Байер Фарма АГ Со скидкой

Інформація від виробникаНазол Адванс - це засіб від нежитю, який завдяки наявності у складі ментолу, камфори та евкаліпту додатково створює відчуття свіжості та охолодження. Особливостями даного засобу є: Зняття закладеності носа за кілька хвилин. Полегшує дихання при застудних захворюваннях та вірусних інфекціях верхніх відділів дихальних шляхів, синуситі, риніті будь-якої етіології.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Інформація від виробникаНазол Кідс 10 мл - назальний спрей від нежитю для дітей віком від 4-х років. Дія активної речовини фенілефрину, що входить до складу препарату Назол Адванс, враховує особливості дитячого носика під час лікування нежиті (1). Підходить дітям від 4 років.

Дозировка: 0. 25 % Фасовка: N1 Форма выпуска: спрей назальный дозированный Производитель: Байер Фарма АГ Завод-производитель: Институт де Ангели С. р.

Форма выпуска: спираль внутриматочная Упаковка: упак. Производитель: Байер Фарма АГ Завод-производитель: Bayer Schering Pharma AG(Германия). .

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: 181,430 мг (0,25 ммоль) гадоксетової кислоти динатрієвої солі; Допоміжні речовини: Калоксетової кислоти тринатрієва сіль 1,000 мг, трометамол 1,211 мг, хлористоводнева кислота 3,6% (вага/вага) 8,400 мг, натрію гідроксид до pH 7,2 - 7,6 0,264 мг,9 мг, 9 мг. Осмоляльність при 37 ° С (мОсм / кг води) - 688 В'язкість при 37 ° С (мПа * с) -1,19 pH 6,8-8,0. По 5 мл, 7,5 мл або 10 мл у флакони з безбарвного скла типу 1 (Євр. Фарм. або Ф. США), закупорені гумовою пробкою та обкатані алюмінієвим ковпачком з кольоровим пластиковим диском. Попередньо наповнені по 5 мл, 7,5 мл або 10 мл шприци із безбарвного скла типу 1 (Євр.Фарм. або Ф.США) або безбарвні прозорі шприци із циклоолефінового полімеру. Кожен шприц поміщають у спеціальний герметичний контейнер із ПВХ та ламінованого паперу. По 1, 5 або 10 флаконів або по 1, 5 або 10 шприців у контейнерах разом з інструкцією із застосування в картонній пачці, забезпеченою контролем першого розтину.Опис лікарської формиПрозорий, від безбарвного до світло-жовтого або коричневого або злегка коричнево-жовтого або злегка зеленувато-жовтого кольору, розчин, вільний від механічних включень.Фармакотерапевтична групаКонтрастний засіб для МРТ.ФармакокінетикаГадоксетова кислота динатрієва сіль веде себе в організмі як інші високо гідрофільні біологічно інертні сполуки, які виводяться нирками та печінкою через кишечник. Всмоктування та розподіл Після внутрішньовенного введення профіль залежності плазмової концентрації гадоксетової кислоти динатрієвої солі від часу характеризується біекспоненціальним зниженням. Загальний обсяг розподілу для гадоксетової кислоти динатрієвої солі в рівноважному стані становить приблизно 0,21 л/кг (позаклітинний простір). Препарат зв'язується білками плазми менш ніж на 10%. Гадоксетова кислота не проходить через неушкоджений гематоенцефалічний бар'єр і проникає крізь плацентарний бар'єр невеликою мірою. Метаболізм Гадоксетова кислота динатрієва сіль не метаболізується. Виведення Гадоксетової кислоти динатрієва сіль повністю виводиться в рівних кількостях нирками та печінкою через кишечник. Час напіввиведення для гадоксетової кислоти динатрієвої солі (доза від 0,01 до 0,1 ммоль/кг) термінальну фазу у здорових осіб становив приблизно 1 годину. Загальний плазмовий кліренс (CL) становить 250 мл/хв. Нирковий кліренс (CLr) становить приблизно 120 мл/хв. Це значення подібне до значення швидкості клубочкової фільтрації у здорових осіб. Лінійність/нелінійність Гадоксетова кислота динатрієва сіль характеризується лінійною фармакокінетикою, тобто. параметри фармакокінетики змінюються пропорційно дозі (наприклад, Сmах, площа під кривою "концентрація час" (AUC) або не залежать від дози (наприклад Vss, T1/2) при дозі до 100 мкмоль/кг маси тіла (0,4 мл/кг) ). Додаткова інформація для спеціальних груп пацієнтів У дослідженні III фази із застосуванням препарату Примовіст у дозі 25 мкмоль/кг маси тіла проводилося порівняння пацієнтів з різним ступенем порушень функції печінки, з порушенням функції нирок та з одночасним порушенням функції печінки та нирок, а також у здорових осіб різних вікових груп, включаючи літніх. Підлога Загальний кліренс був приблизно на 20% нижчий у жінок (185 мл/хв) порівняно з чоловіками (236 мл/хв). Пацієнти похилого віку (вік 65 років та старше) Відповідно до фізіологічних змін функції нирок з віком плазмовий кліренс гадоксетової кислоти динатрієвої солі знижувався з 210 мл/хв у осіб молодого та середнього віку до 163 мл/хв у літніх пацієнтів віком 65 років та старших. Значення часу напіввиведення в термінальну фазу та системної експозиції були вищими у літніх (2,3 год і 197 мкмоль - год/л відповідно) порівняно з контрольною групою (1,8 год і 160 мкмоль - год/л відповідно). Виведення препарату нирками було повним через 24 години у всіх здорових осіб незалежно від віку. Порушення функції нирок та/або печінки У пацієнтів з помірно вираженим порушенням функції нирок спостерігалося збільшення AUC до 237 мкмоль - год/л і кінцевого часу напіввиведення до 2,2 год. У пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності спостерігалося збільшення AUC приблизно до 903 мкмоль - год/л та часу напіввиведення термінальну фазу приблизно до 20 год. Приблизно 55% від введеної дози виділялося через кишечник протягом періоду спостереження тривалістю 6 днів, більшу частину - протягом 3 днів. У пацієнтів з легким та середньотяжким порушенням функції печінки спостерігалося невелике або середнє збільшення плазмових значень AUC, часу напіввиведення та екскреції нирками, а також зниження гепатобіліарної екскреції порівняно зі здоровими особами. У пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки, особливо у пацієнтів з аномально високими концентраціями білірубіну в плазмі (> 3 мг/дл), спостерігалося збільшення AUC до 259 мкмоль - ч/л порівняно з 160 мкмоль - ч/л у контрольній групі. Було виявлено збільшення часу напіввиведення до 2,6 год. порівняно з 1,8 год. у контрольній групі. Спостерігали значне зниження гепатобіліарної екскреції до 5,7% від введеної дози у цих пацієнтів. Гадоксетова кислота динатрієву сіль можна вивести з організму шляхом гемодіалізу. Приблизно 30% від введеної дози виявляли у діалізі протягом тригодинного діалізу за умови його початку через одну годину після ін'єкції. У дослідженні за участю пацієнтів з кінцевою стадією ниркової недостатності гадоксетової кислоти динатрієва сіль практично повністю виводилася за допомогою діалізу та за рахунок гепатобіліарної екскреції протягом 6 днів. Концентрації гадоксетової кислоти динатрієвої солі у плазмі у таких пацієнтів піддавалися вимірюванню протягом терміну до 72 годин після його введення.ФармакодинамікаПрепарат Прімовіст® - це парамагнітна контрастна речовина, призначена для магнітно-резонансної томографії (МРТ). Контрастуючий ефект обумовлений гадоксетовою кислотою - іонним комплексом, що складається з гадолінію (III) і ліганду - етоксибензилдіетілентріамін-пентаоцтової кислоти. При скануванні за допомогою T1-зважених імпульсних послідовностей при проведенні протонної магнітно-резонансної візуалізації індуковане іонами гадолінію скорочення часу спін-решіткової релаксації збуджених атомарних ядер призводить до збільшення інтенсивності сигналу і, таким чином, до підвищення контрастності зображення визначених. Фармакодинаміка гадоксетової кислоти динатрієвої солі викликає виражене скорочення часу релаксації навіть за низьких концентрацій. При pH 7, напруженості магнітного поля 0,47 Тл і температурі 40°С релаксивність (r1), яка визначається за впливом на час спін-решіткової релаксації (T1) протонів плазми, становить приблизно 8,18 л/(ммоль - сек), а релаксивність (r2), яка визначається за впливом на час спін-спинової релаксації (Т2), становить приблизно 8,56 л/(ммоль – сік). При 1,5 Тл та при температурі 37°С відповідні значення релаксивності у плазмі крові становлять r1 = 6,9 л/(ммоль - сек) та r2 = 8,7 л/(ммоль - сек). Релаксивність характеризується невеликою зворотною залежністю від напруженості магнітного поля. Етоксібензилдіетилентріамін-пентаацетат формує стабільний комплекс з іонами парамагнетика гадолінію, який характеризується вкрай високою стабільністю in vivo та in vitro (константа термодинамічної стабільності: log KGdI = -23,46). Гадоксетової кислоти динатрієва сіль - це добре розчинна у воді гідрофільна сполука зі значенням коефіцієнта розподілу між н-бутанолом і буфером при pH 7,6 приблизно 0,011. У зв'язку з наявністю ліпофільної етоксибензольної групи гадоксетової кислоти динатрієва сіль характеризується двофазним механізмом дії: спочатку після болюсної ін'єкції гадоксетової кислоти динатрієва сіль розподіляється у позаклітинному просторі, а потім піддається селективному захопленню гепатоцит. Релаксивність r1 у тканині печінки становить 16,6 л/(ммоль – сек) (при 0,47 Тл), що зумовлює підвищення інтенсивності сигналу від тканини печінки. Потім гадоксетової кислоти динатрієва сіль виводиться через кишечник. Речовина не характеризується будь-якими вираженими інгібуючими взаємодіями з ферментами у клінічно значущих концентраціях.Показання до застосуванняВнутрішньовенно введений препарат Примовіст® призначений виключно для діагностичних цілей. Препарат Примовіст® є парамагнітним контрастним засобом на основі гадолінію і використовується для Т1-зваженої магнітно-резонансної візуалізації (МРВ) печінки. На динамічних та відстрочених зображеннях препарат Примовіст® покращує виявлення вогнищевих уражень печінки (у тому числі їх кількості, розміру, сегментарного розподілу та візуалізації) та дозволяє отримати додаткові дані щодо характеристики та класифікації вогнищевих уражень печінки, збільшуючи цим достовірність діагнозу.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до активної речовини або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату. Препарат не рекомендований до застосування у дітей віком до 18 років, внаслідок недостатності даних про ефективність та безпеку. З обережністю: гіперчутливість до подібних контрастних засобів на основі гадолінію (КСОГ) в анамнезі. Застосування препарату у пацієнтів з наявністю в анамнезі реакцій гіперчутливості до контрастних засобів, наявністю в анамнезі алергічних захворювань, у тому числі бронхіальної астми, можливе лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. Більшість цих реакцій спостерігається в межах півгодини після введення препарату. Тим не менш, як і при використанні інших контрастних засобів цього класу, в окремих випадках можливий розвиток відстрочених реакцій (від декількох годин до днів). Застосування препарату має бути обмежене запровадженням стандартної дози. Серцево-судинна патологія Дані щодо введення препарату Прімовіст® пацієнтам з тяжкими серцево-судинними захворюваннями обмежені, тому в цих випадках необхідно бути обережними. Необхідно особливо ретельно оцінювати співвідношення користь/ризик у пацієнтів з ризиком розвитку аритмій, зокрема, пацієнтів з подовженим інтервалом QT та при застосуванні ЛЗ, що подовжують інтервал QT. Тяжкі захворювання нирок У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок уповільнено виведення контрастних засобів, тому у таких випадках необхідно ретельно оцінювати співвідношення користь/ризик. Повторне введення не повинно здійснюватися протягом 7 днів у пацієнтів з гострими або хронічними тяжкими порушеннями функції нирок. Є повідомлення про зв'язок нефрогенного системного фіброзу (НСФ) з використанням деяких контрастних засобів, що містять гадолін, у пацієнтів з гострими або хронічними тяжкими порушеннями функції нирок (СКФ)Вагітність та лактаціяВагітність Клінічні дані щодо застосування гадоксетової кислоти динатрієвої солі у вагітних відсутні. Дослідження на тваринах із застосуванням клінічно значущих доз не виявили репродуктивної токсичності після повторного застосування. Потенційний ризик для людини невідомий. Відсутня досвід застосування препарату Прімовіст у людей під час вагітності. Не слід застосовувати препарат Примовіст для обстеження вагітних жінок, за винятком тих випадків, коли проведення МРТ з контрастним посиленням є вкрай необхідним і передбачувана користь для матері від його застосування перевищує потенційний ризик для плода. Період грудного вигодовування Невідомо, чи виділяється гадоксетова кислота динатрієва сіль у грудне молоко людини. Доклінічні дослідження показали, що малі кількості гадоксетової кислоти динатрієвої солі (менше 0,5% від внутрішньовенно введеної дози) виділяються у грудне молоко, при цьому його всмоктування через шлунково-кишковий тракт незначне (приблизно 0,4% від пероральної дози виводиться нирками). Грудне вигодовування слід припинити на 24 години після введення препарату Прімовіст.Побічна діяЗагальний профіль безпеки препарату Прімовіст® заснований на даних про застосування у 1900 пацієнтів у рамках клінічних досліджень та на результатах постмаркетингового спостереження. Найчастіше (> 0,5%) зустрічалися такі небажані реакції, як нудота, біль голови, припливи жару, підвищення артеріального тиску і запаморочення. Найбільш серйозною небажаною реакцією у пацієнтів, які отримували препарат Прімовіст, є анафілактичний шок. У поодиноких випадках спостерігалися відстрочені реакції за типом алергічних (від кількох годин до кількох днів після введення препарату). Більшість побічних явищ була легкою та помірною інтенсивністю. Небажані реакції, що спостерігалися після застосування препарату Примовіст®, класифіковані за системами органів (класифікація MedDRA) та представлені у таблиці нижче. Небажані реакції, виявлені під час клінічних досліджень, розподілені за частотою виникнення. Розподіл по частоті проводиться таким чином: часто - від ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто - від ≥ 1/1000 до < 1/100, рідко - від ≥ 1/10 000 до < 1/1000. Небажані реакції, виявлені лише з етапі постмаркетингових спостережень, котрим не можна провести оцінку частоти, віднесено до категорії " частота невідома " . У межах кожної групи, виділеної за частотою, небажані явища представлені порядку зменшення тяжкості. Таблиця 1. Небажані реакції, виявлені при застосуванні препарату Примовіст у ході клінічних досліджень або за даними постмаркетингового контролю Клас систем органів Часто Не часто Рідко Частота невідома Порушення з боку імунної системи Гіперчутливість/анафілактоїдні реакції (наприклад, шок*, зниження артеріального тиску, набряк гортані та глотки, кропив'янка, набряк обличчя, риніт, кон'юнктивіт, біль у животі, гіпестезія, чхання, кашель, блідість) Порушення з боку нервової системи Головний біль Запаморочення; Порушення смакових відчуттів; Парестезії; Перекручування нюху Тремор; Акатізія Занепокоєння Порушення з боку серця Блокада ніжок пучка Гіса; Відчуття серцебиття Тахікардія Порушення з боку судин Підвищення артеріального тиску; "Припливи" спека Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Порушення дихання (задишка*, респіраторний дистрес-синдром) Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Нудота Блювота; Сухість в роті Неприємні відчуття у роті.; Підвищене слиноутворення Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Висип; Сверблячка** Макулопапульозний висип; Підвищене потовиділення; Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини; Біль у спині Загальні розлади та порушення у місці ін'єкції; Біль у грудях; Реакції у місці ін'єкції***; Почуття жару; Озноб; Почуття втоми; Погане самопочуття; Відчуття дискомфорту; нездужання * Повідомлялося про загрозливі для життя та/або летальні випадки. Ці повідомлення було отримано у постмаркетинговий період. ** Сверблячка (генералізований свербіж, свербіж в очах). *** Реакції (різного роду) на місці ін'єкції: екстравазація на місці ін'єкції, печіння на місці ін'єкції, відчуття холоду на місці ін'єкції, роздратування на місці ін'єкції, біль у місці ін'єкції. Опис окремих небажаних реакцій Є повідомлення про випадки розвитку нефрогенного системного фіброзу (НСФ) при застосуванні деяких гадоліній, що містять контрастні засоби (див. також розділ "Особливі вказівки"). Після введення препарату Прімовіст менш ніж у 1% пацієнтів відзначалося незначне підвищення концентрації заліза та білірубіну в плазмі. Однак ці значення не перевищували вихідні більш ніж у 2-3 рази та поверталися до початкових значень у межах 1-4 днів без розвитку будь-яких симптомів. З боку лабораторних показників при введенні препарату Прімовіст ® можливий розвиток таких побічних ефектів як: підвищення активності "печінкових" трансаміназ, зниження рівня гемоглобіну, лейкоцитурія, гіперглікемія, гіпонатріємія, лейкоцитоз, гіпокаліємія.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія з інгібіторами білка органічних аніонів Дослідження на тваринах показали, що сполуки, що належать до класу аніонних лікарських препаратів, наприклад, рифампіцин, зменшують захоплення гадоксетової кислоти клітинами печінки, тим самим знижуючи ефективність контрастування печінки. В цьому випадку очікувана користь від введення препарату Прімовіст може проявитися не повною мірою. За даними досліджень, у тварин інших взаємодій з лікарськими препаратами виявлено не було. У дослідженні у здорових добровольців було показано, що одночасне застосування з інгібітором транспортного білка органічних аніонів еритроміцином не впливало на ефективність та фармакокінетику гадоксетової кислоти. Інші клінічні дослідження щодо взаємодії з іншими лікарськими препаратами не проводилися. Вплив підвищеного вмісту білірубіну або феритину Підвищення концентрації білірубіну (> 3 мг/дл) або феритину може зменшити ефективність контрастування печінки препаратом Прімовіст®. При застосуванні препарату Прімовіст® у таких пацієнтів процедуру магнітно-резонансної томографії необхідно завершити не пізніше ніж через 60 хвилин після введення препарату. Вплив на результати діагностичних тестів При визначенні вмісту заліза в сироватці крові комплексонометричними методами (наприклад, методом комплексоутворення з фероцином) протягом 24 годин після обстеження з використанням препарату Примовіст® можливе отримання хибно завищених або хибно занижених значень через присутність у розчині контрастного препарату. кислоти. Несумісність Зважаючи на відсутність досліджень про несумісність, цей медичний препарат не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиПрепарат Прімовіст® призначений для внутрішньовенного введення. Доза вводиться у нерозведеному вигляді шляхом внутрішньовенної болюсної ін'єкції. Після ін'єкції контрастного засобу внутрішньовенну канюлю/катетер слід промити 0,9% розчином натрію хлориду. Після болюсної ін'єкції препарату Прімовіст® динамічна візуалізація в артеріальній, портовенозній та рівноважній фазах дозволяє отримати неоднакову тимчасову картину контрастування різних типів уражень печінки. Ця інформація дає можливість класифікувати виявлені освіти (доброякісні/злоякісні) та описати їх специфічні характеристики. Цей метод дослідження додатково покращує візуалізацію гіперваскулярних уражень печінки. Відстрочена (гепатоспецифічна) фаза починається приблизно через 10 хвилин після ін'єкції (у підтверджуючих дослідженнях більшість даних було отримано через 20 хвилин після ін'єкції), при цьому період візуалізації триває не менше 120 хвилин. У пацієнтів, які потребують гемодіалізу, а також у пацієнтів з підвищеною концентрацією білірубіну (>3 мг/дл) період візуалізації скорочується до 60 хвилин. Виявлення уражень покращується при контрастуванні паренхіми печінки під час гепатоспецифічної фази, дозволяючи визначити кількість вогнищ ураження, їхнє сегментарне розташування, візуалізацію та межі. Відмінність уражень печінки характером динаміки контрастування/вимивання контрастної речовини дозволяє отримати додаткову інформацію. Печінкова екскреція препарату Прімовіст забезпечує контрастування жовчовивідної системи. Необхідно дотримуватися загальноприйнятих запобіжних заходів при проведенні магнітно-резонансної томографії. За наявності у пацієнта кардіостимулятора та феромагнітного пристрою, що імплантується, не рекомендується проведення магнітно-резонансної томографії. Протягом двох годин перед обстеженням пацієнт повинен утримуватися від їжі для зниження ризику аспірації, оскільки всі контрастні засоби можуть викликати такі побічні дії як нудота та блювання. Але можливості під час введення контрастного засобу пацієнт повинен перебувати в горизонтальному положенні. Дози: Дорослі: 0,1 мл/кг препарату Прімовіст® (що відповідає 25 мкмоль/кг маси тіла). Деякі групи пацієнтів: Пацієнти похилого віку (старше 65 років) Коригування дози не потрібне. Враховуючи дані клінічних досліджень та досвід застосування препарату у клінічній практиці, відмінностей у ефективності та безпеці у молодих та літніх (старше 65 років) пацієнтів не виявлено. Пацієнти з порушеннями функції печінки Коригування дози не потрібне. Враховуючи дані клінічних досліджень та досвід застосування препарату у клінічній практиці, відмінностей у ефективності та безпеці у пацієнтів з нормальною та порушеною функцією печінки не виявлено. Пацієнти з порушеннями функції нирок У ході клінічних досліджень відмінностей у ефективності та безпеці застосування препарату у пацієнтів з нормальною та порушеною функцією нирок виявлено не було. У пацієнтів з порушеннями функції нирок уповільнено виведення гадоксетової кислоти динатрієвої солі, проте для отримання високої якості зображення, коригування дози проводити не слід. Правила використання/звернення з препаратом Візуальний огляд Лікарський препарат необхідно ретельно оглянути перед застосуванням. Препарат Примовіст® не слід застосовувати у разі вираженої зміни кольору, появи механічних включень та за наявності дефектів упаковки. Флакони Даний лікарський препарат є готовим до застосування розчином, призначеним тільки для одноразового використання. Набір препарату у шприц проводять безпосередньо перед введенням. Гумову пробку флакона слід проколоти один раз, повторний забір препарату з флакона неприпустимий. Попередньо наповнені шприци Попередньо наповнений шприц слід вийняти з упаковки та приготувати для ін'єкції безпосередньо перед обстеженням. Ковпачок із наповненого шприца слід зняти безпосередньо перед введенням препарату. Залишок невикористаного контрастного засобу слід знищити.ПередозуванняОдноразове введення гадоксетової кислоти динатрієвої солі у дозі до 0,4 мл/кг (100 мкмоль/кг) добре переноситься. Серед обмеженої кількості пацієнтів під час клінічних досліджень випробовувалась доза 2 мл/кг (500 мкмоль/кг) маси тіла. У цих пацієнтів спостерігалася підвищена частота побічних ефектів, але додаткових побічних реакцій не було виявлено. При клінічному застосуванні про випадки передозування не повідомляли. Таким чином, ознаки та симптоми передозування гадоксетової кислоти динатрієвою сіллю не описані. Специфічного антидоту не існує і симптоматичне лікування. Пацієнти з порушеннями функції нирок та/або печінки У разі ненавмисного передозування у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок та печінки препарат Примовіст® можна вивести з організму шляхом гемодіалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Прімовіст® повинен застосовуватися тільки фахівцями охорони здоров'я, які мають клінічний досвід проведення МРТ та використовуватися лише в тому випадку, коли необхідну діагностичну інформацію не можна отримати за допомогою МРТ без посилення контрастності зображення. Застосування препарату має супроводжуватися дотриманням загальноприйнятих правил безпеки проведення магнітно-резонансних досліджень (у т. ч. виключення використання феромагнітних виробів, наприклад, кардіостимулятора або аневризматичних кліпс). Гіперчутливість Як і для інших препаратів цього класу, введення препарату Прімовіст може бути пов'язане з розвитком реакцій гіперчутливості/алергічних реакцій або інших проявів ідіосинкразії, що характеризуються серцево-судинними, дихальними або шкірними проявами. Можливі тяжкі реакції, у тому числі анафілактичний шок. Ризик розвитку реакцій підвищеної чутливості зростає за наявності: раніше мали місце реакцій на запровадження контрастних коштів; бронхіальної астми; алергічних захворювань. Більшість перелічених реакцій проявляються протягом 30 хвилин після введення препарату. У зв'язку з цим рекомендується наступне спостереження пацієнтом після проведення дослідження. У зв'язку з можливістю розвитку реакцій гіперчутливості потрібна наявність відповідних лікарських засобів та готовність до надання невідкладної медичної допомоги. У поодиноких випадках можуть спостерігатися відстрочені реакції (від кількох годин до кількох днів). Пацієнти з розвитком подібних реакцій на фоні прийому бета-адреноблокаторів можуть бути резистентними до лікування бета-агоністами. Серцево-судинна патологія Дані щодо введення препарату Прімовіст® пацієнтам з тяжкими серцево-судинними захворюваннями обмежені, тому в цих випадках необхідно бути обережними. Необхідно особливо ретельно оцінювати співвідношення користь/ризик у пацієнтів з ризиком розвитку аритмій, зокрема, пацієнтів з подовженим інтервалом QT та при застосуванні ЛЗ, що подовжують інтервал QT. Порушення функції нирок У пацієнтів з нормальною функцією нирок гадоксетової кислоти динатрієва сіль виводиться нирками та через ШКТ у рівному співвідношенні. Перед введенням препарату Примовіст усім пацієнтам слід провести обстеження на наявність можливого порушення функції нирок за допомогою збору анамнезу та/або проведення лабораторних тестів. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок уповільнено виведення контрастних засобів, тому у таких випадках необхідно ретельно оцінювати співвідношення користь/ризик. Повторне введення не повинно здійснюватися протягом 7 днів у пацієнтів з гострими або хронічними тяжкими порушеннями функції нирок. Гадоксетова кислота динатрієва сіль може бути видалена з організму за допомогою гемодіалізу. Приблизно 30% введеної дози виводиться з організму після триразового одноразового сеансу гемодіалізу, розпочатого через 1 годину після ін'єкції. У пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю гадоксетової кислоти динатрієва сіль практично повністю виводилася шляхом гемодіалізу та за рахунок екскреції з жовчю протягом 6 днів, а у більшості пацієнтів – протягом 3 днів. У пацієнтів, які вже на гемодіалізі під час застосування препарату Примовіст®, після введення препарату слід швидко розпочати процедуру гемодіалізу для покращення виведення контрастного засобу з організму. Є повідомлення про зв'язок нефрогенного системного фіброзу (НСФ) з використанням деяких гадолінієвмісних контрастних засобів у пацієнтів з гострими або хронічними тяжкими порушеннями функції нирок (СКФ). Хоча при введенні діагностичної дози препарату Примовіст® системна експозиція гадолінію є низькою, і існують два шляхи виведення (нирками та через ШКТ), можливість виникнення НСФ після введення препарату не виключена. Тому застосовувати препарат Примовіст у таких пацієнтів можна лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. Реакції у місці введення Необхідно суворо уникати внутрішньом'язового введення препарату, оскільки воно може бути причиною розвитку реакцій непереносимості у місці введення, включаючи осередковий некроз. При застосуванні гадолін містять препаратів необхідно враховувати можливість накопичення діючої речовини в головному мозку та інших органах, у зв'язку з чим вони повинні використовуватися тільки у випадках крайньої необхідності, при неможливості проведення альтернативних методів діагностики та в мінімально можливих дозах, що дозволяють отримати необхідне зображення. Застосовувати тільки як препарат другої лінії, при неможливості застосування макроциклічних гадолін містять препаратів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Невідомо.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаДраже - 1 драже: активні речовини: естрадіолу валерат – 2 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 46 - 250 мг; кукурудзяний крохмаль 26 - 200 мг; повідон 25000 - 3 мг; тальк – 2,4 мг; магнію стеарат – 0,15 мг; сахароза кристалічна 33 - 540 мг; повідон 700000 - 0,323 мг; макрогол 6000 - 3,719 мг; кальцію карбонат обложений 14 - 572 мг; тальк – 7,104 мг; гліцерол 85% (маса/маса) - 0,205 мг; титану діоксид (Е171, С.1.77891) - 0,411 мг; індигокармін (Е132, С.1.73015) - 0,051 мг; віск montaglycol - 0,075 мг. Драже, 2 мг. У блістері 21 шт.; у пачці картонної 1 блістер.Опис лікарської форми21 драже блакитного кольору.Фармакотерапевтична групаЕстрогенний. Відновлює недостатнє вироблення ендогенних естрогенів, знижує рівень холестерину ЛПНГ у крові. Купує соматичні, психічні та ін. клімактеричні симптоми в періоди пре-і постменопаузи або після оваріектомії; запобігає зменшенню маси кісток та остеопорозу.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо естрадіолу валерат швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Зв'язування із білками плазми становить 50%. Швидко метаболізується у печінці з утворенням естріолу та естрону. При прийомі внутрішньо в дозі 1-2 мг максимальна концентрація в плазмі досягається через 3-6 год. T1/2 - близько 1 год. Піддається ефекту "першого проходження" через печінку і до певної міри - ентерогепатичної рециркуляції. Виводиться із сечею у вигляді сульфатних та глюкуронідних ефірів разом із невеликою кількістю незміненої речовини. Ідентифіковані та інші метаболіти.ФармакодинамікаЕстроген, засіб для замісної терапії. Естрадіолу валерат має специфічну естрогенну дію: викликає проліферацію ендометрію, стимулює розвиток матки та вторинних жіночих статевих ознак при їх недорозвиненні, пом'якшує та усуває загальні розлади, що виникають в організмі жінки на грунті недостатньої функції статевих залоз у клімактеричному періоді або після клімактеричного періоду. Естрадіолу валерат підтримує баланс між остеобластами та остеокластами, знижує резорбцію кісткової тканини та сприяє її утворенню.Показання до застосуванняЕстрогенна недостатність (постменопаузний період, оваріектомія, променева кастрація), що супроводжується вазомоторними симптомами: припливи спеки, пітливість, порушення сну, депресивні стани, дратівливість, головний біль, запаморочення, гіперестезія сечового міхура, дегенеративні зміни шкіри; профілактика остеопорозуПротипоказання до застосуванняГіперчутливість, вагітність, годування груддю, тяжкі порушення функції печінки, синдроми Дубіна - Джонсона та Ротора, пухлини печінки та тромбоемболічні процеси (в т.ч. в анамнезі), рак молочної залози, існуючі або підозрювані пухлини, чутливі до статевих стероїдних гормонів, тяжка гіпертригліцеридемія, вагінальні кровотечі неясного генезу.Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяУ поодиноких випадках – головний біль, нудота, порушення функції шлунка, нагрубання молочних залоз, зміна маси тіла, маткові кровотечі, хлоазму.Взаємодія з лікарськими засобамиНа початку ЗГТ необхідно припинити застосування гормональних контрацептивів. За потреби пацієнтці слід рекомендувати негормональні контрацептиви. Тривале лікування препаратами, що індукують ферменти печінки (наприклад, деякими протисудомними та антимікробними препаратами) може збільшувати кліренс статевих гормонів та знижувати їхню клінічну ефективність. Подібна властивість індукувати ферменти печінки була виявлена ​​у гідантоїнів, барбітуратів, примідону, карбамазепіну та рифампіцину, наявність цієї особливості також передбачається у окскарбазепіну, топірамату, фелбамату та гризеофульвіну. Максимальна індукція ферментів зазвичай спостерігається не раніше, ніж через 2-3 тижні, але потім вона може зберігатися ще принаймні протягом 4 тижнів після припинення прийому препарату. У поодиноких випадках на тлі супутнього прийому деяких видів антибіотиків (наприклад, пеніцилінової та тетрациклінової груп) спостерігалося зниження рівня естрадіолу. Речовини, що значно піддаються кон'югації (наприклад, парацетамол), можуть збільшувати біодоступність естрадіолу внаслідок конкурентного інгібування системи кон'югації у процесі всмоктування. Внаслідок впливу ЗГТ на толерантність до глюкози в окремих випадках може змінитися потреба у пероральних протидіабетичних засобах або інсуліні. Взаємодія з алкоголем Надмірне споживання алкоголю під час ЗГТ може призвести до збільшення рівня естрадіолу.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їжі, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини, по 1 драже щодня протягом 21 дня, потім – перерва 7 днів. За наявності менструації слід приймати Прогінову на 5-й день менструальної кровотечі. У будь-якому іншому випадку можливе негайне лікування, рекомендоване лікарем. За збереження матки можливе додаткове призначення ще одного гормону - прогестерону. І потрібна рекомендація лікаря: чи слід приймати драже постійно (без перерв) або з перервами. Час прийому Прогінова немає значення. Однак, якщо перше драже прийнято у певний час дня, слід дотримуватися цього часу та при прийомі всіх наступних таблеток.ПередозуванняНе виявлено ризику серйозних ризиків гострих побічних ефектів при випадковому прийомі препарату у кількості, що багаторазово перевищує добову терапевтичну дозу. Симптоми, які можуть спостерігатися при передозуванні: нудота, блювання, вагінальна кровотеча. Специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри призначенні ЗГТ жінкам, які мають кілька факторів ризику розвитку тромбозу або високий рівень вираженості одного з факторів ризику, слід враховувати можливість взаємного посилення дії факторів ризику та призначеного лікування на розвиток тромбозу. У разі сумарне значення наявних чинників ризику підвищується. За наявності високого ризику препарат Прогінова протипоказаний. Медичні огляди До початку застосування препарату, а потім через певні проміжки часу під час лікування (щонайменше 1 раз на 6 місяців) слід проводити гінекологічні обстеження, огляд молочних залоз, вимірювання артеріального тиску та інші необхідні дослідження. Медичний огляд (включно з періодичним визначенням концентрації пролактину) необхідний за наявності у пацієнтки пролактиноми. Якщо замісну гормональну терапію проводять при одному із захворювань або станів, наведених нижче, вам може знадобитися ретельне лікарське спостереження. Тому, якщо у вас виявлено один із цих станів, повідомте свого лікаря, перш ніж почати прийом Прогінова®: фіброміома матки; ендометріоз нині чи минулому; захворювання печінки чи жовчного міхура. Після перенесеного гепатиту призначення препарату можливе не раніше як через 6 місяців (до нормалізації показників функції печінки); жовтяниця під час попередньої вагітності або попереднього прийому статевих гормонів; цукровий діабет; артеріальна гіпертензія (високий артеріальний тиск); хлоазму (ділянки знебарвленої шкіри) нині чи минулому. Якщо вони є, уникайте тривалого перебування на сонці або ультрафіолетового випромінювання; епілепсія; доброякісні захворювання молочних залоз (мастопатія); бронхіальна астма; мігрень; підвищений вміст тригліцеридів у крові; порфірія; отосклероз; системна червона вовчанка; мала хорея; підвищений ризик тромбозу вен. Ризик підвищується із віком. Він може також збільшуватися у разі тромбозу у вас або ваших родичів, при варикозному розширенні вен; надлишкової маси тіла. Ризик виникнення тромбозу глибоких вен тимчасово підвищується внаслідок операції, серйозних травм чи тривалої нерухомості. Якщо ви приймаєте препарат Прогінова®, повідомте лікаря про будь-яку заплановану госпіталізацію або хірургічне втручання (за 4-6 тижнів). Не слід застосовувати замісну гормональну терапію для профілактики інфаркту чи інсульту. Наступні попередження, які стосуються використання ЗГТ, слід враховувати при застосуванні препарату Прогінова. ЗГТ та пухлини Рак ендометрію При тривалому застосуванні естрогенів у монотерапії ймовірність раку слизової оболонки матки (рак ендометрію) зростає. Якщо у вас збережена матка, вам буде потрібний додатковий прийом гестагенів. Додавання гестагенів знижує ризик раку ендометрію. Повідомте вашого лікаря, якщо на фоні прийому Прогінові у вас часто бувають нерегулярні або проривні кровотечі. Рак молочної залози Результати кількох досліджень показали, що у жінок, які застосовували замісну гормональну терапію (ЗГТ) протягом декількох років, рак молочної залози (РМЗ) спостерігається дещо частіше, ніж у їхніх ровесниць, які ніколи її не застосовували. Відносний ризик зростає зі збільшенням тривалості монотерапії естрогенами, але може бути відсутнім або бути зниженим. Це зростання можна порівняти зі збільшенням ризику виникнення раку молочних залоз у жінок при пізнішому наступі природної менопаузи, а також при ожирінні та зловживанні алкоголем. Підвищений ризик поступово знижується до рівня протягом перших кількох років після припинення ЗГТ. ЗГТ збільшує мамографічну щільність молочних залоз, що в деяких випадках може негативно впливати на рентгенологічне виявлення раку молочної залози. У зв'язку з цим ваш лікар може використовувати інші методи дослідження для скринінгу щодо РМЗ. Рак яєчників Під час епідеміологічного дослідження було відзначено незначне збільшення ризику розвитку раку яєчників у жінок, які застосовують замісну терапію естрогенами (ЕЗТ) тривалий час (більше 10 років). У той же час мета-аналіз 15 досліджень не виявив підвищення ризику застосування ЕЗТ. Однак ці дані зараз є спірними. Пухлини печінки У окремих випадках при застосуванні статевих гормонів спостерігалося розвиток доброякісних, і навіть рідше злоякісних пухлин печінки. В окремих випадках кровотечі з таких пухлин у черевну порожнину становили загрозу життю. Зв'язок із проведеною ЗГТ не доведено. Хоча такі випадки є вкрай малоймовірними, Вам слід повідомити лікаря, якщо у Вас виникають незвичайні відчуття у верхній частині живота, які не відбуваються протягом короткого проміжку часу. Причини негайного припинення прийому препарату Прогінова® Вам слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря, якщо у вас виявляються будь-які з наступних станів: вперше виник напад мігрені (характеризується пульсуючим головним болем і нудотою, яким передують порушення зору); загострення наявної мігрені; будь-які незвично часті або надзвичайно важкі головні болі; раптові порушення зору чи слуху; запалення вен (флебіт). Якщо на фоні прийому Прогінова у Вас виник тромбоз або є підозра, що подібне могло статися, вам слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Насторожуючими ознаками можливого тромбозу є: кашель із кров'ю; незвичайні болі в руках чи ногах або їх набряклість; раптова нестача повітря; втрата свідомості. Прийом препарату Прогінова також слід негайно припинити у разі вагітності або розвитку жовтяниці. Вплив на результати лабораторних досліджень Прийом статевих гормонів може проводити результати деяких лабораторних досліджень. Завжди інформуйте лікаря, якщо приймаєте препарат Прогінова. Прогінова не застосовується з метою контрацепції. При необхідності контрацепції слід застосовувати негормональні методи (за винятком календарного та температурного методів). При підозрі на вагітність слід призупинити прийом препарату доти, доки вагітність не буде виключена. додаткова інформація Немає даних про необхідність корекції дози у жінок віком до 65 років. Є обмежені дані, що показують збільшення ймовірності ризику деменції у жінок, які починають прийом гормонозамісної терапії у віці 65 років і більше. Повідомте вашого лікаря, якщо Ви починаєте прийом препарату Прогінова у віці старше 65 років. Застосування препарату Прогінова у пацієнток з порушеннями функції печінки не вивчалось. Застосування препарату Прогінова у пацієнток з порушеннями функції нирок не вивчалось. Наявні дані вказують на відсутність необхідності коригування дози при застосуванні препарату цієї категорії пацієнток. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозування: 0. 25 % Фасування: N1 Форма випуску: мазь Упаковка: туба Виробник: Баєр Фарма АГ Завод-виробник: Sagmel, Inc. (США) Діюча речовина: Печені акули олія + Фенілефрин.

Дозування: 20% Фасування: N1 Форма випуску: мазь Упаковка: туба Виробник: Баєр Фарма АГ Завод-производитель: Sagmel, Inc. (США) Действующее вещество: Бензокаин + Печени акулы масло. .

Склад, форма випуску та упаковка1 г крему містить Активні речовини: флуокортолону півалат 1 мг, лідокаїну гідрохлорид у перерахунку на безводну речовину 20 мг. Допоміжні речовини: натрію гідрофосфату додекагідрат 0,7 мг, динатрію едетат 1 мг, натрію дигідрофосфату дигідрат 4,5 мг, бензиловий спирт 5 мг, сорбітану стеарат 10 мг, полісорбат 60 35 мг, цетостеариловий спирт білий 100мг, вода очищена 672,8мг.Опис лікарської формиБілий, непрозорий кремФармакокінетикаМісцевий терапевтичний ефект досягається за низького рівня активних компонентів у плазмі крові. Після одноразової ректальної аплікації 1 г крему або введення одного супозиторію, абсорбція глюкокортикостероїду становила максимально 5% від нанесеної або введеної кількості препарату. У період щоденного введення по 2 супозиторії 3 рази на день протягом 4 тижнів вміст флуокортолону в плазмі крові не досягав рівня, що надає системний вплив. Флуокортолону півалат гідролізується естеразами, ферментами вогнища запалення, з утворенням флуокортолону, 11-кетофлуокортолону та триметилоцтової кислоти.Періоди напіввиведення з плазми флуокортолону та його метаболітів після ректального введення становили приблизно 1,3 та 4 години відповідно. Флуокортолон виводиться з організму як метаболітів переважно разом із сечею. Лідокаїн Абсорбція та біодоступність лідокаїну після ректального введення крему та супозиторію становить близько 30 % та 24 % відповідно. Період напіввиведення лідокаїну із плазми становить 1-2 години. В організмі людини лідокаїн метаболізується шляхом окисного N-дезалкілювання, гідролізу амідного зв'язку та гідроксилювання ароматичного кільця з утворенням 4-гідрокси-2,6-ксилідину, який є основним метаболітом і з сечею виводиться 70% препарату у вигляді цього метаболіту.ФармакодинамікаФлуокортолон при впливі на шкіру попереджає крайове скупчення нейтрофілів, призводить до зменшення лімфокінів та гальмування міграції макрофагів, сприяючи зменшенню процесів інфільтрації, ексудації та грануляції. Флуокортолон пригнічує запальні та алергічні реакції шкіри та полегшує свербіж, печіння та біль; зменшує дилатацію капілярів, інтерстиціальний набряк та інфільтрацію тканин. Лідокаїн – місцевий анестетик; знеболювання досягається завдяки придушенню утворення та проведення нервових імпульсів по аферентних нервових волокнах шляхом деполяризації натрієвих каналів.Показання до застосування- геморой - проктит - екзема в області ануса (крем ректальний)Протипоказання до застосування- туберкульозний та сифілітичні процеси в області нанесення препарату; - вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, реакція на вакцинацію, оперізуючий лишай) у сфері нанесення препарату; - лікування дітей та підлітків не рекомендовано, у зв'язку з відсутністю даних щодо клінічних випробувань; - I триместр вагітності; - Підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяРяд епідеміологічних досліджень передбачає можливий підвищений ризик розвитку вовчої пащі у новонароджених, матері яких отримували глюкокортикостероїди внутрішньо в І триместрі вагітності. Даних щодо використання місцевих глюкокортикостероїдів під час вагітності накопичено недостатньо, однак у цьому випадку ймовірність несприятливого впливу дуже низька через мінімальну біодоступність глюкокортикостероїдів при місцевому застосуванні. Реліф Про крем та супозиторії слід призначати з обережністю у вагітних. При призначенні вагітним і жінкам, що годують, необхідно зіставляти очікувану користь лікування для матері з можливим ризиком для плода і немовляти. При призначенні лікарем препарату в період вагітності та лактації він повинен використовуватись нетривалий час.Побічна діяПечіння: 1-10 %, рідко – подразнення та алергічні реакції. При тривалому лікуванні (більше чотирьох тижнів) існує ризик розвитку місцевих змін шкіри, таких як атрофія, стрії або телеангіектазії.Взаємодія з лікарськими засобамиПацієнти, які отримують протиаритмічні препарати, повинні застосовувати лідокаїн з обережністю. При одночасному застосуванні лідокаїну з антиаритмічними препаратами можливе подовження інтервалу QT і, у дуже поодиноких випадках, можливий розвиток АВ блокади або фібриляції шлуночків.Спосіб застосування та дозиРеліф Для рекомендується використовувати по дефекації. Перед застосуванням препарату слід провести гігієну анусу (заднього проходу). Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 тижні. Ректальний крем слід наносити двічі на день: вранці та ввечері. У перші дні лікування крем можна наносити тричі на день. У міру полегшення симптомів часто буває достатньо однієї аплікації на день. Видавивши на палець невелику кількість крему (розміром приблизно з горошину), необхідно змастити область навколо заднього проходу та всередині анального кільця. Для подолання опору сфінктера необхідно наносити крем кінчиком пальця.Для введення крему в пряму кишку необхідно накрутити на тюбик аплікатор, що додається, і ввести його в задній прохід. Потім злегка натиснувши на тюбик, видавити невелику кількість крему в пряму кишку.ПередозуванняПри випадковому прийомі препарату внутрішньо (наприклад, при проковтуванні кількох грамів крему або більш ніж одного супозиторію) найбільш важкі симптоми можуть виникнути з боку серцево-судинної системи (пригнічення функції серця, зупинка серця) та ЦНС (судоми, пригнічення дихання, зупинка дихання) залежно від дози.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності грибкових інфекцій на додаток до Реліфа Про потрібне проведення відповідної протигрибкової терапії. Необхідно уникати влучення Реліф Про всередину або контакту з очима. Після застосування крему рекомендується ретельно вимити руки.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 супозиторій містить активні речовини: флуокортолону півалат 1 мг, лідокаїну гідрохлорид у перерахунку на безводну речовину 40 мг. Допоміжна речовина: твердий жир (Вітепсол W 35) 1775 мг.Опис лікарської формиЖовтувато-білого кольору супозиторії торпедоподібної форми з гладкою поверхнею.ФармакокінетикаМісцевий терапевтичний ефект досягається за низького рівня активних компонентів у плазмі крові. Після одноразової ректальної аплікації 1 г крему або введення одного супозиторію, абсорбція глюкокортикостероїду становила максимально 5% від нанесеної або введеної кількості препарату. У період щоденного введення по 2 супозиторії 3 рази на день протягом 4 тижнів вміст флуокортолону в плазмі крові не досягав рівня, що надає системний вплив. Флуокортолону півалат гідролізується естеразами, ферментами вогнища запалення, з утворенням флуокортолону, 11-кетофлуокортолону та триметилоцтової кислоти.Періоди напіввиведення з плазми флуокортолону та його метаболітів після ректального введення становили приблизно 1,3 та 4 години відповідно. Флуокортолон виводиться з організму як метаболітів переважно разом із сечею. Лідокаїн Абсорбція та біодоступність лідокаїну після ректального введення крему та супозиторію становить близько 30 % та 24 % відповідно. Період напіввиведення лідокаїну із плазми становить 1-2 години. В організмі людини лідокаїн метаболізується шляхом окисного N-дезалкілювання, гідролізу амідного зв'язку та гідроксилювання ароматичного кільця з утворенням 4-гідрокси-2,6-ксилідину, який є основним метаболітом і з сечею виводиться 70% препарату у вигляді цього метаболіту.ФармакодинамікаФлуокортолон при впливі на шкіру попереджає крайове скупчення нейтрофілів, призводить до зменшення лімфокінів та гальмування міграції макрофагів, сприяючи зменшенню процесів інфільтрації, ексудації та грануляції. Флуокортолон пригнічує запальні та алергічні реакції шкіри та полегшує свербіж, печіння та біль; зменшує дилатацію капілярів, інтерстиціальний набряк та інфільтрацію тканин. Лідокаїн – місцевий анестетик; знеболювання досягається завдяки придушенню утворення та проведення нервових імпульсів по аферентних нервових волокнах шляхом деполяризації натрієвих каналів.Показання до застосування- геморой - проктит - екзема в області ануса (крем ректальний)Протипоказання до застосування- туберкульозний та сифілітичні процеси в області нанесення препарату; - вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, реакція на вакцинацію, оперізуючий лишай) у сфері нанесення препарату; - лікування дітей та підлітків не рекомендовано, у зв'язку з відсутністю даних щодо клінічних випробувань; - I триместр вагітності; - Підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяРяд епідеміологічних досліджень передбачає можливий підвищений ризик розвитку вовчої пащі у новонароджених, матері яких отримували глюкокортикостероїди внутрішньо в І триместрі вагітності. Даних щодо використання місцевих глюкокортикостероїдів під час вагітності накопичено недостатньо, однак у цьому випадку ймовірність несприятливого впливу дуже низька через мінімальну біодоступність глюкокортикостероїдів при місцевому застосуванні. Реліф Про крем та супозиторії слід призначати з обережністю у вагітних. При призначенні вагітним і жінкам, що годують, необхідно зіставляти очікувану користь лікування для матері з можливим ризиком для плода і немовляти. При призначенні лікарем препарату в період вагітності та лактації він повинен використовуватись нетривалий час.Побічна діяПечіння: 1-10%, рідко – подразнення та алергічні реакції – 0,1-1%. При тривалому лікуванні (більше чотирьох тижнів) існує ризик розвитку місцевих змін шкіри, таких як атрофія, стрії або телеангіектазії.Взаємодія з лікарськими засобамиПацієнти, які отримують протиаритмічні препарати, повинні застосовувати лідокаїн з обережністю. При одночасному застосуванні лідокаїну з антиаритмічними препаратами можливе подовження інтервалу QT і, у дуже поодиноких випадках, можливий розвиток АВ блокади або фібриляції шлуночків.Спосіб застосування та дозиРеліф Для рекомендується використовувати по дефекації. Перед застосуванням препарату слід провести гігієну анусу (заднього проходу). Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 тижні. По одному супозиторію вводять глибоко в задній прохід двічі на день, вранці та ввечері, проте при тяжкій формі захворювання перші три дні вводять по одному супозиторію тричі на день. При стабільному поліпшенні в багатьох випадках досить вводити по одному супозиторію на добу або через день. Однак при сильно запалених і, отже, болючих гемороїдальних вузлах, рекомендується розпочинати лікування з крему. Гемороїдальні вузли, що виступають, слід рясно змащувати кремом, акуратно вправляючи назад пальцем.ПередозуванняПри випадковому прийомі препарату внутрішньо (наприклад, при проковтуванні кількох грамів крему або більш ніж одного супозиторію) найбільш важкі симптоми можуть виникнути з боку серцево-судинної системи (пригнічення функції серця, зупинка серця) та ЦНС (судоми, пригнічення дихання, зупинка дихання) залежно від дози.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності грибкових інфекцій на додаток до Реліфа Про потрібне проведення відповідної протигрибкової терапії. Необхідно уникати влучення Реліф Про всередину або контакту з очима. Після застосування крему рекомендується ретельно вимити руки.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Фасування: N12 Форма випуску таб. жувальні Упакування: упак. Виробник: Баєр Фарма АГ Завод-виробник: Делфарм Гайярд (Франція).

Фасування: N12 Форма випуску таб. жувальні Упакування: упак. Виробник: Баєр Фарма АГ Завод-виробник: Делфарм Гайярд (Франція).

Фасування: N12 Форма випуску таб. жувальні Упакування: упак. Производитель: Байер Фарма АГ Завод-производитель: Делфарм Гайярд(Франция).

Фасування: N12 Форма выпуска: таб. жевательные Упаковка: упак. Производитель: Байер Фарма АГ Завод-производитель: Делфарм Гайярд(Франция).

Фасування: N24 Форма випуску таб. жувальні Упакування: упак. Виробник: Баєр Фарма АГ Завод-виробник: Делфарм Гайярд (Франція).

Фасування: N24 Форма выпуска: таб. жевательные Упаковка: упак. Производитель: Байер Фарма АГ Завод-производитель: Делфарм Гайярд(Франция).

Фасовка: N48 Форма выпуска: таб. жевательные Упаковка: упак. Производитель: Байер Фарма АГ Завод-производитель: Делфарм Гайярд(Франция).

Фасування: N48 Форма випуску таб. жувальні Упакування: упак. Виробник: Баєр Фарма АГ Завод-виробник: Делфарм Гайярд (Франція).

Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування 15% - 1 г. Активна речовина: азелаїнова кислота (мікронізована) – 150 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь, полісорбат 80, лецитин, поліакрилова кислота, тригліцериди, гідроксид натрію, динатрію едетат, бензойна кислота, вода очищена. 5/15/30/50 г - туби алюмінієві ламіновані, пачки картонні.Опис лікарської формиНепрозорий гель від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.ФармакокінетикаПісля нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає в епідерміс та дерму, проникнення у пошкоджену шкіру відбувається швидше, ніж у непошкоджену. Після одноразового зовнішнього застосування 5 г гелю 3,6 % загальної дози азелаїнової кислоти надходить у системний кровотік. Частина кислоти, що всмокталася, виводиться нирками в незмінному вигляді, частина - у вигляді дикарбонових кислот (С7, С5), що утворюються в результаті бета-окислення.ФармакодинамікаАзелаїнова кислота при терапії вугрової висипки нормалізує порушені процеси кератинізації у фолікулах сальних залоз, а також зменшує вміст вільних жирних кислот у ліпідах шкіри. Виявляє протимікробну активність щодо Propionоbacterium acnes та Staphyloccocus epidermidis. Механізм дії азелаїнової кислоти при розацеа невідомий. Можна припустити, що протизапальний ефект обумовлений зменшенням метаболізму нейтрофілів та зниженням вироблення ними вільно-радикальних форм кисню. Азелаїнова кислота надає залежить від дози і від часу переважна дія на ріст і життєздатність аномальних меланоцитів.Показання до застосуванняВугровий висип легкого та середнього ступеня тяжкості, у тому числі за наявності папул та пустул; розацеа, у тому числі за наявності папул та пустул.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азелаїнової кислоти та інших компонентів препарату; дитячий вік до 12 років (вугровий висип), до 18 років (розацеа). Обережно: бронхіальна астма.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та годування груддю можливе після погодження з лікарем. Адекватні та строго контрольовані дослідження при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти у вагітних жінок не проводились. Вивчення на тваринах не виявило несприятливої ​​дії азелаїнової кислоти щодо вагітності, внутрішньоутробного розвитку плода, пологів або постнатального розвитку. Потенційний ризик для людини невідомий. При вагітності препарат Скінорен застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Точно невідомо чи проникає азелаїнова кислота у грудне молоко. Враховуючи низьку системну абсорбцію кислоти при зовнішньому застосуванні, у період грудного вигодовування препарат Скінорен® застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. При грудному вигодовуванні необхідно уникати нанесення препарату на область молочних залоз перед годуванням; слід не допускати контакту дітей зі шкірою, у тому числі зі шкірою молочних залоз, після нанесення препарату Скінорен®.Побічна діяСпостережені в клінічних дослідженнях та під час постреєстраційного спостереження найчастішими побічними ефектами були: свербіж, печіння та біль у місці нанесення. Порушення з боку імунної системи: частота невідома – реакції підвищеної чутливості (зокрема ангіоневротичний набряк, набряк очей, набряк обличчя, задишка), загострення бронхіальної астми. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – контактний дерматит, акне (вугровий висип). Загальні розлади та порушення у місці застосування: дуже часто – у місці нанесення: свербіж, печіння, біль; часто – у місці нанесення: сухість, висипання, парестезія, набряк**; рідко – у місці нанесення: еритема (почервоніння), десквамація* (відшарування епідермісу), відчуття тепла, депігментація (знебарвлення) шкіри, дискомфорт**, кропив'янка*; частота невідома: подразнення на шкірі, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря. Виноски: * – для вугрової висипки, ** – для розацеаВзаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій при застосуванні препарату Скінорен не виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед нанесенням гелю слід ретельно вимити шкіру водою або м'яким косметичним очищаючим засобом, потім висушити, або використовувати м'який косметичний засіб, що очищає. Не використовувати окюзійні пов'язки. Після кожного нанесення гелю на шкіру слід мити руки. Гель наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на день (вранці та ввечері), злегка втираючи у шкіру (2,5 см гелю достатньо для всієї поверхні обличчя). У дітей віком від 12 до 18 років препарат Скінорен® застосовується при лікуванні вугрової висипки, корекція дози не потрібна. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 12 років при лікуванні вугрової висипки не встановлена. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 18 років при лікуванні розацеа не встановлена. Важливо, щоб Скінорен використовувався регулярно протягом усього періоду лікування.Тривалість лікування індивідуальна та залежить від тяжкості захворювання. Поліпшення настає, як правило, через 4 тижні лікування, при необхідності можливе застосування препарату Скінорен протягом декількох місяців. Якщо протягом 1 місяця при лікуванні вугрової висипки та 2 місяців при лікуванні розацеа поліпшення не настало або настало загострення захворювання, слід припинити застосування Скінорен® і звернутися до лікаря. У разі появи подразнення на шкірі слід зменшити кількість гелю при кожному нанесенні або скоротити частоту гелю до 1 разу на день. Можливе короткочасне відміна препарату з подальшим відновленням після зникнення симптомів подразнення у рекомендованій дозі. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка,проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського препарату.ПередозуванняЯвлення передозування при зовнішньому застосуванні не встановлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Слід уникати попадання гелю в очі, рот та інші слизові оболонки. При випадковому попаданні препарату на слизові оболонки, у тому числі очі, рот необхідно промити їх великою кількістю води. Якщо подразнення очей не минає, слід звернутися до лікаря. Після кожного застосування препарату Скінорен слід мити руки. Під час лікування препаратом Скінорен® розацеа рекомендується відмовитися від застосування косметичних засобів із вмістом спирту, спиртових розчинів та в'яжучих засобів, абразивних або відлущувальних засобів (для пілінгу). Препарат Скінорен® містить бензойну кислоту, яка може спричинити подразнення на шкірі, подразнення очей та слизових оболонок та пропіленгліколь, який може викликати подразнення на шкірі. Під час постреєстраційного спостереження,рідко повідомлялося про загострення у хворих на бронхіальну астму при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Зберігайте інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування 15% - 1 г. Активна речовина: азелаїнова кислота (мікронізована) – 150 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь, полісорбат 80, лецитин, поліакрилова кислота, тригліцериди, гідроксид натрію, динатрію едетат, бензойна кислота, вода очищена. 5/15/30/50 г - туби алюмінієві ламіновані, пачки картонні.Опис лікарської формиНепрозорий гель від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.ФармакокінетикаПісля нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає в епідерміс та дерму, проникнення у пошкоджену шкіру відбувається швидше, ніж у непошкоджену. Після одноразового зовнішнього застосування 5 г гелю 3,6 % загальної дози азелаїнової кислоти надходить у системний кровотік. Частина кислоти, що всмокталася, виводиться нирками в незмінному вигляді, частина - у вигляді дикарбонових кислот (С7, С5), що утворюються в результаті бета-окислення.ФармакодинамікаАзелаїнова кислота при терапії вугрової висипки нормалізує порушені процеси кератинізації у фолікулах сальних залоз, а також зменшує вміст вільних жирних кислот у ліпідах шкіри. Виявляє протимікробну активність щодо Propionоbacterium acnes та Staphyloccocus epidermidis. Механізм дії азелаїнової кислоти при розацеа невідомий. Можна припустити, що протизапальний ефект обумовлений зменшенням метаболізму нейтрофілів та зниженням вироблення ними вільно-радикальних форм кисню. Азелаїнова кислота надає залежить від дози і від часу переважна дія на ріст і життєздатність аномальних меланоцитів.Показання до застосуванняВугровий висип легкого та середнього ступеня тяжкості, у тому числі за наявності папул та пустул; розацеа, у тому числі за наявності папул та пустул.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азелаїнової кислоти та інших компонентів препарату; дитячий вік до 12 років (вугровий висип), до 18 років (розацеа). Обережно: бронхіальна астма.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та годування груддю можливе після погодження з лікарем. Адекватні та строго контрольовані дослідження при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти у вагітних жінок не проводились. Вивчення на тваринах не виявило несприятливої ​​дії азелаїнової кислоти щодо вагітності, внутрішньоутробного розвитку плода, пологів або постнатального розвитку. Потенційний ризик для людини невідомий. При вагітності препарат Скінорен застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Точно невідомо чи проникає азелаїнова кислота у грудне молоко. Враховуючи низьку системну абсорбцію кислоти при зовнішньому застосуванні, у період грудного вигодовування препарат Скінорен® застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. При грудному вигодовуванні необхідно уникати нанесення препарату на область молочних залоз перед годуванням; слід не допускати контакту дітей зі шкірою, у тому числі зі шкірою молочних залоз, після нанесення препарату Скінорен®.Побічна діяСпостережені в клінічних дослідженнях та під час постреєстраційного спостереження найчастішими побічними ефектами були: свербіж, печіння та біль у місці нанесення. Порушення з боку імунної системи: частота невідома – реакції підвищеної чутливості (зокрема ангіоневротичний набряк, набряк очей, набряк обличчя, задишка), загострення бронхіальної астми. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – контактний дерматит, акне (вугровий висип). Загальні розлади та порушення у місці застосування: дуже часто – у місці нанесення: свербіж, печіння, біль; часто – у місці нанесення: сухість, висипання, парестезія, набряк**; рідко – у місці нанесення: еритема (почервоніння), десквамація* (відшарування епідермісу), відчуття тепла, депігментація (знебарвлення) шкіри, дискомфорт**, кропив'янка*; частота невідома: подразнення на шкірі, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря. Виноски: * – для вугрової висипки, ** – для розацеаВзаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій при застосуванні препарату Скінорен не виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед нанесенням гелю слід ретельно вимити шкіру водою або м'яким косметичним очищаючим засобом, потім висушити, або використовувати м'який косметичний засіб, що очищає. Не використовувати окюзійні пов'язки. Після кожного нанесення гелю на шкіру слід мити руки. Гель наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на день (вранці та ввечері), злегка втираючи у шкіру (2,5 см гелю достатньо для всієї поверхні обличчя). У дітей віком від 12 до 18 років препарат Скінорен® застосовується при лікуванні вугрової висипки, корекція дози не потрібна. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 12 років при лікуванні вугрової висипки не встановлена. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 18 років при лікуванні розацеа не встановлена. Важливо, щоб Скінорен використовувався регулярно протягом усього періоду лікування.Тривалість лікування індивідуальна та залежить від тяжкості захворювання. Поліпшення настає, як правило, через 4 тижні лікування, при необхідності можливе застосування препарату Скінорен протягом декількох місяців. Якщо протягом 1 місяця при лікуванні вугрової висипки та 2 місяців при лікуванні розацеа поліпшення не настало або настало загострення захворювання, слід припинити застосування Скінорен® і звернутися до лікаря. У разі появи подразнення на шкірі слід зменшити кількість гелю при кожному нанесенні або скоротити частоту гелю до 1 разу на день. Можливе короткочасне відміна препарату з подальшим відновленням після зникнення симптомів подразнення у рекомендованій дозі. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка,проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського препарату.ПередозуванняЯвлення передозування при зовнішньому застосуванні не встановлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Слід уникати попадання гелю в очі, рот та інші слизові оболонки. При випадковому попаданні препарату на слизові оболонки, у тому числі очі, рот необхідно промити їх великою кількістю води. Якщо подразнення очей не минає, слід звернутися до лікаря. Після кожного застосування препарату Скінорен слід мити руки. Під час лікування препаратом Скінорен® розацеа рекомендується відмовитися від застосування косметичних засобів із вмістом спирту, спиртових розчинів та в'яжучих засобів, абразивних або відлущувальних засобів (для пілінгу). Препарат Скінорен® містить бензойну кислоту, яка може спричинити подразнення на шкірі, подразнення очей та слизових оболонок та пропіленгліколь, який може викликати подразнення на шкірі. Під час постреєстраційного спостереження,рідко повідомлялося про загострення у хворих на бронхіальну астму при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Зберігайте інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування 15% - 1 г. Активна речовина: азелаїнова кислота (мікронізована) – 150 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь, полісорбат 80, лецитин, поліакрилова кислота, тригліцериди, гідроксид натрію, динатрію едетат, бензойна кислота, вода очищена. 5/15/30/50 г - туби алюмінієві ламіновані, пачки картонні.Опис лікарської формиНепрозорий гель від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.ФармакокінетикаПісля нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає в епідерміс та дерму, проникнення у пошкоджену шкіру відбувається швидше, ніж у непошкоджену. Після одноразового зовнішнього застосування 5 г гелю 3,6 % загальної дози азелаїнової кислоти надходить у системний кровотік. Частина кислоти, що всмокталася, виводиться нирками в незмінному вигляді, частина - у вигляді дикарбонових кислот (С7, С5), що утворюються в результаті бета-окислення.ФармакодинамікаАзелаїнова кислота при терапії вугрової висипки нормалізує порушені процеси кератинізації у фолікулах сальних залоз, а також зменшує вміст вільних жирних кислот у ліпідах шкіри. Виявляє протимікробну активність щодо Propionоbacterium acnes та Staphyloccocus epidermidis. Механізм дії азелаїнової кислоти при розацеа невідомий. Можна припустити, що протизапальний ефект обумовлений зменшенням метаболізму нейтрофілів та зниженням вироблення ними вільно-радикальних форм кисню. Азелаїнова кислота надає залежить від дози і від часу переважна дія на ріст і життєздатність аномальних меланоцитів.Показання до застосуванняВугровий висип легкого та середнього ступеня тяжкості, у тому числі за наявності папул та пустул; розацеа, у тому числі за наявності папул та пустул.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азелаїнової кислоти та інших компонентів препарату; дитячий вік до 12 років (вугровий висип), до 18 років (розацеа). Обережно: бронхіальна астма.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та годування груддю можливе після погодження з лікарем. Адекватні та строго контрольовані дослідження при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти у вагітних жінок не проводились. Вивчення на тваринах не виявило несприятливої ​​дії азелаїнової кислоти щодо вагітності, внутрішньоутробного розвитку плода, пологів або постнатального розвитку. Потенційний ризик для людини невідомий. При вагітності препарат Скінорен застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Точно невідомо чи проникає азелаїнова кислота у грудне молоко. Враховуючи низьку системну абсорбцію кислоти при зовнішньому застосуванні, у період грудного вигодовування препарат Скінорен® застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. При грудному вигодовуванні необхідно уникати нанесення препарату на область молочних залоз перед годуванням; слід не допускати контакту дітей зі шкірою, у тому числі зі шкірою молочних залоз, після нанесення препарату Скінорен®.Побічна діяСпостережені в клінічних дослідженнях та під час постреєстраційного спостереження найчастішими побічними ефектами були: свербіж, печіння та біль у місці нанесення. Порушення з боку імунної системи: частота невідома – реакції підвищеної чутливості (зокрема ангіоневротичний набряк, набряк очей, набряк обличчя, задишка), загострення бронхіальної астми. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – контактний дерматит, акне (вугровий висип). Загальні розлади та порушення у місці застосування: дуже часто – у місці нанесення: свербіж, печіння, біль; часто – у місці нанесення: сухість, висипання, парестезія, набряк**; рідко – у місці нанесення: еритема (почервоніння), десквамація* (відшарування епідермісу), відчуття тепла, депігментація (знебарвлення) шкіри, дискомфорт**, кропив'янка*; частота невідома: подразнення на шкірі, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря. Виноски: * – для вугрової висипки, ** – для розацеаВзаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій при застосуванні препарату Скінорен не виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед нанесенням гелю слід ретельно вимити шкіру водою або м'яким косметичним очищаючим засобом, потім висушити, або використовувати м'який косметичний засіб, що очищає. Не використовувати окюзійні пов'язки. Після кожного нанесення гелю на шкіру слід мити руки. Гель наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на день (вранці та ввечері), злегка втираючи у шкіру (2,5 см гелю достатньо для всієї поверхні обличчя). У дітей віком від 12 до 18 років препарат Скінорен® застосовується при лікуванні вугрової висипки, корекція дози не потрібна. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 12 років при лікуванні вугрової висипки не встановлена. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 18 років при лікуванні розацеа не встановлена. Важливо, щоб Скінорен використовувався регулярно протягом усього періоду лікування.Тривалість лікування індивідуальна та залежить від тяжкості захворювання. Поліпшення настає, як правило, через 4 тижні лікування, при необхідності можливе застосування препарату Скінорен протягом декількох місяців. Якщо протягом 1 місяця при лікуванні вугрової висипки та 2 місяців при лікуванні розацеа поліпшення не настало або настало загострення захворювання, слід припинити застосування Скінорен® і звернутися до лікаря. У разі появи подразнення на шкірі слід зменшити кількість гелю при кожному нанесенні або скоротити частоту гелю до 1 разу на день. Можливе короткочасне відміна препарату з подальшим відновленням після зникнення симптомів подразнення у рекомендованій дозі. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка,проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського препарату.ПередозуванняЯвлення передозування при зовнішньому застосуванні не встановлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Слід уникати попадання гелю в очі, рот та інші слизові оболонки. При випадковому попаданні препарату на слизові оболонки, у тому числі очі, рот необхідно промити їх великою кількістю води. Якщо подразнення очей не минає, слід звернутися до лікаря. Після кожного застосування препарату Скінорен слід мити руки. Під час лікування препаратом Скінорен® розацеа рекомендується відмовитися від застосування косметичних засобів із вмістом спирту, спиртових розчинів та в'яжучих засобів, абразивних або відлущувальних засобів (для пілінгу). Препарат Скінорен® містить бензойну кислоту, яка може спричинити подразнення на шкірі, подразнення очей та слизових оболонок та пропіленгліколь, який може викликати подразнення на шкірі. Під час постреєстраційного спостереження,рідко повідомлялося про загострення у хворих на бронхіальну астму при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Зберігайте інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування 15% - 1 г. Активна речовина: азелаїнова кислота (мікронізована) – 150 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь, полісорбат 80, лецитин, поліакрилова кислота, тригліцериди, гідроксид натрію, динатрію едетат, бензойна кислота, вода очищена. 5/15/30/50 г - туби алюмінієві ламіновані, пачки картонні.Опис лікарської формиНепрозорий гель від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.ФармакокінетикаПісля нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає в епідерміс та дерму, проникнення у пошкоджену шкіру відбувається швидше, ніж у непошкоджену. Після одноразового зовнішнього застосування 5 г гелю 3,6 % загальної дози азелаїнової кислоти надходить у системний кровотік. Частина кислоти, що всмокталася, виводиться нирками в незмінному вигляді, частина - у вигляді дикарбонових кислот (С7, С5), що утворюються в результаті бета-окислення.ФармакодинамікаАзелаїнова кислота при терапії вугрової висипки нормалізує порушені процеси кератинізації у фолікулах сальних залоз, а також зменшує вміст вільних жирних кислот у ліпідах шкіри. Виявляє протимікробну активність щодо Propionоbacterium acnes та Staphyloccocus epidermidis. Механізм дії азелаїнової кислоти при розацеа невідомий. Можна припустити, що протизапальний ефект обумовлений зменшенням метаболізму нейтрофілів та зниженням вироблення ними вільно-радикальних форм кисню. Азелаїнова кислота надає залежить від дози і від часу переважна дія на ріст і життєздатність аномальних меланоцитів.Показання до застосуванняВугровий висип легкого та середнього ступеня тяжкості, у тому числі за наявності папул та пустул; розацеа, у тому числі за наявності папул та пустул.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азелаїнової кислоти та інших компонентів препарату; дитячий вік до 12 років (вугровий висип), до 18 років (розацеа). Обережно: бронхіальна астма.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та годування груддю можливе після погодження з лікарем. Адекватні та строго контрольовані дослідження при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти у вагітних жінок не проводились. Вивчення на тваринах не виявило несприятливої ​​дії азелаїнової кислоти щодо вагітності, внутрішньоутробного розвитку плода, пологів або постнатального розвитку. Потенційний ризик для людини невідомий. При вагітності препарат Скінорен застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Точно невідомо чи проникає азелаїнова кислота у грудне молоко. Враховуючи низьку системну абсорбцію кислоти при зовнішньому застосуванні, у період грудного вигодовування препарат Скінорен® застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. При грудному вигодовуванні необхідно уникати нанесення препарату на область молочних залоз перед годуванням; слід не допускати контакту дітей зі шкірою, у тому числі зі шкірою молочних залоз, після нанесення препарату Скінорен®.Побічна діяСпостережені в клінічних дослідженнях та під час постреєстраційного спостереження найчастішими побічними ефектами були: свербіж, печіння та біль у місці нанесення. Порушення з боку імунної системи: частота невідома – реакції підвищеної чутливості (зокрема ангіоневротичний набряк, набряк очей, набряк обличчя, задишка), загострення бронхіальної астми. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – контактний дерматит, акне (вугровий висип). Загальні розлади та порушення у місці застосування: дуже часто – у місці нанесення: свербіж, печіння, біль; часто – у місці нанесення: сухість, висипання, парестезія, набряк**; рідко – у місці нанесення: еритема (почервоніння), десквамація* (відшарування епідермісу), відчуття тепла, депігментація (знебарвлення) шкіри, дискомфорт**, кропив'янка*; частота невідома: подразнення на шкірі, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря. Виноски: * – для вугрової висипки, ** – для розацеаВзаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій при застосуванні препарату Скінорен не виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед нанесенням гелю слід ретельно вимити шкіру водою або м'яким косметичним очищаючим засобом, потім висушити, або використовувати м'який косметичний засіб, що очищає. Не використовувати окюзійні пов'язки. Після кожного нанесення гелю на шкіру слід мити руки. Гель наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на день (вранці та ввечері), злегка втираючи у шкіру (2,5 см гелю достатньо для всієї поверхні обличчя). У дітей віком від 12 до 18 років препарат Скінорен® застосовується при лікуванні вугрової висипки, корекція дози не потрібна. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 12 років при лікуванні вугрової висипки не встановлена. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 18 років при лікуванні розацеа не встановлена. Важливо, щоб Скінорен використовувався регулярно протягом усього періоду лікування.Тривалість лікування індивідуальна та залежить від тяжкості захворювання. Поліпшення настає, як правило, через 4 тижні лікування, при необхідності можливе застосування препарату Скінорен протягом декількох місяців. Якщо протягом 1 місяця при лікуванні вугрової висипки та 2 місяців при лікуванні розацеа поліпшення не настало або настало загострення захворювання, слід припинити застосування Скінорен® і звернутися до лікаря. У разі появи подразнення на шкірі слід зменшити кількість гелю при кожному нанесенні або скоротити частоту гелю до 1 разу на день. Можливе короткочасне відміна препарату з подальшим відновленням після зникнення симптомів подразнення у рекомендованій дозі. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка,проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського препарату.ПередозуванняЯвлення передозування при зовнішньому застосуванні не встановлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Слід уникати попадання гелю в очі, рот та інші слизові оболонки. При випадковому попаданні препарату на слизові оболонки, у тому числі очі, рот необхідно промити їх великою кількістю води. Якщо подразнення очей не минає, слід звернутися до лікаря. Після кожного застосування препарату Скінорен слід мити руки. Під час лікування препаратом Скінорен® розацеа рекомендується відмовитися від застосування косметичних засобів із вмістом спирту, спиртових розчинів та в'яжучих засобів, абразивних або відлущувальних засобів (для пілінгу). Препарат Скінорен® містить бензойну кислоту, яка може спричинити подразнення на шкірі, подразнення очей та слизових оболонок та пропіленгліколь, який може викликати подразнення на шкірі. Під час постреєстраційного спостереження,рідко повідомлялося про загострення у хворих на бронхіальну астму при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Зберігайте інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем для зовнішнього застосування - 1 г. Активна речовина: азелаїнова кислота – 200 мг; Допоміжні речовини: бензойна кислота, макроголу глицерилстеарат, суміш глицерилстеарата, цетостеарилового спирту, цетилпальмитата та гліцеридів жирних кислот кокосової олії, цетостеарил етилкапронат, пропіленгліколь, гліцерол 85%, вода очищена. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування: 20% білого кольору, однорідний, матовий.ФармакокінетикаПісля нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає в епідерміс та дерму, проникнення у пошкоджену шкіру відбувається швидше, ніж у непошкоджену. Після одноразового зовнішнього застосування 5 г крему 3,6 % від загальної дози азелаїнової кислоти надходить у системний кровотік. Частина кислоти, що всмокталася, виводиться нирками в незмінному вигляді, частина - у вигляді дикарбонових кислот (С7, С5), що утворюються в результаті бета-окислення.ФармакодинамікаАзелаїнова кислота при терапії вугрової висипки нормалізує порушені процеси кератинізації у фолікулах сальних залоз, зменшує вміст вільних жирних кислот у ліпідах шкіри. Виявляє протимікробну активність щодо Propionobacterium acnes та Staphylococcus epidermidis. Протизапальний ефект також обумовлений зменшенням метаболізму нейтрофілів та зниженням вироблення ними вільно-радикальних форм кисню. Азелаїнова кислота надає залежить від дози і від часу переважна дія на ріст і життєздатність аномальних меланоцитів. Молекулярні механізми цього впливу остаточно не встановлені. Наявні дані дозволяють припустити, що основний ефект азелаїнової кислоти при лікуванні мелазми пов'язаний з пригніченням синтезу ДНК та/або клітинного дихання в аномальних меланоцитах.Показання до застосуванняВугровий висип легкого та середнього ступеня тяжкості, у тому числі за наявності папул та пустул. Гіперпігментація типу мелазми, наприклад, хлоазму.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азелаїнової кислоти та інших компонентів препарату; дитячий вік до 12 років (вугровий висип), до 18 років (гіперпігментація типу мелазми). З обережністю При бронхіальній астмі.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та годування груддю можливе лише після погодження з лікарем. Адекватні та строго контрольовані дослідження при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти у вагітних жінок не проводились. Вивчення на тваринах не виявило несприятливої ​​дії азелаїнової кислоти щодо вагітності, внутрішньоутробного розвитку плода, пологів або постнатального розвитку. Потенційний ризик для людини невідомий. При вагітності препарат Скінорен застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Точно невідомо, чи проникає азелаїнова кислота у грудне молоко. Враховуючи низьку системну абсорбцію азелаїнової кислоти при зовнішньому застосуванні, у період грудного вигодовування препарат Скінорен® застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. При грудному вигодовуванні необхідно уникати нанесення препарату на область молочних залоз перед годуванням, слід не допускати контакту дітей зі шкірою, у тому числі зі шкірою молочних залоз після нанесення препарату Скінорен®.Побічна діяСпостережені в клінічних дослідженнях та під час постреєстраційного спостереження найчастішими побічними ефектами були: печіння, свербіж та еритема у місці нанесення. Порушення з боку імунної системи: частота невідома – реакція підвищеної чутливості (зокрема ангіоневротичний набряк, контактний дерматит, набряк очей, набряк обличчя), загострення бронхіальної астми. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – себорея, акне (вугровий висип), депігментація (знебарвлення) шкіри; рідко – Хейлі. Загальні розлади та порушення у місці застосування: дуже часто – у місці нанесення: печіння, свербіж, еритема (почервоніння); часто – у місці нанесення: десквамація (відшарування епідермісу), біль, сухість, зміна кольору шкіри, подразнення на шкірі; нечасто – парестезія, дерматит, дискомфорт, набряк; рідко – у місці нанесення: висипання, екзема, відчуття тепла, виразки; частота невідома – висип, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій при застосуванні препарату Скінорен не виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед нанесенням крему слід ретельно промити шкіру чистою водою і потім висушити, або використовувати м'який косметичний засіб, що очищає. Не використовувати оклюзійні пов'язки. Після кожного нанесення крему на шкіру слід мити руки. Крем наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на день (вранці та ввечері), злегка втираючи у шкіру (2,5 см крему достатньо для всієї поверхні обличчя). У дітей віком від 12 до 18 років препарат Скінорен® застосовується при лікуванні вугрової висипки, корекція дози не потрібна. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 12 років при лікуванні вугрової висипки не встановлена. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 18 років при лікуванні мелазми не встановлена. Важливо, щоб препарат Скінорен використовувався регулярно протягом усього періоду лікування.Тривалість лікування індивідуальна та залежить від тяжкості захворювання. Поліпшення настає, як правило, через 4 тижні лікування. При необхідності при лікуванні вугрової висипки можливе застосування препарату Скінорен протягом декількох місяців. При лікуванні мелазми мінімальний період застосування препарату Скінорен – 3 місяці. У період лікування мелазми слід обов'язково застосовувати сонцезахисні засоби з широким спектром захисту від ультрафіолетового (УФ) випромінювання: УФА та УФВ (UVA та UVB), щоб запобігти загостренню захворювання та/або повторній пігментації освітлених ділянок шкіри під впливом сонця. Якщо протягом 1 місяця при лікуванні вугрової висипки та 3 місяців при лікуванні мелазми поліпшення не настало або настало загострення захворювання, слід припинити застосування препарату Скінорен і звернутися до лікаря.У разі появи подразнення на шкірі слід зменшити кількість крему при кожному нанесенні або скоротити частоту застосування крему до 1 разу на день. Можливе короткочасне відміна препарату з подальшим відновленням після зникнення симптомів подразнення у рекомендованій дозі. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.ПередозуванняДотепер відомостей про передозування немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Слід уникати влучення крему в очі, рот та інші слизові оболонки. При випадковому попаданні крему на слизові оболонки, у тому числі очі, рота, необхідно промити їх великою кількістю води. Якщо роздратування очей не проходить, слід звернутися до лікаря. Після кожного застосування крему Скінорен слід мити руки. Мелазма, розташована в епідермісі або одночасно в епідермісі та дермі, добре піддається лікуванню препаратом Скінорен®. Мелазма, розташована лише у дермі, нечутлива до лікування. Для проведення диференціальної діагностики використовують лампу Вуда. Препарат Скінорен® містить бензойну кислоту, яка може спричинити подразнення на шкірі, подразнення очей та слизових оболонок та пропіленгліколь, який може спричинити подразнення на шкірі.Під час постреєстраційного спостереження рідко повідомлялося про загострення у хворих на бронхіальну астму при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся, призначений особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.і його не слід передавати іншим особам, оскільки воно може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.і його не слід передавати іншим особам, оскільки воно може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему