Тобрекс 0,3% 5мл капли глазные
-
Страна:Бельгия
-
Форма выпуска:капли глазные
-
Дозировка:0.3 %
-
Фасовка:N1
Бактерицидное, антибактериальное, антибактериальное местное, широкого спектра.
Тобрекс 0,3% 5мл капли глазные инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Краплі очні - 1 мл:
активна речовина: тобраміцин – 3 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид (у вигляді розчину), еквівалентно бензалконію хлориду - 0,1 мг; кислота борна – 12,4 мг; натрію сульфат безводний – 1,52 мг; натрію хлорид – 2,78 мг; тилоксапол - 1 мг; сірчана кислота та/або натрію гідроксид — для доведення pH; вода очищена – до 1 мл.Краплі очні, 0,3%. По 5 мл у флаконі-крапельниці "Droptainer™" з ПЕНП. 1 фл. поміщають у пачку картонну.
Опис лікарської форми
Прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група
Бактерицидне, антибактеріальне, антибактеріальне місцеве, широкого спектру.
Фармакокінетика
При місцевому застосуванні системна абсорбція низька.
Фармакодинаміка
Антибіотик широкого спектра дії групи аміноглікозидів. Має бактерицидну дію, порушуючи синтез білка та проникність цитоплазматичної мембрани мікробної клітини.
Активний щодо наступних сприйнятливих мікроорганізмів:
Staphylococci, зокрема. S.aureus та S.epidermidis (коагулазонегативні та коагулазопозитивні), включаючи штами, резистентні до пеніциліну; Streptococci, включаючи деякі β-гемолітичні штами групи А, негемолітичні види та Streptococcus pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (індолнегативний) та індолпозитивні види Proteus, Haemophilus influenzae та H.aegyptius, Moraxella lacunata, AcinetobacteПоказання до застосуванняінфекції ока та його придатків (блефарит; кон'юнктивіт; кератокон'юнктивіт; блефарокон'юнктивіт; кератит; іридоцикліт); профілактика післяопераційних інфекцій
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість до компонентів препарату.
Вагітність та лактація
Дані про місцеве офтальмологічне застосування препарату тобраміцину вагітними жінками відсутні або обмежені. Після внутрішньовенного введення вагітним жінкам тобраміцин проникає через плаценту і потрапляє в кровотік плода. Ототоксична дія тобраміцину у разі його застосування під час вагітності не очікується.
У дослідженнях на тваринах показано, що тобраміцин має репродуктивну токсичність лише при експозиціях, які суттєво перевищують його максимальну експозицію у людини у разі застосування тобраміцину, з чого випливає, що ці ефекти не мають суттєвого клінічного значення. Тератогенної дії тобраміцину у щурів чи кролів виявлено не було.
Застосування препарату Тобрекс®, очні краплі, в період вагітності не рекомендується.
Невідомо, чи тобраміцин екскретується в людське молоко після місцевого офтальмологічного застосування. Тобраміцин екскретується у молоко після системного застосування.
Виявлення тобраміцину в грудному молоці або його здатність викликати клінічно значущі ефекти у немовлят, матері яких застосовували препарат, є малоймовірними. Проте ризик для немовляти виключати не можна.
Необхідно прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або припинення/зупинення застосування препарату, беручи до уваги користь від грудного вигодовування для дитини та терапії для матері.
Фертильність. Не було проведено досліджень щодо оцінки впливу місцевого офтальмологічного застосування тобраміцину на фертильність людини.
Побічна дія
У клінічних дослідженнях серед найчастіших небажаних реакцій відзначалися кон'юнктивальна ін'єкція та дискомфорт в очах, які виникли приблизно у 1,4 та 1,2% пацієнтів відповідно.
Відомості про небажані явища були отримані в ході клінічних досліджень та постреєстраційного досвіду застосування препарату та класифіковані згідно з нижченаведеною градацією частоти народження: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до
З боку імунної системи: нечасто – прояви гіперчутливості; з невідомою частотою – анафілактична реакція.
З боку нервової системи: нечасто головний біль.
З боку органу зору: часто - дискомфорт в оці, кон'юнктивальна ін'єкція, алергічні явища з боку органу зору, свербіж повік; нечасто - кератит, ерозія рогівки, порушення зору, затуманювання зору, еритема повік, виділення з очей, набряк кон'юнктиви, набряк повік, біль у оці, синдром сухого ока, свербіння в оці, сльозотеча; з невідомою частотою – подразнення очей.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: нечасто – кропив'янка, дерматит, мадароз, лейкодерма, свербіж, сухість шкіри; з невідомою частотою - висипання, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна ексудативна еритема.
Взаємодія з лікарськими засобами
При місцевому офтальмологічному застосуванні був описано клінічно значимих взаємодій.
У разі одночасного призначення тобраміцину місцево та системних аміноглікозидних антибіотиків можливе посилення побічних ефектів системного характеру.
Спосіб застосування та дози
Місцево.
У разі легкого перебігу інфекційного процесу та інфекційного процесу середньої тяжкості — 1–2 краплі в кон'юнктивальний мішок кожні 4 год. .
Тривалість лікування залежить від етіології інфекції та може варіювати від кількох днів до кількох тижнів.
Можливо поєднувати застосування мазі та крапель очних.
Для запобігання контамінації кінчика флакона-крапельниці та розчину необхідно уникати його дотику з віками, навколоочковою областю або іншими поверхнями. Після застосування слід щільно закривати флакон.
Після зняття кришки флакона-крапельниці необхідно видалити защіпний обідок із захистом від розтину, якщо він не прилягає до горловини, перед використанням препарату.
У разі спільного застосування з іншими ЛЗ для місцевого застосування в офтальмології необхідно дотримуватись інтервалу 5 хв між інстиляціями. При цьому очні мазі повинні застосовуватися в останню чергу.
Особливі групи пацієнтів
Літній вік. Не потрібна корекція дози при застосуванні у літніх.
Діти. Можливе застосування очних крапель тобраміцину пацієнтами від 1 року та старше у тих же дозуваннях, що й у дорослих. Ефективність та безпека застосування препарату у пацієнтів молодше 1 року не встановлена.
Ниркова та печінкова недостатність. Ефективність та безпека застосування препарату у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю не встановлена.
При місцевому застосуванні тобраміцину відзначається низька системна експозиція. У разі спільного застосування із системними аміноглікозидними антибіотиками необхідно контролювати їх рівень у плазмі для підтримки необхідних системних концентрацій.
Передозування
Враховуючи характеристики даного препарату, не очікується токсичних ефектів при передозуванні даного препарату місцево або у разі мимовільного проковтування вмісту одного флакона.
Лікування: у разі місцевого передозування необхідно промити очі теплою водою, тоді як при випадковому проковтуванні необхідно проведення симптоматичної терапії.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
У деяких пацієнтів може бути підвищена чутливість до аміноглікозидів при місцевому застосуванні.
Алергічні реакції можуть бути різного ступеня тяжкості і варіювати від місцевих ефектів до генералізованих реакцій, включаючи еритему, свербіж, кропив'янку, висип, анафілаксію, анафілактоїдні реакції або бульозні реакції.
Якщо гіперчутливість розвивається під час застосування препарату, лікування слід припинити.
Може виникати перехресна гіперчутливість до інших аміноглікозидів, і слід враховувати можливість того, що пацієнти, у яких виникла гіперчутливість до тобраміцину при місцевому застосуванні, також можуть бути гіперчутливі до інших місцевих та/або системних аміноглікозидів.
Серйозні небажані реакції, включаючи нейротоксичність, ототоксичність та нефротоксичність, можуть виникнути у пацієнтів, які отримують системну терапію тобраміцином. Слід бути обережними при сумісному застосуванні очних крапель тобраміцину та системному застосуванні антибіотиків з групи аміноглікозидів.
Як і при використанні інших антибіотиків, тривале застосування препарату Тобрекс, краплі очні можуть призвести до надмірного зростання несприйнятливих мікроорганізмів, у т.ч. грибів. У разі виникнення суперінфекції слід призначити відповідну терапію.
Під час лікування очної інфекції не рекомендується носити контактні лінзи.
Препарат Тобрекс®, краплі очні, містить бензалконію хлорид, який може спричинити подразнення ока та змінювати колір м'яких контактних лінз.
Слід уникати контакту препарату Тобрекс з м'якими контактними лінзами. Пацієнти, які використовують контактні лінзи, повинні бути проінформовані про те, що перед застосуванням препарату слід зняти лінзи і встановити їх не раніше ніж через 15 хв після закапування препарату.
Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами. Тимчасове розмивання зору або інші порушення зору після застосування препарату можуть вплинути на можливість керувати автомобілем або використовувати механізми. Якщо затуманювання зору виникає після закапування препарату, то перед керуванням автотранспортом або керуванням механізмами пацієнт повинен дочекатися відновлення чіткості зору.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Тобрекс 0,3% 5мл капли глазные компания Новартис Фарма АГ. Само производство расположено в стране Бельгия.
Тут Вы всегда можете купить Тобрекс 0,3% 5мл капли глазные онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Тобрекс 0,3% 5мл капли глазные в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Обратите Ваше внимание на этот товар в нашем каталоге. Необходима быстрая доставка Тобрекс 0,3% 5мл капли глазные? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Тобропт 0,3% 5мл капли глазные, Тобрисс 0,3% 5мл капли глазные, Ацикловир 3% 5г мазь глазная, Визин классический глазные капли, пластиковый флакон, 15 мл, Максидекс 0,1% 5мл капли глазные.
