Азитромицин экомед 250мг 6 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таб. покрытые пленочной оболочкой
-
Дозировка:250 мг
-
Фасовка:N6
Антибиотик – азалид.
Азитромицин экомед 250мг 6 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Пігулки - 1 таб.
Діюча речовина: азитроміцин дигідрат - 262,03 мг (у перерахунку на азитроміцин - 250,00 мг; Допоміжні речовини: лактитол – 300,00 мг; кроскармелоза натрію – 35,00 мг; гіпоролоза – 35,00 мг; крохмаль прежелатинізований – 20,00 мг; магнію стеарат – 14,00 мг; натрію лаурилсульфат – 3,50 мг; кремнію діоксид колоїдний – 3,50 мг; целюлоза мікрокристалічна 102 до отримання таблетки без оболонки масою – 700,00 мг; Склад оболонки: гіпромелоза – 9,49 мг; титану діоксид – 5,20 мг; макрогол-4000 – 3,74 мг; тальк – 1,12 мг; повідон К-17 - 0,42 мг; барвник хіноліновий жовтий – 0,03 мг.По 6 таблеток дозуванням 250 мг, по 3 таблетки дозуванням 500 мг у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної/полівініліденхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 1 контурній комірковій упаковці разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
Опис лікарської форми
Капсулоподібні двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору. На поперечному розрізі видно два шари, внутрішній шар білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Антибіотик – азалід.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо азитроміцин добре всмоктується та швидко розподіляється в організмі. Біодоступність після одноразового прийому 0,5 г – 37 % (ефект першого проходження через печінку), максимальна концентрація (Cmax) після перорального прийому 0,5 г – 0,4 мг/л, час досягнення максимальної концентрації (TCmax) - 2 -3 ч. Концентрація у тканинах і клітинах у 10-50 разів вища, ніж у сироватці. Об'єм розподілу – 31,1 л/кг, зв'язування з білками плазми обернено пропорційно концентрації в крові та становить 7-50 %. Азитроміцин – кислотостійкий, ліпофілен. Легко проходить через гістогематичні бар'єри, добре проникає у дихальні шляхи, внутрішні органи та тканини, включаючи передміхурову залозу, шкіру та м'які тканини. До місця інфекції також транспортується фагоцитами, поліморфно-ядерними лейкоцитами та макрофагами,де вивільняється у присутності бактерій. Проникає через мембрани клітин та створює у них високі концентрації, що особливо важливо для ерадикації внутрішньоклітинно розташованих збудників.
У вогнищах інфекції концентрація на 24-34% вища, ніж у здорових тканинах і корелює з вираженістю запального процесу. Зберігається в ефективних концентраціях протягом 5-7 днів після останньої дози.
У печінці деметилюється, метаболіти, що утворюються, не активні. У метаболізмі беруть участь ізоферменти CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, інгібітором яких він є. Плазмовий кліренс - 630 мл/хв: період напіввиведення між 8 і 24 год після прийому - 14-20 год, період напіввиведення в інтервалі від 24 до 72 год - 41 год. Більше 50% препарату виводиться через кишечник у незміненому вигляді нирками.
Прийом їжі суттєво змінює фармакокінетику: Cmax збільшується (на 31 %), показник площа під кривою «концентрація-час» (AUC) не змінюється.
У чоловіків похилого віку (65-85 років) фармакокінетичні параметри не змінюються, у жінок збільшується Cmax (на 30-50%).
Фармакодинаміка
Антибактеріальний препарат широкого спектра дії групи макролідів-азалідів, надає бактеріостатичну дію. Зв'язуючись із 50S субодиницею рибосом, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції, пригнічує синтез білка, уповільнює ріст та розмноження бактерій, у високих концентраціях має бактерицидний ефект. Діє на поза- та внутрішньоклітинно розташованих збудників.
Мікроорганізми можуть бути спочатку стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкості до нього.
Шкала чутливості мікроорганізмів до азитроміцину (Мінімальна інгібуюча концентрація, мг/л):
Мікроорганізм Staphylococcus - МІК Чутливі ≤ 1 мг/л; Стійкі >2 мг/л; Мікроорганізм Streptococcus A, B, C, G - МІК Чутливі ≤ 0,25; Стійкі >0,5 мг/л; Мікроорганізм Streptococcus pneumoniae - МІК Чутливі ≤ 0,25; Стійкі >0,5 мг/л; Мікроорганізм Haemophilus influenzae - МІК Чутливі ≤ 0,12; Стійкі >4 мг/л; Мікроорганізм Moraxella catarrhalis - МІК Чутливі ≤ 0,5; Стійкі >0,5 мг/л; Мікроорганізм Neisseria gonorrhoeae - МІК Чутливі ≤ 0,25; Стійкі >0,5 мг/л.Чутливі
Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі), Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-чутливі), Streptococcus pyogenes.
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae.
Анаеробні мікроорганізми: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Інші: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Помірно чутливі чи нечутливі
Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Streptococcus pneumoniae (помірковано чутливі або резистентні до пеніциліну).
Стійкі
Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Enterococcus faecalis, Метицилін-стійкі штами Staphylococcus aureus.
Анаероби: група Bacteroides fragilis; Streptococcus pneumoniae, бета-гемолітичні Streptococcus spp. групи А, Enterococcus faecalis і Staphylococcus aureus (включаючи метицилін-чутливі штами), резистентні до еритроміцину та інших макролідів, лінкозамідів, стійкі до азитроміцину.
Показання до застосування
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до азитроміцину мікроорганізмами:
інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів: фарингіт, тонзиліт, синусит, середній отит; інфекції нижніх дихальних шляхів: гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, пневмонія, зокрема. викликана атиповими збудниками; інфекції шкіри та м'яких тканин: бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози; початкова стадія хвороби Лайма (бореліоз) – мігруюча еритема (erythema migrans)/Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азитроміцину (в тому числі інших макролідів) або інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 40 мл/хв); тяжка печінкова недостатність (клас С за шкалою Чайлд-П'ю); грудне годування; одночасний прийом з ерготаміном та дигідроерготаміном; дитячий вік до 6 місяців; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; підвищена чутливість до еритроміцину; кетолідам.
З обережністю: вагітність, міастенія, порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості, порушення функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну більше 40 мл/хв), цукровий діабет, у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у пацієнтів похилого віку): з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, у пацієнтів, які отримують терапію антиаритмічними препаратами класів IA (хінідин, прокаїнамід), III (дофетилід, аміодарон і соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотичними препаратами (пімозид) та левофлоксацин), з порушеннями водно-електролітного балансу, особливо у випадку гіпокаліємії або гіпомагніємії, з клінічно значущою брадикардією, аритмією серця або серцевою недостатністю тяжкого ступеня;одночасне застосування дигоксину, варфарину, циклоспорину.
Вагітність та лактація
Вагітність
При вагітності азитроміцин застосовують лише у випадку, якщо ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Період грудного вигодовування
У період грудного вигодовування застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. При необхідності застосування азитроміцину в період грудного вигодовування рекомендується призупинити грудне вигодовування.
Побічна дія
Інфекційні та паразитарні захворювання – нечасто: кандидоз, у тому числі слизової оболонки порожнини рота, вагінальна інфекція, пневмонія, грибкова інфекція, бактеріальна інфекція, фарингіт, гастроентерит, респіраторні захворювання, риніт; невідома частота: псевдомембранозний коліт.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи – нечасто: лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія; дуже рідко: тромбоцитопенія, гемолітична анемія.
Порушення з боку обміну речовин та харчування – нечасто: анорексія.
Порушення з боку імунної системи – нечасто: ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості; невідома частота: анафілактична реакція
Порушення з боку нервової системи – часто: головний біль; нечасто: запаморочення, порушення смакових відчуттів, парестезії, сонливість, безсоння, нервозність; рідко: ажитація; невідома частота: гіпестезія, тривога, агресія, непритомність, судоми, психомоторна гіперактивність, втрата нюху, збочений нюх, втрата смакових відчуттів, міастенія, марення, галюцинації.
Порушення органу зору - часто: порушення зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення - нечасті: розлад слуху, вертиго; невідома частота: порушення слуху, у тому числі глухота та/або шум у вухах.
Порушення з боку серцево-судинної системи – нечасто: відчуття серцебиття; дуже рідко: аритмія; невідома частота: збільшення інтервалу QT на електрокардіограмі, аритмія типу «пірует», шлуночкова тахікардія.
Порушення з боку судин – нечасто: «припливи» крові до обличчя; невідома частота: зниження артеріального тиску.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – нечасто: задишка, носова кровотеча.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту – дуже часто: діарея; часто: нудота, блювання, біль у животі; нечасто: метеоризм, диспепсія, запор, гастрит, дисфагія, здуття живота, сухість слизової оболонки ротової порожнини, відрижка, виразки слизової оболонки порожнини рота, підвищення секреції слинних залоз; дуже рідко: зміна кольору язика, панкреатит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів – нечасто: гепатит; рідко: порушення функції печінки, холестатична жовтяниця; невідома частота: печінкова недостатність (у поодиноких випадках - з летальним результатом, в основному на тлі тяжкого порушення функції печінки); некроз печінки; фульмінантний гепатит.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - нечасто: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, пітливість; рідко реакція фотосенсибілізації; невідома частота: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, лікарський висип з еозинофілією та системними проявами (DRESS-синдром).
Порушення з боку кістково-м'язової та сполучної тканини – нечасто: остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї; невідома частота: артралгія.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів – нечасто: дизурія, біль у ділянці нирок; невідома частота: інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози – нечасто: метрорагії, порушення функції яєчок.
Загальні розлади та порушення у місці введення – нечасто: набряк, астенія, нездужання, відчуття втоми, набряк обличчя, біль у грудях, лихоманка, периферичні набряки.
Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень часто: зниження кількості лімфоцитів, підвищення кількості еозинофілів, підвищення кількості базофілів, підвищення кількості моноцитів, підвищення кількості нейтрофілів, зниження концентрації бікарбонатів у плазмі крові; нечасто: підвищення активності аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові, підвищення концентрації сечовини в плазмі крові, підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, зміна вмісту калію в плазмі крові, підвищення активності лужної фосфатази в плазмі крові, підвищення вмісту , підвищення концентрації глюкози у крові, збільшення кількості тромбоцитів, зниження гематокриту, підвищення концентрації бікарбонатів у плазмі крові, зміна вмісту натрію у плазмі крові.
Взаємодія з лікарськими засобами
Антациди (алюміній і магній містять) не впливають на біодоступність, але знижують концентрацію азитроміцину в крові на 30%, тому інтервал між їх прийомом повинен становити 1 годину або 2 години після прийому зазначених препаратів.
При одночасному застосуванні з похідними ерготаміну та дигідроерготаміну можливе посилення токсичної дії останніх (вазоспазм, дизестезія).
При сумісному застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії кумаринового ряду (варфарину) пацієнтам необхідний ретельний контроль протромбінового часу.
Необхідно бути обережними при спільному призначенні терфенадину і азитроміцину, оскільки було встановлено, що одночасний прийом терфенадину і макролідів викликає аритмію і подовження Q-Т інтервалу. Виходячи з цього, не можна виключити вищезазначених ускладнень при спільному прийомі терфенадину та азитроміцину.
При одночасному застосуванні з циклоспорином необхідно контролювати концентрацію циклоспорину у крові. При одночасному застосуванні азитроміцину та циклоспорину необхідна корекція дози циклоспорину. При одночасному застосуванні з дигоксином необхідний контроль концентрації дигоксину в крові (можливе підвищення всмоктування дигоксину в кишечнику). Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг) і нелфінавіру (по 750 мг 3 рази на день) викликає підвищення рівноважної концентрації азитроміцину в плазмі крові, клінічно значущих побічних ефектів не спостерігалося і корекції дози азитроміцину при його одночасному застосуванні з нефінавіром не вимагає.
При одночасному застосуванні з зидовудіном азитроміцин незначно впливає на фармакокінетику, у тому числі виведення нирками, зидовудину або його глюкуронідного метаболіту.
Азитроміцин слабо взаємодіє з ізоферментами цитохрому Р450, не виявлено, що азитроміцин бере участь у фармококінетичних взаємодіях аналогічних еритроміцину та інших макролідів, азитроміцин не є індуктором та інгібітором ізоферменту цитохрому Р450.
При одночасному застосуванні азитроміцину та рифабутину іноді спостерігалася нейтропенія, незважаючи на те, що нейтропенія асоціювалася із застосуванням рифабутину, причинно-наслідковий зв'язок між застосуванням комбінації азитроміцину та рифабутину та нейтропенією не встановлено.
Азитроміцин не впливає на концентрацію карбамазепіну, циметидину, диданозину, ефавірензу, флуконазолу, індинавіру, мідазоламу, теофіліну, тріазоламу, триметоприму/сульфаметоксазолу, цетиризину, силденафілу, аторвабутину, метил,
Були отримані окремі повідомлення про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які одночасно приймають азитроміцин та статини.
Спосіб застосування та дози
Азитроміцин Екомед приймають внутрішньо, не розжовуючи, 1 раз на добу. Препарат приймається принаймні за 1 годину до або через 2 години після їди.
Дорослим (включаючи літніх людей) та дітям старше 12 років з масою тіла понад 45 кг.
При інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів, ЛОР-органів, шкіри та м'яких тканин: по 0,5 г на добу протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г).
При вуграх звичайних середнього ступеня тяжкості: по 0,5 г на добу протягом 3 днів, потім по 0,5 г один раз на тиждень протягом 9 тижнів. Першу щотижневу таблетку слід прийняти через 7 днів після прийому першої щоденної таблетки (8 день від початку лікування), наступні 8 щотижневих таблеток – з інтервалом у 7 днів. Курсова доза 6,0 г.
При мігруючій еритемі: 1 раз на добу протягом 5 днів, 1 день 1,0 г, потім з 2 по 5 день по 0,5 г. Курсова доза 3,0 г.
При інфекціях сечостатевих шляхів, спричинених Chlamydia trachomatis (уретрит, цервіцит): 1,0 г одноразово.
При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок легкого ступеня тяжкості корекція дози не потрібна.
При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості, у пацієнтів похилого віку: корекція дози не потрібна.
Літні пацієнти: корекція дози не потрібна. Слід бути обережними у літніх пацієнтів з постійними проаритмогенними факторами у зв'язку з високим ризиком розвитку аритмій, у тому числі аритмії та типу «пірует».
Передозування
Симптоми: тимчасова втрата слуху, нудота, блювання, діарея.
Лікування симптоматичне.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
У разі пропуску прийому однієї дози азитроміцину пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні – з перервами на 24 год.
Азитроміцин слід приймати принаймні за одну годину до або через дві години після прийому антацидних препаратів.
Азитроміцин слід приймати з обережністю у пацієнтів з порушенням функції печінки легкої та середньої тяжкості через можливість розвитку фульмінантного гепатиту та печінкової недостатності тяжкого ступеня.
За наявності симптомів порушення функції печінки, таких як астенія, що швидко наростає, жовтяниця, потемніння сечі, схильність до кровотеч, печінкова енцефалопатія, терапію азитроміцином слід припинити і провести дослідження функціонального стану печінки.
При порушеннях функції нирок: у пацієнтів із ШКФ (швидкість клубочкової фільтрації) 10-80 мл/хв корекція дози не потрібна, терапію азитроміцином слід проводити з обережністю під контролем стану функції нирок.
Як і при застосуванні інших антибактеріальних препаратів, при терапії азитроміцином слід регулярно обстежувати пацієнтів на наявність несприйнятливих мікроорганізмів та ознак розвитку суперінфекцій, у тому числі грибкових.
Азитроміцин не слід застосовувати тривалішими курсами, ніж зазначено в інструкції, оскільки фармакокінетичні властивості азитроміцину дозволяють рекомендувати короткий та простий режим дозування.
Немає даних про можливу взаємодію між азитроміцином та похідними ерготаміну та дигідроерготаміну, але через розвиток ерготизму при одночасному застосуванні макролідів з похідними ерготаміну та дигідроерготаміну дана комбінація протипоказана.
При тривалому прийомі азитроміцину можливий розвиток псевдомембранозного коліту, викликаного Clostridium difficile як у вигляді легкої діареї, так і важкого коліту. При розвитку антибіотик-асоційованої діареї на фоні прийому азитроміцину, а також через 2 місяці після закінчення терапії слід виключити клостридіальний псевдомембранозний коліт. Не можна застосовувати препарати, що гальмують перистальтику кишок.
При лікуванні макролідами, у тому числі азитроміцином, спостерігалося подовження серцевої реполяризації та інтервалу QT, що підвищують ризик розвитку серцевих аритмій, у тому числі аритмії типу «пірует», які можуть призвести до зупинки серця.
Слід бути обережними при застосуванні азитроміцину у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у літніх пацієнтів), у тому числі з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, у пацієнтів, які приймають антиаритмічні препарати класів IA (хінідин, прокаїнамід), III (дофетилід) соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотичними препаратами (пімозид), антидепресантами (циталопрам), фторхінолонами (моксифлоксацин і левофлоксацин), з порушеннями водно-електролітного балансу, особливо у разі гіпокаліємії або гіпомагніємії, з клінічно .
Застосування азитроміцину може спровокувати розвиток міастенічного синдрому або спричинити загострення міастенії.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Азитромицин экомед 250мг 6 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой компания АВВА РУС АО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Азитромицин экомед 250мг 6 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Азитромицин экомед 250мг 6 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Обратите Ваше внимание на этот товар в нашем каталоге. Необходима быстрая доставка Азитромицин экомед 250мг 6 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Азитромицин экомед 100мг/5мл 16,5г порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, Азитромицин экомед 200мг/5мл 16,5г порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, Азитромицин экомед 250мг 6 шт. капсулы, Азитромицин-вертекс 250мг 6 шт. капсулы, Азитромицин-obl 250мг 6 шт. капсулы оболенское хфк, Азитромицин форте-obl 500мг 3 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Зитролид 250мг 6 шт. капсулы, Азитрокс 500мг 3 шт. капсулы.