ФармФирма Сотекс ЗАО

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 амп.: активна речовина: мельдонію дигідрат - 500 мг, що відповідає вмісту мельдонію 401.05 мг; допоміжні речовини: вода д/і – до 5 мл. 5 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові пластикові (1, 2) - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньовенного, внутрішньом'язового та парабульбарного введення прозорий, безбарвний.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаCmax у плазмі досягається відразу після введення. Метаболізується в організмі з утворенням двох основних метаболітів, що виводяться нирками. T1/2 становить 3-6 год.ФармакодинамікаМельдоній - структурний аналог гамма-бутиробетаїну - речовини, яка є у кожній клітині організму людини. Мельдоній пригнічує гамма-бутиробетаінгідроксигеназу, знижує синтез карнітину і транспорт довголанцюгових жирних кислот через оболонки клітин, перешкоджає накопиченню в клітинах активованих форм неокислених жирних кислот - похідних ацилкарнітину і ацилкоензиму А. В умовах ішемії відновлює процес транспорту аденозинтрифосфорної кислоти (АТФ) Водночас активує гліколіз, який протікає без додаткового споживання кисню. В результаті зниження концентрації карнітину посилено синтезується гамма-бутиробетаїн, що володіє вазодилатуючими властивостями. Механізм дії визначає різноманіття його фармакологічних ефектів: підвищення працездатності, зменшення симптомів розумового та фізичного перенапруги,активація тканинного та гуморального імунітету, кардіопротекторна дія. У разі гострого ішемічного ушкодження міокарда уповільнює утворення зони некрозу, скорочує реабілітаційний період. При серцевій недостатності покращує скоротливість міокарда, збільшує толерантність до фізичного навантаження, знижує частоту нападів стенокардії. При гострих та хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу покращує циркуляцію крові у вогнищі ішемії. Ефективний у разі судинної патології очного дна. Препарат усуває функціональні порушення нервової системи у хворих на хронічний алкоголізм у період абстиненції.Показання до застосуванняу складі комплексної терапії ІХС (стенокардія, інфаркт міокарда); хронічної серцевої недостатності, дисгормональної кардіоміопатії; у складі комплексної терапії гострого порушення мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, цереброваскулярна недостатність); знижена працездатність; фізична перенапруга (в т.ч. у спортсменів); синдром абстиненції при хронічному алкоголізмі (у комбінації із специфічною терапією); гемофтальм та крововилив у сітківку ока різної етіології, тромбоз центральної вени сітківки та її гілок, ретинопатії різної етіології (діабетична, гіпертонічна).Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку та внутрішньочерепних пухлинах); вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: захворювання печінки та/або нирок.Вагітність та лактаціяБезпека застосування препарату під час вагітності не доведена. Щоб уникнути можливого несприятливого впливу на плід, не слід призначати препарат при вагітності. Невідомо, чи виділяється препарат із грудним молоком. При необхідності застосування препарату Ідрінол у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Протипоказання: вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, зниження або підвищення артеріального тиску. З боку ЦНС: рідко – психомоторне збудження. З боку травної системи: рідко – диспептичні порушення. Алергічні реакції: рідко – свербіж шкіри, висипання, гіперемія шкірних покривів, ангіоневротичний набряк; дуже рідко – еозинофілія. Інші: дуже рідко – загальна слабкість.Взаємодія з лікарськими засобамиМожна поєднувати з антиангінальними засобами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засобами, діуретиками, бронхолітиками. Посилює дію серцевих глікозидів. Зважаючи на можливий розвиток помірної тахікардії та артеріальної гіпотензії, слід дотримуватися обережності при комбінації з нітрогліцерином, ніфедипіном, альфа-адреноблокаторами, гіпотензивними засобами та периферичними вазодилататорами.Спосіб застосування та дозиУ зв'язку з можливістю розвитку збуджуючого ефекту препарат рекомендується застосовувати у першій половині дня. Ідринол застосовують внутрішньовенно, внутрішньом'язово і парабульбарно. Спосіб введення, дози та тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально, залежно від показань, тяжкості стану. Серцево-судинні захворювання У складі комплексної терапії: ІХС (інфаркт міокарда) - внутрішньовенно струминно по 500-1000 мг на добу, застосовуючи всю дозу одномоментно або розділивши її на 2 введення; ІХС (стабільна стенокардія), хронічної серцевої недостатності та дисгормональної кардіоміопатії - внутрішньовенно струминно по 500-1000 мг на добу, застосовуючи всю дозу одномоментно або розділивши її на 2 введення, або внутрішньом'язово по 500 мг 1-2 рази на добу. Курс лікування 10-14 днів, з можливим подальшим переходом приймання мельдонію всередину. Максимальний курс лікування – 4-6 тижнів. Порушення мозкового кровообігу У складі комплексної терапії в гострій фазі по 500 мг 1 раз на добу протягом 10 днів, з можливим подальшим переходом на прийом мельдонію всередину по 500-1000 мг. Максимальний курс лікування – 4-6 тижнів. При хронічній недостатності мозкового кровообігу (дисциркуляторної енцефалопатії) по 500 мг внутрішньом'язово або внутрішньовенно 1 раз на добу протягом 10 днів, потім з можливим подальшим переходом на прийом мельдонію по 500 мг внутрішньо. Максимальний курс лікування – 4-6 тижнів. Повторні курси проводять за рекомендацією лікаря (зазвичай 2-3 рази на рік). Офтальмопатологія (гемофтальм та крововилив у сітківку різної етіології, тромбоз центральної вени сітківки та її гілок, ретинопатії різної етіології (діабетична, гіпертонічна)) Препарат вводять парабульбарно 50 мг протягом 10 днів, в т.ч. у складі комбінованої терапії. Розумові та фізичні навантаження По 500 мг внутрішньом'язово і внутрішньовенно 1 раз на добу. Курс лікування – 10-14 днів. За необхідності лікування повторюють через 2-3 тижні. Хронічний алкоголізм По 500 мг внутрішньом'язово або внутрішньовенно 2 рази на добу. Курс лікування – 7-10 днів.ПередозуванняСимптоми: зниження артеріального тиску, що супроводжується головним болем, тахікардією, запамороченням та загальною слабкістю. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІРДРИНОЛ не є препаратом 1-го ряду при гострому коронарному синдромі, тому його застосування при лікуванні гострого інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії в кардіологічних відділеннях не є гостро необхідним. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Відсутні дані про несприятливий вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 таб. Активні речовини: толперизону гідрохлорид – 50 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 72.6 мг, лактози моногідрат (цукор молочний) – 45.1 мг, кроскармелоза натрію – 7.6 мг, гіпромелоза – 1.9 мг, лимонної кислоти моногідрат – 1.5 мг, магнію стеа; Склад плівкової оболонки: гіпромелоза – 3 мг, макрогол 4000 – 0.75 мг, титану діоксид – 1.25 мг. 7, 10, 14, 20, 25 чи 30 шт. - упаковки осередкові контурні (1, 2, 3, 4, 5, 10) - пачки картонні. 10, 20, 30, 40, 50 чи 100 шт. - банки з поліетилентерефталату (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаМіорелаксант центральної дії.ФармакокінетикаТолперизону гідрохлорид Толперизон екстенсивно метаболізується у печінці та нирках. Екскретується із сечею майже виключно (>99%) у вигляді метаболітів. Фармакологічна активність метаболітів невідома. T1/2 після внутрішньовенного введення - близько 1,5 год. Лідокаїну гідрохлорид Абсорбція - повна (швидкість абсорбції залежить від місця введення та дози). Tmax у плазмі крові при внутрішньом'язовому введенні — 30–45 хв. Зв'язок із білками плазми - 50-80%. Швидко розподіляється у тканинах та органах. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, у материнське молоко (40% від концентрації в плазмі матері). Метаболізується в печінці (на 90–95%) за участю мікросомальних ферментів шляхом дезалкілювання аміногрупи та розриву амідного зв'язку з утворенням активних метаболітів. Виводиться з жовчю (частина дози піддається реабсорбції в ШКТ) та нирками (до 10% у незміненому вигляді).ФармакодинамікаТолперизона гідрохлорид – міорелаксант центрального механізму дії. Має мембраностабілізуючу, місцевоанестезуючу дію, гальмує проведення нервових імпульсів у первинних аферентних волокнах та рухових нейронах, що призводить до блокування спинномозкових моно- та полісинаптичних рефлексів. Ймовірно, опосередковує блокування виділення медіаторів шляхом гальмування надходження іонів кальцію до синапсів. Гальмує проведення збудження ретикулоспінальним шляхом у стовбурі мозку. Незалежно від впливу на ЦНС посилює периферичний кровотік. У розвитку цього ефекту може грати роль слабкий спазмолітичний та антиадренергічний ефект толперизону. Лідокаїну гідрохлорид має місцевоанестезуючу дію і при дозуванні згідно з описом системну дію не має.Показання до застосуваннягіпертонус і спазм поперечнополосатої мускулатури, що виникають внаслідок органічних захворювань ЦНС (у т.ч. ураження пірамідних шляхів, розсіяний склероз, інсульт, мієлопатія, енцефаломієліт), опорно-рухового апарату (в т.ч. спондильоз, спондилоартроз, церві, артрози великих суглобів); відновне лікування після ортопедичних та травматологічних операцій; облітеруючі захворювання судин (облітеруючий атеросклероз, діабетична ангіопатія, облітеруючий тромбангіїт, хвороба Рейно, дифузна склеродермія) (у складі комплексної терапії); захворювання, що виникають на основі розладу іннервації судин (акроціаноз, ангіоневротична дисбазія, що інтермітує) (у складі комплексної терапії).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до компонентів препарату, зокрема. лідокаїну; важка міастенія; вагітність; лактація; дитячий та підлітковий вік до 1 року. З обережністю: ниркова та печінкова недостатність (корекція дози не потрібна).Побічна діяЧастота побічних ефектів: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – анемія, лімфаденопатія. З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції; дуже рідко – анафілактичний шок. З боку обміну речовин та харчування: нечасто – анорексія; дуже рідко – полідипсія. Порушення психіки: нечасто - безсоння, розлади сну; рідко – втрата активності, депресія. З боку нервової системи: нечасто – головний біль, запаморочення, сонливість; рідко синдром дефіциту уваги, тремор, судоми, втрата чутливості, розлади чутливості, млявість. З боку органу зору: рідко – порушення зорового сприйняття. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – дзвін у вухах, вертиго. З боку серця: рідко – стенокардія, тахікардія, прискорене серцебиття; дуже рідко – брадикардія. З боку судин: нечасто – артеріальна гіпотензія; рідко – припливи крові. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – задишка, носова кровотеча, прискорене дихання. З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – шлунково-кишковий дискомфорт, діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота; рідко – біль у епігастрії, запор, метеоризм, блювання. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – порушення функції печінки. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – алергічний дерматит, пітливість, свербіж шкіри, кропив'янка, шкірний висип. З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: нечасто – м'язова слабкість, міалгія, біль у кінцівках; рідко – дискомфорт у кінцівках; дуже рідко – остеопіння. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – енурез, протеїнурія. Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – почервоніння у місці ін'єкції; нечасто - астенія (слабкість), нездужання, втома; рідко – почуття сп'яніння, відчуття жару, дратівливість, спрага; дуже рідко – почуття дискомфорту у грудях. Лабораторні та інструментальні дані: рідко – зниження артеріального тиску, підвищення концентрації білірубіну, порушення функціональних проб печінки, зниження кількості тромбоцитів, підвищення кількості лейкоцитів; дуже рідко – підвищення рівня креатиніну.Взаємодія з лікарськими засобамиНемає даних про взаємодію з лікарськими засобами, що обмежує застосування препарату КАЛМІРЕКС®. Хоча толперизон впливає на ЦНС, він не викликає седативний ефект і тому може застосовуватися в комбінації з седативними, снодійними засобами та препаратами, що містять етанол. Чи не посилює дію етанолу на ЦНС. Підсилює дію нестероїдних протизапальних засобів, тому при одночасному призначенні може знадобитися зниження дози останніх.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо початкова доза становить 50 мг 2-3 рази на добу; дозу поступово збільшують до 150 мг 2-3 рази на добу.ПередозуванняСимптоми: атаксія, тонічні та клонічні судоми, диспное, зупинка дихання. Лікування: рекомендується проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги. Необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл/1 амп. Активні речовини: тіаміну гідрохлорид (віт. B1) 50 мг 100 мг, піридоксину гідрохлорид (віт. B6) 50 мг 100 мг, ціанокобаламін (віт. B12) 500 мкг 1 мг, лідокаїну гідрохлорид 10 мг 20 мг. Допоміжні речовини: бензиловий спирт – 40 мг, натрію поліфосфат або натрію триполіфосфат – 20 мг, калію гексаціаноферрат – 0.2 мг, натрію гідроксиду розчин 1M – до рН 4.0-5.0, вода д/і – до 2 мл. 2 мл - ампули темного скла (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньом'язового введення; рожево-червоного кольору, прозорий, з характерним специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат, що містить вітаміни групи В та лідокаїн. Нейротропні вітаміни групи В надають сприятливу дію на запальні та дегенеративні захворювання периферичної нервової системи та рухового апарату. У високих дозах володіють аналгетичними властивостями, сприяють посиленню кровотоку, нормалізують роботу нервової системи та процеси кровотворення (вітамін В12). Тіамін (вітамін В1); відіграє ключову роль у процесах вуглеводного обміну, що мають вирішальне значення в обмінних процесах нервової тканини, а також у циклі Кребса з подальшою участю в синтезі тіамінпірофосфату та АТФ. Піридоксин (вітамін В6); бере участь у метаболізмі білків, і частково, у метаболізмі вуглеводів та жирів. Фізіологічною функцією обох вітамінів (В1; і В6) є потенціювання дії один одного, що виявляється у позитивному впливі на нервову, м'язову та серцево-судинну системи. Ціанокобаламін (вітамін В12); бере участь у синтезі мієлінової оболонки, стимулює гемопоез, зменшує больові відчуття, пов'язані з ураженням периферичної нервової системи, стимулює нуклеїновий обмін через активацію фолієвої кислоти. Лідокаїн; - місцевоанестезуючий засіб, що викликає всі види місцевої анестезії.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Після внутрішньом'язового введення тіамін швидко абсорбується з місця ін'єкції і надходить у кров (484 нг/мл через 15 хв у перший день введення в дозі 50 мг) і розподіляється нерівномірно в організмі (вміст його в лейкоцитах – 15%, еритроцитах – 75% і в плазмі крові - 10%.У зв'язку з відсутністю значних запасів вітаміну в організмі він повинен надходити в організм щодня.Тіамін проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Після внутрішньом'язової ін'єкції піридоксин швидко абсорбується в кров'яне русло і розподіляється в організмі, виконуючи роль коензиму після фосфорилювання групи СН2ОН в 5-му положенні. Близько 80% піридоксину зв'язується з білками плазми. Піридоксин розподіляється по всьому організму, проникає крізь плацентарний бар'єр, виділяється із грудним молоком. Метаболізм Основними метаболітами є: тіамінкарбонова кислота, пірамін та деякі невідомі метаболіти. З усіх вітамінів тіамін зберігається в організмі у найменших кількостях. Організм дорослої людини містить близько 30 мг тіаміну у вигляді тіаміну пірофосфату (80%), тіаміну трифосфату (10%) та решту у вигляді тіаміну монофосфату. Піридоксин депонується в печінці та окислюється до 4-піридоксинової кислоти. Виведення Тіамін виводиться із сечею в альфа-фазі через 0.15 год, у бета-фазі – через 1 год та у термінальній фазі – протягом 2 днів. 4-піридоксинова кислота екскретується із сечею, максимум через 2-5 годин після абсорбції. В організмі людини міститься 40-150 мг вітаміну В6, його щоденна швидкість елімінації становить близько 1.7-3.6 мг при швидкості заповнення 2.2-2.4%.Клінічна фармакологіяКомплекс вітамінів групи Ст.Показання до застосуванняДля патогенетичної та симптоматичної терапії захворювань та синдромів з боку нервової системи різного походження: невропатії та поліневропатії (діабетична, алкогольна та інші); неврит та поліневрит, в т.ч. ретробульбарний неврит; периферичні парези, зокрема. лицьового нерва; невралгія, зокрема. трійчастого нерва та міжреберних нервів; больовий синдром (корінцевий, міалгія); нічні м'язові судоми, особливо в осіб старших вікових груп; плексопатії, гангліоніти (включаючи оперізуючий герпес); неврологічні прояви остеохондрозу хребта (радикулопатія, люмбоішалгія, м'язово-тонічні синдроми).Протипоказання до застосуванняТяжкі та гострі форми декомпенсованої хронічної серцевої недостатності; дитячий вік (через відсутність досліджень); - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосовувати препарат при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказаний до застосування у дитячому віці (через відсутність досліджень).Побічна діяАлергічні реакції: ; шкірні реакції у вигляді сверблячки, кропив'янки; рідко – реакції підвищеної чутливості до препарату, у т.ч. висипання, утруднене дихання, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок. Інші: в окремих випадках - підвищене потовиділення, тахікардія, вугровий висип.Взаємодія з лікарськими засобамиПіридоксин не призначають одночасно з леводопою, оскільки послаблюється дія останньої. Зважаючи на наявність у складі препарату лідокаїну, у разі додаткового застосування епінефрину та норепінефрину можливе посилення побічної дії на серці. У разі передозування місцевоанестезуючих засобів не слід додатково застосовувати епінефрін та норепінефрін. Фармацевтична взаємодія Тіамін повністю розпадається в розчинах, що містять сульфіти. Тіамін нестабільний у лужному та нейтральному розчинах; Призначення з карбонатами, цитратами, барбітуратами, препаратами міді не рекомендовано. Ціанокобаламін несумісний із аскорбіновою кислотою, солями важких металів.Спосіб застосування та дозиПри вираженому больовому синдромі лікування доцільно починати з внутрішньом'язового введення (глибоко) 2 мл препарату щодня протягом 5-10 днів з переходом надалі або на прийом внутрішньо, або на більш рідкісні ін'єкції - 2-3 рази на тиждень протягом 2 3 тижнів.ПередозуванняСимптоми: у випадках дуже швидкого введення препарату або при передозуванні можливий розвиток системних реакцій - запаморочення, аритмія, судоми. Лікування: проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ випадках дуже швидкого введення препарату можливий розвиток системних реакцій (запаморочення, аритмія, судоми). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Інформація про застереження щодо застосування препарату водіями транспортних засобів та особами, які працюють із потенційно небезпечними механізмами, відсутня.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.