Склад, форма випуску та упаковкаСпрей – 1 доза: ксилометазоліну гідрохлорид - 0,100 мг, декспантенол - 5,000 мг; Допоміжні речовини: натрію цитрату дигідрат - 0,509 мг, натрію хлорид - 0,250 мг, гіпромелоза - 0,100 мг, бензалконію хлорид - 0,015 мг, лимонної кислоти моногідрат - 0,350 мг, вода очищена до 0 м3. Спрей назальний, 0,1 мг+5 мг/доза. По 100 доз (15 мл) препарату у полімерні флакони (поліетилен високої щільності). Флакони завальцовують дозуючими насосами в комплекті з розпилювачем та захисним ковпачком. На флакон наклеюють самоклеючу етикетку. Кожен флакон разом із розпилювачем у комплекті із захисним ковпачком та інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора, безбарвна рідина.Фармакотерапевтична групаПротиконгестивний засіб.ФармакокінетикаКсилометазолін при місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами. Декспантенол при місцевому застосуванні швидко абсорбується шкірою та перетворюється на пантотенову кислоту, зв'язується з білками плазми (головним чином з бета-глобуліном та альбуміном). Концентрація її в крові – 0,5-1 мг/л, у сироватці крові – 100 мкг/л. Пантотенова кислота не піддається в організмі метаболізму (крім включення до Ко-A), виводиться у незміненому вигляді.ФармакодинамікаКсилометазолін належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з альфа-адреноміметичною активністю, спричиняє звуження кровоносних судин слизової оболонки порожнини носа, відновлює прохідність носових ходів, полегшує носове дихання. Дія препарату зазвичай настає через кілька хвилин після його застосування та триває до 10 годин. Декспантенол – вітамін групи В – похідне пантотенової кислоти. Декспантенол перетворюється в організмі на пантотенову кислоту, що є складовою коензиму А (Ко-A) і бере участь у процесах ацетилювання, вуглеводному та жировому обміні, у синтезі ацетилхоліну, кортикостероїдів, порфіринів; стимулює регенерацію шкіри, слизових оболонок, нормалізує клітинний метаболізм, прискорює мітоз та збільшує міцність колагенових волокон. Має регенеруючу, метаболічну та слабку протизапальну дію.Показання до застосуванняЗастосовують при гострих респіраторних захворюваннях з явищами риніту, гострому алергічному риніті, вазомоторному риніті, синуситах, при середньому отіті (у складі комбінованої терапії для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки), для полегшення проведення риноскопії, відновлення порушеного носового дихання; після хірургічних втручань у носовій порожнині.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, гіпертиреоз, глаукома, атрофічний риніт, сухий риніт, порфірія, гіперплазія передміхурової залози, хірургічні втручання на мозкових оболонках (в анамнезі). антидепресантами, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 6 років. З обережністю: Цукровий діабет, феохромоцитома, захворювання серцево-судинної системи (у тому числі ішемічна хвороба серця), підвищена чутливість до дії адренергічних препаратів, що супроводжується безсонням, запамороченням, аритмією, тремором, підвищенням артеріального тиску.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяНебажані явища, представлені нижче, перераховані в залежності від анатомофізіологічної класифікації та частоти народження. Частота народження визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1 /1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних). Порушення з боку нервової системи: Дуже рідко: занепокоєння, безсоння, біль голови, втома (сонливість), галюцинації (переважно у дітей). Порушення з боку серцево-судинної системи: Рідко: відчуття серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску. Дуже рідко: аритмія. Порушення з боку дихальної системи: Дуже рідко: набряк слизової оболонки носа, гіперсекреція, кровотеча з носа. Частота невідома: печіння та сухість слизової оболонки носа, чхання. Порушення з боку кістково-м'язової системи: Дуже рідко: судоми (особливо у дітей). Порушення з боку імунної системи: Дуже рідко: алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, висипання на шкірі, свербіж). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиСупутнє застосування інгібіторів МАО та трициклічних антидепресантів може призвести до підвищення артеріального тиску внаслідок дії цих препаратів на серцево-судинну систему.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Зняти захисний ковпачок. Флакон готовий до використання. Перед першим застосуванням або після тривалої перерви у використанні спрею кілька разів натиснути на насадку до появи рівномірного розпилення. При застосуванні спрею флакон необхідно тримати у вертикальному положенні. Для полегшення точного дозування препарату при натисканні на насадку, що дозує, необхідно опускати її вниз до упору. Під час упорскування потрібно легко вдихнути носом. Одне впорскування в кожну ніздрю 3-4 десь у день. Тривалість терапії 5-7 днів. Не слід застосовувати понад 7 днів. Тривалість застосування препарату в дітей віком встановлюється після консультації з лікарем. Повторне застосування можливе лише після перерви у кілька днів. Якщо через 5 днів лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняУ випадках передозування або випадкового перорального застосування можуть виникнути такі симптоми: мідріаз, нудота, блювання, ціаноз, гарячка, судоми, тахікардія, порушення ритму серця, судинна недостатність, зупинка серця, гіпертензія, набряк легенів, порушення функції дихання, галюцинації. У пацієнтів також можуть з'явитися симптоми пригнічення ЦНС, що супроводжуються сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, шоком, зупинкою дихання та комою. Лікування Застосування активованого вугілля, промивання шлунка, киснева вентиляція легень. Для зниження артеріального тиску призначають 5 мг фентоламіну в 0,9% розчині натрію хлориду шляхом повільного внутрішньовенного введення або 100 мг фентоламіну перорально. Судинозвужувальні препарати протипоказані. За необхідності застосовують жарознижувальні та протисудомні засоби.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід очистити носові ходи. Тривалість застосування препарату в дітей віком встановлюється після консультації з лікарем. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При застосуванні препарату, відповідно до даної інструкції із застосування, препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами, однак у разі небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта