Каталог товаров

Декскетопрофен 25мг/мл 2мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения

( 16 )
Наличие уточняйте
Вариант:
0,00 грн
1 078,00 грн
+
  • Страна:
    Россия
  • Дозировка:
    25 мг/мл
  • Фасовка:
    N10
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Декскетопрофен 25мг/мл 2мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения инструкция на украинском

Склад, форма випуску та упаковка

Розчин - 1 мл:

Діюча речовина: декскетопрофену трометамол – 36,9 мг (еквівалентно декскетопрофену – 25,0 мг); Допоміжні речовини: натрію хлорид – 4,0 мг, етиловий спирт 95 % (етанол) – 100,0 мг, 1 М розчин натрію гідроксиду – до pH 6,5-8,5, вода для ін'єкцій – до 1,0 мл.

По 2 мл ампули нейтрального світлозахисного скла марки СНС-1.

5 ампул поміщають у контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки.

1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.

10 ампул разом з інструкцією по застосуванню поміщають у коробку з картону з гофрованим вкладишем з мішкового паперу.

У кожну пачку або коробку вкладають ампульний скарифікатор.

При використанні ампул з надсічкою, крапкою або кільцем зламу ампульний скарифікатор не вкладають.


Опис лікарської форми

Прозорий безбарвний або жовтуватий колір розчин з характерним запахом спирту.


Фармакотерапевтична група

Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).


Фармакокінетика

Всмоктування

Максимальна концентрація у сироватці (Сmах) після внутрішньом'язового введення декскетопрофену трометамолу досягається в середньому через 20 хв (10-45 хв). Площа під кривою "концентрація-час" (AUC) після одноразового введення в дозі 25-50 мг пропорційна дозі як при внутрішньом'язовому, так і при внутрішньовенному введенні. Відповідні фармакокінетичні параметри подібні після одноразового та повторного внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення, що вказує на відсутність кумуляції препарату.

Розподіл

Для декскетопрофену трометамолу характерний високий рівень зв'язування з білками плазми (99%). Середнє значення обсягу розподілу (УД становить менше 0,25 л/кг, час напіврозподілу становить близько 0,35 год.).

Виведення

Метаболізм декскетопрофену переважно відбувається шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою з подальшим виведенням нирками. Період напіввиведення (Т1/2) декскетопрофену трометамолу становить близько 1-2,7 год.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У осіб похилого віку спостерігається подовження періоду напіввиведення (як після одноразового, так і після повторного внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення) у середньому до 48% та зниження загального кліренсу препарату.


Фармакодинаміка

Декскетопрофену трометамол - діюча речовина препарату Декскетопрофен - нестероїдний протизапальний засіб, що чинить аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дії. Механізм дії пов'язаний з інгібування синтезу простагландинів на рівні циклооксигенази-1 і 2.

Аналгетичну дію настає через 30 хв після парентерального введення. Тривалість аналгетичного ефекту після введення в дозі 50 мг становить 4-8 год.

При комбінованій терапії з аналгетиками опіоїдного ряду декскетопрофену трометамол значно (до 30-45%) знижує потребу в опіоїдах.


Показання до застосування

Купірування больового синдрому різного генезу (у т. ч. післяопераційні болі, біль при метастазах у кістки, посттравматичні болі, біль при ниркових кольках, альгодисменорея, ішалгія, радикуліт, невралгії, зубний біль).

Симптоматичне лікування гострих та хронічних запальних, запально-дегенеративних та метаболічних захворювань опорно-рухового апарату (в т. ч. ревматоїдний артрит, остеоартроз, спондилоартрити: анкілозуючий спондиліт, реактивний артрит, псоріатичний артрит).

Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.


Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до декскетопрофену або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту та дванадцятипалої кишки; шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі, інші активні кровотечі (в т. ч. підозра на внутрішньочерепну кровотечу), антикоагулянтна терапія; запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт) у стадії загострення; тяжкі порушення функції печінки (10-15 балів за шкалою Чайлд-П'ю); прогресуючі захворювання нирок, тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну підтверджена гіперкаліємія; тяжка серцева недостатність; період після проведення аортокоронарного шунтування; гемофілія та інші порушення згортання крові; вагітність, період грудного вигодовування; дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

Декскетопрофен протипоказаний для невраксіального (епідурального або підболочкового, внутрішньооболонкового) введення через препарат, що входить до складу препарату етанолу.

З обережністю:

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона, захворювання печінки в анамнезі, печінкова порфірія, хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія числа після хірургічного втручання), літні пацієнти (в т. ч. діуретики, ослаблені пацієнти і з низькою масою тіла), бронхіальна астма, одночасний прийом глюкокортикостероїдів (в т. ч. преднізолону), антикоагулянтів (в т. ч. вар , антиагрегантів (в т. ч. ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелу), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т. ч. циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну), ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліцукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, наявність інфекції Helicobacter pylori, системні захворювання сполучної тканини, тривале використання нестероїдних протизапальних препаратів, туберкульоз, виражений остеопороз, алкоголізм, тяжкі соматичні захворювання.


Вагітність та лактація

Застосування препарату під час вагітності протипоказане.

Немає даних про виділення декскетопрофену у грудне молоко. Препарат не рекомендується застосовувати під час годування груддю.


Побічна дія

Частота небажаних реакцій, які спостерігалися під час проведення вищевказаних досліджень, представлена ​​відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто ≥ 10 %, часто ≥ 1 % та < 10 %, нечасто ≥ 0,1 % та < 1 %, рідко ≥ 0,01 % і

Порушення з боку крові та лімфатичної системи - Рідко: анемія; Дуже рідко: нейтропенія, тромбоцитопенія.

Порушення з боку обміну речовин: рідко: гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпертригліцеридемія.

Порушення з боку нервової системи: - Нечасто: головний біль, запаморочення, безсоння, сонливість; Рідко: парестезія.

Порушення з боку органів слуху та лабіринтні порушення - Нечасто: нечіткість зору; Рідко: шум у вухах.

Порушення з боку серця: - Рідко: екстрасистолія, тахікардія.

Порушення з боку судин: - Нечасто: артеріальна гіпотензія, відчуття жару, гіперемія шкірних покривів; Рідко: артеріальна гіпертензія, периферичний набряк, поверхневий тромбофлебіт.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння - Рідко: брадипное; Дуже рідко: бронхоспазм, диспное.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Часто: нудота, блювання; Нечасто: абдомінальний біль, диспепсія, діарея, запор, гематемезис, сухість у роті; Рідко: ерозивно-виразкові ураження органів шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), включаючи кровотечі та перфорації, анорексія.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: - Рідко: підвищення активності печінкових ферментів, жовтяниця; Дуже рідко: ураження підшлункової залози, ураження печінки.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - Нечасто: дерматит, висипання, пітливість; Рідко: вугровий висип, кропив'янка; Дуже рідко: важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла), ангіоневротичний набряк, алергічний дерматит, фотосенсибілізація.

Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини - Рідко: м'язовий спазм, утруднення рухів у суглобах.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: - Рідко: поліурія, ниркова колька; Дуже рідко: нефрит чи нефротичний синдром.

Порушення з боку статевих органів та молочної залози – рідко: у жінок – порушення менструального циклу, у чоловіків – порушення функції передміхурової залози.

Загальні розлади та порушення у місці введення - Часто: біль у місці ін'єкції; Нечасто: запальна реакція, гематома, геморагії на місці ін'єкції, відчуття жару, озноб, втома; Рідко: біль у спині, непритомність, пропасниця; Дуже рідко: анафілактичний шок, набряк обличчя.

Лабораторні та інструментальні дані - Рідко: кетонурія, протеїнурія.

Інші – Асептичний менінгіт, що виникає переважно у пацієнтів із системним червоним вовчаком або змішаними захворюваннями сполучної тканини, гематологічні порушення (пурпура, апластична та гемолітична анемії, рідко – агранулоцитоз та гіпоплазія кісткового мозку).


Взаємодія з лікарськими засобами

Небажані комбінації

З іншими НПЗЗ, включаючи саліцилати у високих дозах (більше 3 г/добу)

Одночасне застосування кількох нестероїдних протизапальних засобів підвищує ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч та виразок.

З пероральними антикоагулянтами, гепарином у дозах, що перевищують профілактичні, та тиклопідином

Підвищується ризик розвитку кровотеч у зв'язку з пригніченням агрегації тромбоцитів та ураженням слизової оболонки травного тракту.

З препаратами літію

НПЗЗ підвищують концентрацію літію в плазмі (зниження ниркової екскреції літію), яка може досягти токсичного рівня, тому рівень літію в крові слід контролювати при призначенні, зміні дози та відміні декскетопрофену.

З метотрексатом у високих дозах (не менше 15 мг/тиж)

Підвищується токсичність метотрексату через зниження його ниркового кліренсу при застосуванні НПЗЗ.

З глюкокортикостероїдами

Підвищується ризик розвитку виразки шлунка та шлунково-кишкової кровотечі.

Похідні гідантоїну та сульфаніламіди

Може збільшитись виразність їх токсичних проявів.

Комбінації, які потребують обережності

З діуретиками, інгібіторами АПФ, антибактеріальними препаратами з групи аміноглікозидів та антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ.

Декскетопрофен послаблює дію діуретиків та інших антигіпертензивних засобів. Лікування нестероїдних протизапальних засобів пов'язане з ризиком розвитку гострої ниркової недостатності у пацієнтів з дегідратацією (зниження клубочкової фільтрації, зумовленої зниженим синтезом простагландинів). При комбінованому застосуванні декскетопрофену та діуретиків слід переконатися у адекватній гідратації пацієнта та проконтролювати функцію нирок перед призначенням.

З метотрексатом у низьких (менше 15 мг/тиж) дозах

Підвищується гематологічна токсичність метотрексату через зниження його ниркового кліренсу при застосуванні НПЗЗ. Слід проводити щотижневий контроль картини крові у перші тижні комбінованого лікування. За наявності навіть незначних порушень ниркової функції, а також у осіб похилого віку, необхідний ретельний контроль.

З пентоксифіліном

Підвищується ризик розвитку кровотеч. Необхідний активний клінічний моніторинг та частий контроль часу кровотечі або часу зсідання крові.

З зидовудіном

Можливий прояв токсичної дії зидовудину на ретикулоцити, який після першого тижня застосування НПЗЗ може призвести до розвитку тяжкої анемії. Необхідно провести підрахунок усіх клітин крові та ретикулоцитів через 1-2 тижні від початку комбінованого лікування.

З пероральними гіпоглікемічними препаратами

Зважаючи на можливе підвищення гіпоглікемічної дії у зв'язку зі здатністю НПЗП витісняти їх із місць зв'язування з білками плазми крові.

З гепаринами (низькомолекулярними)

Підвищення ризику розвитку кровотеч.

Комбінації, які необхідно брати до уваги

З бета-блокаторами

Можливе зменшення їхньої антигіпертензивної дії у зв'язку з пригніченням нестероїдних протизапальних засобів синтезу простагландинів.

З циклоспорином та такролімусом

Можливе посилення їхньої нефротоксичності за рахунок впливу НПЗП на ниркові простагландини. Під час проведення комбінованої терапії необхідно контролювати функцію нирок.

З тромболітичними препаратами

Підвищується ризик розвитку кровотеч.

З пробенецидом

Можливе збільшення концентрації декскетопрофену в плазмі крові, що може бути зумовлене інгібуючим впливом на канальцеву секрецію та/або кон'югацію з глюкуроновою кислотою та потребує корекції дози декскетопрофену.

З серцевими глікозидами

НПЗЗ можуть призводити до підвищення їх концентрації у плазмі крові.

З міфепристоном

У зв'язку з теоретичним ризиком зміни ефективності міфепристону під впливом інгібіторів синтезу простагландинів, нестероїдні протизапальні засоби слід призначати через 8-12 днів після прийому міфепристону.

З антибіотиками хінолінового ряду

Високий ризик розвитку судом при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів у комбінації з високими дозами хінолонів.

Фармацевтична взаємодія

Декскетопрофен не можна змішувати в одному шприці з розчином допаміну, прометазину, пентазоцину, петидину або гідроксизину (утворюється осад). Декскетопрофен можна змішувати в одному шприці з розчином гепарину, лідокаїну, морфіну та теофіліну.

Розведений розчин препарату для внутрішньовенного краплинного введення не можна змішувати з прометазином або пентазоцином.

Розведений розчин препарату сумісний з наступними розчинами для ін'єкцій: допаміну, гепарину, гідроксизину, лідокаїну, морфіну, петидину та теофіліну.


Спосіб застосування та дози

внутрішньовенно (повільно не менше 15 с) і внутрішньом'язово (вводять глибоко, повільно).

Рекомендована доза для дорослих: 50 мг кожні 8-12 годин. При необхідності можливе повторне введення препарату з 6-годинним інтервалом. Максимальна добова доза становить 150 мг.

Декскетопрофен показаний для короткочасного застосування (не більше 2 діб) у період гострого больового синдрому.

Порушення функції печінки

У пацієнтів з легкими та помірно вираженим порушенням функції печінки (5-9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) сумарну добову дозу слід зменшити до 50 мг та проводити частий контроль функціональних показників печінки. Декскетопрофен не слід призначати пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки.

Порушення функції нирок

Для пацієнтів з легким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну – 30-60 мл/хв) добову дозу слід знижувати до 50 мг. Декскетопрофен не слід призначати пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв).

Пацієнти похилого віку

Коригування дози для пацієнтів похилого віку зазвичай не потрібне, однак у зв'язку з фізіологічним зниженням функції нирок рекомендується знизити дозу препарату: загальна добова доза 50 мг при легких порушеннях функцій нирок у пацієнтів похилого віку.

Приготування розчинів

Для приготування розчину препарату для внутрішньовенної інфузії вміст однієї ампули (2 мл) розводять у 30-100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, розчину глюкози або розчину Рінгера. Розчин слід готувати в асептичних умовах, захищаючи від дії денного світла. Розведений розчин повинен бути прозорим та безбарвним, вводять шляхом повільної внутрішньовенної інфузії тривалістю 10-30 хв.


Передозування

Симптоми: нудота, анорексія, біль у животі, головний біль, запаморочення, дезорієнтація, безсоння.

Лікування: симптоматична терапія; при необхідності – промивання шлунка, діаліз.


Запобіжні заходи та особливі вказівки

У осіб із симптомами шлунково-кишкових порушень або із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі потрібне спостереження лікаря, особливо при шлунково-кишкових кровотечах. У випадках розвитку шлунково-кишкової кровотечі у пацієнтів, які приймають декскетопрофен, препарат негайно скасовують.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам, які одночасно приймають засоби, які можуть збільшити ризик виникнення виразки або кровотечі: кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти (зокрема, ацетилсаліцилова кислота).

Декскетопрофен може викликати оборотне пригнічення агрегації тромбоцитів та збільшувати час кровотечі.

Декскетопрофен слід обережно призначати пацієнтам з алергією в анамнезі. Декскетопрофен слід обережно призначати пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю І-ІІ функціонального класу за NYHA.

Декскетопрофен може зумовити підвищення рівня креатиніну та азоту в плазмі крові, негативно впливати на сечовидільну систему, призводячи до розвитку гломерулонефриту, інтерстиціального нефриту, папілярного некрозу, нефротичного синдрому та гострої ниркової недостатності.

Як і при застосуванні інших НПЗЗ, можливе незначне скороминуще підвищення показників деяких печінкових проб, значне підвищення активності аспартатамінотрансферази (ACT) та аланінамінотрансферази (АЛТ) у сироватці крові. При цьому контроль функцій печінки та нирок необхідний у пацієнтів похилого віку. У разі значного підвищення відповідних показників препарат Декскетопрофен слід відмінити.

Декскетопрофен слід з обережністю призначати пацієнтам з порушенням кровотворення, пацієнтам із системним червоним вовчаком або іншими захворюваннями сполучної тканини.

Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, декскетопрофен може маскувати симптоми інфекційних захворювань. Повідомлялося про поодинокі випадки загострення інфекційних процесів, локалізованих у м'яких тканинах при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів. Тому потрібне лікарське спостереження пацієнтів із ознаками бактеріальної інфекції або погіршенням стану під час лікування декскетопрофеном.

Слід бути обережними при призначенні препарату пацієнтам з порушенням функції печінки, нирок, серця або зі станами, які можуть зумовити затримку рідини в організмі. У цих пацієнтів застосування

НПЗЗ може призвести до погіршення стану та затримки рідини в організмі. Необхідно бути обережними також при призначенні декскетопрофену пацієнтам, які застосовують діуретики або схильні до гіповолемії, оскільки у них підвищується ризик розвитку нефротоксичності.

Обережність необхідна при призначенні препарату особам похилого віку, оскільки вони частіше виявляють порушення функції нирок, печінки або серцево-судинної системи, а також виникнення небажаних реакцій, наприклад, шлунково-кишкові кровотечі або перфорація кишечника.

У кожній ампулі препарату міститься 200 мг етанолу.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами (ризик розвитку запаморочення та сонливості).


Умови зберігання

При кімнатній температурі


Умови відпустки з аптек

За рецептом


Відео на цю тему

Информация, касающаяся данного товара


Производит Декскетопрофен 25мг/мл 2мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения компания ПромоМед Рус ООО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Декскетопрофен 25мг/мл 2мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Декскетопрофен 25мг/мл 2мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Среди всего ассортимента у нас еще есть такой товар со смежным действием. Необходима быстрая доставка Декскетопрофен 25мг/мл 2мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Дексалгин 25 25мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Дексалгин 25мг/мл 2мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения, Фламадекс 25мг/мл 2мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения, Кетодексал 0,025/мл 2мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения, Дексонал 25мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой.

(27454)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: декскетопрофену трометамол – 36.9 мг, що відповідає вмісту декскетопрофену – 25 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмалю гліколату), кремнію діоксид колоїдний безводний (аеросил), магнію стеарат; Склад оболонки: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000), титану діоксид. 10 шт. - Упаковки коміркові контурні (1, 3, 5) - Пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з ризиком; на поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаНПЗЗ. Похідне пропіонової кислотиФармакокінетикаВсмоктування Час досягнення максимальної концентрації (ТСmax) декскетопрофену в плазмі після одноразового прийому разової дози становить в середньому 30 хв (15-60 хв). Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування декскетопрофену. Площі під кривою "концентрація-час" (AUC) після одноразового та повторного прийомів подібні, що вказує на відсутність кумуляції препарату. Розподіл Для декскетопрофену характерний високий рівень зв'язування з білками плазми (99%). Середнє значення обсягу розподілу (Vd) становить менше 0.25 л/кг, період напіврозподілу становить близько 0.35 год. Метаболізм та виведення Основним шляхом метаболізму декскетопрофену є його кон'югація з глюкуроновою кислотою з подальшим виведенням нирками. Період напіввиведення (T1/2) декскетопрофену становить 1.65 год. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів У осіб похилого віку спостерігається подовження періоду напіввиведення (Т1/2) до 48% та зниження загального кліренсу препарату.ФармакодинамікаДекскетопрофену трометамол, діюча речовина препарату Дексонал®, відноситься до нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що мають знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії декскетопрофену заснований на пригніченні синтезу простагландинів на рівні циклооксигеназ (ЦОГ-1 і ЦОГ-2). Знеболюючий ефект настає через 30 хв після прийому препарату Дексонал внутрішньо, тривалість терапевтичної дії досягає 4-6 год.Показання до застосуванням'язово-скелетний біль (слабко або помірно виражений); альгодисменорея; зубний біль. Препарат призначений для симптоматичного лікування, зменшення болю та запалення на момент застосування.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до декскетопрофену, інших компонентів препарату та інших нестероїдних протизапальних засобів; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі); ерозивно-виразкові ураження ШКТ на стадії загострення; шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, включаючи пов'язані з попереднім застосуванням нестероїдних протизапальних засобів; шлунково-кишкові кровотечі; інші активні кровотечі (в т.ч. підозра на внутрішньочерепний крововилив); запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у стадії загострення; печінкова недостатність тяжкого ступеня тяжкості (10-15 балів за шкалою Чайлд-П'ю); прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія; хронічна хвороба нирок: стадія 3а (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) 45-59 мл/хв/1.73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл/хв/1.73 м2) та 4 (СКФ період після проведення аортокоронарного шунтування; тяжка серцева недостатність (III-IV клас за класифікацією NYHA); геморагічний діатез та інші порушення згортання крові; вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки); вагітність; період грудного вигодовування. З обережністю: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона, захворювання печінки в анамнезі, печінкова порфірія, хронічна хвороба нирок, стадія 2 (СКФ 60-89 мл/хв/ 1.73 м2), хронічна значне зниження обсягу циркулюючої крові (в т.ч. після хірургічного втручання), літні пацієнти старше 65 років (в т.ч. одержують діуретики, ослаблені пацієнти та пацієнти з низькою масою тіла), бронхіальна астма, одночасний прийом глюкокортикостероїдів (в т.ч. ч. преднізолону), антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), антиагрегантів (в т.ч. ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелу), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопраму, флуоксетину, пароксетину, серця, цереброваскулярні захворювання,дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, паління, наявність інфекції Helicobacter pylori, системний червоний вовчак (ВКВ) та інші системні захворювання сполучної тканини, тривале використання НПЗП, туберкульоз, виражений остеопороз, алкоголізм, тяжкі соматичні захворювання.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Дексонал при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане. Протипоказано застосування препарату віком до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки).Побічна діяМожливі побічні ефекти наведені відповідно до класифікації ВООЗ щодо зменшення частоти виникнення: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку імунної системи: рідко – набряк гортані; дуже рідко – анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок. З боку нервової системи: нечасто – головний біль, запаморочення, сонливість; рідко - парестезії, синкопальні стани (минущі короткочасні непритомності). З боку психіки: нечасто – безсоння, відчуття занепокоєння. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – вертиго; дуже рідко – шум у вухах. З боку органу зору: дуже рідко – нечіткий зір. З боку серцево-судинної системи: нечасто – відчуття серцебиття, відчуття жару, гіперемія шкірних покривів; рідко – підвищення АТ; дуже рідко – тахікардія, зниження АТ. З боку дихальної системи: рідко – брадипное; дуже рідко – бронхоспазм, задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, біль у животі, диспепсія, діарея; нечасто – гастрит, запор, сухість у роті, метеоризм; рідко - ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, кровотеча з виразки або її перфорація; дуже рідко – ураження підшлункової залози. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – гепатит, підвищення активності печінкових ферментів (АСТ та АЛТ); дуже рідко – ураження печінки. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – поліурія, гостра ниркова недостатність; дуже рідко – нефрит або нефротичний синдром. З боку репродуктивної системи: рідко – у жінок – порушення менструального циклу, у чоловіків – минуще порушення функції передміхурової залози при тривалому застосуванні. З боку опорно-рухового апарату: рідко – біль у спині. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип; рідко - кропив'янка, вугровий висип, підвищене потовиділення; дуже рідко – важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла)), ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, алергічний дерматит, фотосенсибілізація, свербіж шкіри. З боку обміну речовин: рідко – анорексія. Загальні порушення: нечасто – підвищена стомлюваність, астенія, озноб, загальне нездужання; дуже рідко – периферичні набряки. Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, можливий розвиток наступних побічних ефектів: асептичний менінгіт, що розвивається переважно у пацієнтів із системним червоним вовчаком або системними захворюваннями сполучної тканини, гематологічні порушення (тромбоцитопенічна пурпура, апластична та гемолітична анемії, в окремих випадках - ).Взаємодія з лікарськими засобамиНижченаведені взаємодії характерні для всіх НПЗП. Небажані комбінації З іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи саліцилати у високих дозах (більше 3 г на добу): одночасне застосування кількох нестероїдних протизапальних засобів внаслідок синергічного ефекту підвищує ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі та виразки. З антикоагулянтами: декскетопрофен, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може посилювати ефект антикоагулянтів, таких як варфарин у зв'язку з високим ступенем зв'язування з білками плазми, інгібуванням агрегації тромбоцитів та ураженням слизової оболонки ШКТ. У разі потреби одночасного застосування необхідний ретельний контроль стану пацієнта та регулярний моніторинг лабораторних показників. З гепарином: при одночасному застосуванні підвищується ризик розвитку кровотечі (у зв'язку з інгібуванням агрегації тромбоцитів та ушкоджуючою дією на слизову оболонку ШКТ). У разі потреби одночасного застосування необхідний ретельний контроль стану пацієнта та регулярний моніторинг лабораторних показників. З глюкокортикостероїдами: при одночасному застосуванні підвищується ризик виразкового ураження ШКТ та кровотеч. З препаратами літію: НПЗЗ підвищують концентрацію літію в плазмі крові аж до токсичної у зв'язку з чим цей показник необхідно контролювати при застосуванні з декскетопрофеном, зміні дози, а також після відміни НПЗЗ. З метотрексатом у високих дозах (15 мг/тиж і більше): можливе підвищення гематологічної токсичності метотрексату через зниження його ниркового кліренсу при одночасному застосуванні з НПЗЗ. З гідантоїнами та сульфонамідами: можливе посилення їх токсичної дії. Комбінації, які потребують обережності З діуретиками, інгібіторами АПФ, антибіотиками з групи аміноглікозидів, антагоністами рецепторів ангіотензину II: одночасне застосування з нестероїдними протизапальними засобами пов'язане з ризиком розвитку гострої ниркової недостатності у пацієнтів з зневодненням (зниження клубочкової фільтрації, обумовлене зниженим синтезом проста). При одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів можуть зменшувати антигіпертензивний ефект деяких препаратів. При одночасному застосуванні декскетопрофену та діуретиків необхідно переконатися, що у пацієнта відсутні ознаки зневоднення, а також на початку одночасного застосування контролювати функцію нирок. З метотрексатом у низьких дозах (менше 15 мг/тиж): можливе підвищення гематологічної токсичності метотрексату через зниження його ниркового кліренсу на тлі одночасного застосування з НПЗЗ. Необхідний підрахунок клітин крові на початку одночасного застосування. За наявності порушення функції нирок навіть легко, а також у пацієнтів похилого віку, необхідно ретельне медичне спостереження. З пентоксифіліном: можливе підвищення ризику кровотечі. Необхідний ретельний клінічний моніторинг та регулярна перевірка часу кровотечі (часу згортання крові). Зідовудіном: існує ризик посилення токсичної дії на еритроцити, обумовленого впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії через тиждень після початку застосування нестероїдних протизапальних засобів. Необхідно провести загальний аналіз крові з підрахунком кількості ретикулоцитів через 1–2 тижні після початку терапії НПЗЗ. З пероральними гіпоглікемічними засобами: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію препаратів сульфонілсечовини внаслідок витіснення сульфонілсечовини з місць зв'язування з білками плазми крові. Комбінації, які необхідно брати до уваги З бета-адреноблокаторами: при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами може зменшуватися антигіпертензивний ефект бета-адреноблокаторів внаслідок інгібування синтезу простагландинів. З циклоспорином і такролімусом: нестероїдні протизапальні засоби можуть збільшувати нефротоксичність, що опосередковано дією ренальних простагландинів. При одночасному застосуванні необхідно контролювати функцію нирок. З тромболітиками: збільшується ризик розвитку кровотечі. Збільшується ризик розвитку кровотеч із ШКТ при одночасному застосуванні з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, флуоксетин, сертралін) та антикоагулянтами. З пробенецидом: можливе підвищення концентрації нестероїдних протизапальних засобів у плазмі крові, що може бути обумовлено інгібуючим ефектом пробенециду на ниркову тубулярну секрецію та/або кон'югацію з глюкуроновою кислотою; може знадобитися корекція дози НПЗП. З серцевими глікозидами: одночасне застосування з нестероїдними протизапальними засобами може призводити до підвищення концентрації глікозидів у плазмі крові. З міфепристоном: у зв'язку з теоретичним ризиком зміни ефективності міфепристону під впливом інгібіторів синтезу простагландинів, нестероїдні протизапальні засоби не слід застосовувати раніше, ніж через 8–12 діб після відміни міфепристону. З хінолонами: дані, отримані в експериментальних дослідженнях на тваринах, вказують на високий ризик розвитку судом при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів з хінолонами у високих дозах. У разі потреби одночасного застосування препарату Дексонал з переліченими вище лікарськими засобами пацієнту слід проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиПрепарат Дексонал приймають внутрішньо під час їжі. Одночасний прийом їжі сповільнює всмоктування декскетопрофену, тому у разі гострого болю рекомендується застосування препарату не менше ніж за 30 хв до їди. Залежно від інтенсивності больового синдрому рекомендована доза для дорослих становить 12.5 мг декскетопрофену (1/2 таб. препарату Дексонал®) кожні 4-6 годин або 25 мг декскетопрофену (1 таб. препарату Дексонал®) кожні 8 год. Максимальна добова доза – 75 мг. Препарат не призначений для тривалої терапії, курс лікування препаратом не повинен перевищувати 3-5 днів. Пацієнтам похилого віку слід приймати препарат, починаючи з мінімальної рекомендованої дози. Максимальна добова доза становить 50 мг. У разі оптимальної переносимості можуть застосовуватися дози, рекомендовані для загальної популяції. Пацієнтам із печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості слід приймати препарат, починаючи з мінімальної рекомендованої дози. Максимальна добова доза становить 50 мг. Застосування препарату Дексонал у пацієнтів із печінковою недостатністю тяжкого ступеня протипоказано. Пацієнтам з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості – хронічна хвороба нирок, стадія 2 (СКФ 60-89 мл/хв/1.73 м2) слід приймати препарат, починаючи з мінімальної рекомендованої дози. Максимальна добова доза становить 50 мг. Застосування препарату у пацієнтів із хронічною хворобою нирок стадій 3а (СКФ 45-59 мл/хв/1.73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл/хв/1.73 м2) та 4 (СКФПередозуванняСимптоми: нудота, анорексія, біль у животі, біль голови, запаморочення, дезорієнтація, безсоння. Лікування: симптоматична терапія, при необхідності – промивання шлунка, прийом активованого вугілля, гемодіаліз малоефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНебажані побічні ефекти можна звести до мінімуму при застосуванні препарату у найменшій ефективній дозі при мінімальній тривалості застосування, необхідної для усунення больового синдрому. Ризик виникнення ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту підвищується у пацієнтів з виразковим ураженням шлунково-кишкового тракту в анамнезі, у літніх пацієнтів, при збільшенні дози нестероїдних протизапальних засобів; тому застосування препарату у цієї категорії пацієнтів слід починати з найменшої дози, що рекомендується. Пацієнтам перелічених вище категорій, а також пацієнтам, яким потрібне одночасне застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших засобів, що підвищують ризик виникнення ускладнень з боку ШКТ, рекомендується додаткове застосування гастропротекторів (мізопростол або блокатори протонової помпи). У пацієнтів, які одночасно приймають антиагреганти або антикоагулянти, глюкокортикостероїди, також підвищується ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі. Пацієнти з порушеннями ШКТ або шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі повинні знаходитися під ретельним медичним наглядом. У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразкового ураження, застосування препарату слід припинити. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки можливе загострення цих захворювань. Всі нестероїдні протизапальні засоби можуть інгібувати агрегацію тромбоцитів і збільшувати час кровотечі за рахунок інгібування синтезу простагландинів. У зв'язку з цим застосування препарату Дексонал у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, що впливають на систему гемостазу, такі як варфарин, похідні кумарину та гепарини, не рекомендується. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, препарат Дексонал може призводити до підвищення концентрації креатиніну та азоту в плазмі крові. Як і інші інгібітори синтезу простагландинів, препарат Дексонал® може побічно діяти на сечовидільну систему, що може призвести до розвитку гломерулонефриту, інтерстиціального нефриту, папілярного некрозу, нефротичного синдрому та гострої ниркової недостатності. Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів, які одночасно застосовують діуретики та пацієнтів, у яких можливий розвиток гіповолемії, у зв'язку з підвищеним ризиком нефротоксичності. Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, на тлі застосування препарату Дексонал може спостерігатися невелике скороминуще підвищення деяких печінкових ферментів. В осіб похилого віку необхідний контроль функції печінки та нирок. У разі значного підвищення відповідних показників застосування препарату Дексонал слід припинити. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, декскетопрофен може маскувати симптоми інфекційних захворювань. У разі виявлення ознак інфекції або погіршення самопочуття на фоні застосування препарату Дексонал® пацієнту необхідно відразу звернутися до лікаря. Препарат може викликати затримку рідини в організмі, тому у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, нирковою та/або серцевою недостатністю препарат Дексонал® слід застосовувати з особливою обережністю. У разі погіршення стану застосування препарату слід припинити. У пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, ішемічною хворобою серця, застійною серцевою недостатністю, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями препарат слід застосовувати з обережністю. Аналогічний підхід застосовується до пацієнтів з факторами ризику серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння). Необхідно бути обережними при призначенні препарату пацієнтам з наявністю в анамнезі серцево-судинних захворювань, особливо пацієнтам із серцевою недостатністю, у зв'язку з можливим ризиком прогресування. Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призводити до незначного ризику розвитку гострого інфаркту міокарда або інсульту. Для уникнення ризику даних подій при застосуванні декскетопрофену даних недостатньо. Літні пацієнти особливо схильні до несприятливих реакцій при застосуванні НПЗП, в т.ч. ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, що загрожує життю пацієнта, зниженню функцій нирок, печінки та серця. При застосуванні препарату Дексонал у даної категорії пацієнтів потрібний належний клінічний контроль. Є дані про виникнення поодиноких випадків шкірних реакцій (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів. При перших проявах висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції прийом препарату Дексонал® слід негайно припинити і звернутися до лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У зв'язку з можливою появою запаморочення та сонливості в період прийому препарату, здатність до концентрації уваги та швидкість психомоторних реакцій у пацієнтів можуть знижуватися, особливо в першу годину після прийому. Тому в період застосування препарату слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Быстрый заказ
Дозування: 25 мг/мл Фасування: N5 Форма випуску: р-р д/ін'єкцій Упаковка: амп. Виробник: Сотекс Завод-виробник: ФармФірма Сотекс(Росія) Діюча речовина: Декскетопрофен. .
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковкаДекскетопрофен трометамол у перерахунку на декскетопрофен – 25,0 мг. Допоміжні компоненти: етанол 96%, хлорид натрію, 1 М розчин натрію гідроксиду, вода для ін'єкцій.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення.Фармакотерапевтична групаКетодексал – нестероїдний протизапальний препарат. Чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Механізм дії препарату полягає в пригніченні синтезу простагландинів внаслідок придушення циклооксигенази. Аналгетичну дію настає через 30 хв після прийому препарату, його тривалість становить від 4 до 6 год.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому препарату внутрішньо Cmax декскетопрофену у людини досягається в середньому через 30 хв (15-60 хв). Розподіл та виведення. Зв'язування з білками плазми – 99%. Час розподілу та T1/2 декскетопрофену становить 0.35 і, відповідно, 1.65 год. Середній Vd – менше 0.25 л/кг. Основна частина препарату виводиться нирками у вигляді метаболітів (після глюкуронування).Показання до застосуванняКупірування больового синдрому різним генезом (у тому числі післяопераційні болі, біль при метастазах у кістки, посттравматичний біль, біль при, нирковій коліці, альгодисменорея, ішалгія, радикуліт, невралгії, зубний біль). Симптоматичне лікування гострих та хронічних запальних, запально-дегенеративних та метаболічних захворювань опорно-рухового апарату.Протипоказання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі, активні кровотечі різного генезу, підвищена кровоточивість, терапія антикоагулянтами, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, бронхіальна астма (в т.ч. в анамнезі), тяжка вагітність, лактація, підвищена чутливість до декскетопрофену або інших НПЗЗ. Вагітність та лактація. Слід бути обережними при призначенні препарату пацієнтам похилого віку, пацієнтам з алергічними реакціями, із системними захворюваннями сполучної тканини та пацієнтам з порушенням кровотворення.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації через відсутність достовірних клінічних даних, що підтверджують безпеку його застосування.Побічна діяЗ боку органів шлунково-кишкового тракту: печія, біль у животі, зрідка – ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту. З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення, нервозність, порушення сну, парестезії. З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): серцебиття, підвищення артеріального тиску. рідко – порушення картини крові. З боку сечостатевої системи: рідко – порушення функції нирок. Алергічні реакції: висипання на шкірі, бронхоспазм. Інші: озноб, набряки кінцівок, фотосенсибілізація.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилення дії антикоагулянтів. Одночасне застосування з іншими НПЗЗ підвищує ризик виникнення побічних ефектів. Одночасне застосування з препаратами літію може підвищити концентрацію останнього у плазмі крові. Слід виявляти обережність при використанні НПЗЗ менш, ніж за 24 години до початку застосування або після закінчення терапії метотрексатом, оскільки його рівень у крові (і, отже, токсичність) може підвищуватися. Описано окремі випадки виникнення кровотеч при одночасному застосуванні НПЗЗ та антикоагулянтів.Спосіб застосування та дозиРозчин для ін'єкцій. Рекомендована доза для дорослих: 50 мг кожні 8-12 годин. При необхідності можливе повторне введення препарату з 6-годинним інтервалом. Добова доза становить 150 мг.ПередозуванняЛікування: промивання шлунка. за необхідності – проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід поінформувати пацієнтів, що у разі появи побічних ефектів, а також за відсутності клінічного ефекту протягом 3-5 днів лікування, необхідно повідомити про це лікаря. Потрібна особлива обережність при одночасному застосуванні Дексалгіну 25 з фенітоїном, сульфонамідами та препаратами, що знижують згортання крові. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Оскільки Дексалгін 25 може спричинити зниження здатності до концентрації уваги, слід з обережністю призначати препарат пацієнтам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему