Гинипрал 5 мкг/мл 2мл 5 шт раствор для внутривенного введения никомед австрия гмбх

Дозировка: 5 ме Фасовка: N5 Форма выпуска: р-р д/инфузий и в/мышечного введения Упаковка: амп. Производитель: Гедеон Рихтер ОАО Завод-производитель: Гедеон Рихтер(Венгрия) Действующее вещество: Окситоцин. .

Склад, форма випуску та упаковкаГель - 1 шприц (3 г): Активні речовини: динопростону 0,5 мг; допоміжні речовини: кремнію діоксид безводний колоїдний, триацетин. По 3 г гелю одноразові шприци з поліетилену низької щільності. 1 стерильний пластиковий катетер у пластиковій контурній комірковій упаковці та 1 шприц, поміщені у пластикову контурну коміркову упаковку, разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиНапівпрозорий в'язкий гель.Фармакотерапевтична групаРодовий діяльності стимулятор - простагландину Е2 аналог синтетичний.ФармакокінетикаВсмоктування Після інтрацервікального введення 0,5 мг максимальна концентрація динопростону в плазмі досягається через 30 - 45 хвилин, після чого швидко знижується до норми, незалежно від рівня скоротливої ​​активності матки. Зв'язування динопростону з альбуміном плазми становить 73%. Розподіл та метаболізм Динопростон добре розподіляється в організмі матері. ПГЕ2 швидко метаболізується з утворенням 13, 14-дигідро-15-кето-ПГЕ2, який потім перетворюється на 13,14-дигідро-15-кето-ПГА2. Динопростон повністю метаболізується в організмі: значною мірою в легенях, а потім у печінці та нирках. У крові та сечі виявляються не менше 9 метаболітів ПГЕ2. Виведення Динопростон та його метаболіти виводяться переважно нирками, невеликі кількості – через кишечник.ФармакодинамікаДинопростон або простагландин Е2 (ПГЕ2) відноситься до класу ненасичених жирних кислот, що синтезуються у фізіологічних умовах в організмі. Динопростон посилює кровопостачання шийки матки, прискорюючи її дозрівання (розм'якшення, згладжування та розкриття), що відповідає характерним для нормально протікаючих пологів змін. Дозрівання шийки матки призводить до зменшення опору шийки матки з одночасним підвищенням скорочувальної активності міометрію та розродження. Специфічний механізм дії ПГЕ2 при інтрацервікальному застосуванні до кінця не вивчений. Динопростон здатний також надавати стимулюючий вплив на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту, що іноді може викликати нудоту та/або блювання при призначенні препарату для дозрівання шийки матки. У великих дозах динопростон може викликати зниження артеріального тиску (можливо через його на гладку мускулатуру кровоносних судин), і навіть підвищення температури тіла; однак ці ефекти не спостерігаються при використанні динопростону в дозах, рекомендованих для дозрівання шийки матки.ІнструкціяВийміть стерильний шприц та катетер із упаковки. Зніміть із кінчика шприца захисний ковпачок. Вставте ковпачок у шприц, щоб використовувати його як поршень. Щільно надягніть катетер на кінчик шприца (до клацання) і введіть пацієнтці вміст шприца.Показання до застосуванняСтимуляція дозрівання шийки матки за наявності медичних та акушерських показань до індукції пологової діяльності при доношеній та близько до доношеної вагітності.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до простагландинів або будь-якого іншого компонента препарату; багатоплідна вагітність; 6 та більше доношених вагітностей в анамнезі; тетанус чи гіпертонус матки; передлежання плаценти чи судин; якщо не відбулося вставлення голівки плода; хірургічні втручання на матці в анамнезі (наприклад, кесарів розтин або гістеротомія); важкі та/або травматичні пологи (в анамнезі); попередній дистрес плода; клінічний чи анатомічний вузький таз; будь-які передлежання плода, крім потиличного; порушення ритму серцевих скорочень плода; акушерська ситуація, за якої переважно хірургічне втручання; виділення з родових шляхів (у тому числі кров'яні) неясної етіології; цервіцит та вульвовагініт; пельвіоперитоніт; захворювання серця, легенів, нирок або печінки у стадії загострення у матері; розтин плодового міхура (підтікання вод) будь-якого генезу. З обережністю: серцево-судинні захворювання, артеріальна гіпертензія, порушення функції печінки та/або нирок, бронхіальна астма, глаукома або підвищений внутрішньоочний тиск; .Вагітність та лактаціяБудь-яка доза препарату, що викликає тривале підвищення тонусу матки, становить певний ризик для ембріона чи плода. При доклінічних дослідженнях було встановлено, що простагландин Е2 має ембріотоксичність і викликає збільшення частоти виникнення скелетних аномалій. Під час годування груддю препарат не застосовується.Побічна діяПорушення імунної системи: реакції підвищеної чутливості (наприклад, анафілактичні реакції, анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: біль у спині. Вагітність, післяпологові та перинатальні стани: тетанічні скорочення матки (збільшення частоти або тривалості скорочень, гіпертонус матки), розрив матки, відшарування плаценти, емболія навколоплідними водами, передчасне вилити навколоплідні води. Порушення з боку статевих органів та молочної залози: відчуття тепла у піхві. Загальні розлади та порушення в місці введення: підвищення температури тіла, місцеве подразнення тканин/еритема, висипання, транзиторні вазовагальні симптоми ("припливи", тремтіння, головний біль, запаморочення). Вплив на плід: дистрес-синдром плода (зміни частоти серцебиття плода), зниження оцінки стану новонародженого за шкалою Апгар менше 7 балів, здавлення плода, ацидоз плода, антенатата/інтранатальна загибель плода. Порушення з боку системи кровообігу та лімфатичної системи: підвищений ризик післяпологового дисемінованого внутрішньосудинного згортання у породіль, стимульованого застосуванням динопростону; лейкоцитоз. Порушення судини: підвищення артеріального тиску. Порушення з боку органів грудної клітки та середостіння: хрипи, задишка, кашель, почуття стиснення у грудях.Взаємодія з лікарськими засобамиДинопростон посилює дію окситоцину на матку, тому застосовувати препарат одночасно з окситоцином не рекомендується. Окситоцин можна застосовувати лише через 6-12 годин після введення динопростону.Спосіб застосування та дозиПочаткова доза: весь вміст шприца (0,5 мг динопростону в 3 г гелю) за допомогою катетера, що додається, вводять в цервікальний канал трохи нижче рівня внутрішнього зіва. Після введення препарату пацієнтка повинна лежати на спині 10-15 хвилин, щоб звести до мінімуму витікання гелю. Якщо відповідь на початкову дозу препарату не досягнуто, препарат вводять повторно. Рекомендована повторна доза – 0,5 мг, а інтервал від попереднього введення – не менше 6 годин. Необхідність додаткового призначення визначатиметься клінічною ситуацією. Максимальна рекомендована доза за 24-годинний період становить 1,5 мг.ПередозуванняСимптоми: гіпертонус матки, посилення та почастішання скорочень матки, дистрес плода, зниження оцінки стану новонародженого за шкалою Апгар нижче 7 балів, здавлення плода, ацидоз плода, антенатальна/інтранатальна загибель плода. Лікування: симптоматичне, при необхідності призначають кисень. Для припинення гіперстимуляції матки та/або дистресу плода вводять внутрішньовенно бета2-адреноміметики. При неефективності - швидке розродження.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для використання в умовах стаціонару! До призначення препарату необхідно оцінити відповідність розмірів головки плода та тазу жінки. При застосуванні препарату слід виявляти обережність, щоб не допустити введення гелю вище за рівень внутрішнього зіва в екстраамніотичний простір (можливий гіпертонус матки). Під час застосування препарату слід стежити за процесом дозрівання та розкриття шийки матки, здійснювати безперервний моніторинг скоротливої ​​активності матки та стану плода. За наявності в анамнезі гіпертонічних або тетанічних маткових скорочень необхідне спостереження за скорочувальною активністю матки та станом плода протягом усього періоду індукованих пологів. При розвитку гіпертонусу матки або посиленні та почастішанні скорочень матки, а також при зміні частоти серцебиття плода необхідно здійснювати заходи, спрямовані на безпеку плода і матері. Слід пам'ятати про можливість розриву матки. У жінок старше 35 років з ускладненнями, що виникли під час вагітності, а також при терміні вагітності більше 40 тижнів існує підвищений ризик післяпологового дисемінованого внутрішньосудинного згортання, тому застосовувати динопростон у таких породіль слід з обережністю. Необхідно відразу після пологів якомога раніше визначити, чи не існує у пацієнток ризику розвитку фібринолізу. Внутрішньоцервікальне введення динопростону гелю може призвести до ятрогенного розриву плодового міхура, з наступною емболією навколоплідними водами.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептом

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: естріол – 2 мг; Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний – 0.75 мг, крохмаль картопляний – 10 мг, магнію стеарат – 0.5 мг, повідон – 1 мг, лактози моногідрат – до 100 мг (близько 87.75 мг), вода дистильована – qs (видаляється. 30 шт. - блістери (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки білого кольору, круглі, плоскі, діаметром 6 мм, з фаскою та ризиком, з гравіюванням "DG" над ризиком та цифрою "8" - під ризиком, на одному боці таблетки.Фармакотерапевтична групаЕстрогенний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо естріол швидко і майже повністю всмоктується із ШКТ. Сmax некон'югованого естріолу в плазмі досягається протягом 1 години після прийому. Розподіл Близько 90% естріолу зв'язується з альбуміном плазми, і, на відміну від інших естрогенів, естріол майже не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Метаболізм Метаболізм естріолу складається, головним чином, з кон'югації та декон'югації під час кишково-печінкової циркуляції. Виведення Естріол, кінцевий продукт метаболізму, виводиться переважно із сечею у кон'югованій формі. Лише невелика частина (±2%) виводиться з фекаліями, переважно у вигляді некон'югованого естріолу.ФармакодинамікаОвестин містить природний жіночий статевий гормон естріол. У період, що передує менопаузі, і постменопаузу (природну або хірургічну), естріол застосовують для лікування симптомів, викликаних дефіцитом естрогенів. Естріол має селективну дію переважно на шийку матки, піхву, вульву і особливо ефективний для лікування урогенітальних симптомів, спричинених естрогенною недостатністю. У випадках атрофії слизової оболонки піхви естріол викликає посилення проліферації епітелію піхви та шийки матки, стимулює його кровопостачання, сприяє відновленню епітелію, нормальної мікрофлори та фізіологічного піхвового середовища, впливає на якість та кількість цервікального слизу. В результаті підвищується резистентність клітин епітелію до інфекції та запалення. На відміну від інших естрогенів естріол має короткочасний ефект, оскільки він на короткий час затримується в ядрах клітин ендометрію, і при дотриманні рекомендованого режиму дозування не слід очікувати на проліферацію ендометрію. У зв'язку з цим циклічне застосування прогестагенів не є обов'язковим, постменопаузальні кровотечі відміни не виникають.Показання до застосуванняатрофія слизової оболонки нижніх відділів сечостатевого тракту, обумовлена ​​естрогенною недостатністю, зокрема, для лікування таких симптомів, як диспареунія, сухість та свербіж піхви, для попередження рецидивуючих інфекцій піхви та нижніх відділів сечостатевого тракту; для лікування порушень сечовиведення (наприклад, почастішання, дизурія) та помірного нетримання сечі; перед- та післяопераційне лікування при проведенні операцій на піхву в постменопаузальному періоді; клімактеричні розлади, такі як "припливи", нічна пітливість; як допоміжний засіб діагностики при отриманні атрофічної картини цервікального мазка; безпліддя, спричинена цервікальним фактором.Протипоказання до застосуваннявагітність; період лактації; гіперчутливість до активного та (або) допоміжних речовин препарату; встановлений, наявний в анамнезі або підозрюваний рак молочної залози; виявлені або підозрювані естрогенозалежні пухлини (рак ендометрію); вагінальна кровотеча неясної етіології; нелікована гіперплазія ендометрію; підтверджена венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, легенева тромбоемболія) протягом останніх 2 років; венозна тромбоемболія в анамнезі або тромбоз, якщо не проводиться терапія антикоагулянтами; підтверджені тромбофілії (наприклад, дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну; тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт); цереброваскулярні порушення; стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі; захворювання печінки на гострій стадії або захворювання печінки в анамнезі, після якого показники функції печінки не повернулися до норми; порфірія; цукровий діабет з діабетичною ангіопатією; серповидно-клітинна анемія; синдром Дубіна-Джонсона; порушення мозкового кровообігу; синдром Ротору; рідкісні спадкові захворювання з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або мальабсорбцією глюкози – галактози. З обережністю (під ретельним наглядом лікаря) препарат Овестин® слід застосовувати, якщо присутні будь-які з нижчеперелічених захворювань або станів, або ці захворювання або стани відзначалися раніше та/або погіршувалися під час попередніх вагітностей або гормонального лікування, що проводилося раніше (т.к. вони можуть рецидивувати або погіршитись під час лікування препаратом Овестин®): сімейна гіперліпопротеїнемія; фактори ризику тромбоемболії; фактори ризику естрогенозалежних пухлин, наприклад, 1-й ступінь спадковості для раку молочної залози; системна червона вовчанка; тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання; тяжкі захворювання печінки (наприклад, аденома); захворювання жовчного міхура в анамнезі (особливо холелітіаз); печінкова порфірія; цукровий діабет без діабетичної ангіопатії; сильне свербіння або холестатична жовтяниця (в т.ч. в анамнезі під час попередньої вагітності); мігрень або сильний головний біль; панкреатит; ендометріоз; лейоміома (фіброми матки); гіперплазія ендометрію в анамнезі; бронхіальна астма; артеріальна гіпертензія; гіперкальціємія, зумовлена ​​кістковими метастазами раку молочної залози; герпес вагітних; епілепсія; отосклероз.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Побічна діяЗа даними моніторингу досліджень безпеки, існують небажані реакції, представлені нижче. З боку системи травлення: нудота. Порушення з боку водно-електролітного обміну: затримка рідини. З боку репродуктивної системи: болючість та напруга молочних залоз; міжменструальні кров'яні мажучі виділення з піхви; цервікальна гіперсекреція. Побічні реакції зазвичай мають тимчасовий характер і можуть свідчити про передозуванні препарату. Повідомляється про інші небажані реакції, що виникли на тлі монотерапії естрогенами або комбінованої терапії естрогенами та прогестагенами. З боку репродуктивної системи: естрогенозалежні доброякісні та злоякісні пухлини, в т.ч. рак ендометрію. З боку травної системи: захворювання жовчного міхура. З боку шкірних покровів: хлоазму, багатоформна еритема, вузлувата еритема, судинна пурпура. З боку центральної нервової системи: головний біль; деменція на початку ЗГТ у безперервному режимі після 65 років. Існують дані про розвиток ризику раку молочної залози, раку яєчників, ризику венозної тромбоемболії, ризику ІХС, ризику ішемічного інсульту.Взаємодія з лікарськими засобамиНе було зазначено випадків взаємодії препарату Овестин з іншими лікарськими засобами. Водночас відомі дані про посилення фармакологічного ефекту кортикостероїдів, гіполіпідемічних засобів при спільному застосуванні з естрогенами. При необхідності доза кортикостероїдів може бути знижена. Можливе послаблення ефектів препаратів чоловічих статевих гормонів, антикоагулянтів, антидепресантів, діуретичних, гіпотензивних та гіпоглікемічних лікарських засобів. Барбітурати, протиепілептичні лікарські засоби (карбамазепін, фенітоїн), антиретровірусні препарати невірапін та ефавіренз, рослинні препарати, що містять звіробій продірявлений (Hypericum Perforatum), посилюють метаболізм стероїдних гормонів. Ритонавір та нелфінавір виявляють індукуючі властивості при одночасному застосуванні зі стероїдними гормонами. З клінічної точки зору збільшення метаболізму естрогенів може призвести до зниження ефективності препарату Овестин® та зміни характеру маткових кровотеч. Антибіотики (гризеофульвін, ампіцилін, рифампіцин), лікарські засоби для загальної анестезії, наркотичні анальгетики, анксіолітики, протиепілептичні лікарські засоби, деякі гіпотензивні лікарські засоби, етанол знижують ефективність естрогенів. Фолієва кислота та препарати гормонів щитовидної залози посилюють дію естріолу. Естріол може змінювати ефективність пероральних антикоагулянтів, збільшувати фармакологічний ефект сукцинілхоліну, теофіліну, фолеандоміцину.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовується внутрішньо. Добова доза не повинна перевищувати 8 мг. Добову дозу слід приймати в один прийом. Таблетки приймають, запиваючи водою, переважно в один і той же час доби. При атрофії нижніх відділів сечостатевого тракту, обумовленої естрогенною недостатністю, призначають 4-8 мг на добу протягом перших 4 тижнів з подальшим поступовим зниженням дози відповідно до симптоматики до досягнення підтримуючої дози 1-2 мг на добу. Слід використовувати найменшу ефективну дозу. У разі тривалого лікування у жінок з інтактною маткою необхідно контролювати стан ендометрію або додатково застосовувати терапії прогестагенами. При перед- та післяопераційному лікуванні при операціях на піхву в постменопаузальному періоді - 4-8 мг на добу протягом 2 тижнів до операції, 1-2 мг на добу - протягом 2 тижнів після операції. При лікуванні клімактеричних розладів ("припливи", нічна пітливість) – 4-8 мг протягом тижня з поступовим зниженням дози. Для підтримуючої терапії має використовуватися мінімальна ефективна доза протягом найменш тривалого періоду часу. При безплідді, обумовленому цервікальним фактором, як правило, призначають 1-2 мг на добу з 6-го по 15-й день менструального циклу. Однак у різних пацієнток добова доза може змінюватись від 1 мг до 8 мг. Дозу слід збільшувати щомісяця до досягнення оптимального ефекту на слизову оболонку шийки матки. Диференціальна діагностика у разі сумнівного цервікального мазка атрофічного типу – 2-4 мг на добу за 7 днів до взяття наступного мазка. Якщо жінка пропустила прийом чергової дози, і запізнення становило не більше 12 годин, необхідно прийняти таблетку якнайшвидше. Якщо запізнення становило більше 12 годин, слід пропустити один прийом та надалі приймати препарат у звичайний час. У жінок, які раніше не отримували ЗГТ або приймали ЗГТ у безперервному комбінованому режимі, лікування препаратом Овестин можна розпочинати у будь-який час. У жінок, які приймали ЗГТ у непостійному режимі, Овестин® слід призначати через тиждень після завершення циклу.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання та вагінальна кровотеча. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля лікування клімактеричних симптомів ЗГТ необхідно призначати лише щодо симптомів, що несприятливо впливають на якість життя. У всіх випадках необхідно не менше одного разу на рік проводити ретельну оцінку ризику та користі лікування та ЗГТ слід продовжувати лише протягом часу, доки користь перевищує ризик. Існує обмежена кількість доказів ризику ЗГТ під час лікування передчасної менопаузи. З огляду на низький абсолютний ризик у молодших жінок, співвідношення користь-ризик у них сприятливіше, ніж у більш літніх. Медичне обстеження/спостереження Перед початком або поновленням ЗГТ необхідно зібрати докладний індивідуальний та сімейний анамнез. Керуючись отриманим анамнезом, протипоказаннями та попередженнями щодо застосування, необхідно провести клінічне обстеження, включаючи обстеження органів малого тазу та молочних залоз. Під час лікування рекомендується проводити періодичні медичні огляди, частота та характер яких індивідуальні. Жінки повинні бути поінформовані про необхідність повідомлення лікаря про зміни молочних залоз. Дослідження, включаючи відповідні методи візуалізації, наприклад мамографію, необхідно проводити відповідно до прийнятих в даний час стандартів обстеження та залежно від кожного конкретного випадку. Причини для негайного скасування терапії Терапію слід припинити у разі виявлення протипоказань та при виникненні наступних станів: жовтяниця або погіршення функції печінки; значне підвищення артеріального тиску; виникнення головного болю на кшталт мігрені; вагітність. Гіперплазія ендометрію та карцинома Для запобігання стимуляції ендометрію добова доза препарату не повинна ділитися на кілька прийомів та перевищувати 8 мг естріолу. Крім того, в одному епідеміологічному дослідженні було виявлено, що тривалий прийом естріолу в низьких дозах може збільшувати ризик раку ендометрію. Ризик зростає у міру збільшення тривалості лікування та повертається до вихідних значень через рік після відміни препарату. В основному, підвищується ризик малоінвазивних та високодиференційованих пухлин. У жінок з інтактною маткою рекомендуються такі запобіжні заходи: всю добову дозу слід приймати одноразово; пацієнтка повинна бути поінформована про необхідність зв'язатися з лікарем у разі початку вагінальної кровотечі (даний симптом у всіх випадках вимагає обстеження); при тривалому лікуванні стан ендометрію необхідно оцінювати хоча б 1 раз на рік або призначати прогестагени, принаймні на 12-14 днів кожного календарного місяця. При прийнятті рішення на користь контролю за станом ендометрію або на користь призначення прогестагенів слід брати до уваги збільшення ризику раку молочної залози при комбінованій терапії естрогенами та прогестагенами. Даних у тому, що монотерапія естрогенами підвищує ризик раку молочної залози, нині немає. Рак молочної залози Замісна гормональна терапія може збільшувати мамографічну густину. Це може ускладнювати радіологічне виявлення раку молочної залози. Клінічні дослідження показали, що ймовірність розвитку збільшеної мамографічної щільності була нижчою у пацієнток, які отримували лікування естріолом, ніж у пацієнток, які отримували лікування іншими естрогенами. Узагальнені докази свідчать про збільшений ризик раку молочної залози у жінок, які отримують комбіновану терапію естрогенами та прогестагенами та, можливо, монотерапію естрогенами. У жінок, які отримують комбіновану терапію естрогенами та прогестагенами понад 5 років, відмічено збільшення ризику раку молочної залози у 2 рази. При монотерапії естрогенами будь-яке збільшення ризику значно нижче, ніж із поєднанні з прогестагенами. Рівень ризику залежить від тривалості ЗГТ. Невідомо, чи препарат Овестин® такий самий ризик. У нещодавно проведеному популяційному дослідженні випадок-контроль за участю 3345 жінок з інвазивним раком молочної залози та 3454 жінок у контрольній групі показано, що застосування естріолу, на відміну від інших естрогенів, не було пов'язане з підвищеним ризиком розвитку раку молочної залози. Тому важливо, щоб ризик розвитку раку молочної залози був обговорений із пацієнткою та співвіднесений із відомою користю ЗГТ. Рак яєчників Рак яєчників розвивається значно рідше, ніж рак молочної залози. Тривала монотерапія естрогенами (принаймні 5-10 років) була пов'язана з невеликим збільшенням ризику раку яєчників. Результати деяких досліджень свідчать, що комбінована ЗГТ може підвищувати ризик раку яєчників подібним чином або незначно. Невідомо, чи відрізняється ризик тривалого прийому низькоактивних естрогенів (таких, як Овестин®) від такого при монотерапії іншими естрогенами. Венозні тромбоемболії ЗГТ пов'язані з збільшенням ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), тобто. тромбозу глибоких вен або емболії легеневої артерії, в 1.3-3 рази. ВТЕ найбільш ймовірні протягом першого року застосування ЗГТ, ніж у більш пізні терміни. Щодо препарату Овестин подібний ризик не відомий. У пацієнток із підтвердженою тромбофілією ризик виникнення ВТЕ високий, а ЗГТ може додатково його збільшувати. У зв'язку із цим таким жінкам ЗГТ протипоказана. Зазвичай визнаними факторами ризику ВТЕ є прийом естрогенів, літній вік, великі хірургічні втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (ІМТ >30 кг/м2), вагітність/післяпологовий період, системний червоний вовчак та рак. Немає єдиної думки щодо можливої ​​ролі варикозного розширення вен у розвитку ВТЕ. Після будь-якого хірургічного втручання слід проводити профілактику ВТЕ. Якщо тривала іммобілізація пов'язана з плановою операцією, необхідно тимчасово скасувати ЗГТ за 4-6 тижнів до операції. Лікування слід поновити після того, як жінка почне ходити. Якщо Овестин® призначений як перед- та післяопераційне лікування, слід розглянути питання про профілактику тромбозів. За відсутності ВТЕ в анамнезі, але за наявності тромбозу в молодому віці у найближчих родичів пацієнтки, їй можна запропонувати провести скринінгове обстеження, попередньо обговоривши його обмеження (скринінг дозволяє виявити лише ряд тромбофілічних порушень). При виявленні тромбофілічного дефекту, що не відповідає захворюванню у родичів, або при виявленні "важкого" дефекту (наприклад, дефіциту антитромбіну, протеїну або протеїну С, або поєднання цих дефектів) ЗГТ протипоказана. Щодо жінок, які вже отримують лікування антикоагулянтами, потрібен ретельний розгляд співвідношення користі-ризику ЗГТ. Якщо після початку лікування препаратом Овестин® розвивається ВТЕ, лікування необхідно припинити. Пацієнтки повинні бути поінформовані про необхідність негайного звернення до лікаря, якщо вони відчують можливі ознаки тромбоемболії (наприклад, болісний набряк ноги, раптовий біль у грудях, задишка). Ішемічна хвороба серця (ІХС) У рандомізованих контрольованих дослідженнях не отримано результатів, які б свідчили про те, що комбінована терапія естрогенами і прогестагенами і монотерапія естрогенами можуть попереджати розвиток інфаркту міокарда у жінок з ІХС і без неї. Монотерапія естрогенами: за даними рандомізованих контрольованих досліджень, у жінок з віддаленою маткою ризик ІХС при монотерапії естрогенами не збільшується. Ризик ІХС дещо збільшується при комбінованій ЗГТ естрогенами та прогестагенами у пацієнток старше 60 років. Ішемічний інсульт Комбінована терапія естрогенами та прогестагенами та монотерапія естрогенами пов'язані зі збільшенням ризику ішемічного інсульту в 1.5 рази. Відносний ризик з віком та згодом після настання менопаузи не змінюється. Однак вихідний ризик інсульту великою мірою залежить від віку, і загальний ризик інсульту на тлі ЗГТ збільшується. Ризик геморагічного інсульту при ЗГТ не зростає. Інші стани Естрогени можуть викликати затримку рідини, тому пацієнтки з порушенням функції нирок та серцево-судинною недостатністю повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря. Естріол є слабким антагоністом гонадотропіну і не має інших значних впливів на ендокринну систему. Когнітивна функція на тлі ЗГТ не покращується. Отримано свідоцтво про підвищений ризик розвитку деменції у жінок, які почали застосовувати комбіновану терапію або монотерапію у безперервному режимі після 65 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вплив препарату Овестин на концентрацію та увагу не відзначено.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Клотримазол – 100,0 мг; Допоміжні речовини: адипінова кислота 70,0 мг, крохмаль кукурудзяний 260,0 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,67 мг, лактози моногідрат 483,33 мг, магнію стеарат 4,0 мг, метилпарагідроксибензоат 0,8 мг, 5 гідро, мг, карбоксиметил крохмаль натрію 42,0 мг, повідон К-30 12,67 мг, пропілпарагідроксибензоат 0,2 мг, тальк 10,0 мг. По 6 таблеток у стрип із алюмінієвої фольги. По 1 стрипу разом з аплікатором та інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиБілі, двоопуклі таблетки без оболонки, овальної форми, усіченої з одного боку, з монограмою "G" з одного боку і знаком "V6" з іншого боку.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри застосуванні клотримазолу інтравагінальна абсорбція становить 3-10% введеної дози. Високі концентрації у вагінальному секреті та низькі концентрації у крові зберігаються протягом 48-72 годин. Швидко метаболізується у печінці до неактивних метаболітів.ФармакодинамікаФармакологічна дія – протигрибковий засіб широкого спектру дії для місцевого застосування, антибактеріальний, протипротозойний, трихомонацидний. Антимікотичний ефект активної діючої речовини клотримазолу (похідне імідазолу) пов'язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, що змінює проникність мембрани та викликає подальший лізис клітини. У фунгіцидних концентраціях взаємодіє з мітохондріальними та пероксидазними ферментами, внаслідок чого відбувається збільшення концентрації перекису водню до токсичного рівня, що також сприяє руйнуванню грибкових клітин. Клотримазол активний щодо наступних збудників: Blastomyces dermatitidis; Candida spp (має однакову активність з ністатином); Coccidioides immitisl; Cryptococcus neoformans (Torula histolytica); Dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton); Histoplasma capsulatum; Malassezia furfur; Naegleria fowleri; Nocardia spp; Paracoccidioides brasiliensis; Sporotrichum schenckii Ефективний щодо грампозитивних бактерій – збудника еритразми Corynebacterium minutissimum, а також Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамнегативних бактерій – Bacteroides, Gardnerella vaginalis. У високих концентраціях активний щодо Trichomonas vaginalis.Показання до застосуванняГенітальні інфекції, спричинені дріжджоподібними грибами роду Candida та/або Ttrichomonas vaginalis (кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз); генітальні суперінфекції, спричинені мікроорганізмами, чутливими до кпотримазолу; санація пологових шляхів перед пологами.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу та інших компонентів препарату; І триместр вагітності. З обережністю: період лактації.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування у І триместрі вагітності. Питання про доцільність призначення препарату у II або III триместрах має вирішуватись індивідуально після консультації з лікарем. При призначенні препарату під час II або III триместрів вагітності слід враховувати співвідношення ймовірної користі від призначення препарату для матері та можливого ризику для плода. Небажано використання вагінального аплікатора. З обережністю – у період грудного вигодовування (невідомо, чи проникає клотримазол у грудне молоко).Побічна діяСверблячка, печіння та набряк слизової оболонки піхви, виділення з піхви, головний біль, гастралгія, прискорене сечовипускання, інтеркурентний цистит, відчуття печіння у статевому члені у статевого партнера, біль під час статевого акту.Взаємодія з лікарськими засобамиПри вагінальному введенні Клотримазол знижує ефективність амфотерицину та інших полієнових антибіотиків. При одночасному застосуванні з ністатином активність клотримазолу може знижуватись.Спосіб застосування та дозиМісцево. Тільки для інтравагінального застосування. Вагінальні таблетки вводять увечері у піхву, якнайглибше лежачи на спині при злегка зігнутих ногах, щодня протягом 6 днів по 1 вагінальній таблетці 100 мг. Повторний курс лікування можливий після консультації лікаря. Для санації пологових шляхів перед пологами рекомендується одноразове запровадження однієї таблетки. Інструкції no використання аплікатора: Висунути поршень аплікатора до упору. Помістити одну вагінальну пігулку в аплікатор; Осторожно вставить аппликатор с таблеткой максимально глубоко во влагалище (лучше всего в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах); Ввести таблетку во влагалище, медленно нажимая на поршень аппликатора до упора; Извлечь аппликатор; После использования и перед повторным использованием полностью извлечь поршень из аппликатора, промыть поршень и аппликатор теплой (не горячей) мыльной водой и вытереть насухо.ПередозировкаПрименение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций или состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, лоллакиурия, кожные аллергические реакции. Специфічного антидоту немає. Необхідно прийняти внутрішньо активоване вугілля. При необхідності лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля запобігання урогенітальній інфекції необхідне одночасне лікування статевих партнерів. При трихомоніазі для більш успішного лікування спільно з Кандідом-Вб слід застосовувати інші лікарські засоби, які мають системну дію (наприклад, метронідазол внутрішньо). При одночасної інфекції статевих губ та прилеглих ділянок (кандидозний вульвіт) слід додатково проводити місцеве лікування препаратом Кандід крем. У період вагітності лікування вагінальними пігулками слід проводити без апліктора. У хворих із печінковою недостатністю слід періодично контролювати функціональний стан печінки. При прояві ознак гіперчутливості чи подразнення лікування припиняють. За відсутності ефекту протягом 6 днів слід підтвердити діагноз. З обережністю – період лактації. Слід уникати застосування таблеток у період менструації. Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 желатинова капсула містить: вітаміну A 750 мкг (вітаміну A ацетату 2500 МО), вітаміну D 2,5 мкг (холекальциферолу 100 МО), вітаміну E 30 мг (D-альфа-токоферолу ацетату 31,5 мг), 1 (тіаміну мононітрату 12 мг), вітаміну B2 5 мг, вітаміну B6 40 мг, вітаміну B12 9 мкг, фолієвої кислоти 400 мкг, біотину 30 мкг, ніацину (нікотинаміду, вітаміну B3) 20 мг, вітаміну C 4 ), пантотенової кислоти (кальція пантотенату) та ПАБК по 30 мг, заліза 12 мг (заліза фумарату 38 мг), цинку 15 мг (цинку сульфату гідрату 41,3 мг), магнію 100 мг (магнію оксиду 165 мг), марганцю 2 мг (марганцю сульфату гідрату 6,1 мг), йоду 225 мкг (калію йодиду 294 мкг), міді 1 мг (міді сульфату гідрату 2,8 мг), хрому 50 мкг, селену 100 мкг (натрію селенату 240 мкг) (Натрію борату 10,15 мг). Склад оболонки: желатин, титану діоксид, комплекс міді із хлорофілом, вода очищена. У блістері 15 шт., У коробці 2 блістери.Фармакотерапевтична групаВідновлює дефіцит вітамінів і мінеральних речовин, що регулює гормональний баланс.ФармакокінетикаВсмоктування Менопейс активно всмоктується із шлунково-кишкового тракту відразу ж після прийому. Метаболізм Основні компоненти препарату метаболізуються у печінці. Розподіл Компоненти Менопейсу розподіляються в тканинах організму і виявляються в печінці (вітамін А, В12, фолієва кислота, магній), жировій тканині (вітаміни D, Е), м'язах (вітамін D, цинк), кістках (цинк), мозку (магніях), нирках. (магній), підшлунковій залозі (магній), еритроцитах, селезінці, серці, нігтях. Виведення Компоненти Менопейсу та їх метаболіти виділяються з організму з жовчю (вітаміни Е, В12, магній), фекаліями (кальцію пантотенат, цинк, магній), сечею (вітаміни Е, А, С, Н, В6, В12, фолієва кислота, нікотинамід, кальцію) пантотенат, цинк, магнії, йод, кремній) як у незміненому вигляді, так і у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаКомбінований препарат, дія якого обумовлена ​​вітамінами і мінеральними речовинами, що входять до його складу. Пантотенова кислота підтримує продукцію естрогенів наднирниками під час менопаузи та у поєднанні з вітамінами В1, В2, В6 посилює ефекти естрадіолу. Вітаміни С, В6, ВЗ, В4, цинк, магній беруть участь у синтезі гамма-лінолевої кислоти (попередника простагландину Е, що бере участь у регуляції гормонального балансу та послаблює симптоми менопаузи). Вітамін Е покращує теплорегуляцію, зменшує розпад прогестерону, у поєднанні з вітаміном С послаблює відчуття прискореного серцебиття, стомлюваність, нервозність, з параамінобензойною та пантотеновою кислотами – підвищену дратівливість, з вітаміном В6 та магнієм – тривожність та депресію. Вітаміни В12, В1, ВЗ, фолієва кислота нормалізують нервову діяльність. Хром, магній, цинк у поєднанні з вітамінами С, В6, ВЗ контролюють рівень глюкози, знижують коливання настрою, безсоння. Вітаміни Е, С, А та цинк підтримують нормальний стан слизової оболонки піхви, запобігають її сухості. Вітамін D сприяє абсорбції кальцію, у поєднанні з бором підтримує позитивний кальцієвий баланс у жінок у клімактеричному періоді, перешкоджаючи розвитку остеопорозу. Йод бере участь у регуляції метаболізму жирів. Вітаміни А, С, Е, комплекс вітамінів групи В, селен, мідь, залізо - мають антиоксидантну активність, необхідні для підтримки нормального стану імунної системи, профілактики ішемічної хвороби серця.Показання до застосуванняСпецифічний для менопаузи симптомокомплекс: припливи, підвищене потовиділення, вагінальна сухість, емоційна лабільність та ін; ранній клімакс у жінок (лікування та профілактика).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість.Спосіб застосування та дозиВсередину під час або після їди запиваючи невеликою кількістю рідини, 1 капс./сут.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему