Кашель Со скидкой

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 1 мл: діюча речовина: карбоцистеїн – 50,0 мг; допоміжні речовини: сахароза - 400,0 мг, ароматизатор "Карамель-крем 761" - 2,0 мг, метилпарагідроксибензоат (метилпарабен) - 1,5 мг, натрію гідроксид - до pH 6,10 - 6,30, вода очищена - до 1,0мл. Сироп 50 мг/мл. По 150 мл, 200 мл або 250 мл у темні флакони з поліетилентерефталату з кришкою, що нагвинчується, з контролем першого розкриття з поліпропілену. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора, світло-жовта із коричневим відтінком рідина із запахом карамелі.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний муколітичний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Карбоцистеїн швидко та практично повністю всмоктується після прийому внутрішньо, досягаючи максимальної концентрації у плазмі крові та слизовій оболонці дихальних шляхів через 2 години. Біодоступність низька (менше 10% від прийнятої дози) внаслідок можливого швидкого проходження через печінку. Метаболізм Період напіввиведення становить близько 2 годин. Виведення Виведення здійснюється переважно нирками. Частина препарату виводиться нирками у незмінному вигляді (30-60%), решта виводиться у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаКарбоцистеїн, будучи муколітиком, діє на гель-фазу ендоброхіального секрету, розриваючи дисульфідні містки глікопротеїдів і, таким чином, зменшуючи в'язкість і підвищуючи еластичність секрету. Карбоцистеїн активує сіалову трансферазу - фермент келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів, нормалізує кількісне співвідношення кислих і нейтральних сіаломуцинів, сприяє регенерації слизової оболонки, нормалізує її структуру, активізує діяльність війчастого епітелію, відновлює активність. Ефект є дозозалежним.Показання до застосуванняГострі та хронічні бронхолегеневі захворювання та захворювання ЛОР-органів, що супроводжуються утворенням в'язкою, важковідокремлюваного мокротиння (трахеїт, бронхіт, трахеобронхіт, бронхіальна астма, бронхоектатична хвороба) та слизу (запальні захворювання середнього вуха, носа та його придаткових пазутів, ); підготовка пацієнта до бронхоскопії чи бронхографії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до карбоцистеїну або до інших компонентів препарату; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення; хронічний гломерулонефрит (у фазі загострення); цистит; вагітність; дитячий вік до 2-х років (для сиропу 20 мг/мл) та до 15 років (для сиропу 50 мг/мл); дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі; період грудного вигодовування; пацієнти похилого віку; Одночасний прийом препаратів, що підвищують ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі.Вагітність та лактаціяВагітність У зв'язку з недостатніми клінічними даними застосування Карбоцистеїну при вагітності протипоказане. Період грудного вигодовування Невідомо, чи виділяється карбоцистеїн із грудним молоком. У період грудного вигодовування препарат Карбоцистеїн застосовують з обережністю.Побічна діяШлунково-кишкові порушення: нудота, діарея, біль в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, блювання. Порушення з боку імунної системи: алергічний шкірний висип та анафілактичні реакції, включаючи кропивницю, ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, фіксований лікарський висип. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: окремі випадки бульозного дерматиту, такі як синдром Стівенса-Джонсона та багатоформна еритема. Загальні порушення та реакції у місці введення: запаморочення, слабкість, нездужання.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодії карбоцистеїну та продуктів харчування, а також речовин, які застосовуються для лабораторних досліджень, не виявлено. Карбоцистеїн підвищує ефективність глюкокортикостероїдної та антибактеріальної терапії інфекційно-запальних захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів. Потенціює бронхолітичний ефект теофіліну. Дія карбоцистеїну послаблюють протикашльові та м-холіноблокуючі засоби.Спосіб застосування та дозиВсередину. Одна столова ложка сиропу (15 мл) містить 750 мг карбоцистеїну. Дорослим: приймати 3 рази на день по 1 столовій ложці (2250 мг на добу). Тривалість лікування препаратом Карбоцистеїн не повинна перевищувати 8 днів без консультації з лікарем.ПередозуванняСимптоми Шкірні реакції, шлунково-кишкові розлади. Лікування Рекомендується промивання шлунка та специфічна підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід бути обережними при застосуванні препарату Карбоцистеїн у пацієнтів похилого віку, при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, при одночасному прийомі препаратів, що підвищують ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч (див. розділ "З обережністю"). При розвитку шлунково-кишкової кровотечі слід припинити прийом препарату. При призначенні препарату Карбоцистеїн пацієнтам з цукровим діабетом або пацієнтам, які дотримуються низьковуглеводної дієти, слід брати до уваги, що 1 чайна ложка (5 мл) сиропу 20 мг/мл містить 3,5 г сахарози і 13 мг натрію; 1 столова ложка сиропу (15 мл) 50 мг/мл містить 6 г сахарози та 97 мг натрію. При дотриманні пацієнтами дієти без солі або низької солі слід брати до уваги вміст натрію в препараті. Оскільки препарат Карбоцистеїн містить сахарозу, його застосування не рекомендується у пацієнтів з дефіцитом сахарази/ізомальтази, непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози/галактози. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратом слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та при заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності через можливість розвитку запаморочення та слабкості.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 1 мл: діюча речовина: карбоцистеїн – 20,0 мг; допоміжні речовини: сахароза - 700,0 мг, ароматизатор "Полуниця з натуральним екстрактом RX9711 - 1,0 мг, метилпарагідроксибензоат (метилпарабен) - 1,5 мг; 1,0мл. Сироп, 20 мг/мл. По 150 мл, 200 мл або 250 мл у темні флакони з поліетилентерефталату з кришкою, що нагвинчується, з контролем першого розкриття з поліпропілену. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора, безбарвна рідина із запахом полуниці.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний муколітичний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Карбоцистеїн швидко та практично повністю всмоктується після прийому внутрішньо, досягаючи максимальної концентрації у плазмі крові та слизовій оболонці дихальних шляхів через 2 години. Біодоступність низька (менше 10% від прийнятої дози) внаслідок можливого швидкого проходження через печінку. Метаболізм Період напіввиведення становить близько 2 годин. Виведення Виведення здійснюється переважно нирками. Частина препарату виводиться нирками у незмінному вигляді (30-60%), решта виводиться у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаКарбоцистеїн, будучи муколітиком, діє на гель-фазу ендоброхіального секрету, розриваючи дисульфідні містки глікопротеїдів і, таким чином, зменшуючи в'язкість і підвищуючи еластичність секрету. Карбоцистеїн активує сіалову трансферазу - фермент келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів, нормалізує кількісне співвідношення кислих і нейтральних сіаломуцинів, сприяє регенерації слизової оболонки, нормалізує її структуру, активізує діяльність війчастого епітелію, відновлює активність. Ефект є дозозалежним.Показання до застосуванняГострі та хронічні бронхолегеневі захворювання та захворювання ЛОР-органів, що супроводжуються утворенням в'язкою, важковідокремлюваного мокротиння (трахеїт, бронхіт, трахеобронхіт, бронхіальна астма, бронхоектатична хвороба) та слизу (запальні захворювання середнього вуха, носа та його придаткових пазутів, ); підготовка пацієнта до бронхоскопії чи бронхографії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до карбоцистеїну або до інших компонентів препарату; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення; хронічний гломерулонефрит (у фазі загострення); цистит; вагітність; дитячий вік до 2-х років (для сиропу 20 мг/мл) та до 15 років (для сиропу 50 мг/мл); дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі; період грудного вигодовування; пацієнти похилого віку; Одночасний прийом препаратів, що підвищують ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі.Вагітність та лактаціяВагітність У зв'язку з недостатніми клінічними даними застосування Карбоцистеїну при вагітності протипоказане. Період грудного вигодовування Невідомо, чи виділяється карбоцистеїн із грудним молоком. У період грудного вигодовування препарат Карбоцистеїн застосовують з обережністю.Побічна діяШлунково-кишкові порушення: нудота, діарея, біль в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, блювання. Порушення з боку імунної системи: алергічний шкірний висип та анафілактичні реакції, включаючи кропивницю, ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, фіксований лікарський висип. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: окремі випадки бульозного дерматиту, такі як синдром Стівенса-Джонсона та багатоформна еритема. Загальні порушення та реакції у місці введення: запаморочення, слабкість, нездужання.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодії карбоцистеїну та продуктів харчування, а також речовин, які застосовуються для лабораторних досліджень, не виявлено. Карбоцистеїн підвищує ефективність глюкокортикостероїдної та антибактеріальної терапії інфекційно-запальних захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів. Потенціює бронхолітичний ефект теофіліну. Дія карбоцистеїну послаблюють протикашльові та м-холіноблокуючі засоби.Спосіб застосування та дозиВсередину. Карбоцистеїн 20 мг/мл: Одна чайна ложка сиропу (5 мл) містить 100 мг карбоцистеїну. Дітям віком 2-5 років: приймати 2 рази на день по одній чайній ложці сиропу (200 мг на добу). Дітям старше 5 років приймати 3 рази на день по одній чайній ложці (300 мг на добу). Карбоцистеїн 50 мг/мл: Одна столова ложка сиропу (15 мл) містить 750 мг карбоцистеїну. Дорослим: приймати 3 рази на день по 1 столовій ложці (2250 мг на добу). Тривалість лікування препаратом Карбоцистеїн не повинна перевищувати 8 днів без консультації з лікарем.ПередозуванняСимптоми Шкірні реакції, шлунково-кишкові розлади. Лікування Рекомендується промивання шлунка та специфічна підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід бути обережними при застосуванні препарату Карбоцистеїн у пацієнтів похилого віку, при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, при одночасному прийомі препаратів, що підвищують ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч (див. розділ "З обережністю"). При розвитку шлунково-кишкової кровотечі слід припинити прийом препарату. При призначенні препарату Карбоцистеїн пацієнтам з цукровим діабетом або пацієнтам, які дотримуються низьковуглеводної дієти, слід брати до уваги, що 1 чайна ложка (5 мл) сиропу 20 мг/мл містить 3,5 г сахарози і 13 мг натрію; 1 столова ложка сиропу (15 мл) 50 мг/мл містить 6 г сахарози та 97 мг натрію. При дотриманні пацієнтами дієти без солі або низької солі слід брати до уваги вміст натрію в препараті. Оскільки препарат Карбоцистеїн містить сахарозу, його застосування не рекомендується у пацієнтів з дефіцитом сахарази/ізомальтази, непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози/галактози. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратом слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та при заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності через можливість розвитку запаморочення та слабкості.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Фасування: N1 Форма випуску: пастилки Упакування: упак. Производитель: Др. Шмидгалл Завод-производитель: Dr.

Склад, форма випуску та упаковкаЦукор, вода, екстракт квіток мальви, екстракт листя подорожника, аскорбінова кислота, натуральний ароматизатор (апельсинове масло).ХарактеристикаКомпоненти сиропу "Фіто+" сприяють полегшенню сухого кашлю. Для дорослих та дітей з 3-х років.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі, що підтримує функціональний стан верхніх дихальних шляхів, як додаткове джерело вітаміну С.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю, порушення вуглеводного обміну, надмірна вага тіла.Спосіб застосування та дозиДітям від 3 до 7 років по 1 чайній ложці (5 мл) 3 десь у день; дітям старше 7 років та дорослим по 2 чайні ложки (10 мл) 3 рази на день під час їжі. Тривалість прийому 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЦукор, вода, екстракт подорожника, чебрецю, ягоди брусниці, аскорбінова к-та. Сироп 100мл.ХарактеристикаМає загальнозміцнюючу та м'яку відхаркувальну дію, покращує функціональний стан органів дихання. Підвищує опірність організму до застудних захворювань.РекомендуєтьсяДодаткове джерело віт. С та флавоноїдів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Вагітність та лактаціяПідходить для дітей із 3-х років.Спосіб застосування та дозиДітям старше 3 років по 1-2 чайні ложки (5-10 мл) 3 рази на день. Тривалість прийому – 2 тижні. Препарат попередньо розчинити у 100 мл рідини (чай, сік, компот тощо), приймати під час їжі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуватися з лікарем-педіатром.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКожна пастилка масою 2,4 +/- 0,18 г містить: сухі екстракти, виділені з: Солодки голого коріння – 15 мг; імбиру лікарського кореневищ – 10 мг; ембліки лікарської плодів – 10 мг та ментол -7 мг. Допоміжні речовини: цукровий сироп, рідка глюкоза, очищена вода, лимонна кислота, апельсиновий ароматизатор (з апельсиновим смаком), ароматизатор лимона (з лимонним смаком), ароматизатор м'ята (з м'ятним смаком), ароматизатор меду і лимона (зі смаком меду) , барвник жовтий «сонячний захід» (з апельсиновим смаком), барвник хінолін жовтий (з лимонним смаком), барвник «діамантовий блакитний» (з м'ятним смаком), барвник хінолін жовтий «карамель» (із смаком меду та лимону). Пастилки для розсмоктування.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 1 фл. активна речовина: амброксолу гідрохлорид – 0,3 г; допоміжні речовини: сорбітол - 24 г; повідон (К90) - 3 г; кислоти лимонної моногідрат - 0,2 г; натрію цикламат - 0,2 г; ароматизатор полуничний 22754 - 0,15 г; ароматизатор банановий 270650 - 0,1 г; натрію бензоат - 0,1 г; натрію цитрат - 0,069 г; вода очищена – до 100 мл. Сироп, 30 мг/10 мл. 100 мл сиропу у флаконі коричневого скла з білою алюмінієвою кришечкою з контролем першого розтину. 1 фл. з мірною склянкою в картонній пачці.Опис лікарської формиСироп - безбарвна або блідо-жовтого кольору прозора рідина без осаду, що має характерний запах.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальне, муколітичне, що підвищує вироблення сурфактанту.ФармакокінетикаМайже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Приблизно 80% зв'язується із білками плазми крові. Зазнає активного метаболізму першого проходження в печінці. Біодоступність після прийому внутрішньо становить приблизно 60%. Tmax - 2 год. Приблизно 90% прийнятої дози виводиться із сечею у формі глюкуронідного кон'югату амброксолу чи окислених продуктів його метаболізму. T1/2 близько 7 год, збільшується при тяжкій нирковій недостатності, не змінюється при порушенні функції печінки. Проникає крізь плацентарний бар'єр. Його концентрація в організмі плода у 2-4 рази вища, ніж у матері. Виявляється у грудному молоці та спинномозковій рідині.ФармакодинамікаАмброксол – активний метаболіт бромгексину, належить до бензиламінової групи муколітичних речовин. Розріджує мокротиння за рахунок посилення вироблення та підвищення активності гідролітичних ферментів, що розщеплюють зв'язки між мукополісахаридами мокротиння. Покращує реологічні властивості мокротиння, зменшуючи її в'язкість та адгезивні властивості, за рахунок стимуляції серозних клітин залоз слизової оболонки бронхів та нормалізації співвідношення слизового та серозного компонентів мокротиння. Збільшує мукоциліарний транспорт, підвищуючи рухову активність миготливого епітелію. Не викликає надмірного утворення секрету, зменшує спастичну гіперреактивність бронхів. Сприяє виробленню сурфактанту. Ефект розвивається через 30 хв після прийому препарату.Показання до застосуваннягострі та хронічні захворювання органів дихання, що супроводжуються утворенням в'язкого мокротиння (бронхіт, бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень, пневмонія, бронхоектатична хвороба); запальні захворювання лор-органів (синусити, отити), у яких необхідно розрідження слизу.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до амброксолу чи бромгексину; виразкове ураження ШКТ; вагітність (I триместр). З обережністю: тяжка ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний у І триместрі вагітності. Препарат виділяється у грудне молоко, тому при прийомі в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяХаліксол®, як правило, добре переноситься. Можуть спостерігатися такі побічні ефекти: слабкість, біль голови, діарея, запор, сухість у роті та дихальних шляхах, ринорея, дизурія, гастралгія, нудота, блювання, висип, кропив'янка. Повідомлялося про важкі гострі анафілактичні реакції, проте їх причинний зв'язок з прийомом амброксолу не встановлено.Взаємодія з лікарськими засобамиПротикашльові препарати (в т.ч. кодеїн) можуть ускладнювати виділення мокротиння, розрідженого амброксолом. Халіксол сприяє проникненню в бронхіальний секрет деяких антибіотиків (в т.ч. амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін).Спосіб застосування та дозиВсередину, після їди, запиваючи великою кількістю рідини (багатий прийом рідини сприяє розрідженню слизу при лікуванні амброксолом). Сироп можна приймати за допомогою мірного ковпачка. Дорослим та дітям старше 12 років: звичайна добова доза у перші 2-3 дні лікування – по 10 мл сиропу 3 рази на день, у наступні дні – по 10 мл сиропу 2 рази на день або по 5 мл сиропу 3 рази на день. У тяжких випадках захворювання дозу слід зменшувати протягом усього курсу лікування. Дітям до 2 років – по 2,5 мл 2 рази на день; 2-5 років - по 2,5 мл 3 рази на день; 5-12 років - по 5 мл 2-3 рази на день. При тяжкій нирковій недостатності слід призначати знижену дозу або збільшувати проміжки між прийомами препарату. При прийомі препарату Халіксол понад 4-5 днів рекомендується консультація лікаря.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, діарея, диспепсія. Лікування: індукція блювоти, після чого призначення пиття (молоко або чай), прийом жировмісних продуктів. Промивання шлунка рекомендується протягом 1-2 годин після прийому препарату. Слід постійно спостерігати за функцією ССЗ.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід призначати одночасно з протикашльовими препаратами - утруднення виділення мокротиння. Застосування препарату у хворих з порушенням моторної функції бронхів або рясним виділенням мокротиння з низькою в'язкістю вимагає обережності через небезпеку застою бронхіального секрету. Сироп містить неспецифічні підсолоджувачі, сорбітол і цикламат натрію, тому хворі на цукровий діабет можуть застосовувати даний препарат, проте вміст сорбітолу (1,2 г на 5 мл сиропу) має бути прийнятий до уваги пацієнтами, які страждають на цукровий діабет. Препарат не містить алкоголю.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активна речовина: амброксолу гідрохлорид – 30 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 84 мг; МКЦ – 30 мг; повідон К30 - 5 мг; натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) - 10 мг; магнію стеарат – 1 мг. Пігулки, 30 мг. За 10 табл. у блістері з ПВХ/алюмінієвої фольги або ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги; 2 бл. у картонній пачці.Опис лікарської формиПігулки білі або майже білі, плоскі, круглі, з фаскою, з ризиком на одному боці та гравіюванням "Е 231" - на іншій, без або майже без запаху.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальне, муколітичне, що підвищує вироблення сурфактанту.ФармакокінетикаМайже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Приблизно 80% зв'язується із білками плазми крові. Зазнає активного метаболізму першого проходження в печінці. Біодоступність після прийому внутрішньо становить приблизно 60%. Tmax - 2 год. Приблизно 90% прийнятої дози виводиться із сечею у формі глюкуронідного кон'югату амброксолу чи окислених продуктів його метаболізму. T1/2 близько 7 год, збільшується при тяжкій нирковій недостатності, не змінюється при порушенні функції печінки. Проникає крізь плацентарний бар'єр. Його концентрація в організмі плода у 2-4 рази вища, ніж у матері. Виявляється у грудному молоці та спинномозковій рідині.ФармакодинамікаАмброксол – активний метаболіт бромгексину, належить до бензиламінової групи муколітичних речовин. Розріджує мокротиння за рахунок посилення вироблення та підвищення активності гідролітичних ферментів, що розщеплюють зв'язки між мукополісахаридами мокротиння. Покращує реологічні властивості мокротиння, зменшуючи її в'язкість та адгезивні властивості, за рахунок стимуляції серозних клітин залоз слизової оболонки бронхів та нормалізації співвідношення слизового та серозного компонентів мокротиння. Збільшує мукоциліарний транспорт, підвищуючи рухову активність миготливого епітелію. Не викликає надмірного утворення секрету, зменшує спастичну гіперреактивність бронхів. Сприяє виробленню сурфактанту. Ефект розвивається через 30 хв після прийому препарату.Показання до застосуваннягострі та хронічні захворювання органів дихання, що супроводжуються утворенням в'язкого мокротиння (бронхіт, бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень, пневмонія, бронхоектатична хвороба); запальні захворювання лор-органів (синусити, отити), у яких необхідно розрідження слизу.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до амброксолу чи бромгексину; виразкове ураження ШКТ; вагітність (I триместр). З обережністю: тяжка ниркова недостатність; непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозогалактозна мальабсорбція (препарат містить лактози моногідрат); дитячий вік до 5 років.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний у І триместрі вагітності. Препарат виділяється у грудне молоко, тому при прийомі в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяХаліксол®, як правило, добре переноситься. Можуть спостерігатися такі побічні ефекти: слабкість, біль голови, діарея, запор, сухість у роті та дихальних шляхах, ринорея, дизурія, гастралгія, нудота, блювання, висип, кропив'янка. Повідомлялося про важкі гострі анафілактичні реакції, проте їх причинний зв'язок з прийомом амброксолу не встановлено.Взаємодія з лікарськими засобамиПротикашльові препарати (в т.ч. кодеїн) можуть ускладнювати виділення мокротиння, розрідженого амброксолом. Халіксол сприяє проникненню в бронхіальний секрет деяких антибіотиків (в т.ч. амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін).Спосіб застосування та дозиВсередину, після їди, запиваючи великою кількістю рідини (багатий прийом рідини сприяє розрідженню слизу при лікуванні амброксолом). Дорослим та дітям старше 12 років: звичайна добова доза у перші 2-3 дні лікування – по 1 табл. 3 десь у день, наступні дні — по 1 табл. 2 десь у день чи по 1/2 табл. 3 рази на день. У тяжких випадках захворювання дозу слід зменшувати протягом усього курсу лікування. Дітям до 5 років рекомендують приймати Халіксол® сироп; дітям віком 5-12 років - по 1/2 табл. 2-3 десь у день. При тяжкій нирковій недостатності слід призначати знижену дозу або збільшувати проміжки між прийомами препарату. При прийомі препарату Халіксол понад 4-5 днів рекомендується консультація лікаря.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, діарея, диспепсія. Лікування: індукція блювоти, після чого призначення пиття (молоко або чай), прийом жировмісних продуктів. Промивання шлунка рекомендується протягом 1-2 годин після прийому препарату. Слід постійно спостерігати за функцією ССЗ.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід призначати одночасно з протикашльовими препаратами - утруднення виділення мокротиння. Застосування препарату у хворих з порушенням моторної функції бронхів або рясним виділенням мокротиння з низькою в'язкістю вимагає обережності через небезпеку застою бронхіального секрету.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі для прийому внутрішньо - 20 мл: активна речовина: бутамірату цитрат (у перерахунку на 100% речовину) – 100 мг; допоміжні речовини: сорбітол (Neosorb 70/70, сорбітовий сироп) - 8100 мг; гліцерол (гліцерин) – 5800 мг; етанол 95% (етиловий спирт 95%) - 61 мг; натрію сахаринат – 23 мг; бензойна кислота – 23 мг; ванілін – 23 мг; натрію гідроксиду розчин 30% - 10 мг; вода очищена – до 20 мл. Краплі для внутрішнього прийому, 5 мг/мл. У флаконі-крапельниці із темного (бурштинового) скла, 20 мл. 1 флакон у пачці з картону.Опис лікарської формиРідина від безбарвної до безбарвної з жовтуватим відтінком, прозора або з легкою опалесценцією, із запахом ванілі.Фармакотерапевтична групаПротизапальна, бронходилатувальна, відхаркувальна, протикашльова.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо препарат швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Після прийому 150 мг бутамірату Cmax основного метаболіту (2-фенілмасляна кислота) у плазмі крові досягається приблизно через 1,5 години та становить 6,4 мкг/мл. Розподіл та метаболізм. Гідроліз бутамірату, спочатку до 2-фенілмасляної кислоти та діетиламіноетоксіетанолу, починається в крові. Ці метаболіти також мають протикашльову активність, і, подібно до бутамірату, значною мірою (близько 95%) зв'язуються з білками плазми, що обумовлює їх тривалий T1/2. 2-фенілмасляна кислота частково метаболізується шляхом гідроксилювання. При повторному прийомі препарату кумуляція не спостерігається. Виведення. T1/2 становить 6 год. Усі три метаболіту виводяться головним чином із сечею. Причому 2-фенилмасляная кислота переважно виводиться у пов'язаному з глюкуроновою кислотою вигляді.ФармакодинамікаПротикашльовий неопіоїдний засіб, має прямий вплив на кашльовий центр. Бутамірату цитрат не є ні хімічно, ні фармакологічно спорідненим з алкалоїдами опію. Має протикашльову, відхаркувальну, помірну бронходилатувальну та протизапальну дію, покращує показники спірометрії (знижує опір дихальних шляхів) та оксигенацію крові.Показання до застосуваннясухий кашель будь-якої етіології (при застудних захворюваннях, грипі, кашлюку та інших станах); придушення кашлю в передопераційному та післяопераційному періоді, при хірургічних втручаннях та бронхоскопії.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність (I триместр); період грудного вигодовування; непереносимість фруктози (краплі для вживання, сироп); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція (пігулки з модифікованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою); дитячий вік до 2 місяців.Вагітність та лактаціяНемає даних про безпеку застосування препарату в період вагітності та проходження його через плацентарний бар'єр. Застосування препарату у І триместрі вагітності протипоказане. У II та III триместрах вагітності застосування препарату можливе з урахуванням співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода. Проникнення препарату в грудне молоко не вивчалося, тому застосування препарату під час грудного вигодовування не рекомендується.Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: запаморочення, яке відбувається при відміні прийому препарату або зниженні дози; сонливість. З боку травної системи: нудота, блювання, діарея. З боку шкірних покривів: висип. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж.Взаємодія з лікарськими засобамиЯкісь лікарські взаємодії для бутамірату не описані. У період лікування препаратом не рекомендується вживати алкогольні напої, а також ЛЗ, що пригнічують ЦНС (в т.ч. снодійні, нейролептики, транквілізатори).Спосіб застосування та дозиВсередину перед їдою. Якщо кашель зберігається більше 5 днів після початку лікування, слід звернутися до лікаря. Краплі для прийому внутрішньо Дітям від 2 до 12 місяців - 10 крапель 4 рази на день; від 1 року до 3 років - 15 крапель 4 десь у день; старше 3 років - 25 крапель 4 десь у день. Перед застосуванням препарату у дітей віком до 2 років слід проконсультуватися з лікарем. Краплі прийому внутрішньо, 5 мг/мл (1 мл містить 22 краплі). Сироп Дітям від 3 до 6 років – по 5 мл 3 рази на день; від 6 до 12 років - 10 мл 3 рази на день; 12 років і старше – 15 мл 3 рази на день; дорослим – 15 мл 4 рази на день. При прийомі препарату слід використовувати мірний пристрій. Таблетки з модифікованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою Чи не розжовуючи. За 1 табл. кожні 8-12 год.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, сонливість, діарея, біль у животі, запаморочення, дратівливість, зниження артеріального тиску, порушення координації рухів. Лікування: призначення активованого вугілля, промивання шлунка, сольових проносних, симптоматична терапія (за показаннями).Запобіжні заходи та особливі вказівкиІснує небезпека при застосуванні препарату у пацієнтів зі схильністю до розвитку лікарської залежності, із захворюваннями печінки, алкоголізмом, епілепсією, захворюваннями головного мозку. Препарат можна використовувати хворим на цукровий діабет, т.к. як підсолоджувач не використовується сахароза або глюкоза. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, т.к. препарат може викликати сонливість та запаморочення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 10 мл: Активні речовини: Сальбутамол сульфат еквівалентно сальбутамолу 2,0 мг; Бромгексину гідрохлорид 4,0 мг; Гвайфенез 100,0 мг; Допоміжні речовини: левоментол – 1,0 мг, пропіленгліколь – 2050,0 мг, аспартам – 60,0 мг, натрію бензоат – 20,0 мг, лимонна кислота – 40,0 мг, натрію цитрат дигідрат – 22,8 мг, барвник сонячний захід жовтий - 0,15 мг, ароматизатор ананасовий - 0,01 мл, гіпромелоза - 70,0 мг, вода очищена - до 10 мл. Сироп. По 100 мл або 200 мл препарату в пластиковий флакон темного кольору з алюмінієвою кришкою, що нагвинчується, з контролем першого розтину. Один флакон у комплекті з дозуючим ковпачком та інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиРідина помаранчевого кольору із ананасовим запахом.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний засіб комбінований.ФармакокінетикаСальбутамол Всмоктування та розподіл Після прийому внутрішньо абсорбція висока. Біодоступність прийнятого внутрішньо сальбутамолу становить близько 50%. Їда знижує швидкість абсорбції, але не впливає на біодоступність. Зв'язок із білками плазми – 10%. Проникає крізь плацентарний бар'єр. Метаболізм та виведення Піддається пресистемному метаболізму в печінці та в кишковій стінці, за допомогою фенолсульфотрансферази інактивується до 4-о-сульфату ефіру. Період напіввиведення (T1/2) - 3.8-6 год. Виводиться із сечею (69-90%), переважно у вигляді неактивного фенолсульфатного метаболіту (60%) протягом 72 годин та з жовчю (4%). Бромгексин Всмоктування та розподіл При внутрішньому прийомі практично повністю (99%) всмоктується в шлунково-кишковому тракті протягом 30 хв. Біодоступність низька (ефект першого проходження через печінку). Проникає через плацентарний бар'єр та гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ). Метаболізм та виведення У печінці піддається деметилювання та окислення, метаболізується до фармакологічно активного амброксолу. T1/2 -15 год (внаслідок повільної зворотної дифузії з тканин). Виводиться нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виведення метаболітів. При багаторазовому застосуванні може кумулювати. Гвайфенезін Всмоктування та розподіл Абсорбція із шлунково-кишкового тракту швидка (через 25-30 хв після прийому внутрішньо). Проникає у тканини, що містять кислі мукополісахариди. Метаболізм та виведення Приблизно 60% введеного препарату метаболізується в печінці. T1/2 - 1 год. Виводиться легкими (з мокротою) та нирками як у незмінному вигляді, так і у вигляді неактивних метаболітів.ФармакодинамікаКомбінований препарат, надає бронхолітичну, відхаркувальну та муколітичну дію. Сальбутамол - бронхолітичний засіб, що стимулює бета-2-адренорецептори бронхів, кровоносних судин та міометрію. Попереджає чи усуває спазм бронхів, знижує опір у дихальних шляхах, збільшує життєву ємність легень (ЖЕЛ). Викликає розширення коронарних артерій, не знижує артеріального тиску (АТ). Бромгексин - муколітичний засіб, що надає відхаркувальну дію. Збільшує серозний компонент бронхіального секрету; активує вії миготливого епітелію, знижує в'язкість мокротиння, збільшує її обсяг та покращує відходження. Гвайфенезин – муколітичний засіб, що зменшує поверхневий натяг структур бронхолегеневого апарату; стимулює секреторні клітини слизової оболонки бронхів,що виробляють нейтральні полісахариди, деполімеризує кислі мукополісахариди, знижує в'язкість мокротиння, активує циліарний апарат бронхів, полегшує видалення мокротиння та сприяє переходу непродуктивного кашлю в продуктивний.Показання до застосуванняУ складі комбінованої терапії гострих і хронічних бронхо-легеневих захворювань, що супроводжуються утворенням важкого в'язкого секрету: бронхіальна астма; гострий та хронічний бронхіт; -емфізема легень; хронічна обструктивна хвороба легень; трахеобронхіт; пневмонія; пневмоконіоз; туберкульоз легень; кашлюк.Протипоказання до застосуванняФенілкетонурія; тахіаритмія; міокардит; тахікардія; вади серця (в т.ч. аортальний стеноз); декомпенсований цукровий діабет; тиреотоксикоз; глаукому; печінкова та/або ниркова недостатність; виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки (у стадії загострення); шлункова кровотеча; вагітність; період лактації; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю призначають препарат пацієнтам з гіпертиреозом, цукровим діабетом, тяжкими захворюваннями серцево-судинної системи, артеріальною гіпертензією, виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії ремісії. Не слід застосовувати Кофасма у поєднанні з бета-адреноблокаторами.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування цього препарату під час вагітності та період лактації.Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: тремор рук, м'язові судоми. При застосуванні у високих дозах – головний біль, запаморочення, підвищена нервова збудливість, порушення сну, сопливість. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, загострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки, підвищення активності "печінкових" трансаміназ. Серцево-судинна система: тахікардія, зниження артеріального тиску, периферична вазодилатація, колапс. З боку сечовивідної системи: фарбування сечі у рожевий колір. Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка, парадоксальний бронхоспазм.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні бета-адреноміметики та теофілін та ін. ксанатини підвищують ймовірність розвитку тахіаритмій. Не рекомендується призначати з інгібіторами моноаміноксидази та трициклічними антидепресантами, т.к. вони посилюють дію сальбутамолу, можуть призвести до різкого зниження артеріального тиску. Несумісний із неселективними бета-адреноблокаторами. Діуретики та глюкокортикостероїди посилюють гіпокаліємічний ефект сальбутамолу. Не призначають одночасно з препаратами, що містять кодеїн та ін протикашльовими засобами (ускладнює відходження мокротиння). Бромгексин, що входить до складу препарату, сприяє проникненню антибіотиків (еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін) в легеневу тканину.Спосіб застосування та дозиВсередину, дорослим та дітям старше 12 років призначають по 10 мл (2 чайні ложки) 3 рази на добу. Дітям віком до 6 років - по 5 мл (1 чайна ложка) 3 рази на добу, від 6 до 12 років - по 5-10 мл (1-2 чайні ложки) 3 рази на добу.ПередозуванняСимптоми: можливе посилення проявів побічних ефектів. Лікування: при необхідності проводять симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиГвайфенезин забарвлює сечу у рожевий колір. Не рекомендується приймати одночасно з препаратом лужне пиття. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Враховуючи профіль побічних ефектів (запаморочення, сонливість та інші) рекомендується під час лікування утримуватися від керування автомобілем, від занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 10 мл: Активні речовини: сальбутамол (у формі сульфату) 2 мг, бромгексину гідрохлорид 4 мг, гвайфенезин 100 мг. Допоміжні речовини: левоментол – 1 мг, пропіленгліколь – 2050 мг, аспартам – 60 мг, натрію бензоат – 20 мг, лимонна кислота – 40 мг, натрію цитрат дигідрат – 22.8 мг, барвник сонячний захід жовтий – 0 0 . , гіпромелоза – 70 мг, вода очищена – до 10 мл. 100 мл – флакони темного скла (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиСироп; у вигляді рідини оранжевого кольору, з ананасовим запахом.Фармакотерапевтична групаКомбінований лікарський засіб, надає бронхолітичну, відхаркувальну та муколітичну дію. Сальбутамол - бронхолітичний засіб, що стимулює β2-адренорецептори бронхів, кровоносних судин та міометрію. Попереджає або усуває спазм бронхів, знижує опір у дихальних шляхах, збільшує ємність лекгих. Викликає розширення коронарних артерій, що не знижує АТ. Бромгексин - муколітичний засіб, що надає відхаркувальну та протикашльову дію. Збільшує серозний компонент бронхіального секрету; активує вії миготливого епітелію, знижує в'язкість мокротиння, збільшує її обсяг та покращує відходження. Гвайфенезин - муколітичний засіб, що зменшує поверхневий натяг структур бронхо-легеневого апарату; стимулює секреторні клітини слизової оболонки бронхів, що виробляють нейтральні полісахариди, деполімеризує кислі мукополісахариди, знижує в'язкість мокротиння, активує циліарний апарат бронхів, полегшує видалення мокротиння та сприяє переходу непродуктивного кашлю в продуктивний.Клінічна фармакологіяПрепарат з муколітичною, відхаркувальною та бронхолітичною дією.Показання до застосуванняГострі та хронічні бронхолегеневі захворювання, що супроводжуються утрудненням відходження мокротиння: ХОЗЛ (бронхіальна астма, обструктивний бронхіт, емфізема легень); трахеобронхіт; пневмонія; пневмоконіоз; туберкульоз легень.Протипоказання до застосуванняТахіаритмія; міокардит; аортальний стеноз; декомпенсований цукровий діабет; тиреотоксикоз; глаукому; печінкова та/або ниркова недостатність; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у стадії загострення); артеріальна гіпертензія; шлункова кровотеча; вагітність; період лактації; - підвищена чутливість до компонентів комбінації. З обережністю Цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (в анамнезі); одночасне застосування протикашльових засобів, неселективних блокаторів β-адренорецепторів та інгібіторів МАО.Вагітність та лактаціяПротипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Застосування можливе згідно з режимом дозування.Побічна діяЗ боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена нервова збудливість, порушення сну, сонливість, тремор, судоми. З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, підвищення активності печінкових трансаміназ (вкрай рідко). З боку серцево-судинної системи: тахікардія, зниження АТ, колапс. З боку сечовивідної системи: ; фарбування сечі в рожевий колір. Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, парадоксальний бронхоспазм.Взаємодія з лікарськими засобамиТеофілін та інші ксантини; при одночасному застосуванні підвищують ймовірність розвитку тахіаритмій. Інгібітори МАО та трициклічні антидепресанти; посилюють дію сальбутамолу, можуть призвести до різкого зниження АТ. Антихолінергічні лікарські засоби, що призначаються інгаляційно, можуть викликати підвищення внутрішньоочного тиску. Препарат несумісний з неселективними бета-адреноблокаторами. Діуретики та глюкокортикостероїди; посилюють гіпокаліємічний ефект сальбутамолу. Одночасний прийом з препаратами, що містять ;кодеїн, та іншими протикашльовими засобами ;ускладнює відходження розрідженого мокротиння. Бромгексин, що входить до складу препарату, сприяє проникненню антибіотиків у легеневу тканину. Не рекомендується застосовувати одночасно з неселективними блокаторами β-адренорецепторів.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Разова доза залежить від віку, частота прийому – 3 рази на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиГвайфенезин забарвлює сечу у рожевий колір. Не рекомендується приймати одночасно з лужним питтям.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 5 мл: Активні речовини: амброксолу гідрохлорид – 15 мг; Допоміжні речовини: бензойна кислота - 8.5 мг; ванільний 201629 – 3 мг, вода очищена – 3.0475 г. 100 або 200 мл - флакони бурштинового або коричневого скла з безпечним для дітей пластиковим ковпачком з різьбленням і контролем першого розтину (1) в комплекті з мірною склянкою - пачки картонні.Опис лікарської формиСироп прозорий або майже прозорий, безбарвний або майже безбарвний, трохи в'язкий, із запахом лісових ягід.Фармакотерапевтична групаМуколітичний та відхаркувальний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Для всіх лікарських форм амброксолу негайного вивільнення характерна швидка і повна абсорбція з лінійною залежністю від дози в терапевтичному інтервалі концентрацій. Cmax у плазмі при пероральному прийомі досягається через 1-2.5 год. У терапевтичному інтервалі концентрацій зв'язування з білками плазми становить приблизно 90%. Vd складає 552 л. У терапевтичному інтервалі концентрацій зв'язування з білками плазми становить приблизно 90%. Перехід амброксолу з крові до тканин при пероральному застосуванні відбувається швидко. Найвищі концентрації активного компонента препарату спостерігаються у легенях. Метаболізм та виведення Приблизно 30% прийнятої дози зазнає ефекту "першого проходження" через печінку. Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 є переважаючою ізоформою, яка відповідає за метаболізм амброксолу до дибромантранілової кислоти. Частина амброксолу, що залишилася, метаболізується в печінці, головним чином, шляхом глюкуронізації і шляхом часткового розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10% від введеної дози), а також невеликої кількості додаткових метаболітів. Термінальний T1/2 амброксолу становить 10 год. Загальний кліренс знаходиться в межах 660 мл/хв, нирковий кліренс становить приблизно 8% від загального кліренсу. За допомогою методу введення радіоактивної мітки було підраховано, що після прийому разової дози препарату протягом наступних 5 днів із сечею виділяється близько 83% прийнятої дози. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів Не виявлено клінічно значущого впливу віку та статі на фармакокінетику амброксолу, тому немає підстав для підбору дози за цими ознаками.ФармакодинамікаУ дослідженнях показано, що амброксол збільшує секрецію у дихальних шляхах. Підсилює продукцію легеневого сурфактанту та стимулює циліарну активність. Ці ефекти призводять до посилення струму та транспорту слизу (мукоциліарного кліренсу). Посилення мукоциліарного кліренсу покращує відходження мокротиння та полегшує кашель. У пацієнтів з ХОЗЛ тривала терапія препаратом Лазолван® (протягом не менше 2 місяців) призводила до значного зниження кількості загострень. Зазначалося достовірне зменшення тривалості загострень та числа днів антибіотикотерапії.Показання до застосуванняГострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються виділенням в'язкого мокротиння: гострий та хронічний бронхіт; пневмонія; ХОЗЛ; бронхіальна астма із утрудненням відходження мокротиння; Бронхоектатична хвороба.Протипоказання до застосуванняІ триместр вагітності; період лактації; рідкісна спадкова непереносимість фруктози; підвищена чутливість до амброксолу або до інших компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат Лазолван у період вагітності (II та III триместри), при нирковій та/або печінковій недостатності.Вагітність та лактаціяАмброксол проникає крізь плацентарний бар'єр. Доклінічні дослідження не виявили прямого чи непрямого несприятливого впливу на вагітність, ембріональний/фетальний, постнатальний розвиток та на родову діяльність. Великий клінічний досвід застосування амброксолу після 28 тижнів вагітності не виявили свідчень негативного впливу препарату на плід. Тим не менш, необхідно дотримуватися звичайних запобіжних заходів при використанні препарату під час вагітності. Особливо не рекомендується приймати Лазолван у I триместрі вагітності. У II та III триместрах вагітності застосування препарату можливе лише у тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. Амброксол може екскретуватися із грудним молоком. Незважаючи на те, що небажані ефекти у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не спостерігалися, в період лактації не рекомендується використовувати сироп Лазолван®. Доклінічні дослідження амброксолу не виявили негативного на фертильність.Побічна діяЗ боку травної системи: часто (1-10%) – нудота, зниження чутливості в порожнині рота та глотці; нечасто (0.1-1%) – диспепсія, блювання, діарея, абдомінальний біль, сухість у роті; рідко (0.01-0.1%) – сухість у горлі. З боку нервової системи: часто (1-10%) – дисгевзія (порушення смакових відчуттів). Алергічні реакції: рідко (0.01-0.1%) - висипання, кропив'янка, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок)*, ангіоневротичний набряк*, свербіж*, гіперчутливість*. * Дані побічні реакції спостерігалися при широкому застосуванні препарату; з 95% ймовірністю частота даних побічних реакцій – нечасто (0.1-1%), але можливо і нижче; точну частоту важко оцінити, т.к. вони були відзначені під час проведення клінічних досліджень.Взаємодія з лікарськими засобамиПро клінічно значущу небажану взаємодію з іншими лікарськими препаратами не повідомлялося. Амброксол підвищує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньо, незалежно від їди. Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 10 мл 3 рази на добу; дітям віком від 6 до 12 років – по 5 мл 2-3 рази на добу; дітям віком від 2 до 6 років – по 2.5 мл 3 рази на добу; дітям до 2 років – по 2.5 мл 2 рази на добу. При збереженні симптомів захворювання протягом 4-5 днів з початку застосування препарату слід звернутися до лікаря.ПередозуванняСпецифічні симптоми передозування у людини не описані. Є повідомлення про випадкове передозування та/або медичну помилку, внаслідок яких спостерігалися симптоми відомих побічних ефектів препарату Лазолван®: нудота, диспепсія, діарея, блювота, біль у животі. Лікування: штучне блювання, промивання шлунка в перші 1-2 години після прийому препарату, проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати Лазолван® сироп у комбінації з протикашльовими засобами, що ускладнюють виведення мокротиння. Є поодинокі повідомлення про тяжкі ураження шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, що збіглися за часом із застосуванням відхаркувальних препаратів, таких як амброксолу гідрохлорид. Найчастіше вони пояснюються тяжкістю основного захворювання та/або проведенням супутньої терапії. У пацієнтів із синдромом Стівенса-Джонсона або токсичним епідермальним некролізом у ранній фазі можуть з'являтися температура, біль у тілі, риніт, кашель та біль у горлі. При симптоматичному лікуванні можливе помилкове призначення протизастудних засобів. При розвитку нових уражень шкіри та слизових оболонок пацієнту слід припинити лікування амброксолом та негайно звернутися за медичною допомогою. Сироп Лазолван® (15 мг/5 мл) містить 10.5 г сорбітолу в перерахунку на максимальну добову дозу, що рекомендується (30 мл). Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати препарат. При порушенні функції нирок Лазолван® необхідно застосовувати лише за призначенням лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не було виявлено випадків впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автотранспортом та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не проводилися.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПастилки - 1 пастилка Активні речовини: амброксолу гідрохлорид – 15 мг; Допоміжні речовини: акації камедь* - 850 мг, сорбітол** - 307.4 мг, каріон 83 (сорбітол, манітол, крохмаль гідролізований гідрогенізований)** - 614.8 мг, масло листя м'яти перцевої - 10 мг, масло листя евкаліпту натрію сахаринат – 1.8 мг, парафін рідкий (очищена суміш рідких насичених вуглеводнів) – 2.4 мг, вода очищена *** – 196.6 мг. * Вказано кількість з посиланням на середній вміст твердих речовин 85%. ** зазначено кількість із посиланням на середній вміст твердих речовин 70%. *** вказано кількість із посиланням на залишковий вміст вологи в пастилці після висушування. 10 шт. - блістери (1, 2, 4); - пачки картонні.Опис лікарської формиПастилки світло-коричневого кольору, круглі, із запахом м'яти перцевої.Фармакотерапевтична групаМуколітичний та відхаркувальний препарат.ФармакокінетикаДля амброксолу характерна швидка та майже повна абсорбція з лінійною залежністю від дози у терапевтичному інтервалі концентрацій. Cmax при пероральному прийомі досягається через 1-2.5 год. Vd після прийому внутрішньо становить 552 л. У терапевтичному інтервалі концентрацій зв'язування з білками плазми становить приблизно 90%. Перехід амброксолу з крові до тканин при пероральному застосуванні відбувається швидко. Найвищі концентрації активного компонента препарату спостерігаються у легенях. Приблизно 30% перорально введеної дози піддається первинному метаболізму. Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 є переважаючою ізоформою, яка відповідає за метаболізм амброксолу до дибромантранілової кислоти. Частина амброксолу, що залишилася, метаболізується в печінці, головним чином, шляхом глюкуронідації і шляхом часткового розщеплення до дибромантрапілової кислоти (приблизно 10% від введеної дози), а також невеликої кількості додаткових метаболітів. Термінальний T1/2 амброксолу становить 10 год. Загальний кліренс знаходиться в межах 660 мл/хв, нирковий кліренс становить приблизно 8% від загального кліренсу. Не виявлено клінічно значущого впливу віку та статі на фармакокінетику амброксолу, тому немає підстав для будь-якої зміни дозування за цими ознаками. У пацієнтів із печінковою недостатністю виведення амброксолу сповільнене, що призводить до збільшення рівня амброксолу у плазмі у 1.3-2 рази. У зв'язку з широким терапевтичним діапазоном амброксолу зниження дози при цьому не потрібне.ФармакодинамікаАмброксол – активний, інгредієнт препарату Лазолван. Має секретомоторну, секретолітичну і відхаркувальну дію. Він стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів. Амброксол посилює продукцію легеневого сурфактанту, стимулює циліарну активність та нормалізує порушене співвідношення серозного та слизового компонентів мокротиння. Активуючи гідролізуючі ферменти та посилюючи вивільнення лізосом з клітин Клара, він знижує в'язкість мокротиння. Амброксол посилює струм та транспорт слизу (мукоциліарний кліренс). Посилення мукоциліарного кліренсу покращує відходження мокротиння та полегшує кашель.Показання до застосуванняГострі та хронічні захворювання дихальних шляхів з виділенням в'язкого мокротиння: гострий та хронічний бронхіт; пневмонія; хронічна обструктивна хвороба легень; бронхіальна астма із утрудненням відходження мокротиння; Бронхоектатична хвороба.Протипоказання до застосуваннявагітність (I триместр); період лактації; дитячий вік до 6 років; підвищена чутливість до амброксолу або до інших компонентів препарату. Пастилки Лазолван (15 мг) містять 3.2 г сорбітолу в перерахунку на максимальну добову дозу, що рекомендується (90 мг). Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не повинні приймати препарат. З обережністю: II-III триместри вагітності, ниркова та/або печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяАмброксол проникає крізь плацентарний бар'єр. У дослідженнях на тваринах не було виявлено негативного впливу на вагітність, ембріональний/фетальний, постнатальний розвиток та на пологи. Великий клінічний досвід застосування амброксолу після 28 тижня вагітності свідчить про відсутність негативного впливу на плід. У І триместрі протипоказано, застосування у ІІ та ІІІ триместрах вагітності – з обережністю. Амброксол може екскретуватися із жіночим молоком. Незважаючи на те, що небажані ефекти у дітей, які отримують годування груддю, не спостерігалися, в період лактації не рекомендується використовувати Лазолван пастилки. Протипоказаний дітям віком до 6 років. Діти 6-12 років: по 1 пастилці 2-3 рази на добу.Побічна діяЛазолван, як правило, добре переноситься. З боку шлунково-кишкового тракту: часто (1.6-10%) – нудота, зниження чутливості в порожнині рота або стравоходу; нечасто (0.1-1%) – печія, диспепсія, блювання, діарея, біль у верхній частині живота; сухість слизової оболонки порожнини рота та горла*. Розлади імунної системи, ураження шкіри та підшкірних тканин: рідко (0.01-0.1%) – висип, кропив'янка; ангіоневротичний набряк*, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок)*, свербіж* та інші алергічні реакції*. Розлади з боку нервової системи: часто (1-10%) – дисгевзія (порушення смакових відчуттів). * відзначені лише поодинокі повідомлення про ці побічні реакції при широкому застосуванні препарату, проте зв'язок з прийомом препарату Лазолван не доведений; Частоту цих рідкісних явищ важко оцінити.Взаємодія з лікарськими засобамиПро клінічно значущі, небажані взаємодії з іншими лікарськими засобами не повідомлялося. Амброксол збільшує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину.Спосіб застосування та дозиВсередину. Пастилки повільно розсмоктують у роті. Дорослі та діти старше 12 років – по 2 пастилки 3 рази на добу. Діти 6-12 років: по 1 пастилці 2-3 рази на добу. Пастилки можна застосовувати незалежно від їди. Якщо симптоми захворювання збереглися або погіршилися, необхідно звернутися до фахівця.ПередозуванняСпецифічних симптомів передозування у людини не описано. Є повідомлення про випадкове передозування та/або медичну помилку, в результаті яких спостерігалися симптоми відомих побічних ефектів препарату Лазолван, такі як нудота, діарея, печія, диспепсія, блювання, біль у верхній частині живота. Лікування: штучне блювання, промивання шлунка в перші 1-2 години після прийому препарату, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід комбінувати з протикашльовими засобами, що ускладнюють виведення мокротиння. У пацієнтів з тяжкими ураженнями шкіри – синдромом Стівенса-Джонсона або токсичним епідермальним некролізом – у ранній фазі можуть з'являтися температура, біль у тілі, риніт, кашель та запалення горла. При симптоматичному лікуванні можливе помилкове призначення муколітичних засобів, таких як амброксол. Є поодинокі повідомлення про виявлення, синдрому Стівенса-Джонсона та токсичного епідермального некролізу, що збіглися за часом із призначенням препарату; проте причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату відсутній. При розвитку перерахованих вище синдромів рекомендується припинити лікування і негайно звернутися за медичною допомогою. При порушенні функції нирок Лазолван слід застосовувати лише за рекомендацією лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не було виявлено випадків впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не проводилися.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 5 мл: Активні речовини: амброксолу гідрохлорид – 30 мг; Допоміжні речовини: бензойна кислота - 8.5 мг, гієтеллоза (гідроксиетилцелюлоза) - 10 мг, калію ацесульфам - 5 мг, сорбітол рідкий (некристалізується) - 1750 мг, гліцерол 85% - 750 мг, 2 ароматизатор ванільний 201629 – 3 мг, вода очищена – 3031.5 мг. 100 або 200 мл - флакони бурштинового або коричневого скла з безпечним для дітей пластиковим ковпачком з різьбленням і контролем першого розтину (1) в комплекті з мірною склянкою - пачки картонні.Опис лікарської формиСироп прозорий або майже прозорий, безбарвний або майже безбарвний, злегка в'язкий, із суничним запахом.Фармакотерапевтична групаМуколітичний та відхаркувальний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Для всіх лікарських форм амброксолу негайного вивільнення характерна швидка і повна абсорбція з лінійною залежністю від дози в терапевтичному інтервалі концентрацій. Cmax у плазмі при пероральному прийомі досягається через 1-2.5 год. У терапевтичному інтервалі концентрацій зв'язування з білками плазми становить приблизно 90%. Vd складає 552 л. У терапевтичному інтервалі концентрацій зв'язування з білками плазми становить приблизно 90%. Перехід амброксолу з крові до тканин при пероральному застосуванні відбувається швидко. Найвищі концентрації активного компонента препарату спостерігаються у легенях. Метаболізм та виведення Приблизно 30% прийнятої дози зазнає ефекту "першого проходження" через печінку. Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 є переважаючою ізоформою, яка відповідає за метаболізм амброксолу до дибромантранілової кислоти. Частина амброксолу, що залишилася, метаболізується в печінці, головним чином, шляхом глюкуронізації і шляхом часткового розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10% від введеної дози), а також невеликої кількості додаткових метаболітів. Термінальний T1/2 амброксолу становить 10 год. Загальний кліренс знаходиться в межах 660 мл/хв, нирковий кліренс становить приблизно 8% від загального кліренсу. За допомогою методу введення радіоактивної мітки було підраховано, що після прийому разової дози препарату протягом наступних 5 днів із сечею виділяється близько 83% прийнятої дози. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів Не виявлено клінічно значущого впливу віку та статі на фармакокінетику амброксолу, тому немає підстав для підбору дози за цими ознаками.ФармакодинамікаУ дослідженнях показано, що амброксол збільшує секрецію у дихальних шляхах. Підсилює продукцію легеневого сурфактанту та стимулює циліарну активність. Ці ефекти призводять до посилення струму та транспорту слизу (мукоциліарного кліренсу). Посилення мукоциліарного кліренсу покращує відходження мокротиння та полегшує кашель. У пацієнтів з ХОЗЛ тривала терапія препаратом Лазолван® (протягом не менше 2 місяців) призводила до значного зниження кількості загострень. Зазначалося достовірне зменшення тривалості загострень та числа днів антибіотикотерапії.Показання до застосуванняГострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються виділенням в'язкого мокротиння: гострий та хронічний бронхіт; пневмонія; ХОЗЛ; бронхіальна астма із утрудненням відходження мокротиння; Бронхоектатична хвороба.Протипоказання до застосуванняІ триместр вагітності; період лактації; рідкісна спадкова непереносимість фруктози; підвищена чутливість до амброксолу або до інших компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат Лазолван у період вагітності (II та III триместри), при нирковій та/або печінковій недостатності.Вагітність та лактаціяАмброксол проникає крізь плацентарний бар'єр. Доклінічні дослідження не виявили прямого чи непрямого несприятливого впливу на вагітність, ембріональний/фетальний, постнатальний розвиток та на родову діяльність. Великий клінічний досвід застосування амброксолу після 28 тижнів вагітності не виявили свідчень негативного впливу препарату на плід. Тим не менш, необхідно дотримуватися звичайних запобіжних заходів при використанні препарату під час вагітності. Особливо не рекомендується приймати Лазолван у I триместрі вагітності. У II та III триместрах вагітності застосування препарату можливе лише у тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. Амброксол може екскретуватися із грудним молоком. Незважаючи на те, що небажані ефекти у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не спостерігалися, в період лактації не рекомендується використовувати сироп Лазолван®. Доклінічні дослідження амброксолу не виявили негативного на фертильність.Побічна діяЗ боку травної системи: часто (1-10%) – нудота, зниження чутливості в порожнині рота та глотці; нечасто (0.1-1%) – диспепсія, блювання, діарея, абдомінальний біль, сухість у роті; рідко (0.01-0.1%) – сухість у горлі. З боку нервової системи: часто (1-10%) – дисгевзія (порушення смакових відчуттів). Алергічні реакції: рідко (0.01-0.1%) - висипання, кропив'янка, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок)*, ангіоневротичний набряк*, свербіж*, гіперчутливість*. * Дані побічні реакції спостерігалися при широкому застосуванні препарату; з 95% ймовірністю частота даних побічних реакцій – нечасто (0.1-1%), але можливо і нижче; точну частоту важко оцінити, т.к. вони були відзначені під час проведення клінічних досліджень.Взаємодія з лікарськими засобамиПро клінічно значущу небажану взаємодію з іншими лікарськими препаратами не повідомлялося. Амброксол підвищує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньо, незалежно від їди. Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 10 мл 3 рази на добу; дітям віком від 6 до 12 років – по 5 мл 2-3 рази на добу; дітям віком від 2 до 6 років – по 2.5 мл 3 рази на добу; дітям до 2 років – по 2.5 мл 2 рази на добу. При збереженні симптомів захворювання протягом 4-5 днів з початку застосування препарату слід звернутися до лікаря.ПередозуванняСпецифічні симптоми передозування у людини не описані. Є повідомлення про випадкове передозування та/або медичну помилку, внаслідок яких спостерігалися симптоми відомих побічних ефектів препарату Лазолван®: нудота, диспепсія, діарея, блювота, біль у животі. Лікування: штучне блювання, промивання шлунка в перші 1-2 години після прийому препарату, проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати Лазолван® сироп у комбінації з протикашльовими засобами, що ускладнюють виведення мокротиння. Є поодинокі повідомлення про тяжкі ураження шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, що збіглися за часом із застосуванням відхаркувальних препаратів, таких як амброксолу гідрохлорид. Найчастіше вони пояснюються тяжкістю основного захворювання та/або проведенням супутньої терапії. У пацієнтів із синдромом Стівенса-Джонсона або токсичним епідермальним некролізом у ранній фазі можуть з'являтися температура, біль у тілі, риніт, кашель та біль у горлі. При симптоматичному лікуванні можливе помилкове призначення протизастудних засобів. При розвитку нових уражень шкіри та слизових оболонок пацієнту слід припинити лікування амброксолом та негайно звернутися за медичною допомогою. Сироп Лазолван® (15 мг/5 мл) містить 10.5 г сорбітолу в перерахунку на максимальну добову дозу, що рекомендується (30 мл). Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати препарат. При порушенні функції нирок Лазолван® необхідно застосовувати лише за призначенням лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не було виявлено випадків впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автотранспортом та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не проводилися.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКожна пастилка масою 2,4 +/- 0,18 г містить: сухі екстракти, виділені з: Солодки голого коріння – 15 мг; імбиру лікарського кореневищ – 10 мг; ембліки лікарської плодів – 10 мг та ментол -7 мг. Допоміжні речовини: цукровий сироп, рідка глюкоза, очищена вода, лимонна кислота, апельсиновий ароматизатор (з апельсиновим смаком), ароматизатор лимона (з лимонним смаком), ароматизатор м'ята (з м'ятним смаком), ароматизатор меду і лимона (зі смаком меду) , барвник жовтий «сонячний захід» (з апельсиновим смаком), барвник хінолін жовтий (з лимонним смаком), барвник «діамантовий блакитний» (з м'ятним смаком), барвник хінолін жовтий «карамель» (із смаком меду та лимону). Пастилки для розсмоктування.

Склад, форма випуску та упаковкаКожна пастилка масою 2,4 +/- 0,18 г містить: сухі екстракти, виділені з: Солодки голого коріння – 15 мг; імбиру лікарського кореневищ – 10 мг; ембліки лікарської плодів – 10 мг та ментол -7 мг. Допоміжні речовини: цукровий сироп, рідка глюкоза, очищена вода, лимонна кислота, апельсиновий ароматизатор (з апельсиновим смаком), ароматизатор лимона (з лимонним смаком), ароматизатор м'ята (з м'ятним смаком), ароматизатор меду і лимона (зі смаком меду) , барвник жовтий «сонячний захід» (з апельсиновим смаком), барвник хінолін жовтий (з лимонним смаком), барвник «діамантовий блакитний» (з м'ятним смаком), барвник хінолін жовтий «карамель» (із смаком меду та лимону). Пастилки для розсмоктування.

Склад, форма випуску та упаковкаЕліксир – 100 мл% Активні речовини: екстракт солодки голої з вмістом гліциризинової кислоти 14% 20.7 г, олія анісова 0.34 г, водний аміак концентрований 25% 1.38 г, що відповідає вмісту аміаку 345 мг. Допоміжні речовини: етанол (етиловий спирт 90%) – 20.41 мл, вода очищена – до 100 мл. 25 мл - флакони (1) - картонні пачки. 25 мл - банки (1) - картонні пачки. 25 мл - флакони-крапельниці (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиЕліксир; у вигляді рідини коричневого кольору, з характерним запахом; допускається у процесі зберігання випадання осаду.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат. Чинить відхаркувальну дію.Клінічна фармакологіяФітопрепарат із відхаркувальною дією.Показання до застосуванняЗахворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням секрету, що важко відокремлюється: трахеобронхіт; бронхіт; бронхіальна астма; муковісцидоз; пневмонія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяВсередину. Дітям - призначають кількість крапель, що відповідає віку, на прийом по кілька разів на день.Побічна діяМожливо: алергічні реакції.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим - по 20-40 крапель прийом по кілька разів у день; дітям – кількість крапель, що відповідає віку.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: амброксолу гідрохлорид – 30 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 171 мг, крохмаль кукурудзяний висушений – 36 мг, кремнію діоксид колоїдний – 1.8 мг, магнію стеарат – 1.2 мг. 10 шт. - блістери (2, 5); - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки білого або злегка жовтого кольору, круглі, плоскі з двох сторін, з скошеними краями, на одній стороні - роздільна ризику та гравіювання "67С", видавлене по обидва боки розділової ризики, з іншого боку таблетки - символ фірми.Фармакотерапевтична групаМуколітичний та відхаркувальний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Для всіх лікарських форм амброксолу негайного вивільнення характерна швидка і повна абсорбція з лінійною залежністю від дози в терапевтичному інтервалі концентрацій. Cmax у плазмі досягається через 1-2.5 год. Абсолютна біодоступність таблеток Лазолван® 30 мг становить 79%. Vd складає 552 л. У терапевтичному інтервалі концентрацій зв'язування з білками плазми становить приблизно 90%. Перехід амброксолу з крові до тканин при пероральному застосуванні відбувається швидко. Найвищі концентрації активного компонента препарату спостерігаються у легенях. Метаболізм та виведення Приблизно 30% введеної пероральної дози зазнає ефекту "першого проходження" через печінку. Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 є переважаючою ізоформою, яка відповідає за метаболізм амброксолу до дибромантранілової кислоти. Частина амброксолу, що залишилася, метаболізується в печінці, головним чином, шляхом глюкуронізації і шляхом часткового розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10% від введеної дози), а також невеликої кількості додаткових метаболітів. Термінальний T1/2 амброксолу становить близько 10 год. Загальний кліренс знаходиться в межах 660 мл/хв, нирковий кліренс становить приблизно 83% від загального кліренсу. Не виявлено клінічно значущого впливу віку та статі на фармакокінетику амброксолу, тому немає підстав для підбору дози за цими ознаками.ФармакодинамікаМуколітичний та відхаркувальний препарат. У дослідженнях показано, що амброксол збільшує секрецію у дихальних шляхах. Він посилює продукцію легеневого сурфактанту та стимулює циліарну активність. Ці ефекти призводять до посилення струму та транспорту слизу (мукоциліарного кліренсу). Посилення мукоциліарного кліренсу покращує відходження мокротиння та полегшує кашель. У пацієнтів з ХОЗЛ тривала терапія препаратом Лазолван® (протягом не менше 2 місяців) призводила до значного зниження кількості загострень. Зазначалося достовірне зменшення тривалості загострень та числа днів антибіотикотерапії.Показання до застосуванняГострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються виділенням в'язкого мокротиння: гострий та хронічний бронхіт; пневмонія; ХОЗЛ; бронхіальна астма із утрудненням відходження мокротиння; Бронхоектатична хвороба.Протипоказання до застосуванняІ триместр вагітності; період лактації; дитячий та підлітковий вік до 18 років; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; підвищена чутливість до амброксолу або до інших компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат у II та III триместрах вагітності, при нирковій та/або печінковій недостатності.Вагітність та лактаціяАмброксол проникає крізь плацентарний бар'єр. Доклінічні дослідження не виявили прямого чи непрямого несприятливого впливу на вагітність, ембріональний/фетальний, постнатальний розвиток та на родову діяльність. Великий клінічний досвід застосування амброксолу після 28 тижня вагітності не виявив свідчень негативного впливу препарату на плід. Тим не менш, необхідно дотримуватися звичайних запобіжних заходів при використанні ліків під час вагітності. Особливо не рекомендується приймати Лазолван у I триместрі вагітності. У II та III триместрах вагітності застосування препарату можливе лише у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Амброксол може екскретуватися із грудним молоком. Незважаючи на те, що небажані ефекти у дітей, які отримують годування груддю, не спостерігалися, у період лактації не рекомендується використовувати Лазолван. Доклінічні дослідження амброксолу не виявили негативного на фертильність. Протипоказано призначення дітям та підліткам віком до 18 років.Побічна діяЗ боку травної системи: часто (1-10%) – нудота; нечасто (0.1-1%) – диспепсія, блювання, діарея, абдомінальний біль. З боку імунної системи, з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко (0.01-0.1%) – висип, кропив'янка; ангіоневротичний набряк*, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок)*, свербіж*, гіперчутливість. * Дані побічні реакції спостерігалися при широкому застосуванні препарату; з 95% ймовірністю частота даних побічних реакцій – нечасто (0.1%-1%), але можливо і нижче; точну частоту важко оцінити, т.к. вони були відзначені під час проведення клінічних досліджень.Взаємодія з лікарськими засобамиПро клінічно значущу небажану взаємодію з іншими лікарськими засобами не повідомлялося. Амброксол збільшує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньо по 30 мг (1 таб.) 3 рази на добу. При необхідності посилення терапевтичного ефекту можна призначати по 60 мг (2 таб.) 2 рази/сут. Пігулки приймають, запиваючи рідиною. Приймати таблетки можна незалежно від їди. У разі збереження симптомів захворювання протягом 4-5 днів з початку прийому рекомендується звернутися до лікаря.ПередозуванняСпецифічних симптомів передозування у людини не описано. Є повідомлення про випадкове передозування та/або медичну помилку, внаслідок яких спостерігалися симптоми відомих побічних ефектів препарату Лазолван®: нудота, диспепсія, блювання, біль у животі. Лікування: штучне блювання, промивання шлунка в перші 1-2 години після прийому препарату; симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати у комбінації з протикашльовими засобами, що ускладнюють виведення мокротиння. Одна таблетка містить 162,5 мг лактози. У максимальній добовій дозі (4 таб.) міститься 650 мг лактози. У пацієнтів з тяжкими ураженнями шкіри (синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз) у ранній фазі можуть з'являтися температура, біль у тілі, риніт, кашель та запалення глотки. При симптоматичному лікуванні можливе помилкове призначення муколітичних засобів, таких як амброксол. Є поодинокі повідомлення про виявлення синдрому Стівенса-Джонсона та токсичного епідермального некролізу, що збіглися за часом із призначенням препарату; проте причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату відсутній. При розвитку перерахованих вище синдромів рекомендується припинити лікування і негайно звернутися за медичною допомогою. При порушенні функції нирок Лазолван® необхідно застосовувати лише за рекомендацією лікаря. Для дітей та підлітків віком до 18 років можливе застосування інших лікарських форм Лазолвану (сироп, пастилки, розчин для прийому внутрішньо та інгаляцій). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не було виявлено випадків впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не проводилися.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: амброксолу гідрохлорид – 30 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 171 мг, крохмаль кукурудзяний висушений – 36 мг, кремнію діоксид колоїдний – 1.8 мг, магнію стеарат – 1.2 мг. 10 шт. - блістери (2, 5); - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки білого або злегка жовтого кольору, круглі, плоскі з двох сторін, з скошеними краями, на одній стороні - роздільна ризику та гравіювання "67С", видавлене по обидва боки розділової ризики, з іншого боку таблетки - символ фірми.Фармакотерапевтична групаМуколітичний та відхаркувальний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Для всіх лікарських форм амброксолу негайного вивільнення характерна швидка і повна абсорбція з лінійною залежністю від дози в терапевтичному інтервалі концентрацій. Cmax у плазмі досягається через 1-2.5 год. Абсолютна біодоступність таблеток Лазолван® 30 мг становить 79%. Vd складає 552 л. У терапевтичному інтервалі концентрацій зв'язування з білками плазми становить приблизно 90%. Перехід амброксолу з крові до тканин при пероральному застосуванні відбувається швидко. Найвищі концентрації активного компонента препарату спостерігаються у легенях. Метаболізм та виведення Приблизно 30% введеної пероральної дози зазнає ефекту "першого проходження" через печінку. Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 є переважаючою ізоформою, яка відповідає за метаболізм амброксолу до дибромантранілової кислоти. Частина амброксолу, що залишилася, метаболізується в печінці, головним чином, шляхом глюкуронізації і шляхом часткового розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10% від введеної дози), а також невеликої кількості додаткових метаболітів. Термінальний T1/2 амброксолу становить близько 10 год. Загальний кліренс знаходиться в межах 660 мл/хв, нирковий кліренс становить приблизно 83% від загального кліренсу. Не виявлено клінічно значущого впливу віку та статі на фармакокінетику амброксолу, тому немає підстав для підбору дози за цими ознаками.ФармакодинамікаМуколітичний та відхаркувальний препарат. У дослідженнях показано, що амброксол збільшує секрецію у дихальних шляхах. Він посилює продукцію легеневого сурфактанту та стимулює циліарну активність. Ці ефекти призводять до посилення струму та транспорту слизу (мукоциліарного кліренсу). Посилення мукоциліарного кліренсу покращує відходження мокротиння та полегшує кашель. У пацієнтів з ХОЗЛ тривала терапія препаратом Лазолван® (протягом не менше 2 місяців) призводила до значного зниження кількості загострень. Зазначалося достовірне зменшення тривалості загострень та числа днів антибіотикотерапії.Показання до застосуванняГострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються виділенням в'язкого мокротиння: гострий та хронічний бронхіт; пневмонія; ХОЗЛ; бронхіальна астма із утрудненням відходження мокротиння; Бронхоектатична хвороба.Протипоказання до застосуванняІ триместр вагітності; період лактації; дитячий та підлітковий вік до 18 років; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; підвищена чутливість до амброксолу або до інших компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат у II та III триместрах вагітності, при нирковій та/або печінковій недостатності.Вагітність та лактаціяАмброксол проникає крізь плацентарний бар'єр. Доклінічні дослідження не виявили прямого чи непрямого несприятливого впливу на вагітність, ембріональний/фетальний, постнатальний розвиток та на родову діяльність. Великий клінічний досвід застосування амброксолу після 28 тижня вагітності не виявив свідчень негативного впливу препарату на плід. Тим не менш, необхідно дотримуватися звичайних запобіжних заходів при використанні ліків під час вагітності. Особливо не рекомендується приймати Лазолван у I триместрі вагітності. У II та III триместрах вагітності застосування препарату можливе лише у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Амброксол може екскретуватися із грудним молоком. Незважаючи на те, що небажані ефекти у дітей, які отримують годування груддю, не спостерігалися, у період лактації не рекомендується використовувати Лазолван. Доклінічні дослідження амброксолу не виявили негативного на фертильність. Протипоказано призначення дітям та підліткам віком до 18 років.Побічна діяЗ боку травної системи: часто (1-10%) – нудота; нечасто (0.1-1%) – диспепсія, блювання, діарея, абдомінальний біль. З боку імунної системи, з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко (0.01-0.1%) – висип, кропив'янка; ангіоневротичний набряк*, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок)*, свербіж*, гіперчутливість. * Дані побічні реакції спостерігалися при широкому застосуванні препарату; з 95% ймовірністю частота даних побічних реакцій – нечасто (0.1%-1%), але можливо і нижче; точну частоту важко оцінити, т.к. вони були відзначені під час проведення клінічних досліджень.Взаємодія з лікарськими засобамиПро клінічно значущу небажану взаємодію з іншими лікарськими засобами не повідомлялося. Амброксол збільшує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньо по 30 мг (1 таб.) 3 рази на добу. При необхідності посилення терапевтичного ефекту можна призначати по 60 мг (2 таб.) 2 рази/сут. Пігулки приймають, запиваючи рідиною. Приймати таблетки можна незалежно від їди. У разі збереження симптомів захворювання протягом 4-5 днів з початку прийому рекомендується звернутися до лікаря.ПередозуванняСпецифічних симптомів передозування у людини не описано. Є повідомлення про випадкове передозування та/або медичну помилку, внаслідок яких спостерігалися симптоми відомих побічних ефектів препарату Лазолван®: нудота, диспепсія, блювання, біль у животі. Лікування: штучне блювання, промивання шлунка в перші 1-2 години після прийому препарату; симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати у комбінації з протикашльовими засобами, що ускладнюють виведення мокротиння. Одна таблетка містить 162,5 мг лактози. У максимальній добовій дозі (4 таб.) міститься 650 мг лактози. У пацієнтів з тяжкими ураженнями шкіри (синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз) у ранній фазі можуть з'являтися температура, біль у тілі, риніт, кашель та запалення глотки. При симптоматичному лікуванні можливе помилкове призначення муколітичних засобів, таких як амброксол. Є поодинокі повідомлення про виявлення синдрому Стівенса-Джонсона та токсичного епідермального некролізу, що збіглися за часом із призначенням препарату; проте причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату відсутній. При розвитку перерахованих вище синдромів рекомендується припинити лікування і негайно звернутися за медичною допомогою. При порушенні функції нирок Лазолван® необхідно застосовувати лише за рекомендацією лікаря. Для дітей та підлітків віком до 18 років можливе застосування інших лікарських форм Лазолвану (сироп, пастилки, розчин для прийому внутрішньо та інгаляцій). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не було виявлено випадків впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не проводилися.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для прийому внутрішньо та інгаляцій - 1 мл: Активні речовини: амброксолу гідрохлорид – 7.5 мг; Допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат – 2 мг, натрію гідрофосфату дигідрат – 4.35 мг, натрію хлорид – 6.22 мг, бензалконію хлорид – 225 мкг, вода очищена – 989.705 мг. 100 мл - флакони бурштинового скла (1) c крапельницею з поліетилену та кришкою з поліпропілену, що нагвинчується, з контролем першого розтину в комплекті з мірним стаканчиком - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для внутрішнього прийому та інгаляцій прозорий, безбарвний або злегка коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаМуколітичний та відхаркувальний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування Для всіх лікарських форм негайного вивільнення амброксолу характерна швидка майже повна абсорбція з лінійною залежністю від дози в терапевтичному інтервалі концентрацій. Cmax прийому внутрішньо досягається через 1-2.5 год. Розподіл Vd складає 552 л. У терапевтичному інтервалі концентрацій зв'язування з білками плазми становить приблизно 90%. Перехід амброксолу з крові до тканин при пероральному застосуванні відбувається швидко. Найвищі концентрації активного компонента препарату спостерігаються у легенях. Метаболізм Приблизно 30% дози, прийнятої внутрішньо, піддається ефекту першого проходження через печінку. Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що ізофермент CYP3A4 є переважаючою ізоформою, яка відповідає за метаболізм амброксолу до дибромантранілової кислоти. Частина амброксолу, що залишилася, метаболізується в печінці, головним чином, шляхом глюкуронізації і шляхом часткового розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10% від введеної дози), а також невеликої кількості додаткових метаболітів. Виведення Термінальний Т1/2 амброксолу становить близько 10 год. Загальний кліренс знаходиться в межах 660 мл/хв, нирковий кліренс становить приблизно 8% загального кліренсу. За допомогою методу введення радіоактивної мітки було підраховано, що після прийому разової дози препарату протягом наступних 5 днів із сечею виділяється близько 83% прийнятої дози. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів Не виявлено клінічно значущого впливу віку та статі на фармакокінетику амброксолу, тому немає підстав для підбору дози за цими ознаками.ФармакодинамікаУ дослідженнях показано, що амброксол – активний інгредієнт препарату Лазолван – збільшує секрецію в дихальних шляхах. Підсилює продукцію легеневого сурфактанту та стимулює циліарну активність. Ці ефекти призводять до посилення струму та транспорту слизу (мукоциліарного кліренсу). Посилення мукоциліарного кліренсу покращує відходження мокротиння та полегшує кашель. У пацієнтів з ХОЗЛ тривала терапія препаратом Лазолван (протягом не менше 2 місяців) призводила до значного зниження кількості загострень. Зазначалося достовірне зменшення тривалості загострень та числа днів антибіотикотерапії.Показання до застосуванняГострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються виділенням в'язкого мокротиння та порушенням мукоциліарного кліренсу: гострий та хронічний бронхіт; пневмонія; ХОЗЛ; бронхіальна астма із утрудненням відходження мокротиння; Бронхоектатична хвороба.Протипоказання до застосуванняІ триместр вагітності; період лактації (грудного вигодовування); підвищена чутливість до амброксолу або до інших компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат Лазолван у період вагітності (II та III триместри), при нирковій та/або печінковій недостатності.Вагітність та лактаціяАмброксол проникає крізь плацентарний бар'єр. Доклінічні дослідження не виявили прямого чи непрямого несприятливого впливу на вагітність, ембріональний/фетальний, постнатальний розвиток та на родову діяльність. Великий клінічний досвід застосування амброксолу після 28 тижня вагітності не виявив свідчень негативного впливу препарату на плід. Тим не менш, необхідно дотримуватися звичайних запобіжних заходів при застосуванні препарату при вагітності. Особливо не рекомендується приймати Лазолван у I триместрі вагітності. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності застосування препарату можливе лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Амброксол може екскретуватися із грудним молоком. Незважаючи на те, що небажані ефекти у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не спостерігалися, в період лактації не рекомендується застосовувати Лазолван® розчин для внутрішнього прийому та інгаляцій. Доклінічні дослідження амброксолу не виявили негативного на фертильність.Побічна діяЗ боку травної системи: часто (1-10%) – дисгевзія (порушення смакових відчуттів), нудота, зниження чутливості у ротовій порожнині або глотці; нечасто (0.1-1%) – диспепсія, блювання, діарея, абдомінальний біль, сухість у роті; рідко (0.01-0.1%) – сухість у горлі. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко (0.01-0.1%) – висипання, свербіж*. Алергічні реакції: рідко (0.01-0.1%) – кропив'янка; анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), ангіоневротичний набряк, гіперчутливість. * Дані побічні реакції спостерігалися при широкому застосуванні препарату; з 95% ймовірністю частота даних побічних реакцій – нечасто (0.1%-1%), але й нижче; точну частоту важко оцінити, т.к. вони були відзначені під час проведення клінічних досліджень.Взаємодія з лікарськими засобамиПро клінічно значущу, небажану взаємодію з іншими лікарськими препаратами не повідомлялося. Амброксол збільшує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину.Спосіб застосування та дозиПрийом внутрішньо (1 мл = 25 крапель). Краплі можна розводити у воді, чаї, соку чи молоці. Застосовувати розчин можна незалежно від їди. Дорослим та дітям старше 12 років - 4 мл (100 крапель) 3 рази на добу; дітям віком від 6 до 12 років - 2 мл (50 крапель) 2-3 рази на добу; дітям віком від 2 до 6 років - 1 мл (25 крапель) 3 рази на добу; дітям віком до 2 років – 1 мл (25 крапель) 2 рази на добу. Інгаляції Дорослим та дітям старше 6 років – 1-2 інгаляції по 2-3 мл розчину на добу. Дітям віком до 6 років – 1-2 інгаляції по 2 мл розчину на добу. Лазолван® розчин для інгаляцій можна застосовувати за допомогою будь-якого сучасного обладнання для інгаляцій (крім парових інгаляторів). Для досягнення оптимального зволоження при інгаляціях, препарат змішують з 0.9% розчином натрію хлориду у співвідношенні 1:1. Оскільки при інгаляційній терапії глибокий вдих може спровокувати кашель, інгаляцію слід проводити в режимі звичайного дихання. Перед інгаляцією рекомендується підігріти інгаляційний розчин до температури тіла. Пацієнтам з бронхіальною астмою рекомендується проводити інгаляцію після прийому бронхолітичних препаратів, щоб уникнути неспецифічного подразнення дихальних шляхів та їх спазму. У разі збереження симптомів захворювання протягом 4-5 днів від початку застосування препарату рекомендується звернутися до лікаря.ПередозуванняСпецифічних симптомів передозування у людини не описано. Є повідомлення про випадкове передозування та/або медичну помилку, в результаті яких спостерігалися симптоми відомих побічних ефектів препарату Лазолван®: нудота, диспепсія, блювання, діарея, біль у животі. Лікування: провокація блювання, промивання шлунка в перші 1-2 години після прийому препарату, проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати у комбінації з протикашльовими засобами, що ускладнюють виведення мокротиння. Розчин містить консервант бензалконію хлорид, який при інгаляції може спричинити спазм бронхів у чутливих пацієнтів з підвищеною реактивністю дихальних шляхів. Лазолван® розчин для прийому внутрішньо та інгаляцій не рекомендується змішувати з кромогліцієвою кислотою та лужними розчинами. Підвищення значення рН розчину вище 6.3 може спричинити випадання осаду гідрохлориду амброксолу або появу опалесценції. Пацієнтам, які дотримуються дієти зі зниженим вмістом натрію, необхідно брати до уваги, що Лазолван® розчин для прийому внутрішньо та інгаляцій містить 42.8 мг натрію у рекомендованій добовій дозі (12 мл) для дорослих та дітей віком від 12 років. Є поодинокі повідомлення про тяжкі ураження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз), що збіглися за часом із застосуванням відхаркувальних препаратів, таких як амброксолу гідрохлорид. Найчастіше вони пояснюються тяжкістю основного захворювання та/або проведенням супутньої терапії. У пацієнтів із синдромом Стівенса-Джонсона або токсичним епідермальним некролізом у ранній фазі можуть з'являтися температура, біль у тілі, риніт, кашель та біль у горлі. При симптоматичному лікуванні можливе помилкове призначення протизастудних засобів. При розвитку нових уражень шкіри та слизових оболонок пацієнту слід припинити лікування амброксолом та негайно звернутися за медичною допомогою. При порушенні функції нирок Лазолван® необхідно застосовувати лише за рекомендацією лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не було виявлено випадків впливу препарату на здатність до керування транспортними засобами та механізмами. Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не проводилися.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули пролонгованої дії - 1 капс. Активні речовини: амброксолу гідрохлорид – 75 мг; Допоміжні речовини: кросповідон – 12.55 мг, віск карнаубський – 18.31 мг, спирт стеариловий – 110.94 мг, магнію стеарат – 1.2 мг; Склад капсульної оболонки: желатин - 52.307 мг, вода очищена - 9.135 мг, титану діоксид (E171) - 1.008 мг, барвник заліза оксид червоний (E172) - 0.15 мг, барвник заліза оксид жовтий (E172) - 0; Склад чорнила: шеллак, титану діоксид. 5, 6 чи 10 шт. - блістери (1, 2) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули пролонгованої дії тверді желатинові, довгасті, з непрозорою кришкою червоного кольору та непрозорим корпусом оранжевого кольору, на кришці є друковане позначення "MUC 01" білого кольору, на корпусі надрукований символ компанії Берінгер Інгельхайм; вміст капсули – круглі гранули жовтувато-білого кольору, з гладкою, блискучою поверхнею, змішані з невеликою кількістю порошку.Фармакотерапевтична групаМуколітичний та відхаркувальний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування Для всіх лікарських форм амброксолу негайного вивільнення характерна швидка і повна абсорбція з лінійною залежністю від дози в терапевтичному інтервалі концентрацій. Cmax у плазмі при прийомі 1 капсули пролонгованої дії досягається в середньому через 6.5 год. Абсолютна біодоступність амброксолу в таблетках 30 мг становить 79%. Амброксол у капсулах пролонгованої дії 75 мг показав відносну біодоступність 96% порівняно з прийомом амброксолу гідрохлориду 60 мг (30 мг 2 рази на добу) у вигляді таблеток (порівняння було зроблено після уподібнення доз). Розподіл У терапевтичному інтервалі концентрацій зв'язування з білками плазми становить приблизно 90%. Vd складає 552 л. Перехід амброксолу з крові до тканин при пероральному застосуванні відбувається швидко. Найвищі концентрації активного компонента препарату спостерігаються у легенях. Метаболізм Приблизно 30% дози, прийнятої внутрішньо, піддається ефекту першого проходження через печінку. Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що ізофермент CYP3A4 є переважаючою ізоформою, яка відповідає за метаболізм амброксолу до дибромантранілової кислоти. Частина амброксолу, що залишилася, метаболізується в печінці, головним чином, шляхом глюкуронізації і шляхом часткового розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10% від введеної дози), а також невеликої кількості додаткових метаболітів. Виведення Термінальний Т1/2 амброксолу становить близько 10 год. Загальний кліренс знаходиться в межах 660 мл/хв, нирковий кліренс становить приблизно 8% загального кліренсу. За допомогою методу введення радіоактивної мітки було підраховано, що після прийому разової дози препарату протягом наступних 5 днів із сечею виділяється близько 83% прийнятої дози. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів Не виявлено клінічно значущого впливу віку та статі на фармакокінетику амброксолу, тому немає підстав для підбору дози за цими ознаками.ФармакодинамікаУ дослідженнях показано, що амброксол збільшує секрецію у дихальних шляхах. Підсилює продукцію легеневого сурфактанту та стимулює циліарну активність. Ці ефекти призводять до посилення струму та транспорту слизу (мукоциліарного кліренсу). Посилення мукоциліарного кліренсу покращує відходження мокротиння та полегшує кашель. У пацієнтів з ХОЗЛ тривала терапія препаратом Лазолван® МАКС (протягом щонайменше 2 місяців) призводила до значного зниження кількості загострень. Зазначалося достовірне зменшення тривалості загострень та числа днів антибіотикотерапії.Показання до застосуванняГострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються виділенням в'язкого мокротиння: гострий та хронічний бронхіт; пневмонія; ХОЗЛ; бронхіальна астма із утрудненням відходження мокротиння; Бронхоектатична хвороба.Протипоказання до застосуванняІ триместр вагітності; період лактації; вік до 18 років; підвищена чутливість до амброксолу або до інших компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат Лазолван у період вагітності (II та III триместри), при нирковій та/або печінковій недостатності.Вагітність та лактаціяАмброксол проникає крізь плацентарний бар'єр. Доклінічні дослідження не виявили прямого чи непрямого несприятливого впливу на вагітність, ембріональний/фетальний, постнатальний розвиток та на родову діяльність. Великий клінічний досвід застосування амброксолу після 28 тижнів вагітності не виявили свідчень негативного впливу препарату на плід. Тим не менш, необхідно дотримуватися звичайних запобіжних заходів при використанні препарату під час вагітності. Особливо не рекомендується приймати Лазолван® МАКС у І триместрі вагітності. У II та III триместрах вагітності застосування препарату можливе лише у тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. Амброксол може екскретуватися із грудним молоком. Незважаючи на те, що небажані ефекти у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не спостерігалися, у період лактації не рекомендується використовувати Лазолван® МАКС. Доклінічні дослідження амброксолу не виявили негативного на фертильність. Протипоказано застосування цієї лікарської форми віком до 18 років.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів (ВООЗ): дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до1/1000 до1/10 000 до З боку травної системи: часто – нудота; нечасто – диспепсія, блювання, діарея, абдомінальний біль. Алергічні реакції: рідко – висипання, кропив'янка; частота невідома – ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), свербіж, реакції гіперчутливості.Взаємодія з лікарськими засобамиПро клінічно значущу небажану взаємодію з іншими лікарськими препаратами не повідомлялося. Амброксол підвищує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньо, незалежно від їди. Капсули слід ковтати повністю, рясно запиваючи рідиною. Не слід розкривати або розжовувати капсули. Призначають по 1 капсулі 1 раз на добу. При збереженні симптомів захворювання протягом 4-5 днів з початку застосування препарату слід звернутися до лікаря.ПередозуванняСпецифічні симптоми передозування у людини не описані. Є повідомлення про випадкове передозування та/або медичну помилку, внаслідок яких спостерігалися симптоми відомих побічних ефектів препарату Лазолван® МАКС: нудота, диспепсія, діарея, блювання, біль у животі. Лікування: штучне блювання, промивання шлунка в перші 1-2 години після прийому препарату, проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати Лазолван® МАКС у комбінації з протикашльовими засобами, що ускладнюють виведення мокротиння. Є поодинокі повідомлення про тяжкі ураження шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, що збіглися за часом із застосуванням відхаркувальних препаратів, таких як Лазолван® МАКС. Найчастіше вони пояснюються тяжкістю основного захворювання та/або проведенням супутньої терапії. У пацієнтів із синдромом Стівенса-Джонсона або токсичним епідермальним некролізом у ранній фазі можуть з'являтися температура, біль у тілі, риніт, кашель та біль у горлі. При симптоматичному лікуванні можливе помилкове призначення протизастудних засобів. При розвитку нових уражень шкіри та слизових оболонок пацієнту слід припинити лікування амброксолом та негайно звернутися за медичною допомогою. При порушенні функції нирок препарат необхідно застосовувати лише за призначенням лікаря. Використання у педіатрії Для дітей та підлітків віком до 18 років можливе застосування інших лікарських форм препарату Лазолван® (сироп, пастилки, розчин для прийому внутрішньо та інгаляцій). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не було виявлено випадків впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автотранспортом та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не проводилися.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 1 мл: Діюча речовина: Леводропропізин – 6,0 мг; Допоміжні речовини: Сахароза – 400,0 мг; Метилпарагідроксибензоат – 1,3 мг; Пропілпарагідроксибензоат – 0,2 мг; Лимонної кислоти моногідрат – 9,6 мг; Натрію гідроксид – 3,6 мг; Ароматизатор вишневий – 2,5 мг; Вода очищена – до 1,0 мл. Сироп 6 мг/мл. По 120 мл та 200 мл у флакони темного скла з кришкою з поліетилену високої щільності із захистом від дітей, ущільнювачем із поліетилену низької щільності. По одному флакону разом з інструкцією та мірною склянкою з поліпропілену поміщають у пачку.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний або злегка жовтуватий колір розчин з характерним вишневим запахом.Фармакотерапевтична групаІнші протикашльові препарати.ФармакокінетикаБіодоступність леводропропізину при внутрішньому прийомі становить більше 75%. Леводропропізин після прийому внутрішньо швидко абсорбується та розподіляється в організмі людини. Зв'язування з білками плазми незначне (11-14%). Період напіввиведення становить 1-2 години. Виводиться нирками як у незмінному вигляді, так і у вигляді метаболітів (кон'югований леводропропізин та кон'югований р-гідроксилеводропропізин). Через 48 годин екскреція леводоропрозину та вищевказаних метаболітів нирками становить близько 35%. При багаторазовому введенні препарату не відмічено зміни фармакокінетичних показників та кумуляції леводоропрозину. Значних змін у фармакокінетичному профілі у дітей, пацієнтів похилого віку, пацієнтів з порушеннями функції нирок легкого або середнього ступеня тяжкості не виявлено.ФармакодинамікаПротикашльовий засіб. Протикашльова активність обумовлена ​​периферичною дією на трахеобронхіальне дерево. Механізм протикашльової дії леводропропізину полягає у уповільненні передачі нервових імпульсів усередині С-волокон, пригнічуючи вивільнення нейропептидних сенсорів із С-волокон in vitro. Препарат не викликає пригнічення дихального центру та не впливає на мукоциліарний кліренс у людини. У пацієнтів з хронічною дихальною недостатністю леводропропізин не впливає на дихальну систему як при спонтанному диханні, так і при гіперкапницькій вентиляції.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування кашлю.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до леводоропізину або до інших компонентів препарату. Захворювання, пов'язані із бронхіальною гіперсекрецією. Зниження мукоциліарної функції (синдром Картагенера, циліарна дискінезія). Вагітність. Період грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 2 років. Непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, цукрозо-ізомальтозна недостатність. З обережністю: У пацієнтів з порушенням функції нирок тяжкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну менше 35 мл/хв), з вираженими порушеннями функції печінки, у пацієнтів похилого віку, при одночасному прийомі з седативними засобами, при цукровому діабеті.Вагітність та лактаціяПрепарат Левопронт протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяЧастота зареєстрованих небажаних реакцій невідома (немає можливості точно визначити частоту таких явищ на підставі доступних даних): Порушення з боку імунної системи: алергічні та анафілактичні реакції, набряк повік, ангіоневротичний набряк. Порушення психіки: дратівливість, млявість, зміни особистості чи розлади особистості. Порушення з боку нервової системи: непритомність, нестійкість ходи, вертиго, тремор, парестезії, тоніко-клонічні судоми та малі епілептичні напади. Порушення органу зору: мідріаз, двостороння сліпота. Порушення з боку серця: відчуття серцебиття, тахікардія, передсердна бігемінія. Порушення судин: артеріальна гіпотензія. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка, кашель, набряк дихальних шляхів. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: біль у шлунку, біль у животі, нудота, блювання, діарея. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: холестатичний гепатит. Порушення з боку обміну речовин та харчування: гіпоглікемічна кома. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: кропив'янка, еритема, висип, свербіж, шкірні реакції, глосит, афтозний стоматит, епідермоліз. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: слабкість у нижніх кінцівках. Загальні розлади та порушення у місці введення: загальне нездужання, генералізований набряк, астенія.Взаємодія з лікарськими засобамиЛеводропропізин не посилює фармакологічний ефект препаратів, що діють на центральну нервову систему (ЦНС) (наприклад, бензодіазепінів, алкоголю, фенітоїну, іміпраміну), не модифікує дію пероральних антикоагулянтів (наприклад, варфарину) та не впливає на гіпоглікемічну дію інсу. Однак, у пацієнтів з індивідуальною підвищеною чутливістю, можлива пригнічувальна дія на ЦНС при одночасному прийомі препарату Левопронт із седативними засобами. Клінічні дослідження не продемонстрували жодних взаємодій з препаратами, що використовуються при лікуванні захворювань бронхолегеневої системи, такими як бета-2-адреноміметики, метилксантини та їх похідні, глюкокортикостероїди, антибіотики, муколітичні та антигістамінні засоби.Спосіб застосування та дозиВсередину. Для розкриття флакона необхідно натиснути на ковпачок і одночасно повернути його проти годинникової стрілки. Для точного відмірювання дози препарату додається мірна склянка з відмітками 3, 5 та 10 мл. Дорослі та діти понад 30 кг: по 10 мл сиропу (еквівалентно 60 мг леводропропізину) до трьох разів на день з проміжками не менше 6 годин. Діти від 20 до 30 кг: по 5 мл сиропу (еквівалентно 30 мг леводропропізину) до трьох разів на день із проміжками не менше 6 годин. Діти від 10 до 20 кг: по 3 мл сиропу (еквівалентно 18 мг леводоропрозину) до трьох разів на день з проміжками не менше 6 годин. Препарат слід приймати у перервах між їжею. Тривалість лікування має перевищувати сім днів. Якщо симптоми зберігаються більше ніж 7 днів, слід звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: нудота, біль у животі. Лікування: симптоматична терапія з використанням стандартних невідкладних заходів (промивання шлунка, прийом активованого вугілля та ін.).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Левопронт містить 4 г сахарози на одну дозу (10 мл), що слід брати до уваги пацієнтам із цукровим діабетом. В одній дозі міститься 0,4 ХЕ (хлібних одиниць). Препарат Левопронт не містить глютену. Препарат Левопронт містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які часто призводять до виникнення алергічного висипу. В цілому, пропілпарагідроксибензоати зазвичай викликають алергічні реакції уповільненого типу, такі як контактний дерматит і рідше – алергічні реакції негайного типу з проявами кропив'янки та бронхоспазму. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом