Каталог товаров

Соталол 160мг 20 шт таблетки

( 3 )
Наличие уточняйте
418,00 грн
352,00 грн
-15.79 %
+
  • Страна:
    Россия
  • Форма выпуска:
    таб.
  • Дозировка:
    160 мг
  • Фасовка:
    N20
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Бета1-, бета2-адреноблокатор. Соталол представляет собой неселективный блокатор β-адренорецепторов, действующий как на β1-, так и на β2-рецепторы, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности.

Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и нагрузку на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса. На ЭКГ, снимаемой в стандартных отведениях, свойства, соответствующие II и III классу антиаритмических средств, могут отражаться в форме удлинения интервалов PR, QT и QTc (QT с коррекцией на ЧСС) при отсутствии заметных изменений в продолжительности комплекса QRS.

Соталол 160мг 20 шт таблетки инструкция на украинском

Склад, форма випуску та упаковка

У 1 таблетці міститься активна речовина: соталолу гідрохлорид 160 мг.

20 пігулок.


Опис лікарської форми

Пігулки білого або майже білого кольору, круглі, плоскоциліндричні, з ризиком.


Фармакотерапевтична група

Бета1-, бета2-адреноблокатор. Соталол є неселективним блокатором β-адренорецепторів, що діє як на β1-, так і на β2-рецептори, що не має власної симпатоміметичної та мембраностабілізуючої активності.

Подібно до інших бета-адреноблокаторів, соталол пригнічує секрецію реніну, причому цей ефект носить виражений характер як у стані спокою, так і при навантаженні. Бета-адреноблокуюча дія препарату викликає зниження ЧСС (негативна хронотропна дія) та обмежене зниження сили серцевих скорочень (негативна інотропна дія). Ці зміни функції серця знижують потребу міокарда у кисні та навантаження на серце.

Антиаритмічні властивості соталолу пов'язані як із блокадою β-адренорецепторів, так і зі здатністю до пролонгування потенціалу дії міокарда. Основний ефект соталолу полягає у збільшенні тривалості ефективних рефрактерних періодів у передсердних, шлуночкових та додаткових шляхах проведення імпульсу. На ЕКГ, що знімається у стандартних відведеннях, властивості, що відповідають ІІ та ІІІ класу антиаритмічних засобів, можуть відображатися у формі подовження інтервалів PR, QT та QTc (QT з корекцією на ЧСС) за відсутності помітних змін у тривалості комплексу QRS.


Фармакокінетика

Всмоктування.

Біодоступність при пероральному застосуванні практично повна (більше 90%). Cmax у плазмі крові досягається через 2.5-4 години після прийому внутрішньо. Всмоктування препарату знижується приблизно на 20% при їді в порівнянні з прийомом натще. В інтервалі доз від 40 до 640 мг на добу концентрація соталолу в плазмі пропорційна прийнятій дозі.

Розподіл.

Чи не зв'язується з білками плазми крові. Розподіляється в плазмі, а також у периферичних органах та тканинах. СSS досягається в межах 2-3 днів. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, причому концентрація в спинномозковій рідині становить лише 10% від концентрації в плазмі крові.

Метаболізм.

Чи не піддається метаболізму. Фармакокінетика d- та l-енантіомерів соталолу є практично однаковою.

Виведення.

Основний шлях виведення з організму – через нирки. Від 80 до 90% введеної дози виділяється у незміненому вигляді нирками, а решта – через кишечник. T1/2 становить 10-20 год.

Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів.

Пацієнтам з порушеною нирковою функцією слід призначати менші дози препарату.

З віком фармакокінетика змінюється незначно, хоча порушення функції нирок у літніх пацієнтів знижує швидкість виведення, що призводить до підвищеного накопичення препарату в організмі.


Клінічна фармакологія

Бета1-, бета2-адреноблокатор.


Інструкція

Препарат приймається внутрішньо за 1-2 години до їди.


Показання до застосуванняПрофілактика пароксизмальної передсердної тахікардії, пароксизмальної фібриляції передсердь, пароксизмальної атріовентрикулярної зворотної тахікардії типу "re-enter", пароксизмальної атріовентрикулярної зворотної тахікардії на основі додаткових шляхів проведення та пароксизмальної суправентрикулярної підтримання нормального синусового ритму після усунення фібриляції передсердь або тріпотіння передсердь; лікування симптоматичних нестабільних шлуночкових тахіаритмій та симптоматичних передчасних скорочень шлуночків; лікування аритмій, зумовлених підвищеним вмістом катехоламінів, що циркулюють у крові або підвищеною чутливістю до катехоламінів.
Протипоказання до застосуванняДекомпенсована хронічна серцева недостатність; кардіогенний шок; аV-блокада II та III ступеня; синоатріальна блокада; з РСУ; тахікардія типу "пірует"; виражена брадикардія (ЧСС менше 50 уд/хв); уроджені або набуті синдроми, що характеризуються подовженням інтервалу QT; бронхіальна астма або ХОЗЛ; феохромоцитома без одночасного призначення альфа-адреноблокаторів; ниркова недостатність (КК менше 10 мл/хв); проведення загальної анестезії із застосуванням засобів, що викликають пригнічення функції міокарда (наприклад, циклопропан або трихлоретилен); артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт.ст.); тяжкі порушення периферичного кровообігу, включаючи синдром Рейно; метаболічний ацидоз; одночасне застосування інгібіторів МАО; підвищена чутливість до соталолу або інших компонентів препарату та похідних сульфонаміду.

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам, які недавно перенесли інфаркт міокарда, при цукровому діабеті, псоріазі, пацієнтам з порушенням функції нирок, при АV-блокаді І ступеня, порушенні водно-електролітного балансу (гіпомагніємія, гіпокаліємія), тиреотоксикозі, депресії. в анамнезі), феохромоцитомі (при одночасному прийомі з альфа-адреноблокаторами), обтяженому алергологічному анамнезі, пацієнтам похилого віку.


Вагітність та лактація

Застосування препарату Соталол Канон при вагітності, особливо в перші 3 місяці, можливе лише за життєво важливими показаннями після ретельної оцінки співвідношення всіх факторів ризику.

У разі проведення терапії при вагітності, прийом препарату слід відмінити за 48-72 години до передбачуваного терміну пологів через можливість розвитку брадикардії, артеріальної гіпотензії, гіпокаліємії та пригнічення дихання у новонароджених.

Соталол проникає в грудне молоко і досягає ефективних концентрацій. При необхідності призначення препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років протипоказане.


Побічна дія

Соталол зазвичай добре переноситься. Побічні ефекти є тимчасовими і в окремих випадках вимагають переривання або припинення лікування.

З боку нервової системи: запаморочення, біль голови, порушення сну (сонливість або безсоння), стан пригніченості, парестезії в кінцівках, почуття тривоги, емоційна лабільність, депресія, тремор.

З боку органу зору: Порушення зору.

Порушення слуху.

Серцево-судинна система: брадикардія, загрудинний біль, задишка, зміни на ЕКГ, відчуття серцебиття, артеріальна гіпотензія, аритмогенна дія, серцева недостатність, периферичні набряки, непритомність.

З боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія, діарея, біль у животі, метеоризм, порушення смакових відчуттів.

З боку статевих органів та молочної залози: зниження потенції.

З боку кістково-м'язової системи: судоми.

Алергічні реакції: кропив'янка, висипання на шкірі.

Загальні розлади: лихоманка, відчуття втоми, астенія.

З боку лабораторних та інструментальних даних: можуть спостерігатись завищені результати при фотометричному аналізі сечі на метанефрин (О-метиладреналін).

При підозрі на феохромоцитому сечу хворих необхідно досліджувати за допомогою методу високоефективної рідинної хроматографії з твердофазною екстракцією.


Взаємодія з лікарськими засобами

Одночасне призначення соталолу з антиаритмічними засобами класу IA (дизопірамід, хінідин, прокаїнамід) та лікарськими засобами класу III (наприклад, аміодарон) може викликати подовження інтервалу QT.

Застосування діуретиків, що знижують вміст калію, може призводити до гіпокаліємії або гіпомагніємії, що підвищує ймовірність виникнення аритмії типу "пірует".

Соталол слід застосовувати з особливою обережністю у комбінації з іншими засобами, що подовжують інтервал QT, такими як антиаритмічні засоби I класу, фенотіазини, трициклічні антидепресанти, терфенадин та астемізол, а також деякі антибіотики хінолонового ряду.

Одночасне застосування бета-адреноблокаторів та блокаторів повільних кальцієвих каналів може призводити до артеріальної гіпотензії, брадикардії, порушень провідності та серцевої недостатності. Слід уникати застосування бета-адреноблокаторів у комбінації з блокаторами повільних кальцієвих каналів, що пригнічують функцію міокарда (наприклад, верапаміл та дилтіазем), у зв'язку з адитивною дією зазначених засобів на AV-провідність та функцію шлуночків.

Одночасне застосування засобів, що виснажують депо катехоламінів (наприклад, резерпін та гуанітідин), разом з бета-адреноблокаторами призводить до надмірного зниження тонусу симпатичної нервової системи у стані спокою. Хворих слід ретельно спостерігати через можливі ознаки зниження АТ та/або вираженої брадикардії, що може призвести до непритомності.

При одночасному застосуванні з інсуліном та гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо може розвиватися гіперглікемія. І тут необхідно провести корекцію дози гипогликемических засобів. Соталол може маскувати симптоми гіпоглікемії.

При одночасному застосуванні з соталолом може знадобитися призначення бета2-адреноміметиків, таких як сальбутамол, тербуталін та ізопреналін у більш високих дозах.

Застосування соталолу не викликає помітного впливу на концентрацію дигоксину у сироватці крові. Аритмогенна дія відзначалася частіше у хворих, які отримували соталол одночасно з дигоксином; однак це може бути пов'язане з хронічною серцевою недостатністю, яка є фактором ризику щодо аритмогенної дії у хворих, які отримують дигоксин.

Бета-адреноблокатори можуть потенціювати артеріальну гіпертензію відміни після припинення прийому клонідину. Тому бета-адреноблокатори слід скасовувати поступово, за кілька днів до поступового припинення прийому клонідину.

У разі шоку або артеріальної гіпотензії, зумовленої флоктафеніном, бета-адреноблокатори спричиняють зменшення компенсаторних серцево-судинних реакцій.

Застосування засобів для інгаляційного наркозу, зокрема. тубокурарину, на фоні прийому соталолу підвищує ризик пригнічення функції міокарда та розвитку артеріальної гіпотензії.

При одночасному застосуванні з амфотерицином В та кортикостероїдами необхідно контролювати концентрацію калію.

Не рекомендується одночасне застосування із проносними засобами.


Спосіб застосування та дози

На початку лікування рекомендується призначати по 160 мг на добу на 2 прийоми (приблизно через 12 год). Цю дозу можна за необхідності збільшити після відповідної клінічної оцінки стану пацієнта до 240 або 320 мг на добу. У більшості пацієнтів терапевтична відповідь досягається при застосуванні препарату в загальній добовій дозі 160-320 мг, розділеній на 2 прийоми.

Деяким пацієнтам з загрозливим життям рефрактерною шлуночковою аритмією може знадобитися до 480-640 мг на добу; однак такі дози можна призначати тільки в тих випадках, коли потенційна користь перевищує ризик розвитку побічних ефектів, особливо проаритмогенної дії.

У пацієнтів з кардіоміопатією, хронічною серцевою недостатністю, при стенокардії, артеріальній гіпертензії, станах після інфаркту міокарда рекомендується розпочинати лікування в умовах стаціонару. Початкова доза становить 160 мг на добу на 1 або 2 прийоми. Після закінчення тижня дозу можна за необхідності збільшувати на 80 мг на добу (1 таб. 80 мг або 1/2 таб. 160 мг) з тижневими інтервалами. Швидкість збільшення дози залежить від переносимості препарату хворим, яку, зокрема, оцінюють за ступенем індукованої брадикардії та клінічною відповіддю. Завдяки відносно тривалому T1/2 у більшості пацієнтів, соталол ефективний при прийомі 1 раз на добу. Дозовий інтервал: 160-320 мг на добу.


Передозування

Симптоми: брадикардія, хронічна серцева недостатність, загострення перебігу хронічної серцевої недостатності, надмірне зниження артеріального тиску, бронхоспазм, гіпоглікемія.

промивання шлунка, призначення активованого вугілля; при порушеннях AV-провідності вводять внутрішньовенно 1-2 мг атропіну, при низькій ефективності встановлюють тимчасовий кардіостимулятор; при бронхоспазму – інгаляційно або парентерально бета-адреноміметик; при зниженні АТ ефективний епінефрін; гемодіаліз.


Запобіжні заходи та особливі вказівки

Лікування препаратом Соталол Канон проводять під контролем показників ЧСС, АТ, ЕКГ. У разі відміни препарату дозу слід поступово знижувати. Не можна різко переривати лікування через небезпеку розвитку тяжких аритмій та інфаркту міокарда. Скасування проводять поступово.

При тиреотоксикозі Соталол Канон може маскувати певні клінічні ознаки тиреотоксикозу (наприклад, тахікардію). Різка відміна у хворих з тиреотоксикозом протипоказана, оскільки здатна посилити симптоматику захворювання.

При призначенні препарату Соталол Канон хворим на феохромоцитому слід одночасно призначати альфа-адреноблокатори.

При призначенні бета-адреноблокаторів пацієнтам, які отримують гіпоглікемічні лікарські засоби, слід бути обережним, оскільки під час тривалих перерв у прийомі їжі може розвинутись гіпоглікемія. Причому такі симптоми, як тахікардія чи тремор, маскуватимуться за рахунок дії препарату.

Препарат Соталол Канон не слід застосовувати у пацієнтів із гіпокаліємією або гіпомагніємією до корекції наявних порушень. Зазначені стани можуть збільшувати рівень подовження інтервалу QT і підвищувати ймовірність виникнення аритмії типу "пірует". Слід особливо уважно контролювати електролітний баланс і кислотно-основний стан у хворих з тяжкою або тривалою діареєю та у хворих, які отримують засоби, що викликають зниження вмісту магнію та/або калію в організмі.

Слід навчити пацієнта методикою підрахунку ЧСС та проінструктувати про необхідність лікарської консультації при ЧСС менше 50 уд/хв.

У пацієнтів, що палять, ефективність бета-адреноблокаторів нижча.

Пацієнти, які користуються контактними лінзами, повинні враховувати, що на фоні лікування можливе зменшення продукції слізної рідини.

Можливе посилення вираженості реакції гіперчутливості та відсутність ефекту від звичайних доз епінефрину на тлі обтяженого алергологічного анамнезу.

У разі появи у пацієнтів похилого віку наростаючої брадикардії (менше 50 уд/хв), артеріальної гіпотензії (систолічний артеріальний тиск нижче 100 мм рт.ст.), AV-блокади, бронхоспазму, шлуночкових аритмій, тяжких порушень функції печінки та нирок необхідно зменшити. припинити лікування.

Рекомендується припиняти терапію при розвитку депресії, спричиненої прийомом бета-адреноблокаторів.

На час лікування слід виключити вживання алкоголю.

Слід скасовувати препарат перед дослідженням у крові та сечі катехоламінів, норметанефрину та ванілінміндальної кислоти, титрів антинуклеарних антитіл.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами:

У період лікування може виникнути головний біль і відчуття втоми, тому необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.


Умови зберігання

При кімнатній температурі


Умови відпустки з аптек

За рецептом


Відео на цю тему

Информация, касающаяся данного товара


Производит Соталол 160мг 20 шт таблетки компания Атолл ООО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Соталол 160мг 20 шт таблетки онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Соталол 160мг 20 шт таблетки в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Необходима быстрая доставка Соталол 160мг 20 шт таблетки? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Сотагексал 80мг 20 шт. таблетки salutas pharma, Соталол канон 80мг 20 шт. таблетки, Кордарон 200мг 30 шт. таблетки, Ритмонорм 150мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Этацизин 50мг 50 шт. таблетки покрытые оболочкой.

(54021)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 таблетці міститься активна речовина: соталолу гідрохлорид 80 мг. 20 пігулок.Опис лікарської формиПігулки білого або майже білого кольору, круглі, плоскоциліндричні, з ризиком.Фармакотерапевтична групаБета1-, бета2-адреноблокатор. Соталол є неселективним блокатором β-адренорецепторів, що діє як на β1-, так і на β2-рецептори, що не має власної симпатоміметичної та мембраностабілізуючої активності. Подібно до інших бета-адреноблокаторів, соталол пригнічує секрецію реніну, причому цей ефект носить виражений характер як у стані спокою, так і при навантаженні. Бета-адреноблокуюча дія препарату викликає зниження ЧСС (негативна хронотропна дія) та обмежене зниження сили серцевих скорочень (негативна інотропна дія). Ці зміни функції серця знижують потребу міокарда у кисні та навантаження на серце. Антиаритмічні властивості соталолу пов'язані як із блокадою β-адренорецепторів, так і зі здатністю до пролонгування потенціалу дії міокарда. Основний ефект соталолу полягає у збільшенні тривалості ефективних рефрактерних періодів у передсердних, шлуночкових та додаткових шляхах проведення імпульсу. На ЕКГ, що знімається у стандартних відведеннях, властивості, що відповідають ІІ та ІІІ класу антиаритмічних засобів, можуть відображатися у формі подовження інтервалів PR, QT та QTc (QT з корекцією на ЧСС) за відсутності помітних змін у тривалості комплексу QRS.ФармакокінетикаВсмоктування. Біодоступність при пероральному застосуванні практично повна (більше 90%). Cmax у плазмі крові досягається через 2.5-4 години після прийому внутрішньо. Всмоктування препарату знижується приблизно на 20% при їді в порівнянні з прийомом натще. В інтервалі доз від 40 до 640 мг на добу концентрація соталолу в плазмі пропорційна прийнятій дозі. Розподіл. Чи не зв'язується з білками плазми крові. Розподіляється в плазмі, а також у периферичних органах та тканинах. СSS досягається в межах 2-3 днів. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, причому концентрація в спинномозковій рідині становить лише 10% від концентрації в плазмі крові. Метаболізм. Чи не піддається метаболізму. Фармакокінетика d- та l-енантіомерів соталолу є практично однаковою. Виведення. Основний шлях виведення з організму – через нирки. Від 80 до 90% введеної дози виділяється у незміненому вигляді нирками, а решта – через кишечник. T1/2 становить 10-20 год. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів. Пацієнтам з порушеною нирковою функцією слід призначати менші дози препарату. З віком фармакокінетика змінюється незначно, хоча порушення функції нирок у літніх пацієнтів знижує швидкість виведення, що призводить до підвищеного накопичення препарату в організмі.Клінічна фармакологіяБета1-, бета2-адреноблокатор.ІнструкціяПрепарат приймається внутрішньо за 1-2 години до їди.Показання до застосуванняПрофілактика пароксизмальної передсердної тахікардії, пароксизмальної фібриляції передсердь, пароксизмальної атріовентрикулярної зворотної тахікардії типу "re-enter", пароксизмальної атріовентрикулярної зворотної тахікардії на основі додаткових шляхів проведення та пароксизмальної суправентрикулярної підтримання нормального синусового ритму після усунення фібриляції передсердь або тріпотіння передсердь; лікування симптоматичних нестабільних шлуночкових тахіаритмій та симптоматичних передчасних скорочень шлуночків; лікування аритмій, зумовлених підвищеним вмістом катехоламінів, що циркулюють у крові або підвищеною чутливістю до катехоламінів.Протипоказання до застосуванняДекомпенсована хронічна серцева недостатність; кардіогенний шок; аV-блокада II та III ступеня; синоатріальна блокада; з РСУ; тахікардія типу "пірует"; виражена брадикардія (ЧСС менше 50 уд/хв); уроджені або набуті синдроми, що характеризуються подовженням інтервалу QT; бронхіальна астма або ХОЗЛ; феохромоцитома без одночасного призначення альфа-адреноблокаторів; ниркова недостатність (КК менше 10 мл/хв); проведення загальної анестезії із застосуванням засобів, що викликають пригнічення функції міокарда (наприклад, циклопропан або трихлоретилен); артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт.ст.); тяжкі порушення периферичного кровообігу, включаючи синдром Рейно; метаболічний ацидоз; одночасне застосування інгібіторів МАО; підвищена чутливість до соталолу або інших компонентів препарату та похідних сульфонаміду. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам, які недавно перенесли інфаркт міокарда, при цукровому діабеті, псоріазі, пацієнтам з порушенням функції нирок, при АV-блокаді І ступеня, порушенні водно-електролітного балансу (гіпомагніємія, гіпокаліємія), тиреотоксикозі, депресії. в анамнезі), феохромоцитомі (при одночасному прийомі з альфа-адреноблокаторами), обтяженому алергологічному анамнезі, пацієнтам похилого віку.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Соталол Канон при вагітності, особливо в перші 3 місяці, можливе лише за життєво важливими показаннями після ретельної оцінки співвідношення всіх факторів ризику. У разі проведення терапії при вагітності, прийом препарату слід відмінити за 48-72 години до передбачуваного терміну пологів через можливість розвитку брадикардії, артеріальної гіпотензії, гіпокаліємії та пригнічення дихання у новонароджених. Соталол проникає в грудне молоко і досягає ефективних концентрацій. При необхідності призначення препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити. Застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років протипоказане.Побічна діяСоталол зазвичай добре переноситься. Побічні ефекти є тимчасовими і в окремих випадках вимагають переривання або припинення лікування. З боку нервової системи: запаморочення, біль голови, порушення сну (сонливість або безсоння), стан пригніченості, парестезії в кінцівках, почуття тривоги, емоційна лабільність, депресія, тремор. З боку органу зору: Порушення зору. Порушення слуху. Серцево-судинна система: брадикардія, загрудинний біль, задишка, зміни на ЕКГ, відчуття серцебиття, артеріальна гіпотензія, аритмогенна дія, серцева недостатність, периферичні набряки, непритомність. З боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія, діарея, біль у животі, метеоризм, порушення смакових відчуттів. З боку статевих органів та молочної залози: зниження потенції. З боку кістково-м'язової системи: судоми. Алергічні реакції: кропив'янка, висипання на шкірі. Загальні розлади: лихоманка, відчуття втоми, астенія. З боку лабораторних та інструментальних даних: можуть спостерігатись завищені результати при фотометричному аналізі сечі на метанефрин (О-метиладреналін). При підозрі на феохромоцитому сечу хворих необхідно досліджувати за допомогою методу високоефективної рідинної хроматографії з твердофазною екстракцією.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне призначення соталолу з антиаритмічними засобами класу IA (дизопірамід, хінідин, прокаїнамід) та лікарськими засобами класу III (наприклад, аміодарон) може викликати подовження інтервалу QT. Застосування діуретиків, що знижують вміст калію, може призводити до гіпокаліємії або гіпомагніємії, що підвищує ймовірність виникнення аритмії типу "пірует". Соталол слід застосовувати з особливою обережністю у комбінації з іншими засобами, що подовжують інтервал QT, такими як антиаритмічні засоби I класу, фенотіазини, трициклічні антидепресанти, терфенадин та астемізол, а також деякі антибіотики хінолонового ряду. Одночасне застосування бета-адреноблокаторів та блокаторів повільних кальцієвих каналів може призводити до артеріальної гіпотензії, брадикардії, порушень провідності та серцевої недостатності. Слід уникати застосування бета-адреноблокаторів у комбінації з блокаторами повільних кальцієвих каналів, що пригнічують функцію міокарда (наприклад, верапаміл та дилтіазем), у зв'язку з адитивною дією зазначених засобів на AV-провідність та функцію шлуночків. Одночасне застосування засобів, що виснажують депо катехоламінів (наприклад, резерпін та гуанітідин), разом з бета-адреноблокаторами призводить до надмірного зниження тонусу симпатичної нервової системи у стані спокою. Хворих слід ретельно спостерігати через можливі ознаки зниження АТ та/або вираженої брадикардії, що може призвести до непритомності. При одночасному застосуванні з інсуліном та гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо може розвиватися гіперглікемія. І тут необхідно провести корекцію дози гипогликемических засобів. Соталол може маскувати симптоми гіпоглікемії. При одночасному застосуванні з соталолом може знадобитися призначення бета2-адреноміметиків, таких як сальбутамол, тербуталін та ізопреналін у більш високих дозах. Застосування соталолу не викликає помітного впливу на концентрацію дигоксину у сироватці крові. Аритмогенна дія відзначалася частіше у хворих, які отримували соталол одночасно з дигоксином; однак це може бути пов'язане з хронічною серцевою недостатністю, яка є фактором ризику щодо аритмогенної дії у хворих, які отримують дигоксин. Бета-адреноблокатори можуть потенціювати артеріальну гіпертензію відміни після припинення прийому клонідину. Тому бета-адреноблокатори слід скасовувати поступово, за кілька днів до поступового припинення прийому клонідину. У разі шоку або артеріальної гіпотензії, зумовленої флоктафеніном, бета-адреноблокатори спричиняють зменшення компенсаторних серцево-судинних реакцій. Застосування засобів для інгаляційного наркозу, зокрема. тубокурарину, на фоні прийому соталолу підвищує ризик пригнічення функції міокарда та розвитку артеріальної гіпотензії. При одночасному застосуванні з амфотерицином В та кортикостероїдами необхідно контролювати концентрацію калію. Не рекомендується одночасне застосування із проносними засобами.Спосіб застосування та дозиНа початку лікування рекомендується призначати по 160 мг на добу на 2 прийоми (приблизно через 12 год). Цю дозу можна за необхідності збільшити після відповідної клінічної оцінки стану пацієнта до 240 або 320 мг на добу. У більшості пацієнтів терапевтична відповідь досягається при застосуванні препарату в загальній добовій дозі 160-320 мг, розділеній на 2 прийоми. Деяким пацієнтам з загрозливим життям рефрактерною шлуночковою аритмією може знадобитися до 480-640 мг на добу; однак такі дози можна призначати тільки в тих випадках, коли потенційна користь перевищує ризик розвитку побічних ефектів, особливо проаритмогенної дії. У пацієнтів з кардіоміопатією, хронічною серцевою недостатністю, при стенокардії, артеріальній гіпертензії, станах після інфаркту міокарда рекомендується розпочинати лікування в умовах стаціонару. Початкова доза становить 160 мг на добу на 1 або 2 прийоми. Після закінчення тижня дозу можна за необхідності збільшувати на 80 мг на добу (1 таб. 80 мг або 1/2 таб. 160 мг) з тижневими інтервалами. Швидкість збільшення дози залежить від переносимості препарату хворим, яку, зокрема, оцінюють за ступенем індукованої брадикардії та клінічною відповіддю. Завдяки відносно тривалому T1/2 у більшості пацієнтів, соталол ефективний при прийомі 1 раз на добу. Дозовий інтервал: 160-320 мг на добу.ПередозуванняСимптоми: брадикардія, хронічна серцева недостатність, загострення перебігу хронічної серцевої недостатності, надмірне зниження артеріального тиску, бронхоспазм, гіпоглікемія. промивання шлунка, призначення активованого вугілля; при порушеннях AV-провідності вводять внутрішньовенно 1-2 мг атропіну, при низькій ефективності встановлюють тимчасовий кардіостимулятор; при бронхоспазму – інгаляційно або парентерально бета-адреноміметик; при зниженні АТ ефективний епінефрін; гемодіаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування препаратом Соталол Канон проводять під контролем показників ЧСС, АТ, ЕКГ. У разі відміни препарату дозу слід поступово знижувати. Не можна різко переривати лікування через небезпеку розвитку тяжких аритмій та інфаркту міокарда. Скасування проводять поступово. При тиреотоксикозі Соталол Канон може маскувати певні клінічні ознаки тиреотоксикозу (наприклад, тахікардію). Різка відміна у хворих з тиреотоксикозом протипоказана, оскільки здатна посилити симптоматику захворювання. При призначенні препарату Соталол Канон хворим на феохромоцитому слід одночасно призначати альфа-адреноблокатори. При призначенні бета-адреноблокаторів пацієнтам, які отримують гіпоглікемічні лікарські засоби, слід бути обережним, оскільки під час тривалих перерв у прийомі їжі може розвинутись гіпоглікемія. Причому такі симптоми, як тахікардія чи тремор, маскуватимуться за рахунок дії препарату. Препарат Соталол Канон не слід застосовувати у пацієнтів із гіпокаліємією або гіпомагніємією до корекції наявних порушень. Зазначені стани можуть збільшувати рівень подовження інтервалу QT і підвищувати ймовірність виникнення аритмії типу "пірует". Слід особливо уважно контролювати електролітний баланс і кислотно-основний стан у хворих з тяжкою або тривалою діареєю та у хворих, які отримують засоби, що викликають зниження вмісту магнію та/або калію в організмі. Слід навчити пацієнта методикою підрахунку ЧСС та проінструктувати про необхідність лікарської консультації при ЧСС менше 50 уд/хв. У пацієнтів, що палять, ефективність бета-адреноблокаторів нижча. Пацієнти, які користуються контактними лінзами, повинні враховувати, що на фоні лікування можливе зменшення продукції слізної рідини. Можливе посилення вираженості реакції гіперчутливості та відсутність ефекту від звичайних доз епінефрину на тлі обтяженого алергологічного анамнезу. У разі появи у пацієнтів похилого віку наростаючої брадикардії (менше 50 уд/хв), артеріальної гіпотензії (систолічний артеріальний тиск нижче 100 мм рт.ст.), AV-блокади, бронхоспазму, шлуночкових аритмій, тяжких порушень функції печінки та нирок необхідно зменшити. припинити лікування. Рекомендується припиняти терапію при розвитку депресії, спричиненої прийомом бета-адреноблокаторів. На час лікування слід виключити вживання алкоголю. Слід скасовувати препарат перед дослідженням у крові та сечі катехоламінів, норметанефрину та ванілінміндальної кислоти, титрів антинуклеарних антитіл. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами: У період лікування може виникнути головний біль і відчуття втоми, тому необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: соталолу гідрохлорид 80 мг; Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), кроскармелоза натрію, манітол, повідон, магнію стеарат. 20 пігулок.Опис лікарської формиПігулки білого або майже білого кольору, круглі, плоскоциліндричні, з ризиком.Фармакотерапевтична групаБета1-, бета2-адреноблокатор. Соталол є неселективним блокатором β-адренорецепторів, що діє як на β1-, так і на β2-рецептори, що не має власної симпатоміметичної та мембраностабілізуючої активності. Подібно до інших бета-адреноблокаторів, соталол пригнічує секрецію реніну, причому цей ефект носить виражений характер як у стані спокою, так і при навантаженні. Бета-адреноблокуюча дія препарату викликає зниження ЧСС (негативна хронотропна дія) та обмежене зниження сили серцевих скорочень (негативна інотропна дія). Ці зміни функції серця знижують потребу міокарда у кисні та навантаження на серце. Антиаритмічні властивості соталолу пов'язані як із блокадою β-адренорецепторів, так і зі здатністю до пролонгування потенціалу дії міокарда. Основний ефект соталолу полягає у збільшенні тривалості ефективних рефрактерних періодів у передсердних, шлуночкових та додаткових шляхах проведення імпульсу. На ЕКГ, що знімається у стандартних відведеннях, властивості, що відповідають ІІ та ІІІ класу антиаритмічних засобів, можуть відображатися у формі подовження інтервалів PR, QT та QTc (QT з корекцією на ЧСС) за відсутності помітних змін у тривалості комплексу QRS.ФармакокінетикаВсмоктування. Біодоступність при пероральному застосуванні практично повна (більше 90%). Cmax у плазмі крові досягається через 2.5-4 години після прийому внутрішньо. Всмоктування препарату знижується приблизно на 20% при їді в порівнянні з прийомом натще. В інтервалі доз від 40 до 640 мг на добу концентрація соталолу в плазмі пропорційна прийнятій дозі. Розподіл. Чи не зв'язується з білками плазми крові. Розподіляється в плазмі, а також у периферичних органах та тканинах. СSS досягається в межах 2-3 днів. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, причому концентрація в спинномозковій рідині становить лише 10% від концентрації в плазмі крові. Метаболізм. Чи не піддається метаболізму. Фармакокінетика d- та l-енантіомерів соталолу є практично однаковою. Виведення. Основний шлях виведення з організму – через нирки. Від 80 до 90% введеної дози виділяється у незміненому вигляді нирками, а решта – через кишечник. T1/2 становить 10-20 год. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів. Пацієнтам з порушеною нирковою функцією слід призначати менші дози препарату. З віком фармакокінетика змінюється незначно, хоча порушення функції нирок у літніх пацієнтів знижує швидкість виведення, що призводить до підвищеного накопичення препарату в організмі.Клінічна фармакологіяБета1-, бета2-адреноблокатор.ІнструкціяПрепарат приймається внутрішньо за 1-2 години до їди.Показання до застосуванняПрофілактика пароксизмальної передсердної тахікардії, пароксизмальної фібриляції передсердь, пароксизмальної атріовентрикулярної зворотної тахікардії типу "re-enter", пароксизмальної атріовентрикулярної зворотної тахікардії на основі додаткових шляхів проведення та пароксизмальної суправентрикулярної підтримання нормального синусового ритму після усунення фібриляції передсердь або тріпотіння передсердь; лікування симптоматичних нестабільних шлуночкових тахіаритмій та симптоматичних передчасних скорочень шлуночків; лікування аритмій, зумовлених підвищеним вмістом катехоламінів, що циркулюють у крові або підвищеною чутливістю до катехоламінів.Протипоказання до застосуванняДекомпенсована хронічна серцева недостатність; кардіогенний шок; аV-блокада II та III ступеня; синоатріальна блокада; з РСУ; тахікардія типу "пірует"; виражена брадикардія (ЧСС менше 50 уд/хв); уроджені або набуті синдроми, що характеризуються подовженням інтервалу QT; бронхіальна астма або ХОЗЛ; феохромоцитома без одночасного призначення альфа-адреноблокаторів; ниркова недостатність (КК менше 10 мл/хв); проведення загальної анестезії із застосуванням засобів, що викликають пригнічення функції міокарда (наприклад, циклопропан або трихлоретилен); артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт.ст.); тяжкі порушення периферичного кровообігу, включаючи синдром Рейно; метаболічний ацидоз; одночасне застосування інгібіторів МАО; підвищена чутливість до соталолу або інших компонентів препарату та похідних сульфонаміду. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам, які недавно перенесли інфаркт міокарда, при цукровому діабеті, псоріазі, пацієнтам з порушенням функції нирок, при АV-блокаді І ступеня, порушенні водно-електролітного балансу (гіпомагніємія, гіпокаліємія), тиреотоксикозі, депресії. в анамнезі), феохромоцитомі (при одночасному прийомі з альфа-адреноблокаторами), обтяженому алергологічному анамнезі, пацієнтам похилого віку.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Соталол Канон при вагітності, особливо в перші 3 місяці, можливе лише за життєво важливими показаннями після ретельної оцінки співвідношення всіх факторів ризику. У разі проведення терапії при вагітності, прийом препарату слід відмінити за 48-72 години до передбачуваного терміну пологів через можливість розвитку брадикардії, артеріальної гіпотензії, гіпокаліємії та пригнічення дихання у новонароджених. Соталол проникає в грудне молоко і досягає ефективних концентрацій. При необхідності призначення препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити. Застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років протипоказане.Побічна діяСоталол зазвичай добре переноситься. Побічні ефекти є тимчасовими і в окремих випадках вимагають переривання або припинення лікування. З боку нервової системи: запаморочення, біль голови, порушення сну (сонливість або безсоння), стан пригніченості, парестезії в кінцівках, почуття тривоги, емоційна лабільність, депресія, тремор. З боку органу зору: Порушення зору. Порушення слуху. Серцево-судинна система: брадикардія, загрудинний біль, задишка, зміни на ЕКГ, відчуття серцебиття, артеріальна гіпотензія, аритмогенна дія, серцева недостатність, периферичні набряки, непритомність. З боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія, діарея, біль у животі, метеоризм, порушення смакових відчуттів. З боку статевих органів та молочної залози: зниження потенції. З боку кістково-м'язової системи: судоми. Алергічні реакції: кропив'янка, висипання на шкірі. Загальні розлади: лихоманка, відчуття втоми, астенія. З боку лабораторних та інструментальних даних: можуть спостерігатись завищені результати при фотометричному аналізі сечі на метанефрин (О-метиладреналін). При підозрі на феохромоцитому сечу хворих необхідно досліджувати за допомогою методу високоефективної рідинної хроматографії з твердофазною екстракцією.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне призначення соталолу з антиаритмічними засобами класу IA (дизопірамід, хінідин, прокаїнамід) та лікарськими засобами класу III (наприклад, аміодарон) може викликати подовження інтервалу QT. Застосування діуретиків, що знижують вміст калію, може призводити до гіпокаліємії або гіпомагніємії, що підвищує ймовірність виникнення аритмії типу "пірует". Соталол слід застосовувати з особливою обережністю у комбінації з іншими засобами, що подовжують інтервал QT, такими як антиаритмічні засоби I класу, фенотіазини, трициклічні антидепресанти, терфенадин та астемізол, а також деякі антибіотики хінолонового ряду. Одночасне застосування бета-адреноблокаторів та блокаторів повільних кальцієвих каналів може призводити до артеріальної гіпотензії, брадикардії, порушень провідності та серцевої недостатності. Слід уникати застосування бета-адреноблокаторів у комбінації з блокаторами повільних кальцієвих каналів, що пригнічують функцію міокарда (наприклад, верапаміл та дилтіазем), у зв'язку з адитивною дією зазначених засобів на AV-провідність та функцію шлуночків. Одночасне застосування засобів, що виснажують депо катехоламінів (наприклад, резерпін та гуанітідин), разом з бета-адреноблокаторами призводить до надмірного зниження тонусу симпатичної нервової системи у стані спокою. Хворих слід ретельно спостерігати через можливі ознаки зниження АТ та/або вираженої брадикардії, що може призвести до непритомності. При одночасному застосуванні з інсуліном та гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо може розвиватися гіперглікемія. І тут необхідно провести корекцію дози гипогликемических засобів. Соталол може маскувати симптоми гіпоглікемії. При одночасному застосуванні з соталолом може знадобитися призначення бета2-адреноміметиків, таких як сальбутамол, тербуталін та ізопреналін у більш високих дозах. Застосування соталолу не викликає помітного впливу на концентрацію дигоксину у сироватці крові. Аритмогенна дія відзначалася частіше у хворих, які отримували соталол одночасно з дигоксином; однак це може бути пов'язане з хронічною серцевою недостатністю, яка є фактором ризику щодо аритмогенної дії у хворих, які отримують дигоксин. Бета-адреноблокатори можуть потенціювати артеріальну гіпертензію відміни після припинення прийому клонідину. Тому бета-адреноблокатори слід скасовувати поступово, за кілька днів до поступового припинення прийому клонідину. У разі шоку або артеріальної гіпотензії, зумовленої флоктафеніном, бета-адреноблокатори спричиняють зменшення компенсаторних серцево-судинних реакцій. Застосування засобів для інгаляційного наркозу, зокрема. тубокурарину, на фоні прийому соталолу підвищує ризик пригнічення функції міокарда та розвитку артеріальної гіпотензії. При одночасному застосуванні з амфотерицином В та кортикостероїдами необхідно контролювати концентрацію калію. Не рекомендується одночасне застосування із проносними засобами.Спосіб застосування та дозиНа початку лікування рекомендується призначати по 160 мг на добу на 2 прийоми (приблизно через 12 год). Цю дозу можна за необхідності збільшити після відповідної клінічної оцінки стану пацієнта до 240 або 320 мг на добу. У більшості пацієнтів терапевтична відповідь досягається при застосуванні препарату в загальній добовій дозі 160-320 мг, розділеній на 2 прийоми. Деяким пацієнтам з загрозливим життям рефрактерною шлуночковою аритмією може знадобитися до 480-640 мг на добу; однак такі дози можна призначати тільки в тих випадках, коли потенційна користь перевищує ризик розвитку побічних ефектів, особливо проаритмогенної дії. У пацієнтів з кардіоміопатією, хронічною серцевою недостатністю, при стенокардії, артеріальній гіпертензії, станах після інфаркту міокарда рекомендується розпочинати лікування в умовах стаціонару. Початкова доза становить 160 мг на добу на 1 або 2 прийоми. Після закінчення тижня дозу можна за необхідності збільшувати на 80 мг на добу (1 таб. 80 мг або 1/2 таб. 160 мг) з тижневими інтервалами. Швидкість збільшення дози залежить від переносимості препарату хворим, яку, зокрема, оцінюють за ступенем індукованої брадикардії та клінічною відповіддю. Завдяки відносно тривалому T1/2 у більшості пацієнтів, соталол ефективний при прийомі 1 раз на добу. Дозовий інтервал: 160-320 мг на добу.ПередозуванняСимптоми: брадикардія, хронічна серцева недостатність, загострення перебігу хронічної серцевої недостатності, надмірне зниження артеріального тиску, бронхоспазм, гіпоглікемія. промивання шлунка, призначення активованого вугілля; при порушеннях AV-провідності вводять внутрішньовенно 1-2 мг атропіну, при низькій ефективності встановлюють тимчасовий кардіостимулятор; при бронхоспазму – інгаляційно або парентерально бета-адреноміметик; при зниженні АТ ефективний епінефрін; гемодіаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування препаратом Соталол Канон проводять під контролем показників ЧСС, АТ, ЕКГ. У разі відміни препарату дозу слід поступово знижувати. Не можна різко переривати лікування через небезпеку розвитку тяжких аритмій та інфаркту міокарда. Скасування проводять поступово. При тиреотоксикозі Соталол Канон може маскувати певні клінічні ознаки тиреотоксикозу (наприклад, тахікардію). Різка відміна у хворих з тиреотоксикозом протипоказана, оскільки здатна посилити симптоматику захворювання. При призначенні препарату Соталол Канон хворим на феохромоцитому слід одночасно призначати альфа-адреноблокатори. При призначенні бета-адреноблокаторів пацієнтам, які отримують гіпоглікемічні лікарські засоби, слід бути обережним, оскільки під час тривалих перерв у прийомі їжі може розвинутись гіпоглікемія. Причому такі симптоми, як тахікардія чи тремор, маскуватимуться за рахунок дії препарату. Препарат Соталол Канон не слід застосовувати у пацієнтів із гіпокаліємією або гіпомагніємією до корекції наявних порушень. Зазначені стани можуть збільшувати рівень подовження інтервалу QT і підвищувати ймовірність виникнення аритмії типу "пірует". Слід особливо уважно контролювати електролітний баланс і кислотно-основний стан у хворих з тяжкою або тривалою діареєю та у хворих, які отримують засоби, що викликають зниження вмісту магнію та/або калію в організмі. Слід навчити пацієнта методикою підрахунку ЧСС та проінструктувати про необхідність лікарської консультації при ЧСС менше 50 уд/хв. У пацієнтів, що палять, ефективність бета-адреноблокаторів нижча. Пацієнти, які користуються контактними лінзами, повинні враховувати, що на фоні лікування можливе зменшення продукції слізної рідини. Можливе посилення вираженості реакції гіперчутливості та відсутність ефекту від звичайних доз епінефрину на тлі обтяженого алергологічного анамнезу. У разі появи у пацієнтів похилого віку наростаючої брадикардії (менше 50 уд/хв), артеріальної гіпотензії (систолічний артеріальний тиск нижче 100 мм рт.ст.), AV-блокади, бронхоспазму, шлуночкових аритмій, тяжких порушень функції печінки та нирок необхідно зменшити. припинити лікування. Рекомендується припиняти терапію при розвитку депресії, спричиненої прийомом бета-адреноблокаторів. На час лікування слід виключити вживання алкоголю. Слід скасовувати препарат перед дослідженням у крові та сечі катехоламінів, норметанефрину та ванілінміндальної кислоти, титрів антинуклеарних антитіл. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами: У період лікування може виникнути головний біль і відчуття втоми, тому необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему