Склад, форма випуску та упаковкаАльфа-токоферолу ацетат – 50 г, 100 г та 300 г; соняшника олія (олія соняшникова рафінована дезодорована) – до 1 л. Розчин прийому внутрішньо масляний 50 мг/мл, 100 мг/мл, 300 мг/мл. По 25 мл у флакони-крапельниці. По 50 мл у флакони. Флакон-крапельницю або флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.Опис лікарської формиПрозора масляниста рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору без прогорклого запаху. Допускається зелений відтінок.Фармакотерапевтична групаФармакологічна дія. ;Жиророзчинний вітамін, функція якого остаточно залишається нез'ясованою. Як антиоксидант, гальмує розвиток вільнорадикальних реакцій, попереджає утворення перекисів, що ушкоджують клітинні та субклітинні мембрани, що має важливе значення для розвитку організму, нормальної функції нервової та м'язової систем. Спільно із селеном гальмує окислення ненасичених жирних кислот (компонент мікросомальної системи перенесення електронів), попереджає гемоліз еритроцитів. Є кофактором деяких ферментних систем. Фармакокінетика. Абсорбція з 12-палої кишки (вимагає присутності солей жовчних кислот, жирів, нормальної функції підшлункової залози) -50-80%. Зв'язується з бета-ліпопротеїном крові. За порушення обміну білків транспорт утруднюється. Час, необхідний досягнення максимальної концентрації (ТСmax) – 4 год. Депонується у всіх органах і тканинах, особливо у жирової тканини. Проникає через плаценту в недостатній кількості: у кров плода проникає 20-30% від концентрації в крові матері. Проникає у грудне молоко. Метаболізується в печінці до похідних, що мають хінонову структуру (деякі з них мають вітамінну активність). Виводиться з жовчю – понад 90 % (деяка кількість знову всмоктується та піддається ентерогепатичній циркуляції), нирками – 6 % (у вигляді глюкуронідів токоферонієвої кислоти та її гамма-лактону). Виводиться повільно, особливо у недоношених та новонароджених, у яких можлива його кумуляція.Показання до застосуванняГіповітаміноз Е та підвищена потреба організму у вітаміні Е (у т. ч. у новонароджених, недоношених або з низькою масою тіла, у дітей молодшого віку при недостатньому надходженні вітаміну Е з їжею, при периферичній невропатії, некротизуючої міопатії, абеталіпопротеїнемії, гастректомі , цирозі печінки, атрезії жовчних шляхів, обструктивній жовтяниці, целіакії, тропічній спру, хвороби Крона, мальабсорбції, при парентеральному харчуванні, вагітності (особливо при багатоплідній вагітності), нікотинової залежності, наркоманії, в період лактації, та залізовмісних продуктів, при призначенні дієти з підвищеним вмістом поліненасичених жирних кислот). Новонародженим із низькою масою тіла: для профілактики розвитку гемолітичної анемії, бронхопульмональної дисплазії, ускладнень ретролентальної фіброплазії.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість. З обережністю Гіпопротромбінемія (на фоні дефіциту вітаміну К – може посилюватись при дозі вітаміну Е понад 400 МО).Побічна діяАлергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні полегшує абсорбцію, депонування у печінці, засвоєння та знижує токсичність вітаміну А. Призначення вітаміну Е у високих дозах може спричинити дефіцит вітаміну А в організмі. Зменшує токсичність вітаміну D. Одночасне застосування вітаміну Е в дозі понад 400 ОД/добу з антикоагулянтами (похідними кумарину та індандіону) підвищує ризик розвитку гіпопротромбінемії та кровотеч. Колестирамін, колестипол, мінеральні олії знижують всмоктування вітаміну Е. Високі дози заліза посилюють окисні процеси в організмі, що підвищує потребу у вітаміні Е.Спосіб застосування та дозиВсередину. Профілактика; гіповітаміноз; Є. Дорослим та дітям від ; 10 років: чоловікам – 10 мг/добу; ; (10 крапель розчину 50 мг/мл, 5 крапель розчину 100 мг/мл або 2 краплі розчину 300 мг/мл); ; жінкам – 8 мг/добу; (8 крапель розчину 50 мг/мл, 4 краплі розчину 100 мг/мл або 1 крапля розчину 300 мг/мл), вагітним – 10 мг/добу (10 крапель розчину 50 мг/мл, 5 крапель розчину 100 мг/мл або ;2 краплі розчину 300 мг/мл); годуючим матерям – 11-12 мг/сут (11-12 ; крапель ; ; розчину 50 мг/мл, 5-6 крапель розчину 100 мг/мл або ; 2 ; краплі ; розчину 300 мг/мл); дітям; до 3; років - 3-6 мг/сут (3-6 крапель розчину 50 мг/мл, 2-3 краплі; розчину 100 мг/мл або 1 крапля розчину 300 мг/мл), 3-10 років - 7 мг/ на добу (7 крапель розчину 50 мг/мл, 3 краплі розчину 100 мг/мл або 1 крапля розчину 300 мг/мл). Дози та тривалість лікування гіповітамінозу Е індивідуальні та залежать від тяжкості стану. Слід враховувати, що 1 крапля розчину 50-100-300 мг/мл; з очної піпетки містить близько 1, 2 та 6,5 мг токоферолу ацетату відповідно.ПередозуванняСимптоми: ; ; при; прийомі; ; в; ; течія ; ; тривалого; ; періоду; ; в; дозах; 400 - 800; ЕД/сут ;(1 мг=1,21 МО) – нечіткість зорового сприйняття, запаморочення, біль голови, нудота, ; ; надзвичайна; ; втома, ; ; діарея, ; ; гастралгія; ; астенія; ; ; при; ; прийомі; більше 800 ОД/сут протягом тривалого періоду – збільшення ризику розвитку кровотеч у хворих з гіповітамінозом К, порушення метаболізму тиреоїдних гормонів, розлади сексуальної функції, тромбофлебіт, тромбоемболія. Лікування – симптоматичне, відміна препарату, призначення глюкокортикостероїдів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВідповідно до затверджених норм фізіологічних потреб у енергії та харчових речовин для різних груп населення РФ від 2008 р. потреба у вітаміні Е для дітей: до 6 міс – 3 мг, з 6 міс до 3 років – 4 мг, з 3 до 7 років – 7 мг, з 7 до 11 років – 10 мг, з 11 до 14 років – 12 мг, з 14 до 18 років – 15 мг. Дорослим – 15 мг/кг, вагітним – 17 мг/добу, годуючим матерям – 19 мг/добу. Максимальне добове споживання – 300 мг на добу. Токофероли містяться у зелених частинах рослин, особливо у молодих паростках злаків; великі кількості токоферолів виявлені в рослинних оліях (соняшниковій, бавовняній, кукурудзяній, арахісовій, соєвій, обліпиховій). Деяка кількість їх міститься у м'ясі, жирі, яйцях, молоці. Слід мати на увазі, що у новонароджених з низькою масою тіла можливе виникнення гіповітамінозу Е; у зв'язку з низькою проникністю плаценти (у крові плода міститься лише 20-30% вітаміну Е від його концентрації у крові матері). Дієта з підвищеним вмістом селену та сірковмісних амінокислот знижує потребу у вітаміні Е. При рутинному призначенні вітаміну Е новонародженим слід порівняти користь із потенційним ризиком виникнення некротичного ентероколіту. В даний час ефективність застосування вітаміну Е вважається необґрунтованою при лікуванні та профілактиці наступних захворювань: бета-таласемії, онкологічних захворювань, фіброзо-кістозної дисплазії молочної залози, запальних захворювань шкіри, випадіння волосся, звичного викидня, захворювань серця, «перемежується» , безпліддя, виразки пептичної, серповидно-клітинної анемії, опіків, порфірії, порушень нервово-м'язової провідності, тромбофлебітів, імпотенції, укусів бджіл, старечого лентиго, бурситу, пелюшкового дерматиту, легеневої інтоксикації, легеневої інтоксикації, легеневої інтоксикації. Недоведеною вважається застосування вітаміну Е підвищення сексуальної активності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему