Цефепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
-
Страна:Беларусь
-
Форма выпуска:порошок д/приготовления р-ра д/в/в и в/м введения
-
Дозировка:1 г
-
Фасовка:N1
Антибиотик-цефалоспорин.
Цефепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Порошок – 1 р.:
активна речовина: цефепім – 1,0 г (у вигляді цефепіму гідрохлориду моногідрату) – 1,1890 г; допоміжна речовина: L-аргінін – 0,7943 г.Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення, 0,5 г та 1,0 г.
По 0,5 г або 1,0 г цефепіму у скляні флакони (місткістю 10 мл) типу ФО, FLP-10, 10R або 10Н, закупорені гумовими пробками і обжаті алюмінієвими ковпачками.
По 1 або 10 флаконів разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.
По 10 флаконів разом із інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону з картонним вкладишем для фіксації флаконів.
Для стаціонарів: по 50 або 270 флаконів разом з рівною кількістю інструкцій з медичного застосування поміщають у коробку з картону.
Опис лікарської форми
Порошок від білого до світло-жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група
Антибіотик-цефалоспорин.
Фармакокінетика
Середні концентрації цефепіму в плазмі крові дорослих здорових чоловіків у різні терміни після одноразового внутрішньовенного введення протягом 30 хвилин до 12 годин та максимальна концентрація (Cmax) наведені нижче у таблиці.
Середні концентрації цефепіму у плазмі (мкг/мл) після внутрішньовенного введення
| Доза цефепіму | 0,5 год | 1 год | 2 год | 4 год | 8 год | 12 год | Стах (мкг/мл) |
| 500 мг внутрішньовенно | 38,2 | 21,6 | 11,6 | 5,0 | 1,4 | 0,2 | 39,1±3,5 |
| 1 г внутрішньовенно | 78,7 | 44,5 | 24,3 | 10,5 | 2,4 | 0,6 | 81,7±5,1 |
| 2 г внутрішньовенно | 163,1 | 85,8 | 44,8 | 19,2 | 3,9 | 1,1 | 163,9±25,3 |
Після внутрішньом'язового введення цефепім повністю всмоктується.
Стах та час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (Тmах) після одноразового внутрішньом'язового введення наведені нижче в таблиці.
Середні концентрації цефепіму в плазмі (мкг/мл) після внутрішньом'язового введення
| Доза цефепіму | 0,5 год | 1 год | 2 год | 4ч | 8 год | 12 год | Стах (мкг/мл) | Тmах (ч) |
| 500 мг/м | 8,2 | 12,5 | 12,0 | 6,9 | 1,9 | 0,7 | 13,9±3,4 | 1,4±0,9 |
| 1 г в/м | 14,8 | 25,9 | 26,3 | 16,0 | 4,5 | 1,4 | 29,6±4,4 | 1,6±0,4 |
| 2 г в/м | 36,1 | 49,9 | 51,3 | 31,5 | 8,7 | 2,3 | 57,5±9,5 | 1,5±0,4 |
Терапевтичні концентрації цефепіму виявляються в наступних рідинах і тканинах: сечі, жовчі, перитонеальній та бульозній рідинах, слизовій оболонці бронхів, мокротинні, простаті, апендиксі та жовчному міхурі. Зв'язування цефепіму з білками сироватки становить у середньому 16,4% і не залежить від концентрації препарату в сироватці крові. Цефепім метаболізується на N-метилпіролідин, який швидко перетворюється на оксид N-метилпіролідину.
Цефепім виводиться переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації (нирковий кліренс становить у середньому 110 мл/хв). У сечі виявляється приблизно 85% від введеної дози незміненого цефепіму, менше 1% N-метилпіролідину, близько 6,8% оксиду N-метилпіролідину та близько 2,5% епімеру цефепіму.
Після введення доз від 250 мг до 2 г період напіввиведення цефепіму з організму становить близько 2 годин. Загальний кліренс становить середньому 120 мл/хв. При внутрішньовенному введенні препарату здоровим добровольцям у дозі 2 г кожні 8 годин протягом 9 днів кумуляції препарату не спостерігалося.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Період напіввиведення з організму при нирковій недостатності збільшується, при цьому спостерігається лінійна залежність між загальним кліренсом та кліренсом креатиніну. При тяжких порушеннях функції нирок, що вимагають проведення сеансів діалізу, період напіввиведення становить у середньому 13 годин при гемодіалізі та 19 годин при безперервному перитонеальному діалізі. При порушеній функції нирок потрібне коригування дози.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Фармакокінетика цефепіму у пацієнтів із порушеною функцією печінки не змінюється. Коригування дози для таких хворих не потрібне.
Пацієнти старше 65 років
Після одноразового внутрішньовенного введення 1 г препарату здоровим добровольцям старше 65 років відзначалося збільшення площі під кривою залежності "концентрація – час" (AUC) та зменшення ниркового кліренсу порівняно з молодими добровольцями. При порушеній функції нирок пацієнтам старшого віку потрібне коригування дози.
Діти
Фармакокінетика препарату досліджувалась у дітей віком від 2 місяців до 11 років після одноразового введення дози 50 мг/кг маси тіла внутрішньовенно або внутрішньом'язово, а також після повторного введення препарату (кожні 8-12 годин протягом не менше 48 годин).
Після одноразового внутрішньовенного введення загальний кліренс та обсяг розподілу становили 3,3 мл/хв/кг та 0,3 л/кг, відповідно. Період напіввиведення з організму складав у середньому 1,7 години. Виведення цефепіму у незмінному вигляді нирками становило 60,4% від введеної дози, а нирковий кліренс – у середньому 2,0 мл/хв/кг.
Після багаторазового внутрішньовенного введення концентрація цефепіму в плазмі у рівноважному стані, а також інші фармакокінетичні параметри не відрізнялися від таких після одноразового введення. Вік і стать пацієнтів не суттєво впливали на загальний кліренс та обсяг розподілу, з урахуванням поправки на масу тіла.
Після внутрішньом'язового введення максимальна концентрація цефепіму в плазмі в рівноважному стані становила в середньому 68 мкг/мл і досягалася в середньому за 0,75 години. Через 8 годин після внутрішньом'язового введення концентрації цефепіму в плазмі становили в середньому 6 мкг/мл. Абсолютна біодоступність цефепіму після внутрішньом'язової ін'єкції становила в середньому 82%.
Концентрація препарату у спинномозковій рідині (СМР) та у плазмі крові у дітей з бактеріальним менінгітом
| Час (годинник) після введення | Концентрація у плазмі (мкг/мл)** | Концентрація у СМР (мкг/мл)** | Відношення концентрацій у СМР/плазма крові** |
| 0,5 | 67,1±51,2 | 5,7±0,14 | 0,12±0,14 |
| 1 | 44,1±7,8 | 4,3±1,5 | 0,10±0,04 |
| 2 | 23,9±12,9 | 3,6±2,0 | 0,17±0,09 |
| 4 | 11,7±15,7 | 4,2±1,1 | 0,87±0,56 |
| 8 | 4,9±5,9 | 3,3±2,8 | 1,02±0,64 |
**вік пацієнтів: 3,1 місяці – 12 років, середній вік: 3 роки. Доза препарату 50 мг/кг маси тіла при внутрішньовенному введенні протягом 5-20 хвилин кожні 8 годин. Концентрація у плазмі та СМР визначалися наприкінці введення на 2 або 3 день лікування препаратом.
Фармакодинаміка
Цефепім є цефалоспориновим антибіотиком широкого спектра дії.
Цефепім пригнічує синтез білків клітинної стінки бактерій, має широкий спектр бактерицидної дії щодо різних грампозитивних та грамнегативних бактерій, у тому числі більшості штамів, резистентних до аміноглікозидів або цефалоспоринових антибіотиків третього покоління, таких як цефтазид. Цефепім високо стійкий до гідролізу більшістю бета-лактамаз, він має низьку спорідненість до бета-лактамаз і швидко проникає в клітини грамнегативних бактерій.
Доведено, що цефепім має дуже високу спорідненість до пеніцилін-зв'язуючого білка (ПСБ) типу 3, високою спорідненістю - до ПСБ типу 2 і помірною спорідненістю - до ПСБ типів 1а і 1б.
Цефепім має бактерицидну дію щодо широкого спектру бактерій та активний щодо наступних мікроорганізмів:
Грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу); Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу); інші штами Staphylococcus spp., включаючи Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококи групи A); Streptococcus agalactiae (стрептококи групи В); Streptococcus pneumoniae (включаючи штами із середньою стійкістю до пеніциліну - мінімальна переважна концентрація від 0,1 до 1 мкг/мл); інші бета-гемолітичні Streptococcus spp. (групи С, G, F), Streptococcus bovis (група D), Streptococcus spp. гурту Viridans.
Примітка: Більшість штамів ентерококів, наприклад, Enterococcus faecalis, та стафілококи, резистентні до метилліну, є стійкими до дії більшості цефалоспоринових антибіотиків, включаючи цефепім.
Грамнегативні аероби: Acinetobacter calcoaceticus (підштами anitratus, Iwofii); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включаючи Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Campylobacter jejuni; Enterobacter spp., включаючи Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii; Escherichia coli; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenza (включаючи штами, які продукують бета-лактамазу); Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Klebsiella spp., включаючи Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включаючи штами, що продукують бета-лактамази); Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, які продукують бета-лактамази); Neisseria meningitidis;Pantoea agglomerans (раніше відомий як Enterobacter agglomerans); Proteus spp., включаючи Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp., включаючи Providencia rettgeri, Providencia stuartii; Pseudomonas spp., включаючи Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri; Salmonella spp.; Serratia, включаючи Serratia marcescens, Serratia liquefaciens; Shigella spp.; Yersinia enterocolitica.
Примітка: Цефепім неактивний щодо багатьох штамів Stenotrophomonas maltophilia (раніше відомий як Xanthomonas maltophilia та Pseudomonas maltophilia).
Анаероби: Bacteroides spp.; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Prevotella melaninogenica (відомий як Bacteroides melaninogenicus); Veillonella spp.
Примітка: Цефепім неактивний щодо Bacteroides fragilis та Clostridium difficile.
Показання до застосування
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до цефепіму мікроорганізмами, у дорослих:
Інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи бронхіт та пневмонію; Інфекції сечовивідних шляхів як ускладнені, включаючи пієлонефрит, так і неускладнені; Інфекції шкіри та м'яких тканин; Інфекції черевної порожнини, включаючи перитоніт та інфекції жовчних шляхів; гінекологічні інфекції; Септицемія; Фебрильна нейтропенія; Профілактика інфекцій під час проведення порожнинних хірургічних операцій.Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до цефепіму мікроорганізмами, у дітей:
Пневмонія; Інфекції сечовивідних шляхів як ускладнені, включаючи пієлонефрит, так і неускладнені; Інфекції шкіри та м'яких тканин; Септицемія; Фебрильна нейтропенія; Бактеріальний менінгіт.Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до цефепіму або L-аргініну, а також до антибіотиків цефалоспоринової групи, пеніцилінів або інших бета-лактамних антибіотиків; дитячий вік до 2 місяців.
З обережністю: захворювання шлунково-кишкового тракту (в т.ч. в анамнезі), особливо коліт, ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв).
Вагітність та лактація
У зв'язку з тим, що адекватних та контрольованих клінічних досліджень у вагітних жінок не проводилося, застосування при вагітності можливе лише у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
При необхідності застосування препарату під час грудного вигодовування слід вирішити питання припинення грудного вигодовування, т.к. цефепім виявляється у грудному молоці.
Побічна дія
Найчастіше відзначаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту та алергічні реакції.
Нижче перераховані побічні ефекти щодо органів та систем відповідно до їх частоти: дуже часті (≥ 10%); часті (≥ 1% та
Інфекції: нечасто – кандидоз слизової оболонки ротової порожнини, вагінальні інфекції; рідко – кандидози.
Алергічні реакції: часто – висипання на шкірі; нечасто - еритема, кропив'янка, свербіж; рідко – анафілактичні реакції; частота невідома – анафілактичний шок, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона.
З боку центральної нервової системи: нечасто – головний біль; рідко – судоми, парестезії, дисгезії, запаморочення; частота невідома – сплутаність свідомості, короткочасна втрата свідомості, галюцинації, кома, ступор, енцефалопатія, міоклонічні судоми.
З боку судин: рідко – вазодилатація; частота невідома – кровотечі.
З боку респіраторної системи: рідко – задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея; нечасто – нудота, блювання, коліт (включаючи псевдомембранозний коліт); рідко – абдомінальний біль, запор; частота невідома – порушення травлення.
З боку сечовивідної системи: частота невідома – ниркова недостатність, токсична нефропатія.
Загальні реакції та реакції у місці введення: часто - флебіт у місці введення, біль у місці введення; нечасто - підвищення температури та запалення у місці введення; рідко – озноб.
Інші: рідко - генітальний свербіж, зміна смаку, вагініт, еритема, хибнопозитивна проба Кумбса без гемолізу.
Зміни з боку лабораторних показників: часто – підвищення активності аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази, загального білірубіну, анемія, еозинофілія, збільшення протромбінового часу або часткового тромбопластинового часу; нечасто – підвищення азоту сечовини крові, креатиніну сироватки, тромбоцитопенія, лейкопенія та нейтропенія; частота невідома – апластична анемія, гемолітична анемія, агранулоцитоз.
Післяреєстраційний досвід: енцефалопатія (порушення свідомості, включаючи сплутаність свідомості, галюцинації, ступор і кома), міоклонус, судоми та безсудомний епілептичний статус. Незважаючи на те, що більшість випадків спостерігалися у пацієнтів з нирковою недостатністю, які отримували цефепім у дозах вище рекомендованих, у деяких випадках нейротоксичність спостерігалася у пацієнтів, яким проводилася корекція дози залежно від ступеня ниркової недостатності.
Взаємодія з лікарськими засобами
Дані за сумісністю розчинів цефепіму та інших лікарських засобів наведено в таблиці нижче:
| Концентрація цефепіму | Назва/концентрація іншого препарату у суміші | Інфузійний розчин |
| 40 мг/мл | Амікацин 6 мг/мл | 0,9% натрію хлорид або 5% декстрозу |
| 40 мг/мл | Ампіцилін 1 мг/мл | 5% декстроза |
| 40 мг/мл | Ампіцилін 10 мг/мл | 5% декстроза |
| 40 мг/мл | Ампіцилін 1 мг/мл | 0,9% натрію хлорид |
| 40 мг/мл | Ампіцилін 10 мг/мл | 0,9% натрію хлорид |
| 4 мг/мл | Ампіцилін 40 мг/мл | 0,9% натрію хлорид |
| 4-40 мг/мл | Кліндаміцин 0,25-6 мг/мл | 0,9% натрію хлорид або 5% декстрозу |
| 4 мг/мл | Гепарин 10-50 ОД/мл | 0,9% натрію хлорид або 5% декстрозу |
| 4 мг/мл | Калію хлорид 10-40 мекв/л | 0,9% натрію хлорид або 5% декстрозу |
| 4 мг/мл | Теофілін 0,8 мг/мл | 5% декстроза |
Діуретики, аміноглікозиди, поліміксин знижують канальцеву секрецію цефепіму і підвищують його концентрацію в сироватці крові, подовжують Т1/2, посилюють нефротоксичність (підвищуючи ризик розвитку нефронекрозу). Цефепім підвищує ототоксичність аміноглікозидів.
Нестероїдні протизапальні препарати, уповільнюючи виведення цефалоспоринів, збільшують ризик розвитку кровотечі. При одночасному застосуванні з бактерицидними антибіотиками (аміноглікозидами) проявляється синергізм, з бактеріостатичними (макроліди, хлорамфенікол, тетрацикліни) – антагонізм.
Несумісний із розчином метронідазолу (перед введенням розчину метронідазолу для профілактики інфекцій під час проведення хірургічних втручань слід промити інфузійну систему від розчину цефепіму).
Щоб уникнути можливої лікарської взаємодії з іншими препаратами, розчини цефепіму (як і більшість інших бета-лактамних антибіотиків) не повинні вводитися одночасно з розчинами ванкоміцину, гентаміцину, тобраміцину, нетилміцину. При призначенні цефепіму з переліченими препаратами слід запроваджувати кожен антибіотик окремо.
Спосіб застосування та дози
внутрішньовенно (в/в) або внутрішньом'язово (в/м). Дози та шлях введення залежать від чутливості збудників, тяжкості інфекції, стану функції нирок та загального стану хворого.
Внутрішньовенне введення рекомендується для хворих з тяжкими або загрозливими для життя інфекціями, особливо при загрозі виникнення септичного шоку.
Приготування розчину для внутрішньовенного введення
Препарат розчиняють у 5 або 10 мл стерильної води для ін'єкцій, 5% розчині декстрози та 0,9% розчині натрію хлориду для ін'єкцій, як зазначено в наведеній нижче таблиці, і вводять протягом 3-5 хвилин або безпосередньо у вену, або в систему для внутрішньовенного введення, через яку в організм пацієнта надходить сумісний розчин внутрішньовенного введення.
Приготування розчину для внутрішньовенної інфузії
Приготований розчин (див. вище) переносять в інфузійну судину з іншими сумісними розчинами для внутрішньовенних інфузій (див. нижче) і вводять не менше 30 хвилин.
| Об'єм розчину для розведення (мл) | Приблизний об'єм одержаного розчину (мл) | Приблизна концентрація цефепіму (мг/мл) | |
| Внутрішньовенне введення: | |||
| 500 мг/флакон | 5 | 5,7 | 90 |
| 1 г/флакон | 10 | 11,4 | 90 |
Розчини препарату з концентрацією 1-40 мг/мл сумісні з наступними парентеральними розчинами: 0,9% розчин хлориду натрію для ін'єкцій; 5% чи 10% розчин декстрози для ін'єкцій.
Внутрішньом'язове введення: доза до 1 г (об'єм
Приготування розчину для внутрішньом'язового введення
Препарат розчиняють у стерильній воді для ін'єкцій, 5% розчині декстрози або 0,9% розчині хлориду натрію для ін'єкцій, 0,5% або 1% розчині лідокаїну, як зазначено нижче в таблиці.
| Об'єм розчину для розведення (мл) | Приблизний об'єм одержаного розчину (мл) | Приблизна концентрація цефепіму (мг/мл) | |
| Внутрішньом'язове введення: | |||
| 500 мг/флакон | 1,5 | 2,2 | 230 |
| 1 г/флакон | 3,0 | 4,4 | 230 |
Зберігання розчинів для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення
Застосовується лише свіжоприготовлений розчин.
Як і всі розчини для парентерального застосування, перед введенням розчини препарату слід перевірити на відсутність видимих механічних включень. В іншому випадку забороняється використовувати приготований розчин.
Режими дозування цефепіму в залежності від захворювання, маси тіла та віку пацієнта
Доза для дітей не повинна перевищувати максимальну рекомендовану дозу для дорослих (2 г внутрішньовенно, кожні 8 годин). Досвід внутрішньом'язового запровадження препарату дітям обмежений.
Дорослі та діти з масою тіла понад 40 кг при нормальній функції нирок
| Інфекції сечових шляхів легкої та середньої тяжкості: | 500 мг - 1 г внутрішньовенно або внутрішньом'язово | кожні 12 годин |
| Інші інфекції легкої та середньої тяжкості: | 1 г внутрішньовенно або внутрішньом'язово | кожні 12 годин |
| Тяжкі інфекції: | 2 г внутрішньовенно | кожні 12 годин |
| Дуже важкі та загрозливі для життя інфекції: | 2 г внутрішньовенно | кожні 8 годин |
Звичайна тривалість лікування становить 7-10 днів; при тяжких інфекціях може знадобитися більш тривале лікування.
У разі лікування фебрильної нейтропенії нормальна тривалість лікування становить 7 днів або до зникнення нейтропенії.
Профілактика інфекцій під час проведення хірургічних операцій
За 60 хвилин до початку хірургічної операції вводять 2 г препарату внутрішньовенно у вигляді інфузії протягом 30 хвилин. Відразу після закінчення інфузії пацієнту вводять 500 мг метронідазолу внутрішньовенно. Розчин метронідазолу готують відповідно до інструкції щодо його застосування. Внаслідок фармацевтичної несумісності метронідазолу та цефепіму їх не слід змішувати в одній судині. Інфузійну систему перед запровадженням метронідазолу слід промити. Під час тривалих (більше 12 годин) хірургічних операцій через 12 годин після першої дози рекомендується повторне введення цефепіму у тій же дозі з подальшим введенням метронідазолу.
Діти від 2 місяців із масою тіла до 40 кг
При інфекціях сечових шляхів, інфекціях шкіри та м'яких тканин, пневмонії рекомендована доза становить 50 мг/кг кожні 12 годин протягом 10 днів. У разі тяжких інфекцій – кожні 8 годин.
Пацієнтам з фебрильною нейтропенією, септицемією, бактеріальним менінгітом слід вводити 50 мг/кг кожні 8 годин протягом 7-10 днів.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Хворим із порушенням функції нирок потрібне коригування дозування цефепіму з метою компенсації зменшеної швидкості виведення препарату із сечею. Режим дозування залежить від ступеня порушення функції нирок, тяжкості інфекції та чутливості мікроорганізмів. При слабких або помірних порушеннях ниркової функції початкова доза препарату така ж, як при нормальній функції нирок.
Рекомендовані підтримуючі дози цефепіму, залежно від кліренсу креатиніну, представлені в таблиці нижче.
Кліренс креатиніну для чоловіків розраховують, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за такою формулою:
Кліренс креатиніну (мл/хв) = Маса тіла (кг) х (140 - вік)/ [72 х сироватковий креатинін (мг/дл)]
Кліренс креатиніну для жінок розраховують за тією самою формулою, використовуючи фактор 0,85.
| Кліренс креатиніну (мл/хв) | Рекомендовані підтримуючі дози | |||
| (Звичайна доза, коригування дози не потрібне) | ||||
| >60 | 2 г кожні 8 год | 2 г кожні 12 год | 1 г кожні 12 год | 500 мг кожні 12 год |
| 30-60 | 2 г кожні 12 год | 2 г кожні 24 год | 1 г кожні 24 год | 500 мг кожні 24 год |
| 11-29 | 2 г кожні 24 год | 1 г кожні 24 год | 500 мг кожні 24 год | 500 мг кожні 24 год |
| ≤11 | 1 г кожні 24 год | 500 мг кожні 24 год | 250 мг кожні 24 год | 250 мг кожні 24 год |
| При безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі | 2 г кожні 48 год | 2 г кожні 48 год | 1 г кожні 48 год | 500 мг кожні 48 год |
| Пацієнти на гемодіалізі* | 500 мг кожні 24 год | 500 мг кожні 24 год | 500 мг кожні 24 год | 500 мг кожні 24 год |
* Для пацієнтів на гемодіалізі рекомендується: 1 г у перший день лікування і потім по 500 мг кожні 24 години при всіх інфекціях, за винятком ферильної нейтропенії, де доза становить 1 г кожні 24 години. У дні гемодіалізу препарат слід вводити після закінчення гемодіалізу. По можливості препарат слід вводити одночасно і щодня.
При гемодіалізі протягом 3 годин з організму видаляється приблизно 68% дози препарату.
Діти з порушенням функції нирок
Дітям у разі порушення функції нирок рекомендується зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями, як зазначено вище в таблиці.
Кліренс креатиніну обчислюється за такими формулами:
Кліренс креатиніну (мл / хв / 1,732) = 0,55 х зростання (см) / сироватковий креатинін (мг / дл)
або
Кліренс креатиніну (мл/хв/1,732) = [0,52 х зростання (см)/ сироватковий креатинін (мг/дл)] – 3,6.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Корекція дози для пацієнтів з порушенням функції печінки не потрібна.
Передозування
Симптоми (частіше виникають у хворих з хронічною нирковою недостатністю): судоми, енцефалопатія, що супроводжується галюцинаціями, порушенням свідомості, ступором, комою, міоклонією, епілептиформними нападами, нервово-м'язовим збудженням.
Лікування: слід припинити введення препарату та провести симптоматичну терапію. Застосування гемодіалізу прискорює видалення цефепіму з організму.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
За наявності факторів, здатних викликати порушення функції нирок, потрібне коригування дози цефепіму з метою компенсації зменшеної швидкості виведення препарату із сечею. Режим дозування залежить від ступеня ниркової недостатності, тяжкості інфекції та чутливості мікроорганізмів. При слабких або помірних порушеннях ниркової функції початкова доза препарату така ж, як при нормальній функції нирок. Ризик розвитку токсичних реакцій особливо збільшується у пацієнтів похилого віку з порушеною функцією нирок.
Під час постреєстраційного спостереження були зареєстровані такі серйозні небажані реакції, у тому числі загрозливі для життя або призводять до летального результату: енцефалопатія (порушення свідомості, включаючи сплутаність свідомості, галюцинації, ступор і кома), міоклонус, судоми та безсудомний епілептичний статус (див. розділ Побічна дія": Післяреєстраційний досвід). Більшість випадків спостерігалися у пацієнтів з нирковою недостатністю, яким не проводилася корекція дози. Тим не менш, у деяких випадках нейротоксичність відзначалася у пацієнтів, яким проводилася корекція дози в залежності від ступеня ниркової недостатності. У більшості випадків симптоми нейротоксичності були оборотними та зникали після відміни препарату та/або після проведення гемодіалізу. Якщо нейротоксичність пов'язана із застосуванням цефепіму,слід розглянути питання про припинення терапії цефепімом або коригувати дозу у пацієнтів із нирковою недостатністю.
Перед початком лікування слід встановити наявність в анамнезі у хворого на алергічні реакції на цефепім, інші цефалоспоринові антибіотики, пеніциліни та інші бета-лактамні антибіотики, а також інших форм алергії. При розвитку алергічної реакції слід припинити лікування препаратом та вжити відповідних заходів. При розвитку тяжкої алергічної реакції (наприклад, анафілактичної реакції) безпосередньо під час введення препарату може знадобитися застосування епінефрину та іншої підтримуючої терапії.
При призначенні емпіричного лікування необхідно брати до уваги дані про набуту стійкість мікроорганізмів-збудників. Стійкість мікроорганізмів може змінюватися з часом та географічного положення. Для ідентифікації мікроорганізму-збудника та визначення чутливості до цефепіму слід здійснити відповідні тести. Цефепім може застосовуватися у вигляді монотерапії навіть до ідентифікації мікроорганізму-збудника, оскільки він має широкий спектр антибактеральної дії щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів. При ризику змішаної аеробно/анаеробної інфекції (особливо коли можуть бути нечутливі до цефепіму мікроорганізми) лікування препаратом цефепім у комбінації з препаратом, що діє на анаероби, можна починати до ідентифікації збудника.
Після ідентифікації збудника та визначення чутливості до антибіотиків лікування слід проводити відповідно до результатів тестів. Як і при застосуванні інших антибіотиків лікування цефепім може призводити до колонізації нечутливої мікрофлори. При розвитку суперінфекцій під час лікування необхідно вжити відповідних заходів.
Clostridium difficile - асоційована діарея
При застосуванні практично всіх антибіотиків широкого спектра дії можливе виникнення діареї, асоційованої з Clostridium difficile (CDAD – Clostridium difficile – associated diarrhea), яка може протікати як у легкій формі, так і у важкій, аж до летального результату.
У разі виникнення діареї під час лікування препаратом необхідно підтвердити діагноз CDAD. Слід ретельно спостерігати за хворим на розвиток CDAD, оскільки реєструвалися випадки її виникнення через більше двох місяців після припинення застосування антибіотиків. При підозрі або підтвердженні CDAD необхідно припинити застосування антибіотиків, крім тих, що призначені для придушення Clostridium difficile.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Враховуючи можливість розвитку побічних ефектів з боку нервової системи, пацієнтам слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та за інших потенційно небезпечних видів діяльності.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Цефепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения компания Борисовский ЗМП. Само производство расположено в стране Беларусь.
Тут Вы всегда можете купить Цефепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Цефепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. А еще мы продаем в Киеве такой товар. Необходима быстрая доставка Цефепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Цефепим 1г 1 шт. порошок для приготовления раствора для инъекций, Цефепим-джодас 1000мг 10мл 1 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, Кефсепим 1г 1 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, Азитромицин-вертекс 250мг 6 шт. капсулы, Азитромицин-obl 250мг 6 шт. капсулы оболенское хфк, Азитромицин форте-obl 500мг 3 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой.
