Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл/1 амп. Активні речовини: тіаміну гідрохлорид (віт. B1) 50 мг 100 мг, піридоксину гідрохлорид (віт. B6) 50 мг 100 мг, ціанокобаламін (віт. B12) 500 мкг 1 мг, лідокаїну гідрохлорид 10 мг 20 мг. Допоміжні речовини: бензиловий спирт – 40 мг, натрію поліфосфат або натрію триполіфосфат – 20 мг, калію гексаціаноферрат – 0.2 мг, натрію гідроксиду розчин 1M – до рН 4.0-5.0, вода д/і – до 2 мл. 2 мл - ампули темного скла (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньом'язового введення; рожево-червоного кольору, прозорий, з характерним специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат, що містить вітаміни групи В та лідокаїн. Нейротропні вітаміни групи В надають сприятливу дію на запальні та дегенеративні захворювання периферичної нервової системи та рухового апарату. У високих дозах володіють аналгетичними властивостями, сприяють посиленню кровотоку, нормалізують роботу нервової системи та процеси кровотворення (вітамін В12). Тіамін (вітамін В1); відіграє ключову роль у процесах вуглеводного обміну, що мають вирішальне значення в обмінних процесах нервової тканини, а також у циклі Кребса з подальшою участю в синтезі тіамінпірофосфату та АТФ. Піридоксин (вітамін В6); бере участь у метаболізмі білків, і частково, у метаболізмі вуглеводів та жирів. Фізіологічною функцією обох вітамінів (В1; і В6) є потенціювання дії один одного, що виявляється у позитивному впливі на нервову, м'язову та серцево-судинну системи. Ціанокобаламін (вітамін В12); бере участь у синтезі мієлінової оболонки, стимулює гемопоез, зменшує больові відчуття, пов'язані з ураженням периферичної нервової системи, стимулює нуклеїновий обмін через активацію фолієвої кислоти. Лідокаїн; - місцевоанестезуючий засіб, що викликає всі види місцевої анестезії.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Після внутрішньом'язового введення тіамін швидко абсорбується з місця ін'єкції і надходить у кров (484 нг/мл через 15 хв у перший день введення в дозі 50 мг) і розподіляється нерівномірно в організмі (вміст його в лейкоцитах – 15%, еритроцитах – 75% і в плазмі крові - 10%.У зв'язку з відсутністю значних запасів вітаміну в організмі він повинен надходити в організм щодня.Тіамін проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Після внутрішньом'язової ін'єкції піридоксин швидко абсорбується в кров'яне русло і розподіляється в організмі, виконуючи роль коензиму після фосфорилювання групи СН2ОН в 5-му положенні. Близько 80% піридоксину зв'язується з білками плазми. Піридоксин розподіляється по всьому організму, проникає крізь плацентарний бар'єр, виділяється із грудним молоком. Метаболізм Основними метаболітами є: тіамінкарбонова кислота, пірамін та деякі невідомі метаболіти. З усіх вітамінів тіамін зберігається в організмі у найменших кількостях. Організм дорослої людини містить близько 30 мг тіаміну у вигляді тіаміну пірофосфату (80%), тіаміну трифосфату (10%) та решту у вигляді тіаміну монофосфату. Піридоксин депонується в печінці та окислюється до 4-піридоксинової кислоти. Виведення Тіамін виводиться із сечею в альфа-фазі через 0.15 год, у бета-фазі – через 1 год та у термінальній фазі – протягом 2 днів. 4-піридоксинова кислота екскретується із сечею, максимум через 2-5 годин після абсорбції. В організмі людини міститься 40-150 мг вітаміну В6, його щоденна швидкість елімінації становить близько 1.7-3.6 мг при швидкості заповнення 2.2-2.4%.Клінічна фармакологіяКомплекс вітамінів групи Ст.Показання до застосуванняДля патогенетичної та симптоматичної терапії захворювань та синдромів з боку нервової системи різного походження: невропатії та поліневропатії (діабетична, алкогольна та інші); неврит та поліневрит, в т.ч. ретробульбарний неврит; периферичні парези, зокрема. лицьового нерва; невралгія, зокрема. трійчастого нерва та міжреберних нервів; больовий синдром (корінцевий, міалгія); нічні м'язові судоми, особливо в осіб старших вікових груп; плексопатії, гангліоніти (включаючи оперізуючий герпес); неврологічні прояви остеохондрозу хребта (радикулопатія, люмбоішалгія, м'язово-тонічні синдроми).Протипоказання до застосуванняТяжкі та гострі форми декомпенсованої хронічної серцевої недостатності; дитячий вік (через відсутність досліджень); - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосовувати препарат при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказаний до застосування у дитячому віці (через відсутність досліджень).Побічна діяАлергічні реакції: ; шкірні реакції у вигляді сверблячки, кропив'янки; рідко – реакції підвищеної чутливості до препарату, у т.ч. висипання, утруднене дихання, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок. Інші: в окремих випадках - підвищене потовиділення, тахікардія, вугровий висип.Взаємодія з лікарськими засобамиПіридоксин не призначають одночасно з леводопою, оскільки послаблюється дія останньої. Зважаючи на наявність у складі препарату лідокаїну, у разі додаткового застосування епінефрину та норепінефрину можливе посилення побічної дії на серці. У разі передозування місцевоанестезуючих засобів не слід додатково застосовувати епінефрін та норепінефрін. Фармацевтична взаємодія Тіамін повністю розпадається в розчинах, що містять сульфіти. Тіамін нестабільний у лужному та нейтральному розчинах; Призначення з карбонатами, цитратами, барбітуратами, препаратами міді не рекомендовано. Ціанокобаламін несумісний із аскорбіновою кислотою, солями важких металів.Спосіб застосування та дозиПри вираженому больовому синдромі лікування доцільно починати з внутрішньом'язового введення (глибоко) 2 мл препарату щодня протягом 5-10 днів з переходом надалі або на прийом внутрішньо, або на більш рідкісні ін'єкції - 2-3 рази на тиждень протягом 2 3 тижнів.ПередозуванняСимптоми: у випадках дуже швидкого введення препарату або при передозуванні можливий розвиток системних реакцій - запаморочення, аритмія, судоми. Лікування: проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ випадках дуже швидкого введення препарату можливий розвиток системних реакцій (запаморочення, аритмія, судоми). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Інформація про застереження щодо застосування препарату водіями транспортних засобів та особами, які працюють із потенційно небезпечними механізмами, відсутня.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему