Лекарства и БАД Со скидкой
Склад, форма випуску та упаковкаОдин супозиторій містить: активну речовину – парацетамол – 50 мг, 100 мг або 250 мг; основи для супозиторіїв: жир твердий (вітепсол, суппосир) – до одержання супозиторію масою 1,25 г. Цефекон® Д супозиторії ректальні для дітей по 50 мг, 100 мг або 250 мг. По 5 супозиторіїв у контурній комірковій упаковці; дві контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСупозиторії ректальні для дітейХарактеристикаСупозиторії білого або білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми.ФармакокінетикаАбсорбція висока, швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Період досягнення максимальної концентрації – 30-60 хвилин. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Величина біодоступності у дітей та новонароджених подібна до таких у дорослих. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення – 2-3 години. Протягом 24 годин 85-95% парацетамолу виводиться нирками у вигляді глюкуронідів та сульфатів, у незмінному вигляді – 3%. Значної вікової різниці у швидкості елімінації парацетамолу та в загальній кількості препарату, що виділяється із сечею, немає.ФармакодинамікаПарацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Препарат блокує циклооксигеназу у центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю та терморегуляції. У запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на циклооксигеназу, що пояснює відсутність значного протизапального ефекту. Відсутність блокуючого впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах обумовлює у нього відсутність негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію та води) та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.Клінічна фармакологіяАналгезуючий ненаркотичний засібПоказання до застосуванняЗастосовують у дітей з 3-х місяців до 12 років як: – жарознижуючого засобу при гострих респіраторних захворюваннях, грипі, дитячих інфекціях, поствакцинальних реакціях та інших станах, що супроводжуються підвищенням температури тіла; – болезаспокійливого засобу при больовому синдромі слабкої та помірної інтенсивності, у тому числі: головного та зубного болю, болю у м'язах, невралгії, болю при травмах та опіках. У дітей від 1 до 3 місяців можливий одноразовий прийом препарату для зниження температури після вакцинації, застосування препарату за всіма показаннями можливе лише за призначенням лікаря.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, період новонародженості (до 1 місяця).Побічна діяАлергічні реакції (у тому числі шкірний висип).Взаємодія з лікарськими засобамиСтимулятори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, флумецинол, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що обумовлює можливість розвитку тяжкості. Інгібітори мікросомального окиснення (у тому числі циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. При прийомі разом із саліцилатами нефротоксична дія парацетамолу зростає. Поєднання з хлорамфеніколом призводить до підвищення токсичних властивостей останнього. Посилює дію антикоагулянтів непрямої дії, знижує ефективність урикозуричних препаратів.Спосіб застосування та дозиРектально. Після мимовільного спорожнення кишечника або очисної клізми, супозиторій звільняють від контурної клітинної упаковки та вводять у пряму кишку. Дозування препарату розраховується залежно від віку та маси тіла, відповідно до таблиці. Разова доза становить 10-15 мг/кг маси тіла дитини, 2-3 десь у добу, через 4-6 годин. Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 60 мг/кг маси тіла дитини. Вік | Вага | Разова доза 1-3 місяці | 4-6 кг | 1 супозиторій по 50 мг 3-12 місяців | 7-10 кг | 1 супозиторій по 100 мг 1-3 роки | 11-16 кг | 1–2 супозиторії по 100 мг 3-10 років | 17-30 кг | 1 супозиторій по 250 мг 10-12 років | 31-35 кг | 2 супозиторії по 250 мг Тривалість курсу лікування: 3 дні як жарознижувальний і до 5 днів як знеболюючий засіб. Продовження курсу за необхідності після консультації з лікарем.ПередозуванняСимптоми: протягом перших 24 годин після прийому – блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, біль у животі; порушення метаболізму глюкози; метаболічний ацидоз. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні – печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома, смерть; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у т.ч. за відсутності тяжкого ураження печінки); аритмія, панкреатит. Гепатотоксичний ефект у дорослих проявляється прийому 10 г і більше. Лікування: введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну – через 12 годин. Необхідність проведення подальших терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, внутрішньовенне введення N-ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також часу, що пройшов після його прийому.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНиркова та печінкова недостатність, доброякісні гіпербілірубінемії (в т.ч. синдром Жильбера), вірусний гепатит, алкогольне ураження печінки, алкоголізм, вагітність, період лактації, генетична відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, одночасний прийом інших парацетамолсодержащихУмови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
231,00 грн
200,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок – 1 фл.: цефепіму гідрохлорид 1000 мг. 10 мл - флакони (1) - картонні пачки.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення.Фармакотерапевтична групаЦефалоспориновий антибіотик ІV покоління для парентерального застосування. Чинить бактерицидну дію, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Активний щодо більшості грамнегативних бактерій, зокрема. продукують β-лактамази, включаючи Pseudomonas aeruginosa. Більш активний, ніж цефалоспорини III покоління, щодо грампозитивних коків. Не активний щодо Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., деяких анаеробних бактерій (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile). Цефепім характеризується високою стабільністю щодо різних плазмідних та хромосомних β-лактамаз.ФармакокінетикаЗв'язування з білками плазми становить менше 19% і не залежить від концентрації цефепіму у сироватці крові. Терапевтичні концентрації цефепіму виявляються в сечі, жовчі, перитонеальній рідині, ексудаті пухиря, слизовому секреті бронхів, мокротинні, тканинах передміхурової залози, апендиксі та жовчному міхурі, спинномозковій рідині при менінгіті. У здорових людей при внутрішньовенному введенні цефепіму в дозі 2 г з інтервалом 8 годин протягом 9 днів не спостерігалося кумуляції в організмі. Середній T1/2; з організму в середньому становить близько 2 год, середній загальний кліренс - 120 мл/хв. Цефепім виводиться нирками, головним чином шляхом клубочкової фільтрації (середній нирковий кліренс становить 110 мл/хв). У сечі виявляється приблизно 85% введеного цефепіму у незміненому вигляді. У хворих віком 65 років або старших із нормальною функцією нирок величина ниркового кліренсу менша, ніж у молодих хворих. У хворих із порушеннями функції нирок збільшується T1/2. У хворих з тяжкими порушеннями функції нирок, при яких потрібне проведення гемодіалізу, T1/2; в середньому становить 13 год, проведення перитонеального діалізу - 19 год. Фармакокінетика цефепіму у хворих з порушенням функції печінки, муковісцидозом не змінена. Вік і стать пацієнтів не мали істотного впливу на загальний кліренс з організму і Vd; з урахуванням поправки на масу тіла кожного. При введенні цефепіму в дозі 50 мг/кг кожні 12 годин кумуляції не відзначалося, а при введенні в цій же дозі кожні 8 годин у рівноважному стані Cmax , AUC і T1/2; збільшувалися приблизно на 15%.Клінічна фармакологіяЦефалоспорин IV покоління.Показання до застосуванняЛікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до цефепіму мікроорганізмами: інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (включаючи пневмонію та бронхіт), інфекції сечовивідних шляхів (як ускладнені, так і неускладнені), інфекції шкіри та м'яких тканин та ін. шляхів), гінекологічні інфекції, септицемія, нейтропенічна лихоманка (як емпірична терапія), бактеріальний менінгіт у дітей. Профілактика інфекцій під час проведення порожнинних хірургічних операцій.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цефепіму або L-аргініну, а також до цефалоспоринових антибіотиків, пеніцилінів або інших бета-лактамних антибіотиків.Вагітність та лактаціяАдекватних та строго контрольованих досліджень безпеки застосування цефепіму при вагітності не проведено; застосування можливе лише під наглядом лікаря. Цефепім виділяється з грудним молоком у дуже низьких концентраціях. У період лактації застосовувати з обережністю. В ;експериментальних дослідженнях ;не виявлено впливу на репродуктивну функцію та фетотоксичної дії цефепіму. Застосування у дітей Безпека та ефективність застосування цефепіму у дітей віком до 2 місяців не встановлені. Для дітей старше 2 місяців застосування можливе згідно з режимом дозування. Дітям із порушеннями функції нирок рекомендуються такі ж зміни режиму дозування, як і дорослим, оскільки фармакокінетика цефепіму у дорослих та дітей має подібний характер.Побічна діяЗ боку травної системи: можливі діарея, нудота, блювання, коліт (включаючи псевдомембранозний коліт); рідко – біль у животі, запор, зміна смаку. Алергічні реакції: можливі - висип, свербіж, кропив'янка; рідко – анафілактичні реакції. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: можливі - головні болі; рідко – запаморочення, парестезії; в окремих випадках – судоми. Дерматологічні реакції: рідко - почервоніння шкіри. Найчастіше у дітей – висип. З боку системи кровотворення: можлива анемія. З боку показників лабораторних досліджень: можливі підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ, підвищення загального білірубіну, еозинофілія, збільшення протромбінового часу; рідко - тимчасове підвищення азоту сечовини крові та/або креатиніну сироватки, транзиторна тромбоцитопенія, транзиторна лейкопенія та нейтропенія; Часто – позитивний результат тесту Кумбса без гемолізу. Інші: можливі підвищення температури тіла, вагініт, еритема; рідко – генітальний свербіж, неспецифічний кандидоз. Місцеві реакції: ;при внутрішньовенному вливанні можливі флебіти, рідко - запалення); при внутрішньом'язовому введенні можливе запалення або біль.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному введенні розчину цефепіму з розчинами метронідазолу, ванкоміцину, гентаміцину, тобраміцину сульфату та нетилміцину сульфату можлива фармацевтична взаємодія.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від чутливості збудника, тяжкості інфекції, а також стану функції нирок. В/в шлях введення переважний для хворих з тяжкими або загрозливими для життя інфекціями, особливо при загрозі шоку. При внутрішньом'язовому або внутрішньовенному введенні дорослим і дітям з масою тіла більше 40 кг при нормальній функції нирок разова доза становить 0.5-1 г, інтервал між введеннями - 12 год. При тяжких інфекціях вводять внутрішньовенно в дозі 2 г кожні 12 год. З метою профілактики інфекцій під час проведення порожнинних хірургічних операцій застосовують у комбінації з метронідазолом за схемою. Для дітей віком від 2 місяців максимальна доза не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Середня доза для дітей з масою тіла до 40 кг при ускладнених або неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекціях шкіри та м'яких тканин, пневмонії, емпіричному лікуванні нейтропенічної лихоманки становить 50 мг/кг. Пацієнтам з нейтропенічною лихоманкою та бактеріальним менінгітом – по 50 мг/кг кожні 8 год. Середня тривалість терапії становить 7-10 днів. При тяжких інфекціях може знадобитися більш тривале лікування. При порушеннях функції нирок (КК менше 30 мл/хв) необхідно коригувати режим дозування. Вихідна доза цефепіму повинна бути такою самою, як і для хворих з нормальною функцією нирок. Дози, що підтримують, визначають залежно від значень КК або концентрації креатиніну сироватки. При гемодіалізі за 3 години з організму видаляється приблизно 68% загальної кількості цефепіму. Після завершення кожного сеансу необхідно вводити повторну дозу, що дорівнює початковій дозі. У хворих, що перебувають на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі, цефепім можна застосовувати в середніх дозах, тобто рекомендованих. 500 мг, 1 г або 2 г, залежно від тяжкості інфекції, з інтервалом між введеннями разової дози 48 год. Дітям із порушеннями функції нирок рекомендуються такі ж зміни режиму дозування, як і дорослим, оскільки фармакокінетика цефепіму у дорослих та дітей має подібний характер.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні у пацієнтів, які перебувають у групі підвищеного ризику виникнення інфекції за рахунок змішаної аеробно/анаеробної мікрофлори (в т.ч. у випадках, коли одним із збудників є Bacteroides fragilis), до ідентифікації збудника рекомендується одночасно з цефепімом призначити препарат, активний щодо анаеробів. З обережністю застосовують у пацієнтів із ризиком розвитку алергічних реакцій, особливо на лікарські препарати. При розвитку алергічних реакцій цефепім слід відмінити. При серйозних реакціях гіперчутливості негайного типу може знадобитися застосування епінефрину (адреналіну) та інших форм підтримуючого лікування. З появою діареї і натомість лікування слід враховувати можливість розвитку псевдомембранозного коліту. У таких випадках цефепім слід негайно відмінити та при необхідності призначити відповідне лікування. При розвитку суперінфекції цефепім слід негайно відмінити та призначити відповідне лікування. При застосуванні інших антибіотиків групи цефалоспоринів спостерігалися кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, коліт, порушення функції нирок, токсична нефропатія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровоточивість, судоми, порушення функцій на глюкозу сечі. Безпека та ефективність застосування цефепіму у дітей віком до 2 місяців не встановлені. З особливою обережністю застосовують цефепім спільно з аміноглікозидами та "петльовими" діуретиками.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаІнулін; ліофілізовані пробіотичні мікроорганізми: біфідобактерії Bifidobacterium infantis R0033, Bifidobacterium bifidum HA-132, лактобактерії Lactobacillus acidophilus HA-122, біфідобактерії Bifidobacterium lactis B94, лактобактерії ліофілізовані пробіотичні мікроорганізми Lactobacillus plantarum HA-119; ліофілізовані молочнокислі мікроорганізми Streptococcus thermophilus HA-110; крохмаль картопляний; гідроксипропілметилцелюлоза; магнію стеарат; аскорбінова кислота.Характеристика«Синобактин Premium» — поєднання природних для людини корисних бактерій шлунково-кишкового тракту та природної речовини — інуліну, які сприяють підтримці нормальної мікрофлори кишечника, поповненню нестачі необхідних мікроорганізмів, їх зростанню та розмноженню, а, крім того, — здоровому травленню, правильному обміну речовин. , стабільну роботу імунної системи. Комплекс відрізняється високим вмістом живих бактеріальних культур.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - джерела пробіотичних мікроорганізмів (біфідобактерій, лактобактерій) і молочнокислих бактерій (термофільного стрептокока).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів продукту.Спосіб застосування та дозиДітям з 3 років та дорослим приймати по 1 капсулі на день під час їжі. У разі неможливості проковтнути капсулу можна розчинити її вміст у теплій воді, молоці або йогурті температурою не вище 40 °С. Тривалість прийому – 1 місяць. За потреби прийом можна повторити. При прийомі БАД у рекомендованій кількості (1 капсула) в організм надходитиме не менше 1 х 10*9 КУО пробіотичних і молочнокислих мікроорганізмів (біфідобактерії - не менше 0,51 х 10*9 КУО, лактобактерії - не менше 0,42 х 10* 9 ДЕЕ, термофільний стрептокок - не менше 0,07 х 10 * 9 ДЕ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. Дітям до 14 років приймати за погодженням та під наглядом лікаря-педіатра.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГгліцин – 200 мг; жувальна основа (сорбіт, жувальна основа, ксиліт); тальк; стеаринова кислота; діоксид кремнію аморфний; сукралоза; натуральний ароматизатор «Ментол».Характеристика«Смартгам Гліцин» – жувальна гумка, яка допомагає покращувати розумову працездатність. "Смартгам" - інноваційний спосіб прийому активних речовин, у складі жувальної гумки. Чому жуйка? Коли ми жуємо жуйку, активні речовини поглинаються слизовою оболонкою порожнини рота, що збільшує швидкість їх надходження в організм, на відміну від швидкості засвоєння активних речовин у шлунково-кишковому тракті при прийомі стандартних форм (таблеток, капсул і т.д.).Властивості компонентівГліцин допомагає протистояти стресам, покращує концентрацію уваги та пам'ять, підвищує розумову працездатність, пригнічує дратівливість, нормалізує засинання.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела гліцину.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиДорослим, по 1 жувальній гумці від 3 до 5 разів на день. Жувальну гумку рекомендується жувати не менше 10 хвилин для найбільш повного вивільнення гліцину, що міститься в ній. Тривалість прийому – 1-2 тижні. За потреби курс прийому можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем. Містить підсолоджувач - сорбіт. При надмірному вживанні може мати проносну дію.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
228,00 грн
195,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
241,00 грн
208,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 фл. Активна речовина: Цефепіму гідрохлориду моногідрат у перерахунку на цефепім – 1,0 г; Допоміжна речовина: L-аргінін – 0,73 г. Маса вмісту флакону залежить від активності цефепіму. Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 1,0 г. По 1,0 г активної речовини у флакони місткістю 10 мл, герметично закупорені пробками з гумової суміші, обжаті алюмінієвими ковпачками або ковпачками комбінованими. Флакони з препаратом по 10, 14, 25, 50 штук укладають у коробки з картону з додатком рівної кількості інструкцій із застосування препарату (для стаціонарів). 1 флакон з препаратом та інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиБілий або білий із жовтуватим відтінком порошок.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик-цефалоспорин.ФармакокінетикаБіодоступність – 100%. Час досягнення максимальної концентрації після внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення в дозі 0,5 г - до кінця інфузії 1-2 години відповідно. Максимальна концентрація при внутрішньом'язовому введенні в дозах 0,5, 1 та 2 г -14, 30 та 57 мкг/мл відповідно; при внутрішньовенному введенні в дозах 0,25, 0,5, 1 та 2 г -18, 39, 82 та 164 мкг/мл відповідно; час досягнення середньої терапевтичної концентрації у плазмі – 12 годин; середня терапевтична концентрація при внутрішньом'язовому введенні – 0,2 мкг/мл, при внутрішньовенному введенні – 0,7 мкг/мл. Високі концентрації визначаються в сечі, жовчі, перитонеальній рідині, ексудаті пухиря, слизовому секреті бронхів, мокротинні, передміхуровій залозі, апендиксі та жовчному міхурі. Об'єм розподілу – 0,25 л/кг, у дітей від 2 місяців до 16 років – 0,33 л/кг. Зв'язок із білками плазми – 20 %.Метаболізується у печінці та нирках на 15 %. Період напіввиведення – 2 години, загальний кліренс – 120 мл/хв, нирковий кліренс – 110 мл/хв. Виводиться нирками (шляхом гломерулярної фільтрації у незміненому вигляді – 85 %), з грудним молоком. Період напіввиведення при гемодіалізі – 13 годин, при безперервному перитонеальному діалізі – 19 годин.ФармакодинамікаАнтибактеріальний засіб із групи цефалоспоринів IV покоління. Діє бактерицидно, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Має широкий спектр дії щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій, штамів, резистентних до аміноглікозидів та/або цефалоспоринових антибіотиків III покоління. Високостійкий до гідролізу більшості бета-лактамаз і швидко проникає у грамнегативні бактеріальні клітини. Усередині бактеріальної клітини молекулярною мішенню є пеніцилін-зв'язуючі білки. Активний in vivo та in vitro щодо грампозитивних аеробів: Staphylococcus aureus (тільки метицилінчутливі штами), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (група A), Streptococcus групи viridans. Грамнегативні аероби: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa. In vitro активний (але клінічна значимість невідома) щодо грампозитивних аеробів: Staphylococcus epidermidis (тільки метицилінчутливі штами), Staphylococcus saprophytics, Streptococcus agalactiae (група В). Грамотрицательных аэробов: Acinetobacter Iwoffii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Morganella morganii, Proteus vulgaris , Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens. Більшість штамів Enterococcus spp., включаючи Enterococcus faecalis, метицилінре-зистентні стафілококи, Stenotrophomonas maltophilia (раніше відома як Xanthomonas maltophilia та Pseudomonas maltophilia), Clostridium difficile не чутливі до це.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до цефепіму мікроорганізмами: пневмонія (середньоважка та важка), спричинена Streptococcus pneumoniae (у тому числі випадки асоціації з супутньою бактеріємією), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae або. Фебрильна нейтропенія (емпірична терапія). Ускладнені та неускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), спричинені Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis. Неускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин, викликані Staphylococcus aureus (тільки метицилінчутливі штами), Streptococcus pyogenes. Ускладнені інтраабдомінальні інфекції (у комбінації з метронідазолом), спричинені Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до цефепіму, компонентів препарату, інших цефалоспоринів, пеніцилінів, інших бета-лактамних антибіотиків, дитячий вік до 2 місяців (для внутрішньовенного введення), дитячий вік до 12 років (для внутрішньом'язового введення), період лактації. З обережністю: Захворювання шлунково-кишкового тракту (у тому числі в анамнезі), особливо коліт, регіональний ентерит або антибіотико-асоційований коліт, тяжка хронічна ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. При необхідності призначення препарату в період лактації слід годувати грудне вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: висипання на шкірі (у тому числі еритематозні висипання), свербіж, лихоманка, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, хибнопозитивна проба Кумбса, еозинофілія, мультиформна ексудативна еритема (у тому числі синдром Стівенса-Джоїсон). Місцеві реакції: при внутрішньовенному введенні – флебіти, при внутрішньом'язовому введенні – гіперемія та болючість у місці введення. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, парестезії, відчуття занепокоєння, сплутаність свідомості, судоми, енцефалопатія. З боку сечостатевої системи вагініт. З боку сечовидільної системи: Порушення функції нирок. З боку травної системи: діарея, нудота, блювання, запори, біль у животі, диспепсія, псевдомембранозний коліт. Порушення з боку органів кровотворення: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія, гемолітична анемія, кровотечі, збільшення протромбінового часу або часткового тромбопластинового часу. З боку дихальної системи: кашель. Серцево-судинна система: тахікардія, задишка, периферичні набряки. Лабораторні показники: зниження гематокриту, збільшення протромбінового часу, підвищення концентрації сечовини, гіперкреатинінемія, гіперкальціємія, підвищення активності "печінкових" трансаміназ та лужної фосфатази, гіпербілірубінемія. Інші: біль у горлі, біль у грудях, зміна смаку, підвищене потовиділення, біль у спині, астенія, розвиток суперінфекції, орофарингеальний кандидоз.Взаємодія з лікарськими засобамиФармацевтично несумісний з іншими протимікробними лікарськими засобами та гепарином. Діуретики знижують канальцеву секрецію цефепіму та підвищують його концентрацію у сироватці крові, подовжують період напіввиведення, посилюють нефротоксичність (підвищується ризик розвитку нефронекрозу). Нестероїдні протизапальні препарати, уповільнюючи виведення цефалоспоринів, збільшують ризик розвитку кровотечі. Несумісний із розчином метронідазолу (перед введенням розчину метронідазолу для профілактики інфекцій під час проведення хірургічних втручань слід промити інфузійну систему від розчину цефепіму). Підвищує нефро- та ототоксичність аміноглікозидів.Спосіб застосування та дозивнутрішньовенно інфузійно (протягом не менше 30 хв) або внутрішньом'язово (тільки при ускладнених або неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів легкої та середньої тяжкості, викликаних Escherichia coli). Пневмонія (середньоважка та важка), викликана Streptococcus pneumoniae (у тому числі випадки асоціації з супутньою бактеріємією), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae або Enterobacter spp.; внутрішньовенно 1-2 г кожні 12 годин протягом 10 днів. Фебрильна нейтропенія (емпірична терапія): внутрішньовенно 2 г кожні 8 годин протягом 7 днів або до розв'язання нейтропенії. Ускладнені або неускладнені інфекції сечовивідних шляхів легкої та середньої тяжкості, спричинені Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: внутрішньовенно або внутрішньом'язово (тільки для інфекцій, спричинених Escherichia coli) по 0,5-1 г кожні 12 годин. Тяжкі ускладнені або неускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включно з пієлонефритом), викликані Escherichia coli або Klebsiella pneumoniae: внутрішньовенно 2 г кожні 12 годин протягом 10 днів. Середньотяжкі та важкі інфекції шкіри та м'яких тканин, спричинені Staphylococcus aureus (тільки метицилінчутливі штами), Streptococcus pyogenes: внутрішньовенно 2 г кожні 12 годин протягом 10 днів. Ускладнені інтраабдомінальні інфекції (у комбінації з метронідазолом), викликані Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: внутрішньовенно 2 г кожні 12 годин протягом 7-10 днів. У дітей від 2 місяців до 16 років і з масою тіла до 40 кг рекомендований режим дозування за всіма показаннями (крім фебрильної нейтропенії) - 50 мг/кг кожні 12 годин внутрішньовенно; при фебрильній нейтропенії – 50 мг/кг кожні 8 годин. Тривалість лікування як у дорослих. При хронічній нирковій недостатності дозу призначають залежно від тяжкості інфекції та кліренсу креатиніну (КК): понад 60 мл/хв – 0,5-1-2 г кожні 12 годин або 2 г кожні 8 годин, при КК 30-60 мл/хв. - 0,5-1-2 г кожні 24 години або 2 г кожні 12 годин, при КК 11-29 мл/хв - 0,5-1-2 г кожні 24 години, менше 11 мл/хв - 0,25- 0,5-1 г кожні 24 години; постійний амбулаторний перитонеальний діаліз – 0,5-1-2 г кожні 48 годин. Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі в 1-й день, вводять 1 г, потім по 0,5 г кожні 24 години для всіх інфекцій і по 1 г кожні 24 години для лікування фебрильної нейтропенії. У день проведення гемодіалізу препарат вводять після закінчення сеансу гемодіалізу; бажано вводити цефепім щодня в один і той же час. Дані щодо застосування препарату у дітей із супутньою хронічною нирковою недостатністю недоступні, однак,враховуючи подібність фармакокінетики у дітей та дорослих, режим дозування (зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями) у дітей з хронічною нирковою недостатністю подібний до режиму дозування у дорослих. Приготування ін'єкційних розчинів Для приготування розчину для внутрішньовенного введення препарат (1,0 г) розчиняють у 10 мл стерильної води для ін'єкцій, 5 % розчині декстрози або 0,9 % розчині натрію хлориду. Для внутрішньовенної інфузії приготований розчин поєднують з іншими розчинами для внутрішньовенних інфузій (0,9 % розчин натрію хлориду, 5 % або 10 % розчин декстрози, розчин Рінгера з лактатом та 5 % розчином декстрози; максимальна концентрація 40 мг/мл) та вводять протягом щонайменше 30 хвилин. Для приготування розчину для внутрішньом'язового введення препарат (1,0 г) розчиняють у 2,4 мл стерильної води для ін'єкцій, 0,9 % розчині натрію хлориду, бактеріостатичній воді для ін'єкцій з парабеном або бензиловим спиртом, 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлоридуПередозуванняСимптоми (частіше виникають у хворих з хронічною нирковою недостатністю): судоми, енцефалопатія, нервово-м'язове збудження. Лікування: гемодіаліз та симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри виникненні псевдомембранозного коліту з тривалою діареєю припиняють прийом та призначають ванкоміцин (всередину) або метронідазол. Можлива перехресна гіперчутливість у пацієнтів із алергічними реакціями на пеніциліни. При поєднаній тяжкій нирковій та печінковій недостатності слід регулярно визначати концентрацію препарату у плазмі (проводять корекцію дози залежно від кліренсу креатиніну). При тривалому лікуванні потрібний регулярний контроль периферичної крові, показників функціонального стану печінки та нирок. При змішаній аеробно-анаеробній інфекції до ідентифікації збудників доцільна комбінація з лікарськими засобами активним щодо анаеробів. Хворим, у яких з віддаленого вогнища інфекції відбувається менінгеальна дисемінація, є підозри на менінгіт або діагноз менінгіту підтверджений, слід призначити альтернативний антибіотик із підтвердженою для даної ситуації клінічною ефективністю. Можливе виявлення хибнопозитивної проби Кумбса, хибнопозитивного тесту на глюкозу в сечі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утриматися від водіння автотранспорту та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Активна речовина: D, L-хлорамфенікол (синтоміцин) – 0,25 г; Основа для супозиторіїв: кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 0,009 г; полісорбат (твін-80) – 0,009 г; твердий жир – до отримання супозиторію масою 1,8 г. 5 супозиторіїв поміщають у контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки. Дві контурні упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії білого або білого кольору з жовтуватим або кремуватим відтінком, торпедоподібної форми. На поздовжньому розрізі вкраплення мають бути відсутніми.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик.ФармакокінетикаПри інтравагінальному введенні практично не всмоктується і не чинить системної дії.ФармакодинамікаХлорамфенікол - бактеріостатичний антибіотик широкого спектру дії, порушує процес синтезу білка в мікробній клітці (володіючи хорошою ліпофільністю, проникає через клітинну мембрану бактерій і оборотно зв'язується з субодиницею 50S бактеріальних рибосом, в яких затримується переміщення до амінокислот. ). Активний щодо багатьох грампозитивних і грамнегативних бактерій, гнійних збудників, кишкових інфекцій: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, ряду штамів Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Не діє на кислотостійкі бактерії (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаероби, стійкі до метициліну штами Staphylococcus spp., Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, індолпозитивні штами . Стійкість мікроорганізмів розвивається повільно.Показання до застосуванняВагініт, цервіцит, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами. Профілактика гнійно-запальних захворювань у гінекології перед інвазивними процедурами (аборт, діатермокоагуляція шийки матки, гістерографія, до та після встановлення внутрішньоматкової спіралі).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату, пригнічення кістковомозкового кровотворення, гостра інтермітуюча порфірія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, печінкова та/або ниркова недостатність, грибкові захворювання піхви. Не застосовують препарат у дівчаток до початку статевого життя.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності та в період лактації.Побічна діяМожливі алергічні реакції, гноблення кровотворення. Диспепсія, дерматит, пригнічення нормальної мікрофлори, вторинна грибкова інфекція. Відчуття печіння при сечовипусканні або прискорене сечовипускання, свербіж, пекучий біль або гіперемія слизової оболонки зовнішніх статевих органів, печіння або подразнення статевого члена у статевого партнера, дисбактеріоз піхви.Взаємодія з лікарськими засобамиБарбітурати прискорюють біотрансформацію, знижують концентрацію та тривалість ефекту. Знижує антибактеріальний ефект пеніцилінів та цефалоспоринів. При одночасному застосуванні з еритроміцином, кліндаміцином, лінкоміцином відзначається взаємне ослаблення дії. При одночасному вживанні алкоголю можливі дисульфірамоподібні реакції.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. Попередньо звільнивши супозиторій від контурної упаковки, за допомогою ножиць (розрізавши плівку по контуру супозиторію), вводять, лежачи на спині, якнайглибше в піхву по 1 супозиторію 2-3 рази на день. Максимальна добова доза – 4 супозиторії. Середня тривалість лікування 8-10 днів, за необхідності та хорошої переносимості може бути збільшена до 14 днів.ПередозуванняПри інтравагінальному застосуванні випадків передозування препарату не було відзначено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час лікування потрібний систематичний контроль картини периферичної крові. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Пацієнтам, які приймають препарат, необхідно утримуватися від видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидких психічних та рухових реакцій (керування автомобілем, управління високоточними механізмами).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 100 гр.: Діюча речовина: скипидар живичний [олія терпентинна очищена з вмістом α-пінена 60%] 20,0 г; допоміжні речовини: вазелін 48,0 г; вода очищена 24,0 г; емульгатор "Твердий-2" 8,0г. По 25 і 50 г алюмінієві туби з бутонами, або туби з комбінованого матеріалу з бутонами, або туби ламінатні з бутонами. По 25, 50 і 100 г у банки темного скла з гвинтовою горловиною, або в банки скляні, або в банки, або по 50 і 100 г у полімерні флакони. Кожну тубу, банку або флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з коробкового картону для споживчої тари. Допускається укладання туб, банок або флаконів у групову упаковку (коробку картонну) з рівною кількістю інструкцій із застосування (банки: 25 г по 84 шт.; 50 г по 42 шт.; 100 г по 21 шт.; туби: 25 г по 117 шт., 50 г по 50 шт., флакони: 50 г по 42 шт., 100 г по 21 шт.). На тубу, банку або флакон наклеюють етикетки з паперу етикеточним або письмовим, або етикетку. Допускається маркування безпосередньо на тубу.Опис лікарської формиМазь білого кольору із жовтуватим відтінком, із запахом скипидару.Фармакотерапевтична групаМісцевий подразник природного походження.ФармакодинамікаЗасіб рослинного походження, надає місцевоподразнюючу, аналгетичну, "відволікаючу" та антисептичну дію. Проникає через епідерміс та викликає рефлекторні зміни внаслідок подразнення рецепторів шкіри; сприяє вивільненню зі шкіри біологічно активних речовин (в т.ч. гістаміну).Показання до застосуванняНевралгія, міалгія, люмбоішіалгія, ревматизм.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату, порушення цілісності чи запальні захворювання шкірних покровів у місці передбачуваного нанесення, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 18 років. З обережністю: застосовувати з обережністю при печінковій та/або нирковій недостатності.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності, у період грудного вигодовування.Побічна діяГіперемія та свербіж шкіри, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНемає відомостей.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Вікова категорія пацієнтів: дорослі. Наносять на уражені ділянки та втирають легкими круговими рухами протягом декількох хвилин 1-3 рази на день. Тривалість лікування має перевищувати 10 днів. Проведення повторного курсу лікування можливе через 1 місяць. Особливості дії лікарського засобу при першому прийомі або при його відміні відсутні.ПередозуванняНемає відомостей.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНемає відомостей. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає відомостей.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
230,00 грн
185,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок – 1 р.: активна речовина: цефепім – 1,0 г (у вигляді цефепіму гідрохлориду моногідрату) – 1,1890 г; допоміжна речовина: L-аргінін – 0,7943 г. Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення, 0,5 г та 1,0 г. По 0,5 г або 1,0 г цефепіму у скляні флакони (місткістю 10 мл) типу ФО, FLP-10, 10R або 10Н, закупорені гумовими пробками і обжаті алюмінієвими ковпачками. По 1 або 10 флаконів разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону. По 10 флаконів разом із інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону з картонним вкладишем для фіксації флаконів. Для стаціонарів: по 50 або 270 флаконів разом з рівною кількістю інструкцій з медичного застосування поміщають у коробку з картону.Опис лікарської формиПорошок від білого до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик-цефалоспорин.ФармакокінетикаСередні концентрації цефепіму в плазмі крові дорослих здорових чоловіків у різні терміни після одноразового внутрішньовенного введення протягом 30 хвилин до 12 годин та максимальна концентрація (Cmax) наведені нижче у таблиці. Середні концентрації цефепіму у плазмі (мкг/мл) після внутрішньовенного введення Доза цефепіму 0,5 год 1 год 2 год 4 год 8 год 12 год Стах (мкг/мл) 500 мг внутрішньовенно 38,2 21,6 11,6 5,0 1,4 0,2 39,1±3,5 1 г внутрішньовенно 78,7 44,5 24,3 10,5 2,4 0,6 81,7±5,1 2 г внутрішньовенно 163,1 85,8 44,8 19,2 3,9 1,1 163,9±25,3 Після внутрішньом'язового введення цефепім повністю всмоктується. Стах та час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (Тmах) після одноразового внутрішньом'язового введення наведені нижче в таблиці. Середні концентрації цефепіму в плазмі (мкг/мл) після внутрішньом'язового введення Доза цефепіму 0,5 год 1 год 2 год 4ч 8 год 12 год Стах (мкг/мл) Тmах (ч) 500 мг/м 8,2 12,5 12,0 6,9 1,9 0,7 13,9±3,4 1,4±0,9 1 г в/м 14,8 25,9 26,3 16,0 4,5 1,4 29,6±4,4 1,6±0,4 2 г в/м 36,1 49,9 51,3 31,5 8,7 2,3 57,5±9,5 1,5±0,4 Терапевтичні концентрації цефепіму виявляються в наступних рідинах і тканинах: сечі, жовчі, перитонеальній та бульозній рідинах, слизовій оболонці бронхів, мокротинні, простаті, апендиксі та жовчному міхурі. Зв'язування цефепіму з білками сироватки становить у середньому 16,4% і не залежить від концентрації препарату в сироватці крові. Цефепім метаболізується на N-метилпіролідин, який швидко перетворюється на оксид N-метилпіролідину. Цефепім виводиться переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації (нирковий кліренс становить у середньому 110 мл/хв). У сечі виявляється приблизно 85% від введеної дози незміненого цефепіму, менше 1% N-метилпіролідину, близько 6,8% оксиду N-метилпіролідину та близько 2,5% епімеру цефепіму. Після введення доз від 250 мг до 2 г період напіввиведення цефепіму з організму становить близько 2 годин. Загальний кліренс становить середньому 120 мл/хв. При внутрішньовенному введенні препарату здоровим добровольцям у дозі 2 г кожні 8 годин протягом 9 днів кумуляції препарату не спостерігалося. Пацієнти з порушеннями функції нирок Період напіввиведення з організму при нирковій недостатності збільшується, при цьому спостерігається лінійна залежність між загальним кліренсом та кліренсом креатиніну. При тяжких порушеннях функції нирок, що вимагають проведення сеансів діалізу, період напіввиведення становить у середньому 13 годин при гемодіалізі та 19 годин при безперервному перитонеальному діалізі. При порушеній функції нирок потрібне коригування дози. Пацієнти з порушеннями функції печінки Фармакокінетика цефепіму у пацієнтів із порушеною функцією печінки не змінюється. Коригування дози для таких хворих не потрібне. Пацієнти старше 65 років Після одноразового внутрішньовенного введення 1 г препарату здоровим добровольцям старше 65 років відзначалося збільшення площі під кривою залежності "концентрація – час" (AUC) та зменшення ниркового кліренсу порівняно з молодими добровольцями. При порушеній функції нирок пацієнтам старшого віку потрібне коригування дози. Діти Фармакокінетика препарату досліджувалась у дітей віком від 2 місяців до 11 років після одноразового введення дози 50 мг/кг маси тіла внутрішньовенно або внутрішньом'язово, а також після повторного введення препарату (кожні 8-12 годин протягом не менше 48 годин). Після одноразового внутрішньовенного введення загальний кліренс та обсяг розподілу становили 3,3 мл/хв/кг та 0,3 л/кг, відповідно. Період напіввиведення з організму складав у середньому 1,7 години. Виведення цефепіму у незмінному вигляді нирками становило 60,4% від введеної дози, а нирковий кліренс – у середньому 2,0 мл/хв/кг. Після багаторазового внутрішньовенного введення концентрація цефепіму в плазмі у рівноважному стані, а також інші фармакокінетичні параметри не відрізнялися від таких після одноразового введення. Вік і стать пацієнтів не суттєво впливали на загальний кліренс та обсяг розподілу, з урахуванням поправки на масу тіла. Після внутрішньом'язового введення максимальна концентрація цефепіму в плазмі в рівноважному стані становила в середньому 68 мкг/мл і досягалася в середньому за 0,75 години. Через 8 годин після внутрішньом'язового введення концентрації цефепіму в плазмі становили в середньому 6 мкг/мл. Абсолютна біодоступність цефепіму після внутрішньом'язової ін'єкції становила в середньому 82%. Концентрація препарату у спинномозковій рідині (СМР) та у плазмі крові у дітей з бактеріальним менінгітом Час (годинник) після введення Концентрація у плазмі (мкг/мл)** Концентрація у СМР (мкг/мл)** Відношення концентрацій у СМР/плазма крові** 0,5 67,1±51,2 5,7±0,14 0,12±0,14 1 44,1±7,8 4,3±1,5 0,10±0,04 2 23,9±12,9 3,6±2,0 0,17±0,09 4 11,7±15,7 4,2±1,1 0,87±0,56 8 4,9±5,9 3,3±2,8 1,02±0,64 **вік пацієнтів: 3,1 місяці – 12 років, середній вік: 3 роки. Доза препарату 50 мг/кг маси тіла при внутрішньовенному введенні протягом 5-20 хвилин кожні 8 годин. Концентрація у плазмі та СМР визначалися наприкінці введення на 2 або 3 день лікування препаратом.ФармакодинамікаЦефепім є цефалоспориновим антибіотиком широкого спектра дії. Цефепім пригнічує синтез білків клітинної стінки бактерій, має широкий спектр бактерицидної дії щодо різних грампозитивних та грамнегативних бактерій, у тому числі більшості штамів, резистентних до аміноглікозидів або цефалоспоринових антибіотиків третього покоління, таких як цефтазид. Цефепім високо стійкий до гідролізу більшістю бета-лактамаз, він має низьку спорідненість до бета-лактамаз і швидко проникає в клітини грамнегативних бактерій. Доведено, що цефепім має дуже високу спорідненість до пеніцилін-зв'язуючого білка (ПСБ) типу 3, високою спорідненістю - до ПСБ типу 2 і помірною спорідненістю - до ПСБ типів 1а і 1б. Цефепім має бактерицидну дію щодо широкого спектру бактерій та активний щодо наступних мікроорганізмів: Грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу); Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу); інші штами Staphylococcus spp., включаючи Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококи групи A); Streptococcus agalactiae (стрептококи групи В); Streptococcus pneumoniae (включаючи штами із середньою стійкістю до пеніциліну - мінімальна переважна концентрація від 0,1 до 1 мкг/мл); інші бета-гемолітичні Streptococcus spp. (групи С, G, F), Streptococcus bovis (група D), Streptococcus spp. гурту Viridans. Примітка: Більшість штамів ентерококів, наприклад, Enterococcus faecalis, та стафілококи, резистентні до метилліну, є стійкими до дії більшості цефалоспоринових антибіотиків, включаючи цефепім. Грамнегативні аероби: Acinetobacter calcoaceticus (підштами anitratus, Iwofii); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включаючи Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Campylobacter jejuni; Enterobacter spp., включаючи Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii; Escherichia coli; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenza (включаючи штами, які продукують бета-лактамазу); Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Klebsiella spp., включаючи Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включаючи штами, що продукують бета-лактамази); Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, які продукують бета-лактамази); Neisseria meningitidis;Pantoea agglomerans (раніше відомий як Enterobacter agglomerans); Proteus spp., включаючи Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp., включаючи Providencia rettgeri, Providencia stuartii; Pseudomonas spp., включаючи Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri; Salmonella spp.; Serratia, включаючи Serratia marcescens, Serratia liquefaciens; Shigella spp.; Yersinia enterocolitica. Примітка: Цефепім неактивний щодо багатьох штамів Stenotrophomonas maltophilia (раніше відомий як Xanthomonas maltophilia та Pseudomonas maltophilia). Анаероби: Bacteroides spp.; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Prevotella melaninogenica (відомий як Bacteroides melaninogenicus); Veillonella spp. Примітка: Цефепім неактивний щодо Bacteroides fragilis та Clostridium difficile.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до цефепіму мікроорганізмами, у дорослих: Інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи бронхіт та пневмонію; Інфекції сечовивідних шляхів як ускладнені, включаючи пієлонефрит, так і неускладнені; Інфекції шкіри та м'яких тканин; Інфекції черевної порожнини, включаючи перитоніт та інфекції жовчних шляхів; гінекологічні інфекції; Септицемія; Фебрильна нейтропенія; Профілактика інфекцій під час проведення порожнинних хірургічних операцій. Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до цефепіму мікроорганізмами, у дітей: Пневмонія; Інфекції сечовивідних шляхів як ускладнені, включаючи пієлонефрит, так і неускладнені; Інфекції шкіри та м'яких тканин; Септицемія; Фебрильна нейтропенія; Бактеріальний менінгіт.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цефепіму або L-аргініну, а також до антибіотиків цефалоспоринової групи, пеніцилінів або інших бета-лактамних антибіотиків; дитячий вік до 2 місяців. З обережністю: захворювання шлунково-кишкового тракту (в т.ч. в анамнезі), особливо коліт, ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв).Вагітність та лактаціяУ зв'язку з тим, що адекватних та контрольованих клінічних досліджень у вагітних жінок не проводилося, застосування при вагітності можливе лише у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування препарату під час грудного вигодовування слід вирішити питання припинення грудного вигодовування, т.к. цефепім виявляється у грудному молоці.Побічна діяНайчастіше відзначаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту та алергічні реакції. Нижче перераховані побічні ефекти щодо органів та систем відповідно до їх частоти: дуже часті (≥ 10%); часті (≥ 1% та Інфекції: нечасто – кандидоз слизової оболонки ротової порожнини, вагінальні інфекції; рідко – кандидози. Алергічні реакції: часто – висипання на шкірі; нечасто - еритема, кропив'янка, свербіж; рідко – анафілактичні реакції; частота невідома – анафілактичний шок, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона. З боку центральної нервової системи: нечасто – головний біль; рідко – судоми, парестезії, дисгезії, запаморочення; частота невідома – сплутаність свідомості, короткочасна втрата свідомості, галюцинації, кома, ступор, енцефалопатія, міоклонічні судоми. З боку судин: рідко – вазодилатація; частота невідома – кровотечі. З боку респіраторної системи: рідко – задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея; нечасто – нудота, блювання, коліт (включаючи псевдомембранозний коліт); рідко – абдомінальний біль, запор; частота невідома – порушення травлення. З боку сечовивідної системи: частота невідома – ниркова недостатність, токсична нефропатія. Загальні реакції та реакції у місці введення: часто - флебіт у місці введення, біль у місці введення; нечасто - підвищення температури та запалення у місці введення; рідко – озноб. Інші: рідко - генітальний свербіж, зміна смаку, вагініт, еритема, хибнопозитивна проба Кумбса без гемолізу. Зміни з боку лабораторних показників: часто – підвищення активності аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази, загального білірубіну, анемія, еозинофілія, збільшення протромбінового часу або часткового тромбопластинового часу; нечасто – підвищення азоту сечовини крові, креатиніну сироватки, тромбоцитопенія, лейкопенія та нейтропенія; частота невідома – апластична анемія, гемолітична анемія, агранулоцитоз. Післяреєстраційний досвід: енцефалопатія (порушення свідомості, включаючи сплутаність свідомості, галюцинації, ступор і кома), міоклонус, судоми та безсудомний епілептичний статус. Незважаючи на те, що більшість випадків спостерігалися у пацієнтів з нирковою недостатністю, які отримували цефепім у дозах вище рекомендованих, у деяких випадках нейротоксичність спостерігалася у пацієнтів, яким проводилася корекція дози залежно від ступеня ниркової недостатності.Взаємодія з лікарськими засобамиДані за сумісністю розчинів цефепіму та інших лікарських засобів наведено в таблиці нижче: Концентрація цефепіму Назва/концентрація іншого препарату у суміші Інфузійний розчин 40 мг/мл Амікацин 6 мг/мл 0,9% натрію хлорид або 5% декстрозу 40 мг/мл Ампіцилін 1 мг/мл 5% декстроза 40 мг/мл Ампіцилін 10 мг/мл 5% декстроза 40 мг/мл Ампіцилін 1 мг/мл 0,9% натрію хлорид 40 мг/мл Ампіцилін 10 мг/мл 0,9% натрію хлорид 4 мг/мл Ампіцилін 40 мг/мл 0,9% натрію хлорид 4-40 мг/мл Кліндаміцин 0,25-6 мг/мл 0,9% натрію хлорид або 5% декстрозу 4 мг/мл Гепарин 10-50 ОД/мл 0,9% натрію хлорид або 5% декстрозу 4 мг/мл Калію хлорид 10-40 мекв/л 0,9% натрію хлорид або 5% декстрозу 4 мг/мл Теофілін 0,8 мг/мл 5% декстроза Діуретики, аміноглікозиди, поліміксин знижують канальцеву секрецію цефепіму і підвищують його концентрацію в сироватці крові, подовжують Т1/2, посилюють нефротоксичність (підвищуючи ризик розвитку нефронекрозу). Цефепім підвищує ототоксичність аміноглікозидів. Нестероїдні протизапальні препарати, уповільнюючи виведення цефалоспоринів, збільшують ризик розвитку кровотечі. При одночасному застосуванні з бактерицидними антибіотиками (аміноглікозидами) проявляється синергізм, з бактеріостатичними (макроліди, хлорамфенікол, тетрацикліни) – антагонізм. Несумісний із розчином метронідазолу (перед введенням розчину метронідазолу для профілактики інфекцій під час проведення хірургічних втручань слід промити інфузійну систему від розчину цефепіму). Щоб уникнути можливої лікарської взаємодії з іншими препаратами, розчини цефепіму (як і більшість інших бета-лактамних антибіотиків) не повинні вводитися одночасно з розчинами ванкоміцину, гентаміцину, тобраміцину, нетилміцину. При призначенні цефепіму з переліченими препаратами слід запроваджувати кожен антибіотик окремо.Спосіб застосування та дозивнутрішньовенно (в/в) або внутрішньом'язово (в/м). Дози та шлях введення залежать від чутливості збудників, тяжкості інфекції, стану функції нирок та загального стану хворого. Внутрішньовенне введення рекомендується для хворих з тяжкими або загрозливими для життя інфекціями, особливо при загрозі виникнення септичного шоку. Приготування розчину для внутрішньовенного введення Препарат розчиняють у 5 або 10 мл стерильної води для ін'єкцій, 5% розчині декстрози та 0,9% розчині натрію хлориду для ін'єкцій, як зазначено в наведеній нижче таблиці, і вводять протягом 3-5 хвилин або безпосередньо у вену, або в систему для внутрішньовенного введення, через яку в організм пацієнта надходить сумісний розчин внутрішньовенного введення. Приготування розчину для внутрішньовенної інфузії Приготований розчин (див. вище) переносять в інфузійну судину з іншими сумісними розчинами для внутрішньовенних інфузій (див. нижче) і вводять не менше 30 хвилин. Об'єм розчину для розведення (мл) Приблизний об'єм одержаного розчину (мл) Приблизна концентрація цефепіму (мг/мл) Внутрішньовенне введення: 500 мг/флакон 5 5,7 90 1 г/флакон 10 11,4 90 Розчини препарату з концентрацією 1-40 мг/мл сумісні з наступними парентеральними розчинами: 0,9% розчин хлориду натрію для ін'єкцій; 5% чи 10% розчин декстрози для ін'єкцій. Внутрішньом'язове введення: доза до 1 г (об'єм Приготування розчину для внутрішньом'язового введення Препарат розчиняють у стерильній воді для ін'єкцій, 5% розчині декстрози або 0,9% розчині хлориду натрію для ін'єкцій, 0,5% або 1% розчині лідокаїну, як зазначено нижче в таблиці. Об'єм розчину для розведення (мл) Приблизний об'єм одержаного розчину (мл) Приблизна концентрація цефепіму (мг/мл) Внутрішньом'язове введення: 500 мг/флакон 1,5 2,2 230 1 г/флакон 3,0 4,4 230 Зберігання розчинів для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення Застосовується лише свіжоприготовлений розчин. Як і всі розчини для парентерального застосування, перед введенням розчини препарату слід перевірити на відсутність видимих механічних включень. В іншому випадку забороняється використовувати приготований розчин. Режими дозування цефепіму в залежності від захворювання, маси тіла та віку пацієнта Доза для дітей не повинна перевищувати максимальну рекомендовану дозу для дорослих (2 г внутрішньовенно, кожні 8 годин). Досвід внутрішньом'язового запровадження препарату дітям обмежений. Дорослі та діти з масою тіла понад 40 кг при нормальній функції нирок Інфекції сечових шляхів легкої та середньої тяжкості: 500 мг - 1 г внутрішньовенно або внутрішньом'язово кожні 12 годин Інші інфекції легкої та середньої тяжкості: 1 г внутрішньовенно або внутрішньом'язово кожні 12 годин Тяжкі інфекції: 2 г внутрішньовенно кожні 12 годин Дуже важкі та загрозливі для життя інфекції: 2 г внутрішньовенно кожні 8 годин Звичайна тривалість лікування становить 7-10 днів; при тяжких інфекціях може знадобитися більш тривале лікування. У разі лікування фебрильної нейтропенії нормальна тривалість лікування становить 7 днів або до зникнення нейтропенії. Профілактика інфекцій під час проведення хірургічних операцій За 60 хвилин до початку хірургічної операції вводять 2 г препарату внутрішньовенно у вигляді інфузії протягом 30 хвилин. Відразу після закінчення інфузії пацієнту вводять 500 мг метронідазолу внутрішньовенно. Розчин метронідазолу готують відповідно до інструкції щодо його застосування. Внаслідок фармацевтичної несумісності метронідазолу та цефепіму їх не слід змішувати в одній судині. Інфузійну систему перед запровадженням метронідазолу слід промити. Під час тривалих (більше 12 годин) хірургічних операцій через 12 годин після першої дози рекомендується повторне введення цефепіму у тій же дозі з подальшим введенням метронідазолу. Діти від 2 місяців із масою тіла до 40 кг При інфекціях сечових шляхів, інфекціях шкіри та м'яких тканин, пневмонії рекомендована доза становить 50 мг/кг кожні 12 годин протягом 10 днів. У разі тяжких інфекцій – кожні 8 годин. Пацієнтам з фебрильною нейтропенією, септицемією, бактеріальним менінгітом слід вводити 50 мг/кг кожні 8 годин протягом 7-10 днів. Пацієнти з порушенням функції нирок Хворим із порушенням функції нирок потрібне коригування дозування цефепіму з метою компенсації зменшеної швидкості виведення препарату із сечею. Режим дозування залежить від ступеня порушення функції нирок, тяжкості інфекції та чутливості мікроорганізмів. При слабких або помірних порушеннях ниркової функції початкова доза препарату така ж, як при нормальній функції нирок. Рекомендовані підтримуючі дози цефепіму, залежно від кліренсу креатиніну, представлені в таблиці нижче. Кліренс креатиніну для чоловіків розраховують, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за такою формулою: Кліренс креатиніну (мл/хв) = Маса тіла (кг) х (140 - вік)/ [72 х сироватковий креатинін (мг/дл)] Кліренс креатиніну для жінок розраховують за тією самою формулою, використовуючи фактор 0,85. Кліренс креатиніну (мл/хв) Рекомендовані підтримуючі дози (Звичайна доза, коригування дози не потрібне) >60 2 г кожні 8 год 2 г кожні 12 год 1 г кожні 12 год 500 мг кожні 12 год 30-60 2 г кожні 12 год 2 г кожні 24 год 1 г кожні 24 год 500 мг кожні 24 год 11-29 2 г кожні 24 год 1 г кожні 24 год 500 мг кожні 24 год 500 мг кожні 24 год ≤11 1 г кожні 24 год 500 мг кожні 24 год 250 мг кожні 24 год 250 мг кожні 24 год При безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі 2 г кожні 48 год 2 г кожні 48 год 1 г кожні 48 год 500 мг кожні 48 год Пацієнти на гемодіалізі* 500 мг кожні 24 год 500 мг кожні 24 год 500 мг кожні 24 год 500 мг кожні 24 год * Для пацієнтів на гемодіалізі рекомендується: 1 г у перший день лікування і потім по 500 мг кожні 24 години при всіх інфекціях, за винятком ферильної нейтропенії, де доза становить 1 г кожні 24 години. У дні гемодіалізу препарат слід вводити після закінчення гемодіалізу. По можливості препарат слід вводити одночасно і щодня. При гемодіалізі протягом 3 годин з організму видаляється приблизно 68% дози препарату. Діти з порушенням функції нирок Дітям у разі порушення функції нирок рекомендується зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями, як зазначено вище в таблиці. Кліренс креатиніну обчислюється за такими формулами: Кліренс креатиніну (мл / хв / 1,732) = 0,55 х зростання (см) / сироватковий креатинін (мг / дл) або Кліренс креатиніну (мл/хв/1,732) = [0,52 х зростання (см)/ сироватковий креатинін (мг/дл)] – 3,6. Пацієнти з порушенням функції печінки Корекція дози для пацієнтів з порушенням функції печінки не потрібна.ПередозуванняСимптоми (частіше виникають у хворих з хронічною нирковою недостатністю): судоми, енцефалопатія, що супроводжується галюцинаціями, порушенням свідомості, ступором, комою, міоклонією, епілептиформними нападами, нервово-м'язовим збудженням. Лікування: слід припинити введення препарату та провести симптоматичну терапію. Застосування гемодіалізу прискорює видалення цефепіму з організму.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності факторів, здатних викликати порушення функції нирок, потрібне коригування дози цефепіму з метою компенсації зменшеної швидкості виведення препарату із сечею. Режим дозування залежить від ступеня ниркової недостатності, тяжкості інфекції та чутливості мікроорганізмів. При слабких або помірних порушеннях ниркової функції початкова доза препарату така ж, як при нормальній функції нирок. Ризик розвитку токсичних реакцій особливо збільшується у пацієнтів похилого віку з порушеною функцією нирок. Під час постреєстраційного спостереження були зареєстровані такі серйозні небажані реакції, у тому числі загрозливі для життя або призводять до летального результату: енцефалопатія (порушення свідомості, включаючи сплутаність свідомості, галюцинації, ступор і кома), міоклонус, судоми та безсудомний епілептичний статус (див. розділ Побічна дія": Післяреєстраційний досвід). Більшість випадків спостерігалися у пацієнтів з нирковою недостатністю, яким не проводилася корекція дози. Тим не менш, у деяких випадках нейротоксичність відзначалася у пацієнтів, яким проводилася корекція дози в залежності від ступеня ниркової недостатності. У більшості випадків симптоми нейротоксичності були оборотними та зникали після відміни препарату та/або після проведення гемодіалізу. Якщо нейротоксичність пов'язана із застосуванням цефепіму,слід розглянути питання про припинення терапії цефепімом або коригувати дозу у пацієнтів із нирковою недостатністю. Перед початком лікування слід встановити наявність в анамнезі у хворого на алергічні реакції на цефепім, інші цефалоспоринові антибіотики, пеніциліни та інші бета-лактамні антибіотики, а також інших форм алергії. При розвитку алергічної реакції слід припинити лікування препаратом та вжити відповідних заходів. При розвитку тяжкої алергічної реакції (наприклад, анафілактичної реакції) безпосередньо під час введення препарату може знадобитися застосування епінефрину та іншої підтримуючої терапії. При призначенні емпіричного лікування необхідно брати до уваги дані про набуту стійкість мікроорганізмів-збудників. Стійкість мікроорганізмів може змінюватися з часом та географічного положення. Для ідентифікації мікроорганізму-збудника та визначення чутливості до цефепіму слід здійснити відповідні тести. Цефепім може застосовуватися у вигляді монотерапії навіть до ідентифікації мікроорганізму-збудника, оскільки він має широкий спектр антибактеральної дії щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів. При ризику змішаної аеробно/анаеробної інфекції (особливо коли можуть бути нечутливі до цефепіму мікроорганізми) лікування препаратом цефепім у комбінації з препаратом, що діє на анаероби, можна починати до ідентифікації збудника. Після ідентифікації збудника та визначення чутливості до антибіотиків лікування слід проводити відповідно до результатів тестів. Як і при застосуванні інших антибіотиків лікування цефепім може призводити до колонізації нечутливої мікрофлори. При розвитку суперінфекцій під час лікування необхідно вжити відповідних заходів. Clostridium difficile - асоційована діарея При застосуванні практично всіх антибіотиків широкого спектра дії можливе виникнення діареї, асоційованої з Clostridium difficile (CDAD – Clostridium difficile – associated diarrhea), яка може протікати як у легкій формі, так і у важкій, аж до летального результату. У разі виникнення діареї під час лікування препаратом необхідно підтвердити діагноз CDAD. Слід ретельно спостерігати за хворим на розвиток CDAD, оскільки реєструвалися випадки її виникнення через більше двох місяців після припинення застосування антибіотиків. При підозрі або підтвердженні CDAD необхідно припинити застосування антибіотиків, крім тих, що призначені для придушення Clostridium difficile. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Враховуючи можливість розвитку побічних ефектів з боку нервової системи, пацієнтам слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та за інших потенційно небезпечних видів діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
272,00 грн
227,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
222,00 грн
176,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок: Активна речовина: цефепіму гідрохлориду моногідрат у перерахунку на цефепім – 0,5 г; 1,0 г; Допоміжна речовина: аргінін – 0,365 г; 0,73 р. флакон та 1 ампула 10 мл (або 2 ампули по 5 мл) у КЯУ з інструкцією із застосування в пачці з картону. 5 флаконів та 5 ампул по 10 мл (або 10 ампул по 5 мл) в окремих КЯУ з інструкцією із застосування в пачці з картону. У пачку вкладають ніж для розтину ампул або ампульний скарифікатор. При використанні ампул з насічками, кільцями або точками надлому ніж для розтину ампул або ампульний скарифікатор допускається не вкладати.Опис лікарської формиПорошок від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик-цефалоспорин.ФармакокінетикаПісля внутрішньовенної (в/в) інфузії цефепіму в дозі 0,5 г, 1 г максимальні концентрації (Сmах) становлять 39,1 мг/л та 81,7 мг/л, відповідно. Через 1 годину після інфузії 0,5 г і 1 г концентрації в плазмі знижуються майже в 2 рази і становлять 21,6 мг/л, 44,5 мг/л відповідно. Через 8 годин у плазмі міститься 1.4 мг/л, 2,4 мг/л цефепіму, а через 12 год – 0,2 мг/л та 0,6 мг/л, відповідно. Біодоступність при внутрішньом'язовому введенні становить 100%. Стах після внутрішньом'язової ін'єкції в дозах 0,5 г і 1 г в інтервалі між першим і другим годинами після введення становлять 12,5 мг/л і 26,3 мг/л, відповідно. Через 12 годин після внутрішньом'язової ін'єкції цефепіму в дозах 0,5 г та 1 г концентрації в плазмі знижуються до 0,7 мг/л та 1,4 мг/л, відповідно. Об'єм розподілу – 0,25 л/кг. Ступінь зв'язування з білками плазми становить в середньому 20% і не залежить від концентрації цефепіму в крові. Після внутрішньовенного та внутрішньом'язового введень високі концентрації визначаються в сечі, жовчі, перитонеальній рідині, інтерстиціальній тканині та рідині, шкірі, підшкірній клітковині, слизовому секреті бронхів, легенях, мокротинні, передміхуровій залозі, апендиксі та стінці жовчного міхура. Проникає у спинномозкову рідину (СМР) при запаленні мозкових оболонок. У незначних концентраціях цефепім проникає у грудне молоко (приблизно 0,5 мг цефепіму yа 1 л материнського молока). Вік і стать не мають істотного впливу на загальний кліренс та обсяг розподілу. Приблизно 15 % від введеної дози метаболізується у печінці з утворенням N-метилпіролідину, який швидко окислюється до N-метилпіролідину оксиду. 85% від введеної дози виводиться у незмінному вигляді через нирки; решта - у вигляді метаболітів, в основному, N-метилпіролідину,N-мtтилпіролідіна оксиду та епімеру цефепіму. Період напіввиведення (Т1/2) у дорослих із нормальною функцією нирок становить близько 2 год. У здорових добровольців старше 65 років відзначалося збільшення площі під кривою "концентрація/час (AUC) та зменшення ниркового кліренсу в порівнянні з молодими добровольцями, однак у літніх пацієнтів з нормальною функцією нирок клінічного значення це не має і коригування дози не потрібне. При порушеній функції нирок пацієнтам старшого віку потрібне коригування дози залежно від кліренсу креатиніну. У пацієнтів з нирковою недостатністю через уповільнену екскрецію цефепіму Т1/2 підвищується, що потребує корекції доз та режимів введення. У пацієнтів з порушеною функцією печінки фармакокінетика цефепіму не змінюється та коригування дози не потрібне. Діти Фармакокінетика препарату досліджувалась у дітей віком від 2 місяців до 11 років після одноразового введення дози 50 мг/кг маси тіла внутрішньовенно або внутрішньом'язово, а також після повторного введення препарату (кожні 8-12 годин протягом не менше 48 годин). Після одноразового внутрішньовенного введення загальний кліренс та обсяг розподілу становили 3,3 мл/хв/кг та 0,3 л/кг, відповідно. Т1/2 з організму становив у середньому 1,7 год. Виведення цефепіму у незміненому вигляді нирками становило 60,4 % від введеної дози, а нирковий кліренс – у середньому 2,0 мл/хв/кг. Після багаторазового внутрішньовенного введення концентрація цефепіму в плазмі у рівноважному стан, а також інші фармакокінетичні параметри не відрізнялися від таких після одноразового введення. Вік і стать пацієнтів не суттєво впливали на загальний кліренс та обсяг розподілу, з урахуванням поправки на масу тіла. Після внутрішньом'язового введення максимальна концентрація цефепіму в плазмі в рівноважному стані становила в середньому 68 мкг/мл і досягалася в середньому за 0,75 год. Через 8 годин після внутрішньом'язового введення концентрації цефепіму в плазмі крові становили в середньому 6 мкг/мл. Абсолютна біодоступність цефепіму після внутрішньом'язової ін'єкції становила в середньому 82%. Концентрації препарату у спинномозковій рідині та у плазмі крові у дітей з бактеріальним менінгітом. Час (годинник) після введення Концентрація у плазмі (мкг/мл)** Концентрація у СМР (мкг/мл)** Відношення концентрацій у СМР/плазма крові** 0,5 67,1±51,2 5,7±0,14 0,12±0,14 1 44,1±7,8 4,3±1,5 0,10±0,04 2 23,9±12,9 3,6±2,0 0,17±0,09 4 11,7±15,7 4,2±1,1 0,87±0,56 8 4,9±5,9 3,3±2,8 1,02±0,64 ** вік пацієнтів: 3,1 місяці –12 років, середній вік: 3 роки. Доза препарату 50 мг/кг маси тіла при внутрішньовенному введенні протягом від 5 до 20 хвилин кожні 8 годин. Концентрації у плазмі та СМР визначалися наприкінці введення на 2 або 3 день лікування препаратом.ФармакодинамікаЦефалоспориновий антибіотик ІV покоління для парентерального застосування. Має широкий спектр дії щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій, включаючи резистентні до аміноглікозидів та/або цефалоспоринів III покоління, а також інших антибіотиків штами. Діє бактерицидно, порушуючи завершальні етапи синтезу клітинної стінки бактерій (інактивує фермент транспептидазу). Швидко проникає крізь зовнішню мембрану грамнегативних бактерій; має високу спорідненість до пеніцилінзв'язуючих білків, або бактеріальних транспептидазів. Високостійкий до гідролізу більшістю бета-лактамаз. Цефепім активний щодо таких мікроорганізмів: Грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу); Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу); інші штами Staphylococcus spp., включаючи Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophytics; Streptococcus pyogenes (стрептококи групи A); Streptococcus agalactiae (стрептококи групи В); Streptococcus pneumoniae (включаючи штами із середньою стійкістю до пеніциліну - мінімальна переважна концентрація від 0,1 до 1 мкг/мл); інші бета-гемолітичні Streptococcus spp. (групи С, G, F), Streptococcus bovis (група D), Streptococcus spp. гурту Viridans. Грамотрііальні аероби: Acinetobacter calcoaceticus (підштами anitratus, hvoffii). Аеромонас hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включаючи Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Campylobacter jejuni; Enterobacter spp., включаючи Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Cardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу); Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Klebsiella spp., включаючи Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaena; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включаючи штами, що продукують бета-лактамази); Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, які продукують бета-лактамазу); Neisseria meningitidis; Pantoea agglomerans (раніше відомий як Enterobacter agglomerans); Proteus spp., включаючи Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp.включаючи Providencia rettgeri, Providencia stuartii; Pseudomonas spp., включаючи Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas itida, Pseudomonas stutzeri; Salmonella spp.; Serratia, включаючи Serratia marcescens, Serratia liquefaciens; Shigella spp.; Yersinia enterocolitica. Анаероби: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Prevotella melaninogenica, відомий як Bacteroides melaninogenicus; Veillonella spp. Цефепім неактивний щодо багатьох штамів Stenotrophomonas maltophilia, раніше відомих як Xanthmonas maltophilia та Pseudomonas maltophilia (грамнегативні аероби); щодо Bacteroides fragilis та Clostridium difficile (анаероби). Більшість штамів ентерококів, наприклад, Enterococcus faecalis, та стафілококи, резистентні до метициліну, стійкі до дії більшості цефалоспоринових антибіотиків, включаючи цефепім. Неактивний щодо багатьох штамів Stenotrophomonas maltophilia (раніше відомих як Xanthomonas maltophilia та Pseudomonas maltophilia), Bacteroides fragilis та Clostridium difficile.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до цефепіму мікроорганізмами, у дорослих: інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи пневмонію та бронхіт; інфекції сечовивідних шляхів як ускладнені, включаючи пієлонефрит, так і неускладнені; інфекції шкіри та м'яких тканин; інфекції черевної порожнини, включаючи перитоніт та інфекції жовчовивідних шляхів; гінекологічні інфекції; септицемія; Фебрильна нейтропенія. Профілактика можливих інфекцій під час проведення порожнинних хірургічних операцій. Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до цефепіму мікроорганізмами, у дітей: пневмонія; інфекції сечовивідних шляхів як ускладнені, включаючи пієлонефрит, так і неускладнені; інфекції шкіри та м'яких тканин; септицемія; фебрильна нейтропенія; бактеріальний менінгіт.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до цефепіму, аргініну, а також до цефалоспоринів, пеніцилінів та інших бета-лактамних антибіотиків. Дитячий вік до 2 місяців. З обережністю: Хронічна ниркова недостатність; захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі (особливо коліт)Вагітність та лактаціяПри вагітності препарат застосовують лише у випадку, якщо ймовірна користь для матері перевищує ризик для плода. Адекватні та строго контрольовані дослідження у вагітних жінок не проводилися, тому препарат слід застосовувати під час вагітності лише під наглядом лікаря. При застосуванні препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяНайчастіше відзначаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту та алергічні реакції. Нижче перераховані побічні ефекти щодо органів та систем відповідно до їх частоти: дуже часті (>10 %); часті (>1 % та 0,1 % та 0,01 % та Алергічні реакції: часто - шкірний висип; нечасто - еритема, кропив'янка, свербіж шкіри; рідко – анафілактичні реакції; частота невідома – анафілактичний шок, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона. Інфекції: нечасто – кандидоз слизової оболонки порожнини рота, вагініт; рідко – кандидоз (неуточнена локалізація). З боку центральної нервової системи: нечасто – головний біль; рідко – судоми, парестезії, дисгезії, запаморочення; частота невідома – порушення свідомості, галюцинації, кома, ступор, енцефалопатія, міоклонічні судоми. З боку судин: рідко – вазодилатація; частота невідома – кровоточивість. З боку респіраторної системи: рідко – задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея, нечасто – нудота, блювота, коліт (включаючи пссвдомембранозний коліт); рідко – абдомінальний біль, запор; частота невідома – порушення травлення. З боку сечовивідної системи: частота невідома – ниркова недостатність, токсична нефропатія. Загальні реакції та реакції у місці введення: часто – флебіт у місці введення, біль у місці введення, нечасто – підвищення температури та запалення у місці введення; рідко – озноб. Інші: рідко - генітальний свербіж, зміна смаку, хибнопозитивна проба Кумбса без гемолізу. Зміни з боку лабораторних показників: часто – підвищення активності аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази, загального білірубіну, анемія, еозинофілія, збільшення протромбінового часу або часткового тромбопластинового часу; нечасто – підвищення азоту сечовини крові, креатиніну сироватки, тромбоцитопенія, лейкопенія та нейтропенія; частота невідома – апластична анемія, гемолітична анемія, агранулоцитоз. Постреєстраційний досвід: енцефалопатія (порушення свідомості, включаючи сплутаність знання, галюцинації, ступор та кома), міоклонус, судоми та судомний епілептичний статус. Незважаючи на те, що більшість випадків спостерігалися у пацієнтів з нирковою недостатністю, які отримували цефепім у дозах вище рекомендованих, у деяких випадках енцефалопатія спостерігалася у пацієнтів, яким проводилася корекція дози залежно від ступеня ниркової недостатності.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному призначенні з аміноглікозидами спостерігається виражений синергізм антимікробної дії. Розчин цефепіму фармацевтично несумісний з розчинами гентаміцину, тобраміцину, нетилміцину, ванкоміцину, метронідазолу. При одночасному призначенні цефепіму та зазначених антибіотиків їх не слід змішувати в одному шприці або одному інфузійному середовищі; при внутрішньовенному введенні рекомендується вводити окремо, або дотримуючись певної послідовності з якомога більшим часовим інтервалом між ін'єкціями (інфузіями), або вводячи через окремі внутрішньовенні катетери; перед введенням метронідазолу слід промити інфузійну систему розчину цефепіму. Розчин цефепіму в концентрації, що не перевищує 40 мг/мл, може бути доданий до створ ампіциліну (1-40 мг/мл), кліндаміцину (0,25-6 мг/мл) та амікацину (6 мг/мл), приготованим з використанням 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину декстрози. Розчин цефепіму в концентрації 4 мг/мл сумісний з гепарином (10-50 ОД/мл) у 0,9 % розчині натрію хлориду або 5 % розчині декстрози, калію хлоридом (10-40 мекв/л) у 0,9 % розчині натрію хлориду або 5 % розчині декстрози та теофіліном (0,8 мг/мл) у 5 % розчині декстрози. При одночасному застосуванні ризик розвитку нефротоксичності та ототоксичності аміноглікозидних антибіотиків зростає.Спосіб застосування та дозивнутрішньовенно (в/в), внутрішньом'язово (в/м). Дози та шлях введення залежать від чутливості збудників, тяжкості інфекції, стану функції нічок та загального стану пацієнта. Внутрішньовенне введення рекомендується для пацієнтів з тяжкими або загрозливими для життя інфекціями, особливо при загрозі виникнення септичного шоку. Дорослі та діти з масою тіла понад 40 кг, при нормальній функції нирок: інфекції сечовивідних шляхів легкої та середньої тяжкості - 0.5-1 г внутрішньовенно або внутрішньом'язово кожні 12 год; інфекції легкої та середньої тяжкості інших локалізацій - 1 г внутрішньовенно або внутрішньом'язово кожні 12 год; важкі інфекції - 2 г внутрішньовенно кожні 12 год; дуже важкі та загрозливі для життя інфекції, у тому числі фебрильна нейтропенія - 2 г внутрішньовенно кожні 8 год. Звичайна тривалість лікування становить 7-10 днів; при тяжких інфекціях може знадобитися більш тривале лікування. При лікуванні фебрильної нейтропенії нормальна тривалість лікування становить 7 днів або до зникнення нейтропенії. Профілактика інфекції при хірургічних операціях: за 60 хвилин до початку хірургічної операції внутрішньовенно інфузійно вводять 2 г препарату протягом 30 хвилин. Відразу після закінчення інфузії вводять 0,5 г метронідазолу внутрішньовенно. Внаслідок фармацевтичної несумісності розчини метронідазолу та цефепіму не слід змішувати в одному флаконі інфузійного розчину. Інфузійну систему перед запровадженням метронідазолу слід промити. Під час тривалих (більше 12 годин) хірургічних операцій через 12 годин після першої дози рекомендується повторне введення цефепіму у тій же дозі з подальшим введенням метронідазолу. Діти від 2 місяців з масою тіла до 40 кг: інфекції сечових шляхів, інфекції шкіри та м'яких тканин, пневмонія – 50 мг/кг внутрішньовенно або внутрішньом'язово 2 рази на добу протягом 10 днів; у разі тяжких інфекцій – кожні 8 год; фебрильна нейтропенія, септицемія, бактеріальний менінгіт – 50 мг/кг кожні 8 годин протягом 7-10 днів. Доза для дітей не повинна перевищувати максимальну рекомендовану дозу для дорослих - 2 г внутрішньовенно кожні 8 годин. Досвід внутрішньом'язового застосування препарату у дітей обмежений. Пацієнти з порушенням функції нирок: при нирковій недостатності потрібна корекція дози препарату залежно від кліренсу креатиніну. Режим дозування залежить від ступеня порушення функції нирок та тяжкості інфекції. При слабких або помірних порушеннях ниркової функції початкова доза цефепіму не відрізняється від дози у пацієнтів з нормальною функцією нирок. За відомою концентрацією креатиніну в сироватці крові, обчислюють кліренс креатиніну за формулою: Для чоловіків: маса тіла (кг) х (140 – вік у роках) Кліренс креатиніну = (мл/хв) 72 х сироватковий креатинін (мг/100 мл) Для жінок використовують ту ж формулу, отриманий результат множать на 0,85. Підтримують дози цефепіму залежно від кліренсу креатиніну. Кліренс креатиніну (мл/хв) Рекомендовані підтримуючі дози >60 Звичайна доза, залежно від тяжкості інфекції, коригування не потрібно 0,5 г кожні 12 год 1 г кожні 12 год 2 г кожні 12 год 2 г кожні 8 год 30-60 0,5 г кожні 24 год 1 г кожні 24 год 2 г кожні 24 год 2 г кожні 12 год 11-29 0,5 г кожні 24 год 0,5 г кожні 24 год 1 г кожні 24 год 2 г кожні 24 год <11 0,25 г кожні 24 год 0,25 г кожні 24 год 0,5 г кожні 24 год 1 г кожні 24 год При безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі підтримуючі дози, що рекомендуються, - 0,5 г, 1 г або 2 г в залежності від тяжкості інфекції з інтервалом між введеннями - 48 год. Пацієнти на гемодіалізі – 1 г у першу добу лікування, потім по 0,5 г кожні 24 години при всіх інфекціях, за винятком фебрильної нейтропенії, де доза становить 1 г кожні 24 години. У дні гемодіалізу препарат слід вводити після закінчення процедури гемодіалізу. По можливості, введення здійснюють щодня в той самий час. Дітям з порушеннями функції нирок рекомендується зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями, як зазначено у таблиці. За відомою концентрацією креатиніну в сироватці крові обчислюють кліренс креатиніну за формулою: 0,55 х зростання (см) Кліренс креатиніну = (мл/хв/1,73 м2) сироватковий креатинін (мг/100 мл) або 0,52 х зростання (см) Кліренс креатиніну = - 3,6 (мл/хв/1,73 м2) сироватковий креатинін (мг/100 мл) Пацієнти з порушенням функції печінки: корекція дози не потрібна. Приготування та введення розчинів препарату Внутрішньовенне струменеве введення: 0,5 г або 1,0 г препарату розчиняють відповідно в 5 мл або 10 мл води для ін'єкцій, 5 % розчину декстрози або 0,9 % розчину натрію хлориду (об'єм отриманого розчину відповідно 5,7 мл або 11 4 мл, приблизна концентрація цефепіму 90 мг/мл). Вводять внутрішньовенно повільно протягом 3-5 хвилин безпосередньо у вену або через систему внутрішньовенного введення разом із сумісним розчином для внутрішньовенного введення. Внутрішньовенне краплинне введення: приготований розчин (див. вище) переносять у флакон, що містить 50-100 мл сумісного розчину для інфузій. Вводять через систему для внутрішньовенних інфузій протягом не менше 30 хвилин. Розчини препарату з концентрацією 1-40 мг/мл сумісні з інфузійними розчинами: 0,9 % розчин хлориду натрію; 5% або 10% розчин декстрози; 1/6 М розчин натрію лактату, розчин 5% декстрози та 0,9% натрію хлориду; розчин Рінгера лактат. Внутрішньом'язове введення: 0,5 г або 1,0 г препарату розчиняють відповідно в 1,5 мл або 3 мл води для ін'єкцій, 0,9 % розчину натрію хлориду, бактеріостатичної води для ін'єкцій, 0,5 % або 1 % розчину лідокаїну (обсяг отриманого розчину відповідно 2,2 мл або 4,4 мл, приблизна концентрація цефепіму 230 мг/мл). Отриманий розчин вводять глибоко внутрішньом'язово ділянки тіла з вираженим м'язовим шаром (верхньо-зовнішній квадрант сідниці або латеральна поверхня стегна). Рекомендується провести тест на аспірацію, щоб уникнути небажаного введення розчину в кровоносну судину. Доза до 1 г може бути введена у вигляді одноразової ін'єкції. Максимальну дозу (2 г) слід вводити у вигляді двох ін'єкцій у різні місця. Оскільки введення препарату, як правило, безболісно,в більшості випадків немає необхідності використовувати розчин лідокаїну як розчинник. Приготовлені розчини препарату можуть зберігатися протягом 24 годин у холодильнику при температурі (2-8) °С або протягом 12 годин при кімнатній температурі (не вище 25 °С), без значної втрати активності. При зберіганні порошок та приготовлений розчин можуть потемніти, що не впливає на активність та якість препарату.ПередозуванняСимптоми: епцефалопатія (сплутаність свідомості, галюцинації, ступор, кома), міоклонічні судоми, підвищена нервово-м'язова збудливість. Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. У випадках значного перевищення рекомендованих доз, особливо у пацієнтів з порушеною нирковою функцією, показаний гемодіаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком лікування слід встановити наявність в анамнезі у пацієнта алергічних реакцій на цефепім, інші цефалоспоринові антибіотики, пеніциліни та інші бета-лактамні антибіотики та інших форм алергії. При розвитку алергічної реакції слід припинити лікування препаратом та вжити відповідних заходів. У разі розвитку анафілактичної реакції (анафілактичного шоку) слід негайно припинити введення препарату; може знадобитися застосування епінефрину та іншої підтримуючої терапії. Цефепім може застосовуватися у вигляді монотерапії до ідентифікації мікроорганізму-збудника, так як він має широкий спектр антибактеріальної дії щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів. При ризику змішаної аеробно/анаеробної інфекції (особливо коли можуть бути нечутливі до цефепіму мікроорганізми) лікування препаратом цефепім у комбінації з препаратом, що діє на анаероби, можна починати до ідентифікації збудника. Після ідентифікації збудника та визначення чутливості до антибіотиків лікування слід проводити відповідно до результатів тестів. При призначенні емпіричного лікування необхідно брати до уваги дані про набуту стійкість мікроорганізмів-збудників. Стійкість мікроорганізмів може змінюватися з часом та географічного положення. Для ідентифікації мікроорганізму-збудника та визначення чутливості до цефепіму слід здійснити відповідні тести. Як і при застосуванні інших антибіотиків лікування цефепім може призводити до колонізації нечутливою мікрофлорою. При розвитку суперінфекцій під час лікування необхідно вжити відповідних заходів. При застосуванні практично всіх антибіотиків широкого спектру дії можливий розвиток Clostridium difficile-асоційованої діареї, яка може протікати як легка спонтанно проходить діарея, так і у формі псевдомембранозного коліту - важкого захворювання, що супроводжується загальними симптомами (лихоманка, симптоми дегідратації та електроліт тахікардія, артеріальна гіпотонія, вентиляційні порушення, високий лейкоцитоз), частим рідким випорожненням, іноді з домішкою крові, болями в животі. Реєструвались випадки виникнення Clostridium difficile-асоційованої діареї понад 2 місяці після припинення застосування антибіотиків. При підозрі або підтвердженні Clostridium difficile- асоційованої діареї необхідно припинити застосування антибіотиків, крім тих,призначені для придушення Clostridium difficile. Застосування препаратів, що гальмують перистальтику кишок, протипоказане. При тяжкій нирковій та нирково-печінковій недостатності слід регулярно визначати концентрацію препарату у плазмі та проводити корекцію дози залежно від кліренсу креатиніну). При тривалому лікуванні потрібний регулярний контроль периферичної крові, показників функціонального стану печінки та нирок. Під час постреєстраційного спостереження були зареєстровані такі серйозні небажані реакції, у тому числі загрозливі для життя: енцефалопатія (порушення свідомості, включаючи сплутаність свідомості, галюцинації, ступор та кома), міоклонус, судоми та безсудомний епілептичний статус (див. розділ "Побічна дія": досвід). Більшість випадків спостерігалися у пацієнтів з нирковою недостатністю, яким не проводилася корекція дози. Тим не менш, у деяких випадках нейротоксичність відзначалася у пацієнтів,яким проводилася корекція дози залежно від ступеня ниркової недостатності. У більшості випадків симптоми нейротоксичності були оборотними та зникали після відміни препарату та/або після проведення гемодіалізу. Якщо нейротоксичність пов'язана із застосуванням цефепіму, слід розглянути питання про припинення терапії цефепімом або коригувати дозу у пацієнтів із нирковою недостатністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вивчення впливу препарату на здатність до концентрації уваги не проводилося, однак, враховуючи можливість розвитку побічних ефектів з боку центральної нервової системи, під час лікування препаратом слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних акцій .Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
224,00 грн
179,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок – 1 фл.: цефепіму гідрохлорид 1 г. 1 г – флакони (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення.Фармакотерапевтична групаЦефалоспориновий антибіотик ІV покоління для парентерального застосування. Чинить бактерицидну дію, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Активний щодо більшості грамнегативних бактерій, зокрема. продукують β-лактамази, включаючи Pseudomonas aeruginosa. Більш активний, ніж цефалоспорини III покоління, щодо грампозитивних коків. Не активний щодо Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., деяких анаеробних бактерій (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile). Цефепім характеризується високою стабільністю щодо різних плазмідних та хромосомних β-лактамаз.ФармакокінетикаЗв'язування з білками плазми становить менше 19% і не залежить від концентрації цефепіму у сироватці крові. Терапевтичні концентрації цефепіму виявляються в сечі, жовчі, перитонеальній рідині, ексудаті пухиря, слизовому секреті бронхів, мокротинні, тканинах передміхурової залози, апендиксі та жовчному міхурі, спинномозковій рідині при менінгіті. У здорових людей при внутрішньовенному введенні цефепіму в дозі 2 г з інтервалом 8 годин протягом 9 днів не спостерігалося кумуляції в організмі. Середній T1/2; з організму в середньому становить близько 2 год, середній загальний кліренс - 120 мл/хв. Цефепім виводиться нирками, головним чином шляхом клубочкової фільтрації (середній нирковий кліренс становить 110 мл/хв). У сечі виявляється приблизно 85% введеного цефепіму у незміненому вигляді. У хворих віком 65 років або старших із нормальною функцією нирок величина ниркового кліренсу менша, ніж у молодих хворих. У хворих із порушеннями функції нирок збільшується T1/2. У хворих з тяжкими порушеннями функції нирок, при яких потрібне проведення гемодіалізу, T1/2; в середньому становить 13 год, проведення перитонеального діалізу - 19 год. Фармакокінетика цефепіму у хворих з порушенням функції печінки, муковісцидозом не змінена. Вік і стать пацієнтів не мали істотного впливу на загальний кліренс з організму і Vd; з урахуванням поправки на масу тіла кожного. При введенні цефепіму в дозі 50 мг/кг кожні 12 годин кумуляції не відзначалося, а при введенні в цій же дозі кожні 8 годин у рівноважному стані Cmax , AUC і T1/2; збільшувалися приблизно на 15%.Клінічна фармакологіяЦефалоспорин IV покоління.Показання до застосуванняЛікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до цефепіму мікроорганізмами: інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (включаючи пневмонію та бронхіт), інфекції сечовивідних шляхів (як ускладнені, так і неускладнені), інфекції шкіри та м'яких тканин та ін. шляхів), гінекологічні інфекції, септицемія, нейтропенічна лихоманка (як емпірична терапія), бактеріальний менінгіт у дітей. Профілактика інфекцій під час проведення порожнинних хірургічних операцій.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цефепіму або L-аргініну, а також до цефалоспоринових антибіотиків, пеніцилінів або інших бета-лактамних антибіотиків.Вагітність та лактаціяАдекватних та строго контрольованих досліджень безпеки застосування цефепіму при вагітності не проведено; застосування можливе лише під наглядом лікаря. Цефепім виділяється з грудним молоком у дуже низьких концентраціях. У період лактації застосовувати з обережністю. В ;експериментальних дослідженнях ;не виявлено впливу на репродуктивну функцію та фетотоксичної дії цефепіму. Застосування у дітей Безпека та ефективність застосування цефепіму у дітей віком до 2 місяців не встановлені. Для дітей старше 2 місяців застосування можливе згідно з режимом дозування. Дітям із порушеннями функції нирок рекомендуються такі ж зміни режиму дозування, як і дорослим, оскільки фармакокінетика цефепіму у дорослих та дітей має подібний характер.Побічна діяЗ боку травної системи: можливі діарея, нудота, блювання, коліт (включаючи псевдомембранозний коліт); рідко – біль у животі, запор, зміна смаку. Алергічні реакції: можливі - висип, свербіж, кропив'янка; рідко – анафілактичні реакції. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: можливі - головні болі; рідко – запаморочення, парестезії; в окремих випадках – судоми. Дерматологічні реакції: рідко - почервоніння шкіри. Найчастіше у дітей – висип. З боку системи кровотворення: можлива анемія. З боку показників лабораторних досліджень: можливі підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ, підвищення загального білірубіну, еозинофілія, збільшення протромбінового часу; рідко - тимчасове підвищення азоту сечовини крові та/або креатиніну сироватки, транзиторна тромбоцитопенія, транзиторна лейкопенія та нейтропенія; Часто – позитивний результат тесту Кумбса без гемолізу. Інші: можливі підвищення температури тіла, вагініт, еритема; рідко – генітальний свербіж, неспецифічний кандидоз. Місцеві реакції: ;при внутрішньовенному вливанні можливі флебіти, рідко - запалення); при внутрішньом'язовому введенні можливе запалення або біль.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному введенні розчину цефепіму з розчинами метронідазолу, ванкоміцину, гентаміцину, тобраміцину сульфату та нетилміцину сульфату можлива фармацевтична взаємодія.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від чутливості збудника, тяжкості інфекції, а також стану функції нирок. В/в шлях введення переважний для хворих з тяжкими або загрозливими для життя інфекціями, особливо при загрозі шоку. При внутрішньом'язовому або внутрішньовенному введенні дорослим і дітям з масою тіла більше 40 кг при нормальній функції нирок разова доза становить 0.5-1 г, інтервал між введеннями - 12 год. При тяжких інфекціях вводять внутрішньовенно в дозі 2 г кожні 12 год. З метою профілактики інфекцій під час проведення порожнинних хірургічних операцій застосовують у комбінації з метронідазолом за схемою. Для дітей віком від 2 місяців максимальна доза не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Середня доза для дітей з масою тіла до 40 кг при ускладнених або неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекціях шкіри та м'яких тканин, пневмонії, емпіричному лікуванні нейтропенічної лихоманки становить 50 мг/кг. Пацієнтам з нейтропенічною лихоманкою та бактеріальним менінгітом – по 50 мг/кг кожні 8 год. Середня тривалість терапії становить 7-10 днів. При тяжких інфекціях може знадобитися більш тривале лікування. При порушеннях функції нирок (КК менше 30 мл/хв) необхідно коригувати режим дозування. Вихідна доза цефепіму повинна бути такою самою, як і для хворих з нормальною функцією нирок. Дози, що підтримують, визначають залежно від значень КК або концентрації креатиніну сироватки. При гемодіалізі за 3 години з організму видаляється приблизно 68% загальної кількості цефепіму. Після завершення кожного сеансу необхідно вводити повторну дозу, що дорівнює початковій дозі. У хворих, що перебувають на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі, цефепім можна застосовувати в середніх дозах, тобто рекомендованих. 500 мг, 1 г або 2 г, залежно від тяжкості інфекції, з інтервалом між введеннями разової дози 48 год. Дітям із порушеннями функції нирок рекомендуються такі ж зміни режиму дозування, як і дорослим, оскільки фармакокінетика цефепіму у дорослих та дітей має подібний характер.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні у пацієнтів, які перебувають у групі підвищеного ризику виникнення інфекції за рахунок змішаної аеробно/анаеробної мікрофлори (в т.ч. у випадках, коли одним із збудників є Bacteroides fragilis), до ідентифікації збудника рекомендується одночасно з цефепімом призначити препарат, активний щодо анаеробів. З обережністю застосовують у пацієнтів із ризиком розвитку алергічних реакцій, особливо на лікарські препарати. При розвитку алергічних реакцій цефепім слід відмінити. При серйозних реакціях гіперчутливості негайного типу може знадобитися застосування епінефрину (адреналіну) та інших форм підтримуючого лікування. З появою діареї і натомість лікування слід враховувати можливість розвитку псевдомембранозного коліту. У таких випадках цефепім слід негайно відмінити та при необхідності призначити відповідне лікування. При розвитку суперінфекції цефепім слід негайно відмінити та призначити відповідне лікування. При застосуванні інших антибіотиків групи цефалоспоринів спостерігалися кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, коліт, порушення функції нирок, токсична нефропатія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровоточивість, судоми, порушення функцій на глюкозу сечі. Безпека та ефективність застосування цефепіму у дітей віком до 2 місяців не встановлені. З особливою обережністю застосовують цефепім спільно з аміноглікозидами та "петльовими" діуретиками.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
233,00 грн
205,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок – 1 фл.: цефепіму гідрохлорид 2 г. 1 г – флакони (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення.Фармакотерапевтична групаЦефалоспориновий антибіотик ІV покоління для парентерального застосування. Чинить бактерицидну дію, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Активний щодо більшості грамнегативних бактерій, зокрема. продукують β-лактамази, включаючи Pseudomonas aeruginosa. Більш активний, ніж цефалоспорини III покоління, щодо грампозитивних коків. Не активний щодо Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., деяких анаеробних бактерій (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile). Цефепім характеризується високою стабільністю щодо різних плазмідних та хромосомних β-лактамаз.ФармакокінетикаЗв'язування з білками плазми становить менше 19% і не залежить від концентрації цефепіму у сироватці крові. Терапевтичні концентрації цефепіму виявляються в сечі, жовчі, перитонеальній рідині, ексудаті пухиря, слизовому секреті бронхів, мокротинні, тканинах передміхурової залози, апендиксі та жовчному міхурі, спинномозковій рідині при менінгіті. У здорових людей при внутрішньовенному введенні цефепіму в дозі 2 г з інтервалом 8 годин протягом 9 днів не спостерігалося кумуляції в організмі. Середній T1/2; з організму в середньому становить близько 2 год, середній загальний кліренс - 120 мл/хв. Цефепім виводиться нирками, головним чином шляхом клубочкової фільтрації (середній нирковий кліренс становить 110 мл/хв). У сечі виявляється приблизно 85% введеного цефепіму у незміненому вигляді. У хворих віком 65 років або старших із нормальною функцією нирок величина ниркового кліренсу менша, ніж у молодих хворих. У хворих із порушеннями функції нирок збільшується T1/2. У хворих з тяжкими порушеннями функції нирок, при яких потрібне проведення гемодіалізу, T1/2; в середньому становить 13 год, проведення перитонеального діалізу - 19 год. Фармакокінетика цефепіму у хворих з порушенням функції печінки, муковісцидозом не змінена. Вік і стать пацієнтів не мали істотного впливу на загальний кліренс з організму і Vd; з урахуванням поправки на масу тіла кожного. При введенні цефепіму в дозі 50 мг/кг кожні 12 годин кумуляції не відзначалося, а при введенні в цій же дозі кожні 8 годин у рівноважному стані Cmax , AUC і T1/2; збільшувалися приблизно на 15%.Клінічна фармакологіяЦефалоспорин IV покоління.Показання до застосуванняЛікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до цефепіму мікроорганізмами: інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (включаючи пневмонію та бронхіт), інфекції сечовивідних шляхів (як ускладнені, так і неускладнені), інфекції шкіри та м'яких тканин та ін. шляхів), гінекологічні інфекції, септицемія, нейтропенічна лихоманка (як емпірична терапія), бактеріальний менінгіт у дітей. Профілактика інфекцій під час проведення порожнинних хірургічних операцій.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цефепіму або L-аргініну, а також до цефалоспоринових антибіотиків, пеніцилінів або інших бета-лактамних антибіотиків.Вагітність та лактаціяАдекватних та строго контрольованих досліджень безпеки застосування цефепіму при вагітності не проведено; застосування можливе лише під наглядом лікаря. Цефепім виділяється з грудним молоком у дуже низьких концентраціях. У період лактації застосовувати з обережністю. В ;експериментальних дослідженнях ;не виявлено впливу на репродуктивну функцію та фетотоксичної дії цефепіму. Застосування у дітей Безпека та ефективність застосування цефепіму у дітей віком до 2 місяців не встановлені. Для дітей старше 2 місяців застосування можливе згідно з режимом дозування. Дітям із порушеннями функції нирок рекомендуються такі ж зміни режиму дозування, як і дорослим, оскільки фармакокінетика цефепіму у дорослих та дітей має подібний характер.Побічна діяЗ боку травної системи: можливі діарея, нудота, блювання, коліт (включаючи псевдомембранозний коліт); рідко – біль у животі, запор, зміна смаку. Алергічні реакції: можливі - висип, свербіж, кропив'янка; рідко – анафілактичні реакції. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: можливі - головні болі; рідко – запаморочення, парестезії; в окремих випадках – судоми. Дерматологічні реакції: рідко - почервоніння шкіри. Найчастіше у дітей – висип. З боку системи кровотворення: можлива анемія. З боку показників лабораторних досліджень: можливі підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ, підвищення загального білірубіну, еозинофілія, збільшення протромбінового часу; рідко - тимчасове підвищення азоту сечовини крові та/або креатиніну сироватки, транзиторна тромбоцитопенія, транзиторна лейкопенія та нейтропенія; Часто – позитивний результат тесту Кумбса без гемолізу. Інші: можливі підвищення температури тіла, вагініт, еритема; рідко – генітальний свербіж, неспецифічний кандидоз. Місцеві реакції: ;при внутрішньовенному вливанні можливі флебіти, рідко - запалення); при внутрішньом'язовому введенні можливе запалення або біль.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному введенні розчину цефепіму з розчинами метронідазолу, ванкоміцину, гентаміцину, тобраміцину сульфату та нетилміцину сульфату можлива фармацевтична взаємодія.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від чутливості збудника, тяжкості інфекції, а також стану функції нирок. В/в шлях введення переважний для хворих з тяжкими або загрозливими для життя інфекціями, особливо при загрозі шоку. При внутрішньом'язовому або внутрішньовенному введенні дорослим і дітям з масою тіла більше 40 кг при нормальній функції нирок разова доза становить 0.5-1 г, інтервал між введеннями - 12 год. При тяжких інфекціях вводять внутрішньовенно в дозі 2 г кожні 12 год. З метою профілактики інфекцій під час проведення порожнинних хірургічних операцій застосовують у комбінації з метронідазолом за схемою. Для дітей віком від 2 місяців максимальна доза не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Середня доза для дітей з масою тіла до 40 кг при ускладнених або неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекціях шкіри та м'яких тканин, пневмонії, емпіричному лікуванні нейтропенічної лихоманки становить 50 мг/кг. Пацієнтам з нейтропенічною лихоманкою та бактеріальним менінгітом – по 50 мг/кг кожні 8 год. Середня тривалість терапії становить 7-10 днів. При тяжких інфекціях може знадобитися більш тривале лікування. При порушеннях функції нирок (КК менше 30 мл/хв) необхідно коригувати режим дозування. Вихідна доза цефепіму повинна бути такою самою, як і для хворих з нормальною функцією нирок. Дози, що підтримують, визначають залежно від значень КК або концентрації креатиніну сироватки. При гемодіалізі за 3 години з організму видаляється приблизно 68% загальної кількості цефепіму. Після завершення кожного сеансу необхідно вводити повторну дозу, що дорівнює початковій дозі. У хворих, що перебувають на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі, цефепім можна застосовувати в середніх дозах, тобто рекомендованих. 500 мг, 1 г або 2 г, залежно від тяжкості інфекції, з інтервалом між введеннями разової дози 48 год. Дітям із порушеннями функції нирок рекомендуються такі ж зміни режиму дозування, як і дорослим, оскільки фармакокінетика цефепіму у дорослих та дітей має подібний характер.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні у пацієнтів, які перебувають у групі підвищеного ризику виникнення інфекції за рахунок змішаної аеробно/анаеробної мікрофлори (в т.ч. у випадках, коли одним із збудників є Bacteroides fragilis), до ідентифікації збудника рекомендується одночасно з цефепімом призначити препарат, активний щодо анаеробів. З обережністю застосовують у пацієнтів із ризиком розвитку алергічних реакцій, особливо на лікарські препарати. При розвитку алергічних реакцій цефепім слід відмінити. При серйозних реакціях гіперчутливості негайного типу може знадобитися застосування епінефрину (адреналіну) та інших форм підтримуючого лікування. З появою діареї і натомість лікування слід враховувати можливість розвитку псевдомембранозного коліту. У таких випадках цефепім слід негайно відмінити та при необхідності призначити відповідне лікування. При розвитку суперінфекції цефепім слід негайно відмінити та призначити відповідне лікування. При застосуванні інших антибіотиків групи цефалоспоринів спостерігалися кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, коліт, порушення функції нирок, токсична нефропатія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровоточивість, судоми, порушення функцій на глюкозу сечі. Безпека та ефективність застосування цефепіму у дітей віком до 2 місяців не встановлені. З особливою обережністю застосовують цефепім спільно з аміноглікозидами та "петльовими" діуретиками.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 100 гр.: Активна речовина: Скипидар живичний [олія терпентинна очищена з масовою часткою суми α- та β-пінена не менше 60%] - 20 г; Допоміжна речовина: Емульсія консистентна вода/вазелін - 80 г. По 25 г у банки темного скла з трикутним віночком з натягуваними кришками. По 25 г, 50 г в алюмінієві туби з ковпачками з поліетилену. Кожну банку або тубу разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. Допускається упаковка банок або туб разом з рівною кількістю інструкцій із застосування в групову упаковку з картону.Опис лікарської формиМазь білого кольору із жовтуватим відтінком, із запахом скипидару.Фармакотерапевтична групаМісцевий подразник природного походження.ФармакодинамікаЗасіб рослинного походження, надає місцевоподразнюючу, аналгетичну, "відволікаючу" та антисептичну дію. Проникає через епідерміс та викликає рефлекторні зміни внаслідок подразнення рецепторів шкіри; сприяє вивільненню зі шкіри біологічно активних речовин (в т.ч. гістаміну).Показання до застосуванняЯк допоміжний засіб при ревматичних болях, артралгії, невралгії, міалгії, люмбоішіалгії.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату, порушення цілісності чи запальні захворювання шкірних покровів у місці передбачуваного нанесення, вагітність, період грудного вигодовування, вік до 18 років. З обережністю: Печінкова та/або ниркова недостатність. Дорослим, які мають хронічні захворювання - застосовувати з обережністю після погодження з лікарем.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності, у період грудного вигодовування.Побічна діяГіперемія та свербіж шкіри, алергічні реакції. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не вивчалося.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо, 1-3 рази на добу. Наносять на неушкоджені хворобливі ділянки шкіри та розтирають легкими круговими рухами. Тривалість застосування обумовлена ??характером захворювання. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняПри застосуванні препарату відповідно до інструкції щодо застосування передозування малоймовірне. При випадковому проковтуванні препарату показана симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе допускати попадання мазі на слизові оболонки та в очі. При попаданні мазі у вічі слід ретельно промити їх великою кількістю води. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
232,00 грн
193,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок – 1 фл.: цефепіму гідрохлорид 500 мг. 1 г – флакони (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення.Фармакотерапевтична групаЦефалоспориновий антибіотик ІV покоління для парентерального застосування. Чинить бактерицидну дію, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Активний щодо більшості грамнегативних бактерій, зокрема. продукують β-лактамази, включаючи Pseudomonas aeruginosa. Більш активний, ніж цефалоспорини III покоління, щодо грампозитивних коків. Не активний щодо Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., деяких анаеробних бактерій (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile). Цефепім характеризується високою стабільністю щодо різних плазмідних та хромосомних β-лактамаз.ФармакокінетикаЗв'язування з білками плазми становить менше 19% і не залежить від концентрації цефепіму у сироватці крові. Терапевтичні концентрації цефепіму виявляються в сечі, жовчі, перитонеальній рідині, ексудаті пухиря, слизовому секреті бронхів, мокротинні, тканинах передміхурової залози, апендиксі та жовчному міхурі, спинномозковій рідині при менінгіті. У здорових людей при внутрішньовенному введенні цефепіму в дозі 2 г з інтервалом 8 годин протягом 9 днів не спостерігалося кумуляції в організмі. Середній T1/2; з організму в середньому становить близько 2 год, середній загальний кліренс - 120 мл/хв. Цефепім виводиться нирками, головним чином шляхом клубочкової фільтрації (середній нирковий кліренс становить 110 мл/хв). У сечі виявляється приблизно 85% введеного цефепіму у незміненому вигляді. У хворих віком 65 років або старших із нормальною функцією нирок величина ниркового кліренсу менша, ніж у молодих хворих. У хворих із порушеннями функції нирок збільшується T1/2. У хворих з тяжкими порушеннями функції нирок, при яких потрібне проведення гемодіалізу, T1/2; в середньому становить 13 год, проведення перитонеального діалізу - 19 год. Фармакокінетика цефепіму у хворих з порушенням функції печінки, муковісцидозом не змінена. Вік і стать пацієнтів не мали істотного впливу на загальний кліренс з організму і Vd; з урахуванням поправки на масу тіла кожного. При введенні цефепіму в дозі 50 мг/кг кожні 12 годин кумуляції не відзначалося, а при введенні в цій же дозі кожні 8 годин у рівноважному стані Cmax , AUC і T1/2; збільшувалися приблизно на 15%.Клінічна фармакологіяЦефалоспорин IV покоління.Показання до застосуванняЛікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до цефепіму мікроорганізмами: інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (включаючи пневмонію та бронхіт), інфекції сечовивідних шляхів (як ускладнені, так і неускладнені), інфекції шкіри та м'яких тканин та ін. шляхів), гінекологічні інфекції, септицемія, нейтропенічна лихоманка (як емпірична терапія), бактеріальний менінгіт у дітей. Профілактика інфекцій під час проведення порожнинних хірургічних операцій.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цефепіму або L-аргініну, а також до цефалоспоринових антибіотиків, пеніцилінів або інших бета-лактамних антибіотиків.Вагітність та лактаціяАдекватних та строго контрольованих досліджень безпеки застосування цефепіму при вагітності не проведено; застосування можливе лише під наглядом лікаря. Цефепім виділяється з грудним молоком у дуже низьких концентраціях. У період лактації застосовувати з обережністю. В ;експериментальних дослідженнях ;не виявлено впливу на репродуктивну функцію та фетотоксичної дії цефепіму. Застосування у дітей Безпека та ефективність застосування цефепіму у дітей віком до 2 місяців не встановлені. Для дітей старше 2 місяців застосування можливе згідно з режимом дозування. Дітям із порушеннями функції нирок рекомендуються такі ж зміни режиму дозування, як і дорослим, оскільки фармакокінетика цефепіму у дорослих та дітей має подібний характер.Побічна діяЗ боку травної системи: можливі діарея, нудота, блювання, коліт (включаючи псевдомембранозний коліт); рідко – біль у животі, запор, зміна смаку. Алергічні реакції: можливі - висип, свербіж, кропив'янка; рідко – анафілактичні реакції. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: можливі - головні болі; рідко – запаморочення, парестезії; в окремих випадках – судоми. Дерматологічні реакції: рідко - почервоніння шкіри. Найчастіше у дітей – висип. З боку системи кровотворення: можлива анемія. З боку показників лабораторних досліджень: можливі підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ, підвищення загального білірубіну, еозинофілія, збільшення протромбінового часу; рідко - тимчасове підвищення азоту сечовини крові та/або креатиніну сироватки, транзиторна тромбоцитопенія, транзиторна лейкопенія та нейтропенія; Часто – позитивний результат тесту Кумбса без гемолізу. Інші: можливі підвищення температури тіла, вагініт, еритема; рідко – генітальний свербіж, неспецифічний кандидоз. Місцеві реакції: ;при внутрішньовенному вливанні можливі флебіти, рідко - запалення); при внутрішньом'язовому введенні можливе запалення або біль.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному введенні розчину цефепіму з розчинами метронідазолу, ванкоміцину, гентаміцину, тобраміцину сульфату та нетилміцину сульфату можлива фармацевтична взаємодія.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від чутливості збудника, тяжкості інфекції, а також стану функції нирок. В/в шлях введення переважний для хворих з тяжкими або загрозливими для життя інфекціями, особливо при загрозі шоку. При внутрішньом'язовому або внутрішньовенному введенні дорослим і дітям з масою тіла більше 40 кг при нормальній функції нирок разова доза становить 0.5-1 г, інтервал між введеннями - 12 год. При тяжких інфекціях вводять внутрішньовенно в дозі 2 г кожні 12 год. З метою профілактики інфекцій під час проведення порожнинних хірургічних операцій застосовують у комбінації з метронідазолом за схемою. Для дітей віком від 2 місяців максимальна доза не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Середня доза для дітей з масою тіла до 40 кг при ускладнених або неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекціях шкіри та м'яких тканин, пневмонії, емпіричному лікуванні нейтропенічної лихоманки становить 50 мг/кг. Пацієнтам з нейтропенічною лихоманкою та бактеріальним менінгітом – по 50 мг/кг кожні 8 год. Середня тривалість терапії становить 7-10 днів. При тяжких інфекціях може знадобитися більш тривале лікування. При порушеннях функції нирок (КК менше 30 мл/хв) необхідно коригувати режим дозування. Вихідна доза цефепіму повинна бути такою самою, як і для хворих з нормальною функцією нирок. Дози, що підтримують, визначають залежно від значень КК або концентрації креатиніну сироватки. При гемодіалізі за 3 години з організму видаляється приблизно 68% загальної кількості цефепіму. Після завершення кожного сеансу необхідно вводити повторну дозу, що дорівнює початковій дозі. У хворих, що перебувають на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі, цефепім можна застосовувати в середніх дозах, тобто рекомендованих. 500 мг, 1 г або 2 г, залежно від тяжкості інфекції, з інтервалом між введеннями разової дози 48 год. Дітям із порушеннями функції нирок рекомендуються такі ж зміни режиму дозування, як і дорослим, оскільки фармакокінетика цефепіму у дорослих та дітей має подібний характер.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні у пацієнтів, які перебувають у групі підвищеного ризику виникнення інфекції за рахунок змішаної аеробно/анаеробної мікрофлори (в т.ч. у випадках, коли одним із збудників є Bacteroides fragilis), до ідентифікації збудника рекомендується одночасно з цефепімом призначити препарат, активний щодо анаеробів. З обережністю застосовують у пацієнтів із ризиком розвитку алергічних реакцій, особливо на лікарські препарати. При розвитку алергічних реакцій цефепім слід відмінити. При серйозних реакціях гіперчутливості негайного типу може знадобитися застосування епінефрину (адреналіну) та інших форм підтримуючого лікування. З появою діареї і натомість лікування слід враховувати можливість розвитку псевдомембранозного коліту. У таких випадках цефепім слід негайно відмінити та при необхідності призначити відповідне лікування. При розвитку суперінфекції цефепім слід негайно відмінити та призначити відповідне лікування. При застосуванні інших антибіотиків групи цефалоспоринів спостерігалися кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, коліт, порушення функції нирок, токсична нефропатія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровоточивість, судоми, порушення функцій на глюкозу сечі. Безпека та ефективність застосування цефепіму у дітей віком до 2 місяців не встановлені. З особливою обережністю застосовують цефепім спільно з аміноглікозидами та "петльовими" діуретиками.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: цефіксіма тригідрат – 447,7 мг у перерахунку на цефіксім – 400,0 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 102, гіпоролоза низькозаміщена (гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена), кремнію діоксид колоїдний (аеросил), повідон К30, магнію стеарат, сахарин, ароматизатор полуничний*, барвник сонячний захід жовтий0 * Склад ароматизатора: натуральні смакоароматичні речовини, мальтодекстрин, гуміарабік (Е414), тріацетин (Е1518), 1,2-пропіленгліколь (Е1520), оцтова кислота (Е260) або натуральні ароматичні речовини, пропіленгліколь (Е5) Пігулки дисперговані, 400 мг. 7 таблеток у контурній комірковій упаковці з плівки ПВХ/ПВДХ та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 7 таблеток у контурній комірковій упаковці з плівки ПВХ та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1 контурне осередкове впакування разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону. 21 таблетка у поліпропіленовому флаконі, закупореному кришкою з поліетилену високого тиску з силікагелем і контролем першого розтину. 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки рожево-жовтого кольору з вкрапленнями білого та червоного кольору, овальні, двоопуклі з ризиком з одного боку, з характерним запахом полуниці.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик-цефалоспорин.ФармакокінетикаАбсорбція При прийомі внутрішньо біодоступність становить 40-50% і не залежить від їди. Максимальна концентрація в плазмі (Сmax) у дорослих після перорального прийому в дозі 400 мг досягається через 3-4 години і становить 2,5-4,9 мкг/мл, після прийому в дозі 200 мг – 1,49-3,25. мкг/мл. Прийом їжі на абсорбцію препарату із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) істотного впливу не має. Розподіл Об'єм розподілу при введенні 200 мг цефіксіма склав 6,7 л, при досягненні рівноважної концентрації – 16,8 л. З білками плазми зв'язується близько 65% цефіксиму. Найбільш високі концентрації цефіксім створює в сечі та жовчі. Цефіксім проникає через плаценту. Концентрація цефіксиму в крові пупкового канатику досягала 1/6-1/2 концентрації препарату в плазмі крові матері; у грудному молоці препарат не визначається. Метаболізм та виведення Період напіввиведення у дорослих та дітей становить 3-4 год. Цефіксім не метаболізується в печінці; 50-55% від прийнятої дози виводиться із сечею у незміненому вигляді протягом 24 год. Близько 10% цефіксиму виводиться із жовчю. Фармакокінетика в особливих клінічних ситуаціях За наявності у пацієнта ниркової недостатності очікується збільшення періоду напіввиведення і, відповідно, вищої концентрації препарату у плазмі та уповільнення його елімінації нирками. У пацієнтів з кліренсом креатиніну 30 мл/хв при прийомі 400 мг цефіксіма період напіввиведення збільшується до 7-8 годин, максимальна концентрація в плазмі становить в середньому 7,53 мкг/мл, а виведення із сечею за 24 год – 5,5%. У пацієнтів із цирозом печінки період напіввиведення зростає до 6,4 год, час досягнення максимальної концентрації (ТСmax) – 5,2 год; одночасно збільшується частка препарату, що елімінується нирками. Сmax та площа під фармакокінетичною кривою не змінюється.ФармакодинамікаЦефіксім – напівсинтетичний антибіотик широкого спектру дії, з групи цефалоспоринів III покоління для вживання. Чинить бактерицидну дію. Механізм дії пов'язаний із пригніченням синтезу клітинної стінки бактерій. Цефіксим стійкий до дії β-лактамаз, що продукуються багатьма грампозитивними та грамнегативними бактеріями. Спектр протимікробної активності В умовах клінічної практики та in vitro ефективність цефіксиму підтверджена при інфекціях, викликаних Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. Цефіксім також має активність in vitro проти грампозитивних – Streptococcus agalactiae та грамнегативних бактерій – Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp. Salmonella spp. До препарату стійкі Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, більшість штамів Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метицилінорезистентні штами), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: стрептококовий тонзиліт та фарингіт; синусити; гострий бронхіт; загострення хронічного бронхіту; гострий середній отит; неускладнені інфекції сечовивідних шляхів; неускладнена гонорея; шигельоз.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до цефіксіму або до компонентів препарату; гіперчутливість до цефалоспоринів або пеніцилінів; не рекомендується для застосування у дітей з хронічною нирковою недостатністю та у дітей з масою тіла менше 25 кг у даній лікарській формі. З обережністю: похилого віку, ниркова недостатність, коліт (в анамнезі), вагітність.Вагітність та лактаціяЗ обережністю при вагітності.Побічна діяПобічні ефекти класифікуються за частотою зареєстрованих випадків: дуже часто: (>10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); рідко (0,01-0,1%); дуже рідко (≤0,01%). З боку системи крові та органів кровотворення: Дуже рідко: транзиторна лейкопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія або еозинофілія. Відзначалися окремі випадки порушень зсідання крові; Частота невідома: гемолітична анемія. Алергічні реакції: Рідко: алергічні реакції (наприклад: кропив'янка, висипання, мультиформна еритема, свербіж шкіри); Дуже рідко: синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз); інші алергічні реакції, пов'язані із сенсибілізацією – лікарська лихоманка, синдром, подібний до сироваткової хвороби, гемолітична анемія та інтерстиціальний нефрит, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичний шок. У деяких пацієнтів відзначалися випадки виникнення синдрому лікарського висипу з еозинофілією та системними проявами. З боку нервової системи: Нечасто: головний біль, запаморочення, дисфорія, неспокій. З боку дихальної системи: Частота невідома: диспное. Реакції з боку травної системи: Часто: біль у животі, порушення травлення, нудота, блювання та діарея; Дуже рідко: псевдомембранозний коліт. З боку гепатобіліарної системи: Рідко: підвищення активності лужної фосфатази та "печінкових" трансаміназ, підвищення концентрації білірубіну в крові; Дуже рідко: окремі випадки гепатиту та холестатичної жовтяниці. З боку сечостатевої системи: Дуже рідко: невелике підвищення концентрації креатиніну та сечовини в крові, гематурія, можливий розвиток гострої ниркової недостатності, що супроводжується тубулоінтерстиціальним нефритом.Взаємодія з лікарськими засобамиБлокатори канальцевої секреції (пробенецид та ін) уповільнюють виведення цефіксиму через нирки, що може призвести до симптомів передозування. Цефіксім знижує протромбіновий індекс, посилює дію непрямих антикоагулянтів. При одночасному застосуванні цефіксиму з карбамазепіном спостерігалося збільшення концентрації останнього у плазмі; у разі доцільно проведення терапевтичного лікарського моніторингу.Спосіб застосування та дозиДля дорослих та дітей з масою тіла понад 50 кг добова доза становить 400 мг на один або два прийоми. Дітям з масою тіла 25-50 кг препарат призначається у дозі 200 мг на добу за один прийом. Таблетку можна проковтнути, запиваючи достатньою кількістю води, або розвести у воді та випити отриману суспензію відразу після приготування. Препарат можна приймати незалежно від їди. Тривалість лікування залежить від характеру перебігу захворювання та виду інфекції. Після зникнення симптомів інфекції та/або лихоманки доцільно продовжувати прийом препарату протягом щонайменше 48-72 годин. Курс лікування при інфекціях дихальних шляхів та ЛОР-органів становить 7-14 днів. При тонзилофарингіті, спричиненому Streptococcus pyogenes, тривалість лікування повинна бути не менше 10 днів. При неускладненій гонореї препарат призначають у дозі 400 мг одноразово. При неускладнених інфекціях нижніх сечових шляхів у жінок препарат може призначатися протягом 3-7 днів, при неускладнених інфекціях верхніх сечових шляхів у жінок – 14 днів. При неускладнених інфекціях верхніх та нижніх сечових шляхів у чоловіків тривалість лікування становить 7-14 днів. При порушенні функції нирок дозу встановлюють залежно від показника кліренсу креатиніну у сироватці. При кліренсі креатиніну 21-60 мл/хв або у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, рекомендується використовувати інші лікарські форми препарату через необхідність зменшення добової дози на 25%. При кліренсі креатиніну 20 мл/хв і менше або у пацієнтів, які перебувають на перитонеальному діалізі, добову дозу слід зменшити у 2 рази.ПередозуванняПри прийомі дози, що перевищує максимальну добову, можливе збільшення частоти описаних вище дозозалежних побічних ефектів. Лікування: промивання шлунка; проводять симптоматичну та підтримуючу терапію. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз не ефективні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБлокатори канальцевої секреції (пробенецид та ін) уповільнюють виведення цефіксиму через нирки, що може призвести до симптомів передозування. Цефіксім знижує протромбіновий індекс, посилює дію непрямих антикоагулянтів. При одночасному застосуванні цефіксиму з карбамазепіном спостерігалося збільшення концентрації останнього у плазмі; у разі доцільно проведення терапевтичного лікарського моніторингу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Досліджень впливу препарату Цефіксім ЕКСПРЕС на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не проводилося. У зв'язку з можливими несприятливими ефектами (наприклад, запаморочення), слід бути обережними.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
210,00 грн
178,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок – 1 фл.: цефепім (у формі гідрохлориду) 1 г. 1 г – флакони (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення.Фармакотерапевтична групаЦефалоспориновий антибіотик ІV покоління для парентерального застосування. Чинить бактерицидну дію, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Активний щодо більшості грамнегативних бактерій, зокрема. продукують β-лактамази, включаючи Pseudomonas aeruginosa. Більш активний, ніж цефалоспорини III покоління, щодо грампозитивних коків. Не активний щодо Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., деяких анаеробних бактерій (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile). Цефепім характеризується високою стабільністю щодо різних плазмідних та хромосомних β-лактамаз.ФармакокінетикаЗв'язування з білками плазми становить менше 19% і не залежить від концентрації цефепіму у сироватці крові. Терапевтичні концентрації цефепіму виявляються в сечі, жовчі, перитонеальній рідині, ексудаті пухиря, слизовому секреті бронхів, мокротинні, тканинах передміхурової залози, апендиксі та жовчному міхурі, спинномозковій рідині при менінгіті. У здорових людей при внутрішньовенному введенні цефепіму в дозі 2 г з інтервалом 8 годин протягом 9 днів не спостерігалося кумуляції в організмі. Середній T1/2; з організму в середньому становить близько 2 год, середній загальний кліренс - 120 мл/хв. Цефепім виводиться нирками, головним чином шляхом клубочкової фільтрації (середній нирковий кліренс становить 110 мл/хв). У сечі виявляється приблизно 85% введеного цефепіму у незміненому вигляді. У хворих віком 65 років або старших із нормальною функцією нирок величина ниркового кліренсу менша, ніж у молодих хворих. У хворих із порушеннями функції нирок збільшується T1/2. У хворих з тяжкими порушеннями функції нирок, при яких потрібне проведення гемодіалізу, T1/2; в середньому становить 13 год, проведення перитонеального діалізу - 19 год. Фармакокінетика цефепіму у хворих з порушенням функції печінки, муковісцидозом не змінена. Вік і стать пацієнтів не мали істотного впливу на загальний кліренс з організму і Vd; з урахуванням поправки на масу тіла кожного. При введенні цефепіму в дозі 50 мг/кг кожні 12 годин кумуляції не відзначалося, а при введенні в цій же дозі кожні 8 годин у рівноважному стані Cmax , AUC і T1/2; збільшувалися приблизно на 15%.Клінічна фармакологіяЦефалоспорин IV покоління.Показання до застосуванняЛікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до цефепіму мікроорганізмами: інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (включаючи пневмонію та бронхіт), інфекції сечовивідних шляхів (як ускладнені, так і неускладнені), інфекції шкіри та м'яких тканин та ін. шляхів), гінекологічні інфекції, септицемія, нейтропенічна лихоманка (як емпірична терапія), бактеріальний менінгіт у дітей. Профілактика інфекцій під час проведення порожнинних хірургічних операцій.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цефепіму або L-аргініну, а також до цефалоспоринових антибіотиків, пеніцилінів або інших бета-лактамних антибіотиків.Вагітність та лактаціяАдекватних та строго контрольованих досліджень безпеки застосування цефепіму при вагітності не проведено; застосування можливе лише під наглядом лікаря. Цефепім виділяється з грудним молоком у дуже низьких концентраціях. У період лактації застосовувати з обережністю. В ;експериментальних дослідженнях ;не виявлено впливу на репродуктивну функцію та фетотоксичної дії цефепіму. Застосування у дітей Безпека та ефективність застосування цефепіму у дітей віком до 2 місяців не встановлені. Для дітей старше 2 місяців застосування можливе згідно з режимом дозування. Дітям із порушеннями функції нирок рекомендуються такі ж зміни режиму дозування, як і дорослим, оскільки фармакокінетика цефепіму у дорослих та дітей має подібний характер.Побічна діяЗ боку травної системи: можливі діарея, нудота, блювання, коліт (включаючи псевдомембранозний коліт); рідко – біль у животі, запор, зміна смаку. Алергічні реакції: можливі - висип, свербіж, кропив'янка; рідко – анафілактичні реакції. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: можливі - головні болі; рідко – запаморочення, парестезії; в окремих випадках – судоми. Дерматологічні реакції: рідко - почервоніння шкіри. Найчастіше у дітей – висип. З боку системи кровотворення: можлива анемія. З боку показників лабораторних досліджень: можливі підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ, підвищення загального білірубіну, еозинофілія, збільшення протромбінового часу; рідко - тимчасове підвищення азоту сечовини крові та/або креатиніну сироватки, транзиторна тромбоцитопенія, транзиторна лейкопенія та нейтропенія; Часто – позитивний результат тесту Кумбса без гемолізу. Інші: можливі підвищення температури тіла, вагініт, еритема; рідко – генітальний свербіж, неспецифічний кандидоз. Місцеві реакції: ;при внутрішньовенному вливанні можливі флебіти, рідко - запалення); при внутрішньом'язовому введенні можливе запалення або біль.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному введенні розчину цефепіму з розчинами метронідазолу, ванкоміцину, гентаміцину, тобраміцину сульфату та нетилміцину сульфату можлива фармацевтична взаємодія.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від чутливості збудника, тяжкості інфекції, а також стану функції нирок. В/в шлях введення переважний для хворих з тяжкими або загрозливими для життя інфекціями, особливо при загрозі шоку. При внутрішньом'язовому або внутрішньовенному введенні дорослим і дітям з масою тіла більше 40 кг при нормальній функції нирок разова доза становить 0.5-1 г, інтервал між введеннями - 12 год. При тяжких інфекціях вводять внутрішньовенно в дозі 2 г кожні 12 год. З метою профілактики інфекцій під час проведення порожнинних хірургічних операцій застосовують у комбінації з метронідазолом за схемою. Для дітей віком від 2 місяців максимальна доза не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Середня доза для дітей з масою тіла до 40 кг при ускладнених або неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекціях шкіри та м'яких тканин, пневмонії, емпіричному лікуванні нейтропенічної лихоманки становить 50 мг/кг. Пацієнтам з нейтропенічною лихоманкою та бактеріальним менінгітом – по 50 мг/кг кожні 8 год. Середня тривалість терапії становить 7-10 днів. При тяжких інфекціях може знадобитися більш тривале лікування. При порушеннях функції нирок (КК менше 30 мл/хв) необхідно коригувати режим дозування. Вихідна доза цефепіму повинна бути такою самою, як і для хворих з нормальною функцією нирок. Дози, що підтримують, визначають залежно від значень КК або концентрації креатиніну сироватки. При гемодіалізі за 3 години з організму видаляється приблизно 68% загальної кількості цефепіму. Після завершення кожного сеансу необхідно вводити повторну дозу, що дорівнює початковій дозі. У хворих, що перебувають на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі, цефепім можна застосовувати в середніх дозах, тобто рекомендованих. 500 мг, 1 г або 2 г, залежно від тяжкості інфекції, з інтервалом між введеннями разової дози 48 год. Дітям із порушеннями функції нирок рекомендуються такі ж зміни режиму дозування, як і дорослим, оскільки фармакокінетика цефепіму у дорослих та дітей має подібний характер.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні у пацієнтів, які перебувають у групі підвищеного ризику виникнення інфекції за рахунок змішаної аеробно/анаеробної мікрофлори (в т.ч. у випадках, коли одним із збудників є Bacteroides fragilis), до ідентифікації збудника рекомендується одночасно з цефепімом призначити препарат, активний щодо анаеробів. З обережністю застосовують у пацієнтів із ризиком розвитку алергічних реакцій, особливо на лікарські препарати. При розвитку алергічних реакцій цефепім слід відмінити. При серйозних реакціях гіперчутливості негайного типу може знадобитися застосування епінефрину (адреналіну) та інших форм підтримуючого лікування. З появою діареї і натомість лікування слід враховувати можливість розвитку псевдомембранозного коліту. У таких випадках цефепім слід негайно відмінити та при необхідності призначити відповідне лікування. При розвитку суперінфекції цефепім слід негайно відмінити та призначити відповідне лікування. При застосуванні інших антибіотиків групи цефалоспоринів спостерігалися кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, коліт, порушення функції нирок, токсична нефропатія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровоточивість, судоми, порушення функцій на глюкозу сечі. Безпека та ефективність застосування цефепіму у дітей віком до 2 місяців не встановлені. З особливою обережністю застосовують цефепім спільно з аміноглікозидами та "петльовими" діуретиками.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
228,00 грн
180,00 грн
Дозування: 1 г Фасування: N1 Форма випуску: порошок д/приготування розчину д/ін'єкцій Упаковка: фл. Діюча речовина: Цефоперазон. .
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 100 гр.: Активної речовини: скипидару живильного (олії терпентинної очищеної) 20,0 г; Допоміжних речовин: макроголу гліцерилгідроксистеарату 4,0 г, цетостеарилового спирту [цетиловий спирт 60 %, стеариловий спирт 40 %] 4,5 г, макроголу цетостеарату 6,0 г, вазеліну 30,0 г, води очищеної до 100,0 г. Мазь для зовнішнього застосування 20%. По 25 г у банку з оранжевого скла, по 25 г у тубу алюмінієву. Кожну банку або тубу разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. Допускається банки по 25 г або туби по 25 г з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщати в групове впакування.Опис лікарської формиМазь білого кольору із жовтуватим відтінком, із запахом скипидару.Фармакотерапевтична групаМісцевий подразник природного походження.ФармакодинамікаЗасіб рослинного походження, надає місцевоподразнюючу, аналгетичну, "відволікаючу" та антисептичну дію. Проникає через епідерміс та викликає рефлекторні зміни внаслідок подразнення рецепторів шкіри; сприяє вивільненню зі шкіри біологічно активних речовин (в т.ч. гістаміну).Показання до застосуванняЯк допоміжний засіб при ревматичних болях, артралгії, невралгії, міалгії, люмбоішіалгії.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату, порушення цілісності або запальні захворювання шкірних покривів у місці передбачуваного нанесення, вагітність та період лактації. З обережністю: печінкова та/або ниркова недостатність, дитячий вік.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності, у період грудного вигодовування.Побічна діяГіперімія та свербіж шкіри, алергічні реакції.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо, 1-3 рази на добу. Наносять на болючі ділянки шкіри та розтирають легкими круговими рухами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракт кореня імбиру; піридоксину гідрохлорид; аскорбінова кислота; жувальна основа (сорбіт, жувальна основа, ксиліт); тальк; стеаринова кислота; діоксид кремнію аморфний; ароматизатор натуральний "М'ята"; сукралоза; фарбник понсо 4R.ХарактеристикаЖувальна гумка з екстрактом кореня імбиру, вітамінами С та В6.Властивості компонентівІмбир сприяє зменшенню ознак заколисування, ослаблення нудоти при кінетозі. Вітамін С впливає зниження виразності проявів, пов'язаних з заколисуванням, служить антиоксидантом. Вітамін В6 сприяє нормалізації роботи вестибулярного апарату.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела вітамінів С і В6, що містить гінероли. Компоненти комплексу можуть використовуватися зменшення несприятливих явищ, що виникають при заколисуванні.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиДорослим, по 2-4 жувальні таблетки на день. Жувальну таблетку жувати не менше 10 хвилин для найповнішого вивільнення активних речовин. Не ковтати! Тривалість прийому – 5-7 днів. За потреби курс прийому можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
243,00 грн
209,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
246,00 грн
208,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаВода,ліпосомально-емульсійний комплекс № 6 (стеарат ДЕГ, стеарат ПЕГ-400, гліцерин, воскемульсійний, олія рослинна, пропіленгліколь, віск бджолиний, еутанол G, диметикон, емульгін В2, мікрокар IТ, трилон Б, антиоксид олія обліпихи, ефірна олія чайного дерева, екстракти: полину, ромашки, календули, алое, хмелю, безсмертника, ехінацеї, бадану. Бальзам, 35ХарактеристикаДія та ефективність бальзаму створюють фізіологічні умови для значного скорочення термінів загоєння поверхневих ушкоджень шкіри: садна, подряпин, порізів, потертостей, опіків (у тому числі сонячних), подразнень, розчісів (після укусів комах), без утворення рубцевих змін шкіри.Фармакотерапевтична групаОбліпихова та оливкова олії містять високі концентрації есенціальних жирних кислот, які захищають клітинні мембрани від впливу вільних радикалів, сприяють регенерації шкіри без утворення рубців. П'явіт (екстракт слинних залоз медичної п'явки) має помірну протизапальну дію, бере участь у механізмах згортання крові, покращує регіональне кровопостачання, зменшує болючість та набряклість. Вітанол – натуральний біостимулятор та антиоксидант, активізує процеси утворення нових клітин, сприяє швидкому загоєнню пошкоджень шкіри без утворення рубців, стимулює захисні властивості шкіри.Властивості компонентівОбліпихова та оливкова олії містять високі концентрації есенціальних жирних кислот, які захищають клітинні мембрани від впливу вільних радикалів, сприяють регенерації шкіри без утворення рубців. П'явіт (екстракт слинних залоз медичної п'явки) має помірну протизапальну дію, бере участь у механізмах згортання крові, покращує регіональне кровопостачання, зменшує болючість та набряклість. Вітанол – натуральний біостимулятор та антиоксидант, активізує процеси утворення нових клітин, сприяє швидкому загоєнню пошкоджень шкіри без утворення рубців, стимулює захисні властивості шкіри.ІнструкціяНаносити 2-3 рази на день. Наносити на уражену ділянку шкіри (попередньо після пошкодження ділянку обробити антисептиком). Рекомендується використовувати до повного загоєння.РекомендуєтьсяБальзам для ран/тіла Швидка допомога - новий високоефективний засіб для загоєння поверхневих пошкоджень шкіри: садна, подряпин, порізів, потертостей, опіків (зокрема, сонячних), подразнень, розчісів (після укусів комах).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Уникайте попадання в очі. У разі попадання в очі, негайно промийте їх водою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
186,00 грн
150,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 фл. активна речовина: цефотаксим натрію у перерахуванні на цефотаксим 1000 мг. Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 1000 мг у скляні флакони. По 1 або 10 флаконів разом із інструкцією із застосування в пачці з картону. По 10 флаконів разом із інструкцією із застосування в пачці з картону з картонним вкладишем для фіксації флаконів. Для стаціонарів: 270 флаконів разом з рівною кількістю інструкцій із застосування в коробці з картону.Опис лікарської формиБілий або білий із жовтуватим відтінком порошок, гігроскопічний.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик-цефалоспорин.ФармакокінетикаПісля одноразового внутрішньовенного введення в дозах 0,5, 1 і 2 г час досягнення максимальної концентрації (ТСmax) - 5 хв, максимальна концентрація (Сmах) становить 39, 101,7 та 214 мкг/мл відповідно. Після внутрішньом'язового введення до лозах 0,5 і 1 г ТСmах - 0,5 год і Стах становить 11 і 21 мкг/мл відповідно. Зв'язок з білками плазми – 30 – 50 %. Біоступність - 90 - 95%. Створює терапевтичні концентрації у більшості тканин (міокард, кісткова тканина, жовчний міхур, шкіра, м'які тканини) та рідин (синовіальна, перикардіальна, плевральна, мокрота, жовч, сеча, спинномозкова рідина (СМР) організму. Обсяг розподілу - 0,25 - 0 39 л/кг. Період напіввиведення (Т1/2) - 1 год при внутрішньом'язовому введенні і 1-1.5 год - при внутрішньом'язовому введенні. Виводиться нирками – 20 – 36 % у незміненому вигляді, решта у вигляді метаболітів (15-25 % у вигляді фармакологічно активного дезацетилцефотаксиму та 20 – 25 % – у вигляді 2 неактивних метаболітів М2 та МОЗ). При хронічній нирковій недостатності та у літніх пацієнтів Т1/2 збільшується у 2 рази. У новонароджених Т1/2 становить від 0,75 до 1,5 год, у недоношених новонароджених зростає до 6,4 год.ФармакодинамікаЦефалоспориновий антибіотик ІІІ покоління для парентерального введення. Діє бактерицидно. порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Має широкий спектр дії. До цефотаксиму зазвичай чутливі: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella catarrhalis; Citrobacrer diversus; Curobacler freundii*; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli; Enterobacter spp.*; Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium spp.; Haemophilus spp. (продукуючі та непродукуючі пеніциліну штами, включаючи ампіцилін-резистентні): Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Staphylococcus spp. (метицилінчутливі, включаючи продукуючі та непродукуючі пенініліназ штами); Мorganella morganii, Neisseria gonorrhoea (включаючи продукуючі та непродукуючі пеніциліназ штами); Neisseria meningitidis: Propionibacterium spp; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris: Providencia spp.; Streptococcus spp (включаючи Streptococcus pneumoniae):Salmonella spp., Serratia spp*; Shigella spp.. Veillonella spp*; Yersinia spp*; Pseudomonas spp. (крім Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia). * - чутливість залежить від епідеміологічних даних та від рівня стійкості в кожній конкретній країні. До цефотаксиму стійкі: Acinetobacter baumanii; Bacteroidcs fragilis; Clostridium difficile; Entcrococcus spp.; грамнегативні анаероби: Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (Метицилін-резистентні штами); Pseudomonas aeruginosa; Pscudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.Показання до застосуванняБактеріальні інфекції важкої течії, викликані чутливими до цефотаксиму мікроорганізмами: інфекції центральної нервової системи (менінгіт), дихальних шляхів та ЛОР – органів, сечовивідних шляхів, кісток, суглобів, шкіри та м'яких тканин, органів малого тазу, гонорею, інфіковані рани та , сепсис, абдомінальні інфекції, ендокардит, хвороба Лайма, інфекції на фоні імунодефіциту, профілактика інфекцій після хірургічних операцій (в т ч урологічних, акушерсько-гінекологічних, на шлунково-кишковому тракті).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цефотаксиму (в т.ч. до пеніцилінів, ін. цефалоспоринів, карбапенемів), вагітність, період лактації, дитячий вік (в/м введення – до 2,5 років при використанні як розчинник лідокаїну). З обережністю: у пацієнтів, які мають в анамнезі вказівки на алергію до пеніцилінів (ризик розвитку перехресних алергічних реакцій); при одночасному застосуванні з аміноглікозидами; при нирковій недостатності.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане. При необхідності призначення препарату в період грудного вигодовування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяКласифікація небажаних побічних реакцій на частоту розвитку, згідно з рекомендаціями Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я: дуже часто (> 10 %): часто (> 1 % та < 10 %); нечасто (> 0.1% та < 1%); рідко (> 0,01% та Інфекційні та паразитарні захворювання Частота невідома: суперінфекція. Як і при призначенні інших антибіотиків, застосування цефотаксиму, особливо тривале, може призвести до надмірного зростання нечутливих мікроорганізмів. Слід регулярно контролювати стан пацієнта. Якщо розвиток суперінфекції відбувається під час терапії цефотаксимом, слід вжити відповідних заходів. Порушення з боку крові та лімфатичної системи Нечасто: лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія. Частота невідома: недостатність кістковомозкового кровотворення, панцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія. Порушення з боку імунної системи Нечасто: реакція Яриша – Геркегеймера. Як і при застосуванні інших антибіотиків, при лікуванні бореліозу протягом перших днів терапії можливий розвиток реакції Яриша – Геркегеймера. Є повідомлення про виникнення одного або декількох симптомів через кілька тижнів лікування бореліозу: висипання на шкірі, свербіж, лихоманка, лейкопенія, підвищення активності "печінкових" ферментів, утруднене дихання, дискомфорт у ділянці суглобів. Слід враховувати, що певною мірою ці прояви узгоджуються з симптомами основного захворювання, з приводу якого пацієнт отримує лікування. Частота невідома: анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок. Порушення з боку нервової системи Нечасто: судоми. Частота невідома енцефалопатія (наприклад, порушення свідомості, порушення рухової активності), біль голови, запаморочення. Порушення з боку серця Частота невідома: аритмії (через швидке болюсне введення через центральний венозний катетер). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Нечасто: діарея Частота невідома: нудота, блювання, біль у животі, псевдомембранозний коліт Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів Нечасто: підвищення активності "печінкових" ферментів (аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (ACT), лактатдегідрогенази (ЛДГ), гамма- глутамілтрансферази (гама - ГТ), лужної фосфатази (ЩФ) та/або концентрації билируб. які можна також пояснити наявністю інфекції), в окремих випадках перевищують верхню межу норми в 2 рази і вказують на ураження печінки, що проявляється холестазом і часто протікає безсимптомно. Частота невідома: гепатит (іноді з жовтяницею). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Нечасто: висипання, свербіж, кропив'янка. Частота невідома: мультиформна еритема, синдром Стівнсса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів Нечасто: зниження функції нирок, збільшення концентрації креатиніну, особливо при одночасному застосуванні з аміноглікозидами. Частота невідома: гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит. Загальні розлади та порушення у місці зведення Часто: біль у місці ін'єкції (при внутрішньом'язовому введенні). Нечасто: лихоманка запальні реакції у місці введення, включаючи флебіт/тромбофлебіт. Частота невідома: при внутрішньом'язовому введенні, якщо як розчинник застосовується лідокаїн, можливий розвиток системних реакцій, пов'язаних з лідокаїном, особливо у випадках ненавмисного внутрішньовенного введення препарату, ін'єкції у високо васкуляризовані тканини або при передозуванні.Взаємодія з лікарськими засобамиЗбільшує ризик кровотечі при поєднанні з антиагрегантами, нестероїдними протизапальними засобами. Імовірність ураження нирок збільшується при одночасному прийомі з аміноглікозидами, поліміксином і "петлевими" діуретиками. Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, збільшують плазмові концентрації Цефотаксиму та уповільнюють його виведення. Фармацевтично несумісний із розчинами інших антибіотиків в одному шприці або крапельниці.Спосіб застосування та дозивнутрішньовенно або внутрішньом'язово. Доза, спосіб та частота введення повинні визначатися тяжкістю інфекції, чутливістю збудника та станом пацієнта. Лікування може бути розпочато до отримання результатів тесту визначення чутливості. Дорослі та діти старше 12 років та з масою тіла 50 кг і більше: при інфекціях легкого та середнього ступеня тяжкості – 1 г кожні 12 год. Доза може змінюватись в залежності від тяжкості інфекції, чутливості збудника та стану пацієнта. при тяжких інфекціях доза може бути збільшена до 12 г на добу, розділена на 3 або 4 введення. при інфекціях, спричинених Pseudomonas spp., добова доза повинна бути більше 6 р. Діти до 12 років та з масою тіла до 50 кг: Норма доза 100 - 150 мг/кт/сутки. розділена па 2 - 4 введення. при дуже тяжких інфекціях доза може бути збільшена до 200 мг/кг/добу. Новонароджені: 50 мг/кт/добу, розділена на 2 - 4 введення. при тяжких інфекціях – доза 150 – 200 мг/кг/добу, розділена на 2 – 4 введення. При гонореї: 1 г одноразово внутрішньовенно або внутрішньом'язово. З метою профілактики перед хірургічною операцією (від 30 до 90 хв до початку операції) вводять 1 г внутрішньом'язово або внутрішньовенно. При виконанні кесаревого розтину в момент накладання затискачів на пупкову вену вводять внутрішньовенно 1 г препарату, потім через 6 і 12 год повторно вводять 1 г внутрішньовенно або внутрішньом'язово. При нирковій недостатності: у випадках коли кліренс креатиніну менше 10 мл/хв необхідно зменшити дозу. Після введення початкової разової дози добову дозу слід зменшити вдвічі без зміни частоти введення, тобто. замість 1 г кожні 12 год -0,5 г кожні 12 год, замість 1 г кожні 8 год - 0,5 г кожні 8 год, замість 2 г кожні 8 год - 1 г кожні 8 год і т.д. Може знадобитися подальша корекція дози залежно від перебігу інфекції та загального стану пацієнта. Правила приготування розчинів: для внутрішньовенної ін'єкції як розчинник використовують воду для ін'єкцій (250 мг розводять в 2 мл розчинника: 500 мг розводять в 2 мл розчинника; 1 г - в 4 мл: 2 г в 10 мл); при внутрішньовенній ін'єкції розчин може бути введений протягом від 3 до 5 хв. Для внутрішньовенної інфузії як розчинник використовують 0.9 % розчин натрію хлориду або 5 % розчин декстрози (1 - 2 г розводять у 40 - 100 мл розчинника). Також може бути використаний розчин Рінгера лактат. Тривалість інфузій – 20 – 60 хв. Для внутрішньом'язового введення використовують воду для ін'єкцій або 1% розчин лідокаїну (250 мг розводять у 2 мл розчинника; 500 мг - у 2 мл; 1 г 4 мл; 2 г 10 мл).ПередозуванняСимптоми, судоми, енцефалопатія (у разі введення великих дол, особливо у хворих з нирковою недостатністю), тремор, нервово-м'язова збудливість. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ перші тижні лікування може виникнути псевдомембранозний коліт, що виявляється тяжкою тривалою діареєю. При цьому припиняють прийом препарату та призначають адекватну терапію, включаючи ванкоміцин або метронідазол. Пацієнти, які мали в анамнезі алергічні реакції на пеніциліни, можуть мати підвищену чутливість до цефалоспоринових антибіотиків. При лікуванні препаратом понад 10 днів потрібний контроль кількості формених елементів крові. Під час лікування цефотаксимом можливе отримання хибнопозитивної проби Кумбса та хибнопозитивної реакції сечі на глюкозу. При дочасному застосуванні цефалоспоринових антибіотиків та етанолу можливий розвиток дисульфірамоподібних реакцій, однак у клінічних дослідженнях цефотаксиму (Клафоран) не було зареєстровано такого ефекту при його одночасному застосуванні з етанолом. Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Під час лікування цефотаксимом може розвинутись лейкопенія, нейтропенія та рідше – недостатність кістковомозкового кровотворення, панцитопенія та агранулоцитоз. При тривалості курсу лікування більше 10 днів слід контролювати кількість формених елементів крові. При відхиленнях від норми цих показників слід відмінити препарат. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У разі розвитку такого побічного ефекту як запаморочення може порушуватися здатність до концентрації уваги та реакцій. У такому разі пацієнтам слід утриматися від керування автотранспортом та роботи з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему