Лекарства и БАД Со скидкой
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули з порошком для інгаляцій - 1 капс. активна речовина: індакатерола малеат – 194/389 мкг (відповідає 150/300 мкг індакатеролу); допоміжна речовина: лактози моногідрат – 24,806/24,611 мг; оболонка: желатин – 49/49 мг; чорнило чорне (для капсул 150 мг): шеллак (Е904); барвник заліза оксид чорний (Е172); вода очищена; пропіленгліколь (Е1520); чорнило синє (для капсул 300 мг): шеллак (Е904); барвник заліза оксид чорний (Е172); вода очищена; пропіленгліколь (Е1520); барвник діамантовий блакитний (Е133) алюмінієвий лак; титану діоксид (Е171). Капсули із порошком для інгаляцій, 150 мкг, 300 мкг. 10 капс. у блістері. По 1, 3 чи 9 бл. разом із пристроєм для інгаляцій – Бризхалером® – у картонній пачці.Опис лікарської формиКапсули 150 мкг: тверді желатинові капсули №3 з прозорими безбарвними кришечкою та корпусом, з маркуванням ? під чорною смугою на кришечці та написом «IDL 150» чорним чорнилом над чорною смугою на корпусі. Капсули 300 мкг: тверді желатинові капсули №3 з прозорими безбарвними кришечкою та корпусом, з маркуванням ? під синьою смугою на кришечці та написом «IDL 300» синім чорнилом над синьою смугою на корпусі. Вміст капсули: білий або майже білий порошок.Фармакотерапевтична групаБронходилатируюча, бета2-адреноміметична.ФармакокінетикаАбсорбція. Після одноразової або повторної інгаляції середнє Tmax індакатеролу в сироватці крові становить близько 15 хв. Системна експозиція індакатеролу зростає при підвищенні дози (в діапазоні від 150 до 600 мкг) та має дозозалежний характер. Після одноразової інгаляції абсолютна біодоступність індакатеролу становить близько 43%. Системна експозиція є результатом всмоктування препарату в легенях та кишечнику. Концентрація індакатеролу у сироватці крові підвищується при повторному застосуванні препарату. Css досягається через 12-15 днів застосування препарату. При інгаляції препарату 1 раз на добу (у дозах від 75 до 600 мкг) протягом 14 днів коефіцієнт кумуляції індакатеролу, оцінений за експозицією препарату на 1-й та 14-й (або 15-й) дні (AUC протягом 24 годин). AUC0-24) становить від 2,9 до 3,8. Розподіл. Після внутрішньовенного введення Vd індакатеролу становив 2,361-2,557 л, що вказує на значний розподіл препарату. Зв'язок із білками сироватки та плазми крові людини становить 94,1–95,3% та 95,1–96,2% відповідно. Метаболізм. При пероральному прийомі міченого радіоактивним ізотопом індакатеролу незмінений індакатерол є основним компонентом сироватки і становить приблизно 1/3 загальної AUC0-24, пов'язаної з препаратом. З метаболітів препарату в сироватці крові найбільшою мірою визначається гідроксильоване похідне індакатеролу. Далі переважають фенольні — О-глюкуронід індакатеролу та гідроксильованого індакатеролу. Пізніше виявляються діастереомери гідроксильованого похідного, N-глюкуронід індакатеролу та C- та N-дезалкільовані продукти. УДФ-ГТ (UGT1A1) є єдиним ізоферментом, що метаболізує індакатерол до фенольного О-глюкуроніду. Гідроксилювання індакатеролу переважно відбувається за допомогою ізоферменту CYP3A4. Також встановлено, що індакатерол є субстратом для мембранного переносника молекул P-gp,однак має низький афінітет. Елімінація. Кількість незміненого індакатеролу, що екскретується із сечею, становить менше 2% від дози. Нирковий кліренс індакатеролу становить у середньому 0,46-1,2 л/год. Враховуючи, що сироватковий кліренс індакатеролу становить 18,8-23,3 л/год, очевидно, що виведення препарату через нирки незначне (приблизно 2-5% системного кліренсу). При пероральному прийомі індакатерол виводився в основному через кишечник (90% від дози): у незміненому вигляді (54% від дози) та у вигляді гідроксильованих метаболітів (23% від дози). Концентрація індакатеролу в сироватці крові знижується ступінчасто з середнім кінцевим T1/2 в діапазоні від 45,5 до 126 год. стану (12-15 днів). Особливі групи пацієнтів Вік, стать та маса тіла не впливають на фармакокінетику індакатеролу у пацієнтів з ХОЗЛ. Вплив расової приналежності на фармакокінетичні параметри індакатеролу є малоймовірним. Досвід застосування препарату в осіб негроїдної раси обмежений. Порушення функції печінки. Фармакокінетика індакатеролу (AUC, Cmax, ступінь зв'язування з білками) суттєво не змінювалася у пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції печінки. Застосування препарату у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки не вивчалось. Порушення функції нирок. Оскільки індакатерол виводиться нирками незначною мірою, фармакокінетика препарату у пацієнтів із порушеннями функції нирок не вивчалась.ФармакодинамікаІндакатерол є селективним агоністом бета2-адренорецепторів тривалої дії (протягом 24 годин) при одноразовому прийомі. Фармакологічна дія агоністів бета2-адренорецепторів, включаючи індакатерол, пов'язана зі стимуляцією внутрішньоклітинної аденілатциклази, ферменту, який каталізує перетворення АТФ на циклічний 3',5'-АМФ (цАМФ). Підвищення вмісту цАМФ призводить до розслаблення гладкої мускулатури бронхів. Індакатерол є майже повним агоністом бета2-адренорецепторів; стимулююча дія препарату на бета2-адренорецептори в 24 рази сильніша, ніж на бета1-адренорецептори, і в 20 разів сильніша, ніж на бета3-адренорецептори. Після інгаляції препарат чинить швидку та тривалу бронходилатируючу дію. Індакатерол забезпечує стійке значуще покращення функції легень (підвищення ОФВ за першу секунду - ОФВ1) протягом 24 год. Препарат характеризується швидким початком дії (протягом 5 хв після інгаляції), який можна порівняти з ефектом сальбутамолу, короткодіючого агоніста бета2-адренорецепторів. Максимальна дія індакатеролу відзначається через 2-4 години після інгаляції. У пацієнтів, які отримували індакатерол протягом 1 року, не відмічався розвиток тахіфілаксії до бронходилатуючої дії препарату. При застосуванні індакатеролу не було виявлено залежності бронходилатуючої дії від часу інгаляції протягом доби (вранці або ввечері). Індакатерол знижує динамічну та статичну гіперінфляцію (підвищення обсягів легень наприкінці спонтанного видиху) у пацієнтів із середньоважкою та тяжкою ХОЗЛ. При застосуванні препарату відзначається статистично значуще підвищення ємності вдиху та ОФВ1, зменшення задишки, покращення переносимості фізичних навантажень. Також спостерігається достовірне зниження ризику загострень ХОЗЛ (збільшення часу до наступного загострення), зменшення потреби в інгаляційних агоністах бета2-адренорецепторів короткої дії та покращення якості життя пацієнтів (оцінка за допомогою сертифікованого опитувальника шпиталю Святого Георгія).Показання до застосуванняТривала підтримуюча терапія порушень бронхіальної прохідності у пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до індакатеролу або до будь-якого з компонентів препарату; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозогалактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу); вагітність; період грудного вигодовування; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: супутні серцево-судинні порушення (ішемічна хвороба серця, гострий інфаркт міокарда, аритмія, артеріальна гіпертензія); судомні розлади; тиреотоксикоз; цукровий діабет; синдром вродженого подовження інтервалу QT; одночасне застосування ЛЗ, що подовжують інтервал QT (антиаритмічні препарати ІА та ІІІ класів, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, макроліди, протигрибкові препарати, похідні імідазолу, деякі антигістамінні, в т.ч. астемізол, терфенадин, ебастин, групи барбітуратів; неадекватна відповідь на дію агоністів бета2-адренорецепторів в анамнезі.Вагітність та лактаціяБезпека застосування індакатеролу при вагітності не встановлена. Препарат при вагітності протипоказаний. При застосуванні індакатеролу у тварин (у дозах, еквівалентних терапевтичним дозам у людей) не було виявлено жодної репродуктивної токсичності. Індакатерол може застосовуватися під час вагітності лише в тому випадку, якщо ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Як і інші агоністи бета2-адренорецепторів, індакатерол може уповільнювати процес пологів унаслідок токолітичної дії (релаксуюча дія на гладку мускулатуру матки). Невідомо, чи проникає індакатерол у грудне молоко у людей. Оскільки при застосуванні у тварин індакатерол виділявся із грудним молоком, не можна виключити несприятливий вплив препарату на дитину при грудному вигодовуванні у людей. При необхідності застосування препарату годування грудним молоком слід припинити.Побічна діяПри застосуванні препарату в терапевтичних дозах найчастіше відзначалися такі небажані явища (НЯ): назофарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель, біль голови та м'язові спазми. Більшість вищеназваних НЯ були легким або середнім ступенем вираженості, частота розвитку даних НЯ зменшувалася в міру подальшого застосування. Нижче наведено НЯ, які відзначалися при застосуванні препарату у дозах 150 та 300 мкг 1 раз на добу у пацієнтів з ХОЗЛ. Небажані реакції розподілені відповідно до частоти виникнення. Для оцінки частоти використані такі критерії: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, Інфекції та інвазії: дуже часто – назофарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів; часто – синусит. З боку імунної системи: нечасто реакції гіперчутливості. З боку дихальної системи: часто – кашель, біль у горлі, відчуття подразнення у глотці, ринорея; нечасто – парадоксальний бронхоспазм. З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто – висипання, свербіж. З боку кістково-м'язової системи: часто м'язовий спазм, біль у кістках; нечасто – міалгії. З боку нервової системи: часто – запаморочення; нечасто – парестезія. З боку ССС: часто - ІХС, серцебиття; нечасто – фібриляція передсердь, тахікардія. З боку травної системи: часто – сухість у роті. Порушення метаболізму: часто гіперглікемія/вперше виявлений цукровий діабет. Загальні порушення та реакції у місці введення препарату: часто – периферичні набряки, біль у ділянці грудної клітки (некардіогенна). При застосуванні препарату у максимальній (нерекомендованій) дозі 600 мкг/добу профіль безпеки суттєво не відрізнявся від такого при інгаляції терапевтичних доз (150 та 300 мкг 1 раз на добу). Додатковим НЯ був тремор. Також найчастіше виявлялися назофарингіт, м'язові спазми, біль голови і периферичні набряки. У пацієнтів з ХОЗЛ при інгаляції в рекомендованих дозах препарат не мав клінічно значущої системної бета2-адреноміметичної дії. ЧСС у середньому змінювалася лише на 1 уд./мин. Частота розвитку тахікардії (відзначалася в окремих випадках), значного подовження інтервалу QTс (>450 мс для чоловіків і >470 мс для жінок) і гіпокаліємії була подібною до такої при прийомі плацебо. Зміни концентрації глюкози в плазмі були подібними до таких у групі плацебо. У клінічних дослідженнях протягом 15 с після інгаляції препарату у пацієнтів (у 17-20% випадків) відзначався розвиток спорадичного кашлю тривалістю близько 5 с. Виникнення кашлю після інгаляції препарату трохи турбувало пацієнтів і не вимагало припинення лікування препаратом (оскільки кашель є симптомом ХОЗЛ, і лише у 8,2% випадків хворі пов'язували кашель із застосуванням препарату). Не відзначалося зв'язку між кашлем, що спостерігався відразу після інгаляції препарату, та розвитком бронхоспазму, загостренням ХОЗЛ, погіршенням перебігу ХОЗЛ та зниженням ефективності препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиБета2-агоністи тривалої дії. Препарат не повинен застосовуватися одночасно з іншими агоністами бета2-адренорецепторів тривалої дії або ЛЗ, до складу яких входять бета2-агоністи тривалої дії. Препарати, що подовжують інтервал QT. Як і при застосуванні інших агоністів бета2-адренорецепторів, на фоні терапії препаратом можливе подовження інтервалу QT. Оскільки цей вплив індакатеролу на тривалість інтервалу QT може потенціюватись іншими ЛЗ, препарат Онбрез Бризхалер слід обережно призначати пацієнтам, які отримують інгібітори МАО, трициклічні антидепресанти або інші препарати, що подовжують інтервал QT. Подовження інтервалу QT підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Симпатоміметичні препарати. Одночасне застосування індакатеролу з симпатоміметиками (як окремо, так і у складі комбінованої терапії) може підвищувати ризик розвитку НЯ. Препарат не повинен застосовуватися одночасно з іншими агоністами бета2-адренорецепторів тривалої дії або ЛЗ, до складу яких входять агоністи бета2-адренорецепторів тривалої дії. Гіпокаліємія. Одночасне застосування з похідними метилксантину, кортикостероїдів або діуретиками, що виводять калій, може посилювати можливу гіпокаліємію, що викликається агоністами бета2-адренорецепторів. Блокатори бета2-адренорецепторів. Оскільки блокатори бета2-адренорецепторів можуть послаблювати ефект або перешкоджати дії агоністів бета2-адренорецепторів, препарат Онбрез Бризхалер не слід застосовувати одночасно з блокаторами бета2-адренорецепторів (включаючи очні краплі). При необхідності застосування обох класів препаратів краще використовувати кардіоселективні блокатори бета2-адренорецепторів, проте застосовувати їх необхідно з обережністю. Взаємодія на рівні ізоферменту CYP3A4 та мембранного переносника P-gp. Було вивчено взаємодію індакатеролу зі специфічними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 та P-gp, таким як кетоконазол, еритроміцин, верапаміл та ритонавір. Одночасне застосування індакатеролу з верапамілом призвело до 1,4-2-кратного підвищення AUC та 1,5-кратного підвищення Cmax. При застосуванні індакатеролу з еритроміцином відзначалося підвищення AUC в 1,4-1,6 раза та Cmax в 1,2 раза. Комбінована терапія індакатеролом та кетоконазолом викликала 2-кратне та 1,4-кратне підвищення AUC та Cmax відповідно. Це підвищення експозиції внаслідок лікарської взаємодії не призводило до зміни профілю безпеки. При одночасному застосуванні індакатеролу з ритонавіром (інгібітор ізоферменту CYP3A4 та P-gp) відзначалося збільшення AUC у 1,6–1,8 раза,але Cmax залишалася постійним. При застосуванні індакатерол з іншими препаратами лікарських взаємодій не спостерігалося. Дослідження in vitro показали, що індакатерол має незначний потенціал для взаємодії з препаратами на рівні метаболізму ферментами або мембранними переносниками при системній експозиції, яка досягається при призначенні терапевтичних доз.Спосіб застосування та дозиІнгаляційно. Препарат є капсулами з порошком для інгаляцій, які слід застосовувати тільки для інгаляцій через рот за допомогою спеціального пристрою — Бризхалера®, який входить до комплекту. Препарат не можна приймати внутрішньо. Капсули з порошком для інгаляцій повинні зберігатися у блістері та витягуватися з нього безпосередньо перед застосуванням. Перед застосуванням препарату пацієнти повинні бути проінструктовані про правильне використання інгаляцій. За відсутності поліпшення функції дихання слід переконатися, чи пацієнт застосовує препарат. Препарат слід вдихати, а не ковтати. Інгаляцію препарату проводять щодня 1 раз на добу в той самий час. У разі пропуску інгаляції на наступний день препарат Онбрез Бризхалер застосовують у звичайний час. Доза препарату, що рекомендується, становить 150 мкг (вміст 1 капс. 150 мкг) 1 раз на добу (1 інгаляція на добу). Доза препарату може бути збільшена лише за рекомендацією лікаря. Інгаляція препарату в дозі 300 мкг (вміст 1 капс. 300 мкг) 1 раз на добу може забезпечити додатковий клінічний ефект у деяких пацієнтів, наприклад, у хворих з тяжкою формою ХОЗЛ. Максимальна доза – 300 мкг (вміст 1 капс. 300 мкг) 1 раз на добу (1 інгаляція на добу). Максимально допустиму дозу препарату перевищувати не можна. Особливі групи пацієнтів Не потрібна корекція дози препарату у пацієнтів віком ≥65 років, пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок легкого та помірного ступеня тяжкості. Застосування препарату у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок тяжкого ступеня не вивчалося. Кожна упаковка препарату Онбрез Бризхалер містить: 1 інгаляційний пристрій - Бризхалер®; блістери із капсулами з порошком для інгаляцій. Капсули з порошком для інгаляцій не можна приймати внутрішньо. Інгаляційний пристрій Бризхалер®, що знаходиться в упаковці, призначений для використання лише разом із капсулами препарату. Для інгаляції капсул, що містяться в упаковці, використовується лише пристрій для інгаляцій Бризхалер®. Не використовувати капсули препарату з іншим інгаляційним пристроєм і, у свою чергу, не використовувати Бризхалер® для інгаляції інших препаратів. Як використовувати Бризхалер® Зняти кришку. Відкрити Бризхалер®: тримаючи Бризхалер® за основу та відхиливши мундштук у напрямку стрілки, відкрити його. Сухими руками дістати капсулу із блістера безпосередньо перед використанням. Вставити капсулу в Бризхалер: покласти капсулу в спеціально призначене місце Бризхалер; ніколи не класти капсулу в мундштук. Закрити Бризхалер®. При закритті має лунати клацання. Проколоти капсулу: тримаючи Бризхалер® строго вертикально, натиснути одночасно з двох сторін на кнопки пристрою, що проколюють; при цьому пролунає клацання; це означає, що капсула проколота; не натискати на кнопки більше одного разу. Повністю відпустити кнопки Бризхалера з обох боків. Зробити видих: до того, як взяти до рота мундштук Бризхалера®, зробити повний видих; ніколи не дмуть у мундштук. Вдихнути препарат: вкласти мундштук Бризхалера у рот і щільно стиснути губи навколо нього; тримаючи Бризхалер® рукою, зробити швидкий рівномірний максимально глибокий вдих; не натискати на кнопки пристрою, що проколюють. Звернути увагу. Під час інгаляції буде чути характерний брязкітний звук, створюваний обертанням капсули і розпиленням порошку. Пацієнт може відчути солодкуватий присмак препарату у роті. Якщо характерний звук відсутній, треба відкрити Бризхалер® і подивитися, що сталося з капсулою. Можливо, вона застрягла в осередку. У цьому випадку необхідно акуратно витягнути капсулу легким постукуванням на підставі пристрою. У жодному разі не слід намагатися вивільнити капсулу шляхом повторних натискань на кнопки з боків. Затримати подих: якщо при вдиханні є характерний звук, затримати подих якомога довше (щоб не відчувати неприємних відчуттів), і в цей же час вийняти мундштук із рота; після цього зробити видих. Відкрити Бризхалер і подивитися, чи залишився порошок в капсулі. Якщо порошок залишився в капсулі, закрити Бризхалер і повторити дії, описані в пунктах 8-11. Як правило, достатньо 1-2 інгаляцій для повного звільнення капсули. У деяких пацієнтів відразу після інгаляції може початися кашель. Якщо це сталося, не слід хвилюватися, тому що під час інгаляції пацієнт отримав повну дозу. Дістати капсулу: після того, як проведено інгаляцію, відкрити Бризхалер®, відхиливши мундштук, вийняти порожню капсулу та викинути її; закрити мундштук Бризхалера® та закрити інгалятор кришкою; не залишати капсули у Бризхалері®. Якщо пацієнту зручно, необхідно зробити позначку у календарі для врахування інгаляцій на внутрішній поверхні упаковки препарату. Заповнення даного календаря дозволить не забути необхідність проведення наступної інгаляції препарату. Важлива інформація Чи не ковтати капсули з порошком для інгаляцій. Використовувати лише Бризхалер®, що міститься в упаковці. Капсули повинні зберігатися у блістері та витягуватися безпосередньо перед використанням. Ніколи не вкладайте капсулу в мундштук інгалятора Бризхалер®. Не натискати на пристрій, що проколює, більше 1 разу. Ніколи не дмуть у мундштук інгалятора Бризхалер®. Завжди проколювати капсулу до інгаляції. Чи не мити Бризхалер®. Зберігати його сухим. Чи не розбирати Бризхалер®. Починаючи нову упаковку препарату, для інгаляції капсул завжди використовувати новий бризхалер®, що знаходиться в упаковці. Не зберігати капсули у інгаляторі Бризхалер®. Завжди зберігати блістери з капсулами та бризхалером у сухому місці. додаткова інформація В окремих випадках невелика кількість вмісту капсул може потрапити в рот. Не слід хвилюватися при вдиху або проковтуванні препарату. При проколюванні капсули більш ніж один раз зростає ризик її розламування. Як чистити Бризхалер® Чистити Бризхалер необхідно 1 раз на тиждень. Протерти мундштук зовні та всередині чистою сухою тканиною. Ніколи не використовувати воду для чищення Бризхалер®. Зберігати його сухим.ПередозуванняСимптоми: після одноразового застосування препарату у пацієнтів з ХОЗЛ у дозі, що у 10 разів перевищує максимальну терапевтичну, відзначалося помірне підвищення ЧСС, підвищення АТ та подовження інтервалу QTс. Найбільш ймовірними симптомами передозування препарату є тахікардія, тремор, серцебиття, головний біль, нудота, блювання, сонливість, шлуночкова аритмія, метаболічний ацидоз, гіпокаліємія та гіперглікемія (викликані посиленням системної бета2-адреноміметичної дії). Лікування: показана підтримуюча та симптоматична терапія. У тяжких випадках пацієнти мають бути госпіталізовані. У разі потреби можливе застосування кардіоселективних блокаторів бета-адренорецепторів. Використовувати кардіоселективні блокатори бета-адренорецепторів слід з обережністю лише під суворим медичним наглядом, оскільки їх застосування може провокувати розвиток бронхоспазму.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРеакція гіперчутливості. На фоні застосування препарату Онбрез Бризхалер були зареєстровані реакції гіперчутливості негайного типу. Якщо є ознаки, що свідчать про розвиток алергічної реакції (зокрема утруднене дихання або ковтання, набряк язика, губ та обличчя, кропив'янка, висипання на шкірі), препарат необхідно відмінити і підібрати альтернативну терапію. Бронхіальна астма. У зв'язку з відсутністю даних щодо тривалого застосування індакатеролу у пацієнтів з бронхіальною астмою препарат не слід застосовувати у даної категорії пацієнтів. Застосування агоністів бета2-адренорецепторів тривалої дії для терапії бронхіальної астми може супроводжуватися збільшенням ризику серйозних побічних ефектів (дані отримані внаслідок багатоцентрового клінічного дослідження застосування сальметеролу у пацієнтів із бронхіальною астмою). Пародоксальний бронхоспазм. Як і будь-яка інша інгаляційна терапія, застосування препарату може призводити до розвитку парадоксального бронхоспазму, що загрожує життю пацієнта. У разі виникнення парадоксального бронхоспазму лікування препаратом має бути негайно припинено та призначено альтернативну терапію. Погіршення перебігу основного захворювання. Препарат не можна застосовувати для усунення гострого бронхоспазму, тобто. не застосовувати як екстрену терапію. У разі погіршення перебігу ХОЗЛ на фоні лікування препаратом необхідно повторно оцінити стан пацієнта та переглянути режим лікування захворювання. Вплив на ССС. У деяких пацієнтів препарат Онбрез Бризхалер, як і інші агоністи бета2-адренорецепторів, може впливати на ССС (в т.ч. збільшувати ЧСС, АТ). У разі виникнення НЯ може знадобитися припинення терапії препаратом. Крім того, при застосуванні агоністів бета2-адренорецепторів можуть відзначатися такі ЕКГ-зміни: сплощення зубця Т, подовження інтервалу QT та депресія сегмента ST (проте клінічна значимість цих змін не встановлена). При застосуванні препарату у клінічних дослідженнях (в рекомендованих терапевтичних дозах) значного подовження інтервалу QT порівняно з плацебо не відзначалося. Гіпокаліємія. У деяких пацієнтів при застосуванні бета2-адренорецепторів агоністів може відзначатися значна гіпокаліємія, що призводить до розвитку НЯ з боку ССС. Зниження концентрації калію в сироватці крові зазвичай буває минущим і вимагає корекції. У пацієнтів з тяжкою ХОЗЛ гіпокаліємія може посилюватись гіпоксією та супутньою терапією, що, у свою чергу, може підвищувати ймовірність розвитку аритмій. Гіперглікемія. При інгаляції високих доз агоністів бета2-адренорецепторів можливе підвищення концентрації глюкози у плазмі. При застосуванні препарату у пацієнтів із цукровим діабетом слід регулярно контролювати концентрацію глюкози у плазмі крові. У клінічних дослідженнях у пацієнтів, які отримували препарат (у рекомендованих дозах), спостерігалося підвищення частоти розвитку клінічно значущої гіперглікемії в середньому на 1-2% порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо. Ефективність та безпека застосування препарату у пацієнтів з некомпенсованим цукровим діабетом не вивчали. Вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами. Даних про вплив препарату на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами немає.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 г мазі міститься активна речовина: оксолін 3. 10 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиЛікувальний засіб Оксолін виробляється компанією "Ніжфарм" у формі зовнішньої та назальної мазі у тубах по 10 грам або 30 грам, поміщених у картонну пачку.Фармакотерапевтична групаМісцеве противірусне.ФармакокінетикаНанесення лікарського засобу на носові слизові оболонки призводить до часткового всмоктування його активного інгредієнта в системний кровотік. Об'єм поглиненого таким чином препарату може сягати 20%. У той же час це не викликає місцевих ефектів та резорбтивної токсичної дії. Кумуляції оксоліну в організмі не відбувається. Екскреція здійснюється в основному нирками протягом 24 годин.ФармакодинамікаМазь Оксолін, у своїй зовнішній та назальній формі, є антивірусним лікувальним засобом, активність якого спрямована на блокування зв'язку клітинної мембрани з вірусом, що впливає на неї, і захист самої клітини від його проникнення. Назальна мазь Оксолін у носових слизових оболонках характеризується своєю віруліцидною дією, що перешкоджає репродукції вірусу. Ефективність препарату проявляється щодо вірусів грипу, аденовірусів, вірусів оперізувального та простого герпесу, контагіозного молюска та вірусних бородавок.Клінічна фармакологіяПротивірусний препарат для зовнішнього та місцевого застосування.ІнструкціяПрофілактика грипу полягає в 2-3-разовому на добу нанесенні 0,25% мазі на носові слизові оболонки. Цю процедуру рекомендують виконувати при сезонному підйомі грипозних захворювань або у разі контакту з пацієнтом, що вже заражений, протягом до 25-ти діб.Показання до застосуванняНазальна форма лікарського засобу призначена для інтраназального нанесення (на носові слизові оболонки), від чого мазь показання до призначення з метою терапії вірусних ринітів та профілактики грипу.Протипоказання до застосуванняПерсональна гіперчутливість пацієнта до оксолінку.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Побічна діяПри проведенні аплікації на патологічно змінені шкірні покриви або носові слизові оболонки можливе тимчасове відчуття печіння, яке в останньому випадку може призвести до ринореї.Спосіб застосування та дозиТерапію вірусного риніту проводять за допомогою змазування слизових носа 0,25% оксоліном із частотою 2-3 рази на добу протягом 3-4 днів.ПередозуванняВиникнення серйозних негативних явищ при зовнішньому використанні великих кількостей препарату малоймовірне. При інтраназальному застосуванні підвищених доз оксоліну може розвинутись ринорея, що вимагає видалення надлишок препарату з носових слизових оболонок та тимчасового припинення лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПаралельне використання з інтраназальними адреноміметиками може спричинити надмірну сухість носових слизових оболонок.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
326,00 грн
298,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаОндансетрон. Пігулки.Фармакотерапевтична групаОндансетрон – протиблювотний засіб. Ефективно попереджає та усуває нудоту та блювання, що виникають на тлі протипухлинної хіміотерапії або променевої терапії, а також у післяопераційному періоді. Механізм дії обумовлений здатністю ондансетрону селективно блокувати серотонінові 5-HT3-рецептори. Вважають, що у виникненні нудоти та блювання при проведенні протипухлинної терапії важливу роль відіграє стимуляція аферентних волокон блукаючого нерва серотоніном, що виділяється з ентерохромафінних клітин слизової оболонки ШКТ. Блокуючи 5-HT3-рецептори, ондансетрон попереджає виникнення блювотного рефлексу. Крім того, ондансетрон пригнічує центральні ланки блювотного рефлексу, блокуючи 5-HT3-рецептори дна IV шлуночка (area postrema).ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо онсетрон добре всмоктується з ШКТ. Зазнає ефекту "першого проходження" через печінку. Зв'язування із білками високе (70-76%). Біотрансформується у печінці, головним чином шляхом гідроксилювання. Середній T1/2 у дорослих пацієнтів близько 4 годин. При порушенні функції печінки спостерігається збільшення T1/2.Показання до застосуванняПрофілактика нудоти та блювання при проведенні протипухлинної хіміо- або променевої терапії; профілактика та лікування нудоти та блювання у післяопераційному періоді.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, дитячий вік – для ректального введення (до 2 років – для прийому внутрішньо та парентерального введення).Вагітність та лактаціяПротипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування препарату протипоказане для дітей.Побічна діяЗ боку органів шлунково-кишкового тракту: запор/діарея, сухість у роті, гикавка, транзиторне підвищення рівня АСТ та АЛТ. З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення, спонтанні рухові розлади та судоми, порушення гостроти зору, екстрапірамідні порушення (при парентеральному застосуванні). З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): непритомність, біль у грудній клітці, у ряді випадків з депресією сегмента ST, брадикардія, аритмія, артеріальна гіпотензія. Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспазм, ларингоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілаксія. Інші: лихоманка, відчуття жару, приплив крові до обличчя, гіпокаліємія, гіперкреатинінемія, місцеві реакції (біль, почервоніння та печіння у місці ін'єкції); печіння в області ануса та прямої кишки (супозиторії).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з препаратами, що є індукторами (барбітурати, карбамазепін, рифампіцин, фенітоїн, фенілбутазон) або інгібіторами (циметидин, аллопуринол, дисульфірам) мікросомальних ферментів печінки - ізоферментів цитохрому P450.Спосіб застосування та дозиПомірна еметогенна хіміотерапія та променева терапія: дорослим та дітям старше 12 років внутрішньо призначають: спочатку 8 мг за 1-2 години до початку протипухлинної терапії з наступним прийомом ще 8 мг через 8-12 годин. Для профілактики пізньої або тривалої нудоти та блювання після перших 24 годин застосування препарату слід продовжити по 8 мг кожні 12 годин. При частковому високодозовому опроміненні абдомінальної ділянки призначають по 8 мг кожні 8 годин. Препарат приймають протягом усього курсу хіміо- та променевої терапії, а також 1-2 дні (при необхідності – 3-5 днів) після її закінчення. Високо Еметогенна хіміотерапія: дорослим та дітям старше 12 років внутрішньо призначають 24 мг ондансетрону (одночасно з дексаметазоном фосфатом) за 1-2 години до початку хіміотерапії. Для профілактики пізнього блювання у наступні дні по 8 мг 2 рази на добу протягом усього курсу хіміотерапії, а також 5 днів після її закінчення. При хіміотерапії у дітей 4-12 років внутрішньо призначають: спочатку по 4 мг 3 рази на добу (за 30 хвилин до початку курсу, потім через 4 та 8 годин). Для профілактики пізнього блювання призначають по 4 мг кожні 8 годин 1-2 дні, потім по 4 мг 2 рази на добу протягом усього курсу, а також 5 днів після його закінчення. Післяопераційна нудота та блювання: дорослим та дітям старше 12 років призначають по 16 мг за 1 годину до анестезії. Дітям віком до 12 років не призначають. Максимальна добова доза ондансетрону становить 32 мг, для пацієнтів з помірними та тяжкими порушеннями функції печінки – 8 мг.ПередозуванняСимптоми: посилення побічних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
406,00 грн
398,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаАктивна речовина: ондансетрон гідрохлорид 16 мг; допоміжні речовини: Вітепсол Н 15.Опис лікарської формиСупозиторії ректальні.Фармакотерапевтична групаОндансетрон є селективним антагоністом рецепторів 5НТ3 (серотоніну). Лікарські засоби для цитостатичної хіміотерапії та радіотерапія можуть спричинити підвищення рівня серотоніну, який шляхом активації вагусних аферентних волокон, що містять рецептори 5-НТ3, викликає блювотний рефлекс. Ондансетрон гальмує появу блювотного рефлексу шляхом блокади рецепторів 5-НТ3 лише на рівні нейронів як центральної, і периферичної нервової системи. Очевидно, на цьому механізмі дії засноване попередження та лікування післяопераційної та спричиненої цитостатичною хіміо- та радіотерапією блювоти та нудоти.Показання до застосуванняПрофілактика нудоти та блювання при проведенні протипухлинної хіміо- або променевої терапії; профілактика та лікування нудоти та блювання у післяопераційному періоді.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ондансетрону або до будь-якого іншого компонента препарату.Вагітність та лактаціяПротипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування препарату протипоказане для дітей.Побічна діяЗ боку органів шлунково-кишкового тракту: запор/діарея, сухість у роті, гикавка, транзиторне підвищення рівня АСТ та АЛТ. З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення, спонтанні рухові розлади та судоми, порушення гостроти зору, екстрапірамідні порушення (при парентеральному застосуванні). З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): непритомність, біль у грудній клітці, у ряді випадків з депресією сегмента ST, брадикардія, аритмія, артеріальна гіпотензія. Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспазм, ларингоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілаксія. Інші: лихоманка, відчуття жару, приплив крові до обличчя, гіпокаліємія, гіперкреатинінемія, місцеві реакції (біль, почервоніння та печіння у місці ін'єкції); печіння в області ануса та прямої кишки (супозиторії).Взаємодія з лікарськими засобамиОскільки ондансетрон метаболізується ферментною системою печінки (цитохром P450), потрібна обережність при спільному застосуванні з індукторами ізоферментів CYP2D6 і CYP3A цитохрому P450 (барбітурати, карбамазепін, гризеофульвін, закис азоту, папаверін, папаверін, папаверін, , а також з інгібіторами ізоферментів P450 CYP2D6 і CYP3A (аллопуринол, антибіотики-макроліди, антидепресанти-інгібітори МАО, хлорамфенікол, циметидин, пероральні контрацептиви естрогену, дилтиазем, ловастатин, метронідазол, омепразол, пропранолол, хінідин, хінін, верапаміл).Спосіб застосування та дозиПри помірній еметогенній хіміотерапії або радіотерапії: 16 мг ондансетрону за 1-2 години до початку проведення основної терапії. При високоеметогенній хіміотерапії: доза, що рекомендується, становить 16 мг одночасно з внутрішньовенним введенням 20 мг дексаметазону за 1-2 години до початку проведення хіміотерапії. При помірній еметогенній хіміотерапії або радіотерапії: 16 мг ондансетрону за 1-2 години до початку проведення основної терапії. При високоеметогенній хіміотерапії: доза, що рекомендується, становить 16 мг одночасно з внутрішньовенним введенням 20 мг дексаметазону за 1-2 години до початку проведення хіміотерапії. Препарат застосовують ректально. Щоб вийняти супозиторій з коміркового упаковки, слід відламати одну комірку з супозиторієм по насічці і з'єднавши краї стрічки, потягнути за них у різні боки. Супозиторій вводиться в задній прохід загостреним кінцем, наскільки можна глибоко. Для зручнішого введення супозиторію рекомендується нахилитися, сісти навпочіпки або лягти на бік, підібгавши ноги. Вибір режиму дозування визначається вираженістю еметогенної дії протипухлинної терапії, що проводиться.ПередозуванняЄ обмежений досвід передозування ондасетрону. У більшості випадків симптоми схожі на побічні реакції при застосуванні препарату у рекомендованих дозах.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується вводити в одному шприці іншими препаратами. Ін'єкційні форми розводять лише розчинами, що рекомендуються. Сумісний з інфузійними розчинами натрію та калію хлориду, декстрози, маніту, Рінгера. Перед їх введенням слід переконатися у відсутності великих частинок та змін кольору (якщо дозволяє контейнер); преципітат, що міститься на стінках ампули (на активність та безпеку не впливає), розчиняють шляхом енергійного струшування; ампули не автоклавують, захищають від дії світла.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: саксагліптину 2,5 мг або 5,0 мг у вигляді саксагліптину гідрохлориду; допоміжні речовини: лактози моногідрат 99,0 мг, целюлоза мікрокристалічна 90,0 мг, кроскармелоза натрію 10,0 мг, магнію стеарат 1,0 мг, 1 М розчин хлористоводневої кислоти - необхідна кількість, Опадрай II білий (% вага/вага) ,0 мг [спирт полівініловий 40 %, титану діоксид 25 %, макрогол (ПЕГ 3350) 20,2 %, тальк 14,8 %], Опадрай II жовтий (% вага/вага) 7,0 мг [спирт полівініловий 40 %, титану діоксид 24,25%, макрогол (ПЕГ 3350) 20,2%, тальк 14,8%, барвник оксид заліза жовтий (Е172) 0,75%] (для дозування 2,5 мг), Опадрай II рожевий (% вага /вага) 7,0 мг [спирт полівініловий 40 %, титану діоксид 24,25 %, макрогол (ПЕГ 3350) 20,2 %, тальк 14,8 %, барвник оксид заліза червоний (Е172) 0,75 %] (для дозування 5,0 мг), чорнило Опакод синій (% вага/вага) [шелак 45 % у спирті етиловому 55,4 %, FD&C Blue #2 /індиго карміновий алюмінієвий пігмент (Е132) 16%, спирт н-бутиловий 15%, пропіленгліколь 10,5%, спирт ізопропіловий 3%, 28% амонію гідроксид 0,1%.] - необхідна кількість. Дуже невеликі кількості шелаку та FD&C Blue #2 / індиго кармінового алюмінієвого пігменту залишаються на таблетках при нанесенні маркування. Розчинники, що входять до складу чорнила, видаляються у процесі виробництва. По 10 таблеток у блістері з алюмінієвої фольги; по 3 блістери з інструкцією із застосування в картонній пачці з контролем першого розтину. На блістер нанесена перфорація, що розділяє його на 10 прямокутних зон за кількістю таблеток.Фармакотерапевтична групаГіпоглікемічний засіб.ФармакокінетикаУ пацієнтів із ЦД2 та у здорових добровольців відзначені подібні параметри фармакокінетики саксагліптину та його основного метаболіту. Саксагліптин швидко абсорбується після прийому внутрішньо натще з досягненням максимальної концентрації саксагліптину та основного метаболіту в плазмі (Сmах) протягом 2 годин та 4 годин відповідно. При збільшенні дози саксагліптину було відзначено пропорційне збільшення Сmах та величини площі під кривою "концентрація-час" (AUC) саксагліптину та його основного метаболіту. Після одноразового прийому саксагліптину внутрішньо в дозі 5 мг здоровими добровольцями середні значення AUC саксагліптину та його основного метаболіту склали 78 нгхч/мл та 214 нгхч/мл, а значення Сmах у плазмі – 24 нг/мл та 47 нг/мл відповідно. Середня тривалість кінцевого періоду напіввиведення (t1/2) саксагліптину та його основного метаболіту склала 2,5 год і 3,1 год відповідно, а середня величина t1/2 інгібування ДПП-4 плазми - 27 год. Інгібування активності ДПП-4 у плазмі протягом принаймні 24 годин після прийому саксагліптину обумовлено його високою спорідненістю до ДПП-4 і тривалим зв'язуванням з ним. Помітної кумуляції саксагліптину та його основного метаболіту при тривалому прийомі препарату 1 раз на день не спостерігалося. Не було виявлено залежності кліренсу саксагліптину та його основного метаболіту від дози препарату та тривалості терапії при прийомі саксагліптину один раз на день у дозах від 2,5 мг до 400 мг протягом 14 днів. Всмоктування Після вживання всмоктується не менше 75% прийнятої дози саксагліптину. Прийом їжі не суттєво впливав на фармакокінетику саксагліптину у здорових добровольців. Прийом їжі з високим вмістом жирів не впливав на Сmах саксагліптину, тоді як AUC збільшувалася на 27% порівняно з прийомом натще. Час досягнення Сmах (Тmах) для саксагліптину збільшувався приблизно на 0,5 години при прийомі препарату разом з їжею порівняно з прийомом натще. Однак ці зміни не є клінічно значущими. Розподіл Зв'язування саксагліптину та його основного метаболіту з білками сироватки крові незначне, тому можна припустити, що розподіл саксагліптину при змінах білкового складу сироватки крові, що відзначаються при печінковій або нирковій недостатності, не буде схильним до значних змін. Метаболізм Саксагліптин метаболізується головним чином за участю ізоферментів цитохрому Р450 ЗА4/5 (CYP3A4/5) з утворенням активного основного метаболіту, інгібуюча дія якого щодо ДПП-4 виражена вдвічі слабша, ніж у саксагліптину. Виведення Саксаглиптин виводиться із сечею та жовчю. Після одноразового прийому дози 50 мг міченого 14С-саксагліптину 24% дози виводилися нирками у вигляді незміненого саксагліптину та 36% – у вигляді основного метаболіту саксагліптину. Загальна радіоактивність, виявлена у сечі, відповідала 75% прийнятої дози препарату. Середній нирковий кліренс саксагліптину становив близько 230 мл/хв, середнє значення клубочкової фільтрації – приблизно 120 мл/хв. Для основного метаболіту нирковий кліренс можна порівняти із середніми значеннями клубочкової фільтрації. Близько 22% загальної радіоактивності було виявлено у фекаліях. Фармакокінетика в особливих клінічних ситуаціях Порушення функції нирок У пацієнтів з легким ступенем ниркової недостатності величина AUC саксагліптину та його основного метаболіту була відповідно в 1,2 та 1,7 рази вищою, ніж аналогічні показники у осіб з нормальною функцією нирок. Це збільшення значень AUC не є клінічно значущими, тому корекція дози не потрібна. У пацієнтів з нирковою недостатністю помірного та тяжкого ступеня, а також у пацієнтів на гемодіалізі величини AUC саксагліптину та його основного метаболіту були відповідно у 2,1 та 4,5 разів вищими, ніж аналогічні показники у осіб з нормальною функцією нирок. Для пацієнтів з помірним та тяжким порушенням функції нирок, а також для пацієнтів на гемодіалізі доза саксагліптину повинна становити 2,5 мг 1 раз на добу. Порушення функції печінки У пацієнтів з легким, помірним та тяжким порушенням функції печінки не було виявлено клінічно значущих змін параметрів фармакокінетики саксагліптину, тому корекція дози для таких пацієнтів не потрібна. Пацієнти похилого віку У пацієнтів 65-80 років не було виявлено клінічно значимих відмінностей параметрів фармакокінетики саксагліптину порівняно з пацієнтами молодшого віку (18-40 років), тому корекції дози у літніх пацієнтів не потрібно. Однак слід враховувати, що у цієї категорії пацієнтів ймовірніше зниження функції нирокФармакодинамікаСаксаглиптин – потужний селективний оборотний конкурентний інгібітор дипептидилпептидази-4 (ДПП-4). У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу (СД2) прийом саксагліптину призводить до пригнічення активності ферменту ДПП-4 протягом 24 годин. та глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду (ГІП), зменшення концентрації глюкагону та посилення глюкозозалежної реакції у відповідь бета-клітин, що призводить до підвищення концентрації інсуліну та С-пептиду. Вивільнення інсуліну бета-клітинами підшлункової залози та зниження вивільнення глюкагону з панкреатичних альфа-клітин призводить до зниження глікемії натще та постпрандіальної глікемії. Клінічна ефективність та безпека У подвійних сліпих рандомізованих контрольованих клінічних дослідженнях терапію саксагліптином отримували понад 17000 пацієнтів із ЦД2. Глікемічний контроль Ефективність та безпека застосування саксагліптину при прийомі в дозах 2,5 мг, 5 мг та 10 мг 1 раз на добу вивчені у шести подвійних сліпих плацебоконтрольованих дослідженнях за участю 4148 пацієнтів із ЦД2. Прийом препарату супроводжувався статистично значущим покращенням показників глікозильованого гемоглобіну (HbAlc), глюкози плазми крові натще (ГПН) та постпрандіальної глюкози (ППГ) плазми крові порівняно з контролем. Саксаглиптин призначався як монотерапії чи комбінованої терапії. Комбінована терапія саксагліптином призначалася додатково пацієнтам, некомпенсованим при проведенні монотерапії метформіном, глібенкламідом, тіазолідиндіонами або інсуліном, або як стартова комбінація з метформіном пацієнтам, некомпенсованим на дієті та фізичних вправах. При прийомі саксагліптину в дозі 5 мг зниження HbAlc було відмічено через 4 тижні та ГПН через 2 тижні. У групі пацієнтів, які отримували саксагліптин у комбінації з метформіном, глібенкламідом або тіазолідиндіонами, зниження HbAlc також відзначалося через 4 тижні та ГПН через 2 тижні. У дослідженні комбінованої терапії саксагліптином та інсуліном (у тому числі у комбінації з метформіном) за участю 455 пацієнтів з ЦД2 продемонстровано значне зниження HbAlc та ППГ порівняно з плацебо. У дослідженні терапії саксагліптином у комбінації з метформіном та похідними сульфонілсечовини за участю 257 пацієнтів із ЦД2 продемонстровано значне зниження HbAlc та ППГ у порівнянні з плацебо у комбінації з метформіном та похідними сульфонілсечовини. Вплив саксаглиптина на ліпідний профіль подібний до такого плацебо. З огляду на терапії саксаглиптином не відзначено збільшення маси тіла. У прямому порівняльному дослідженні за участю 858 пацієнтів із ЦД2 додавання препарату Онглізу® 5 мг до метформіну порівняно з додаванням гліпізиду до метформіну продемонструвало порівнянне зниження HbAlc, проте було асоційовано з достовірно меншою кількістю епізодів гіпоглікемії - 3% випадків у порівнянні з 3% при додаванні гліпізиду, а також відсутність збільшення маси тіла у пацієнтів, які отримують терапію саксагліптином (-1,1 кг від вихідного рівня групи саксаглиптина, +1,1 кг групи гліпізиду). До 104 тижня терапії щонайменше один епізод гіпоглікемії виник у 3,5% пацієнтів у групі саксагліптину та метформіну, і у 38,4% у групі гліпізиду та метформіну; зміна маси тіла від вихідного рівня склала -1,5 кг та +1,3 кг, відповідно. Серцево-судинні наслідки У дослідженні SAVOR (Оцінка серцево-судинних результатів у пацієнтів з цукровим діабетом, що приймають саксагліптин) були вивчені серцево-судинні результати у 16492 пацієнтів з ЦД2 (12959 пацієнтів з підтвердженими серцево-судинними захворюваннями (ССЗ), 3533 пацієнтів з значеннями 6,5% Загальна смертність була порівнянною в групах саксагліптину та плацебо (ОР 1,11; 95% ДІ 0,96, 1,27). У дослідженні було відзначено збільшення частоти госпіталізації з приводу хронічної серцевої недостатності у групі саксагліптину (3,5%, 289 пацієнтів) у порівнянні з групою плацебо (2,8%, 228 пацієнтів) з номінальною статистичною значимістю (тобто без виконання поправки для багатьох кінцевих точок) (ОР 1,27; 95% ДІ 1,07, 1,51; Р = 0,007). У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю або нирковою недостатністю, які отримували саксагліптин, не було відзначено більш високої частоти первинної кінцевої точки, вторинної кінцевої точки та загальної смертності порівняно з групою плацебо. У групі саксагліптину динаміка значення HbAlc була достовірно більш вираженою, а відсоток пацієнтів, які досягли цільового значення HbAlc, був вищим, ніж у групі плацебо.При цьому інтенсифікація гіпоглікемічної терапії або додавання інсуліну в групі саксагліптину знадобилися значно меншій кількості пацієнтів, ніж у групі плацебо.Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу на додаток до дієти та фізичних вправ для покращення глікемічного контролю як: монотерапії; стартової комбінованої терапії з метформіном; додавання до монотерапії метформіном, тіазолідиндіонами, похідними сульфоніломочевини, інсуліном (у тому числі у комбінації з метформіном) за відсутності адекватного глікемічного контролю на даній терапії; додавання до комбінації метформіну та похідних сульфонілсечовини за відсутності адекватного глікемічного контролю на даній терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату; Серйозні реакції підвищеної чутливості (анафілаксія або ангіоневротичний набряк) до інгібіторів ДПП-4; Цукровий діабет 1 типу (застосування не вивчене); Діабетичний кетоацидоз; Вроджені непереносимість галактози, лактазна недостатність та глюкозо-галактозна мальабсорбція; Вагітність, лактація; Вік до 18 років (безпека та ефективність не вивчені). З обережністю: ниркова недостатність помірного та тяжкого ступеня; літні пацієнти; спільне застосування з похідними сульфонілсечовини або інсуліном, пацієнти з панкреатитом в анамнезі (зв'язок між прийомом препарату та підвищеним ризиком розвитку панкреатиту не встановлено).Побічна діяПобічні ефекти препарату Онгліза у дослідженнях контролю глікемії. У таблиці наведено побічні ефекти, виявлені у пацієнтів із ЦД2 при прийомі препарату Онглізу у дозі 5 мг під час клінічних досліджень. Загальна частота небажаних явищ при прийомі препарату Онглиза® 5 мг у режимі монотерапії та в режимі додавання до терапії метформіном, тіазолідиндіоном або глібенкламідом була порівнянна з такою у групі плацебо. Шкала частоти побічних реакцій: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Побічні ефекти за даними об'єднаного аналізу п'яти плацебоконтрольованих клінічних досліджень препарату Онгліза Інфекції та інвазії: Часто – інфекції верхніх дихальних шляхів; Часто – інфекції сечовивідних шляхів; Часто - Гастроентерит; Часто – Синусит. З боку шлунково-кишкового тракту: Часто – Блювота. З боку нервової системи: Часто – головний біль. Частота реакцій гіперчутливості, відмічених до 24 тижня терапії, склала 1,5% у пацієнтів, які отримували препарат Онгліза® 5 мг, та 0,4% у пацієнтів, які отримували плацебо. Реакції гіперчутливості, що виникли у пацієнтів, які приймали препарат Онгліза®, не вимагали госпіталізації і були розцінені лікарями як не загрожували життю. Побічні ефекти препарату Онглиза при комбінованій терапії в дослідженнях контролю глікемії У дослідженні з комбінованого застосування саксагліптину та глібенкламіду частота підтверджених епізодів гіпоглікемії склала 0,8% у групі саксагліптину 5 мг та 0,7% у групі плацебо. Частота підтверджених епізодів гіпоглікемії у пацієнтів, які отримували препарат Онгліза® 5 мг у ході двох досліджень саксагліптину в режимі монотерапії, дослідженні з комбінованої терапії саксагліптином та метформіном, а також у дослідженні з комбінованого застосування саксагліптину та тіазолідиндіонів. У дослідженні щодо застосування комбінації саксагліптину та інсуліну загальна частота розвитку гіпоглікемії склала 18,4% у групі саксагліптину 5 мг та 19,9% у групі плацебо, при цьому частота підтверджених епізодів гіпоглікемії, що супроводжуються симптомами, склала 5,3% та 3 % відповідно. У дослідженні по застосуванню саксагліптину в комбінації з метформіном та похідними сульфонілсечовини загальна частота розвитку гіпоглікемії склала 10,1% у пацієнтів, які отримували препарат Онглізу® 5 мг, та 6,3% у пацієнтів, які отримували плацебо, частота підтверджених випадків гіпоглікемії. % та 0%, відповідно. У дослідженні із застосування саксагліптину спільно з тіазолідиндіонами частота периферичних набряків була вищою в групі саксагліптину 5 мг порівняно з групою плацебо (8,1% і 4,3%, відповідно). Периферичні набряки були слабкими або помірно вираженими і не призводили до припинення лікування. Частота периферичних набряків у пацієнтів, які приймали препарат Онгліза в дозі 5 мг під час клінічних досліджень монотерапії саксагліптином та комбінованої терапії з метформіном або глібенкламідом, була порівнянна з такою на тлі плацебо (1,7% та 2,4%, відповідно). При стартовій комбінованій терапії саксагліптином у дозі 5 мг та метформіном часто відзначалися випадки назофарингіту та головного болю. Частота назофарингіту була вищою на тлі комбінованої терапії (6,9%) порівняно з монотерапією саксагліптином 10 мг (4,2%) та метформіном (4,0%). Головний біль відмічався частіше у групі пацієнтів на комбінованій терапії метформіном та саксагліптином 5 мг (7,5%) порівняно з групами монотерапії саксагліптином 10 мг (6,3%) та метформіном (5,2%). Побічні ефекти препарату Онглиза® у дослідженні SAVOR У дослідженні SAVOR 8240 пацієнтів отримували препарат Онгліза в дозі 2,5 мг або 5 мг один раз на добу, а 8173 пацієнти отримували плацебо. Середня тривалість терапії препаратом Онгліза незалежно від перерв у лікуванні склала 1,8 років. У 3698 пацієнтів (45%) тривалість терапії препаратом Онгліза склала 2-3 роки. Загальна частота небажаних явищ у цьому дослідженні у групі пацієнтів, які приймали препарат Онгліза (72,5%), була порівнянна з частотою небажаних явищ у групі плацебо (72,2%). Частота відміни терапії через небажані явища була порівнянна у пацієнтів, які приймали препарат Онгліза® (4,9%) та плацебо (5%). У дослідженні SAVOR оцінювався вплив препарату Онглізу на частоту серцево-судинних ускладнень. Було показано, що додавання препарату Онглиза до терапії не збільшує ризик серцево-судинних ускладнень (таких як серцево-судинна смертність, нефатальний інфаркт міокарда, нефатальний ішемічний інсульт) у пацієнтів з ЦД2 порівняно з плацебо (ОР 1,00; 95% ДІ; 0,89, 1,12; Частота панкреатиту, підтвердженого відповідно до протоколу дослідження, склала 0,3% у групах саксагліптину та плацебо у популяції всіх рандомізованих пацієнтів. Частота реакцій гіперчутливості склала 1,1% у групах препарату Онглізу та плацебо. Гіпоглікемія Загальна частота випадків гіпоглікемії (зазначених у щоденниках пацієнтів) у дослідженні SAVOR склала 17,1% у групі препарату Онглізу® та 14,8% у групі плацебо. Частка пацієнтів, у яких на фоні терапії виникла важка гіпоглікемія (гіпоглікемія, що зажадала допомоги третіх осіб), була вищою у групі саксагліптину порівняно з групою плацебо (2,1% та 1,6%, відповідно). Підвищений ризик гіпоглікемії в цілому, а також тяжкої гіпоглікемії у групі саксагліптину, головним чином, відмічений у пацієнтів, які отримували препарати сульфонілсечовини, але не у пацієнтів, які отримували інсулін або метформін як базову терапію. Підвищений ризик гіпоглікемії в цілому, а також тяжкої гіпоглікемії, головним чином, відмічений у пацієнтів з вихідним значенням HbAlc У ході постмаркетингового застосування саксагліптину зареєстровані такі побічні ефекти: гострий панкреатит та реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, ангіоневротичний набряк, висип та кропив'янку. Достовірно оцінити частоту розвитку даних явищ неможливо, оскільки повідомлення отримані спонтанно від популяції невстановленого розміру. Лабораторні дослідження У клінічних дослідженнях частота змін лабораторних показників при прийомі саксагліптину в дозі 5 мг та плацебо була порівнянною. Відзначалося невелике зниження кількості лімфоцитів, при цьому середня абсолютна кількість лімфоцитів залишалася стабільною і в межах нормальних значень при щоденному прийомі саксагліптину тривалістю до 102 тижнів. Зменшення кількості лімфоцитів не супроводжувалося клінічно значущими небажаними реакціями. Клінічне значення зменшення кількості лімфоцитів на фоні терапії саксагліптином не відоме. У дослідженні SAVOR зниження кількості лімфоцитів у групі препарату Онгліза відмічено у 0,5% пацієнтів, у групі плацебо – у 0,4% пацієнтів.Взаємодія з лікарськими засобамиАналіз даних клінічних досліджень дозволяє припускати, що ризик клінічно значимих взаємодій саксагліптину з іншими лікарськими засобами при їхньому спільному застосуванні невеликий. Метаболізм саксагліптину переважно опосередкований системою ізоферментів цитохрому Р450 ЗА4/5 (CYP3A4/5). У дослідженнях in vitro було показано, що саксагліптин та його основний метаболіт не інгібують ізоферменти CYP1A2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та ЗА4 і не індукують ізоферменти CYP1A2, 2. У дослідженнях за участю здорових добровольців фармакокінетичні показники саксагліптину та його основного метаболіту значуще не змінювалися під впливом метформіну, глібенкламіду, піоглітазону, дигоксину, симвастатину, дилтіазему, кетоконазолу, омепразолію, гідробіну та комбінації.Саксагліптин значуще не змінює фармакокінетичні показники метформіну, глібенкламіду, піоглітазону, дигоксину, симвастатину, дилтіазему, кетоконазолу або перорального комбінованого (естроген+гестаген) контрацептивного засобу. Вплив індукторів ізоферментів CYP3A4/5 на фармакокінетику саксагліптину не вивчений. Однак, спільне застосування саксагліптину та індукторів ізоферментів CYP3A4/5, таких як карбамазепін, дексаметазон, фенобарбітал, фенітоїн та рифампіцин, можуть призводити до зменшення концентрації саксагліптину в плазмі та збільшення концентрації його основного метаболіту.Вплив індукторів ізоферментів CYP3A4/5 на фармакокінетику саксагліптину не вивчений. Однак, спільне застосування саксагліптину та індукторів ізоферментів CYP3A4/5, таких як карбамазепін, дексаметазон, фенобарбітал, фенітоїн та рифампіцин, можуть призводити до зменшення концентрації саксагліптину в плазмі та збільшення концентрації його основного метаболіту.Вплив індукторів ізоферментів CYP3A4/5 на фармакокінетику саксагліптину не вивчений. Однак, спільне застосування саксагліптину та індукторів ізоферментів CYP3A4/5, таких як карбамазепін, дексаметазон, фенобарбітал, фенітоїн та рифампіцин, можуть призводити до зменшення концентрації саксагліптину в плазмі та збільшення концентрації його основного метаболіту. Вивчення впливу куріння, дієтичного харчування, прийому рослинних препаратів та вживання алкоголю на терапію саксагліптином не проводилося.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи, не подрібнюючи і не розламуючи. Монотерапія: доза саксагліптину, що рекомендується, становить 5 мг 1 раз на добу. Комбінована терапія: рекомендована доза саксагліптину становить 5 мг 1 раз на добу в комбінації з метформіном, тіазолідиндіонами, похідними сульфонілсечовини, інсуліном (у тому числі у комбінації з метформіном); при додаванні до комбінації метформіну та похідних сульфонілсечовини рекомендована доза саксагліптину становить 5 мг 1 раз на добу. При стартовій комбінованій терапії з метформіном рекомендована доза саксагліптину становить 5 мг 1 раз на добу, початкова доза метформіну – 500 мг на добу. У разі неадекватної відповіді, доза метформіну може бути збільшена. При пропущенні препарату Онглиза® пропущену таблетку слід прийняти відразу, як тільки пацієнт про це згадає, проте не слід приймати подвійну дозу препарату протягом однієї доби. Застосування у спеціальних груп пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок Для пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня (КК >50 мл/хв) корекція дози не потрібна. Для пацієнтів з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (КК Застосування саксагліптину у пацієнтів на перитонеальному діалізі не вивчене. Перед початком терапії саксагліптином та у процесі лікування рекомендується проводити оцінку функції нирок. Пацієнти з порушенням функції печінки При порушенні функції печінки легкого, помірного та тяжкого ступеня корекції дози не потрібно. Пацієнти похилого віку Корекція дози у літніх пацієнтів не потрібна. Однак при виборі дози слід враховувати, що у цієї категорії пацієнтів ймовірніше зниження функції нирок. Діти Безпека та ефективність застосування препарату у пацієнтів віком до 18 років не вивчалася. Одночасне застосування з потужними інгібіторами CYP3A4/5 При одночасному застосуванні з потужними інгібіторами CYP3A4/5, такими як кетоконазол, атазанавір, кларитроміцин, індинавір, ітраконазол, нефазодон, нелфінавір, ритонавір, саквінавір та телитроміцин, рекомендована доза препарату Онглі® 5 мг.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування препарату Онглізу у складі потрійної терапії з метформіном та тіазолідиндіонами не вивчалося. Пацієнти з порушенням функції нирок Рекомендується корекція дози для пацієнтів з нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня тяжкості, а також для пацієнтів на гемодіалізі. Перед початком терапії та періодично у процесі лікування препаратом рекомендується проводити оцінку функції нирок. Застосування у комбінації з препаратами, які можуть спричинити гіпоглікемію Похідні сульфонілсечовини та інсулін можуть спричинити гіпоглікемію, тому для зменшення ризику гіпоглікемії при одночасному застосуванні з препаратом Онглізу® може знадобитися зниження дози похідних сульфонілсечовини або інсуліну. Реакції гіперчутливості У ході постмаркетингового застосування саксагліптину відзначені серйозні реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію та ангіоневротичний набряк. При розвитку серйозної реакції гіперчутливості слід припинити застосування препарату, оцінити інші можливі причини розвитку явища та призначити альтернативну терапію цукрового діабету. Панкреатит В рамках постмаркетингового застосування препарату отримано спонтанні повідомлення про випадки гострого панкреатиту. Пацієнти, які приймають препарат Онглиза®, повинні бути поінформовані про характерні симптоми гострого панкреатиту: тривалий, інтенсивний біль у животі. При підозрі на розвиток панкреатиту слід припинити прийом препарату Онглізу. Частота панкреатиту у дослідженні SAVOR, підтвердженого відповідно до протоколу дослідження, склала 0,3% у групах саксагліптину та плацебо у популяції всіх рандомізованих пацієнтів. Пацієнти похилого віку З 16492 пацієнтів, рандомізованих у дослідженні SAVOR, 8561 пацієнт (51,9%) був у віці 65 років і старше, і 2330 пацієнтів (14,1%) були у віці 75 років та старші. З них 4290 пацієнтів віком 65 років і старше та 1169 пацієнтів віком 75 років і старше отримували саксагліптин. За даними клінічних досліджень, показники ефективності та безпеки у пацієнтів віком 65 років і старше, 75 років і старше не відрізнялися від аналогічних показників у пацієнтів молодшого віку. Саксагліптин та його основний метаболіт частково виводяться нирками, тому необхідно враховувати, що у пацієнтів похилого віку ймовірніше зниження функції нирок. Препарат Онглізу містить лактозу. Пацієнти з вродженою непереносимістю галактози, лактазною недостатністю та глюкозо-галактозною мальабсорбцією не повинні приймати цей препарат.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
2 890,00 грн
624,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 мл/1 фл.: палоносетрон 50 мг/250 мг. 5 мл - флакони (1) - картонні пачки.Фармакотерапевтична групаПрепарат Оницит (палоносетрон) – високо селективний антагоніст серотонінових рецепторів. Механізм дії пов'язаний із придушенням блювотного рефлексу шляхом блокади серотонінових 5НТ3-рецепторів на рівні нейронів центральної та периферичної нервової системи. На цьому механізмі засноване попередження та лікування спричинених цитостатичною хіміо- та радіотерапією нудоти та блювання, пов'язаної з підвищенням вмісту серотоніну, який шляхом активації вагусних аферентних, що містять 5НТ3-рецептори волокон, викликає блювотний рефлекс. Оніцит не пригнічує та не стимулює ізоферменти цитохрому Р450.ФармакокінетикаПри внутрішньовенному введенні в дозах, що рекомендуються, в плазмі крові відбувається повільне зниження концентрації препарату шляхом елімінації з організму. Період напіврозподілу становить 40 годин, середнє значення концентрації в плазмі, як правило, пропорційно дозі, що застосовується. Палоносетрон добре розподіляється у тканинах. Об'єм розподілу становить 6,9-7,9 л/кг. Зв'язування з білками плазми – 62 %. Препарат виводиться нирками приблизно 50% у вигляді метаболітів, активність яких становить менше 1% активності палоносетрону. Так, після одноразового внутрішньовенного введення палоносетрону в дозі 10 мкг/кг приблизно 80 % препарату виявляється в сечі протягом 144 годин. Після одноразового болюсного введення загальний кліренс дорівнює 173±73 мл/хв, нирковий кліренс 53±29 мл/хв. Період напіввиведення може становити понад 100 годин (10% пацієнтів). Фармакокінетика у різних груп пацієнтів. Пацієнти з нирковою недостатністю. Корекція дози у пацієнтів з нирковою недостатністю не потрібна. Пацієнти з печінковою недостатністю. Корекція дози у пацієнтів із печінковою недостатністю не потрібна. Діти Дані щодо застосування препарату у дітей віком до 18 років відсутні. Пацієнти похилого віку. Корекція дози у пацієнтів похилого віку не потрібна.Клінічна фармакологіяПротиблювотний препарат центральної дії, що блокує серотонінові рецептори.Показання до застосуванняПопередження та усунення нудоти та блювання, викликаних проведенням цитостатичної хіміо- або радіотерапії (помірковано та високоеметогенної).Протипоказання до застосуванняДитячий вік віком до 18 років; вагітність та період годування груддю; підвищена чутливість до палоносетрона або до інших компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати у пацієнтів зі схильністю до збільшення інтервалу QT.Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 18 років.Побічна діяЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до таких критеріїв: дуже часто (не менше 1/10), часто (більше 1/100, менше 1/10); нечасто (більше 1/1000; менше 1/100); рідко (більше 1/10000, менше 1/1000); дуже рідко (менше 1/10000), включаючи окремі повідомлення. Найпоширеніші побічні реакції: головний біль - до 9%; запор - до 5%. Побічні реакції, що не часто спостерігаються: З боку серцево-судинної системи: тахікардія, брадикардія, екстрасистоли, міокардіальна ішемія, синусова тахікардія, синусова аритмія, суправентрикулярні екстрасистоли, зниження артеріального тиску (АТ), підвищення АТ, подовження інтервалу QT; зміна фарбування вен, варикозне розширення вен. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння, парестезія, периферична чутлива нейропатія, почуття занепокоєння, ейфорія. З боку травної системи: ;запор, діарея, біль у животі, сухість слизової оболонки рота, метеоризм, анорексія, гикавка. З боку сечовивідної системи: ; затримка сечі. З боку шкіри та шкірних придатків: алергічний дерматит, свербіж, висип. З боку кістково-м'язової системи: ; артралгія; З боку органів чуття: підвищена чутливість очей - роздратування, диплопія, амбліопія, порушення координації рухів, шум у вухах. Зміна лабораторних показників: підвищення активності «печінкових» трансаміназ, гіпо- або гіперкаліємія, гіпокальціємія, гіперглікемія, гіпербілірубінемія, глюкозурія, метаболічний ацидоз. Інші: підвищена стомлюваність, слабкість, підвищення температури тіла, припливи, почуття «спека», грипоподібний синдром. Дуже рідко зустрічаються реакції в місці введення препарату (печіння, ущільнення, біль).Взаємодія з лікарськими засобамиПалоносетрон головним чином метаболізується ізоферментом CYP2D6, за участю також ізоферментів CYP3A4 та CYP1A2. У застосовуваних концентраціях палоносетрон не пригнічує і стимулює утворення цитохрому Р450. Метоклопрамід: ;у клінічних дослідженнях не було виявлено взаємодії палоносетрону з метоклопрамідом, який є інгібітором ізоферменту CYP2D6. Ингибиторы и индукторы изофермента CYP2D6: ;возможно совместное применение с дексаметазоном и рифампицином (индукторы изофермента CYP2D6), и амиодароном, цёлексоксибом, хлорпромазином, циметидином, доксорубицином, флуоксетином, галоперидолом, пароксетином, хинидином, ранитидином, ритонавиром, сертралином и тербинафином (ингибиторы изоферментаCYP2D6) . Глюкокортикостероїди: спільне застосування з глюкокортикостероїдами безпечно. Інші лікарські препарати: можливе застосування разом з анальгетиками, спазмолітичними, аитихолинергическими препаратами, іншими протиблювотними засобами. Протипухлинні препарати: палоносетрон не знижує активність протипухлинних препаратів (цисплатин, циклофосфамід, цитарабін, доксорубіцин, мітоміцин).Спосіб застосування та дозиПрепарат Оніцит вводиться внутрішньовенно протягом не менше 30 секунд у дозі 0,25 мг приблизно за 30 хвилин до початку хіміотерапії. Не рекомендується введення препарату протягом наступних семи днів. Ефект препарату щодо запобігання нудоті та блюванням, що викликаються проведенням хіміотерапії, зростає при одночасному призначенні глюкокортикостероїдів.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування не було відзначено, проте, при посиленні будь-якого із зазначених побічних ефектів, необхідно провести симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОницит може викликати збільшення часу проходження вмісту кишечника. Тому потрібний спеціальний контроль стану пацієнтів з ознаками непрохідності кишечника. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Оскільки при застосуванні препарату Оницит можуть спостерігатися такі небажані явища як запаморочення, сонливість, підвищена стомлюваність, при керуванні автомобілем та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, необхідно дотримуватися обережності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
2 081,00 грн
703,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: активна речовина: мітоксантрон гідрохлорид 2,328 мг еквівалентно мітоксантрону 2,000 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид, ацетат натрію, оцтова кислота крижана, вода для ін'єкцій. По 10 мг/5 мл, 20 мг/10 мл, 25 мг/12,5 мл або 30 мг/15 мл у флаконах безбарвного, прозорого скла, закупорених гумовою пробкою під алюмінієвою обкаткою. По 1 флакону разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиРідина темно-синього кольору.Фармакотерапевтична групаПротипухлинний засіб - антиметаболіт.ФармакокінетикаПісля внутрішньовенного введення мітоксантрон швидко проникає та розподіляється у тканинах, звідки потім відбувається поступове його вивільнення. Виявляється у високих концентраціях у печінці, легенях та у спадному порядку: у кістковому мозку, серці, щитовидній залозі, селезінці, підшлунковій залозі, у надниркових залозах та нирках. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Зв'язок із білками плазми – 90%. Метаболізується у печінці. Протягом 5 днів з організму з жовчю виводиться від 13,6% до 24,8% та із сечею від 5,2% до 7,9% препарату. Термінальний період напіввиведення сягає 9 днів. У пацієнтів із порушеннями функції печінки відмічено зниження швидкості елімінації препарату.ФармакодинамікаОнкотрон є цитостатичним препаратом, похідним синтетичним антрацендіону. Механізм протипухлинної дії остаточно не з'ясований, однак попередні дані вказують, що препарат, вбудовуючись між основами молекули ДНК, блокує процеси реплікації та транскрипції. Крім того, мітоксантрон інгібує топоізомеразу II, надає неспецифічну дію на клітинний цикл.Показання до застосуванняГострий нелімфобластний лейкоз у дорослих; рак молочної залози; злоякісні неходжкінські лімфоми; первинний печінково-клітинний рак; рак яєчників; гормонорезистентний рак передміхурової залози з больовим синдромомПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до мітоксантрону або до будь-яких інших складових частин препарату; вміст нейтрофілів менше 1500/мкл (за винятком лікування нелімфобластного лейкозу); вагітність та період годування груддю. З обережністю застосовують онкотрон у пацієнтів із захворюванням серця, з попереднім опроміненням середостіння, з пригніченням кровотворення, з вираженими порушеннями функції печінки або нирок, з бронхіальною астмою, з гострими інфекційними захворюваннями вірусної (в т.ч. вітряна віспа, опоясувальний гриб). або бактеріальної природи (ризик виникнення тяжких ускладнень та генералізації процесу), із захворюваннями, при яких існує підвищений ризик розвитку гіперурикемії (подагра або уратний нефролітіаз) та у пацієнтів, які раніше отримували антрацикліни.Побічна діяЗ боку системи кровотворення: лейкопенія (зазвичай на 6-15 день, відновлення на 21 день), нейтропенія, тромбоцитопенія, еритроцитопенія; рідко – анемія. З боку травної системи: нудота, блювання анорексія, зниження апетиту діарею, біль у черевній порожнині, запор, шлунково-кишкові кровотечі, стоматит; рідко – підвищення активності “печінкових” трансаміназ, порушення функції печінки. З боку серцево-судинної системи: зміни на ЕКГ, тахікардія, аритмії, ішемія міокарда, зниження фракції викиду лівого шлуночка; застійна серцева недостатність. Токсичне пошкодження міокарда, зокрема застійна серцева недостатність (ЗСН), може розвинутись як під час лікування мітоксантроном, так і через місяці та роки після закінчення терапії. Ризик кардіотоксичного ефекту збільшується при досягненні сумарної дози 140 мг/м2. З боку органів дихання описані випадки інтерстиціального пневмоніту. Алергічні реакції: свербіж шкіри, висипання, кропив'янка, задишка, зниження артеріального тиску, анафілактичні реакції (в т.ч. анафілактичний шок). Місцеві реакції: флебіт; при екстравазації – еритема, набряк, біль, печіння, некроз оточуючих тканин. Описані випадки інтенсивного блакитного фарбування вен, у які вводився препарат та оточуючих їх тканин. Інші: алопеція, підвищена стомлюваність, загальна слабкість, підвищення температури тіла, неспецифічна неврологічна симптоматика, біль у спині, біль голови, порушення менструального циклу, аменорея; рідко – блакитне фарбування шкіри та нігтів; дуже рідко – дистрофія нігтів та оборотне блакитне фарбування склер, вторинні інфекції, гіперурикемія, гіперкреатинінемія.Взаємодія з лікарськими засобамиФармацевтичне: не змішувати препарат із іншими засобами при внутрішньовенному введенні (може відбуватися випадання осаду). Фармакодинамічний: Онкотрон потенціює дію багатьох цитотоксичних препаратів, таких як цитарабін, цисплатин, циклофосфамід, 5-фторурацил, метотрексат, вінкрістин, дакарбазин. При одночасному застосуванні Онкотрону з іншими протипухлинними засобами або опроміненням області середостіння можливе підвищення його кардіо- та мієлотоксичності. Одночасне призначення препаратів, що блокують канальцеву секрецію (у т.ч. урикозуричних протиподагричних засобів – сульфінпіразон), може збільшувати ризик розвитку нефропатії. Фармакокінетична: не виявлено появи небезпечних взаємодій з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиМітоксантрон входить до складу багатьох схем хіміотерапевтичного лікування, у зв'язку з чим, при виборі шляху введення, режиму та доз у кожному індивідуальному випадку слід керуватися даними спеціальної літератури. Препарат вводять внутрішньовенно повільно, протягом не менше ніж 5 хвилин або внутрішньовенно краплинно протягом 15-30 хвилин. Переважно вводити Онкотрон у трубку інфузійної системи повільно на тлі швидкої інфузії 0,9% розчином хлориду натрію або 5% розчином глюкози. Інтратекальне, внутрішньоартеріальне, внутрішньом'язове, підшкірне введення препарату заборонено! Максимальна сумарна доза Онкотрону – 200 мг/м2 поверхні тіла. При раку молочної залози, неходжкінській лімфомі, раку печінки та раку яєчників у монотерапії Онкотрон застосовують у дозі 14 мг/м2 1 раз на 3 тижні. У пацієнтів, які раніше отримували хіміотерапію, а також при поєднанні з іншими протипухлинними засобами, дозу препарату зменшують до 10-12 мг/м2. При повторних курсах дози Онкотрона підбирають з урахуванням ступеня вираженості та тривалості пригнічення кістковомозкового кровотворення. У разі зниження кількості нейтрофілів за попередніх курсів При лікуванні гострого нелімфобластного лейкозу у дорослих індукції ремісії Онкотрон призначають у дозі 10-12 мг/м2 щодня протягом 5 днів до сумарної дози 50-60 мг/м2. Можливе використання високих доз Онкотрону 14 мг/м2 та більше щодня протягом 3 днів. Для лікування гормонорезистентного раку передміхурової залози Онкотрон призначають у дозі 12-14 мг/м2 1 раз на 21 день у поєднанні із щоденним прийомом низьких доз глюкокортикостероїдів (преднізолон 10 мг/добу або гідрокортизон 40 мг/добу). При внутрішньоплевральній інстиляції при метастазах у плевру (при раку молочної залози та неходжкінських лімфомах) рекомендована разова доза становить 20-30 мг. Для внутрішньоплевральної інстиляції Онкотрон розводять у 50 мл 0,9% розчину хлориду натрію. Перед початком терапії евакуюють, по можливості, плевральний ексудат. Онкотрон, розведений в 50 мл 0,9% розчину хлориду натрію зігрівають до температури тіла і вводять повільно протягом 5-10 хвилин, без застосування зусиль. Період затримки першої дози Онкотрона у плевральній порожнині становить 48 годин. Протягом цього періоду пацієнти повинні рухатися, щоб забезпечити оптимальний внутрішньоплевральний розподіл препарату. Після закінчення зазначеного часу (48 годин) проводиться повторне дренування плевральної порожнини. Якщо кількість випоту складе менше 200 мл,то перший цикл лікування припиняється. При кількості випоту, що перевищує 200 мл, призначається повторна інстиляція 30 мг Онкотрону. Перед проведенням повторної інстиляції препарату потрібний контроль гематологічних показників. Друга доза Онкотрона може залишатися у плевральній порожнині. Максимальна доза одного циклу лікування становить 60 мг. Якщо кількість нейтрофілів та тромбоцитів знаходиться в межах норми, внутрішньоплевральну інстиляцію можна повторити через 4 тижні.Якщо кількість нейтрофілів та тромбоцитів знаходиться в межах норми, внутрішньоплевральну інстиляцію можна повторити через 4 тижні.Якщо кількість нейтрофілів та тромбоцитів знаходиться в межах норми, внутрішньоплевральну інстиляцію можна повторити через 4 тижні. Протягом 4 тижнів до та 4 тижнів після внутрішньоплеврального введення Онкотрона слід уникати системної терапії цитостатичними засобами.ПередозуванняПри передозуванні можливе посилення, насамперед, мієлотоксичності та перелічених вище побічних явищ. Застосування діалізу є неефективним. У разі передозування слід встановити ретельний контроль за пацієнтом та, за необхідності, проводити симптоматичну терапію. Специфічний антидот для мітоксантрон не відомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування мітоксантроном слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід роботи з протипухлинними препаратами. У процесі лікування необхідний систематичний контроль картини периферичної крові (перед кожним введенням обов'язково проводиться повний аналіз крові, включаючи підрахунок тромбоцитів), лабораторних показників функції печінки, а також діяльності серця (ЕКГ, ЕхоКГ з визначенням фракції викиду лівого шлуночка (ФВЛШ)). Після досягнення сумарної дози мітоксантрону в 100 мг/м2, визначення значень ФВЛШ слід обов'язково проводити перед кожним черговим введенням препарату. Серцево-судинні захворювання в активній або неактивній фазі, променева терапія на область середостіння/перикардіальну область, проведена раніше або проведена одночасно з лікуванням мітоксантроном, попереднє лікування іншими антрациклінами або антрацендіонами,а також супутнє лікування іншими кардіотоксичними препаратами може підвищити ризик токсичного ураження серця. Ризик кардіотоксичності підвищується при перевищенні сумарної дози мітоксантрону в 140 мг/м2, однак токсичне ураження серця може розвинутись і при нижчих сумарних дозах препарату. Оскільки в окремих хворих на гострі лейкози може розвинутись виражений стоматит, рекомендується проводити профілактичні заходи. При лікуванні лейкозів може виникати гіперурикемія як наслідок швидкого розпаду пухлинних клітин. У разі потреби слід призначити гіпоурикемічні препарати. У разі екстравазації необхідно припинити введення препарату та за необхідності продовжити інфузію в іншу вену. Застосування інгібіторів топоізомерази II, включаючи мітоксантрон, у комбінації з іншими протипухлинними препаратами та/або рентгенотерапією, може призвести до розвитку гострого мієлобластного лейкозу (ОМЛ) або мієлодиспластичного синдрому (МДС). У зв'язку з імунодепресивною дією препарату та можливістю розвитку тяжких інфекцій, не рекомендується під час хіміотерапії застосовувати живі вакцини. Вакцинацію слід проводити через 3 місяці після завершення терапії. Жінкам та чоловікам під час лікування мітоксантроном, а також протягом 6 місяців після його відміни слід використовувати надійні методи контрацепції. Слід уникати контакту препарату зі шкірою чи слизовими оболонками, т.к. можливе виникнення некрозу тканин. Шкіру, у разі контакту з препаратом, необхідно ретельно промити теплою водою. При необхідності нерозбавлений розчин Онкотрона (при асептичному заборі препарату з флакона) можна використовувати частинами протягом 7 днів за умови зберігання його при температурі не вище 25°С. Після розведення розчин Онкотрону слід використовувати протягом 4 днів (асептичні умови забору, зберігання при температурі 4-25°С), через 96 годин невикористаний препарат застосовувати не слід. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина: п-амінобензойна кислота - 0,07 мг; Допоміжні речовини: хлорид натрію – 9 мг, вода очищена до 1 мл. Краплі очні 0,007%. По 5 мл у флакони-крапельниці поліетиленові або поліпропіленові, герметизовані пробками-крапельницями і кришками, що нагвинчуються. 1 флакон-крапельницю разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора безбарвна або трохи жовтувата рідина.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб для місцевого застосування.ФармакокінетикаПри інстиляції в кон'юнктивальний мішок амінобензойна кислота швидко всмоктується та виявляє терапевтичну дію.ФармакодинамікаАмінобензойна кислота є індуктором інтерферону, має антиоксидантну, імуномодулюючу, радіопротекторну дію, прискорює регенерацію рогівки. Препарат не має тератогенної, мутагенної, ембріотоксичної дії.Показання до застосуванняЯк монотерапія та у складі комплексної терапії вірусних уражень ока: кон'юнктивіти, кератокон'юнктивіти, кератоувеїти, що викликаються вірусом герпесу (herpes simplex, herpes zoster), аденовірусами; кератопатії інфекційного, посттравматичного та післяопераційного генезу.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна підвищена гіперчутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяДо цього часу дані клінічних випробувань щодо застосування препарату Октальмол під час вагітності, лактації, а також у дітей відсутні. Однак препарат може застосовуватись у тому випадку, якщо передбачувана користь перевищує ризик.Побічна діяВ окремих випадках спостерігаються кон'юктивальна гіперемія, місцеві алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиУ комбінації з аналогами нуклеозидів (ацикловір, ганцикловір та ін.), протимікробними засобами (фторхінолони) та антибіотиками (поліміксин В) посилюється терапевтична дія цих препаратів.Спосіб застосування та дозиПрепарат закопують у кон'юктивальний мішок по 1-2 краплі 6-8 разів на день. Після клінічного одужання продовжувати інстиляції по 2 краплі 3 десь у день протягом 7 днів.ПередозуванняДані щодо передозування препарату відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе застосовувати препарат одночасно з сульфаніламідними препаратами та їх похідними (сульфацил-натрію). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не зазначено.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад 250 мг (однієї дози)/750 мг (в денній дозі): Ol. Hippophaes (Обліпихова олія) – 30/90 мг, Ol. Calendulae (Олія календули) – 15/45 мг, Ol. Cinnamomi (Олія кориці) - 5/15 мг, Ol. Melaleucae (Олія чайного дерева) – 5/15 мг. Флакон з розпилювальним помпою по 20 мл.ХарактеристикаOlefar DUO Oil Spray містить комбінацію природних олій рослинного походження у вигляді спрею для горла.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність (алергія) компонентів продукту. Під час вагітності та лактації – після консультації з лікарем. Запобіжні заходи: можна застосовувати дітям з 3 років.Спосіб застосування та дозиЗбовтати аерозоль. Розпилювач направити в ротову порожнину і 2-3 рази натиснути на розпилюючий механізм (таким чином розпорошується близько 250 мг продукту). Рекомендується використовувати 3 десь у день.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: активні речовини: олопатадин гідрохлорид 1,11 мг, еквівалентно олопатадину 1,0 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид розчин, еквівалентно бензалконію хлориду 0,1 мг, натрію хлорид 6,0 мг, натрію гідрофосфату додекагідрат (динатрію фосфат додекагідрат) 12,61 мг, кислота хлористоводнева очищена до 1 мл. По 5 мл у флакон-крапельницю "Droptainer™" із поліетилену низької щільності. По 1 флакону з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий або злегка опалесцентний розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні системна абсорбція низька. Максимальна концентрація (Сmах) олопатадину в плазмі досягається протягом 2 годин після місцевого застосування і становить від 0,5 нг/мл і менше до 1,3 нг/мл. Концентрації при місцевому застосуванні від 50 до 200 разів нижче, ніж при прийомі олопатадину внутрішньо у дозах, які добре переносяться пацієнтами. При прийомі внутрішньо період напіввиведення препарату Т1/2 становить від 8 до 12 годин. Виводиться переважно нирками, 60-70% у незміненому вигляді. Корекція дози препарату при патології нирок та печінки не потрібна.ФармакодинамікаОлопатадин є селективним інгібітором H1-гістамінових рецепторів. In vitro пригнічує вивільнення медіаторів запалення з опасистих клітин. Чинить виражену протиалергічну дію.Показання до застосуванняЛікування симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, період годування груддю, віком до 3 років. З обережністю: синдром "сухого ока", патологія рогівки.Вагітність та лактаціяДостатнього досвіду застосування препарату під час вагітності немає. Доклінічні дослідження не виявили тератогенної, генотоксичної, потенційної канцерогенної дії або репродуктивної токсичності. Дані клінічних досліджень відсутні. Застосування препарату при вагітності можливе, якщо очікуваний лікувальний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода.Побічна діяМісцеві. У 1-10% випадків: печіння та біль в очах, синдром "сухого ока", відчуття стороннього тіла в оці. У 0,1-1% випадків: ерозія рогівки, дефект епітелію рогівки, кератит, точковий кератит, фотофобія, затуманювання зору, зниження гостроти зору, блефароспазм, почуття дискомфорту в очах, свербіж в очах, токсична виразкова кератопатія сльозотеча, свербіж та набряк повік, гіперемія кон'юнктиви. Системні побічні ефекти. У 1-10% випадків: слабкість, біль голови, дисгевзія, відчуття сухості слизової оболонки носа. У 0,1-1% випадків спостерігаються запаморочення, гіпестезія, риніт, контактний дерматит, сухість шкірних покривів, відчуття печіння шкірних покривів. Постмаркетинговий досвід (частота невідома) Набряк рогівки, кон'юнктивіт, набряк і припухлість очей, мідріаз, утворення кірок на краях повік, задишка, набряклість обличчя, синусит, еритема, дерматит, нудота, блювання, астенія, загальне нездужання, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри необхідності може застосовуватися у поєднанні з іншими місцевими офтальмологічними препаратами. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин.Спосіб застосування та дозиМісцево. Дітям старше 3 років та дорослим закопують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок 2 рази на день (з інтервалом 8 годин). Тривалість лікування може становити до 4 місяців.ПередозуванняПри місцевому застосуванні передозування є малоймовірним. При надходженні в очі надмірної кількості препарату рекомендується промити очі теплою водою.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОпатанол містить консервант бензалконію хлорид, який може абсорбуватися контактними лінзами. Перед закапуванням препарату лінзи слід зняти і встановити не раніше, ніж через 20 хвилин після закапування препарату. При частому або тривалому використанні препарату бензалконію хлорид може обумовлювати виникнення точкового кератиту або токсичної виразкової кератопатії за наявності у пацієнтів синдрому "сухого ока" або патології рогівки. При розвитку алергічної реакції лікування препаратом Опатанол слід припинити. Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення флакона-крапельниці та його вмісту. Флакон слід закривати після кожного використання. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Якщо у пацієнта після застосування препарату виникає короткочасне затуманювання зору, не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та реакції, до його відновлення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
249,00 грн
212,00 грн
Дозування: 10 мг/мл Фасування: N1 Упакування: фл. Виробник: Брістол-Майєрс Сквібб Ком Завод-виробник: Bristol-Myers Squibb(США) Діюча речовина: Ніволумаб. .
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 100 мл: Активні речовини: октенідин дигідрохлорид 0,10 г, феноксіетанол 2,00 г; Допоміжні речовини: кокамідопропілбетаїн, натрію D-глюконат, гліцерол 85%, хлорид натрію, вода очищена. У флаконах по 250 мл, 450 мл, 1 л та флаконах по 50 мл з механічним пульверизатором.Опис лікарської формиПрозорий розчин, практично вільний від видимих частинок, із слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакодинамікаАктивний щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій, ліпофільних вірусів, напр. вірусу Herpes simplex та вірусу гепатиту-В, а також щодо дріжджоподібних грибів та дерматофітів.Показання до застосуванняОбробка шкіри та слизових оболонок перед діагностичними та оперативними заходами у педіатричній, хірургічній та акушерсько-гінекологічній практиці, у травматології, проктології, дерматовенерології, отоларингології, стоматології. Для обробки ранових та опікових поверхонь. Для профілактики мікозів стоп та міжпальцевих мікозів. У дитячій практиці без вікових обмежень.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату.Побічна діяМожливе короткочасне печіння у місці застосування. При полосканні ротової порожнини можливий гіркий присмак.Взаємодія з лікарськими засобамиНе використовувати спільно з йодовмісними антисептиками.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Місцево. Оброблювану ділянку по черзі обробляють двома тампонами, рясно змоченими препаратом. Уражена поверхня має бути оброблена повністю. На легко доступні ділянки препарат можна наносити шляхом розпилення. Час експозиції не менше 1-2 хвилин. Для полоскання ротової порожнини використовується 20 мл препарату, повторне полоскання рекомендується проводити через 20 секунд. Для профілактики грибкових захворювань шкіру між пальцями ніг та стопи обробляють препаратом двічі на день (вранці та ввечері). Термін лікування – 14 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЧи не ковтати.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЖир риб океанічних порід, альфа-токоферолу ацетат; ретинолу ацетат, холекальциферол, суміш токоферолів – антиокислювач; оболонка капсули: желатин харчовий, декстроза – наповнювач, барвник – натуральний «Бета-каротин», гліцерин – вологоутримуючий агент, лимонна кислота – антиокислювач, ароматизатор – натуральний «Тутті-фрутті». Вміст активних речовин в 1 капсулі: ПНЖК Омега-3-105 мг, з них ейкозапентаєнової кислоти-54 мг, докозагексаєнової кислоти-36 мг; Вітамін А-0,16 мг; Вітамін Е-2,25 мг; Вітамін Д3-0,0033 мг. 100 капсул масою 500 мг.ХарактеристикаОлевігам Дитяча Омега-3-жувальні капсули для дітей з 3-х років із фруктовим смаком. Прийом омега-3 та вітамінів А,Е,Д сприяє інтелектуальному розвитку; підтримці здоров'я очей; зміцненню імунітету; позитивно впливає на стан шкіри та волосся, зростання кісток та зубів.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела ПНЖК омега-3 (ейкозапентаєнової, докозагексаєнової кислот), вітамінів А, Е, D3.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів продукту.Спосіб застосування та дозиДітям від 3 до 7 років по 3 капсули на день під час їжі; дітям старше 7 років по 4 капсули на день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць. За потреби прийом можна повторити. Можливі повторні прийоми протягом року.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем-педіатром. Дітям до 14 років приймати БАД за погодженням та під наглядом лікаря-педіатра.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
19 478,00 грн
198,00 грн
Дозування: 10 мг/мл Фасування: N1 Упакування: фл. Виробник: Брістол-Майєрс Сквібб Ком Завод-производитель: Bristol-Myers Squibb(США) Действующее вещество: Ниволумаб. .
537,00 грн
494,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 100 мл: Активні речовини: октенідин дигідрохлорид 0,10 г, феноксіетанол 2,00 г; Допоміжні речовини: кокамідопропілбетаїн, натрію D-глюконат, гліцерол 85%, хлорид натрію, вода очищена. У флаконах по 250 мл, 450 мл, 1 л та флаконах по 50 мл з механічним пульверизатором.Опис лікарської формиПрозорий розчин, практично вільний від видимих частинок, із слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакодинамікаАктивний щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій, ліпофільних вірусів, напр. вірусу Herpes simplex та вірусу гепатиту-В, а також щодо дріжджоподібних грибів та дерматофітів.Показання до застосуванняОбробка шкіри та слизових оболонок перед діагностичними та оперативними заходами у педіатричній, хірургічній та акушерсько-гінекологічній практиці, у травматології, проктології, дерматовенерології, отоларингології, стоматології. Для обробки ранових та опікових поверхонь. Для профілактики мікозів стоп та міжпальцевих мікозів. У дитячій практиці без вікових обмежень.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату.Побічна діяМожливе короткочасне печіння у місці застосування. При полосканні ротової порожнини можливий гіркий присмак.Взаємодія з лікарськими засобамиНе використовувати спільно з йодовмісними антисептиками.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Місцево. Оброблювану ділянку по черзі обробляють двома тампонами, рясно змоченими препаратом. Уражена поверхня має бути оброблена повністю. На легко доступні ділянки препарат можна наносити шляхом розпилення. Час експозиції не менше 1-2 хвилин. Для полоскання ротової порожнини використовується 20 мл препарату, повторне полоскання рекомендується проводити через 20 секунд. Для профілактики грибкових захворювань шкіру між пальцями ніг та стопи обробляють препаратом двічі на день (вранці та ввечері). Термін лікування – 14 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЧи не ковтати.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЖир океанічних риб, Е901, колаген, вітамін С, суміш токоферолів Е301, желатин, гліцерин, вода, Е171. Капсули, 60 шт.Фармакотерапевтична групаОмега-3 з коензимом Q10 допомагають підтримувати серцево-судинні та когнітивні функції. CoQ10, жиророзчинний антиоксидант, підтримує виробництво клітинної енергії та імунітет. Омега-3 жирні кислоти оптимізують рівень тригліцеридів, покращують кровообіг і зменшують ризик серцево-судинних захворювань, а також мають протизапальні властивості.Показання до застосуванняЗастосовувати як біологічно активну добавку до їжі - додаткового джерела поліненасичених жирних кислот (ПНЖК) Омега-3, в т. ч ейкозапентаєнової та докозагексаєнової кислот, джерела коензиму Q10.Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності та годуванні груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 4 капсули протягом дня. Тривалість прийому 3-6 тижнів, за необхідності прийом можна повторити 3-4 десь у рік. Приймати під час їжі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
400,00 грн
367,00 грн
Склад, форма випуску та упаковка1 мл засобу містить: Декспантенол – 20,12 мг; Натрію хлорид – 4,53 мг; Гіалуронова кислота у вигляді гіалуронату натрію – 1,51 мг; Динатрію безводний фосфат – 0,90 мг; Натрію дигідрофосфату дигідрат – 0,50 мг; Вода очищена до 1мл. По 10 мл у флаконі, забезпеченому дозуючим пристроєм та захисною кришкою. Один флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.ХарактеристикаЗасіб зволожуючий офтальмологічне Оптинол М'яке відновлення являє собою стерильний ізотонічний розчин, що містить гіалуронову кислоту у вигляді гіалуронату натрію і декспантенол. Натрію гіалуронат за хімічною структурою є сіллю гіалуронової кислоти, що є природною зволожуючою речовиною. Молекула натрію гіалуронату має особливі фізико-хімічні властивості, а саме виражену здатність пов'язувати молекули води та утримувати їх на поверхні ока. Така особливість дозволяє речовині утворювати рівномірний, стабільний та стійкий захисний шар на рогівці ока, що не впливає на гостроту зору. Декспантенол є похідним пантотенової кислоти (вітамін В5), що міститься у всіх живих організмах та рослинах. Декспантенол додатково зволожує, сприяє загоєнню та відновленню поверхні ока, має доглядаючі та заспокійливі властивості, посилює вологоутримуючі властивості натрію гіалуронату. Виконуючи функції природної сльози, засіб, що зволожує офтальмологічне Оптинол® М'яке відновлення сприяє прискоренню загоєння пошкоджень та ран ока після травм та хірургічних операцій. Засіб зволожуючий офтальмологічне Оптинол® М'яке відновлення ефективно і швидко знімає симптоми синдрому «сухого ока» різного ступеня вираженості: усуває відчуття стороннього тіла, печіння, різі в очах, сприяє зняттю втоми при інтенсивному зоровому навантаженні, усуває дискомфорт при контакті. здоровий стан очей. Відсутність консервантів та наявність таких компонентів, як природні зволожуючі речовини: гіалуронова кислота (у вигляді натрієвої солі) та декспантенол, забезпечують хорошу переносимість засобу зволожуючого офтальмологічного Оптинол М'яке відновлення навіть при тривалому застосуванні. Завдяки спеціально розробленому механізму флакона розчин залишається стерильним протягом 180 днів (6 місяців) після першого застосування, при цьому не містить консервантів. Мультидозатор флакона забезпечує точність дозування та зручність застосування засобу зволожуючого офтальмологічного Оптинол® М'яке відновлення. Флакон містить понад 350 крапель.РекомендуєтьсяПісля офтальмологічних хірургічних операцій, а також при ушкодженнях та травмах рогівки. При носінні всіх типів контактних лінз усунення дискомфорту. При синдромі «сухого ока» (із симптомами дискомфорту, сухості, почуття стороннього тіла «піску в очах», печіння, роздратування). Для зняття втоми очей при інтенсивному зоровому навантаженні.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів медичного виробу.Вагітність та лактаціяМоже застосовуватися при вагітності та лактації.Взаємодія з лікарськими засобамиУ разі спільного застосування з офтальмологічними препаратами рекомендується дотримуватися паузи не менше 15 хвилин між закапуванням засобу зволожуючого офтальмологічного Оптинол М'яке відновлення та інших очних крапель.Спосіб застосування та дозиПо 1-2 краплі закапуючи в кожне око кілька разів на день, при необхідності можливе частіше використання. Термін застосування не обмежений. При носінні всіх типів контактних лінз засіб зволожуючий офтальмологічне Оптинол М'яке відновлення можна закопувати в кон'юнктивальний мішок без зняття лінз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОчні мазі/гелі повинні застосовуватися після закапування засобу зволожуючого офтальмологічного Оптинол М'яке відновлення. Після застосування розчину можливе зниження гостроти зору на короткий період, тому рекомендується утриматися від керування автотранспортом, дочекавшись відновлення гостроти зору. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка Оралейр містить: Активна речовина: екстракт алергену із суміші пилку трав (їжака збірна, колосок запашний звичайний, кукіль багаторічний, тонконіг лучний, тимофіївка лучна) в рівних пропорціях 100 ІР* і 300 ІР; Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза – 12,5 мг, кроскармелоза натрію – 2,5 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0,5 мг, магнію стеарат – 0,7 мг, лактози моногідрат – до 100 мг. *ІР - Індекс Реактивності біологічна одиниця стандартизації. Оралейр - таблетки під'язикові 100 ІР, 300 ІР. По 3 таблетки (100 ІР) в Алю/Алю блістері. По 28 таблеток (300 ІР) в Алі/Алі блістері. По одному блістеру кожного дозування в картонну пачку з інструкцією по застосуванню. По 30 таблеток (300 ІР) в Алі/Алі блістері. 1 або 3 блістери в пачку картонну з інструкцією із застосування.ХарактеристикаОралейр (Oralair) – препарат французької компанії Stallergenes, призначений для алерген-специфічної імунотерапії пацієнтів з підвищеною чутливістю до пилку лучних трав. Схвалення FDA засноване на результатах клінічного дослідження, в якому взяли участь 2,5 тисяч людей. У пацієнтів, які приймають лікарський засіб Оралейр, алергічна реакція знижувалася на 16-30%. Доведеними є такі біологічні зміни: поява специфічних антитіл (IgG4), що відіграють роль «блокуючих антитіл»; зниження рівня специфічних IgE у плазмі на тривалий період; зниження реактивності клітин, що у алергічної реакції; підвищення активності взаємодії між Т-лімфоцитами Th2 та Th1 і навіть Th0, що призводить до позитивної зміни продукції цитокінів (зниження IL-4 та підвищення гамма-інтерферону), що регулюють продукцію IgЕ. Крім цього, АСІТ викликає імунну відповідь, що дозволяє підтримувати імунобіологічну пам'ять протягом тривалого періоду. Ефективність АСИТ вище у випадках, коли лікування розпочато ранніх термінах захворювання.Показання до застосуванняПоказаннями до застосування препарату Оралейр є: алерген специфічна імунотерапія (АСІТ) пацієнтів з алергічною реакцією 1 типу (IgEопосередкована), що виявляється у вигляді риніту або ринокон'юнктивіту, що мають підвищену чутливість до пилку лучних трав (їжа збірна, колосок , тимофіївка лучна), підтверджену позитивними результатами при шкірному тестуванні та/або підвищеним вмістом специфічного IgE. Імунотерапію можна проводити дорослим та дітям з 5-річного віку.Протипоказання до застосуванняПротипоказання до застосування препарату Оралейр: підвищена чутливість до однієї з допоміжних речовин (див. перелік допоміжних речовин); терапія бета-блокаторами; неконтрольована або тяжка бронхіальна астма (обсяг форсованого видиху менше 70%); тяжкі імунодефіцити та аутоімунні захворювання; онкологічне захворювання; запальні захворювання слизової оболонки рота (ерозивно-виразкова форма червоного плоского лишаю, виразки, мікози); спадкова непереносимість галактози, лактазна недостатність Лаппа, порушенням всмоктування глюкози та галактози.Вагітність та лактаціяКлінічні дані щодо застосування препарату Оралейр під час вагітності відсутні. Не слід розпочинати курс АСІТ під час вагітності. Якщо вагітність настала на початковому етапі лікування, слід припинити терапію. Якщо вагітність настала під час підтримуючої терапії, лікування можна продовжувати лише під ретельним наглядом лікаря. Клінічні дані про застосування Оралейру в період лактації відсутні. Не рекомендується розпочинати курс АСІТ у період грудного вигодовування. На етапі підтримуючої терапії можна продовжувати годування під ретельним наглядом лікаря. Не очікується поява якихось небажаних симптомів чи реакцій у дітей.Побічна діяПід час лікування препаратом Оралар можуть виникати як місцеві, так і загальні побічні реакції. Помірно виражені місцеві реакції (набряк у ротовій порожнині або відчуття дискомфорту в роті) можуть проявлятися у перші три дні прийому препарату та проходити самостійно без зміни схеми лікування. З боку імунної системи: Алергічні реакції. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, зміна смакових відчуттів, парестезія. Порушення з боку органу зору: кон'юнктивіт, гіперемія. З боку органу слуху: свербіж вух, закладеність вуха. З боку дихальної системи: подразнення у горлі, утруднене дихання, набряк, симптоми риніту, біль у горлі, кашель, ядуха, дисфонія. З боку шлунково-кишкового тракту: свербіж, набряк, запалення, відчуття оніміння, поколювання в ротовій порожнині, посилене слиновиділення, сухість у роті, губ, везикульозні висипання в роті, на губах, глосодинію, шлунково-кишкові розлади, запалення в тракт. З боку шкіри та підшкірних тканин: набряклість обличчя, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, екзема. Загальні розлади: втома, почуття тривоги. Пацієнт повинен повідомляти лікаря про всі побічні ефекти (у тому числі не перераховані в цій інструкції). При появі таких симптомів, як набряк у горлі, утруднене ковтання або дихання, зміна голосу слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиРезультати клінічних досліджень показали відсутність лікарської взаємодії з препаратами для симптоматичного лікування алергії (антигістамінні, стероїди). Можливий одночасний прийом симптоматичних антиалергічних препаратів (Н| - антигістаміни, кортикоїди, інгібітори дегрануляції опасистих клітин) для кращої переносимості АСІТ. Дані про можливий ризик одночасного лікування препаратом Оралейр та проведення імунотерапії іншими алергенами відсутні.Спосіб застосування та дозиЛікування препаратом Оралейр повинно проводитись лікарем-алергологом. У разі застосування препарату у педіатричній практиці лікар повинен мати відповідний досвід лікування дітей. Рекомендується приймати першу таблетку Оралейр під наглядом лікаря для моніторингу стану пацієнта протягом 30 хвилин. Лікування необхідно починати за 4 місяці до передбачуваного сезону цвітіння, продовжувати протягом усього сезону пилення та припиняти з його закінченням. Препарат рекомендується приймати вранці натще. Таблетку слід помістити під язик і тримати до повного розчинення (протягом як мінімум 1 хвилини), потім проковтнути. Дози та схема лікування Лікування складається з двох етапів: початкова терапія та підтримуюча терапія. 1. На початковому етапі використовують упаковку препарату з активністю 100 ІР та 300 ІР. Починають лікування з прийому 1 таблетки з активністю 100 ІР (маленький блістер). На другий день приймають 2 таблетки з активністю 100 ІР (маленький блістер). З третього по тридцятий день приймають по 1 таблетці щодня препарату з активністю 300 ІР (великий блістер). На блістерах цифри у кружках позначають дні прийому. Початковий етап триває 30 днів. Схема прийому препарату Оралейр на початковому етапі: Маленький блістер 1 день – 1 таблетка 100 ІР 2 день – 2 таблетки 100 ІР Великий блістер 3 день – 1 таблетка 300 ІР 4 день – 1 таблетка 300 ІР 5 день -1 таблетка 300 ІР 300 день – 1 таблетка 300 ІР 2. На етапі підтримуючої терапії використовують упаковку препарату з активністю 300 ІР (на упаковці вказано «Підтримуюча терапія»). З 31 дня від початку лікування та до закінчення сезону пилення приймають по 1 таблетці щодня препарату з активністю 300 ІР. Тривалість лікування Алерген специфічну імунотерапію рекомендується проводити вищезазначеними двоетапними курсами (за 4 місяці до передбачуваного сезону цвітіння до закінчення сезону цвітіння) протягом 3-5 років. За потреби лікар може призначити препарати для симптоматичного лікування алергії. Перерва у прийомі препарату Слід уникати перерв у прийомі препарату. Не слід збільшувати дозу після пропуску препарату. Якщо пропуск у прийомі препарату становить менше 7 діб, рекомендується відновити прийом препарату в тій же дозі, на якій було перервано лікування, і далі слідувати рекомендованій схемі. При тривалому пропуску (більше 7 діб) необхідно проконсультуватися з лікарем.ПередозуванняУ разі перевищення дози зростає ризик виникнення побічних ефектів, що потребує симптоматичного лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри хірургічних операціях у ротовій порожнині (включаючи видалення зубів) слід перервати терапію до повного лікування (принаймні протягом 7 днів). У разі розвитку тяжких алергічних реакцій лікар може рекомендувати прийом епінефрину. При цьому слід врахувати, що у пацієнтів, які приймають трициклічні антидепресанти, інгібітори моноамінооксидази, зростає ризик побічних ефектів на його введення аж до смерті. Клінічний досвід одночасної вакцинації та лікування препаратом ОРАЛЕЙР® відсутній. Вакцинацію можна проводити лише після консультації з лікарем. Препарат не впливає на здатність до керування транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка Оралейр містить: Активна речовина: екстракт алергену із суміші пилку трав (їжака збірна, колосок запашний звичайний, кукіль багаторічний, тонконіг лучний, тимофіївка лучна) в рівних пропорціях 100 ІР* і 300 ІР; Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза – 12,5 мг, кроскармелоза натрію – 2,5 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0,5 мг, магнію стеарат – 0,7 мг, лактози моногідрат – до 100 мг. *ІР - Індекс Реактивності біологічна одиниця стандартизації. Оралейр - таблетки під'язикові 100 ІР, 300 ІР. По 3 таблетки (100 ІР) в Алю/Алю блістері. По 28 таблеток (300 ІР) в Алі/Алі блістері. По одному блістеру кожного дозування в картонну пачку з інструкцією по застосуванню. По 30 таблеток (300 ІР) в Алі/Алі блістері. 1 або 3 блістери в пачку картонну з інструкцією із застосування.ХарактеристикаОралейр (Oralair) – препарат французької компанії Stallergenes, призначений для алерген-специфічної імунотерапії пацієнтів з підвищеною чутливістю до пилку лучних трав. Схвалення FDA засноване на результатах клінічного дослідження, в якому взяли участь 2,5 тисяч людей. У пацієнтів, які приймають лікарський засіб Оралейр, алергічна реакція знижувалася на 16-30%. Доведеними є такі біологічні зміни: поява специфічних антитіл (IgG4), що відіграють роль «блокуючих антитіл»; зниження рівня специфічних IgE у плазмі на тривалий період; зниження реактивності клітин, що у алергічної реакції; підвищення активності взаємодії між Т-лімфоцитами Th2 та Th1 і навіть Th0, що призводить до позитивної зміни продукції цитокінів (зниження IL-4 та підвищення гамма-інтерферону), що регулюють продукцію IgЕ. Крім цього, АСІТ викликає імунну відповідь, що дозволяє підтримувати імунобіологічну пам'ять протягом тривалого періоду. Ефективність АСИТ вище у випадках, коли лікування розпочато ранніх термінах захворювання.Показання до застосуванняПоказаннями до застосування препарату Оралейр є: алерген специфічна імунотерапія (АСІТ) пацієнтів з алергічною реакцією 1 типу (IgEопосередкована), що виявляється у вигляді риніту або ринокон'юнктивіту, що мають підвищену чутливість до пилку лучних трав (їжа збірна, колосок , тимофіївка лучна), підтверджену позитивними результатами при шкірному тестуванні та/або підвищеним вмістом специфічного IgE. Імунотерапію можна проводити дорослим та дітям з 5-річного віку.Протипоказання до застосуванняПротипоказання до застосування препарату Оралейр: підвищена чутливість до однієї з допоміжних речовин (див. перелік допоміжних речовин); терапія бета-блокаторами; неконтрольована або тяжка бронхіальна астма (обсяг форсованого видиху менше 70%); тяжкі імунодефіцити та аутоімунні захворювання; онкологічне захворювання; запальні захворювання слизової оболонки рота (ерозивно-виразкова форма червоного плоского лишаю, виразки, мікози); спадкова непереносимість галактози, лактазна недостатність Лаппа, порушенням всмоктування глюкози та галактози.Вагітність та лактаціяКлінічні дані щодо застосування препарату Оралейр під час вагітності відсутні. Не слід розпочинати курс АСІТ під час вагітності. Якщо вагітність настала на початковому етапі лікування, слід припинити терапію. Якщо вагітність настала під час підтримуючої терапії, лікування можна продовжувати лише під ретельним наглядом лікаря. Клінічні дані про застосування Оралейру в період лактації відсутні. Не рекомендується розпочинати курс АСІТ у період грудного вигодовування. На етапі підтримуючої терапії можна продовжувати годування під ретельним наглядом лікаря. Не очікується поява якихось небажаних симптомів чи реакцій у дітей.Побічна діяПід час лікування препаратом Оралар можуть виникати як місцеві, так і загальні побічні реакції. Помірно виражені місцеві реакції (набряк у ротовій порожнині або відчуття дискомфорту в роті) можуть проявлятися у перші три дні прийому препарату та проходити самостійно без зміни схеми лікування. З боку імунної системи: Алергічні реакції. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, зміна смакових відчуттів, парестезія. Порушення з боку органу зору: кон'юнктивіт, гіперемія. З боку органу слуху: свербіж вух, закладеність вуха. З боку дихальної системи: подразнення у горлі, утруднене дихання, набряк, симптоми риніту, біль у горлі, кашель, ядуха, дисфонія. З боку шлунково-кишкового тракту: свербіж, набряк, запалення, відчуття оніміння, поколювання в ротовій порожнині, посилене слиновиділення, сухість у роті, губ, везикульозні висипання в роті, на губах, глосодинію, шлунково-кишкові розлади, запалення в тракт. З боку шкіри та підшкірних тканин: набряклість обличчя, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, екзема. Загальні розлади: втома, почуття тривоги. Пацієнт повинен повідомляти лікаря про всі побічні ефекти (у тому числі не перераховані в цій інструкції). При появі таких симптомів, як набряк у горлі, утруднене ковтання або дихання, зміна голосу слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиРезультати клінічних досліджень показали відсутність лікарської взаємодії з препаратами для симптоматичного лікування алергії (антигістамінні, стероїди). Можливий одночасний прийом симптоматичних антиалергічних препаратів (Н| - антигістаміни, кортикоїди, інгібітори дегрануляції опасистих клітин) для кращої переносимості АСІТ. Дані про можливий ризик одночасного лікування препаратом Оралейр та проведення імунотерапії іншими алергенами відсутні.Спосіб застосування та дозиЛікування препаратом Оралейр повинно проводитись лікарем-алергологом. У разі застосування препарату у педіатричній практиці лікар повинен мати відповідний досвід лікування дітей. Рекомендується приймати першу таблетку Оралейр під наглядом лікаря для моніторингу стану пацієнта протягом 30 хвилин. Лікування необхідно починати за 4 місяці до передбачуваного сезону цвітіння, продовжувати протягом усього сезону пилення та припиняти з його закінченням. Препарат рекомендується приймати вранці натще. Таблетку слід помістити під язик і тримати до повного розчинення (протягом як мінімум 1 хвилини), потім проковтнути. Дози та схема лікування Лікування складається з двох етапів: початкова терапія та підтримуюча терапія. 1. На початковому етапі використовують упаковку препарату з активністю 100 ІР та 300 ІР. Починають лікування з прийому 1 таблетки з активністю 100 ІР (маленький блістер). На другий день приймають 2 таблетки з активністю 100 ІР (маленький блістер). З третього по тридцятий день приймають по 1 таблетці щодня препарату з активністю 300 ІР (великий блістер). На блістерах цифри у кружках позначають дні прийому. Початковий етап триває 30 днів. Схема прийому препарату Оралейр на початковому етапі: Маленький блістер 1 день – 1 таблетка 100 ІР 2 день – 2 таблетки 100 ІР Великий блістер 3 день – 1 таблетка 300 ІР 4 день – 1 таблетка 300 ІР 5 день -1 таблетка 300 ІР 300 день – 1 таблетка 300 ІР 2. На етапі підтримуючої терапії використовують упаковку препарату з активністю 300 ІР (на упаковці вказано «Підтримуюча терапія»). З 31 дня від початку лікування та до закінчення сезону пилення приймають по 1 таблетці щодня препарату з активністю 300 ІР. Тривалість лікування Алерген специфічну імунотерапію рекомендується проводити вищезазначеними двоетапними курсами (за 4 місяці до передбачуваного сезону цвітіння до закінчення сезону цвітіння) протягом 3-5 років. За потреби лікар може призначити препарати для симптоматичного лікування алергії. Перерва у прийомі препарату Слід уникати перерв у прийомі препарату. Не слід збільшувати дозу після пропуску препарату. Якщо пропуск у прийомі препарату становить менше 7 діб, рекомендується відновити прийом препарату в тій же дозі, на якій було перервано лікування, і далі слідувати рекомендованій схемі. При тривалому пропуску (більше 7 діб) необхідно проконсультуватися з лікарем.ПередозуванняУ разі перевищення дози зростає ризик виникнення побічних ефектів, що потребує симптоматичного лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри хірургічних операціях у ротовій порожнині (включаючи видалення зубів) слід перервати терапію до повного лікування (принаймні протягом 7 днів). У разі розвитку тяжких алергічних реакцій лікар може рекомендувати прийом епінефрину. При цьому слід врахувати, що у пацієнтів, які приймають трициклічні антидепресанти, інгібітори моноамінооксидази, зростає ризик побічних ефектів на його введення аж до смерті. Клінічний досвід одночасної вакцинації та лікування препаратом ОРАЛЕЙР® відсутній. Вакцинацію можна проводити лише після консультації з лікарем. Препарат не впливає на здатність до керування транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
530,00 грн
490,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 100 мл: Активні речовини: октенідин дигідрохлорид 0,10 г, феноксіетанол 2,00 г; Допоміжні речовини: кокамідопропілбетаїн, натрію D-глюконат, гліцерол 85%, хлорид натрію, вода очищена. У флаконах по 250 мл, 450 мл, 1 л та флаконах по 50 мл з механічним пульверизатором.Опис лікарської формиПрозорий розчин, практично вільний від видимих частинок, із слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакодинамікаАктивний щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій, ліпофільних вірусів, напр. вірусу Herpes simplex та вірусу гепатиту-В, а також щодо дріжджоподібних грибів та дерматофітів.Показання до застосуванняОбробка шкіри та слизових оболонок перед діагностичними та оперативними заходами у педіатричній, хірургічній та акушерсько-гінекологічній практиці, у травматології, проктології, дерматовенерології, отоларингології, стоматології. Для обробки ранових та опікових поверхонь. Для профілактики мікозів стоп та міжпальцевих мікозів. У дитячій практиці без вікових обмежень.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату.Побічна діяМожливе короткочасне печіння у місці застосування. При полосканні ротової порожнини можливий гіркий присмак.Взаємодія з лікарськими засобамиНе використовувати спільно з йодовмісними антисептиками.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Місцево. Оброблювану ділянку по черзі обробляють двома тампонами, рясно змоченими препаратом. Уражена поверхня має бути оброблена повністю. На легко доступні ділянки препарат можна наносити шляхом розпилення. Час експозиції не менше 1-2 хвилин. Для полоскання ротової порожнини використовується 20 мл препарату, повторне полоскання рекомендується проводити через 20 секунд. Для профілактики грибкових захворювань шкіру між пальцями ніг та стопи обробляють препаратом двічі на день (вранці та ввечері). Термін лікування – 14 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЧи не ковтати.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЖир океанічних риб, оболонка (желатин, гліцерин (пластифікатор), вода, діоксид титану (барвник), антиокислювач (суміш токоферолів), неденатурований колаген типу II, Вітамін С. Неденатурований колаген та вітамін С присутній у капсулі у вигляді осаду. Капсули, 60 шт.Опис лікарської формиЖелатинові капсули жовто-білого кольору.Фармакотерапевтична групаУнікальна комбінація: Омега-3, неденатурований колаген типу II та Вітаміну С. Надає комплексну протизапальну дію.Властивості компонентівКолаген типу II - неденатурований колаген II типу (хрящовий колаген), що підтримує функцію суглобів за рахунок стимуляції оновлення хрящової тканини; Вітамін С – необхідний нутрієнт для синтезу поперечних зшивок ниток колагену; Омега-3 – незамінні жирні кислоти, життєво важливі поживні речовини для організму людини. З Омега-3 жирних кислот утворюються протизапальні речовини – ейкозаноїди, що зменшують прояви артриту;РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела поліненасичених жирних кислот Омега-3, у тому числі ейкозапентаєнової та докозагексаєнової кислот, вітаміну С.Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності та годуванні груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 4 капсули протягом дня. Тривалість прийому – 4-6 тижнів, за необхідності прийом можна повторити 3-4 рази на рік. Приймати під час їжі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
2 347,00 грн
175,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 мл: Активна речовина: алерген із суміші пилку трав (їжака збірна, колосок запашний звичайний, тонконіг лучний, тимофіївка лучна в рівних пропорціях) 300 ІР. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 12.5 мг, кроскармеллозу натрію 2.5 мг, кремнію діоксид колоїдний 0.5 мг, магнію стеарат 0.7 мг, лактози моногідрат до 100 мг. 31 шт. - блістери Ал/Ал (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки під'язичні; круглі двоопуклі від білого до бежевого кольору з можливими вкрапленнями від світло-коричневого до темно-коричневого кольору з гравіюванням 300 на кожній стороні.Фармакотерапевтична групаОралейр являє собою екстракт алергену з суміші пилку трав (їжака збірна, колосок запашний звичайний, кукіль багаторічний, бубночка лучна, тимофіївка лучна).Клінічна фармакологіяІмунобіологічні діагностичні засоби.Показання до застосуванняАлергенспецифічна імунотерапія (АСІТ) показана пацієнтам з алергічною реакцією 1 типу (IgE опосередкована), що виявляється у вигляді риніту або ринокон'юнктивіту (середньо-важкої або важкої течії), що мають підвищену чутливість до пилку лучних трав (їжа збірна, колосок душовий тонконіг лучний, тимофіївка лучна), підтверджену позитивними результатами при шкірному тестуванні та/або підвищеним вмістом специфічного IgE. Імунотерапію можна проводити дорослим та дітям з 5-річного віку.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату; Неконтрольована та/або важка; бронхіальна астма; (обсяг форсованого видиху менше 70%); Тяжкі імунодефіцити або аутоімунні захворювання; Злоякісні новоутворення; Запальні захворювання слизової оболонки порожнини рота (ерозивно-виразкова форма червоного плоского лишаю, виразки слизової оболонки порожнини рота, мікози слизової оболонки порожнини рота); Спадкова непереносимість галактози; лактазна недостатність; Лаппа, порушення всмоктування глюкози та галактози; Терапія бета-блокаторами. Не слід розпочинати імунотерапію під час вагітності. Застосування Оралейра в період грудного вигодовування можливе після оцінки співвідношення ризику та користі.Побічна діяМожливі побічні реакції згруповані за системами та органами та за частотою виникнення: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10). нечасто (>1/1000 до <1/100), рідко (>1/10000 до <1/1000). Усередині кожної групи серйозні реакції наведені першими. Як будь-який лікарський засіб, Оралейр може викликати у деяких пацієнтів побічні реакції. Під час лікування можуть виникати місцеві та загальні побічні реакції. Реакції в місці застосування (наприклад, свербіж у роті та роздратування у горлі) зазвичай виникають на початку терапії, носять тимчасовий характер і з часом зменшуються. Якщо у пацієнта виникають реакції у місці застосування, то можливе проведення симптоматичної терапії (наприклад, антигістамінними препаратами). Слід негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря при появі наступних симптомів: сильно виражені симптоми в області горла або системні алергічні реакції (тобто швидкий розвиток реакцій на шкірних покривах та/або слизових оболонках, утруднене дихання, постійні болі в животі, падіння артеріального) тиску та/або пов'язані з цим симптоми). Лікування може бути відновлено лише після консультації лікаря. Інфекційні захворювання: часто – назофарингіт, риніт; нечасто – оральний герпес, отит. З боку крові та лімфатичної системи: нечасто – збільшення лімфатичних вузлів. З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість, оральний алергічний синдром. Порушення психіки: нечасто - депресія. З боку нервової системи: дуже часто - головний біль; нечасто - зміна смакових відчуттів,; сонливість,; запаморочення; рідко -; тривожність. З боку органу зору: часто - свербіж в очах, кон'юнктивіт, сльозотеча; нечасто – почервоніння очей, набряк очей, синдром 'сухого ока'. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – свербіж вух; нечасто - дискомфорт у сфері вуха. З боку судин: рідко – почервоніння. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже часто роздратування у горлі; часто - астма, ;алергічний риніт ;(закладеність носа, чхання, нежить, дискомфорт у носі), кашель, біль у ділянці ротоглотки, набряк глотки, закладеність носових пазух, диспное, дисфонія, сухість горла, пухирі в ділянці ротоглотки, дискомфорт у ділянці ротоглотки; нечасто - оніміння у горлі, почуття стиснення у горлі, хрипи, набряк гортані. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – свербіж у порожнині рота; часто - біль у животі, ;діарея, ;блювота, набряк ротової порожнини, свербіж язика, набряк губ, парестезія порожнини рота, ;диспепсія, набряк язика, оральна гіпестезія, ;стоматит, свербіж губ, дискомфорт в області рота, ; печіння рота, сухість слизової оболонки ротової порожнини, порушення ковтання; нечасто - біль у порожнині рота, ;гінгівіт, ;хейліт, гастрит, ;глосит, збільшення слинних залоз, гастроезофагеальний рефлюкс, порушення в області язика (клінічні ознаки алергічної реакції в області язика, пов'язані з місцевим вивільненням ;гістаміну), підвищене слино; виразковий стоматит, біль у ділянці стравоходу, набряк м'якого піднебіння, порушення в ділянці рота (клінічні ознаки алергічної реакції в ділянці рота, пов'язані з місцевим вивільненням ;гістаміну),біль при ковтанні, відрижка. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто -; кропив'янка, свербіж, атопічний дерматит; нечасто - набряк Квінке, висип, акне; рідко – набряк особи. Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – дискомфорт у ділянці грудей; нечасто - почуття стиснення в горлі, астенія, грипоподібний синдром. Лабораторні та інструментальні дані: рідко – збільшення кількості еозинофілів. Травми, інтоксикації та ускладнення маніпуляції: рідко – схильність до механічного пошкодження шкіри. У клінічних дослідженнях за участю дорослих пацієнтів було виявлено скорочення кількості побічних ефектів при лікуванні на другий та третій сезон цвітіння порівняно з першим сезоном. Побічні дії при застосуванні у дітей та підлітків Наступні побічні ефекти зустрічаються у дітей та підлітків частіше, ніж у дорослих: дуже часто – кашель, назофарингіт, набряк ротової порожнини; часто - оральний алергічний синдром, ;хейліт, ;глосит, почуття стиснення в горлі, дискомфорт в області вуха. Крім того, у дітей та підлітків були зареєстровані такі побічні реакції: часто – тонзиліт, бронхіт; нечасто – біль у грудях. Додаткові побічні ефекти, виявлені в процесі застосування у дітей, підлітків та дорослих (постреєстраційний досвід застосування, частота виникнення невідома): загострення астми, системна алергічна реакція, еозинофільний; езофагіт. Про випадки передозування Оралейром не повідомлялося. У разі перевищення дозування препарату зростає ризик виникнення побічних реакцій, включаючи важкі місцеві та системні реакції. У разі виникнення серйозних симптомів, таких як набряк Квінке, утруднення ковтання, утруднене дихання, зміна голосу, почуття сором'язливості в області шиї слід негайно звернутися до лікаря. Побічні реакції, що виникають при перевищенні запропонованої дози, вимагають симптоматичного лікування.Взаємодія з лікарськими засобамиРезультати клінічних досліджень показали відсутність лікарської взаємодії із препаратами для симптоматичного лікування алергії (антигістамінні препарати, стероїди). Дані про можливий ризик одночасного лікування Оралейром та проведення імунотерапії іншими алергенами відсутні. Слід дотримуватися обережності при призначенні та проведенні специфічної імунотерапії пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти та інгібітори моноаміноксидази, так як застосування епінефрину для купування можливих алергічних реакцій у таких пацієнтів може призвести до небезпечних для життя побічних дій. Клінічний досвід одночасної вакцинації та лікування Оралейром відсутній. Вакцинацію можна проводити без перерви лікування лише після консультації з лікарем.Спосіб застосування та дозиЛікування Оралейром має бути прописане та розпочате лікарем, який має відповідну підготовку та досвід лікування алергічних захворювань. У разі застосування препарату у педіатричній практиці лікар повинен мати відповідний досвід лікування дітей. Рекомендується приймати першу таблетку під наглядом лікаря для проведення моніторингу стану пацієнта протягом 30 хвилин. Таблетку препарату поміщають під язик і розсмоктують до повного розчинення (протягом щонайменше 1 хвилини), потім проковтують. Препарат рекомендується приймати натще протягом дня. Дози та схема лікування Лікування складається з двох етапів: початкова терапія (починаючи з трьох днів нарощування дози) та підтримуюча терапія. Початкова терапія відповідає першому місяцю лікування Оралейром 100 ІР та 300 ІР. Схема прийому препарату на початковому етапі: з маленького блістера: 1 день 1 таблетка 100 ІР 2 день 2 таблетки 100 ІР з 3 по 30 день приймають щоденно по 1 таблетці препарату з активністю 300 ІР. З другого місяця переходять на етап підтримуючої терапії та приймають 1 таблетку препарату з активністю 300 ІР на день до кінця сезону пилення. Алергенспецифічну імунотерапію рекомендується проводити вищезазначеними двоетапними курсами (починаючи за 4 місяці до передбачуваного сезону цвітіння та продовжуючи до закінчення сезону цвітіння) протягом 3-5 років. Довгострокове дослідження показало, що після проведення АСІТ за рекомендованою схемою протягом 3 років поспіль, ефект зберігається в наступному сезоні за відсутності лікування. Якщо при проведенні лікування покращення не настало в період першого сезону цвітіння, лікування продовжувати недоцільно. Якщо перепустка в прийомі препарату становить менше 7 діб, можна продовжувати лікування без змін. При перепустці понад 7 діб рекомендується продовжувати лікування під наглядом лікаря. Застосування у дитячому віці: безпека та ефективність лікування у дітей віком до 5 років не встановлені. Рекомендовані дози препарату для дітей старше 5 років і підлітків ті самі, що й для дорослих.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри хірургічних операціях у ротовій порожнині, включаючи видалення зубів, слід перервати терапію до повного лікування (але принаймні протягом 7 днів). У разі розвитку важких алергічних реакцій лікар може рекомендувати застосування епінефрину. При цьому слід врахувати, що у пацієнтів, які приймають трициклічні антидепресанти, інгібітори моноаміноксидази зростає ризик побічних ефектів на введення епінефрину аж до летального результату. Було повідомлено про випадки виникнення еозинофільного; езофагіт, пов'язаного з сублінгвальною імунотерапією. Якщо при лікуванні препаратом виникають тяжкі або стійкі симптоми з боку верхнього відділу травної системи, що включають порушення ковтання або болю в грудях, терапію Оралейром слід перервати та звернутися до лікаря. Лікування може бути відновлено лише після консультації лікаря. Препарат не впливає на здатність до керування транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
378,00 грн
349,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 100 мл: Активні речовини: октенідин дигідрохлорид 0,10 г, феноксіетанол 2,00 г; Допоміжні речовини: кокамідопропілбетаїн, натрію D-глюконат, гліцерол 85%, хлорид натрію, вода очищена. У флаконах по 250 мл, 450 мл, 1 л та флаконах по 50 мл з механічним пульверизатором.Опис лікарської формиПрозорий розчин, практично вільний від видимих частинок, із слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакодинамікаАктивний щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій, ліпофільних вірусів, напр. вірусу Herpes simplex та вірусу гепатиту-В, а також щодо дріжджоподібних грибів та дерматофітів.Показання до застосуванняОбробка шкіри та слизових оболонок перед діагностичними та оперативними заходами у педіатричній, хірургічній та акушерсько-гінекологічній практиці, у травматології, проктології, дерматовенерології, отоларингології, стоматології. Для обробки ранових та опікових поверхонь. Для профілактики мікозів стоп та міжпальцевих мікозів. У дитячій практиці без вікових обмежень.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату.Побічна діяМожливе короткочасне печіння у місці застосування. При полосканні ротової порожнини можливий гіркий присмак.Взаємодія з лікарськими засобамиНе використовувати спільно з йодовмісними антисептиками.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Місцево. Оброблювану ділянку по черзі обробляють двома тампонами, рясно змоченими препаратом. Уражена поверхня має бути оброблена повністю. На легко доступні ділянки препарат можна наносити шляхом розпилення. Час експозиції не менше 1-2 хвилин. Для полоскання ротової порожнини використовується 20 мл препарату, повторне полоскання рекомендується проводити через 20 секунд. Для профілактики грибкових захворювань шкіру між пальцями ніг та стопи обробляють препаратом двічі на день (вранці та ввечері). Термін лікування – 14 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЧи не ковтати.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему