Лекарства и БАД Хиты продаж
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаМазь - 1 г: Активна речовина: тербінафін гідрохлорид 10 мг; Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (метилпарабен), карбомер (рідкошитої поліакрилової кислоти мАРС-06), полісорбат, олія вазелінова, пропіленгліколь, натрію гідроксид (натрію їдкого), вода очищена. Туба 15 р.Фармакотерапевтична групаТербінафін – протигрибковий засіб. Має широкий спектр дії щодо грибів, що викликають захворювання шкіри, волосся і нігтів, у тому числі: Дерматофітів, таких як Trichophyton (наприклад, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (наприклад, M. canis), Epidermophyton floccosum; дріжджових грибів роду Candida (наприклад, C. albicans) та Pityrosporum. У низьких концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Механізм дії пов'язаний зі специфічним придушенням раннього етапу біосинтезу стеринів у клітині гриба. Це веде до дефіциту ергостерину і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не істотно впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.ФармакокінетикаПри призначенні тербінафіну внутрішньо у шкірі, волоссі та нігтях створюються концентрації препарату, що забезпечують фунгіцидну дію. Після одноразового прийому тербінафіну в дозі 250 мг його максимальна концентрація в плазмі досягається через 2 години і становить 0.97 мкг/мл. Період напівабсорбції становить 0.8 години, а період напіврозподілу – 4.6 години. Хоча біодоступність тербінафіну помірно змінюється під впливом їжі, але не настільки, щоб була потрібна корекція дози препарату. Тербінафін значною мірою пов'язується з білками плазми (99%). Він швидко проникає через дермальний шар шкіри та концентрується у ліпофільному роговому шарі. Тербінафін також проникає в секрет сальних залоз, що призводить до створення високих концентрацій у волосяних фолікулах, волоссі та в шкірі, багатої сальними залозами. Показано також, що тербінафін проникає у нігтьові пластинки у перші кілька тижнів після початку терапії. Тербінафін метаболізується швидко і значною мірою за участю як мінімум семи ізоферментів цитохрому Р450, при цьому основну роль відіграють ізоферменти CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 та CYP2C19. В результаті біотрансформації тербінафіну утворюються метаболіти, що не володіють протигрибковою активністю і виводяться переважно із сечею. Кінцевий період напіввиведення становить 17 годин. Яких-небудь доказів кумуляції препарату в організмі немає. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну в плазмі залежно від віку, але у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки може бути уповільнена швидкість виведення препарату, що призводить до більш високих концентрацій тербінафіну в крові. При місцевому застосуванні спрею або крему всмоктується менше 5% дози, таким чином системна дія препарату мінімальна.ІнструкціяТербінафін можна наносити на шкіру 1 або 2 рази на день. Перед нанесенням необхідно очистити і підсушити уражені ділянки. Накладають тонким шаром на уражену шкіру та прилеглі ділянки та злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевих проміжках, між сідницями, у пахвинній ділянці), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч. Середня тривалість лікування: Дерматомікоз тулуба, кінцівок, гомілок: 1-2 тижні; дерматомікоз стоп: 2-4 тижні; кандидоз шкіри: 1-2 тижні; різнобарвний лишай: 2 тижні; мікоз нігтьових платівок: 3-6 місяців. Зменшення виразності клінічних проявів зазвичай спостерігається у перші дні лікування. У разі нерегулярного лікування або передчасного припинення існує ризик відновлення інфекції. Якщо через два тижні лікування не відзначається ознак поліпшення, слід провести верифікацію діагнозу. Застосування препарату у осіб похилого віку: Немає підстав припускати, що для осіб похилого віку потрібно змінювати дозування препарату або що вони відзначають побічні дії, що відрізняються від таких у пацієнтів молодшого віку. Діти: Досвід застосування у дітей обмежений.Показання до застосуванняМікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія); грибкові захворювання шкіри та нігтів (оніхомікози), зумовлені Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaccum), Microsporum (M. сanis, M. gypseum) та Epidermophyton floccosum; важкі, поширені дерматомікози гладкої шкіри тулуба та кінцівок, що потребують системного лікування; кандидози шкіри та слизових оболонок.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, виражена печінково-клітинна та ниркова недостатність, захворювання крові, пухлини, хвороби обміну речовин, патологія судин кінцівок, вагітність, годування груддю, дитячий вік (до 2 років).Вагітність та лактаціяВ експериментальних дослідженнях тератогенних властивостей тербінафін виявлено не було. Застосування препарату при вагітності можливе у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Тербінафін виділяється із грудним молоком. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 2 років.Побічна діяВідчуття тяжкості та болю в епігастральній ділянці, порушення смаку, зниження апетиту, нудота, діарея, холестаз, нейтропенія, тромбоцитопенія, шкірні алергічні реакції; відчуття печіння, почервоніння шкіри та свербіння в області нанесення крему.Взаємодія з лікарськими засобамиЯкісь лікарські взаємодії для тербінафіну мазі не відомі.ПередозуванняСимптоми: головний біль, запаморочення, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, прискорене сечовипускання, висипання. Лікування: заходи щодо виведення препарату (промивання шлунка, прийом активованого вугілля); при необхідності – симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати влучення його у вічі, оскільки він може викликати роздратування. При випадковому попаданні препарату в очі їх слід негайно промити проточною водою, а у разі розвитку стійких явищ подразнення необхідно проконсультуватися з лікарем. У разі розвитку алергічних реакцій необхідно відмінити препарат.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Тербінафін (у формі гідрохлориду) – 250 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 0.08 г, гипролоза (гідроксипропілцелюлоза) 0.025 г, кроскармелоза натрію 0.08 г, кремнію діоксид колоїдний 0.01 г, кальцію стеарат 0.005 г, лактози моногідр. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаТербінафін є аліламіном, який володіє широким спектром дії щодо грибів, що викликають захворювання шкіри, волосся і нігтів, у тому числі дерматофітів. У низьких концентраціях має фунгіцидну дію на дерматофіти Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плісняві гриби (наприклад, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дріжджові гриби У низьких концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітині гриба. Це веде до дефіциту ергостерину і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів чи інших лікарських препаратів. При прийомі Тербінафіну внутрішньо у шкірі, волоссі та нігтях створюються концентрації препарату, що забезпечують фунгіцидну дію. При пероральному застосуванні не є ефективним при лікуванні різнокольорового лишаю, викликаного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).ФармакокінетикаПісля одноразового прийому тербінафіну внутрішньо у дозі 250 мг його Cmax у плазмі досягається через 2 години та становить – 0.97 мкг/мл. Період напівабсорбції становить 0.8 години, період напіврозподілу – 4.6 години. Зв'язок із білками плазми крові – 99%. При одночасному прийомі з їжею корекція дози препарату не потрібна. Тербінафін швидко проникає через шкіру та накопичується у сальних залозах. Високі концентрації створюються у волосяних фолікулах та волоссі, через кілька тижнів застосування проникає у нігтьові пластинки. Накопичується в роговому шарі шкіри (концентрація зростає в 10 разів на 2 день після прийому 250 мг, у 70 разів - на 12 день) та нігтях (швидкість дифузії перевищує швидкість росту нігтя) у концентраціях, що забезпечують фунгіцидну дію. Тербінафін метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів. T1/2 становить 16-18 годин. T1/2 термінальної фази - 200-400 год. Виводиться переважно нирками (70 %) як метаболітів, і навіть через шкіру. Яких-небудь доказів кумуляції препарату в організмі немає. Виділяється із грудним молоком. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну в плазмі залежно від віку, але у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки може бути сповільнена швидкість виведення препарату, що призводить до більш високих концентрацій тербінафіну в крові.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат.ІнструкціяВсередину після їжі.Показання до застосуванняГрибкові захворювання шкіри та нігтів (оніхомікози), зумовлені Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) та Epidermophyton floccosum; мікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія); важкі, поширені дерматомікози гладкої шкіри тулуба та кінцівок, що потребують системного лікування; кандидози шкіри та слизових оболонок.Протипоказання до застосуванняХронічні чи активні захворювання печінки; хронічна ниркова недостатність (КК менше 50 мл/хв); дитячий вік (до 3-х років) та з масою тіла до 20 кг (для даної лікарської форми); період лактації; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція; підвищена чутливість до тербінафіну або до інших компонентів препарату. Слід бути обережним при: Ниркової недостатності (з КК понад 50 мл/хв); алкоголізм; пригніченні кістковомозкового кровотворення; пухлинах; хвороби обміну речовин; оклюзійних захворюваннях судин кінцівок; шкірному червоному вовчаку або системному червоному вовчаку.Вагітність та лактаціяОскільки дослідження з безпеки застосування Тербінафіну у вагітних жінок не проводилися, препарат не слід призначати під час вагітності. Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому його призначення протипоказане під час грудного вигодовування. Протипоказаний дітям до 3-х років та з масою тіла до 20 кг.Побічна діяЧастота: дуже часто - більше 1/10, часто - більше 1/100 і менше 1/10, нечасто - більше 1/1000 і менше 1/100, рідко - більше 1/10000 і менше 1/1000, дуже рідко - менше 1/10000, включаючи окремі випадки. З боку травної системи: дуже часто – відчуття переповнення шлунка, зниження апетиту, диспепсія, нудота, біль у животі, діарея; рідко – порушення функції печінки; дуже рідко – печінкова недостатність, аж до летального результату. З боку органів кровотворення: дуже рідко – нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія. Алергічні реакції: дуже рідко – анафілактоїдні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк). З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – порушення смаку, включаючи агевзію. З боку шкірних покривів: дуже часто – шкірні реакції (в т.ч. висип, кропив'янка); дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, псоріазоподібний висип, загострення наявного псоріазу, алопеція. З боку опорно-рухового апарату: дуже часто – артралгія, міалгія. Інші: дуже рідко – втома; шкірний червоний вовчак, ВКВ або їх загострення.Взаємодія з лікарськими засобамиІнгібує ізофермент СYP2D6 та порушує метаболізм таких препаратів, як трициклічні антидепресанти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, дезіпрамін, флувоксамін), бета-адреноблокатори (метопролол, пропранолол), протиаритмічні засоби ( ) та антипсихотичні (наприклад, хлорпромазин, галоперидол) засоби. Лікарські препарати-індуктори ізоферментів цитохрому Р450 (наприклад, рифампіцин) можуть прискорювати метаболізм та виведення тербінафіну з організму. Лікарські препарати – інгібітори ізоферментів цитохрому P450 (наприклад, циметидин) можуть сповільнити метаболізм та виведення тербінафіну з організму. При одночасному застосуванні цих препаратів може знадобитися корекція дози тербінафіну. Можливе порушення менструального циклу при одночасному прийомі тербінафіну та пероральних контрацептивів. Тербінафін знижує кліренс кофеїну на 21% та продовжує час його напіввиведення на 31%. Чи не впливає на кліренс феназону, дигоксину, варфарину. При сумісному застосуванні з етанолом або препаратами, які мають гепатотоксичну дію, виникає ризик розвитку лікарського ураження печінки.Спосіб застосування та дозиДорослим: Звичайна доза: 250 мг 1 раз на день. Дітям старше 3-х років: При масі тіла від 20 до 40 кг – 125 мг 1 раз на добу. При масі тіла понад 40 кг – 250 мг 1 раз на добу. Тривалість курсу лікування та режим дозування встановлюються в індивідуальному порядку та залежать від локалізації процесу та тяжкості захворювання. Оніхомікоз: тривалість терапії в середньому 6-12 тижнів. При ураженні нігтів пальців кистей і стоп (за винятком великого пальця стопи) або при молодому віці хворого тривалість лікування може бути менше 12 тижнів. При інфекції великого пальця стопи зазвичай достатньо 3-місячного курсу лікування. Деяким хворим, у яких знижена швидкість росту нігтів, може знадобитися триваліший термін лікування. Грибкові інфекції шкіри: тривалість лікування при міжпальцевій, підошовній або за типом "шкарпеток" локалізації інфекції становить 2-6 тижнів; при мікозах інших ділянок тіла: гомілок - 2-4 тижні, тулуби - 2-4 тижні; при мікозах, спричинених грибами роду Candida – 2-4 тижні; при мікозах волосистої частини голови, спричинених грибами роду Microsporum – понад 4 тижні. Тривалість лікування мікозів волосистої частини голови становить близько 4-х тижнів, при зараженні Microsporum canis може бути більш тривалою. Літнім хворим препарат призначають у тих же дозах, що й дорослим. Пацієнтам із печінковою або нирковою недостатністю – 125 мг 1 раз на день.ПередозуванняСимптоми: головний біль, запаморочення, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, прискорене сечовипускання, висипання. Лікування: заходи щодо виведення препарату (промивання шлунка, прийом активованого вугілля); при необхідності – симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНерегулярне застосування або дострокове закінчення лікування підвищує ризик рецидиву. На тривалість терапії можуть впливати такі фактори, як наявність супутніх захворювань, стан нігтів при оніхомікозах на початку курсу лікування. Якщо через 2 тижні лікування шкірної інфекції не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. Системне застосування при оніхомікозі виправдане лише у разі тотального ураження більшості нігтів, наявності вираженого піднігтьового гіперкератозу, неефективності попередньої місцевої терапії. При лікуванні оніхомікозу клінічна відповідь, підтверджена лабораторно, зазвичай спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення курсу лікування, що обумовлено швидкістю відростання здорового нігтя. Видалення нігтьових пластинок при лікуванні оніхомікозу кистей протягом 3 тижнів та оніхомікозу стоп протягом 6 тижнів не потрібно. За наявності захворювання печінки кліренс тербінафіну може бути знижений. Під час лікування необхідно проводити контроль показників активності "печінкових" трансаміназ у сироватці крові. У поодиноких випадках через 3 місяці лікування виникає холестаз та гепатит. При появі ознак порушення функції печінки (слабкість, персистуюча нудота, зниження апетиту, надмірний біль у животі, жовтяниця, потемніння сечі або знебарвлений стілець) препарат слід відмінити. Призначення тербінафіну хворим на псоріаз вимагає обережності, т.к. у дуже поодиноких випадках тербінафін може спровокувати загострення псоріазу. При лікуванні тербінафіном слід дотримуватись загальних правил гігієни для запобігання можливості повторного інфікування через білизну та взуття. У процесі лікування (через 2 тижні) та наприкінці його необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток та панчох. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами: Немає даних про вплив Тербінафіна на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Активна речовина: тербінафін гідрохлорид 250 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза), кроскармелоза натрію, діоксид колоїдний кремнію, кальцію стеарат, лактоза моногідрат. 7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки білого або майже білого кольору, двоопуклі, капсулоподібної форми, на одній із сторін роздільна ризику та гравірування "T" по обидва боки ризику.Фармакотерапевтична групаТербінафін – протигрибковий засіб. Має широкий спектр дії щодо грибів, що викликають захворювання шкіри, волосся і нігтів, у тому числі: Дерматофітів, таких як Trichophyton (наприклад, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (наприклад, M. canis), Epidermophyton floccosum; дріжджових грибів роду Candida (наприклад, C. albicans) та Pityrosporum. У низьких концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Механізм дії пов'язаний зі специфічним придушенням раннього етапу біосинтезу стеринів у клітині гриба. Це веде до дефіциту ергостерину і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не істотно впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.ФармакокінетикаПри призначенні тербінафіну внутрішньо у шкірі, волоссі та нігтях створюються концентрації препарату, що забезпечують фунгіцидну дію. Після одноразового прийому тербінафіну в дозі 250 мг його максимальна концентрація в плазмі досягається через 2 години і становить 0.97 мкг/мл. Період напівабсорбції становить 0.8 години, а період напіврозподілу – 4.6 години. Хоча біодоступність тербінафіну помірно змінюється під впливом їжі, але не настільки, щоб була потрібна корекція дози препарату. Тербінафін значною мірою пов'язується з білками плазми (99%). Він швидко проникає через дермальний шар шкіри та концентрується у ліпофільному роговому шарі. Тербінафін також проникає в секрет сальних залоз, що призводить до створення високих концентрацій у волосяних фолікулах, волоссі та в шкірі, багатої сальними залозами. Показано також, що тербінафін проникає у нігтьові пластинки у перші кілька тижнів після початку терапії. Тербінафін метаболізується швидко і значною мірою за участю як мінімум семи ізоферментів цитохрому Р450, при цьому основну роль відіграють ізоферменти CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 та CYP2C19. В результаті біотрансформації тербінафіну утворюються метаболіти, що не володіють протигрибковою активністю і виводяться переважно із сечею. Кінцевий період напіввиведення становить 17 годин. Яких-небудь доказів кумуляції препарату в організмі немає. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну в плазмі залежно від віку, але у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки може бути уповільнена швидкість виведення препарату, що призводить до більш високих концентрацій тербінафіну в крові. При місцевому застосуванні спрею або крему всмоктується менше 5% дози, таким чином системна дія препарату мінімальна.Показання до застосуванняМікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія); грибкові захворювання шкіри та нігтів (оніхомікози), зумовлені Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaccum), Microsporum (M. сanis, M. gypseum) та Epidermophyton floccosum; важкі, поширені дерматомікози гладкої шкіри тулуба та кінцівок, що потребують системного лікування; кандидози шкіри та слизових оболонок.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, виражена печінково-клітинна та ниркова недостатність, захворювання крові, пухлини, хвороби обміну речовин, патологія судин кінцівок, вагітність, годування груддю, дитячий вік (до 2 років).Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності та годуванні груддю. Дитячий вік віком до 2 років.Побічна діяВідчуття тяжкості та болю в епігастральній ділянці, порушення смаку, зниження апетиту, нудота, діарея, холестаз, нейтропенія, тромбоцитопенія, шкірні алергічні реакції; відчуття печіння, почервоніння шкіри та свербіння в області нанесення крему.Взаємодія з лікарськими засобамиПотрібна корекція дози тербінафіну при одночасному застосуванні з інгібіторами та індукторами ізоферментів цитохрому Р450, які можуть уповільнювати та прискорювати виведення тербінафіну з організму. Циметидин зменшує швидкість виведення тербінафіну на 30%, а рифампіцин збільшує швидкість виведення тербінафіну на 100%. Дослідження in vitro та in vivo показали, що тербінафін, інгібуючи ізофермент CYP2P6, порушує метаболізм трициклічних антидепресантів, селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (дезіпрамін, флувоксамін), бета-адреноблокаторів (метопролоні В (селегілін) та антипсихотичних засобів (хлорпромазину, галоперидолу). Тербінафін істотно не впливає на швидкість виведення толбутаміну, терфінадину, триазоламу,пероральних контрацептивних засобів, що метаболізуються за допомогою інших ізоферментів цитохрому Р450 (за винятком ізоферменту CYP2P6). Тербінафін не впливає на швидкість виведення антипірину та дигоксину. При одночасному прийомі тербінафіну та пероральних контрацептивних засобів може розвинутися порушення менструального циклу. Тербінафін може посилювати ефективність кофеїну, за рахунок збільшення його концентрації у плазмі та зниження швидкості виведення з організму на 21%. Тербінафін може знижувати швидкість виведення з організму дезіпраміну на 82%. Тербінафін може знижувати ефективність циклоспорину за рахунок зниження його концентрації в плазмі на 15%. При одночасному застосуванні з варфарином може впливати на показники протромбінового тесту: час зсідання крові та міжнародне нормалізоване ставлення.При сумісному застосуванні з етанолом або препаратами, що мають гепатоксичну дію, виникає ризик розвитку лікарського ураження печінки.Спосіб застосування та дозиТривалість лікування залежить від показання та тяжкості перебігу захворювання. Діти: Всередину, після їди, призначають один раз на день. Разова доза залежить від маси тіла та становить: для дітей з масою тіла менше 20 кг – 62.5 мг (половина таблетки по 125 мг); від 20 до 40 кг – 125 мг (одна таблетка по 125 мг); більше 40 кг – 250 мг (дві таблетки по 125 мг). Дорослі: 250 мг один раз на день увечері або двічі на день по 125 мг. Інфекції шкірних покровів: Тривалість лікування, що рекомендується: Дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або тип шкарпеток): 2-6 тижнів; дерматомікоз тулуба, кінцівок, гомілок: 2-4 тижні; кандидоз шкіри: 2-4 тижні. Повне зникнення проявів інфекції та скарг, пов'язаних з нею, може наступити лише за кілька тижнів після мікологічного лікування. Інфекції волосся та волосистої частини голови: Тривалість лікування, що рекомендується: Мікоз волосистої частини голови: 4 тижні. Мікози волосистої частини голови спостерігаються переважно у дітей. Оніхомікоз: Тривалість ефективного лікування становить у більшості пацієнтів від 6 до 12 тижнів. При оніхомікозі кистей у більшості випадків досить 6 тижнів лікування. При оніхомікозі стоп у більшості випадків досить 12 тижнів лікування. Деяким хворим, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися триваліше лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний відростання здорового нігтя. Застосування тербінафіну в осіб похилого віку: Немає підстав припускати, що для осіб похилого віку потрібно змінювати дозування препарату або що вони відзначають побічні дії, що відрізняються від таких у пацієнтів молодшого віку. У разі застосування у цій віковій групі препарату у таблетках слід враховувати можливість супутнього порушення функції печінки або нирок.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, біль голови, запаморочення, гастралгія, прискорене сечовипускання, висипання. Лікування: промивання шлунка із подальшим застосуванням активованого вугілля. За потреби проводять симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНерегулярне застосування тербінафіну або передчасне припинення лікування може призводити до рецидиву захворювання. Якщо через 2 тижні лікування шкірної інфекції не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. Системне застосування при оніхомікозі виправдане лише у разі ураження більшості нігтів, наявності вираженого піднігтьового гіперкератозу, неефективності попередньої місцевої терапії. При лікуванні оніхомікозу клінічна відповідь, підтверджена лабораторно, зазвичай спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення курсу лікування, що обумовлено швидкістю відростання здорового нігтя. Видалення нігтьових пластинок при лікуванні оніхомікозу кистей протягом 3 тижнів та оніхомікозу стоп протягом 6 тижнів не потрібно. За наявності захворювання печінки кліренс тербінафіну може бути знижений. Під час лікування необхідно проводити контроль показників активності "печінкових" трансаміназ у сироватці крові. У поодиноких випадках через 3 місяці лікування виникає холестаз та гепатит. При появі ознак порушення функції печінки (слабкість, персистуюча нудота, зниження апетиту, надмірний біль у животі, жовтяниця, потемніння сечі або знебарвлений кал) препарат слід відмінити. Призначення тербінафіну хворим на псоріаз вимагає обережності, т.к. у дуже поодиноких випадках тербінафін може спровокувати загострення псоріазу. При лікуванні тербінафіном слід дотримуватись загальних правил гігієни для запобігання можливості повторного інфікування через білизну та взуття. У процесі лікування (через 2 тижні) та наприкінці його необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток та панчох.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Активна речовина: тербінафін гідрохлорид 250 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза), кроскармелоза натрію, діоксид колоїдний кремнію, кальцію стеарат, лактоза моногідрат. 7 шт. - блістери (4) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки білого або майже білого кольору, двоопуклі, капсулоподібної форми, на одній із сторін роздільна ризику та гравірування "T" по обидва боки ризику.Фармакотерапевтична групаТербінафін – протигрибковий засіб. Має широкий спектр дії щодо грибів, що викликають захворювання шкіри, волосся і нігтів, у тому числі: Дерматофітів, таких як Trichophyton (наприклад, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (наприклад, M. canis), Epidermophyton floccosum; дріжджових грибів роду Candida (наприклад, C. albicans) та Pityrosporum. У низьких концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Механізм дії пов'язаний зі специфічним придушенням раннього етапу біосинтезу стеринів у клітині гриба. Це веде до дефіциту ергостерину і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не істотно впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.ФармакокінетикаПри призначенні тербінафіну внутрішньо у шкірі, волоссі та нігтях створюються концентрації препарату, що забезпечують фунгіцидну дію. Після одноразового прийому тербінафіну в дозі 250 мг його максимальна концентрація в плазмі досягається через 2 години і становить 0.97 мкг/мл. Період напівабсорбції становить 0.8 години, а період напіврозподілу – 4.6 години. Хоча біодоступність тербінафіну помірно змінюється під впливом їжі, але не настільки, щоб була потрібна корекція дози препарату. Тербінафін значною мірою пов'язується з білками плазми (99%). Він швидко проникає через дермальний шар шкіри та концентрується у ліпофільному роговому шарі. Тербінафін також проникає в секрет сальних залоз, що призводить до створення високих концентрацій у волосяних фолікулах, волоссі та в шкірі, багатої сальними залозами. Показано також, що тербінафін проникає у нігтьові пластинки у перші кілька тижнів після початку терапії. Тербінафін метаболізується швидко і значною мірою за участю як мінімум семи ізоферментів цитохрому Р450, при цьому основну роль відіграють ізоферменти CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 та CYP2C19. В результаті біотрансформації тербінафіну утворюються метаболіти, що не володіють протигрибковою активністю і виводяться переважно із сечею. Кінцевий період напіввиведення становить 17 годин. Яких-небудь доказів кумуляції препарату в організмі немає. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну в плазмі залежно від віку, але у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки може бути уповільнена швидкість виведення препарату, що призводить до більш високих концентрацій тербінафіну в крові. При місцевому застосуванні спрею або крему всмоктується менше 5% дози, таким чином системна дія препарату мінімальна.Показання до застосуванняМікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія); грибкові захворювання шкіри та нігтів (оніхомікози), зумовлені Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaccum), Microsporum (M. сanis, M. gypseum) та Epidermophyton floccosum; важкі, поширені дерматомікози гладкої шкіри тулуба та кінцівок, що потребують системного лікування; кандидози шкіри та слизових оболонок.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, виражена печінково-клітинна та ниркова недостатність, захворювання крові, пухлини, хвороби обміну речовин, патологія судин кінцівок, вагітність, годування груддю, дитячий вік (до 2 років).Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності та годуванні груддю. Дитячий вік віком до 2 років.Побічна діяВідчуття тяжкості та болю в епігастральній ділянці, порушення смаку, зниження апетиту, нудота, діарея, холестаз, нейтропенія, тромбоцитопенія, шкірні алергічні реакції; відчуття печіння, почервоніння шкіри та свербіння в області нанесення крему.Взаємодія з лікарськими засобамиПотрібна корекція дози тербінафіну при одночасному застосуванні з інгібіторами та індукторами ізоферментів цитохрому Р450, які можуть уповільнювати та прискорювати виведення тербінафіну з організму. Циметидин зменшує швидкість виведення тербінафіну на 30%, а рифампіцин збільшує швидкість виведення тербінафіну на 100%. Дослідження in vitro та in vivo показали, що тербінафін, інгібуючи ізофермент CYP2P6, порушує метаболізм трициклічних антидепресантів, селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (дезіпрамін, флувоксамін), бета-адреноблокаторів (метопролоні В (селегілін) та антипсихотичних засобів (хлорпромазину, галоперидолу). Тербінафін істотно не впливає на швидкість виведення толбутаміну, терфінадину, триазоламу,пероральних контрацептивних засобів, що метаболізуються за допомогою інших ізоферментів цитохрому Р450 (за винятком ізоферменту CYP2P6). Тербінафін не впливає на швидкість виведення антипірину та дигоксину. При одночасному прийомі тербінафіну та пероральних контрацептивних засобів може розвинутися порушення менструального циклу. Тербінафін може посилювати ефективність кофеїну, за рахунок збільшення його концентрації у плазмі та зниження швидкості виведення з організму на 21%. Тербінафін може знижувати швидкість виведення з організму дезіпраміну на 82%. Тербінафін може знижувати ефективність циклоспорину за рахунок зниження його концентрації в плазмі на 15%. При одночасному застосуванні з варфарином може впливати на показники протромбінового тесту: час зсідання крові та міжнародне нормалізоване ставлення.При сумісному застосуванні з етанолом або препаратами, що мають гепатоксичну дію, виникає ризик розвитку лікарського ураження печінки.Спосіб застосування та дозиТривалість лікування залежить від показання та тяжкості перебігу захворювання. Діти: Всередину, після їди, призначають один раз на день. Разова доза залежить від маси тіла та становить: для дітей з масою тіла менше 20 кг – 62.5 мг (половина таблетки по 125 мг); від 20 до 40 кг – 125 мг (одна таблетка по 125 мг); більше 40 кг – 250 мг (дві таблетки по 125 мг). Дорослі: 250 мг один раз на день увечері або двічі на день по 125 мг. Інфекції шкірних покровів: Тривалість лікування, що рекомендується: Дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або тип шкарпеток): 2-6 тижнів; дерматомікоз тулуба, кінцівок, гомілок: 2-4 тижні; кандидоз шкіри: 2-4 тижні. Повне зникнення проявів інфекції та скарг, пов'язаних з нею, може наступити лише за кілька тижнів після мікологічного лікування. Інфекції волосся та волосистої частини голови: Тривалість лікування, що рекомендується: Мікоз волосистої частини голови: 4 тижні. Мікози волосистої частини голови спостерігаються переважно у дітей. Оніхомікоз: Тривалість ефективного лікування становить у більшості пацієнтів від 6 до 12 тижнів. При оніхомікозі кистей у більшості випадків досить 6 тижнів лікування. При оніхомікозі стоп у більшості випадків досить 12 тижнів лікування. Деяким хворим, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися триваліше лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний відростання здорового нігтя. Застосування тербінафіну в осіб похилого віку: Немає підстав припускати, що для осіб похилого віку потрібно змінювати дозування препарату або що вони відзначають побічні дії, що відрізняються від таких у пацієнтів молодшого віку. У разі застосування у цій віковій групі препарату у таблетках слід враховувати можливість супутнього порушення функції печінки або нирок.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, біль голови, запаморочення, гастралгія, прискорене сечовипускання, висипання. Лікування: промивання шлунка із подальшим застосуванням активованого вугілля. За потреби проводять симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНерегулярне застосування тербінафіну або передчасне припинення лікування може призводити до рецидиву захворювання. Якщо через 2 тижні лікування шкірної інфекції не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. Системне застосування при оніхомікозі виправдане лише у разі ураження більшості нігтів, наявності вираженого піднігтьового гіперкератозу, неефективності попередньої місцевої терапії. При лікуванні оніхомікозу клінічна відповідь, підтверджена лабораторно, зазвичай спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення курсу лікування, що обумовлено швидкістю відростання здорового нігтя. Видалення нігтьових пластинок при лікуванні оніхомікозу кистей протягом 3 тижнів та оніхомікозу стоп протягом 6 тижнів не потрібно. За наявності захворювання печінки кліренс тербінафіну може бути знижений. Під час лікування необхідно проводити контроль показників активності "печінкових" трансаміназ у сироватці крові. У поодиноких випадках через 3 місяці лікування виникає холестаз та гепатит. При появі ознак порушення функції печінки (слабкість, персистуюча нудота, зниження апетиту, надмірний біль у животі, жовтяниця, потемніння сечі або знебарвлений кал) препарат слід відмінити. Призначення тербінафіну хворим на псоріаз вимагає обережності, т.к. у дуже поодиноких випадках тербінафін може спровокувати загострення псоріазу. При лікуванні тербінафіном слід дотримуватись загальних правил гігієни для запобігання можливості повторного інфікування через білизну та взуття. У процесі лікування (через 2 тижні) та наприкінці його необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток та панчох.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Дозування: 1% Фасування: N1 Форма випуску: крем Упаковка: туба Виробник: Белмедпрепарати Завод-виробник: Белмедпрепарати(Білорусь) Діюча речовина: Тербінафін. . .
Дозування: 1% Фасування: N1 Форма випуску: крем Упаковка: туба Виробник: Біосинтез Завод-виробник: Біосинтез(Росія) Діюча речовина: Тербінафін. . .
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей для зовнішнього застосування - 1 г: Активна речовина: тербінафіну гідрохлорид – 10 мг; Допоміжні речовини: макрогол 400 100 мг, пропіленгліколь 50 мг, повідон К17 50 мг, макрогол гліцерилгідроксистеарат 5 мг, етанол 95% 330 мг, вода очищена до 1 г. 10/20 г – флакони скляні, пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб групи алліламінів. Чинить за рахунок пригнічення скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини збудника. Чинить фунгіцидну дію на дерматофіти, плісняві та деякі диморфні гриби, дріжджові та дріжджоподібні гриби. На деякі види дріжджових грибів може діяти фунгістатично. Активний щодо збудників дерматомікозів (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, також Microsporum canis і Epidermophyton floccosum); дріжджоподібних грибів роду Candida (переважно Candida albicans); збудника різнокольорового лишаю (Malassezia furfur).ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо добре абсорбується із ШКТ. Зв'язування з білками плазми – 99%. Тербінафін дифундує через дермальний шар шкіри і накопичується в ліпофільному роговому шарі, секретується в шкірний жир, у результаті створюються високі концентрації у волосяних фолікулах, нігтях. Протягом перших кількох тижнів після початку прийому тербінафін накопичується у шкірі та нігтьових пластинках у концентраціях, що забезпечують фунгіцидну дію. Метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів. Виводиться із сечею, головним чином у вигляді метаболітів. T1/2 – 17 год.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат.Показання до застосуванняДля прийому внутрішньо: грибкові ураження шкіри, спричинені дерматофітами, – трихофітія, епідермофітія, мікроспорія, грибкові ураження нігтів (оніхомікози), кандидоз. Для зовнішнього застосування: грибкові ураження шкіри, спричинені дерматофітами, кандидоз; різнокольоровий лишай.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тербінафіну.Вагітність та лактаціяДосвід застосування Тербінафіну при вагітності обмежений. При необхідності призначення під час лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування можливе згідно з режимом дозування.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, анорексія, помірний біль у животі, діарея, порушення або втрата смакових відчуттів, холестаз, жовтяниця, гепатит. Алергічні реакції: шкірний висип; рідко – артралгія, міалгія, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона. З боку центральної нервової системи: головний біль. З боку системи кровотворення: нейтропенія, тромбоцитопенія. Місцеві реакції: гіперемія, свербіж, відчуття печіння.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарати, що спричиняють індукцію мікросомальних ферментів печінки, збільшують кліренс тербінафіну; препарати, що інгібують мікросомальні ферменти печінки – зменшують кліренс тербінафіну.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо застосовують 1-2 рази на добу протягом 1-2 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід з обережністю застосовувати тербінафін для прийому внутрішньо у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок, а також у осіб похилого віку.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 таблетці міститься активна речовина: тербінафін (у формі гідрохлориду) – 250 мг. 10 шт. - блістери, пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з ризиком та фаскою.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий широкого спектру.ФармакокінетикаПісля одноразового прийому тербінафіну внутрішньо Cmax у плазмі досягається через 2 години. Добре абсорбується при пероральному прийомі (близько 70%), біодоступність становить 40%. Тербінафін інтенсивно зв'язується з білками плазми крові (99%), швидко проникає в дермальний шар шкіри та накопичується у роговому шарі шкіри та нігтьових пластинках, забезпечуючи фунгіцидну дію. Швидко проникає в секрет сальних залоз, приводячи до створення високої концентрації у волосяних фолікулах, волоссі, у шкірі, підшкірній клітковині. Їжа не впливає на біодоступність. Біотрансформується у печінці з утворенням неактивних метаболітів; близько 70% прийнятої дози виводиться із сечею. T1/2 препарату становить близько 17 год; у термінальній фазі – 200-400 год. Не кумулює в організмі. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну залежно від віку, у хворих з нирковою недостатністю або у хворих на цироз печінки швидкість виведення препарату може бути сповільнена, що призводить до більш високих концентрацій тербінафіну в плазмі крові.ФармакодинамікаАктивний щодо таких дерматофітів, як Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих грибів (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis та ін.) та деяких диморфних грибів. Дія на дріжджові гриби роду Candida та його міцеліальні форми може бути фунгіцидною або фунгістатичною, залежно від виду гриба. Активний також щодо Pityrosporum – збудника різнокольорового (висівкоподібного) позбавляючи Pityriasis versicolor, викликаного Pityrosporum ovale. Тербінафін порушує синтез ергостеролу, що відбувається в грибах, шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованої на клітинній мембрані гриба. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба.Показання до застосуванняОніхомікози; мікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія); грибкові захворювання гладкої шкіри - лікування поширених дерматомікозів тулуба та кінцівок; кандидози шкіри та слизових оболонок, спричинені грибами роду Candida – у тих випадках, коли локалізація або поширеність процесу обумовлюють доцільність пероральної терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тербінафіну або іншого компоненту, що входить до складу препарату. З обережністю – алкоголізм, захворювання крові, пухлини, хвороби обміну речовин, патологія судин кінцівок.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати при вагітності (недостатньо досвіду клінічного застосування). На час лікування слід припинити грудне вигодовування (проникає у грудне молоко). Дитячий вік – до 2 років.Побічна діяЛамікан загалом переноситься добре; побічні дії виражені слабко або помірно і мають тимчасовий характер. З боку органів шлунково-кишкового тракту та печінки: диспепсія, біль у животі, відчуття переповнення шлунка, нудота, втрата апетиту, діарея; іноді - порушення смакових відчуттів, включаючи їхню втрату (відновлюється через кілька тижнів після припинення лікування). З боку кістково-м'язової системи: біль у м'язах, суглобовий біль. Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, редко - лимфопения. Аллергические реакции: кожная сыпь в виде пятен, волдырей, редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции.Взаимодействие с лекарственными средствамиТербинафин in vitro обладает крайне малой способностью изменять клиренс большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина, терфенадина, толбутамида, триазолама или пероральных контрацептивов). У женщин, одновременно принимающих тербинафин и пероральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла. Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые вызывают индукцию ферментов цитохрома Р450 (например рифампицин) и замедляться лекарственными средствами - ингибиторами системы цитохрома P450 (например циметидин), при необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы. Снижает клиренс кофеина на 20%. Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина. Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксичности.Способ применения и дозыВзрослым обычно назначают по 250 мг 1 раз в день. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью - 125 мг 1 раз в день. Микозы кожных покровов. Рекомендуемая продолжительность лечения: дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу "носков") - 2-6 нед; дерматомикоз туловища, конечностей - 2-4 нед; кандидоз кожи и слизистой - 2-4 нед. Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после микологического излечения. Микозы волосистой части головы. Рекомендуемая продолжительность лечения - около 4 нед. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей. Оніхомікози. Тривалість курсу лікування препаратом у більшості хворих становить 6-12 тижнів. При оніхомікозі кистей у більшості випадків - 6 тижнів, а при оніхомікозі стоп - 12 тижнів. Деяким хворим, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися триваліше лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний відростання здорового нігтя. Дітям препарат призначають із 2 років. Доза залежить від маси тіла дитини та становить: для дітей з масою тіла до 20 кг – 62,5 мг на добу; від 20 до 40 кг - 125 мг на добу; більше 40 кг – 250 мг на добу. Даних про застосування препарату у дітей віком до 2 років (з масою тіла менше 12 кг) немає. Всередину після їжі. Тривалість курсу лікування та режим дозування встановлюються індивідуально та залежать від локалізації процесу та тяжкості захворювання.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування тербінафіну при внутрішньому прийомі в рекомендованих дозах не описано. Симптоми: при гострому передозуванні - можливий розвиток нудоти, блювання, болю в епігастральній ділянці. Лікування: промивання шлунка із наступним призначенням активованого вугілля; у разі потреби – симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНерегулярне застосування або дострокове закінчення лікування підвищує ризик рецидиву. Якщо через 2 тижні лікування не відзначається поліпшення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. Слід бути обережними при призначенні Ламікану внутрішньо хворим з порушеннями функції печінки та/або нирок. При виявленні симптомів, що дозволяють припустити порушення функції печінки (відсутність апетиту, втома, стійка нудота, жовтяниця, темна сеча), необхідно відмінити препарат. Хворим із хронічними порушеннями функції печінки та нирок слід призначати половину звичайної рекомендованої дози препарату та контролювати показники функцій печінки та нирок у процесі лікування. У процесі та наприкінці лікування необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, носок та панчохи.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: тербінафіну гідрохлорид (у перерахунку на тербіпафін) – 140,5 мг (125 мг) або 281,0 мг (250 мг); допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) 43 мг або 86 мг; гідроксипропілцелюлоза 1.8 мг або 3,6 мг; крохмаль картопляний 14,2 мг або 28,4 мг; кроскар-мелоза натрію 4,2 мг або 8,4 мг; тальк 42 мг або 84 мг; стеарат магнію 2,1 мг або 4,2 мг. Таблетки 125 мг та 250 мг По 7 або 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 14, 28, 50 або 100 таблеток у полімерні банки. Кожну банку або 2, 4 контурних осередкових упаковок по 7 таблеток або 2, 3, 5, 10 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток разом з інструкцією але застосування помітають в пачку з картону коробкового.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПісля внутрішнього застосування тербінафін добре абсорбується (більше 70%); абсолютна біодоступність тербінафіну внаслідок ефекту "першого проходження" становить приблизно 50%. Після одноразового прийому тербінафіну в дозі 250 мг його максимальна концентрація в плазмі (Стах) досягається через 1,5 години і становить 1,3 мкг/мл. При постійному прийомі тербінафіну його Стах збільшилася загалом на 25% більше, проти одноразовим прийомом; площа йод кривої "концентрація-час" (AUC) збільшилася у 2.3 рази. Виходячи із збільшення AUC, можна розрахувати ефективний період напіввиведення (30 годин). Прийом їжі помірно впливає на біодоступність препарату (AUC збільшується менш ніж на 20%), тому не потрібна корекція дози тербінафіну при одночасному прийомі з їжею. Тербінафін значною мірою пов'язується з білками плазми (99%). Він швидко проникає через дермальний шар шкіри та концентрується у ліпофільному роговому шарі. Тербінафін також проникає в секрет сальних залоз, що призводить до створення високих концентрацій у волосяних фолікулах, волоссі та в шкірі, багатої сальними залозами. Показано також, що тербінафін проникає у нігтьові пластинки у перші кілька тижнів після початку терапії. Тербінафін метаболізується швидко і значною мірою за участю як мінімум семи ізоферментів цитохрому Р450, при цьому основну роль відіграють ізоферменти CYP2C9, CYP1А2, CYP3A4, CYP2C8 та CYP2C19. В результаті біотрансформації тербінафіну утворюються метаболіти, що не володіють протигрибковою активністю та виводяться переважно нирками. Багаторазове застосування тербінафіну, що призводить до підвищення його концентрації у сироватці крові, супроводжується трифазним виведенням з кінцевим періодом напіввиведення близько 16,5 діб. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну у плазмі залежно від віку. У фармакокінетичних дослідженнях разової дози тербінафіну у хворих із супутніми порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну)ФармакодинамікаТербіпафін являє собою аліламін, який має широкий спектр дії щодо грибів, що викликають захворювання шкіри, волосся і нігтів, у тому числі дерматофітів (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton vcrrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsusph, також дріжджових грибів роду Candida (наприклад, С. albicans) та Pityrosporum. У низьких концентраціях тербіпафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербіпафін, інгібуючи сквалепепоксидазу в клітинній мембрані гриба (нс, що відноситься до системи цитохрому Р450), специфічно пригнічує ранній етап синтезу стеролів у клітині гриба, що призводить до дефіциту ергостеролу, внутрішньоклітинного накопичення сквалену і загибелі. При застосуванні тербінафіну внутрішньо у шкірі, волоссі та нігтях створюються концентрації препарату, що забезпечують фунгіцидну дію.Показання до застосуванняМікози, спричинені чутливими до тербінафіну мікроорганізмами: оніхомікоз, спричинений дерматофітами; мікози волосистої частини голови; грибкові інфекції шкіри - лікування дерматомікозів тулуба, гомілок, стоп, і навіть дріжджових інфекцій шкіри, викликаних грибами роду Candida (наприклад, Candida albicans) - тоді, коли локалізація, вираженість чи поширеність інфекції зумовлюють доцільність пероральної терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого іншого компонента препарату; даних про застосування); тяжке, хронічне або активне захворювання печінки; порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв або концентрація креатиніну в сироватці більше 300 мкмоль/л), т.к. застосування препарату у цій категорії пацієнтів недостатньо вивчене; непереносимість лактози, дефіцит лактази та глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю Якщо Ви маєте одне з перелічених захворювань, перед застосуванням препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. При застосуванні препарату необхідно дотримуватись обережності пацієнтам з порушеннями функції печінки. Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з пригніченням кістковомозкового кровотворення, шкірним червоним вовчаком або системним червоним вовчаком. Препарат необхідно з обережністю застосовувати у пацієнтів з такими супутніми захворюваннями як псоріаз або червоний вовчак через можливе загострення цих захворювань.Вагітність та лактаціяКлінічний досвід застосування тербінафіну у вагітних жінок обмежений, внаслідок чого не слід застосовувати препарат під час вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь матері від проведення терапії перевищує потенційний ризик для плода. Тербінафії виділяється з грудним молоком, тому препарат протипоказаний у період грудного вигодовування.Побічна діяТербінафін загалом переноситься добре. Побічні ефекти зазвичай слабко або помірно виражені і мають тимчасовий характер. Частота побічних ефектів оцінювалася так: дуже часто (>1/10); часто(>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000,1/10000, Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактоїдні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк), шкірний та системний червоний вовчак (або їх загострення), частота невідома – анафілактичні реакції, синдром подібний до сироваткової хвороби. Порушення психіки: часто – депресія; нечасто – тривожність. Порушення з боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – запаморочення, порушення смакових відчуттів, аж до їх втрати (зазвичай відновлення відбувається в межах кількох тижнів після припинення лікування), нечасто – парестезії, гієстезії; частота невідома - втрата нюху, зокрема тривалий період, зниження нюху. Порушення органу зору: нечасто - порушення зору; частота невідома – затуманювання зору, зниження гостроти зору. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – шум у вухах; частота невідома – приглухуватість, порушення слуху. Порушення з боку судин: частота невідома – васкуліт. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – здуття живота, зниження апетиту, диспепсія, нудота, слабко виражені болі в животі, діарея, частота невідома – панкреатит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – гепатобіліарна дисфункція (переважно холестатичної природи), у тому числі печінкова недостатність, включаючи поодинокі випадки розвитку тяжкої печінкової недостатності (деякі зі смертельним результатом або потребують трансплантації печінки); гепатит, жовтяниця, холсстаз, підвищення активності "печінкових" трансаміназ. У більшості випадків, коли розвивалася печінкова недостатність, пацієнти мали серйозні супутні системні захворювання та причинно-наслідковий зв'язок печінкової недостатності з прийомом тербінафіну був сумнівним; Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – висипання, кропив'янка, нечасто – реакції фоточутливості; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний пекроліз; гострий генералізований екзантематозний пустульоз, багатоформна еритема, токсичний шкірний висип, ексфоліативний дерматит, бульозний дерматит, псоріазоподібні висипання або загострення псоріазу, алопеція; частота невідома - лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами (висип, набряки, лихоманка, та збільшення лімфатичних вузлів). Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: дуже часто – арт-ралгія, міалгія, частота невідома – рабдоміоліз. Загальні розлади: часто – відчуття втоми, нечасто – підвищення температури тіла, частота невідома – грипоподібний синдром. Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – зниження ваги (вторинно по відношенню до порушення смакових відчуттів), частота невідома – підвищення активності крсатинфосфокінази. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на тербінафін Плазмовий кліренс тербінафіну може прискорюватися під впливом препаратів – індукторів метаболізму, та пригнічуватися під впливом інгібіторів цитохрому Р450. При необхідності одночасного застосування вищезгаданих препаратів та тербінафіну може знадобитися відповідна корекція режиму дозування останнього. Циметидин може посилювати дію тербінафіну або збільшувати його концентрацію у плазмі. Циметидин знижує кліренс тербінафіну на 33%. Флуконазол збільшує Сmах та AUC тербінафіну на 52% та 69% відповідно, у зв'язку з пригніченням ізоферменту CYP2C9 та CYP3A4. Подібне збільшення експозиції тербінафіну може виникати при застосуванні інших препаратів, що інгібують ізоферменти CYP2C9 та CYP3A4, наприклад кетоконазолу та аміодарону. Рифампіцин може послаблювати дію тербінафіну або зменшувати його концентрацію у плазмі. Рифампіцин збільшує кліренс тербінафіну на 100%. Вплив тербінафіну на інші лікарські засоби Тербінафін пригнічує метаболізм, що опосередковується ізоферментом 2D6 (CYP2D6). Ці дані можуть виявитися клінічно значущими для тих препаратів, які метаболізуються переважно цим ферментом: трициклічні антидепресанти, біга-адреноблокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, протиаритмічні препарати (1А, 1В та 1C класу) та інгібітори моно у разі, якщо застосовуваний одночасно препарат має малий діапазон терапевтичної концентрації. Тербінафін знижує кліренс дезіпраміпу на 82%. У дослідженнях на здорових добровольцях з активним метаболізмом декстрофеторфану (нротивокашльовий засіб та субстрат CYP2D6) тербінафін збільшив метаболічний коефіцієнт декстрометорфан/декстрорфан у сечі у 16-97 разів. Таким чином, тербінафін у осіб із високою активністю ізофермепту CYP2D6 може знизити активність останнього. Тербінафін знижує кліренс кофеїну при внутрішньовенному введенні на 19%. Лікарські взаємодії, що не надають або незначно впливають Тербінафін має незначний потенціал для придушення або посилення кліренсу більшості препаратів, що метаболізуються за участю системи цитохрому Р450 (наприклад, терфенадину, триазоламу, толбутаміду або пероральних контрацептивів), за винятком тих, що метаболізуються за участю CYP2D6. Тербінафін не впливає на кліренс феназону чи дигоксину. Тербінафін не істотно впливає на фармакокінетику флуконазолу. Не було виявлено клінічно значущих взаємодій між тербінафіном та компонентами котримоксазолу (триметопримом та сульфаметоксазолом), зидовудином або теофіліном. При одночасному прийомі тербінафіну з пероральними контрацептивами можливе порушення менструального циклу. Тербінафін може зменшувати концентрацію у сироватці крові або вираженість клінічних ефектів наступних препаратів. Тербінафін підвищує кліренс циклоспорину на 15%. Взаємодія з продуктами харчування та напоями Продукти харчування незначно впливають на біодоступність тербінафіну (збільшення AUCСпосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо, незалежно від їди, запиваючи невеликою кількістю води. Бажано приймати препарат одночасно. Тривалість лікування залежить від показання та тяжкості перебігу захворювання. Дорослі: 250 мг 1 раз на день. Інфекції шкірних покровів Рекомендована тривалість лікування: дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або типу шкарпеток) - 2-6 тижнів; дерматомікоз тулуба, гомілок – 2-4 тижні; кандидоз шкіри – 2-4 тижні. Повне зникнення проявів інфекції та скарг, пов'язаних з нею, може настати не раніше, ніж за кілька тижнів після мікологічного лікування. Інфекції волосся та волосистої частини голови Тривалість лікування, що рекомендується: мікоз волосистої частини голови - 4 тижні. Мікози волосистої частини голови спостерігаються переважно у дітей. Оніхомікоз Тривалість лікування становить у більшості пацієнтів від 6 до 12 тижнів. При оііхомікозі кистей у більшості випадків досить 6 тижнів лікування. При оніхомікозі стоп у більшості випадків досить 12 тижнів лікування. Деяким хворим, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися триваліше лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення терапії. Це визначається гем періодом часу, який необхідний відростання здорового нігтя. Застосування у дітей Дані застосування препарату у дітей віком до 3 років (маса тіла яких зазвичай менше 12 кг) відсутні. Застосування препарату для лікування у дітей з масою тіла менше 20 кг не рекомендується через неможливість адекватного підбору дози. Застосування в дітей віком від 3 до 12 ліг при масі тіла понад 20 кг доцільно лише тому випадку, коли позитивний очікуваний ефект від терапії перевищує потенційний ризик розвитку побічної дії. Тривалість лікування та дози залежать від маси тіла дитини. У дітей віком від 3 років препарат призначають 1 раз на добу. Разова доза становить: для дітей з масою тіла від 20 до 40 кг – 125 мг (1/2 таблетки 250 мг); понад 40 кг – 250 мг. Застосування у пацієнтів похилого віку Немає підстав припускати, що для пацієнтів похилого віку потрібно змінювати режим дозування препарату або що у них відзначаються побічні дії, що відрізняються від пацієнтів молодшого віку. У разі застосування у цій віковій групі препарату у таблетках слід враховувати можливість супутнього порушення функції печінки або нирок.ПередозуванняСимптоми: головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення. Рекомендоване у разі передозування лікування включає заходи щодо виведення препарату, насамперед шляхом призначення активованого вугілля та промивання шлунка; при необхідності проводять симптоматичну та підтримуючу терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНерегулярне застосування чи дострокове припинення лікування спробує ризик розвитку рецидиву захворювання. До початку застосування тербінафіну у таблетках необхідно провести аналіз функції печінки. Гепатотоксичність може виникнути як у пацієнтів із попередніми захворюваннями печінки, так і без них. Протягом терапії рекомендовано періодичне дослідження функції печінки (через 4-6 тижнів після початку лікування). Лікування негайно має бути припинено у разі підвищення активності печінкових проб. Пацієнти, яким призначають препарат, повинні бути попереджені про те, що необхідно негайно інформувати лікаря про виникнення на тлі прийому препарату таких симптомів як стійка нудота, зниження апетиту, почуття втоми, блювота, біль у правому підребер'ї, жовтяниця, темна сеча або світлий кал . У разі появи подібних симптомів необхідно негайно припинити прийом препарату та провести дослідження функції печінки. Серйозні шкірні реакції (у тому числі синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський висип з еозіїофілією та системними симптомами) вкрай рідко відзначалися на фоні застосування тербінафіну. При застосуванні препарату в таблетках відзначалися вкрай рідкісні зміни клітинного складу кропу (нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія). У разі розвитку якісних чи кількісних змін з боку формених елементів крові слід встановити причину порушень та розглянути питання щодо зниження дози препарату або, при необхідності, про припинення терапії препаратом. Гербінафін пригнічує метаболізм, опосередкований ферментом 2D6 (CYP2D6), тому необхідно здійснювати постійне спостереження за пацієнтами, які отримують одночасно з тербінафіном лікування препаратами, переважно метаболізуються за участю цього ферменту (такими як трициклічні антидепресанти, бста-адреноблокатори, класу 1C та інгібітори моноаміноксидази (В типу) у випадку, якщо застосовуваний одночасно препарат має малий діапазон терапевтичної концентрації. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не вивчався. При розвитку запаморочення на тлі терапії препаратом, пацієнтам не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Дозування: 250 мг Фасування: N28 Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: Медісорб Завод-виробник: Медісорб(Росія) Діюча речовина: Тербінафін.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 100 гр. діюча речовина: тербінафіну гідрохлорид 1.125 г, у перерахунку на тербінафнн 1,000 г; допоміжні речовини: бензиловий спирт 0,500 г, бутилгідрокситолуол 0,010 г, ізопропілміристат 10,000 г, карбомер (Карбопол® Ultrez 10 NF) 1,000 г, полісорбат 20 5,000 г, етано 0,0 , Вода очищена до 100,000 р. По 15 г гелю в алюмінієву тубу із захисною мембраною з алюмінію та кришкою з поліпропілену, забезпеченою виступом для перфорації мембрани. По 1 алюмінієвій тубі разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиОднорідний гель білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні абсорбція - менше 5%, має незначну системну дію.ФармакодинамікаПротигрибковий препарат для місцевого застосування, що має широкий спектр активності. У невеликих концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих та певних диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербінафін специфічним чином змінює ранній етап біосинтезу стеролів, що у грибах. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба. Тербінафін не впливає на систему цитохрому Р450 у людини та, відповідно, на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування грибкових інфекцій шкіри, у тому числі мікозів стоп ("грибок" стопи), пахової епідермофітії (tinea cruris), грибкових уражень гладкої шкіри тіла (tinea corporis), спричинених такими дерматофітами, як Trichophyton (у тому числі Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis та Epidermophyton floccosum. Різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), що викликається Pityrosporum orbiculare (також відомий під назвою Malassezia furfur).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого компонента препарату; період грудного вигодовування; дитячий вік (до 18 років). Слід бути обережним при нанесенні препарату на пошкоджені ділянки шкіри, оскільки спирт, що міститься в препараті, може викликати роздратування.Вагітність та лактаціяПеред застосуванням препарату Тербінафін Канон, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли б бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем. В експериментальних дослідженнях, проведених на тваринах, тератогенних властивостей тербінафіну не виявлено. До цього часу не повідомлялося про якісь вади розвитку при застосуванні препарату. Однак, оскільки клінічний досвід застосування препарату у вагітних жінок дуже обмежений, його застосування можливе, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому препарат не слід призначати матерям, що годують. Не слід допускати контакту немовляти з поверхнею шкіри, обробленої препаратом Тербінафін Канон.Побічна діяКласифікація частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, Порушення з боку імунної системи - Окремі повідомлення: реакції гіперчутливості. Порушення з боку органу зору: - Рідко: подразнення очей. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - Часто: лущення шкіри, свербіж; Нечасто: ушкодження шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри; Рідко: відчуття сухості шкіри, контактний дерматит, екзема; Окремі повідомлення: висип. Загальні розлади та порушення у місці нанесення - Нечасто: біль, біль у місці нанесення, роздратування у місці нанесення; Рідко: загострення симптомів. У місцях нанесення препарату можуть спостерігатися свербіння, лущення шкіри, больові відчуття, подразнення, зміна пігментації шкіри, печіння, еритема, утворення кірок. Ці незначні симптоми слід відрізняти від реакцій гіперчутливості, таких як висипи, що виникають у поодиноких випадках і потребують відміни терапії. У поодиноких випадках перебіг грибкової інфекції може загострюватися. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не вивчалося.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед першим застосуванням препарату слід проколоти мембрану туби, що запечатує, за допомогою вістря на зовнішній стороні ковпачка. Дорослі та діти віком від 18 років: Тербінафін Канон застосовують один раз на день за будь-яким показанням. Перед застосуванням препарату необхідно ретельно очистити та підсушити уражені ділянки. Тербінафін Канон злегка дивляться на ділянки як ураженої, так і прилеглої інтактної шкіри. У разі інфекцій, що супроводжуються попріллями (під молочними залозами, між пальцями, у сідничних та пахових складках), область нанесення препарату Тербінафін Канон можна прикрити марлею, особливо у нічний час. Тривалість лікування та кратність прийому препарату: Дерматомікоз тулуба, гомілок: 1 тиждень; 1 раз на день. Дерматомікоз стоп: 1 тиждень: 1 раз на день. Різнобарвний лишай: 1 тиждень; 1 раз на день. Зменшення виразності клінічних проявів зазвичай спостерігається у перші дні лікування. У разі нерегулярного лікування або передчасного припинення є ризик рецидиву інфекції. У тому випадку, якщо через дві педелі лікування не відзначається ознак покращення, слід верифікувати діагноз. Режим дозування препарату Тербінафін Канон у осіб похилого віку не відрізняється від описаного вище. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування та в тих дозах, які вказані в інструкції із застосування.ПередозуванняПро випадки передозування препарату не повідомлялося. При випадковому прийомі великої кількості препарату Тербінафін Канон внутрішньо очікується на розвиток таких же побічних явищ, як і при передозуванні таблеток Тербінафін Канон (головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення). Слід також враховувати вміст препарату етилового спирту (9,4% (об./об.). Лікування: активоване вугілля, симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТербінафін Канон призначений лише для зовнішнього застосування. Препарат не слід наносити на особу. Слід уникати влучення його у вічі, оскільки він може викликати роздратування. При випадковому попаданні препарату в очі їх слід негайно промити проточною водою, а у разі розвитку стійких явищ подразнення необхідно проконсультуватися з лікарем. Препарат містить бутилгідрокситолуол, що може викликати у місцях нанесення місцеві алергічні реакції (контактний дерматит), а також подразнення очей та слизових оболонок. Слід враховувати, що препарат містить етанол 96%. Слід бути обережним при нанесенні препарату Тербінафін Канон на пошкоджені ділянки шкіри, оскільки спирт може викликати роздратування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не вивчалося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Тербінафін 250 мг; допоміжні речовини: оксипропілцелюлоза; примеллоза; МКЦ; кремнію діоксид; стеарат кальцію. В упаковці контурної коміркової 10 шт.; у пачці картонної 1 упаковка.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з ризиком та фаскою.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий широкого спектру.ФармакокінетикаПісля одноразового прийому тербінафіну внутрішньо Cmax у плазмі досягається через 2 години. Добре абсорбується при пероральному прийомі (близько 70%), біодоступність становить 40%. Тербінафін інтенсивно зв'язується з білками плазми крові (99%), швидко проникає в дермальний шар шкіри та накопичується у роговому шарі шкіри та нігтьових пластинках, забезпечуючи фунгіцидну дію. Швидко проникає в секрет сальних залоз, приводячи до створення високої концентрації у волосяних фолікулах, волоссі, у шкірі, підшкірній клітковині. Їжа не впливає на біодоступність. Біотрансформується у печінці з утворенням неактивних метаболітів; близько 70% прийнятої дози виводиться із сечею. T1/2 препарату становить близько 17 год; у термінальній фазі – 200-400 год. Не кумулює в організмі. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну залежно від віку, у хворих з нирковою недостатністю або у хворих на цироз печінки швидкість виведення препарату може бути сповільнена, що призводить до більш високих концентрацій тербінафіну в плазмі крові.ФармакодинамікаАктивний щодо таких дерматофітів, як Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих грибів (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis та ін.) та деяких диморфних грибів. Дія на дріжджові гриби роду Candida та його міцеліальні форми може бути фунгіцидною або фунгістатичною, залежно від виду гриба. Активний також щодо Pityrosporum – збудника різнокольорового (висівкоподібного) позбавляючи Pityriasis versicolor, викликаного Pityrosporum ovale. Тербінафін порушує синтез ергостеролу, що відбувається в грибах, шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованої на клітинній мембрані гриба. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба.ІнструкціяВсередину після їжі. Тривалість курсу лікування та режим дозування встановлюються індивідуально та залежать від локалізації процесу та тяжкості захворювання.Показання до застосуванняОніхомікози; мікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія); грибкові захворювання гладкої шкіри - лікування поширених дерматомікозів тулуба та кінцівок; кандидози шкіри та слизових оболонок, спричинені грибами роду Candida – у тих випадках, коли локалізація або поширеність процесу обумовлюють доцільність пероральної терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тербінафіну або іншого компоненту, що входить до складу препарату. З обережністю – алкоголізм, захворювання крові, пухлини, хвороби обміну речовин, патологія судин кінцівок.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати при вагітності (недостатньо досвіду клінічного застосування). На час лікування слід припинити грудне вигодовування (проникає у грудне молоко). Дитячий вік – до 2 років.Побічна діяЛамікан загалом переноситься добре; побічні дії виражені слабко або помірно і мають тимчасовий характер. З боку органів шлунково-кишкового тракту та печінки: диспепсія, біль у животі, відчуття переповнення шлунка, нудота, втрата апетиту, діарея; іноді - порушення смакових відчуттів, включаючи їхню втрату (відновлюється через кілька тижнів після припинення лікування). З боку кістково-м'язової системи: біль у м'язах, суглобовий біль. З боку системи кровотворення: нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, рідко – лімфопенія. Алергічні реакції: висипання на шкірі у вигляді плям, пухирів, рідко - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактоїдні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиТербінафін in vitro має вкрай малу здатність змінювати кліренс більшості препаратів, які метаболізуються за участю системи цитохрому Р450 (наприклад, циклоспорину, терфенадину, толбутаміду, тріазоламу або пероральних контрацептивів). У жінок, які одночасно приймають тербінафін та пероральні контрацептиви, може спостерігатися порушення менструального циклу. Загальний кліренс тербінафіну може прискорюватися лікарськими препаратами, які викликають індукцію ферментів цитохрому Р450 (наприклад рифампіцин) та уповільнюватися лікарськими засобами – інгібіторами системи цитохрому P450 (наприклад циметидин), при необхідності одночасного застосування цих препаратів може знадобитися корекція. Знижує кліренс кофеїну на 20%. Чи не впливає на кліренс антипірину, дигоксину, варфарину. Етанол та інші гепатотоксичні препарати підвищують ризик розвитку гепатотоксичності.Спосіб застосування та дозиДорослим зазвичай призначають по 250 мг один раз на день. Пацієнтам з печінковою та нирковою недостатністю – 125 мг 1 раз на день. Мікози шкірних покривів. Рекомендована тривалість лікування: дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або за типом "шкарпеток") - 2-6 тижнів; дерматомікоз тулуба, кінцівок – 2-4 тижні; кандидоз шкіри та слизової оболонки - 2-4 тиж. Повне зникнення клінічних проявів захворювання спостерігається, як правило, за кілька тижнів після мікологічного лікування. Мікози волосистої частини голови. Тривалість лікування, що рекомендується, - близько 4 тижнів. Мікози волосистої частини голови спостерігаються переважно у дітей. Оніхомікози. Тривалість курсу лікування препаратом у більшості хворих становить 6-12 тижнів. При оніхомікозі кистей у більшості випадків - 6 тижнів, а при оніхомікозі стоп - 12 тижнів. Деяким хворим, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися триваліше лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний відростання здорового нігтя. Дітям препарат призначають із 2 років. Доза залежить від маси тіла дитини та становить: для дітей з масою тіла до 20 кг – 62,5 мг на добу; від 20 до 40 кг - 125 мг на добу; більше 40 кг – 250 мг на добу. Даних про застосування препарату у дітей віком до 2 років (з масою тіла менше 12 кг) немає.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування тербінафіну при внутрішньому прийомі в рекомендованих дозах не описано. Симптоми: при гострому передозуванні - можливий розвиток нудоти, блювання, болю в епігастральній ділянці. Лікування: промивання шлунка із наступним призначенням активованого вугілля; у разі потреби – симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНерегулярне застосування або дострокове закінчення лікування підвищує ризик рецидиву. Якщо через 2 тижні лікування не відзначається поліпшення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. Слід бути обережними при призначенні Ламікану внутрішньо хворим з порушеннями функції печінки та/або нирок. При виявленні симптомів, що дозволяють припустити порушення функції печінки (відсутність апетиту, втома, стійка нудота, жовтяниця, темна сеча), необхідно відмінити препарат. Хворим із хронічними порушеннями функції печінки та нирок слід призначати половину звичайної рекомендованої дози препарату та контролювати показники функцій печінки та нирок у процесі лікування. У процесі та наприкінці лікування необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, носок та панчохи.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Тербінафін 250 мг; допоміжні речовини: оксипропілцелюлоза; примеллоза; МКЦ; кремнію діоксид; стеарат кальцію. У упаковці 14 штук.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з ризиком та фаскою.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий широкого спектру.ФармакокінетикаПісля одноразового прийому тербінафіну внутрішньо Cmax у плазмі досягається через 2 години. Добре абсорбується при пероральному прийомі (близько 70%), біодоступність становить 40%. Тербінафін інтенсивно зв'язується з білками плазми крові (99%), швидко проникає в дермальний шар шкіри та накопичується у роговому шарі шкіри та нігтьових пластинках, забезпечуючи фунгіцидну дію. Швидко проникає в секрет сальних залоз, приводячи до створення високої концентрації у волосяних фолікулах, волоссі, у шкірі, підшкірній клітковині. Їжа не впливає на біодоступність. Біотрансформується у печінці з утворенням неактивних метаболітів; близько 70% прийнятої дози виводиться із сечею. T1/2 препарату становить близько 17 год; у термінальній фазі – 200-400 год. Не кумулює в організмі. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну залежно від віку, у хворих з нирковою недостатністю або у хворих на цироз печінки швидкість виведення препарату може бути сповільнена, що призводить до більш високих концентрацій тербінафіну в плазмі крові.ФармакодинамікаАктивний щодо таких дерматофітів, як Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих грибів (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis та ін.) та деяких диморфних грибів. Дія на дріжджові гриби роду Candida та його міцеліальні форми може бути фунгіцидною або фунгістатичною, залежно від виду гриба. Активний також щодо Pityrosporum – збудника різнокольорового (висівкоподібного) позбавляючи Pityriasis versicolor, викликаного Pityrosporum ovale. Тербінафін порушує синтез ергостеролу, що відбувається в грибах, шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованої на клітинній мембрані гриба. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба.ІнструкціяВсередину після їжі. Тривалість курсу лікування та режим дозування встановлюються індивідуально та залежать від локалізації процесу та тяжкості захворювання.Показання до застосуванняОніхомікози; мікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія); грибкові захворювання гладкої шкіри - лікування поширених дерматомікозів тулуба та кінцівок; кандидози шкіри та слизових оболонок, спричинені грибами роду Candida – у тих випадках, коли локалізація або поширеність процесу обумовлюють доцільність пероральної терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тербінафіну або іншого компоненту, що входить до складу препарату. З обережністю – алкоголізм, захворювання крові, пухлини, хвороби обміну речовин, патологія судин кінцівок.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати при вагітності (недостатньо досвіду клінічного застосування). На час лікування слід припинити грудне вигодовування (проникає у грудне молоко). Дитячий вік – до 2 років.Побічна діяЛамікан загалом переноситься добре; побічні дії виражені слабко або помірно і мають тимчасовий характер. З боку органів шлунково-кишкового тракту та печінки: диспепсія, біль у животі, відчуття переповнення шлунка, нудота, втрата апетиту, діарея; іноді - порушення смакових відчуттів, включаючи їхню втрату (відновлюється через кілька тижнів після припинення лікування). З боку кістково-м'язової системи: біль у м'язах, суглобовий біль. З боку системи кровотворення: нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, рідко – лімфопенія. Алергічні реакції: висипання на шкірі у вигляді плям, пухирів, рідко - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактоїдні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиТербінафін in vitro має вкрай малу здатність змінювати кліренс більшості препаратів, які метаболізуються за участю системи цитохрому Р450 (наприклад, циклоспорину, терфенадину, толбутаміду, тріазоламу або пероральних контрацептивів). У жінок, які одночасно приймають тербінафін та пероральні контрацептиви, може спостерігатися порушення менструального циклу. Загальний кліренс тербінафіну може прискорюватися лікарськими препаратами, які викликають індукцію ферментів цитохрому Р450 (наприклад рифампіцин) та уповільнюватися лікарськими засобами – інгібіторами системи цитохрому P450 (наприклад циметидин), при необхідності одночасного застосування цих препаратів може знадобитися корекція. Знижує кліренс кофеїну на 20%. Чи не впливає на кліренс антипірину, дигоксину, варфарину. Етанол та інші гепатотоксичні препарати підвищують ризик розвитку гепатотоксичності.Спосіб застосування та дозиДорослим зазвичай призначають по 250 мг один раз на день. Пацієнтам з печінковою та нирковою недостатністю – 125 мг 1 раз на день. Мікози шкірних покривів. Рекомендована тривалість лікування: дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або за типом "шкарпеток") - 2-6 тижнів; дерматомікоз тулуба, кінцівок – 2-4 тижні; кандидоз шкіри та слизової оболонки - 2-4 тиж. Повне зникнення клінічних проявів захворювання спостерігається, як правило, за кілька тижнів після мікологічного лікування. Мікози волосистої частини голови. Тривалість лікування, що рекомендується, - близько 4 тижнів. Мікози волосистої частини голови спостерігаються переважно у дітей. Оніхомікози. Тривалість курсу лікування препаратом у більшості хворих становить 6-12 тижнів. При оніхомікозі кистей у більшості випадків - 6 тижнів, а при оніхомікозі стоп - 12 тижнів. Деяким хворим, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися триваліше лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний відростання здорового нігтя. Дітям препарат призначають із 2 років. Доза залежить від маси тіла дитини та становить: для дітей з масою тіла до 20 кг – 62,5 мг на добу; від 20 до 40 кг - 125 мг на добу; більше 40 кг – 250 мг на добу. Даних про застосування препарату у дітей віком до 2 років (з масою тіла менше 12 кг) немає.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування тербінафіну при внутрішньому прийомі в рекомендованих дозах не описано. Симптоми: при гострому передозуванні - можливий розвиток нудоти, блювання, болю в епігастральній ділянці. Лікування: промивання шлунка із наступним призначенням активованого вугілля; у разі потреби – симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНерегулярне застосування або дострокове закінчення лікування підвищує ризик рецидиву. Якщо через 2 тижні лікування не відзначається поліпшення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. Слід бути обережними при призначенні Ламікану внутрішньо хворим з порушеннями функції печінки та/або нирок. При виявленні симптомів, що дозволяють припустити порушення функції печінки (відсутність апетиту, втома, стійка нудота, жовтяниця, темна сеча), необхідно відмінити препарат. Хворим із хронічними порушеннями функції печінки та нирок слід призначати половину звичайної рекомендованої дози препарату та контролювати показники функцій печінки та нирок у процесі лікування. У процесі та наприкінці лікування необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, носок та панчохи.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: Активна речовина – тербінафіну гідрохлорид 10 мг; Допоміжні речовини: натрію гідроксид, бензиловий спирт, сорбітан стеарат, цетилпальмітат, цетиловий спирт, стеариновий спирт, полісорбат-60, ізопропілміристат, вода очищена. По 10, 20, 30, 40, 50 або 60 г крему в алюмінієвій тубі. По 1 тубі разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиОднорідний крем білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні абсорбція – 5%, має незначну системну дію.ФармакодинамікаПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування. У низьких концентраціях володіє фунгіцидною активністю щодо дерматофітів (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрож Активність щодо дріжджів має фунгіцидний або фунгістатичний характер залежно від виду грибів. Тербінафін, інгібуючи скваленепоксидазу в клітинній мембрані гриба (не відноситься до системи цитохрому Р450), специфічно пригнічує ранній етап синтезу стеролів у клітині гриба, що призводить до дефіциту ергостеролу, внутрішньоклітинного накопичення сквалену і гибели.Показання до застосуванняГрибкові захворювання шкіри, спричинені чутливими збудниками (трихофітія, мікроспорія, епідермофітія, руброфітія, кандидоз шкіри), різнобарвний лишай.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого іншого компонента, що входить до складу крему, дитячий вік до 12 років. З обережністю: ниркова та/або печінкова недостатність, алкоголізм, пригнічення кістковомозкового кровотворення, пухлини, хвороби обміну речовин, оклюзійні захворювання судин кінцівок, вагітність, період лактації (відсутність достатнього клінічного досвіду застосування).Вагітність та лактаціяЗ обережністю.Побічна діяУ місці нанесення препарату в окремих випадках відзначалося почервоніння шкіри, відчуття сверблячки або печіння, проте ці явища рідко призводили до необхідності припинення лікування. Ці вищеназвані симптоми слід відрізняти від алергічних реакцій, наприклад, кропив'янки, які виникають рідко, проте при їх появі необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВ даний час лікарські взаємодії не відомі.Спосіб застосування та дозиДорослі та діти старше 12 років: Препарат наносять на шкіру 1 або 2 рази на день. Перед нанесенням крему необхідно очистити та підсушити уражені ділянки. Крем наносять тонким шаром на уражену шкіру та прилеглі ділянки та злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевих проміжках, між сідницями, у пахвинній ділянці), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч. Середня тривалість лікування: Дерматомікоз тулуба, гомілок: 1 тиждень 1 раз на день Дерматомікоз стоп: 1 тиждень 1 раз на день Кандидоз шкіри: 1-2 тижні 1 або 2 рази на день Різнобарвний лишай: 2 тижні 1 або 2 рази на день. Зменшення виразності клінічних проявів зазвичай спостерігається у перші дні лікування. У разі нерегулярного лікування або передчасного припинення існує ризик відновлення інфекції. Якщо через два тижні лікування не відзначається ознак поліпшення, слід провести верифікацію діагнозу.ПередозуванняПро випадки передозування при зовнішньому застосуванні не повідомлялося. Якщо ж випадково препарат буде прийнятий внутрішньо, можна очікувати на розвиток таких же побічних явищ, як і при передозуванні таблеток тербінафіну: головний біль, нудота, гастралгія, запаморочення, прискорене сечовипускання, висипання. Лікування (при випадковому проковтуванні): активоване вугілля, при необхідності симптоматична та підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКрем призначений лише для зовнішнього використання. При попаданні препарату в очі рекомендується рясно промити їх водою. Відомо, що тербінафін виділяється із грудним молоком. Тим не менш, при використанні препарату матір'ю, що годує, якийсь негативний вплив на немовля малоймовірно, оскільки системне всмоктування крему через шкіру дуже мало. Необхідно уникати нанесення на область молочних залоз.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: Діюча речовина: тербінафіну гідрохлорид 10 мг (еквівалентно тербінафіну основи 8,8 мг); Допоміжні речовини: натрію гідроксид 1,2 мг, бензиловий спирт 10 мг, сорбітан стеарат 19 мг, цетилпальмітат 20 мг, цетиловий спирт 40 мг, цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60 %, стеариновий спирт 40 %) , ізопропілмірістат 80 мг, вода очищена 718,8 мг Крем для зовнішнього застосування, 1%. По 15 г крему в алюмінієву тубу. По 1 тубі разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиКрем білого або майже білого кольору із легким запахом мигдалю.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні абсорбція - менше 5%, має незначну системну дію. Швидко проникає через шкіру та накопичується у сальних залозах. Високі концентрації створюються у волосяних фолікулах та волоссі, через кілька тижнів застосування проникає у нігтьові пластинки; накопичується в роговому шарі шкіри та в нігтях у концентраціях, що забезпечують фунгіцидну дію. Чи не кумулює в організмі. Проникає у грудне молоко.ФармакодинамікаПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування, що має широкий спектр протигрибкової активності. Тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), цвілевих та певних диморфних грибів (Pityrospor). Активність щодо дріжджоподібних грибів (в основному Candida albicans), залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербінафін специфічним чином змінює ранній етап біосинтезу стеролів, що у грибах. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба. Тербінафін не впливає на систему цитохрому Р450 у людини та, відповідно, на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.Показання до застосуванняГрибкові захворювання шкіри, спричинені чутливими збудниками (трихофітія, мікроспорія, епідермофітія, руброфітія та кандидоз шкіри), різнобарвний лишай.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Період лактації. Дитячий вік до 12 років (відсутність достатнього клінічного досвіду застосування). З обережністю: ниркова/печінкова недостатність, алкоголізм, пригнічення кістковомозкового кровотворення, пухлини, хвороби обміну речовин, оклюзійні захворювання судин кінцівок, вагітність.Вагітність та лактаціяДаних щодо безпеки застосування тербінафіну при вагітності немає. Тому тербінафін слід застосовувати під час вагітності тільки в тому випадку, якщо ймовірна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Період лактації Тербінафін виводиться із грудним молоком. Застосування його під час грудного вигодовування протипоказане. При необхідності під час лікування тербінафіном слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяУ місцях нанесення препарату може з'явитися почервоніння, відчуття сверблячки або печіння. Алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиЯкісь лікарські взаємодії для Тербізилу® крему не відомі.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Тривалість лікування залежить від характеру та тяжкості захворювання. Дорослим: Перед нанесенням крему необхідно очистити та підсушити уражені ділянки. Крем наносять один або два рази на добу тонким шаром на уражену шкіру та прилеглі ділянки та злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевих проміжках, між сідницями, у пахвинній ділянці), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч. Середня тривалість лікування: Дерматомікоз тулуба, гомілок: 1-2 десь у день, 1 тиждень. Дерматомікоз стоп: 1-2 десь у день, 2 тижні. Кандидоз шкіри: 1-2 рази на день, 1-2 тижні. Різнобарвний лишай: 1-2 десь у день, 2 тижня. Для хворих похилого віку корекція дози не потрібна.ПередозуванняПро випадки передозування препарату не повідомлялося. При випадковому прийомі крему внутрішньо можлива поява симптомів передозування таблеток Тербізилу (головний біль, нудота, біль в епігастрії, запаморочення, прискорене сечовипускання). Лікування: активоване вугілля, при необхідності – симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗменшення виразності клінічних проявів зазвичай спостерігається у перші дні лікування. У разі нерегулярного лікування або передчасного припинення є ризик рецидиву інфекції. У тому випадку, якщо через тиждень лікування не відзначається ознак покращення, слід верифікувати діагноз. Тербізил® крем призначений лише для зовнішнього застосування. Слід уникати влучення його у вічі, оскільки він може викликати роздратування. При випадковому попаданні препарату в очі їх слід негайно промити проточною водою, а у разі розвитку стійких явищ подразнення необхідно проконсультуватися з лікарем. У разі розвитку алергічних реакцій необхідно відмінити препарат. Під час лікування слід дотримуватися загальних правил гігієни, щоб уникнути повторного інфікування через білизну та взуття. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
12 916,00 грн
171,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаКрем для зовнішнього застосування - 1 г: Активні речовини: тербінафін гідрохлорид 10 мг; Допоміжні речовини: бензиловий спирт, цетилпальмітат, натрію гідроксид, сорбітан стеарат, стеариловий спирт, цетиловий спирт, полісорбат 60, ізопропілміристат, вода очищена. 15 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиСпрей для зовнішнього застосування 1% у вигляді прозорої, безбарвної або світло-жовтої рідини із характерним запахом етилового спирту.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий препарат, аліламін. Має широкий спектр протигрибкової дії. Активний щодо дерматофітів: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях має фунгіцидну дію на дерматофіти, плісняві гриби (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) та деяких диморфних грибів. На дріжджові гриби роду Candida (головним чином Candida albicans) та їх міцеліальні форми, залежно від виду, препарат має фунгіцидну або фунгістатичну дію. Термікон® порушує ранній етап біосинтезу основного компонента клітинної мембрани гриба ергостеролу шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні спрею всмоктується менше 5% дози, таким чином, системний вплив препарату мінімальний.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування грибкових інфекцій шкіри, в т.ч. мікозів стоп, пахової епідермофітії (tinea cruris), грибкових уражень гладкої шкіри тіла (tinea corporis), спричинених такими дерматофітами як Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton violaceum, Micro різнобарвний лишай, що викликається Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій та/або печінковій недостатності, алкоголізмі, пригніченні кістковомозкового кровотворення, пухлинах, хворобах обміну речовин, оклюзійних захворюваннях судин кінцівок, у дітей віком до 12 років.Вагітність та лактаціяТермікон® слід застосовувати за суворими показаннями та у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі застосування матері Термікону через шкіру всмоктується невелика кількість активної речовини, тому несприятливий вплив на немовля малоймовірний. В експериментальних дослідженнях тератогенна дія тербінафіну не виявлена. До цього часу не повідомлялося про якісь вади розвитку при застосуванні тербінафіну. Застосування у дітей З обережністю слід застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.Побічна діяМісцеві реакції: можливо - почервоніння, відчуття сверблячки або печіння. Можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНаразі лікарська взаємодія Термікону невідома.Спосіб застосування та дозиТривалість курсу лікування та режим дозування встановлюється індивідуально та залежить від локалізації процесу та тяжкості захворювання. Зовнішньо препарат призначають дорослим 1-2 рази на добу, залежно від показань. Перед нанесенням препарату необхідно очистити та підсушити уражені ділянки. Препарат розпорошують на уражену шкіру та прилеглі ділянки у кількості, достатньому для їх зволоження, та, крім того, наносять на прилеглі ділянки інтактної шкіри. Показання Тривалість лікування Кратність застосування препарату Дерматомікоз тулуба, гомілок 1 тиждень 1 раз на добу Дерматомікоз стоп 1 тиждень 1 раз на добу Різнокольоровий лишай 1 тиждень 2 рази на добу Режим дозування для пацієнтів похилого віку такий самий, як для дорослих молодшого віку.ПередозуванняПро випадки передозування Термікону у формі спрею для зовнішнього застосування не повідомлялося. При випадковому прийомі препарату внутрішньо слід очікувати розвитку таких же побічних явищ, як і при прийомі Термікону у формі таблеток (нудота, блювання, біль у нижній частині живота та епігастральній ділянці, запаморочення). Слід також враховувати вміст препарату етанолу. Лікування: активоване вугілля, у разі потреби – симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід враховувати, що нерегулярне застосування чи дострокове закінчення лікування підвищує ризик розвитку рецидиву. Якщо через 1 тиждень лікування Терміконом не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. При лікуванні препаратом слід дотримуватись загальних правил гігієни для запобігання можливості повторного інфікування через білизну та взуття. У процесі (через 2 тижні) і наприкінці лікування необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток та панчох. Термікон® призначений лише для зовнішнього застосування. Слід уникати влучення препарату в очі, оскільки він може спричинити подразнення. При випадковому попаданні ока слід промити проточною водою, а у разі розвитку стійкого роздратування пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем. При випадковому попаданні препарату в дихальні шляхи у разі появи будь-яких симптомів, особливо при їх збереженні, пацієнт також повинен проконсультуватися з лікарем. Слід бути обережними при нанесенні Термікону на пошкоджені ділянки шкіри, оскільки спирт, що входить до його складу, може викликати роздратування. При розвитку алергічних реакцій препарат слід відмінити. Використання у педіатрії Досвід застосування Термікону у формі спрею у дітей віком до 12 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Тербінафін не впливає на здатність до керування автотранспортом та виконання роботи, що вимагає підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 1 мл: Активна речовина: тербінафін гідрохлорид 10 мг. Допоміжні речовини: ректифікований етанол, пропіленгліколь, полоксамер (проксанол 268), вода очищена. 15 г - флакони поліпропіленові (1) з дозуючим насосом та насадкою - пачки картонні.Опис лікарської формиСпрей для зовнішнього застосування 1% у вигляді прозорої, безбарвної або світло-жовтої рідини із характерним запахом етилового спирту.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий препарат, аліламін. Має широкий спектр протигрибкової дії. Активний щодо дерматофітів: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях має фунгіцидну дію на дерматофіти, плісняві гриби (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) та деяких диморфних грибів. На дріжджові гриби роду Candida (головним чином Candida albicans) та їх міцеліальні форми, залежно від виду, препарат має фунгіцидну або фунгістатичну дію. Термікон® порушує ранній етап біосинтезу основного компонента клітинної мембрани гриба ергостеролу шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні спрею всмоктується менше 5% дози, таким чином, системний вплив препарату мінімальний.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування грибкових інфекцій шкіри, в т.ч. мікозів стоп, пахової епідермофітії (tinea cruris), грибкових уражень гладкої шкіри тіла (tinea corporis), спричинених такими дерматофітами як Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton violaceum, Micro різнобарвний лишай, що викликається Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій та/або печінковій недостатності, алкоголізмі, пригніченні кістковомозкового кровотворення, пухлинах, хворобах обміну речовин, оклюзійних захворюваннях судин кінцівок, у дітей віком до 12 років.Вагітність та лактаціяТермікон® слід застосовувати за суворими показаннями та у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі застосування матері Термікону через шкіру всмоктується невелика кількість активної речовини, тому несприятливий вплив на немовля малоймовірний. В експериментальних дослідженнях тератогенна дія тербінафіну не виявлена. До цього часу не повідомлялося про якісь вади розвитку при застосуванні тербінафіну. Застосування у дітей З обережністю слід застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.Побічна діяМісцеві реакції: можливо - почервоніння, відчуття сверблячки або печіння. Можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНаразі лікарська взаємодія Термікону невідома.Спосіб застосування та дозиТривалість курсу лікування та режим дозування встановлюється індивідуально та залежить від локалізації процесу та тяжкості захворювання. Зовнішньо препарат призначають дорослим 1-2 рази на добу, залежно від показань. Перед нанесенням препарату необхідно очистити та підсушити уражені ділянки. Препарат розпорошують на уражену шкіру та прилеглі ділянки у кількості, достатньому для їх зволоження, та, крім того, наносять на прилеглі ділянки інтактної шкіри. Показання Тривалість лікування Кратність застосування препарату Дерматомікоз тулуба, гомілок 1 тиждень 1 раз на добу Дерматомікоз стоп 1 тиждень 1 раз на добу Різнокольоровий лишай 1 тиждень 2 рази на добу Режим дозування для пацієнтів похилого віку такий самий, як для дорослих молодшого віку.ПередозуванняПро випадки передозування Термікону у формі спрею для зовнішнього застосування не повідомлялося. При випадковому прийомі препарату внутрішньо слід очікувати розвитку таких же побічних явищ, як і при прийомі Термікону у формі таблеток (нудота, блювання, біль у нижній частині живота та епігастральній ділянці, запаморочення). Слід також враховувати вміст препарату етанолу. Лікування: активоване вугілля, у разі потреби – симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід враховувати, що нерегулярне застосування чи дострокове закінчення лікування підвищує ризик розвитку рецидиву. Якщо через 1 тиждень лікування Терміконом не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. При лікуванні препаратом слід дотримуватись загальних правил гігієни для запобігання можливості повторного інфікування через білизну та взуття. У процесі (через 2 тижні) і наприкінці лікування необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток та панчох. Термікон® призначений лише для зовнішнього застосування. Слід уникати влучення препарату в очі, оскільки він може спричинити подразнення. При випадковому попаданні ока слід промити проточною водою, а у разі розвитку стійкого роздратування пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем. При випадковому попаданні препарату в дихальні шляхи у разі появи будь-яких симптомів, особливо при їх збереженні, пацієнт також повинен проконсультуватися з лікарем. Слід бути обережними при нанесенні Термікону на пошкоджені ділянки шкіри, оскільки спирт, що входить до його складу, може викликати роздратування. При розвитку алергічних реакцій препарат слід відмінити. Використання у педіатрії Досвід застосування Термікону у формі спрею у дітей віком до 12 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Тербінафін не впливає на здатність до керування автотранспортом та виконання роботи, що вимагає підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему