ПромоМед Рус ООО

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Фавіпіравір – 200,0 мг; Допоміжні речовини: Повідон (К-30), кремнію діоксид колоїдний, низькозаміщена гіпоролоза, целюлоза мікрокристалічна (тип 101), кросповідон, стеаринова кислота; Плівкова оболонка: Готове плівкове покриття Опадрай® 03F220114 жовтий [Гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 4000 (Поліетиленгліколь 4000), барвник заліза оксид жовтий Е172]. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 200 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої або з плівки полівінілхлоридної/полівініліденхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 40, 100 таблеток у банку з поліетилену високої щільності, закупорену кришкою з поліпропілену з контролем першого розтину. Вільний простір у банку заповнюють ватою медичної гігроскопічної. Кожну банку або 4 контурні осередкові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою світло-жовтого кольору. На поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Фавіпіравір легко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації (Тmax) 1,5 год. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить близько 54%. Метаболізм Фавіпіравір здебільшого метаболізується – альдегідоксидазою та частково метаболізується до гідроксильованої форми ксантиноксидазою. У клітинах метаболізується РТФ фавіпіравіру. З інших метаболітів, крім гідроксилату, у плазмі та сечі людини реєстрували також кон'югат глюкуронату. Виведення В основному фавіпіравір виводиться нирками у вигляді активного метаболіту гідроксилату, невелика кількість у незмінному вигляді. Період напіввиведення (Т1/2) близько 5 год. Пацієнти з порушенням функції печінки При прийомі фавіпіравіру пацієнтами з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) збільшення Сmax та AUC склали 1,5 рази та 1,8 разів, відповідно, порівняно зі здоровими добровольцями. Дані збільшення Сmax AUC пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) становили 2,1 разів та 6,3 рази, відповідно. Пацієнти з порушенням функції нирок У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості.ФармакодинамікаПротивірусна активність in vitro Фавіпіравір має противірусну активність проти лабораторних штамів вірусів грипу А та В (половинна максимальна ефективна концентрація (ЕС50) 0,014-0,55 мкг/мл). Для штамів вірусів грипу А і В, резистентних до адамантану (амантадину рімантадину), осельтамівіру або занамівіру, ЕС50 становить 0,03-0,94 мкг/мл та 0,09-0,83 мкг/мл відповідно. Для штамів вірусу грипу А (включаючи штами, резистентні до адамантану, осельтамівіру та занамівіру), таких як свинячий грип типу А та пташиний грип типу А, включаючи високопатогенні штами (в тому числі, H5N1 та H7N9), ЕС50 становить 0 53 мкг/мл. Для штамів вірусів грипу А та В, резистентних до адамантану, осельтамівіру та занамівіру, ЕС50 становить 0,09-0,47 мкг/мл; перехресна резистентність немає. Фавіпіравір інгібує вірус SARS-CoV-2, що викликає нову коронавірусну інфекцію (COVID-19). ЕС50 у клітинах Vero Е6 становить 61,88 мкмоль, що відповідає 9,72 мкг/мл. Механізм дії Фавіпіравір метаболізується в клітинах до рибозилтрифосфату фавіпіравіру (РТФ фавіпіравіру) і вибірково інгібує РНК-залежну РНК полімеразу, що бере участь у реплікації вірусу грипу. РТФ фавіпіравіру (1000 мкмоль/л) не показала інгібуючої дії на α ДНК людини, але показала інгібуючу дію в діапазоні від 9,1 до 13,5 % на β і в діапазоні від 11,7 до 41,2 % на γ ДНК людини . Інгібуюча концентрація (IC50) РТФ фавіпіравіру для полімерази II РНК людини склала 905 мкмоль/л. Резистентність Після 30 пересівань у присутності фавіпіравіру не спостерігалося змін у сприйнятливості вірусів грипу типу А до фавіпіравіру, резистентних штамів також не спостерігалося. У проведених клінічних дослідженнях не виявлено появи вірусів грипу, резистентних до фавіпіравіру.Показання до застосуванняЛікування нової коронавірусної інфекції (COVID-19).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до фавіпіравіру або до будь-якого компонента препарату АРЕПЛІВІР. Печінкова недостатність важкого ступеня тяжкості (клас З класифікації Чайлд-Пью). Ниркова недостатність важкого та термінального ступеня тяжкості (СКФ Вагітність чи планування вагітності. Період грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю У пацієнтів з подагрою та гіперурикемією в анамнезі (можливе підвищення рівня сечової кислоти в крові та загострення симптомів), у літніх пацієнтів, пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю), пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (СКФВагітність та лактаціяУ доклінічних дослідженнях фавіпіравіру в дозуваннях, схожих на клінічні або менші, спостерігалася загибель ембріона на ранній стадії і тератогенність. Препарат АРІПЛІВІР протипоказаний вагітним, а також чоловікам та жінкам під час планування вагітності. При призначенні препарату АРІПЛІВІР жінкам, здатним до народження дітей (у тому числі в постменопаузі менше 2-х років), необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Повторний тест на вагітність слід провести після закінчення прийому препарату. Необхідно використовувати ефективні методи контрацепції (презерватив зі сперміцидом) під час прийому препарату та після його закінчення: протягом 1 місяця жінкам та протягом 3 місяців чоловікам. При призначенні препарату АРІПЛІВІР годуючим жінкам необхідно припинити грудне вигодовування на час прийому препарату і протягом 7 днів після його закінчення, оскільки основний метаболіт фавіпіравіру потрапляє у грудне молоко.Побічна діяУ клінічному дослідженні препарату АЛЕПРИВІР (дані проміжного звіту) небажані реакції спостерігалися у 9 пацієнтів з 40 (22,5%), у тому числі підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ) у 5 (12,5%) пацієнтів, підвищення активності аспартатамінотрансферази (ACT) у 7 (17,5%) пацієнтів та підвищення активності креатинфосфокінази у 1 (2,5%) пацієнта. Дані небажані реакції відповідають відомим небажаним лікарським реакціям фавіпіравіру, представленим нижче. Оцінка частоти виникнення небажаних побічних реакцій полягає в класифікації ВООЗ: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, З боку крові та лімфатичної системи: часто – нейтропенія, лейкопенія; рідко – лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопенія. З боку обміну речовин: часто – гіперурикемія, гіпертригліцеридемія; нечасто – глюкозурія; рідко – гіпокаліємія. З боку імунної системи: нечасто – висип; рідко – екзема, свербіж. З боку дихальної системи: рідко – бронхіальна астма, біль у горлі, риніт, назофарингіт. З боку травної системи: часто – діарея; нечасто – нудота, блювання, біль у животі; рідко – дискомфорт у животі, виразка дванадцятипалої кишки, кров'яний стілець, гастрит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності АЛТ, АСТ, ГГТ; рідко – підвищення активності ЛФ, підвищення концентрації білірубіну в крові. Інші: рідко – аномальна поведінка, підвищення активності КФК, гематурія, поліп гортані, гіперпігментація, порушення смакової чутливості, гематома, нечіткість зору, біль у оці, вертиго, надшлуночкові екстрасистоли, біль у грудній клітці.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат АРЕПЛІВІР не метаболізується цитохромом Р450, головним чином метаболізується альдегідоксидазою та частково ксантиноксидазою. Препарат АРЕПЛІВІР пригнічує альдегідоксидазу та цитохром CYP2C8, але не індукує цитохром Р450. При одночасному застосуванні з піразинамідом спостерігається гіперурикемія внаслідок додаткового підвищення реабсорбції сечової кислоти у ниркових канальцях. При одночасному застосуванні з репаглінідом можливе підвищення концентрації репаглініду в крові та розвиток небажаних реакцій, зумовлених дією репаглініду. При одночасному застосуванні з фамцикловіром, суліндаком можливе зниження їх ефективності внаслідок інгібування фавіпіравіром альдегідоксидази, що може призводити до зниження концентрації активних форм даних речовин у крові.Спосіб застосування та дозиВсередину за 30 хв до їди. Препарат АРЕПЛІВІР призначається в умовах стаціонару. Рекомендований режим дозування: в день прийому по 1 600 мг (8 таблеток) 2 десь у день, в 2-10 дні по 600 мг (3 таблетки) 2 десь у день. Загальна тривалість курсу лікування становить 10 днів або до підтвердження елімінації вірусу, якщо настане раніше (два послідовні негативні результати ПЛР-дослідження, отримані з інтервалом не менше 24 годин).ПередозуванняПовідомлення про передозування фавіпіравіром відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування препарату можливе лише за умов стаціонарної медичної допомоги. При розвитку побічної дії необхідно повідомляти про це у встановленому порядку для здійснення заходів щодо фармаконагляду. До початку прийому препарату АРЕПЛІВІР необхідно надати письмову інформацію пацієнтові про ефективність препарату та ризики, пов'язані з його застосуванням (у тому числі про ризик впливу на ембріон та плід) та отримати письмову згоду на застосування препарату. Оскільки в дослідженнях фавіпіравіру на тваринах спостерігалася смерть ембріонів і тератогенність, препарат АРЕПЛІВІР не можна призначати вагітним і вагітним жінкам. При призначенні препарату АРЕПЛІВІР жінкам, здатним до народження дітей (у тому числі в постменопаузі менше 2-х років), необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Жінкам, здатним до дітонародження, необхідно повною мірою пояснити ризики та ретельно проінструктувати використовувати найефективніші методи контрацепції з їхніми партнерами під час прийому препарату та протягом 1 місяця після його закінчення (презерватив зі сперміцидом). При припущенні про можливий наступ вагітності необхідно негайно відмінити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. При розподілі в організмі людини препарат АРЕПЛІВІР потрапляє в сперму. При призначенні препарату пацієнтам чоловікам необхідно повною мірою пояснити ризики та ретельно проінструктувати використовувати найефективніші методи контрацепції при сексуальних контактах під час прийому препарату та протягом 3 місяців після його закінчення (презерватив зі сперміцидом). Додатково необхідно проінструктувати пацієнтів чоловіків, не вступати в сексуальні контакти з вагітними жінками. При розподілі в організмі людини препарат АРЕПЛІВІР потрапляє у грудне молоко. При призначенні препарату жінкам, що годують, необхідно повною мірою пояснити ризики і ретельно проінструктувати припинити грудне вигодовування на час прийому препарату і протягом 7 днів після його закінчення. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Фасовка: N30 Форма выпуска: капс. Упаковка: блистер Производитель: ПромоМед Рус ООО Завод-производитель: В-МИН +(Россия). .

Фасування: N30 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: ПромоМед Рус ТОВ Завод-виробник: В-МІН + (Росія). .

Фасування: N30 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: ПромоМед Рус ТОВ Завод-виробник: В-МІН + (Росія). .

Склад, форма випуску та упаковкаМазь: Активні речовини: отрута гадюки звичайної - 5 МЕД (мишачих одиниць дії), саліцилова кислота, камфора, скипидар живичний; Допоміжні речовини: емульгатор №1, парафіни нафтові тверді, вазелін медичний, гліцерин (гліцерин), хлорид натрію розчин для інфузій ізотонічний 0,9 %, вода для ін'єкцій. Мазь для зовнішнього застосування. По 15 г, 25 г, 40 г, 50 г, 75 г і 100 г туби з комбінованого матеріалу з бушонами для пакування лікарських засобів або в туби алюмінієві. Кожну тубу або дві туби по 25 г разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиМазь білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору із запахом камфори та скипидару.Фармакотерапевтична групаМісцевий подразник природного походження.ФармакодинамікаМає місцеву дратівливу і знеболювальну дію. Нейротропний компонент зміїної отрути, що входить до складу, має аналгетичну дію; ензиматичний компонент із гіалуронідазною активністю прискорює процес загоєння. Викликає подразнення чутливих рецепторів шкіри та підшкірної клітковини, розширює судини, покращує трофіку тканин.Показання до застосуванняЗахворювання опорно-рухового апарату та периферичної нервової системи, що супроводжуються больовим синдромом: артрит різної етіології, артралгії, невралгії, міалгії.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату, шкірні захворювання (в т.ч. алергічні та гнійничкові, порушення цілісності шкірних покровів у місці нанесення препарату), активний туберкульоз легень, гарячкові стани, загальне виснаження, тяжка недостатність мозкового та коронарного кровообігу, схильність до ангіоспазм або ниркова недостатність, вагітність, період грудного вигодовування, непереносимість саліцилатів, дитячий вік до 6 років. З обережністю Дитячий вік від 6 до 18 років (необхідність застосування препарату в дітей віком визначається лікарем індивідуально). Вказівки в анамнезі на бронхіальну астму, спровоковану прийомом ацетилсаліцилової кислоти або іншими нестероїдними протизапальними препаратами.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування при вагітності та та в період грудного вигодовування.Побічна діяПечіння, що виникає у процесі втирання, зазвичай проходить через кілька хвилин. У поодиноких сучах – шкірні алергічні реакції, що зникають після відміни препарату. Щоб уникнути побічних явищ, рекомендується попередньо нанести невелику кількість мазі на шкіру для визначення чутливості до препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат викликає гіперемію шкіри та рефлекторно посилює циркуляцію крові у підшкірній тканині, у зв'язку з чим спільне застосування з іншими препаратами локальної дії може призводити до посилення їх всмоктування. Використання великих кількостей може підвищувати токсичність метотрексату та знижувати терапевтичний ефект гіпоглікемічних засобів. Не використовувати препарат з пероральними антикоагулянтами.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо, по 5-10 г (1-2 ч. ложки) мазі частинами наносять на область хворобливих ділянок і втирають у шкіру 1 раз на добу, при сильних болях - 2 рази на добу до зникнення больового синдрому, але не більше 10 днів без консультації лікаря.ПередозуванняПри застосуванні препарату в дозі, що рекомендується, про випадки передозування не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПісля застосування препарату необхідно ретельно мити руки. Слід уникати попадання мазі в очі, слизові оболонки і на пошкоджену шкіру. При попаданні мазі в очі або слизові оболонки необхідно промити їх великою кількістю води. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Відомості про можливий вплив препарату на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (у тому числі керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються) відсутні.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаОтрута гадюки звичайної – 5 мишачих одиниць дії, саліцилова кислота – 1 г, камфора синтетична – 3 г, скипидар живичний – 3 г. допоміжні речовини - емульгатор № 1 (ЛанеттеSX) – 8 г, парафіни нафтові тверді – 3 г, вазелін медичний – 7 г, гліцерол (гліцерин) – 2 г, натрію хлорид розчин для інфузій ізотонічний 0,9% – 8 г, вода для ін'єкцій до 100 гОпис лікарської формиМазь білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору із запахом камфори та скипидару.ХарактеристикаПрепарат викликає гіперемію шкіри та рефлекторно посилює циркуляцію крові у підшкірній тканині.ФармакодинамікаМає місцеву дратівливу і знеболювальну дію. Нейротропний компонент зміїної отрути, що входить до складу, має аналгетичну дію; ензиматичний компонент із гіалуронідазною активністю прискорює процес загоєння. Викликає подразнення чутливих рецепторів шкіри та підшкірної клітковини, розширює судини, покращує трофіку тканин.Показання до застосуванняЗахворювання опорно-рухового апарату та периферичної нервової системи, що супроводжуються больовим синдромом: артрит різної етіології, артралгії, невралгії, міалгії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; печінкова або ниркова недостатність, вагітність, період грудного вигодовування, непереносимість саліцилатів, дитячий вік до 6 років.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяПечіння, що виникає у процесі втирання, зазвичай проходить через кілька хвилин. У поодиноких випадках – шкірні алергічні реакції, що зникають після відміни препарату. Щоб уникнути побічних явищ, рекомендується нанести невелику кількість мазі на шкіру для визначення чутливості до препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування з іншими препаратами локальної дії може спричинити посилення їх всмоктування. Використання великих кількостей може підвищувати токсичність метотрексату та знижувати терапевтичний ефект гіпоглікемічних засобів. Не використовувати препарат з пероральними антикоагулянтами.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо, по 5-10 г (1-2 ч. ложки) мазі частинами наносять на область хворобливих ділянок і втирають у шкіру 1 раз на добу, при сильних болях - 2 рази на добу до зникнення больового синдрому, але не більше 10 днів без консультації лікаря.ПередозуванняПри застосуванні препарату в дозі, що рекомендується, про випадки передозування не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПісля застосування препарату необхідно ретельно мити руки. Слід уникати попадання мазі в очі, слизові оболонки і на пошкоджену шкіру. При попаданні мазі в очі або слизові оболонки необхідно промити їх великою кількістю води. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Відомості про можливий вплив препарату на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (у тому числі керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються) відсутні.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАктивні речовини: Отрута гадюки звичайної – 5 мишачих одиниць дії, саліцилова кислота – 1 г, камфора синтетична – 3 г, скипидар живичний – 3 г. допоміжні речовини - емульгатор № 1 (ЛанеттеSX) – 8 г, парафіни нафтові тверді – 3 г, вазелін медичний – 7 г, гліцерол (гліцерин) – 2 г, натрію хлорид розчин для інфузій ізотонічний 0,9% – 8 г, вода для ін'єкцій до 100 гОпис лікарської формиМазь білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору з запахом камфори і скипидару.Фармакотерапевтична групаМає місцеву дратівливу і знеболювальну дію. Нейротропний компонент зміїної отрути, що входить до складу, має аналгетичну дію; ензиматичний компонент із гіалуронідазною активністю прискорює процес загоєння. Викликає подразнення чутливих рецепторів шкіри та підшкірної клітковини, розширює судини, покращує трофіку тканин.Показання до застосуванняЗахворювання опорно-рухового апарату та периферичної нервової системи, що супроводжуються больовим синдромом: артрит різної етіології, артралгії, невралгії, міалгії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; печінкова або ниркова недостатність, вагітність, період грудного вигодовування, непереносимість саліцилатів, дитячий вік до 6 років. З обережністю Дитячий вік від 6 до 18 років (необхідність застосування препарату в дітей віком визначається лікарем індивідуально). Вказівки в анамнезі на бронхіальну астму, спровоковану прийомом ацетилсаліцилової кислоти або іншими нестероїдними протизапальними препаратами.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяПечіння, що виникає у процесі втирання, зазвичай проходить через кілька хвилин. У поодиноких випадках – шкірні алергічні реакції, що зникають після відміни препарату. Щоб уникнути побічних явищ, рекомендується попередньо нанести невелику кількість мазі на шкіру для визначення чутливості до препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат викликає гіперемію шкіри та рефлекторно посилює циркуляцію крові у підшкірній тканині, у зв'язку з чим спільне застосування з іншими препаратами локальної дії може призводити до посилення їх всмоктування. Використання великих кількостей може підвищувати токсичність метотрексату та знижувати терапевтичний ефект гіпоглікемічних засобів. Не використовувати препарат з пероральними антикоагулянтами.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо, по 5-10 г (1-2 ч. ложки) мазі частинами наносять на область хворобливих ділянок і втирають у шкіру 1 раз на добу, при сильних болях - 2 рази на добу до зникнення больового синдрому, але не більше 10 днів без консультації лікаря.ПередозуванняПри застосуванні препарату в дозі, що рекомендується, про випадки передозування не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПісля застосування препарату необхідно ретельно мити руки. Слід уникати попадання мазі в очі, слизові оболонки і на пошкоджену шкіру. При попаданні мазі в очі або слизові оболонки необхідно промити їх великою кількістю води.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.