Тербинафин-мфф 1% 15г мазь

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Тербінафін (у формі гідрохлориду) – 250 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 0.08 г, гипролоза (гідроксипропілцелюлоза) 0.025 г, кроскармелоза натрію 0.08 г, кремнію діоксид колоїдний 0.01 г, кальцію стеарат 0.005 г, лактози моногідр. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаТербінафін є аліламіном, який володіє широким спектром дії щодо грибів, що викликають захворювання шкіри, волосся і нігтів, у тому числі дерматофітів. У низьких концентраціях має фунгіцидну дію на дерматофіти Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плісняві гриби (наприклад, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дріжджові гриби У низьких концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітині гриба. Це веде до дефіциту ергостерину і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів чи інших лікарських препаратів. При прийомі Тербінафіну внутрішньо у шкірі, волоссі та нігтях створюються концентрації препарату, що забезпечують фунгіцидну дію. При пероральному застосуванні не є ефективним при лікуванні різнокольорового лишаю, викликаного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).ФармакокінетикаПісля одноразового прийому тербінафіну внутрішньо у дозі 250 мг його Cmax у плазмі досягається через 2 години та становить – 0.97 мкг/мл. Період напівабсорбції становить 0.8 години, період напіврозподілу – 4.6 години. Зв'язок із білками плазми крові – 99%. При одночасному прийомі з їжею корекція дози препарату не потрібна. Тербінафін швидко проникає через шкіру та накопичується у сальних залозах. Високі концентрації створюються у волосяних фолікулах та волоссі, через кілька тижнів застосування проникає у нігтьові пластинки. Накопичується в роговому шарі шкіри (концентрація зростає в 10 разів на 2 день після прийому 250 мг, у 70 разів - на 12 день) та нігтях (швидкість дифузії перевищує швидкість росту нігтя) у концентраціях, що забезпечують фунгіцидну дію. Тербінафін метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів. T1/2 становить 16-18 годин. T1/2 термінальної фази - 200-400 год. Виводиться переважно нирками (70 %) як метаболітів, і навіть через шкіру. Яких-небудь доказів кумуляції препарату в організмі немає. Виділяється із грудним молоком. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну в плазмі залежно від віку, але у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки може бути сповільнена швидкість виведення препарату, що призводить до більш високих концентрацій тербінафіну в крові.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат.ІнструкціяВсередину після їжі.Показання до застосуванняГрибкові захворювання шкіри та нігтів (оніхомікози), зумовлені Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) та Epidermophyton floccosum; мікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія); важкі, поширені дерматомікози гладкої шкіри тулуба та кінцівок, що потребують системного лікування; кандидози шкіри та слизових оболонок.Протипоказання до застосуванняХронічні чи активні захворювання печінки; хронічна ниркова недостатність (КК менше 50 мл/хв); дитячий вік (до 3-х років) та з масою тіла до 20 кг (для даної лікарської форми); період лактації; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція; підвищена чутливість до тербінафіну або до інших компонентів препарату. Слід бути обережним при: Ниркової недостатності (з КК понад 50 мл/хв); алкоголізм; пригніченні кістковомозкового кровотворення; пухлинах; хвороби обміну речовин; оклюзійних захворюваннях судин кінцівок; шкірному червоному вовчаку або системному червоному вовчаку.Вагітність та лактаціяОскільки дослідження з безпеки застосування Тербінафіну у вагітних жінок не проводилися, препарат не слід призначати під час вагітності. Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому його призначення протипоказане під час грудного вигодовування. Протипоказаний дітям до 3-х років та з масою тіла до 20 кг.Побічна діяЧастота: дуже часто - більше 1/10, часто - більше 1/100 і менше 1/10, нечасто - більше 1/1000 і менше 1/100, рідко - більше 1/10000 і менше 1/1000, дуже рідко - менше 1/10000, включаючи окремі випадки. З боку травної системи: дуже часто – відчуття переповнення шлунка, зниження апетиту, диспепсія, нудота, біль у животі, діарея; рідко – порушення функції печінки; дуже рідко – печінкова недостатність, аж до летального результату. З боку органів кровотворення: дуже рідко – нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія. Алергічні реакції: дуже рідко – анафілактоїдні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк). З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – порушення смаку, включаючи агевзію. З боку шкірних покривів: дуже часто – шкірні реакції (в т.ч. висип, кропив'янка); дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, псоріазоподібний висип, загострення наявного псоріазу, алопеція. З боку опорно-рухового апарату: дуже часто – артралгія, міалгія. Інші: дуже рідко – втома; шкірний червоний вовчак, ВКВ або їх загострення.Взаємодія з лікарськими засобамиІнгібує ізофермент СYP2D6 та порушує метаболізм таких препаратів, як трициклічні антидепресанти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, дезіпрамін, флувоксамін), бета-адреноблокатори (метопролол, пропранолол), протиаритмічні засоби ( ) та антипсихотичні (наприклад, хлорпромазин, галоперидол) засоби. Лікарські препарати-індуктори ізоферментів цитохрому Р450 (наприклад, рифампіцин) можуть прискорювати метаболізм та виведення тербінафіну з організму. Лікарські препарати – інгібітори ізоферментів цитохрому P450 (наприклад, циметидин) можуть сповільнити метаболізм та виведення тербінафіну з організму. При одночасному застосуванні цих препаратів може знадобитися корекція дози тербінафіну. Можливе порушення менструального циклу при одночасному прийомі тербінафіну та пероральних контрацептивів. Тербінафін знижує кліренс кофеїну на 21% та продовжує час його напіввиведення на 31%. Чи не впливає на кліренс феназону, дигоксину, варфарину. При сумісному застосуванні з етанолом або препаратами, які мають гепатотоксичну дію, виникає ризик розвитку лікарського ураження печінки.Спосіб застосування та дозиДорослим: Звичайна доза: 250 мг 1 раз на день. Дітям старше 3-х років: При масі тіла від 20 до 40 кг – 125 мг 1 раз на добу. При масі тіла понад 40 кг – 250 мг 1 раз на добу. Тривалість курсу лікування та режим дозування встановлюються в індивідуальному порядку та залежать від локалізації процесу та тяжкості захворювання. Оніхомікоз: тривалість терапії в середньому 6-12 тижнів. При ураженні нігтів пальців кистей і стоп (за винятком великого пальця стопи) або при молодому віці хворого тривалість лікування може бути менше 12 тижнів. При інфекції великого пальця стопи зазвичай достатньо 3-місячного курсу лікування. Деяким хворим, у яких знижена швидкість росту нігтів, може знадобитися триваліший термін лікування. Грибкові інфекції шкіри: тривалість лікування при міжпальцевій, підошовній або за типом "шкарпеток" локалізації інфекції становить 2-6 тижнів; при мікозах інших ділянок тіла: гомілок - 2-4 тижні, тулуби - 2-4 тижні; при мікозах, спричинених грибами роду Candida – 2-4 тижні; при мікозах волосистої частини голови, спричинених грибами роду Microsporum – понад 4 тижні. Тривалість лікування мікозів волосистої частини голови становить близько 4-х тижнів, при зараженні Microsporum canis може бути більш тривалою. Літнім хворим препарат призначають у тих же дозах, що й дорослим. Пацієнтам із печінковою або нирковою недостатністю – 125 мг 1 раз на день.ПередозуванняСимптоми: головний біль, запаморочення, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, прискорене сечовипускання, висипання. Лікування: заходи щодо виведення препарату (промивання шлунка, прийом активованого вугілля); при необхідності – симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНерегулярне застосування або дострокове закінчення лікування підвищує ризик рецидиву. На тривалість терапії можуть впливати такі фактори, як наявність супутніх захворювань, стан нігтів при оніхомікозах на початку курсу лікування. Якщо через 2 тижні лікування шкірної інфекції не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. Системне застосування при оніхомікозі виправдане лише у разі тотального ураження більшості нігтів, наявності вираженого піднігтьового гіперкератозу, неефективності попередньої місцевої терапії. При лікуванні оніхомікозу клінічна відповідь, підтверджена лабораторно, зазвичай спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення курсу лікування, що обумовлено швидкістю відростання здорового нігтя. Видалення нігтьових пластинок при лікуванні оніхомікозу кистей протягом 3 тижнів та оніхомікозу стоп протягом 6 тижнів не потрібно. За наявності захворювання печінки кліренс тербінафіну може бути знижений. Під час лікування необхідно проводити контроль показників активності "печінкових" трансаміназ у сироватці крові. У поодиноких випадках через 3 місяці лікування виникає холестаз та гепатит. При появі ознак порушення функції печінки (слабкість, персистуюча нудота, зниження апетиту, надмірний біль у животі, жовтяниця, потемніння сечі або знебарвлений стілець) препарат слід відмінити. Призначення тербінафіну хворим на псоріаз вимагає обережності, т.к. у дуже поодиноких випадках тербінафін може спровокувати загострення псоріазу. При лікуванні тербінафіном слід дотримуватись загальних правил гігієни для запобігання можливості повторного інфікування через білизну та взуття. У процесі лікування (через 2 тижні) та наприкінці його необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток та панчох. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами: Немає даних про вплив Тербінафіна на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: Активна речовина – тербінафіну гідрохлорид 10 мг; Допоміжні речовини: натрію гідроксид, бензиловий спирт, сорбітан стеарат, цетилпальмітат, цетиловий спирт, стеариновий спирт, полісорбат-60, ізопропілміристат, вода очищена. По 10, 20, 30, 40, 50 або 60 г крему в алюмінієвій тубі. По 1 тубі разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиОднорідний крем білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні абсорбція – 5%, має незначну системну дію.ФармакодинамікаПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування. У низьких концентраціях володіє фунгіцидною активністю щодо дерматофітів (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрож Активність щодо дріжджів має фунгіцидний або фунгістатичний характер залежно від виду грибів. Тербінафін, інгібуючи скваленепоксидазу в клітинній мембрані гриба (не відноситься до системи цитохрому Р450), специфічно пригнічує ранній етап синтезу стеролів у клітині гриба, що призводить до дефіциту ергостеролу, внутрішньоклітинного накопичення сквалену і гибели.Показання до застосуванняГрибкові захворювання шкіри, спричинені чутливими збудниками (трихофітія, мікроспорія, епідермофітія, руброфітія, кандидоз шкіри), різнобарвний лишай.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого іншого компонента, що входить до складу крему, дитячий вік до 12 років. З обережністю: ниркова та/або печінкова недостатність, алкоголізм, пригнічення кістковомозкового кровотворення, пухлини, хвороби обміну речовин, оклюзійні захворювання судин кінцівок, вагітність, період лактації (відсутність достатнього клінічного досвіду застосування).Вагітність та лактаціяЗ обережністю.Побічна діяУ місці нанесення препарату в окремих випадках відзначалося почервоніння шкіри, відчуття сверблячки або печіння, проте ці явища рідко призводили до необхідності припинення лікування. Ці вищеназвані симптоми слід відрізняти від алергічних реакцій, наприклад, кропив'янки, які виникають рідко, проте при їх появі необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВ даний час лікарські взаємодії не відомі.Спосіб застосування та дозиДорослі та діти старше 12 років: Препарат наносять на шкіру 1 або 2 рази на день. Перед нанесенням крему необхідно очистити та підсушити уражені ділянки. Крем наносять тонким шаром на уражену шкіру та прилеглі ділянки та злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевих проміжках, між сідницями, у пахвинній ділянці), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч. Середня тривалість лікування: Дерматомікоз тулуба, гомілок: 1 тиждень 1 раз на день Дерматомікоз стоп: 1 тиждень 1 раз на день Кандидоз шкіри: 1-2 тижні 1 або 2 рази на день Різнобарвний лишай: 2 тижні 1 або 2 рази на день. Зменшення виразності клінічних проявів зазвичай спостерігається у перші дні лікування. У разі нерегулярного лікування або передчасного припинення існує ризик відновлення інфекції. Якщо через два тижні лікування не відзначається ознак поліпшення, слід провести верифікацію діагнозу.ПередозуванняПро випадки передозування при зовнішньому застосуванні не повідомлялося. Якщо ж випадково препарат буде прийнятий внутрішньо, можна очікувати на розвиток таких же побічних явищ, як і при передозуванні таблеток тербінафіну: головний біль, нудота, гастралгія, запаморочення, прискорене сечовипускання, висипання. Лікування (при випадковому проковтуванні): активоване вугілля, при необхідності симптоматична та підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКрем призначений лише для зовнішнього використання. При попаданні препарату в очі рекомендується рясно промити їх водою. Відомо, що тербінафін виділяється із грудним молоком. Тим не менш, при використанні препарату матір'ю, що годує, якийсь негативний вплив на немовля малоймовірно, оскільки системне всмоктування крему через шкіру дуже мало. Необхідно уникати нанесення на область молочних залоз.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему