Фосфоглив 2,5г 5 шт лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. речовини: фосфоліпіди (ліпоїд С 80) (у перерахунку на 100% речовина) (основний компонент фосфатидилхолін 73-79%) - 65,0 мг, натрію гліцирризінат (гринатрієва сіль гліцирризинової кислоти) - 35,0 Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 141,2 мг, кальцію карбонат – 204,7 мг, кальцію стеарат – 0,9 мг, тальк – 7,7 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 5,5 мг Капсули тверді желатинові – 96 0 мг; Склад капсули (корпус): барвник сонячний захід жовтий (Е110) – 1,0000%, титану діоксид (Е171) – 1,0000%, желатин – до 100,0%; Склад капсули (кришечка): титану діоксид (Е 171) -0,2000%, барвник заліза оксид чорний (Е 172) – 3,5000%, желатин – до 100,0%. По 30, 50, 100, 200 або 300 капсул у пластикові контейнери з кришками з поліетилену високого тиску або пропілену. По 10 або 12 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1 контейнер або 2, 3, 5 контурних осередкових упаковок по 10 капсул, або 8 контурних осередкових упаковок по 12 капсул разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові №0, корпус капсули – оранжевого кольору, кришка – чорного кольору. Вміст капсули – гранульований порошок від білого зі злегка жовтуватим відтінком до світло-жовтого кольору, зі слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб.ФармакокінетикаГліциризинова кислота Після перорального прийому в кишечнику під впливом ферменту β-глюкуронідази, що продукується бактеріями нормальної мікрофлори, з гліциризинової кислоти утворюється активний метаболіт – β-гліциретова кислота, яка всмоктується у системний кровотік. У крові β-гліциретова кислота зв'язується з альбуміном і практично повністю транспортується до печінки. Виділення β-гліциретової кислоти відбувається переважно з жовчю, в залишковій кількості – із сечею. За експериментальними даними, фосфоліпіди покращують ліпофільні властивості гліциризинової кислоти, збільшуючи інтенсивність та швидкість її всмоктування більш ніж у 2 рази. Фосфатидилхолін Більше 90% прийнятих внутрішньо фосфоліпідів всмоктується у тонкій кишці. Більшість їх розщеплюється фосфоліпазою А до 1-ацетил-лізофосфатидилхоліну, 50% якого піддається зворотному ацетилюванню в поліненасичений фосфатидилхолін у процесі всмоктування в слизовій оболонці кишечника. Поліненасичений фосфатидилхолін зі струмом лімфи потрапляє в кров, звідки, головним чином, у пов'язаному з ліпопротеїни високої щільності вигляді надходить у печінку. Фармакокінетика у людей вивчалася за допомогою діленолеїл фосфатидилхоліну з радіоактивною міткою - 3Н (холінова частина) та 14С (залишок лінолевої кислоти). Максимальна концентрація 3Н досягається через 6-24 годин, становлячи 19,9% від призначеної дози; 14С – через 4-12 годин, складаючи 27,9%. Період напіввиведення холінового компонента дорівнює 66 годин, залишку лінолевої кислоти – 32 годин. У калі виявляється 2% 3Н та 4,5% - 14С; у сечі – 6% 3Н та мінімальна кількість 14С. Обидва ізотопи всмоктуються в кишечнику більш ніж на 90%.ФармакодинамікаКомбіноване засіб. Має гепатопротекторну, мембраностабілізуючу та противірусну дію. Гліциризинова кислота має гепатопротекторну дію за рахунок антиоксидантного, протизапального ефектів, а також впливу на фіброгенез. Антиоксидантна дія. Гліциризинова кислота пов'язує вільні кисневі радикали та інгібує ферменти, що ініціюють перекисне окиснення ліпідів (ПОЛ) у гепатоцитах. Протизапальна дія. Гліциризинова кислота зменшує запалення за рахунок інгібуючого впливу на NF-kB- та ТLR4-сигнальні шляхи; пригнічення продукції прозапальних цитокінів (ФHОα, ІЛ-1, ІЛ-6, ІЛ-8); стимулювання продукції протизапальних цитокінів (ІЛ-2, ІЛ-10. ІЛ-12) Гліциризинова кислота інгібує 11β-оксистероїддегідрогеназу, що сприяє підвищенню ендогенного кортизолу в крові (псевдокортикостероїдний ефект). Вплив на фіброгенез пов'язаний із зменшенням експресії гена колагену 1-го типу та зниженням продукції колагену зірчастими клітинами печінки (клітинами Іто), а також руйнуванням активованих клітин Іто через систему натуральних кілерів, що сприяє уповільненню прогресування фіброзу. Пригнічує репродукцію вірусів у печінці та інших органах за рахунок стимуляції продукції інтерферонів, підвищення фагоцитозу, збільшення активності природних клітин-кілерів. При ураженнях шкіри за рахунок протизапальної дії обмежує поширення процесу та сприяє регресу захворювання. Фосфатидилхолін (діюча речовина фосфоліпідів) є основним структурним елементом клітинних та внутрішньоклітинних мембран, відновлює їх структуру та функції при пошкодженні, надаючи мембраностабілізуючу дію. Нормалізує білковий та ліпідний обміни, запобігає втраті гепатоцитами ферментів та інших активних речовин, сприяє відновленню функцій печінки.Показання до застосуванняЖирова дегенерація печінки (гепатоз), алкогольні, токсичні, зокрема лікарські, ураження печінки. У складі комплексної терапії вірусних гепатитів, цирозу печінки та псоріазу.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до гліциризинової кислоти, фосфатидилхоліну або інших компонентів препарату. Антифосфоліпідний синдром. Вагітність (даних щодо ефективності та безпеки недостатньо). Період грудного вигодовування (даних щодо ефективності безпеки недостатньо). Дитячий вік молодше 12 років (даних щодо ефективності та безпеки недостатньо). З обережністю: У хворих із портальною гіпертензією. У хворих із артеріальною гіпертонією. За наявності цих захворювань перед початком прийому препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування (даних щодо ефективності та безпеки недостатньо).Побічна діяЗазвичай препарат Фосфоглів переноситься добре, побічні дії розвиваються дуже рідко, за даними постреєстраційного спостереження - частота Алергічні реакції: висипання на шкірі, утруднення носового дихання, кон'юнктивіт, кашель. З боку серцево-судинної системи: транзиторне (минуще) підвищення артеріального тиску, периферичні набряки. З боку системи травлення: диспепсія (відрижка, нудота, здуття живота), дискомфорт у животі. У разі виникнення перерахованих симптомів слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не описано.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо під час їжі, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Рекомендований режим дозування у дорослих та дітей старше 12 років – по 2 капсули 3 рази на добу. Тривалість застосування може становити до 6 місяців, у середньому – 3 місяці.ПередозуванняВипадків передозування не зареєстровано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі підвищення артеріального тиску слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не надає негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та виконувати іншу роботу, яка потребує підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: Фосфоліпіди (Ліпоїд ППЛ-400) 400,0 мг [у перерахунку на 100% речовину (основний компонент - фосфатидилхолін 73-79%)] 300,0 мг, натрію гліцирризінат (тринатрієва сіль гліцирі) допоміжні речовини: бутилгідрокситолуол 0,1 мг, спирт етиловий сорт "люкс" або "екстра" (етанол) 12 мг, олія соняшникова або олія кукурудзяна 22,9 мг; Склад оболонки капсули: титану діоксид, барвник заліза оксид червоний, барвник заліза оксид чорний, барвник заліза оксид жовтий, желатин. По 30, 50, 100, 200 або 300 капсул у пластикові контейнери з кришками з поліетилену високого тиску або пропілену або банки полімерні, закупорені кришками з контролем розтину з вологопоглинаючою вставкою. По 10 капсул у контурне осередкове впакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. 1 контейнер або 2, 3, 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові №0; корпус та кришка капсули – коричневого кольору. Вміст капсули – масляна пастоподібна маса від світло-жовтого до оранжево-коричневого кольору зі слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб.ФармакокінетикаКомпоненти препарату добре всмоктуються в кишечнику як у вигляді цілої молекули, так і біоактивних продуктів їхнього гідролізу (ненасичені жирні кислоти, холін, гліциретова кислота), які після всмоктування через стінки кишечника легко проникають у печінку, легені, шкіру та інші органи.ФармакодинамікаКомбіноване засіб. Має мембраностабілізуючу, гепатопротекторну та противірусну дію. Фосфатидилхолін (основний компонент фосфоліпідів) є основним структурним елементом клітинних та внутрішньоклітинних мембран, здатний відновлювати їх структуру та функції при пошкодженні, надаючи цитопротекторну дію. Нормалізує білковий та ліпідний обміни, запобігає втраті гепатоцитами ферментів та інших активних речовин, відновлює дезінтоксикаційну функцію печінки, інгібує формування сполучної тканини, знижуючи ризик виникнення фіброзу та цирозу печінки. Гліцират (гліциризинова кислота і солі) має протизапальну дію, пригнічує репродукцію вірусів у печінці та інших органах за рахунок стимуляції продукції інтерферонів, підвищення фагоцитозу, збільшення активності природних клітин-кілерів. Має гепатопротекторну дію завдяки антиоксидантній та мембраностабілізуючій активності. Потенціює дію ендогенних глюкокортикостероїдів, надаючи протизапальну та протиалергічну дію при неінфекційних ураженнях печінки. При ураженнях шкіри за рахунок мембраностабілізуючої та протизапальної дії компонентів обмежує поширення процесу та сприяє регресу захворювання.Показання до застосуванняВірусний гепатит (гострий та хронічний), жирова дегенерація печінки (гепатоз), інші ураження печінки (лікарські, алкогольні, токсичні), цироз печінки, інтоксикації, псоріаз, нейродерміт, екзема.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату, вагітність, період лактації, дитячий вік до 12 років.Побічна діяПри підвищеній індивідуальній чутливості можлива поява висипу на шкірі, яка зникає після відміни препарату. Рідко, при перевищенні добових доз, можуть спостерігатися: затримка натрію та рідини, що проявляється периферичними набряками та підвищенням артеріального тиску, гіпокаліємія. При появі зазначених симптомів, залежно від їхньої виразності, необхідно зменшити дозу препарату та/або призначити спіронолактон по 50-100 мг на добу.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не описано.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо під час їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини. Дорослим по 1-2 капсули 3 рази на добу, дітям старше 12 років – по 1 капсулі 3 рази на добу.ПередозуванняЧи не відзначена.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діючі речовини: урсодезоксихолева кислота - 250,0 мг, натрію гліцирризінат у перерахунку на 100% речовина (тринатрієва сіль гліцирризинової кислоти) - 35,0 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна М 101 - 30,5 мг, натрію кроскармелоза - 6,6 мг, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) - 3,3 мг, магнію стеарат - 2,8 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 1 ; Склад оболонки капсули (корпус та кришечка): титану діоксид (Е 171) – 1,92 мг, желатин – 94,08 мг. По 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону або пачку з картону з використанням металізованої плівки.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові №0 білого кольору. Вміст капсул – порошок білого або білого з кремовим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарати для лікування печінки та жовчовивідних шляхів у комбінації.ФармакокінетикаУрсодезоксіхолева кислота Після прийому внутрішньо урсодезоксихолевая кислота швидко абсорбується в худої кишці та проксимальної частини клубової кишки за рахунок пасивної дифузії, а в дистальній частині клубової кишки - за рахунок активного транспорту. Всмоктується приблизно 60-80%. Після всмоктування урсодезоксихолева кислота практично повністю кон'югує в печінці з гліцином та таурином і виводиться з жовчю. При першому проходженні через печінку метаболізується до 60%. Залежно від добової дози, виду захворювання або стану печінки у жовчі накопичується більша чи менша кількість урсодезоксихолевої кислоти. У той же час спостерігається відносне зменшення вмісту інших ліпофільних жовчних кислот. Під дією кишкових бактерій урсодезоксихолева кислота частково розпадається з утворенням 7-кето-літохолевої та літохолевої кислот. В організмі людини литохолева кислота всмоктується лише в невеликій кількості, сульфатується в печінці, екскретується у жовч та виводиться з калом. Період напіввиведення урсодезоксихолевої кислоти становить 35-58 днів. Гліциризинова кислота Після перорального прийому в кишечнику під впливом ферменту β-глюкуронідази, що продукується бактеріями нормальної мікрофлори, з гліциризинової кислоти утворюється активний метаболіт – β-гліциретова кислота, яка всмоктується у системний кровотік. Максимальна концентрація (Сmах) β-гліциретової кислоти в плазмі досягається через 11 годин, складаючи 267,319 нг/мл. Площа під фармакокінетичною кривою (AUC0-∞) – 5123,9 нг*ч/мл. У крові β-гліциретова кислота зв'язується з альбуміном і практично повністю транспортується до печінки. Виділення β-гліциретової кислоти відбувається переважно з жовчю, в залишковій кількості – із сечею. Період напіввиведення досягає 19,23 години.ФармакодинамікаКомбінований препарат, гепатопротекторний засіб, має також жовчогінну, холелітолітичну, антиоксидантну, протизапальну дію, впливає на фіброгенез. Урсодезоксіхолева кислота Урсодезоксихолева кислота має жовчогінну дію. Зменшує синтез холестерину в печінці, всмоктування його в кишечнику та концентрацію в жовчі, підвищує розчинність холестерину в жовчовивідній системі, стимулює утворення та виділення жовчі. Знижує літогенність жовчі, збільшує вміст жовчних кислот; викликає посилення шлункової та панкреатичної секреції, посилює активність ліпази, виявляє гіпоглікемічну дію. Викликає часткове або повне розчинення холестеринового каміння при ентеральному застосуванні, зменшує насиченість жовчі холестерином, що сприяє мобілізації холестерину з жовчного каміння. Чинить імуномодулюючу дію, впливає на імунологічні реакції в печінці: зменшує експресію деяких антигенів на мембрані гепатоцитів. впливає на кількість Т-лімфоцитів, утворення інтрлейкіну-2,зменшує кількість еозинофілів. Гліциризинова кислота Має гепатопротекторну дію за рахунок антиоксидантного, протизапального ефектів, а також впливу на фіброгенез. Гліциризинова кислота пов'язує вільні кисневі радикали та інгібує ферменти, що ініціюють перекисне окиснення ліпідів (ПОЛ) у гепатоцитах. Гліциризинова кислота зменшує запалення за рахунок інгібуючого впливу на NF-kB- та ТLR4-сигнальні шляхи; пригнічення продукції прозапальних цитокінів (ФНП α, ІЛ-1, ІЛ-6, ІЛ-8); стимулювання продукції протизапальних цитокінів (ІЛ-2, ІЛ-10, ІЛ-12) Гліциризинова кислота інгібує 11β-оксистероїддегідрогеназу, що сприяє підвищенню ендогенного кортизолу в крові (псевдокортикостероїдний ефект). Вплив на фіброгенез пов'язаний із зменшенням експресії гена колагену 1-го типу та зниженням продукції колагену зірчастими клітинами печінки (клітинами Іто), а також руйнуванням активованих клітин Іто через систему натуральних кілерів, що сприяє уповільненню прогресування фіброзу.Показання до застосуванняНеалкогольний стеатогепатит; алкогольна хвороба печінки; хронічні гепатити різного генезу; біліарний рефлюкс-гастрит; дискінезія жовчовивідних шляхів; розчинення холестеринового каміння жовчного міхура; первинний біліарний цироз печінки за відсутності ознак декомпенсації; первинний склерозуючий холангіт.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату або інших жовчних кислот; рентгенпозитивні (з високим вмістом кальцію) жовчні камені; порушення скоротливої ​​здатності жовчного міхура; часті епізоди жовчної кольки; оклюзія жовчовивідних шляхів (оклюзія загальної жовчної або міхурової проток); гострі запальні захворювання жовчного міхура та жовчних проток; цироз печінки у стадії декомпенсації; виражена печінкова недостатність та/або ниркова недостатність; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років; дорослі та діти з масою тіла до 47 кг (для даної лікарської форми); невдало виконана портоентеростомія або випадки відсутності відновлення нормального струму жовчі у дітей з атрезією жовчовивідних шляхів. З обережністю: У хворих із портальною гіпертензією; у хворих із артеріальною гіпертензією.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний у період вагітності та грудного вигодовування (у зв'язку з недостатністю даних про застосування у цих груп пацієнтів).Побічна діяОцінка небажаних явищ ґрунтується на наступній класифікації: Дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 - Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – неоформлений стілець або діарея; дуже рідко – диспепсія (відрижка, нудота, здуття живота), дискомфорт у животі, гострі болі у правій верхній частині живота. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – кальцинування жовчного каміння, декомпенсація цирозу печінки (при лікуванні розвинених стадій первинного біліарного цирозу), яка зникає після відміни препарату. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – транзиторне підвищення артеріального тиску, периферичні набряки. Алергічні реакції: дуже рідко - кропив'янка, висипання на шкірі, утруднення носового дихання, кон'юнктивіт, кашель.Взаємодія з лікарськими засобамиУрсодезоксіхолева кислота Колестирамін, колестипол та антациди, що містять алюмінію гідроксид або смектит (алюмінію оксид), знижують абсорбцію урсодезоксихолевої кислоти в кишечнику і, таким чином, зменшують її поглинання та ефективність. Якщо ж використання препаратів, що містять хоча б одну з цих речовин, все ж таки є необхідним, їх потрібно приймати мінімум за 2 години до прийому препарату Фосфоглів® УРСО. При одночасному застосуванні урсодезоксихолева кислота може збільшити абсорбцію циклоспорину із кишечника. Тому у хворих, які приймають циклоспорин, необхідно визначати концентрацію циклоспорину в крові та у разі потреби коригувати дозу циклоспорину. Урсодезоксіхолева кислота може знижувати всмоктування ципрофлоксацину. При одночасному застосуванні урсодезоксихолева кислота може спричинити невелике підвищення рівня розувастатину у плазмі крові. Клінічна значимість цієї взаємодії, зокрема, щодо інших статинів невідома. Урсодезоксихолева кислота знижує концентрацію та площу під фармакокінетичною кривою "концентрація-час" блокатора повільних кальцієвих каналів нітрендипіну. У разі одночасного застосування нітрендипіну та урсодезоксихолевої кислоти рекомендується ретельний моніторинг. Може знадобитися збільшення дози нітрендипіну. Крім того, повідомлялося про зниження терапевтичного ефекту дапсону. Ці відомості, а також дані, отримані in vitro, дозволяють припустити, що урсодезоксіхолева кислота може індукувати ізоферменти CYP3A. Проте, результати контрольованих клінічних досліджень свідчать, що урсодезоксихолевая кислота не має вираженого індукуючого впливу на ізофермент CYP3A. Естрогени, гіполіпідемічні лікарські засоби, такі як клофібрат, збільшують насичення жовчі холестерином та можуть знижувати літолітичний ефект урсодезоксихолевої кислоти. Гліциризинова кислота Випадків міжлікарських взаємодій не описано.Спосіб застосування та дозиПриймати внутрішньо. Діти старше 12 років і дорослі з масою тіла більше 47 кг капсулу проковтують повністю. Препарат слід приймати регулярно. Для зручності режими дозування для різних показань представлені у перерахунку на урсодезоксіхолеву кислоту. Неалкогольний стеатогепатит: Середня добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6-12 місяців та більше. Алкогольна хвороба печінки: Середня добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6-12 місяців та більше. Симптоматичне лікування хронічних гепатитів різного генезу: Середня добова доза 10-15 мг/кг у 2-3 прийоми. Тривалість терапії 6-12 місяців та більше. Біліарний рефлюкс-гастрит: По 1 капсулі препарату щодня увечері перед сном. Курс лікування від 10-14 днів до 6 місяців, за необхідності – до 2 років. Дискінезія жовчовивідних шляхів: Середня добова доза 10 мг/кг на 2 прийоми протягом від 2 тижнів до 2 місяців. При необхідності курс лікування рекомендується повторити. Розчинення холестеринового жовчного каміння: Середня добова доза урсодезоксихолевої кислоти становить 10 мг/кг на добу, що відповідає: Маса тіла до 60 кг - кількість капсул 2 шт.; Маса тіла 61 – 80 кг – кількість капсул 3 шт.; Маса тіла 81 – 100 кг – кількість капсул 4 шт.; Маса тіла > 100 кг. - Кількість капсул 5 шт. Препарат необхідно приймати у добовій дозі одноразово щодня увечері перед сном. Для розчинення каміння зазвичай потрібно 6-24 місяців. Якщо після 12 місяців лікування розмір каменів не зменшується, лікування слід припинити. Ефективність лікування слід оцінювати кожні 6 місяців при ультразвуковому дослідженні чи рентгенографії. У ході проміжного обстеження слід оцінити, чи не сталося звапніння каменів за минулий період. У разі звапніння каменів лікування слід припинити. Первинний біліарний цироз: Добова доза залежить від маси тіла та становить від 2 до 6 капсул (приблизно від 10 до 15 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла). У перші 3 місяці лікування прийом препарату слід розділити на кілька прийомів протягом дня. Після поліпшення печінкових показників добову дозу можна приймати один раз, увечері. Рекомендується наступний режим застосування: Маса тіла Добова доза Вранці Вдень Увечері 47-50 кг 2 капсули 1 капсула - 1 капсула 51-65 кг 3 капсули 1 капсула 1 капсула 1 капсула 66-85 кг 4 капсули 1 капсула 1 капсула 2 капсули 86-110 кг 5 капсул 1 капсула 2 капсули 2 капсули > 110 кг 6 капсул 2 капсули 2 капсули 2 капсули Капсули слід приймати регулярно, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Застосування препарату Фосфоглів УРСО для лікування первинного біліарного цирозу може тривати протягом необмеженого часу. У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у поодиноких випадках клінічні симптоми можуть погіршуватися на початку лікування, наприклад, може почастішати свербіж. У цьому випадку лікування слід продовжити, приймаючи по одній капсулі щодня, далі слід поступово підвищувати дозування (збільшуючи добову дозу щотижня на одну капсулу) доти, доки знову не буде досягнуто рекомендованого режиму дозування. Первинний склерозуючий холангіт: Добова доза 12-15 мг/кг; при необхідності доза може бути збільшена до 20 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6 місяців до кількох років.ПередозуванняУ разі передозування урсодезоксихолевої кислоти можлива діарея. Загалом інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки зі збільшенням дози урсодезоксихолевої кислоти її абсорбція знижується, а виведення з каловими масами збільшується. Наслідки діареї лікуються симптоматично (відновлення водно-електролітного балансу). Випадки передозування гліциризинової кислоти досі не виявлені.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом препарату має здійснюватись під наглядом лікаря. Протягом перших 3 місяців лікування необхідний контроль активності печінкових трансаміназ, лужної фосфатази, гамма-глютамілтранспептидази, концентрації білірубіну в сироватці крові кожні 4 тижні, а потім кожні 3 місяці. Контроль цих параметрів дозволяє виявити порушення функції печінки на ранніх стадіях. Також це стосується пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу. Крім того, так можна швидко визначити, чи реагує пацієнт з первинним біліарним цирозом на лікування. При застосуванні для розчинення холестеринового жовчного каміння Для оцінки прогресу в лікуванні та для своєчасного виявлення ознак кальцинозу каменів залежно від їх розміру, жовчний міхур слід візуалізувати (пероральна холецистографія) з оглядом затемнень у положенні стоячи та лежачи на спині (ультразвукове дослідження) через 6-10 місяців після початку лікування. Якщо жовчний міхур неможливо візуалізувати на рентгенівських знімках або у разі кальцинозу каміння, слабкої скоротливості жовчного міхура або частих нападів кольк, препарат застосовувати не слід. При лікуванні пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу Вкрай рідко відзначалися випадки декомпенсації цирозу печінки. Після припинення лікування наголошувалося на регресії проявів декомпенсації. У пацієнтів з первинним біліарним цирозом в окремих випадках на початку лікування можливе посилення клінічних симптомів, наприклад, може посилитися свербіж. У цьому випадку дозу препарату необхідно знизити до 250 мг (у перерахунку на урсодезоксихолеву кислоту), а потім поступово знову збільшувати, як описано в розділі "Спосіб застосування та дози". При застосуванні пацієнтів з первинним склерозуючим холангітом Тривала терапія високими дозами урсодезоксихолевої кислоти (28-30 мг/кг/сут) у пацієнтів із цією патологією може спричинити серйозні побічні явища. У пацієнтів з діареєю слід зменшити дозу препарату. При персистуючій діареї слід припинити лікування. Жінки дітородного віку можуть приймати препарат тільки якщо вони використовують надійні засоби контрацепції. Рекомендується використовувати негормональні протизаплідні засоби або пероральні контрацептиви з низьким вмістом естрогенів, оскільки гормональні пероральні контрацептиви можуть посилювати каменеутворення в жовчному міхурі. До початку лікування слід виключити можливу вагітність. У разі підвищення артеріального тиску лікування препаратом слід припинити. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або виконувати іншу роботу, що вимагає підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Або ж цей вплив мінімальний.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаДраже – 1 шт.: Активна речовина: розторопши плямистих плодів; екстракт сухий (еквівалент силімарину) – 35,000 мг; Допоміжні речовини ядра: лактози моногідрат (55,380 мг), крохмаль пшеничний (55,380 мг), повідон (Колідон 25) (1,650 мг), целюлоза мікрокристалічна (67,000 мг), магнію стеарат (2,500 мг 20,600 мг), сорбітол (4,130 мг), натрію гідрокарбонат (1,360 мг); Допоміжні речовини оболонки: целацефат (0,840 мг), діетилфталат (0,600 мг), сахароза (162,190 мг), акації камедь (1,562 мг), желатин (0,860 мг), тальк (26,718 мг), титан ПЕГ 6000) (0,130 мг), барвник Браун Опалюкс (цукроза, оксид заліза червоний, оксид заліза чорний, метил- та пропілпарагідроксибензоат, очищена вода) (2,250 мг), гліцерол (0,030 мг). По 10 драже в блістер із ПВХ-плівки та алюмінієвої фольги. По 8 або 18 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиДраже двоопуклої форми, покриті оболонкою із зовнішнім шаром коричневого кольору та внутрішнім шаром білого кольору. Вид на зламі: від коричнево-жовтого до світло-коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб.ФармакокінетикаПісля перорального застосування силімарин повільно резорбується із шлунково-кишкового тракту. Піддається кишковопечінковій циркуляції. Чи не кумулює. При дослідженні силібініну, міченого С14, найвищі концентрації виявляються у печінці та зовсім незначні кількості – у нирках, легенях, серці та інших органах. Метаболізується у печінці за допомогою кон'югації. У жовчі як метаболіти виявлені глюкуроніди та сульфати. Час напіввиведення становить 6 годин. Виводиться в основному з жовчю (близько 80%) у вигляді глюкуронідів та сульфатів та незначною мірою (близько 5%) із сечею.ФармакодинамікаКарсил належить до групи гепатопротекторних лікарських засобів. Містить сухий екстракт плодів розторопші плямистої (еквівалент силімарину), який є сумішшю 4 ізомерів флавонолігнанів: силібініну, ізо-сілібініну, силідіаніну та силікристину. Механізм дії препарату ще недостатньо з'ясований. Встановлено, що гепатопротекторна дія силімарину обумовлюється конкурентною взаємодією з токсинами на відповідні рецептори в мембрані гепатоцитів, виявляючи таким чином мембраностабілізуючу дію. Силімарин має метаболітичні та клітинно-регулюючі ефекти, регулюючи проникність клітинної мембрани, пригнічуючи 5-ліпооксигеназний шлях, особливо лейкотрієну В4 (LTВ4), а також зв'язуючись із вільними реактивними кисневими радикалами. Стимулює синтез протеїнів (структурних та функціональних) та фосфоліпідів у уражених гепатоцитах, прискорюючи регенеративні процеси. Дія флавоноїдів, до яких належить силімарин, також обумовлюється їх антиоксидантними та покращуючими мікроциркуляцію ефектами. Клінічно ці ефекти виражаються у поліпшенні суб'єктивної та об'єктивної симптоматики та у нормалізації показників функціонального стану печінки (трансамінази, гаммаглобулін, білірубін). Це веде до покращення загального стану, зменшення скарг, пов'язаних із травленням,а у пацієнтів зі зниженим засвоєнням їжі внаслідок захворювання печінки, веде до підвищення апетиту та збільшення ваги.Показання до застосуванняТоксичні ураження печінки. Стан після перенесеного гострого гепатиту. Хронічний гепатит невірусної етіології. Стеатоз печінки (неалкогольний та алкогольний). У комплексній терапії цирозу печінки. Профілактика печінкових уражень при тривалому прийомі ліків, алкоголю, при хронічній інтоксикації (зокрема професійної).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до чинного або будь-якої з допоміжних речовин препарату. Діти молодші 12-річного віку.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та грудного вигодовування.Побічна діяЛікарський препарат добре переноситься. Рідко спостерігаються такі побічні дії: з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, диспепсія, діарея. з боку шкіри: у поодиноких випадках можливі шкірні алергічні реакції – свербіж, висипання, алопеція. Інші: рідко можна спостерігати посилення існуючих вестибулярних порушень. Побічні дії мають тимчасовий характер і зникають після припинення прийому препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічні лікарські взаємодії Силімарин не має істотного впливу на фармакодинаміку інших лікарських препаратів. При сумісному застосуванні силімарину з пероральними контрацептивами та препаратами, що використовуються при гормональній замісній терапії, можливе зменшення ефектів останніх. Фармакокінетичні лікарські взаємодії Силімарин може посилити ефекти таких ліків, як діазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, вінбластин через його основну дію на систему цитохрому Р 450. Клінічні дослідження показують незначний ризик можливих фармакокінетичних взаємодій силімарину, як інгібітора ізоферменту CYP3A4 та UGT1A1, та цитостатиків, які є субстратами цих ферментів.Спосіб застосування та дозиДраже приймають внутрішньо до їди, запиваючи достатньою кількістю води. Курс лікування триває щонайменше 3 місяців. Дорослі та діти старше 12 років: Лікування тяжких уражень печінки починають із добової дози 420 мг (по 4 драже 3 рази на день). При більш легких випадках і як підтримуюча терапія - по 1-2 драже 3 рази на день. Профілактично приймають по 2-3 драже на день.ПередозуванняНемає даних про передозування препарату. При випадковому прийомі високої дози необхідно викликати блювоту, промивання шлунка, застосовуючи активоване вугілля і провести при необхідності симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю призначають пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчників та матки, карцинома передміхурової залози) через можливий прояв естрогеноподібного ефекту силімарину. У лікарському препараті як допоміжна речовина міститься пшеничний крохмаль, що може становити ризик погіршення стану у пацієнтів з целіакією (глютенова ентеропатія), а також гліцерол, який може спричинити головний біль або дратівливу дію на слизову оболонку шлунка при застосуванні високих доз.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКонцентрат для приготування розчину для інфузій - 1 мл/1 амп. Активні речовини: L-орнітину L-аспартат 500 мг/5 г; Допоміжні речовини: вода д/і - до 10 мл. 10 мл – ампули темного скла (10) – коробки картонні.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. діючі речовини: дим'янки лікарської трави екстракт сухий 275,10 мг (відповідний 4,13 мг суми фумарових алкалоїдів у перерахунку на протопін), розторопши плямистою плодів екстракт сухий 83,10 мг (відповідний 50 мг силімарину, в2. мг силібіну); допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 80,10 мг, крохмаль кукурудзяний 20,10 мг, тальк 8,40 мг, макрогол-6000 4,50 мг, коповідон 4,50 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,10 мг, магнію стеа мг; оболонка: желатин 79,94 мг, барвник заліза оксид жовтий 0,67 мг, барвник заліза оксид червоний 0,15 мг, барвник заліза оксид чорний 0,04 мг, титану діоксид 1,29 мг, вода очищена 13,92 мг. По 10 крапель у ПВДХ/алюмінієвий блістер. По 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №0 з непрозорими кришечкою та корпусом світло-коричневого кольору. Вміст капсул - порошок від світло-коричневого до темно-коричневого неоднорідного кольору з білими або жовтими або сірими вкрапленнями. Допускається наявність конгломератів чи ущільнень.Фармакотерапевтична групаЖовчогінний засіб рослинного походження.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо флавоноїди, що входять до складу силімарину, екскретуються переважно з жовчю та піддаються кишково-печінковій рециркуляції.ФармакодинамікаГепабене є комбінованим препаратом, до складу якого входять речовини рослинного походження - екстракт дим'янки лікарської та екстракт розторопші плямистої. Екстракт дим'янки лікарської містить алкалоїд у групі флавоноїдів фумарин. має жовчогінну дію. За рахунок нормалізує на моторноевакуаційну функцію жовчовивідних (біліарних) шляхів і тонус сфінктера Одді фумарин полегшує надходження жовчі в кишечник. Екстракт плодів розторопші містить алкалоїд силімарин, який має гепатопротекторну дію при гострих та хронічних інтоксикаціях за рахунок здатності пов'язувати вільні радикали кисню, гепатотоксичні речовини, а також наявності помірних антиоксидантних та мембраностабілізуючих властивостей. Дослідження репродуктивної токсичності, генотоксичності та канцерогенності активних інгредієнтів препарату не проводились. Дослідження загальної токсичності екстракту дим'янки лікарської та екстракту плодів розторопші при багаторазовому дозуванні в експерименті та переносимості в клінічних умовах не виявили помітних токсичних ефектів та небезпеки для людини.Показання до застосуванняЛікарський препарат рослинного походження для стимуляції секреції жовчі та полегшення симптомів функціональної диспепсії, таких як: спазми, почуття здуття, метеоризм. Застосування Гепабене ґрунтується на багаторічному досвіді використання препарату за даним показанням.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату або інших рослин сімейства складноцвітих. Гострі запальні захворювання печінки, жовчнокам'яна хвороба, гострі та хронічні захворювання жовчовивідних шляхів. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю призначають пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчників та матки, карцинома передміхурової залози) через можливий естроген-подібний ефект силімарину.Вагітність та лактаціяНезважаючи на те, що спеціальних досліджень не проведено, не рекомендується застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяМожливі алергічні реакції. Можливе виникнення послаблюючої дії та збільшення діурезу. Немає даних щодо частоти виникнення небажаних явищ.Взаємодія з лікарськими засобамиДослідження лікарської взаємодії не проводились.Спосіб застосування та дозиВсередину перед прийомом пиши, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Дорослим препарат призначають по 1 капсулі тричі на добу протягом двох тижнів.ПередозуванняДо цього часу явища передозування не описані. При випадковому прийомі високої дози необхідно викликати блювоту, промивання шлунка, застосувати активоване вугілля, провести, при необхідності, симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування препарату протипоказане у дітей та підлітків до 18 років, оскільки відсутні дані щодо його застосування у даної категорії пацієнтів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дослідження про вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не проводилися.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: розторопші плямистої плодів екстракт сухий (36-44:1) - 86,5-93,35 мг, еквівалентно 70 мг силімарину (ДНФГ), еквівалентно 54,1 мг силімарину (ВЕРХ/Герм.Ф.) з розрахунку на силібінін; допоміжні речовини: полісорбат 80, повідон, манітол, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), магнію стеарат; Оболонка: тверда желатинова капсула, розмір «2», до складу якої входить: желатин, барвник заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е171), лаурилсульфат натрію, барвник заліза оксид чорний (Е172). Капсули 70 мг. По 10 капсул у блістері із плівки ПВХ-алюмінієвої фольги. 2, 3 або 6 блістерів у картонній пачці разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиЗовнішній вигляд капсули: тверді желатинові капсули, розмір «2», корпус та кришечка коричневого кольору. Зовнішній вигляд капсули: порошок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція – низька та повільна (період напівабсорбції – 2,2 год), метаболізується у печінці шляхом кон'югації, період напіввиведення – 6 год. Виводиться переважно з жовчю у формі глюкуронідів та сульфатів. Чи не кумулює в організмі. Відзначається кишково-печінкова циркуляція.ФармакодинамікаВзаємодіє з вільними радикалами в печінці та переводить їх у менш токсичні сполуки, перериваючи процес перекисного окиснення ліпідів, перешкоджає руйнуванню клітинних структур. У пошкоджених гепатоцитах стимулює синтез структурних та функціональних білків та фосфоліпідів (за рахунок специфічної стимуляції РНК-полімерази А), стабілізує клітинні мембрани, запобігає втраті компонентів клітини (трансаміназ), прискорює регенерацію клітин печінки. Гальмує проникнення у клітину деяких гепатотоксичних речовин.Показання до застосуванняТоксичні ураження печінки (алкоголізм; інтоксикація галогенсодержащими вуглеводнями, сполуками важких металів; лікарські ураження печінки) та їх профілактика.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції, рідко – послаблююча дія.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не описано.Спосіб застосування та дозиВсередину після їди запиваючи невеликою кількістю води. По 2 капсули 3 десь у день. Підтримуюча доза – по 1 капсулі 3 десь у день.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему