Лекарства и БАД Хиты продаж
Склад, форма випуску та упаковкаБрусниці звичайного листя.ХарактеристикаБрусниця активно застосовується в урології як діуретик та природний засіб проти циститу та уретриту. Її особлива цінність у тому, що вона надає одночасно і антибактеріальну, і протизапальну, і сечогінну дію, працюючи відразу за всіма основними напрямками. Настій брусниці зазвичай призначають у комплексній терапії при запаленнях сечового міхура та сечовивідних шляхів, а також в інших ситуаціях, коли потрібний виражений сечогінний ефект на тлі запального процесу. Брусницю часто включають до складу комбінованих лікарських засобів від циститу.РекомендуєтьсяЧинить діуретичну, протимікробну, протизапальну дію.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСировина - 1 пачка: листя брусниці. 20 пакетиків по 1,5 г.Опис лікарської формиСировина рослинна подрібнена.Фармакотерапевтична групаПрепарат рослинного походження. Чинить протимікробну, протизапальну, діуретичну, в'яжучу, жовчогінну та демінералізуючу дію. Активний щодо золотистого стафілококу. Підвищує ефективність антибіотиків, стимулює фагоцитоз та ін. захисні сили організму, регулює азотистий обмін.Клінічна фармакологіяФітопрепарат з діуретичною, протимікробною та протизапальною дією.Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії: пієлонефрит, простатит, гонорея, набряковий синдром, нефропатія вагітних; артрит, спондильоз; нефроуролітіаз; пневмонія, бронхоектатична хвороба, бронхіт; пародонтоз, стоматит, тонзиліт, гінгівіт, виразкові ураження слизової оболонки порожнини рота; гіпо- та антацидний гастрит, гепатит.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість.Побічна діяАлергічні реакції.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСировина – 1 пачка: листя брусниці 50 г. 50 г - пачки картонні із вкладенням пакетів паперових.Опис лікарської формиСировина рослинна подрібнена.Фармакотерапевтична групаПрепарат рослинного походження. Чинить протимікробну, протизапальну, діуретичну, в'яжучу, жовчогінну та демінералізуючу дію. Активний щодо золотистого стафілококу. Підвищує ефективність антибіотиків, стимулює фагоцитоз та ін. захисні сили організму, регулює азотистий обмін.Клінічна фармакологіяФітопрепарат з діуретичною, протимікробною та протизапальною дією.Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії: пієлонефрит, простатит, гонорея, набряковий синдром, нефропатія вагітних; артрит, спондильоз; нефроуролітіаз; пневмонія, бронхоектатична хвороба, бронхіт; пародонтоз, стоматит, тонзиліт, гінгівіт, виразкові ураження слизової оболонки порожнини рота; гіпо- та антацидний гастрит, гепатит.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість.Побічна діяАлергічні реакції.Спосіб застосування та дозиВсередину, інгаляційно, для полоскань у вигляді настою та відвару (1:10). При набрякому синдромі – по 15-30 мл 3-4 рази на день.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЗбір - 1 фільтр-пакет: листя брусниці 50%, трави звіробою 20%, трава череди трироздільної 10%, плоди шипшини 20%. 2 г – фільтр-пакети (10) – пачки картонні.Опис лікарської формиЗбір рослинний – порошок.Фармакотерапевтична групаЗбір має протимікробну активність щодо стафілококу, кишкової палички, синьогнійної палички, протею та деяких інших мікроорганізмів. Чинить протизапальну та діуретичну дію.Клінічна фармакологіяФітопрепарат з діуретичною, протимікробною та протизапальною дією.Показання до застосуванняУ комплексній терапії захворювань в урології, гінекології та проктології.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість.Побічна діяАлергічні реакції.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо або місцево, у вигляді свіжоприготовленого відвару або настою. Відвар: один брикет (8 г) заливають 500 мл окропу, настоюють протягом 1 год і кип'ятять під кришкою на слабкому вогні протягом 15 хв, охолоджують при кімнатній температурі протягом 45 хв. Настій: один брикет заливають у термосі 500 мл окропу і настоюють не менше 2 год. Отримане цими способами водне вилучення проціджують і застосовують у теплому нерозбавленому (всередину, мікроклізми) або розведеному в 2 рази (зрошення, спринцювання, ванни, примочки) вигляді. Призначають у дозах 1/4-1/3 склянки 3-4 рази/добу. Зовнішньо застосовують у теплому вигляді. При цьому для зрошень, спринцювання, ванн відвар або настій розбавляють в 2-4 рази, для мікроклізм використовують по 25-50 мл нерозбавленого теплого відвару (настою). В урології при запальних захворюваннях сечовивідних шляхів (цистити, уретрити) та простатиті відвар (настій) застосовують внутрішньо за вказаною схемою протягом 1-3 тижнів. При хронічному перебігу захворювання тривалість лікування може бути збільшена за кілька місяців. Одночасно можна застосовувати місцево (мікроклізми) протягом 1-2 тижнів 1-2 рази на добу. У гінекології застосовують при вагінітах, вульвітах, кольпітах внутрішньо протягом 2-4 тижнів і одночасно місцево (ванни, зрошення, спринцювання, примочки, мікроклізми) - теплий нерозбавлений відвар (настій) 1-2 рази на добу. У проктології (при проктитах, запаленнях гемороїдальних вузлів, тріщинах анального отвору) застосовують протягом 1-3 тижнів одночасно всередину та місцево, у вигляді теплих примочок (1-3 рази на добу) та мікроклізм (по 50 мл на ніч); при колітах – тільки всередину.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Ібупрофен 400 мг; Парацетамол 325 мг; Допоміжні речовини: Кальцію гідрофосфат 20,995 мг, крохмаль кукурудзяний 88,005 мг, повідон К30 6,000 мг, тальк очищений 10,000 мг; Плівкова оболонка: Opadry orange (06G53189) (гіпромелоза 5 cP 29,500%, гіпромелоза 15 cP 29,500%, діоксид титану 22,833%, барвник sunset yellow 6,667%, макрогол 6000 сР 29,500%, гіпромелоза 15 сП 29,500%, діоксид титану 22,833%, барвник захід жовтий 6,667%, макрогол 6000 сР 0,50% 0,50 мг 0,50% сульфат 0,50% . По 10 пігулок у блістері з алюмінієвої фольги, покритої вінілхлоридною полімерною плівкою; 1 або 2 блістери у картонній пачці з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПомаранчеві, овальні, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, на одній стороні таблетки нанесений напис "RANBAXY" чорнилом чорним.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (НПЗП+аналгезуючий ненаркотичний засіб).ФармакокінетикаІбупрофен Швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту після перорального прийому. Час досягнення максимальної концентрації (Тсmах) після прийому внутрішньо - близько 1-2 години. Період напіввиведення (Т1/2) – 2±0,5 год. Ібупрофен характеризується активним зв'язуванням із білками плазми (90%). Відсутні докази накопичення при багаторазовому прийомі. Повільно проникає в порожнину суглобів, накопичується в синовіальній рідині, створюючи у ній вищі концентрації, ніж у плазмі. Після абсорбції близько 60% фармакологічно неактивної R-форми повільно трансформується на активну S-форму. Метаболізм ібупрофену здійснюється в печінці з утворенням двох неактивних метаболітів (гідроксильовані та карбоксильовані сполуки). Більше 90% виводиться нирками (у незміненому вигляді не більше 1%) та меншою мірою з жовчю, у вигляді метаболітів та їх кон'югатів. Парацетамол Швидко всмоктується із ШКТ, досягнення максимальної концентрації Тсmах відбувається протягом 0,5-2 години. Величина Стах - 5-20 мкг/мл. Зв'язок із білками плазми – менше 10% і незначно збільшується при передозуванні. Сульфатний та глюкуронідний метаболіти не зв'язуються з білками плазми навіть у відносно високих концентраціях. Досить рівномірно розподіляється у рідких середовищах організму. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Близько 90-95% парацетамолу метаболізується у печінці з утворенням неактивних кон'югатів з глюкуроновою кислотою (60%), таурином (35%) та цистеїном (3%), а також невеликої кількості гідроксильованих та деацетильованих метаболітів. Невелика частина парацетамолу гідроксилюється мікросомальними ферментами з утворенням високоактивного N-ацетил-n-бензохіноніміну, який знешкоджується шляхом зв'язування із сульфгідрильними групами глутатіону в печінці. Після передозування парацетамолу N-ацетил-n-бензохінонімін може накопичуватися та призводити до ураження печінки. Період напіввиведення Т1/2 дорівнює 2-3 год. У пацієнтів із цирозом печінки Т1/2 дещо збільшується. У літніх пацієнтів знижується кліренс парацетамолу та збільшується Т1/2. Виводиться нирками, переважно у вигляді глюкуронідних та сульфатних кон'югатів (менше 5% – у незміненому вигляді). У грудне молоко проникає менше ніж 1% від прийнятої дози парацетамолу. У дітей здатність до утворення кон'югатів із глюкуроновою кислотою нижча, ніж у дорослих.ФармакодинамікаКомбінований препарат. Дія препарату обумовлена компонентами, що входять до його складу. Ібупрофен - нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), має аналгетичну, протизапальну, жарознижувальну дію. Пригнічуючи циклооксигеназу (ЦОГ) 1 і 2, порушує метаболізм арахідонової кислоти, зменшує кількість просгагландинів (медіаторів болю, запалення та гіпертермічної реакції), як в осередку запалення, так і у здорових тканинах, пригнічує ексудативну та проліферативну фаз. Парацетамол – невибірково блокує ЦОГ, переважно у центральній нервовій системі, слабко впливає на водно-сольовий обмін та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Має знеболювальну та жарознижувальну дію, у запалених тканинах пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ 1 та 2, що пояснює низький протизапальний ефект. Ефективність комбінації вища, ніж окремих компонентів. Послаблює артралгію у спокої та під час руху, зменшує ранкову скутість та припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів.Показання до застосування1. Больовий синдром слабкої чи помірної інтенсивності різної етіології: Головний біль; Зубний біль; Болі у спині; Міалгія; Болісні менструації; Невралгія; Суглобові болі, больовий синдром при запальних та дегенеративних захворюваннях суглобів та хребта; Болі при забоях, розтягуваннях, вивихах, переломах; Посттравматичний та післяопераційний больовий синдром. 2. Гарячкові стани (у тому числі при грипі та застудних захворюваннях), що супроводжуються підвищеною температурою, ознобом, головним болем, болем у м'язах та суглобах, болем у горлі. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання. Препарат не впливає на прогрес захворювання.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату (у тому числі до інших нестероїдних протизапальних засобів); Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); Тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки; Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв); Прогресують захворювання нирок; Ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або дванадцятипалої кишки, виразкова кровотеча в активній фазі або в анамнезі (два або більше підтверджених епізодів виразкової хвороби або виразкової кровотечі); Запальні захворювання кишок (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення; Гемофілія та інші порушення згортання крові (у тому числі коагулопатії), геморагічні діатези; Цереброваскулярна або інша кровотеча (у тому числі внутрішньочерепний крововилив); період після проведення аортокоронарного шунтування; Підтверджена гіперкаліємія; Тяжка хронічна серцево-судинна недостатність (ХСН) (функціональний клас IV за класифікацією NYHA); Поразки зорового нерва; Одночасне застосування з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, а також з ацетилсаліцилової кислотою в дозі понад 75 мг/добу; Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; Захворювання системи крові; Вагітність (III триместр); Період грудного вигодовування; Дитячий вік (до 18 років). З обережністю: бронхіальна астма або алергічні захворювання на стадії загострення або в анамнезі (можливий розвиток бронхоспазму); ішемічна хвороба серця; хронічна серцева недостатність; артеріальна гіпертензія; захворювання периферичних артерій; захворювання крові неясної етіології (лейкопенія, анемія); цереброваскулярні захворювання; дисліпідемія/гіперліпідемія; вірусний гепатит; ниркова недостатність, у тому числі при зневодненні (КК 30-60 мл/хв); нефротичний синдром; печінкова недостатність легкого та середнього ступеня тяжкості; доброякісні гіпербілірубінемії (синдром Жільбера. Дубіна-Джонсона та Ротора); цироз печінки з портальною гіпертензією; вітряна віспа; тяжкі соматичні захворювання; цукровий діабет;наявність в анамнезі одноразового епізоду виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки або виразкової кровотечі ШКТ; наявність інфекції Helicobacter pylori; гастрит; ентерит; коліт; виразковий коліт в анамнезі; одночасне застосування інших нестероїдних протизапальних засобів, антикоагулянтів (у тому числі варфарину), антиагрегантів (у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелу), пероральних глюкокортикостероїдів (в тому числі преднізолону), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, серотоніну, сер. ; аутоімунні захворювання (ВКВ або змішане захворювання сполучної тканини (синдром Шарпа)) – підвищений ризик асептичного менінгіту; куріння; алкоголізм; літній вік; вагітність І-ІІ триместр, період грудного вигодовування.виразковий коліт в анамнезі; одночасне застосування інших нестероїдних протизапальних засобів, антикоагулянтів (у тому числі варфарину), антиагрегантів (у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелу), пероральних глюкокортикостероїдів (в тому числі преднізолону), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, серотоніну, сер. ; аутоімунні захворювання (ВКВ або змішане захворювання сполучної тканини (синдром Шарпа)) – підвищений ризик асептичного менінгіту; куріння; алкоголізм; літній вік; вагітність І-ІІ триместр, період грудного вигодовування.виразковий коліт в анамнезі; одночасне застосування інших нестероїдних протизапальних засобів, антикоагулянтів (у тому числі варфарину), антиагрегантів (у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелу), пероральних глюкокортикостероїдів (в тому числі преднізолону), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, серотоніну, сер. ; аутоімунні захворювання (ВКВ або змішане захворювання сполучної тканини (синдром Шарпа)) – підвищений ризик асептичного менінгіту; куріння; алкоголізм; літній вік; вагітність І-ІІ триместр, період грудного вигодовування.селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (у тому числі циталопраму. флуоксетину, пароксетину, сертраліну); аутоімунні захворювання (ВКВ або змішане захворювання сполучної тканини (синдром Шарпа)) – підвищений ризик асептичного менінгіту; куріння; алкоголізм; літній вік; вагітність І-ІІ триместр, період грудного вигодовування.селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (у тому числі циталопраму. флуоксетину, пароксетину, сертраліну); аутоімунні захворювання (ВКВ або змішане захворювання сполучної тканини (синдром Шарпа)) – підвищений ризик асептичного менінгіту; куріння; алкоголізм; літній вік; вагітність І-ІІ триместр, період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяВагітність У І та ІІ триместрі вагітності застосування ібупрофену+парацетамолу можливе лише за призначенням лікаря у тих випадках, коли потенційна користь перевищує можливий ризик для матері та потенційний ризик для плода. Застосування препарату у III триместрі вагітності протипоказане. В експериментальних дослідженнях не встановлено ембріотоксичну, тератогенну та мутагенну дію діючих речовин препарату Брустан®. Перед застосуванням препарату у разі вагітності або планування вагітності слід проконсультуватися з лікарем. Період грудного вигодовування При необхідності застосування у період грудного вигодовування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяПорушення з боку імунної системи: шкірний висип, свербіж шкіри, кропив'янка, набряк Квінке, бронхоспазм, диспное, алергічний риніт, сухість і подразнення очей, вогник кон'юнктиви і повік. еозинофілія, лихоманка, анафілактичний шок, багатоформна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Порушення з боку кроєн та лімфатичної системи: анемія (у тому числі гемолітична та апластична), тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія. Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, рідко асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями). Порушення психіки: безсоння, тривожність, нервозність, дратівливість, збудження, сонливість, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації. Порушення з боку органу зору: порушення зору, токсична поразка зорового нерва, неясний зір або двоїння, худоба, амбліопія. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: зниження слуху, шум у вухах. Порушення серця: серцева недостатність, периферичні набряки, при тривалому застосуванні підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда), тахікардія. Порушення судини: підвищення артеріального тиску. Порушення з боку дихальної системи та органів середостіння: задишка, бронхоспазм, бронхіальна астма. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: НПЗП-гастропатія – нудота, блювання, печія, анорексія, дискомфорт або біль в епігастрії, діарея, метеоризм; рідко – ерозивно-виразкові ураження, кровотечі, панкреатит, подразнення або сухість у порожнині рота, біль у роті, виразка слизової оболонки ясен, афтозний стоматит, запор. Пептична виразка, мелена, кривава блювота, у деяких випадках з летальним кінцем, особливо у пацієнтів похилого віку, гастрит, загострення коліту та хвороби Крона. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: порушення функції печінки, гепатит, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, жовтяниця. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: алергічний нефрит, гостра ниркова недостатність, нефротичний синдром, набряки, поліурія, цистит, гематурія, протеїнурія, нефритичний синдром, папілярний некроз, інтерстиціальний нефрит. Результати лабораторних досліджень: зниження концентрації глюкози у сироватці крові, зменшення гематокриту та гемоглобіну, збільшення часу кровотечі, збільшення сироваткової концентрації креатиніну. Загальні розлади та порушення у місці введення: посилення потовиділення. При тривалому застосуванні у високих дозах: виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, кровотечі (шлунково-кишкова, ясенна, маткова, гемороїдальна), порушення зору (порушення колірного зору, худоби, амбліопія). Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні препарату Брустан з іншими лікарськими препаратами можливий розвиток різних ефектів взаємодії. При одночасному прийомі з ацетилсаліцилової кислотою ібупрофен знижує її протизапальну та антиагрегаційну дію (можливе підвищення частоти розвитку гострої коронарної недостатності у пацієнтів, які отримують як антиагрегантний засіб малі дози ацетилсаліцилової кислоти, після початку прийому). Поєднання з етанолом, глюкокортикостероїдами, кортикотропіном підвищує ризик ерозивно-виразкового ураження ШКТ. Ібупрофен посилює дію прямих (гепарину) та непрямих (похідні кумарину та індандіону) антикоагулянтів, тромболітигіків (алтеплаза, аністреплаза, стрептокіназа, урокіназа), антиагрегантів, колхіцину – підвищується ризик розвитку геморагічних ускладнень. Посилює гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних лікарських препаратів. Послаблює ефекти гіпотензивних лікарських препаратів та діуретиків (за рахунок пригнічення синтезу ниркових простагландинів). Збільшує концентрацію в крові дигоксину, препаратів літію та метотрексату. Кофеїн посилює аналгетичну дію ібупрофену. Циклоспорин та препарати золота підвищують нефротоксичність. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроєва кислота, плікаміцин збільшують частоту розвитку гіпопротромбінемії. Антибіотики хінолонового ряду: у пацієнтів, які отримували спільне лікування НПЗП та антибіотиками хінолонового ряду, можливе збільшення ризику виникнення судом. Антациди та колестірамін знижують абсорбцію препарату. Мієлотоксичні лікарські препарати сприяють прояву гематотоксичності препарату. Міфепристон: прийом НПЗЗ слід починати не раніше, ніж через 8-12 днів після прийому міфепристону, оскільки НПЗЗ можуть знижувати ефективність міфепристону. Такролімус: при одночасному застосуванні НПЗЗ та такролімусу можливе збільшення ризику нефротоксичності. Зідовудін: одночасне застосування НПЗЗ та зидовудину може призвести до підвищення гематотоксичності. Є дані про підвищений ризик виникнення гемартрозу та гематом у ВІЛ-позитивних пацієнтів з гемофілією, які отримували спільне лікування зидовудином та ібупрофеном. Лікарські препарати, що блокують канальцеву секрецію: зниження виведення та підвищення плазмової концентрації ібупрофену. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти): збільшення продукції гідроксильованих активних метаболітів, збільшення ризику розвитку тяжких інтоксикацій. Інгібітори мікросомального окиснення: зниження ризику гепатотоксичної дії. Урикозуричні препарати: Зниження ефективності препаратів. Якщо Ви застосовуєте перелічені вище або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням препарату Брустан® проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину (до або через 2-3 години після їжі), не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Режим дозування встановлюють індивідуально, залежно від показань. Дорослим – по 1 таблетці 3 рази на добу після їди. Максимальна добова доза – 3 таблетки. Тривалість лікування не повинна перевищувати 5 діб при застосуванні як знеболювальний засіб і більше 3 діб - як жарознижувальний засіб. Продовження лікування препаратом можливе лише після консультації з лікарем.ПередозуванняСимптоми Шлунково-кишкові розлади (діарея, нудота, блювання, анорексія, біль в епігастральній ділянці), збільшення протромбінового часу, кровотеча через 12-48 год, загальмованість, сонливість, депресія, головний біль, шум у вухах, порушення свідомості, порушення серцевого ритму зниження артеріального тиску, прояви гепато- та нефротоксичності, судоми, можливий розвиток гепатонекрозу. При підозрі передозування необхідно негайно звернутися за лікарською допомогою. Лікування Промивання шлунка протягом 4 годин; лужне пиття, форсований діурез; активоване вугілля всередину, введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону-метіоніну через 8-9 год після передозування та N-ацетилцистеїну всередину або внутрішньовенно - через 12 год; антацидні препарати, гемодіаліз, симптоматична терапія. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, внутрішньовенне введення N-ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРекомендується приймати препарат Брустан мінімально можливим коротким курсом і в мінімальній ефективній дозі, необхідної для усунення симптомів. У пацієнтів з бронхіальною астмою або алергічними захворюваннями на стадії загострення, а також у пацієнтів з анамнезом бронхіальної астми/алергічного захворювання препарат може спровокувати бронхоспазм. Застосування препарату Брустан у пацієнтів із системним червоним вовчаком або змішаним захворюванням сполучної тканини пов'язане з підвищеним ризиком розвитку асептичного менінгіту. Пацієнтам з артеріальною гіпертензією, у тому числі в анамнезі та/або хронічній серцевій недостатності, необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки препарат може викликати затримку рідини, підвищення артеріального тиску та набряки. Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, ХСН ІІ-ІІІ класу за NYHA. ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями призначати ібупрофен слід лише після ретельної оцінки співвідношення користі-ризику, при цьому слід уникати застосування високих доз ібупрофену (≥2400 мг/добу). Застосування нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з вітряною віспою може бути пов'язане з підвищеним ризиком розвитку тяжких гнійних ускладнень інфекційно-запальних захворювань шкіри та підшкірно-жирової клітковини (наприклад, некротизуючого фасціїту). У зв'язку з цим рекомендується уникати застосування препарату під час вітряної віспи. Інформація для жінок, які планують вагітність: препарат пригнічує ЦОГ та синтез простагландинів, впливає на овуляцію, порушуючи жіночу репродуктивну функцію (оборотно після відміни препарату). Слід уникати одночасного застосування препарату Брустан з іншими лікарськими препаратами, що містять парацетамол та/або нестероїдні протизапальні засоби. При застосуванні препарату більше 5-7 днів за призначенням лікаря слід контролювати показники периферичної крові та функціональний стан печінки. При одночасному застосуванні антикоагулянтів непрямої дії необхідно контролювати показники системи згортання крові. Щоб уникнути можливої шкідливої дії на печінку в період прийому препарату не слід вживати алкоголь. Препарат Брустан може спотворювати результати лабораторних досліджень при кількісному визначенні глюкози, сечової кислоти в сироватці крові, 17-кетостероїдів (необхідна відміна препарату за 48 годин до дослідження). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування пацієнти повинні утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаЦукор-пісок, патока крохмальна карамельна, аскорбінова кислота, лимонна кислота Е330 (регулятор кислотності), ментол, барвник Вугілля рослинне Е153, олія м'ятна, олія шавлієва, олія евкаліптова.Опис лікарської формиТаблетки для розсмоктування від світло-блакитного до блакитного кольору, круглі, зі скошеними краями, з шорсткою поверхнею; допускається білий наліт, нерівномірність фарбування, наявність бульбашок повітря в карамельній масі та незначна нерівність країв.ХарактеристикаЛьодяники рослинного походження з протизапальною, спазмолітичною, відхаркувальною та знеболювальною дією. Дія льодяників обумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність окремих компонентів.Спосіб застосування та дозиДорослим приймати по 1 платівці 3 рази на день, розсмоктуючи в роті до повного розчинення. Тривалість прийому – 2 тижні. При необхідності прийом можна повторити за місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЦукор-пісок, патока крохмальна карамельна, аскорбінова кислота, лимонна кислота Е330 (регулятор кислотності), ментол, барвник Куркумін Е100, олія м'ятна шавлієва, натуральний екстракт лимона.Опис лікарської формиТаблетки для розсмоктування від світло-жовтого до зеленого кольору, круглі, зі скошеними краями, з шорсткою поверхнею; допускається білий наліт, нерівномірність фарбування, наявність бульбашок повітря в карамельній масі та незначна нерівність країв.ХарактеристикаЛьодяники рослинного походження з протизапальною, спазмолітичною, відхаркувальною та знеболювальною дією. Дія льодяників обумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу.Властивості компонентівЛимон – щедре джерело вітамінів С, А, В1, В2, Р та фітонцидів – найцінніших речовин, особливо в період вірусних епідемій, а м'ятна олія знімає напади кашлю.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність окремих компонентів.Спосіб застосування та дозиДорослим приймати по 1 платівці 3 рази на день, розсмоктуючи в роті до повного розчинення. Тривалість прийому – 2 тижні. При необхідності прийом можна повторити за місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЦукор-пісок, сироп глюкози, вода, ароматизатори (екстракт швейцарських трав та олія шавлії лікарської), лимонна кислота, мед, екстракт шавлії лікарської.Опис лікарської формиТаблетки для розсмоктування від світло-зеленого до зеленого кольору, круглі, зі скошеними краями, з шорсткою поверхнею; допускається білий наліт, нерівномірність фарбування, наявність бульбашок повітря в карамельній масі та незначна нерівність країв.ХарактеристикаЛьодяники рослинного походження з протизапальною, спазмолітичною, відхаркувальною та знеболювальною дією. Дія льодяників обумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу.Властивості компонентівЕкстракт шавлії в комбінації з медом благотворно впливає на верхні дихальні шляхи і має заспокійливу дію при подразненні горла, усуває осиплість і захриплість голосу.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність окремих компонентів.Спосіб застосування та дозиДорослим приймати по 1 платівці 3 рази на день, розсмоктуючи в роті до повного розчинення. Тривалість прийому – 2 тижні. При необхідності прийом можна повторити за місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Селенометіонін – 100 мкг.; Допоміжні речовини: Мальтодекстрин, мікрокристалічна целюлоза; гідроксипропілметилцелюлоза; тальк, магнієва сіль стеаринової кислоти; діоксид титану; діоксид кремнію аморфний; кроскарамеллоза натрію; пропіленгліколь. Харчова цінність 1 таблетки: вуглеводи – 0,04 г. Енергетична цінність 1 таблетки – 0,16 ккал/0,68 кДж.ХарактеристикаСелен - мінеральна речовина, яка відноситься до життєво важливих мікроелементів і необхідна для підтримки нормальної життєдіяльності організму людини. Селен Форте відрізняється посиленим дозуванням цієї речовини (100 мкг в одній таблетці), що відповідає 143% від рекомендованого рівня його добового споживання. Надзвичайно важливим є те, що селен у складі нового продукту міститься у формі селенометіоніну — природної для людини органічної сполуки, що сприяє її кращому засвоєнню.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела селену.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 таблетці 1 раз на день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
260,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаВітамін А, Вітамін Е, Вітамін D3, Вітамін К1, Вітамін С, Вітамін В1, Вітамін В2, Вітамін РР, Вітамін В5, Вітамін В6, Фолієва кислота, Вітамін В12, Біотин, Цинк, Залізо, Кальцій, Магній, Мідь, Марганець, Хром, Селен, Йод, Молібден.Фармакотерапевтична групаУніверсальний збалансований комплекс, що містить 13 вітамінів та 10 мінералів.РекомендуєтьсяДефіцит вітамінів, мікро- та макроелементів; підвищена потреба у вітамінах та мінералах: у весняно-зимовий період, період одужання після перенесених захворювань; лікування антибіотиками; захворювання органів шлунково-кишкового тракту; неповноцінне та незбалансоване харчування, в т.ч. дієти, піст; вагітність.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Вагітність та лактаціяЗастосовувати лише після консультації з лікарем.Спосіб застосування та дозиДорослим, по 1 таблетці 2 десь у день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
316,00 грн
314,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРегулятор кислотності (лимонна кислота), цукор, регулятор кислотності (гідрокарбонат натрію), карбонат кальцію, барвник (буряковий червоний), ароматизатор, підсолоджувач (аспартам*), L-аскорбінова кислота, нікотинамід, DL-альфа-токоферол-ацетат, кальцію D -пантотенат, рибофлавін-5'-фосфат натрію, піридоксину гідрохлорид, тіаміну мононітрат, фолієва кислота, D-біотин. * Містить джерело фенілаланіну.Фармакотерапевтична групаПоповнення дефіциту вітамінів та комплексна підтримка організму в період підвищених розумових та фізичних навантажень.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела вітамінів для дітей старше 7 років.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність окремих компонентів.Спосіб застосування та дозиДітям 7-11 років по 1 таблетці на день, дітям старше 11 років по 1 таблетці 1-2 рази на день під час їжі, розчинивши у склянці (200 мл) холодної води. Тривалість прийому – 1 місяць. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
416,00 грн
178,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія для інгаляцій дозована - 1 мл: Активні речовини: будесонід 250 мкг; Допоміжні речовини: полісорбат 80 – 0.2 мг, натрію хлорид – 8.5 мг, натрію цитрату дигідрат – 0.5 мг, лимонної кислоти моногідрат – 0.31 мг, динатрію едетат – 0.1 мг, вода д/і – до 1 мл. 20 ампул 2 мл.Фармакотерапевтична групаГКС з вираженою місцевою протизапальною та протиалергічною дією. Будесонід підвищує продукцію ліпокортину, що є інгібітором фосфоліпази А2, гальмує вивільнення арахідонової кислоти, пригнічує синтез лейкотрієнів і простагландинів, зменшує запальну ексудацію і продукцію цитокінів, гальмує типу), гальмує вивільнення з опасистих клітин медіаторів запалення (реакція гіперчутливості негайного типу). Будесонід відновлює чутливість пацієнта до бронходилататорів, дозволяючи зменшити частоту їх застосування, зменшує набряк слизової оболонки бронхів, продукцію слизу.утворення мокротиння та зменшує гіперреактивність дихальних шляхів. Підвищує мукоциліарний транспорт. Добре переноситься при тривалому лікуванні, не має мінералокортикоїдної активності. Час початку терапевтичного ефекту після інгаляції однієї дози становить кілька годин. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 1-2 тижні після лікування. Будесонід ефективно запобігає нападам бронхіальної астми фізичної напруги, але не купує гострий напад бронхоспазму.ФармакокінетикаВсмоктування. Після інгаляції будесонід швидко абсорбується. У дорослих системна біодоступність після інгаляції будесоніду через небулайзер становить приблизно 15% від загальної дози. Cmax у плазмі становить 3.5 нмоль/л і досягається через 30 хв після початку інгаляції. Розподіл. Зв'язування з білками плазми – 85-90%. Vd – 3 л/кг. Метаболіз. Будесонід піддається біотрансформації за участю мікросомальних ферментів печінки, насамперед ізоферменту CYP3A4. Основні метаболіти - 6-β-гідроксибудесонід і 16-α-гідроксипреднізолон практично позбавлені біологічної активності (у 100 разів менше, ніж будесонід). Виведення. Виводиться нирками у вигляді метаболітів – 70%, через кишечник – 10%. Системний кліренс інгаляційно введеного препарату – 0.5 л/хв. Системний кліренс метаболітів – 1.4 л/хв. T1/2 – 2-2.8 год.Показання до застосуванняЛікування бронхіальної астми (як базисна терапія; при недостатній ефективності бета2-адреноміметиків; для зниження дози пероральних глюкокортикоїдів) у разі неефективності або неможливості використання будесоніду в інгаляторі, що нагнітає препарат у дихальні шляхи, або інгаляторі, що містить препарат у формі порошку. Лікування хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ). Стенозуючий ларинготрахеїт (хибний круп).Протипоказання до застосуванняВік до 6 місяців, підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат при туберкульозі легень, грибкових, бактеріальних, паразитарних та вірусних інфекціях органів дихання, цирозі печінки, вагітності, у період лактації.Вагітність та лактаціяЗастосування будесоніду при вагітності можливе лише у випадку, якщо користь для матері перевищує можливий ризик для плода. При необхідності використання препарат застосовують у мінімальній ефективній дозі. Дані щодо виділення будесоніду з грудним молоком відсутні. Призначення препарату в період лактації можливе лише під наглядом лікаря у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для дитини. Протипоказане застосування у дітей віком до 6 місяців.Побічна діяЧасто (&le1/100, <1/10): подразнення та сухість слизової оболонки глотки, кандидозний стоматит, захриплість голосу, кашель, сухість слизової оболонки порожнини рота, неприємні смакові відчуття. Рідко (&le1/10 000, <1/1000): нервозність, збудливість, депресія, порушення поведінки, реакції гіперчутливості негайного та уповільненого типу (включаючи висипання, контактний дерматит, кропивницю, ангіоневротичний набряк та бронхоспазм), поява шкіри біль голови, нудота, езофагеальний кандидоз. При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты, прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Препарат Буденит Стери-Неб содержит 0.1 мг/мл динатрия эдетата, который может вызывать бронхоспазм при концентрациях выше 1.2 мг/мл. Как и в случае другой ингаляционной терапии, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с быстрым усилением одышки после введения дозы. В случае возникновения тяжелой реакции необходимо назначить альтернативную терапию. В некоторых случаях возникает раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после применения маски кожу лица необходимо промывать водой.Взаимодействие с лекарственными средствамиМетаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Прием кетоконазола в дозе 100 мг 2 раза/сут увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 10 мг однократно в среднем в 7.8 раз. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4 как кетоконазол и итраконазол, могут увеличивать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме. Предварительная ингаляция бета-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин знижують ефективність (індукція мікросомальних ферментів печінки). Метандієнони, естрогени посилюють дію будесоніду. Фармацевтична взаємодія. Препарат Буденіт Стери-Неб можна змішувати з 0.9% розчином натрію хлориду та іншими розчинами, призначеними для застосування за допомогою небулайзерів, наприклад, з тербуталіном, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеїном, натрію кромоглікатом або іпратропію бромідом.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим та дітям старше 12 років: 20 крапель 4 рази на добу. Дітям від 6 до 12 років: 15 крапель 4 рази на добу. Дітям від 3 до 6 років: 10 крапель 4 рази на добу. Тривалість лікування залежить від клінічного прояву захворювання. У разі тяжких розладів функції нирок необхідно зменшити дози або збільшити інтервал між прийомом окремих доз. 1 мл препарату містить 25 крапель. Препарат приймають до або після їди в невеликому обсязі рідини або на шматочку цукру, запиваючи достатнім об'ємом рідини. Муколітична дія Бронхосану посилюється при вживанні великої кількості рідини.ПередозуванняПри гострому передозуванні будесонідом клінічних проявів зазвичай не виникає. Лікування: відміна препарату, інгаляція короткодіючих бронхорозширювальних засобів. При тривалому застосуванні в дозах, що перевищують рекомендовані, може розвинутись системний глюкокортикоїдний ефект у вигляді гіперкортицизму та пригнічення функції надниркових залоз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Буденіт Стери-Неб не призначений для швидкого зняття нападів бронхіальної астми, для усунення гострого бронхоспазму рекомендується використовувати інгаляційні бронхорозширювальні засоби короткої дії. Пацієнти, які отримують ДК. Зазвичай терапевтичний ефект настає протягом 10 днів. У пацієнтів із надмірною секрецією слизу в бронхах спочатку може бути проведене коротке (близько 2 тижнів) додаткове лікування пероральними глюкокортикостероїдами. Після курсу пероральної терапії у багатьох випадках вдається повністю відмовитися від прийому кортикостероїдів всередину. Пацієнти, що перебувають на терапії ЦК. Перед переведенням пацієнта з лікування пероральними кортикостероїдами на лікування препаратом Буденіт Стери-Неб стан пацієнта має бути відносно стабільним. Після чого препарат Буденіт Стери-Неб застосовують у комбінації з раніше застосовуваною дозою кортикостероїдів для прийому внутрішньо, протягом близько 10 днів. В подальшому, дозу пероральних кортикостероїдів необхідно поступово знижувати (наприклад, на 2.5 мг преднізолону або його еквівалента щомісяця) наскільки це можливо до найнижчого рівня. У більшості випадків пероральний кортикостероїд може бути повністю замінений препаратом Буденіт Стери-Неб. Іноді під час переведення з лікування кортикостероїдами для прийому внутрішньо на лікування препаратом Буденіт Стері-Неб спостерігаються симптоми, які раніше купувалися системними препаратами: наприклад, риніту, екземи, м'язового та суглобового болю. Виникнення таких симптомів як стомлюваність, біль голови, нудота і блювання, може вказувати на розвиток системної недостатності кортикостероїдів. У таких випадках може навіть виникнути потреба тимчасово збільшити дозу перорального кортикостероїду. Системна побічна дія інгаляційних кортикостероїдів може виявлятися, перш за все, при введенні високих доз протягом тривалого періоду часу. Імовірність виникнення цього ефекту значно менша, ніж при лікуванні пероральними глюкокортикостероїдами. До можливих системних ефектів відноситься пригнічення надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кістки, катаракту та глаукому. Тому дуже важливо титрувати дозу інгаляційних глюкокортикоїдів до найменшої дози, при якій зберігається ефективний контроль захворювання. Рекомендується регулярно контролювати зростання у дітей, які отримують інгаляційні кортикостероїди протягом тривалого періоду часу. У разі затримки росту слід провести корекцію лікування з метою зменшення дози кортикостероїдів для інгаляції до найменшої дози, при якій зберігається ефективний контроль бронхіальної астми. Пероральний прийом кетоконазолу та ітраконазолу або інших інгібіторів ізоферменту CYP3A4 спричиняє збільшення системного впливу будесоніду. Тому у разі потреби спільного застосування необхідно приймати їх із максимальним інтервалом. Слід також розглянути можливість зниження дози будесоніду. Для мінімізації ризику грибкового стоматиту слід проінформувати пацієнта та/або батьків дитини про необхідність полоскати рот водою після кожної інгаляції препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Препарат Буденіт Стері-Неб не має негативного впливу на здатність керувати транспортним засобом та працювати з технікою. У разі розвитку рідкісних побічних реакцій з боку нервової системи слід уникати діяльності, яка потребує швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
866,00 грн
160,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія для інгаляцій дозована - 1 мл: Активні речовини: будесонід 250 мкг; Допоміжні речовини: полісорбат 80 – 0.2 мг, натрію хлорид – 8.5 мг, натрію цитрату дигідрат – 0.5 мг, лимонної кислоти моногідрат – 0.31 мг, динатрію едетат – 0.1 мг, вода д/і – до 1 мл. 60 ампул 2 мл.Фармакотерапевтична групаГКС з вираженою місцевою протизапальною та протиалергічною дією. Будесонід підвищує продукцію ліпокортину, що є інгібітором фосфоліпази А2, гальмує вивільнення арахідонової кислоти, пригнічує синтез лейкотрієнів і простагландинів, зменшує запальну ексудацію і продукцію цитокінів, гальмує типу), гальмує вивільнення з опасистих клітин медіаторів запалення (реакція гіперчутливості негайного типу). Будесонід відновлює чутливість пацієнта до бронходилататорів, дозволяючи зменшити частоту їх застосування, зменшує набряк слизової оболонки бронхів, продукцію слизу.утворення мокротиння та зменшує гіперреактивність дихальних шляхів. Підвищує мукоциліарний транспорт. Добре переноситься при тривалому лікуванні, не має мінералокортикоїдної активності. Час початку терапевтичного ефекту після інгаляції однієї дози становить кілька годин. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 1-2 тижні після лікування. Будесонід ефективно запобігає нападам бронхіальної астми фізичної напруги, але не купує гострий напад бронхоспазму.ФармакокінетикаВсмоктування. Після інгаляції будесонід швидко абсорбується. У дорослих системна біодоступність після інгаляції будесоніду через небулайзер становить приблизно 15% від загальної дози. Cmax у плазмі становить 3.5 нмоль/л і досягається через 30 хв після початку інгаляції. Розподіл. Зв'язування з білками плазми – 85-90%. Vd – 3 л/кг. Метаболіз. Будесонід піддається біотрансформації за участю мікросомальних ферментів печінки, насамперед ізоферменту CYP3A4. Основні метаболіти - 6-β-гідроксибудесонід і 16-α-гідроксипреднізолон практично позбавлені біологічної активності (у 100 разів менше, ніж будесонід). Виведення. Виводиться нирками у вигляді метаболітів – 70%, через кишечник – 10%. Системний кліренс інгаляційно введеного препарату – 0.5 л/хв. Системний кліренс метаболітів – 1.4 л/хв. T1/2 – 2-2.8 год.Показання до застосуванняЛікування бронхіальної астми (як базисна терапія; при недостатній ефективності бета2-адреноміметиків; для зниження дози пероральних глюкокортикоїдів) у разі неефективності або неможливості використання будесоніду в інгаляторі, що нагнітає препарат у дихальні шляхи, або інгаляторі, що містить препарат у формі порошку. Лікування хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ). Стенозуючий ларинготрахеїт (хибний круп).Протипоказання до застосуванняВік до 6 місяців, підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат при туберкульозі легень, грибкових, бактеріальних, паразитарних та вірусних інфекціях органів дихання, цирозі печінки, вагітності, у період лактації.Вагітність та лактаціяЗастосування будесоніду при вагітності можливе лише у випадку, якщо користь для матері перевищує можливий ризик для плода. При необхідності використання препарат застосовують у мінімальній ефективній дозі. Дані щодо виділення будесоніду з грудним молоком відсутні. Призначення препарату в період лактації можливе лише під наглядом лікаря у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для дитини. Протипоказане застосування у дітей віком до 6 місяців.Побічна діяЧасто (&le1/100, <1/10): подразнення та сухість слизової оболонки глотки, кандидозний стоматит, захриплість голосу, кашель, сухість слизової оболонки порожнини рота, неприємні смакові відчуття. Рідко (&le1/10 000, <1/1000): нервозність, збудливість, депресія, порушення поведінки, реакції гіперчутливості негайного та уповільненого типу (включаючи висипання, контактний дерматит, кропивницю, ангіоневротичний набряк та бронхоспазм), поява шкіри біль голови, нудота, езофагеальний кандидоз. При інгаляційному лікуванні кортикостероїдами можуть виникнути системні ефекти, насамперед при тривалому лікуванні високими дозами. Імовірність виникнення таких ефектів значно менша, ніж при лікуванні кортикостероїдами для прийому внутрішньо. До можливих системних ефектів відноситься пригнічення надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кістки, катаракту та глаукому. Препарат Буденіт Стери-Неб містить 0.1 мг/мл динатрію едетату, який може спричиняти бронхоспазм при концентраціях вище 1.2 мг/мл. Як і у випадку іншої інгаляційної терапії, може виникнути парадоксальний бронхоспазм із швидким посиленням задишки після введення дози. У разі виникнення тяжкої реакції необхідно призначити альтернативну терапію. У деяких випадках виникає подразнення шкіри обличчя під час використання небулайзера з маскою. Для запобігання подразненню після застосування маски шкіру обличчя необхідно промивати водою.Взаємодія з лікарськими засобамиМетаболізм будесоніду в основному здійснюється за участю ізоферменту CYP3A4. Прийом кетоконазолу в дозі 100 мг 2 рази на добу збільшує концентрацію в плазмі приймального будесоніду в дозі 10 мг одноразово в середньому в 7.8 разів. Інформація про подібну взаємодію з інгаляційними лікарськими формами будесоніду відсутня, проте слід очікувати помітного збільшення концентрації препарату в плазмі, отже, такі інгібітори ізоферменту CYP3A4 як кетоконазол та ітраконазол можуть збільшувати системний вплив будесоніду. Інші потужні інгібітори CYP3A4 можуть також помітно підвищувати концентрацію будесоніду в плазмі. Попередня інгаляція бета-адреноміметиків розширює бронхи, покращує надходження будесоніду в дихальні шляхи та посилює його терапевтичний ефект. Фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин знижують ефективність (індукція мікросомальних ферментів печінки). Метандієнони, естрогени посилюють дію будесоніду. Фармацевтична взаємодія. Препарат Буденіт Стери-Неб можна змішувати з 0.9% розчином натрію хлориду та іншими розчинами, призначеними для застосування за допомогою небулайзерів, наприклад, з тербуталіном, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеїном, натрію кромоглікатом або іпратропію бромідом.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим та дітям старше 12 років: 20 крапель 4 рази на добу. Дітям від 6 до 12 років: 15 крапель 4 рази на добу. Дітям від 3 до 6 років: 10 крапель 4 рази на добу. Тривалість лікування залежить від клінічного прояву захворювання. У разі тяжких розладів функції нирок необхідно зменшити дози або збільшити інтервал між прийомом окремих доз. 1 мл препарату містить 25 крапель. Препарат приймають до або після їди в невеликому обсязі рідини або на шматочку цукру, запиваючи достатнім об'ємом рідини. Муколітична дія Бронхосану посилюється при вживанні великої кількості рідини.ПередозуванняПри гострому передозуванні будесонідом клінічних проявів зазвичай не виникає. Лікування: відміна препарату, інгаляція короткодіючих бронхорозширювальних засобів. При тривалому застосуванні в дозах, що перевищують рекомендовані, може розвинутись системний глюкокортикоїдний ефект у вигляді гіперкортицизму та пригнічення функції надниркових залоз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Буденіт Стери-Неб не призначений для швидкого зняття нападів бронхіальної астми, для усунення гострого бронхоспазму рекомендується використовувати інгаляційні бронхорозширювальні засоби короткої дії. Пацієнти, які отримують ДК. Зазвичай терапевтичний ефект настає протягом 10 днів. У пацієнтів із надмірною секрецією слизу в бронхах спочатку може бути проведене коротке (близько 2 тижнів) додаткове лікування пероральними глюкокортикостероїдами. Після курсу пероральної терапії у багатьох випадках вдається повністю відмовитися від прийому кортикостероїдів всередину. Пацієнти, що перебувають на терапії ЦК. Перед переведенням пацієнта з лікування пероральними кортикостероїдами на лікування препаратом Буденіт Стери-Неб стан пацієнта має бути відносно стабільним. Після чого препарат Буденіт Стери-Неб застосовують у комбінації з раніше застосовуваною дозою кортикостероїдів для прийому внутрішньо, протягом близько 10 днів. В подальшому, дозу пероральних кортикостероїдів необхідно поступово знижувати (наприклад, на 2.5 мг преднізолону або його еквівалента щомісяця) наскільки це можливо до найнижчого рівня. У більшості випадків пероральний кортикостероїд може бути повністю замінений препаратом Буденіт Стери-Неб. Іноді під час переведення з лікування кортикостероїдами для прийому внутрішньо на лікування препаратом Буденіт Стері-Неб спостерігаються симптоми, які раніше купувалися системними препаратами: наприклад, риніту, екземи, м'язового та суглобового болю. Виникнення таких симптомів як стомлюваність, біль голови, нудота і блювання, може вказувати на розвиток системної недостатності кортикостероїдів. У таких випадках може навіть виникнути потреба тимчасово збільшити дозу перорального кортикостероїду. Системна побічна дія інгаляційних кортикостероїдів може виявлятися, перш за все, при введенні високих доз протягом тривалого періоду часу. Імовірність виникнення цього ефекту значно менша, ніж при лікуванні пероральними глюкокортикостероїдами. До можливих системних ефектів відноситься пригнічення надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кістки, катаракту та глаукому. Тому дуже важливо титрувати дозу інгаляційних глюкокортикоїдів до найменшої дози, при якій зберігається ефективний контроль захворювання. Рекомендується регулярно контролювати зростання у дітей, які отримують інгаляційні кортикостероїди протягом тривалого періоду часу. У разі затримки росту слід провести корекцію лікування з метою зменшення дози кортикостероїдів для інгаляції до найменшої дози, при якій зберігається ефективний контроль бронхіальної астми. Пероральний прийом кетоконазолу та ітраконазолу або інших інгібіторів ізоферменту CYP3A4 спричиняє збільшення системного впливу будесоніду. Тому у разі потреби спільного застосування необхідно приймати їх із максимальним інтервалом. Слід також розглянути можливість зниження дози будесоніду. Для мінімізації ризику грибкового стоматиту слід проінформувати пацієнта та/або батьків дитини про необхідність полоскати рот водою після кожної інгаляції препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Препарат Буденіт Стері-Неб не має негативного впливу на здатність керувати транспортним засобом та працювати з технікою. У разі розвитку рідкісних побічних реакцій з боку нервової системи слід уникати діяльності, яка потребує швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
517,00 грн
160,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія для інгаляцій дозована - 1 мл: Активні речовини: будесонід 500 мкг; Допоміжні речовини: полісорбат 80, хлорид натрію, натрію цитрату дигідрат, лимонної кислоти моногідрат, динатрію едетат, вода д/і. 20 ампул 2 мл.Фармакотерапевтична групаГКС з вираженою місцевою протизапальною та протиалергічною дією. Будесонід підвищує продукцію ліпокортину, що є інгібітором фосфоліпази А2, гальмує вивільнення арахідонової кислоти, пригнічує синтез лейкотрієнів і простагландинів, зменшує запальну ексудацію і продукцію цитокінів, гальмує типу), гальмує вивільнення з опасистих клітин медіаторів запалення (реакція гіперчутливості негайного типу). Будесонід відновлює чутливість пацієнта до бронходилататорів, дозволяючи зменшити частоту їх застосування, зменшує набряк слизової оболонки бронхів, продукцію слизу.утворення мокротиння та зменшує гіперреактивність дихальних шляхів. Підвищує мукоциліарний транспорт. Добре переноситься при тривалому лікуванні, не має мінералокортикоїдної активності. Час початку терапевтичного ефекту після інгаляції однієї дози становить кілька годин. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 1-2 тижні після лікування. Будесонід ефективно запобігає нападам бронхіальної астми фізичної напруги, але не купує гострий напад бронхоспазму.ФармакокінетикаВсмоктування. Після інгаляції будесонід швидко абсорбується. У дорослих системна біодоступність після інгаляції будесоніду через небулайзер становить приблизно 15% від загальної дози. Cmax у плазмі становить 3.5 нмоль/л і досягається через 30 хв після початку інгаляції. Розподіл. Зв'язування з білками плазми – 85-90%. Vd – 3 л/кг. Метаболіз. Будесонід піддається біотрансформації за участю мікросомальних ферментів печінки, насамперед ізоферменту CYP3A4. Основні метаболіти - 6-β-гідроксибудесонід і 16-α-гідроксипреднізолон практично позбавлені біологічної активності (у 100 разів менше, ніж будесонід). Виведення. Виводиться нирками у вигляді метаболітів – 70%, через кишечник – 10%. Системний кліренс інгаляційно введеного препарату – 0.5 л/хв. Системний кліренс метаболітів – 1.4 л/хв. T1/2 – 2-2.8 год.Показання до застосуванняЛікування бронхіальної астми (як базисна терапія; при недостатній ефективності бета2-адреноміметиків; для зниження дози пероральних глюкокортикоїдів) у разі неефективності або неможливості використання будесоніду в інгаляторі, що нагнітає препарат у дихальні шляхи, або інгаляторі, що містить препарат у формі порошку. Лікування хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ). Стенозуючий ларинготрахеїт (хибний круп).Протипоказання до застосуванняВік до 6 місяців, підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат при туберкульозі легень, грибкових, бактеріальних, паразитарних та вірусних інфекціях органів дихання, цирозі печінки, вагітності, у період лактації.Вагітність та лактаціяЗастосування будесоніду при вагітності можливе лише у випадку, якщо користь для матері перевищує можливий ризик для плода. При необхідності використання препарат застосовують у мінімальній ефективній дозі. Дані щодо виділення будесоніду з грудним молоком відсутні. Призначення препарату в період лактації можливе лише під наглядом лікаря у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для дитини. Протипоказане застосування у дітей віком до 6 місяців.Побічна діяЧасто (&le1/100, <1/10): подразнення та сухість слизової оболонки глотки, кандидозний стоматит, захриплість голосу, кашель, сухість слизової оболонки порожнини рота, неприємні смакові відчуття. Рідко (&le1/10 000, <1/1000): нервозність, збудливість, депресія, порушення поведінки, реакції гіперчутливості негайного та уповільненого типу (включаючи висипання, контактний дерматит, кропивницю, ангіоневротичний набряк та бронхоспазм), поява шкіри біль голови, нудота, езофагеальний кандидоз. При інгаляційному лікуванні кортикостероїдами можуть виникнути системні ефекти, насамперед при тривалому лікуванні високими дозами. Імовірність виникнення таких ефектів значно менша, ніж при лікуванні кортикостероїдами для прийому внутрішньо. До можливих системних ефектів відноситься пригнічення надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кістки, катаракту та глаукому. Препарат Буденіт Стери-Неб містить 0.1 мг/мл динатрію едетату, який може спричиняти бронхоспазм при концентраціях вище 1.2 мг/мл. Як і у випадку іншої інгаляційної терапії, може виникнути парадоксальний бронхоспазм із швидким посиленням задишки після введення дози. У разі виникнення тяжкої реакції необхідно призначити альтернативну терапію. У деяких випадках виникає подразнення шкіри обличчя під час використання небулайзера з маскою. Для запобігання подразненню після застосування маски шкіру обличчя необхідно промивати водою.Взаємодія з лікарськими засобамиМетаболізм будесоніду в основному здійснюється за участю ізоферменту CYP3A4. Прийом кетоконазолу в дозі 100 мг 2 рази на добу збільшує концентрацію в плазмі приймального будесоніду в дозі 10 мг одноразово в середньому в 7.8 разів. Інформація про подібну взаємодію з інгаляційними лікарськими формами будесоніду відсутня, проте слід очікувати помітного збільшення концентрації препарату в плазмі, отже, такі інгібітори ізоферменту CYP3A4 як кетоконазол та ітраконазол можуть збільшувати системний вплив будесоніду. Інші потужні інгібітори CYP3A4 можуть також помітно підвищувати концентрацію будесоніду в плазмі. Попередня інгаляція бета-адреноміметиків розширює бронхи, покращує надходження будесоніду в дихальні шляхи та посилює його терапевтичний ефект. Фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин знижують ефективність (індукція мікросомальних ферментів печінки). Метандієнони, естрогени посилюють дію будесоніду. Фармацевтична взаємодія. Препарат Буденіт Стери-Неб можна змішувати з 0.9% розчином натрію хлориду та іншими розчинами, призначеними для застосування за допомогою небулайзерів, наприклад, з тербуталіном, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеїном, натрію кромоглікатом або іпратропію бромідом.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим та дітям старше 12 років: 20 крапель 4 рази на добу. Дітям від 6 до 12 років: 15 крапель 4 рази на добу. Дітям від 3 до 6 років: 10 крапель 4 рази на добу. Тривалість лікування залежить від клінічного прояву захворювання. У разі тяжких розладів функції нирок необхідно зменшити дози або збільшити інтервал між прийомом окремих доз. 1 мл препарату містить 25 крапель. Препарат приймають до або після їди в невеликому обсязі рідини або на шматочку цукру, запиваючи достатнім об'ємом рідини. Муколітична дія Бронхосану посилюється при вживанні великої кількості рідини.ПередозуванняПри гострому передозуванні будесонідом клінічних проявів зазвичай не виникає. Лікування: відміна препарату, інгаляція короткодіючих бронхорозширювальних засобів. При тривалому застосуванні в дозах, що перевищують рекомендовані, може розвинутись системний глюкокортикоїдний ефект у вигляді гіперкортицизму та пригнічення функції надниркових залоз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Буденіт Стери-Неб не призначений для швидкого зняття нападів бронхіальної астми, для усунення гострого бронхоспазму рекомендується використовувати інгаляційні бронхорозширювальні засоби короткої дії. Пацієнти, які отримують ДК. Зазвичай терапевтичний ефект настає протягом 10 днів. У пацієнтів із надмірною секрецією слизу в бронхах спочатку може бути проведене коротке (близько 2 тижнів) додаткове лікування пероральними глюкокортикостероїдами. Після курсу пероральної терапії у багатьох випадках вдається повністю відмовитися від прийому кортикостероїдів всередину. Пацієнти, що перебувають на терапії ЦК. Перед переведенням пацієнта з лікування пероральними кортикостероїдами на лікування препаратом Буденіт Стери-Неб стан пацієнта має бути відносно стабільним. Після чого препарат Буденіт Стери-Неб застосовують у комбінації з раніше застосовуваною дозою кортикостероїдів для прийому внутрішньо, протягом близько 10 днів. В подальшому, дозу пероральних кортикостероїдів необхідно поступово знижувати (наприклад, на 2.5 мг преднізолону або його еквівалента щомісяця) наскільки це можливо до найнижчого рівня. У більшості випадків пероральний кортикостероїд може бути повністю замінений препаратом Буденіт Стери-Неб. Іноді під час переведення з лікування кортикостероїдами для прийому внутрішньо на лікування препаратом Буденіт Стері-Неб спостерігаються симптоми, які раніше купувалися системними препаратами: наприклад, риніту, екземи, м'язового та суглобового болю. Виникнення таких симптомів як стомлюваність, біль голови, нудота і блювання, може вказувати на розвиток системної недостатності кортикостероїдів. У таких випадках може навіть виникнути потреба тимчасово збільшити дозу перорального кортикостероїду. Системна побічна дія інгаляційних кортикостероїдів може виявлятися, перш за все, при введенні високих доз протягом тривалого періоду часу. Імовірність виникнення цього ефекту значно менша, ніж при лікуванні пероральними глюкокортикостероїдами. До можливих системних ефектів відноситься пригнічення надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кістки, катаракту та глаукому. Тому дуже важливо титрувати дозу інгаляційних глюкокортикоїдів до найменшої дози, при якій зберігається ефективний контроль захворювання. Рекомендується регулярно контролювати зростання у дітей, які отримують інгаляційні кортикостероїди протягом тривалого періоду часу. У разі затримки росту слід провести корекцію лікування з метою зменшення дози кортикостероїдів для інгаляції до найменшої дози, при якій зберігається ефективний контроль бронхіальної астми. Пероральний прийом кетоконазолу та ітраконазолу або інших інгібіторів ізоферменту CYP3A4 спричиняє збільшення системного впливу будесоніду. Тому у разі потреби спільного застосування необхідно приймати їх із максимальним інтервалом. Слід також розглянути можливість зниження дози будесоніду. Для мінімізації ризику грибкового стоматиту слід проінформувати пацієнта та/або батьків дитини про необхідність полоскати рот водою після кожної інгаляції препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Препарат Буденіт Стері-Неб не має негативного впливу на здатність керувати транспортним засобом та працювати з технікою. У разі розвитку рідкісних побічних реакцій з боку нервової системи слід уникати діяльності, яка потребує швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
1 168,00 грн
163,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія - 1 мл: Діюча речовина: будесонід 500 мкг. Допоміжні речовини: полісорбат 80 – 0.2 мг, натрію хлорид – 8.5 мг, натрію цитрату дигідрат – 0.5 мг, лимонної кислоти моногідрат – 0.31 мг, динатрію едетат – 0.1 мг, вода д/і – до 1 мл. 2 мл - поліетиленові ампули, спаяні між собою у вигляді блоку (5) - фольга ламінована (12) - пачки картонні.Опис лікарської формиСуспензія для інгаляцій дозована; майже білого кольору, дрібнодисперсна, практично без запаху.Фармакотерапевтична групаГКС з вираженою місцевою протизапальною та протиалергічною дією. Будесонід підвищує продукцію ліпокортину, що є інгібітором фосфоліпази А2, гальмує вивільнення арахідонової кислоти, пригнічує синтез лейкотрієнів і простагландинів, зменшує запальну ексудацію і продукцію цитокінів, гальмує типу), гальмує вивільнення з опасистих клітин медіаторів запалення (реакція гіперчутливості негайного типу). Будесонід відновлює чутливість пацієнта до бронходилататорів, дозволяючи зменшити частоту їх застосування, зменшує набряк слизової оболонки бронхів, продукцію слизу.утворення мокротиння та зменшує гіперреактивність дихальних шляхів. Підвищує мукоциліарний транспорт. Добре переноситься при тривалому лікуванні, не має мінералокортикоїдної активності. Час початку терапевтичного ефекту після інгаляції однієї дози становить кілька годин. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 1-2 тижні після лікування. Будесонід ефективно запобігає нападам бронхіальної астми фізичної напруги, але не купує гострий напад бронхоспазму. ГКС для місцевого застосування.ФармакокінетикаВсмоктування Після інгаляції будесонід швидко абсорбується. У дорослих системна біодоступність після інгаляції будесоніду через небулайзер становить приблизно 15% від загальної дози. Cmax; у плазмі крові становить 3.5 нмоль/л і досягається через 30 хв після початку інгаляції. Розподіл Зв'язування з білками плазми – 85-90%. Vd; - 3 л/кг. Метаболізм Будесонід піддається біотрансформації за участю мікросомальних ферментів печінки, насамперед ізоферменту CYP3A4. Основні метаболіти - 6-β-гідроксибудесонід і 16-α-гідроксипреднізолон практично позбавлені біологічної активності (у 100 разів менше, ніж будесонід). Виведення Виводиться нирками у вигляді метаболітів – 70%, через кишечник – 10%. Системний кліренс інгаляційно введеного препарату – 0.5 л/хв. Системний кліренс метаболітів – 1.4 л/хв. T1/2; - 2-2.8 год.Клінічна фармакологіяГКС для місцевого застосування.Показання до застосуванняЛікування бронхіальної астми (як базисна терапія; при недостатній ефективності бета2-адреноміметиків; для зниження дози пероральних кортикостероїдів) у разі неефективності або неможливості використання будесоніду в інгаляторі, що нагнітає препарат у дихальні шляхи, або інгаляторі, що містить препарат у формі порошку; лікування хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ); стенозуючий ларинготрахеїт (хибний круп).Протипоказання до застосуванняВік до 6 місяців; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат при туберкульозі легень, грибкових, бактеріальних, паразитарних і вірусних інфекціях органів дихання, цирозі печінки, вагітності, в період лактації.Вагітність та лактаціяЗастосування будесоніду при вагітності можливе лише у випадку, якщо користь для матері перевищує можливий ризик для плода. При необхідності використання препарат застосовують у мінімальній ефективній дозі. Дані щодо виділення будесоніду з грудним молоком відсутні. Призначення препарату в період лактації можливе лише під наглядом лікаря у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для дитини. Застосування у дітей Протипоказано застосування у дітей у віці до 6 місяців.Побічна діяЧасто (≥1/100, <1/10): ;подразнення та сухість слизової оболонки глотки, кандидозний стоматит, захриплість голосу, кашель, сухість слизової оболонки порожнини рота, неприємні смакові відчуття. Рідко (≥1/10 000, <1/1000): ;нервовість, збудливість, депресія, порушення поведінки, реакції гіперчутливості негайного та уповільненого типу (включаючи висипання, контактний дерматит, кропивницю, ангіоневротичний набряк та бронхоспазм); шкіри, біль голови, нудота, езофагеальний кандидоз. При інгаляційному лікуванні кортикостероїдами можуть виникнути системні ефекти, насамперед при тривалому лікуванні високими дозами. Імовірність виникнення таких ефектів значно менша, ніж при лікуванні кортикостероїдами для прийому внутрішньо. До можливих системних ефектів відноситься пригнічення надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кістки, катаракту та глаукому. Препарат Буденіт Стери-Неб містить 0.1 мг/мл динатрію едетату, який може спричиняти бронхоспазм при концентраціях вище 1.2 мг/мл. Як і у випадку іншої інгаляційної терапії, може виникнути парадоксальний бронхоспазм із швидким посиленням задишки після введення дози. У разі виникнення тяжкої реакції необхідно призначити альтернативну терапію. У деяких випадках виникає подразнення шкіри обличчя під час використання небулайзера з маскою. Для запобігання подразненню після застосування маски шкіру обличчя необхідно промивати водою.Взаємодія з лікарськими засобамиМетаболізм будесоніду в основному здійснюється за участю ізоферменту CYP3A4. Прийом кетоконазолу в дозі 100 мг 2 рази на добу збільшує концентрацію в плазмі приймального будесоніду в дозі 10 мг одноразово в середньому в 7.8 разів. Інформація про подібну взаємодію з інгаляційними лікарськими формами будесоніду відсутня, проте слід очікувати помітного збільшення концентрації препарату в плазмі, отже, такі інгібітори ізоферменту CYP3A4 як кетоконазол та ітраконазол можуть збільшувати системний вплив будесоніду. Інші потужні інгібітори CYP3A4 можуть також помітно підвищувати концентрацію будесоніду в плазмі. Попередня інгаляція бета-адреноміметиків розширює бронхи, покращує надходження будесоніду в дихальні шляхи та посилює його терапевтичний ефект. Фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин знижують ефективність (індукція мікросомальних ферментів печінки). Метандієнони, естрогени посилюють дію будесоніду. Фармацевтична взаємодія Препарат Буденіт Стери-Неб можна змішувати з 0.9% розчином натрію хлориду та іншими розчинами, призначеними для застосування за допомогою небулайзерів, наприклад, з тербуталіном, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеїном, натрію кромоглікатом або іпратропію бромідом.Спосіб застосування та дозиБуденіт Стери-Неб застосовують інгаляційно за допомогою інгаляторів-небулайзерів (див. нижче – "Техніка використання"). Рекомендовані дози препарату в разі початку інгаляційної глюкокортикоїди терапії при тяжкому перебігу бронхіальної астми, а також на тлі зниження дози або відміни прийому пероральних глюкокортикостероїдів; для дорослих (включаючи літніх) і дітей старше 12 років; , що підтримує доза - 0.5-4 мг на добу; для дітей від 6 місяців до 12 років; - 0.25-0.5 мг 2 рази на добу, підтримуюча доза - 0.25-2 мг на добу. Якщо рекомендована доза не перевищує 1 мг на добу, всю дозу препарату можна прийняти за один раз (одноразово). Підтримуючу дозу необхідно підбирати індивідуально. При досягненні терапевтичного ефекту підтримуючу дозу необхідно знизити до найменшої дози, при якій у пацієнта відсутні симптоми захворювання: для дорослих (включаючи літніх) та дітей старше 12 років; 0.5-1 мг 2 рази на добу; для дітей від 6 місяців до 12 років; 0.25-0.5 мг 2 рази на добу. При необхідності досягнення додаткового терапевтичного ефекту можна рекомендувати збільшення дози препарату Буденіт Стери-Неб замість комбінації з пероральними глюкокортикостероїдами (для зменшення ризику розвитку системних ефектів). При ; стенозуючому ларинготрахеїті (хибному крупі); дітям віком від 6 місяців і старше; рекомендована доза 2 мг на добу одноразово або в 2 прийоми по 1 мг з інтервалом 30 хв. Техніка використання Ультразвукові небулайзери непридатні для використання з препаратом "Буденіт Стери-Неб". Необхідна пацієнту доза може змінюватись в залежності від використовуваного небулайзера. Час інгаляції та доза препарату залежать від швидкості повітряного потоку, обсягу камери небулайзера та обсягу заповнення. Тому для інгаляції препарату Буденіт Стери-Неб необхідно використовувати відповідний небулайзер, а також мундштук та спеціальну маску для обличчя. Небулайзер повинен бути приєднаний до повітряного компресора для створення відповідного повітряного потоку. Перед використанням лікарського препарату слід прочитати інструкцію виробника небулайзера. 1. Підготувати небулайзер згідно з інструкцією виробника. 2. Відокремити стері-неб (ампулу зі стерильним розчином) від блоку, для цього повернути і потягнути її. 3. Утримуючи ампулу вертикально догори ковпачком, відламати ковпачок. 4. Видавити розчин у резервуар небулайзера. 5. Використовувати небулайзер згідно з інструкцією виробника. Слід прополоскати рота після закінчення інгаляції. Якщо ви використовували маску, необхідно промити шкіру обличчя. Розчин, що залишився невикористаним у камері небулайзера, слід вилити. Ретельно вимити небулайзер. При використанні препарату слід уникати влучення розчину в очі.ПередозуванняПри гострому передозуванні; будесонідом клінічних проявів зазвичай не виникає. Лікування: відміна препарату, інгаляція короткодіючих бронхорозширювальних засобів. При тривалому застосуванні в дозах, що перевищують рекомендовані, може розвинутися системний глюкокортикоїдний ефект у вигляді гіперкортицизму і пригнічення функції надниркових залоз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Буденіт Стери-Неб не призначений для швидкого зняття нападів бронхіальної астми, для усунення гострого бронхоспазму рекомендується використовувати інгаляційні бронхорозширювальні засоби короткої дії. Пацієнти, які не отримують кортикостероїдів Зазвичай терапевтичний ефект настає протягом 10 днів. У пацієнтів із надмірною секрецією слизу в бронхах спочатку може бути проведене коротке (близько 2 тижнів) додаткове лікування пероральними глюкокортикостероїдами. Після курсу пероральної терапії у багатьох випадках вдається повністю відмовитися від прийому кортикостероїдів всередину. Пацієнти, які перебувають на терапії кортикостероїдами Перед переведенням пацієнта з лікування пероральними кортикостероїдами на лікування препаратом Буденіт Стери-Неб стан пацієнта має бути відносно стабільним. Після чого препарат Буденіт Стери-Неб застосовують у комбінації з раніше застосовуваною дозою кортикостероїдів для прийому внутрішньо, протягом близько 10 днів. В подальшому, дозу пероральних кортикостероїдів необхідно поступово знижувати (наприклад, на 2.5 мг преднізолону або його еквівалента щомісяця) наскільки це можливо до найнижчого рівня. У більшості випадків пероральний кортикостероїд може бути повністю замінений препаратом Буденіт Стери-Неб. Іноді під час переведення з лікування кортикостероїдами для прийому внутрішньо на лікування препаратом Буденіт Стері-Неб спостерігаються симптоми, які раніше купувалися системними препаратами: наприклад, риніту, екземи, м'язового та суглобового болю. Виникнення таких симптомів як стомлюваність, біль голови, нудота і блювання, може вказувати на розвиток системної недостатності кортикостероїдів. У таких випадках може навіть виникнути потреба тимчасово збільшити дозу перорального кортикостероїду. Системна побічна дія інгаляційних кортикостероїдів може виявлятися, перш за все, при введенні високих доз протягом тривалого періоду часу. Імовірність виникнення цього ефекту значно менша, ніж при лікуванні пероральними глюкокортикостероїдами. До можливих системних ефектів відноситься пригнічення надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кістки, катаракту та глаукому. Тому дуже важливо титрувати дозу інгаляційних глюкокортикоїдів до найменшої дози, при якій зберігається ефективний контроль захворювання. Рекомендується регулярно контролювати зростання у дітей, які отримують інгаляційні кортикостероїди протягом тривалого періоду часу. У разі затримки росту слід провести корекцію лікування з метою зменшення дози кортикостероїдів для інгаляції до найменшої дози, при якій зберігається ефективний контроль бронхіальної астми. Пероральний прийом; кетоконазолу та ітраконазолу; або інших інгібіторів ізоферменту CYP3A4; викликає збільшення системного впливу будесоніду. Тому у разі потреби спільного застосування необхідно приймати їх із максимальним інтервалом. Слід також розглянути можливість зниження дози будесоніду. Для мінімізації ризику грибкового стоматиту слід проінформувати пацієнта та/або батьків дитини про необхідність полоскати рот водою після кожної інгаляції препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Буденіт Стері-Неб не має негативного впливу на здатність керувати транспортним засобом та працювати з технікою. У разі розвитку рідкісних побічних реакцій з боку нервової системи слід уникати діяльності, яка потребує швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСаші - 1 пак. діюча речовина: будесонід 9 мг; допоміжні речовини (ядро гранул): цукрова крупка (цукроза, крохмаль кукурудзяний) 900 мг, лактози моногідрат 36 мг, повідон К25 2,7 мг; допоміжні речовини (оболонка гранул): метакрилової кислоти і метилметакрилату сополімер 1:1 2:0,1:1 (амоніо-метакрилату сополімер, тип В, Еудрагіт RS) 9 мг, метилметакрилату, триметиламоніоетилметакрилату хлориду та етилакрилату сополімер 2:0,2:1 (амоніо-метакрилату сополімер, тип В, Еудрагіт RL) 6 3 мг, триетилцитрат 126 мг, тальк 1341 мг; допоміжні речовини (ароматична суміш): камедь ксантанова 25 мг, сорбітол 899,5 мг, лимонна кислота безводна 35 мг, сукралоза 3 мг, лимонний ароматизатор 10 мг, тальк 20 мг, магнію стеарат 3 мг. Гранули кишковорозчинні 9 мг. По 2215 мг (9 мг будесоніду) в пакет з поліестеру/алюмінію/поліетилену, по 20 або 50 пакетів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиСуміш порошку та гранул округлої форми або гранули округлої форми від білого до майже білого кольору, із лимонним запахом.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування.ФармакокінетикаВсмоктування Вивільнення будесоніду із гранул починається через 2-3 години. Після одноразового прийому натщесерце 9 мг будесоніду максимальна концентрація в плазмі (Сmах) становить 2,2 нг/мл і досягається приблизно через 6 годин. Системна біодоступність при прийомі натще становить 9-13%. Розподіл Будесонід має великий обсяг розподілу (приблизно 3 л/кг). Зв'язування з білками плазми становить 85-90%. Метаболізм Приблизно 90% будесоніду метаболізуються печінкою з утворенням метаболітів із низькою глюкокортикостероїдною активністю. Утворені метаболіти (6β-гідроксибудесонід і 16α-гідроксипреднізолон) мають низьку біологічну активність (не більше 1% від активності будесоніду). Виведення Середній період напіввиведення становить приблизно 3-4 години. Одночасне вживання їжі сповільнює виведення на 2-3 години, але не змінює швидкість всмоктування. Середнє значення кліренсу будесоніду становить 10-15 л/хв. Будесонід виводиться нирками у незначних кількостях. Особливі групи пацієнтів (пацієнти з порушеннями функції печінки) Залежно від типу та тяжкості захворювання печінки метаболізм будесоніду у системі цитохрому CYP3A у таких пацієнтів може бути знижений.ФармакодинамікаДія препарату Буденофальк ґрунтується переважно на місцевій дії у кишечнику. Будесонід є негалогенізованим глюкокортикостероїдом, що має протизапальну дію, засновану на інгібуванні вивільнення медіаторів з опасистих клітин, базофілів і макрофагів, перерозподілі та гальмуванні міграції клітин запалення. Одним із можливих механізмів дії будесоніду є індукція синтезу специфічних білків, таких як макрокортин. Інгібуючи фосфоліпазу А2, макрокортин зменшує утворення арахідонової кислоти з фосфоліпідів клітинних мембран та опосередковано запобігає синтезу медіаторів запалення – лейкотрієнів та простагландинів.Показання до застосуванняІндукція ремісії у пацієнтів із загостренням легкої та середньотяжкої форм хвороби Крона з ураженням клубової кишки та/або висхідної ободової кишки. Індукція ремісії у пацієнтів з активним колагенозним колітом.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до будесоніду або інших компонентів препарату, цироз печінки, дитячий вік (до 18 років), непереносимість лактози, фруктози, галактози, глюкозно-галактозна мальабсорбція, цукрозо-ізомальтазна недостатність, дефіцит лактази. З обережністю Туберкульоз, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, остеопороз, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, глаукома, катаракта, обтяжений сімейний анамнез за діабетом або глаукомою, а також деякі інші стани, при яких застосування глюкокортикостероїдів може призвести до ефекту.Вагітність та лактаціяПід час вагітності застосування Буденофальку можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Будесонід у невеликих кількостях виділяється з грудним молоком, тому в період лікування необхідно припинити грудне вигодовування або ухвалити рішення про припинення лікування будесонідом з урахуванням користі від грудного вигодовування дитини та користі терапії для жінки.Побічна діяНаведені нижче небажані явища, зазначені при застосуванні препарату, розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000) до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000). Порушення з боку обміну речовин і харчування: Часто - Синдром Кушинга, наприклад, луноподібне обличчя, абдомінальне ожиріння, зниження толерантності до глюкози, цукровий діабет, гіпертензія, затримка натрію з розвитком набряків, підвищена екскреція калію, зниження функції або атрофія кори надниркових залоз, , стероїдні акне, розлад секреції статевих гормонів (наприклад, аменорея, гірсутизм, імпотенція); Дуже рідко – затримка зростання у дітей. Порушення з боку органу зору: Дуже рідко – Глаукома, катаракта. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Дуже рідко: - Скарги з боку шлунка, гастродуоденальні виразки, панкреатит, запор. Порушення з боку імунної системи: Часто – підвищений ризик інфекційних захворювань. Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: Часто – м'язовий та суглобовий біль, м'язова слабкість та м'язові посмикування (скорочення), остеопороз; Дуже рідко – асептичний некроз кісток (стегно та головка плечової кістки). Порушення з боку нервової системи: Часто – головний біль; Дуже рідко – Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (pseudotumor cerebri), у тому числі набряк диска зорового нерва у підлітків. Порушення психіки: Часто – депресія, дратівливість, ейфорія; Дуже рідко – численні психіатричні ефекти та зміни поведінки. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Часто – алергічна екзантема, петехії, екхімози, уповільнення загоєння ран, контактний дерматит. Порушення з боку судин: Дуже рідко: Підвищений ризик розвитку тромбозів, васкуліт (синдром відміни після тривалої терапії). Загальні розлади: Дуже рідко – Втома (втома), загальне нездужання. При застосуванні препарату Буденофальк також можуть бути побічні ефекти, характерні для всіх системних глюкокортикостероїдів. Подібні побічні ефекти залежать від дози, тривалості терапії, супутнього або попереднього лікування іншими глюкокортикоїдними препаратами, а також від індивідуальної чутливості. При переведенні хворих з прийому системних глюкокортикостероїдів на будесонід можуть посилюватися або знову виникнути позакишкові симптоми (особливо ураження шкіри та суглобів).Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічні взаємодії Серцеві глікозиди: Дія серцевих глікозидів може посилюватись через дефіцит калію. Діуретики: Може збільшуватися екскреція калію. Фармакокінетичні взаємодії Інгібітори цитохрому CYP3A (Р450), наприклад, кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, тролеандоміцин, еритроміцин, кларитроміцин, циклоспорин, грейпфрутовий сік можуть посилювати ефект глюкокортикостероїдів. Індуктори цитохрому CYP3A (Р450), наприклад, карбамазепін та рифампіцин, можуть знижувати системний, а також місцевий вплив будесоніду на слизову оболонку кишечника. У цьому випадку потрібна корекція дози будесоніду. Субстрати CYP3A (Р450) можуть конкурувати з будесонідом. Сполуки та лікарські засоби, які метаболізують за участю CYP3A, можуть призводити до підвищення концентрації будесоніду в плазмі крові, якщо конкуруюча речовина має велику спорідненість до CYP3A, або, якщо будесонід має велику спорідненість до CYP3A, то можливе підвищення концентрації конкуруючої речовини в плазмі крові. Посилення ефектів кортикостероїдів, пов'язане з підвищенням їхньої концентрації в плазмі крові, спостерігалося у жінок, які приймали естрогени або великі дози комбінованих оральних контрацептивів. Цей факт не спостерігався при використанні низькодозованих комбінованих оральних контрацептивів. Одночасне призначення циметидину та будесоніду може призводити до клінічно незначущого підвищення рівня будесоніду у плазмі крові. Теоретично не можна виключити взаємодію з іонообмінними смолами, здатними пов'язувати стероїди (наприклад, холестираміном), а також антацидами. При одночасному прийомі цих препаратів з Буденофальком внаслідок взаємодії може зменшуватись лікувальний ефект будесоніду. Одночасний прийом будесоніду з цими препаратами можливий з інтервалом не менше двох годин.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Рекомендована добова доза: 1 пакет (відповідає 9 мг будесоніду) 1 раз на день вранці за півгодини до їди. Гранули слід помістити на язик і проковтнути, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини. Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 8 тижнів. Наприкінці курсу лікування препарат слід приймати з подовженими інтервалами між прийомами, наприклад, через день протягом 2 тижнів, після чого лікування може бути припинено.ПередозуванняВипадків передозування досі не виявлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБуденофальк може пригнічувати функцію гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи. Перед оперативним втручанням чи впливом іншого стресового фактора рекомендується додаткове призначення системних глюкокортикостероїдів. Буденофальк містить лактозу, сахарозу та сорбітол. Препарат не слід приймати пацієнтам з рідкісними спадковими станами непереносимості галактози або фруктози, недостатністю сахарози-ізомальтази або глюкозно-галактозною мальабсорбцією, а також дефіцитом лактази. Пригнічення запальної відповіді та імунної функції при прийомі препарату підвищує схильність до тяжкого перебігу інфекцій. Слід враховувати ризик погіршення перебігу бактеріальних, грибкових, амебних та вірусних інфекцій під час лікування препаратом Буденофальк. Пацієнтам, які не переносили раніше вітряну віспу, слід утриматися від контактів з хворими на вітряну віспу або оперізуючим лишаєм. У разі контакту або ризику зараження вітряною віспою таким пацієнтам потрібне проведення пасивної імунізації з використанням імуноглобуліну проти вітряної віспи. Імунізація має бути проведена протягом 10 днів після контакту з хворим. Прийом будесоніду припиняти не варто, може знадобитися збільшення дози. Пацієнти з ослабленим імунітетом при контакті хворим на кір повинні якнайшвидше отримати лікування нормальними імуноглобулінами. Пацієнтам, які постійно приймають будесонід, не слід призначати живі вакцини, у зв'язку з можливим придушенням відповіді антитіл на такі вакцини. При призначенні високих доз та тривалого лікування можуть виникати системні ефекти кортикостероїдів, включаючи синдром Кушинга, пригнічення функції надниркових залоз, зниження мінералізації кісток, катаракту, глаукому та різноманітні психічні порушення (див. розділ "Побічна дія"). Препарат має переважно місцеву дію, внаслідок чого не можна очікувати сприятливої дії препарату у пацієнтів із позакишковими симптомами. Лікування препаратом Буденофальк не показано пацієнтам із хворобою Крона з ураженням верхніх відділів шлунково-кишкового тракту. Лікування препаратом Буденофальк призводить до більшого зниження рівнів стероїдних гормонів в організмі, ніж звичайна терапія стероїдними препаратами для внутрішнього прийому. При переході з інших схем лікування стероїдними препаратами можлива поява симптомів, пов'язаних із зміною рівня стероїдних гормонів в організмі. При прийомі препарату Буденофальк у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки очікується підвищення системної біодоступності будесоніду. У хворих із захворюваннями печінки без цирозу добові дози препарату Буденофальк є безпечними, необхідності корекції дози таких пацієнтів немає. Прийом препарату Буденофальк може давати позитивний результат під час проб на допінг. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У зв'язку з можливим розвитком побічних ефектів (підвищення артеріального тиску, головний біль) слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
543,00 грн
149,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок – 1 доза: Активна речовина: будесонід 200 мкг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 7.8 мг. 2.5 г (200 доз) - інгалятори полімерні (1) - пакети з фольги алюмінієвої ламінованої (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для інгаляцій дозований; білого або майже білого кольору, однорідний, без агломератів, що не розпадаються.Фармакотерапевтична групаГКС. При інгаляційному застосуванні має протизапальну, протиалергічну та антиексудативну дію, що призводить до зменшення бронхіальної обструкції. Механізм дії полягає у пригніченні вивільнення медіаторів запалення та алергії, а також у зменшенні реактивності дихальних шляхів до їхньої дії. У процесі лікування покращується функція дихання, значно зменшується вираженість та частота виникнення задишки, нападів ядухи, кашлю. Максимальний клінічний ефект розвивається через 1-2 тижні терапії. Точний механізм дії будесоніду при лікуванні виразкового коліту повністю не встановлено. Будесонід інгібує багато запальних процесів, включаючи вироблення цитокіну, активацію клітин запального інфільтрату та експресію адгезивних молекул на ендотеліальних та епітеліальних клітинах. У дозах, що клінічно відповідають преднізолону, будесонід викликає значно менше пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової осі та менш впливає на запальні маркери. Дані клінічних фармакологічних та фармакокінетичних досліджень вказують на те, що механізм дії будесоніду при вживанні заснований на місцевій дії в кишечнику.ФармакокінетикаПри інгаляційному введенні до бронхіол проникає 30-35% дози. Біодоступність при вступі до легень становить близько 73%. 25-30% потрапляють у ШКТ. Біодоступність при пероральному шляху введення становить 10,7%. Cmaxбудесоніду в плазмі досягається через 1.5-2 год. Будесонід швидко виводиться з організму. T1/2; при інгаляційному введенні становить 2-3 год. Плазмовий кліренс - 55-85 л/год. Після прийому внутрішньо у спеціальній лікарській формі приблизно 90% будесоніду метаболізується при "першому проходженні" через печінку і лише близько 10% становить системну доступність. Будесонід має значний Vd (близько 3 л/кг). Зв'язування з білками плазми становить у середньому 85-90%. Будесонід піддається екстенсивній біотрансформації у печінці з утворенням метаболітів з низькою глюкокортикоїдною активністю. Глюкокортикоїдна активність основних метаболітів (6β-гідроксибудесонід та 16α-гідроксипреднізолон) не перевищує 1% від активності самого будесоніду. Метаболізм будесоніду переважно опосередкований ізоферментами CYP3A. Швидкість виведення будесоніду обмежується ступенем поглинання. Будесонід характеризується високим системним кліренсом (близько 1.2 л/хв).Клінічна фармакологіяГКС для місцевого застосування.Показання до застосуванняБронхіальна астма, що вимагає підтримуючої терапії глюкокортикоїдами. Для індукції ремісії у пацієнтів з легким або помірним активним виразковим колітом.Протипоказання до застосуванняДля інгаляційного застосування: підвищена чутливість до будесоніду. Для вживання: цироз печінки; інфекційні захворювання кишок; період лактації (грудного вигодовування); дитячий та підлітковий вік до 18 років; підвищена чутливість до будесоніду.Вагітність та лактаціяУ вигляді інгаяцій застосування при вагітності можливе у тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування в період лактації слід припинити грудне вигодовування у зв'язку з відсутністю даних про виділення будесоніду з грудним молоком. Протипоказаний прийом внутрішньо при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Ефективність та безпека застосування будезоніду у дітей віком до 7 років не вивчена.Побічна діяПри інгаляційному застосуванні можливе подразнення слизових оболонок глотки, ротової порожнини, носа, кандидоз; при підвищеній чутливості – бронхоспазм. При прийомі внутрішньо зрідка можуть спостерігатися побічні ефекти типові для системних кортикостероїдів. Ці побічні ефекти залежать від дози, тривалості лікування, супутнього або попереднього лікування іншими кортикостероїдами та індивідуальної чутливості. Побічні ефекти класу стероїдів включають: З боку шкірних покривів: алергічна екзантема, червоні стрії, петехія, екхімоз, стероїдне акне, уповільнене загоєння ран, контактний дерматит. Со стороны костно-мышечной системы: ;асептический некроз кости (бедренная кость и головка плечевой кости). Со стороны органов зрения: ;глаукома, катаракта. Психические расстройства: ;депрессивный синдром, раздражительность, эйфория. Со стороны пищеварительной системы: ;дискомфорт в области желудка, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит. Со стороны эндокринной системы: ;синдром Кушинга, лунообразное лицо, ожирение туловища, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, недостаточность функции коры надпочечников, задержка роста у детей, нарушение секреции половых гормонов (например, аменорея, гирсутизм, импотенция). Со стороны обмена веществ: ;задержка натрия с образованием отеков, усиленное выделение калия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;артериальная гипертензия, повышенный риск тромбоза, васкулит (синдром отмены после долгосрочной терапии). Со стороны иммунной системы: ;нарушение иммунного ответа (например, увеличение риска инфекций).Взаимодействие с лекарственными средствамиЦиметидин и омепразол не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетические показатели будесонида при приеме внутрь. Однако под влиянием циметидина возможно замедление метаболизма будесонида в печени. Будесонид характеризуется меньшей системной биодоступностью по сравнению с другими ГКС, поэтому лекарственное взаимодействие может быть менее выраженным по сравнению со многими другими препаратами этого класса. Риск лекарственного взаимодействия может быть повышении у пожилых людей и пациентов с нарушением функции почек или печени.Способ применения и дозыДозу встановлюють залежно від показань, віку, лікарської форми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля інгаляційного застосування З обережністю застосовують у пацієнтів із туберкульозом легень, а також при вітряній віспі. Будесонід не призначений для усунення гострих нападів ядухи при бронхіальній астмі. Не рекомендується застосування при перебігу захворювання. Заміна системних кортикостероїдів на інгаляції проводиться поступово. Ефективність та безпека застосування будесоніду у дітей віком до 7 років не вивчена. Для прийому всередину З обережністю застосовувати у пацієнтів з діагностованими порушеннями функції печінки та нирок, з цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією, захворюваннями шлунково-кишкового тракту, остеопорозом, глаукомою або катарактою, з супутніми верифікованими психічними розладами або за наявності психічних захворювань у родичів першого ступеня. Застосування будесоніду може призвести до загострення запальної реакції у пацієнтів із наявністю інфекційної патології, зниження імунної відповіді на вакцини.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПодрібнена трава буквиці лікарської. Показання до застосуванняТраву буквиця застосовують при захворюваннях печінки та жовчного міхура (жовтяниці, печінковій коліці, на ранніх стадіях цирозу печінки). Буквиця та її препарати благотворно впливають на шлунково-кишковий тракт, вони корисні при проносах, шлунковій коліці та підвищеній кислотності шлункового соку.
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 фл. Активні речовини: бупівакаїну гідрохлориду моногідрат – 5.28 мг, що відповідає вмісту бупівакаїну гідрохлориду – 5 мг; Допоміжні речовини: натрію хлорид - 8 мг, натрію гідроксиду розчин 1М/хлористоводневої кислоти розчин 1М - до рН 4.0-6.5. 10 мл - флакони (5) - упаковки осередкові контурні (1, 2, 4) - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний.Фармакотерапевтична групаМісцевоанестезуючий засіб.ФармакокінетикаСистемна абсорбція бупівакаїну залежить від дози, методу його введення та васкуляризації області введення. Анестезуюча дія настає швидко; в порівнянні з іншими місцевоанестезуючими засобами анестезуюча дія бупівакаїну значно довша. Відзначено, що після повернення чутливості ще деякий час зберігається болезаспокійливий ефект, що дає змогу зменшувати дози анальгетиків. Бупівакаїн повністю абсорбується з епідурального простору; Абсорбція має двофазний характер. TCmax у плазмі крові при проведенні каудальної епідуральної та провідникової анестезії – 30-45 хв, з подальшим зниженням до незначного рівня протягом 3-6 годин. Загальний плазмовий кліренс бупівакаїну становить 580 мл/хв, Vd – 73 л. Кінцевий T1/2 – 2.7 год. Бупівакаїн піддається метаболізму в печінці, головним чином шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою. Бупівакаїн виводиться головним чином нирками, лише 6% виводиться у незміненому вигляді із сечею. Бупивакаїн проникає крізь плаценту шляхом пасивної дифузії. Зв'язок з білками плазми в організмі плода нижчий, ніж в організмі матері, концентрація незв'язаної фракції в організмі плода та матері однакова. Секретується із молоком матері. Фармакокінетичні параметри можуть бути значно змінені факторами, що впливають на рівень pH сечі та нирковий кровотік, залежно від шляху введення бупівакаїну та віку пацієнта, а також у пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок.ФармакодинамікаМісцевий анестетик тривалої дії амідного типу, в 4 рази сильніший за лідокаїн. Оборотно блокує проведення імпульсу по нервовому волокну за рахунок впливу на натрієві канали. Може чинити аналогічний ефект у головному мозку та міокарді. Чинить гіпотензивну дію, уповільнює ЧСС. Післяопераційна аналгезія підтримується протягом 7-14 год при межреберной блокаді. Після одноразової епідуральної ін'єкції тривалість ефекту при використанні концентрації 5 мг/мл становить від 2 до 5 годин, і до 12 годин – при периферичній блокаді нерва. Використання розчинів у концентрації 2.5 мг/мл має менший ефект на рухові нерви.Показання до застосуванняХірургічна анестезія у дорослих та дітей старше 12 років; інфільтраційна анестезія, коли потрібне досягнення тривалого анестезуючого ефекту, наприклад, при післяопераційному болю; провідникова анестезія з тривалим ефектом або епідуральна анестезія у випадках, при яких додавання епінефрину протипоказане, та значне розслаблення м'язів не потрібне; анестезія в акушерстві.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до бупівакаїну або інших місцевих анестетиків амідного типу; стани, за яких протипоказано проведення епідуральної анестезії: поточні захворювання ЦНС, такі як менінгіт, поліомієліт, внутрішньочерепний крововилив, а також новоутворення ЦНС; туберкульоз хребта; перніціозна анемія з підгострою комбінованою дегенерацією спинного мозку; гнійничкове ураження шкіри в місці передбачуваної пункції або межу з місцем пункції; кардіогенний чи гіповолемічний шок; порушення згортання крові або супутня антикоагулянтна терапія; дитячий вік до 12 років. Бупівакаїн не використовується для проведення внутрішньовенної регіонарної анестезії (блокада по Біру). З обережністю: літній вік; ослаблені пацієнти; AV-блокада II та III ступеня; порушення функції печінки та нирок тяжкого ступеня; вагітність; спільне застосування з антиаритмічними засобами ІІІ класу (наприклад, аміодарон); спільне застосування з іншими місцевими анестетиками або препаратами, що мають структурну схожість з місцевими анестетиками амідного типу, такими як антиаритмічні препарати lB класу (наприклад, лідокаїн, мексилетин); парацервікальна блокада.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Проведення парацервікальної блокади протипоказане. При необхідності застосування бупівакаїну в період лактації слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяЗ боку ЦНС та периферичної нервової системи: оніміння язика, запаморочення, нечіткість зору, м'язовий тремор, сонливість, судоми, непритомність, невропатія, пошкодження периферичних нервів, арахноїдит, парез, параплегія. В області анестезії можливі парестезії, ослаблення тонусу сфінктерів. Серцево-судинна система: зменшення серцевого викиду, блокади серця, артеріальна гіпотензія, брадикардія, шлуночкові аритмії, зупинка серця, аритмія. З боку травної системи: нудота, блювання. З боку сечовивідної системи: затримка сечі. З боку дихальної системи: апное. Порушення з боку органу зору: диплопія. Алергічні реакції: шкірні прояви, у тяжких випадках – анафілактичний шок.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з антиаритмічними препаратами, що мають місцевоанестезуючу активність, підвищується ризик адитивної токсичної дії. При одночасному застосуванні з барбітуратами можливе зменшення концентрації бупівакаїну у крові.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від показань та віку. Бупівакаїн повинен застосовуватися лише лікарями, які мають досвід проведення місцевої анестезії або під їх наглядом. Слід використовувати мінімальну дозу, що дозволяє досягти адекватної анестезії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПевні види блокад можуть бути пов'язані із серйозними несприятливими реакціями. Епідуральна анестезія може супроводжуватись пригніченням серцево-судинної системи, особливо на тлі гіповолемії. Тому слід бути обережними у пацієнтів з порушенням функції серцево-судинної системи. У поодиноких випадках при ретробульбарному введенні можливе проникнення бупівакаїну в краніальний субарахноїдальний простір, при цьому виникає тимчасова сліпота, серцево-судинний колапс, апное та судоми. Ці симптоми потребують негайного лікування. При ретробульбарному та перибульбарному введенні місцевих анестетиків існує невеликий ризик виникнення стійкого порушення функції порушення м'язів очей. Основними причинами є травма та/або місцева токсична дія введеного бупівакаїну на м'язи та/або нерви. Випадкове внутрішньосудинне введення місцевих анестетиків у ділянці голови та шиї навіть у низьких дозах може викликати симптоми токсичності з боку ЦНС. Парацервікальна блокада іноді призводить до брадикардії/тахікардії у плода, тому слід ретельно моніторувати серцевий ритм у плода. Слід бути обережними у пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою II або III стадії, оскільки місцеві анестетики можуть знижувати провідність міокарда. Слід бути обережними у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок тяжкого ступеня, літніх або ослаблених пацієнтів. Пацієнти, які отримують антиаритмічні препарати III класу (наприклад, аміодарон), повинні перебувати під ретельним наглядом з контролем ЕКГ з урахуванням ризику ускладнень з боку серцево-судинної системи через можливий адитивний ефект.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Діюча речовина: Бупівакаїну гідрохлорид – 5,0 мг (у вигляді бупівакаїну гідрохлориду моногідрату – 5,28 мг); допоміжні речовини: натрію хлорид – 8,0 мг; 0,01 М розчин натрію гідроксиду або 0,01 М розчин хлористоводневої кислоти - до pH 4,0 - 6,5; вода для ін'єкцій – до 1,0 мл. Розчин для ін'єкцій – 5 мг/мл. По 4 або 10 мл в ампули з поліетилену низької щільності або поліпропілену (Політвіст) з ковпачком, що скручується, для безигольного забору препарату. По 5 або 10 ампул разом із інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиПрозора, безбарвна рідина.Фармакотерапевтична групаМісцевоанестезуючий засіб.ФармакокінетикаПоказник рКа бупівакаїну дорівнює 8,2 коефіцієнт поділу - 346 (при температурі 25 °C в середовищі н-октанол/фосфатний буфер pH 7,4). Швидкість абсорбції залежить від дози, шляху введення та кровопостачання у місці ін'єкції. При міжреберній блокаді у зв'язку зі швидкою абсорбцією максимальна концентрація у плазмі становить 4 мг/л (при введенні 400 мг), при підшкірних ін'єкціях у ділянку живота плазмові концентрації нижчі. У дітей при каудальній блокаді відбувається швидке всмоктування та досягається висока концентрація у плазмі – близько 1-1,5 мг/л (при введенні 3 мг/кг маси тіла). Бупівакаїн повністю абсорбується в кров з епідурального простору, абсорбція має двофазний характер, період напіввиведення для двох фаз становить відповідно 7 хвилин та 6 годин. Повільна абсорбція лімітує швидкість елімінації бупівакаїну, що пояснює триваліший період напіввиведення після введення його в епідуральний простір, ніж при внутрішньовенному введенні. Рівноважний обсяг розподілу бупівакаїну становить 73 л, коефіцієнт печінкової екстракції – 0,4, загальний плазмовий кліренс – 0,58 л/хв, а період напіввиведення із плазми крові – 2,7 години. Період напіввиведення у новонароджених у порівнянні з дорослими може бути довшим – до 8 годин. У дітей старше трьох місяців період напіввиведення дорівнює у дорослих. Фармакокінетика бупівакаїну у дітей схожа на його фармакокінетику у дорослих. Зв'язок з білками плазми становить 96%, головним чином, з він-кислими глікопротеїнами плазми. Після великих операцій концентрація цього білка може бути підвищена, що може спричинити більш високу загальну концентрацію бупівакаїну в плазмі. Вільна фракція бупівакаїну не змінюється. Тому потенційно токсична плазмова концентрація добре переноситься. Бупівакаїн майже повністю метаболізується в печінці, головним чином, шляхом ароматичного гідроксилювання до 4-гідроксибупівакаїну та N-деалкілування до 2,6-піпеколоксилидину (РРК), обидві реакції каталізуються ізоферментом цитохрому CYP3A4. Таким чином, кліренс залежить від печінкового кровотоку та активності метаболізуючих ферментів. Бупівакаїн проникає через плаценту, концентрація незв'язаного бупівакаїну у плода дорівнює материнській. Через нижчий зв'язок з білками плазми у плода загальна плазмова концентрація нижче. При інтратекальному введенні Бупівакаїн добре розчинний у ліпідах з коефіцієнтом розподілу між маслом та водою, рівним 27,5. Бупівакаїн повністю абсорбується із субарахноїдального простору у дві фази з періодом напіввиведення 50-400 хвилин. Повільна абсорбція є лімітуючим фактором виведення бупівакаїну, що пояснює його триваліший період напіввиведення, ніж при внутрішньовенному введенні. Абсорбція із субарахноїдального простору відбувається повільно, що у поєднанні з введенням низької дози, необхідної для спинномозкової анестезії, призводить до відносно низької максимальної плазмової концентрації (0,4 мг/л на кожні введені 100 мг препарату).ФармакодинамікаБупівакаїн – місцевий анестетик тривалої дії амідного типу. Оборотно блокує проведення імпульсів по нервовому волокну, порушуючи транспорт іонів натрію через натрієві канали. Може чинити аналогічний ефект у головному мозку та міокарді. Найбільш характерною особливістю бупівакаїну є тривалість його дії, яка не дуже залежить від додавання до нього епінефрину. Бупівакаїн є препаратом вибору безперервної епідуральної анестезії. У низьких концентраціях він має менший вплив на рухові волокна і має меншу тривалість дії, що доцільно при короткостроковому усуненні болю, наприклад, під час пологів або після операції. Відносна щільність розчину препарату становить 1004 при 20 °C (що еквівалентно 1000 при 37 °C), сила тяжкості незначно впливає на його поширення у субарахноїдальному просторі. При субарахноїдальному введенні вводиться невелика доза, що призводить до відносно низької концентрації та короткої тривалості блокади. При субарахноїдальному введенні бупівакаїну, що не містить декстрозу, анестезія менш передбачувана, але триваліша, ніж при введенні розчину бупівакаїну, що містить декстрозу.Показання до застосуванняХірургічна анестезія у дорослих та дітей старше 12 років. Гострі болі у дорослих та дітей старше 1 року. Інфільтраційна анестезія, коли потрібне досягнення тривалого ефекту, що анестезує, наприклад, при післяопераційному болю. Провідникова анестезія з тривалим ефектом або епідуральна анестезія у випадках, коли додавання епінефрину протипоказане і небажане значне розслаблення м'язів. Анестезія в акушерстві. При інтратекальному введенні Спинальна анестезія при хірургічних операціях на нижніх кінцівках, у тому числі операціях на кульшовому суглобі, що тривають 3-4 години і не потребують вираженого моторного блоку.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату або інших місцевих анестетиків амідного типу; тяжка артеріальна гіпотензія (кардіогенний або гіповолемічний шок); дитячий вік: до 12 років при хірургічній анестезії, до 1 року: при всіх показаннях до застосування, за винятком інтратекальної анестезії, за якої препарат допускається вводити з народження; внутрішньовенна регіонарна анестезія (блокада по Біру) (випадкове проникнення бупівакаїну в кровоносне русло може спричинити розвиток гострих системних токсичних реакцій); парацервікальна блокада в акушерстві. Стани, що є протипоказаннями до проведення епідуральної або інтратекальної анестезії. захворювання центральної нервової системи (ЦНС) (наприклад, менінгіт, пухлини, поліомієліт, внутрішньочерепний крововилив); гнійні інфекції шкіри у місці люмбальної пункції або поблизу нього; спинальний стеноз, активні захворювання (наприклад, спондиліт, пухлини, туберкульоз) чи травми (наприклад, перелом) хребта; сепсис, підгостра комбінована дегенерація спинного мозку внаслідок перніціозної анемії та пухлин головного та спинного мозку; кардіогенний чи гіповолемічний шок; порушення зсідання крові або активна антикоагулянтна терапія. З обережністю: Серцево-судинна недостатність (можливе прогресування), блокади серця, запальні захворювання або інфікування місця ін'єкції (при інфільтраційній анестезії), дефіцит холінестерази, ниркова недостатність, літній вік (старше 65 років), пізній термін вагітності (III триместр) зниження печінкового кровотоку (наприклад, при хронічній серцевій недостатності, захворюваннях печінки), одночасне призначення антиаритмічних засобів (включаючи бета-адреноблокатори), дитячий вік (1-12 років). Бупівакаїн повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, які отримують інші місцеві анестетики або препарати, структурно подібні до місцевих анестетиків амідного типу, таких як антиаритмічні препарати (наприклад, лідокаїн, мексилетин).Вагітність та лактаціяЗастосування бупівакаїну з метою досягнення парацервікальної блокади в акушерстві може викликати у плода тяжкі порушення серцево-судинної системи, такі як брадикардія/тахікардія. Застосування бупівакаїну як засіб для парацервікальної блокади протипоказано. Застосування препарату за показаннями до застосування можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Бупівакаїн проникає у грудне молоко, проте при його застосуванні у терапевтичних дозах вплив на дитину незначний. При інтратекальному введенні Дані про небажаний вплив на вагітність відсутні. При застосуванні у вагітних тварин у великих дозах виявлено зниження виживання потомства у щурів та ембріотоксичні ефекти у кроликів. У зв'язку з цим бупівакаїн не слід застосовувати на ранніх термінах вагітності, якщо користь не перевищує ризики. На пізніх термінах вагітності слід зменшити дозу. Бупівакаїн проникає у грудне молоко, проте при його застосуванні у терапевтичних дозах вплив на дитину незначний.Побічна діяЧастота небажаних реакцій визначається за такими категоріями: Дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100, Небажані лікарські реакції, викликані лікарським препаратом, можуть бути важко від фізіологічних проявів блокади нервів (наприклад, зниження артеріального тиску, брадикардія), реакцій, безпосередньо (наприклад, ушкодження нервів) або опосередковано зумовлених введенням (наприклад, епідуральний абсцес), реакції, зумовлені витіканням спинномозкової рідини (наприклад, постпункційний головний біль). Неврологічні порушення є рідкісною, але добре відомою небажаною лікарською реакцією, зумовленою місцевою анестезією, особливо при епідуральному та інтратекальному введенні лікарського засобу. Система органів Частота Небажані лікарські реакції З боку імунної системи Рідкісні (≥1/10000, <1/1000) Алергічні реакції, анафілактичний шок З боку нервової системи Часті (≥1/100, <1/10) Парестезії, запаморочення Нечасті (≥1/1000, <1/100) Ознаки токсичності з боку центральної нервової системи: судоми, парестезії в області рота, оніміння язика, гіперакузія, порушення зору, втрата свідомості, тремор, легке запаморочення, шум у вухах, дизартрія Рідкісні (≥1/10000, <1/1000) Нейропатія, ураження периферичних нервів, арахноїдит, парез, параплегія З боку органу зору Рідкісні (≥1/10000, <1/1000) Диплопія З боку серця Часті (≥1/100, <1/10) Брадикардія Рідкісні (≥1/10000, <1/1000) Зупинка серця, аритмія З боку судин Дуже часті (≥1/10) Зниження артеріального тиску Часті (≥1/100, <1/10) Підвищення артеріального тиску З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Рідкісні (≥1/10000, <1/1000) Пригнічення дихання З боку шлунково-кишкового тракту Дуже часті (≥1/10) Нудота Часті (≥1/100, <1/10) Блювота З боку нирок та сечовивідних шляхів Часті (≥1/100, <1/10) Затримка сечі Небажані реакції у дітей подібні до таких у дорослих, однак, ранні ознаки токсичності місцевих анестетиків у дітей буває складніше розпізнати, якщо блокаду проводять в умовах седації або наркозу. При інтратекальному введенні Дуже часті (>1/10): З боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ): нудота. Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, брадикардія. Часті (≥1/100, З боку нервової системи: біль голови після пункції твердої мозкової оболонки. З боку шлунково-кишкового тракту: блювання. З боку сечостатевої системи: затримка сечі, нетримання сечі. Нечасті (≥1/1000, З боку нервової системи: парестезія, парез, дизестезія. З боку скелетних м'язів, сполучної тканини та кісток: м'язова слабкість, біль у спині. Рідкісні (≥1/10000, Серцево-судинна система: зупинка серця. Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції, анафілактичний шок. З боку нервової системи: повний ненавмисний спинальний блок, параплегія, параліч, нейропатія, арахноїдит. З боку дихальної системи: гноблення дихання. Небажані реакції у дітей подібні до таких у дорослих, однак, ранні ознаки токсичності місцевих анестетиків у дітей буває складніше розпізнати, якщо блокаду проводять в умовах седації або наркозу.Взаємодія з лікарськими засобамиСлід бути обережними при одночасному застосуванні бупівакаїну з іншими місцевими анестетиками або антиаритмічними засобами Ib класу, оскільки вони можуть посилювати токсичні ефекти один одного. Окреме вивчення взаємодії місцевих анестетиків та антиаритмічних засобів III класу (наприклад, аміодарон) не проводилося, проте, рекомендується дотримуватися обережності при їх одночасному застосуванні. Залуження може призвести до випадання осаду, так як розчинність бупівакаїну при pH > 6,5 знижується. При підготовці до введення необхідно уникати тривалого дотику лікарського препарату з металевими предметами, так як іони металів можуть викликати реакції в місці введення, що виявляють болючість і набряк.Спосіб застосування та дозиЗастосовувати Бупівакаїн можуть тільки лікарі, які мають досвід проведення місцевої анестезії, або під їх наглядом. Для досягнення необхідної міри анестезії необхідно вводити мінімально можливу дозу. За жодних обставин не можна допускати випадкового внутрішньосудинного введення препарату. До та під час введення препарату рекомендується здійснювати аспіраційну пробу. Препарат необхідно вводити повільно, зі швидкістю 25-50 мг/хв або дробово, підтримуючи безперервний вербальний контакт із пацієнтом та контролюючи частоту серцевих скорочень. Під час епідурального введення попередньо дозу вводять 3-5 мл бупівакаїну з епінефрином. При випадковому внутрішньосудинному введенні виникає короткочасне збільшення частоти серцевих скорочень, при випадковому інтратекальному введенні виникає спинальний блок. У разі виникнення токсичних ознак введення негайно припиняють. Нижче представлені орієнтовні дози, які необхідно коригувати в залежності від глибини анестезії та стану пацієнта. Інфільтраційна анестезія: 5-60 мл препарату в концентрації 2,5 мг/мл (12,5-150 мг бупівакаїну) або 5-30 мл препарату в концентрації 5 мг/мл (25-150 мг бупівакаїну). Діагностична та терапевтична блокада: 1-40 мл препарату в концентрації 2,5 мг/мл (2,5-100 мг бупівакаїну), наприклад, блокада трійчастого нерва 1-5 мл препарату (2,5-12,5 мг бупівакаїну) та шийно-грудного вузла симпатичного ствола 10-20 мл препарату (25-50 мг бупівакаїну). Міжреберна блокада: 2-3 мл препарату в концентрації 5 мг/мл (10-15 мг бупівакаїну) на один нерв, не перевищуючи загальної кількості – 10 нервів. Великі блокади (наприклад, епідуральна блокада, блокада крижового або плечового сплетення): 15-30 мл препарату в концентрації 5 мг/мл (75-150 мг бупівакаїну). Анестезія в акушерстві (наприклад, епідуральна та каудальна анестезії при природних пологах): 6-10 мл препарату в концентрації 2,5 мг/мл (15-25 мг бупівакаїну) або 6-10 мл препарату в концентрації 5 мг/мл (30- 50 мг бупівакаїну). Через кожні 2-3 години допускається повторне введення препарату у початковій дозі. Епідуральна анестезія при кесаревому розрізі: 15-30 мл препарату в концентрації 5 мг/мл (75-150 мг бупівакаїну). Епідуральна аналгезія у вигляді переривчастого болюсного введення: спочатку вводять 20 мл препарату в концентрації 2,5 мг/мл (50 мг бупівакаїну), потім через кожні 4-6 годин залежно від кількості пошкоджених сегментів та віку пацієнта 6-16 мл препарату в концентрації 2,5 мг/мл (15-40 мг бупівакаїну). Епідуральна аналгезія у вигляді безперервної інфузії (наприклад, післяопераційний біль): Тип блокади Концентрація Об `єм Доза Епідуральне введення (на поперековому рівні): Болюс* 2,5 мг/мл 2,5 мг/мл 12,5-25 мг Інфузія 5-10 мл 5-7,5 мл/год 12,5-18,75 мг** Епідуральне введення (на грудному рівні): Болюс* 2,5 мг/мл 5-10 мл 12,5-25 мг Інфузія 2,5 мг/мл 2,5-5 мл/год 6,25-12,5 мг Епідуральне введення (природні пологи): Болюс* 2,5 мг/мл 6-10 мл 15-25 мг Інфузія 2,5 мг/мл 2-5 мл/год 5-12,5 мг *Якщо протягом попередньої години препарат не вводився болюсно. **Не слід перевищувати максимальну рекомендовану добову дозу (див. нижче). У ході хірургічного втручання можливе додаткове введення препарату. При одночасному застосуванні наркотичних аналгетиків дозу бупівакаїну необхідно зменшити. При тривалому введенні препарату необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень та інші ознаки потенційної токсичності. У разі появи токсичних ефектів введення препарату необхідно негайно припинити. Максимальні рекомендовані дози Максимальна одноразова доза, що рекомендується, розрахована з розрахунку 2 мг/кг маси тіла, становить для дорослих 150 мг протягом чотирьох годин. Це еквівалентно 60 мл препарату в концентрації 2,5 мг/мл (150 мг бупівакаїну) та 30 мл препарату в концентрації 5 мг/мл (150 мг бупівакаїну). Максимальна добова доза, що рекомендується, - 400 мг. Однак при розрахунку загальної добової дози необхідно враховувати вік пацієнта, статуру та інші значущі умови. Діти віком 1-12 років Регіонарну анестезію повинен виконувати лікар, який має досвід роботи з дітьми та має відповідну техніку введення. Дози в дітей віком, наведені у таблиці, є орієнтовними. Можлива варіабельність. У дітей з високою масою тіла, як правило, необхідно знизити дозу, ґрунтуючись на ідеальній масі тіла. При визначенні методів анестезії та обліку індивідуальних особливостей пацієнтів слід користуватися загальноприйнятими посібниками з анестезії. Слід вводити мінімальну дозу, необхідну досягнення достатньої анестезії. Концентрація, мг/мл Об'єм, мл/кг Доза, мг/кг Початок дії, хв Тривалість дії, година Гострий біль Каудальна 2,5 0,6-0,8 1,5-2 20-30 2-6 епідуральна анестезія Люмбальна епідуральна анестезія 2,5 0,6-0,8 1,5-2 20-30 2-6 Торакальна епідуральна анестезія 2,5 0,6-0,8 1,5-2 20-30 2-6 Регіонарна блокада (наприклад, блокада та інфільтрація малих нервів) 2,5 0,5-2 5 0,5-2 Блокада периферичних нервів (наприклад, блокада подвздошнопахового/ подвздошноподчревного нервів) 2,5 0,5-2 а) 5 0,5-2 а) a) - початок та тривалість блокади периферичних нервів залежить від характеру блокади та дози; b) - при торакальній епідуральній анестезії препарат вводять у дедалі більших дозах до досягнення бажаного рівня знеболювання. Доза в дітей віком розраховується виходячи з 2 мг на кг маси тіла. З метою запобігання потраплянню препарату до судинного русла перед початком та під час введення основної дози слід проводити аспіраційний тест. Препарат слід вводити повільно, розділяючи загальну дозу на кілька введень, особливо при люмбальній та торакальній епідуральній анестезії, безперервно спостерігаючи за показниками життєво важливих органів. Перитонзилярна інфільтраційна анестезія у дітей віком від 2 років: у дозі 7,5 мг та 12,5 мг на мигдалику при концентрації бупівакаїну 2,5 мг/мл. Блокада здухвинно-пахвинного/клубово-підчеревного нервів у дітей з 1 року: 0,1-0,5 мл/кг маси тіла при концентрації бупівакаїну 2,5 мг/мл, що еквівалентно 0,25-1,25 мг/кг маси тіла. Дітям віком 5 років та старше препарат допускається вводити у концентрації бупівакаїну 5 мг/мл, що еквівалентно 1,25-2 мг/кг. Блокада пенісу: 0,2-0,5 мл/кг при концентрації бупівакаїну 5 мг/мл, що еквівалентно 1,0-2,5 мг/кг. Дані про епідуральну анестезію у дітей (болюсне або безперервне введення) обмежені. Спосіб приготування При необхідності одержання розчину з концентрацією 2,5 мг/мл можливе розведення препарату з концентрацією 5 мг/мл лише сумісними розчинниками, такими як розчин натрію хлориду 0,9 % для ін'єкцій, оскільки після розведення можуть змінитися властивості препарату, що може призвести до преципітації. Розведення має проводитися лише кваліфікованим персоналом із обов'язковим візуальним контролем перед застосуванням. Можливе використання лише прозорих розчинів без видимих частинок. Розчин препарату призначений лише для одноразового застосування. При інтратекальному введенні Застосовувати бупівакаїн можуть тільки лікарі, які мають досвід проведення місцевої анестезії, або під їх наглядом. Для досягнення необхідної міри анестезії необхідно вводити мінімально можливу дозу. Наведені нижче дози є дорослими. Добір дози проводять індивідуально. Літнім пацієнтам та пацієнткам на пізніх термінах вагітності дозу слід зменшити. Показання для застосування: Хірургічні операції на нижніх кінцівках, у тому числі операціях на тазостегновому суглобі. Доза: 2-4 мл, або 10-20 мг. Початок жейства через 5-8 хвилин. Тривалість дії – 1,5-4 год. Рекомендоване місце ін'єкції – на рівні L3. Клінічний досвід застосування дози, що перевищує 20 мг, відсутня. До застосування препарату необхідно забезпечити внутрішньовенний доступ. Введення здійснюють лише після підтвердження попадання в субарахноїдальний простір (витікання з голки прозорої спинномозкової рідини або при аспірації). При невдалій спробі слід зробити лише одну додаткову спробу запровадження іншому рівні й у меншому обсязі. Однією з причин відсутності ефекту може бути поганий розподіл препарату у субарахноїдальному просторі, який можна виправити зміною положення пацієнта. Діти при масі тіла менше 40 кг Бупівакаїн, розчин для ін'єкцій 5 мг/мл, можна застосовувати у дітей. Основна відмінність між дорослими та дітьми полягає в тому, що у новонароджених та немовлят об'єм спинномозкової рідини більший, що для досягнення тієї ж міри блокади вимагає відносно високої дози з розрахунку на кілограм маси тіла порівняно з дорослими. Регіонарну анестезію повинен виконувати лікар, який має досвід роботи з дітьми та має відповідну техніку введення. Дози в дітей віком, наведені у таблиці, є орієнтовними. Можлива варіабельність. При визначенні методів анестезії та обліку індивідуальних особливостей пацієнтів слід користуватися загальноприйнятими посібниками з анестезії. Слід вводити мінімальну дозу, необхідну досягнення достатньої анестезії. Маса тіла Маса тіла 5-15 кг – доза 0,3-0,4 мг/кг. Маса тіла 15-40 кг – доза 0,25-0,3 мг/кг. Порядок роботи з полімерною ампулою: Взяти ампулу і струсити її, утримуючи за шийку. Здавити ампулу рукою, при цьому не повинно відбуватися виділення препарату, і рухами, що обертають, повернути і відокремити клапан. Через отвір, що утворився, негайно з'єднати шприц з ампулою. Перевернути ампулу та повільно набрати в шприц її вміст. Одягти голку на шприц.ПередозуванняГостра системна інтоксикація Симптоми Токсичні реакції виявляються, головним чином, з боку центральної нервової та серцево-судинної систем. Вони виникають у зв'язку з високою концентрацією місцевого анестетика в крові, яка може бути обумовлена випадковим внутрішньосудинним введенням, передозуванням або винятково швидким всмоктуванням із області високо васкуляризованих тканин. Ознаки ураження ЦНС всім місцевих анестетиків амідного типу схожі між собою, тоді як симптоми ураження серцево-судинної системи розрізняються як якісно, і кількісно. Ненавмисне внутрішньосудинне введення місцевого анестетика може призвести до негайних системних токсичних реакцій (протягом декількох секунд). Ознаки системної токсичності при передозуванні виявляються пізніше (через 15-60 хвилин після введення), оскільки концентрація місцевого анестетика у плазмі підвищується повільно. З боку центральної нервової системи Інтоксикація ЦНС проявляється поступово. Початковими ознаками інтоксикації, як правило, є: запаморочення, парестезія навколо рота, оніміння язика, гіперакузія, шум у вухах та порушення зору. Більш серйозними проявами є дизартрія та міофасцикуляція, які можуть передувати початку генералізованих судом. Ці явища не слід помилково сприймати як невротичний розлад. Слідом за ними можливі втрата свідомості та розвиток великого судомного нападу тривалістю від кількох секунд до кількох хвилин. У зв'язку з підвищеною м'язовою активністю та недостатньою вентиляцією (порушення нормального процесу дихання) під час судом швидко наростає гіпоксія та гіперкапнія. У тяжких випадках може виникнути зупинка дихання. Супутній ацидоз посилює токсичну дію місцевих анестетиків. Дозвіл симптоматики відбувається за рахунок метаболізму місцевого анестетика та перерозподіл його з центральної нервової системи. Описані явища швидко усуваються, якщо передозування не було надмірним. З боку серцево-судинної системи Поразка серцево-судинної системи, як правило, свідчить про більш тяжку інтоксикацію. Йому, як правило, передують ознаки ураження центральної нервової системи, які можуть бути стерті, якщо пацієнт знаходиться в наркозі або глибокій седації, зумовленої такими лікарськими препаратами, як бензодіазепіни або барбітурати. Внаслідок високої концентрації місцевих анестетиків у плазмі можуть виникати зниження артеріального тиску, брадикардія, аритмії та зупинка серця. Токсичні прояви з боку серцево-судинної системи найчастіше зумовлені пригніченням міокарда та порушенням провідності міокарда, що зумовлюють зниження серцевого викиду, зниження артеріального тиску, атріовентрикулярну блокаду (АВ-блокаду), брадикардію, шлуночкову аритмію, включаючи шлуночкову та шлуночкову. Цим явищам часто передують тяжкі ознаки ураження ЦНС, включаючи судоми, однак у поодиноких випадках зупинка серця відбувається без супутніх ознак з боку ЦНС. Після дуже швидкої внутрішньовенної ін'єкції концентрація бупівакаїну в плазмі може бути досить високою. У цьому випадку він швидко досягає коронарних артерій, і симптоми порушення кровообігу виникають раніше за ознаки ураження ЦНС. Цей механізм обумовлює пригнічення міокарда і може бути першим проявом інтоксикації. При виконанні блокади під загальною анестезією у дітей ранні ознаки інтоксикації важко виявляються, у зв'язку з чим потрібне ретельне спостереження. Лікування При виникненні спинального блоку необхідно забезпечити адекватну вентиляцію (забезпечити прохідність дихальних шляхів, подачу кисню, за необхідності провести інтубацію та штучну вентиляцію). При зниженні артеріального тиску та/або брадикардії необхідно запровадити вазопресорний засіб з інотропною дією. При прояві симптомів гострої системної інтоксикації, введення лікарського препарату необхідно негайно припинити. Необхідно забезпечити належну вентиляцію, оксигенацію та підтримати кровообіг. У всіх випадках необхідно налагодити подачу кисню, при необхідності проводять інтубацію та контрольовану вентиляцію (у деяких випадках із гіпервентиляцією). При судомах вводять діазепам, при брадикардії – атропін. При недостатності кровообігу - добутамін внутрішньовенно, допускається введення норепінефрину (починаючи з 0,05 мкг/кг/хв, за необхідності дозу підвищують на 0,05 мкг/кг/хв кожні 10 хвилин), у більш тяжких випадках дозу титрують за результатами моніторингу гемодинаміки . Можливе введення ефедрину. При тяжкому ураженні серцево-судинної системи реанімаційні заходи можуть тривати протягом кількох годин. Будь-який ацидоз підлягає усуненню. При купіруванні системної інтоксикації у дітей дози лікарського препарату необхідно підбирати відповідно до їх віку та маси тіла.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРегіонарна та місцева анестезія повинна проводитися досвідченими фахівцями у відповідному обладнаному приміщенні при доступності готового до негайного використання обладнання та препаратів, необхідних для проведення моніторингу серцевої діяльності та реанімаційних заходів. Персонал, що виконує анестезію, повинен бути кваліфікованим і навчений технікою виконання анестезії, повинен бути знайомий з діагностикою та лікуванням системних токсичних реакцій, небажаних явищ та реакцій та інших ускладнень. Є повідомлення про зупинку серця або смерть під час використання бупівакаїну для епідуральної анестезії або периферичної блокади. У деяких випадках реанімація була утруднена або неможлива, незважаючи на адекватне лікування. Блокада основних периферичних нервів може вимагати введення великих обсягів місцевих анестетиків у області організму, що добре постачаються, часто поблизу великих кровоносних судин. У таких випадках підвищується ризик внутрішньосудинного введення бупівакаїну або системної абсорбції, що може призвести до високої концентрації місцевого анестетика в крові. Подібно до інших місцевих анестетиків, бупівакаїн може викликати гострі токсичні реакції з боку центральної нервової та серцево-судинної систем, якщо в ході процедури місцевої анестезії виникає його висока концентрація в крові. Найчастіше це проявляється у разі ненавмисного внутрішньосудинного введення або за хорошого кровопостачання місця введення. Певні види місцевої анестезії можуть призводити до розвитку серйозних небажаних реакцій, наприклад: Епідуральна анестезія, особливо на тлі гіповолемії, може призвести до гноблення серцево-судинної системи. Слід бути обережними у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи. При ретробульбарному введенні препарат може зрідка проникати в краніальний субарахноїдальний простір, викликаючи тимчасову сліпоту, апное, судоми, колапс та інші небажані реакції. Купірування зазначених реакцій необхідно здійснювати негайно. При ретробульбарному та перибульбарному введенні місцевих анестетиків існує певний ризик виникнення стійкого порушення функції м'язів очей. Основними причинами є травма та/або місцева токсична дія на м'язи та/або нерви. При ненавмисному внутрішньосудинному введенні в ділянку голови або шиї, навіть при невисоких дозах, препарат здатний викликати загальномозкові симптоми. Тяжкість описаних вище небажаних реакцій залежить від розміру травми, концентрації місцевого анестетика та тривалості його на тканини. Тому, як і у разі застосування інших місцевих анестетиків, необхідно запроваджувати найменшу ефективну дозу бупівакаїну. Необхідно бути обережними у пацієнтів з АВ-блокадою II та III ступеня, оскільки місцеві анестетики можуть порушувати внутрішньосерцеву прохідність. Необхідно бути обережними при введенні препарату пацієнтам похилого віку та пацієнтам з тяжкими захворюваннями печінки, тяжкою нирковою недостатністю або загальним незадовільним станом. Необхідно ретельне спостереження та безперервний контроль ЕКГ у пацієнтів, які отримують антиаритмічні препарати III класу (наприклад, аміодарон), оскільки можлива сумація їх серцево-судинних ефектів з такими у бупівакаїну. При проведенні епідуральної анестезії можуть виникнути зниження артеріального тиску та брадикардія. Зменшити ймовірність таких ускладнень можна шляхом попереднього введення кристалоїдних та колоїдних розчинів. При зниженні артеріального тиску показано негайне внутрішньовенне введення симпатоміметиків (наприклад, 5-10 мг ефедрину); за необхідності їх запровадження повторюють. За даними постреєстраційного спостереження, у деяких пацієнтів, яким після операції тривало вводили місцеві анестетики в суглобову порожнину, виникав хондроліз. Найчастіше хондроліз плечового суглоба. Причинно-наслідковий зв'язок із введенням бупівакаїну остаточно не підтверджено, можливо, хондроліз обумовлений кількома факторами. У літературі описані суперечливі дані щодо механізму виникнення цього стану. Тривале внутрішньосуглобове введення не є схваленим показанням до застосування препарату. Розчин не містить консервантів, тому його необхідно негайно вводити після відкриття флакона або ампули. Залишки розчину підлягають знищенню. Препарат містить натрій, тому у разі дотримання дієти без солі з обмеженим її споживанням, слід враховувати вміст натрію в препараті. Діти Безпека та ефективність бупівакаїну у дітей молодше 1 року не вивчалися, є лише обмежені дані. Дані щодо проведення внутрішньосуглобової блокади бупівакаїном у дітей 1-12 років відсутні. Дані щодо проведення блокади бупівакаїном великих нервів у дітей 1-12 років відсутні. При епідуральній анестезії препарат слід вводити повільно, керуючись віком та масою тіла, оскільки особливо при епідуральній анестезії на рівні грудей може виникати тяжка гіпотензія та порушення дихання. При інтратекальному введенні Спинальна анестезія може викликати важкі блокади та параліч міжреберних м'язів та діафрагми, особливо у вагітних. Необхідно бути обережними у пацієнтів з АВ-блокадою II та III ступеня, оскільки місцеві анестетики можуть порушувати внутрішньосерцеву прохідність. Необхідно бути обережними при введенні препарату пацієнтам похилого віку та пацієнтам з тяжкими захворюваннями печінки, тяжкою нирковою недостатністю або загальним незадовільним станом. Необхідно ретельне спостереження та безперервний контроль ЕКГ у пацієнтів, які отримують антиаритмічні препарати III класу (наприклад, аміодарон), оскільки можлива сумація їх серцево-судинних ефектів з такими у бупівакаїну. Подібно до інших місцевих анестетиків, бупівакаїн може викликати гострі токсичні реакції з боку центральної нервової та серцево-судинної систем, якщо в ході процедури місцевої анестезії виникає його висока концентрація в крові. Найчастіше це проявляється у разі ненавмисного внутрішньосудинного введення або за хорошого кровопостачання місця введення. На тлі високої концентрації бупівакаїну в плазмі були зафіксовані випадки шлуночкової аритмії, фібриляції шлуночків, раптового серцево-судинного колапсу та смерті. Разом з тим, використовувані при спінальній анестезії дози, як правило, не призводять до досягнення високої системної концентрації. Рідкісною, але серйозною небажаною реакцією на спинальну анестезію є висока або повна спинальна блокада, що призводить до пригнічення серцево-судинної системи та дихання. Пригнічення серцево-судинної системи, обумовленої великою симпатичною блокадою, може призвести до артеріальної гіпотензії та брадикардії або навіть до зупинки серця. Пригнічення дихання може бути зумовлене блокадою іннервації дихальних м'язів, включаючи діафрагму. У літніх пацієнтів та пацієнток на пізніх термінах вагітності підвищений ризик високого або повного спинального блоку, що призводить до пригнічення кровообігу та дихання. У цих пацієнтів слід зменшити дозу. Спинальна анестезія може призвести до зниження артеріального тиску та брадикардії. Цей ризик може бути знижений запровадженням кристалоїдних розчинів. При зниженні артеріального тиску його необхідно негайно усунути, наприклад, шляхом внутрішньовенного введення 5-10 мг ефедрину. Неврологічні ускладнення є рідкісним наслідком спинальної анестезії і можуть призводити до парестезії, анестезії, м'язової слабкості та паралічу. У деяких випадках ці ускладнення мають постійний характер. Необхідно бути обережними у пацієнтів з розсіяним склерозом, геміплегією, параплегією та нервово-м'язовими розладами. До початку лікування слід співвіднести користь та ризики для пацієнта. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Залежно від дози та шляхи введення місцеві анестетики можуть тимчасово впливати на рухову функцію та координацію рухів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 фл. Активні речовини: бупівакаїну гідрохлориду моногідрат – 5.28 мг, що відповідає вмісту бупівакаїну гідрохлориду – 5 мг; Допоміжні речовини: натрію хлорид - 8 мг, натрію гідроксиду розчин 1М/хлористоводневої кислоти розчин 1М - до рН 4.0-6.5. 10 мл - флакони (5) - упаковки осередкові контурні (1, 2, 4) - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний.Фармакотерапевтична групаМісцевоанестезуючий засіб.ФармакокінетикаСистемна абсорбція бупівакаїну залежить від дози, методу його введення та васкуляризації області введення. Анестезуюча дія настає швидко; в порівнянні з іншими місцевоанестезуючими засобами анестезуюча дія бупівакаїну значно довша. Відзначено, що після повернення чутливості ще деякий час зберігається болезаспокійливий ефект, що дає змогу зменшувати дози анальгетиків. Бупівакаїн повністю абсорбується з епідурального простору; Абсорбція має двофазний характер. TCmax у плазмі крові при проведенні каудальної епідуральної та провідникової анестезії – 30-45 хв, з подальшим зниженням до незначного рівня протягом 3-6 годин. Загальний плазмовий кліренс бупівакаїну становить 580 мл/хв, Vd – 73 л. Кінцевий T1/2 – 2.7 год. Бупівакаїн піддається метаболізму в печінці, головним чином шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою. Бупівакаїн виводиться головним чином нирками, лише 6% виводиться у незміненому вигляді із сечею. Бупивакаїн проникає крізь плаценту шляхом пасивної дифузії. Зв'язок з білками плазми в організмі плода нижчий, ніж в організмі матері, концентрація незв'язаної фракції в організмі плода та матері однакова. Секретується із молоком матері. Фармакокінетичні параметри можуть бути значно змінені факторами, що впливають на рівень pH сечі та нирковий кровотік, залежно від шляху введення бупівакаїну та віку пацієнта, а також у пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок.ФармакодинамікаМісцевий анестетик тривалої дії амідного типу, в 4 рази сильніший за лідокаїн. Оборотно блокує проведення імпульсу по нервовому волокну за рахунок впливу на натрієві канали. Може чинити аналогічний ефект у головному мозку та міокарді. Чинить гіпотензивну дію, уповільнює ЧСС. Післяопераційна аналгезія підтримується протягом 7-14 год при межреберной блокаді. Після одноразової епідуральної ін'єкції тривалість ефекту при використанні концентрації 5 мг/мл становить від 2 до 5 годин, і до 12 годин – при периферичній блокаді нерва. Використання розчинів у концентрації 2.5 мг/мл має менший ефект на рухові нерви.Показання до застосуванняХірургічна анестезія у дорослих та дітей старше 12 років; інфільтраційна анестезія, коли потрібне досягнення тривалого анестезуючого ефекту, наприклад, при післяопераційному болю; провідникова анестезія з тривалим ефектом або епідуральна анестезія у випадках, при яких додавання епінефрину протипоказане, та значне розслаблення м'язів не потрібне; анестезія в акушерстві.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до бупівакаїну або інших місцевих анестетиків амідного типу; стани, за яких протипоказано проведення епідуральної анестезії: поточні захворювання ЦНС, такі як менінгіт, поліомієліт, внутрішньочерепний крововилив, а також новоутворення ЦНС; туберкульоз хребта; перніціозна анемія з підгострою комбінованою дегенерацією спинного мозку; гнійничкове ураження шкіри в місці передбачуваної пункції або межу з місцем пункції; кардіогенний чи гіповолемічний шок; порушення згортання крові або супутня антикоагулянтна терапія; дитячий вік до 12 років. Бупівакаїн не використовується для проведення внутрішньовенної регіонарної анестезії (блокада по Біру). З обережністю: літній вік; ослаблені пацієнти; AV-блокада II та III ступеня; порушення функції печінки та нирок тяжкого ступеня; вагітність; спільне застосування з антиаритмічними засобами ІІІ класу (наприклад, аміодарон); спільне застосування з іншими місцевими анестетиками або препаратами, що мають структурну схожість з місцевими анестетиками амідного типу, такими як антиаритмічні препарати lB класу (наприклад, лідокаїн, мексилетин); парацервікальна блокада.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Проведення парацервікальної блокади протипоказане. При необхідності застосування бупівакаїну в період лактації слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяЗ боку ЦНС та периферичної нервової системи: оніміння язика, запаморочення, нечіткість зору, м'язовий тремор, сонливість, судоми, непритомність, невропатія, пошкодження периферичних нервів, арахноїдит, парез, параплегія. В області анестезії можливі парестезії, ослаблення тонусу сфінктерів. Серцево-судинна система: зменшення серцевого викиду, блокади серця, артеріальна гіпотензія, брадикардія, шлуночкові аритмії, зупинка серця, аритмія. З боку травної системи: нудота, блювання. З боку сечовивідної системи: затримка сечі. З боку дихальної системи: апное. Порушення з боку органу зору: диплопія. Алергічні реакції: шкірні прояви, у тяжких випадках – анафілактичний шок.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з антиаритмічними препаратами, що мають місцевоанестезуючу активність, підвищується ризик адитивної токсичної дії. При одночасному застосуванні з барбітуратами можливе зменшення концентрації бупівакаїну у крові.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від показань та віку. Бупівакаїн повинен застосовуватися лише лікарями, які мають досвід проведення місцевої анестезії або під їх наглядом. Слід використовувати мінімальну дозу, що дозволяє досягти адекватної анестезії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПевні види блокад можуть бути пов'язані із серйозними несприятливими реакціями. Епідуральна анестезія може супроводжуватись пригніченням серцево-судинної системи, особливо на тлі гіповолемії. Тому слід бути обережними у пацієнтів з порушенням функції серцево-судинної системи. У поодиноких випадках при ретробульбарному введенні можливе проникнення бупівакаїну в краніальний субарахноїдальний простір, при цьому виникає тимчасова сліпота, серцево-судинний колапс, апное та судоми. Ці симптоми потребують негайного лікування. При ретробульбарному та перибульбарному введенні місцевих анестетиків існує невеликий ризик виникнення стійкого порушення функції порушення м'язів очей. Основними причинами є травма та/або місцева токсична дія введеного бупівакаїну на м'язи та/або нерви. Випадкове внутрішньосудинне введення місцевих анестетиків у ділянці голови та шиї навіть у низьких дозах може викликати симптоми токсичності з боку ЦНС. Парацервікальна блокада іноді призводить до брадикардії/тахікардії у плода, тому слід ретельно моніторувати серцевий ритм у плода. Слід бути обережними у пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою II або III стадії, оскільки місцеві анестетики можуть знижувати провідність міокарда. Слід бути обережними у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок тяжкого ступеня, літніх або ослаблених пацієнтів. Пацієнти, які отримують антиаритмічні препарати III класу (наприклад, аміодарон), повинні перебувати під ретельним наглядом з контролем ЕКГ з урахуванням ризику ускладнень з боку серцево-судинної системи через можливий адитивний ефект.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: бупівакаїну гідрохлорид 5 мг. Допоміжні речовини: натрію хлорид - 8 мг, динатрію едетату дигідрат (сіль динатрієва етилендіамін-N,N,N,N-тетраоцтової кислоти 2-водна (трилон Б)) - 0.1 мг, натрію гідроксиду розчин 1М - до pH 4.0-6. вода д/і – до 1 мл. 4 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки контурні осередкові (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний.Фармакотерапевтична групаМісцевий анестетик амідного типу. Анестезуючий ефект настає швидко (протягом 5-10 хв). Механізм дії обумовлений стабілізацією мембран нейронів та запобіганням виникнення та проведення нервового імпульсу. Аналгетична дія продовжується і після припинення анестезії, що зменшує потребу в післяопераційному знеболюванні. При спинномозковій анестезії бупівакаїн викликає помірне розслаблення м'язів нижніх кінцівок тривалістю 2-2.5 год. При міжреберній блокаді дія бупівакаїну триває 7-14 год; при епідуральній блокаді – 3-4 год; при блокаді м'язів живота – 45-60 хв. До складу деяких лікарських форм бупівакаїну входить епінефрін.ФармакокінетикаЗв'язування із білками плазми становить 95%. Метаболізується у печінці. T1/2 у дорослих становить 1.5-5.5 год, у новонароджених – близько 8 год. Виводиться із сечею головним чином у вигляді метаболітів і 5-6% – у незміненому вигляді. Бупівакаїн проникає у спинномозкову рідину.Клінічна фармакологіяМісцевий анестетик.Показання до застосуванняСпинномозкова анестезія в хірургії (для оперативних втручань в урології або нижньоторакальній хірургії тривалістю до 3-5 год; в абдомінальній хірургії – тривалістю 45-60 хв). Блокади трійчастого нерва, крижового, плечового сплетень, соромного нерва, міжреберна, каудальна анестезія та епідуральна анестезія при кесаревому розтині. Анестезія при вправленні вивихів суглобів верхніх та нижніх кінцівок.Протипоказання до застосуванняМенінгіт, пухлини, поліомієліт, внутрішньочерепна кровотеча, остеохондроз, спондиліти, туберкульоз, метастатичні ураження хребта, перніціозна анемія з неврологічною симптоматикою, серцева недостатність у фазі декомпенсації, масивний плевральний випіт, значно підвищений внутрішньобрюшний (кардіогенний або гіповолемічний шок), септицемія, порушення згортання крові або терапія антикоагулянтами, внутрішньовенна регіональна анестезія за Бієром, парацервікальна блокада в акушерстві, у формі 0.75% розчину для епідуральної блокади в акушерстві, гнійнич місцевоанестезуючим засобам амідного типу.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період лактації можливе у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини. Проникає через плацентарний бар'єр, але співвідношення концентрацій у крові плода та матері дуже низьке. Виділяється із грудним молоком у незначних кількостях. Вважається, що ризик несприятливого впливу на немовля практично відсутній.Побічна діяЗ боку ЦНС та периферичної нервової системи: оніміння язика, запаморочення, нечіткість зору, м'язовий тремор, сонливість, судоми, непритомність. В області анестезії можливі парестезії, ослаблення тонусу сфінктерів. Серцево-судинна система: зменшення серцевого викиду, блокади серця, артеріальна гіпотензія, брадикардія, шлуночкові аритмії, зупинка серця. З боку дихальної системи: апное. Алергічні реакції: шкірні прояви, у тяжких випадках – анафілактичний шок. Побічні ефекти спостерігаються рідко, ймовірність їхнього розвитку підвищується при застосуванні неадекватної дози та порушенні техніки введення бупівакаїну.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з антиаритмічними препаратами, що мають місцевоанестезуючу активність, підвищується ризик адитивної токсичної дії. При одночасному застосуванні з барбітуратами можливе зменшення концентрації бупівакаїну у крові.Спосіб застосування та дозиДоза залежить від виду знеболювання. Для знеболювання у хірургії (діагностичні та лікувальні маніпуляції) застосовують 2.5-100 мг. Для проведення блокади трійчастого нерва – 2.5-12.5 мг; зірчастого вузла – 25-50 мг; крижового, плечового сплетення – 75-150 мг; міжреберної блокади – 10-25 мг; блокади периферичних нервів – 25-150 мг. Для проведення тривалої епідуральної спинномозкової анестезії початкова доза – 50 мг, що підтримує – 15-25-40 мг кожні 4-6 год. При проведенні епідуральної та каудальної анестезії в акушерській практиці доза становить 15-50 мг. Епідуральна анестезія при кесаревому розтині – 75-150 мг. При блокаді соромного нерва – 12.5-25 мг з кожного боку. Максимальна доза становить 2 мг/кг.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСпинальну анестезію слід проводити лише під наглядом дослідного анестезіолога. При проведенні спинальної анестезії у пацієнтів з гіповолемією підвищений ризик розвитку раптової та тяжкої артеріальної гіпотензії. З обережністю застосовують у пацієнтів, які отримують антиаритмічні препарати з місцевоанестезуючою активністю. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми бупівакаїну показанням до застосування.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
452,00 грн
256,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для ін'єкцій – 1 мл. Активні речовини: бупівакаїну гідрохлорид 5 мг; Допоміжні речовини: хлорид натрію - 8,0 мг, 0,1 М розчин натрію гідроксиду або 0.1 М розчин хлористоводневої кислоти до pH 4,0-6,5, вода для ін'єкцій до 1 мл. 5 ампул по 4 мл у пластикових контурних упаковках.Фармакотерапевтична групаМісцевий анестетик амідного типу. Анестезуючий ефект настає швидко (протягом 5-10 хв). Механізм дії обумовлений стабілізацією мембран нейронів та запобіганням виникнення та проведення нервового імпульсу. Аналгетична дія продовжується і після припинення анестезії, що зменшує потребу в післяопераційному знеболюванні. При спинномозковій анестезії бупівакаїн викликає помірне розслаблення м'язів нижніх кінцівок тривалістю 2-2.5 год. При міжреберній блокаді дія бупівакаїну триває 7-14 год; при епідуральній блокаді – 3-4 год; при блокаді м'язів живота – 45-60 хв. До складу деяких лікарських форм бупівакаїну входить епінефрін.ФармакокінетикаЗв'язування із білками плазми становить 95%. Метаболізується у печінці. T1/2 у дорослих становить 1.5-5.5 год, у новонароджених – близько 8 год. Виводиться із сечею головним чином у вигляді метаболітів і 5-6% – у незміненому вигляді. Бупівакаїн проникає у спинномозкову рідину.Показання до застосуванняСпинномозкова анестезія в хірургії (для оперативних втручань в урології або нижньоторакальній хірургії тривалістю до 3-5 год; в абдомінальній хірургії – тривалістю 45-60 хв). Блокади трійчастого нерва, крижового, плечового сплетень, соромного нерва, міжреберна, каудальна анестезія та епідуральна анестезія при кесаревому розтині. Анестезія при вправленні вивихів суглобів верхніх та нижніх кінцівок.Протипоказання до застосуванняМенінгіт, пухлини, поліомієліт, внутрішньочерепна кровотеча, остеохондроз, спондиліти, туберкульоз, метастатичні ураження хребта, перніціозна анемія з неврологічною симптоматикою, серцева недостатність у фазі декомпенсації, масивний плевральний випіт, значно підвищений внутрішньобрюшний (кардіогенний або гіповолемічний шок), септицемія, порушення згортання крові або терапія антикоагулянтами, внутрішньовенна регіональна анестезія за Бієром, парацервікальна блокада в акушерстві, у формі 0.75% розчину для епідуральної блокади в акушерстві, гнійнич місцевоанестезуючим засобам амідного типу. З обережністю застосовують у пацієнтів, які отримують антиаритмічні препарати з місцевоанестезуючою активністю.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період лактації можливе у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини. Проникає через плацентарний бар'єр, але співвідношення концентрацій у крові плода та матері дуже низьке. Виділяється із грудним молоком у незначних кількостях. Вважається, що ризик несприятливого впливу на немовля практично відсутній.Побічна діяЗ боку ЦНС та периферичної нервової системи: оніміння язика, запаморочення, нечіткість зору, м'язовий тремор, сонливість, судоми, непритомність. В області анестезії можливі парестезії, ослаблення тонусу сфінктерів. Серцево-судинна система: зменшення серцевого викиду, блокади серця, артеріальна гіпотензія, брадикардія, шлуночкові аритмії, зупинка серця. З боку дихальної системи: апное. Алергічні реакції: шкірні прояви, у тяжких випадках – анафілактичний шок. Побічні ефекти спостерігаються рідко, ймовірність їхнього розвитку підвищується при застосуванні неадекватної дози та порушенні техніки введення бупівакаїну.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з антиаритмічними препаратами, що мають місцевоанестезуючу активність, підвищується ризик адитивної токсичної дії. При одночасному застосуванні з барбітуратами можливе зменшення концентрації бупівакаїну у крові.Спосіб застосування та дозиДоза залежить від виду знеболювання. Для знеболювання у хірургії (діагностичні та лікувальні маніпуляції) застосовують 2.5-100 мг. Для проведення блокади трійчастого нерва – 2.5-12.5 мг; зірчастого вузла – 25-50 мг; крижового, плечового сплетення – 75-150 мг; міжреберної блокади – 10-25 мг; блокади периферичних нервів – 25-150 мг. Для проведення тривалої епідуральної спинномозкової анестезії початкова доза – 50 мг, що підтримує – 15-25-40 мг кожні 4-6 год. При проведенні епідуральної та каудальної анестезії в акушерській практиці доза становить 15-50 мг. Епідуральна анестезія при кесаревому розтині – 75-150 мг. При блокаді соромного нерва – 12.5-25 мг з кожного боку. Максимальна доза становить 2 мг/кг.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСпинальну анестезію слід проводити лише під наглядом дослідного анестезіолога. При проведенні спинальної анестезії у пацієнтів з гіповолемією підвищений ризик розвитку раптової та тяжкої артеріальної гіпотензії. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми бупівакаїну показанням до застосування.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему