Каталог товаров

Цефепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

( 15 )
Наличие уточняйте
444,00 грн
352,00 грн
-20.72 %
+
  • Страна:
    Россия
  • Форма выпуска:
    порошок д/приготовления р-ра д/в/в и в/м введения
  • Дозировка:
    1 г
  • Фасовка:
    N1
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Антибиотик-цефалоспорин.

Цефепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения инструкция на украинском

Склад, форма випуску та упаковка

Порошок:

Активна речовина: цефепіму гідрохлориду моногідрат у перерахунку на цефепім – 0,5 г; 1,0 г; Допоміжна речовина: аргінін – 0,365 г; 0,73 р.

флакон та 1 ампула 10 мл (або 2 ампули по 5 мл) у КЯУ з інструкцією із застосування в пачці з картону.

5 флаконів та 5 ампул по 10 мл (або 10 ампул по 5 мл) в окремих КЯУ з інструкцією із застосування в пачці з картону.

У пачку вкладають ніж для розтину ампул або ампульний скарифікатор. При використанні ампул з насічками, кільцями або точками надлому ніж для розтину ампул або ампульний скарифікатор допускається не вкладати.


Опис лікарської форми

Порошок від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.


Фармакотерапевтична група

Антибіотик-цефалоспорин.


Фармакокінетика

Після внутрішньовенної (в/в) інфузії цефепіму в дозі 0,5 г, 1 г максимальні концентрації (Сmах) становлять 39,1 мг/л та 81,7 мг/л, відповідно. Через 1 годину після інфузії 0,5 г і 1 г концентрації в плазмі знижуються майже в 2 рази і становлять 21,6 мг/л, 44,5 мг/л відповідно. Через 8 годин у плазмі міститься 1.4 мг/л, 2,4 мг/л цефепіму, а через 12 год – 0,2 мг/л та 0,6 мг/л, відповідно.

Біодоступність при внутрішньом'язовому введенні становить 100%. Стах після внутрішньом'язової ін'єкції в дозах 0,5 г і 1 г в інтервалі між першим і другим годинами після введення становлять 12,5 мг/л і 26,3 мг/л, відповідно. Через 12 годин після внутрішньом'язової ін'єкції цефепіму в дозах 0,5 г та 1 г концентрації в плазмі знижуються до 0,7 мг/л та 1,4 мг/л, відповідно.

Об'єм розподілу – 0,25 л/кг. Ступінь зв'язування з білками плазми становить в середньому 20% і не залежить від концентрації цефепіму в крові.

Після внутрішньовенного та внутрішньом'язового введень високі концентрації визначаються в сечі, жовчі, перитонеальній рідині, інтерстиціальній тканині та рідині, шкірі, підшкірній клітковині, слизовому секреті бронхів, легенях, мокротинні, передміхуровій залозі, апендиксі та стінці жовчного міхура. Проникає у спинномозкову рідину (СМР) при запаленні мозкових оболонок. У незначних концентраціях цефепім проникає у грудне молоко (приблизно 0,5 мг цефепіму yа 1 л материнського молока). Вік і стать не мають істотного впливу на загальний кліренс та обсяг розподілу. Приблизно 15 % від введеної дози метаболізується у печінці з утворенням N-метилпіролідину, який швидко окислюється до N-метилпіролідину оксиду. 85% від введеної дози виводиться у незмінному вигляді через нирки; решта - у вигляді метаболітів, в основному, N-метилпіролідину,N-мtтилпіролідіна оксиду та епімеру цефепіму. Період напіввиведення (Т1/2) у дорослих із нормальною функцією нирок становить близько 2 год.

У здорових добровольців старше 65 років відзначалося збільшення площі під кривою "концентрація/час (AUC) та зменшення ниркового кліренсу в порівнянні з молодими добровольцями, однак у літніх пацієнтів з нормальною функцією нирок клінічного значення це не має і коригування дози не потрібне. При порушеній функції нирок пацієнтам старшого віку потрібне коригування дози залежно від кліренсу креатиніну.

У пацієнтів з нирковою недостатністю через уповільнену екскрецію цефепіму Т1/2 підвищується, що потребує корекції доз та режимів введення.

У пацієнтів з порушеною функцією печінки фармакокінетика цефепіму не змінюється та коригування дози не потрібне.

Діти

Фармакокінетика препарату досліджувалась у дітей віком від 2 місяців до 11 років після одноразового введення дози 50 мг/кг маси тіла внутрішньовенно або внутрішньом'язово, а також після повторного введення препарату (кожні 8-12 годин протягом не менше 48 годин). Після одноразового внутрішньовенного введення загальний кліренс та обсяг розподілу становили 3,3 мл/хв/кг та 0,3 л/кг, відповідно. Т1/2 з організму становив у середньому 1,7 год. Виведення цефепіму у незміненому вигляді нирками становило 60,4 % від введеної дози, а нирковий кліренс – у середньому 2,0 мл/хв/кг. Після багаторазового внутрішньовенного введення концентрація цефепіму в плазмі у рівноважному

стан, а також інші фармакокінетичні параметри не відрізнялися від таких після одноразового введення. Вік і стать пацієнтів не суттєво впливали на загальний кліренс та обсяг розподілу, з урахуванням поправки на масу тіла. Після внутрішньом'язового введення максимальна концентрація цефепіму в плазмі в рівноважному стані становила в середньому 68 мкг/мл і досягалася в середньому за 0,75 год. Через 8 годин після внутрішньом'язового введення концентрації цефепіму в плазмі крові становили в середньому 6 мкг/мл. Абсолютна біодоступність цефепіму після внутрішньом'язової ін'єкції становила в середньому 82%.

Концентрації препарату у спинномозковій рідині та у плазмі крові у дітей з бактеріальним менінгітом.

Час (годинник) після введення Концентрація у плазмі (мкг/мл)** Концентрація у СМР (мкг/мл)** Відношення концентрацій у СМР/плазма крові**
0,5 67,1±51,2 5,7±0,14 0,12±0,14
1 44,1±7,8 4,3±1,5 0,10±0,04
2 23,9±12,9 3,6±2,0 0,17±0,09
4 11,7±15,7 4,2±1,1 0,87±0,56
8 4,9±5,9 3,3±2,8 1,02±0,64

** вік пацієнтів: 3,1 місяці –12 років, середній вік: 3 роки. Доза препарату 50 мг/кг маси тіла при внутрішньовенному введенні протягом від 5 до 20 хвилин кожні 8 годин. Концентрації у плазмі та СМР визначалися наприкінці введення на 2 або 3 день лікування препаратом.


Фармакодинаміка

Цефалоспориновий антибіотик ІV покоління для парентерального застосування. Має широкий спектр дії щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій, включаючи резистентні до аміноглікозидів та/або цефалоспоринів III покоління, а також інших антибіотиків штами. Діє бактерицидно, порушуючи завершальні етапи синтезу клітинної стінки бактерій (інактивує фермент транспептидазу). Швидко проникає крізь зовнішню мембрану грамнегативних бактерій; має високу спорідненість до пеніцилінзв'язуючих білків, або бактеріальних транспептидазів. Високостійкий до гідролізу більшістю бета-лактамаз. Цефепім активний щодо таких мікроорганізмів:

Грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу); Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу); інші штами Staphylococcus spp., включаючи Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophytics; Streptococcus pyogenes (стрептококи групи A); Streptococcus agalactiae (стрептококи групи В); Streptococcus pneumoniae (включаючи штами із середньою стійкістю до пеніциліну - мінімальна переважна концентрація від 0,1 до 1 мкг/мл); інші бета-гемолітичні Streptococcus spp. (групи С, G, F), Streptococcus bovis (група D), Streptococcus spp. гурту Viridans.

Грамотрііальні аероби: Acinetobacter calcoaceticus (підштами anitratus, hvoffii).

Аеромонас hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включаючи Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Campylobacter jejuni; Enterobacter spp., включаючи Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Cardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу); Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Klebsiella spp., включаючи Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaena; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включаючи штами, що продукують бета-лактамази); Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, які продукують бета-лактамазу); Neisseria meningitidis; Pantoea agglomerans (раніше відомий як Enterobacter agglomerans); Proteus spp., включаючи Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp.включаючи Providencia rettgeri, Providencia stuartii; Pseudomonas spp., включаючи Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas itida, Pseudomonas stutzeri; Salmonella spp.; Serratia, включаючи Serratia marcescens, Serratia liquefaciens; Shigella spp.; Yersinia enterocolitica.

Анаероби: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Prevotella melaninogenica, відомий як Bacteroides melaninogenicus; Veillonella spp. Цефепім неактивний щодо багатьох штамів Stenotrophomonas maltophilia, раніше відомих як Xanthmonas maltophilia та Pseudomonas maltophilia (грамнегативні аероби); щодо Bacteroides fragilis та Clostridium difficile (анаероби). Більшість штамів ентерококів, наприклад, Enterococcus faecalis, та стафілококи, резистентні до метициліну, стійкі до дії більшості цефалоспоринових антибіотиків, включаючи цефепім. Неактивний щодо багатьох штамів Stenotrophomonas maltophilia (раніше відомих як Xanthomonas maltophilia та Pseudomonas maltophilia), Bacteroides fragilis та Clostridium difficile.


Показання до застосування

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до цефепіму мікроорганізмами, у дорослих:

інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи пневмонію та бронхіт; інфекції сечовивідних шляхів як ускладнені, включаючи пієлонефрит, так і неускладнені; інфекції шкіри та м'яких тканин; інфекції черевної порожнини, включаючи перитоніт та інфекції жовчовивідних шляхів; гінекологічні інфекції; септицемія; Фебрильна нейтропенія.

Профілактика можливих інфекцій під час проведення порожнинних хірургічних операцій.

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до цефепіму мікроорганізмами, у дітей:

пневмонія; інфекції сечовивідних шляхів як ускладнені, включаючи пієлонефрит, так і неускладнені; інфекції шкіри та м'яких тканин; септицемія; фебрильна нейтропенія; бактеріальний менінгіт.
Протипоказання до застосування

Гіперчутливість до цефепіму, аргініну, а також до цефалоспоринів, пеніцилінів та інших бета-лактамних антибіотиків. Дитячий вік до 2 місяців.

З обережністю:

Хронічна ниркова недостатність; захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі (особливо коліт)


Вагітність та лактація

При вагітності препарат застосовують лише у випадку, якщо ймовірна користь для матері перевищує ризик для плода. Адекватні та строго контрольовані дослідження у вагітних жінок не проводилися, тому препарат слід застосовувати під час вагітності лише під наглядом лікаря. При застосуванні препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.


Побічна дія

Найчастіше відзначаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту та алергічні реакції. Нижче перераховані побічні ефекти щодо органів та систем відповідно до їх частоти: дуже часті (>10 %); часті (>1 % та 0,1 % та 0,01 % та

Алергічні реакції: часто - шкірний висип; нечасто - еритема, кропив'янка, свербіж шкіри; рідко – анафілактичні реакції; частота невідома – анафілактичний шок, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона.

Інфекції: нечасто – кандидоз слизової оболонки порожнини рота, вагініт; рідко – кандидоз (неуточнена локалізація).

З боку центральної нервової системи: нечасто – головний біль; рідко – судоми, парестезії, дисгезії, запаморочення; частота невідома – порушення свідомості, галюцинації, кома, ступор, енцефалопатія, міоклонічні судоми.

З боку судин: рідко – вазодилатація; частота невідома – кровоточивість.

З боку респіраторної системи: рідко – задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея, нечасто – нудота, блювота, коліт (включаючи пссвдомембранозний коліт); рідко – абдомінальний біль, запор; частота невідома – порушення травлення.

З боку сечовивідної системи: частота невідома – ниркова недостатність, токсична нефропатія.

Загальні реакції та реакції у місці введення: часто – флебіт у місці введення, біль у місці введення, нечасто – підвищення температури та запалення у місці введення; рідко – озноб.

Інші: рідко - генітальний свербіж, зміна смаку, хибнопозитивна проба Кумбса без гемолізу.

Зміни з боку лабораторних показників: часто – підвищення активності аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази, загального білірубіну, анемія, еозинофілія, збільшення протромбінового часу або часткового тромбопластинового часу; нечасто – підвищення азоту сечовини крові, креатиніну сироватки, тромбоцитопенія, лейкопенія та нейтропенія; частота невідома – апластична анемія, гемолітична анемія, агранулоцитоз.

Постреєстраційний досвід: енцефалопатія (порушення свідомості, включаючи сплутаність знання, галюцинації, ступор та кома), міоклонус, судоми та судомний епілептичний статус. Незважаючи на те, що більшість випадків спостерігалися у пацієнтів з нирковою недостатністю, які отримували цефепім у дозах вище рекомендованих, у деяких випадках енцефалопатія спостерігалася у пацієнтів, яким проводилася корекція дози залежно від ступеня ниркової недостатності.


Взаємодія з лікарськими засобами

При одночасному призначенні з аміноглікозидами спостерігається виражений синергізм антимікробної дії. Розчин цефепіму фармацевтично несумісний з розчинами гентаміцину, тобраміцину, нетилміцину, ванкоміцину, метронідазолу. При одночасному призначенні цефепіму та зазначених антибіотиків їх не слід змішувати в одному шприці або одному інфузійному середовищі; при внутрішньовенному введенні рекомендується вводити окремо, або дотримуючись певної послідовності з якомога більшим часовим інтервалом між ін'єкціями (інфузіями), або вводячи через окремі внутрішньовенні катетери; перед введенням метронідазолу слід промити інфузійну систему розчину цефепіму.

Розчин цефепіму в концентрації, що не перевищує 40 мг/мл, може бути доданий до створ ампіциліну (1-40 мг/мл), кліндаміцину (0,25-6 мг/мл) та амікацину (6 мг/мл), приготованим з використанням 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину декстрози. Розчин цефепіму в концентрації 4 мг/мл сумісний з гепарином (10-50 ОД/мл) у 0,9 % розчині натрію хлориду або 5 % розчині декстрози, калію хлоридом (10-40 мекв/л) у 0,9 % розчині натрію хлориду або 5 % розчині декстрози та теофіліном (0,8 мг/мл) у 5 % розчині декстрози.

При одночасному застосуванні ризик розвитку нефротоксичності та ототоксичності аміноглікозидних антибіотиків зростає.


Спосіб застосування та дози

внутрішньовенно (в/в), внутрішньом'язово (в/м). Дози та шлях введення залежать від чутливості збудників, тяжкості інфекції, стану функції нічок та загального стану пацієнта. Внутрішньовенне введення рекомендується для пацієнтів з тяжкими або загрозливими для життя інфекціями, особливо при загрозі виникнення септичного шоку.

Дорослі та діти з масою тіла понад 40 кг, при нормальній функції нирок:

інфекції сечовивідних шляхів легкої та середньої тяжкості - 0.5-1 г внутрішньовенно або внутрішньом'язово кожні 12 год; інфекції легкої та середньої тяжкості інших локалізацій - 1 г внутрішньовенно або внутрішньом'язово кожні 12 год; важкі інфекції - 2 г внутрішньовенно кожні 12 год; дуже важкі та загрозливі для життя інфекції, у тому числі фебрильна нейтропенія - 2 г внутрішньовенно кожні 8 год.

Звичайна тривалість лікування становить 7-10 днів; при тяжких інфекціях може знадобитися більш тривале лікування. При лікуванні фебрильної нейтропенії нормальна тривалість лікування становить 7 днів або до зникнення нейтропенії.

Профілактика інфекції при хірургічних операціях: за 60 хвилин до початку хірургічної операції внутрішньовенно інфузійно вводять 2 г препарату протягом 30 хвилин.

Відразу після закінчення інфузії вводять 0,5 г метронідазолу внутрішньовенно. Внаслідок фармацевтичної несумісності розчини метронідазолу та цефепіму не слід змішувати в одному флаконі інфузійного розчину. Інфузійну систему перед запровадженням метронідазолу слід промити. Під час тривалих (більше 12 годин) хірургічних операцій через 12 годин після першої дози рекомендується повторне введення цефепіму у тій же дозі з подальшим введенням метронідазолу.

Діти від 2 місяців з масою тіла до 40 кг:

інфекції сечових шляхів, інфекції шкіри та м'яких тканин, пневмонія – 50 мг/кг внутрішньовенно або внутрішньом'язово 2 рази на добу протягом 10 днів; у разі тяжких інфекцій – кожні 8 год; фебрильна нейтропенія, септицемія, бактеріальний менінгіт – 50 мг/кг кожні 8 годин протягом 7-10 днів.

Доза для дітей не повинна перевищувати максимальну рекомендовану дозу для дорослих - 2 г внутрішньовенно кожні 8 годин. Досвід внутрішньом'язового застосування препарату у дітей обмежений.

Пацієнти з порушенням функції нирок: при нирковій недостатності потрібна корекція дози препарату залежно від кліренсу креатиніну. Режим дозування залежить від ступеня порушення функції нирок та тяжкості інфекції. При слабких або помірних порушеннях ниркової функції початкова доза цефепіму не відрізняється від дози у пацієнтів з нормальною функцією нирок.

За відомою концентрацією креатиніну в сироватці крові, обчислюють кліренс креатиніну за формулою:

Для чоловіків:

маса тіла (кг) х (140 – вік у роках)

Кліренс креатиніну = (мл/хв) 72 х сироватковий креатинін (мг/100 мл)

Для жінок використовують ту ж формулу, отриманий результат множать на 0,85.

Підтримують дози цефепіму залежно від кліренсу креатиніну.

Кліренс креатиніну (мл/хв) Рекомендовані підтримуючі дози
>60 Звичайна доза, залежно від тяжкості інфекції, коригування не потрібно
0,5 г кожні 12 год 1 г кожні 12 год 2 г кожні 12 год 2 г кожні 8 год
30-60 0,5 г кожні 24 год 1 г кожні 24 год 2 г кожні 24 год 2 г кожні 12 год
11-29 0,5 г кожні 24 год 0,5 г кожні 24 год 1 г кожні 24 год 2 г кожні 24 год
<11 0,25 г кожні 24 год 0,25 г кожні 24 год 0,5 г кожні 24 год 1 г кожні 24 год

При безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі підтримуючі дози, що рекомендуються, - 0,5 г, 1 г або 2 г в залежності від тяжкості інфекції з інтервалом між введеннями - 48 год.

Пацієнти на гемодіалізі – 1 г у першу добу лікування, потім по 0,5 г кожні 24 години при всіх інфекціях, за винятком фебрильної нейтропенії, де доза становить 1 г кожні 24 години. У дні гемодіалізу препарат слід вводити після закінчення процедури гемодіалізу. По можливості, введення здійснюють щодня в той самий час.

Дітям з порушеннями функції нирок рекомендується зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями, як зазначено у таблиці.

За відомою концентрацією креатиніну в сироватці крові обчислюють кліренс креатиніну за формулою:

0,55 х зростання (см)

Кліренс креатиніну = (мл/хв/1,73 м2) сироватковий креатинін (мг/100 мл)

або

0,52 х зростання (см)

Кліренс креатиніну = - 3,6 (мл/хв/1,73 м2) сироватковий креатинін (мг/100 мл)

Пацієнти з порушенням функції печінки: корекція дози не потрібна.

Приготування та введення розчинів препарату

Внутрішньовенне струменеве введення: 0,5 г або 1,0 г препарату розчиняють відповідно в 5 мл або 10 мл води для ін'єкцій, 5 % розчину декстрози або 0,9 % розчину натрію хлориду (об'єм отриманого розчину відповідно 5,7 мл або 11 4 мл, приблизна концентрація цефепіму 90 мг/мл). Вводять внутрішньовенно повільно протягом 3-5 хвилин безпосередньо у вену або через систему внутрішньовенного введення разом із сумісним розчином для внутрішньовенного введення.

Внутрішньовенне краплинне введення: приготований розчин (див. вище) переносять у флакон, що містить 50-100 мл сумісного розчину для інфузій. Вводять через систему для внутрішньовенних інфузій протягом не менше 30 хвилин. Розчини препарату з концентрацією 1-40 мг/мл сумісні з інфузійними розчинами: 0,9 % розчин хлориду натрію; 5% або 10% розчин декстрози; 1/6 М розчин натрію лактату, розчин 5% декстрози та 0,9% натрію хлориду; розчин Рінгера лактат.

Внутрішньом'язове введення: 0,5 г або 1,0 г препарату розчиняють відповідно в 1,5 мл або 3 мл води для ін'єкцій, 0,9 % розчину натрію хлориду, бактеріостатичної води для ін'єкцій, 0,5 % або 1 % розчину лідокаїну (обсяг отриманого розчину відповідно 2,2 мл або 4,4 мл, приблизна концентрація цефепіму 230 мг/мл). Отриманий розчин вводять глибоко внутрішньом'язово ділянки тіла з вираженим м'язовим шаром (верхньо-зовнішній квадрант сідниці або латеральна поверхня стегна). Рекомендується провести тест на аспірацію, щоб уникнути небажаного введення розчину в кровоносну судину. Доза до 1 г може бути введена у вигляді одноразової ін'єкції. Максимальну дозу (2 г) слід вводити у вигляді двох ін'єкцій у різні місця. Оскільки введення препарату, як правило, безболісно,в більшості випадків немає необхідності використовувати розчин лідокаїну як розчинник. Приготовлені розчини препарату можуть зберігатися протягом 24 годин у холодильнику при температурі (2-8) °С або протягом 12 годин при кімнатній температурі (не вище 25 °С), без значної втрати активності. При зберіганні порошок та приготовлений розчин можуть потемніти, що не впливає на активність та якість препарату.


Передозування

Симптоми: епцефалопатія (сплутаність свідомості, галюцинації, ступор, кома), міоклонічні судоми, підвищена нервово-м'язова збудливість. Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. У випадках значного перевищення рекомендованих доз, особливо у пацієнтів з порушеною нирковою функцією, показаний гемодіаліз.


Запобіжні заходи та особливі вказівки

Перед початком лікування слід встановити наявність в анамнезі у пацієнта алергічних реакцій на цефепім, інші цефалоспоринові антибіотики, пеніциліни та інші бета-лактамні антибіотики та інших форм алергії. При розвитку алергічної реакції слід припинити лікування препаратом та вжити відповідних заходів. У разі розвитку анафілактичної реакції (анафілактичного шоку) слід негайно припинити введення препарату; може знадобитися застосування епінефрину та іншої підтримуючої терапії.

Цефепім може застосовуватися у вигляді монотерапії до ідентифікації мікроорганізму-збудника, так як він має широкий спектр антибактеріальної дії щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів. При ризику змішаної аеробно/анаеробної інфекції (особливо коли можуть бути нечутливі до цефепіму мікроорганізми) лікування препаратом цефепім у комбінації з препаратом, що діє на анаероби, можна починати до ідентифікації збудника. Після ідентифікації збудника та визначення чутливості до антибіотиків лікування слід проводити відповідно до результатів тестів.

При призначенні емпіричного лікування необхідно брати до уваги дані про набуту стійкість мікроорганізмів-збудників. Стійкість мікроорганізмів може змінюватися з часом та географічного положення. Для ідентифікації мікроорганізму-збудника та визначення чутливості до цефепіму слід здійснити відповідні тести.

Як і при застосуванні інших антибіотиків лікування цефепім може призводити до колонізації нечутливою мікрофлорою. При розвитку суперінфекцій під час лікування необхідно вжити відповідних заходів.

При застосуванні практично всіх антибіотиків широкого спектру дії можливий розвиток Clostridium difficile-асоційованої діареї, яка може протікати як легка спонтанно проходить діарея, так і у формі псевдомембранозного коліту - важкого захворювання, що супроводжується загальними симптомами (лихоманка, симптоми дегідратації та електроліт тахікардія, артеріальна гіпотонія, вентиляційні порушення, високий лейкоцитоз), частим рідким випорожненням, іноді з домішкою крові, болями в животі. Реєструвались випадки виникнення Clostridium difficile-асоційованої діареї понад 2 місяці після припинення застосування антибіотиків. При підозрі або підтвердженні Clostridium difficile- асоційованої діареї необхідно припинити застосування антибіотиків, крім тих,призначені для придушення Clostridium difficile. Застосування препаратів, що гальмують перистальтику кишок, протипоказане.

При тяжкій нирковій та нирково-печінковій недостатності слід регулярно

визначати концентрацію препарату у плазмі та проводити корекцію дози залежно від кліренсу креатиніну). При тривалому лікуванні потрібний регулярний контроль периферичної крові, показників функціонального стану печінки та нирок. Під час постреєстраційного спостереження були зареєстровані такі серйозні небажані реакції, у тому числі загрозливі для життя: енцефалопатія (порушення свідомості, включаючи сплутаність свідомості, галюцинації, ступор та кома), міоклонус, судоми та безсудомний епілептичний статус (див. розділ "Побічна дія": досвід). Більшість випадків спостерігалися у пацієнтів з нирковою недостатністю, яким не проводилася корекція дози. Тим не менш, у деяких випадках нейротоксичність відзначалася у пацієнтів,яким проводилася корекція дози залежно від ступеня ниркової недостатності. У більшості випадків симптоми нейротоксичності були оборотними та зникали після відміни препарату та/або після проведення гемодіалізу. Якщо нейротоксичність пов'язана із застосуванням цефепіму, слід розглянути питання про припинення терапії цефепімом або коригувати дозу у пацієнтів із нирковою недостатністю.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Вивчення впливу препарату на здатність до концентрації уваги не проводилося, однак, враховуючи можливість розвитку побічних ефектів з боку центральної нервової системи, під час лікування препаратом слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних акцій .


Умови зберігання

При кімнатній температурі


Умови відпустки з аптек

За рецептом


Відео на цю тему

Информация, касающаяся данного товара


Производит Цефепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения компания Красфарма. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Цефепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Цефепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Есть еще похожий товар в рекомендуемом блоке, присмотритесь. Необходима быстрая доставка Цефепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Цефепим 1г 1 шт. порошок для приготовления раствора для инъекций, Цефепим-джодас 1000мг 10мл 1 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, Кефсепим 1г 1 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, Азитромицин-вертекс 250мг 6 шт. капсулы, Азитромицин-obl 250мг 6 шт. капсулы оболенское хфк, Азитромицин форте-obl 500мг 3 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой.

(57207)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок – 1 фл.: цефепіму гідрохлорид 500 мг. 1 г – флакони (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення.Фармакотерапевтична групаЦефалоспориновий антибіотик ІV покоління для парентерального застосування. Чинить бактерицидну дію, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Активний щодо більшості грамнегативних бактерій, зокрема. продукують β-лактамази, включаючи Pseudomonas aeruginosa. Більш активний, ніж цефалоспорини III покоління, щодо грампозитивних коків. Не активний щодо Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., деяких анаеробних бактерій (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile). Цефепім характеризується високою стабільністю щодо різних плазмідних та хромосомних β-лактамаз.ФармакокінетикаЗв'язування з білками плазми становить менше 19% і не залежить від концентрації цефепіму у сироватці крові. Терапевтичні концентрації цефепіму виявляються в сечі, жовчі, перитонеальній рідині, ексудаті пухиря, слизовому секреті бронхів, мокротинні, тканинах передміхурової залози, апендиксі та жовчному міхурі, спинномозковій рідині при менінгіті. У здорових людей при внутрішньовенному введенні цефепіму в дозі 2 г з інтервалом 8 годин протягом 9 днів не спостерігалося кумуляції в організмі. Середній T1/2; з організму в середньому становить близько 2 год, середній загальний кліренс - 120 мл/хв. Цефепім виводиться нирками, головним чином шляхом клубочкової фільтрації (середній нирковий кліренс становить 110 мл/хв). У сечі виявляється приблизно 85% введеного цефепіму у незміненому вигляді. У хворих віком 65 років або старших із нормальною функцією нирок величина ниркового кліренсу менша, ніж у молодих хворих. У хворих із порушеннями функції нирок збільшується T1/2. У хворих з тяжкими порушеннями функції нирок, при яких потрібне проведення гемодіалізу, T1/2; в середньому становить 13 год, проведення перитонеального діалізу - 19 год. Фармакокінетика цефепіму у хворих з порушенням функції печінки, муковісцидозом не змінена. Вік і стать пацієнтів не мали істотного впливу на загальний кліренс з організму і Vd; з урахуванням поправки на масу тіла кожного. При введенні цефепіму в дозі 50 мг/кг кожні 12 годин кумуляції не відзначалося, а при введенні в цій же дозі кожні 8 годин у рівноважному стані Cmax , AUC і T1/2; збільшувалися приблизно на 15%.Клінічна фармакологіяЦефалоспорин IV покоління.Показання до застосуванняЛікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до цефепіму мікроорганізмами: інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (включаючи пневмонію та бронхіт), інфекції сечовивідних шляхів (як ускладнені, так і неускладнені), інфекції шкіри та м'яких тканин та ін. шляхів), гінекологічні інфекції, септицемія, нейтропенічна лихоманка (як емпірична терапія), бактеріальний менінгіт у дітей. Профілактика інфекцій під час проведення порожнинних хірургічних операцій.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цефепіму або L-аргініну, а також до цефалоспоринових антибіотиків, пеніцилінів або інших бета-лактамних антибіотиків.Вагітність та лактаціяАдекватних та строго контрольованих досліджень безпеки застосування цефепіму при вагітності не проведено; застосування можливе лише під наглядом лікаря. Цефепім виділяється з грудним молоком у дуже низьких концентраціях. У період лактації застосовувати з обережністю. В ;експериментальних дослідженнях ;не виявлено впливу на репродуктивну функцію та фетотоксичної дії цефепіму. Застосування у дітей Безпека та ефективність застосування цефепіму у дітей віком до 2 місяців не встановлені. Для дітей старше 2 місяців застосування можливе згідно з режимом дозування. Дітям із порушеннями функції нирок рекомендуються такі ж зміни режиму дозування, як і дорослим, оскільки фармакокінетика цефепіму у дорослих та дітей має подібний характер.Побічна діяЗ боку травної системи: можливі діарея, нудота, блювання, коліт (включаючи псевдомембранозний коліт); рідко – біль у животі, запор, зміна смаку. Алергічні реакції: можливі - висип, свербіж, кропив'янка; рідко – анафілактичні реакції. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: можливі - головні болі; рідко – запаморочення, парестезії; в окремих випадках – судоми. Дерматологічні реакції: рідко - почервоніння шкіри. Найчастіше у дітей – висип. З боку системи кровотворення: можлива анемія. З боку показників лабораторних досліджень: можливі підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ, підвищення загального білірубіну, еозинофілія, збільшення протромбінового часу; рідко - тимчасове підвищення азоту сечовини крові та/або креатиніну сироватки, транзиторна тромбоцитопенія, транзиторна лейкопенія та нейтропенія; Часто – позитивний результат тесту Кумбса без гемолізу. Інші: можливі підвищення температури тіла, вагініт, еритема; рідко – генітальний свербіж, неспецифічний кандидоз. Місцеві реакції: ;при внутрішньовенному вливанні можливі флебіти, рідко - запалення); при внутрішньом'язовому введенні можливе запалення або біль.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному введенні розчину цефепіму з розчинами метронідазолу, ванкоміцину, гентаміцину, тобраміцину сульфату та нетилміцину сульфату можлива фармацевтична взаємодія.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від чутливості збудника, тяжкості інфекції, а також стану функції нирок. В/в шлях введення переважний для хворих з тяжкими або загрозливими для життя інфекціями, особливо при загрозі шоку. При внутрішньом'язовому або внутрішньовенному введенні дорослим і дітям з масою тіла більше 40 кг при нормальній функції нирок разова доза становить 0.5-1 г, інтервал між введеннями - 12 год. При тяжких інфекціях вводять внутрішньовенно в дозі 2 г кожні 12 год. З метою профілактики інфекцій під час проведення порожнинних хірургічних операцій застосовують у комбінації з метронідазолом за схемою. Для дітей віком від 2 місяців максимальна доза не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Середня доза для дітей з масою тіла до 40 кг при ускладнених або неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекціях шкіри та м'яких тканин, пневмонії, емпіричному лікуванні нейтропенічної лихоманки становить 50 мг/кг. Пацієнтам з нейтропенічною лихоманкою та бактеріальним менінгітом – по 50 мг/кг кожні 8 год. Середня тривалість терапії становить 7-10 днів. При тяжких інфекціях може знадобитися більш тривале лікування. При порушеннях функції нирок (КК менше 30 мл/хв) необхідно коригувати режим дозування. Вихідна доза цефепіму повинна бути такою самою, як і для хворих з нормальною функцією нирок. Дози, що підтримують, визначають залежно від значень КК або концентрації креатиніну сироватки. При гемодіалізі за 3 години з організму видаляється приблизно 68% загальної кількості цефепіму. Після завершення кожного сеансу необхідно вводити повторну дозу, що дорівнює початковій дозі. У хворих, що перебувають на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі, цефепім можна застосовувати в середніх дозах, тобто рекомендованих. 500 мг, 1 г або 2 г, залежно від тяжкості інфекції, з інтервалом між введеннями разової дози 48 год. Дітям із порушеннями функції нирок рекомендуються такі ж зміни режиму дозування, як і дорослим, оскільки фармакокінетика цефепіму у дорослих та дітей має подібний характер.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні у пацієнтів, які перебувають у групі підвищеного ризику виникнення інфекції за рахунок змішаної аеробно/анаеробної мікрофлори (в т.ч. у випадках, коли одним із збудників є Bacteroides fragilis), до ідентифікації збудника рекомендується одночасно з цефепімом призначити препарат, активний щодо анаеробів. З обережністю застосовують у пацієнтів із ризиком розвитку алергічних реакцій, особливо на лікарські препарати. При розвитку алергічних реакцій цефепім слід відмінити. При серйозних реакціях гіперчутливості негайного типу може знадобитися застосування епінефрину (адреналіну) та інших форм підтримуючого лікування. З появою діареї і натомість лікування слід враховувати можливість розвитку псевдомембранозного коліту. У таких випадках цефепім слід негайно відмінити та при необхідності призначити відповідне лікування. При розвитку суперінфекції цефепім слід негайно відмінити та призначити відповідне лікування. При застосуванні інших антибіотиків групи цефалоспоринів спостерігалися кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, коліт, порушення функції нирок, токсична нефропатія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровоточивість, судоми, порушення функцій на глюкозу сечі. Безпека та ефективність застосування цефепіму у дітей віком до 2 місяців не встановлені. З особливою обережністю застосовують цефепім спільно з аміноглікозидами та "петльовими" діуретиками.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему