Траваксал 0,04мг/мл 2,5мл капли глазные

Противоглаукомное средство - простагландина F2-альфа аналог синтетический.

Краплі - 1 мл:

Краплі очні 0,04 мг/мл.

По 2,5 мл у флакон з крапельницею з поліетилену низької щільності і кришкою з контролем першого розтину або у флакон-крапельницю з поліетилену високого тиску в комплекті з кришкою нагвинчується і пробкою-крапельницею.

По 1 або 3 флакони разом з інструкцією із застосування, упорним пристроєм або без нього в пачці з картону.

Прозорий або опалесціюючий безбарвний або пофарбований розчин.

Протиглаукомний засіб - простагландину F2-альфа аналог синтетичний.

Травопрост абсорбується через рогівку ока, де відбувається гідроліз травопросту до біологічно активної форми – вільної кислоти травопросту.

Максимальна концентрація (Сmax) вільної кислоти травопросту в плазмі досягається протягом 10-30 хвилин після місцевого застосування і становить 25 пг/мл і менше. Вільна кислота травопросту швидко виводиться з плазми, протягом години концентрація знижується нижче за поріг виявлення (менше 10 пг/мл). Т1/2 вільної кислоти травопросту у людини встановити не вдалося через її низьку концентрацію в плазмі та швидке виведення з організму після місцевого застосування препарату.

Метаболізм є основним шляхом елімінації травопросту та вільної кислоти травопросту. Шляхи системного метаболізму паралельні шляхам метаболізму ендогенного простагландину F2α, які характеризуються відновленням подвійного зв'язку 13-14, окисленням 15-гідроксильної групи та β-оксидативним розщепленням ланки верхнього бічного ланцюга. Вільна кислота травопросту та її метаболіти в основному виводяться нирками.

Корекція дози у пацієнтів з порушеннями функції печінки, від слабко виражених до тяжких, а також у пацієнтів з порушеннями функції нирок, від слабко виражених до тяжких (при кліренсі креатиніну нижче 14 мл/хв) не потрібна.

Травопрост - синтетичний аналог простагландину А2-альфа, є високоселективним повним агоністом простагландинових рецепторів FP і знижує внутрішньоочний тиск шляхом збільшення відтоку водянистої вологи через трабекулярну мережу та увеосклеральні шляхи. Внутрішньоочний тиск знижується приблизно через 2 години після застосування, а максимальний ефект досягається через 12 годин. Значне зниження внутрішньоочного тиску може зберегтися протягом 24 годин після одноразового застосування препарату.

Порядок роботи з упором:

Закрити флакон кришкою.

Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску при: відкритокутовій глаукомі; підвищеному внутрішньоочному тиску.

Гіперчутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 18 років, вагітність та період грудного вигодовування.

З обережністю:

Препарат необхідно використовувати з обережністю у пацієнтів із афакією; у пацієнтів із псевдофакією при розриві задньої капсули кришталика або у пацієнтів із передньокамерною інтраокулярною лінзою; у пацієнтів із ризиком розвитку кістоїдного макулярного набряку.

Препарат необхідно використовувати з обережністю у пацієнтів з гострими запальними явищами органу зору, а також у пацієнтів з факторами ризику, що спричиняють ірит, увеїт.

Вагітність

Дані щодо застосування травопросту вагітними жінками відсутні або обмежені. Дослідження на тваринах із травопростом показали репродуктивну токсичність. Жінки під час вагітності, а також жінки, які планують вагітність, повинні утримуватися від прямого контакту з речовинами, що містять простагландини. Простагландини та аналоги простагландинів – біологічно активні речовини, які можуть всмоктуватися через шкіру.

Жінки в період вагітності, а також жінки, які планують вагітність, повинні застосовувати відповідні запобіжні заходи, щоб не допустити прямого попадання вмісту флакона на шкіру. Якщо істотна частина вмісту флакона все ж таки потрапляє на шкіру (що малоймовірно), ділянку шкіри, на яку потрапив препарат, слід негайно промити водою.

Період грудного вигодовування

Немає даних про те, чи проникає травопрост та/або метаболіти в грудне молоко.

Фертильність

Не було проведено досліджень щодо оцінки впливу травопросту на фертильність людини. Дослідження на тваринах показали, що вплив травопросту на фертильність відсутній при застосуванні препарату у дозах, що перевищують максимальну рекомендовану дозу для людини більш ніж у 250 разів.

Загальний профіль небажаних реакцій за даними клінічних досліджень показав, що найпоширенішими небажаними явищами були кон'юнктивальна ін'єкція та гіперпігментація райдужної оболонки, частота народження становила відповідно 20 і 6%.

Небажані реакції, виявлені при застосуванні препарату, були класифіковані таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та

Інфекційні та паразитарні захворювання: Рідко - Інфекційне ураження очей, спричинене Herpes simplex, герпетичний кератит.

Порушення з боку імунної системи: Нечасто – гіперчутливість, сезонна алергія.

Психічні порушення: З невідомою частотою – депресія, занепокоєння, безсоння.

Порушення з боку нервової системи: Нечасто – головний біль, запаморочення, випадання полів зору; Рідко – Дисгевзія.

Порушення з боку органу зору: Дуже часто – кон'юнктивальна ін'єкція; Часто – гіперпігментація райдужної оболонки, біль у оці, дискомфорт у оці, синдром "сухого" ока, свербіж у оці, роздратування ока; Нечасто - Ерозія рогівки, увеїт, ірит, кератит, точковий кератит, світлобоязнь, блефарит, виділення з очей, еритема повік, набряк периорбітальної області, свербіж повік, зниження гостроти зору, затуманювання зору, сльозотеча, кон'юнктивіт, ектропіон повік, посилення зростання вій, знебарвлення вій, астенопія, запалення передньої камери ока; Рідко - фотопсія, екзема повік, набряк кон'юнктиви, поява райдужних кіл навколо джерел світла, фолікульоз кон'юнктиви, гіпестезія ока, мейбоміаніт, дисперсія пігменту в передній камері ока, мідріаз, потовщення вій, трихіаз, іридоцикл;З невідомою частотою – макулярний набряк, западання очних яблук.

Порушення з боку органу слуху та лабіринту: З невідомою частотою – Вертіго, шум у вухах.

Порушення з боку серця: Нечасто - Відчуття серцебиття; Рідко – нерегулярне серцебиття, зниження частоти серцевих скорочень; З невідомою частотою – біль у грудях, брадикардія, тахікардія, аритмія.

Порушення з боку судинної системи: Рідко – зниження діастолічного артеріального тиску, підвищення систолічного артеріального тиску, гіпотензія, гіпертензія.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: Нечасто – Диспное, астма, закладеність носа, роздратування у горлі; Рідко – порушення дихальної функції, біль у ділянці ротоглотки, кашель, дисфонія, алергічний риніт; З невідомою частотою – обтяження перебігу бронхіальної астми, кровотеча з носа.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Рідко – Запор, сухість у роті, загострення виразки шлунка, порушення роботи шлунково-кишкового тракту; З невідомою частотою – Діарея, біль у животі, нудота, блювання.

Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: Нечасто – посилення пігментації шкіри в періорбітальній ділянці, знебарвлення шкіри, зміна структури пушкового волосся, гіпертрихоз; Рідко – алергічний дерматит, контактний дерматит, еритема, висипання, зміна кольору пушкового волосся, мадароз; З невідомою частотою - свербіж, неправильний ріст пушкового волосся.

Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: Рідко – скелетно-м'язовий біль; З невідомою частотою – Артралгія.

Порушення з боку нирок та сечовивідної системи: З невідомою частотою – дизурія, нетримання сечі.

Загальні порушення: Рідко – Астенія.

Лабораторні порушення

З невідомою частотою – підвищення загального специфічного простатичного антигену.

Профіль небажаних явищ у педіатричній практиці

У ході 3-х місячного дослідження 3 фази дослідження та 7-денного фармакокінетичного дослідження за участю 102 педіатричних хворих, профіль небажаних явищ відповідав такому у дорослих пацієнтів.

Короткострокові профілі безпеки у різних субпопуляціях педіатричної популяції також подібні.

Найпоширенішими побічними реакціями в педіатричній популяції були кон'юнктивальна ін'єкція (16,9%) і посилення зростання вій (6,5%). В аналогічному 3-місячному дослідженні у дорослих пацієнтів зазначені небажані явища зустрічалися з частотою 11,4% та 0,0% відповідно.

Додатково у пацієнтів у педіатричній популяції (n=77) в ході 3-місячного клінічного дослідження, аналогічного такому за участю дорослих пацієнтів (n=185), відзначені поодинокі випадки еритеми повік, кератиту, сльозотечі та світлобоязні, загальна частота зустріченості ,3% проти 0,0% у дорослої популяції.

Не було описано клінічно значимих взаємодій.

Місцево.

По 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока (око) 1 раз на добу, увечері. Для зменшення ризику системних побічних ефектів рекомендується після інстиляції препарату перетискати нососльозний канал шляхом натискання в області його проекції біля внутрішнього кута ока.

Якщо доза препарату була пропущена, лікування слід продовжити з наступної дози. Добова доза препарату не повинна перевищувати 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока 1 раз на добу.

Препарат може застосовуватися у комбінації з іншими місцевими офтальмологічними препаратами для зниження внутрішньоочного тиску. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин.

Якщо препарат призначається як заміна іншого офтальмологічного препарату для лікування глаукоми, останній слід відмінити, і з наступного дня розпочати застосування препарату Траваксал.

Токсичність при передозуванні при місцевому застосуванні є малоймовірною. Лікування при випадковому проковтуванні симптоматичне та підтримуюче.

У разі місцевого передозування препаратом слід промити очі теплою водою.

Препарат може викликати поступову зміну кольору очей за рахунок збільшення кількості меланосом (гранул пігменту) у меланоцитах. Цей ефект виявляється переважно у хворих зі змішаним забарвленням райдужної оболонки, наприклад, синьо-коричневою, сірокоричневою, зелено-коричневою або жовто-коричневою. Цей ефект також був відзначений у пацієнтів із коричневим забарвленням райдужної оболонки. Зазвичай коричнева пігментація поширюється концентрично навколо зіниці до периферії райдужної оболонки очей, при цьому вся райдужка або її частина можуть придбати більш інтенсивний коричневий колір. Довгостроковий вплив на меланоцити та наслідки цього впливу нині невідомі. Зміна кольору райдужної оболонки очей відбувається повільно і може залишатися непоміченим протягом ряду місяців або років.Перед початком лікування пацієнти повинні бути поінформовані про можливість незворотної зміни кольору очей. У разі проведення лікування лише одного ока можливий розвиток стійкої гетерохромії. Після закінчення травопростої терапії не відзначалося подальшого збільшення коричневої пігментації райдужної оболонки.

Повідомлялося про потемніння шкіри повік та/або періорбітальної області у зв'язку із застосуванням травопросту у 0,4% пацієнтів.

Травопростий може поступово змінити структуру вій ока, на якому застосовується; під час клінічних досліджень такі зміни спостерігалися приблизно у половини пацієнтів і включали збільшення довжини, товщини, пігментації і кількості вій. Механізм зміни структури вій та віддалені наслідки цієї дії на сьогодні невідомі.

Немає досвіду застосування травопросту при запальних захворюваннях ока, при неоваскулярній глаукомі, закритовугільній глаукомі, вузькокутній або вродженій глаукомі, і є лише обмежений досвід застосування при захворюваннях очей, спричинених порушеннями функцій щитовидної залози, при глаукомі у пацієнтів із псевдофакією. при пігментній або псевдоексфоліативній глаукомі.

Рекомендується з обережністю призначати препарат хворим на афакію, псевдофакію, розрив задньої капсули кришталика, з факторами ризику розвитку цистоїдного макулярного набряку.

Слід уникати контакту травопросту зі шкірою, оскільки дослідження на кроликах показали трансдермальну абсорбцію травопросту.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із факторами ризику розвитку іриту/увеїту.

Пацієнтам необхідно знімати контактні лінзи перед закапуванням препарату.

Перш ніж вставити контактні лінзи, необхідно почекати 15 хвилин після закапування.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Тимчасове розмивання зору або інші порушення зору після застосування препарату можуть вплинути на можливість керувати транспортними засобами та механізмами. Якщо затуманювання зору виникає після закапування препарату, перед керуванням автотранспортними засобами та механізмами пацієнт повинен дочекатися відновлення чіткості зору.

У холодильнику +2+8 градусів

За рецептом

Производит Траваксал 0,04мг/мл 2,5мл капли глазные компания Гротекс ООО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Траваксал 0,04мг/мл 2,5мл капли глазные онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Траваксал 0,04мг/мл 2,5мл капли глазные в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Обязательно посетите страницу с этим товаров. Необходима быстрая доставка Траваксал 0,04мг/мл 2,5мл капли глазные? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Траватан 40мкг/мл 2,5мл 3 шт. капли глазные, Травапресс 0,04мг/мл 2,5мл капли глазные, Травопрост-оптик 0,004% 5мл капли глазные, Травиолан 0,04мг/мл 2,5мл капли глазные, Арутимол 5мг/мл 5мл капли глазные.