Все товары
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули – 1 капс.: α-токоферолу ацетат 100 мг. 30; шт. - банки темного скла (1); - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаВітамін E. Чинить антиоксидантну дію, бере участь у біосинтезі гему та білків, проліферації клітин, тканинному диханні, інших найважливіших процесах тканинного метаболізму, попереджає гемоліз еритроцитів, перешкоджає підвищеній проникності та ламкості капілярів.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо абсорбція становить 50%; у процесі всмоктування утворює комплекс із ліпопротеїдами (внутрішньоклітинні переносники токоферолу). Для абсорбції потрібна наявність жовчних кислот. Зв'язується з альфа1- та бета-ліпопротеїдами, частково – з сироватковим альбуміном. За порушення обміну білків транспорт утруднюється. C max досягається через 4 год. Депонується у надниркових залозах, гіпофізі, насінниках, жировій та м'язовій тканинах, еритроцитах, печінці. Понад 90% виводиться із жовчю, 6% – нирками.Клінічна фармакологіяВітамінний препарат.Показання до застосуванняГіповітаміноз, стани реконвалесценції після захворювань, що протікали з гарячковим синдромом, високі фізичні навантаження, літній вік, захворювання зв'язкового апарату та м'язів. Клімактеричні вегетативні розлади. Неврастенія при перевтомі, астенічний неврастенічний синдром, первинна м'язова дистрофія, посттравматична, постінфекційна вторинна міопатія. Дегенеративні та проліферативні зміни суглобів та зв'язкового апарату хребта та великих суглобів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до токоферолу.Вагітність та лактаціяТокоферол застосовують при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) за показаннями.Побічна діяМожливо: алергічні реакції; при прийомі у високих дозах – діарея, біль у епігастрії; при внутрішньом'язовому введенні - болючість, інфільтрат у місці введення.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з токоферолом можлива зміна ефектів варфарину та дикумаролу. Є повідомлення про зменшення ефективності одночасного лікування препаратами заліза в дітей віком. При одночасному застосуванні токоферолу з циклоспорином підвищується абсорбція циклоспорину.Спосіб застосування та дозиЗазвичай призначають по 100-300 мг на добу. При необхідності дозу можна збільшити до 1 г на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати при тяжкому кардіосклерозі, інфаркті міокарда, при підвищеному ризик розвитку тромбоемболій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаУ 1 таблетці міститься: Активні речовини: Альфа-токоферолу ацетат (вітамін Е) 100 мг. Допоміжні речовини: соєвих бобів олія – 100 мг; желатин – 52,75 мг; гліцерол – 16,80 мг; метилпарагідроксибензоат – 0,45 мг. 20 капсул в упаковці.Опис лікарської формиКапсули кулястої форми червоного кольору заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтого кольору, без прогорклого запаху.Фармакотерапевтична групаВітамін Е є антиоксидантом. Захищає клітинні мембрани тканин організму від окисних змін; стимулює синтез гему та гемовмісних ферментів – гемоглобіну, міоглобіну, цитохромів, каталази, пероксидази. Гальмує окислення ненасичених жирних кислот та селену. Інгібує синтез холестерину. Попереджає гемоліз еритроцитів, підвищення проникності та ламкість капілярів, порушення функції насіннєвих канальців та тестикул, плаценти, нормалізує репродуктивну функцію.Показання до застосуванняГіповітаміноз Е. У комплексній терапії: м'язових дистрофій; дерматоміозиту; атеросклерозу; міокардіодистрофій; порушень менструального циклу; загрози переривання вагітності, порушень функції статевих залоз у чоловіків; дерматозів, псоріаза.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, гострий інфаркт міокарда, дитячий вік.Вагітність та лактаціяПрепарат у цій дозі не рекомендується до застосування при нормальному перебігу вагітності. Для вагітних і матерів-годувальниць рекомендована доза вітаміну Е – 10-14 мг.Побічна діяМожливі алергічні реакції, диспепсія.Взаємодія з лікарськими засобамиВітамін Е посилює ефект глюкокортикостероїдних препаратів, нестероїдних протизапальних препаратів, серцевих глікозидів. Зменшує ефективність і токсичність вітамінів А і Д. Підвищує ефективність протиепілептичних засобів у хворих на епілепсію. доз вітаміну Е із залізом, вітаміном К або антикоагулянтами (засобами, що запобігають згортанню крові), збільшує час згортання крові.Спосіб застосування та дозиПри захворюваннях нервово-м'язової системи - по 100 мг на добу протягом 1-2 місяців. Повторні курси через 2-3 місяці. При порушенні сперматогенезу та потенції – по 100 – 300 мг на добу у поєднанні з гормональною терапією протягом місяця. погіршення внутрішньоутробного розвитку плода - по 100 мг на добу перші 2-3 місяці вагітності щодня або через день. 6 місяців курс лікування можна повторити. У дерматології – по 100 мг на добу протягом 20-40 днів.ПередозуванняСимптоми: прийому вітаміну Е протягом тривалого періоду в дозах 400-800 ОД/сут – нечіткість зорового сприйняття, запаморочення, біль голови, нудота, підвищена стомлюваність, діарея, гастралгія, астенія. При прийомі більше 800 ОД/добу протягом тривалого періоду – збільшення ризику розвитку кровотеч у хворих з гіповітамінозом К, порушення метаболізму тиреоїдних гормонів, розлади сексуальної функції, тромбофлебіт, тромбоемболія, некротичний коліт, сепсис, гіпербілірубінемія, ниркова недостатність, кровіз геморагічний інсульт, асцит. Лікування: симптоматичне. Скасування препарату, призначення глюкокортикостероїдних препаратів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе перевищувати рекомендоване дозування. Не слід приймати подвоєну дозу, якщо пропустили попередній прийом препарату.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: тофізопи - 50 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 91.8 мг, крохмаль картопляний – 20 мг, целюлоза мікрокристалічна 101 – 9.5 мг, желатин – 3.3 мг, кросповідон – 3.5 мг, стеаринова кислота – 1 мг, натрію стеар. 10 шт. - блістери (2, 6); - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки від білого до сірувато-білого кольору, круглі, плоскоциліндричні, з фаскою та ризиком з одного боку; допускаються вкраплення сірого кольору, мармуровість.Фармакотерапевтична групаАнксіолітик (транквілізатор).ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо тофізопи швидко і майже повністю всмоктується з ШКТ. Cmax досягається протягом 2 годин, після чого концентрація у плазмі знижується моноекспоненційно. Тофізопи не кумулює в організмі. Метаболіти його не мають фармакологічної активності. Виводиться головним чином із сечею (60-80%) у формі кон'югатів із глюкуроновою кислотою і, меншою мірою (близько 30%), з калом. T1/2 становить 6-8 год.ФармакодинамікаАнксіолітичний засіб (транквілізатор) із групи похідних бензодіазепіну. Поряд із вираженою анксіолітичною дією інші ефекти, характерні для бензодіазепінових транквілізаторів – седативний, снодійний, м'язово-розслаблюючий, протисудомний – проявляються відносно слабо. У зв'язку з цим тофізопи відносять до "денних" транквілізаторів. Виникнення основних ефектів обумовлено стимуляцією в мозку бензодіазепінових рецепторів, при збудженні яких збільшується чутливість GABA-рецепторів до медіатора. В результаті посилюється GABA-ергічна передача: хлорні канали працюють інтенсивніше, посилюється гіперполяризація мембран нейронів, нейрональна активність знижується.Показання до застосуванняНеврози, психопатії, інші стани, що супроводжуються почуттям емоційного напруження, занепокоєнням, тривогою, страхом; реактивна депресія з помірно вираженими психопатичними симптомами; передменструальний синдром; клімактеричний синдром; кардіалгії (у вигляді монотерапії або комбінації з іншими препаратами); міастенія, міопатії, неврогенні м'язові атрофії та інші патологічні стани з вторинними невротичними симптомами, коли протипоказані анксіолітики з вираженою міорелаксуючою дією; синдром алкогольної абстиненціїПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тофізопу, іншим похідним групи бензодіазепіну; стани, що супроводжуються вираженим психомоторним збудженням, агресією або вираженою депресією; декомпенсована дихальна недостатність; синдром обструктивного апное; кома; одночасне застосування з такролімусом, сиролімусом, циклоспорином; вагітність, період лактації (грудного вигодовування); дитячий та підлітковий вік до 18 років. З обережністю Декомпенсований хронічний респіраторний дистрес, гостра дихальна недостатність в анамнезі, глаукома, глаукома, епілепсія, органічні ураження головного мозку (наприклад, атеросклероз).Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Побічна діяЗ боку травної системи: можливе зниження апетиту, запор, метеоризм, нудота, сухість у роті; в окремих випадках – застійна жовтяниця. З боку нервової системи: можливі біль голови, безсоння, підвищена дратівливість, психомоторне збудження, сплутаність свідомості, судомні напади у хворих на епілепсію. Алергічні реакції: екзантема, скарлатиноподібна екзантема, свербіж. З боку кістково-м'язової системи: напруга м'язів, біль у м'язах. З боку дихальної системи: гноблення дихання.Спосіб застосування та дозиВсередину. Режим дозування встановлюють індивідуально з урахуванням стану пацієнта, клінічної форми захворювання, індивідуальної чутливості до тофізопу та застосовуваної лікарської форми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні, особливо у великих дозах, можливий розвиток лікарської залежності. Курсове лікування рекомендується проводити не більше 4-12 тижнів, включаючи період поступового скасування тофізопаму. Не рекомендується застосовувати тофізопи при хронічному психозі, фобії або нав'язливих станах. У цих випадках зростає ризик суїцидальних спроб та агресивної поведінки. У пацієнтів з епілепсією тофізопи може підвищувати поріг судомної готовності. У період лікування не допускати вживання алкоголю. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування пацієнтам забороняється керування будь-якими транспортними засобами та заняття іншими видами діяльності, що потребують високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При одночасному застосуванні з тофізопамом препаратів, що метаболізуються CYP3A4, можливе збільшення їх концентрації у плазмі. При одночасному застосуванні тофізопаму одночасно з препаратами, що мають пригнічуючу дію на ЦНС (анальгетики, засоби загальної анестезії, антидепресанти, блокатори гістамінових H1-рецепторів, седативно-снодійні, антипсихотичні), посилюються їх ефекти (наприклад, седативний ефект або пригнічення дихання). При одночасному застосуванні індуктори печінкових ферментів (алкоголь, нікотин, барбітурати, протиепілептичні засоби) можуть посилити метаболізм тофізопаму, що може призвести до зниження його концентрації в плазмі та послаблення терапевтичного ефекту. При одночасному застосуванні деякі протигрибкові препарати (кетоконазол, ітраконазол) можуть сповільнити печінковий метаболізм тофізопаму, що призводить до збільшення його концентрації у плазмі. При одночасному застосуванні тофізопи може підвищити рівень дигоксину в плазмі. При одночасному застосуванні бензодіазепіни можуть вплинути на антикоагулянтний ефект варфарину. Тривале застосування дисульфіраму може пригнічувати метаболізм тофізопаму. При одночасному застосуванні антацидні засоби можуть впливати на всмоктування тофізопаму. Циметидин та омепразол пригнічують метаболізм тофізопаму. При одночасному застосуванні пероральні контрацептивні засоби можуть знижувати інтенсивність метаболізму тофізопаму. Тофізопи послаблює пригнічуючу дію алкоголю на ЦНС.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі очні - 1 мл: Активна речовина: тобраміцин 3 мг; Допоміжні речовини: борна кислота - 13 мг, натрію хлорид - 2.5 мг, натрію сульфат безводний - 1.5 мг, тилоксапол - 1 мг, бензалконію хлорид - 0.1 мг, натрію гідроксиду розчин 1М або сірчаної кислоти розчин 0.5M - q. 0.1), вода очищена – до 1 мл. 5 мл - флакони-крапельниці полімерні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиКраплі очні у вигляді прозорого, безбарвного або жовтого розчину.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик широкого спектра дії групи аміноглікозидів для місцевого застосування в офтальмології. Діє бактеріостатично, блокуючи 30S субодиницю рибосом та порушує синтез білка. Високоактивний щодо коагулаза-негативних, коагулаза-позитивних стафілококів та пеніциліностійких штамів (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), деяких видів стрептококів (в т.ч. β-гемолітичних штамів з групи ), Pseudomonas aeruginosa, індол-позитивних та індол-негативних Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilias influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calisse (В т.ч. Neisseria gonorrhoeae). Деякі гентаміцин-стійкі штами зберігають високу чутливість до тобраміцину. Не ефективний щодо більшості штамів стрептококів групи D.Показання до застосуванняблефарит; кон'юнктивіт; кератокон'юнктивіт; блефарокон'юнктивіт; кератит; ендофтальміт; дакріоцистит; мейбоміт (ячмінь); профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень в офтальмологіїПротипоказання до застосуваннядитячий та підлітковий вік до 18 років; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та у період лактації (грудного вигодовування) протипоказане. Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяАлергічні реакції: у 15% випадків – печіння, парестезії, свербіж кон'юнктиви; у 1-5% випадків – гіперемія слизової оболонки ока, відчуття стороннього тіла в оці, сльозотеча; менше 1% випадків - блефарит, кератит, набряк повік, біль у оці, хемоз, відкладення кристалів, виразка рогівки.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні препарату Тобропт з антибіотиками групи аміноглікозидів для системного застосування можливе посилення системних побічних ефектів (в т.ч. нефротоксичної, ототоксичної дії, порушення мінерального обміну та гемопоезу).Спосіб застосування та дозиПрепарат слід застосовувати місцево по 1 краплі кожні 4 год. При гострих інфекціях можна повторювати закапування кожні 30 хв або 1 год. При легкому інфекційному процесі препарат закопують по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (або очей) кожні 4 год. При гострому тяжкому інфекційному процесі (ендофтальміт) препарат закопують у кон'юнктивальний мішок кожні 30-60 хв, у міру зменшення запалення зменшують частоту інстиляцій.ПередозуванняСимптоми: точковий кератит, еритема, підвищена сльозотеча, свербіж та набряк століття. Лікування: проводять симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТобропт призначений лише місцевого застосування. Флакон слід закривати після кожного використання. З метою збереження стерильності розчину не слід кінчиком піпетки торкатися ока. Тривале застосування препарату, як і у разі використання інших антибіотиків, може призвести до посиленого зростання несприйнятливих мікроорганізмів (зокрема грибів). Рекомендується посів після закінчення лікування, якщо клінічний результат незадовільний. Пацієнти, які використовують жорсткі контактні лінзи, повинні застосовувати краплі очей тільки після зняття контактних лінз. Лінзи можна встановлювати через 15 хв. після закапування препарату. У період лікування не можна носити м'які контактні лінзи. При розвитку алергічних реакцій застосування препарату слід припинити. Перед застосуванням слід струсити флакон. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не викликає підвищеної стомлюваності та порушень зору і, відповідно, не впливає на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Пацієнтам, у яких після аплікації тимчасово втрачається чіткість зору, не рекомендується керувати машиною або працювати зі складною технікою відразу після закапування препарату.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активна речовина: тобраміцин-3 мг; Допоміжні речовини: бензалконію хлорид 0,1 мг, гіпромелозу 2,5 мг, динатрію едетат 1,0 мг, натрію хлорид 9,0 мг, натрію гідроксид або хлористоводнева кислота до pH 7,5, вода для ін'єкцій до 1 мл. Краплі очні 0,3%. По 5 мл у пластиковий флакон-крапельницю з ковпачком, що загвинчується. Кожен флакон-крапельницю разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик широкого спектра дії групи аміноглікозидів. У низьких концентраціях діє бактеріостатично (блокує 30S субодиницю рибосом та порушує синтез білка), а у більш високих – бактерицидно (порушує синтез білка та проникність цитоплазматичної мембрани мікробної клітини, викликаючи її загибель). Чутливі до Тобріс мікроорганізми: Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium, Staphylococcus aureus (чутливі до метициліну); коагулазо-негативні види стафілококів (чутливі до метициліну, включаючи стійкі до пеніциліну штами). Грамнегативні бактерії: види Acinetobacter; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; види Klebsiella; види Moraxella; Morganella morganii; Pseudomonas aeruginosa. Резистентні до Тобріс мікроорганізми: Аеробні грампозитивні мікроорганізми: деякі види Staphylococcus, стійкі до метициліну з частотою випадків резистентності до 50% всіх видів стафілококів у деяких європейських країнах; Streptococcus pneumoniae і більшість штамів стрептококів групи D. Деякі гентаміцин стійкі штами зберігають високу чутливість до Тобріс. Виникнення резистентності до Тобріс є результатом модифікації та інактивації антибіотиків ферментами, присутніми в периплазматичному просторі бактерій. Існують три різні механізми, за допомогою яких інактивуються аміноглікозиди: ацетилювання аміногруп, фосфорилювання гідроксильних груп та аденілювання гідроксильних груп. Також можлива мінлива чутливість між аміноглікозидними антибіотиками щодо інших класів модифікованих ферментів. Найбільш поширений механізм набутої резистентності до аміноглікозидів - це інактивація антибіотика шляхом модифікації плазмідів та транспозон-кодованих ферментів. Резистентність може бути змінена географічно для відповідних видів мікроорганізмів, тому бажано мати місцеву інформацію щодо резистентних мікроорганізмів, особливо при лікуванні важких інфекцій.Показання до застосуванняЛікування інфекційних захворювань переднього відрізка очного яблука, викликаних чутливими до Тобріс мікроорганізмами, у дорослих та дітей старше 2 місяців.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів Тобрису, період грудного вигодовування, дитячий вік до 2 місяців. Відомості про застосування препарату у терапії вагітних жінок відсутні або обмежені. У дослідженнях на тваринах отримано відомості про репродуктивну токсичність. Не рекомендовано застосування препарату під час вагітності. Необхідно припинити грудне вигодовування або перервати/припинити терапію Тобріссом, беручи до уваги користь терапії для матері та користь грудного вигодовування для дитини.Вагітність та лактаціяВагітність: При пероральному застосуванні тобраміцину в дозах, що значно перевищують такі для застосування у вигляді інстиляцій, відмічені явища нефро- та ототоксичності. Тобраміцин при пероральному застосуванні проникає через плаценту в амніотичну рідину та кров плода. У дослідженні парентерального застосування антибіотиків-аміноглікозидів, включаючи тобраміцин, не відмічено ризиків для плода. Не очікується високого рівня тобраміцину у плазмі після застосування у вигляді інстиляцій. Відомості про застосування препарату у терапії вагітних жінок відсутні або обмежені. У дослідженнях на тваринах отримано відомості про репродуктивну токсичність. Не рекомендовано застосування препарату під час вагітності. Період грудного вигодовування: Тобраміцин екскретується у грудне молоко у значній кількості при пероральному та парентеральному застосуванні. При застосуванні як інстиляцій системна експозиція препарату низька, що робить малоймовірним екскрецію тобраміцину в грудне молоко. Необхідно припинити грудне вигодовування або перервати/припинити терапію препаратом, беручи до уваги користь терапії для матері та користь грудного вигодовування для дитини. Дитячий вік до 2 місяців.Побічна діяПорушення з боку імунної системи: Нечасто: алергічні реакцію компоненти Тобрисса. Порушення нервової системи Нечасто: головний біль. Порушення з боку органу зору: Часто: дискомфорт в оці, кон'юнктивальна ін'єкція, алергічні явища з боку органу зору, свербіж повік; нечасто: кератит, ерозія рогівки, порушення зору, затуманювання зору, еритема повік, виділення з очей, набряк кон'юнктиви, набряк повік, біль у оці, синдром 'сухого' ока, свербіння в оці, сльозотеча; з невідомою частотою: роздратування очей. Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: Нечасто: кропив'янка, дерматит, мадароз, лейкодерма, свербіж, сухість шкіри; з невідомою частотою: висипання, еритема.Взаємодія з лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні офтальмологічних форм тобраміцину (в т.ч. очних крапель Тобриса) та кортикостероїдів для місцевого застосування в офтальмології можуть маскуватися клінічні симптоми бактеріальних, грибкових та вірусних захворювань органу зору, а також пригнічуватися реакції гіперчутливості.Спосіб застосування та дозиУ разі легкого перебігу інфекційного процесу по 1 краплі Тобрису в кон'юнктивальний мішок 2 рази на день (вранці та ввечері) протягом 7+/-1 днів. У разі тяжкого перебігу інфекційного процесу в перший день по 1 краплі 4 рази на день у період неспання, у подальшому - по 1 краплі в уражене око двічі на день у період неспання, загальний період лікування 7+/- 1 днів. Для запобігання контамінації кінчика флакона-крапельниці та розчину необхідно уникати його дотику з віками, навколоочковою областю або іншими поверхнями. Після застосування слід щільно закривати флакон. У разі спільного застосування з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування в офтальмології необхідно дотримуватись інтервалу 5-10 хвилин між інстиляціями Тобріссом. Застосування у літніх людей: Не потрібна корекція дози при застосуванні у літніх. Застосування у педіатричній популяції: Можливе застосування очних крапель Тобрисса пацієнтами старше 2 місяців у тих же дозуваннях, що й у дорослих. Ефективність та безпека застосування препарату у пацієнтів віком до 2 місяців не встановлена. Застосування пацієнтами з нирковою та печінковою недостатністю: При місцевому застосуванні Тобриса відзначається низька системна експозиція. У разі спільного застосування із системними аміноглікозидними антибіотиками необхідно контролювати їх рівень у плазмі для підтримки необхідних системних концентрацій.ПередозуванняНе очікується токсичних явищ при місцевому офтальмологічному застосуванні препарату або у разі випадкового проковтування вмісту флакону. Клінічні прояви передозування при застосуванні тобраміцину у вигляді інстиляцій (у тому числі точковий кератит, еритема повік, сльозотеча, набряк кон'юнктиви, свербіж повік) можуть бути аналогічні до небажаних явищ, які відзначалися у ряду пацієнтів під час лікування препаратом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОчні краплі Тобрисса призначені лише місцевого застосування в офтальмології. Препарат не призначений для застосування як ін'єкцій або перорального застосування. Гіперчутливість до аміноглікозидів для місцевого застосування в офтальмології відмічена у багатьох пацієнтів. У разі розвитку симптомів гіперчутливості необхідно припинити застосування Тобрису. Відзначено перехресну чутливість до інших аміноглікозидів, тому необхідно взяти до уваги, що у разі розвитку гіперчутливості до Тобрису можлива гіперчутливість до інших аміноглікозидів для місцевого або системного застосування. Відзначалися серйозні небажані реакції, такі як нейротоксичність, ототоксичність та нефротоксичність при пероральному застосуванні Тобрису. Потрібно бути обережними при спільному застосуванні з іншими аміноглікозидами. Як і при тривалому застосуванні інших антибіотиків, можливе надмірне зростання нечутливих до Тобрису мікроорганізмів, у тому числі грибів. У разі розвитку суперінфекції застосування препарату слід припинити. Не рекомендується носити контактні лінзи в період лікування інфекційних захворювань органу зору. До складу Тобриса входить бензалконію хлорид, який може викликати подразнення очей та знебарвлювати м'які контактні лінзи. Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Пацієнтів необхідно проінструктувати знімати контактні лінзи перед застосуванням препарату та знову надягати їх не раніше, ніж через 15 хвилин після інстиляції.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі очні - 1 мл: активна речовина: тобраміцин – 3 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид (у вигляді розчину), еквівалентно бензалконію хлориду - 0,1 мг; кислота борна – 12,4 мг; натрію сульфат безводний – 1,52 мг; натрію хлорид – 2,78 мг; тилоксапол - 1 мг; сірчана кислота та/або натрію гідроксид — для доведення pH; вода очищена – до 1 мл. Краплі очні, 0,3%. По 5 мл у флаконі-крапельниці "Droptainer™" з ПЕНП. 1 фл. поміщають у пачку картонну.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаБактерицидне, антибактеріальне, антибактеріальне місцеве, широкого спектру.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні системна абсорбція низька.ФармакодинамікаАнтибіотик широкого спектра дії групи аміноглікозидів. Має бактерицидну дію, порушуючи синтез білка та проникність цитоплазматичної мембрани мікробної клітини. Активний щодо наступних сприйнятливих мікроорганізмів: Staphylococci, зокрема. S.aureus та S.epidermidis (коагулазонегативні та коагулазопозитивні), включаючи штами, резистентні до пеніциліну; Streptococci, включаючи деякі β-гемолітичні штами групи А, негемолітичні види та Streptococcus pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (індолнегативний) та індолпозитивні види Proteus, Haemophilus influenzae та H.aegyptius, Moraxella lacunata, AcinetobacteПоказання до застосуванняінфекції ока та його придатків (блефарит; кон'юнктивіт; кератокон'юнктивіт; блефарокон'юнктивіт; кератит; іридоцикліт); профілактика післяопераційних інфекційПротипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяДані про місцеве офтальмологічне застосування препарату тобраміцину вагітними жінками відсутні або обмежені. Після внутрішньовенного введення вагітним жінкам тобраміцин проникає через плаценту і потрапляє в кровотік плода. Ототоксична дія тобраміцину у разі його застосування під час вагітності не очікується. У дослідженнях на тваринах показано, що тобраміцин має репродуктивну токсичність лише при експозиціях, які суттєво перевищують його максимальну експозицію у людини у разі застосування тобраміцину, з чого випливає, що ці ефекти не мають суттєвого клінічного значення. Тератогенної дії тобраміцину у щурів чи кролів виявлено не було. Застосування препарату Тобрекс®, очні краплі, в період вагітності не рекомендується. Невідомо, чи тобраміцин екскретується в людське молоко після місцевого офтальмологічного застосування. Тобраміцин екскретується у молоко після системного застосування. Виявлення тобраміцину в грудному молоці або його здатність викликати клінічно значущі ефекти у немовлят, матері яких застосовували препарат, є малоймовірними. Проте ризик для немовляти виключати не можна. Необхідно прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або припинення/зупинення застосування препарату, беручи до уваги користь від грудного вигодовування для дитини та терапії для матері. Фертильність. Не було проведено досліджень щодо оцінки впливу місцевого офтальмологічного застосування тобраміцину на фертильність людини.Побічна діяУ клінічних дослідженнях серед найчастіших небажаних реакцій відзначалися кон'юнктивальна ін'єкція та дискомфорт в очах, які виникли приблизно у 1,4 та 1,2% пацієнтів відповідно. Відомості про небажані явища були отримані в ході клінічних досліджень та постреєстраційного досвіду застосування препарату та класифіковані згідно з нижченаведеною градацією частоти народження: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до З боку імунної системи: нечасто – прояви гіперчутливості; з невідомою частотою – анафілактична реакція. З боку нервової системи: нечасто головний біль. З боку органу зору: часто - дискомфорт в оці, кон'юнктивальна ін'єкція, алергічні явища з боку органу зору, свербіж повік; нечасто - кератит, ерозія рогівки, порушення зору, затуманювання зору, еритема повік, виділення з очей, набряк кон'юнктиви, набряк повік, біль у оці, синдром сухого ока, свербіння в оці, сльозотеча; з невідомою частотою – подразнення очей. З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: нечасто – кропив'янка, дерматит, мадароз, лейкодерма, свербіж, сухість шкіри; з невідомою частотою - висипання, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна ексудативна еритема.Взаємодія з лікарськими засобамиПри місцевому офтальмологічному застосуванні був описано клінічно значимих взаємодій. У разі одночасного призначення тобраміцину місцево та системних аміноглікозидних антибіотиків можливе посилення побічних ефектів системного характеру.Спосіб застосування та дозиМісцево. У разі легкого перебігу інфекційного процесу та інфекційного процесу середньої тяжкості — 1–2 краплі в кон'юнктивальний мішок кожні 4 год. . Тривалість лікування залежить від етіології інфекції та може варіювати від кількох днів до кількох тижнів. Можливо поєднувати застосування мазі та крапель очних. Для запобігання контамінації кінчика флакона-крапельниці та розчину необхідно уникати його дотику з віками, навколоочковою областю або іншими поверхнями. Після застосування слід щільно закривати флакон. Після зняття кришки флакона-крапельниці необхідно видалити защіпний обідок із захистом від розтину, якщо він не прилягає до горловини, перед використанням препарату. У разі спільного застосування з іншими ЛЗ для місцевого застосування в офтальмології необхідно дотримуватись інтервалу 5 хв між інстиляціями. При цьому очні мазі повинні застосовуватися в останню чергу. Особливі групи пацієнтів Літній вік. Не потрібна корекція дози при застосуванні у літніх. Діти. Можливе застосування очних крапель тобраміцину пацієнтами від 1 року та старше у тих же дозуваннях, що й у дорослих. Ефективність та безпека застосування препарату у пацієнтів молодше 1 року не встановлена. Ниркова та печінкова недостатність. Ефективність та безпека застосування препарату у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю не встановлена. При місцевому застосуванні тобраміцину відзначається низька системна експозиція. У разі спільного застосування із системними аміноглікозидними антибіотиками необхідно контролювати їх рівень у плазмі для підтримки необхідних системних концентрацій.ПередозуванняВраховуючи характеристики даного препарату, не очікується токсичних ефектів при передозуванні даного препарату місцево або у разі мимовільного проковтування вмісту одного флакона. Лікування: у разі місцевого передозування необхідно промити очі теплою водою, тоді як при випадковому проковтуванні необхідно проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ деяких пацієнтів може бути підвищена чутливість до аміноглікозидів при місцевому застосуванні. Алергічні реакції можуть бути різного ступеня тяжкості і варіювати від місцевих ефектів до генералізованих реакцій, включаючи еритему, свербіж, кропив'янку, висип, анафілаксію, анафілактоїдні реакції або бульозні реакції. Якщо гіперчутливість розвивається під час застосування препарату, лікування слід припинити. Може виникати перехресна гіперчутливість до інших аміноглікозидів, і слід враховувати можливість того, що пацієнти, у яких виникла гіперчутливість до тобраміцину при місцевому застосуванні, також можуть бути гіперчутливі до інших місцевих та/або системних аміноглікозидів. Серйозні небажані реакції, включаючи нейротоксичність, ототоксичність та нефротоксичність, можуть виникнути у пацієнтів, які отримують системну терапію тобраміцином. Слід бути обережними при сумісному застосуванні очних крапель тобраміцину та системному застосуванні антибіотиків з групи аміноглікозидів. Як і при використанні інших антибіотиків, тривале застосування препарату Тобрекс, краплі очні можуть призвести до надмірного зростання несприйнятливих мікроорганізмів, у т.ч. грибів. У разі виникнення суперінфекції слід призначити відповідну терапію. Під час лікування очної інфекції не рекомендується носити контактні лінзи. Препарат Тобрекс®, краплі очні, містить бензалконію хлорид, який може спричинити подразнення ока та змінювати колір м'яких контактних лінз. Слід уникати контакту препарату Тобрекс з м'якими контактними лінзами. Пацієнти, які використовують контактні лінзи, повинні бути проінформовані про те, що перед застосуванням препарату слід зняти лінзи і встановити їх не раніше ніж через 15 хв після закапування препарату. Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами. Тимчасове розмивання зору або інші порушення зору після застосування препарату можуть вплинути на можливість керувати автомобілем або використовувати механізми. Якщо затуманювання зору виникає після закапування препарату, то перед керуванням автотранспортом або керуванням механізмами пацієнт повинен дочекатися відновлення чіткості зору.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: активні речовини: тобраміцин сульфат, еквівалент тобраміцину 3,0 мг, дексаметазону натрію фосфат, еквівалент дексаметазону 1,0 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію ЕДТА, динатрію гідрофосфат дигідрат, натрію метабісульфіт, натрію хлорид, креатин, пропіленгліколь, вода очищена, натрію гідроксид*), сірчана кислота*). *) для коригування pH У поліетиленових флаконах-крапельницях по 5 мл. Кожен флакон поміщений у марковану картонну пачку з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до слабко-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування+антибіотик-аміноглікозид.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні системна абсорбція низька.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має властивості активних компонентів, що входять до нього - антибіотика і глюкокортикостероїда. Тобраміцин – антибактеріальний препарат із групи аміноглікозидів (2-го покоління). Пригнічує зростання та розвиток грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів. Блокує 30-S субодиницю у рибосом та зупиняє синтез білка. У вищих концентраціях порушує функцію цитоплазматичних мембран, викликаючи загибель клітини. Препарат активний щодо грампозитивних бактерій (стафілококів - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Citrobacter Species, Enterobacter Species) та грамнегативних бактерій (Escherichia coli, Klebsiella Species, Morganella Morganii, Prous, Дексаметазон - фторований глюкокортикостероїд, що має виражену протизапальну, протиалергічну та імунодепресивну дію При місцевому застосуванні, знімає свербіж та звужує судини. Взаємодіє зі специфічними цитоплазматичними рецепторами та утворює комплекс, що проникає в ядро клітини, та стимулює синтез м-РНК. Перешкоджає вивільненню медіаторів запалення з еозинофілів та опасистих клітин. Гальмує активність гіалуронідази, колагенази та протеаз. Знижує проникність капілярів, стабілізує клітинні мембрани.Показання до застосуванняПрепарат Тобразон призначається для лікування інфекційних захворювань очей та параорбітальної області, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами: блефарит, кон'юнктивіт, блефарокон'юнктивіт; кератит (без ушкодження епітелію); профілактика післяопераційних інфекційПротипоказання до застосуванняІндивідуальна чутливість до компонентів препарату; вірусні захворювання рогівки та кон'юнктиви (в т.ч. кератит, викликаний Herpes simplex, вітряна віспа); туберкульоз очей; грибкові захворювання очей; стан після видалення стороннього тіла рогівки.Вагітність та лактаціяДостатнього досвіду щодо застосування препарату під час вагітності, годування груддю та у дітей немає. Можливе застосування Тобразону для лікування грудних дітей, вагітних і матерів-годувальниць за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів.Побічна діяМісцеві алергічні реакції: набряклість, свербіж повік, кон'юнктивальна еритема. При тривалому застосуванні можливе підвищення внутрішньоочного тиску (тому при застосуванні препаратів, що містять глюкокортикостероїди, понад 10 днів слід регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск). При постійному застосуванні понад 3 місяці може розвиватися катаракта, мікози рогівки. Можливе уповільнення процесів регенерації.Взаємодія з лікарськими засобамиЯкщо Тобразон застосовується разом із системними аміноглікозидними антибактеріальними препаратами або стероїдами, слід дотримуватися запобіжних заходів для контролю за їх сумарною концентрацією в сироватці крові.Спосіб застосування та дозиПризначають по 1-2 краплі в уражене око (обидва ока) кожні 4-6 годин. При тяжких інфекціях препарат призначають по 2 краплі щогодини до отримання клінічного ефекту, після чого дозу препарату поступово зменшують до повного припинення застосування.ПередозуванняСимптоми передозування подібні до побічних реакцій (точкові кератити, еритема, посилена сльозотеча, набряк і свербіж повік). Лікування симптоматичне з наступним скасуванням препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування препаратом забороняється носіння м'яких контактних лінз. При використанні жорстких лінз слід зняти їх перед закапуванням та знову одягнути через 15-20 хвилин після інстиляції препарату. Флакон слід закривати після кожного використання. Не слід торкатися кінчиком піпетки до ока. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Пацієнтам, у яких після аплікації тимчасово втрачається чіткість зору, не рекомендується водити машину або працювати зі складною технікою, верстатами або іншим складним обладнанням, що вимагає чіткості зору відразу після закапування препарату.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі очні - 1 мл: Активні речовини: тобраміцин – 3 мг; дексаметазон – 1 мг; Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, хлорид натрію, натрію сульфат безводний, тилоксапол, гідроксиетилцелюлоза, натрію гідроксид або сірчана кислота (для підтримки рівня рН), вода очищена. 5 мл - флакон-крапельниці пластикові Drop Tainer (1) - картонні коробки.Опис лікарської формиКраплі очні у вигляді суспензії від білого до майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарат з антибактеріальною та протизапальною дією для місцевого застосування в офтальмології.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні системна абсорбція низька.ФармакодинамікаКомбінований препарат з антибактеріальною та протизапальною дією для місцевого застосування в офтальмології. Тобраміцин – антибіотик широкого спектра дії групи аміноглікозидів. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /включаючи штами, резистентні до пеніциліну/), Streptococcus spp. (в т.ч. деякі β-гемолітичні види групи А, деякі негемолітичні види і деякі штами Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella emorganis, Morganella emorganis, , Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а також деякі штами Neisseria spp. Дексаметазон – кортикостероїд. Чинить виражену протизапальну, протиалергічну та десенсибілізуючу дію. Має антиексудативний ефект.Показання до застосуванняпрофілактика післяопераційних інфекційних ускладнень; блефарит; кон'юнктивіт; кератит (без ушкодження епітелію).Протипоказання до застосуваннявірусні захворювання рогівки та кон'юнктиви (в т.ч. кератит, викликаний Herpes simplex, вітряна віспа); мікобактеріальна інфекція очей; грибкові захворювання очей; стани після видалення стороннього тіла рогівки; підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.Вагітність та лактаціяДостатнього досвіду застосування препарату при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) немає. Можливе застосування препарату Тобрадекс у вагітних жінок у разі, коли очікуваний терапевтичний ефект перевищує потенційний ризик виникнення побічних ефектів. Не слід застосовувати препарат у період грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: свербіж та припухлість повік, почервоніння кон'юнктиви. З боку органу зору (обумовлені дексаметазоном): підвищення внутрішньоочного тиску, утворення задньої субкапсулярної катаракти, уповільнення процесу загоєння ран. Інші: розвиток вторинної інфекції (в т.ч. бактеріальної) як наслідок придушення захисної реакції організму пацієнта. Поява на рогівці невигойних виразок після тривалого лікування кортикостероїдами може свідчити про розвиток грибкової інфекції.Взаємодія з лікарськими засобамиУ разі одночасного призначення очних крапель Тобрадекс із системними антибіотиками з групи аміноглікозидів можливе посилення системних побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиОчні краплі закопують по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (або очей) через кожні 4-6 год. У перші 24-48 год доза може бути збільшена до 1-2 крапель в кон'юнктивальний мішок через кожні 2 год.ПередозуванняСимптоми: подразнення слизової оболонки ока, свербіж, сльозотеча, припухлість повік, гіперемія кон'юнктиви. Лікування: промити очі теплою водою, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри призначенні препарату Тобрадекс одночасно з антибіотиками групи аміноглікозидів для системного застосування слід проводити контроль картини периферичної крові. При застосуванні препарату Тобрадекс одночасно з іншими очними краплями або мазями інтервал між їх застосуванням повинен становити не менше 5 хв. Флакон слід закривати після кожного використання. Перед застосуванням слід струсити вміст флакона. При закапуванні не слід торкатися кінчиком піпетки до ока.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПлоди кмину звичайного 100%.ХарактеристикаНастій плодів кмину виявляє спазмолітичну, що підвищує секрецію травних залоз, вітрогону та відхаркувальну дію, а також сприяє виробленню молока у матерів-годувальниць. Плід-вислоплодник, що складається з двох напівплідників (мерікарпієв) частіше розпався. Мерикарпій довгастої форми, часто більш менш серповидно-вигнутий, стиснутий з боків, до верхівки злегка звужений, з надпестичним диском і залишком стовпчика. Зовнішня сторона мерикарпію опукла, внутрішня плоска. Кожен мерикарпій має п'ять подовжніх реберець, що сильно виступають: три з них знаходяться на опуклій стороні, два з боків. У мерикарпії одне насіння, що зросло з оплоднем. Довжина плодів 3–7 мм, ширина 1–1,5 мм. Колір плодів темно-коричневий із тонкими світлими смужками на ребрах. Запах сильний, ароматний. Смак водного вилучення пекучий, гіркуватий, пряний.РекомендуєтьсяУ складі комплексної терапії: біль у кишечнику спастичного характеру; метеоризм; запор.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Вагітність. З обережністю – артеріальна гіпотензія.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Спосіб застосування та дозиБлизько 10 г (1 столова ложка) плодів поміщають в емальований посуд, заливають 200 мл (1 склянка) окропу, закривають кришкою і нагрівають на киплячій водяній бані 15 хвилин, охолоджують при кімнатній температурі 45 хвилин, проціджують, що залишилося сировину віджим. Об'єм отриманого настою доводять кип'яченою водою до 200 мл. Настій приймають внутрішньо в теплому вигляді 3 - 4 рази на добу після їди: дорослі та діти старше 12 років - по 1/3 склянки; діти від 7 до 12 років – по 1-2 столові ложки; діти від 3 до 6 років – по 1 столовій ложці; діти до 3-х років – по 1/2-1 чайній ложці. Перед застосуванням настій рекомендується збовтувати.ПередозуванняВипадки передозування досі не зареєстровані.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПлоди кмину звичайного 100%.ХарактеристикаНастій плодів кмину виявляє спазмолітичну, що підвищує секрецію травних залоз, вітрогону та відхаркувальну дію, а також сприяє виробленню молока у матерів-годувальниць. Плід-вислоплодник, що складається з двох напівплідників (мерікарпієв) частіше розпався. Мерикарпій довгастої форми, часто більш менш серповидно-вигнутий, стиснутий з боків, до верхівки злегка звужений, з надпестичним диском і залишком стовпчика. Зовнішня сторона мерикарпію опукла, внутрішня плоска. Кожен мерикарпій має п'ять подовжніх реберець, що сильно виступають: три з них знаходяться на опуклій стороні, два з боків. У мерикарпії одне насіння, що зросло з оплоднем. Довжина плодів 3–7 мм, ширина 1–1,5 мм. Колір плодів темно-коричневий із тонкими світлими смужками на ребрах. Запах сильний, ароматний. Смак водного вилучення пекучий, гіркуватий, пряний.РекомендуєтьсяУ складі комплексної терапії: біль у кишечнику спастичного характеру; метеоризм; запор.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Вагітність. З обережністю – артеріальна гіпотензія.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Спосіб застосування та дозиБлизько 10 г (1 столова ложка) плодів поміщають в емальований посуд, заливають 200 мл (1 склянка) окропу, закривають кришкою і нагрівають на киплячій водяній бані 15 хвилин, охолоджують при кімнатній температурі 45 хвилин, проціджують, що залишилося сировину віджим. Об'єм отриманого настою доводять кип'яченою водою до 200 мл. Настій приймають внутрішньо в теплому вигляді 3 - 4 рази на добу після їди: дорослі та діти старше 12 років - по 1/3 склянки; діти від 7 до 12 років – по 1-2 столові ложки; діти від 3 до 6 років – по 1 столовій ложці; діти до 3-х років – по 1/2-1 чайній ложці. Перед застосуванням настій рекомендується збовтувати.ПередозуванняВипадки передозування досі не зареєстровані.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: діючі речовини: біматопрост 0,3 мг, тимолол малеат 6,83 мг (еквівалентно тимолол 5 мг); допоміжні речовини: бензалконію хлорид 0,05 мг, лимонної кислоти моногідрат 0,14 мг, натрію гідрофосфату гептагідрат 2,68 мг, натрію хлорид 6,8 мг, натрію гідроксид до pH 7,3, хлористоводнева кислота до pH 7 для ін'єкцій до 1мл. Краплі очні, 0,3 мг/мл+5 мг/мл. По 3 мл у поліетиленовому флаконі місткістю 5 мл з пробкою-крапельницею і ковпачком синього кольору, що загвинчується, з контролем першого розтину. По 1 або 3 флакони з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиПрозорий, від безбарвного до трохи жовтуватого кольору розчин.Фармакотерапевтична групаПротиглаукомний засіб комбінований (простагландину F2-альфа аналог синтетичний+бета-адреноблокатор).ФармакокінетикаТізоптан® Системна абсорбція препарату мінімальна, не відрізняється як при комбінованому лікуванні, так і при інстиляції кожного компонента препарату окремо. У двох дослідженнях тривалістю 12 місяців не відзначено системної кумуляції жодної з діючих речовин. Біматопрост У дослідженнях in vitro показано, що біматопрост проникає у райдужну оболонку ока та склеру. При інстиляції 0,03% розчину біматопросту по 1 краплі в обидва ока один раз на добу протягом 2 тижнів максимальна концентрація (Сmах) біматопросту в плазмі крові досягається протягом 10 хвилин після застосування, і протягом 1,5 год його концентрація в плазмі крові знижується до нижньої межі визначення (0,025 нг/мл) середні значення Cmax і площі під кривою "концентрація-час" (AUС0-24ч) біматопросту були близькі на 7 та 14 день застосування, і становили 0,08 нг/мл та 0, 09 нг*ч/мл відповідно, вказуючи на те, що рівноважна концентрація біматопросту досягається протягом першого тижня застосування. Біматопрост помірно розподіляється у тканинах, і системний обсяг розподілу при досягненні рівноважної концентрації препарату становить 0,67 л/кг. Біматопрост знаходиться переважно у плазмі крові. Зв'язок біматопросту з білками плазми становить приблизно 88%. Біматопрост піддається окисленню, N-деетилування та глюкуронування з утворенням різних метаболітів. Біматопрост виводиться переважно нирками. Близько 67% препарату, введеного внутрішньовенно здоровим добровольцям, виводилося із сечею, а 25% – через шлунково-кишковий тракт (ЖКТ). Період напіввиведення (Т1/2) біматопросту, визначений після внутрішньовенного введення, становив приблизно 45 хвилин; а загальний кліренс – 1,5 л/год/кг. У хворих похилого віку: При застосуванні біматопросту 2 рази на день середнє значення (AUС0-24год) у літніх хворих становить 0,0634 нг*год/мл, що суттєво перевищує значення даного показника у здорових молодих осіб – 0,0218 нг*год/мл. Проте клінічної значущості ця відмінність не має, оскільки системна експозиція біматопросту при його місцевому застосуванні у хворих та здорових молодих осіб залишається дуже низькою. Кумуляції біматопросту у системній циркуляції не спостерігається, профіль безпеки не відрізняється у літніх хворих та осіб молодого віку. Тимолол У хворих, яким проводилося хірургічне лікування катаракти, після інстиляції очних крапель у вигляді 0,5% розчину, Смах тимололу у внутрішньоочній рідині через 1 год склала 898 нг/мл. Деяка кількість препарату потрапляє в системний кровотік і метаболізується в печінці. Т1/2 тимололу становить близько 4-6 годин. Частина тимололу, що зазнав метаболізму в печінці, виводиться через шлунково-кишковий тракт, а інша його частина та метаболіти виводяться нирками. Тимолол незначною мірою пов'язується з білками плазми.ФармакодинамікаТізоптан® - комбінований лікарський препарат, що входять до його складу біматопрост і тимолол знижують внутрішньоочний тиск (ВГД) за рахунок поєднаної взаємодії, що призводить до значно більш вираженого гіпотензивного ефекту порівняно з ефектом кожного з компонентів окремо. Біматопрост відноситься до синтетичних простамідів, за хімічною структурою подібний до простагландину F2α (PGF2α). Біматопрост не впливає на жодний з відомих типів рецепторів простагландину. Гіпотензивна дія біматопросту здійснюється за рахунок посилення відтоку внутрішньоочної рідини через трабекулу та по увеосклеральному шляху ока. Тимолол - неселективний бета-адреноблокатор, не має внутрішньої симпатоміметичної та мембраностабілізуючої активності. Тимолол знижує ВГД за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Точний механізм дії не встановлений, можливо, він пов'язаний з пригніченням синтезу аденозинмонофосфату циклічного (ц-АМФ) і викликається ендогенною стимуляцією бета-адренергічних рецепторів.Показання до застосуванняЗниження внутрішньоочного тиску (ВГД) у хворих з відкритокутовою глаукомою та внутрішньоочною гіпертензією при недостатній ефективності місцевого застосування препаратів групи бета-адреноблокаторів та аналогів простагландину.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Синдром підвищеної реактивності дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму у стадії загострення та перенесені епізоди в анамнезі, тяжка хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ). Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоаурикулярна блокада, атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступеня без імплантованого штучного водія ритму серця, клінічно виражена серцева недостатність, кардіогенний шок. Вік до 18 років. З обережністю: Порушення функції печінки та нирок (препарат недостатньо вивчений у даної категорії пацієнтів). У хворих з факторами ризику виникнення набряку макули (наприклад, при афакії, псевдофакії, розриві задньої капсули кришталика, а також при інтраокулярній хірургії, при оклюзії вен сітківки, при запальних захворюваннях очей та при діабетичній ретинопатії). У пацієнтів з активним внутрішньоочним запаленням (наприклад, увеїт), оскільки запалення може посилитися. У пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ) легкого та середнього ступеня, і лише у випадках, коли очікувана користь перевищує можливий ризик. У пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою І ступеня через негативний вплив на час внутрішньосерцевої провідності. У пацієнтів із захворюваннями рогівки, оскільки може індукувати синдром сухого ока. У пацієнтів з цукровим діабетом (нестабільної течії) і порушенням толерантності до глюкози, оскільки бета-адреноблокатор тимолол, що входить до складу препарату Тізоптан®, може маскувати ознаки гіпоглікемії. У хворих із запальними змінами очей, неоваскулярною, запальною, закритокутовою глаукомою, вродженою глаукомою або вузькокутною глаукомою (немає даних щодо вивчення ефективності та безпеки).Вагітність та лактаціяАдекватні дані щодо використання фіксованої комбінації біматопрост/тимолол у вагітних жінок відсутні. Тізоптан® при вагітності слід застосовувати лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Адекватних та строго контрольованих досліджень комбінації біматопрост+тимолол у вагітних жінок не проводилося. У дослідженнях на тваринах отримані дані щодо репродуктивної токсичності при високих дозах біматопросту. Епідеміологічні дослідження не виявили вроджених вад розвитку плода, але встановили ризик затримки внутрішньоутробного розвитку плода при прийомі внутрішньо препаратів групи бета-адреноблокаторів. У тих випадках, коли пацієнтки приймали бета-адреноблокатор до моменту розродження, у новонароджених відзначалися характерні для цієї групи препаратів клінічні симптоми (наприклад, брадикардія, гіпотензія, респіраторний дистрес-синдром та гіпоглікемія). У разі застосування препарату Тізоптан® аж до пологів необхідно спостереження за станом новонародженого протягом перших днів життя. У дослідженнях на тваринах показана репродуктивна токсичність тимололу при використанні доз, що значно перевищують призначені в клінічній практиці. Таким чином, Тізоптан® не рекомендується застосовувати під час вагітності,за винятком випадків особливої потреби. Бета-блокатори проникають у грудне молоко. Однак при застосуванні тимололу у вигляді очних крапель у терапевтичних дозах малоймовірний розвиток клінічних симптомів у дітей, зважаючи на відсутність достатньої кількості препарату в грудному молоці. Невідомо, чи проникає біматопрост у грудне молоко у людини, але встановлено, що він міститься в молоці щурів, що лакують. Тізоптан® не слід застосовувати у жінок у період грудного вигодовування.Побічна діяНебажані реакції, що спостерігалися при проведенні клінічних досліджень комбінації біматопрост+тимолол, обмежувалися раніше зазначеними при окремому застосуванні діючих речовин біматопросту та тимололу. Більшість небажаних реакцій, що спостерігалися під час проведення клінічних досліджень, була реакції з боку органу зору легкого ступеня тяжкості і жодна з них не була серйозною. За даними 12-місячного клінічного дослідження, найчастішою небажаною реакцією була гіперемія кон'юнктиви (у більшості випадків легкого ступеня незапальної природи), яка спостерігалася приблизно у 26% пацієнтів та у 1,5% пацієнтів була причиною припинення лікування. Небажані реакції представлені нижче відповідно до залучення органів і систем органів та частотою народження. Частота небажаних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, Наступні небажані реакції спостерігалися під час 12-місячного клінічного дослідження комбінації біматопрост+тимолол. Порушення імунної системи: частота невідома: реакції гіперчутливості, включаючи ознаки або симптоми алергічного дерматиту, ангіоневротичний набряк, алергічні реакції очей. Порушення психіки: частота невідома: безсоння, нічні кошмари. Порушення з боку нервової системи: часто: біль голови, запаморочення; Частота невідома: дисгевзія. Порушення органу зору: дуже часто: гіперемія кон'юнктиви; часто: точковий кератит, ерозія рогівки, відчуття печіння, свербіж в очах, відчуття поколювання в очах, відчуття стороннього тіла, сухість очей, почервоніння повік, біль в очах, фотофобія, виділення з очей; нечасто: іридоцикліт, набряк кон'юнктиви, болючість повік, астенопія, трихіаз, гіперпігментація райдужної оболонки, поглиблення складки століття, ретракція століття; частота невідома - кістоїдний макулярний набряк, набряк очей, розмитий зір. Порушення серця: частота невідома: брадикардія. Порушення з боку дихальної системи: часто: риніт; нечасто: диспное; частота невідома: бронхоспазм (переважно у пацієнтів із існуючим бронхоспастичним захворюванням), астма. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто: пігментація шкіри повік, гірсутизм, периокулярна гіперпігментація шкіри. Загальні розлади та порушення у місці введення: частота невідома: стомлення. Як і інші місцево застосовувані офтальмологічні препарати, препарат Тізоптан® (біматопрост+тимолол) всмоктується у системний кровотік. Всмоктування тимололу може викликати небажані ефекти, схожі на ефекти для системних бета-блокуючих агентів. Кількість системних небажаних реакцій після місцевого застосування є нижчою, ніж після системного застосування. Інші небажані реакції, що спостерігалися при застосуванні кожного з компонентів препарату та потенційно можливі у період лікування препаратом Тізоптан®: Біматопрост Порушення з боку органу зору: алергічний кон'юнктивіт, потемніння вій, блефароспазм, крововилив у сітківку ока, увеїт, періорбітальна еритема, затуманювання зору. Порушення серця: підвищення артеріального тиску, синдром Рейно, похолодання кінцівок. Загальні розлади та порушення у місці введення: астенія. Порушення шлунково-кишкового тракту: нудота. Лабораторні та інструментальні дані: зміни активності ферментів печінки. Тимолол Порушення з боку органу зору: блефароспазм, крововилив у сітківку, увеїт. Порушення судини: зниження артеріального тиску. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: загострення астми. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: збочення смаку, нудота, діарея, диспепсія, сухість слизової оболонки ротової порожнини, біль у животі, блювання. Порушення з боку імунної системи: системні алергічні реакції, включаючи набряк Квінке, кропив'янку, осередкові та множинні висипання, висипання, анафілаксію. Порушення з боку обміну речовин та харчування: гіпоглікемія. Порушення психіки: безсоння, депресія, жахливі сновидіння, втрата пам'яті. Порушення з боку нервової системи: непритомність, гостре порушення мозкового кровообігу, посилення симптомів міастенія gravis, парестезія, ішемія головного мозку. Порушення серця: атріовентрикулярна блокада, зупинка серця, брадикардія, серцева недостатність, застійна серцева недостатність, біль у грудній клітці, серцебиття, набряки. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: збочення смаку, нудота, діарея, диспепсія, сухість слизової оболонки ротової порожнини, біль у животі, блювання. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: алопеція, псоріазоподібні висипання або загострення псоріазу, висипання на шкірі. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: біль у м'язах. Порушення з боку статевих органів та молочної залози: статева дисфункція, зниження лібідо. Загальні розлади та порушення у місці введення: астенія/стомлюваність. Небажані реакції на фосфатсодержащіе очні краплі Дуже рідко повідомлялося про випадки кальцифікації рогівки при спільному застосуванні з фосфат-вмістними очними краплями у деяких пацієнтів.Взаємодія з лікарськими засобамиСпеціальних досліджень щодо вивчення лікарської взаємодії фіксованої комбінації біматопрост+тимолол не проводилося. Можливе потенціювання ефектів спільного застосування офтальмологічних розчинів бета-блокаторів та прийманих внутрішньо блокаторів "повільних" кальцієвих каналів, гуанетидину, бета-адреноблокаторів, парасимпатоміметиків, антиаритмічних препаратів (включаючи аміодарон) та серцевих глікозидів, Повідомлялося про потенціювання системних ефектів бета-блокаторів (наприклад, зниження ЧСС, депресія) при сумісному застосуванні тимололу з інгібіторами CYP2D6 (хінідином, флуоксетином, пароксетином). Періодично повідомлялося про випадки мідріазу при одночасному застосуванні офтальмологічних бета-блокаторів та адреналіну (епінефрину). Пацієнти, які застосовують Тізоптан® з іншими аналогами простагландинів, повинні бути під наглядом для контролю зміни внутрішньоочного тиску. Дуже рідко повідомлялося про випадки кальцифікації рогівки при сумісному застосуванні з фосфатсодержащими очними краплями у деяких пацієнтів із значними пошкодженнями рогівки.Спосіб застосування та дозиРекомендовані дози у дорослих (включаючи хворих похилого віку) Одна крапля закопується у кон'юнктивальний мішок ураженого ока 1 раз на добу вранці чи ввечері. Препарат слід застосовувати щодня в один і той же час. У наявних літературних даних для препарату біматопрост+тимолол передбачається, що застосування вечірньої дози може бути ефективнішим для зниження ВГД, ніж застосування ранкової дози. Тим не менш, слід враховувати можливість проходження вибраного режиму. Якщо пропущено одноразово, препарат вводиться наступного дня. Не рекомендується перевищувати дозу – 1 введення 1 раз на добу. Якщо використовують більше 2 препаратів, необхідно робити 5-хвилинну перерву між кожною інстиляцією. При натисканні на область носослезного каналу або при закритті повік на 2 хвилини системна абсорбція зменшується, що може призвести до зменшення побічних ефектів та збільшення місцевого впливу.ПередозуванняПри введенні препарату Тізоптан передозування малоймовірне або може бути пов'язане з токсичною дією. Біматопрост При ненавмисному прийомі препарату Тізоптан з консервантом всередину може бути корисна наступна інформація: не відмічено симптомів токсичного впливу біматопросту в дозах до 100 мкг/кг/добу в ході 2-тижневого перорального введення в експерименті на щурах та мишах. Доза, що застосовується в дослідженні, виражена в мг/м2, перевищує в 70 разів можливу дозу біматопросту при випадковому прийомі внутрішньо вмісту флакону препарату Тізоптан® дитиною з масою тіла 10 кг. Тимолол При передозуванні тимололу можуть спостерігатися такі симптоми: брадикардія, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, біль голови, запаморочення, задишка, зупинка серця. У дослідженнях показано, що тимолол не виводиться повністю при гемодіалізі. Лікування При передозуванні необхідно проведення симптоматичної та підтримуючої терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТак само, як і інші офтальмологічні лікарські препарати, Тізоптан може проникати в системний кровотік. Через присутність тимололу, бета-адренергічного компонента можуть спостерігатися різні типи небажаних реакцій (з боку серцево-судинної, дихальної системи та інших систем), як при застосуванні системних бета-блокаторів. Частота виникнення небажаних реакцій при місцевому призначенні препарату є нижчою, ніж при системному застосуванні. Серцево-судинна система Симптоми серцевої недостатності повинні бути компенсовані до початку застосування препарату Тізоптан. Необхідний регулярний контроль стану хворих з тяжкою серцевою недостатністю, визначення частоти серцевих скорочень. Бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії, гіпертиреозу та викликати погіршення перебігу стенокардії Принцметалу, тяжких периферичних та центральних судинних порушень, а також артеріальної гіпотензії. Пацієнтам з тяжкими периферичними розладами кровообігу (наприклад, тяжкі форми хвороби Рейно або синдрому Рейно) препарат слід застосовувати з обережністю. Респіраторна система При застосуванні тимололу були повідомлення про побічні ефекти з боку органів дихання, включаючи смертельні наслідки внаслідок бронхоспазму у хворих на бронхіальну астму, а також рідше – від серцевої недостатності. Інші бета-адреноблокатори Тимолол може вплинути на внутрішньоочний тиск або посилити дію системних бета-блокаторів у пацієнтів, які вже отримують системний бета-адреноблокатор. Рекомендується ретельне спостереження за такими пацієнтами. Також застосування двох місцевих бета-адреноблокаторів не рекомендується. Анафілактичні реакції У хворих з атопічними проявами в анамнезі та важкими анафілактичними реакціями на різні алергени дози епінефрину (адреналіну), які зазвичай використовуються для усунення анафілактичних реакцій, на фоні застосування бета-адреноблокаторів можуть бути неефективними. Хоріоїдальне відшарування Повідомлялося про випадки хоріоїдального відшарування при застосуванні терапії, яка знижує приплив внутрішньоочної рідини (наприклад, тимололу, ацетазоламіду) після фільтраційної хірургії. Хірургічна анестезія Офтальмологічні препарати з бета-блокуючою дією можуть пригнічувати системні ефекти бета-агоністів, наприклад, адреналіну. Потрібно попередити лікаря-анестезіолога про застосування пацієнтом тимололу. Печінка У хворих із захворюванням печінки легкої течії або вихідно підвищеною активністю ферментів печінки - аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (ACT) та/або загального білірубіну, біматопрост не впливав на функцію печінки протягом періоду вивчення тривалістю більше 24 місяців. Дані про небажані реакції внаслідок впливу тимололу на функцію печінки відсутні. Орган зору До початку лікування пацієнтів необхідно інформувати про можливе зростання вій, посилення пігментації шкіри повік та пігментації райдужної оболонки очей, оскільки ці побічні ефекти встановлені в ході досліджень біматопросту та комбінації біматопрост+тимолол. Деякі зміни можуть бути постійними і можуть супроводжуватися виникненням різниці між очима, якщо інстиляції препарату проводили тільки в одне око. Після відміни препарату Тізоптан пігментація райдужної оболонки може залишитися постійною. Через 12 місяців лікування препаратом Тізоптан® частота пігментації райдужної оболонки відмічена у 0,2% хворих. А через 12 місяців лікування тільки біматопрост у вигляді очних крапель 1,5%, подальшого збільшення частоти даного ефекту не спостерігалося протягом терапії тривалістю 3 роки. Посилення пігментації райдужної оболонки ока обумовлено посиленням продукції меланоцитів, а не збільшенням їх кількості. Тривалість розвитку ефекту посилення пігментації райдужної оболонки невідома. Зміна кольору райдужного ока, що спостерігається при застосуванні біматопросту, може бути невираженою в період від кількох місяців до кількох років. Застосування препарату не впливає на невуси або відкладення пігменту на райдужній оболонці ока. Повідомлялося, що пігментація періорбітальної області у деяких пацієнтів має оборотний характер. Можлива зміна рефракції (внаслідок скасування терапії міотичними засобами в окремих випадках). Шкіра Можливе зростання волосся на тих ділянках шкіри, на які випадково наносився препарат. Важливо застосовувати препарат Тізоптан® суворо відповідно до інструкції з медичного застосування та не допускати потрапляння препарату Тізоптан® на шкіру. Допоміжні речовини Допоміжна речовина бензалконію хлорид, що входить до складу препарату Тізоптан®, може спричинити подразнення слизової оболонки очей та зміну кольору м'яких контактних лінз. Контактні лінзи необхідно зняти до введення препарату, надіти їх можна через 15 хвилин після інстиляції. Бензалконію хлорид може спричинити гострий кератит та/або токсичну виразку рогівки. У зв'язку з цим необхідне спостереження за станом пацієнта при частому або тривалому лікуванні препаратом Тізоптан у осіб із синдромом "сухого" ока та при змінах рогівки. Після розкриття флакона не можна виключити можливість мікробної контамінації вмісту, що може призвести до запальних уражень очей. Термін придатності препарату після першого розтину флакона становить 28 діб. Після закінчення зазначеного часу флакон слід викинути навіть якщо розчин повністю не використаний. Рекомендується записувати на картонній пачці лікарського засобу дату розкриття флакона. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Можливе минуще погіршення зору після введення препарату, тому хворий повинен почекати до відновлення зору, перш ніж приступити до керування автомобілем або управління механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТитану гліцеросольвата аквакомплекс – 100 г. Гель для місцевого та зовнішнього застосування. По 10 г у туби алюмінієві. Одну тубу поміщають у картонну пачку разом з інструкцією з медичного застосування.Опис лікарської формиГуста, непрозора, неплинна маса білого кольору з сіруватим відтінком, зі слабким специфічним запахом.ФармакокінетикаПри зовнішньому нанесенні Тізоль швидко всмоктується, розподіляючись у шкірі, підшкірній клітковині та тканинах, що підлягають. Чи не метаболізується. Виділяється в постійному вигляді нирками 42%, через кишечник 48%, потовими залозами 6,2%, через слизові оболонки дихальних шляхів 3,8%. Швидкість елімінації препарату 20-24 год. В організмі не накопичується.Показання до застосуванняБурсит, артрит, тендиніт, тендовагініт; псоріаз, нейродерміт, себорейна екзема, дерматит, склеродермія, червоний плоский лишай; як місцевий радіопротектор при променевій терапії; як провідник лікарських засобів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до Тізолю, гострі запальні захворювання шкіри та слизових оболонок, гнійні рани з вираженими явищами ексудації.Вагітність та лактаціяНедостатньо даних щодо застосування препарату при вагітності та в період лактації.Побічна діяРідко в перші хвилини після нанесення на шкіру або слизові оболонки можливе поколювання, пощипування, відчуття стягнутості, що проходять самостійно і не вимагають відміни препарату. За індивідуальної чутливості можливі місцеві алергічні реакції. В цьому випадку застосування Тізолю припиняють.Взаємодія з лікарськими засобамиНе зареєстровано.Спосіб застосування та дозиНаносять на уражені ділянки шкіри та слизових тонким шаром 1-3 рази на день. Курс лікування індивідуальний, залежить від тяжкості захворювання, локалізації та гостроти процесу. Ефект застосування препарату настає протягом першого тижня лікування. Можливі повторні курси лікування та тривале застосування протягом 2-3 місяців. При застосуванні препарату як місцевий радіопротекторний засіб для захисту від променевих уражень Тізоль наносять тонким шаром на область опромінення перед сеансом і через 12 годин після нього. Після нанесення необхідно виключати контакти з одягом, не використовувати оклюзійних пов'язок. За наявності місцевої променевої реакції препарат застосовують до зникнення. Місцево та зовнішньо.ПередозуванняНе зареєстровано.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
257,00 грн
219,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей назальний дозований - 1 мл: активна речовина: ксилометазоліну гідрохлорид-0,5/1 мг, кількість активної речовини в одній дозі для 0,05% - 0,035 мг, для 0,1% - 0,14 мг; допоміжні речовини: гліцерол; сорбітол; натрію дигідрофосфату дигідрат; натрію хлорид; натрію фосфату дигідрат; натрію гіалуронат; вода очищена. По 10 мл у флаконах з ПЕ високої щільності білого кольору з дозуючим пристроєм та поліетиленовою кришкою; у пачці картонної 1 флакон. Кількість доз у флаконі для 0,05% розчину – не менше 140, для 0,1% – не менше 70.Опис лікарської формиПрозорий або злегка опалесцентний, безбарвний або злегка жовтуватий колір розчину.Фармакотерапевтична групаАнтиконгестивний, альфа-адреноміметичний.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами. Людина фармакокінетичні дослідження не проводилися.ФармакодинамікаКсилометазолін (похідне імідазолу) - альфа-адреностимулятор, звужує кровоносні судини слизової оболонки порожнини носа, усуваючи набряк та гіперемію слизової оболонки. Полегшує носове дихання при ринітах. Гіалуронова кислота, що входить до складу препарату, має зволожуючий ефект при її використанні в назальних ЛЗ за рахунок здатності підтримувати слизові оболонки у зволоженому стані та створює оптимальні умови для відновлювальних процесів. Дія зазвичай починається протягом 5-10 хв.Показання до застосуваннязменшення набряклості слизової оболонки носа при риніті, зокрема. алергічному, ГРЗ з явищами риніту, полінозі; полегшення відходження виділень із носа при параназальному синуситі та запаленні середнього вуха, викликаному застудою.РекомендуєтьсяТизин® Ксіло БІО 0,05% призначений для дітей віком від 2 до 6 років. Тизин® Ксіло БІО 0,1% призначений для дорослих та дітей віком від 6 років.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; атрофічний риніт; тиреотоксикоз; новонароджені та діти віком до 2 років; хворі з тяжкими серцево-судинними захворюваннями (наприклад, ІХС, стенокардія, тахікардія, артеріальна гіпертензія, виражений атеросклероз); хворі з хірургічними втручаннями на мозкові оболонки в анамнезі. З обережністю У наступних випадках Тизин® Ксило БІО можна застосовувати, лише ретельно зваживши користь та ризик лікування: хворі, які отримують інгібітори МАО або інші препарати, здатні спричинити підвищення артеріального тиску; хворі з підвищеним внутрішньоочним тиском, особливо вузькокутною глаукомою; хворі на феохромоцитому; хворі з порушеннями обміну (наприклад, гіпертиреоз, цукровий діабет); хворі на гіперплазію передміхурової залози.Вагітність та лактаціяКсилометазолін слід застосовувати під час вагітності, т.к. Вплив цього препарату на плід у клінічних дослідженнях не вивчався. Препарат слід застосовувати під час годування груддю, т.к. невідомо, чи активна речовина виводиться з грудним молоком.Побічна діяДихальні шляхи: Тизин® Ксило БІО може викликати минуще легке подразнення носа (печіння) у сприйнятливих людей, чхання. Часто (>1, Длительное или слишком частое использование ксилометазолина или применение его в высоких дозах может привести к появлению жжения в носу или сухости слизистой оболочки, а также реактивной заложенности носа с развитием медикаментозного ринита, парестезии, чихания, гиперсекреции. Этот эффект может наблюдаться даже через 5–7 дней после завершения лечения, а при длительном применении может быть причиной хронического воспаления слизистой оболочки с образованием корок (сухой ринит). Нервная система: в редких случаях (>0,01%, ССС: в единичных случаях (0,1%,Взаимодействие с лекарственными средствамиОдновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению АД вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.Способ применения и дозыИнтраназально. Взрослые и дети старше 6 лет — 0,1% До 3 разів на добу вводять по одній дозі препарату як 0,1% дозованого спрею в кожну ніздрю. Доза залежить від індивідуальної чутливості пацієнта та клінічного ефекту. Діти віком 2-6 років - 0,05% Якщо не призначено інше, то використовувати по одній дозі препарату у вигляді 0,05% дозованого спрею кожну ніздрю 1-2 рази на добу. Ксилометазолін у вигляді дозованого спрею не слід застосовувати більше 5 днів, якщо лікар не рекомендував іншу тривалість лікування. Після завершення терапії препарат можна призначати повторно лише за кілька днів. Щодо тривалості застосування у дітей завжди слід радитися з лікарем. У разі хронічного риніту препарат Тизин Ксило БІО 0,05 та 0,1% можна застосовувати лише під контролем лікаря, враховуючи ризик атрофії слизової оболонки носа. Спосіб застосування. Зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням кілька разів натиснути на розпилювальну насадку до появи рівномірної хмарки туману. Флакон готовий для подальшого використання. При застосуванні один раз натиснути. Препарат вдихати крізь ніс. По можливості тримати флакон-розпилювач вертикально. Не розпорошувати горизонтально або вниз. Після вживання флакон закрити ковпачком.ПередозуванняСимптоми: розширення зіниць, нудота, блювання, ціаноз, лихоманка, судоми, тахікардія, аритмія, колапс, зупинка серця, гіпертонія, набряк легенів, порушення дихання, психічні порушення. Крім того, може спостерігатися пригнічення функції ЦНС, що супроводжується сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, гіпотензією, апное та комою. Лікування: застосування активованого вугілля, промивання шлунка, штучне дихання із запровадженням кисню. Для зниження АТ застосовують фентоламін 5 мг на фізіологічному розчині внутрішньовенно повільно або 100 мг внутрішньо. Вазопресорні засоби протипоказані. За необхідності застосовують жарознижувальні та протисудомні засоби.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривале застосування та передозування симпатоміметиків, які мають деконгестивну дію, може призвести до реактивної гіперемії слизової оболонки носа. В результаті виникає складне становище носового дихання, яке призводить до того, що пацієнт починає користуватися препаратом повторно або навіть постійно. Це може призводити до хронічної набряклості (медикаментозного риніту), а в результаті навіть до атрофії слизової оболонки носа (озена). У більш легких випадках для поліпшення стану пацієнта спочатку можна припинити введення симпатоміметика в одну ніздрю, а після зменшення скарг продовжити вводити його в іншу ніздрю, щоб принаймні частково забезпечити носове дихання. Якщо лікарський засіб прийшов у непридатність або закінчився термін придатності - не викидайте його в стічні води та на вулицю! Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля! Вплив на здатність керувати автомобілем та користуватися технікою При тривалому лікуванні або застосуванні препарату Тизин Ксило БІО у вищих дозах не можна виключити можливість його системної дії на ССС. У таких випадках здатність до водіння та користування технікою може порушуватися.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей назальний дозований - 1 мл: активна речовина: ксилометазоліну гідрохлорид-0,5/1 мг, кількість активної речовини в одній дозі для 0,05% - 0,035 мг, для 0,1% - 0,14 мг; допоміжні речовини: гліцерол; сорбітол; натрію дигідрофосфату дигідрат; натрію хлорид; натрію фосфату дигідрат; натрію гіалуронат; вода очищена. По 10 мл у флаконах з ПЕ високої щільності білого кольору з дозуючим пристроєм та поліетиленовою кришкою; у пачці картонної 1 флакон. Кількість доз у флаконі для 0,05% розчину – не менше 140, для 0,1% – не менше 70.Опис лікарської формиПрозорий або злегка опалесцентний, безбарвний або злегка жовтуватий колір розчину.Фармакотерапевтична групаАнтиконгестивний, альфа-адреноміметичний.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами. Людина фармакокінетичні дослідження не проводилися.ФармакодинамікаКсилометазолін (похідне імідазолу) - альфа-адреностимулятор, звужує кровоносні судини слизової оболонки порожнини носа, усуваючи набряк та гіперемію слизової оболонки. Полегшує носове дихання при ринітах. Гіалуронова кислота, що входить до складу препарату, має зволожуючий ефект при її використанні в назальних ЛЗ за рахунок здатності підтримувати слизові оболонки у зволоженому стані та створює оптимальні умови для відновлювальних процесів. Дія зазвичай починається протягом 5-10 хв.Показання до застосуваннязменшення набряклості слизової оболонки носа при риніті, зокрема. алергічному, ГРЗ з явищами риніту, полінозі; полегшення відходження виділень із носа при параназальному синуситі та запаленні середнього вуха, викликаному застудою.РекомендуєтьсяТизин® Ксіло БІО 0,05% призначений для дітей віком від 2 до 6 років. Тизин® Ксіло БІО 0,1% призначений для дорослих та дітей віком від 6 років.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; атрофічний риніт; тиреотоксикоз; новонароджені та діти віком до 2 років; хворі з тяжкими серцево-судинними захворюваннями (наприклад, ІХС, стенокардія, тахікардія, артеріальна гіпертензія, виражений атеросклероз); хворі з хірургічними втручаннями на мозкові оболонки в анамнезі. З обережністю У наступних випадках Тизин® Ксило БІО можна застосовувати, лише ретельно зваживши користь та ризик лікування: хворі, які отримують інгібітори МАО або інші препарати, здатні спричинити підвищення артеріального тиску; хворі з підвищеним внутрішньоочним тиском, особливо вузькокутною глаукомою; хворі на феохромоцитому; хворі з порушеннями обміну (наприклад, гіпертиреоз, цукровий діабет); хворі на гіперплазію передміхурової залози.Вагітність та лактаціяКсилометазолін слід застосовувати під час вагітності, т.к. Вплив цього препарату на плід у клінічних дослідженнях не вивчався. Препарат слід застосовувати під час годування груддю, т.к. невідомо, чи активна речовина виводиться з грудним молоком.Побічна діяДихальні шляхи: Тизин® Ксило БІО може викликати минуще легке подразнення носа (печіння) у сприйнятливих людей, чхання. Часто (>1, Тривале або надто часте використання ксилометазоліну або його застосування у високих дозах може призвести до появи печіння в носі або сухості слизової оболонки, а також реактивної закладеності носа з розвитком медикаментозного риніту, парестезії, чхання, гіперсекреції. Цей ефект може спостерігатися навіть через 5-7 днів після завершення лікування, а при тривалому застосуванні може бути причиною хронічного запалення слизової оболонки з утворенням кірки (сухий риніт). Нервова система: у поодиноких випадках (>0,01%, ССС: у поодиноких випадках (0,1%,Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування інгібіторів МАО типу транілципроміну або трициклічних антидепресантів може призвести до підвищення артеріального тиску внаслідок серцево-судинних ефектів цих речовин.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Дорослі та діти старше 6 років - 0,1% До 3 разів на добу вводять по одній дозі препарату як 0,1% дозованого спрею в кожну ніздрю. Доза залежить від індивідуальної чутливості пацієнта та клінічного ефекту. Діти віком 2-6 років - 0,05% Якщо не призначено інше, то використовувати по одній дозі препарату у вигляді 0,05% дозованого спрею кожну ніздрю 1-2 рази на добу. Ксилометазолін у вигляді дозованого спрею не слід застосовувати більше 5 днів, якщо лікар не рекомендував іншу тривалість лікування. Після завершення терапії препарат можна призначати повторно лише за кілька днів. Щодо тривалості застосування у дітей завжди слід радитися з лікарем. У разі хронічного риніту препарат Тизин Ксило БІО 0,05 та 0,1% можна застосовувати лише під контролем лікаря, враховуючи ризик атрофії слизової оболонки носа. Спосіб застосування. Зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням кілька разів натиснути на розпилювальну насадку до появи рівномірної хмарки туману. Флакон готовий для подальшого використання. При застосуванні один раз натиснути. Препарат вдихати крізь ніс. По можливості тримати флакон-розпилювач вертикально. Не розпорошувати горизонтально або вниз. Після вживання флакон закрити ковпачком.ПередозуванняСимптоми: розширення зіниць, нудота, блювання, ціаноз, лихоманка, судоми, тахікардія, аритмія, колапс, зупинка серця, гіпертонія, набряк легенів, порушення дихання, психічні порушення. Крім того, може спостерігатися пригнічення функції ЦНС, що супроводжується сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, гіпотензією, апное та комою. Лікування: застосування активованого вугілля, промивання шлунка, штучне дихання із запровадженням кисню. Для зниження АТ застосовують фентоламін 5 мг на фізіологічному розчині внутрішньовенно повільно або 100 мг внутрішньо. Вазопресорні засоби протипоказані. За необхідності застосовують жарознижувальні та протисудомні засоби.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривале застосування та передозування симпатоміметиків, які мають деконгестивну дію, може призвести до реактивної гіперемії слизової оболонки носа. В результаті виникає складне становище носового дихання, яке призводить до того, що пацієнт починає користуватися препаратом повторно або навіть постійно. Це може призводити до хронічної набряклості (медикаментозного риніту), а в результаті навіть до атрофії слизової оболонки носа (озена). У більш легких випадках для поліпшення стану пацієнта спочатку можна припинити введення симпатоміметика в одну ніздрю, а після зменшення скарг продовжити вводити його в іншу ніздрю, щоб принаймні частково забезпечити носове дихання. Якщо лікарський засіб прийшов у непридатність або закінчився термін придатності - не викидайте його в стічні води та на вулицю! Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля! Вплив на здатність керувати автомобілем та користуватися технікою При тривалому лікуванні або застосуванні препарату Тизин Ксило БІО у вищих дозах не можна виключити можливість його системної дії на ССС. У таких випадках здатність до водіння та користування технікою може порушуватися.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривале застосування та передозування симпатоміметиків, які мають деконгестивну дію, може призвести до реактивної гіперемії слизової оболонки носа. Феномен віддачі може викликати обструкцію дихальних шляхів, що призводить до того, що пацієнт починає користуватися препаратом повторно або постійно. Це може призводити до хронічної набряклості (медикаментозного риніту), а в результаті навіть до атрофії слизової оболонки носа (озена).
227,00 грн
178,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей назальний дозований - 1 мл: активна речовина: ксилометазоліну гідрохлорид - 0,5 мг/1 мг (кількість активної речовини в одній дозі для 0,05% - 0,035 мг, для 0,1% - 0,14 мг); допоміжні речовини: бензалконію хлорид; динатрію едетат; натрію хлорид; натрію дигідрофосфат дигідрат; динатрію гідрофосфат дигідрат; сорбітол; очищена вода. по 10 мл у флаконах коричневого гідролітичного скла (клас III) з дозуючим пристроєм і ПЕ кришкою типу «pull-off»; у пачці картонної 1 флакон. Кількість доз у флаконі для 0,05% розчину – не менше 140, для 0,1% – не менше 70.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин без запаху або слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтиконгестивний, альфа-адреноміметичний.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.ФармакодинамікаКсилометазолін (похідне імідазолу) — симпатоміметичний препарат, що має альфа-адренергічну активність. Він має судинозвужувальну дію і зменшує набряклість слизової оболонки. Дія зазвичай починається протягом 5-10 хв. Препарат полегшує носове дихання за рахунок зменшення набряклості та гіперемії слизової оболонки, а також покращує відходження виділень.Показання до застосуваннязменшення набряку слизової оболонки носоглотки та виділень при гострому алергічному риніті, ГРЗ із явищами риніту, синуситі, полінозі, середньому отиті; підготовка хворого до діагностичних маніпуляцій у носових ходахПротипоказання до застосуваннягіперчутливість; одночасний прийом інгібіторів МАО або інших препаратів, здатних спричинити підвищення артеріального тиску; артеріальна гіпертензія; тахікардія; виражений атеросклероз; глаукому; атрофічний риніт; хірургічні втручання на мозкові оболонки в анамнезі; дитячий вік (до 6 років – для дозування 0,1%, до 2 років – для дозування 0,05%). З обережністю: ішемічна хвороба серця (стенокардія), гіперплазія передміхурової залози, тиреотоксикоз, цукровий діабет, феохромоцитома.Вагітність та лактаціяКсилометазолін слід застосовувати під час вагітності, т.к. ефекти цього препарату на плід у адекватних дослідженнях не вивчали. Препарат слід застосовувати під час годування груддю, т.к. невідомо, чи виводиться активна речовина з грудним молоком чи ні.Побічна діяТизин Ксило може викликати минуще легке подразнення носа (печіння), парестезії, чхання та гіперсекрецію у сприйнятливих людей. У деяких випадках після застосування препарату може спостерігатись підвищена набряклість слизової оболонки носа (реактивна гіперемія). Тривале або часте використання ксилометазоліну або його застосування у високих дозах може призвести до появи печіння в носі або сухості слизової оболонки, а також реактивного застою з розвитком медикаментозного риніту. Цей ефект може спостерігатися навіть через 5-7 днів після завершення лікування, а при тривалому застосуванні може бути причиною незворотного пошкодження слизової оболонки з утворенням кірки (сухий риніт). У дуже поодиноких випадках можуть спостерігатися головний біль, безсоння або втома, депресія (при тривалому застосуванні у високих дозах). У поодиноких випадках місцеве інтраназальне застосування симпатоміметиків може супроводжуватися системними ефектами, такими як серцебиття, тахікардія, аритмії, підвищення артеріального тиску, порушення зору.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування інгібіторів МАО типу транілципроміну або трициклічних антидепресантів може призвести до підвищення артеріального тиску внаслідок серцево-судинних ефектів цих речовин.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Діти віком від 2 до 6 років Якщо не призначено інше, по одній дозі препарату Тізін Ксило у вигляді 0,05% спрею назального дозованого у кожну ніздрю 1-2 рази на добу. Дорослі та діти шкільного віку (старше 6 років) 3 рази на добу вводять по одній дозі препарату Тізін Ксіло у вигляді 0,1% спрею назального дозованого у кожну ніздрю. Доза залежить від індивідуальної чутливості пацієнта та клінічного ефекту. Ксилометазолін у вигляді назального дозованого спрею не слід застосовувати більше 5-7 днів, якщо лікар не рекомендував іншу тривалість лікування. Після завершення терапії препарат можна призначати повторно лише за кілька днів. Щодо тривалості застосування у дітей завжди слід радитися з лікарем. Загальні рекомендації щодо введення Зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням кілька разів натиснути на розпилювальну насадку до появи рівномірної хмарки туману. Флакон готовий для подальшого використання. При застосуванні один раз натиснути. Препарат вдихати крізь ніс. По можливості тримати флакон-розпилювач вертикально. Не розпорошувати горизонтально або вниз. Після вживання флакон закрити ковпачком.ПередозуванняСимптоми: передозування або випадковий прийом препарату внутрішньо може призвести до наступних симптомів: розширення зіниць, нудота, блювання, ціаноз, гарячка, спазми, тахікардія, серцеві аритмії, колапс, зупинка серця, гіпертонія, набряк легенів, порушення дихання, психічні захворювання. Крім того, може спостерігатися пригнічення функції ЦНС, що супроводжується сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, шокоподібною гіпотонією, апное та комою. Лікування: застосування активованого вугілля, промивання шлунка, штучне дихання із запровадженням кисню. Для зниження АТ застосовують фентоламін 5 мг на фізіологічному розчині внутрішньовенно повільно або 100 мг внутрішньо. Вазопресорні засоби протипоказані. За необхідності застосовують жарознижувальні та протисудомні засоби.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривале застосування та передозування симпатоміметиків, які мають деконгестивну дію, може призвести до реактивної гіперемії слизової оболонки носа. Феномен віддачі може викликати обструкцію дихальних шляхів, що призводить до того, що пацієнт починає користуватися препаратом повторно або постійно. Це може призводити до хронічної набряклості (медикаментозного риніту), а в результаті навіть до атрофії слизової оболонки носа (озена). У разі хронічного риніту препарат Тизін Ксило 0,05 та 0,1% можна застосовувати лише під контролем лікаря з огляду на ризик атрофії слизової оболонки носа. Тизин Ксило не слід застосовувати за наявності гіперчутливості до бензалконію хлориду, який входить до складу препарату як консервант. Вплив на здатність керувати автомобілем та користуватися технікою При тривалому лікуванні або застосуванні препарату Тизин Ксило у вищих дозах не можна виключити можливість його системної дії на ССС, що може погіршити здатність до керування та користування технікою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
220,00 грн
171,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей назальний дозований - 1 мл: активна речовина: ксилометазоліну гідрохлорид - 0,5 мг/1 мг; кількість активної речовини в одній дозі на 0,05% - 0,035 мг, на 0,1% - 0,14 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид; динатрію едетат; натрію хлорид; натрію дигідрофосфат дигідрат; динатрію гідрофосфат дигідрат; сорбітол; очищена вода. По 10 мл у флаконах коричневого гідролітичного скла (клас III) з дозуючим пристроєм і ПЕ кришкою типу «pull-off»; у пачці картонної 1 флакон. Кількість доз у флаконі для 0,05% розчину – не менше 140, для 0,1% – не менше 70.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин без запаху або слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтиконгестивний, альфа-адреноміметичний.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.ФармакодинамікаКсилометазолін (похідне імідазолу) — симпатоміметичний препарат, що має альфа-адренергічну активність. Він має судинозвужувальну дію і зменшує набряклість слизової оболонки. Дія зазвичай починається протягом 5-10 хв. Препарат полегшує носове дихання за рахунок зменшення набряклості та гіперемії слизової оболонки, а також покращує відходження виділень.Показання до застосуваннязменшення набряку слизової оболонки носоглотки та виділень при гострому алергічному риніті, ГРЗ із явищами риніту, синуситі, полінозі, середньому отиті; підготовка хворого до діагностичних маніпуляцій у носових ходахПротипоказання до застосуваннягіперчутливість; одночасний прийом інгібіторів МАО або інших препаратів, здатних спричинити підвищення артеріального тиску; артеріальна гіпертензія; тахікардія; виражений атеросклероз; глаукому; атрофічний риніт; хірургічні втручання на мозкові оболонки в анамнезі; дитячий вік (до 6 років – для дозування 0,1%, до 2 років – для дозування 0,05%). З обережністю: ішемічна хвороба серця (стенокардія), гіперплазія передміхурової залози, тиреотоксикоз, цукровий діабет, феохромоцитома.Вагітність та лактаціяКсилометазолін слід застосовувати під час вагітності, т.к. ефекти цього препарату на плід у адекватних дослідженнях не вивчали. Препарат слід застосовувати під час годування груддю, т.к. невідомо, чи виводиться активна речовина з грудним молоком чи ні.Побічна діяТизин Ксило може викликати минуще легке подразнення носа (печіння), парестезії, чхання та гіперсекрецію у сприйнятливих людей. У деяких випадках після застосування препарату може спостерігатись підвищена набряклість слизової оболонки носа (реактивна гіперемія). Тривале або часте використання ксилометазоліну або його застосування у високих дозах може призвести до появи печіння в носі або сухості слизової оболонки, а також реактивного застою з розвитком медикаментозного риніту. Цей ефект може спостерігатися навіть через 5-7 днів після завершення лікування, а при тривалому застосуванні може бути причиною незворотного пошкодження слизової оболонки з утворенням кірки (сухий риніт). У дуже поодиноких випадках можуть спостерігатися головний біль, безсоння або втома, депресія (при тривалому застосуванні у високих дозах). У поодиноких випадках місцеве інтраназальне застосування симпатоміметиків може супроводжуватися системними ефектами, такими як серцебиття, тахікардія, аритмії, підвищення артеріального тиску, порушення зору.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування інгібіторів МАО типу транілципроміну або трициклічних антидепресантів може призвести до підвищення артеріального тиску внаслідок серцево-судинних ефектів цих речовин.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Діти віком від 2 до 6 років Якщо не призначено інше, по одній дозі препарату Тізін Ксило у вигляді 0,05% спрею назального дозованого у кожну ніздрю 1-2 рази на добу. Дорослі та діти шкільного віку (старше 6 років) 3 рази на добу вводять по одній дозі препарату Тізін Ксіло у вигляді 0,1% спрею назального дозованого у кожну ніздрю. Доза залежить від індивідуальної чутливості пацієнта та клінічного ефекту. Ксилометазолін у вигляді назального дозованого спрею не слід застосовувати більше 5-7 днів, якщо лікар не рекомендував іншу тривалість лікування. Після завершення терапії препарат можна призначати повторно лише за кілька днів. Щодо тривалості застосування у дітей завжди слід радитися з лікарем. Загальні рекомендації щодо введення Зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням кілька разів натиснути на розпилювальну насадку до появи рівномірної хмарки туману. Флакон готовий для подальшого використання. При застосуванні один раз натиснути. Препарат вдихати крізь ніс. По можливості тримати флакон-розпилювач вертикально. Не розпорошувати горизонтально або вниз. Після вживання флакон закрити ковпачком.ПередозуванняСимптоми: передозування або випадковий прийом препарату внутрішньо може призвести до наступних симптомів: розширення зіниць, нудота, блювання, ціаноз, гарячка, спазми, тахікардія, серцеві аритмії, колапс, зупинка серця, гіпертонія, набряк легенів, порушення дихання, психічні захворювання. Крім того, може спостерігатися пригнічення функції ЦНС, що супроводжується сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, шокоподібною гіпотонією, апное та комою. Лікування: застосування активованого вугілля, промивання шлунка, штучне дихання із запровадженням кисню. Для зниження АТ застосовують фентоламін 5 мг на фізіологічному розчині внутрішньовенно повільно або 100 мг внутрішньо. Вазопресорні засоби протипоказані. За необхідності застосовують жарознижувальні та протисудомні засоби.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривале застосування та передозування симпатоміметиків, які мають деконгестивну дію, може призвести до реактивної гіперемії слизової оболонки носа. Феномен віддачі може викликати обструкцію дихальних шляхів, що призводить до того, що пацієнт починає користуватися препаратом повторно або постійно. Це може призводити до хронічної набряклості (медикаментозного риніту), а в результаті навіть до атрофії слизової оболонки носа (озена). У разі хронічного риніту препарат Тизін Ксило 0,05 та 0,1% можна застосовувати лише під контролем лікаря з огляду на ризик атрофії слизової оболонки носа. Тизин Ксило не слід застосовувати за наявності гіперчутливості до бензалконію хлориду, який входить до складу препарату як консервант. Вплив на здатність керувати автомобілем та користуватися технікою При тривалому лікуванні або застосуванні препарату Тизин Ксило у вищих дозах не можна виключити можливість його системної дії на ССС, що може погіршити здатність до керування та користування технікою.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей назальний дозований - 1 мл: активна речовина: ксилометазоліну гідрохлорид - 0,5 мг/1 мг; кількість активної речовини в одній дозі на 0,05% - 0,035 мг, на 0,1% - 0,14 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид; динатрію едетат; натрію хлорид; натрію дигідрофосфат дигідрат; динатрію гідрофосфат дигідрат; сорбітол; очищена вода. По 10 мл у флаконах коричневого гідролітичного скла (клас III) з дозуючим пристроєм і ПЕ кришкою типу «pull-off»; у пачці картонної 1 флакон. Кількість доз у флаконі для 0,05% розчину – не менше 140, для 0,1% – не менше 70.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин без запаху або слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтиконгестивний, альфа-адреноміметичний.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.ФармакодинамікаКсилометазолін (похідне імідазолу) — симпатоміметичний препарат, що має альфа-адренергічну активність. Він має судинозвужувальну дію і зменшує набряклість слизової оболонки. Дія зазвичай починається протягом 5-10 хв. Препарат полегшує носове дихання за рахунок зменшення набряклості та гіперемії слизової оболонки, а також покращує відходження виділень.Показання до застосуваннязменшення набряку слизової оболонки носоглотки та виділень при гострому алергічному риніті, ГРЗ із явищами риніту, синуситі, полінозі, середньому отиті; підготовка хворого до діагностичних маніпуляцій у носових ходахПротипоказання до застосуваннягіперчутливість; одночасний прийом інгібіторів МАО або інших препаратів, здатних спричинити підвищення артеріального тиску; артеріальна гіпертензія; тахікардія; виражений атеросклероз; глаукому; атрофічний риніт; хірургічні втручання на мозкові оболонки в анамнезі; дитячий вік (до 6 років – для дозування 0,1%, до 2 років – для дозування 0,05%). З обережністю: ішемічна хвороба серця (стенокардія), гіперплазія передміхурової залози, тиреотоксикоз, цукровий діабет, феохромоцитома.Вагітність та лактаціяКсилометазолін слід застосовувати під час вагітності, т.к. ефекти цього препарату на плід у адекватних дослідженнях не вивчали. Препарат слід застосовувати під час годування груддю, т.к. невідомо, чи виводиться активна речовина з грудним молоком чи ні.Побічна діяТизин Ксило може викликати минуще легке подразнення носа (печіння), парестезії, чхання та гіперсекрецію у сприйнятливих людей. У деяких випадках після застосування препарату може спостерігатись підвищена набряклість слизової оболонки носа (реактивна гіперемія). Тривале або часте використання ксилометазоліну або його застосування у високих дозах може призвести до появи печіння в носі або сухості слизової оболонки, а також реактивного застою з розвитком медикаментозного риніту. Цей ефект може спостерігатися навіть через 5-7 днів після завершення лікування, а при тривалому застосуванні може бути причиною незворотного пошкодження слизової оболонки з утворенням кірки (сухий риніт). У дуже поодиноких випадках можуть спостерігатися головний біль, безсоння або втома, депресія (при тривалому застосуванні у високих дозах). У поодиноких випадках місцеве інтраназальне застосування симпатоміметиків може супроводжуватися системними ефектами, такими як серцебиття, тахікардія, аритмії, підвищення артеріального тиску, порушення зору.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування інгібіторів МАО типу транілципроміну або трициклічних антидепресантів може призвести до підвищення артеріального тиску внаслідок серцево-судинних ефектів цих речовин.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Діти віком від 2 до 6 років Якщо не призначено інше, по одній дозі препарату Тізін Ксило у вигляді 0,05% спрею назального дозованого у кожну ніздрю 1-2 рази на добу. Дорослі та діти шкільного віку (старше 6 років) 3 рази на добу вводять по одній дозі препарату Тізін Ксіло у вигляді 0,1% спрею назального дозованого у кожну ніздрю. Доза залежить від індивідуальної чутливості пацієнта та клінічного ефекту. Ксилометазолін у вигляді назального дозованого спрею не слід застосовувати більше 5-7 днів, якщо лікар не рекомендував іншу тривалість лікування. Після завершення терапії препарат можна призначати повторно лише за кілька днів. Щодо тривалості застосування у дітей завжди слід радитися з лікарем. Загальні рекомендації щодо введення Зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням кілька разів натиснути на розпилювальну насадку до появи рівномірної хмарки туману. Флакон готовий для подальшого використання. При застосуванні один раз натиснути. Препарат вдихати крізь ніс. По можливості тримати флакон-розпилювач вертикально. Не розпорошувати горизонтально або вниз. Після вживання флакон закрити ковпачком.ПередозуванняСимптоми: передозування або випадковий прийом препарату внутрішньо може призвести до наступних симптомів: розширення зіниць, нудота, блювання, ціаноз, гарячка, спазми, тахікардія, серцеві аритмії, колапс, зупинка серця, гіпертонія, набряк легенів, порушення дихання, психічні захворювання. Крім того, може спостерігатися пригнічення функції ЦНС, що супроводжується сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, шокоподібною гіпотонією, апное та комою. Лікування: застосування активованого вугілля, промивання шлунка, штучне дихання із запровадженням кисню. Для зниження АТ застосовують фентоламін 5 мг на фізіологічному розчині внутрішньовенно повільно або 100 мг внутрішньо. Вазопресорні засоби протипоказані. За необхідності застосовують жарознижувальні та протисудомні засоби.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривале застосування та передозування симпатоміметиків, які мають деконгестивну дію, може призвести до реактивної гіперемії слизової оболонки носа. Феномен віддачі може викликати обструкцію дихальних шляхів, що призводить до того, що пацієнт починає користуватися препаратом повторно або постійно. Це може призводити до хронічної набряклості (медикаментозного риніту), а в результаті навіть до атрофії слизової оболонки носа (озена). У разі хронічного риніту препарат Тизін Ксило 0,05 та 0,1% можна застосовувати лише під контролем лікаря з огляду на ризик атрофії слизової оболонки носа. Тизин Ксило не слід застосовувати за наявності гіперчутливості до бензалконію хлориду, який входить до складу препарату як консервант. Вплив на здатність керувати автомобілем та користуватися технікою При тривалому лікуванні або застосуванні препарату Тизин Ксило у вищих дозах не можна виключити можливість його системної дії на ССС, що може погіршити здатність до керування та користування технікою.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
211,00 грн
178,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 мл розчину міститься: діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид 0,5 мг (0,05%) або 1 мг (0,1%); кількість активного компонента в одній дозі для 0,05% – 0,035 мг ксилометазоліну гідрохлориду; для 0,1% – 0,14 мг ксилометазоліну гідрохлориду; допоміжні речовини: гліцерол – 8,5 мг, сорбітол – 5 мг, натрію дигідрофосфату дигідрат – 4 мг, натрію хлорид – 3 мг, натрію фосфату дигідрат – 0,628 мг, натрію гіалуронат – 0,2 мг, вода для ін'єкцій . Спрей назальний дозований 0,05% та 0,1%. По 10 мл (по 140 доз для концентрації 0,05% і по 70 доз для концентрації 0,1%) у флаконі з поліетилену високої щільності білого кольору з дозуючим пристроєм та поліетиленовою кришкою. По 1 флакону разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиПрозорий або злегка опалесцентний, безбарвний або злегка жовтуватий колір розчину.Фармакотерапевтична групаПротиконгестивний засіб - вазоконстриктор.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами. Людина фармакокінетичні дослідження не проводилися.ФармакодинамікаКсилометазолін (похідне імідазолу) - альфа-адреностимулятор, звужує кровоносні судини слизової оболонки порожнини носа, усуваючи набряк та гіперемію слизової оболонки. Полегшує носове дихання при ринітах. Гіалуронова кислота, що входить до складу препарату, має зволожуючий ефект при її використанні в назальних лікарських засобах за рахунок здатності підтримувати слизові оболонки у зволоженому стані та створює оптимальні умови для відновлювальних процесів. Дія зазвичай починається протягом 5-10 хв.Показання до застосуванняЗменшення набряклості слизової оболонки носа при риніті, у тому числі алергічному риніті, ГРЗ із явищами риніту, полінозі. Полегшення відходження виділень із носа при параназальному синуситі та запаленні середнього вуха, викликаному застудою. Підготовка пацієнтів до діагностичних маніпуляцій у носових ходах. Тизин® Експерт, спрей назальний дозований 0,05% призначений для дітей віком від 2 до 6 років. «Тизин® Експерт», спрей назальний дозований 0,1% призначений для дорослих та дітей віком від 6 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; атрофічний риніт; тиреотоксикоз; новонароджені та діти віком до 2 років (для спрею назального дозованого 0,05%); діти віком до 6 років (для спрею назального дозованого 0,1%); пацієнти з тяжкими серцево-судинними захворюваннями (наприклад, ішемічну хворобу серця, стенокардію, тахікардію, артеріальну гіпертензію, виражений атеросклероз); пацієнти з хірургічними втручаннями на мозкові оболонки в анамнезі; пацієнти, які отримують інгібітори моноамінооксидази (МАО) або інші препарати, здатні спричинити підвищення артеріального тиску; пацієнти з підвищеним внутрішньоочним тиском, особливо із закритокутовою глаукомою; стан після транссфеноїдальної гіпофізектомії. З обережністю У наступних випадках «Тізін® Експерт» можна застосовувати, лише ретельно зваживши користь та ризик лікування: пацієнти з підвищеною чутливістю до адренергічних препаратів, що супроводжується безсонням, запамороченням, аритмією, тремором, підвищенням артеріального тиску; пацієнти із феохромоцитомою; пацієнти з ендокринними захворюваннями (наприклад, гіпертиреоз, цукровий діабет); пацієнти з гіперплазією передміхурової залози; пацієнти з порфірією.Вагітність та лактаціяКсилометазолін не слід застосовувати під час вагітності, оскільки вплив цього препарату на плід у клінічних дослідженнях не вивчався. Препарат не слід застосовувати під час годування груддю, оскільки невідомо, чи активна речовина виводиться з грудним молоком.Побічна діяДихальні шляхи «Тизин® Експерт» може викликати минуще легке подразнення носа (печіння) у сприйнятливих людей, чхання. Часто (>1- Тривале або надто часте використання ксилометазоліну або застосування його у високих дозах може призвести до появи печіння в носі або сухості слизової оболонки, а також реактивної закладеності носа з розвитком медикаментозного риніту, парестезії, чхання, гіперсекреції. Цей ефект може спостерігатися навіть через 5-7 днів після завершення лікування, а при тривалому застосуванні може бути причиною хронічного запалення слизової оболонки з утворенням кірки (сухий риніт). Нервова система У окремих випадках (>0,01%– Серцево-судинна система У поодиноких випадках (0,1% -Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування інгібіторів МАО типу транілципроміну або трициклічних антидепресантів може призвести до підвищення артеріального тиску через серцево-судинні ефекти цих речовин.Спосіб застосування та дозиДорослі та діти старше 6 років – 0,1%: До 3-х разів на добу вводять по одній дозі препарату у вигляді 0,1% дозованого спрею у кожну ніздрю. Доза залежить від індивідуальної чутливості пацієнта та клінічного ефекту. Діти віком 2-6 років - 0,05%: Якщо не призначено інше, то використовувати по одній дозі препарату у вигляді 0,05% дозованого спрею кожну ніздрю 1-2 рази на добу. Ксилометазолін у вигляді дозованого спрею не слід застосовувати більше 5-7 днів, якщо лікар не рекомендував іншу тривалість лікування. Після завершення терапії препарат можна призначати повторно лише за кілька днів. З приводу тривалості застосування у дітей завжди радиться з лікарем. У разі хронічного риніту препарат Тизин® Експерт 0,05% та 0,1% можна застосовувати лише під контролем лікаря, враховуючи ризик атрофії слизової оболонки носа. Зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням кілька разів натиснути на розпилювальну насадку до появи рівномірної хмарки туману. Флакон готовий для подальшого використання. При застосуванні один раз натиснути. Препарат вдихати крізь ніс. По можливості тримати флакон-розпилювач вертикально. Не розпорошувати горизонтально або вниз. Після вживання флакон закрити ковпачком.ПередозуванняСимптоми Передозування або випадковий прийом препарату можуть призвести до таких симптомів: розширення зіниць, нудота, блювання, ціаноз, гарячка, судоми, тахікардія, аритмія, колапс, зупинка серця, гіпертонія, набряк легенів, порушення дихання, психічні порушення. Крім того, можуть спостерігатися такі симптоми: пригнічення функції центральної нервової системи, що супроводжується сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, гіпотенізією, апное та комою. Лікування Застосування активованого вугілля, промивання шлунка, штучне дихання із запровадженням кисню. Для зниження артеріального тиску застосовують фентоламін 5 мг на фізіологічному розчині внутрішньовенно повільно або 100 мг внутрішньо. Вазопресорні засоби протипоказані. За необхідності застосовують жарознижувальні та протисудомні засоби.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривале застосування (більше 7 днів) та передозування симпатоміметиків, які мають деконгестивну дію, може призвести до реактивної гіперемії слизової оболонки носа. В результаті виникає складне становище носового дихання, яке призводить до того, що пацієнт починає користуватися препаратом повторно або навіть постійно. Це може призводити до хронічної набряклості (медикаментозного риніту), а в результаті навіть до атрофії слизової оболонки носа (озені). У більш легких випадках для покращення стану пацієнта спочатку можна припинити введення симпатоміметика в одну ніздрю, а після зменшення скарг продовжити вводити його в іншу ніздрю, щоб принаймні частково забезпечити носове дихання. Не слід перевищувати рекомендовані дози, особливо у дітей та людей похилого віку. Не рекомендується застосовувати препарат у безперервному режимі більше 7 днів. Якщо лікарський засіб прийшов у непридатність або закінчився термін придатності - не викидайте його в стічні води та на вулицю! Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля!Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему