Склад, форма випуску та упаковкаСклад на одну капсулу: Активна речовина: троксерутин – 300,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 39,5 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 7,0 мг, магнію стеарат – 3,5 мг; Склад корпусу капсули: барвник заліза оксид червоний – 0,0071 %; барвник заліза оксид жовтий – 0,1227 %; титану діоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %; Склад кришечки капсули: барвник діамантовий блакитний - 0,0190%; барвник червоний чарівний – 0,0450 %; титану діоксид – 3,0000 %; желатин – до 100%. Капсули 300 мг. По 10, 30 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 50, 60 або 100 капсул у банки полімерні для лікарських засобів. Одну банку або 1, 2, 3, 5, 6 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові №0: корпус жовто-кремового кольору, кришечка бузкового кольору, непрозорі. Вміст капсул від жовтого до жовто-зеленого або жовто-коричневого кольору у вигляді порошку з різними розмірами частинок і гранул або спресованого порошку в циліндри, що розпадаються при натисканні.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаТроксерутин швидко всмоктується при застосуванні препарату внутрішньо. Максимальна концентрація троксерутину встановлюється в середньому через 1,75±0,46 годин після прийому внутрішньо. Абсорбція становить приблизно 10-15%. Біодоступність препарату зростає із збільшенням дози. Період напіввиведення становить 6,77±2,37 години. Терапевтична концентрація препарату в плазмі зберігається протягом 8 годин. Через 30 годин після прийому троксерутину спостерігається другий максимум концентрації препарату в плазмі, зумовлений ентерогепатичною рециркуляцією. Частково метаболізується у печінці з утворенням глюкуроніду та тригідроетилкверцитину. Виводиться переважно через кишечник (до 65-70%), менша частина (до 25%) препарату виводиться у незміненому вигляді нирками.ФармакодинамікаФлавоноїд (похідне рутина), має Р-вітамінну активність; має венотонізуючу, ангіопротекторну, протизапальну та протинабрякову дію; зменшує проникність та ламкість капілярів. Фармакодинамічні властивості пов'язані з участю біофлавоноїдів троксерутину в окислювально-відновних процесах та інгібування гіалуронідази. Пригнічуючи гіалуронідазу, троксерутин стабілізує гіалуронову кислоту клітинних оболонок та зменшує їх проникність. Має антиоксидантну активність, внаслідок чого запобігає окисленню аскорбінової кислоти, адреналіну та ліпідів. Крім того, зменшує проникність і ламкість капілярів, запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин при впливі на неї різних факторів. Троксерутин знижує ексудативне запалення судинної стінки, зменшуючи адгезію тромбоцитів до її поверхні. Інгібує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. При хронічній венозній недостатності троксерутин зменшує відчуття тяжкості та набряклості в ногах, знижує інтенсивність болю та судом, покращує трофіку тканин. Троксерутин полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм (біль, екксудація, свербіж, кровотечі). Завдяки впливу на проникність та резистентність стінок капілярів троксерутин сприяє уповільненню прогресування діабетичної ретинопатії. Вплив троксерутину на реологічні властивості крові сприяє запобіганню мікротромбозу судин сітківки.Показання до застосуванняХронічна венозна недостатність; Постфлебітичний синдром; Трофічні порушення при варикозній хворобі ніг та трофічні виразки; Як допоміжне лікування після склеротерапії та/або видалення варикозно розширених вен нижніх кінцівок; Посттравматичний набряк та гематоми м'яких тканин; Геморой (для полегшення симптомів); У комплексному лікуванні ретинопатії у пацієнтів із цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією та атеросклерозом.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до троксерутину або допоміжних речовин, що входять до складу препарату; Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки та хронічний гастрит у фазі загострення; Непереносимість лактози, недостатність лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; Вагітність (I триместр) та період лактації; Дитячий вік (до 18 років, досвід застосування недостатній). З обережністю: хронічна ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяВ експериментальних дослідженнях не відзначено тератогенності та фетотоксичності препаратів, що містять троксерутин. Дослідження тератогенності та фетотоксичності препарату Троксерутин у людини не проводилися, однак є вказівки на можливу асоціацію між прийомом троксерутину під час вагітності та аномаліями будови зовнішнього вуха у дітей. У І триместрі вагітності використання лікарського препарату Троксерутін протипоказано. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності застосування препарату Троксерутин можливе лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. Дані про проникнення троксерутину у грудне молоко відсутні. Препарат Троксерутин не слід застосовувати під час грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: Шкірні висипання. З боку центральної нервової системи: біль голови. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль у шлунку, метеоризм, діарея, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту. З боку шкірних покривів: Ерит. Інші: припливи крові до обличчя.Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі. Капсули ковтаються повністю, запиваючи достатньою кількістю води. На початковому етапі лікування призначають по 1 капсулі (300 мг) 2-3 рази на добу до зникнення симптомів. Для підтримуючого лікування рекомендована доза по 1 капсулі на добу. Курс лікування становить у середньому 3-4 тижні, необхідність тривалішого лікування визначається індивідуально. При діабетичній ретинопатії Троксерутин призначають по 2 капсули (300 мг) 3 рази на добу (добова доза 1,8 г).ПередозуванняСимптоми: нудота, біль голови, «припливи» крові до обличчя. Лікування: необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля, при необхідності розпочати симптоматичне лікування. Взаємодія з іншими лікарськими засобами При одночасному застосуванні посилює дію аскорбінової кислоти на резистентність та проникність судинної стінки.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо у період застосування препарату виразність симптомів захворювання не зменшується, слід проконсультуватися з лікарем. Досвід застосування препарату Троксерутин у дітей віком до 18 років недостатній. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами Застосування препарату Троксерутин не впливає на рухові та психічні реакції. Препарат Троксерутін не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему