Аллергия

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: лоратадин – 10,00 мг; допоміжні речовини: лактоза – 71,30 мг; крохмаль кукурудзяний – 15,00 мг; крохмаль желатинований – 3,00 мг; магнію стеарат – 0,70 мг. По 7 або 10 таблеток у блістері з A1/PVC. По 1 блістер по 7 таблеток; 1, 2 або 3 блістери по 10 таблеток поміщають у картонну пачку разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиКруглі плоскі таблетки білого або майже білого кольору, з фаскою та насічкою на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаЛоратадин швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Присутність їжі сповільнює абсорбцію. Максимальна концентрація в сироватці досягається протягом 1 години після прийому. Зв'язок із білками плазми становить понад 95%. Метаболізується у печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину (ДЛ). Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Період напіввиведення становить близько 8 год, у людей похилого віку і при хронічному алкоголізмі період напіввиведення збільшується. Виводиться з жовчю та нирками. При хронічній нирковій недостатності та проведенні гемодіалізу фамакокінетика практично не змінюється.ФармакодинамікаЛоратадин відноситься до антигістамінних препаратів системної дії, блокаторів H1-гістамінових рецепторів. Має протиалергічну, протисвербіжну, протиексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури. Протиалергічний ефект розвивається через 30 хвилин після прийому препарату, досягає максимуму через 8 - 12 годин і триває 24 години. Не впливає на центральну нервову систему і не викликає звикання.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування наступних захворювань: сезонний та цілорічний алергічний риніт; алергічний кон'юнктивіт; лікування шкірних захворювань алергічного характеру (у тому числі хронічна ідіопатична кропив'янка); псевдоалергічні реакції; алергічні реакції на укуси комах.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до будь-якого компонента препарату; вагітність; період лактації; дитячий вік до 3 років; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю слід застосовувати при печінковій недостатності, тяжка ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяБезпека застосування препарату Ломілан під час вагітності не встановлена, тому застосування препарату у цей період протипоказане. Ломілан® виділяється у грудне молоко, тому за необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані реакції класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, З боку імунної системи дуже рідко: реакції гіперчутливості (у тому числі ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції). З боку нервової системи часто: біль голови, сонливість, підвищена нервова збудливість, підвищена стомлюваність; нечасто: безсоння; дуже рідко: запаморочення, судоми. З боку серцево-судинної системи дуже рідко: тахікардія, прискорене серцебиття, синкопе, аритмія. З боку шлунково-кишкового тракту не часто: підвищення апетиту; дуже рідко: нудота, сухість у роті, гастрит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів дуже рідко: порушення функції печінки. З боку шкірних покривів дуже рідко: алергічні реакції (висип), алопеція. Крім перерахованих вище реакцій у дітей можливий розвиток седативного ефекту. Небажані явища з боку ЦНС (головний біль (2,7%), нервозність (2,3%) та стомлюваність (1%)) виявлялися частіше, ніж при прийомі плацебо ("пустушки").Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування індукторів мікросомальних ферментів печінки (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, трициклічні антидепресанти) знижує ефективність лоратадину. Можлива взаємодія препарату з інгібіторами ізоферментів цитохрому, такими як CYP3A4 або CYP2D6 (кетоконазол, хінідин, ітраконазол, еритроміцин, флуоксетин), підвищує концентрацію препарату Ломілан у плазмі крові, що може призвести до посилення побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиВсередину. Можливий прийом разом із їжею. Запивати водою, молоком. Дорослі та діти старше 12 років: 10 мг 1 раз на день (1 таблетка 1 раз на день). Діти віком від 3 до 12 років: з масою тіла більше 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день; з масою тіла менше 30 кг – 5 мг (14 таблетки) 1 раз на день. Дітям молодше 12 років рекомендується приймати Ломілан у вигляді суспензії. Пацієнтам із порушеннями функції печінки необхідно призначати зменшену добову дозу препарату Ломілан®: дорослі та діти з масою тіла понад 30 кг: 1 таблетка (10 мг) через день. Тривалість лікування залежить від тривалості прояву симптоматики захворювання. Якщо стан пацієнта не покращується протягом 3 днів після початку лікування, то лоратадин не ефективний. Пацієнтам похилого віку або пацієнтам з нирковою недостатністю не потрібна корекція дози. Пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю (ККПередозуванняСимптоми: головний біль, сонливість, серцебиття, які можуть тривати тривалий час. Специфічного антидоту немає. При передозуванні препарату рекомендовано промивання шлунка та прийом адсорбентів (активоване вугілля). Ломілан не виводиться за допомогою гемодіалізу. На сьогоднішній день також не відомо, чи Ломілан виводиться за допомогою перитонеального діалізу. Після проведення невідкладної терапії необхідно проводити медичне спостереження за пацієнтом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом препарату слід припинити не менше ніж за дві доби перед проведенням шкірних алергічних проб, оскільки Ломілан може впливати на їх результати. Спеціальні запобіжні заходи при знищенні невикористаного лікарського препарату Немає необхідності у спеціальних запобіжних заходах при знищенні невикористаного препарату Ломілан®. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: лоратадин – 10,00 мг; допоміжні речовини: лактоза – 71,30 мг; крохмаль кукурудзяний – 15,00 мг; крохмаль желатинований – 3,00 мг; магнію стеарат – 0,70 мг. По 7 або 10 таблеток у блістері з A1/PVC. По 1 блістер по 7 таблеток; 1, 2 або 3 блістери по 10 таблеток поміщають у картонну пачку разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиКруглі плоскі таблетки білого або майже білого кольору, з фаскою та насічкою на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаЛоратадин швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Присутність їжі сповільнює абсорбцію. Максимальна концентрація в сироватці досягається протягом 1 години після прийому. Зв'язок із білками плазми становить понад 95%. Метаболізується у печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину (ДЛ). Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Період напіввиведення становить близько 8 год, у людей похилого віку і при хронічному алкоголізмі період напіввиведення збільшується. Виводиться з жовчю та нирками. При хронічній нирковій недостатності та проведенні гемодіалізу фамакокінетика практично не змінюється.ФармакодинамікаЛоратадин відноситься до антигістамінних препаратів системної дії, блокаторів H1-гістамінових рецепторів. Має протиалергічну, протисвербіжну, протиексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури. Протиалергічний ефект розвивається через 30 хвилин після прийому препарату, досягає максимуму через 8 - 12 годин і триває 24 години. Не впливає на центральну нервову систему і не викликає звикання.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування наступних захворювань: сезонний та цілорічний алергічний риніт; алергічний кон'юнктивіт; лікування шкірних захворювань алергічного характеру (у тому числі хронічна ідіопатична кропив'янка); псевдоалергічні реакції; алергічні реакції на укуси комах.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до будь-якого компонента препарату; вагітність; період лактації; дитячий вік до 3 років; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю слід застосовувати при печінковій недостатності, тяжка ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяБезпека застосування препарату Ломілан під час вагітності не встановлена, тому застосування препарату у цей період протипоказане. Ломілан® виділяється у грудне молоко, тому за необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані реакції класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, З боку імунної системи дуже рідко: реакції гіперчутливості (у тому числі ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції). З боку нервової системи часто: біль голови, сонливість, підвищена нервова збудливість, підвищена стомлюваність; нечасто: безсоння; дуже рідко: запаморочення, судоми. З боку серцево-судинної системи дуже рідко: тахікардія, прискорене серцебиття, синкопе, аритмія. З боку шлунково-кишкового тракту не часто: підвищення апетиту; дуже рідко: нудота, сухість у роті, гастрит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів дуже рідко: порушення функції печінки. З боку шкірних покривів дуже рідко: алергічні реакції (висип), алопеція. Крім перерахованих вище реакцій у дітей можливий розвиток седативного ефекту. Небажані явища з боку ЦНС (головний біль (2,7%), нервозність (2,3%) та стомлюваність (1%)) виявлялися частіше, ніж при прийомі плацебо ("пустушки").Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування індукторів мікросомальних ферментів печінки (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, трициклічні антидепресанти) знижує ефективність лоратадину. Можлива взаємодія препарату з інгібіторами ізоферментів цитохрому, такими як CYP3A4 або CYP2D6 (кетоконазол, хінідин, ітраконазол, еритроміцин, флуоксетин), підвищує концентрацію препарату Ломілан у плазмі крові, що може призвести до посилення побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиВсередину. Можливий прийом разом із їжею. Запивати водою, молоком. Дорослі та діти старше 12 років: 10 мг 1 раз на день (1 таблетка 1 раз на день). Діти віком від 3 до 12 років: з масою тіла більше 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день; з масою тіла менше 30 кг – 5 мг (14 таблетки) 1 раз на день. Дітям молодше 12 років рекомендується приймати Ломілан у вигляді суспензії. Пацієнтам із порушеннями функції печінки необхідно призначати зменшену добову дозу препарату Ломілан®: дорослі та діти з масою тіла понад 30 кг: 1 таблетка (10 мг) через день. Тривалість лікування залежить від тривалості прояву симптоматики захворювання. Якщо стан пацієнта не покращується протягом 3 днів після початку лікування, то лоратадин не ефективний. Пацієнтам похилого віку або пацієнтам з нирковою недостатністю не потрібна корекція дози. Пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю (ККПередозуванняСимптоми: головний біль, сонливість, серцебиття, які можуть тривати тривалий час. Специфічного антидоту немає. При передозуванні препарату рекомендовано промивання шлунка та прийом адсорбентів (активоване вугілля). Ломілан не виводиться за допомогою гемодіалізу. На сьогоднішній день також не відомо, чи Ломілан виводиться за допомогою перитонеального діалізу. Після проведення невідкладної терапії необхідно проводити медичне спостереження за пацієнтом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом препарату слід припинити не менше ніж за дві доби перед проведенням шкірних алергічних проб, оскільки Ломілан може впливати на їх результати. Спеціальні запобіжні заходи при знищенні невикористаного лікарського препарату Немає необхідності у спеціальних запобіжних заходах при знищенні невикористаного препарату Ломілан®. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаWater, Glycerine, Chamomilla Recutita Extract, Cyclopentasiloxane, Chelidonium Majus Leaf Extract, Propylen Glycol, Dimethicone, Sodium Carbomer, Sodium Polyacrylate, Panthenol, DMDM ​​hydantoin, Mentha Piperita EssentialOil, Lagome Oil, Tetrasodium EDTA, Ocimum basilicum Oil, LinaloolХарактеристикаКрем-гель Незулін швидко і точково сприяє полегшенню симптомів шкірної алергії від укусів комах, таких як почервоніння, роздратування та свербіння. Активні компоненти крему заспокоюють та охолоджують, покращують процеси оновлення клітин шкіри, підвищують її захисні функції, надають шкірі здорового зовнішнього вигляду.Властивості компонентівЕкстракти чистотілу, ромашки та подорожника – завдяки антибактеріальній дії мають позитивний ефект при запальних процесах на шкірі. Володіють протисвербіжним, епітелізуючим, ранозагоювальним, заспокійливим властивостями, знімають почервоніння і набряклість. відлякує комах. Ефірна олія лаванди – має властивість репеленту і має антисептичну дію.ІнструкціяКрем наносять на проблемні ділянки шкіри та прилеглі ділянки тонким шаром, м'якими масуючими рухами 3-4 рази на день.РекомендуєтьсяКрем-гель від подразнення, сверблячки та почервоніння шкіриПротипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Біластин - 20,00 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (тип PH - 102), карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат. Пігулки, 20 мг. По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці (блістер) [фольга алюмінієва/фольга алюмінієва]. По 1, 2, 3, 4 або 5 блістерів з інструкцією із застосування препарату у картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності до 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиОвальні, двоопуклі таблетки білого кольору з одностороннім ризиком для поділу.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо Біластин швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (TСmах) становить 1,3 год. Біодоступність біластину при прийомі внутрішньо становить 61%. Одночасний прийом їжі знижує біодоступність біластину на 30%. Кумуляції препарату немає. Розподіл. У дослідженнях in vitro та in vivo показано, що білостин є субстратом Р-глікопротеїну та білка-переносника органічних аніонів ОАТР (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими препаратами"). Очевидно, биластин перестав бути субстратом переносника BCRP чи ниркових переносників OСТ2, OAT1 і OAT3. Зареєстровано слабке інгібування біластином Р-глікопротеїну, OATP2B1 та OCT1. На підставі результатів досліджень in vitro, у системній циркуляції не очікується інгібування биластином таких переносників, як Р-глікопротеїн, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, та NTCP. Згідно з оцінкою, конценрація напівмаксимального інгібування (IC50>300 мкМ) біластином даних переносників значно вища за його розрахункову клінічну максимальну концентрацію (Cmax) у плазмі крові,внаслідок чого взаємодія Біластину з ними не має клінічного значення. Грунтуючись на цих результатах, не можна, однак, виключити пригнічення биластином білків-переносників у слизовій оболонці кишечника (наприклад, P-глікопротеїну). При застосуванні у терапевтичних дозах зв'язок биластина з білками плази крові – 84-90%. Метаболізм та виведення. Біластин метаболізується незначною мірою. Після одноразового застосування до 95% білостину від прийнятої дози виводиться у незміненому вигляді нирками (28,3%) та з жовчю (66,5%). У дослідженнях in vitri показано, що биластин не є індуктором чи інгібітором ізоферментів системи цитохрому Р450. Період напіввиведення (T1/2) біластину у здорових добровольців становить у середньому 14,5 год. У пацентів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) 50-80 мл/хв/1.73 м2) швидкість елімінації біластину значимо не відрізнялася від такої у пацієнтів без ниркової недостатності (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) >80 мл / хв / 1. 73 м2). У пацентів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) 30-50 мл/хв/1. 73 м2) та тяжкого ступеня тяжкості (СКФ) При печінковій недостатності клінічно значущих змін фармакокінетичних параметрів біластину не відбувається, оскільки біластин незначно метаболізується у печінці. Фармакокінетичні дані, отримані у пацієнтів із печінковою недостатністю, відсутні. Значних відмінностей фармакокінетичних параметрів біластину у пацієнтів віком від 65 років у порівнянні з такими у пацієнтів віком від 18 до 35 років не спостерігалося. Фармакокінетичні дані біластину у підлітків (від 12 до 17 років) відсутні, оскільки для цієї популяції можлива екстраполяція фармакокінетичних даних, отриманих у дорослих. У дослідженому діапозоні доз (5-220 мг) фармакокінетика біластину має лінійний характер.ФармакодинамікаБіластин – неседативний антигістамінний засіб тривалої дії, вибірково блокує периферичні H1-рецептори. Значний терапевтичний ефект спостерігається через 1 годину після прийому препарату. Антигістамінна дія біластину зберігається протягом 24 год. У клінічних дослідженнях, проведених у дорослих і підлітків з алергічним ринокон'юнктивітом (сезонним і цілорічний) при застосуванні білостину в дозі 20 мг 1 раз на добу протягом 14-28 днів відзначалося полегшення таких симптомів як чхання, ринорея, свербіж та свербіння носа і печіння в очах, сльозотеча та почервоніння очей. Терапевтичний ефект білостину зберігався протягом 24 год. У клінічних дослідженнях, проведених у пацієнтів з хронічною ідіопатичною кропивницею, при застосуванні біластину в дозі 20 мг 1 раз на добу протягом 28 днів відзначалося полегшення свербежу шкіри та зменшення кількості та розміру пухирів, зменшення дискомфорту, пов'язаного з кропивницею, а також поліпшення сну та якості життя. Можливе незначне проникнення біластину через гематоенцефалічний бар'єр, але при цьому вивчений у клінічних дослідженнях профіль безпеки біластину щодо центральної нервової системи був подібний до такого у плацебо. Біластин не викликав седативного ефекту (у клінічних дослідженнях частота виникнення сонливості та підвищеної стомлюваності при лікуванні Біластином була порівнянна з такою у групі плацебо) і не впливав на центральну нервову систему. Біластин не має антихолінергічної дії. У клінічних дослідженнях застосування біластину не супроводжувалося подовженням інтервалу QTc на ЕКГ або будь-якими іншими кардіоваскулярними ефектами ні при застосуванні в супратерапевтичних дозах (200 мг один раз на день протягом 7 днів), ні при одночасному застосуванні з інгібіторами Р-глікопротеїну (кетоконазол, еритроміцин).Показання до застосуванняСимптоматичне лікування алергічного (сезонного та цілорічного) ринокон'юнктивіту: для полегшення чхання, ринореї, свербежу та закладеності носа, відчуття сверблячки та печіння в очах, почервоніння очей, сльозотечі. Симптоматичне лікування кропив'янки: для зменшення свербежу і висипу.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до біластину або допоміжних компонентів препарату; вік до 12 років (ефективність та безпека не встановлені); вагітність та період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяВагітність Застосування препарату Ніксар® під час вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане у зв'язку з відсутністю або обмеженістю клінічних даних про застосування біластину у вагітних та жінок, які годують. У дослідженнях репродуктивної токсичності вплив біластину на плід (пре- та постімплантаційна загибель плода у щурів, неповна осифікація кісток черепа, стернебрів та кінцівок кролів) відзначалося лише при застосуванні біластину в дозах, токсичних для матері. Рівень системної експозиції, що виникає при застосуванні біластину в максимальній дозі, що не викликає побічної дії у тварин, значно (більш ніж у 30 разів) перевищував рівень системної експозиції, що виникає при застосуванні біластину в рекомендованій терапевтичній дозі у людини. Грудне годування Чи не вивчалося, чи проникає биластин у грудне молоко в людини. За наявними фармакокінетичними даними Біластін проникає в грудне молоко у тварин. Біластин виявлявся в молоці щурів після одноразового перорального введення в дозі 20мг/кг. Концентрація білостину в молоці становила близько половини його концентрації у материнській плазмі крові. Значимість цих результатів в людини невідома. На час лікування препаратом Ніксар грудне вигодовування необхідно припинити. При неможливості припинити грудне вигодовування препарат Ніксар слід відмінити. Дане рішення має прийматися лікарем на підставі ретельної оцінки співвідношення потенційної користі терапії для матері та ризику відмови від грудного вигодовування для дитини. Фертильність Клінічні дані обмежені чи відсутні. У дослідженні на щурах негативного впливу биластина на фертильність виявлено був. У дослідженні фертильності у щурів біластин вводили тварин перорально в дозах до 1000 мг/кг/сут; у своїй впливу биластина на жіночі та чоловічі статеві органи виявлено був. Індекси спарювання, фертильності та вагітності не змінювалися.Побічна діяМожливі побічні ефекти наведені нижче за низхідною частотою виникнення випадку: дуже часто (>1/10), часто (>1/100,< 1/10), нечасто (>1/1000,< 1/100), рідко (>1 /10000,< 1/1000), дуже рідко, включаючи окремі повідомлення (< 1/10000), частота не встановлена ​​(за даними оцінка неможлива). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Нечасто: сухість слизової оболонки порожнини рота, діарея, диспепсія, гастрит, біль у животі, біль у верхніх відділах живота, неприємні відчуття у шлунку, нудота. Частота не встановлена: блювання. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Нечасто: свербіж шкіри. Порушення з боку нервової системи Часто: сонливість, біль голови; Нечасто: запаморочення Порушення психіки Нечасто: тривожність, безсоння. Порушення обміну речовин Нечасто: збільшення апетиту, збільшення маси тіла. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення Нечасто: шум у вухах, вертіго. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Нечасто: задишка, сухість слизової оболонки носа, неприємні відчуття у носі. Порушення з боку серцево-судинної системи Нечасто: блокада правої ніжки пучка Гіса, синусова аритмія, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, інші зміни на електрокардіограмі. Частота не встановлена: "відчуття серцебиття", тахікардія. Інфекційні та паразитарні захворювання Нечасто: герпетична поразка порожнини рота. Інші: Нечасто: спрага, підвищена стомлюваність, поліпшення перебігу вже наявного захворювання, астенія, лихоманка, збільшення концентрації тригліцеридів у плазмі крові, збільшення концентрації креатиніну в плазмі крові, підвищення активності аспартатамінотрансферази, підвищення активності аланінамінотрансферази, підвищення активності гамма-глу. Частота не встановлена: реакції гіперчутливості (анафілаксія, ангіоневротичний набряк, диспное, висипання, локалізований набряк, еритема). У клінічних дослідженнях у пацієнтів з алергічним ринітом або хронічною ідіопатичною кропивницею, які отримували біластин у дозі 20 мг, загальна частота виникнення небажаних явищ була порівнянна з такою у пацієнтів, які отримували плацебо (12,7% та 12,8% відповідно). Найпоширенішими небажаними реакціями у пацієнтів з алергічним ринітом або хронічною ідіопатичною кропивницею, які отримували білостин у дозі 20 мг, були головний біль, сонливість, запаморочення та підвищена стомлюваність. Дані небажані явища виникали також у групі пацієнтів, які отримували плацебо з порівнянною частотою (сонливість – 3,06% та 2,86%; головний біль – 4,01% та 3,38%; запаморочення – 0,83% та 0,59 %, підвищена стомлюваність – 0,83% та 1,32% у групі біластину та у групі плацебо, відповідно). Для спостереження за співвідношенням користі та ризику при застосуванні лікарського препарату необхідно повідомляти про побічні ефекти. Якщо спостерігаються побічні ефекти, описані вище, або вони спостерігаються більш вираженою мірою, або якщо ви відзначили будь-які інші побічні ефекти, то, будь ласка, негайно повідомте про це вашого лікаря. Працівники охорони здоров'я повинні повідомляти про випадки побічних ефектів через національну систему фармаконагляду.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні біластину з кетоконазолом або еритроміцином площа під кривою «концентрація-час» (AUC) біластину збільшувалася у 2 рази, а максимальна концентрація (Cmах) – у 2-3 рази. Оскільки біластин є субстратом Р-глікопротеїну і не метаболізується, подібні зміни можна пояснити взаємодією на рівні білків-переносників, які відповідають за виведення лікарських препаратів із клітин кишечнику. Ці зміни не впливали на профіль безпеки біластину, кетоконазолу або еритроміцину. При одночасному застосуванні біластину в дозі 20 мг та дилтіазему в дозі 60 мг Cmax біластину збільшувалася на 50%. Подібні ефекти можна пояснити взаємодією на рівні білків-переносників (у т. ч. P-глікопротеїну), які відповідають за виведення лікарських препаратів з клітин кишечника, оскільки білостин є субстратом Р-глікопротеїну. Ці зміни не впливали на профіль безпеки біластину. При одночасному застосуванні біластину та інших лікарських засобів, які є субстратами або інгібіторами Р-глікопротеїну (наприклад, циклоспорин), може збільшуватися концентрація біластину в плазмі крові. Грейпфрутовий та інші фруктові соки знижують біодоступність біластину на 30%. Ця взаємодія обумовлена ​​здатністю фруктів пригнічувати активність білка-переносника органічних аніонів OATP1A2, для якого біластин є субстратом. Лікарські засоби, що є субстратами або інгібіторами OATP1A2 (наприклад, ритонавір або рифампіцин), можуть знижувати концентрацію біластину в плазмі. Біластин не посилює дію етанолу на центральну нервову систему. Параметри психомоторних реакцій після одночасного прийому етанолу та біластину в дозі 20 мг були подібні до таких після одночасного прийому етанолу та плацебо. При одночасному застосуванні біластину в дозі 20 мг та лоразепаму у дозі 3 мг протягом 8 днів посилення переважного впливу лоразепаму на центральну нервову систему не виявлено. Взаємодія білостину з іншими лікарськими засобами вивчалася лише у дорослих. Очікується, що у дітей віком 12-17 років взаємодія білостину з іншими лікарськими препаратами матиме подібні характеристики.Спосіб застосування та дозиВсередину. Якщо лікарем не наказано інакше, для лікування симптомів алергічного ринокон'юнктивіту та кропив'янки рекомендуються наступні дози препарату Ніксар®: Дорослі та діти старше 12 років: по 1 таблетці Ніксар®, що відповідає 20 мг біластину, один раз на добу. Максимальна добова доза біластину становить 20 мг. Таблетку приймають за годину до їжі або через 2 години після їжі (або фруктового соку), запиваючи достатньою кількістю води. Ризик на таблетці призначений тільки для поділу таблетки з метою полегшення проковтування, але не для поділу таблетки на дві рівні дози. Рекомендується приймати добову дозу за один прийом. При алергічному ринкуон'юнктивіті препарат Ніксар® застосовується протягом усього періоду контакту з алергенами. При сезонному алергічному ринкуон'юнктивіті лікування може бути припинено після зникнення симптомів. При появі симптомів лікування можна відновити. При цілорічному алергічному ринкуон'юнктивіті лікування може тривати протягом періоду контакту з алергенами. При кропив'янці лікування препаратом Ніксар® продовжують до зникнення або полегшення симптомів. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна. Оскільки біластин не піддається метаболізму, не очікується, що порушення функції печінки може збільшити системну експозицію біластину вище за безпечний рівень. Пацієнти з порушенням функції нирок У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. Літні пацієнти У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна. У клінічних дослідженнях не спостерігалося відмінностей між профілем ефективності та безпеки білостину у пацієнтів похилого віку (65 років і старше) та у молодших пацієнтів. Пацієнти педіатричного профілю Безпека та ефективність білостину у дітей віком до 12 років не встановлені. Препарат Ніксар® протипоказаний у дітей віком до 12 років.ПередозуванняСимптоми: у клінічних дослідженнях у здорових добровольців при застосуванні біластину в дозі, що перевищує терапевтичну в 10-11 разів (220 мг одноразово або по 200 мг на день протягом 7 днів), побічні ефекти виникали у 2 рази частіше, ніж при застосуванні плацебо. Найчастіше відзначалися такі симптоми: запаморочення, біль голови, нудота. Серйозних побічних ефектів, зокрема значного подовження інтервалу QTс, зазначено був. Інформація, отримана у постреєстраційних дослідженнях, підтверджує профіль безпеки біластину, описаний у передреєстраційних клінічних дослідженнях. Оцінка впливу багаторазових супратерапевтичних доз біластину (100 мг на день протягом 4 днів) на шлуночкову реполяризацію (кросоверне дослідження інтервалу QT/QTc) у 30 здорових добровольців не виявила значної пролонгації сегмента QTc на кардіограмі. Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (СКФ 30-50 мл/хв/1,73 м2) та тяжкого ступеня тяжкості (СКФ Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У дослідженні, проведеному з метою оцінки впливу біластину в дозі 20 мг на здатність до керування транспортними засобами, негативної дії препарату не було виявлено. Однак пацієнти повинні бути попереджені, що в дуже рідкісних випадках можлива поява запаморочення, сонливості, що в свою чергу може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або виконання інших видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 30°.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Біластин - 20,00 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (тип PH - 102), карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат. Пігулки, 20 мг. По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці (блістер) [фольга алюмінієва/фольга алюмінієва]. По 1, 2, 3, 4 або 5 блістерів з інструкцією із застосування препарату у картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності до 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиОвальні, двоопуклі таблетки білого кольору з одностороннім ризиком для поділу.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо Біластин швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (TСmах) становить 1,3 год. Біодоступність біластину при прийомі внутрішньо становить 61%. Одночасний прийом їжі знижує біодоступність біластину на 30%. Кумуляції препарату немає. Розподіл. У дослідженнях in vitro та in vivo показано, що білостин є субстратом Р-глікопротеїну та білка-переносника органічних аніонів ОАТР (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими препаратами"). Очевидно, биластин перестав бути субстратом переносника BCRP чи ниркових переносників OСТ2, OAT1 і OAT3. Зареєстровано слабке інгібування біластином Р-глікопротеїну, OATP2B1 та OCT1. На підставі результатів досліджень in vitro, у системній циркуляції не очікується інгібування биластином таких переносників, як Р-глікопротеїн, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, та NTCP. Згідно з оцінкою, конценрація напівмаксимального інгібування (IC50>300 мкМ) біластином даних переносників значно вища за його розрахункову клінічну максимальну концентрацію (Cmax) у плазмі крові,внаслідок чого взаємодія Біластину з ними не має клінічного значення. Грунтуючись на цих результатах, не можна, однак, виключити пригнічення биластином білків-переносників у слизовій оболонці кишечника (наприклад, P-глікопротеїну). При застосуванні у терапевтичних дозах зв'язок биластина з білками плази крові – 84-90%. Метаболізм та виведення. Біластин метаболізується незначною мірою. Після одноразового застосування до 95% білостину від прийнятої дози виводиться у незміненому вигляді нирками (28,3%) та з жовчю (66,5%). У дослідженнях in vitri показано, що биластин не є індуктором чи інгібітором ізоферментів системи цитохрому Р450. Період напіввиведення (T1/2) біластину у здорових добровольців становить у середньому 14,5 год. У пацентів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) 50-80 мл/хв/1.73 м2) швидкість елімінації біластину значимо не відрізнялася від такої у пацієнтів без ниркової недостатності (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) >80 мл / хв / 1. 73 м2). У пацентів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) 30-50 мл/хв/1. 73 м2) та тяжкого ступеня тяжкості (СКФ) При печінковій недостатності клінічно значущих змін фармакокінетичних параметрів біластину не відбувається, оскільки біластин незначно метаболізується у печінці. Фармакокінетичні дані, отримані у пацієнтів із печінковою недостатністю, відсутні. Значних відмінностей фармакокінетичних параметрів біластину у пацієнтів віком від 65 років у порівнянні з такими у пацієнтів віком від 18 до 35 років не спостерігалося. Фармакокінетичні дані біластину у підлітків (від 12 до 17 років) відсутні, оскільки для цієї популяції можлива екстраполяція фармакокінетичних даних, отриманих у дорослих. У дослідженому діапозоні доз (5-220 мг) фармакокінетика біластину має лінійний характер.ФармакодинамікаБіластин – неседативний антигістамінний засіб тривалої дії, вибірково блокує периферичні H1-рецептори. Значний терапевтичний ефект спостерігається через 1 годину після прийому препарату. Антигістамінна дія біластину зберігається протягом 24 год. У клінічних дослідженнях, проведених у дорослих і підлітків з алергічним ринокон'юнктивітом (сезонним і цілорічний) при застосуванні білостину в дозі 20 мг 1 раз на добу протягом 14-28 днів відзначалося полегшення таких симптомів як чхання, ринорея, свербіж та свербіння носа і печіння в очах, сльозотеча та почервоніння очей. Терапевтичний ефект білостину зберігався протягом 24 год. У клінічних дослідженнях, проведених у пацієнтів з хронічною ідіопатичною кропивницею, при застосуванні біластину в дозі 20 мг 1 раз на добу протягом 28 днів відзначалося полегшення свербежу шкіри та зменшення кількості та розміру пухирів, зменшення дискомфорту, пов'язаного з кропивницею, а також поліпшення сну та якості життя. Можливе незначне проникнення біластину через гематоенцефалічний бар'єр, але при цьому вивчений у клінічних дослідженнях профіль безпеки біластину щодо центральної нервової системи був подібний до такого у плацебо. Біластин не викликав седативного ефекту (у клінічних дослідженнях частота виникнення сонливості та підвищеної стомлюваності при лікуванні Біластином була порівнянна з такою у групі плацебо) і не впливав на центральну нервову систему. Біластин не має антихолінергічної дії. У клінічних дослідженнях застосування біластину не супроводжувалося подовженням інтервалу QTc на ЕКГ або будь-якими іншими кардіоваскулярними ефектами ні при застосуванні в супратерапевтичних дозах (200 мг один раз на день протягом 7 днів), ні при одночасному застосуванні з інгібіторами Р-глікопротеїну (кетоконазол, еритроміцин).Показання до застосуванняСимптоматичне лікування алергічного (сезонного та цілорічного) ринокон'юнктивіту: для полегшення чхання, ринореї, свербежу та закладеності носа, відчуття сверблячки та печіння в очах, почервоніння очей, сльозотечі. Симптоматичне лікування кропив'янки: для зменшення свербежу і висипу.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до біластину або допоміжних компонентів препарату; вік до 12 років (ефективність та безпека не встановлені); вагітність та період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяВагітність Застосування препарату Ніксар® під час вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане у зв'язку з відсутністю або обмеженістю клінічних даних про застосування біластину у вагітних та жінок, які годують. У дослідженнях репродуктивної токсичності вплив біластину на плід (пре- та постімплантаційна загибель плода у щурів, неповна осифікація кісток черепа, стернебрів та кінцівок кролів) відзначалося лише при застосуванні біластину в дозах, токсичних для матері. Рівень системної експозиції, що виникає при застосуванні біластину в максимальній дозі, що не викликає побічної дії у тварин, значно (більш ніж у 30 разів) перевищував рівень системної експозиції, що виникає при застосуванні біластину в рекомендованій терапевтичній дозі у людини. Грудне годування Чи не вивчалося, чи проникає биластин у грудне молоко в людини. За наявними фармакокінетичними даними Біластін проникає в грудне молоко у тварин. Біластин виявлявся в молоці щурів після одноразового перорального введення в дозі 20мг/кг. Концентрація білостину в молоці становила близько половини його концентрації у материнській плазмі крові. Значимість цих результатів в людини невідома. На час лікування препаратом Ніксар грудне вигодовування необхідно припинити. При неможливості припинити грудне вигодовування препарат Ніксар слід відмінити. Дане рішення має прийматися лікарем на підставі ретельної оцінки співвідношення потенційної користі терапії для матері та ризику відмови від грудного вигодовування для дитини. Фертильність Клінічні дані обмежені чи відсутні. У дослідженні на щурах негативного впливу биластина на фертильність виявлено був. У дослідженні фертильності у щурів біластин вводили тварин перорально в дозах до 1000 мг/кг/сут; у своїй впливу биластина на жіночі та чоловічі статеві органи виявлено був. Індекси спарювання, фертильності та вагітності не змінювалися.Побічна діяМожливі побічні ефекти наведені нижче за низхідною частотою виникнення випадку: дуже часто (>1/10), часто (>1/100,< 1/10), нечасто (>1/1000,< 1/100), рідко (>1 /10000,< 1/1000), дуже рідко, включаючи окремі повідомлення (< 1/10000), частота не встановлена ​​(за даними оцінка неможлива). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Нечасто: сухість слизової оболонки порожнини рота, діарея, диспепсія, гастрит, біль у животі, біль у верхніх відділах живота, неприємні відчуття у шлунку, нудота. Частота не встановлена: блювання. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Нечасто: свербіж шкіри. Порушення з боку нервової системи Часто: сонливість, біль голови; Нечасто: запаморочення Порушення психіки Нечасто: тривожність, безсоння. Порушення обміну речовин Нечасто: збільшення апетиту, збільшення маси тіла. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення Нечасто: шум у вухах, вертіго. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Нечасто: задишка, сухість слизової оболонки носа, неприємні відчуття у носі. Порушення з боку серцево-судинної системи Нечасто: блокада правої ніжки пучка Гіса, синусова аритмія, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, інші зміни на електрокардіограмі. Частота не встановлена: "відчуття серцебиття", тахікардія. Інфекційні та паразитарні захворювання Нечасто: герпетична поразка порожнини рота. Інші: Нечасто: спрага, підвищена стомлюваність, поліпшення перебігу вже наявного захворювання, астенія, лихоманка, збільшення концентрації тригліцеридів у плазмі крові, збільшення концентрації креатиніну в плазмі крові, підвищення активності аспартатамінотрансферази, підвищення активності аланінамінотрансферази, підвищення активності гамма-глу. Частота не встановлена: реакції гіперчутливості (анафілаксія, ангіоневротичний набряк, диспное, висипання, локалізований набряк, еритема). У клінічних дослідженнях у пацієнтів з алергічним ринітом або хронічною ідіопатичною кропивницею, які отримували біластин у дозі 20 мг, загальна частота виникнення небажаних явищ була порівнянна з такою у пацієнтів, які отримували плацебо (12,7% та 12,8% відповідно). Найпоширенішими небажаними реакціями у пацієнтів з алергічним ринітом або хронічною ідіопатичною кропивницею, які отримували білостин у дозі 20 мг, були головний біль, сонливість, запаморочення та підвищена стомлюваність. Дані небажані явища виникали також у групі пацієнтів, які отримували плацебо з порівнянною частотою (сонливість – 3,06% та 2,86%; головний біль – 4,01% та 3,38%; запаморочення – 0,83% та 0,59 %, підвищена стомлюваність – 0,83% та 1,32% у групі біластину та у групі плацебо, відповідно). Для спостереження за співвідношенням користі та ризику при застосуванні лікарського препарату необхідно повідомляти про побічні ефекти. Якщо спостерігаються побічні ефекти, описані вище, або вони спостерігаються більш вираженою мірою, або якщо ви відзначили будь-які інші побічні ефекти, то, будь ласка, негайно повідомте про це вашого лікаря. Працівники охорони здоров'я повинні повідомляти про випадки побічних ефектів через національну систему фармаконагляду.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні біластину з кетоконазолом або еритроміцином площа під кривою «концентрація-час» (AUC) біластину збільшувалася у 2 рази, а максимальна концентрація (Cmах) – у 2-3 рази. Оскільки біластин є субстратом Р-глікопротеїну і не метаболізується, подібні зміни можна пояснити взаємодією на рівні білків-переносників, які відповідають за виведення лікарських препаратів із клітин кишечнику. Ці зміни не впливали на профіль безпеки біластину, кетоконазолу або еритроміцину. При одночасному застосуванні біластину в дозі 20 мг та дилтіазему в дозі 60 мг Cmax біластину збільшувалася на 50%. Подібні ефекти можна пояснити взаємодією на рівні білків-переносників (у т. ч. P-глікопротеїну), які відповідають за виведення лікарських препаратів з клітин кишечника, оскільки білостин є субстратом Р-глікопротеїну. Ці зміни не впливали на профіль безпеки біластину. При одночасному застосуванні біластину та інших лікарських засобів, які є субстратами або інгібіторами Р-глікопротеїну (наприклад, циклоспорин), може збільшуватися концентрація біластину в плазмі крові. Грейпфрутовий та інші фруктові соки знижують біодоступність біластину на 30%. Ця взаємодія обумовлена ​​здатністю фруктів пригнічувати активність білка-переносника органічних аніонів OATP1A2, для якого біластин є субстратом. Лікарські засоби, що є субстратами або інгібіторами OATP1A2 (наприклад, ритонавір або рифампіцин), можуть знижувати концентрацію біластину в плазмі. Біластин не посилює дію етанолу на центральну нервову систему. Параметри психомоторних реакцій після одночасного прийому етанолу та біластину в дозі 20 мг були подібні до таких після одночасного прийому етанолу та плацебо. При одночасному застосуванні біластину в дозі 20 мг та лоразепаму у дозі 3 мг протягом 8 днів посилення переважного впливу лоразепаму на центральну нервову систему не виявлено. Взаємодія білостину з іншими лікарськими засобами вивчалася лише у дорослих. Очікується, що у дітей віком 12-17 років взаємодія білостину з іншими лікарськими препаратами матиме подібні характеристики.Спосіб застосування та дозиВсередину. Якщо лікарем не наказано інакше, для лікування симптомів алергічного ринокон'юнктивіту та кропив'янки рекомендуються наступні дози препарату Ніксар®: Дорослі та діти старше 12 років: по 1 таблетці Ніксар®, що відповідає 20 мг біластину, один раз на добу. Максимальна добова доза біластину становить 20 мг. Таблетку приймають за годину до їжі або через 2 години після їжі (або фруктового соку), запиваючи достатньою кількістю води. Ризик на таблетці призначений тільки для поділу таблетки з метою полегшення проковтування, але не для поділу таблетки на дві рівні дози. Рекомендується приймати добову дозу за один прийом. При алергічному ринкуон'юнктивіті препарат Ніксар® застосовується протягом усього періоду контакту з алергенами. При сезонному алергічному ринкуон'юнктивіті лікування може бути припинено після зникнення симптомів. При появі симптомів лікування можна відновити. При цілорічному алергічному ринкуон'юнктивіті лікування може тривати протягом періоду контакту з алергенами. При кропив'янці лікування препаратом Ніксар® продовжують до зникнення або полегшення симптомів. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна. Оскільки біластин не піддається метаболізму, не очікується, що порушення функції печінки може збільшити системну експозицію біластину вище за безпечний рівень. Пацієнти з порушенням функції нирок У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. Літні пацієнти У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна. У клінічних дослідженнях не спостерігалося відмінностей між профілем ефективності та безпеки білостину у пацієнтів похилого віку (65 років і старше) та у молодших пацієнтів. Пацієнти педіатричного профілю Безпека та ефективність білостину у дітей віком до 12 років не встановлені. Препарат Ніксар® протипоказаний у дітей віком до 12 років.ПередозуванняСимптоми: у клінічних дослідженнях у здорових добровольців при застосуванні біластину в дозі, що перевищує терапевтичну в 10-11 разів (220 мг одноразово або по 200 мг на день протягом 7 днів), побічні ефекти виникали у 2 рази частіше, ніж при застосуванні плацебо. Найчастіше відзначалися такі симптоми: запаморочення, біль голови, нудота. Серйозних побічних ефектів, зокрема значного подовження інтервалу QTс, зазначено був. Інформація, отримана у постреєстраційних дослідженнях, підтверджує профіль безпеки біластину, описаний у передреєстраційних клінічних дослідженнях. Оцінка впливу багаторазових супратерапевтичних доз біластину (100 мг на день протягом 4 днів) на шлуночкову реполяризацію (кросоверне дослідження інтервалу QT/QTc) у 30 здорових добровольців не виявила значної пролонгації сегмента QTc на кардіограмі. Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (СКФ 30-50 мл/хв/1,73 м2) та тяжкого ступеня тяжкості (СКФ Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У дослідженні, проведеному з метою оцінки впливу біластину в дозі 20 мг на здатність до керування транспортними засобами, негативної дії препарату не було виявлено. Однак пацієнти повинні бути попереджені, що в дуже рідкісних випадках можлива поява запаморочення, сонливості, що в свою чергу може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або виконання інших видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 30°.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина: олопатадин 1,0 мг (у вигляді олопатадину гідрохлориду 1,11 мг); допоміжні речовини: натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію хлорид, полісорбат-80, хлористоводнева кислота розведена 10%, вода очищена. Краплі очні 1 мг/мл. По 5 мл у флакон з поліетилену низької щільності з вбудованою крапельницею і кришкою, що загвинчується, з кільцем першого розкриття з поліетилену високої щільності. По 1 або 3 флакони разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий, безбарвний або трохи жовтуватий розчин.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Олопатадин зазнає системної абсорбції, як і інші препарати, призначені для місцевого застосування. Однак, концентрації олопатадину в плазмі після його місцевого застосування в офтальмології низькі і знаходяться в діапазоні від рівня нижче за кількісне визначення ( Виведення За даними фармакокінетичних досліджень пероральних форм олопатадину період напіввиведення становить від 8 до 12 годин, виведення препарату здійснюється переважно нирками. 60-70% введеної дози виводиться із сечею у незміненому вигляді, також у сечі визначаються низькі концентрації 2 метаболітів – молодесметину та н-оксиду. У зв'язку з тим, що олопатадин виводиться нирками переважно в незміненому вигляді, порушення роботи нирок призводить до зміни фармакокінетики олопатадину, що призводить до значного (в 2,3 рази) підвищення концентрації олопатадину в плазмі у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 13 мл хв). Концентрація олопатадину в плазмі після його місцевого застосування у вигляді інстиляцій у 50-200 разів нижча, ніж при пероральному застосуванні терапевтичних доз, отже,Зміни режиму дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок не потрібні. Оскільки печінковий шлях елімінації не є основним для олопатадину, не потрібна корекція дози при застосуванні пацієнтами з порушеннями функції печінки. Після перорального прийому 10 мг олопатадину пацієнтами на гемодіалізі концентрація олопатадину в плазмі була значно нижчою в день проведення гемодіалізу порівняно з днями, коли гемодіаліз не проводився. Це свідчить про те, що виведення олопатадину за допомогою гемодіалізу можливе. За результатами порівняльних досліджень фармакокінетики пероральної лікарської форми олопатадину в концентрації 10 мг у молодих (середній вік - 21 рік) та літніх пацієнтів (середній вік 74 роки) не відзначено значних відмінностей у концентраціях олопатадину в плазмі,зв'язування з білками плазми та параметрами виведення препарату у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаОлопатадин є потужним селективним протиалергічним/антигістамінним препаратом, фармакологічні ефекти якого розвиваються за допомогою різних механізмів дії. Є антагоністом гістаміну (головного медіатора алергічних реакцій у людини) та запобігає індукованому гістаміном вивільненню запальних цитокінів у клітинах епітелію кон'юнктиви. За результатами досліджень in vitro передбачається інгібування вивільнення протизапальних медіаторів опасистими клітинами кон'юнктиви. У пацієнтів з носослезними протоками місцеве застосування олопатадину у вигляді інстиляцій у кон'юнктивальний мішок дозволяло зменшити вираженість симптомів з боку носа, що часто супроводжують сезонний алергічний кон'юнктивіт. Олопатадин не має клінічно значущого впливу на діаметр зіниці.Показання до застосуванняЛікування симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату, період грудного вигодовування, вік до 3 років. З обережністю: У пацієнтів із супутнім синдромом "сухого" ока та захворюваннями рогівки.Вагітність та лактаціяФертильність Досліджень впливу місцевого застосування олопатадину в офтальмології на фертильність людини не проводилося. Вагітність Відомості про місцеве застосування олопатадину в офтальмології вагітними жінками відсутні або обмежені. У дослідженнях на тваринах отримано дані про токсичний вплив олопатадину на репродуктивну функцію при системному застосуванні. Не рекомендується застосування олопатадину в період вагітності та жінками дітородного віку, які не застосовують методи контрацепції. Період грудного вигодовування Відзначено екскрецію олопатадину у грудне молоко при застосуванні препарату у тварин. Ризик для новонароджених та немовлят не може бути виключений. Не рекомендовано застосування лікарського препарату Олофтадін ЕКО в період грудного вигодовування.Побічна діяУ клінічних дослідженнях за участю 1680 пацієнтів режим дозування становив від 1 до 4 крапель на день, тривалість курсу терапії становила до 4 місяців, застосування олопатадину проводилося як у монотерапії, так і разом із лоратадином у дозі 10 мг. Загальна частота небажаних явищ склала близько 4,5%, у той час як припинення участі в клінічному дослідженні внаслідок розвитку небажаних реакцій відзначено тільки в 1,6% випадків. У ході клінічних досліджень не відмічено серйозних небажаних явищ як з боку органу зору, так і організму в цілому. Найчастішою небажаною реакцією, пов'язаною з лікуванням, був біль у вічі, це явище відзначалося у 0,7% пацієнтів. Нижченаведені небажані явища відзначалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату та класифіковані згідно з наступною градацією частоти небажаних явищ: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до Інфекційні порушення Нечасто: риніт. Порушення з боку імунної системи Частота невідома: гіперчутливість, набряклість обличчя. Порушення з боку нервової системи Часто: біль голови, дизгевзія; Нечасто: запаморочення, гіпостезія; Частота невідома: сонливість. Порушення з боку органу зору Часто: біль у оці, роздратування ока, синдром "сухого ока", незвичайні відчуття у оці; Нечасто: ерозія рогівки, дефект епітелію рогівки, точковий кератит, кератит, накопичення барвистого пігменту в області дефекту рогівки при проведенні діагностичних проб, виділення з очей, світлобоязнь, затуманювання зору, зниження гостроти зору, блефароспазм, дискомфорт кон'юнктиви, порушення з боку кон'юнктиви, почуття стороннього тіла в оці, сльозотеча, еритема повік, набряк повік, порушення з боку повік, кон'юнктивальна ін'єкція; Частота невідома: набряк рогівки, набряк кон'юнктиви, кон'юнктивіт, мідріаз, порушення зорових функцій, кірочки на краях повік. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Часто: сухість у носі; Частота невідома: диспное, синусит. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Частота невідома: нудота, блювання. Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини Нечасто: контактний дерматит, відчуття печіння, сухість шкіри; Частота невідома: дерматит, еритема. Загальні порушення Часто: підвищена стомлюваність; Частота невідома: астенія, почуття нездужання. У дуже рідкісних випадках при застосуванні фосфатсодержащих крапель пацієнтам із супутнім значним пошкодженням рогівки розвивалася кальцифікація рогівки.Взаємодія з лікарськими засобамиНе було описано клінічно значимих взаємодій.Спосіб застосування та дозиМісцево. Дітям старше 3 років та дорослим закопують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок 2 рази на день (з інтервалом 8 годин). Тривалість лікування може становити до 4 місяців. При необхідності препарат може застосовуватися у комбінації з іншими місцевими офтальмологічними препаратами. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин. Перед закапуванням очних крапель: При першому застосуванні, перш ніж закапати краплі у вічі, слід потренуватися закопувати по одній краплі з флакона в повітря, подалі від очей, повільно стискаючи флакон. Коли пацієнт упевнений, що він може закапати по одній краплі за один раз, слід вибрати зручне положення для закапування крапель (сидячи на спині або стоячи перед дзеркалом). Порядок роботи з флаконом-крапельницею: Перед застосуванням препарату необхідно ретельно вимити руки. Не можна використовувати препарат, якщо упаковка або флакон пошкоджено. При першому застосуванні переконайтеся, що герметичність кільця контролю першого розкриття на кришці не порушена. При відгвинчуванні кришки відчувається легкий опір доти, доки кільце контролю першого розтину не зламається. Після відділення кільця контролю першого розтину його слід викинути, щоб воно не потрапило в око. Пацієнт повинен злегка нахилити голову назад і обережно відтягнути нижню повіку вниз, щоб утворився мішечок між оком і століттям (слід уникати контакту між кінчиком крапельниці та оком, століттям або пальцями). Препарат слід закопувати, плавно натискаючи на середину флакона. Можлива затримка за кілька секунд між натисканням на флакон і витіканням краплі. Не рекомендується стискати флакон занадто сильно. У разі ускладнень у застосуванні препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. Пацієнт повинен повторити кроки 5 та 6 для іншого ока, якщо лікар рекомендував йому це зробити. Після застосування та перед повторним застосуванням препарату флакон слід струсити один раз у напрямку вниз, не торкаючись кінчика крапельниці, щоб видалити залишки рідини на кінчику. Це необхідно для забезпечення доставки наступних крапель. Потім флакон щільно закрити кришкою. У разі супутньої терапії іншими топічними очними лікарськими засобами між послідовними має бути інтервал у 5 хвилин. Очні мазі слід призначати останніми.ПередозуванняВідсутні відомості про розвиток токсичних явищ при випадковому введенні надмірної кількості препарату в кон'юнктивальну порожнину або при випадковому проковтуванні. При розвитку передозування при випадковому проковтуванні лікування має бути підтримуючим. При надходженні в очі надмірної кількості препарату рекомендується промити очі теплою водою.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОлофтадин ЕКО є антиалергічним / антигістамінним засобом і, незважаючи на локальне застосування, абсорбується системно. При появі ознак серйозних алергічних реакцій або розвитку гіперчутливості необхідно припинити застосування препарату. Застосування Олофтадин ЕКО не вивчалося у пацієнтів із контактними лінзами. Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Пацієнтів необхідно попереджати про необхідність знімати контактні лінзи перед застосуванням препарату та знову встановлювати їх не раніше ніж через 15 хвилин після інстиляції. Препарат Олофтадін ЕКО є стерильним розчином і не містить консервантів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Олопатадин не надає значного впливу можливість керувати транспортними засобами, механізмами. Якщо безпосередньо після інстиляції відзначається затуманювання зору, необхідно дочекатися відновлення чіткості зорового сприйняття перед керуванням транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: лоратадін 10 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 69.175 мг, крохмаль кукурудзяний – 18 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний – 1.825 мг, магнію стеарат – 1 мг. 10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки; білого кольору, овальні, з ризиком та гравіюванням "LT l 10" на одній стороні.Фармакотерапевтична групаЛорагексал – антигістамінний препарат, блокатор гістамінових Н1-рецепторів. Не має центральної та антихолінергічної дії. Лорагексал не викликає сонливості та не впливає на психомоторні функції, увагу, працездатність, розумові здібності.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо препарат добре всмоктується із ШКТ. Абсорбція препарату не залежить від їди. Дія препарату починається через 30 хв після прийому 1 таблетки і продовжується протягом 24 годин. Лоратадин метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дезкарбоетоксилоратадину. C max ;лоратадину та його активного метаболіту в плазмі крові досягаються через 1.3-2.5 год після прийому 1 таблетки Лорагексала.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняДля дорослих та дітей старше 2 років: сезонний та цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, поліноз, кропив'янка, в т.ч. хронічна ідіопатична кропив'янка; набряк Квінке; псевдоалергічні реакції; сверблячі дерматози; алергічні реакції на укуси комах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.Вагітність та лактаціяСлід утриматися від застосування Лорагексалу при вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Не рекомендується дітям віком до 2-х років.Побічна діяРідко: сухість у роті, нудота, блювання, гастрит, порушення функції печінки, головний біль, підвищена стомлюваність, збудливість (у дітей), запаморочення, кашель, тахікардія, алергічні реакції. В окремих випадках: алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри використанні лоратадину у терапевтичних дозах не виявлено його взаємодії з алкоголем. Еритроміцин, циметидин, кетоконазол при сумісному застосуванні з лоратадином збільшують концентрацію лоратадину в плазмі крові, не викликаючи клінічних проявів та не впливаючи на ЕКГ.Спосіб застосування та дозиЗастосовується внутрішньо. Дорослим та дітям старше 12 років - по 10 мг (1 таб.) 1 раз на добу. Добова доза – 10 мг. Дітям від 2 до 12 років; - по 5 мг (1/2 таб/) 1 раз на добу. Добова доза – 5 мг. Дітям з масою тіла більше 30 кг; - по 10 мг (1 таб/) 1 раз на добу. Добова доза – 10 мг.ПередозуванняСимптоми: сонливість, тахікардія, біль голови. Лікування: вжити заходів щодо видалення препарату із ШКТ та зниження абсорбції.Запобіжні заходи та особливі вказівкиХворим із порушеннями функцій печінки Лорагексал необхідно призначати у початковій дозі 5 мг на добу у зв'язку з можливим порушенням кліренсу лоратадину. Не рекомендується дітям віком до 2-х років.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: лоратадін 10 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 110 мг, целюлоза мікрокристалічна – 75 мг, кальцію стеарат – 2 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 3 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою.Фармакотерапевтична групаБлокатор гістамінових H1-рецепторів тривалої дії. Має протиалергічну, протисвербіжну, протиексудативну дію. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій. Пригнічує вивільнення гістаміну та лейкотрієну С4 з гладких клітин. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури. Чи не впливає на ЦНС (т.к. не проникає через гематоенцефалічний бар'єр) і не викликає звикання. Протиалергічний ефект розвивається через 30 хв, досягає максимуму через 8-12 год і триває 24 год.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Швидко і повністю всмоктується їх шлунково-кишковий тракт. Час досягнення Cmax  у плазмі крові після прийому препарату – 1.3-2.5 год; прийом їжі уповільнює час досягнення C max на 1 год. Зв'язування з білками плазми – 97%. Css лоратадину та метаболіту в плазмі досягаються на 5 діб введення. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм та виведення Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дезкарбоетоксілоратадину за участю ізоферментів CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Виводиться нирками та з жовчю. Т1/2 лоратадину – 3-20 год (у середньому 8.4 год), активного метаболіту – 8.8-92 год (у середньому 28 год). Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів C max  препарату в плазмі у літніх людей зростає на 50%. Т1/2лоратадина та активного метаболіту у літніх пацієнтів відповідно - 6.7-37 год (в середньому 18.2 год) та 11-38 год (17.5 год). При алкогольному ураженні печінки C max  та Т1/2 збільшуються пропорційно тяжкості захворювання. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний риніт (в т.ч. поліноз); алергічний кон'юнктивіт; кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична); набряк Квінке; псевдоалергічні реакції, спричинені вивільненням гістаміну; сверблячі дерматози; алергічна реакція на укуси комах.Протипоказання до застосуванняПеріод лактації; діти з масою тіла менше 30 кг (для пігулок); дитячий вік до 2 років (для сиропу); непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози (для пігулок); підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. З обережністю слід призначати препарат при печінковій недостатності, вагітності.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності можливе лише у випадках, коли передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. На час лікування слід припинити грудне вигодовування (виділяється із грудним молоком). Застосування у дітей Протипоказано застосування у дітей з масою тіла менше 30 кг (таблетки) та у дитячому віці до 2 років (сироп).Побічна діяНебажані явища зустрічалися приблизно з такою самою частотою, як і при застосуванні плацебо. У дорослих: головний біль, підвищена стомлюваність, сухість у роті, сонливість, нудота, гастрит, алергічні реакції (висипання), анафілаксія, алопеція, порушення функції печінки, тахікардія. Діти: головний біль, підвищена нервова збудливість, седативний ефект.Взаємодія з лікарськими засобамиІнгібітори CYP3A4 (в т.ч. еритроміцин, кетоконазол) інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 (циметидин та інші) при сумісному застосуванні з лоратадином збільшують концентрацію лоратадину в плазмі крові, не викликаючи клінічних проявів та не впливаючи на дані ЕК. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність лоратадину. Лоратадін не посилює дію етанолу на ЦНС.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Дорослим та дітям з масою тіла більше 30 кг призначають по 10 мг (1 таб. або 2 мірні ложки сиропу) 1 раз на добу. Дітям віком від 2 до 12 років з масою тіла менше 30 кг призначають по 5 мг (1 мірна ложка сиропу) 1 раз на добу. При нирковій недостатності початкова доза становить 10 мг за день. При печінковій недостатності початкова доза становить 5 мг на добу або 10 мг через день.ПередозуванняСимптоми: сонливість, тахікардія, біль голови. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Не виводиться за допомогою гемодіалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: лоратадін 10 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 110 мг, целюлоза мікрокристалічна – 75 мг, кальцію стеарат – 2 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 3 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою.Фармакотерапевтична групаБлокатор гістамінових H1-рецепторів тривалої дії. Має протиалергічну, протисвербіжну, протиексудативну дію. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій. Пригнічує вивільнення гістаміну та лейкотрієну С4 з гладких клітин. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури. Чи не впливає на ЦНС (т.к. не проникає через гематоенцефалічний бар'єр) і не викликає звикання. Протиалергічний ефект розвивається через 30 хв, досягає максимуму через 8-12 год і триває 24 год.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Швидко і повністю всмоктується їх шлунково-кишковий тракт. Час досягнення Cmax  у плазмі крові після прийому препарату – 1.3-2.5 год; прийом їжі уповільнює час досягнення C max на 1 год. Зв'язування з білками плазми – 97%. Css лоратадину та метаболіту в плазмі досягаються на 5 діб введення. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм та виведення Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дезкарбоетоксілоратадину за участю ізоферментів CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Виводиться нирками та з жовчю. Т1/2 лоратадину – 3-20 год (у середньому 8.4 год), активного метаболіту – 8.8-92 год (у середньому 28 год). Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів C max  препарату в плазмі у літніх людей зростає на 50%. Т1/2лоратадина та активного метаболіту у літніх пацієнтів відповідно - 6.7-37 год (в середньому 18.2 год) та 11-38 год (17.5 год). При алкогольному ураженні печінки C max  та Т1/2 збільшуються пропорційно тяжкості захворювання. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний риніт (в т.ч. поліноз); алергічний кон'юнктивіт; кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична); набряк Квінке; псевдоалергічні реакції, спричинені вивільненням гістаміну; сверблячі дерматози; алергічна реакція на укуси комах.Протипоказання до застосуванняПеріод лактації; діти з масою тіла менше 30 кг (для пігулок); дитячий вік до 2 років (для сиропу); непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози (для пігулок); підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. З обережністю слід призначати препарат при печінковій недостатності, вагітності.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності можливе лише у випадках, коли передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. На час лікування слід припинити грудне вигодовування (виділяється із грудним молоком). Застосування у дітей Протипоказано застосування у дітей з масою тіла менше 30 кг (таблетки) та у дитячому віці до 2 років (сироп).Побічна діяНебажані явища зустрічалися приблизно з такою самою частотою, як і при застосуванні плацебо. У дорослих: головний біль, підвищена стомлюваність, сухість у роті, сонливість, нудота, гастрит, алергічні реакції (висипання), анафілаксія, алопеція, порушення функції печінки, тахікардія. Діти: головний біль, підвищена нервова збудливість, седативний ефект.Взаємодія з лікарськими засобамиІнгібітори CYP3A4 (в т.ч. еритроміцин, кетоконазол) інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 (циметидин та інші) при сумісному застосуванні з лоратадином збільшують концентрацію лоратадину в плазмі крові, не викликаючи клінічних проявів та не впливаючи на дані ЕК. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність лоратадину. Лоратадін не посилює дію етанолу на ЦНС.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Дорослим та дітям з масою тіла більше 30 кг призначають по 10 мг (1 таб. або 2 мірні ложки сиропу) 1 раз на добу. Дітям віком від 2 до 12 років з масою тіла менше 30 кг призначають по 5 мг (1 мірна ложка сиропу) 1 раз на добу. При нирковій недостатності початкова доза становить 10 мг за день. При печінковій недостатності початкова доза становить 5 мг на добу або 10 мг через день.ПередозуванняСимптоми: сонливість, тахікардія, біль голови. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Не виводиться за допомогою гемодіалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: лоратадін 10 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 110 мг, целюлоза мікрокристалічна – 75 мг, кальцію стеарат – 2 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 3 мг. 7 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою.Фармакотерапевтична групаБлокатор гістамінових H1-рецепторів тривалої дії. Має протиалергічну, протисвербіжну, протиексудативну дію. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій. Пригнічує вивільнення гістаміну та лейкотрієну С4 з гладких клітин. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури. Чи не впливає на ЦНС (т.к. не проникає через гематоенцефалічний бар'єр) і не викликає звикання. Протиалергічний ефект розвивається через 30 хв, досягає максимуму через 8-12 год і триває 24 год.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Швидко і повністю всмоктується їх шлунково-кишковий тракт. Час досягнення Cmax  у плазмі крові після прийому препарату – 1.3-2.5 год; прийом їжі уповільнює час досягнення C max на 1 год. Зв'язування з білками плазми – 97%. Css лоратадину та метаболіту в плазмі досягаються на 5 діб введення. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм та виведення Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дезкарбоетоксілоратадину за участю ізоферментів CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Виводиться нирками та з жовчю. Т1/2 лоратадину – 3-20 год (у середньому 8.4 год), активного метаболіту – 8.8-92 год (у середньому 28 год). Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів C max  препарату в плазмі у літніх людей зростає на 50%. Т1/2лоратадина та активного метаболіту у літніх пацієнтів відповідно - 6.7-37 год (в середньому 18.2 год) та 11-38 год (17.5 год). При алкогольному ураженні печінки C max  та Т1/2 збільшуються пропорційно тяжкості захворювання. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний риніт (в т.ч. поліноз); алергічний кон'юнктивіт; кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична); набряк Квінке; псевдоалергічні реакції, спричинені вивільненням гістаміну; сверблячі дерматози; алергічна реакція на укуси комах.Протипоказання до застосуванняПеріод лактації; діти з масою тіла менше 30 кг (для пігулок); дитячий вік до 2 років (для сиропу); непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози (для пігулок); підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. З обережністю слід призначати препарат при печінковій недостатності, вагітності.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності можливе лише у випадках, коли передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. На час лікування слід припинити грудне вигодовування (виділяється із грудним молоком). Застосування у дітей Протипоказано застосування у дітей з масою тіла менше 30 кг (таблетки) та у дитячому віці до 2 років (сироп).Побічна діяНебажані явища зустрічалися приблизно з такою самою частотою, як і при застосуванні плацебо. У дорослих: головний біль, підвищена стомлюваність, сухість у роті, сонливість, нудота, гастрит, алергічні реакції (висипання), анафілаксія, алопеція, порушення функції печінки, тахікардія. Діти: головний біль, підвищена нервова збудливість, седативний ефект.Взаємодія з лікарськими засобамиІнгібітори CYP3A4 (в т.ч. еритроміцин, кетоконазол) інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 (циметидин та інші) при сумісному застосуванні з лоратадином збільшують концентрацію лоратадину в плазмі крові, не викликаючи клінічних проявів та не впливаючи на дані ЕК. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність лоратадину. Лоратадін не посилює дію етанолу на ЦНС.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Дорослим та дітям з масою тіла більше 30 кг призначають по 10 мг (1 таб. або 2 мірні ложки сиропу) 1 раз на добу. Дітям віком від 2 до 12 років з масою тіла менше 30 кг призначають по 5 мг (1 мірна ложка сиропу) 1 раз на добу. При нирковій недостатності початкова доза становить 10 мг за день. При печінковій недостатності початкова доза становить 5 мг на добу або 10 мг через день.ПередозуванняСимптоми: сонливість, тахікардія, біль голови. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Не виводиться за допомогою гемодіалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина лоратадину – 0,010 г; Допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний), крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), повідон (полівіїілпіролідон низькомолекулярний), магнію стеарат. Пігулки 10 мг. По 7, 10, 15, 20 або 30 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1, 2 або 3 контурній комірковій упаковці разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні з фаскою.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб Н1-гістамінових рецепторів - блокатор.ФармакокінетикаШвидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації – 1,3-2,5 год; прийом їжі уповільнює її на 1 год. Максимальна концентрація у людей похилого віку зростає на 50% при алкогольному ураженні печінки - зі збільшенням тяжкості захворювання. Зв'язок із білками плазми – 97 %. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадпна за участю ізоферментів цитохрому Р 450 CYP3A4 і меншою мірою CYP2D6. Рівноважна концешрація лоратадину та метаболіту в плазмі досягається на 5 добу введення. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Період напіввиведення лоратаднна – 3-20 год (у середньому 8.4), активного метаболіту – 8.8-92 год (у середньому 28 год); у літніх пацієнтів відповідно – 6,7-37 год (в середньому 18,2 год) та 11-38год (17,5 год). При алкогольному ураженні печінки період напіввиведення зростає із збільшенням тяжкості захворювання. Виводиться нирками та через кишечник. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється.ФармакодинамікаЛоратаднн - блокатор Н1-гнетамілових рецепторів (тривалої дії). Інгібує вивільнення гістаміну та лейкотрієну С4 з гладких клітин. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій. Має протиалергічну, протисвербіжну, протиексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури. Протиалергічний ефект розвивається через 30 хв, досягає максимуму через 8-12 год і триває 24 год. Не впливає на центральну нервову систему і не викликає звикання (бо не проникає через гематоенцефалічний бар'єр).Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, ноллнноз, кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична), набряк Квінке, алергічні сверблячі дерматози; псевдоалергічні реакції, алергічні реакції на укуси комах, свербіж різної етіології.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість. Вагітність, період лактації. Печінкова недостатність. Діти із масою тіла менше 30 кг. У зв'язку з наявністю у складі лактози пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція не повинні приймати препарат.Побічна діяЗ боку нервової системи: тривожність, збудження (у дітей), астенія, сонливість, гіперкінезія, парестезія, тремор, амнезія, депресія, підвищена стомлюваність. З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: дерматит. З боку сечостатевої системи: зміна кольору сечі, болючі позиви на сечовипускання: дисменорея, менорагія, вагініт. З боку обміну речовин: збільшення маси тіла, пітливість, спрага. З боку опорно-рухового апарату: судоми литкових м'язів, артралгія, міалгія. З боку травної системи: сухість у роті, зміна смаку, анорексія, запор плі діарея, диспепсія, гастрит, метеоризм, підвищення апетиту, стоматит, нудота, блювання. З боку дихальної системи: кашель, бронхоспазм, сухість слизової оболонки носа, синусит. З боку органів чуття: порушення зору, кон'юнктивіт, біль в очах та вухах. Серцево-судинна система: зниження або підвищення артеріального тиску, серцебиття. Інші: блефароспазм, дисфонія. Фотосенсибілізація, біль у спині, біль у грудях, лихоманка, озноб, біль у молочних залозах.Взаємодія з лікарськими засобамиЕтанол знижує ефективність лоратадину. Еритроміцин, циметидин, кетоконазол при сумісному застосуванні з лоратадином збільшують концентрацію лоратадину в плазмі крові, не викликаючи клінічних проявів та не впливаючи на ЕКГ. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, етанол, барбітурати, флумецинол, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність лоратадину.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим та дітям з масою тіла понад 30 кг – по 10 мг (1 таблетка) препарату 1 раз на день. Добова доза – 10 мг.ПередозуванняСимптоми: сонливість, тахікардія, біль голови. У разі передозування слід звернутися до лікаря. Лікування: індукція блювання, промивання шлунка, прийом активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: лоратадин 10 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаСелективний блокатор (антагоніст) периферичних Н1-гістамінових рецепторів. Має протиалергічну, протисвербіжну та антиексудативну дію, інгібуючи дегрануляцію опасистих клітин та блокуючи вторинні медіатори запалення, такі, як простагландини та лейкотрієни, а також знижуючи експресію цитокінів та адгезію молекул. Лоратадин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, має слабку спорідненість, до альфа-андренергічних та мускаринових рецепторів. Не впливає на ЦНС, практично не чинить антихолінергічної та седативної дії, не викликає звикання, не має несумісності з їжею, не потенціює ефект алкоголю. Лоратадин не зв'язується з Н2-гістаміновими рецепторами, не пригнічує захоплення норадреналіну і практично не впливає на функції серцево-судинної системи (ССС) та ритм серця.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо лоратадин добре абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Метаболізується у печінці. Метаболізм лоратадину характеризується вираженим ефектом "першого проходження через печінку". Внаслідок метаболізму утворюється фармакологічно активний метаболіт дсскарбоетоксилоратадин, що має фармакологічні ефекти, характерні для лоратадину. У пацієнтів з нормальною функцією печінки та нирок Сmах лоратадину в крові досягається через 1,3 год, а дескарбоетоксилоратадину – через 2,5 год. Показники Т1/2 лоратадину в середньому близько 8 годин, активного метаболіту – в середньому 28 год. та його активного метаболіту у плазмі досягаються до 5 дня застосування. Лоратадин значною мірою зв'язується з білками плазми (97-99%), декарбоетоксілоратадин зв'язується меншою мірою (73-76%).Об'єм розподілу лоратадину - 119 л/кг. Площа під кривою «концентрація-час» (AUC) лоратадину та дескарбоетоксилоратадину залежать від дози препарату. Прийом їжі не надає значного впливу на фармакокінетику (AUCлоратадина може підвищуватися на 40%, а його активного метаболіту — на 15%), але сповільнюється час досягнення Сmах на 1 год. Лоратадин та його активний метаболіт проникають у грудне молоко і створюють концентрації у плазмі.еквівалентні концентраціям у плазмі.еквівалентні концентраціям у плазмі. Метаболізм лоратадину в печінці здійснюється за допомогою ізоферментів системи цитохрому Р450 (переважно за допомогою CYP3A4 і меншою мірою CYP2D6). Через 10 діб близько 80% лоратадину у вигляді метаболітів виводиться практично однаково нирками (40%) та кишечником (42%). У літніх пацієнтів AUC та Сmах лоратадину та дескарбоетоксилоратадину збільшуються на 50%, при цьому Т1/2 лоратадину та його активного метаболіту складають у середньому близько 18 год. У пацієнтів з тяжкою хронічною нирковою недостатністю (ХНН) (КК менше 30 мл/хв) AUC та Сmах лоратадину та дескарбоетоксилоратадину збільшуються, а середні Т1/2 – не змінюються порівняно зі значеннями AUC, Сmах та Т 1/2 у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Виведення лоратадину у пацієнтів зі зниженою функцією нирок не відрізняється від виведення у здорових пацієнтів. Гемодіаліз не змінює фармакокінетику лоратадину або його активного метаболіту у пацієнтів із ХНН. У пацієнтів з алкогольним ураженням печінки AUC та Сmах лоратадину подвоюються, у той час як AUC та Сmах дескарбоетоксилоратадину не відрізняється значною мірою від AUC та Сmах у пацієнтів з нормальною функцією печінки. Середні Т1/2 лоратадину та його метаболіту 24 та 37, відповідно, і збільшуються пропорційно зростанню тяжкості печінкової недостатності.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування: сезонного та цілорічного алергічного риніту; хронічної ідіопатичної кропив'янки.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до лоратадину та інших компонентів препарату; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 3 років. З обережністю: важка хронічна ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв); тяжка печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяНедостатньо клінічних даних про застосування лоратадину у вагітних жінок. Застосування Лоратадину при вагітності протипоказане. Лоратадин виділяється із грудним молоком. При необхідності застосування лоратадину під час лактації грудне вигодовування слід припинити. Застосування у дітей Безпека та ефективність лоратадину у дітей до 3 років невідома, тому препарат протипоказаний для використання у цій віковій групі. Дітям до 12 років з масою тіла менше 30 кг слід застосовувати лоратадин у нижчих дозах.Побічна діяЧастота розвитку побічних реакцій класифікована згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто – не менше 10%; часто – не менше 1% та менше 10%; нечасто – не менше 0,1% та менше 1%; рідко – не менше 0,01% та менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%, включаючи поодинокі випадки. З боку нервової системи: часто – головний біль, нервозність; нечасто – безсоння, сонливість; рідко – запаморочення; у дітей – головний біль, підвищена нервова збудливість, седація. З боку травної системи: нечасто – підвищений апетит; рідко – нудота, гастрит, сухість у роті, порушення функції печінки. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, анафілаксія. З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, відчуття серцебиття. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – алопеція. Інші: нечасто – відчуття втоми.Взаємодія з лікарськими засобамиЛоратадін не потенціює дію алкоголю. Прийом лоратадину під час їжі може трохи затримувати всмоктування (в середньому на 1 год) без зміни клінічного ефекту. Еритроміцин і кстоконазол (інгібітори ізоферменту CYP3A4), циметидин (інгібітор ізоферментів CYP3A4 і CYP2D6) збільшують Смах лоратадину та його активного метаболіту в крові. Клінічно значущі зміни у своїй відсутні. Лоратадин знижує Стахеритроміцину в плазмі на 15%.Спосіб застосування та дозиВсередину, перед їдою. Дорослі та діти старше 12 років та з масою тіла більше 30 кг: по 10 мг 1 раз на день. Діти віком від 3 до 12 років з масою тіла більше 30 кг по 10 мг 1 раз на день; з масою тіла менше 30 кг по 5 мг один раз на день. Тривалість лікування залежить від тривалості прояву симптоматики захворювання. Якщо стан пацієнта не покращується протягом 3 днів після початку лікування, то лоратадин не ефективний. Пацієнти з тяжкою ХНН ​​(КК менше 30 мл/хв) та з тяжкою печінковою недостатністю: по 5 мг 1 раз на день щодня або по 10 мг 1 раз на день через день. Літні пацієнти – корекція дози не потрібна.ПередозуванняСимптоми: біль голови, сонливість, тахікардія. У дітей масою тіла менше 30 кг при внутрішньому прийомі в дозі більше 10 мг відзначалися екстрапірамідні розлади, серцебиття. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля; симптоматична та підтримуюча терапія. Дітям для промивання застосовують 0,9% розчин хлориду натрію, у дорослих для промивання можна застосовувати воду. Сольові проносні розчини та ентеросорбенти показані для швидкого виведення лоратадину із ШКТ. Лоратадин не виводиться за допомогою гемодіалізу та перитонеального діалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛоратадин слід приймати з обережністю пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю, оскільки у таких пацієнтів кліренс лоратадину може бути знижений. Безпека та ефективність лоратадину у дітей до 3 років невідома, тому препарат протипоказаний для використання у цій віковій групі. Лікування лоратадином слід перервати принаймні за 48 годин до проведення шкірно-алергічних проб, оскільки антигістамінні препарати можуть приховувати або зменшувати позитивні реакції шкіри. Лоратадин може викликати сухість у роті у деяких пацієнтів, тому особам із групи ризику слід проводити гігієну ротової порожнини через загрозу карієсу. Дітям до 12 років з масою тіла менше 30 кг слід застосовувати лоратадин у нижчих дозах. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При лікуванні лоратадином слід бути обережним при керуванні транспортом та керуванням складними механізмами, враховуючи, що під час застосування можуть розвинутися побічні реакції такі, як сонливість і запаморочення, що впливають на здатність до концентрації уваги та психомоторні реакції.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: лоратадин 10 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаСелективний блокатор (антагоніст) периферичних Н1-гістамінових рецепторів. Має протиалергічну, протисвербіжну та антиексудативну дію, інгібуючи дегрануляцію опасистих клітин та блокуючи вторинні медіатори запалення, такі, як простагландини та лейкотрієни, а також знижуючи експресію цитокінів та адгезію молекул. Лоратадин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, має слабку спорідненість, до альфа-андренергічних та мускаринових рецепторів. Не впливає на ЦНС, практично не чинить антихолінергічної та седативної дії, не викликає звикання, не має несумісності з їжею, не потенціює ефект алкоголю. Лоратадин не зв'язується з Н2-гістаміновими рецепторами, не пригнічує захоплення норадреналіну і практично не впливає на функції серцево-судинної системи (ССС) та ритм серця.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо лоратадин добре абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Метаболізується у печінці. Метаболізм лоратадину характеризується вираженим ефектом "першого проходження через печінку". Внаслідок метаболізму утворюється фармакологічно активний метаболіт дсскарбоетоксилоратадин, що має фармакологічні ефекти, характерні для лоратадину. У пацієнтів з нормальною функцією печінки та нирок Сmах лоратадину в крові досягається через 1,3 год, а дескарбоетоксилоратадину – через 2,5 год. Показники Т1/2 лоратадину в середньому близько 8 годин, активного метаболіту – в середньому 28 год. та його активного метаболіту у плазмі досягаються до 5 дня застосування. Лоратадин значною мірою зв'язується з білками плазми (97-99%), декарбоетоксілоратадин зв'язується меншою мірою (73-76%).Об'єм розподілу лоратадину - 119 л/кг. Площа під кривою «концентрація-час» (AUC) лоратадину та дескарбоетоксилоратадину залежать від дози препарату. Прийом їжі не надає значного впливу на фармакокінетику (AUCлоратадина може підвищуватися на 40%, а його активного метаболіту — на 15%), але сповільнюється час досягнення Сmах на 1 год. Лоратадин та його активний метаболіт проникають у грудне молоко і створюють концентрації у плазмі.еквівалентні концентраціям у плазмі.еквівалентні концентраціям у плазмі. Метаболізм лоратадину в печінці здійснюється за допомогою ізоферментів системи цитохрому Р450 (переважно за допомогою CYP3A4 і меншою мірою CYP2D6). Через 10 діб близько 80% лоратадину у вигляді метаболітів виводиться практично однаково нирками (40%) та кишечником (42%). У літніх пацієнтів AUC та Сmах лоратадину та дескарбоетоксилоратадину збільшуються на 50%, при цьому Т1/2 лоратадину та його активного метаболіту складають у середньому близько 18 год. У пацієнтів з тяжкою хронічною нирковою недостатністю (ХНН) (КК менше 30 мл/хв) AUC та Сmах лоратадину та дескарбоетоксилоратадину збільшуються, а середні Т1/2 – не змінюються порівняно зі значеннями AUC, Сmах та Т 1/2 у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Виведення лоратадину у пацієнтів зі зниженою функцією нирок не відрізняється від виведення у здорових пацієнтів. Гемодіаліз не змінює фармакокінетику лоратадину або його активного метаболіту у пацієнтів із ХНН. У пацієнтів з алкогольним ураженням печінки AUC та Сmах лоратадину подвоюються, у той час як AUC та Сmах дескарбоетоксилоратадину не відрізняється значною мірою від AUC та Сmах у пацієнтів з нормальною функцією печінки. Середні Т1/2 лоратадину та його метаболіту 24 та 37, відповідно, і збільшуються пропорційно зростанню тяжкості печінкової недостатності.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування: сезонного та цілорічного алергічного риніту; хронічної ідіопатичної кропив'янки.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до лоратадину та інших компонентів препарату; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 3 років. З обережністю: важка хронічна ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв); тяжка печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяНедостатньо клінічних даних про застосування лоратадину у вагітних жінок. Застосування Лоратадину при вагітності протипоказане. Лоратадин виділяється із грудним молоком. При необхідності застосування лоратадину під час лактації грудне вигодовування слід припинити. Застосування у дітей Безпека та ефективність лоратадину у дітей до 3 років невідома, тому препарат протипоказаний для використання у цій віковій групі. Дітям до 12 років з масою тіла менше 30 кг слід застосовувати лоратадин у нижчих дозах.Побічна діяЧастота розвитку побічних реакцій класифікована згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто – не менше 10%; часто – не менше 1% та менше 10%; нечасто – не менше 0,1% та менше 1%; рідко – не менше 0,01% та менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%, включаючи поодинокі випадки. З боку нервової системи: часто – головний біль, нервозність; нечасто – безсоння, сонливість; рідко – запаморочення; у дітей – головний біль, підвищена нервова збудливість, седація. З боку травної системи: нечасто – підвищений апетит; рідко – нудота, гастрит, сухість у роті, порушення функції печінки. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, анафілаксія. З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, відчуття серцебиття. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – алопеція. Інші: нечасто – відчуття втоми.Взаємодія з лікарськими засобамиЛоратадін не потенціює дію алкоголю. Прийом лоратадину під час їжі може трохи затримувати всмоктування (в середньому на 1 год) без зміни клінічного ефекту. Еритроміцин і кстоконазол (інгібітори ізоферменту CYP3A4), циметидин (інгібітор ізоферментів CYP3A4 і CYP2D6) збільшують Смах лоратадину та його активного метаболіту в крові. Клінічно значущі зміни у своїй відсутні. Лоратадин знижує Стахеритроміцину в плазмі на 15%.Спосіб застосування та дозиВсередину, перед їдою. Дорослі та діти старше 12 років та з масою тіла більше 30 кг: по 10 мг 1 раз на день. Діти віком від 3 до 12 років з масою тіла більше 30 кг по 10 мг 1 раз на день; з масою тіла менше 30 кг по 5 мг один раз на день. Тривалість лікування залежить від тривалості прояву симптоматики захворювання. Якщо стан пацієнта не покращується протягом 3 днів після початку лікування, то лоратадин не ефективний. Пацієнти з тяжкою ХНН ​​(КК менше 30 мл/хв) та з тяжкою печінковою недостатністю: по 5 мг 1 раз на день щодня або по 10 мг 1 раз на день через день. Літні пацієнти – корекція дози не потрібна.ПередозуванняСимптоми: біль голови, сонливість, тахікардія. У дітей масою тіла менше 30 кг при внутрішньому прийомі в дозі більше 10 мг відзначалися екстрапірамідні розлади, серцебиття. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля; симптоматична та підтримуюча терапія. Дітям для промивання застосовують 0,9% розчин хлориду натрію, у дорослих для промивання можна застосовувати воду. Сольові проносні розчини та ентеросорбенти показані для швидкого виведення лоратадину із ШКТ. Лоратадин не виводиться за допомогою гемодіалізу та перитонеального діалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛоратадин слід приймати з обережністю пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю, оскільки у таких пацієнтів кліренс лоратадину може бути знижений. Безпека та ефективність лоратадину у дітей до 3 років невідома, тому препарат протипоказаний для використання у цій віковій групі. Лікування лоратадином слід перервати принаймні за 48 годин до проведення шкірно-алергічних проб, оскільки антигістамінні препарати можуть приховувати або зменшувати позитивні реакції шкіри. Лоратадин може викликати сухість у роті у деяких пацієнтів, тому особам із групи ризику слід проводити гігієну ротової порожнини через загрозу карієсу. Дітям до 12 років з масою тіла менше 30 кг слід застосовувати лоратадин у нижчих дозах. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При лікуванні лоратадином слід бути обережним при керуванні транспортом та керуванням складними механізмами, враховуючи, що під час застосування можуть розвинутися побічні реакції такі, як сонливість і запаморочення, що впливають на здатність до концентрації уваги та психомоторні реакції.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: лоратадин 10 мг. 7 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаСелективний блокатор (антагоніст) периферичних Н1-гістамінових рецепторів. Має протиалергічну, протисвербіжну та антиексудативну дію, інгібуючи дегрануляцію опасистих клітин та блокуючи вторинні медіатори запалення, такі, як простагландини та лейкотрієни, а також знижуючи експресію цитокінів та адгезію молекул. Лоратадин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, має слабку спорідненість, до альфа-андренергічних та мускаринових рецепторів. Не впливає на ЦНС, практично не чинить антихолінергічної та седативної дії, не викликає звикання, не має несумісності з їжею, не потенціює ефект алкоголю. Лоратадин не зв'язується з Н2-гістаміновими рецепторами, не пригнічує захоплення норадреналіну і практично не впливає на функції серцево-судинної системи (ССС) та ритм серця.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо лоратадин добре абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Метаболізується у печінці. Метаболізм лоратадину характеризується вираженим ефектом "першого проходження через печінку". Внаслідок метаболізму утворюється фармакологічно активний метаболіт дсскарбоетоксилоратадин, що має фармакологічні ефекти, характерні для лоратадину. У пацієнтів з нормальною функцією печінки та нирок Сmах лоратадину в крові досягається через 1,3 год, а дескарбоетоксилоратадину – через 2,5 год. Показники Т1/2 лоратадину в середньому близько 8 годин, активного метаболіту – в середньому 28 год. та його активного метаболіту у плазмі досягаються до 5 дня застосування. Лоратадин значною мірою зв'язується з білками плазми (97-99%), декарбоетоксілоратадин зв'язується меншою мірою (73-76%).Об'єм розподілу лоратадину - 119 л/кг. Площа під кривою «концентрація-час» (AUC) лоратадину та дескарбоетоксилоратадину залежать від дози препарату. Прийом їжі не надає значного впливу на фармакокінетику (AUCлоратадина може підвищуватися на 40%, а його активного метаболіту — на 15%), але сповільнюється час досягнення Сmах на 1 год. Лоратадин та його активний метаболіт проникають у грудне молоко і створюють концентрації у плазмі.еквівалентні концентраціям у плазмі.еквівалентні концентраціям у плазмі. Метаболізм лоратадину в печінці здійснюється за допомогою ізоферментів системи цитохрому Р450 (переважно за допомогою CYP3A4 і меншою мірою CYP2D6). Через 10 діб близько 80% лоратадину у вигляді метаболітів виводиться практично однаково нирками (40%) та кишечником (42%). У літніх пацієнтів AUC та Сmах лоратадину та дескарбоетоксилоратадину збільшуються на 50%, при цьому Т1/2 лоратадину та його активного метаболіту складають у середньому близько 18 год. У пацієнтів з тяжкою хронічною нирковою недостатністю (ХНН) (КК менше 30 мл/хв) AUC та Сmах лоратадину та дескарбоетоксилоратадину збільшуються, а середні Т1/2 – не змінюються порівняно зі значеннями AUC, Сmах та Т 1/2 у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Виведення лоратадину у пацієнтів зі зниженою функцією нирок не відрізняється від виведення у здорових пацієнтів. Гемодіаліз не змінює фармакокінетику лоратадину або його активного метаболіту у пацієнтів із ХНН. У пацієнтів з алкогольним ураженням печінки AUC та Сmах лоратадину подвоюються, у той час як AUC та Сmах дескарбоетоксилоратадину не відрізняється значною мірою від AUC та Сmах у пацієнтів з нормальною функцією печінки. Середні Т1/2 лоратадину та його метаболіту 24 та 37, відповідно, і збільшуються пропорційно зростанню тяжкості печінкової недостатності.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування: сезонного та цілорічного алергічного риніту; хронічної ідіопатичної кропив'янки.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до лоратадину та інших компонентів препарату; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 3 років. З обережністю: важка хронічна ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв); тяжка печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяНедостатньо клінічних даних про застосування лоратадину у вагітних жінок. Застосування Лоратадину при вагітності протипоказане. Лоратадин виділяється із грудним молоком. При необхідності застосування лоратадину під час лактації грудне вигодовування слід припинити. Застосування у дітей Безпека та ефективність лоратадину у дітей до 3 років невідома, тому препарат протипоказаний для використання у цій віковій групі. Дітям до 12 років з масою тіла менше 30 кг слід застосовувати лоратадин у нижчих дозах.Побічна діяЧастота розвитку побічних реакцій класифікована згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто – не менше 10%; часто – не менше 1% та менше 10%; нечасто – не менше 0,1% та менше 1%; рідко – не менше 0,01% та менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%, включаючи поодинокі випадки. З боку нервової системи: часто – головний біль, нервозність; нечасто – безсоння, сонливість; рідко – запаморочення; у дітей – головний біль, підвищена нервова збудливість, седація. З боку травної системи: нечасто – підвищений апетит; рідко – нудота, гастрит, сухість у роті, порушення функції печінки. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, анафілаксія. З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, відчуття серцебиття. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – алопеція. Інші: нечасто – відчуття втоми.Взаємодія з лікарськими засобамиЛоратадін не потенціює дію алкоголю. Прийом лоратадину під час їжі може трохи затримувати всмоктування (в середньому на 1 год) без зміни клінічного ефекту. Еритроміцин і кстоконазол (інгібітори ізоферменту CYP3A4), циметидин (інгібітор ізоферментів CYP3A4 і CYP2D6) збільшують Смах лоратадину та його активного метаболіту в крові. Клінічно значущі зміни у своїй відсутні. Лоратадин знижує Стахеритроміцину в плазмі на 15%.Спосіб застосування та дозиВсередину, перед їдою. Дорослі та діти старше 12 років та з масою тіла більше 30 кг: по 10 мг 1 раз на день. Діти віком від 3 до 12 років з масою тіла більше 30 кг по 10 мг 1 раз на день; з масою тіла менше 30 кг по 5 мг один раз на день. Тривалість лікування залежить від тривалості прояву симптоматики захворювання. Якщо стан пацієнта не покращується протягом 3 днів після початку лікування, то лоратадин не ефективний. Пацієнти з тяжкою ХНН ​​(КК менше 30 мл/хв) та з тяжкою печінковою недостатністю: по 5 мг 1 раз на день щодня або по 10 мг 1 раз на день через день. Літні пацієнти – корекція дози не потрібна.ПередозуванняСимптоми: біль голови, сонливість, тахікардія. У дітей масою тіла менше 30 кг при внутрішньому прийомі в дозі більше 10 мг відзначалися екстрапірамідні розлади, серцебиття. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля; симптоматична та підтримуюча терапія. Дітям для промивання застосовують 0,9% розчин хлориду натрію, у дорослих для промивання можна застосовувати воду. Сольові проносні розчини та ентеросорбенти показані для швидкого виведення лоратадину із ШКТ. Лоратадин не виводиться за допомогою гемодіалізу та перитонеального діалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛоратадин слід приймати з обережністю пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю, оскільки у таких пацієнтів кліренс лоратадину може бути знижений. Безпека та ефективність лоратадину у дітей до 3 років невідома, тому препарат протипоказаний для використання у цій віковій групі. Лікування лоратадином слід перервати принаймні за 48 годин до проведення шкірно-алергічних проб, оскільки антигістамінні препарати можуть приховувати або зменшувати позитивні реакції шкіри. Лоратадин може викликати сухість у роті у деяких пацієнтів, тому особам із групи ризику слід проводити гігієну ротової порожнини через загрозу карієсу. Дітям до 12 років з масою тіла менше 30 кг слід застосовувати лоратадин у нижчих дозах. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При лікуванні лоратадином слід бути обережним при керуванні транспортом та керуванням складними механізмами, враховуючи, що під час застосування можуть розвинутися побічні реакції такі, як сонливість і запаморочення, що впливають на здатність до концентрації уваги та психомоторні реакції.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Дозування: 10 мг Фасування: N10 Форма випуску таб. Упакування: упак. Діюча речовина: Лоратадин.

Склад, форма випуску та упаковкаУ 1 мл сиропу міститься лоратадин 1 мг. 50 мл - флакони темного скла (1) у комплекті з дозувальною ложкою або склянкою - пачки картонні. 100 мл - флакони темного скла (1) у комплекті з дозувальною ложкою або склянкою - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Чинить протиалергічну, протисвербіжну, антиексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, зменшує підвищену скорочувальну активність гладкої мускулатури, зумовлену дією гістаміну.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо в терапевтичній дозі лоратадин швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту і майже повністю метаболізується в організмі. C max  лоратадину в плазмі досягається через 1-1.3 год, основного активного метаболіту, дезкарбоетоксілоратадіна, - приблизно через 2.5 год. При одночасному прийомі їжі біодоступність лоратадину і дезкарбоетоксілоратадину збільшується приблизно на 40% і 15% відповідно, час досягнення C max  збільшувався приблизно на 1 год, її значення для цих речовин залишалися без змін. Зв'язування з білками плазми лоратадину високе – близько 98%, активного метаболіту – менш виражене. У середньому T1/2 лоратадину становить 8.4 год, дезкарбоетоксілоратадіна - 28 год (8.8-92 год). Близько 80% лоратадину виводиться у вигляді метаболітів із сечею та калом у рівних співвідношеннях протягом 10 днів, близько 27% – із сечею протягом першої доби.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, гостра кропив'янка та набряк Квінке, симптоми гістамінергій, викликані застосуванням гістаміналібератів (псевдоалергічні синдроми), алергічні реакції на укуси комах, комплексне лікування сверблячих дерматозів (так.Вагітність та лактаціяЛоратадин не слід застосовувати при вагітності та в період лактації. В експериментальних дослідженнях на тваринах лоратадин у середніх дозах не впливав негативно на плід, при введенні у високих дозах спостерігалися деякі фетотоксичні ефекти. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 2-х років.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – сухість у роті, нудота, блювання, гастрит; в окремих випадках – порушення функції печінки. З боку ЦНС: рідко – підвищена стомлюваність, біль голови, збудливість (у дітей). З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип; у поодиноких випадках – анафілактичні реакції. Дерматологічні реакції: в окремих випадках – алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні лоратадину з препаратами, які інгібують ізоферменти CYP3A4 та CYP2D6 або метаболізуються в печінці за їх участю (в т.ч. циметидин, еритроміцин, кетоконазол, хінідин, флуконазол, флуоксетин). препаратів. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, етанол, барбітурати, зіксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність.Спосіб застосування та дозиВсередину. Шипучу пігулку попередньо розчиняють у склянці води (200 мл). Таблетки не слід ковтати, жувати та смоктати у роті. Для дітей молодшого віку та дорослим із утрудненням проковтування рекомендується застосування сиропу. Дітям віком від 2 до 6 років (з масою тіла менше 30 кг): 5 мг (1 мірна ложка (5 мл) сиропу) 1 раз на добу. Дітям старше 6 років (з масою тіла більше 30 кг) та дорослим: 10 мг (2 мірні ложки (10 мл) сиропу, або 1 таб., або 1 таб. шипуча) 1 раз на добу. У хворих з печінковою та/або нирковою недостатністю (кліренс креатиніну У пацієнтів похилого віку немає потреби у зменшенні дози.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні лоратадину не можна виключити розвиток судом, особливо у схильних пацієнтів. Пацієнтам із порушеннями функції нирок або печінки потрібна корекція режиму дозування.Умови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковкаУ 1 мл сиропу міститься лоратадин 1 мг. 50 мл - флакони темного скла (1) у комплекті з дозувальною ложкою або склянкою - пачки картонні. 100 мл - флакони темного скла (1) у комплекті з дозувальною ложкою або склянкою - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Чинить протиалергічну, протисвербіжну, антиексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, зменшує підвищену скорочувальну активність гладкої мускулатури, зумовлену дією гістаміну.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо в терапевтичній дозі лоратадин швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту і майже повністю метаболізується в організмі. C max ;лоратадину в плазмі досягається через 1-1.3 год, основного активного метаболіту, дезкарбоетоксілоратадіна, - приблизно через 2.5 год. При одночасному прийомі їжі біодоступність лоратадину і дезкарбоетоксілоратадину збільшується приблизно на 40% і 15% відповідно, час досягнення C max ;збільшувалося приблизно на 1 год, її значення для цих речовин залишалися без змін. Зв'язування з білками плазми лоратадину високе – близько 98%, активного метаболіту – менш виражене. У середньому T1/2 ;лоратадина становить 8.4 год, дезкарбоетоксілоратадіна - 28 год (8.8-92 год). Близько 80% лоратадину виводиться у вигляді метаболітів із сечею та калом у рівних співвідношеннях протягом 10 днів, близько 27% – із сечею протягом першої доби.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, гостра кропив'янка та набряк Квінке, симптоми гістамінергій, викликані застосуванням гістаміналібератів (псевдоалергічні синдроми), алергічні реакції на укуси комах, комплексне лікування сверблячих дерматозів (так.Вагітність та лактаціяЛоратадин не слід застосовувати при вагітності та в період лактації. В ;експериментальних дослідженнях ;на тварин лоратадин у середніх дозах не надавав негативного впливу плід, при введенні у високих дозах спостерігалися деякі фетотоксичні ефекти. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 2-х років.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко - сухість у роті, нудота, блювання, гастрит; в окремих випадках – порушення функції печінки. З боку ЦНС: рідко - підвищена стомлюваність, біль голови, збудливість (у дітей). З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія. Алергічні реакції: рідко - шкірний висип; у поодиноких випадках – анафілактичні реакції. Дерматологічні реакції: в окремих випадках - алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні лоратадину з препаратами, які інгібують ізоферменти CYP3A4 та CYP2D6 або метаболізуються в печінці за їх участю (в т.ч. циметидин, еритроміцин, кетоконазол, хінідин, флуконазол, флуоксетин). препаратів. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, етанол, барбітурати, зіксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність.Спосіб застосування та дозиВсередину. Шипучу пігулку попередньо розчиняють у склянці води (200 мл). Таблетки не слід ковтати, жувати та смоктати у роті. Для дітей молодшого віку та дорослим із утрудненням проковтування рекомендується застосування сиропу. Дітям віком від 2 до 6 років (з масою тіла менше 30 кг): 5 мг (1 мірна ложка (5 мл) сиропу) 1 раз на добу. Дітям старше 6 років (з масою тіла більше 30 кг) та дорослим: 10 мг (2 мірні ложки (10 мл) сиропу, або 1 таб., або 1 таб. шипуча) 1 раз на добу. У хворих з печінковою та/або нирковою недостатністю (кліренс креатиніну У пацієнтів похилого віку немає потреби у зменшенні дози.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні лоратадину не можна виключити розвиток судом, особливо у схильних пацієнтів. Пацієнтам із порушеннями функції нирок або печінки потрібна корекція режиму дозування.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: лоратадин 10 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні. 10 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Чинить протиалергічну, протисвербіжну, антиексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, зменшує підвищену скорочувальну активність гладкої мускулатури, зумовлену дією гістаміну.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо в терапевтичній дозі лоратадин швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту і майже повністю метаболізується в організмі. C max ;лоратадину в плазмі досягається через 1-1.3 год, основного активного метаболіту, дезкарбоетоксілоратадіна, - приблизно через 2.5 год. При одночасному прийомі їжі біодоступність лоратадину і дезкарбоетоксілоратадину збільшується приблизно на 40% і 15% відповідно, час досягнення C max ;збільшувалося приблизно на 1 год, її значення для цих речовин залишалися без змін. Зв'язування з білками плазми лоратадину високе – близько 98%, активного метаболіту – менш виражене. У середньому T1/2 ;лоратадина становить 8.4 год, дезкарбоетоксілоратадіна - 28 год (8.8-92 год). Близько 80% лоратадину виводиться у вигляді метаболітів із сечею та калом у рівних співвідношеннях протягом 10 днів, близько 27% – із сечею протягом першої доби.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, гостра кропив'янка та набряк Квінке, симптоми гістамінергій, викликані застосуванням гістаміналібератів (псевдоалергічні синдроми), алергічні реакції на укуси комах, комплексне лікування сверблячих дерматозів (так.Протипоказання до застосуванняВагітність, лактація, дитячий вік до 2 років, підвищена чутливість до лоратадин.Вагітність та лактаціяЛоратадин не слід застосовувати при вагітності та в період лактації. В ;експериментальних дослідженнях ;на тварин лоратадин у середніх дозах не надавав негативного впливу плід, при введенні у високих дозах спостерігалися деякі фетотоксичні ефекти. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 2-х років.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко - сухість у роті, нудота, блювання, гастрит; в окремих випадках – порушення функції печінки. З боку ЦНС: рідко - підвищена стомлюваність, біль голови, збудливість (у дітей). З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія. Алергічні реакції: рідко - шкірний висип; у поодиноких випадках – анафілактичні реакції. Дерматологічні реакції: в окремих випадках - алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні лоратадину з препаратами, які інгібують ізоферменти CYP3A4 та CYP2D6 або метаболізуються в печінці за їх участю (в т.ч. циметидин, еритроміцин, кетоконазол, хінідин, флуконазол, флуоксетин). препаратів. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, етанол, барбітурати, зіксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність.Спосіб застосування та дозиВсередину дорослим та дітям старше 12 років, а також при масі тіла понад 30 кг – 10 мг 1 раз на добу. Дітям від 2 до 12 років при масі тіла менше 30 кг – 5 мг 1 раз на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні лоратадину не можна виключити розвиток судом, особливо у схильних пацієнтів. Пацієнтам із порушеннями функції нирок або печінки потрібна корекція режиму дозування.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Лоратадин – 10,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 71,3 мг; крохмаль кукурудзяний – 18,0 мг; магнію стеарат – 0,7 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 3 контурні осередкові упаковки по 10 таблеток з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору з ризиком.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаЛоратадин швидко та добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації (Тmах) лоратадину в плазмі крові – 1-1,5 години, а його активного метаболіту дезлоратадину – 1,5-3,7 години. Прийом їжі збільшує Тmах лоратадину та дезлоратадину приблизно на 1 годину, але не впливає на ефективність лікарського препарату. Максимальна концентрація (Сmах) лоратадину та дезлоратадину не залежить від прийому їжі. У пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок максимальна концентрація (Сmах) та площа під кривою "концентрація - час" (AUC) лоратадину та його активного метаболіту збільшуються порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Період напіввиведення (Т1/2) лоратадину та його активного метаболіту при цьому не відрізняється від таких у здорових пацієнтів.У пацієнтів з алкогольним ураженням печінки Сmах та AUC лоратадину та його активного метаболіту збільшуються вдвічі порівняно з даними показниками у пацієнтів з нормальною функцією печінки, тоді як фармакокінетика його активного метаболіту суттєво не змінюється. Лоратадин має високий рівень (97-99%), яке активний метаболіт - помірний рівень (73-76%) зв'язування з білками плазми. Лоратадин метаболізується в дезлоратадин за допомогою системи цитохрому Р450 3А4 і меншою мірою системи цитохрому Р450 2D6. Виводиться через нирки (приблизно 40% прийнятої внутрішньо дози) та через кишечник (приблизно 42% прийнятої внутрішньо дози) протягом більш ніж 10 днів, переважно у вигляді кон'югованих метаболітів. Приблизно 27% прийнятої дози виводиться через нирки протягом 24 годин після прийому лікарського препарату. Менш ніж 1% активної речовини виводиться через нирки у незміненому вигляді протягом 24 годин після прийому лікарського препарату. Біодоступність лоратадину та його активного метаболіту має дозозалежний характер. Фармакокінетичні профілі лоратадину та його активного метаболіту у дорослих та літніх здорових добровольців були зіставні. Період напіввиведення (Т1/2) лоратадину становить від 3 до 20 годин (у середньому 8,4 години), а дезлоратадину – від 8,8 до 92 годин (у середньому 28 годин); у літніх пацієнтів відповідно від 6,7 до 37 годин (у середньому 18,2 години) та від 11 до 39 годин (у середньому 17,5 години). Період напіввиведення (Т1/2) збільшується при алкогольному ураженні печінки (залежно від тяжкості захворювання) та не змінюється за наявності хронічної ниркової недостатності. Проведення гемодіалізу у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю не впливає на фармакокінетику лоратадину та його активного метаболіту.ФармакодинамікаЛоратадин є трициклічною сполукою з вираженою антигістамінною дією і є селективним блокатором периферичних Hi-гістамінових рецепторів. Має швидку і тривалу протиалергічну дію. Початок дії – протягом 30 хвилин після прийому внутрішньо. Антигістамінний ефект досягає максимуму через 8-12 годин від початку дії і триває понад 24 години. Лоратадин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не впливає на центральну нервову систему (ЦНС). Не виявляє клінічно значущої антихолінергічної або седативної дії, тобто не викликає сонливості та не впливає на швидкість психомоторних реакцій при застосуванні у рекомендованих дозах. Прийом лоратадину не призводить до подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ). Лоратадин не має значної селективності по відношенню до Н2-гістамінових рецепторів. Не пригнічує зворотне захоплення норепінефрину і практично не впливає на серцево-судинну систему або функцію водія ритму. При тривалому лікуванні не спостерігалося клінічно значущих змін показників життєво важливих функцій, даних фізикального огляду, результатів лабораторних досліджень або електрокардіографії.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, гостра кропив'янка та набряк Квінке, симптоми гістамінергій, викликані застосуванням гістаміналібератів (псевдоалергічні синдроми), алергічні реакції на укуси комах, комплексне лікування сверблячих дерматозів (так.Протипоказання до застосуванняВагітність, лактація, дитячий вік до 2 років, підвищена чутливість до лоратадин.Вагітність та лактаціяЛоратадин не слід застосовувати при вагітності та в період лактації. В експериментальних дослідженнях на тваринах лоратадин у середніх дозах не впливав негативно на плід, при введенні у високих дозах спостерігалися деякі фетотоксичні ефекти. Протипоказаний дітям віком до 2-х років.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – сухість у роті, нудота, блювання, гастрит; в окремих випадках – порушення функції печінки. З боку ЦНС: рідко – підвищена стомлюваність, біль голови, збудливість (у дітей). З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип; у поодиноких випадках – анафілактичні реакції. Дерматологічні реакції: в окремих випадках – алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні лоратадину з препаратами, які інгібують ізоферменти CYP3A4 та CYP2D6 або метаболізуються в печінці за їх участю (в т.ч. циметидин, еритроміцин, кетоконазол, хінідин, флуконазол, флуоксетин). препаратів. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, етанол, барбітурати, зіксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від часу їди. Дорослим, у тому числі літнім і підліткам старше 12 років рекомендується прийом лоратадину в дозі 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. При застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з наявністю хронічної ниркової недостатності корекції дози не потрібно. Дітям віком від 3-х до 12 років з масою тіла більше 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Дорослим та дітям при масі тіла понад 30 кг із тяжким порушенням функції печінки початкова доза повинна становити 10 мг (1 таблетка) через день.ПередозуванняСимптоми: біль голови, сонливість, тахікардія. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Можливе промивання шлунка, прийом адсорбентів (подрібнене активоване вугілля з водою). Лоратадин не виводиться за допомогою гемодіалізу. Після надання невідкладної допомоги слід продовжити спостереження за станом пацієнта.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом Лоратадину слід припинити за 48 годин до проведення шкірних проб, оскільки антигістамінні лікарські препарати можуть спотворювати результати діагностичного дослідження. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено негативної дії лоратадину на здатність до керування автомобілем або здійснення іншої діяльності, що потребує підвищеної концентрації уваги. Однак у дуже поодиноких випадках деякі пацієнти відчувають сонливість при прийомі лоратадину, яка може вплинути на їхню здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Лоратадин – 10,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 71,3 мг; крохмаль кукурудзяний – 18,0 мг; магнію стеарат – 0,7 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 3 контурні осередкові упаковки по 10 таблеток з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору з ризиком.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаЛоратадин швидко та добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації (Тmах) лоратадину в плазмі крові – 1-1,5 години, а його активного метаболіту дезлоратадину – 1,5-3,7 години. Прийом їжі збільшує Тmах лоратадину та дезлоратадину приблизно на 1 годину, але не впливає на ефективність лікарського препарату. Максимальна концентрація (Сmах) лоратадину та дезлоратадину не залежить від прийому їжі. У пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок максимальна концентрація (Сmах) та площа під кривою "концентрація - час" (AUC) лоратадину та його активного метаболіту збільшуються порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Період напіввиведення (Т1/2) лоратадину та його активного метаболіту при цьому не відрізняється від таких у здорових пацієнтів.У пацієнтів з алкогольним ураженням печінки Сmах та AUC лоратадину та його активного метаболіту збільшуються вдвічі порівняно з даними показниками у пацієнтів з нормальною функцією печінки, тоді як фармакокінетика його активного метаболіту суттєво не змінюється. Лоратадин має високий рівень (97-99%), яке активний метаболіт - помірний рівень (73-76%) зв'язування з білками плазми. Лоратадин метаболізується в дезлоратадин за допомогою системи цитохрому Р450 3А4 і меншою мірою системи цитохрому Р450 2D6. Виводиться через нирки (приблизно 40% прийнятої внутрішньо дози) та через кишечник (приблизно 42% прийнятої внутрішньо дози) протягом більш ніж 10 днів, переважно у вигляді кон'югованих метаболітів. Приблизно 27% прийнятої дози виводиться через нирки протягом 24 годин після прийому лікарського препарату. Менш ніж 1% активної речовини виводиться через нирки у незміненому вигляді протягом 24 годин після прийому лікарського препарату. Біодоступність лоратадину та його активного метаболіту має дозозалежний характер. Фармакокінетичні профілі лоратадину та його активного метаболіту у дорослих та літніх здорових добровольців були зіставні. Період напіввиведення (Т1/2) лоратадину становить від 3 до 20 годин (у середньому 8,4 години), а дезлоратадину – від 8,8 до 92 годин (у середньому 28 годин); у літніх пацієнтів відповідно від 6,7 до 37 годин (у середньому 18,2 години) та від 11 до 39 годин (у середньому 17,5 години). Період напіввиведення (Т1/2) збільшується при алкогольному ураженні печінки (залежно від тяжкості захворювання) та не змінюється за наявності хронічної ниркової недостатності. Проведення гемодіалізу у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю не впливає на фармакокінетику лоратадину та його активного метаболіту.ФармакодинамікаЛоратадин є трициклічною сполукою з вираженою антигістамінною дією і є селективним блокатором периферичних Hi-гістамінових рецепторів. Має швидку і тривалу протиалергічну дію. Початок дії – протягом 30 хвилин після прийому внутрішньо. Антигістамінний ефект досягає максимуму через 8-12 годин від початку дії і триває понад 24 години. Лоратадин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не впливає на центральну нервову систему (ЦНС). Не виявляє клінічно значущої антихолінергічної або седативної дії, тобто не викликає сонливості та не впливає на швидкість психомоторних реакцій при застосуванні у рекомендованих дозах. Прийом лоратадину не призводить до подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ). Лоратадин не має значної селективності по відношенню до Н2-гістамінових рецепторів. Не пригнічує зворотне захоплення норепінефрину і практично не впливає на серцево-судинну систему або функцію водія ритму. При тривалому лікуванні не спостерігалося клінічно значущих змін показників життєво важливих функцій, даних фізикального огляду, результатів лабораторних досліджень або електрокардіографії.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, гостра кропив'янка та набряк Квінке, симптоми гістамінергій, викликані застосуванням гістаміналібератів (псевдоалергічні синдроми), алергічні реакції на укуси комах, комплексне лікування сверблячих дерматозів (так.Протипоказання до застосуванняВагітність, лактація, дитячий вік до 2 років, підвищена чутливість до лоратадин.Вагітність та лактаціяЛоратадин не слід застосовувати при вагітності та в період лактації. В експериментальних дослідженнях на тваринах лоратадин у середніх дозах не впливав негативно на плід, при введенні у високих дозах спостерігалися деякі фетотоксичні ефекти. Протипоказаний дітям віком до 2-х років.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – сухість у роті, нудота, блювання, гастрит; в окремих випадках – порушення функції печінки. З боку ЦНС: рідко – підвищена стомлюваність, біль голови, збудливість (у дітей). З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип; у поодиноких випадках – анафілактичні реакції. Дерматологічні реакції: в окремих випадках – алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні лоратадину з препаратами, які інгібують ізоферменти CYP3A4 та CYP2D6 або метаболізуються в печінці за їх участю (в т.ч. циметидин, еритроміцин, кетоконазол, хінідин, флуконазол, флуоксетин). препаратів. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, етанол, барбітурати, зіксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від часу їди. Дорослим, у тому числі літнім і підліткам старше 12 років рекомендується прийом лоратадину в дозі 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. При застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з наявністю хронічної ниркової недостатності корекції дози не потрібно. Дітям віком від 3-х до 12 років з масою тіла більше 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Дорослим та дітям при масі тіла понад 30 кг із тяжким порушенням функції печінки початкова доза повинна становити 10 мг (1 таблетка) через день.ПередозуванняСимптоми: біль голови, сонливість, тахікардія. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Можливе промивання шлунка, прийом адсорбентів (подрібнене активоване вугілля з водою). Лоратадин не виводиться за допомогою гемодіалізу. Після надання невідкладної допомоги слід продовжити спостереження за станом пацієнта.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом Лоратадину слід припинити за 48 годин до проведення шкірних проб, оскільки антигістамінні лікарські препарати можуть спотворювати результати діагностичного дослідження. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено негативної дії лоратадину на здатність до керування автомобілем або здійснення іншої діяльності, що потребує підвищеної концентрації уваги. Однак у дуже поодиноких випадках деякі пацієнти відчувають сонливість при прийомі лоратадину, яка може вплинути на їхню здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: лоратадин – 10,0 мг; Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний – 18,0 мг, магнію стеарат – 1,4 мг, тальк –3,5 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмаль гліколят) – 4,2 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 2,1 мг , целюлоза мікрокристалічна – 20,0 мг, лактози моногідрат (цукор молочний) – 80,8 мг. 7 або 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 7, 10, 14, 20, 21, 30 таблеток у банку полімерної. Кожна банка або 1, 2, 3 контурні коміркові упаковки з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиКруглі таблетки білого або майже білого кольору плоскоциліндричної форми з ризиком та фаскою.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо в терапевтичній дозі лоратадин швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту і майже повністю метаболізується в організмі. Cmax лоратадину в плазмі досягається через 1-1.3 год, основного активного метаболіту, дезкарбоетоксілоратадіна, - приблизно через 2.5 год. При одночасному прийомі їжі біодоступність лоратадину і дезкарбоетоксілоратадину збільшується приблизно на 40% і 15% відповідно, час досягнення Cmax збільшувався приблизно на 1 год, її значення для цих речовин залишалися без змін. Зв'язування з білками плазми лоратадину високе – близько 98%, активного метаболіту – менш виражене. У середньому T1/2 лоратадину становить 8.4 год, дезкарбоетоксілоратадіна - 28 год (8.8-92 год). Близько 80% лоратадину виводиться у вигляді метаболітів із сечею та калом у рівних співвідношеннях протягом 10 днів, близько 27% – із сечею протягом першої доби.ФармакодинамікаЛоратадин – антигістамінний препарат – вибірковий блокатор периферичних Н1-гістамінових рецепторів. Має швидку і тривалу протиалергічну дію. Початок дії – протягом 30 хв після прийому. Антигістамінний ефект досягає максимуму через 8-12 годин від початку дії і триває більше 24 годин. Лоратадин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не впливає на центральну нервову систему, не надає антихолінергічної та седативної дії (сонливості), не впливає на швидкість психомоторних реакцій. Прийом лоратадину не призводить до подовження інтервалу QT на ЕКГ.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, гостра кропив'янка та набряк Квінке, симптоми гістамінергій, викликані застосуванням гістаміналібератів (псевдоалергічні синдроми), алергічні реакції на укуси комах, комплексне лікування сверблячих дерматозів (так.Протипоказання до застосуванняВагітність, лактація, дитячий вік до 2 років, підвищена чутливість до лоратадин.Вагітність та лактаціяЛоратадин не слід застосовувати при вагітності та в період лактації. В експериментальних дослідженнях на тваринах лоратадин у середніх дозах не впливав негативно на плід, при введенні у високих дозах спостерігалися деякі фетотоксичні ефекти. Протипоказаний дітям віком до 2-х років.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – сухість у роті, нудота, блювання, гастрит; в окремих випадках – порушення функції печінки. З боку ЦНС: рідко – підвищена стомлюваність, біль голови, збудливість (у дітей). З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип; у поодиноких випадках – анафілактичні реакції. Дерматологічні реакції: в окремих випадках – алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні лоратадину з препаратами, які інгібують ізоферменти CYP3A4 та CYP2D6 або метаболізуються в печінці за їх участю (в т.ч. циметидин, еритроміцин, кетоконазол, хінідин, флуконазол, флуоксетин). препаратів. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, етанол, барбітурати, зіксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньо незалежно від часу прийому їжі. Дорослим, у тому числі літнім, та підліткам віком від 12 років по 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Дітям віком від 3 до 12 років дозу рекомендується призначати залежно від маси тіла: при масі тіла менше 30 кг – 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз на день; при масі тіла 30 кг і більше – 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки слід призначати зменшену добову дозу препарату: дорослим та дітям з масою тіла більше 30 кг – 10мг (1 таблетка) через день; дітям з масою тіла менше 30 кг – 5 мг (1/2 таблетки) через день. Для хворих із нирковою недостатністю початкова доза повинна становити 10 мг (1 таблетка) через день.ПередозуванняСимптоми: сонливість, тахікардія, біль голови. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка (переважно 0,9% розчином хлориду натрію), прийом адсорбентів (подрібненого активованого вугілля з водою), симптоматична терапія. Лоратадин не виводиться за допомогою гемодіалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом препарату слід припинити не менше ніж за дві доби перед проведенням шкірних алергічних проб, оскільки Лоратадин може впливати на їх результати. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій через ризик виникнення сонливості.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему