Лекарства и БАД Со скидкой
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: тіаприду гідрохлорид – 111,1 мг (у перерахунку на тіаприд – 100 мг); допоміжні речовини: маннітол – 30,0 мг, целюлоза мікрокристалічна – 14,0 мг, повідон – 11,0 мг, кремнію діоксид колоїдний водний – 10,5 мг, магнію стеарат – 3,4 мг. Пігулки 100 мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ та фольги алюмінієвої. По 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиБілі або кремувато-білі круглі плоскі таблетки зі скошеними з обох боків краями, з хрестоподібною ризиком на одному боці та гравіюванням "Т 100" на іншій, без запаху або зі слабким запахом.Фармакотерапевтична групаАнтипсихотичний (нейролептичний) засіб.ФармакокінетикаАбсорбція тіаприду швидка. Після внутрішнього прийому 200 мг тіаприду максимальна концентрація препарату в плазмі досягається за 1 годину і становить 1,3 мкг/мл. Біодоступність становить 75%. При прийомі таблеток безпосередньо перед їдою біодоступність збільшується на 20%, а максимальна концентрація у плазмі – на 40%. Абсорбція у похилому віці сповільнюється. Розподіл в організмі відбувається швидко (менше 1 години). Проникає через гематоенцефалічний бар'єр та через плаценту без накопичення. Об'єм розподілу становить 1,43 л/кг. У тварин відзначали проникнення препарату в грудне молоко, із співвідношенням концентрацій у молоці та крові, що становить 1,2:1. Чи не зв'язується з білками плазми, дуже слабко зв'язується з еритроцитами. Тіаприд метаболізується незначно (до 15%), метаболіти переважно неактивні. Не виявлено кон'югованих метаболітів. 70% введеної дози виявляється у сечі у незмінному вигляді. Період напіввиведення із плазми становить 2,9 години у жінок та 3,6 години у чоловіків. Виведення відбувається переважно нирками шляхом гломерулярної фільтрації та канальцевої секреції, нирковий кліренс становить 330 мл/хвилину. У хворих з порушеною функцією нирок виведення залежить від кліренсу креатиніну, при зниженні якого виведення тіаприду сповільнюється.ФармакодинамікаАнтипсихотичний засіб - атиповий нейролептик, що in vitro селективно блокує підтипи D2 і D3 дофамінових рецепторів без наявності будь-якої значущої афінності до рецепторів основних центральних нейротрансмітерів (включаючи серотонін, норадреналін, гістамін). Дослідження нейрохімічних та поведінкових реакцій, проведені in vivo, підтвердили ці властивості тіаприду, показавши наявність антидофамінергічних ефектів за відсутності значних седацій, каталепсії та зниження когнітивних здібностей. Тіаприд здатний впливати на дофамінові рецептори, попередньо сенсибілізовані до дофаміну при застосуванні будь-яких інших антипсихотичних засобів, і з цим пов'язують його антидискінетичні ефекти. У деяких експериментальних моделях стресу на тваринах, включаючи алкогольну абстиненцію у мишей та приматів, була підтверджена анксіолітична активність тіаприду. Тіаприд не показав формування фізичної чи психологічної залежності. Цим атиповим фармакодинамічним профілем пояснюється клінічна ефективність тіаприду при багатьох розладах, включаючи гіпердофамінергічні стани, такі як дискінезії та психоповедінкові порушення, що спостерігаються у пацієнтів з деменцією або у осіб, які зловживають алкоголем, з меншою кількістю неврологічних побічних ефектів у порівнянні з типом. Тіаприд має виражену аналгетичну (як при інтероцептивному, так і при екстероцептивному болю), протиблювотним за рахунок блокади дофамінових Ег-рецепторів тригерної зони блювотного центру, гіпотермічною дією за рахунок блокади дофамінових рецепторів гіпоталамуса.Показання до застосуванняУ дорослих Купірування психомоторного збудження та агресивних станів, особливо при хронічному алкоголізмі або у пацієнтів похилого віку. У дорослих та дітей старше 6 років Різні типи хореї, синдром Жіль де ла Туретта. Діти старше 6 років: Розлади поведінки з ажитацією та агресивністю.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тіаприду або до інших компонентів препарату. Діагностовані або підозрювані пролактинзалежні пухлини, наприклад, пролактинома гіпофіза та рак молочної залози. Феохромоцитома, підозра на феохромоцитому. Дитячий вік до 6 років (ризик розвитку ядухи при попаданні таблетки в дихальні шляхи). Період грудного вигодовування. Одночасний прийом леводопи. Одночасний прийом каберголіну, хінаголіду. Не рекомендується застосування препарату при хворобі Паркінсона (крім випадків нагальної необхідності застосування тіаприду). З обережністю: У пацієнтів з сприятливими факторами для розвитку аритмій (з брадикардією менше 55 ударів на хвилину; з електролітними порушеннями, зокрема, з гіпокаліємією, гіпомагніємією; з вродженим подовженням інтервалу QT; з супутньою терапією препаратами, здатними викликати виражену брадикардію (менше 55 ударів) ), електролітні порушення, уповільнювати внутрішньосерцеву провідність або подовжувати інтервал QT), тому що тіаприд може подовжувати інтервал QT і збільшувати ризик розвитку тяжких шлуночкових порушень ритму, включаючи розвиток шлуночкової тахікардії типу "пірует". У пацієнтів з хворобою Паркінсона, які приймають агоністи дофамінових рецепторів (амантадин, апоморфін, бромокриптин, ентакапон, лісурид, перголід, пірибедил, ропінірол, селегілін), якщо є нагальна необхідність застосування тіаприду. У пацієнтів з тяжкими серцево-судинними захворюваннями (через можливість посилення ішемічних розладів при зниженні артеріального тиску). У пацієнтів похилого віку (підвищений ризик розвитку седації, ортостатична гіпотензія). У пацієнтів похилого віку із деменцією. У пацієнтів із факторами ризику розвитку інсульту. У пацієнтів із нирковою недостатністю (потрібна корекція режиму дозування). У пацієнтів з епілепсією (нейролептики можуть знижувати поріг судомної активності, хоча цей ефект у тіаприду не вивчався). У пацієнтів з факторами ризику розвитку тромбоемболій, у пацієнтів, які мають в анамнезі (у тому числі сімейному анамнезі) рак молочної залози. Діти (недостатньо даних про застосування препарату у цієї категорії пацієнтів). У підлітків у період статевого дозрівання (через можливість розвитку небажаних ефектів із боку ендокринної системи). Під час вагітності. При одночасному застосуванні лікарських засобів, що містять етанол.Вагітність та лактаціяВагітність. Дослідження, проведені на тваринах, не виявили прямого чи непрямого негативного впливу на вагітність, ембріональний/фетальний розвиток, пологи або постнатальний розвиток. Є обмежена кількість даних щодо застосування тіаприду при вагітності. Новонароджені, які під час третього триместру вагітності піддавалися внутрішньоутробному впливу антипсихотичних препаратів, включаючи препарат Тіапридал®, мають ризик розвитку у них після народження небажаних реакцій, включаючи екстрапірамідний синдром або синдром "скасування", які можуть варіювати за тяжкістю та тривалістю. Повідомлялося про розвиток психомоторного збудження, м'язового гіпертонусу, м'язової гіпотонії, тремору, сонливості, респіраторного дистрес-синдрому або утруднень під час годування. Тому такі новонароджені мають перебувати під регулярним медичним наглядом. Крім цього, у таких новонароджених теоретично можливий розвиток здуття живота та затримки відходження меконію, тахікардії, гіперзбудливості, особливо при одночасному прийомі матір'ю під час вагітності м-холіноблокуючих протипаркінсонічних препаратів. Період грудного вигодовування Дослідження на тваринах показали, що тіаприд проникає у грудне молоко, проте, чи проникає тіаприд у грудне молоко людини, невідомо. Тому під час прийому препарату Тіапридал грудне вигодовування не рекомендується.Побічна діяЧастота виникнення небажаних реакцій (HP) була представлена відповідно до наступних градацій, рекомендованих Всесвітньою Організацією Охорони Здоров'я: дуже часто (>10 %); часто (>1%, 0,1%, 0,01%, HP, що спостерігалися під час контрольованих клінічних досліджень Слід зазначити, що в деяких випадках були труднощі при диференціюванні HP та симптомів основного захворювання. Порушення з боку центральної та периферичної нервової системи: Часто – Запаморочення/вертиго, головний біль, Паркінсонізм та пов'язані з ним симптоми: тремор, м'язовий гіпертонус, гіпокінезія та гіперсалівація. Ці симптоми зазвичай піддаються зворотному розвитку при одночасному прийомі м-холіноблокуючих протипаркінсонічних засобів; Нечасто – акатизія, м'язова дистонія (спазм, кривошия, окулогірний криз, тризм). Ці симптоми зазвичай піддаються зворотному розвитку при одночасному прийомі протипаркінсонічних засобів; Рідко – гостра дискінезія, що зазвичай піддається зворотному розвитку при одночасному прийомі м-холіноблокуючих протипаркінсонічних засобів. Порушення психіки: Часто - сонливість / дрімотний стан / млявість, безсоння, ажитація, стан апатії (байдужості). Порушення з боку ендокринної системи: Нечасто - Тіаприд спричинює збільшення концентрації пролактину в плазмі крові, яке є оборотним після відміни препарату. Гіперпролактинемія може призводити до розвитку галактореї, аменореї, гінекомастії, збільшення молочних (грудних) залоз, появи болю в молочних (грудних) залозах, оргазмічної дисфункції (порушення оргазму) та імпотенції. Загальні розлади: Часто - Астенія/підвищена стомлюваність; Нечасто – збільшення маси тіла. Постмаркетингові дані На додаток до перерахованих вище HP дуже рідко, і тільки зі спонтанних повідомлень, надходили відомості про наведені нижче HP. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: Частота невідома – лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз. Порушення психіки: Частота невідома - Сплутаність свідомості. Порушення з боку центральної та периферичної нервової системи: Частота невідома - Пізня дискінезія, що характеризується стереотипними мимовільними рухами, головним чином, язика та/або мімічних м'язів (як і при застосуванні всіх інших нейролептиків, особливо після їх прийому протягом більше 3-х місяців ). Протипаркінсонічні препарати при даному стані неефективні або можуть призвести до посилення симптомів. Злоякісний нейролептичний синдром, який є потенційно летальним ускладненням, і виникнення якого можливе при застосуванні будь-яких нейролептиків. Порушення з боку серця: Частота невідома - Подовження інтервалу QT, шлуночкові порушення ритму, такі як шлуночкова тахікардія типу "пірует", шлуночкова шлуночкова тахікардія, здатні переходити у фібриляцію шлуночків і призводити до зупинки серця та розвитку раптової смерті. Порушення з боку судин: Частота невідома: - Венозні тромбоемболічні ускладнення, включаючи тромбоемболію легеневої артерії, іноді зі смертельним наслідком, та тромбоз глибоких вен; Зниження артеріального тиску, зазвичай, у формі ортостатичної гіпотонії. Порушення з боку імунної системи: Частота невідома – Шкірні алергічні реакції. Частота невідома - Синдром "скасування" у новонароджених.Взаємодія з лікарськими засобамиПротипоказані комбінації З ліводопою Взаємний антагонізм леводопи та нейролептиків З каберголіном, хінаголідом Взаємний антагонізм між цими дофамінергічними препаратами та нейролептиками. Нерекомендовані комбінації З препаратами, які здатні викликати шлуночкову тахікардію типу "пірует" або подовжувати інтервал QT: викликають брадикардію препарати, такі як бета-адреноблокатори; уріджуючі число серцевих скорочень блокатори "повільних" кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем); клонідин, гуанфацин; серцеві глікозиди; викликають гіпокаліємію препарати, такі як калій виводять діуретики; проносні, що стимулюють перистальтику кишечника; амфотерицин В при внутрішньовенному застосуванні, глюкокортикостероїди, тетракозактид (перед прийомом тіаприду гіпокаліємія має бути скоригована); антиаритмічні засоби класу IA, такі як хінідин, дизопірамід; антиаритмічні засоби III класу, такі як аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід; інші препарати, такі як пімозід, сул'топід, сульпірид, галоперидол, тіоридазин, метадон, амісульприд, дроперидол, хлорпромазин, левомепромазин, ціамемазин, піпотіазин, сертиндол, вераліприд; антидепресанти, похідні іміпраміну; препарати літію; беприділ; цизаприд, дифеманілу метилсулъфат, що вводиться внутрішньовенно еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно спіраміцин, мізоластин, що вводиться внутрішньовенно вінкамін, галофантрин, лумефантрін, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин; селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, есциталопрам) Якщо у пацієнтів не можна уникнути одночасного призначення цих препаратів з тіапридом, слід проводити ретельне клінічне, лабораторне (контроль електролітного складу крові) та електрокардіографічне спостереження. З дофамінергічними протипаркінсонічними препаратами (амантадин, апоморфін, бромокриптин, ентакапон, лісурид, перголід, пірибедил, праміпексол, ропінірол, селегілін) Взаємний антагонізм дофамінергічних протипаркінсонічних препаратів та нейролептиків. Агоністи дофамінових рецепторів можуть спричинити або посилити психотичну симптоматику. З етанолом Етанол посилює седативну дію нейролептиків. Тому під час лікування тіапридом не можна вживати спиртні напої та лікарські препарати, що містять етанол. Комбінації, що вимагають дотримання обережності З інгібіторами холінестерази (донепезилом, ривастигміном, галантаміном, піридостигміну бромідом, неостигміну бромідом) Через здатність цих препаратів викликати брадикардію, підвищується ризик розвитку шлуночкових порушень ритму. Комбінації, які слід брати до уваги З гіпотензивними препаратами (усіми) Адитивна гіпотензивна дія, збільшення ризику ортостатичної гіпотензії. З нітратами Збільшення ризику зниження артеріального тиску та, зокрема, розвитку ортостатичної гіпотензії. З препаратами, що пригнічують функцію ЦНС: похідні морфіну (анальгетики, протикаїльові препарати); барбітурати; бензодіазепіни та інші анксіолітики; снодійні препарати; антидепресанти з седативною дією (амітриптілін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін); блокатори H2-гістамінових рецепторів із седативною дією; гіпотензивні засоби центральної дії (для клонідину та гуанфацину; баклофен; талідомід та пізотифен. Можливе кумулятивне пригнічення центральної нервової системи та зниження реакції.Спосіб застосування та дозиТільки для дорослих та дітей старше 6 років Необхідно завжди підбирати мінімально ефективну дозу. Якщо дозволяє стан пацієнта, лікування слід розпочинати з низьких доз із наступною титрацією (поступовим підвищенням). Добова доза препарату поділяється на 2-3 прийоми. Купірування психомоторного збудження та агресивних станів, особливо при хронічному алкоголізмі або у пацієнтів похилого віку. Тільки у дорослих: не більше 200 – 300 мг на добу протягом 1-2 місяців. У пацієнтів похилого віку доза 200-300 мг на добу має досягатись поступово. Лікування слід починати з дози 50 мг двічі на добу. Потім доза може поступово збільшуватися на 50-100 мг кожні 2-3 дні. Середня доза, що застосовується у пацієнтів похилого віку, становить 200 мг на добу, а максимальна доза – 300 мг на добу. Хорея, синдром Жілла де ла Туретта У дорослих: 300 – 800 мг на добу. Лікування слід розпочинати з дуже низької дози – 25 мг на добу, з її подальшим поступовим збільшенням до досягнення мінімальної ефективної дози. Діти старше 6 років: 3-6 мг/кг на добу. Максимальна доза становить 300 мг на добу. У дорослих та дітей тривалість лікування визначається у кожному конкретному випадку лікарем та залежить від клінічного перебігу захворювання. Розлади поведінки з ажитацією та агресивністю у дітей віком від 6 років. Доза становить 100 – 150 мг на добу. Пацієнти з порушенням функції нирок У пацієнтів з нирковою недостатністю екскреція тіаприду корелює з кліренсом креатиніну. Тому при кліренсі креатиніну 30-60 мл/хв дозу слід знижувати на 25 %, при кліренсі креатиніну 10/30 мл/хв. дозами за нормальної функції нирок. Пацієнти з порушенням функції печінки Препарат метаболізується незначно, тому зниження дози не потрібне.ПередозуванняСимптоми: надмірна седація, сонливість, пригнічення свідомості до коми, артеріальна гіпотензія, екстрапірамідна симптоматика. Лікування: відміна препарату, симптоматична та дезінтоксикаційна терапія, моніторинг життєво важливих функцій організму (особливо серцевої діяльності (ризик подовження інтервалу QT та розвитку шлуночкових порушень ритму) до повного зникнення симптомів інтоксикації. При появі тяжких екстрапірамідних симптомів – захворювання. діалізу, для його видалення з організму не рекомендується застосовувати гемодіаліз.Специфічного антидоту тіаприду немає. Були повідомлення про смертельні наслідки при передозуванні, головним чином, при комбінації тіаприду з іншими психотропними засобами.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗлоякісний нейролептичний синдром Злоякісний нейролептичний синдром характеризується блідістю, гіпертермією, ригідністю м'язів, дисфункцією вегетативної нервової системи, порушенням свідомості. Ознаки дисфункції вегетативної нервової системи, такі як підвищене потовиділення та лабільність артеріального тиску та пульсу, можуть передувати настанню гіпертермії і, отже, бути ранніми, попереджувальними симптомами. У разі незрозумілого підвищення температури тіла лікування тіапридом має бути припинено. Причина розвитку злоякісного нейролептичного синдрому залишається нез'ясованою. Передбачається, що у його механізмі грає роль блокада дофамінових рецепторів у смугастому тілі та гіпоталамусі, не виключається вроджена схильність (ідіосинкразія). Розвитку синдрому можуть сприяти інтеркурентна інфекція,порушення водно-електролітного балансу (зокрема дегідратація, гіпонатріємія), одночасне призначення препарату літію, органічне ураження мозку. Подовження інтервалу ТІаприд може викликати подовження інтервалу QT. Відомо, що цей ефект збільшує ризик розвитку серйозних шлуночкових аритмій, таких як шлуночкова тахікардія типу "пірует". Перед призначенням терапії нейролептиками, якщо дозволяє стан пацієнта, необхідно виключити наявність факторів, що спричиняють розвиток цих тяжких порушень ритму (брадикардії менше 55 ударів на хвилину, гіпокаліємії, гіпомагніємії, уповільнення внутрішньошлуночкової провідності та вродженого подовженого інтервалу QT або удлін. , що подовжують інтервал QT). Пацієнтам з вищепереліченими факторами ризику, що сприяють подовженню інтервалу QT, при необхідності призначення тіаприду, необхідно дотримуватися особливої обережності. Гіпокаліємія та гіпомагніємія повинні бути скориговані до початку застосування препарату, крім того, слід забезпечити медичне спостереження, контроль електролітів крові та ЕКГ. Екстрапірамідний синдром При екстрапірамідному синдромі, викликаному нейролептиками, слід призначати антихолінергічні препарати (а не агоністи дофамінових рецепторів). Інсульт У рандомізованих клінічних дослідженнях порівняно з деякими атиповими нейролептиками з плацебо, проведеними у пацієнтів похилого віку з деменцією, спостерігалося триразове збільшення ризику розвитку цереброваскулярних ускладнень. Механізм цього ризику невідомий. Не можна виключити збільшення такого ризику при прийомі інших нейролептиків або інших популяціях пацієнтів, тому тіаприд слід з обережністю призначати пацієнтам з факторами ризику розвитку інсульту. Пацієнти похилого віку з деменцією У пацієнтів похилого віку з психозами, пов'язаними з деменцією, під час лікування антипсихотичними препаратами спостерігалося підвищення ризику смерті. Аналіз 17-ти плацебо-контрольованих досліджень (середньою тривалістю понад 10 тижнів) показав, що більшість пацієнтів, які отримували атипові антипсихотичні препарати, мали в 1,6-1,7 разів більший ризик смерті, ніж пацієнти, які отримували плацебо. У ході 10-тижневого плацебо-контрольованого дослідження частота смертельних випадків при прийомі атипових нейролептиків такими пацієнтами становила 4,5%, а при прийомі плацебо - 2,6%. Хоча причини смерті в клінічних дослідженнях з атиповими антипсихотичними препаратами варіювали, більшість причин смертей були або серцево-судинними (наприклад, серцева недостатність, раптова смерть), або інфекційними (наприклад, пневмонія) за природою. Спостережні дослідження підтвердили, що, подібно до лікування атиповими антипсихотичними засобами, лікування звичайними антипсихотичними засобами також може збільшувати смертність. Ступінь, до якої збільшення смертності може бути обумовлене антипсихотичним препаратом, а не деякими особливостями пацієнтів, незрозуміла. Венозні тромбоемболічні ослоі При застосуванні антипсихотичних препаратів спостерігалися випадки венозних тромбоемболічних ускладнень (СОТ), іноді з летальним кінцем. Тому тіаприд слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із факторами ризику СОТ. Оскільки у пацієнтів, які приймають нейролептики, часто є придбані фактори ризику СОТ, будь-які потенційні фактори ризику СОТ повинні виявлятися до початку та під час лікування препаратом Тіапридал, а також під час його прийому слід проводити заходи, спрямовані на профілактику тромбоемболічних ускладнень. Рак молочної залози Тіаприд може збільшувати концентрацію пролактії у плазмі крові. Тому при застосуванні тіаприду у пацієнтів, які мають в анамнезі (у тому числі сімейному анамнезі) рак молочної залози, слід дотримуватися обережності. Такі пацієнти повинні бути під ретельним наглядом. Пацієнти з епілепсією У зв'язку з тим, що тіаприд може знижувати поріг судомної активності, при призначенні тіаприду пацієнтам з епілепсією останні повинні бути під строгим медичним наглядом. Пацієнти з хворобою Паркінсона, які приймають агоністи дофамінових рецепторів Крім виняткових випадків, препарат Тіапридал не повинен застосовуватися у пацієнтів із хворобою Паркінсона. Якщо є необхідність лікування нейролептиками пацієнтів з хворобою Паркінсона, які приймають агоністи дофамінових рецепторів, слід провести поступове зниження доз останніх до повної відміни (різка відміна агоністів дофамінових рецепторів може підвищити ризик розвитку у пацієнта злоякісного нейролептичного синдрому). Діти Застосування тіаприду в дітей віком вивчено недостатньо. Тому при призначенні тіаприду дітям слід бути обережними. У зв'язку з відсутністю клінічних даних рекомендується бути обережними при призначенні цього лікарського препарату дітям. Понад те, рекомендується щорічно перевіряти в дітей віком здатність до навчання, оскільки препарат може проводити когнітивні функції. Необхідно регулярно коригувати дозу залежно від клінічного стану дитини. Гематологічні порушення При застосуванні антипсихотичних препаратів, включаючи Тіапридал®, спостерігалися лейкопенія, нейтропенія та агранулоцитоз. Незрозумілі інфекції або пропасниця можуть бути ознаками гематологічних порушень і вимагати негайного гематологічного обстеження. Етанол Під час лікування препаратом Тіапридал не можна приймати спиртні напої та лікарські препарати, що містять етанол. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Навіть при застосуванні в рекомендованих дозах тіаприд може надавати седативну дію, що призводить до порушення здатності керувати транспортними засобами та займатися потенційно небезпечними видами діяльності. Тому необхідно утриматися від занять цими видами діяльності під час прийому препарату Тіапридал.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: орнідазол 500 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний 70 мг, целюлоза мікрокристалічна 68 мг, гіпромелоза 10 мг, магнію стеарат 2 мг; оболонка: гіпромелоза 8 мг, тальк 3 мг, титану діоксид 4 мг. 10 таблеток у блістер із плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої (ПВХ/Аl). 1 блістер разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиТаблетки круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору; на одній стороні таблетки гравіювання "DEVA". На поперечному розрізі ядро від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПротипротозойний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування: після прийому внутрішньо орнідазол швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. У середньому всмоктування становить 90%. Максимальні концентрації у плазмі досягаються в межах 3 годин. Розподіл: зв'язування орнідазолу з білками становить близько 13%. Активна речовина проникає в грудне молоко і більшість тканин, спинномозкову рідину, інші рідини організму, проходить через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Концентрації орнідазолу в плазмі знаходяться в діапазоні 6-36 мг/л, тобто на рівні, який вважається оптимальним для різних показань до застосування препарату. Після багаторазового прийому 500 мг або 1000 мг препарату здоровими добровольцями через кожні 12 годин коефіцієнт кумуляції дорівнює 1,5-2,5. Метаболізм: орнідазол метаболізується в печінці з утворенням, в основному, 2-гідроксиметил- та а-гідрокси-метилметаболітів. Обидва метаболіти менш активні щодо Trichomonas vaginalis та анаеробних бактерій, ніж незмінений орнідазол. Виведення: період напіввиведення становить близько 13 годин. Після одноразового прийому 85% дози виводиться нирками протягом перших 5 днів, переважно у вигляді метаболітів. Близько 4% прийнятої дози виводиться через нирки у незміненому вигляді. Виводиться кишківником (20-25 %), кумулює.ФармакодинамікаАнтимікробний та антипротозойний препарат. Тиберал® ефективний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides spp. та Clostridium spp., Fusobacterium spp., та анаеробних коків: Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.Показання до застосуванняТрихомоніаз (сечостатеві інфекції у жінок та чоловіків, спричинені Trichomonas vaginalis); амебіаз (всі кишкові інфекції, спричинені Entamoeba histolytica, у тому числі амебна дизентерія, та всі позакишкові форми амебіазу, особливо амебний абсцес печінки); лямбліоз. Профілактика анаеробних інфекцій при операціях на товстій кишці та при гінекологічних втручаннях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату або до інших похідних нітроімідазолу. Дитячий вік з масою тіла менше 35 кг (але не молодше 3 років). З обережністю: захворювання центральної нервової системи (ЦНС), зокрема епілепсія, розсіяний склероз; захворювання печінки, алкоголізм, вагітність, період лактації.Вагітність та лактаціяВ експерименті Тіберал не надає тератогенної або токсичної дії на плід. Оскільки контрольовані дослідження у вагітних жінок не проводилися, застосовувати Тіберал® при вагітності або матерях-годувальницях можна тільки за абсолютними показаннями, і коли можливі переваги його застосування для матері перевищують потенційний ризик для плода і дитини.Побічна діяСонливість, головний біль та шлунково-кишкові розлади (нудота). Порушення з боку ЦНС, такі як: запаморочення, тремор, ригідність м'язів, порушення координації руху, судоми, втома, тимчасова непритомність, ознаки сенсорної або змішаної периферичної нейропатії. Спостерігалися випадки збочення смакових відчуттів, зміни печінкових функціональних проб, шкірних реакцій та реакцій гіперчутливості.Взаємодія з лікарськими засобамиНа відміну від інших похідних нітроімідазолу, орнідазол не інгібує ацетальдегіддегідрогеназу, і тому несумісний з алкоголем. Проте орнідазол посилює дію непрямих антикоагулянтів кумаринового ряду, що потребує відповідної корекції їхньої дози. Орнідазол подовжує міорелаксуючу дію векуронію броміду.Спосіб застосування та дозиТиберал приймають внутрішньо після їди, запиваючи невеликою кількістю води. Трихомоніаз По 1 таблетці 2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом 5 днів. Щоб усунути можливість повторного зараження, статевий партнер завжди повинен отримати такий же курс лікування. Добова доза для дітей становить 25 мг/кг маси тіла та призначається в один прийом. Амебіаз Можливі схеми лікування: триденний курс лікування хворих з амебною дизентерією та 5-10-денний курс лікування при всіх формах амебіазу. Тривалість лікування Добова доза Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг Діти з масою тіла менше 35 кг А) 3 дні 3 таблетки на один прийом увечері. При масі тіла більше 60 кг - 4 таблетки (по 2 таблетки вранці та ввечері) 40 мг/кг маси тіла за один прийом Б) 5-10 днів 2 таблетки (по 1 таблетці вранці та ввечері) 25 мг/кг маси тіла за один прийом Лямбліоз Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг: 3 таблетки одноразово ввечері. Діти з масою тіла менше 35 кг: 40 мг/кг один раз на день. Тривалість лікування становить 1-2 дні. Профілактика анаеробної інфекції під час операцій По 0,5-1 г за 1-2 години до операції, після операції - по 0,5 г 2 рази на добу протягом 3-5 днів.ПередозуванняДозозалежні симптоми, згадані у розділі "Побічна дія", але у більш вираженій формі. Лікування: симптоматичне, специфічний антидот невідомий; при судомах – діазепам.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід бути обережними у пацієнтів із захворюваннями ЦНС, наприклад, з епілепсією, розсіяним склерозом. Є певний ризик у хворих з ураженням печінки, головного мозку, що зловживають алкоголем, вагітних і матерів-годувальниць - і дітей. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: леводопа 250 мг, карбідопа 25 мг; Допоміжні речовини: повідон К-30 9 мг, тальк 6 мг, магнію стеарат 5,5 мг, крохмаль (сухий) 12 мг, кремнію діоксид колоїдний 5 мг, целюлоза мікрокристалічна 85,5 мг. По 10 таблеток у стрип із алюмінієвої фольги. По 5 або 10 стрипів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПігулка від білого до майже білого кольору з ризиком на одному боці таблетки.Фармакотерапевтична групаПротипаркінсонічний засіб (дофаміну попередник + декарбоксилази периферичний інгібітор).Фармакокінетикаа. Леводопа Всмоктування Леводопа всмоктується шляхом активного транспорту із шлунково-кишкового тракту, її проходження через гематоенцефалічний бар'єр також здійснюється за рахунок активних механізмів. Бар'єром по дорозі всмоктування леводопи є наявність декарбоксилази ароматичних L-амінокислот у стінці кишечника. Зі шлунка леводопа абсорбується в обмеженій кількості. Швидкість випорожнення шлунка відіграє ключову роль у всмоктуванні леводопи. Чинники, що уповільнюють випорожнення шлунка (їжа, м-холіноблокуючі засоби), затримують пасаж леводопи в дванадцятипалу кишку і уповільнюють його всмоктування. Максимальна концентрація леводопи у крові відзначається через 1-2 години після введення. Об'єм розподілу леводопи становить 0,9-1,6 л/кг. За збереження активності декарбоксилази ароматичних L-амінокислот загальний кліренс леводопи у плазмі становить 0,5 л/кг/год. Леводопа проникає через гематоенцефалічний бар'єр шляхом полегшеної дифузії. Ендотелій капілярів головного мозку також містить декарбоксилази ароматичних L-амінокислот як другий потенційний бар'єр на шляху надходження леводопи в головний мозок, однак у цих капілярах декарбоксилюється незначна частина введеної дози леводопи. Метаболізм: Приблизно 70-75% ліводопи, що вводиться всередину, метаболізується в стінці кишечника (ефект "першого проходження"). Печінка у метаболізмі першого проходження участі практично не бере. Зі збільшенням дози кількість леводопи, що піддається декарбоксилюванню в кишечнику, зменшується.Леводопа не пов'язується з білками плазми. Декарбоксилювання леводопи декарбоксилазою ароматичних L-амінокислот є основним шляхом утворення дофаміну з леводопи. Велика кількість цього ферменту знаходиться в кишечнику, печінці та нирках. Метоксилювання леводопи під впливом катехол-О-метилтрансферази з утворенням 3-О-метилдофи є другим шляхом метаболізму леводопи. При тривалому лікуванні цей метаболіт може накопичуватись. Трансамінування є додатковим шляхом метаболізму леводопи. Кінцевим продуктом цього шляху є ванілпіруват, ванілацетат та 2,4,5-тригідроксифенілоцтова кислота. Усі шляхи метаболізму, крім трансамінування, є незворотними.Декарбоксилювання леводопи декарбоксилазою ароматичних L-амінокислот є основним шляхом утворення дофаміну з леводопи. Велика кількість цього ферменту знаходиться в кишечнику, печінці та нирках. Метоксилювання леводопи під впливом катехол-О-метилтрансферази з утворенням 3-О-метилдофи є другим шляхом метаболізму леводопи. При тривалому лікуванні цей метаболіт може накопичуватись. Трансамінування є додатковим шляхом метаболізму леводопи. Кінцевим продуктом цього шляху є ванілпіруват, ванілацетат та 2,4,5-тригідроксифенілоцтова кислота. Усі шляхи метаболізму, крім трансамінування, є незворотними.Декарбоксилювання леводопи декарбоксилазою ароматичних L-амінокислот є основним шляхом утворення дофаміну з леводопи. Велика кількість цього ферменту знаходиться в кишечнику, печінці та нирках. Метоксилювання леводопи під впливом катехол-О-метилтрансферази з утворенням 3-О-метилдофи є другим шляхом метаболізму леводопи. При тривалому лікуванні цей метаболіт може накопичуватись. Трансамінування є додатковим шляхом метаболізму леводопи. Кінцевим продуктом цього шляху є ванілпіруват, ванілацетат та 2,4,5-тригідроксифенілоцтова кислота. Усі шляхи метаболізму, крім трансамінування, є незворотними.Метоксилювання леводопи під впливом катехол-О-метилтрансферази з утворенням 3-О-метилдофи є другим шляхом метаболізму леводопи. При тривалому лікуванні цей метаболіт може накопичуватись. Трансамінування є додатковим шляхом метаболізму леводопи. Кінцевим продуктом цього шляху є ванілпіруват, ванілацетат та 2,4,5-тригідроксифенілоцтова кислота. Усі шляхи метаболізму, крім трансамінування, є незворотними.Метоксилювання леводопи під впливом катехол-О-метилтрансферази з утворенням 3-О-метилдофи є другим шляхом метаболізму леводопи. При тривалому лікуванні цей метаболіт може накопичуватись. Трансамінування є додатковим шляхом метаболізму леводопи. Кінцевим продуктом цього шляху є ванілпіруват, ванілацетат та 2,4,5-тригідроксифенілоцтова кислота. Усі шляхи метаболізму, крім трансамінування, є незворотними. Виведення: У комбінації з карбідопою період напіввиведення леводопи збільшується до 3 годин. До 69% леводопи може виявлятися в сечі у людини у вигляді дофаміну та його метаболітів – вінілінміндальної кислоти, норадреналіну, гомованілінової кислоти, дигідрофенілоцтової кислоти. б. Карбідопа У рекомендованих дозах карбідопа не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2-4 години. Приблизно 50% карбідопа виводиться із сечею та калом. 35% карбідопа, що виводиться нирками, виводиться у незміненому вигляді.ФармакодинамікаЛеводопа є амінокислотою, що утворюється з L-тирозину. Дофамін утворюється безпосередньо з леводопи за участю цитоплазматичного ферменту -декарбоксилази ароматичних L-амінокислот. Кінцевим результатом впливу дофаміну є пригнічення нейрональної активності у смугастому тілі головного мозку. Леводопа швидко декарбоксилюється у периферичних тканинах під впливом залежної від піридоксину декарбоксилази ароматичних L-амінокислот, перетворюючись на дофамін, який, проте, через гематоенцефалічний бар'єр не проникає. Карбідопа інгібує процес декарбоксилювання леводопи в периферичних тканинах, при цьому не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не впливає на перетворення леводопи на дофамін у центральній нервовій системі. Таким чином, комбінація карбідопа і леводопи дозволяє збільшувати кількість леводопи,що надходить у головний мозок. При сумісному прийомі всередину карбідопа подвоює біодоступність леводопи. Введення карбідопа ніколи не призводить до повного пригнічення декарбоксилази ароматичних L-амінокислот.Показання до застосуванняХвороба Паркінсона; синдром Паркінсона (постенцефалітний паркінсонізм, паркінсонізм внаслідок інтоксикації чадним газом та (або) марганцем).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, закритокутова глаукома, тяжкий психоз або невроз, меланома або підозра на неї, шкірні захворювання невідомої етіології, хвороба Гентінгтона, есенціальний тремор, одночасний прийом неселективних інгібіторів моноамінооксидази (МАО). Не слід застосовувати для лікування вторинного паркінсонізму, що викликається застосуванням антипсихотичних засобів (нейролептиків). Не рекомендується для застосування у дітей віком до 18 років у зв'язку з недостатністю даних щодо ефективності та безпеки. З обережністю: препарат призначають з обережністю при ерозивно-виразкових ураженнях шлунка та/або дванадцятипалої кишки, епілептичних нападах в анамнезі, інфаркті міокарда з порушеннями ритму серця в анамнезі, серцевій недостатності, захворюваннях ендокринної системи (у тому числі цукровому діабеті). психічні порушення, а також при тяжких порушеннях функції печінки та нирок.Вагітність та лактаціяВплив препарату протягом вагітності у жінок невідомий. В експериментальних дослідженнях виявлено, що комбінація леводопи та карбідопів викликає вісцеральні та скелетні зміни у тварин. Тому застосування препарату можливе лише у випадку, коли очікувана користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода. Невідомо, чи виділяються з грудним молоком леводопа та карбідопа. Є одне повідомлення про екскрецію леводопи з грудним молоком у матері-годувальниці з хворобою Паркінсона. Тому через можливий серйозний шкідливий вплив препарату на дитину та з урахуванням важливості проведення терапії для матері, при необхідності застосування препарату в період лактації слід або припинити грудне вигодовування, або відмінити препарат.Побічна діяНайчастіше - дискінезії, включаючи мимовільні рухи (зокрема хореіформні, дистонічні), і навіть нудота. Ранніми ознаками, на підставі яких може бути прийняте рішення про відміну препарату, є м'язові посмикування та блефароспазм. Інші побічні дії: З боку нервової системи: психотичні реакції, включаючи марення, галюцинації та параноїдальне мислення, злоякісний нейролептичний синдром, епізоди брадикінезії (синдром "включення-вимкнення"), ажитація, парестезії, запаморочення, сонливість, порушення сну, включаючи кошмарні сновидіння, безсоння; сплутаність свідомості, головний біль, депресія (в т.ч. із суїцидальними намірами), деменція, патологічні уподобання, підвищення лібідо. Повідомлялося про розвиток судом, проте причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату не встановлено. З боку травної системи: блювота, анорексія, діарея, запор, диспепсія, сухість слизової оболонки ротової порожнини, зміна смаку, потемніння слини, кровотеча зі шлунково-кишкового тракту, виразка дванадцятипалої кишки. З боку серцево-судинної системи: аритмія та/або відчуття серцебиття, ортостатичні реакції, включаючи зниження або підвищення артеріального тиску (АТ), непритомність; флебіт. З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія (зокрема гемолітична), агранулоцитоз. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж шкіри, геморагічний васкуліт (пурпура Шенлейна-Геноха), бульозні висипання (у тому числі реакції подібні до пухирчатки). З боку дихальної системи: задишка, інфекції верхніх дихальних шляхів. З боку шкірних покривів: висипання на шкірі, підвищена пітливість, потемніння поту, алопеція. З боку сечовивідної системи: інфекції сечовивідних шляхів, часте сечовипускання, потемніння сечі. Зміна лабораторних показників: зниження гемоглобіну та гематокриту, підвищення активності аланінамінотрансферази (AJIT), аспартатамінотрансферази (ACT), лактатдегідрогенази, лужної фосфатази, гіпербілірубінемія, підвищення азоту сечовини, позитивна проба Кумб, позитивна проба Кумб, Інші: біль у грудях, астенія. Нижче перераховані інші побічні реакції, які спостерігалися при застосуванні тільки леводопи, а отже, вони можуть відзначатися при застосуванні препарату Тідомет Форте: Серцево-судинна система: інфаркт міокарда. З боку травної системи: шлунково-кишковий біль, дисфагія, слинотеча, метеоризм, бруксизм, відчуття печіння язика, печія, гикавка. З боку обміну речовин: набряки, зниження чи підвищення маси тіла. З боку нервової системи: атаксія, екстрапірамідні розлади, падіння, тривога, порушення ходи, нервозність, зниження гостроти мислення, зниження пам'яті, дезорієнтація, ейфорія, блефароспазм, тризм, посилення тремору, заціпеніння, посмикування м'язів, активізація латентного синдрому. З боку дихальної системи: біль у горлянці, кашель. З боку шкірних покровів: злоякісна меланома, припливи крові. З боку органів чуття: окулогірний криз, диплопія, порушення зору, мідріаз. З боку сечостатевої системи: затримка сечі, нетримання сечі, пріапізм. Інші: абдомінальний біль, втома, слабкість, біль у нижніх кінцівках, задишка, нездужання, захриплість голосу, збудження. З боку лабораторних показників: лейкопенія, гіпокаліємія, гіперкреатинінемія та гіперурикемія, протеїнурія та глюкозурія.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування з гіпотензивними засобами вимагає особливої уваги через небезпеку постуральної гіпотензії. При одночасному застосуванні леводопи з інгібіторами моноамінооксидази (мао) (за винятком інгібіторів мао-в) можливі порушення кровообігу (прийом інгібіторів мао має бути припинено за 2 тижні). Це пов'язано з накопиченням під впливом леводопи дофаміну та норепінефрину, метаболізм яких уповільнений інгібіторами мао, та високою ймовірністю розвитку ажитації, підвищення артеріального тиску (пекло), тахікардії, почервоніння обличчя та запаморочення. При сумісному застосуванні з трициклічними антидепресантами може виникнути артеріальна гіпертензія та дискінезія, а також зменшення біодоступності леводопи. При сумісному застосуванні з агоністами d2-дофамінових рецепторів (похідні фенотіазину, бутирофенону), а також з ізоніазидом можливе зменшення терапевтичного ефекту леводопи. Може посилювати дію адреноміметиків, тому рекомендується знизити їх дозу. При одночасному застосуванні леводопи з β-адреноміметиками, засобами для інгаляційної анестезії можливе збільшення ризику розвитку порушень серцевого ритму. При застосуванні амантадину з леводопою відзначається ефект, що потенціює. Метилдопи та леводопа можуть потенціювати побічні ефекти один одного. Піридоксин є кофактором декарбоксилази ароматичних l-амінокислот -ферменту, відповідального за периферичне декарбоксилювання леводопи та утворення дофаміну. При його призначенні хворим, які отримують леводопу (без інгібіторів декарбоксилази ароматичних l-амінокислот), відзначається посилення периферичного метаболізму леводопи і менша кількість проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Таким чином, піридоксин зменшує терапевтичний ефект леводопи, якщо додатково призначаються інгібітори периферичної декарбоксилази ароматичних l-амінокислот. При додатковому призначенні інгібіторів декарбоксилази ароматичних амінокислот добову дозу леводопи можна зменшити на 70-80% при збереженні того ж клінічного результату. При сумісному застосуванні з діазепамом, фенітоїном, клонідином, похідними тіоксантену, папаверіном, резерпіном, м-холіноблокаторами можливе зменшення протипаркінсонічної дії. При одночасному застосуванні з препаратами літію (li+) підвищується ризик розвитку дискінезій та галюцинацій. Солі заліза можуть знижувати біодоступність леводопи та карбідопа; клінічна значимість такої взаємодії невідома. Хоча метоклопрамід підвищує біодоступність леводопи, прискорюючи спорожнення шлунка, проте він може несприятливо вплинути на контроль над захворюванням за рахунок його антагонізму з дофаміновими рецепторами.Спосіб застосування та дозиВсередину, з невеликою кількістю їжі або після їжі, запиваючи водою та не розжовуючи. Оскільки існує конкуренція між ароматичними амінокислотами та леводопою при всмоктуванні, під час застосування препарату слід уникати споживання великої кількості білків. Середня добова доза карбідопи, необхідна придушення периферичного перетворення леводопи, становить 70-100 мг. Перевищення 200 мг карбідопа не тягне за собою подальшого посилення терапевтичного ефекту. Добова доза леводопи повинна перевищувати 2000 мг. Початкова доза - по 1/2 таблетки 2 десь у день, за необхідності можна збільшувати на Уг таблетки щодня. Як правило, на початку замісної терапії денна доза не повинна перевищувати 3 таблетки на день (по 1 таблетці 3 рази на день). Застосування у цій дозі рекомендують на початку лікування тяжких випадків паркінсонізму. Добова доза препарату як виняток може бути збільшена при монотерапії, але не повинна перевищувати 8 таблеток (по 1 таблетці 8 разів на день). Застосування у кількості більш ніж 6 таблеток на день має проводитися з великою обережністю. Тідомет Форте при заміні леводопи Пієм леводопи припиняють за 12 годин до початку лікування препаратом Тідомет Форте, а у разі прийому пролонгованих форм лівокарбідопи – за 24 години. Доза препарату Тідомет Форте в цьому випадку повинна становити не більше 20% від попередньої дози леводопи. Підтримуюча доза становить 3-6 таблеток на добу для більшості пацієнтів.ПередозуванняЛікування: промивання шлунка, ретельне спостереження та ЕКГ-контроль для своєчасного виявлення аритмії; при необхідності – антиаритмічна терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати у випадках вторинного паркінсонізму (синдрому Паркінсона), спричиненого застосуванням антипсихотичних засобів (нейролептиків). Припиняти лікування слід поступово, оскільки при раптовому припиненні прийому препарату можливий розвиток симптомокомплексу, що нагадує злоякісний нейролептичний синдром (м'язова ригідність, підвищення температури тіла, підвищення активності креатинфосфокінази (КФК) у сироватці крові). Необхідний контроль за пацієнтами, яким потрібно раптово зменшити дозу препарату або перервати його прийом. Всмоктування леводопи у хворих вище, ніж у молодих. Ці дані підтверджують відомості про зниження активності ароматичних декарбоксилази L-амінокислот у тканинах з віком, а також при тривалому застосуванні леводопи. При ерозивно-виразкових ураженнях шлунка та/або дванадцятипалої кишки,епілептичних нападах в анамнезі, інфаркті міокарда з порушеннями ритму в анамнезі, серцевій недостатності, цукровому діабеті, бронхіальній астмі, захворюваннях ендокринної системи, психічних порушеннях, а також при тяжких порушеннях функції печінки або нирок приймати препарат слід з обережністю. У таких випадках хворі повинні перебувати під пильним наглядом лікаря. Як і леводопа, Тідомет Форте може спричинити порушення психіки. Розвиток таких реакцій пов'язаний із збільшенням вмісту дофаміну в головному мозку при застосуванні леводопи. Усі пацієнти, які приймають препарат, повинні перебувати під наглядом у зв'язку з можливістю розвитку депресивного стану із суїцидальними нахилами. Пацієнти, які мали психози, вимагають обережного підходу під час підбору терапії.інфаркт міокарда з порушеннями ритму в анамнезі, серцевій недостатності, цукровому діабеті, бронхіальній астмі, захворюваннях ендокринної системи, психічних порушеннях, а також при тяжких порушеннях функції печінки або нирок приймати препарат слід з обережністю. У таких випадках хворі повинні перебувати під пильним наглядом лікаря. Як і леводопа, Тідомет Форте може спричинити порушення психіки. Розвиток таких реакцій пов'язаний із збільшенням вмісту дофаміну в головному мозку при застосуванні леводопи. Усі пацієнти, які приймають препарат, повинні перебувати під наглядом у зв'язку з можливістю розвитку депресивного стану із суїцидальними нахилами. Пацієнти, які мали психози, вимагають обережного підходу під час підбору терапії.інфаркт міокарда з порушеннями ритму в анамнезі, серцевій недостатності, цукровому діабеті, бронхіальній астмі, захворюваннях ендокринної системи, психічних порушеннях, а також при тяжких порушеннях функції печінки або нирок приймати препарат слід з обережністю. У таких випадках хворі повинні перебувати під пильним наглядом лікаря. Як і леводопа, Тідомет Форте може спричинити порушення психіки. Розвиток таких реакцій пов'язаний із збільшенням вмісту дофаміну в головному мозку при застосуванні леводопи. Усі пацієнти, які приймають препарат, повинні перебувати під наглядом у зв'язку з можливістю розвитку депресивного стану із суїцидальними нахилами. Пацієнти, які мали психози, вимагають обережного підходу під час підбору терапії.захворюваннях ендокринної системи, психічних порушеннях, а також при тяжких порушеннях функції печінки або нирок приймати препарат слід з обережністю. У таких випадках хворі повинні перебувати під пильним наглядом лікаря. Як і леводопа, Тідомет Форте може спричинити порушення психіки. Розвиток таких реакцій пов'язаний із збільшенням вмісту дофаміну в головному мозку при застосуванні леводопи. Усі пацієнти, які приймають препарат, повинні перебувати під наглядом у зв'язку з можливістю розвитку депресивного стану із суїцидальними нахилами. Пацієнти, які мали психози, вимагають обережного підходу під час підбору терапії.захворюваннях ендокринної системи, психічних порушеннях, а також при тяжких порушеннях функції печінки або нирок приймати препарат слід з обережністю. У таких випадках хворі повинні перебувати під пильним наглядом лікаря. Як і леводопа, Тідомет Форте може спричинити порушення психіки. Розвиток таких реакцій пов'язаний із збільшенням вмісту дофаміну в головному мозку при застосуванні леводопи. Усі пацієнти, які приймають препарат, повинні перебувати під наглядом у зв'язку з можливістю розвитку депресивного стану із суїцидальними нахилами. Пацієнти, які мали психози, вимагають обережного підходу під час підбору терапії.У таких випадках хворі повинні перебувати під пильним наглядом лікаря. Як і леводопа, Тідомет Форте може спричинити порушення психіки. Розвиток таких реакцій пов'язаний із збільшенням вмісту дофаміну в головному мозку при застосуванні леводопи. Усі пацієнти, які приймають препарат, повинні перебувати під наглядом у зв'язку з можливістю розвитку депресивного стану із суїцидальними нахилами. Пацієнти, які мали психози, вимагають обережного підходу під час підбору терапії.У таких випадках хворі повинні перебувати під пильним наглядом лікаря. Як і леводопа, Тідомет Форте може спричинити порушення психіки. Розвиток таких реакцій пов'язаний із збільшенням вмісту дофаміну в головному мозку при застосуванні леводопи. Усі пацієнти, які приймають препарат, повинні перебувати під наглядом у зв'язку з можливістю розвитку депресивного стану із суїцидальними нахилами. Пацієнти, які мали психози, вимагають обережного підходу під час підбору терапії.у яких спостерігалися психози, що вимагають обережного підходу при доборі терапії.у яких спостерігалися психози, що вимагають обережного підходу при доборі терапії. Пацієнтам, які перенесли інфаркт міокарда, що мають передсердну, вузлову та шлуночкову аритмії, необхідне ретельне попереднє обстеження. У таких пацієнтів необхідне спостереження за серцевою діяльністю, з особливою ретельністю – при призначенні першої дози та у період підбору доз. Епідеміологічні дослідження показали, що пацієнти із хворобою Паркінсона мають більш високий ризик (приблизно у 2-6 разів вищий) розвитку меланоми, ніж населення загалом. Чи пов'язане підвищення ризику розвитку меланоми з хворобою Паркінсона або іншими факторами, такими як прийом лікарських засобів для лікування хвороби Паркінсона, поки неясно. Тому пацієнтам та лікарям, які часто і на регулярній основі використовують препарат Тидомет Форте за необхідними показаннями, рекомендується стежити за розвитком меланоми. В ідеалі,періодичні огляди шкіри повинні виконуватись кваліфікованими фахівцями (наприклад, дерматологами). Лабораторні показники: зазвичай рівень креатиніну та сечовини нижчий, ніж при застосуванні леводопи. Транзиторні зміни включають підвищення концентрації сечовини у плазмі крові, АЛТ, ACT, лактатдегідрогенази (ЛДГ), білірубіну. При застосуванні препарату Тідомет Форте може бути хибнопозитивним результатом визначення кетонів у сечі за допомогою лакмусового тесту; ця реакція не змінюється під час кип'ятіння сечі. При визначенні глюкози в сечі із застосуванням методу, заснованого на ферментної реакції оксидази глюкози, може бути помилково-негативний результат. При тривалому лікуванні необхідно здійснювати періодичний контроль функції печінки, нирок, системи кровотворення та серцево-судинної системи.також потрібний контроль психічного статусу пацієнта. При загальній анестезії при проведенні хірургічних операцій Тідомет Форте призначають не знижуючи дози, якщо хворий може приймати препарати і рідину всередину. При використанні галотану та циклопропану призначення препарату припиняють як мінімум за 8 годин до операції. Лікування продовжують після операції у тій же дозі. Пацієнтам із відкритокутовою глаукомою слід призначати Тідомет Форте з обережністю. Під час лікування необхідно регулярно контролювати внутрішньоочний тиск. Застосування препарату може викликати сонливість і в окремих випадках раптове засинання. Пацієнти повинні бути проінформовані про це та про необхідність виявляти обережність при керуванні або керуванні механізмами. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При призначенні препарату Тідомет Форте рекомендується утриматися від водіння автомобіля та керування механізмами, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
602,00 грн
584,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Активні речовини: іміпенему моногідрату 530.7 мг, що відповідає вмісту іміпенему 500 мг, циластатину натрію 530.1 мг, що відповідає вмісту циластатину 500 мг. допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат – 20 мг. Флакони безбарвного скла (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для виготовлення розчину для інфузій.Фармакотерапевтична групаДо складу Тієпенема входить два компоненти: 1) іміпенем, перший представник нового класу бета-лактамних антибіотиків – тієнаміцинів; і 2) циластатин - специфічний фермент-інгібітор, що гальмує метаболізм іміпенему в нирках і значно збільшує концентрацію незміненого іміпенему в сечовивідних шляхах. Циластатин не має власної антибактеріальної активності, не пригнічує бета-лактамазу бактерій. Препарат пригнічує синтез клітинної стінки бактерій і має бактерицидну дію щодо широкого спектра грампозитивних мікроорганізмів, аеробних та анаеробних. Іміпенем стійкий до руйнування бактеріальною бета-лактамазою, що робить його ефективним щодо багатьох мікроорганізмів, таких як Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Enterobacter spp., які стійкі до більшості бета-робів Bacteroides fragilis). Антибактеріальний спектр включає майже всі клінічно значущі патогенні мікроорганізми. Активний щодо наступних мікроорганізмів in vitro, а також in vivo: Грамнегативні аероби: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainflucnzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus ; грампозитивні аероби: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (включаючи штами, що утворюють пеніциліназ), Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, що утворюють пеніциліназ), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pneumoniae; грамнегативні анаероби: Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp; грампозитивні анаероби: Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.; Іміпенем має бактерицидну дію in vitro на такі мікроорганізми: грампозитивні аероби: Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus груп С, G та групи viridans; грамнегативні аероби: Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, включаючи штами, що утворюють пеніциліназ. Pasteurella spp., Providencia stuartii; грамнегативні анаероби: Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp. Нечутливі: Enterococcus faecium, метицилін-резистентні Staphylococcus spp., Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia. In vitro діє синергідно з аміноглікозидами щодо деяких штамів Pseudomonas aeruginosa.Клінічна фармакологіяАнтибіотик групи карбапенемів.ІнструкціяПравила приготування розчину: Для приготування інфузійного розчину використовуються такі розчинники: 0.9% розчин хлориду натрію; 5% розчин декстрози; 10% розчин декстрози; 5% розчин декстрози; 0.9% розчин хлориду натрію у співвідношенні 500 мг іміпенему на 100 мл розчинника. При застосуванні препарату у флаконах місткістю 100 мл, 115 мл, 125 мл вміст розчиняють у 100 мл розчинника, що додається у флакон. Отриманий розчин слід струшувати до утворення прозорої рідини. При застосуванні препарату у флаконах місткістю 20 мл, 30 мл вміст флакону попередньо розчиняють у 10 мл відповідного розчинника. Отриманий розчин не можна використовувати для введення! Після розведення розчин добре струшують, після чого переносять у флакон або контейнер з частиною розчинника, що залишилася (90 мл). Загальний об'єм розчинника становить 100мл. Для повного перенесення препарату (залишки препарату на стінках флакона) у флакон додають 20 мл раніше отриманого розчину, добре струшують і знову переносять у флакон або контейнер з отриманим розчином. Тільки після цього розчин готовий до застосування. Концентрація іміпенему отриманому розчині становить 5 мг/мл. Кожні 250-500 мг вводять внутрішньовенно краплинно протягом 20-30 хвилин, а кожні 750 мг-1 г - протягом 40-60 хвилин. Пацієнтам, у яких під час інфузії з'являється нудота, слід зменшити швидкість застосування препарату.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до іміпенему мікроорганізмами: Інтраабдомінальні інфекції, викликані Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (пеніцилінозапродукуючі штами), Staphylococcus epidermidis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostrcptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp; інфекції нижніх дихальних шляхів, викликані Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (пеніцилінозапродукуючі штами), Acinetobacter spp., Enterobacter spp. інфекції сечовивідних шляхів, викликані Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (пеніцилінозапродукуючі штами), Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganеlla morganii, Proteus vulgaris, Providencia інфекції шкіри та м'яких тканин, спричинені Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (пеніцилінозапродукуючі штами), Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, , Serratia spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp; інфекції кісток і суглобів, спричинені Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (пеніциліноза-продукуючі штами), Staphylococcus epidermidis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa; бактеріальна септицемія, викликана Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (пеніцилінозопродукуючі штами), Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. інфекційний ендокардит, викликаний Staphylococcus aureus (пеніцилінозопродукуючі штами); Гінекологічні інфекції, викликані Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (пеніцилінозапродукуючі штами), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (стрептококи групи В), Enterobacter spp., Escherichia colp, Escherichia colp , Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis. Профілактика післяопераційних ускладнень у пацієнтів групи ризику з високою ймовірністю розвитку післяопераційного інфекційного ускладнення, а також у пацієнтів із високим ризиком інтраопераційного інфікування під час хірургічного втручання.Протипоказання до застосуванняХронічна ниркова недостатність при КК менше 5 мл/хв/1,73 м2 без проведення гемодіалізу; у дітей – ниркова недостатність тяжкого ступеня (концентрація сироваткового креатиніну більше 2 мг/дл); дитячий вік до 3 місяців; підвищена чутливість до іміпенему та/або циластатину (інших карбапенемів та бета-лактамних антибіотиків) та інших компонентів препарату. З обережністю: захворювання на ЦНС; протисудомна терапія вальпроєвою кислотою (зниження ефективності терапії); при КК менше 70 мл/хв/1.73 м; пацієнти, які перебувають на гемодіалізі; пацієнтам із захворюваннями ШКТ в анамнезі; псевдомембранозний коліт; літній вік.Вагітність та лактаціяДитячий вік до 3 місяців.Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: енцефалопатія, тремор, сплутаність свідомості, міоклонія, парестезія, вертиго, головний біль, психічні порушення, включаючи галюцинації, судоми. З боку сечовидільної системи: олігурія, анурія, поліурія, протеїнурія, еритроцитурія, лейкоцитурія, циліндрурія, підвищення концентрації білірубіну в сечі та зміна кольору сечі, підвищення плазмової концентрації азоту сечовини та креатиніну, гостра ниркова недостатність. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, псевдомембранозний коліт, геморагічний коліт, гепатит (включаючи фульмінантний), печінкова недостатність, жовтяниця, гастроентерит, біль у животі, глосит, гіпертрофія сосочків язика, фарбування зубів або язик, печія. З боку органів кровотворення та системи гемостазу: панцитопенія, пригнічення кістковомозкового кровотворення, гемолітична анемія, еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, моноцитоз, лімфоцитоз, глейкоцитоз, лейкоцитоз, лейкоцитоз, лейкоцитоз Лабораторні показники: підвищення активності печінкових трансаміназ та лужної фосфатази, гіпербілірубінемія, підвищення концентрації ЛПНГ, хибнопозитивний прямий тест Кумбса, гіпонатріємія, гіперкаліємія, гіпохлоремія. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, багатоформна ексудативна еритема (у тому числі синдром Стівенса-Джонсона), ангіоневротичний набряк, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит, лихоманка, анафілактичні реакції. З боку органів чуття: зниження слуху, дзвін у вухах, порушення смаку. З боку органів дихання: відчуття дискомфорту у грудях, задишка, гіпервентиляція. Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, тахікардія. Місцеві реакції: гіперемія шкіри, болісний інфільтрат у місці введення, флебіт/тромбофлебіт, інфікування у місці введення, ущільнення вени. Інші: кандидоз, ціаноз, гіпергідроз, біль у грудному відділі хребта.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат фармацевтично несумісний з молочною кислотою (лактатом) і не повинен готуватися на основі розчинників, що її містять. Однак внутрішньовенний препарат може вводитися через ту ж інфузійну систему, що і розчин, що містить лактат. При одночасному застосуванні з пеніцилінами та цефалоспоринами можливі перехресні алергічні реакції; виявляє антагонізм по відношенню до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніцилінів, цефалоспоринів та монобактамів). При одночасному застосуванні з ганцикловіром підвищується ризик розвитку генералізованих судом. Ці препарати не можна застосовувати одночасно, за винятком тих випадків, коли потенційні переваги перевищують можливий ризик. Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, незначно збільшують концентрацію в плазмі та період напіввиведення іміпенему (якщо потрібні високі концентрації іміпенему, застосовувати ці лікарські засоби одночасно не рекомендується). При застосуванні Тієпенему знижується сироваткова концентрація вальпроєвої кислоти, що призводить до зниження ефективності протисудомної терапії, тому в період лікування рекомендується проводити моніторинг плазмової концентрації вальпроєвої кислоти. Препарат не слід змішувати в одному шприці з іншими антибіотиками, при цьому дозволено одночасне – ізольоване – введення з іншими антибіотиками (аміноглікозидами).Спосіб застосування та дозивнутрішньовенно (в/в) краплинно. У рекомендаціях щодо дозування препарату зазначено кількість іміпенему, що підлягає введенню. Розрахунок загальної добової дози повинен ґрунтуватися на ступені тяжкості інфекції, функції нирок та маси тіла пацієнта. Введення розподіляється на кілька прийомів. Наведені нижче дози розраховані для дорослих пацієнтів з масою тіла 70 кг і більше та КК 70 мл/хв/1.73 м2 та більше. Для дорослих пацієнтів з КК менше 70 мл/хв/1.73 м2 та/або меншою масою тіла слід пропорційно зменшити дозу. Середня терапевтична доза для дорослих (розрахунок за іміпенемом) при внутрішньовенному введенні - 1-2 г на добу, поділена на 3-4 введення; максимальна добова доза – 4 г або 50 мг/кг залежно від того, яка доза буде меншою. Дорослим пацієнтам при інфекціях легкого ступеня – по 250 мг 4 рази на добу (загальна добова доза 1 г), середнього ступеня тяжкості – 500 мг 3 рази на добу або 1 г 2 рази на добу (загальна добова доза 1.5-2 г), тяжкій ступеня – 500 мг 4 рази на добу (загальна добова доза 2 г), при інфекції, що загрожує життю хворого – 1 г 3-4 рази на добу. Для профілактики післяопераційних інфекцій у дорослих – 1 г під час вступної анестезії та 1 г – через 3 години. загальної анестезії. Максимальні добові дози для внутрішньовенного введення у дорослих пацієнтів (маса тіла >70 кг) з нирковою недостатністю залежно від ступеня тяжкості інфекції та значень КК (мл/хв/1.73 м2): При легкому ступені тяжкості інфекції та КК 41-70 мл/хв – по 250 мг через 8 год, КК 21-40 мл/хв – по 250 мг через 12 год, КК 6-20 мл/хв – по 250 мг через 12 год ; при інфекції середнього ступеня тяжкості та КК 41-70 мл/хв – по 250 мг через 6 год, КК 21-40 мл/хв – по 250 мг через 8 год, КК 6-20 мл/хв – по 250 мг через 12 год ; при тяжкому перебігу (високочутливі штами) і КК 41-70 мл/хв - по 500 мг через 8 год, КК 21 -40 мл/хв - по 250 мг через 6 год, КК 6-20 мл/хв - по 250 мг через 12 год; при тяжкому перебігу (помірно чутливі штами, у тому числі Pseudomonas aeruginosa) та КК 41-70 мл/хв - по 500 мг через 6 год, КК 21-40 мл/хв - по 500 мг через 8 год, КК 6-20 мл /хв - по 500 мг через 12 год; при тяжкому перебігу інфекції, що загрожує життю, і КК 41-70 мл/хв - по 750 мг через 8 год, КК 21-40 мл/хв - по 500 мг через 6 год, КК 6-20 мл/хв - по 500 мг через 12 год. Для дорослих пацієнтів з КК менше 70 мл/хв/1.73 м2 та/або масою тіла менше 70 кг слід пропорційно зменшити дозу. Дорослим пацієнтам з КК менше 5 мл/хв препарат вводять лише у випадку, якщо не пізніше ніж через 48 годин буде проводитись гемодіаліз. При лікуванні дорослих пацієнтів з КК менше 5 мл/хв/1,73 м2, що перебувають на гемодіалізі, слід застосовувати рекомендації щодо режиму дозування для пацієнтів з КК 6-20 мл/хв. За такими пацієнтами, особливо за наявності у них захворювань ЦНС, має здійснюватись ретельне спостереження. Застосування препарату у дорослих пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, рекомендовано лише у випадках, коли користь від лікування перевищує потенційний ризик розвитку судом. Іміпенем та циластатин видаляються при гемодіалізі, тому препарат вводять після проведення процедури та надалі з інтервалом 12 годин. В даний час немає достатніх даних щодо режиму дозування при передопераційній профілактиці дорослих пацієнтів з КК менше 70 мл/хв/1.73 м2. Дітям з масою тіла 40 кг і більше – ті ж дози, що й дорослим. Дітям старше 3 місяців та з масою тіла менше 40 кг – 15 мг/кг 4 рази на добу; максимальна добова доза – 2 г. За даними клінічних досліджень ефективність та безпека іміпенему+циластатину при внутрішньовенному введенні у пацієнтів похилого віку старше 65 років не відрізняється від таких у осіб молодшого віку. Однак, враховуючи характерні для цієї вікової групи знижені функції серцево-судинної системи, печінки, нирок, а також наявність супутніх захворювань та супутньої медикаментозної терапії, слід дотримуватися обережності у виборі дози, дотримуючись нижніх меж рекомендованих доз. Доцільно проводити моніторинг функції виділення нирок. Стан нирок у пацієнтів похилого віку не може бути повною мірою визначений тільки на підставі вимірювання рівня залишкового азоту крові або креатиніну. Для добору дози Тієпенему таким пацієнтам рекомендується визначення КК.ПередозуванняПри передозуванні Тієпенему відбувається посилення дозозалежних побічних ефектів. Як лікування передозування показано відміну препарату, призначення симптоматичної та підтримуючої терапії. Іміпенем та циластатин виводяться за допомогою гемодіалізу, проте ефективність даної процедури при передозуванні препарату невідома.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується застосування Тієпенему для лікування менінгіту. Забарвлює сечу в червоний колір (безпечно і не повинно бути помилково прийнято за гематурію). Лікарська форма для внутрішньовенного введення не повинна використовуватися для внутрішньовенного введення. Перед початком терапії Тієпенем слід зібрати ретельний анамнез на предмет попередніх алергічних реакцій на бета-лактамні антибіотики. При розвитку алергічної реакції препарат слід негайно відмінити. У осіб, які мають в анамнезі захворювання ШКТ (особливо коліт), відзначається підвищений ризик розвитку псевдомембранозного коліту. При застосуванні препарату, як на фоні прийому, так і через 2-3 тижні після припинення лікування, можливий розвиток діареї, викликаної Clostridium difficile (псевдомембранозний коліт). У легких випадках достатньо відміни лікування та застосування іонообмінних смол (колестирамін, колестипол), у тяжких випадках показано відшкодування втрати рідини, електролітів та білка, призначення ванкоміцину або метронідазолу. Не можна застосовувати лікарські засоби, що гальмують перистальтику кишечника. Як і у випадку з іншими бета-лактамними антибіотиками, Pseudomonas aeruginosa може досить швидко набути резистентності до іміпенему. Тому в процесі лікування необхідно періодично визначати чутливість Pseudomonas aeruginosa до антибіотика відповідно до клінічної ситуації. У пацієнтів похилого віку ймовірно наявність вікових порушень функції нирок, що може вимагати зниження дози. Терапія протиепілептичними лікарськими засобами у хворих з травмами головного мозку або судомами в анамнезі повинна тривати весь період лікування препаратом (щоб уникнути побічних ефектів з боку ЦНС). Для профілактики розвитку резистентності та підтримки ефективності іміпенему в клінічній практиці препарат слід використовувати лише для лікування інфекцій, спричинених доведено (або, ймовірно), чутливими до іміпенему мікроорганізмами. Враховуючи ймовірність розвитку побічних ефектів з боку ЦНС, слід дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. З появою побічних ефектів із боку ЦНС слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаБлакитна глина, бішофіт, гель косметичний, гліцерин, спиртові екстракти кремнійвмісних трав, зібраних в екологічно чистих місцях Байкальського регіону: екстракти шабельника болотного, кропиви дводомної, хвоща польового та горця пташиного.ХарактеристикаТигрове око має протизапальну та косметичну дію. Містить природні компоненти. Завдяки бездоганним очищаючим засобам глини, протизапальному ефекту бішофіту та захисній дії екстрактів кремнійвмісних трав гель Тигрове око відмінно справляється з будь-якими стресовими станами шкіри. Проникаючи глибоко в шкіру, гель Тигрове око ефективно знімає набряклість, усуває застійні явища в суглобах та хребті без відчуття печіння. У Тигровому оці ідеально збалансоване поєднання глини, бішофіту та екстрактів трав посилює їх протизапальні та знеболювальні властивості, відновлює кровообіг.ІнструкціяЛегкими рухами, що масажують, нанести гель на чисту шкіру проблемних місць (суглоби, хребет). Дайте гелю вбратися. Застосовуйте при необхідності, але не рідше двох разів на день (вранці та ввечері). Тривалість курсу – не менше одного місяця. При тривалому застосуванні, щоб уникнути звикання, рекомендується чергувати з кремом Тигрове око ОРТО. Дія гелю посилюється при комплексному застосуванні з БАД (капсули) Тигрове око Орто.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Уникайте попадання в очі. У разі попадання в очі, негайно промийте їх водою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаВода дистильована, екстракти шабельника болотного, полину, евкаліпта, каштана кінського, деревію, шавлії, хвоща, чебрецю, перцю пекучого, емульсійний віск, камфора, ліпокомп ТЕА, ефірні олії ялівцю, лавра бісаХарактеристикаКрем для тіла «Тигрове око» має профілактичну, протизапальну та косметичну дію. Містить природні компоненти: ефірні олії, рослинні екстракти, перець пекучий, біомасу гриба гливи. Крем ефективно знімає набряклість, розслаблює м'язові тканини, знижує скутість та усуває застійні явища у суглобах та хребті, сприяє відновленню еластичності судин, прискорює розсмоктування гематом. Ідеально підібране поєднання екстрактів трав і компонентів посилює їх протизапальні та знеболювальні властивості. Ефективно при остеохондрозі, радикуліті, забоях, болях у суглобах, м'язах та при відкладенні солей. Крем «Тигрове око» рекомендується застосовувати у комплексі з препаратом БАД «Тигрове око» у таблетках.Властивості компонентівШабельник болотний - містить кверцетин, кумаринову кислоту, сапоніни, ефірні олії. Використовується при ревматизмі, радикуліті, забоях, для загоєння ран. Гриб глива – є джерелом амінокислот, вітамінів та мікроелементів. Виводить із організму солі важких металів. Каштан кінський - активні компоненти ексракту (флавони та сапоніни) зменшують проникність капілярів, підвищують тонус та еластичність венозних судин. Полин — екстракт полину має венотонічні властивості, сприяє поліпшенню циркуляції крові в ногах, зняттю набряків та синців. Хвощ польовий містить кремній, необхідний для зміцнення стінок судин, зв'язок, суглобів і хрящів. Кремній сприяє всмоктуванню кальцію та перешкоджає розвитку остеопорозу. Шавлія - ефективніша при запальних процесах, має бактерицидні властивості. Евкаліпт прутоподібний - містить ефірні олії та дубильні речовини. Має сильні антисептичні та болезаспокійливі властивості.ІнструкціяНанести на відповідні ділянки шкіри масажними рухами. Продукт пройшов дерматологічне тестування.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів продукту.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Уникайте попадання в очі. У разі попадання в очі, негайно промийте їх водою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
420,00 грн
352,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаВода питна, гліцерин дистильований, екстракт хрону, олія лопуха, екстракт бузку, масляний екстракт ліщини, диметикон, емульсійний віск, олія касторова, бджолиний віск, олія ефірна лимона, олія ефірна ялівцю, екстракт володушки, екстракт. Крем, 75мол.ХарактеристикаКрем призначений для зменшення відчуття дискомфорту під час ходьби.Фармакотерапевтична групаРозм'якшує шкіру, сприяє перерозподілу навантаження. Знімає запалення на початковій стадії утворення шпори п'яти (профілактика). Знеболює, усуває відчуття дискомфорту під час ходьби. Розігріває, посилює кровопостачання в тканинах стопи і п'яти (стимулює тканинний метаболізм + відволікаючу дію). Може бути використаний разом із спеціальними ортопедичними устілками та вкладишами - це посилює ефект. А наявність у складі крему ефірних масел лимона і ялівцю, що мають виражений антибактеріальний ефект, зробить процес використання устілок більш комфортним.ІнструкціяЗастосовувати при необхідності, але не рідше двох разів на день (вранці та ввечері). Легкими рухами, що масажують, нанести крем на чисту шкіру стопи. Дати крему вбратися. Процедуру бажано проводити після ножної сольової ванни. Гарний результат дає застосування крему в поєднанні зі спеціальними ортопедичними устілками і підп'ятниками.РекомендуєтьсяРекомендовано для зменшення почуття дискомфорту при ходьбі (на фоні шпори п'яти, тріщин шкіри в підошовній частині п'яти тощо).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Уникайте попадання в очі. У разі попадання в очі, негайно промийте їх водою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад на одну таблетку: Активна речовина: тилорону дигідрохлорид (тилорон) – 125,0 мг; Допоміжні речовини (ядро): лактози моногідрат (цукор молочний) - 101,0 мг, целюлоза мікрокристалічна - 45,0 мг, кроскармелоза натрію - 9,0 мг, вода - 5,0 мг, повідон-К17 - 12,0 мг, магнію стеарат – 3,0 мг; Допоміжні речовини (оболонка): гіпромелоза – 5,7 мг, макрогол-4000 – 1,4 мг, титану діоксид – 2,8 мг, барвник тропеолін-О – 0,1 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою 125 мг. По 6, 10, 12, 18, 20, 24 або 30 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 50 або 100 таблеток у полімерні банки або в банки з поліетилентерефталату. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку). Допускається комплектація по 2 або 3 картонні упаковки (пачки) до групового упаковки (транспортної тари) з картону.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкою. Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою від жовтого до оранжевого кольору. На зламі видно два шари - плівкова оболонка та ядро оранжевого кольору, допускаються вкраплення білого або оранжевого кольору.Фармакотерапевтична групаПротивірусний імуностимулюючий засіб-індуктор утворення інтерферонів.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність – 60%. Близько 80% препарату пов'язують із білками плазми. Виводиться препарат практично у незміненому вигляді через кишечник (70%) та через нирки (9%). Період напіввиведення – 48 год. Препарат не піддається біотрансформації та не накопичується в організмі.ФармакодинамікаНизькомолекулярний синтетичний індуктор інтерферону, що стимулює утворення в організмі інтерферонів альфа, бета та гама. Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення тилорону є клітини епітелію кишківника, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається в послідовності кишечник - печінка - кров через 4-24 год. Тилорон має імуномодулюючий і противірусний ефект. У лейкоцитах людини індукує синтез інтерферону. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресорів та Т-хелперів. Ефективний проти різних вірусних інфекцій, у тому числі проти вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій,вірусів гепатиту та герпесвірусів. Механізм противірусної дії пов'язаний з пригніченням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, внаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.Показання до застосуванняЛікування та профілактика грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ); лікування вірусних гепатитів А, В та С; лікування герпетичної та цитомегаловірусної інфекції; у складі комплексної терапії інфекційно-алергічних та вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліт, увеоенцефаліт та ін.); у складі комплексної терапії урогенітального та респіраторного хламідіозу; у комплексній терапії туберкульозу легень.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до тилорону та інших компонентів препарату; період вагітності та лактації; дитячий вік до 18 років; спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція З обережністю: у складі комплексної терапії інфекційно-алергічних та вірусних енцефаломієлітів препарат застосовують під наглядом лікаря.Вагітність та лактаціяБезпека застосування під час вагітності та в період лактації не вивчена. Препарат протипоказаний під час вагітності. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяМожливі алергічні реакції, диспепсичні явища, короткочасне озноб.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний з антибіотиками та лікарськими засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань. Клінічно значущої взаємодії тилорону з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань, алкоголем не виявлено.Спосіб застосування та дозиТилорон приймають внутрішньо після їди. Для лікування вірусного гепатиту А – у першу добу по 125 мг 2 рази, потім по 125 мг через 48 год. На курс – 1,25 г. Для лікування гострого гепатиту В – перші два дні по 125 мг, потім 125 мг через 48 годин, на курс лікування – 2 г. При затяжному перебігу гепатиту В – по 125 мг 2 рази на добу в перший день, потім по 125 мг через 48 годин. На курс лікування – 2,5 г. При хронічному гепатиті В – початкова фаза лікування (2,5 г) – перші два дні по 125 мг 2 рази на день, потім 125 мг через 48 годин. Фаза продовження (від 1,25 до 2,5 г), по 125 мг на тиждень. Курсова доза тілорону від 3,75 до 5 г, тривалість терапії 3,5-6 місяців залежно від результатів біохімічних, імунологічних, морфологічних досліджень, що відображають ступінь активності процесу. При гострому гепатиті С – по 125 мг на добу перші 2 дні лікування, потім по 125 мг через 48 годин. Курс лікування – 2,5 г. При хронічному гепатиті С – початкова фаза лікування (2,5 г) – перші два дні по 125 мг 2 рази на день, потім 125 мг через 48 годин. Фаза продовження (2,5 г) по 125 мг на тиждень. Курсова доза тілорону – 5 г, тривалість терапії – 6 місяців залежно від результатів біохімічних, імунологічних, морфологічних маркерів активності процесу. При комплексній терапії інфекційно-алергічних та вірусних енцефаломієлітів – по 125-250 мг на добу перші 2 дні лікування, потім по 125 мг через 48 годин. Дозу встановлюють індивідуально, курс лікування 3-4 тижні. Для лікування грипу та інших ГРВІ – по 125 мг на добу перші 2 дні лікування, потім по 125 мг через 48 годин. На курс – 750 мг. Для профілактики грипу та інших ГРВІ – по 125 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів. На курс – 750 мг. Для лікування герпетичної, цитомегаловірусної інфекції – перші дві доби по 125 мг, потім через 48 годин по 125 мг. Курсова доза – 1,25 – 2,5 г. При урогенітальному та респіраторному хламідіозі – перші дві доби по 125 мг, потім через 48 годин по 125 мг. Курсова доза –1,25 г. При комплексній терапії туберкульозу легень – по 250 мг перші дві доби лікування, далі по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – 2,5 г.ПередозуванняВипадки передозування невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами Даних щодо впливу препарату на здатність до керування автомобілем та зайняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій у рекомендованих дозах немає.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
666,00 грн
568,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаОдна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить: діюча речовина: тилорону дигідрохлорид - 125 мг; допоміжні речовини (ядро): целюлоза мікрокристалічна – 105,0 мг; крохмаль картопляний-46,0 мг; гіпромелоза (гідроксипропіл метилцелюлоза)-4,0 мг, гіпоролоза (гідроксипро-пілцелюлоза) -17,0 мг; магнію стеарат – 3,0 мг; допоміжні речовини (оболонка): Опа-драй II 85F220184 - 9,0 мг (макрогол (поліетиленгліколь) 3350 - 2,7890 мг; тальк - 1,1806 мг; титану діоксид Е 171 - 1,1874 мг; алю; сонячний захід жовтий Е 110 - 1,3315 мг; барвник заліза оксид жовтий Е 172-1,1800 мг, барвник індигокармін Е 132 - 1,3315 мг). Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 125 мг. По 6 або 10 таблеток у контурне осередкове впакування з плівки ПВХ та фольги алюмінієвої. По 20 таблеток у банку полімерну з поліетилену низького тиску з кришкою з поліетилену високого тиску або у флакон полімерний з поліетилену низького тиску з кришкою з поліетилену високого тиску. Кожну банку, флакон, 1 контурну осередкову упаковку по 6 таблеток або 1 контурну осередкову упаковку по 10 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкою.ХарактеристикаТаблетки круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою оранжевого кольору. На поперечному розрізі ядро пігулки оранжевого кольору з незначними вкрапленнями білого кольору.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність – 60%. Близько 80% препарату зв'язується із білками плазми. Виводиться препарат практично у незміненому вигляді через кишечник (70%) та через нирки (9%). Період напіввиведення (Т1/2) – 48 год. Препарат не піддається біотрансформації та не накопичується в організмі.Показання до застосуваннялікування грипу та інших ГРВІ; лікування герпетичної інфекції; профілактика грипу та інших ГРВІ у дорослих.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до тилорону або будь-якого іншого компонента препарату; вагітність і період грудного вигодовування; дитячий вік (до 18 років).Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний під час вагітності. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяМожливі алергічні реакції, диспепсичні явища, короткочасне озноб. Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний з антибіотиками та лікарськими засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань. Клінічно значущої взаємодії тилорону з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань не виявлено.Спосіб застосування та дозиТилорон приймають внутрішньо після їди. Для лікування грипу та інших ГРВІ – по 125 мг на добу перші 2 дні лікування, потім по 125 мг через 48 годин. На курс – 750 мг (6 таблеток). Для профілактики грипу та інших ГРВІ – по 125 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів. На курс –750 мг (6 таблеток). Для лікування герпетичної інфекції – перші дві доби по 125 мг, потім через 48 годин по 125 мг. Курсова доза – 1,25 – 2,5 г (10-20 таблеток). При лікуванні грипу та інших ГРВІ у разі збереження симптомів захворювання понад 4 дні слід проконсультуватися у лікаря.ПередозуванняВипадки передозування невідомі.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад на одну таблетку: Активна речовина: тилорону дигідрохлорид (тилорон) – 125,0 мг; Допоміжні речовини (ядро): лактози моногідрат (цукор молочний) - 101,0 мг, целюлоза мікрокристалічна - 45,0 мг, кроскармелоза натрію - 9,0 мг, вода - 5,0 мг, повідон-К17 - 12,0 мг, магнію стеарат – 3,0 мг; Допоміжні речовини (оболонка): гіпромелоза – 5,7 мг, макрогол-4000 – 1,4 мг, титану діоксид – 2,8 мг, барвник тропеолін-О – 0,1 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою 125 мг. По 6, 10, 12, 18, 20, 24 або 30 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 50 або 100 таблеток у полімерні банки або в банки з поліетилентерефталату. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку). Допускається комплектація по 2 або 3 картонні упаковки (пачки) до групового упаковки (транспортної тари) з картону.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкою. Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою від жовтого до оранжевого кольору. На зламі видно два шари - плівкова оболонка та ядро оранжевого кольору, допускаються вкраплення білого або оранжевого кольору.Фармакотерапевтична групаПротивірусний імуностимулюючий засіб-індуктор утворення інтерферонів.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність – 60%. Близько 80% препарату пов'язують із білками плазми. Виводиться препарат практично у незміненому вигляді через кишечник (70%) та через нирки (9%). Період напіввиведення – 48 год. Препарат не піддається біотрансформації та не накопичується в організмі.ФармакодинамікаНизькомолекулярний синтетичний індуктор інтерферону, що стимулює утворення в організмі інтерферонів альфа, бета та гама. Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення тилорону є клітини епітелію кишківника, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається в послідовності кишечник - печінка - кров через 4-24 год. Тилорон має імуномодулюючий і противірусний ефект. У лейкоцитах людини індукує синтез інтерферону. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресорів та Т-хелперів. Ефективний проти різних вірусних інфекцій, у тому числі проти вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій,вірусів гепатиту та герпесвірусів. Механізм противірусної дії пов'язаний з пригніченням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, внаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.Показання до застосуванняЛікування та профілактика грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ); лікування вірусних гепатитів А, В та С; лікування герпетичної та цитомегаловірусної інфекції; у складі комплексної терапії інфекційно-алергічних та вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліт, увеоенцефаліт та ін.); у складі комплексної терапії урогенітального та респіраторного хламідіозу; у комплексній терапії туберкульозу легень.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до тилорону та інших компонентів препарату; період вагітності та лактації; дитячий вік до 18 років; спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція З обережністю: у складі комплексної терапії інфекційно-алергічних та вірусних енцефаломієлітів препарат застосовують під наглядом лікаря.Вагітність та лактаціяБезпека застосування під час вагітності та в період лактації не вивчена. Препарат протипоказаний під час вагітності. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяМожливі алергічні реакції, диспепсичні явища, короткочасне озноб.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний з антибіотиками та лікарськими засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань. Клінічно значущої взаємодії тилорону з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань, алкоголем не виявлено.Спосіб застосування та дозиТилорон приймають внутрішньо після їди. Для лікування вірусного гепатиту А – у першу добу по 125 мг 2 рази, потім по 125 мг через 48 год. На курс – 1,25 г. Для лікування гострого гепатиту В – перші два дні по 125 мг, потім 125 мг через 48 годин, на курс лікування – 2 г. При затяжному перебігу гепатиту В – по 125 мг 2 рази на добу в перший день, потім по 125 мг через 48 годин. На курс лікування – 2,5 г. При хронічному гепатиті В – початкова фаза лікування (2,5 г) – перші два дні по 125 мг 2 рази на день, потім 125 мг через 48 годин. Фаза продовження (від 1,25 до 2,5 г), по 125 мг на тиждень. Курсова доза тілорону від 3,75 до 5 г, тривалість терапії 3,5-6 місяців залежно від результатів біохімічних, імунологічних, морфологічних досліджень, що відображають ступінь активності процесу. При гострому гепатиті С – по 125 мг на добу перші 2 дні лікування, потім по 125 мг через 48 годин. Курс лікування – 2,5 г. При хронічному гепатиті С – початкова фаза лікування (2,5 г) – перші два дні по 125 мг 2 рази на день, потім 125 мг через 48 годин. Фаза продовження (2,5 г) по 125 мг на тиждень. Курсова доза тілорону – 5 г, тривалість терапії – 6 місяців залежно від результатів біохімічних, імунологічних, морфологічних маркерів активності процесу. При комплексній терапії інфекційно-алергічних та вірусних енцефаломієлітів – по 125-250 мг на добу перші 2 дні лікування, потім по 125 мг через 48 годин. Дозу встановлюють індивідуально, курс лікування 3-4 тижні. Для лікування грипу та інших ГРВІ – по 125 мг на добу перші 2 дні лікування, потім по 125 мг через 48 годин. На курс – 750 мг. Для профілактики грипу та інших ГРВІ – по 125 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів. На курс – 750 мг. Для лікування герпетичної, цитомегаловірусної інфекції – перші дві доби по 125 мг, потім через 48 годин по 125 мг. Курсова доза – 1,25 – 2,5 г. При урогенітальному та респіраторному хламідіозі – перші дві доби по 125 мг, потім через 48 годин по 125 мг. Курсова доза –1,25 г. При комплексній терапії туберкульозу легень – по 250 мг перші дві доби лікування, далі по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – 2,5 г.ПередозуванняВипадки передозування невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами Даних щодо впливу препарату на здатність до керування автомобілем та зайняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій у рекомендованих дозах немає.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
854,00 грн
0,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 фл. Активна речовина: тимусу великої рогатої худоби препарат 10 мг. Розчинник: р-р натрію хлориду 0.9% - 2 мл. 10 мг – флакони об'ємом (10).Опис лікарської формиЛіофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення 1 фл.Фармакотерапевтична групаІмуностимулюючий засіб. При імунодефіцитних станах покращує кількісні та функціональні показники T-системи імунітету: нормалізує співвідношення T- та B-лімфоцитів.Клінічна фармакологіяІмуностимулюючий препарат.Показання до застосуванняІмунодефіцитні стани у дорослих пацієнтів з переважним ураженням T-системи імунітету на фоні інфекційних, гнійних та септичних процесів, лімфопроліферативних захворювань (лімфогранулематоз, лімфолейкоз).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; атопічна бронхіальна астма; вагітність.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату протипоказане під час вагітності.Побічна діяПровокація гіперімунного цитолізу. Загострення гнійних інфекцій.Спосіб застосування та дозиПрепарат вводять підшкірно 1 раз на добу (на ніч) у дозі 40 мкг/м2; поверхні тіла протягом 5-7 днів. За необхідності лікування можна повторити. При стійких порушеннях імунітету препарат вводять у тих же дозах протягом 5-6 днів, потім - 1 раз на 7-10 днів. Для лікування хірургічних хворих препарат вводять протягом 2 днів до операції та протягом 3 днів – після неї. При; лімфопроліферативних захворюваннях; препарат вводять до і, при необхідності, у перервах між курсами протипухлинної терапії. Для лікування рецидивуючого офтальмогерпесу доза становить 10 мкг/м2/добу, з інтервалом в 1 день, протягом 14 діб. Курс лікування повторюють через 4-6 місяців. Для профілактики завзято рецидивуючого офтальмогерпесу; у період, зазвичай попередній часу настання рецидиву, вводять кожні 3-6 міс по 25-50 мкг; курс лікування – 5 ін'єкцій через день.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
918,00 грн
818,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 фл. Активна речовина: тимусу великої рогатої худоби препарат 10 мг. Розчинник: р-р натрію хлориду 0.9% - 2 мл. 10 мг – флакони об'ємом (5).Опис лікарської формиЛіофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення 1 фл.Фармакотерапевтична групаІмуностимулюючий засіб. При імунодефіцитних станах покращує кількісні та функціональні показники T-системи імунітету: нормалізує співвідношення T- та B-лімфоцитів.Клінічна фармакологіяІмуностимулюючий препарат.Показання до застосуванняІмунодефіцитні стани у дорослих пацієнтів з переважним ураженням T-системи імунітету на фоні інфекційних, гнійних та септичних процесів, лімфопроліферативних захворювань (лімфогранулематоз, лімфолейкоз).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; атопічна бронхіальна астма; вагітність.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату протипоказане під час вагітності.Побічна діяПровокація гіперімунного цитолізу. Загострення гнійних інфекцій.Спосіб застосування та дозиПрепарат вводять підшкірно 1 раз на добу (на ніч) у дозі 40 мкг/м2; поверхні тіла протягом 5-7 днів. За необхідності лікування можна повторити. При стійких порушеннях імунітету препарат вводять у тих же дозах протягом 5-6 днів, потім - 1 раз на 7-10 днів. Для лікування хірургічних хворих препарат вводять протягом 2 днів до операції та протягом 3 днів – після неї. При; лімфопроліферативних захворюваннях; препарат вводять до і, при необхідності, у перервах між курсами протипухлинної терапії. Для лікування рецидивуючого офтальмогерпесу доза становить 10 мкг/м2/добу, з інтервалом в 1 день, протягом 14 діб. Курс лікування повторюють через 4-6 місяців. Для профілактики завзято рецидивуючого офтальмогерпесу; у період, зазвичай попередній часу настання рецидиву, вводять кожні 3-6 міс по 25-50 мкг; курс лікування – 5 ін'єкцій через день.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
7 090,00 грн
6 992,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: активна речовина: глатирамера ацетат – 20 мг; допоміжні речовини: маннітол – 40 мг, вода для ін'єкцій – до 1 мл. Розчин для підшкірного введення 20 мг/мл. По 1 мл трикомпонентні стерильні шприци з безбарвного нейтрального скла I гідролітичного класу. По 1 шприцу в контурне осередкове впакування з полімерної плівки. По 28 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування та серветками спиртовими у кількості 28 шт. в пачку з картону.Опис лікарської формиВід безбарвного до світло-жовтого кольору злегка опалесцентний розчин.Фармакотерапевтична групаІмуномодулюючий засіб.ФармакокінетикаУ зв'язку з особливостями хімічної будови глатирамера ацетату, що є сумішшю поліпептидів, утворених природними амінокислотами, а так само низькою терапевтичною дозуванням дані з фармакокінетики глатирамера ацетату мають лише орієнтовне значення. Грунтуючись на них, а також на експериментальних даних, вважають, що після підшкірної ін'єкції препарат швидко гідролізується у місці введення. Продукти гідролізу, а також незначна частина незміненого глатирамера ацетату можуть надходити в лімфатичну систему та частково досягати судинного русла. Концентрація глатирамера ацетату або його метаболітів у крові, що визначається, не корелює з терапевтичною дією.ФармакодинамікаТимексон® (глатирамера ацетат) є оцтово-кислою сіллю суміші синтетичних поліпептидів, утворених 4 природними амінокислотами: L-глутамінової кислотою, L-аланіном, L-тирозином і L-лізином і за хімічною будовою має елементи схожості з основним білком. Глатирамера ацетат змінює перебіг патологічного процесу при демієлінізуючому захворюванні центральної нервової системи (ЦНС) - розсіяному склерозі, який відноситься до аутоімунних захворювань, що змінює співвідношення Т-супресорів в організмі. Глатирамера ацетат здійснює імуномодулюючу дію в місці ін'єкції. Його терапевтичний ефект опосередковується через системне розповсюдження активованих Т-супресорів. Глатирамера ацетат має специфічний механізм дії, в основі якого лежить здатність конкурентно замінювати антигени мієліну - основний білок мієліну, мієліновий олігодендроцитарний глікопротеїн і протеоліпідний протеїн у місцях зв'язування з молекулами головного комплексу гістосумісності класу 2, розташованих на антиген. Наслідком конкурентного витіснення є дві реакції:стимуляція антиген-специфічних супресорних Т-лімфоцитів (Тh2-типу) та гальмування антиген-специфічних ефекторних Т-лімфоцитів (Тh1-типу). Активовані Т-супресорні лімфоцити надходять у системну циркуляцію та проникають у ЦНС. Потрапляючи в ділянку запалення в ЦНС, зазначені Т-лімфоцити реактивуються антигенами мієліну, що призводить до продукції ними протизапальних цитокінів (ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-10 та ін.). Ці цитокіни зменшують локальне запалення, придушуючи місцеву запальну Т-клітинну відповідь, що веде до накопичення специфічних протизапальних клітин Тh2-типу та гальмування прозапальної системи Тh1 - клітин.Активовані Т-супресорні лімфоцити надходять у системну циркуляцію та проникають у ЦНС. Потрапляючи в ділянку запалення в ЦНС, зазначені Т-лімфоцити реактивуються антигенами мієліну, що призводить до продукції ними протизапальних цитокінів (ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-10 та ін.). Ці цитокіни зменшують локальне запалення, придушуючи місцеву запальну Т-клітинну відповідь, що веде до накопичення специфічних протизапальних клітин Тh2-типу та гальмування прозапальної системи Тh1 - клітин.Активовані Т-супресорні лімфоцити надходять у системну циркуляцію та проникають у ЦНС. Потрапляючи в ділянку запалення в ЦНС, зазначені Т-лімфоцити реактивуються антигенами мієліну, що призводить до продукції ними протизапальних цитокінів (ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-10 та ін.). Ці цитокіни зменшують локальне запалення, придушуючи місцеву запальну Т-клітинну відповідь, що веде до накопичення специфічних протизапальних клітин Тh2-типу та гальмування прозапальної системи Тh1 - клітин.що веде до накопичення специфічних протизапальних клітин Тh2-типу та гальмування прозапальної системи Тh1 - клітин.що веде до накопичення специфічних протизапальних клітин Тh2-типу та гальмування прозапальної системи Тh1 - клітин. Крім того, глатирамера ацетат стимулює синтез нейротрофічного фактора Th-2 клітинами та захищає мозкові структури від ушкодження (нейропротективна дія). Препарат не має генералізованого впливу на основні ланки нормальних імунних реакцій організму, що принципово відрізняє його від неспецифічних імуномодуляторів, включаючи препарати бета-інтерферонів. Антитіла, що утворюються, до глатирамера ацетату не мають нейтралізуючу дію, що знижує клінічний ефект препарату.ІнструкціяПеред введенням препарату переконайтеся, що у вас є все необхідне для ін'єкції: шприц, наповнений розчином препарату; спиртова серветка. Візьміть одну контурну коміркову упаковку із заповненим шприцом із загальної упаковки, яка повинна зберігатися в холодильнику, та витримайте її при кімнатній температурі протягом не менше 20 хвилин. Перед введенням ретельно вимийте руки водою з милом. Перед використанням слід оглянути розчин у шприці. За наявності зважених частинок або зміни кольору розчину або пошкодження шприца його не слід застосовувати. Виберіть область тіла для ін'єкції: Руки (задня поверхня плеча); Стегна (передня поверхня стегон крім паху та коліна); Живіт (крім білої лінії та пупкової області); Сідниці. Дістаньте шприц з індивідуального контурного коміркового упаковки, видаливши паперове маркування (смужку). Візьміть шприц у руку, якою Ви пишете. Зніміть захисний ковпачок із голки. Попередньо обробивши місце ін'єкції спиртовою серветкою, зберіть шкіру в складку великим і вказівним пальцями. Розташовуючи шприц перпендикулярно до місця ін'єкції, введіть голку в шкіру під кутом 90°; вводіть препарат, рівномірно натискаючи на поршень шприца до кінця (до повного спорожнення). Видаліть шприц із голкою рухом вертикально вгору, зберігаючи колишній кут нахилу. До місця ін'єкції можна прикласти суху стерильну ватну кульку. За необхідності можна заклеїти пластиром. Не рекомендується розтирати або масажувати місце ін'єкції після введення препарату. Використані шприци викидайте лише у відведене місце, недоступне для дітей. Не слід використовувати для ін'єкції болючі точки, знебарвлені, почервонілі ділянки шкіри або області з ущільненнями та вузликами. Щодня вибирайте нове місце для уколу, так Ви зможете зменшити неприємні відчуття та біль на ділянці шкіри у місці ін'єкції. Всередині кожної ін'єкційної області є багато точок для уколу. Постійно змінюйте точки ін'єкцій у конкретній області. Рекомендується скласти схему зміни місць ін'єкцій та мати її при собі. На тілі є ряд областей, в які важко робити ін'єкції самостійно (ягідниці, руки), для цього Вам може бути потрібна допомога іншої людини. Якщо Ви забули ввести препарат Тімексон, зробіть ін'єкцію негайно, як тільки згадали про це. Заборонено вводити подвійну дозу препарату. Використовуйте наступний шприц лише через 24 години. Не припиняйте застосування препарату Тімексон без консультації з лікарем.Показання до застосуванняКлінічно ізольований синдром (єдиний клінічний епізод демієлінізації, що дозволяє припустити розсіяний склероз) з вираженістю запального процесу, що вимагає застосування внутрішньовенних глюкокортикостероїдів (для уповільнення переходу в клінічно достовірний розсіяний склероз). Рецидивуючий-ремітуючий розсіяний склероз (для зменшення частоти загострень, уповільнення розвитку інвалідних ускладнень).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до глатірамера ацетату або манітолу; дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не вивчені); вагітність. З обережністю: схильність до розвитку алергічних реакцій, серцево-судинні захворювання, порушення функції нирок.Вагітність та лактаціяДаних щодо застосування глатирамера ацетату під час вагітності немає, можливий ризик такого застосування під час вагітності не встановлено. Глатирамера ацетат протипоказаний під час вагітності. Під час лікування глатірамера ацетататом необхідно використовувати надійні методи контрацепції. Невідомо, чи виділяється глатирамера ацетат з грудним молоком, тому за необхідності застосування у період лактації слід оточити очікувану користь терапії для матері та потенційний ризик для дитини.Побічна діяГлатирамера ацетат безпечний та добре переноситься пацієнтами. В окремих випадках можуть спостерігатися перелічені нижче побічні реакції. З боку крові та лімфатичної системи: лімфаденопатія, лейкоцитоз, лейкопенія, спленомегалія, тромбоцитопенія. зміна структури лімфоцитів. З боку імунної системи: реакція гіперчутливості, анафілактоїдна реакція, ангіоневротичний набряк. З боку ендокринної системи: гіпертиреоз. З боку обміну речовин: анорексія, підвищення маси тіла, непереносимість алкоголю, подагра, гіперліпідемія, гіпернатріємія, зниження концентрації феритину у сироватці крові. З боку нервової системи: головний біль, тривога, депресія, ейфорія, нервозність, патологічні сновидіння, психоз, галюцинації, ворожість, манія, розлад особистості, суїцидальна поведінка, спотворення смаку, мігрень, непритомність, тунельний синдром, когнітивні розлади, тремор дисграфія, дислексія, порушення моторних функцій, міоклонус, неврит, нейром'язова блокада, параліч, у тому числі малогомілкового нерва, ступор. З боку органу зору: диплопія, дефект полів зору, порушення руху очей, катаракта, ураження рогівки, сухість склери та рогівки, субкон'юнктивальний крововилив, птоз століття, мідріаз, ністагм, атрофія зорового нерва, порушення зору. З боку органу слуху та рівноваги: головний біль, порушення слуху. Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, тахікардія, екстрасистолія, синусова брадикардія, пароксизмальна тахікардія, підвищення артеріального тиску, варикозне розширення вен. З боку дихальної системи: кашель, задишка, сезонний риніт, апное, гіпервентиляція легень, ларингоспазм. З боку травної системи: нудота, блювання, набряк язика, запор, карієс, одонтогенний періостит, збільшення слинних залоз, диспепсія, дисфагія, відрижка, виразка стравоходу, коліт, ентероколіт, поліпоз товстої кишки, аноректальні порушення, ректальне кровотеча. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: жовчнокам'яна хвороба, гепатомегалія. З боку шкіри та підшкірних тканин: екхімоз, гіпергідроз, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, контактний дерматит, вузлувата еритема, шкірні вузлики. З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: артралгія, біль у шийному відділі хребта, біль у спині, артрит, бурсит, біль у боці, м'язова атрофія, остеоартрит. З боку сечовивідної системи: імперативний поклик до сечовипускання, поллакіурія, затримка сечі, гематурія, нефролітіаз. З боку статевих органів та молочних залоз: аменорея, збільшення молочних залоз, еректильна дисфункція, пролапс тазових органів, відхилення лабораторних показників у мазках із каналу шийки матки, порушення менструального циклу, вульвовагінальні порушення. Інфекції: отит, бронхіт, гастроентерит, загострення захворювань, що викликаються Н. simplex, риніт, вагінальний кандидоз, запалення підшкірно-жирової клітковини, фурункульоз, пієлонефрит, герпес, що оперізує. Інші реакції безпосередньо після ін'єкції*, астенія, втома, озноб, підвищення температури тіла, носова кровотеча, периферичні набряки, стан похмілля. * Реакції безпосередньо після ін'єкції Місцеві реакції: біль, почервоніння, набряк, абсцес, гематома, ліпоатрофія, некроз шкіри. Системні реакції: "припливи" крові, біль у грудях, відчуття серцебиття, стан тривоги, задишка, утруднене ковтання, кропив'янка. вони можуть також починатися через кілька місяців після початку терапії, пацієнт може відчувати той чи інший симптом епізодично.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія між глатирамера ацетатом та іншими лікарськими засобами вивчена недостатньо. Не виявлено жодної лікарської взаємодії, включаючи одночасне застосування глатирамера ацетату з препаратами, що використовуються для терапії розсіяного склерозу, у тому числі з кортикостероїдами (при комбінованому застосуванні протягом 28 днів). Вкрай рідко частота місцевих реакцій може збільшитися.Спосіб застосування та дозиУ вигляді підшкірних ін'єкцій по 20 мг препарату глатирамера ацетату (один заповнений розчином препарату шприц для ін'єкцій) один раз на добу щодня переважно в один час дня. Лікування тривале. Рішення про припинення терапії повинен приймати лікар. Кожен шприц із препаратом глатирамера ацетату призначений лише для одноразового застосування. Корекція режиму дозування Коригування режиму дозування не передбачено. Препарат вводиться у дозі 20 мг підшкірно щодня.ПередозуванняДаних про передозування глатирамера ацетату немає. У разі передозування показано ретельне спостереження та симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНа початку лікування препаратом Тімексон необхідний контроль невролога та лікаря, який має досвід лікування розсіяного склерозу. Пацієнти повинні бути поінформовані про можливість появи побічних реакцій, у тому числі, що виникають безпосередньо після ін'єкції препарату Тімексон. Більшість цих симптомів нетривалі, спонтанно вирішуються без наслідків. При розвитку серйозних побічних реакцій слід негайно припинити терапію і звернутися до лікаря або викликати швидку медичну допомогу. Рішення щодо застосування симптоматичної терапії приймає лікар. Біль у грудях, що виникає безпосередньо після ін'єкцій (див. розділ "Побічна дія"), як правило, носить минущий характер, триває кілька хвилин, не має зв'язку з іншими симптомами, проходить самостійно без будь-яких клінічних наслідків. Механізм розвитку цього симптому незрозумілий. При тривалому застосуванні (протягом кількох місяців) препарату Тімексон® у місцях ін'єкцій може розвинутись ліпоатрофія та у поодиноких випадках – некроз шкіри. Для того, щоб запобігти розвитку цих місцевих реакцій, необхідно рекомендувати пацієнтові суворо дотримуватися послідовності місць для ін'єкцій за схемою, в якій має бути передбачена обов'язкова щоденна зміна місця для ін'єкції. Пацієнти з порушенням функції нирок або серцево-судинними захворюваннями повинні бути під контролем лікаря. У зв'язку з тим,що препарат Тімексон® є імуномодулюючим лікарським засобом і використовується при лікуванні аутоімунного захворювання – розсіяного склерозу, його застосування може супроводжуватися змінами функцій імунної системи, у зв'язку з чим слід періодично контролювати стан імунної системи пацієнта. Шприци слід зберігати у холодильнику за нормальної температури 2-8 °З. Пацієнт повинен бути поінформований про можливі побічні реакції, пов'язані із застосуванням препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами На підставі наявних даних немає потреби у спеціальних запобіжних заходах для осіб, які керують автомобілем або складною технікою.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
897,00 грн
815,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: альфа-глутаміл-триптофан натрію (у перерахунку на альфа-глутаміл-триптофан) 100 мкг. Допоміжні речовини: хлорид натрію - 9000 мкг, вода д/і - до 1 мл. 1 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньом'язового введення; безбарвний, прозорий, без запаху.Фармакотерапевтична групаІмуномодулюючий препарат. Чинить регулюючий вплив на реакції клітинного, гуморального імунітету та неспецифічну резистентність організму. Стимулює процеси регенерації у разі їх гноблення. Покращує перебіг процесів клітинного метаболізму. Підсилює експресію диференціювальних рецепторів на лімфоцитах, нормалізує кількість Т-хелперів, цитотоксичних Т-лімфоцитів та їх співвідношення у хворих із різними імунодефіцитними станами.ФармакокінетикаПрепарат швидко надходить у системний кровотік після його парентерального введення. Альфа-глутаміл-триптофан натрію під впливом пептидаз розщеплюється на L-глутамінову кислоту та L-триптофан, які використовуються організмом у пептидному синтезі.Клінічна фармакологіяІмуностимулюючий препарат.Показання до застосуванняУ комплексній терапії гострих та хронічних вірусних та бактеріальних захворювань, що супроводжуються зниженням імунітету: вірусні гепатити; гострі та хронічні неспецифічні захворювання легень (ХНЗЛ) – хронічний бронхіт, гостра та хронічна пневмонія; захворювання шкіри та підшкірної клітковини (піодермія, фурункульоз, бешиха); у комплексній терапії тяжких дифузних форм атопічного дерматиту; у комплексній терапії тяжких механічних, хімічних, радіаційних та термічних травм (опікової хвороби); комплексне лікування ранової та хірургічної інфекції, в т.ч. гнійно-септичних ускладнень у післяопераційному періоді; у період передопераційної підготовки при планових хірургічних операціях з метою профілактики інфекційних ускладнень та стимулювання процесів регенерації; після променевої терапії, хіміотерапії, а також тривалої антибактеріальної терапії у великих дозах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 6 місяців.Вагітність та лактаціяЗ метою безпеки, через недостатню кількість даних, призначення препарату при вагітності та період грудного вигодовування можливе лише, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини. Застосування у дітей Спрей назальний дозований; призначають; дітям віком від 7 до 14 років; - по 1 дозі (25 мкг) у кожну ніздрю 1 раз на добу; ;дітям віком від 1 року до 6 років ;- по 1 дозі (25 мкг) в одну ніздрю 1 раз на добу. Препарат призначають протягом 10 днів з лікувальною метою та протягом 3-5 днів – з профілактичною метою.Побічна діяМожливо: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Тімоген не виявлена.Спосіб застосування та дозиВводять внутрішньом'язово 1 раз на добу. Дорослим та дітям від 14 років; по 100 мкг (300-1000 мкг на курс). Дітям віком від 6 місяців до 1 року ;- 10 мкг, ;від 1 року до 3 років ;- 10-20 мкг, ;від 4 до 6 років ;- 20-30 мкг, ;від 7 до 14 років ;- 50 мкг. Тривалість курсу лікування становить від 3 до 10 днів. Проведення повторного курсу можливе не раніше ніж через 1 місяць. Протягом року можливе проведення 4 курсів.ПередозуванняСимптоми передозування Тимогену не описані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗапобіжні заходи при застосуванні не потрібні. Препарат не має особливостей дії при першому застосуванні та при його відміні. Особливостей застосування препарату Тимоген®; у дітей та дорослих, які мають хронічні захворювання, немає. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
578,00 грн
526,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: альфа-глутаміл-триптофан натрію (у перерахунку на альфа-глутаміл-триптофан) 100 мкг. Допоміжні речовини: хлорид натрію - 9000 мкг, вода д/і - до 1 мл. 1 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньом'язового введення; безбарвний, прозорий, без запаху.Фармакотерапевтична групаІмуномодулюючий препарат. Чинить регулюючий вплив на реакції клітинного, гуморального імунітету та неспецифічну резистентність організму. Стимулює процеси регенерації у разі їх гноблення. Покращує перебіг процесів клітинного метаболізму. Підсилює експресію диференціювальних рецепторів на лімфоцитах, нормалізує кількість Т-хелперів, цитотоксичних Т-лімфоцитів та їх співвідношення у хворих із різними імунодефіцитними станами.ФармакокінетикаПрепарат швидко надходить у системний кровотік після його парентерального введення. Альфа-глутаміл-триптофан натрію під впливом пептидаз розщеплюється на L-глутамінову кислоту та L-триптофан, які використовуються організмом у пептидному синтезі.Клінічна фармакологіяІмуностимулюючий препарат.Показання до застосуванняУ комплексній терапії гострих та хронічних вірусних та бактеріальних захворювань, що супроводжуються зниженням імунітету: вірусні гепатити; гострі та хронічні неспецифічні захворювання легень (ХНЗЛ) – хронічний бронхіт, гостра та хронічна пневмонія; захворювання шкіри та підшкірної клітковини (піодермія, фурункульоз, бешиха); у комплексній терапії тяжких дифузних форм атопічного дерматиту; у комплексній терапії тяжких механічних, хімічних, радіаційних та термічних травм (опікової хвороби); комплексне лікування ранової та хірургічної інфекції, в т.ч. гнійно-септичних ускладнень у післяопераційному періоді; у період передопераційної підготовки при планових хірургічних операціях з метою профілактики інфекційних ускладнень та стимулювання процесів регенерації; після променевої терапії, хіміотерапії, а також тривалої антибактеріальної терапії у великих дозах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 6 місяців.Вагітність та лактаціяЗ метою безпеки, через недостатню кількість даних, призначення препарату при вагітності та період грудного вигодовування можливе лише, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини. Застосування у дітей Спрей назальний дозований; призначають; дітям віком від 7 до 14 років; - по 1 дозі (25 мкг) у кожну ніздрю 1 раз на добу; ;дітям віком від 1 року до 6 років ;- по 1 дозі (25 мкг) в одну ніздрю 1 раз на добу. Препарат призначають протягом 10 днів з лікувальною метою та протягом 3-5 днів – з профілактичною метою.Побічна діяМожливо: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Тімоген не виявлена.Спосіб застосування та дозиВводять внутрішньом'язово 1 раз на добу. Дорослим та дітям від 14 років; по 100 мкг (300-1000 мкг на курс). Дітям віком від 6 місяців до 1 року ;- 10 мкг, ;від 1 року до 3 років ;- 10-20 мкг, ;від 4 до 6 років ;- 20-30 мкг, ;від 7 до 14 років ;- 50 мкг. Тривалість курсу лікування становить від 3 до 10 днів. Проведення повторного курсу можливе не раніше ніж через 1 місяць. Протягом року можливе проведення 4 курсів.ПередозуванняСимптоми передозування Тимогену не описані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗапобіжні заходи при застосуванні не потрібні. Препарат не має особливостей дії при першому застосуванні та при його відміні. Особливостей застосування препарату Тимоген®; у дітей та дорослих, які мають хронічні захворювання, немає. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей назальний - 1 доза: Активні речовини: альфа-глутаміл-триптофан натрію (у перерахунку на альфа-глутаміл-триптофан) 25 мкг; Допоміжні речовини: натрію хлорид – 900 мг, бензалконію хлорид – 10 мг, вода очищена – до 0.1 мл. 10 мл (не менше 80 доз) - флакони темного скла (1) з насосом-дозатором (100 мкл) із пластиковим корпусом, форсункою та захисним ковпачком - пачки картонні.Опис лікарської формиНазальний спрей дозований у вигляді безбарвної, прозорої рідини; допускається наявність характерного запаху бензалконію хлориду.Фармакотерапевтична групаІмуномодулюючий препарат. Чинить регулюючий вплив на реакції клітинного, гуморального імунітету та неспецифічну резистентність організму. Стимулює процеси регенерації у разі їх гноблення. Покращує перебіг процесів клітинного метаболізму. Підсилює експресію диференціювальних рецепторів на лімфоцитах, нормалізує кількість Т-хелперів, цитотоксичних Т-лімфоцитів та їх співвідношення у хворих із різними імунодефіцитними станами.ФармакокінетикаПрепарат швидко надходить у системний кровотік після його парентерального введення. Альфа-глутаміл-триптофан натрію під впливом пептидаз розщеплюється на L-глутамінову кислоту та L-триптофан, які використовуються організмом у пептидному синтезі.Клінічна фармакологіяІмуностимулюючий препарат.Показання до застосуванняУ комплексній терапії гострих та хронічних вірусних та бактеріальних захворювань, що супроводжуються зниженням імунітету: вірусні гепатити; гострі та хронічні неспецифічні захворювання легень (ХНЗЛ) – хронічний бронхіт, гостра та хронічна пневмонія; захворювання шкіри та підшкірної клітковини (піодермія, фурункульоз, бешиха); у комплексній терапії тяжких дифузних форм атопічного дерматиту; у комплексній терапії тяжких механічних, хімічних, радіаційних та термічних травм (опікової хвороби); комплексне лікування ранової та хірургічної інфекції, в т.ч. гнійно-септичних ускладнень у післяопераційному періоді; у період передопераційної підготовки при планових хірургічних операціях з метою профілактики інфекційних ускладнень та стимулювання процесів регенерації; після променевої терапії, хіміотерапії, а також тривалої антибактеріальної терапії у великих дозах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 6 місяців.Вагітність та лактаціяЗ метою безпеки, через недостатню кількість даних, призначення препарату при вагітності та період грудного вигодовування можливе лише, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини. Застосування у дітей Спрей назальний дозований; призначають; дітям віком від 7 до 14 років; - по 1 дозі (25 мкг) у кожну ніздрю 1 раз на добу; ;дітям віком від 1 року до 6 років ;- по 1 дозі (25 мкг) в одну ніздрю 1 раз на добу. Препарат призначають протягом 10 днів з лікувальною метою та протягом 3-5 днів – з профілактичною метою.Побічна діяМожливо: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Тімоген не виявлена.Спосіб застосування та дозиМісцево. Тримати флакон великим пальцем за основу, а форсунку дозуючого пристрою між середнім та вказівним пальцями. Вставити форсунку дозуючого пристрою в носовий хід вертикально вгору. Одноразово натиснути на форсунку. Препарат вводять інтраназально (в ніс) у дозах: Дорослим - по 1 дозі (одне впорскування) у кожний носовий хід 2 рази на добу протягом 10 днів з лікувальною метою або протягом 3-5 днів з профілактичною метою. Дітям віком від 1 до 6 років - 1 доза в один носовий хід 1 раз на добу, від 7 до 14 років - по 1 дозі в кожний носовий хід 1 раз на добу. Препарат застосовують протягом 10 днів із лікувальною метою або протягом 3-5 днів із профілактичною метою. Повторний курс препарату Тимоген проводиться не раніше, ніж через 1 місяць.ПередозуванняСимптоми передозування Тимогену не описані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗапобіжні заходи при застосуванні не потрібні. Препарат не має особливостей дії при першому застосуванні та при його відміні. Особливостей застосування препарату Тимоген®; у дітей та дорослих, які мають хронічні захворювання, немає. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекБез рецепта
Склад, форма випуску та упаковкаКрем для зовнішнього застосування – 100 г: Активні речовини: альфа-глутаміл-триптофан натрію (у перерахунку на альфа-глутаміл-триптофан) 50 мг; Допоміжні речовини: олія вазелінова, вазелін, поліоксіетилен сорбітан моностеарат (ніпагін) 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування білого або білого кольору з жовтуватим відтінком.Фармакотерапевтична групаІмуномодулюючий препарат. Чинить регулюючий вплив на реакції клітинного, гуморального імунітету та неспецифічну резистентність організму. Стимулює процеси регенерації у разі їх гноблення. Покращує перебіг процесів клітинного метаболізму. Підсилює експресію диференціювальних рецепторів на лімфоцитах, нормалізує кількість Т-хелперів, цитотоксичних Т-лімфоцитів та їх співвідношення у хворих із різними імунодефіцитними станами.Клінічна фармакологіяІмуностимулюючий препарат.Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії: атопічний дерматит (у т.ч. ускладнений вторинною бактеріальною інфекцією); хронічна екзема істинна та мікробна; хронічна піодермія (в т.ч. хронічна дифузна стрептодермія); механічні, термічні та хімічні травми шкірних покривів.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність; період лактації (грудного вигодовування).Вагітність та лактаціяЗ метою безпеки, через недостатню кількість даних, призначення препарату при вагітності та період грудного вигодовування можливе лише, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.Спосіб застосування та дозиРекомендована добова доза – 2 г крему (1000 мкг тимогену). Препарат наносять тонким шаром на уражене місце 1-2 рази на добу (вранці та ввечері). Після нанесення крему уражене місце не слід закривати пов'язкою. Смуга крему з туби діаметром 5 мм та довжиною 4 см має масу 1 г. Тривалість курсу: до стихання місцевих проявів захворювання. Максимальна тривалість курсу – 20 діб.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. комплекс білків та нуклеопротеїдів, виділених з тимусу великої рогатої худоби, 0,01 г. 40 пігулок масою 155 мг.ХарактеристикаТимусамін має імуностимулюючу, імуномодулюючу дію. Тимус (вилочкова залоза) відноситься до системи залоз внутрішньої секреції, входить до структури імунної системи організму та відповідає за відновлення структурно-функціональних властивостей імунних клітин, а також корекцію імунних дисфункцій через систему Т- та В-лімфоцитів. Гормони тимусу впливають на Т-лімфоцити, що пройшли диференціювання, сприяють завершенню дозрівання Т-клітин, посилюють міграцію кістковомозкових попередників імунітету до залози. Крім цього, гормони тимусу беруть участь у регуляції функцій гіпоталамо-гіпофізарно-гонадної системи, безпосередньо впливаючи на активність відповідних залоз внутрішньої секреції. Нормальне функціонування тимусу забезпечує високий рівень антистресового захисту, протиінфекційного та протипухлинного імунітету, нормалізує аутоімунні процеси. Для корекції імунної системи та запобігання порушенням гормоногенезу, що відбуваються при різних захворюваннях, розроблено «Тімусамін». Активує синтез специфічних білків у клітинах тимусу, завдяки чому відновлюється функціональна активність тимусу, що перешкоджає ослабленню імунної системи. Прискорює відновлення функцій імунної системи після перенесених інфекційних захворювань, хіміо- та променевої терапії, впливу на організм екстремальних факторів (у тому числі іонізуючого та НВЧ-випромінювання). Рекомендується напередодні осінньо-зимового та весняного сезону для м'якої, фізіологічної активації імунітету з метою профілактики застудно-вірусних захворювань.РекомендуєтьсяГострі та хронічні запальні захворювання різної етіології; перед- та післяопераційний періоди при різних оперативних втручаннях; генералізовані інфекції; системні захворювання сполучної тканини; аутоімунні захворювання різної етіології; стани після екстремальних стресорних навантажень; геріатрична практика.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю.Вагітність та лактаціяПротипоказане застосування при вагітності та в період лактації.Побічна діяАлергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний з поживними речовинами та лікарськими засобами. Оптимальні поєднання з іншими цитамінами: Епіфамін, Гепатамін, Панкрамін, Ренісамін.Спосіб застосування та дозиТимусамін рекомендується приймати внутрішньо за 15-20 хв до їди, запиваючи водою, не розжовуючи. Дорослим призначають по 1-3 таб. 2-3 рази на добу. Тривалість застосування – 10-14 днів. За хронічної патології оптимальним є проведення повторного курсу через 3-6 місяців.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з фахівцем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб: Активне речовина: мемантину гідрохлорид 10 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 174.75 мг, целюлоза мікрокристалічна – 52.1 мг, тальк – 11.5 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний – 1.25 мг, магнію стеарат – 0.75 мг. Склад оболонки: Опадрай II білий 33G28707 (гіпромелоза (E464) - 40%, лактози моногідрат - 22%, макрогол 3000 - 8%, титану діоксид (Е171) - 24%, тріацетин - 6%) - 2 мг, 10 шт. - упаковки осередкові контурні (9) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, довгасті, двоопуклі, із закругленими кінцями, звужені посередині, з ризиком з кожного боку.Фармакотерапевтична групаПохідне адамантану, за хімічною структурою та фармакологічними властивостями близьке до амантадину. Будучи неконкурентним антагоністом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторів, має модулюючий вплив на глутаматергічну систему. Регулює іонний транспорт, блокує кальцієві канали, нормалізує мембранний потенціал, покращує процес передачі нервового імпульсу. Покращує когнітивні процеси, збільшує повсякденну активність.ФармакокінетикаВсмоктування Їда не впливає на абсорбцію. Після прийому внутрішньо мемантин швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається протягом 3-8 годин після прийому разової дози. Розподіл Щоденний прийом добової дози 20 мг призводить до Css мемантину у плазмі 70-150 нг/мл. При застосуванні добової дози 5-30 мг відношення середньої концентрації в цереброспінальній рідині до концентрації в плазмі дорівнює 0.52. Vd становить близько 10 л/кг. Близько 45% мемантину зв'язуються з білками плазми. Дослідження, проведені добровольців, показали, що фармакокінетика має лінійний характер у діапазоні доз 10-40 мг. Метаболізм 80% мемантину, що циркулює в крові, представлено незміненою речовиною. Основними метаболітами є N-3,5-диметилглудантан, ізомерна суміш 4- та 6-гідроксимемантину та 1-нітрозо-3,5-диметиладамантан. Жоден з метаболітів не має антагоністичної активності по відношенню до NMDA-рецепторів, тобто не має фармакологічної активності. Участь цитохрому Р450 у метаболізмі in vitro не виявлено. Виведення Мемантин виводиться переважно нирками із сечею. Виведення відбувається однофазно, Т1/2 становить 60-100 год. У добровольців із нормальною функцією нирок загальний кліренс становить 170 мл/хв/1.73 м2. Частина загального ниркового кліренсу досягається за рахунок канальцевої секреції. Ниркове виведення включає канальцеву реабсорбцію, можливо опосередковану катіонними транспортними білками. При лужній реакції сечі виведення уповільнюється (в середньому на 80% при рН сечі 8). Залужування сечі може бути викликане різкою зміною харчування, наприклад, при переході з раціону, що включає продукти тваринного походження, до дієти вегетаріанської, або внаслідок інтенсивного застосування лужних шлункових буферів. При нормальній функції нирок кумуляції препарату не відмічено. Фармакокінетична/фармакодинамічна залежність При застосуванні мемантину в дозі 20 мг на добу концентрація у цереброспінальній рідині відповідає величині константи інгібування (Ki), що для мемантину становить 0.5 мкмоль у ділянці фронтальної кори головного мозку.Клінічна фармакологіяБлокатори глутаматних NMDA-рецепторів. Препарат на лікування деменції.Показання до застосуванняДеменція альцгеймерівського типу помірного та тяжкого ступеня.Протипоказання до застосуваннятяжка печінкова недостатність (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю); непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); підвищена чутливість до мемантину та/або до будь-якої допоміжної речовини препарату. З обережністю слід призначати препарат при тиреотоксикозі; епілепсії, схильності до епілепсії; судомах (в т.ч. в анамнезі); інфаркт міокарда (в анамнезі); серцевої недостатності (III-IV ФК за класифікацією NYHA); неконтрольованої артеріальної гіпертензії; нирковому канальцевому ацидозі; тяжких інфекціях сечовивідних шляхів, спричинених бактеріями роду Proteus; ниркової недостатності; печінкової недостатності (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю); одночасному застосуванні антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан); наявності факторів, що підвищують рН сечі (різка зміна дієти, наприклад, перехід на вегетаріанську дієту, рясний прийом лужних шлункових буферів).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату у разі вагітності протипоказане, т.к. відсутні дані про вплив мемантину протягом вагітності. Експериментальні дослідження, проведені на тваринах, вказують на можливість уповільнення внутрішньоутробного зростання при рівні впливу ідентичних або більш високих концентрацій мемантину в порівнянні з такими у людини. Потенційний ризик для людини невідомий. Невідомо, чи відбувається екскреція мемантину з грудним молоком, тому жінкам, які приймають мемантин, слід припинити вигодовування груддю. Препарат протипоказаний до застосування у дитячому та підлітковому віці до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).Побічна діяНижче наводяться побічні дії, класифіковані за групами систем та органів та частотою народження: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до менше ніж 1/10); нечасто (≥1/1000 до ≤1/100); рідко (≥1/10000 до ≤1/1000); дуже рідко (≤1/10 000), включаючи окремі повідомлення; частота невідома (нині дані про поширеність побічних реакцій відсутні). З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, сонливість, порушення рівноваги; нечасто – порушення ходи, сплутаність свідомості, галюцинації (галюцинації спостерігалися, головним чином, у пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу тяжкого ступеня); дуже рідко – судоми; частота невідома – психотичні реакції, порушення свідомості, підвищена збудливість, депресія, неспокій, суїцидальні думки, підвищення внутрішньочерепного тиску, м'язовий гіпертонус. З боку серцево-судинної системи: часто – підвищення АТ; нечасто – венозний тромбоз/тромбоемболія, серцева недостатність. З боку дихальної системи: часто – задишка. З боку травної системи: часто – запор; нечасто – нудота, блювання; частота невідома – панкреатит, гепатит. З боку сечовидільної системи: частота невідома – гостра ниркова недостатність, цистит. З боку статевої системи: частота невідома – підвищення лібідо. Алергічні реакції: часто – гіперчутливість до компонентів препарату; частота невідома – синдром Стівенса-Джонсона. З боку шкірних покривів: частота невідома – тромбоцитопенічна пурпура. Лабораторні показники: часто – підвищення активності печінкових ферментів; частота невідома – агранулоцитоз, лейкопенія (включаючи нейтропенію), панцитопенію, тромбоцитопенію. Інші: нечасто – підвищена стомлюваність; рідко – грибкові інфекції; частота невідома – кандидоз. У постреєстраційний період у пацієнтів із хворобою Альцгеймера були зареєстровані депресія, суїцидальні думки та самогубства. Є окремі повідомлення про виникнення побічних реакцій при застосуванні препарату в клінічній практиці: запаморочення, сонливість, підвищення внутрішньочерепного тиску, нудота, галюцинації, головний біль, порушення свідомості, гіпертонус м'язів, порушення ходи, депресії, судоми, психотичні реакції, суїцидальні думки панкреатит, кандидоз, підвищення артеріального тиску, блювання, цистит, підвищення лібідо, венозний тромбоз, тромбоемболія, алергічні реакції. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються, або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні мемантину з препаратами леводопи, агоністами допамінових рецепторів, м-холіноблокаторами їхня дія може посилитися. При одночасному застосуванні мемантину з барбітуратами, нейролептиками їхня дія може зменшитися. Одночасне застосування мемантину з дантроленом або баклофеном, а також із спазмолітичними засобами може змінити (підсилити або зменшити) їхню дію, тому дози препаратів слід підбирати індивідуально. Слід уникати одночасного застосування мемантину з амантадином, кетаміном, фенітоїном та декстрометорфаном через підвищення ризику розвитку психозу. При одночасному застосуванні мемантину з циметидином, ранітидином, прокаїнамідом, хінідином, хініном та нікотином збільшується ризик підвищення концентрації мемантину в плазмі. При одночасному застосуванні мемантину з гідрохлортіазидом можливе зниження концентрації гідрохлортіазиду у плазмі за рахунок збільшення його виведення з організму. При одночасному застосуванні з пероральними непрямими антикоагулянтами (варфарином) можливе підвищення МНО. Рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час або МНО у пацієнтів, які приймають непрямі антикоагулянти одночасно з мемантином. При одночасному застосуванні з антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та інгібіторами МАО необхідно ретельне спостереження за пацієнтами. За даними проведених фармакокінетичних досліджень, у молодих здорових добровольців при одноразовому прийомі мемантину з глібенкламідом/метформіном або донепезилом ефектів лікарської взаємодії не спостерігалося. Проведені клінічні дослідження також не виявили впливу мемантину на фармакокінетику галантаміну у молодих здорових добровольців. У дослідженнях in vitro мемантин не інгібував ізоферменти CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, монооксигеназу, що містить флавін, епоксидгідролазу, а також сульфатування.Спосіб застосування та дозиТерапію мемантином слід розпочинати та проводити під наглядом лікаря з досвідом діагностики та лікування деменції альцгеймерівського типу. До початку лікування необхідно забезпечити догляд за хворим з метою регулярного контролю за прийомом препарату пацієнтом. Діагноз встановлюється відповідно до чинних рекомендацій. Переносимість та дозу мемантину слід регулярно переглядати, бажано протягом перших 3 місяців після початку лікування. Після цього клінічна ефективність мемантину та переносимість пацієнтом лікування повинні переглядатися згідно з діючими клінічними рекомендаціями. Підтримуюче лікування можна продовжувати невизначено довго до досягнення позитивного терапевтичного ефекту і поки пацієнт нормально переносить лікування мемантином.Прийом мемантину слід припинити за відсутності позитивного терапевтичного ефекту або непереносимості пацієнтом препарату. Препарат приймають внутрішньо, 1 раз на добу, одночасно, незалежно від прийому їжі. Починати лікування мемантином рекомендують із застосуванням мінімально ефективних доз. Протягом 1-го тижня терапії (дні 1-7) препарат призначають по 5 мг на добу; протягом 2-го тижня (дні 8-14) – по 10 мг на добу; протягом 3-го тижня (дні 15-21) – по 15 мг на добу; починаючи з 4-го тижня – по 20 мг на добу. Рекомендована підтримуюча доза – 20 мг на добу. Максимальна добова доза становить 20 мг. У пацієнтів старше 65 років, а також пацієнтів з КК 50-80 мл/хв корекція дози не потрібна. При КК 30-49 мл/хв рекомендована добова доза спочатку не перевищує 10 мг. Надалі, при добрій переносимості препарату протягом 7 днів, дозу можна збільшити до 20 мг за стандартною схемою. При тяжкій нирковій недостатності (КК 5-29 мл/хв) добова доза не повинна перевищувати 10 мг. Пацієнтам з легкими та помірними порушеннями функцій печінки (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) корекція режиму дозування не потрібна. Пацієнтам з тяжкими порушеннями функцій печінки (клас З класифікації Чайлд-П'ю) застосування мемантину протипоказане.ПередозуванняЄ обмежені дані щодо передозування, отримані в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного спостереження. Симптоми Передозування при прийомі мемантину у відносно великих дозах (200 мг одноразово або 150 мг на добу протягом 3 днів) виражається симптомами стомлюваності, слабкості та/або діареї або відсутністю симптомів. Передозування при прийомі до 140 мг мемантину одноразово або невідомої кількості мемантину виражається симптомами, пов'язаними з ЦНС (сплутаність свідомості, сонливість, запаморочення, вертиго, неспокій, збудження, галюцинації, порушення ходи) та/або шлунково-кишковими порушеннями. У найбільш серйозних випадках передозування пацієнт виживав після прийому більш ніж 2000 мг мемантину з небажаними явищами з боку нервової системи (кома протягом 10 днів, пізніше диплопія, ажитація). Пацієнт отримував симптоматичну терапію та плазмаферез та одужав без наслідків. Інший описаний випадок серйозного передозування – 400 мг мемантину одноразово. Пацієнт одужав без наслідків. Наголошувалися на небажаних явищах з боку нервової системи: занепокоєння, психоз, зорові галюцинації, ступор, напади судом, сонливість, несвідомий стан. Лікування Симптоматична терапія, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підкислення сечі, форсований діурез (за потреби). Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лужній реакції сечі потрібне ретельніше спостереження за такими пацієнтами через уповільнення виведення мемантину. Слід враховувати деякі фактори, що викликають лужну реакцію сечі: різкі зміни в режимі харчування (заміна м'ясного раціону на вегетаріанське або інтенсивне застосування антацидних шлункових засобів), нирковий ацидоз тубулярний або важка інфекція сечовивідних шляхів, викликана Proteus spp. Слід проводити ретельне медичне спостереження за пацієнтами з інфарктом міокарда в анамнезі, хронічною серцевою недостатністю (III-IV ФК за класифікацією NYHA) або неконтрольованою артеріальною гіпертензією, т.к. дані щодо застосування мемантину у таких пацієнтів обмежені. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з тиреотоксикозом, епілепсією, судомами (в т.ч. в анамнезі) та схильністю до епілепсії. Слід уникати одночасного застосування мемантину та антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), т.к. побічні реакції можуть виникати частіше і з більшою інтенсивністю, в основному, на рівні ЦНС. Препарат Тінгрекс містить лактози моногідрат, тому пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід його застосовувати. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу помірного та тяжкого ступеня зазвичай порушена здатність до керування автотранспортом та управління складними механізмами. Крім того, мемантин може викликати зміну швидкості реакції, тому пацієнтам необхідно утриматися від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
320,00 грн
289,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: тинідазол 500 мг. Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, сорбітол, крохмаль картопляний, тальк, стеаринова кислота, оксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 6000, гліцерол, титану діоксид. 4 шт. - Упаковки коміркові контурні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або білого з кремуватим або сіруватим відтінком кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаПротипротозойний засіб з антибактеріальною дією. Механізм дії обумовлений пригніченням синтезу та пошкодженням структури ДНК збудників. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Чинить бактерицидну дію щодо наступних анаеробних бактерій: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.ФармакокінетикаТінідазол має високий рівень абсорбції, біодоступність становить близько 100%. Зв'язування з білками плазми – 12%. C max після вживання 2 г досягається через 2 год і дорівнює 40-51 мкг/мл, через 24 год вона становить 11-19 мкг/мл, через 72 год - 1 мкг/мл. Vd – 50 л. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр. Виділяється із грудним молоком протягом 72 годин після прийому. Метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно активних гідроксильованих похідних, які пригнічують ріст анаеробних мікроорганізмів та можуть посилювати дію тинідазолу. T1/2 - 12-14 год. 50% виводиться з жовчю, нирками виводиться 25% (у незміненому вигляді) та 12% (у вигляді метаболітів) за рахунок зворотного всмоктування у ниркових канальцях.Клінічна фармакологіяПротипротозойний препарат із антибактеріальною активністю.Показання до застосуванняТрихомоніаз, лямбліоз, амебіаз (в т.ч. печінкова форма), інфекції, спричинені анаеробними бактеріями, змішані аеробно-анаеробні інфекції (у комбінації з антибіотиками), ерадикація Helicobacter pylori (у комбінації з препаратами вісмуту). Профілактика післяопераційних анаеробних інфекцій.Протипоказання до застосуванняОрганічні захворювання ЦНС, порушення кровотворення, І триместр вагітності, лактація (грудне вигодовування), підвищена чутливість до тинідазолу або інших похідних 5-нітроімідазолу.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування у І триместрі вагітності. Застосування у II та III триместрах можливе лише у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Тінідазол визначається у грудному молоці протягом 72 годин після прийому. Застосування у дітей Для профілактики післяопераційних анаеробних інфекцій дози для дітей віком до 12 років не встановлені.Побічна діяЗ боку травної системи: анорексія, сухість слизової оболонки ротової порожнини, металевий присмак у роті, нудота, блювання, діарея. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, стомлюваність, порушення координації рухів (в т.ч. локомоторна атаксія), дизартрія, периферична нейропатія; рідко – судоми, слабкість. Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк. Інші: транзиторна лейкопенія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з етанолом не можна виключити розвиток дисульфірамоподібного ефекту.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. Дорослим – 1.5-2 г 1 раз на добу; дітям (за винятком профілактики післяопераційних анаеробних інфекцій) – 50-75 мг/кг 1 раз на добу. Тривалість лікування визначається клінічною ситуацією та може становити 1-10 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування обох партнерів. З появою побічних реакцій з боку ЦНС тинідазол слід відмінити. У процесі лікування слід утримуватись від вживання алкоголю. При застосуванні тинідазолу спостерігається темне забарвлення сечі. Якщо лікування продовжується більше 6 днів, слід проводити регулярний контроль картини периферичної крові. Для профілактики післяопераційних анаеробних інфекцій дози для дітей віком до 12 років не встановлені. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування пацієнтам слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 фл. (50 мл 12 мг/мл): активна речовина: меглумінову сіль тіоктової кислоти – 1167,70 мг (що еквівалентно 600 мг тіоктової кислоти); допоміжні речовини: макрогол 300 – 4000,00 мг, меглумін, вода для ін'єкцій до 50 мл. Розчин для інфузій 12 мг/мл. По 50 мл у флакон, виготовлений із коричневого скла тип II, який закривається гумовою пробкою. Пробка фіксується за допомогою алюмінієвого ковпачка, на верхній частині якого є поліпропіленова прокладка. По 1 флакону або по 10 флаконів з підвісними світлозахисними футлярами за кількістю флаконів, виготовленими з поліетилену чорного кольору, перегородками з картону та інструкцією із застосування картонної пачки.Опис лікарської формиПрозорий розчин світло-жовтого або жовтувато-зеленого кольору.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаПри внутрішньовенному введенні час досягнення максимальної концентрації – 10 – 11 хв, максимальна концентрація становить близько 20 мкг/мл. Має ефект «першого проходження» через печінку. Утворення метаболітів відбувається в результаті окиснення бічного ланцюга та кон'югування. Загальний плазмовий кліренс – 10 – 15 мл/хв. Тіоктова кислота та її метаболіти виводиться нирками (80 – 90 %), у невеликій кількості – у незмінному вигляді. Період напіввиведення становить 25 хв.ФармакодинамікаТіоктова (альфа-ліпоєва) кислота – ендогенний антиоксидант прямої (зв'язує вільні радикали) та непрямої дії (відновлює фізіологічну концентрацію глутатіону, підвищує активність супероксиддисмутази). Як кофермент мітохондріальних мультиферментних комплексів бере участь у реакціях окисного фосфорилювання піровиноградної кислоти (ПВК) та альфа-кетокислот. За біохімічним механізмом дії близька до вітамінів групи B. Тіоктова кислота має антиоксидантну, нейротрофічну, гіпоглікемічну дію, покращує метаболізм ліпідів: зв'язуючись із надмірною кількістю вільних кисневих радикалів, захищає клітини від пошкодження продуктами розпаду; при цукровому діабеті зменшує утворення кінцевих продуктів прогресуючого глікування білків у нервових клітинах, зменшує ендоневральну гіпоксію та ішемію, підвищує концентрацію антиоксиданту глутатіону, тим самим послаблюючи прояви полінейропатії у вигляді парестезії, відчуття печіння, болю та оніміння кінцівок; бере участь у регулюванні вуглеводного обміну (сприяє зниженню концентрації глюкози у плазмі крові та збільшенню концентрації глікогену в печінці, знижує інсулінорезистентність тканин); стимулює метаболізм холестерину, знижуючи його концентрацію у плазмі крові; беручи участь у метаболізмі жирів, тіоктова кислота збільшує біосинтез фосфоліпідів, зокрема фосфоінозитидів, завдяки чому відновлюється пошкоджена структура клітинних мембран; нормалізується енергетичний обмін та проведення нервових імпульсів.Показання до застосуванняДіабетична полінейропатія, алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тіоктової кислоти або до інших компонентів препарату. Дитячий вік віком до 18 років. Вагітність та період грудного вигодовування. Перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період лактації протипоказане.Побічна діяЧастота прояву несприятливих побічних реакцій наведена відповідно до класифікації ВООЗ: Дуже часто ≥ 1/10 призначень; Часто ≥ 1/100 до ≤ 1/10 призначень; Не часто ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 призначень; Рідко ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000 призначень; Дуже рідко ≤ 1/10000 призначень; Частота невідома – неможливо встановити з наявних даних. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – точкові крововиливи у слизові оболонки, шкіру, тромбоцитопенія, геморагічний висип (пурпура), тромбофлебіт. Порушення з боку імунної системи: частота невідома – системні алергічні реакції (аж до розвитку анафілактичного шоку); частота невідома – аутоімунний інсуліновий синдром (АІС) у пацієнтів з цукровим діабетом, який характеризується частими гіпоглікеміями в умовах наявності аутоантитіл до інсуліну. Порушення з боку нервової системи: дуже рідко – зміна або порушення смакових відчуттів; дуже рідко – судоми. Порушення з боку органу зору: дуже рідко – диплопія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – алергічні реакції – кропив'янка, свербіж, екзема, висип. Загальні розлади та порушення у місці введення: частота невідома - у зв'язку з покращенням засвоєння глюкози можливе зниження концентрації глюкози у крові. При цьому можуть виникнути симптоми гіпоглікемії – запаморочення, підвищене потовиділення, біль голови, розлади зору; дуже рідко: алергічні реакції у місці введення – подразнення, гіперемія або припухлість; дуже рідко - у разі швидкого введення препарату можливе підвищення внутрішньочерепного тиску (виникає почуття тяжкості в голові), утруднення дихання. Ці реакції проходять самостійно. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиТіоктова кислота знижує ефективність цисплатину при одночасному прийомі, а також вступає в реакцію з металовмісними препаратами, такими як препарати заліза, магнію. Тіоктова кислота вступає в реакцію з молекулами цукрів, утворюючи складні комплекси, наприклад з розчином левулози (фруктози). Посилює протизапальну дію глюкокортикостероїдних засобів. Інфузійний розчин тіоктової кислоти несумісний з розчином декстрози, розчином Рінгера та з розчинами, що реагують з дисульфідними та SH – групами. При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їхня дія може посилюватися. Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти. У випадку, якщо Ви приймаєте інші препарати або збираєтеся їх приймати, перед прийомом препарату Тіогамма обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиНа початку терапії препарат Тіогамма®, розчин для інфузій, внутрішньовенно вводять у дозі 600 мг (1 флакон) на добу протягом 2-4 тижнів. Флакон з препаратом виймають із коробки і негайно накривають світлозахисним футляром, що додається, т.к. тіоктова кислота чутлива до світла. Інфузію роблять безпосередньо з флакона, використовуючи пристрій (систему) для внутрішньовенного вливання інфузійних розчинів. Вводять повільно, близько 1,7 мл/хв протягом 30 хв. Потім переходять на підтримуючу терапію препаратом тіоктової кислоти для перорального застосування у дозі 600 мг на добу. Тривалість курсу терапії і необхідність його повторення визначається лікарем.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, біль голови. У разі прийому доз від 10 до 40 г тіоктової кислоти у поєднанні з алкоголем спостерігалися випадки інтоксикації, аж до смерті. Симптоми гострого передозування: психомоторне збудження або потьмарення свідомості, як правило, з подальшим розвитком генералізованих судом та розвитком лактоацидозу. Також описані випадки гіпоглікемії, шоку, рабдоміолізу, гемолізу, дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові, депресії кісткового мозку та мультиорганної недостатності. Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів із цукровим діабетом необхідний постійний контроль концентрації глюкози крові, особливо на початковій стадії терапії. У деяких випадках необхідно зменшити дозу інсуліну або перорального гіпоглікемічного препарату, щоб уникнути розвитку гіпоглікемії. При виникненні симптомів гіпоглікемії (запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль, розлади зору, нудота) слід негайно припинити терапію. У поодиноких випадках при застосуванні препарату Тіогамма® у пацієнтів з відсутністю глікемічного контролю та у тяжкому загальному стані можуть розвинутись серйозні анафілактичні реакції. Вживання алкоголю в період терапії препаратом Тіогамма® знижує ефективність препарату та є фактором ризику, що сприяє розвитку та прогресуванню нейропатії. Пацієнтам, які приймають препарат Тіогамма, слід утриматися від вживання алкоголю. Описано випадки розвитку аутоімунного інсулінового синдрому (АІС) під час лікування тіоктовою кислотою. Можливість появи АІС визначається наявністю у пацієнтів алелей HLA-DRB1*04:06 та HLA-DRB1*04:03. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає на здатність до керування автотранспортним засобом та роботу з іншими механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовина, що діє: тіоктова кислота – 600 мг; допоміжні речовини: гіпромелоза 25,00 мг, кремнію діоксид колоїдний 25,00 мг, целюлоза мікрокристалічна 49,00 мг, лактози моногідрат 49,00 мг, кроскармелоза натрію 16,00 мг, тальк 36,36 колоїдний 94:6), стеарат магнію 16,00 мг; оболонка: макрогол 6000 – 0,60 мг, гіпромелоза 2,80 мг, тальк 2,00 мг, натрію лаурилсульфат 0,025 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 600 мг. По 10 таблеток, покритих плівковою оболонкою, у блістері з ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги. По 3, 6 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиДовгі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, з гладкою і злегка блискучою поверхнею, з однією роздільною ризиком на обох сторонах, жовтого кольору з можливими вкрапленнями білого та темно-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаПри вживанні швидко і повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті, одночасний прийом з їжею знижує абсорбцію. Біодоступність – 30-60% внаслідок ефекту «першого проходження» через печінку. Час досягнення максимальної концентрації (4 мкг/мл) – близько 30 хв. Метаболізується в печінці шляхом окислення бічного ланцюга та кон'югування. Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80-90%), у невеликій кількості – у незміненому вигляді. Період напіввиведення 25 хв.ФармакодинамікаТіоктова кислота – ендогенний антиоксидант (пов'язує вільні радикали). В організмі утворюється при окисному декарбоксилюванні альфа-кетокислот. Як коензим мітохондріальних мультиферментних комплексів бере участь в окисному декарбоксилюванні піровиноградної кислоти та альфа-кетокислот. Сприяє зниженню концентрації глюкози в крові та збільшенню глікогену в печінці, а також зниженню інсулінорезистентності. Бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обміну, впливає на обмін холестерину, покращує функцію печінки, має дезінтоксикаційну дію при отруєнні солями важких металів та при інших інтоксикаціях. Має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію. Покращує трофіку нейронів. При цукровому діабеті тіоктова кислота зменшує утворення кінцевих продуктів глікування, покращує ендоневральний кровотік, підвищує вміст глутатіону до фізіологічного значення, що призводить до поліпшення функціонального стану периферичних нервових волокон при діабетичній полінейропатії.Показання до застосуванняДіабетична полінейропатія та алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тіоктової кислоти або до інших компонентів препарату. Дитячий вік віком до 18 років. Спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція. Вагітність та період грудного вигодовування. Перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Тіогамма у період вагітності та у період лактації протипоказане.Побічна діяЧастота прояву несприятливих побічних реакцій наведена відповідно до класифікації ВООЗ: Дуже часто ≥ 1/10 призначень; Часто ≥ 1/100 до ≤ 1/10 призначень; Не часто ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 призначень; Рідко ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000 призначень; Дуже рідко ≤ 1/10000 призначень; Частота невідома – неможливо встановити з наявних даних. Дуже рідко (< 1/10000) розвиваються такі побічні ефекти: Порушення з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ): нудота, блювання, біль у животі, діарея. Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції (аж до розвитку анафілактичного шоку), висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж; аутоімунний інсуліновий синдром (АІС), клінічними проявами АІС можуть бути: запаморочення, пітливість, м'язове тремтіння, почастішання серцебиття, нудота, головний біль, сплутаність свідомості, порушення зорового сприйняття, втрата свідомості, кома. Порушення нервової системи: зміна або порушення смакових відчуттів. Порушення з боку обміну речовин та харчування: у зв'язку з покращенням засвоєння глюкози можливе зниження концентрації глюкози у крові. При цьому можуть виникнути симптоми гіпоглікемії - головокруження, підвищене потовиділення, головний біль, розлади зору. Частота не відома (неможливо встановити з наявних даних): Порушення з боку шкіри та підшкірних покривів: екзема. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиТіоктова кислота посилює протизапальну дію глюкокортикостероїдних засобів. При одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину. Тіоктова кислота зв'язує метали, тому її не слід призначати одночасно з препаратами, що містять метали (наприклад, препаратами заліза, магнію, кальцію) – інтервал між прийомами повинен становити не менше 2 годин. може посилюватись. Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти. У випадку, якщо Ви приймаєте інші препарати або збираєтеся їх приймати, перед прийомом препарату Тіогамма® обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиПризначають внутрішньо по 600 мг (1 таблетка) препарату Тіогамма 1 раз на добу. Таблетки приймають натще, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Тривалість курсу лікування становить 30 – 60 днів залежно від ступеня тяжкості захворювання. Можливі повторення курсу лікування 2-3 рази на рік.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, біль голови. У разі прийому доз від 10 до 40 г тіоктової кислоти у поєднанні з алкоголем спостерігалися випадки інтоксикації, аж до смерті. Симптоми гострого передозування: психомоторне збудження або затьмарення свідомості, як правило, з подальшим розвитком генералізованих судом та формуванням лактоацидозу. Також описані випадки гіпоглікемії, шоку, рабдоміолізу, гемолізу, дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові, депресії кісткового мозку та мультиорганної недостатності. Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозним синдромом мальабсорбції або глюкозо-ізомальтозним дефіцитом не повинні приймати препарат Тіогамма®. Пацієнти з цукровим діабетом потребують постійного контролю концентрації глюкози крові, особливо на початковій стадії терапії. У деяких випадках необхідно зменшити дозу інсуліну або перорального гіпоглікемічного препарату, щоб уникнути розвитку гіпоглікемії. При розвитку гіпоглікемії необхідно негайно припинити прийом препарату Тіогамма. При появі симптомів підвищеної чутливості необхідно негайно припинити прийом препарату Тіогамма. Пацієнтам, які приймають препарат Тіогамма, слід утриматися від вживання алкоголю. Споживання алкоголю під час терапії препаратом Тіогамма® знижує лікувальний ефект і є фактором ризику, що сприяє розвитку та прогресуванню нейропатії. 1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, препарату Тіогамма 600 мг містить менше 0,0041 хлібних одиниць. Описано випадки розвитку аутоімунного інсулінового синдрому (АІС) під час лікування тіоктовою кислотою. Можливість появи АІС визначається наявністю у пацієнтів алелей HLA-DRB1*04:06 та HLA-DRB1*04:03. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату Тіогамма не впливає на здатність до керування транспортними засобами та на роботу з іншими механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
1 566,00 грн
1 508,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 апм.: Активна речовина: тіоктату трометамол – 952,2876, у перерахунку на тіоктову (альфа-ліпоєву) кислоту – 600 мг; допоміжні речовини: трометамол, вода для ін'єкцій. Розчин внутрішньовенного введення 25 мг/мл. По 24 мл розчину в ампули темного скла, гідролітичного типу 1. Безпосередньо на ампулу нанесено маркування, що вказує на місце докладання зусилля для розкриття ампули: два кільця червоного кольору і біла точка. По 5 ампул у пластиковому піддоні білого кольору, по 1 піддону разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий жовтий розчин.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаОсновні шляхи метаболізму - окислення та кон'югація. Об'єм розподілу – близько 450 мл/кг. Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80-90%). Період напіввиведення – 20 – 50 хвилин. Загальний плазмовий кліренс – 10-15 мл/хв.ФармакодинамікаТіоктова (альфа-ліпоєва) кислота міститься в організмі людини, де вона виконує функцію коферменту в реакціях окисного фосфорилювання піровиноградної кислоти і альфа-кетокислот. Тіоктова кислота є ендогенним антиоксидантом, за біохімічним механізмом дії вона близька до вітамінів групи В. Тіоктова кислота сприяє захисту клітин від токсичної дії вільних радикалів, що виникають у процесах обміну речовин; вона також знешкоджує екзогенні токсичні сполуки, що проникли в організм. Тіоктова кислота підвищує концентрацію ендогенного антиоксиданту глютатіону, що призводить до зменшення симптомів полінейропатії. Препарат має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію; покращує трофіку нейронів. Результатом синергічної дії тіоктової кислоти та інсуліну є підвищення утилізації глюкози.Показання до застосуванняДіабетична та алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тіоктової кислоти або до інших компонентів препарату. Вагітність, період грудного вигодовування (відсутня достатній досвід застосування препарату). Клінічні дані про застосування препарату Тіоктацид 600 Т у дітей та підлітків відсутні, у зв'язку з цим дітям та підліткам препарат призначати не можна.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів визначена так: Дуже часто: >1/10; Часто: 1/100; Нечасто: 1/1000; Рідко: 1/10000; Дуже рідко: Алергічні реакції: Дуже рідко – висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж, екзема, почервоніння шкіри, системні алергічні реакції аж до анафілактичного шоку. З боку нервової системи та органів чуття: Дуже рідко – судоми, диплопія. З боку крові та серцево-судинної системи: Дуже рідко – пурпура, точкові крововиливи та схильність до кровотечі (через порушення функцій тромбоцитів), тромбоцитопатія, тромбофлебіт. Загального характеру: Часто – при швидкому внутрішньовенному введенні може спостерігатись підвищення внутрішньочерепного тиску та утруднення дихання, які самостійно проходять; Нечасто – порушення смакових відчуттів (металевий присмак); Рідко можуть спостерігатися алергічні реакції у місці інфузії; Рідко – нудота та блювання; Дуже рідко – через поліпшення утилізації глюкози може знизитися рівень глюкози в крові та з'явитися симптоми гіпоглікемії (сплутаність свідомості, підвищене потовиділення, біль голови, розлади зору).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину. При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їхня дія може посилюватися, тому рекомендується регулярний контроль рівня глюкози в крові, особливо на початку терапії тіоктовою кислотою. В окремих випадках допустиме зменшення дози гіпоглікемічних препаратів, щоб уникнути розвитку симптомів гіпоглікемії. Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньовенно. Рекомендована доза при тяжкій полінейропатії становить 1 ампула (600 мг) 1 раз на день протягом 2-4 тижнів. Надалі пацієнта переводять на лікування препаратом Тіоктацид БВ у дозі 600 мг (1 таблетка) на добу. Внутрішньовенне введення препарату слід проводити повільно (не швидше за 2 мл/хв). Можливе також внутрішньовенне введення нерозбавленого розчину за допомогою шприца для ін'єкцій та перфузору. У цьому випадку час введення повинен становити не менше ніж 12 хвилин. Через чутливість активної речовини до світла, ампули слід виймати з картонної упаковки безпосередньо перед застосуванням. Препарат Тіоктацид® 600 Т може застосовуватись у вигляді інфузій у 0,9% розчині хлориду натрію (обсяг інфузії – 100-250 мл) протягом 30 хвилин. Інфузійний розчин слід захищати від світла (наприклад, обернувши посудину алюмінієвою фольгою). Розчин для внутрішньовенного введення захищений від світла придатний протягом 6 годин.ПередозуванняВипадків передозування препаратом тіоктової кислоти у формі розчину для внутрішньовенного введення не відмічено. У разі передозування – лікування симптоматичне, при необхідності – протисудомна терапія, заходи щодо підтримки функцій життєвоважливих органів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІнфузійний розчин тіоктової кислоти несумісний з розчином декстрози, розчином Рінгера та з розчинами, що реагують з дисульфідними та SH-групами, етанолом. Вживання алкоголю є фактором ризику розвитку полінейропатії і може знизити ефективність препарату Тіоктацид 600Т, тому пацієнтам слід утримуватися від прийому алкогольних напоїв як під час лікування препаратом, так і в періоди поза лікуванням. Лікування діабетичної полінейропатії має проводитися на фоні підтримки оптимальної концентрації глюкози у крові.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему