Нейпилепт 100мг/мл 100мл раствор для приема внутрь

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення - 4 мл:Опис лікарської формиПрозора безбарвна рідина.ФармакокінетикаОскільки цитиколін є природною сполукою, яка міститься в організмі, класичне фармакокінетичне дослідження виконати неможливо у зв'язку зі складністю кількісного визначення екзогенного та ендогенного цитиколіну. У фармакокінетичному дослідженні на здорових добровольцях із призначенням внутрішньо міченого С14-цитиколіну спостерігалося практично повне його всмоктування. Протягом 5 днів після призначення дози з фекаліями екскретувалося <1% призначеної дози.Фармакодинамікадопоміжні речовини: 1М хлористоводнева кислота або 1М натрію гідроксид - до рН 6,7-7,1; вода для ін'єкцій – до 4 мл.Показання до застосуванняЦераксон – ноотропний засіб, ефективний у лікуванні когнітивних, чутливих та рухових неврологічних порушень дегенеративної та судинної етіології. Цераксон застосовується в гострому та відновному періоді ішемічного інсульту, у відновному періоді геморагічного інсульту, у гострому та відновлювальному періоді черепно-мозкової травми, у випадках когнітивних порушень при дегенеративних та судинних захворюваннях головного мозку.Протипоказання до застосуванняЦераксон протипоказаний хворим з ваготонією (переважання тонусу парасимпатичної частини вегетативної нервової системи) та при гіперчутливості до будь-якого з компонентів препарату. Цераксон не застосовується у дітей віком до 18 років.Вагітність та лактаціяактивні речовини: цитиколін натрію – 522,5 мг (еквівалентно 500 мг цитиколіну);Побічна діяПри застосуванні Цераксону можливе виникнення алергічних реакцій (висипання, свербіж шкіри, анафілактичний шок), безсоння, головного болю, запаморочення, збудження, тремору, відчуття оніміння в паралізованих кінцівках, нудоти, зниження апетиту, зміна активності печінкових ферментів, жар. У деяких випадках Цераксон може стимулювати парасимпатичну систему, а також надавати короткочасну гіпотензивну дію.Взаємодія з лікарськими засобамиЦитиколін посилює ефекти L-дигідроксифенілаланіну. Не слід призначати одночасно з ЛЗ, що містять меклофеноксат.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Внутрішньовенно препарат призначають у формі повільної внутрішньовенної ін'єкції (протягом 3-5 хвилин, залежно від призначеної дози) або краплинного внутрішньовенного вливання (40-60 крапель на хвилину). Внутрішньовенний шлях введення краще, ніж внутрішньом'язовий. При внутрішньом'язовому введенні слід уникати повторного введення препарату в те саме місце. Рекомендований режим дозування Гострий період ішемічного інсульту та черепно-мозкової травми (ЧМТ): 1000 мг кожні 12 годин з першої доби після встановлення діагнозу, тривалість лікування не менше 6 тижнів. Через 3-5 днів від початку лікування (якщо не порушена функція ковтання) можливий перехід на пероральні форми препарату Цераксон. Відновлювальний період ішемічного та геморагічного інсультів, відновлювальний період ЧМТ, когнітивні та поведінкові порушення при дегенеративних та судинних захворюваннях головного мозку: 500-2000 мг на день. Дозування та тривалість лікування залежно від тяжкості симптомів захворювання. Можливе застосування пероральних форм препарату Цераксон. Літні пацієнти При призначенні Цераксону літнім пацієнтам корекції дози не потрібні. Розчин в ампулі призначений для одноразового застосування. Він має бути негайно використаний після розтину ампули. Препарат сумісний з усіма видами внутрішньовенних ізотонічних розчинів та розчинів декстрози.ПередозуванняЗ огляду на низьку токсичність препарату випадки передозування не описані навіть при перевищенні терапевтичних доз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЦитиколін не впливає на здатність до керування транспортними засобами та використання механізмів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення - 1 амп.: цитиколін натрію – 522.5./1045 мг, що відповідає вмісту цитиколіну – 500/1000 мг; Допоміжні речовини: хлористоводнева кислота або гідроксид натрію - до pH 6.5-7.5, вода д/і - до 4 мл. По 4,0 мл безбарвні скляні ампули нейтрального скла (гідролітичний клас I) зі смугою або точкою для розлому. По 5 ампул у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної або з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. Одну або дві контурні упаковки з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з коробкового картону.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньовенного та внутрішньовенного введення прозорий, безбарвний.Фармакотерапевтична групаНоотропний, нейропротективний.ФармакокінетикаВсмоктування. Цитиколін добре абсорбується при прийомі внутрішньо. Абсорбція після перорального застосування практично повна, а біодоступність приблизно така сама, як і після внутрішньовенного введення. Метаболізм. Препарат метаболізується в кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину. Після прийому концентрація холіну в плазмі істотно підвищується. Розподіл. Цитиколін значною мірою розподіляється у структурах головного мозку, з швидким впровадженням фракцій холіну у структурні фосфоліпіди та фракції цитидину – у цитидинові нуклеотиди та нуклеїнові кислоти. Цитиколін проникає у головний мозок і активно вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, утворюючи частину фракції структурних фосфоліпідів. Виведення. Тільки 15% введеної дози цитиколіну виводиться з організму людини: менше 3% - нирками і через кишечник і близько 12% - з повітрям, що видихається. В екскреції цитиколіну з сечею можна виділити 2 фази: 1-а фаза, що триває близько 36 год, під час якої швидкість виведення швидко знижується, і 2-а, під час якої швидкість екскреції знижується набагато повільніше. Те ж саме спостерігається в повітрі, що видихається - швидкість виведення швидко знижується приблизно через 15 год, а потім знижується набагато повільніше.ФармакодинамікаЦитиколін, будучи попередником ключових ультраструктурних компонентів клітинної мембрани (переважно фосфоліпідів), володіє широким спектром дії - сприяє відновленню пошкоджених мембран клітин, інгібує дію фосфоліпаз, перешкоджає надмірному утворенню вільних радикалів, а також запобігає загибелі клітин, впливу на механізм. У гострому періоді інсульту зменшує обсяг ураження тканини головного мозку, покращує холінергічну передачу. При ЧМТ зменшує тривалість посттравматичної коми та вираженість неврологічних симптомів, крім цього, сприяє зменшенню тривалості відновлювального періоду. Цитиколін ефективний у лікуванні когнітивних, чутливих та рухових неврологічних порушень дегенеративної та судинної етіології. При хронічній ішемії головного мозку цитиколін ефективний у лікуванні таких розладів, як погіршення пам'яті, безініціативність, складнощі, що виникають при виконанні повсякденних дій у самообслуговуванні. Підвищує рівень уваги та свідомості, а також зменшує прояви амнезії.Показання до застосуваннягострий період ішемічного інсульту (у складі комплексної терапії); відновлювальний період ішемічного та геморагічного інсультів; черепно-мозкова травма, гострий (у складі комплексної терапії) та відновлювальний періоди; когнітивні та поведінкові порушення при дегенеративних та судинних захворюваннях головного мозку.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату; виражена ваготонія (переважання тонусу парасимпатичної частини вегетативної нервової системи); рідкісні спадкові захворювання, пов'язані з непереносимістю фруктози; дитячий вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю достатніх клінічних даних).Вагітність та лактаціяДостатніх даних щодо застосування цитиколіну у вагітних жінок відсутні. Хоча у дослідженнях на тваринах негативний вплив не виявлено, у період вагітності лікарський препарат Рекогнан® призначають лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. При призначенні препарату Рекогнан у період лактації жінкам слід припинити грудне вигодовування, оскільки дані про виділення цитиколіну з жіночим молоком відсутні.Побічна діяДуже рідко (<1/10000) - алергічні реакції (висипання, свербіж шкіри, анафілактичний шок), головний біль, запаморочення, почуття жару, тремор, нудота, блювання, діарея, галюцинації, набряки, задишка, безсоння, збудження, зниження апет оніміння в паралізованих кінцівках, зміна активності печінкових ферментів. У деяких випадках препарат Рекогнан може стимулювати парасимпатичну систему, а також надавати короткочасну дію на рівень артеріального тиску. Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в описі, посилюються або з'являються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в описі, слід повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЦитиколін посилює ефекти леводопи. Не слід призначати одночасно з ЛЗ, що містять меклофеноксат.Спосіб застосування та дозиРозчин для прийому внутрішньо, під час їжі або між їдою. Перед застосуванням препарат можна розвести у невеликій кількості води (120 мл або 1/2 склянки). Дози розраховуються, виходячи із вмісту цитиколіну в 1 мл (100 мг), в 1 пак. (10 мл) міститься 1000 мг цитиколіну; за 1 фл. (30 мл) – 3000 мг. Рекомендований режим дозування Гострий період ішемічного інсульту та ЧМТ. 1000 мг (10 мл) кожні 12 год. Тривалість лікування не менше 6 тижнів. Відновлювальний період ішемічного та геморагічного інсультів, ЧМТ; когнітивні та поведінкові порушення при дегенеративних та судинних захворюваннях головного мозку. 500-2000 мг (5-20 мл) на добу. Дозування та тривалість лікування залежать від тяжкості симптомів захворювання. Особливі групи пацієнтів Літній вік. При призначенні препарату Рекогнан® пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна. Розчин для ін'єкцій Препарат вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово. В/в призначають у формі повільної внутрішньовенної ін'єкції (протягом 3-5 хв, залежно від призначеної дози) або внутрішньовенного краплинного вливання (40-60 крапель/хв). В/в шлях введення краще, ніж в/м. При внутрішньовенному введенні слід уникати повторного введення препарату в те саме місце. Гострий період ішемічного інсульту та ЧМТ: 1000 мг кожні 12 годин з першої доби після встановлення діагнозу. Тривалість лікування – не менше 6 тижнів. Через 3-5 днів від початку лікування (якщо не порушена функція ковтання) можливий перехід на пероральні форми препарату Рекогнан. Відновлювальний період ішемічного та геморагічного інсультів, відновлювальний період ЧМТ, когнітивні та поведінкові порушення при дегенеративних та судинних захворюваннях головного мозку: 500-2000 мг/добу. Доза та тривалість лікування залежно від тяжкості симптомів захворювання. Можливе застосування пероральних форм препарату Рекогнан. Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна. Розчин в ампулі призначений для одноразового застосування. Він має бути негайно використаний після розтину ампули. Препарат сумісний з усіма видами інфузійних ізотонічних розчинів та розчинів декстрози. Інструкція із застосування препарату Рекогнан у флаконах з використанням піпетки, що додається до нього: Помістити піпетку, що дозує у флакон (поршень піпетки повністю опущений). Обережно потягнути за поршень піпетки, що дозує, поки рівень розчину не зрівняється з відповідною відміткою на піпетці. Перед прийомом потрібну кількість розчину можна розвести на 1/2 склянки води (120 мл). Після кожного використання, рекомендується промивати піпетку водою, що дозує. Рекомендації щодо застосування препарату Рекогнан® у пакетиках: Взяти пакетик препарату Рекогнан за край і струсити. Відірвати край пакетика у місці, позначеному пунктиром. Вміст пакетика випити безпосередньо після розтину або розчинити в 1/2 склянки питної води (120 мл) та випити.ПередозуванняЗ огляду на низьку токсичність препарату випадки передозування не описані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНа холоді може утворитися незначна кількість кристалів унаслідок тимчасової часткової кристалізації консерванту. При подальшому зберіганні у рекомендованих умовах кристали розчиняються протягом кількох місяців. Наявність кристалів не впливає якість препарату. Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами. У період лікування необхідно дотримуватись обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторної реакції (в т.ч. керування автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера, оператора).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 амп.: чинна речовина: цитиколін натрію 1045 мг (у перерахунку на цитиколін 1000 мг); допоміжні речовини: натрію гідроксиду розчин 1 М або хлористоводневої кислоти розчин 1 М (до pH 6,5-7,1); вода для ін'єкцій до 4мл. Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 250 мг/мл. По 4 мл ампули для лікарських засобів, виготовлені з медичного скла марок НС-1 або НС-3 або 1-го гідролітичного класу. По 3, 5 або 10 ампул в контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки. По 1 контурній комірковій упаковці по 3 ампули або по 1, 2 контурних коміркових упаковки по 5 ампул або по 1 контурній комірковій упаковці по 10 ампул разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиПрозорий від безбарвного до зеленувато-жовтого кольору розчин (дозування 250 мг/мл).Фармакотерапевтична групаНоотропний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування. Цитиколін добре абсорбується при внутрішньовенному та внутрішньом'язовому введенні. Метаболізм. При внутрішньовенному та внутрішньом'язовому введенні цитиколін метаболізується у печінці з утворенням холіну та цитидину. Після введення, концентрації холіну в плазмі істотно підвищуються. Розподіл. Цитиколін значною мірою розподіляється у структурах головного мозку, з швидким впровадженням фракцій холіну у структурні фосфоліпіди та фракції цитидину – у цитидинові нуклеотиди та нуклеїнові кислоти. Цитиколін проникає у головний мозок і активно вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, утворюючи частину фракції структурних фосфоліпідів. Виведення. Тільки 15% введеної дози цитиколіну виводиться із організму людини; менше 3% - нирками і через кишечник і близько 12% - з видихається СО2. В екскреції цитиколін з сечею можна виділити 2 фази: перша фаза, що триває близько 36 годин, в ході якої швидкість виведення швидко знижується, і друга фаза, в ході якої швидкість екскреції знижується набагато повільніше. Те ж саме спостерігається у видихуваному СО2 - швидкість виведення швидко знижується приблизно через 15 годин, а потім знижується набагато повільніше.ФармакодинамікаЦитиколін, будучи попередником ключових ультраструктурних компонентів клітинної мембрани (переважно фосфоліпідів), володіє широким спектром дії - сприяє відновленню пошкоджених мембран клітин, інгібує дію фосфоліпаз, перешкоджає надмірному утворенню вільних радикалів, а також запобігає загибелі клітин, впливу на механізм. В гострому періоді інсульту цитиколін зменшує об'єм ураження тканини головного мозку, покращує холінергічну передачу. При черепно-мозковій травмі зменшує тривалість посттравматичної коми та вираженість неврологічних симптомів, крім цього, сприяє зменшенню тривалості відновлювального періоду. При хронічній гіпоксії головного мозку цитиколін ефективний у лікуванні когнітивних розладів, таких як погіршення пам'яті, безініціативність, складнощі, що виникають при виконанні повсякденних дій та самообслуговуванні. Підвищує рівень уваги та свідомості, а також зменшує прояв амнезії. Цитиколін ефективний у лікуванні чутливих та рухових неврологічних порушень дегенеративної та судинної етіології.Показання до застосуванняГострий період ішемічного інсульту (у складі комплексної терапії); відновлювальний період ішемічного та геморагічного інсультів; черепно-мозкова травма (ЧМТ), гострий (у складі комплексної терапії) та відновлювальний період; когнітивні та поведінкові порушення при дегенеративних та судинних захворюваннях головного мозку.Протипоказання до застосуванняНе слід призначати хворим з вираженою ваготонією (переважання тонусу парасимпатичної частини вегетативної нервової системи) та при гіперчутливості до будь-якого з компонентів препарату. У зв'язку з відсутністю достатніх клінічних даних не рекомендується застосовувати у дітей віком до 18 років.Вагітність та лактаціяДостатніх даних щодо застосування цитиколіну у вагітних жінок відсутні. Хоча у дослідженнях на тварин негативного впливу не виявлено, у період вагітності лікарський препарат Цересил® Канон призначають лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. При призначенні препарату Цересіл Канон в період лактації жінкам слід припинити грудне вигодовування, оскільки дані про виділення цитиколіну з жіночим молоком відсутні.Побічна діяЧастота несприятливих побічних реакцій: дуже рідкісні (менше 1/10 000, включаючи індивідуальні випадки) Алергічні реакції: висипання, свербіж шкіри, анафілактичний шок. Інші: почуття жару, набряки, задишка. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: безсоння, головний біль, запаморочення, тремор, оніміння в паралізованих кінцівках, стимуляція парасимпатичної нервової системи. Порушення психіки: галюцинації, збудження. Серцево-судинна система: короткочасна зміна артеріального тиску. З боку травної системи: нудота, зниження апетиту, блювання, діарея; зміна активності печінкових ферментів. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються, або були помічені будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЦитиколін посилює ефекти леводопи. Не слід застосовувати одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньовенно або внутрішньом'язово. внутрішньовенно препарат призначають у формі повільної внутрішньовенної ін'єкції (протягом 3-5 хв, залежно від призначеної дози) або краплинного внутрішньовенного вливання (40-60 крапель на хвилину). Внутрішньовенний шлях введення краще, ніж внутрішньом'язовий. При внутрішньом'язовому введенні слід уникати повторного введення препарату в те саме місце. Рекомендований режим дозування Гострий період ішемічного інсульту та черепно-мозкової травми (ЧМТ)\ 1000 мг кожні 12 год з першої доби після встановлення діагнозу, тривалість лікування не менше 6 тижнів. Через 3-5 днів після початку лікування (якщо не порушена функція ковтання) можливий перехід на пероральні форми препарату Цересіл Канон Відновлювальний період ішемічного та геморагічного інсультів, відновлювальний період ЧМТ, когнітивні та поведінкові порушення при дегенеративних та судинних захворюваннях головного мозку: 500-2000 мг на день. Дозування та тривалість лікування залежно від тяжкості симптомів захворювання. Можливе застосування пероральних форм препарату Цересіл Канон. При підозрі на внутрішньочерепну кровотечу, що триває, рекомендується не перевищувати дозу препарату Цересил® Канон 1000 мг на добу, препарат вводять внутрішньовенно краплинно зі швидкістю 30 крапель на хвилину. Літні пацієнти При призначенні препарату Цересіл Канон літнім пацієнтам корекція дози не потрібна. Розчин в ампулі призначений для одноразового застосування. Він має бути негайно використаний після розтину ампули. Препарат сумісний з усіма видами внутрішньовенних ізотонічних розчинів та розчинів декстрози.ПередозуванняЗ огляду на низьку токсичність препарату випадки передозування не описані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Цересил Канон вводиться внутрішньовенно струминно повільно (3-5 хв залежно від дози). При внутрішньовенному краплинному введенні швидкість інфузії має бути 40-60 крапель на хвилину. При персистуючому внутрішньовенному крововиливі рекомендується не перевищувати дозу препарату Цересіл® Канон 1000 мг на добу, препарат вводять внутрішньовенно краплинно зі швидкістю 30 крапель на хвилину. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування слід дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають особливої ​​уваги та швидких реакцій (керування автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера та оператора тощо).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему