Сальбутамол-мхфп 100мкг/доза 200доз аэрозоль для ингаляций дозированный

Склад, форма випуску та упаковкаАерозоль для інгаляцій дозований – 1 доза: активна речовина: сальбутамолу сульфат – 120,5 мкг (еквівалентно 100 мкг сальбутамолу); допоміжні речовини: тетрафторетан – 1 доза. У балоні аерозольному алюмінієвому (у комплекті з дозуючим пристроєм); у пачці картонної 1 балон.Опис лікарської формиАерозоль для інгаляцій дозований: алюмінієвий інгалятор, оснащений дозуючим пластмасовим пристроєм із захисним ковпачком, що містить суспензію білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаБронходилатируюча, бета-адреноміметична.ФармакокінетикаПісля інгаляційного введення 10-20% дози сальбутамолу досягають нижніх дихальних шляхів. Інша частина дози залишається в інгаляторі або відкладається в ротоглотці, а потім проковтується. Фракція, що відклалася в дихальних шляхах, абсорбується в легеневі тканини та кров, але не метаболізується у легенях. Ступінь зв'язування сальбутамолу із білками плазми становить близько 10%. Сальбутамол, що потрапив у кров, піддається метаболізму в печінці і екскретується, переважно з сечею, у незміненому вигляді або у вигляді фенольного сульфату. Проковтнута частина інгаляційної дози абсорбується із ШКТ і піддається активному метаболізму при першому проходженні через печінку, перетворюючись на фенольний сульфат. Незмінений сальбутамол та кон'югат екскретуються переважно із сечею. Введений внутрішньовенний сальбутамол має T1/2 4-6 год. Виводиться частково нирками і частково в результаті метаболізму до неактивного 4'-О-сульфату (фенольний сульфат), який також виводиться переважно із сечею. З калом екскретується лише незначна частина введеної дози сальбутамолу. Більшість дози сальбутамолу, введеної в організм внутрішньовенно, пероральним або інгаляційним шляхом, екскретується протягом 72 годин.ФармакодинамікаСальбутамол є селективним агоністом β2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах він діє на β2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, незначно впливаючи або взагалі не впливаючи на β1-адренорецептори міокарда. Чинить бронходилатируючий ефект, попереджаючи або купуючи спазм бронхів, знижує опір у дихальних шляхах. Збільшує життєву ємність легень. Збільшує мукоциліарний кліренс (при хронічному бронхіті до 36%), стимулює секрецію слизу, активує миготливий епітелій. У рекомендованих терапевтичних дозах не негативно впливає на ССС, не викликає підвищення АТ. У меншій мірі, порівняно з ЛЗ цієї групи, має позитивну хроно- та інотропну дію. Викликає розширення коронарних артерій. Має ряд метаболічних ефектів: знижує концентрацію калію в плазмі, впливає на глікогеноліз та виділення інсуліну, надає гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) та ліполітичний ефект, збільшує ризик розвитку ацидозу. Після застосування інгаляційних форм дія розвивається швидко, початок ефекту через 5 хв, максимум через 30-90 хв (75% максимального ефекту досягається протягом 5 хв), тривалість - 4-6 год.ІнструкціяПеревірка інгалятора: перед першим використанням інгалятора або в тому випадку, якщо інгалятором не користувалися тиждень або довше, слід видалити ковпачок з мундштука, злегка стиснувши ковпачок з боків, добре струсити інгалятор і натиснути на клапан аерозолю для вивільнення 1 інгаля у справності інгалятора. Використання інгалятора Видалити ковпачок із мундштука, злегка стиснувши ковпачок із боків. Оглянути мундштук зсередини та зовні, щоб переконатися, що він чистий. Добре струсити інгалятор. Тримати інгалятор між вказівним та великим пальцями у вертикальному положенні дном вгору, при цьому великий палець повинен розташовуватися на підставі під мундштуком. Зробити повільний глибокий видих, обхопивши мундштук губами, не стискаючи зубами. Виробляючи максимально глибокий вдих через рот одночасно натиснути на верхню частину інгалятора для вивільнення 1 інгаляційної дози сальбутамолу. Затримати подих на кілька секунд, вийняти мундштук із рота, потім повільно видихнути. Для отримання другої дози, тримаючи інгалятор у вертикальному положенні, почекати близько 30 с і потім повторити пункти 3-7. Щільно закрити мундштук захисним ковпачком. Увага! Виконуючи пункти 5, 6 та 7 – не можна поспішати. Слід починати вдих якнайповільніше, безпосередньо перед натисканням на клапан інгалятора. У перші кілька разів рекомендується попрактикуватися перед дзеркалом. Якщо видно "туман", що виходить з верхньої частини інгалятора або з куточків рота, слід почати все заново з пункту 3. Якщо лікар дав інші інструкції з використання інгалятора, слід суворо дотримуватися їх. Потрібно зв'язатися з лікарем, якщо виникнуть труднощі з використанням інгалятора. Очищення інгалятора: Інгалятор необхідно чистити не менше 1 разу на тиждень. Вийняти металевий балончик із пластмасового корпусу та зняти кришку мундштука. Ретельно промити пластмасовий корпус та кришку мундштуку під струменем теплої води. Просушити пластмасовий корпус та кришку мундштука повністю як зовні, так і всередині. Не допускати перегрівання. Помістити металевий балончик у пластмасовий корпус та надіти кришку мундштука. Не слід занурювати металевий балон у воду.Показання до застосуванняБронхіальна астма: усунення нападів бронхіальної астми, в т.ч. при загостренні бронхіальної астми тяжкої течії; запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаних з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням; застосування як одного з компонентів при тривалій підтримувальній терапії бронхіальної астми; ХОЗЛ, що супроводжується оборотною обструкцією дихальних шляхів. Хронічний бронхіт.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; ведення передчасних пологів; загрозливий аборт; дитячий вік до 2 років. З обережністю: тахіаритмія, міокардит, вади серця, аортальний стеноз, ІХС, тяжка хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсований цукровий діабет, глаукома, епіприпадки, ниркова або печінкова лактації.Вагітність та лактаціяВагітним жінкам препарат призначається лише у разі, коли очікувана користь для пацієнтки перевищує потенційний ризик для плода. У ході постреєстраційного спостереження було виявлено рідкісні випадки різних вад розвитку у дітей, включаючи формування вовчої пащі та вад розвитку кінцівок, на фоні прийому матерями під час вагітності сальбутамолу. У деяких випадках матері приймали кілька супутніх лікарських препаратів протягом вагітності. Причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату не встановлено. Сальбутамол, ймовірно, проникає в грудне молоко, тому його не рекомендується призначати жінкам, що годують, за винятком тих випадків, коли очікувана користь для самої пацієнтки переважує потенційний ризик для дитини. Немає даних про те, чи має присутній у грудному молоці сальбутамол шкідливу дію на новонародженого.Побічна діяНебажані реакції перераховані в залежності від анатомо-фізіологічної класифікації та частоти народження, яка визначена таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, бронхоспазм, гіпотонію та колапс. З боку обміну речовин: рідко – гіпокаліємія (терапія β2-агоністами може призводити до значної гіпокаліємії); дуже рідко – лактоацидоз. Дуже рідкісні випадки лактоацидозу були зареєстровані у пацієнтів, які отримали сальбутамол внутрішньовенно та Вентолін Небули для лікування загострень бронхіальної астми. З боку нервової системи: часто – тремор, головний біль; дуже рідко – гіперактивність. З боку ССС: часто – тахікардія; іноді – сильне серцебиття (пульсація, пальпітація); рідко – розширення периферичних судин; дуже рідко – аритмія, включаючи миготливу аритмію, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – парадоксальний бронхоспазм. З боку шлунково-кишкового тракту: іноді – подразнення слизової оболонки рота та глотки. З боку кістково-м'язової системи: іноді м'язові судоми.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасно застосовувати сальбутамол та неселективні блокатори β-адренорецепторів, такі як пропранолол. Сальбутамол не протипоказаний пацієнтам, які одержують інгібітори МАО. У хворих з тиреотоксикозом посилює дію стимуляторів ЦНС та тахікардію. Теофілін та інші ксантини при одночасному застосуванні підвищують ймовірність розвитку тахіаритмії; засоби для інгаляційної анестезії, леводопа – важкої шлуночкової аритмії. Одночасне призначення з антихолінергічними засобами (в т.ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску. Діуретики та глюкокортикостероїди посилюють гіпокаліємічну дію сальбутамолу.Спосіб застосування та дозиІнгаляційно. Вирішити питання про збільшення дози або частоти застосування препарату може лише лікар. Не рекомендується застосовувати інгалятор Вентолін частіше 4 рази на добу. Потреба в частому застосуванні максимальних доз Вентоліна® або раптовому збільшенні дози свідчить про погіршення перебігу захворювання. Дорослі (у т.ч. пацієнти похилого віку) Купірування нападу бронхоспазму: рекомендована доза становить 100-200 мкг (1-2 інгаляції). Запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаним з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням: рекомендована доза — 200 мкг (2 інгаляції) за 10–15 хв до дії провокуючого фактора. Тривала підтримуюча терапія: доза, що рекомендується, — до 200 мкг (2 інгаляції) 4 рази на добу. Діти Купірування нападу бронхоспазму: рекомендована доза становить 100-200 мкг (1-2 інгаляції). Запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаним з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням: рекомендована доза — 100–200 мкг (1–2 інгаляції) за 10–15 хв до дії провокуючого фактора. Тривала підтримуюча терапія: доза, що рекомендується, — 200 мкг (2 інгаляції) 4 рази на добу. Вентолін® можна вводити через Спейсер Бебіхалер.ПередозуванняСимптоми: частіші – гіпокаліємія, зниження артеріального тиску, тахікардія, м'язовий тремор, нудота, блювання; менш часті – збудження, гіперглікемія, респіраторний алкалоз, гіпоксемія, головний біль; рідкісні - галюцинації, судоми, тахіаритмія, тріпотіння шлуночків, розширення периферичних судин. Лікування: найкращими антидотами є кардіоселективні β-адреноблокатори. Однак блокатори β-адренорецепторів необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів із нападами бронхоспазму в анамнезі. Застосування великих доз сальбутамолу може викликати гіпокаліємію, тому при підозрі передозування слід контролювати рівень калію в сироватці крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПотрібно проінструктувати пацієнтів про правильне використання інгалятора Вентолін®. Бронходилататори не повинні бути єдиним або основним компонентом терапії бронхіальної астми нестабільного або тяжкого перебігу. Якщо дія звичайної дози Вентоліна стає менш ефективною або менш тривалою (дія препарату повинна зберігатися не менше 3 годин), пацієнту слід звернутися до лікаря. Підвищення потреби застосування інгаляційних агоністів β2-адренорецепторів з короткою тривалістю дії для контролю симптомів бронхіальної астми свідчить про загострення захворювання. У разі слід переглянути план лікування пацієнта. Раптове та прогресуюче погіршення бронхіальної астми може становити загрозу для життя пацієнта, тому в подібних ситуаціях необхідно терміново вирішувати питання про призначення або збільшення дози кортикостероїдів. У таких пацієнтів рекомендується проводити щоденний моніторинг пікової швидкості видиху. Сальбутамол необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів із тиреотоксикозом. Терапія агоністами β2-адренорецепторів, особливо при введенні парентерально або за допомогою небулайзера, може призводити до гіпокаліємії. Особливу обережність рекомендується виявляти при лікуванні тяжких нападів бронхіальної астми, оскільки в цих випадках гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях необхідно контролювати рівень калію у сироватці крові. Вплив на здатність керувати автомобілем та/або іншими механізмами. Немає даних.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАерозоль - 1 доза: Активна речовина: сальбутамолу сульфат 124 мкг, що відповідає вмісту сальбутамолу 100 мкг. Допоміжні речовини: гідрофторалкан (HFA-134a) – 26.46 мг, етанол – 3.42 мг. 200 доз - балони алюмінієві (1) з дозуючим пристроєм - картонні пачки.Опис лікарської формиАерозоль для інгаляцій дозований при розпиленні на скло утворює пляму білого кольору.Фармакотерапевтична групаСальбутамол є стимулятором β2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах він діє на β2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, виявляючи виражений бронхолітичний ефект, попереджає та купує бронхоспазм, збільшує життєву ємність легень. Запобігає виділенню гістаміну, що повільно реагує субстанції з опасистих клітин та факторів хемотаксису нейтрофілів. Викликає незначний позитивний хроно- та інотропний ефект, розширює коронарні артерії практично не знижує АТ. Чинить токолітичну дію: знижує тонус і скорочувальну активність міометрію. Має ряд метаболічних ефектів: знижує вміст К+ у плазмі, впливає на глікогеноліз та виділення інсуліну, надає гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) та ліполітичний ефект, збільшує ризик розвитку ацидозу. Дія препарату починається через 5 хв після інгаляційного введення та триває протягом 4-6 год.ФармакокінетикаПісля інгаляційного введення від 10 до 20% дози потрапляє у дихальні шляхи. Решта затримується в приладі або осідає в ротоглотці і потім проковтується. Частина дози, що залишається в дихальних шляхах, абсорбується тканинами легень, не піддаючись метаболізму в легенях, і потрапляє у кровотік. При попаданні в системний кровотік вона може метаболізуватися в печінці і виводиться з сечею в незмінному вигляді або у вигляді фенольного сульфату. Ступінь зв'язування сальбутамолу із білками плазми становить 10%. C maxплазмі крові – 30 нг/мл. Частина дози, що надійшла в шлунково-кишковому тракті, всмоктується і піддається інтенсивному метаболізму під час "першого проходження" через печінку, перетворюючись на фенольний сульфат. Незмінений препарат та кон'югат виводяться переважно із сечею. Більшість дози сальбутамолу, введеної внутрішньовенно, внутрішньо або інгаляційно, виводиться протягом 72 год. T1/2 - 3.7-5 год.Клінічна фармакологіяБронхолітичний препарат – бета2-адреноміметик.Показання до застосуванняПопередження та усунення бронхоспазму при бронхіальній астмі, хронічній обструктивній хворобі легень (ХОЗЛ), хронічному бронхіті, емфіземі легень.Протипоказання до застосуванняПорушення ритму (пароксизмальна тахікардія, політопна шлуночкова екстрасистолія); міокардит; вади серця; аортальний стеноз; ішемічна хвороба серця; тахіаритмія; тиреотоксикоз; декомпенсований цукровий діабет; глаукому; епілептичні напади; пилородуоденальне звуження; ниркова або печінкова недостатність; одночасний прийом неселективних бета-адреноблокаторів; вагітність; дитячий вік до 2-х років; підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. З обережністю – хронічна серцева недостатність, гіпертиреоз, артеріальна гіпертензія, феохромоцитома.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності. У період лактації призначається лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для дитини. Застосування у дітей Дітям від 2 до 12 років: при розвитку нападу бронхіальної астми, а також для запобігання нападам бронхіальної астми, пов'язаних з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням, рекомендована доза становить 100-200 мкг (1 або 2 інгаляції).Побічна діяСаламол Еко може викликати тремор пальців, який є типовим побічним ефектом для всіх β2-адренорецепторів агоністів. Може відзначатися головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, тривожність, порушення сну, безсоння, розширення периферичних судин (гіперемія шкіри обличчя), незначне компенсаторне збільшення ЧСС, підвищення артеріального тиску, поява болю в грудній клітці, артралгія. Можуть розвиватися реакції підвищеної чутливості (що включають ангіоневротичний набряк, кропив'янку, еритему, закладеність носа, бронхоспазм, артеріальну гіпотензію та колапс); м'язові судоми, нудота, блювання, диспепсія. Інгаляційні препарати можуть спричинити парадоксальний бронхоспазм. Інгаляційні препарати можуть викликати подразнення слизової оболонки ротової порожнини та глотки (фарингіт), кашель. Терапія сальбутамолом може викликати гіпокаліємію, яка може становити серйозну небезпеку для пацієнта, а також оборотні метаболічні порушення, наприклад збільшення концентрації глюкози в крові. Препарат може викликати збудження та підвищення рухової активності у дітей. Можлива поява аритмій (включаючи фібриляцію передсердь, надшлуночкову тахікардію та екстрасистолію).Взаємодія з лікарськими засобамиТеофілін та інші ксантини при одночасному застосуванні із сальбутамолом підвищують ймовірність розвитку тахіаритмій; засоби для інгаляційної анестезії, леводопа – важких шлуночкових аритмій. Не рекомендується застосовувати Саламол Еко та неселективні блокатори бета-адренорецепторів, такі як пропранолол. Інгібітори МАО та трициклічні антидепресанти посилюють дію сальбутамолу та можуть призвести до різкого зниження АТ. Сальбутамол посилює дію стимуляторів ЦНС, побічну дію гормонів щитовидної залози, серцевих глікозидів. Знижує ефективність гіпотензивних препаратів, нітратів. Гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, кортикостероїдів, діуретиків. Одночасне призначення з антихолінергічними засобами (в т.ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 12 років: по 100-200 мкг (1-2 інгаляційні дози) для усунення нападів ядухи. Для контролю за перебігом астми легкого ступеня тяжкості - по 1-2 дози 1-4 рази на добу та середнього ступеня тяжкості захворювання - у тій же дозі в комбінації з іншими протиастматичними препаратами. Для профілактики астми фізичного зусилля – за 20-30 хв до навантаження 1-2 дози на прийом. Дітям від 2 до 12 років: при розвитку нападу бронхіальної астми, а також для запобігання нападам бронхіальної астми, пов'язаних з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням, рекомендована доза становить 100-200 мкг (1 або 2 інгаляції). Добова доза повинна перевищувати 800 мкг (8 інгаляцій). Інструкція з використання інгалятора Перевірте роботу інгалятора перед першим використанням, а також якщо Ви не користувалися ним якийсь час. 1. Зніміть ковпачок з інгалятора. Переконайтеся, що у вихідній трубці немає пилу та бруду. 2. Тримайте балон у вертикальному положенні, поклавши великий палець на денце, а вказівний палець – на верхівку балона. 3. Інтенсивно струсіть балон вгору-вниз. 4. Зробіть якомога глибший видих (без напруги). Щільно затисніть губами вихідну трубку балончика. 5. Робіть повільний глибокий вдих. Під час вдиху натисніть вказівним пальцем на клапан балончика, випускаючи дозу ліків. Продовжуйте повільно вдихати. 6. Вийміть із рота трубку інгалятора і затримайте дихання на 10 с або стільки, на скільки зможете без напруги. Повільно видихніть. Якщо потрібно більше однієї дози ліки, зачекайте приблизно хвилину і потім повторіть дії, починаючи з кроку 2. Надягніть ковпачок на інгалятор. При виконанні кроків 3 та 4 не поспішайте. У момент випуску дози ліки важливо робити вдих якомога повільніше. Спочатку потреніруйтесь біля дзеркала. Якщо Ви помітите пару, що виходить з верхівки балончика або з кутів рота, почніть знову з кроку 2. Чищення інгалятора Інгалятор слід чистити принаймні 1 раз на тиждень. Вийміть металевий балон із пластикового футляра та сполосніть футляр та ковпачок теплою водою. Не користуйтеся гарячою водою. Ретельно висушіть, але не користуйтеся при цьому нагрівальними пристроями. Помістіть балон назад у футляр і надягніть ковпачок. Не занурюйте металевий балон у воду.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, підвищена збудливість, галюцинації, тахікардія, тріпотіння шлуночків, розширення периферичних судин, зниження артеріального тиску, гіпоксія, ацидоз, гіпокаліємія, гіперглікемія, м'язовий тремор, головний біль. Лікування: відміна препарату, кардіоселективні бета-адреноблокатори; симптоматична терапія. При підозрі передозування слід контролювати рівень калію в сироватці крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів з тяжким або нестабільним перебігом бронхіальної астми застосування бронходилататорів не повинно бути основним або єдиним методом терапії. Якщо дія звичайної дози Саламол Еко стає менш ефективною або менш тривалою (дія препарату повинна зберігатися не менше 3 годин), пацієнту слід звернутися до лікаря. Часте застосування сальбутамолу може призвести до посилення бронхоспазму, раптової смерті, у зв'язку з чим між прийомами чергових доз препарату необхідно робити перерви на кілька годин. Підвищення потреби застосування інгаляційних агоністів β2-адренорецепторів з короткою тривалістю дії для контролю симптомів бронхіальної астми свідчить про загострення захворювання. У таких випадках слід переглянути план лікування пацієнта та вирішити питання про призначення або збільшення дози інгаляційних або системних кортикостероїдів. Терапія агоністами β2-адренорецепторів може призводити до гіпокаліємії. Особливу обережність рекомендується виявляти при лікуванні тяжких нападів бронхіальної астми, оскільки в цих випадках гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях необхідно контролювати рівень калію у сироватці крові. Балон із Саламолом Еко не можна проколювати, розбирати чи кидати у вогонь, навіть якщо він порожній. Як і більшість інших засобів для інгаляцій в аерозольних упаковках, Саламол Еко може бути менш ефективним за низьких температур. При охолодженні балона рекомендується дістати його із пластмасового корпусу та зігріти руками протягом декількох хвилин.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему