Лекарства и БАД Со скидкой
Склад, форма випуску та упаковкаМазь - 1 г: Активна речовина: гідрокортизон ацетат 5 мг. Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат – 2 мг, вазелін білий – до 1 г. 3 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиМазь очна; білого або майже білого кольору, однорідна, що просвічує, жирна.Фармакотерапевтична групаГідрокортизон - глюкокортикоїд, має протизапальну та протиалергічну дію. Зменшує запальні клітинні інфільтрати, знижує міграцію лейкоцитів, зокрема. лімфоцитів у область запалення. Стабілізує клітинні та субклітинні, в т.ч. лізосомальні мембрани та мембрани опасистих клітин. Зменшує зв'язування імуноглобулінів з рецепторами на поверхні клітин та гальмує синтез або вивільнення цитокінів (інтерлейкінів та інтерферонів) з лімфоцитів та макрофагів. Зменшує звільнення арахідонової кислоти з фосфоліпідів та синтез її метаболітів (простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану). Зменшує ексудативну реакцію, сприяє зменшенню проникності капілярів. Знижує вираженість ранньої імунологічної відповіді. Має антиметаболічну дію і гальмує розвиток сполучної тканини і рубцювання.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Гідрокортизон погано проникає через рогівку у внутрішньоочну рідину. Проникає в епідерміс та епітелій слизової оболонки, може незначно всмоктуватися у системний кровотік та надавати системну дію. У крові 80% пов'язують із транскортином і 10% - з альбумінами. Метаболізм та виведення Гідрокортизон метаболізується безпосередньо в епідермісі та епітелії слизової оболонки, надалі незначна його кількість після абсорбції потрапляє у загальний кровотік та біотрансформується у печінці. Метаболіти гідрокортизону виводяться нирками та через кишечник.Клінічна фармакологіяКлініко-фармакологічна група: ГКС для місцевого застосування в офтальмології.Показання до застосуванняАлергічні захворювання очей (дерматити повік, блефарити, кон'юнктивіти та кератокон'юнктивіти); запальні захворювання переднього відділу ока за відсутності порушення цілісності епітелію рогівки (блефарити, кон'юнктивіти та кератокон'юнктивіти); термічний та хімічний опік очей (після повної епітелізації дефектів рогівки).Протипоказання до застосуванняГнійні, вірусні, туберкульозні, грибкові захворювання очей; глаукому; трахома; період вакцинації; порушення цілісності оболонок ока; вік до 18 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяДослідження безпеки та ефективності застосування гідрокортизону у вагітних та годуючих не проводилися. Немає точних даних про проникнення грудного молока кортикостероїдів при місцевому застосуванні. Проте ризик може бути виключено повністю. Застосування гідрокортизону у вагітних та годуючих допускається лише за призначенням лікаря, коли очікуваний лікувальний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Тривалість застосування має перевищувати 7-10 днів. Застосування у дітей Протипоказаний у віці до 18 років.Побічна діяМожливо: алергічні реакції, печіння, ін'єктованість склер, короткочасне затуманювання зору. При тривалому застосуванні більше 10 днів; може спостерігатися: підвищення внутрішньоочного тиску з можливим подальшим розвитком стероїдної глаукоми з ураженням зорового нерва та порушенням полів зору (тому при застосуванні препаратів, що містять глюкокортикостероїди, більше 10 днів слід регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск); утворення задньої субкапсулярної катаракти; уповільнення процесу загоєння ран (при захворюваннях, що викликають стоншення рогівки, можлива її перфорація). Вторинна бактеріальна інфекція може виникнути як наслідок придушення захисної реакції організму хворого. При гострих гнійних захворюваннях ока глюкокортикоїди можуть маскувати або посилювати наявний інфекційний процес. Грибкова поразка рогівки має тенденцію особливо часто виникати при тривалому застосуванні глюкокортикоїдів. Поява на рогівці виразок після тривалого лікування глюкокортикоїдами може свідчити про розвиток грибкової інвазії.Взаємодія з лікарськими засобамиПри тривалому застосуванні внаслідок можливої резорбції препарату у загальний кровообіг гідрокортизон знижує ефективність інсуліну, пероральних гіпоглікемічних препаратів, гіпотензивних засобів, антикоагулянтів, знижує концентрацію саліцилатів у крові, зменшує концентрацію празиквантелу у сироватці крові. Підвищують ризик розвитку побічних ефектів андрогени, естрогени, пероральні контрацептиви, анаболічні стероїди (гірсутизм, вугровий висип); антипсихотичні засоби, карбутамід, азатіоприн (катаракта); холіноблокатори, антигістамінні препарати, трициклічні антидепресанти, нітрати (глаукома); діуретики (гіпокаліємія). При застосуванні із серцевими глікозидами можливий розвиток глікозидної інтоксикації. Одночасне застосування з препаратами свинцю та срібла призводить до взаємної інактивації.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують місцево. У кон'юнктивальний мішок вводять 1 см очної мазі 2-3 рази на добу. Курс лікування 1-2 тижні. За рекомендацією лікаря курс лікування може бути продовжено.ПередозуванняПередозування відзначається дуже рідко. Симптоми: ;можливе виникнення місцевих побічних ефектів. При відміні препарату явища передозування відбуваються самостійно.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час лікування не рекомендується носити контактні лінзи. При застосуванні очних крапель інтервал часу між їх інсталяцією та нанесенням мазі – не менше 15 хв. При застосуванні більше 10 днів та наявності в анамнезі відкрито- або закритокутової глаукоми необхідний контроль внутрішньоочного тиску. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Якщо у пацієнта після застосування препарату тимчасово знижується чіткість зору, до відновлення не рекомендується керувати автомобілем і займатися іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
255,00 грн
141,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Амілметакрезол – 0,6 мг; 2,4-дихлорбензиловий спирт – 1,2 мг; Лідокаїну гідрохлориду моногідрат – 10,0 мг; Допоміжні речовини: сахароза 1618,0 мг, декстроза рідка 1,25 мг, лимонної кислоти моногідрат 10,0 мг, м'яти польового листя олія 1,32 мг, лимона олії концентрат 7,70 мг, анісу олія 2,53 мг, барвник хіноліновий жовтий 0,175мг. 8 таблеток у блістер ал/пвх; 2 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. 4 таблетки у алюмінієвий стрип; 2, 3 або 4 стрипи разом з інструкцією та застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки жовтого кольору з шорсткою поверхнею. Допускається нерівномірність фарбування, наявність бульбашок повітря в карамельній масі та незначна нерівність країв.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакодинамікаПрепарат має антисептичну дію, активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів in vitro, має антимікотичну дію. Чинить місцевоанестезуючу та протинабрякову дію.Показання до застосуванняСимптоматична терапія болю в горлі при інфекційно-запальних захворюваннях порожнини рота та глотки.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік (до 12 років). У наступних випадках ГЕКСОРАЛ® ТАБС ЕКСТРА, таблетки для розсмоктування (апельсинові, лимонні, медово-лимонні, чорномородинові) можна застосовувати, тільки ретельно зваживши користь та ризик лікування: пацієнти, які страждають на епілепсію; пацієнти із порушенням серцевої провідності; пацієнти із пошкодженням печінки.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування можливе лише під контролем лікаря і лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує ризик для плода та дитини.Побічна діяАлергічні реакції. Можлива втрата чутливості язика (дотримуватися обережності при прийомі гарячої їжі та води).Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущої взаємодії з лікарськими препаратами інших груп не виявлено.Спосіб застосування та дозиМісцево. Дорослі та діти старше 12 років: розсмоктувати по 1 таблетці кожні 2-3 години. Максимальна добова доза – 8 таблеток. Тривалість курсу лікування – 5-7 днів.ПередозуванняМожлива надлишкова анестезія слизової оболонки верхніх відділів травного тракту. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід використовувати препарат за наявності підвищеної індивідуальної чутливості до будь-якого компонента, що входить до складу препарату. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, слід порадитися з лікарем. Лідокаїн знижує чутливість слизової оболонки, що може збільшувати ризик аспірації. Препарат містить сахарозу, що необхідно враховувати пацієнтам, які страждають на цукровий діабет, а також особам, які перебувають на гіпокалорійній дієті. В 1 таблетці для розсмоктування міститься 1618,0 мг цукрози, що відповідає 0,20 ХЕ. Зберігати у місцях, недоступних для дітей. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо лікарський засіб стало непридатним або закінчився термін придатності - не викидайте його в стічні води або на вулицю! Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля!Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 100 гр.: Активна речовина: гідрокортизону ацетат – 0,5 г; Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (ніпагін) – 0,2 г, вазелін – 89,37 г, ланолін безводний – 9,93 г. По 3 г та 5 г в алюмінієві туби. Кожну тубу разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку.Опис лікарської формиМазь білого кольору, можливі відтінки від жовтуватого до зеленого або сірого кольору.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування.ФармакокінетикаГідрокортизон погано проникає через рогівку у внутрішньоочну рідину. Гідрокортизон проникає в епідерміс та епітелій слизової оболонки, може незначно всмоктуватися у системний кровотік та надавати системну дію. Метаболізується безпосередньо в епідермісі та епітелії слизової оболонки, а надалі незначна його кількість після абсорбції потрапляє до загального кровообігу та метаболізується у печінці. У крові 80% зв'язується з транскортином та 10% з альбумінами. Метаболіти гідрокортизону виводяться нирками та кишечником.ФармакодинамікаГлюкокортикостероїд. Чинить протизапальну та протиалергічну дію. Зменшує запальні клітинні інфільтрати, знижує міграцію лейкоцитів та лімфоцитів у область запалення. Стабілізує клітинні та субклітинні, в т.ч. лізосомальні мембрани та мембрани опасистих клітин. Зменшує зв'язування імуноглобулінів з рецепторами на поверхні клітин та гальмує синтез або вивільнення цитокінів (інтерлейкінів та інтерферону) з лімфоцитів та макрофагів. Зменшує ексудативну реакцію, сприяє зниженню проникності капілярів. Зменшує вираженість ранньої імунологічної відповіді. Має антиметаболічну дію і гальмує розвиток сполучної тканини та рубцювання.Показання до застосуванняАлергічні захворювання очей (дерматит повік, блефарит, кон'юнктивіт та кератокон'юнктивіт). Запальні захворювання переднього відділу ока за відсутності порушення цілісності епітелію рогівки (блефарит, кон'юнктивіт та кератокон'юнктивіт). Термічний та хімічний опік очей (після повної епітелізації дефектів рогівки).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, гнійні, вірусні, туберкульозні, грибкові захворювання очей, глаукома, трахома, період вакцинації, порушення цілісності оболонок ока, дитячий вік (до 18 років).Вагітність та лактаціяДослідження безпеки та ефективності застосування гідрокортизону у вагітних та годуючих не проводилися. Немає точних даних про проникнення грудного молока кортикостероїдів при місцевому застосуванні. Проте ризик може бути виключено повністю. Застосування гідрокортизону у вагітних та годуючих допускається тільки за призначенням лікарем, коли очікуваний лікувальний ефект перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Тривалість застосування має перевищувати 7-10 днів.Побічна діяАлергічні реакції, печіння, ін'єктованість склер, короткочасна нечіткість зорового сприйняття. При тривалому застосуванні більше 10 днів може спостерігатися: підвищення внутрішньоочного тиску з можливим подальшим розвитком стероїдної глаукоми з ураженням зорового нерва та порушенням полів зору (тому при застосуванні глюкокортикостероїду більше 10 днів слід регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск), утворення задньої субкапсулярної катаракти, (при захворюваннях, що викликають стоншення рогівки, можлива її перфорація). Вторинна бактеріальна інфекція може виникнути як наслідок придушення захисної реакції організму. При гострих гнійних захворюваннях ока глюкокортикостероїди можуть маскувати або посилити наявний інфекційний процес. Грибкова ураження рогівки має тенденцію особливо часто виникати при тривалому застосуванні глюкокортикостероїду. Поява на рогівці невигойних виразок після тривалого лікування глюкокортикостероїдом може свідчити про розвиток грибкової інвазії. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри тривалому застосуванні препарату внаслідок можливої резорбції у системний кровотік, гідрокортизон може знижувати ефективність інсуліну, пероральних гіпоглікемічних, гіпотензивних лікарських засобів, антикоагулянтів, концентрацію саліцилатів та празиквантелу у плазмі крові. Ризик розвитку побічних ефектів гідрокортизону підвищують: андрогени, естрогени, пероральні контрацептиви, анаболічні стероїди (гірсутизм, вугровий висип); антипсихотичні лікарські засоби, карбутамід, азатіоприн (катаракта); холіноблокатори, антигістамінні лікарські засоби, трициклічні антидепресанти, нітрати (глаукома); діуретики (гіпокаліємія). При застосуванні із серцевими глікозидами можливий розвиток дигіталісної інтоксикації. Одночасне застосування з препаратами свинцю та срібла призводить до взаємної інактивації.Спосіб застосування та дозиМісцево. У ко'юнктивальний мішок вводять 1 см очної мазі 2-3 рази на добу. Курс лікування 1-2 тижні. За рекомендацією лікаря курс лікування може бути продовжено.ПередозуванняПередозування відзначається дуже рідко. Симптоми: можливе виникнення місцевих побічних ефектів. При відміні препарату явища передозування відбуваються самостійно.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час лікування не рекомендується носити контактні лінзи. При одночасному застосуванні очних крапель інтервал часу між їх інстиляцією та нанесенням мазі повинен становити не менше 15 хвилин. При застосуванні більше 10 днів та наявності в анамнезі відкрито- або закритокутової глаукоми необхідний контроль внутрішньоочного тиску. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Якщо у пацієнта після застосування препарату тимчасово знижується чіткість зору, до її відновлення не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися видами діяльності, що потребують чіткості зорового сприйняття.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 100 гр.: Активна речовина: гідрокортизону ацетат – 0,5 г; Допоміжні речовини: метилпарагід-роксибензоат (метилпарабен) – 0,2 г, вазелін – до 100 г. По 3,0 г та 5,0 г у туби алюмінієві. Кожну тубу з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиМазь білого, білого із жовтуватим відтінком або жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування.ФармакокінетикаГідрокортизон погано проникає через рогівку у внутрішньоочну рідину. Гідрокортизон проникає в епідерміс та епітелій слизової оболонки, може незначно всмоктуватися у системний кровотік та надавати системну дію. Метаболізується безпосередньо в епідермісі та епітелії слизової оболонки, а надалі незначна його кількість після абсорбції потрапляє до загального кровообігу та метаболізується у печінці. У крові 80% зв'язується з транскортином та 10% з альбумінами. Метаболіти гідрокортизону виводяться нирками та кишечником.ФармакодинамікаГлюкокортикостероїд. Чинить протизапальну та протиалергічну дію. Зменшує запальні клітинні інфільтрати, знижує міграцію лейкоцитів та лімфоцитів у область запалення. Стабілізує клітинні та субклітинні, в т.ч. лізосомальні мембрани та мембрани опасистих клітин. Зменшує зв'язування імуноглобулінів з рецепторами на поверхні клітин та гальмує синтез або вивільнення цитокінів (інтерлейкінів та інтерферону) з лімфоцитів та макрофагів. Зменшує ексудативну реакцію, сприяє зниженню проникності капілярів. Зменшує вираженість ранньої імунологічної відповіді. Має антиметаболічну дію і гальмує розвиток сполучної тканини та рубцювання.Показання до застосуванняАлергічні захворювання очей (дерматит повік, блефарит, кон'юнктивіт та кератокон'юнктивіт). Запальні захворювання переднього відділу ока за відсутності порушення цілісності епітелію рогівки (блефарит, кон'юнктивіт та кератокон'юнктивіт). Термічний та хімічний опік очей (після повної епітелізації дефектів рогівки).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, гнійні, вірусні, туберкульозні, грибкові захворювання очей, глаукома, трахома, період вакцинації, порушення цілісності оболонок ока, дитячий вік (до 18 років).Вагітність та лактаціяДослідження безпеки та ефективності застосування гідрокортизону у вагітних та годуючих не проводилися. Немає точних даних про проникнення грудного молока кортикостероїдів при місцевому застосуванні. Проте ризик може бути виключено повністю. Застосування гідрокортизону у вагітних та годуючих допускається тільки за призначенням лікарем, коли очікуваний лікувальний ефект перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Тривалість застосування має перевищувати 7-10 днів.Побічна діяАлергічні реакції, печіння, ін'єктованість склер, короткочасна нечіткість зорового сприйняття. При тривалому застосуванні більше 10 днів може спостерігатися: підвищення внутрішньоочного тиску з можливим подальшим розвитком стероїдної глаукоми з ураженням зорового нерва та порушенням полів зору (тому при застосуванні глюкокортикостероїду більше 10 днів слід регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск), утворення задньої субкапсулярної катаракти, (при захворюваннях, що викликають стоншення рогівки, можлива її перфорація). Вторинна бактеріальна інфекція може виникнути як наслідок придушення захисної реакції організму. При гострих гнійних захворюваннях ока глюкокортикостероїди можуть маскувати або посилити наявний інфекційний процес. Грибкова ураження рогівки має тенденцію особливо часто виникати при тривалому застосуванні глюкокортикостероїду. Поява на рогівці невигойних виразок після тривалого лікування глюкокортикостероїдом може свідчити про розвиток грибкової інвазії. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри тривалому застосуванні препарату внаслідок можливої резорбції у системний кровотік, гідрокортизон може знижувати ефективність інсуліну, пероральних гіпоглікемічних, гіпотензивних лікарських засобів, антикоагулянтів, концентрацію саліцилатів та празиквантелу у плазмі крові. Ризик розвитку побічних ефектів гідрокортизону підвищують: андрогени, естрогени, пероральні контрацептиви, анаболічні стероїди (гірсутизм, вугровий висип); антипсихотичні лікарські засоби, карбутамід, азатіоприн (катаракта); холіноблокатори, антигістамінні лікарські засоби, трициклічні антидепресанти, нітрати (глаукома); діуретики (гіпокаліємія). При застосуванні із серцевими глікозидами можливий розвиток дигіталісної інтоксикації. Одночасне застосування з препаратами свинцю та срібла призводить до взаємної інактивації.Спосіб застосування та дозиМісцево. У ко'юнктивальний мішок вводять 1 см очної мазі 2-3 рази на добу. Курс лікування 1-2 тижні. За рекомендацією лікаря курс лікування може бути продовжено.ПередозуванняПередозування відзначається дуже рідко. Симптоми: можливе виникнення місцевих побічних ефектів. При відміні препарату явища передозування відбуваються самостійно.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час лікування не рекомендується носити контактні лінзи. При одночасному застосуванні очних крапель інтервал часу між їх інстиляцією та нанесенням мазі повинен становити не менше 15 хвилин. При застосуванні більше 10 днів та наявності в анамнезі відкрито- або закритокутової глаукоми необхідний контроль внутрішньоочного тиску. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Якщо у пацієнта після застосування препарату тимчасово знижується чіткість зору, до її відновлення не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися видами діяльності, що потребують чіткості зорового сприйняття.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 100 гр.: Активна речовина: гідрокортизону ацетат – 0,5 г; Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (ніпагін) – 0,2 г, вазелін – 89,37 г, ланолін безводний – 9,93 г. По 3 г та 5 г в алюмінієві туби. Кожну тубу разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку.Опис лікарської формиМазь білого кольору, можливі відтінки від жовтуватого до зеленого або сірого кольору.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування.ФармакокінетикаГідрокортизон погано проникає через рогівку у внутрішньоочну рідину. Гідрокортизон проникає в епідерміс та епітелій слизової оболонки, може незначно всмоктуватися у системний кровотік та надавати системну дію. Метаболізується безпосередньо в епідермісі та епітелії слизової оболонки, а надалі незначна його кількість після абсорбції потрапляє до загального кровообігу та метаболізується у печінці. У крові 80% зв'язується з транскортином та 10% з альбумінами. Метаболіти гідрокортизону виводяться нирками та кишечником.ФармакодинамікаГлюкокортикостероїд. Чинить протизапальну та протиалергічну дію. Зменшує запальні клітинні інфільтрати, знижує міграцію лейкоцитів та лімфоцитів у область запалення. Стабілізує клітинні та субклітинні, в т.ч. лізосомальні мембрани та мембрани опасистих клітин. Зменшує зв'язування імуноглобулінів з рецепторами на поверхні клітин та гальмує синтез або вивільнення цитокінів (інтерлейкінів та інтерферону) з лімфоцитів та макрофагів. Зменшує ексудативну реакцію, сприяє зниженню проникності капілярів. Зменшує вираженість ранньої імунологічної відповіді. Має антиметаболічну дію і гальмує розвиток сполучної тканини та рубцювання.Показання до застосуванняАлергічні захворювання очей (дерматит повік, блефарит, кон'юнктивіт та кератокон'юнктивіт). Запальні захворювання переднього відділу ока за відсутності порушення цілісності епітелію рогівки (блефарит, кон'юнктивіт та кератокон'юнктивіт). Термічний та хімічний опік очей (після повної епітелізації дефектів рогівки).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, гнійні, вірусні, туберкульозні, грибкові захворювання очей, глаукома, трахома, період вакцинації, порушення цілісності оболонок ока, дитячий вік (до 18 років).Вагітність та лактаціяДослідження безпеки та ефективності застосування гідрокортизону у вагітних та годуючих не проводилися. Немає точних даних про проникнення грудного молока кортикостероїдів при місцевому застосуванні. Проте ризик може бути виключено повністю. Застосування гідрокортизону у вагітних та годуючих допускається тільки за призначенням лікарем, коли очікуваний лікувальний ефект перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Тривалість застосування має перевищувати 7-10 днів.Побічна діяАлергічні реакції, печіння, ін'єктованість склер, короткочасна нечіткість зорового сприйняття. При тривалому застосуванні більше 10 днів може спостерігатися: підвищення внутрішньоочного тиску з можливим подальшим розвитком стероїдної глаукоми з ураженням зорового нерва та порушенням полів зору (тому при застосуванні глюкокортикостероїду більше 10 днів слід регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск), утворення задньої субкапсулярної катаракти, (при захворюваннях, що викликають стоншення рогівки, можлива її перфорація). Вторинна бактеріальна інфекція може виникнути як наслідок придушення захисної реакції організму. При гострих гнійних захворюваннях ока глюкокортикостероїди можуть маскувати або посилити наявний інфекційний процес. Грибкова ураження рогівки має тенденцію особливо часто виникати при тривалому застосуванні глюкокортикостероїду. Поява на рогівці невигойних виразок після тривалого лікування глюкокортикостероїдом може свідчити про розвиток грибкової інвазії. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри тривалому застосуванні препарату внаслідок можливої резорбції у системний кровотік, гідрокортизон може знижувати ефективність інсуліну, пероральних гіпоглікемічних, гіпотензивних лікарських засобів, антикоагулянтів, концентрацію саліцилатів та празиквантелу у плазмі крові. Ризик розвитку побічних ефектів гідрокортизону підвищують: андрогени, естрогени, пероральні контрацептиви, анаболічні стероїди (гірсутизм, вугровий висип); антипсихотичні лікарські засоби, карбутамід, азатіоприн (катаракта); холіноблокатори, антигістамінні лікарські засоби, трициклічні антидепресанти, нітрати (глаукома); діуретики (гіпокаліємія). При застосуванні із серцевими глікозидами можливий розвиток дигіталісної інтоксикації. Одночасне застосування з препаратами свинцю та срібла призводить до взаємної інактивації.Спосіб застосування та дозиМісцево. У ко'юнктивальний мішок вводять 1 см очної мазі 2-3 рази на добу. Курс лікування 1-2 тижні. За рекомендацією лікаря курс лікування може бути продовжено.ПередозуванняПередозування відзначається дуже рідко. Симптоми: можливе виникнення місцевих побічних ефектів. При відміні препарату явища передозування відбуваються самостійно.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час лікування не рекомендується носити контактні лінзи. При одночасному застосуванні очних крапель інтервал часу між їх інстиляцією та нанесенням мазі повинен становити не менше 15 хвилин. При застосуванні більше 10 днів та наявності в анамнезі відкрито- або закритокутової глаукоми необхідний контроль внутрішньоочного тиску. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Якщо у пацієнта після застосування препарату тимчасово знижується чіткість зору, до її відновлення не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися видами діяльності, що потребують чіткості зорового сприйняття.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
245,00 грн
149,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Амілметакрезол 0,6 мг; 2,4-дихлорбензиловий спирт 1,2 мг; допоміжні речовини: сахароза 1618,0 мг, декстроза 830,40 мг, лимонної кислоти моногідрат 21,0 мг, апельсина олія 7,515 мг, анісу насіння олія 2,53 мг, м'яти польового листя олія 1,32 мг, барвник сонячний захід 30 мг. 4 таблетки у алюмінієвий стрип; 2, 3 або 4 стрипи разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. 8 таблеток у блістер ал/пвх; 2 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. 8 таблеток у блістер ал/пвх; 2 або 3 блістери в багатошаровий пакет, що ламінує. 1 пакет разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки оранжевого кольору з шорсткою поверхнею. Допускається нерівномірність фарбування, наявність бульбашок повітря та незначна нерівність країв.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакодинамікаПрепарат має антисептичну дію, активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів in vitro, має антимікотичну дію.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань порожнини рота та глотки.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік (до 6 років).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування можливе лише під контролем лікаря і лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує ризик для плода та дитини.Побічна діяМожливі алергічні реакції (почуття печіння у ротовій порожнині). У разі появи реакцій, які не описані в інструкції із застосування, слід порадитися з лікарем про доцільність подальшого застосування препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущої взаємодії з лікарськими препаратами інших груп не виявлено.Спосіб застосування та дозиМісцево. Дорослі та діти старше 6 років: розсмоктувати по 1 таблетці кожні 2-3 години. Максимальна добова доза – 8 таблеток. Таблетку слід повільно розсмоктувати до розчинення. Тривалість курсу лікування – 5-7 днів.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, діарея. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе перевищувати зазначених доз. Не слід використовувати препарат за наявності підвищеної індивідуальної чутливості до будь-якого компонента, що входить до складу препарату. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, слід порадитися з лікарем. Препарат містить сахарозу, що необхідно враховувати пацієнтам, які страждають на цукровий діабет, а також особам, які перебувають на гіпокалорійній дієті. В 1 таблетці для розсмоктування міститься 1618,0 мг цукрози, що відповідає 0,20 ХЕ. Зберігати у місцях, недоступних для дітей. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо лікарський засіб стало непридатним або закінчився термін придатності - не викидайте його в стічні води або на вулицю! Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля!Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 100 гр.: Активна речовина: гідрокортизону ацетат – 1,0 г; Допоміжні речовини: вазелін медичний – 45,0 г, ланолін безводний – 10,0 г, пентаеритритіл діолеат (пентол) – 5,0 г, кислота стеаринова – 3,0 г, ніпагін (метилпарагідроксибензоат) – 0,08 г, ніпазол (пропйлпара-гідроксибензоат) - 0,02 г, вода очищена до 100 г. По 10 г у туби алюмінієві. Кожну тубу разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиМазь білого із жовтуватим відтінком або світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування.ФармакокінетикаГідрокортизон погано проникає через рогівку у внутрішньоочну рідину. Гідрокортизон проникає в епідерміс та епітелій слизової оболонки, може незначно всмоктуватися у системний кровотік та надавати системну дію. Метаболізується безпосередньо в епідермісі та епітелії слизової оболонки, а надалі незначна його кількість після абсорбції потрапляє до загального кровообігу та метаболізується у печінці. У крові 80% зв'язується з транскортином та 10% з альбумінами. Метаболіти гідрокортизону виводяться нирками та кишечником.ФармакодинамікаГлюкокортикостероїд. Чинить протизапальну та протиалергічну дію. Зменшує запальні клітинні інфільтрати, знижує міграцію лейкоцитів та лімфоцитів у область запалення. Стабілізує клітинні та субклітинні, в т.ч. лізосомальні мембрани та мембрани опасистих клітин. Зменшує зв'язування імуноглобулінів з рецепторами на поверхні клітин та гальмує синтез або вивільнення цитокінів (інтерлейкінів та інтерферону) з лімфоцитів та макрофагів. Зменшує ексудативну реакцію, сприяє зниженню проникності капілярів. Зменшує вираженість ранньої імунологічної відповіді. Має антиметаболічну дію і гальмує розвиток сполучної тканини та рубцювання.Показання до застосуванняАлергічні захворювання очей (дерматит повік, блефарит, кон'юнктивіт та кератокон'юнктивіт). Запальні захворювання переднього відділу ока за відсутності порушення цілісності епітелію рогівки (блефарит, кон'юнктивіт та кератокон'юнктивіт). Термічний та хімічний опік очей (після повної епітелізації дефектів рогівки).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, гнійні, вірусні, туберкульозні, грибкові захворювання очей, глаукома, трахома, період вакцинації, порушення цілісності оболонок ока, дитячий вік (до 18 років).Вагітність та лактаціяДослідження безпеки та ефективності застосування гідрокортизону у вагітних та годуючих не проводилися. Немає точних даних про проникнення грудного молока кортикостероїдів при місцевому застосуванні. Проте ризик може бути виключено повністю. Застосування гідрокортизону у вагітних та годуючих допускається тільки за призначенням лікарем, коли очікуваний лікувальний ефект перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Тривалість застосування має перевищувати 7-10 днів.Побічна діяАлергічні реакції, печіння, ін'єктованість склер, короткочасна нечіткість зорового сприйняття. При тривалому застосуванні більше 10 днів може спостерігатися: підвищення внутрішньоочного тиску з можливим подальшим розвитком стероїдної глаукоми з ураженням зорового нерва та порушенням полів зору (тому при застосуванні глюкокортикостероїду більше 10 днів слід регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск), утворення задньої субкапсулярної катаракти, (при захворюваннях, що викликають стоншення рогівки, можлива її перфорація). Вторинна бактеріальна інфекція може виникнути як наслідок придушення захисної реакції організму. При гострих гнійних захворюваннях ока глюкокортикостероїди можуть маскувати або посилити наявний інфекційний процес. Грибкова ураження рогівки має тенденцію особливо часто виникати при тривалому застосуванні глюкокортикостероїду. Поява на рогівці невигойних виразок після тривалого лікування глюкокортикостероїдом може свідчити про розвиток грибкової інвазії. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри тривалому застосуванні препарату внаслідок можливої резорбції у системний кровотік, гідрокортизон може знижувати ефективність інсуліну, пероральних гіпоглікемічних, гіпотензивних лікарських засобів, антикоагулянтів, концентрацію саліцилатів та празиквантелу у плазмі крові. Ризик розвитку побічних ефектів гідрокортизону підвищують: андрогени, естрогени, пероральні контрацептиви, анаболічні стероїди (гірсутизм, вугровий висип); антипсихотичні лікарські засоби, карбутамід, азатіоприн (катаракта); холіноблокатори, антигістамінні лікарські засоби, трициклічні антидепресанти, нітрати (глаукома); діуретики (гіпокаліємія). При застосуванні із серцевими глікозидами можливий розвиток дигіталісної інтоксикації. Одночасне застосування з препаратами свинцю та срібла призводить до взаємної інактивації.Спосіб застосування та дозиМісцево. У ко'юнктивальний мішок вводять 1 см очної мазі 2-3 рази на добу. Курс лікування 1-2 тижні. За рекомендацією лікаря курс лікування може бути продовжено.ПередозуванняПередозування відзначається дуже рідко. Симптоми: можливе виникнення місцевих побічних ефектів. При відміні препарату явища передозування відбуваються самостійно.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час лікування не рекомендується носити контактні лінзи. При одночасному застосуванні очних крапель інтервал часу між їх інстиляцією та нанесенням мазі повинен становити не менше 15 хвилин. При застосуванні більше 10 днів та наявності в анамнезі відкрито- або закритокутової глаукоми необхідний контроль внутрішньоочного тиску. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Якщо у пацієнта після застосування препарату тимчасово знижується чіткість зору, до її відновлення не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися видами діяльності, що потребують чіткості зорового сприйняття.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 1 г: Діюча речовина: гідрокортизону ацетат – 10,0 мг; допоміжні речовини: вазелін, ланолін, пентаеритритилу діолеат (пентол), стеаринова кислота 95, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, вода очищена. Мазь для зовнішнього застосування 1%. По 10 г у туби алюмінієві або туби поліетиленові ламінатні. Кожну тубу разом із інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосуванняХарактеристикаМазь від білого із жовтуватим відтінком до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГідрокортизон є синтетичним глюкокортикостероїдним препаратом для місцевого застосування, має протизапальну, протинабрякову, протисвербіжну дію. Гальмує вивільнення цитокінів (інтерлейкінів та інтерферону) з лімфоцитів та макрофагів, пригнічує вивільнення еозинофілами медіаторів запалення, знижує метаболізм арахідонової кислоти та синтез простагландинів. Стимулюючи стероїдні рецептори, індукує утворення ліпокортину. Зменшує запальні клітинні інфільтрати, знижує міграцію лейкоцитів та лімфоцитів у область запалення. Місцеве застосування препарату в дозах, що рекомендуються, не викликає побічних системних ефектів.ФармакокінетикаПісля аплікації накопичується в епідермісі (переважно в зернистому шарі). Метаболізується безпосередньо в епідермісі, а надалі у печінці. Виділяється нирками та з жовчю.Клінічна фармакологіяГлюкокортикостероїд для місцевого застосуванняПоказання до застосуванняЗапальні та алергічні захворювання шкіри немікробної етіології: екзема, алергічний та простий дерматит, нейродерміт, псоріаз.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до гідрокортизону та будь-якої з допоміжних речовин препарату; ранові, виразкові ураження шкіри, бактеріальні, вірусні та грибкові інфекції шкіри, туберкулезні та сифілітичні ураження шкіри; розацеа, вульгарні вугри, періоральний дерматит; пухлини шкіри; вагітність, період грудного вигодовування (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо безпеки застосування); дитячий вік до 2 років.Побічна діяГіперемія, набряклість та свербіж у місцях нанесення мазі. При тривалому застосуванні можливий також розвиток вторинних інфекційних уражень шкіри, атрофічних змін у ній, гіпертрихозу. При тривалому застосуванні мазі або використанні оклюзійної пов'язки, особливо на великих ділянках ураження, можливий розвиток гіперкортицизму як прояв резорбтивної дії гідрокортизону ацетату.Взаємодія з лікарськими засобамиПри тривалому застосуванні внаслідок можливої резорбції у системний кровотік гідрокортизон може знижувати ефективність інсуліну, пероральних гіпоглікемічних, гіпотензивних лікарських засобів, антикоагулянтів, концентрацію саліцилатів та празиквантелу у плазмі крові. Ризик розвитку побічних ефектів гідрокортизону підвищують: андрогени, естрогени, пероральні контрацептиви, анаболічні стероїди (гірсутизм, вугровий висип); антипсихотичні лікарські засоби, карбутамід, азатіоприн (катаракта); холіноблокатори, антигістамінні лікарські засоби, трициклічні антидепресанти, нітрати (глаукома); діуретики (гіпокаліємія); нестероїдні протизапальні препарати (підвищення ризику виразки у шлунково-кишковому тракті); парацетамол (гепатотоксичність). При застосуванні із серцевими глікозидами можливий розвиток дигіталісної інтоксикації. Одночасне застосування з препаратами свинцю та срібла призводить до взаємної інактивації. При сумісному застосуванні з амфотерицином В можливий розвиток дилатаційного ураження міокарда та серцевої недостатності. Барбітурати, протиепілептичні та антигістамінні препарати знижують ефективність гідрокортизону.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2-3 десь у день. Тривалість курсу лікування залежить від характеру захворювання та ефективності терапії, становлячи, як правило, 6-14 днів; при наполегливому перебігу хвороби він може бути продовжений до 20 днів. На обмежених вогнищах для посилення ефекту можна використовувати оклюзійні пов'язки. При застосуванні мазі у дітей віком від 2 років і старше слід обмежувати загальну тривалість лікування та виключати заходи, що ведуть до посилення резорбції (всмоктування) стероїду (зігрівальні, фіксуючі та оклюзійні пов'язки).ПередозуванняГостре передозування малоймовірне. При тривалому застосуванні препарату у великих дозах можлива поява симптомів гіперкортицизму (гіперглікемія, глюкозурія, оборотне пригнічення функції кори надниркових залоз, синдром Іценко-Кушинга). Лікування симптоматичне; рекомендується поступове відміна препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЦукровий діабет, туберкульоз (системне ураження).Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 1 г: гідрокортизону ацетат 10 мг. 15 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосування 1%.Фармакотерапевтична групаГКС. Пригнічує функції лейкоцитів та тканинних макрофагів. Обмежує міграцію лейкоцитів у область запалення. Порушує здатність макрофагів до фагоцитозу, а також до утворення інтерлейкіну-1. Сприяє стабілізації лізосомальних мембран, знижуючи цим концентрацію протеолітичних ферментів у сфері запалення. Зменшує проникність капілярів, зумовлену вивільненням гістаміну. Пригнічує активність фібробластів та утворення колагену. Інгібує активність фосфоліпази А2, що призводить до придушення синтезу простагландинів та лейкотрієнів. Пригнічує вивільнення ЦОГ (головним чином ЦОГ-2), що також сприяє зменшенню вироблення простагландинів. Зменшує кількість циркулюючих лімфоцитів (T- та B-клітин), моноцитів, еозинофілів та базофілів внаслідок їх переміщення з судинного русла в лімфоїдну тканину; пригнічує утворення антитіл. Гідрокортизон пригнічує вивільнення гіпофізом АКТГ та β-ліпотропіну, але не знижує рівень циркулюючого β-ендорфіну. Пригнічує секрецію ТТГ та ФСГ. При безпосередньої аплікації на судини має вазоконстрикторний ефект. Гідрокортизон має виражену дозозалежну дію на метаболізм вуглеводів, білків і жирів. Стимулює глюконеогенез, сприяє захопленню амінокислот печінкою та нирками та підвищує активність ферментів глюконеогенезу. У печінці гідрокортизон посилює депонування глікогену, стимулюючи активність глікогенсинтетази та синтез глюкози із продуктів білкового обміну. Підвищення вмісту глюкози у крові активізує виділення інсуліну. Гідрокортизон пригнічує захоплення глюкози жировими клітинами, що призводить до активації ліполізу. Однак унаслідок збільшення секреції інсуліну відбувається стимуляція ліпогенезу, що призводить до накопичення жиру. Має катаболічну дію в лімфоїдній та сполучній тканинах, м'язах, жировій тканині, шкірі, кістковій тканині. У меншій мірі, ніж мінералокортикоїди, впливає на процеси водно-електролітного обміну: сприяє виведенню іонів калію та кальцію, затримці в організмі іонів натрію та води. Остеопороз та синдром Іценко-Кушинга є головними факторами, що обмежують тривалу терапію кортикостероїдами. Внаслідок катаболічної дії можливе пригнічення зростання у дітей. У високих дозах гідрокортизон може підвищувати збудливість тканин мозку та сприяє зниженню порога судомної готовності. Стимулює надмірну продукцію хлористоводневої кислоти та пепсину в шлунку, що сприяє розвитку пептичної виразки. При системному застосуванні терапевтична активність гідрокортизону обумовлена протизапальною, протиалергічною, імунодепресивною та антипроліферативною дією. При зовнішньому та місцевому застосуванні терапевтична активність гідрокортизону обумовлена протизапальною, протиалергічною та антиексудативною (завдяки вазоконстрикторному ефекту) дією. За протизапальною активністю в 4 рази слабше преднізолону, за мінералокортикоїдною активністю перевершує інші глюкокортикостероїди.ФармакокінетикаЗв'язування з білками плазми – 40-90%. Метаболізується переважно у печінці. T1/2 – 80-120 хв. Виводиться нирками головним чином як метаболітів.Клінічна фармакологіяГКС для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняДля парентерального застосування: гостра наднирникова недостатність, алергічні реакції негайного типу, астматичний статус, профілактика і лікування шоку, інфаркт міокарда, ускладнений кардіогенним шоком, тиреотоксичний криз, тиреоїдит, вроджена гіперплазія надниркових залоз, захворювань, колагенові хвороби, пухирчатка, бульозний герпетиформний дерматит не піддається іншим видам терапії, бериліоз,осередкова або дисемінована форма туберкульозу при одночасній протитуберкульозній хіміотерапії, аспіраційний пневмоніт, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура дорослих (тільки внутрішньовенно!), вторинна тромбоцитопенія дорослих, придбана (аутоімунна) гемолітіа лімфомах дорослих, при гострих лейкозах у дітей, для посилення діурезу або для зниження протеїнурії при нефротичному синдромі без уремії, при нефротичному синдромі ідіопатичного типу або при червоному вовчаку, у критичній стадії виразкового коліту та регіонарного регіонарного ентериту. розвитком субарахноїдального блоку або з його загрозою (у поєднанні з протитуберкульозною хіміотерапією),трихінельоз з ураженням нервової системи або міокарда, бронхіальна астма, захворювання суглобів. Для місцевого застосування: запалення переднього відділу очного яблука при непорушеному епітелії рогівки та після травм та хірургічних втручань на очному яблуку. Для зовнішнього застосування: алергічний дерматит, себорея, різні форми екземи, нейродерміт, псоріаз, свербець, червоний плоский бородавчастий лишай.Протипоказання до застосуванняДля короткочасного застосування за життєвими показаннями – підвищена чутливість до гідрокортизону. Для внутрішньосуглобового введення та введення безпосередньо в осередок ураження: попередня артропластика, патологічна кровоточивість (ендогенна або викликана застосуванням антикоагулянтів), внутрішньосуглобовий перелом кістки, інфекційний (септичний) запальний процес у суглобі та періартикулярні інфекції (в т.ч. в анамнез) загальне інфекційне захворювання, виражений навколосуглобовий остеопороз, відсутність ознак запалення в суглобі ("сухий" суглоб, наприклад при остеоартрозі без синовіту), виражена кісткова деструкція та деформація суглоба (різке звуження суглобової щілини, анкілоз), нестабільність суглоба як результат суглоб епіфізів кісток. Для зовнішнього застосування: ;бактеріальні, вірусні, грибкові шкірні захворювання, туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, пухлини шкіри, поствакцинальний період, порушення цілісності шкірних покровів (виразки, рани), дитячий вік (до 2 років, при свербіння в області ануса - до 12 років), розацеа, вульгарні вугри, періоральний дерматит. Для застосування в офтальмології: ; бактеріальні, вірусні, грибкові захворювання очей, туберкульозне ураження очей, трахома, порушення цілісності очного епітелію.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода; рекомендується використовувати мінімальні дози та короткочасну терапію. Діти, матері яких при вагітності отримували гідрокортизон, підлягають ретельному спостереженню виявлення ознак недостатності кори надниркових залоз. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. В ;експериментальних дослідженнях ;показано, що кортикостероїди можуть викликати порушення розвитку плода. В даний час немає чіткого підтвердження цих даних у людини. Застосування у дітей Протипоказання для зовнішнього застосування: дитячий вік до 2 років, при свербіння в області ануса - до 12 років.Побічна діяЗ боку ендокринної системи: зниження толерантності до глюкози, стероїдний цукровий діабет або маніфестація латентного цукрового діабету, пригнічення функції надниркових залоз, синдром Іценко-Кушинга (в т.ч. луноподібна особа, ожиріння гіпофізарного типу, гирсутизм, міастенія, стрії), затримка статевого розвитку у дітей. З боку обміну речовин: ;підвищене виведення іонів кальцію, гіпокальціємія, підвищення маси тіла, негативний азотистий баланс (підвищений розпад білків), підвищене потовиділення, затримка рідини та іонів натрію (периферичні набряки), гіпернатріємія, гіпокаліємічний синдром (в т.ч. гіпокаліємія) , аритмія, міалгія або спазм м'язів, незвичайна слабкість та стомлюваність). З боку ЦНС: ;делірій, дезорієнтація, ейфорія, галюцинації, маніакально-депресивний психоз, депресія, параноя, підвищення внутрішньочерепного тиску, нервозність або занепокоєння, безсоння, запаморочення, вертиго, псевдопухлина мозочка, головний біль, судоми. З боку серцево-судинної системи: аритмії, брадикардія (аж до зупинки серця); розвиток (у схильних пацієнтів) або посилення вираженості хронічної серцевої недостатності, зміни на ЕКГ, характерні для гіпокаліємії, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, тромбози. У хворих з гострим та підгострим інфарктом міокарда – поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини, що може призвести до розриву серцевого м'яза; при інтракраніальному введенні – носова кровотеча. З боку травної системи: нудота, блювання, панкреатит, стероїдна виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, ерозивний езофагіт, кровотечі та перфорація ШКТ, підвищення або зниження апетиту, метеоризм, гикавка; рідко – підвищення активності печінкових трансаміназ та ЛФ. З боку органів чуття: раптова втрата зору (при парентеральному введенні в області голови, шиї, носових раковин, шкіри голови можливе відкладення кристалів препарату в судинах ока), задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим пошкодженням зорового нерва, схильність до розвитку вторинних бактеріальних, грибкових чи вірусних інфекцій очей, трофічні зміни рогівки, екзофтальм. З боку кістково-м'язової системи: ; уповільнення росту та процесів окостеніння у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон росту), остеопороз (дуже рідко – патологічні переломи кісток, асептичний некроз головки плечової та стегнової кістки), розрив сухожилля м'язів, стероїдна маси (атрофія); при внутрішньосуглобовому введенні – посилення болю у суглобі. Дерматологічні реакції: ; уповільнене загоєння ран, петехії, екхімози, витончення шкіри, гіпер- або гіпопігментація, стероїдні вугри, стрії, схильність до розвитку піодермії та кандидозів. Алергічні реакції: ;генералізовані (в т.ч. висипання на шкірі, свербіж шкіри, анафілактичний шок), місцеві алергічні реакції. Ефекти, зумовлені імунодепресивною дією: розвиток або загострення інфекцій (появі цього побічного ефекту сприяють спільно застосовувані імунодепресанти та вакцинація). Місцеві реакції: ;при парентеральному введенні - печіння, оніміння, біль, парестезії та інфекції у місці введення; рідко – некроз навколишніх тканин, утворення рубців у місці ін'єкції; при внутрішньом'язовому введенні (особливо в дельтовидний м'яз) - атрофія шкіри та підшкірної клітковини. Інші: ; лейкоцитурія, синдром відміни. При внутрішньовенному введенні - аритмії, "припливи" крові до обличчя, судоми. При зовнішньому застосуванні: рідко - свербіж, гіперемія, печіння, сухість, фолікуліт, вугровий висип, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний дерматит, мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стрії, пітниця. При тривалому застосуванні або нанесенні на великі ділянки шкіри можливий розвиток системних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні гідрокортизон підвищує токсичність серцевих глікозидів (через гіпокаліємію, що виникає, підвищується ризик розвитку аритмій); з ацетилсаліциловою кислотою - прискорює її виведення та знижує її концентрацію у плазмі крові (при відміні гідрокортизону концентрація саліцилатів у крові збільшується та зростає ризик розвитку побічних явищ); з парацетамолом – підвищення ризику розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу (індукція печінкових ферментів та утворення токсичного метаболіту парацетамолу); з циклоспорином – посилення побічних ефектів гідрокортизону внаслідок пригнічення його метаболізму; з кетоконазолом – посилення побічних ефектів гідрокортизону внаслідок зниження його кліренсу. Гідрокортизон зменшує ефективність гіпоглікемічних засобів; посилює дію непрямих антикоагулянтів похідних кумарину. Гідрокортизон зменшує дію вітаміну D на всмоктування іонів кальцію у просвіті кишечника. Ергокальциферол і паратгормон перешкоджають розвитку остеопатії, що викликається кортикостероїдами. Гідрокортизон посилює метаболізм ізоніазиду, мексилетину (особливо у "швидких ацетиляторів"), що призводить до зниження їх плазмових концентрацій; підвищує (при тривалій терапії) вміст фолієвої кислоти; зменшує концентрацію празиквантелу у крові. Гідрокортизон у високих дозах знижує ефект соматропіну. Гіпокаліємія, що викликається кортикостероїдами, може збільшувати вираженість і тривалість м'язової блокади на тлі міорелаксантів. Антациди знижують всмоктування кортикостероїдів. При одночасному застосуванні з кортикостероїдами тіазидні діуретики, інгібітори карбоангідрази, інші кортикостероїди, амфотерицин В підвищують ризик розвитку гіпокаліємії, препарати, що містять іони натрію - набряків і підвищення артеріального тиску. НПЗЗ та етанол підвищують небезпеку розвитку виразки слизової оболонки ШКТ та кровотечі, у комбінації з НПЗЗ для лікування артриту можливе зниження дози кортикостероїдів через сумацію терапевтичного ефекту. Індометацин, витісняючи кортикостероїдами із зв'язку з альбумінами, збільшує ризик розвитку його побічних ефектів. Амфотерицин В та інгібітори карбоангідрази збільшують ризик розвитку остеопорозу. Терапевтична дія кортикостероїдів знижується під впливом індукторів мікросомальних ферментів печінки (в т.ч. фенітоїну, барбітуратів, ефедрину, теофіліну, рифампіцин) внаслідок підвищення швидкості метаболізму цих речовин. Інгібітори функції кори надниркових залоз (в т.ч. мітотан) можуть зумовлювати необхідність підвищення дози кортикостероїдів. Кліренс кортикостероїдів підвищується на тлі препаратів гормонів щитовидної залози. Імунодепресанти підвищують ризик розвитку інфекцій та лімфоми або інших лімфопроліферативних порушень, пов'язаних із вірусом Епштейна-Барр. Естрогени (включаючи пероральні естрогеновмісні контрацептиви) знижують кліренс кортикостероїдів, подовжують T1/2; та їх терапевтичні та токсичні ефекти. Появі гірсутизму та вугрів сприяє одночасне застосування інших стероїдних гормональних засобів – андрогенів, естрогенів, анаболіків, пероральних контрацептивів. Трициклічні антидепресанти можуть посилювати виразність депресії, спричиненої ГКС (не показані для терапії даних побічних ефектів). Ризик розвитку катаракти підвищується при застосуванні на тлі інших кортикостероїдів, антипсихотичних засобів (нейролептиків), карбутаміду та азатіоприну. Одночасне призначення з м-холіноблокаторами, а також із засобами, що мають м-холіноблокуючу дію (включаючи антигістамінні препарати, трициклічні антидепресанти), з нітратами сприяє підвищенню внутрішньоочного тиску. При одночасному застосуванні кортикостероїдів з живими противірусними вакцинами та на фоні інших видів імунізації підвищується ризик активації вірусів та розвитку інфекцій.Спосіб застосування та дозиДля парентерального застосування. Режим дозування індивідуальний. Застосовують внутрішньовенно струминно, внутрішньовенно краплинно, рідко - внутрішньом'язово. Для невідкладної терапії рекомендується внутрішньовенне введення. Початкова доза становить 100 мг (вводиться за 30 с) - 500 мг (вводиться за 10 хв), потім повторно через кожні 2-6 год, залежно від клінічної ситуації. Високі дози слід застосовувати лише до стабілізації стану хворого, але не більше 48-72 год, т.к. можливий розвиток гіпернатріємії. Дітям – не менше 25 мг/кг/добу. У вигляді депо-форми вводять внутрішньо або періартікулярно в дозі 5-50 мг одноразово з інтервалом 1-3 тижнів. В/м – 125-250 мг на добу. В офтальмології застосовують 2-3 рази на добу. Зовнішньо - 1-3 рази на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовувати при паразитарних та інфекційних захворюваннях вірусної, грибкової або бактеріальної природи (нині або недавно перенесені, включаючи недавній контакт з хворим) - простий герпес, оперізуючий герпес (віремічна фаза), вітряна віспа, кір, амебіаз, стронгіло підозрюваний), системний мікоз; активний та латентний туберкульоз. Застосування при тяжких інфекційних захворюваннях припустимо лише тлі специфічної терапії. З обережністю застосовувати протягом 8 тижнів до 2 тижнів після вакцинації, при лімфаденіті після щеплення БЦЖ, при імунодефіцитних станах (в т.ч. СНІД або ВІЛ-інфікування). З обережністю застосовувати при захворюваннях ШКТ: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, езофагіті, гастриті, гострій або латентній пептичній виразці, нещодавно створеному анастомозі кишечника, неспецифічному виразковому коліті з загрозою перфорації або абсцедування, дивертикуліті. З обережністю застосовувати при захворюваннях серцево-судинної системи, у т.ч. після нещодавно перенесеного інфаркту міокарда (у хворих з гострим та підгострим інфарктом міокарда можливе поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини і внаслідок цього розрив серцевого м'яза), при декомпенсованій хронічній серцевій недостатності, артеріальній гіпертензії, гіперліпідемії), при ендокринних захворюваннях. у тому числі порушенні толерантності до вуглеводів), тиреотоксикозі, гіпотиреозі, хворобі Іценко-Кушинга, при тяжкій хронічній нирковій та/або печінковій недостатності, нефроуролітіазі, при гіпоальбумінемії та станах, що привертають до її виникнення, при системному , ожирінні (III-IV ступеня), при поліомієліті (за винятком форми бульбарного енцефаліту),відкрито- та закритокутової глаукоми, вагітності, лактації. При необхідності внутрішньосуглобового введення з обережністю застосовувати у пацієнтів із загальним тяжким станом, неефективності (або короткочасності) дії 2 попередніх введень (з урахуванням індивідуальних властивостей глюкокортикоїдів). При недостатній ефективності гідрокортизону протягом 48-72 годин та необхідності більш тривалої терапії доцільно замінити гідрокортизон на інший глюкокортикоїдний препарат, який не викликає затримки натрію в організмі. Під час лікування гідрокортизоном рекомендується призначити дієту з обмеженням натрію та підвищеним вмістом калію. Викликана гідрокортизоном відносна недостатність надниркових залоз може зберігатися протягом декількох місяців після його відміни. Враховуючи це, при стресових ситуаціях, що виникають у зазначений період, гормональну терапію відновлюють з одночасним призначенням солей та/або мінералокортикоїдів. У пацієнтів з активною формою туберкульозу гідрокортизон слід застосовувати у поєднанні з відповідною протитуберкульозною терапією. При латентній формі туберкульозу або період віражу туберкулінових проб слід ретельно контролювати стан хворого, а при необхідності провести хіміопрофілактику.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: гідроксикарбамід – 500,00 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 42,20 мг; натрію гідрофосфату дигідрат – 36,00 мг; лимонної кислоти моногідрат – 12,8 мг; магнію стеарат – 9,00 мг; Склад корпусу капсули: титану діоксид – 2,0000%; желатин – до 100%; Склад кришечки капсули: титану діоксид – 2,0000%; желатин – до 100%. Капсули 500 мг. По 5, 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 50 або 100 капсул у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розтину або кришками поліпропіленовими з системою "натиснути-повернути" з контролем першого розтину. Одну банку або 1, 2, 3, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиТверді желатинові капсули № 0: корпус та кришечка білого кольору, непрозорі. Вміст капсул - суміш порошку та кристалів білого або майже білого кольору. Допускається ущільнення вмісту капсул у грудки за формою капсули, що легко руйнується при натисканні.Фармакотерапевтична групаПротипухлинний засіб - антиметаболіт.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ). Максимальна концентрація гідроксикарбаміду (Сmах) у плазмі досягається протягом 2 годин після прийому. Даних про вплив їди на всмоктування немає. Швидко розподіляється по тканинах організму, проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Концентрація гідроксикарбаміду у лікворі становить 10-20% від плазмової концентрації, а концентрація в асцитичній рідині – 15-50%. Гідроксикарбамід накопичується в лейкоцитах та еритроцитах. Метаболізм Частково метаболізується у печінці та нирках. Виведення Період напіввиведення (Т1/2) становить 3-4 години. На 80% гідроксикарбамід виводиться нирками протягом 12 годин. 50% гідроксикарбаміду виводиться у незміненому вигляді та у невеликих кількостях у вигляді сечовини. Препарат також виводиться через дихальні шляхи у вигляді діоксиду вуглецю. Через 24 год гідроксикарбамід у плазмі не визначається.ФармакодинамікаГідроксикарбамід є фазоспецифічним цитостатичним препаратом (антиметаболіт, за деякими даними - алкілуючої дії), що діє фазі S клітинного циклу. Блокує зростання клітин у G1-S, що істотно для одночасної променевої терапії, оскільки з'являється синергічна чутливість пухлинних клітин у фазі G1 на опромінення. Підсилюючи дію інгібітору РНК-редуктази - рибонуклеотидредуктази, викликає придушення синтезу дезоксирибонуклеїнової кислоти (ДНК), не впливаючи на синтез рибонуклеїнової кислоти (РНК) та синтез білка.Показання до застосуванняРезистентний хронічний мієлолейкоз. Справжня поліцитемія (еритремія) із високим ризиком тромбоемболічних ускладнень. Есенційна тромбоцитемія із високим ризиком тромбоемболічних ускладнень. Остеомієлофіброз. Меланома. Злоякісні пухлини голови та шиї (за винятком раку губи) у комбінації з променевою терапією. Рак шийки матки (у комбінації з променевою терапією).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до гідроксикарбаміду або до інших компонентів препарату. Вагітність та період грудного вигодовування. Лейкопенія нижче 2500/мкл, тромбоцитопенія нижче 100000/мкл. Вік до 18 років (безпека та ефективність застосування не встановлені). З обережністю: Печінкова та/або ниркова недостатність. Тяжка анемія (має бути скомпенсована перед початком лікування). Пацієнти після перенесеної радіотерапії або хіміотерапії (можливість мієлосупресії, загострення променевої еритеми). Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.Вагітність та лактаціяДоведено, що гідроксикарбамід має мутагенні та тератогенні ефекти. Застосування гідроксикарбаміду у період вагітності протипоказане. Під час терапії слід попередити пацієнтку про необхідність надійної контрацепції. Якщо вагітність настала під час лікування гідроксикарбамідом, необхідно попередити пацієнтку про можливість ризику для плода. Гідроксикарбамід проникає у грудне молоко. При необхідності застосування гідроксикарбаміду в період грудного вигодовування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяНебажані реакції, подані нижче, перераховані відповідно до ураження органів та систем органів. Частота виникнення небажаних реакцій оцінюється таким чином: що виникають дуже часто – ≥ 10%; часто - ≥ 1% і Інфекційні та паразитарні захворювання: частота невідома – гангрена. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома -пригнічення функції кісткового мозку (лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія): Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома - панкреатит, іноді з летальним результатом (у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, що одночасно отримують антирети терапію, зокрема диданозин та ставудін); стоматит, анорексія, нудота, блювання, діарея, запор, мукозит, диспепсія, подразнення слизової оболонки шлунка, виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома – гепатотоксичність, підвищення активності “печінкових” ферментів та концентрації білірубіну в плазмі крові, холестаз, гепатит. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – алопеція, рак шкіри; частота невідома - шкірний васкуліт, макульозно-папульозні висипання, еритема обличчя та периферична еритема, виразки на шкірі, дерматоміозитоподібні зміни шкіри, ексфоліація шкіри, гіперпігментація, атрофія шкіри та нігтів, лущення, папули фіолетового ), шкірні алергічні реакції. Порушення з боку нервової системи: частота невідома - запаморочення, сонливість, дезорієнтація, головний біль, галюцинації, судоми, периферична нейропатія (у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які одночасно отримують антиретровірусну терапію, зокрема диданозин та ставудін), підвищена стомлюваність. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – дифузна інфільтрація легень, задишка; частота невідома – фіброз легень. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – дизурія; частота невідома – збільшення вмісту сечової кислоти у сироватці крові, підвищення вмісту азоту, сечовини та креатиніну у плазмі крові, затримка сечі, інтерстиціальний нефрит. Загальні розлади та порушення у місці введення: частота невідома – озноб, лихоманка, загальне нездужання, підвищення ШОЕ, астенія, азооспермія, олігоспермія, синдром лізису пухлини. Випадки розвитку панкреатиту та гепатотоксичності (з можливим летальним результатом), а також тяжкої периферичної нейропатії відзначалися у пацієнтів з ВІЛ, які приймали гідроксикарбамід спільно з антиретровірусними препаратами, зокрема з диданозином у комбінації зі ставудином або без нього. Побічні явища, що спостерігаються при одночасному застосуванні гідроксикарбаміду та променевої терапії, такі ж, як і при монотерапії препаратом, головним чином пригнічення функції кісткового мозку (лейкопенія, анемія) та подразнення слизової оболонки шлунка. Застосування гідроксикарбаміду може посилювати деякі побічні ефекти, що спостерігаються при променевій терапії, такі як дискомфорт у шлунку та мукозит.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні гідроксикарбаміду з іншими мієлосупресивними препаратами або променевою терапією рівень пригнічення функції кісткового мозку або розвиток інших побічних ефектів може зростати. У дослідженнях in vitro зазначено, що при одночасному застосуванні гідроксикарбаміду та цитарабіну підвищується цитотоксичний ефект останнього. Якщо в ході комбінованої терапії відзначаються тяжка депресія, нудота, блювання або анорексія, їх зазвичай можна усунути перериванням застосування гідроксикарбаміду. Болючість та дискомфорт слизових оболонок у місці опромінення (мукозит) можна полегшити застосуванням місцевих анестетиків та застосуванням анальгезирующих препаратів внутрішньо. При тяжкому мукозиті терапію гідроксикарбамідом тимчасово припиняють; а в дуже тяжких випадках призупиняють також променеву терапію. Препарат може збільшувати вміст сечової кислоти в сироватці крові, тому може знадобитися коригування дози препаратів, що підвищують виведення сечової кислоти з організму. Урикозуричні засоби збільшують ризик розвитку нефропатії. Відзначено випадки появи хибнопозитивних результатів аналізів при визначенні сечовини, сечової кислоти та молочної кислоти внаслідок взаємодії гідроксикарбаміду та ферментів (уреази, урикази, лактатдегідрогенази). Підвищений ризик розвитку вакциноасоційованих інфекцій зі смертельним наслідком можливий при сумісному застосуванні гідроксикарбаміду та живих вакцин. Застосування живих вакцин не рекомендовано у пацієнтів із зниженим імунітетом.Спосіб застосування та дозиПри виборі режиму терапії та доз у кожному індивідуальному випадку слід керуватися даними спеціальної літератури. Препарат застосовують внутрішньо. При утрудненні ковтання капсулу можна розкрити, висипати вміст у склянку води та негайно випити. При цьому деякі водонерозчинні допоміжні речовини залишаються на поверхні розчину. Під час лікування препаратом слід приймати досить велику кількість рідини. Резистентний хронічний мієлолейкоз Безперервна терапія. Від 20 до 30 мг/кг щодня раз на день. Оцінку ефективності препарату проводять після 6 тижнів лікування. При прийнятному клінічному відповіді лікування можна продовжувати необмежено довго. Лікування слід призупинити, якщо вміст лейкоцитів становить менше 2,5 x 109/л або вміст тромбоцитів – менше 100 х 109/л. Через 3 дні повторно проводять аналіз крові. Лікування відновлюють тоді, коли вміст лейкоцитів та еритроцитів підвищується до прийнятного рівня. Зазвичай відновлення вмісту лейкоцитів та еритроцитів відбувається досить швидко, інакше при спільному застосуванні препарату з променевою терапією, остання може бути також припинена. Розвиток анемії, навіть тяжкої, не вимагає переривання курсу лікування за умови адекватної терапії (трансфузія еритроцитарної маси). Справжня поліцитемія (еритремія) з високим ризиком тромбоемболічного ускладнення Лікування починають із добової дози 15-20 мг/кг. Дозу встановлюють індивідуально, прагнучи підтримати гематокрит нижче 45%, а кількість тромбоцитів – нижче 400 x 109/л. У більшості пацієнтів вдається досягти цих показників, постійно застосовуючи гідроксикарбамід у добовій дозі від 500 мг/добу до 1000 мг/добу. Лікування продовжують доти, доки зберігається можливість адекватно контролювати кількість тромбоцитів та/або лейкоцитів або до появи резистентності чи непереносимості препарату. Есенційна тромбоцитемія з високим ризиком тромбоемболічних ускладнень Початкова добова доза гідроксикарбаміду становить 15 мг/кг, потім дозу підбирають так, щоб підтримувати кількість тромбоцитів на рівні нижче 600 x 109/л, не призводячи до зменшення кількості лейкоцитів нижче 4 х 109/л. Лікування продовжують доти, доки зберігається можливість адекватно контролювати кількість тромбоцитів та/або лейкоцитів або до появи резистентності чи непереносимості препарату. Остеомієлофіброз Початкова добова доза становить 15 мг/кг. Потім підбирають таку дозу, яка підтримує кількість лейкоцитів не нижче 4 х 109/л та кількість тромбоцитів не нижче 100 х 109/л. Меланома, солідні пухлини Переривчаста терапія: 80 мг/кг 1 раз на добу кожні три дні (6-7 доз). Безперервна терапія: 20-30 хмг/кг щодня один раз на день протягом 3 тижнів. Злоякісні пухлини голови та шиї (за винятком раку губи) у комбінації з променевою терапією рак шийки матки у комбінації з променевою терапією - 80 мг/кг 1 раз на добу кожні три дні у комбінації з променевою терапією. Лікування препаратом починають не менше ніж за 7 днів до початку променевої терапії та продовжують під час променевої терапії. Після променевої терапії препарат продовжують приймати протягом необмеженого часу при суворому спостереженні за пацієнтами та за відсутності у них незвичайних або тяжких токсичних реакцій. Окремі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки Вказівки щодо зміни доз цієї групи пацієнтів відсутні. Слід проводити ретельний моніторинг показників крові у пацієнтів із порушенням функції печінки. Пацієнти з порушенням функції нирок Оскільки гідроксикарбамід виводиться переважно через нирки, потрібне зниження дози при застосуванні препарату пацієнтами з порушенням функції нирок. Пацієнтам із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 60 мл/хв) препарат зазвичай призначається у дозі 15 мг/кг. Пацієнтам у термінальній стадії ниркової недостатності препарат призначається у дозі 15 мг/кг двічі, з інтервалом 7 днів між прийомами: перший раз – після закінчення 4-годинного сеансу гемодіалізу, другий раз – перед проведенням сеансу гемодіалізу. Пацієнти похилого та старшого віку Оскільки у пацієнтів похилого віку ймовірність розвитку побічних ефектів при застосуванні препарату вище, рекомендована доза для пацієнтів цієї групи не повинна перевищувати 60 мг/кг на добу.ПередозуванняСимптоми: при застосуванні гідроксикарбаміду в дозах, що у кілька разів перевищують рекомендовані, у пацієнтів розвивалися ознаки гострої дерматологічної токсичності: болючість, фіолетова еритема, набряк із подальшим лущенням шкіри долонь та стоп, інтенсивна генералізована гіперпігментація. Лікування: специфічний антидот не відомий, лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування препаратом слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід застосування протипухлинної терапії. Перед кожним курсом та періодично під час лікування необхідно контролювати функції кісткового мозку, печінки та нирок. Визначення гемоглобіну, лейкоцитів та тромбоцитів має проводитися не рідше 1 разу на тиждень протягом усього періоду лікування препаратом. Лікування призначають тільки у тому випадку, якщо вміст лейкоцитів перевищує 2500/мкл, а тромбоцитів – 100000/мкл. Якщо в ході лікування виявлено, що вміст лейкоцитів – менше 2500/мкл або тромбоцитів – менше 100000/мкл, лікування слід призупинити доти, доки їх вміст не відновиться до норми. Тяжка форма анемії повинна бути компенсована до початку лікування препаратом. Під час лікування препаратом може розвинутись мієлосупресія, головним чином лейкопенія. Тромбоцитопенія і анемія розвиваються рідше і дуже рідко - без попередньої лейкопенії. Мієлосупресія найбільш ймовірна у пацієнтів після нещодавньої попередньої променевої терапії або хіміотерапії іншими препаратами. Після нещодавньої променевої або хіміотерапії препарат повинен застосовуватися з обережністю через можливе загострення пострадіаційної еритеми та посилення виразності побічних ефектів (аплазія кісткового мозку, диспепсія та ульцерація шлунково-кишкового тракту). При виникненні тяжких побічних явищ з боку органів травлення (таких як нудота, блювання, анорексія) зазвичай припиняють терапію препаратом. При болю та дискомфорті при розвитку мукозиту в області опромінення зазвичай призначають місцеві анестетики та анальгетики для вживання. У тяжких випадках терапію препаратом тимчасово припиняють, а у дуже тяжких випадках – тимчасово скасовують супутню променеву терапію. На ранніх стадіях лікування препаратом часто спостерігається помірний мегалобластичний еритропоез. Морфологічні зміни нагадують перніціозну анемію, однак вони не пов'язані з дефіцитом вітаміну В12 або фолієвої кислоти. У зв'язку з тим, що макроцитоз може маскувати дефіцит фолієвої кислоти, рекомендується регулярне визначення фолієвої кислоти у сироватці крові. Гідроксикарбамід може також уповільнювати кліренс заліза плазми та знижувати швидкість утилізації заліза еритроцитами, однак це не впливає на час життя еритроцитів. Випадки розвитку панкреатиту та гепатотоксичності (з можливим смертельним наслідком) відмічені у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які приймали гідроксикарбамід спільно з антиретровірусними препаратами, зокрема з диданозином (у комбінації зі ставудином або без нього). У зв'язку із цим слід уникати спільного призначення цих препаратів. Також випадки розвитку периферичної нейропатії, іноді тяжкі, спостерігалися у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які приймали гідроксикарбамід, спільно з антиретровірусними препаратами, включаючи диданозин (у комбінації зі ставудином або без нього). Під час лікування пацієнти повинні вживати достатню кількість рідини. Можливе зниження дози препарату при порушеннях функції нирок. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів при порушеній функції нирок та печінки. Під час лікування препаратом у пацієнтів з мієлопроліферативними захворюваннями спостерігалися шкірні токсичні васкуліти, включаючи васкулітні виразки та гангрену. Найчастіше повідомлялося про токсичні васкуліти у пацієнтів, які отримували або отримували в минулому інтерферон. При прогресуванні васкулітних виразок застосування препарату слід припинити. При тривалому застосуванні препарату у пацієнтів з мієлопроліферативними захворюваннями, такими як справжня поліцитемія та тромбоцитопенія, відмічені випадки вторинних лейкозів. При цьому невідомо, що причина розвитку вторинного лейкозу: застосування гідроксикарбаміду або основне захворювання. При тривалому застосуванні гідроксикарбаміду спостерігалися також випадки раку шкіри. Слід попередити пацієнтів про необхідність захищати шкіру від сонячного світла та проводити самоконтроль стану шкіри. Під час планових відвідувань лікаря слід контролювати стан шкірних покривів пацієнта з метою виявлення можливих злоякісних змін. Азооспермія або олігоспермія, іноді оборотна, спостерігалися у пацієнтів чоловічої статі. У зв'язку з цим пацієнтів слід повідомити про можливість консервації сперми перед початком терапії. У зв'язку з можливою генотоксичністю гідроксикарбаміду пацієнти чоловічої статі, які приймають препарат, повинні бути поінформовані про необхідність надійної контрацепції під час лікування та щонайменше протягом одного року після закінчення терапії. При вакцинації живими вірусними вакцинами одночасно з терапією гідроксикарбамідом можлива активація реплікації вірусу вакцини та/або збільшення розвитку побічних реакцій через придушення захисних механізмів організму, спричинене застосуванням гідроксикарбаміду. Вакцинація живими вакцинами під час застосування гідроксикарбаміду може призвести до розвитку тяжких інфекцій. Можливе також зниження імунної відповіді на введення вакцин. Слід уникати введення живих вакцин у період терапії препаратом та проконсультуватися у спеціаліста. Гідроксикарбамід має цитотоксичну дію, тому слід бути обережним при розтині капсул і уникати попадання порошку з капсул на шкіру, слизові оболонки або вдихання препарату. Якщо вміст капсули випадково розсипаний, слід негайно зібрати порошок серветкою в поліетиленовий пакет, зав'язати його та викинути. Застосування у педіатрії Безпека та ефективність застосування гідроксикарбаміду у дітей не встановлена. Застосування у пацієнтів похилого віку Оскільки у пацієнтів похилого віку ймовірність розвитку побічних ефектів при застосуванні гідроксикарбаміду вище, ніж у пацієнтів молодого віку, може знадобитися застосування препарату в зниженій дозі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Досліджень щодо вивчення впливу гідроксикарбаміду на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не проводилося. У разі розвитку побічних реакцій з боку нервової системи (запаморочення та ін.) при застосуванні препарату слід утриматися від керування транспортними засобами та механізмами, а також від занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
260,00 грн
146,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Амілметакрезол 0,6 мг; 2,4-дихлорбензиловий спирт 1,2 мг; допоміжні речовини: сахароза 1618,0 мг, декстроза 830,40 мг, лимонної кислоти, моногідрат 15,0 мг, м'яти польового листя масло 1,25 мг, ароматизатор чорномородиновий 6,25 мг, барвник азорубін 0,0625 мг, барвник 0,0275 мг. 4 таблетки у алюмінієвий стрип; 2, 3 або 4 стрипи разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. 8 таблеток у блістер ал/пвх; 2 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. 8 таблеток у блістер ал/пвх; 2 або 3 блістери в багатошаровий пакет, що ламінує. 1 пакет разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки фіолетового кольору з шорсткою поверхнею. Допускається нерівномірність фарбування, наявність бульбашок повітря та незначна нерівність країв.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакодинамікаПрепарат має антисептичну дію, активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів in vitro, має антимікотичну дію.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань порожнини рота та глотки.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік (до 6 років).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування можливе лише під контролем лікаря і лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує ризик для плода та дитини.Побічна діяМожливі алергічні реакції (почуття печіння у ротовій порожнині). У разі появи реакцій, які не описані в інструкції із застосування, слід порадитися з лікарем про доцільність подальшого застосування препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущої взаємодії з лікарськими препаратами інших груп не виявлено.Спосіб застосування та дозиМісцево. Дорослі та діти старше 6 років: розсмоктувати по 1 таблетці кожні 2-3 години. Максимальна добова доза – 8 таблеток. Таблетку слід повільно розсмоктувати до розчинення. Тривалість курсу лікування – 5-7 днів.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, діарея. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе перевищувати зазначених доз. Не слід використовувати препарат за наявності підвищеної індивідуальної чутливості до будь-якого компонента, що входить до складу препарату. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, слід порадитися з лікарем. Препарат містить сахарозу, що необхідно враховувати пацієнтам, які страждають на цукровий діабет, а також особам, які перебувають на гіпокалорійній дієті. В 1 таблетці для розсмоктування міститься 1618,0 мг цукрози, що відповідає 0,20 ХЕ. Зберігати у місцях, недоступних для дітей. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо лікарський засіб стало непридатним або закінчився термін придатності - не викидайте його в стічні води або на вулицю! Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля!Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: гідроксикарбамід 500 мг; лактози моногідрат 25 мг, кальцію цитрат 25 мг, натрію цитрат 50 мг, магнію стеарат 6 мг; Оболонка капсули містить желатин 98 мг, титану діоксид (Е171) 2 мг. По 10 капсул у блістері. По 5 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №0 з білими непрозорими корпусом та кришечкою, заповнені порошком майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротипухлинний засіб - антиметаболіт.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація препарату в плазмі досягається протягом 0,5-2 годин після прийому внутрішньо. Дані щодо впливу їжі на всмоктування препарату відсутні. Швидко розподіляється по тканинах організму, проникає через гематоенцефалічний бар'єр. У спинномозковій рідині визначається 10-20%, в асцитичній рідині – 15-50% від концентрації у плазмі крові. Гідроксикарбамід накопичується в лейкоцитах та еритроцитах. Період напіввиведення – 3-4 години. Частково метаболізується у печінці. 80% гідроксимочевини протягом 12 годин виводиться із сечею, при цьому 50% у незміненому вигляді та у невеликих кількостях у вигляді сечовини. Препарат також виводиться через дихальні шляхи у вигляді вуглецю діоксиду. Через 24 години у плазмі не визначається.ФармакодинамікаГідроксикарбамід є фазоспецифічним цитостатичним препаратом (антиметаболіт, за деякими даними з алкілуючої дією), що діє у фазі S клітинного циклу. Блокує зростання клітин в інтерфазі G1 - S, що істотно для одночасної променевої терапії, оскільки у пухлинних клітин у фазі G1 з'являється синергічна чутливість до опромінення. Підсилюючи дію інгібітору РНК-редуктази - рибонуклеозиддифосфатредуктази, викликає пригнічення синтезу ДНК. Препарат не впливає на синтез РНК та білка.Показання до застосуванняХронічний мієлолейкоз (підготовка до лікування та симптоматична терапія). Справжня поліцитемія (еритремія) із високим ризиком тромбоемболічних ускладнень. Есенційна тромбоцитемія із високим ризиком тромбоемболічних ускладнень. Остеомієлофіброз. Злоякісні пухлини голови та шиї, за винятком раку губи (у комбінації з променевою терапією). Рак шийки матки (у комбінації з променевою терапією).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до гідроксикарбаміду або до інших компонентів препарату. Вагітність та період грудного вигодовування. Лейкопенія нижче 2,5x109/л, тромбоцитопенія нижче 100x109/л. Вік до 18 років. З обережністю: попередня радіо- або хіміотерапія; печінкова та/або ниркова недостатність, тяжка анемія (має бути компенсована перед початком лікування), дефіцит лактази, непереносимість галактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.Вагітність та лактаціяВагітність Застосування гідроксикарбаміду у період вагітності протипоказане. Жінкам дітородного віку необхідно розпочати застосовувати надійні заходи контрацепції до початку лікування гідроксикарбамідом та продовжувати їх застосування протягом усього періоду лікування. У разі настання вагітності на фоні лікування гідроксикарбамідом потрібна генетична консультація. Гідроксикарбамід проникає крізь плацентарний бар'єр. Період грудного вигодовування Оскільки гідроксикарбамід проникає у грудне молоко, при необхідності застосування препарату грудне вигодовування слід припинити до початку лікування гідроксикарбамідом.Побічна діяПобічні реакції згруповані за органами та системами та перераховані нижче відповідно до наступної градації за частотою народження: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, Інфекційні та паразитарні захворювання: частота невідома – гангрена. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – пригнічення функції кісткового мозку (лейкопенія, мегалобластоз, анемія, тромбоцитопенія). З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості. З боку обміну речовин та харчування: частота невідома – анорексія, гіперкаліємія, гіпонатріємія, синдром розпаду пухлини. Порушення психіки: частота невідома – дезорієнтація, галюцинації. З боку нервової системи: частота невідома – периферична нейропатія*, головний біль, запаморочення, судоми, сонливість, підвищена стомлюваність. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: частота невідома – алергічний альвеоліт, фіброз легень, інтерстиційна хвороба легень, пневмоніт, альвеоліт, кашель, дифузна інфільтрація легень, задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома – панкреатит*, стоматит, нудота, блювання, діарея, запор, диспепсія, мукозит, подразнення слизової оболонки шлунка, виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома – гепатотоксичність*, холестаз, гепатит. З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома - шкірний васкуліт, шкірні токсичні васкуліти (включаючи васкулітні виразки та гангрену), макулопапульозний висип, еритема, еритема обличчя та периферична еритема, шкірні виразки (особливо нижніх кінцівок). , гіперпігментація або атрофія шкіри та нігтів, папули фіолетового кольору, лущення, ексфоліація шкіри, шкірні алергічні реакції; нечасто – актинічний кератоз; рідко – алопеція; дуже рідко - свербіж шкіри. Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): рідко – рак шкіри (плоскоклітинна та базальноклітинна карцинома). З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: системний червоний вовчак. З боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома – транзиторні порушення функції ниркових канальців, що супроводжуються підвищенням вмісту сечової кислоти, азоту сечовини та креатиніну в крові, затримка сечовипускання, інтерстиціальний нефрит; рідко – дизурія; дуже рідко – ниркова недостатність. З боку статевих органів та молочної залози: частота невідома – азооспермія, олігоспермія. Лабораторні та інструментальні дані: частота невідома – підвищення активності ферментів печінки та концентрації білірубіну в плазмі крові, підвищення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ). Загальні розлади та порушення у місці введення: частота невідома – озноб, лихоманка, загальне нездужання, астенія. * Випадки розвитку панкреатиту та гепатотоксичності (іноді зі смертельним результатом), а також важкої периферичної нейропатії відзначалися у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які отримували спільно з гідроксикарбамідом терапію антиретровірусними препаратами, зокрема диданозин у комбінації зі ставудином або без нього. Лікарська лихоманка: випадки підвищення температури тіла більше 39 ° С, які вимагають госпіталізації, були відмічені одночасно з проявами з боку шлунково-кишкового тракту, дихальної системи, скелетно-м'язової системи, шкіри, серця та судин. Така лихоманка зазвичай починалася протягом 6 тижнів після початку терапії гідроксикарбамідом і швидко закінчувалася після її припинення. У таких випадках при повторному призначенні гідроксикарбаміду пропасниця знову розвивалася протягом 24 годин. Побічні явища, що спостерігаються при одночасному застосуванні гідроксикарбаміду та променевої терапії – такі ж, як і при монотерапії препаратом: головним чином – пригнічення функції кісткового мозку (лейкопенія, анемія) та подразнення слизової оболонки шлунка. Застосування гідроксикарбаміду може посилювати деякі побічні ефекти, що спостерігаються під час променевої терапії (такі як дискомфорт у шлунку та мукозит).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні препарату з іншими цитотоксичними або променевою терапією може зростати ступінь пригнічення функції кісткового мозку, також можливе збільшення частоти розвитку та ступеня тяжкості інших побічних ефектів, включаючи гастрит та мукозит. Крім цього, можливе загострення еритеми, викликаної попередньою або одночасною променевою терапією. У дослідженнях in vitro виявлено здатність гідроксикарбаміду посилювати цитотоксичний ефект цитарабіну та фторпіримідинів. Гідроксикарбамід може викликати збільшення концентрації сечової кислоти в сироватці крові, тому при сумісному застосуванні може знадобитися коригування дози препаратів, що підвищують виведення сечової кислоти з організму. Урикозуричні засоби збільшують ризик розвитку нефропатії. Гідроксикарбамід може посилювати антиретровірусну активність нуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази (НІОТ), таких як диданозин та ставудін. Препарат інгібує синтез ДНК та реплікацію вірусу імунодефіциту людини за допомогою зменшення кількості внутрішньоклітинних дезоксинуклеотидів. Гідроксикарбамід також може посилювати побічні ефекти препаратів НДПТ, такі як панкреатит та периферична нейропатія. Відзначено випадки хибнопозитивних результатів аналізів при визначенні сечовини, сечової кислоти та молочної кислоти внаслідок взаємодії гідроксикарбаміду з ферментами (уреазою, уриказою, лактатдегідрогеназою). При сумісному застосуванні гідроксикарбаміду з живими вакцинами підвищений ризик розвитку вакциноасоційованих інфекцій зі смертельними наслідками. Застосування живих вакцин не рекомендовано у пацієнтів із зниженим імунітетом.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи склянкою води. При утрудненні ковтання капсулу можна розкрити, висипати вміст у склянку води та негайно випити. При цьому деякі водонерозчинні допоміжні речовини залишаються на поверхні розчину. Під час лікування препаратом слід вживати досить велику кількість рідини. При виборі режиму терапії та доз у кожному індивідуальному випадку слід керуватися даними спеціальної літератури. Розрахунок дози необхідно проводити на основі меншого значення реальної або цільової маси тіла пацієнта. Хронічний мієлолейкоз Безперервна терапія. Початкова доза, що рекомендується, становить 40 мг/кг маси тіла щодня один раз на день. При зниженні кількості лейкоцитів до величини менше 20х109/л дозу знижують до 20 мг/кг маси тіла на день. Далі дозу підбирають індивідуально з метою підтримки кількості лейкоцитів у діапазоні 5-10х109/л. Дозу знижують у разі зниження кількості лейкоцитів менше 5х109/л або збільшують при перевищенні показника 10х109/л. Лікування слід призупинити, якщо кількість лейкоцитів менша за 2,5x109/л або кількість тромбоцитів менша за 100х109/л. Через 3 дні повторно проводять аналіз крові. Лікування відновлюють після відновлення даних показників до прийнятних значень (див. вище). Зазвичай відновлення даних показників відбувається досить швидко, інакше при спільному застосуванні гідроксикарбаміду з променевою терапією остання може бути також припинена. Оцінку ефективності препарату проводять після 6 тижнів лікування. При прийнятному клінічному відповіді терапію можна продовжувати необмежено довго. У разі прогресування захворювання на терапію гідроксикарбамідом слід відмінити. Істинна поліцитемія (еритремія) з високим ризиком тромбоемболічних ускладнень Лікування починають із добової дози 15-20 мг/кг. Дозу підбирають індивідуально, прагнучи підтримувати гематокрит нижче 45%, а кількість тромбоцитів – нижче 400×109/л. У більшості пацієнтів вдається досягти цих показників, постійно застосовуючи гідроксикарбамід у добовій дозі від 500 до 1000 мг. Лікування продовжують доти, доки зберігається можливість адекватно контролювати кількість тромбоцитів та/або лейкоцитів або до появи резистентності чи непереносимості препарату. Есенційна тромбоцитемія з високим ризиком тромбоемболічних ускладнень Зазвичай препарат призначають у початковій добовій дозі 15 мг/кг маси тіла; потім підбирають таку дозу, яка підтримує число тромбоцитів на рівні менше 600×109/л, не призводячи до зменшення кількості лейкоцитів нижче 4х109/л. Лікування продовжують доти, доки зберігається можливість адекватно контролювати кількість тромбоцитів та/або лейкоцитів або до появи резистентності чи непереносимості препарату. Остеомієлофіброз Початкова добова доза становить 15 мг/кг; потім підбирають таку дозу, яка підтримує кількість лейкоцитів не нижче 4х109/л та кількість тромбоцитів не нижче 100х109/л. Солідні пухлини Переривчаста терапія – 80 мг/кг один раз на день кожні три дні (6-7 доз). Безперервна терапія – 20-30 мг/кг щодня один раз на день протягом 3 тижнів. Злоякісні пухлини голови та шиї, за винятком раку губи (у комбінації з променевою терапією), рак шийки матки (у комбінації з променевою терапією) 80 мг/кг один раз на день, кожен третій день у комбінації з променевою терапією. Лікування препаратом починають не менше ніж за 7 днів до початку променевої терапії та продовжують під час її проведення. Після закінчення променевої терапії препарат продовжують приймати протягом необмеженого часу при ретельному спостереженні за пацієнтом та за відсутності у нього незвичайних або тяжких токсичних реакцій. Застосування у спеціальних груп пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки Вказівки щодо корекції доз цієї групи пацієнтів відсутні. Лікування слід проводити з особливою обережністю, особливо на початку терапії. У пацієнтів із порушенням функції печінки необхідно проводити ретельний моніторинг показників крові. Пацієнти з порушенням функції нирок Оскільки гідроксикарбамід виводиться переважно через нирки, при застосуванні препарату у пацієнтів із порушенням функції нирок потрібне зниження дози. Пацієнтам із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 60 мл/хв) препарат зазвичай призначають у дозі 15 мг/кг. Пацієнтам у термінальній стадії ниркової недостатності препарат призначають у дозі 15 мг/кг двічі, з інтервалом 7 днів між прийомами: вперше – після закінчення 4-годинного сеансу гемодіалізу, вдруге – перед проведенням сеансу гемодіалізу. Літні пацієнти Оскільки у пацієнтів похилого віку ймовірність розвитку побічних ефектів при застосуванні гідроксикарбаміду вища, ніж у пацієнтів молодого віку, рекомендована доза для пацієнтів цієї групи не повинна перевищувати 60 мг/кг на добу. Застосування у педіатрії Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені.ПередозуванняУ пацієнтів, які отримують гідроксикарбамід у дозах, що у кілька разів перевищують рекомендовані, можуть розвиватися важкі реакції з боку шкірних покривів та слизових оболонок. Симптоми передозування: біль, фіолетова еритема, набряк долонь та стоп з подальшим лущенням кистей та стоп, інтенсивна генералізована гіперпігментація шкірних покривів, стоматит. Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія, моніторинг системи кровотворення. При необхідності – проведення гемодіалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування препаратом слід проводити лише під наглядом лікаря, який має досвід проведення протипухлинної терапії. Під час лікування пацієнти повинні вживати достатню кількість рідини. Перед кожним курсом та періодично під час лікування препаратом необхідно контролювати функцію кісткового мозку, нирок та печінки. Клінічний аналіз крові, що включає визначення гемоглобіну, розгорнутої лейкоцитарної формули та кількості тромбоцитів, слід проводити регулярно не рідше 1 разу на тиждень протягом усього періоду лікування препаратом, включаючи терапію після підбору оптимальної дози. Лікування призначають лише в тому випадку, якщо вміст лейкоцитів перевищує 2,5×109/л, а тромбоцитів – 100х109/л. Якщо під час лікування виявлено, що вміст лейкоцитів у крові менше 2,5×109/л або тромбоцитів менше 100х109/л, лікування слід призупинити до нормалізації гематологічних показників. Анемія не є протипоказанням для лікування гідроксикарбаміду. Тяжка форма анемії повинна бути компенсована до початку лікування препаратом. У ході терапії анемію усувають без переривання лікування. Для усунення анемії при необхідності перед початком або під час лікування проводять переливання еритроцитарної маси. Розвиток мієлосупресії, головним чином лейкопенії, є найчастішим ускладненням під час лікування гідроксикарбамідом. Тромбоцитопенія і анемія розвиваються рідше, і дуже рідко без попередньої лейкопенії. Мієлосупресія частіше розвивається у пацієнтів після нещодавньої попередньої променевої терапії або хіміотерапії іншими препаратами. Після нещодавньої променевої або хіміотерапії препарат слід застосовувати з обережністю через можливе загострення постпроменевої еритеми та посилення виразності побічних ефектів (аплазії кісткового мозку, диспепсії та виразкових уражень шлунково-кишкового тракту). На ранніх стадіях лікування гідроксикарбамідом часто спостерігається помірний мегалобластичний еритропоез. Морфологічні зміни нагадують перніціозну анемію, проте вони не пов'язані з дефіцитом вітаміну В12 чи фолієвої кислоти. У зв'язку з тим, що макроцитоз може маскувати дефіцит фолієвої кислоти, рекомендується регулярне визначення фолієвої кислоти у сироватці крові. Препарат може уповільнювати кліренс заліза плазми крові та знижувати швидкість утилізації заліза еритроцитами, однак це не впливає на час життя еритроцитів. При розвитку тяжких побічних явищ з боку органів травлення (таких як нудота, блювання, анорексія), терапію гідроксикарбамідом зупиняють, що зазвичай дозволяє усунути дані явища. У разі появи болю та дискомфорту при розвитку мукозиту в області опромінення зазвичай призначають місцеві анестетики та аналгетики для вживання. У тяжких випадках терапію препаратом тимчасово припиняють, а у дуже тяжких випадках – тимчасово скасовують супутню променеву терапію. Поєднане застосування гідроксикарбаміду з нуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази (НДТ) може підвищити ризик побічних ефектів НДТ (гепатотоксичність, панкреатит, периферична нейропатія). Випадки розвитку панкреатиту та гепатотоксичності (іноді зі смертельним наслідком), а також периферичної нейропатії (іноді тяжкої) були відмічені у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які приймали гідроксикарбамід спільно з антиретровірусними препаратами, зокрема з диданозином (зі ставудином та без нього). Слід уникати сумісного застосування гідроксикарбаміду з препаратами цієї групи. При порушеннях функції нирок може знадобитися зниження дози препарату. У пацієнтів з порушеною функцією нирок та печінки препарат слід застосовувати з обережністю. У пацієнтів, які отримували лікування щодо мієлопроліферативних захворювань, повідомлялося про розвиток інтерстиціальних захворювань легень, включаючи фіброз легень, легеневі інфільтрати, пневмоніт, альвеоліт/алергічний альвеоліт, здатні призвести до летального результату. При підвищенні температури тіла, появі кашлю, задишки, інших симптомів з боку органів дихання пацієнтам слід негайно повідомити про них лікаря, який має провести відповідні дослідження, забезпечити ретельне клінічне спостереження та провести відповідне лікування, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками серйозного ураження легень. Швидке скасування терапії гідроксикарбамідом та проведення лікування кортикостероїдами сприяє усуненню зазначених симптомів з боку легень. Під час лікування препаратом у пацієнтів з мієлопроліферативними захворюваннями спостерігалися шкірні токсичні васкуліти, включаючи васкулітні виразки та гангрену. Найчастіше повідомлялося про токсичні васкуліти у пацієнтів, які отримували або отримували в минулому терапію інтерфероном. У разі прогресування васкулітних виразок терапію гідроксикарбамідом необхідно припинити. У разі розвитку спричинених гідроксикарбамідом хворобливих виразок шкіри нижніх кінцівок відміна препарату зазвичай призводить до поступового загоєння виразок протягом кількох тижнів. При тривалому застосуванні гідроксикарбаміду у пацієнтів з мієлопроліферативними захворюваннями, такими як істинна поліцитемія та тромбоцитемія, відмічені випадки вторинних лейкозів. При цьому невідомо, що причина розвитку вторинного лейкозу: прийом гідроксикарбаміду або основне захворювання. При тривалому застосуванні гідроксикарбаміду спостерігалися також випадки раку шкіри. Слід попередити пацієнтів про необхідність захищати шкіру від сонячного світла та самостійно проводити контроль стану шкіри. Під час планових відвідувань лікар повинен контролювати стан шкірних покривів пацієнта з метою виявлення вторинних злоякісних змін. У пацієнтів чоловічої статі спостерігалася оліго- та азооспермія, іноді оборотна. У зв'язку з цим пацієнтів слід проінформувати про можливість консервації сперми перед початком лікування гідроксикарбамідом. Гідроксикарбамід може мати генотоксичний ефект. Пацієнти чоловічої статі, які проходять лікування препаратом Гідроксикарбамід медак, повинні бути поінформовані про необхідність надійної контрацепції під час лікування та протягом щонайменше 1 року після його закінчення. Пацієнтам, які планують вагітність після завершення терапії гідроксикарбамідом, рекомендується генетична консультація. При вакцинації живими вірусними вакцинами під час терапії гідроксикарбамідом можлива активація реплікації вірусу вакцини та/або розвиток інших небажаних реакцій унаслідок придушення захисних механізмів організму, спричиненого прийомом гідроксикарбаміду. Вакцинація живими вакцинами під час застосування гідроксикарбаміду може призвести до розвитку тяжких інфекцій. Також можливе зниження імунної відповіді на введення вакцини. Слід уникати введення живих вакцин у період терапії препаратом Гідроксикарбамід медак та протягом як мінімум шести місяців після її закінчення. У разі потреби вакцинації потрібна консультація спеціаліста. Препарат має цитотоксичну дію, тому слід бути обережним при розтині капсул і уникати попадання порошку капсул на шкіру, слизові оболонки або вдихання препарату. Якщо вміст капсули випадково розсипаний, слід негайно зібрати порошок серветкою в поліетиленовий пакет, зав'язати його та викинути. При поводженні з препаратом необхідно дотримуватись правил використання та утилізації цитотоксичних препаратів. Застосування у педіатрії: безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені. Літні пацієнти: оскільки у пацієнтів похилого віку ймовірність розвитку побічних ефектів при застосуванні гідроксикарбаміду вища, ніж у пацієнтів молодого віку, у пацієнтів даної категорії може знадобитися зниження дози препарату. Препарат Гідроксикарбамід медак не слід застосовувати для лікування хворих з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази (хвороба Лаппа) або порушенням всмоктування глюкози та галактози. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час лікування гідроксикарбамідом можливий розвиток побічних реакцій (таких як запаморочення, порушення орієнтації, сплутаність свідомості), що впливають на здатність концентрувати увагу та швидкість психімоторних реакцій. У разі виникнення таких реакцій пацієнтам рекомендується утримуватись від керування транспортними засобами та використання механізмів.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
450,00 грн
99,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: гідроксихлорохіна сульфат – 200 мг; допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат - 99,86 мг, просолв [целюлоза мікрокристалічна - 98%, кремнію діоксид колоїдний - 2%] - 126,79 мг, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) - 24,25 мг, , кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 4,85 мг, магнію стеарат – 4,85 мг; склад оболонки: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) – 2,972 мг, титану діоксид (Е171) – 1,363 мг, макрогол (поліетиленгліколь) (Е1521) – 0,665 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування. По 1, 2, 3, 5, 6 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору. Допустима незначна шорсткість поверхні. Колір таблеток на зламі - білий або білий із жовтуватим відтінком.Фармакотерапевтична групаПротималярійний засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо гідроксихлорохін швидко та майже повністю всмоктується. У здорових добровольців після одноразової дози 400 мг максимальна плазмова концентрація гідроксихлорохіну досягалася через 1,83 години і коливалася від 53 до 208 нг/мл. Зв'язок із білками плазми – 45%. Середнє значення періоду напіввиведення з плазми варіює в залежності від часу, що пройшов після прийому препарату наступним чином: 5,9 годин (від досягнення максимальної плазмової концентрації (Сmах) до 10 годин); 26,1 години (від 10 до 48 годин) та 299 годин (Від 48 до 504 годин). У печінці він частково перетворюється на активні етильовані метаболіти. Незмінений препарат та його метаболіти добре розподіляються в організмі. Об'єм розподілу становить 5-10 л/кг. Препарат накопичується в тканинах з високим рівнем обміну (у печінці, нирках, легенях,селезінці - у цих органах концентрація перевищує плазмову у 200-700 разів; ЦНС, еритроцитах, лейкоцитах), а також у сітківці ока та тканинах, багатих меланіном. Гідроксихлорохін та його метаболіти виводяться в основному із сечею та меншою мірою з жовчю. Виділення препарату повільне, термінальний період напіввиведення становить близько 50 днів (з цільної крові) та 32 дні (з плазми). За 24 години із сечею виводиться 3% від введеної дози препарату.За 24 години із сечею виводиться 3% від введеної дози препарату.За 24 години із сечею виводиться 3% від введеної дози препарату. Гідроксихлорохін проникає через плацентарний бар'єр і у незначних кількостях виявляється у грудному молоці.ФармакодинамікаГідроксихлорохін має протималярійні властивості, і також має протизапальну та імунодепресивну дію при хронічному дискоїдному або системному червоному вовчаку (ВКВ), гострому та хронічному ревматоїдному артриті (РА). Механізм його дії при малярії, червоному вовчаку та ревматоїдному артриті до кінця невідомий. Гідроксихлорохін має властивості помірного імуносупресора, пригнічуючи синтез ревматоїдного фактора та компонентів реакції гострої фази. Він також накопичується в лейкоцитах, стабілізуючи лізосомальні мембрани, і пригнічує активність багатьох ферментів, у тому числі колагенази та протеаз, що спричиняють розпад хряща. Ефективність при ВКВ та РА пов'язується з наступними протизапальними та імуномодулюючими ефектами гідроксихлорохіну: підвищення внутрішньоклітинного pH призводить до уповільнення антигенної відповіді та зменшує зв'язування пептидів рецепторів головного комплексу гістосумісності (ПСГ). Найменша кількість рецепторів антиген-ГКГ досягає поверхні клітини, що призводить до зниження аутоімунної відповіді; зниження активності фосфоліпази А2 при високих концентраціях, лізосомальних ферментів; зниження концентрацій цитокінів IL-1 та IL-6, що веде до зменшення клінічних та лабораторних показників аутоімунної відповіді. Оскільки відсутнє порушення синтезу інтерферону гама, ці ефекти можуть бути пов'язані з селективним впливом на цитокіни; інгібування пре- та/або пост-транскрипції ДНК та РНК. Препарат активно пригнічує безстатеві еритроцитарні форми, а також гамети Р. vivax та Р. malariae, які зникають з крові майже одночасно з безстатевими формами. Гідроксихлорохін не діє на гамети Р. falciparum. Гідроксихлорохін неефективний щодо резистентних до хлорохину штамів Р. falciparum, а також неактивний щодо позаеритроцитарних форм Р. vivax, Р. malariae і Р. ovale і тому не може попередити зараження цими мікроорганізмами при його призначенні в профілактичних цілях. рецидив захворювання, спричиненого цими збудниками.Показання до застосуванняМалярія (за винятком хлорохін-резистентних штамів Р. falciparum): профілактика та усунення гострих нападів малярії, викликаної Plasmodium vivax, Р. ovale і Р. malariae, а також чутливими штамами Р. falciparum; радикальне лікування малярії, спричиненої чутливими штамами Р. Falciparum; ревматоїдний артрит; ювенільний ревматоїдний артрит; червоний вовчак (системний та дискоїдний); фотодерматит.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до гідроксихлорохіну та до похідних 4-амінохіноліну або до інших компонентів препарату. Ретинопатія (зокрема макулопатія в анамнезі). Дитячий вік за необхідності тривалої терапії (у дітей є підвищений ризик розвитку токсичних ефектів). Дитячий вік до 6 років (пігулки по 200 мг не призначені для дітей з "ідеальною" масою тіла менше 31 кг). Вагітність. З обережністю: При зорових розладах (зниження гостроти зору, порушення колірного зору, звуження полів зору), одночасному прийомі препаратів, здатних викликати несприятливі офтальмологічні реакції (небезпека прогресування ретинопатії та зорових розладів). При гематологічних захворюваннях (зокрема й у анамнезі). При неврологічних захворюваннях, психозах (зокрема й у анамнезі). При пізній шкірній порфірії (ризик загострення), псоріазі (ризик посилення шкірних проявів захворювання), одночасному прийомі препаратів, здатних викликати шкірні реакції. При нирковій недостатності та/або печінковій недостатності, гепатиті, одночасному прийомі препаратів, здатних несприятливо впливати на функцію печінки та/або нирок (при тяжких порушеннях функції нирок або печінки доза повинна підбиратися під контролем плазмових концентрацій гідроксихлорохіну). При дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. При шлунково-кишкових захворюваннях. При гіперчутливості до хініну (можливість перехресних алергічних реакцій). При порушенні провідності серця (блокада ніжок пучка Гіса/атріовентрикулярна блокада) та при гіпертрофії обох шлуночків. При кардіоміопатії. Через ризик розвитку гіпоглікемії препарат слід призначати з обережністю пацієнтам, які приймають, так і не приймають гіпоглікемічні препарати.Вагітність та лактаціяГідроксихлорохін проникає крізь плаценту. Щодо його застосування під час вагітності дані обмежені. Слід зазначити, що 4-амінохіноліни в терапевтичних дозах можуть викликати внутрішньоутробні пошкодження центральної нервової системи, у тому числі слухового нерва (порушення з боку слуху та вестибулярного апарату, вроджена глухота), крововиливу в сітківку ока та аномальну пігментацію сітківки. Слід ретельно зважувати необхідність застосування препарату під час годування груддю, оскільки показано, що він у невеликих кількостях виділяється у материнське молоко, а маленькі діти особливо чутливі до токсичних ефектів 4-амінохінолінів.Побічна діяЧастота небажаних реакцій представлена відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто (> 1/10), часто (≥ 1/100 та Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – пригнічення кістковомозкового кровотворення, анемія, апластична анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія. Порушення з боку імунної системи: частота невідома – кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм. Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто – анорексія; частота невідома – гіпоглікемія, можливість загострення порфірії. Порушення психіки: часто – афективна лабільність; нечасто – нервозність; частота невідома – психози, суїцидальна поведінка. Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення; частота невідома - судоми, екстрапірамідні розлади, такі як м'язова дистонія, дискінезія та тремор. Порушення з боку органу зору: часто - нечіткість зору, пов'язана з порушенням акомодації, що є дозозалежним та оборотним; нечасто - ретинопатія із змінами пігментації та дефектами полів зору. У разі своєчасної відміни препарату ці явища оборотні. Якщо стан залишається недіагностованим і ураження сітківки продовжують розвиватися, то можливий ризик їх прогресування навіть після відміни препарату. Зміни сітківки спочатку можуть бути безсимптомними або виявлятися скотом парацентрального або перицентрального типів, минущими скотом і порушеннями колірного зору. Можливі зміни рогівки, включаючи набряк та помутніння. Вони можуть бути безсимптомними або викликати такі порушення зору, як поява ореолів, нечіткість зору або фотофобія. Ці зміни можуть бути скороминущими або є оборотними.Частота невідома – макулопатія та макулярна дегенерація, які можуть бути незворотними. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – вертиго, шум у вухах; частота невідома – втрата слуху. Порушення з боку серцево-судинної системи: частота невідома – кардіоміопатія, яка може призвести до серцевої недостатності та, у деяких випадках, до летального результату. Виявлення порушень провідності серця (таких як блокади ніжок пучка Гіса/порушення атріовентрикулярної провідності) та гіпертрофії обох шлуночків може свідчити про хронічну кардіальну токсичність. При відміні препарату можливий зворотний розвиток цих змін. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – біль у животі, нудота; часто – діарея, блювання. Ці симптоми зазвичай проходять відразу після зниження дози або відміни препарату. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – відхилення від норми функціональних "печінкових" проб; частота невідома – фульмінантна печінкова недостатність. Порушення з боку шкіри підшкірних тканин: часто - шкірний висип, свербіж; нечасто: зміни пігментації шкіри та слизових оболонок, знебарвлення волосся та алопеція (ці зміни зазвичай швидко проходять після припинення лікування); частота невідома - бульозний висип включаючи мультиформну еритему; синдром Стівенса-Джонсона; токсичний епідермальний некроліз; фотосенсибілізація; ексфоліативний дерматит; лікарська шкірна реакція, що супроводжується еозинофілією та системними проявами (DRESS синдром); гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ОГЕП). ОГЭП необхідно відрізняти від псоріазу, хоча гідроксихлорохін може провокувати загострення псоріазу. ОГЭП може супроводжуватися підвищенням температури та гіперлейкоцитозом. Після відміни препарату результат зазвичай сприятливий. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – сенсорно-моторні порушення; частота невідома - міопатія скелетних м'язів або нейроміопатія, що ведуть до прогресуючої слабкості та атрофії проксимальних м'язових груп (міопатія може бути оборотною після відміни препарату, але для повного відновлення може знадобитися кілька місяців), придушення сухожильних рефлексів та зниження нервової провідності.Взаємодія з лікарськими засобамиЗ дигоксином Повідомлялося, що гідроксихлорохін здатний збільшувати плазмові концентрації дигоксину, тому, щоб уникнути розвитку глікозидної інтоксикації при одночасному прийомі цих препаратів, необхідно знижувати дозу дигоксину під контролем його плазмових концентрацій. З препаратами, що застосовуються для лікування цукрового діабету Гідроксихлорохін може посилювати ефекти інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів, може знадобитися зменшення доз цих препаратів на початку прийому гідроксихлорохіну. З антацидами Антациди можуть зменшувати абсорбцію гідроксихлорохіну. Тому при одночасному застосуванні антацидів та гідроксихлорохіну інтервал між їх прийомом повинен становити не менше 4 годин. У гідроксихлорохіну також не можна виключити наведені нижче взаємодії з іншими лікарськими засобами, які були описані для хлорохіну, але поки не спостерігалися при прийомі гідроксихлорохіну. З аміноглікозидами Потенціювання прямої блокуючої дії аміноглікозидів на нервово-м'язову передачу. З циметидином Циметидин пригнічує метаболізм антималярійних препаратів, що може призвести до підвищення їх плазмових концентрацій та збільшити ризик розвитку їх побічних ефектів, особливо токсичних. З неостигміном та піридостигміном – антагонізм дії. З будь-якою інтрадермальною людською диплоїдно-клітинною вакциною проти сказу Зменшення утворення антитіл у відповідь на первинну імунізацію інтрадермальною людською диплоїдно-клітинною вакциною проти сказу. З галофантрином та іншими аритмогенними препаратами Галофантрин подовжує інтервал QT і у поєднанні з гідроксихлорохіном може викликати аритмії (дана комбінація не рекомендується). Крім того, існує підвищений ризик розвитку шлуночкової аритмії при використанні гідроксихлорохіну одночасно з іншими аритмогенними препаратами (такими як аміодарон та моксифлоксацин). З іншими протималярійними препаратами, що знижують поріг судомної активності Застосування гідроксихлорохіну може призвести до зниження судомного порога. Спільне застосування гідроксихлорохіну з іншими відомими протималярійними препаратами, що знижують поріг судомної активності (наприклад, мефлохін), може збільшити ризик судом. З циклоспорином Повідомлялося про збільшення концентрації циклоспорину в плазмі крові при сумісному застосуванні циклоспорину та гідроксихлорохіну. З протиепілептичними препаратами При сумісному застосуванні з протиепілептичними препаратами ефективність останніх може бути недостатньою. З празіквантелом У дослідженні взаємодії хлорохину та празиквантелу повідомлялося про зниження біодоступності празиквантелу. Через схожість структури та фармакокінетичних параметрів між гідроксихлорохіном та хлорохіном, аналогічний ефект можна очікувати при спільному застосуванні гідроксихлорохіну та празиквантелу. З агалсідазою Існує теоретичний ризик інгібування внутрішньоклітинної α-галактозидази при сумісному застосуванні гідроксихлорохіну з агалсидазою.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймається лише внутрішньо. Кожну дозу слід приймати під час їжі або запивати склянкою молока. Лікування малярії Профілактика гострих нападів малярії, спричинених Р. malariae, та чутливими штамами Р. Falciparum Для дорослих - 400 мг щотижня, в один і той же день тижня. Для дітей щотижнева доза становить 6,5 мг/кг маси тіла (для розрахунку береться "ідеальна" маса тіла), проте незалежно від маси тіла вона не повинна перевищувати дозу для дорослих. Якщо умови дозволяють, то профілактичну терапію слід розпочинати за 2 тижні до в'їзду до ендемічної зони. Якщо це неможливо, то можна призначити початкову подвійну (навантажувальну) дозу: дорослим – 800 мг, дітям – 12,9 мг/кг "ідеальної" маси тіла (але не більше 800 мг), розділену на два прийоми з 6-годинним інтервалом. Профілактичне лікування слід продовжувати протягом 8 тижнів після виїзду з ендемічної зони. Лікування гострих нападів малярії Для дорослих за початковою дозою 800 мг слід доза 400 мг через шість або вісім годин, а потім по 400 мг на два наступні дні (загалом 2 г гідроксихлорохіна сульфату). Альтернативний спосіб лікування: доведено ефективність одноразового прийому 800 мг. Дози для дорослих можуть бути розраховані за "ідеальною" масою тіла, аналогічно розрахунку доз у дітей (див. нижче). Дітям сумарна доза 32 мг/кг "ідеальної" маси тіла (але не вище 2 г) призначається протягом трьох днів наступним чином: перша доза: 12,9 мг/кг маси тіла (одноразовий прийом не більше 800 мг); друга доза: 6,5 мг/кг маси тіла (не більше 400 мг) через 6 годин після першої; третя доза: 6,5 мг/кг (трохи більше 400 мг) через 18 годин після другої дози; четверта доза: 6,5 мг/кг (не більше 400 мг) через 24 години після третьої дози. Радикальне лікування малярії, викликаної Р. malariae та Р. vivax Для радикального лікування малярії, викликаної Р. malariae та Р. vivax, необхідний одночасний прийом похідних 8-амінохінолону. Лікування РА Гідроксихлорохін має кумулятивну активність. Для прояву його терапевтичної дії необхідно кілька тижнів прийому препарату, тоді як побічні ефекти можуть виявлятися відносно рано. Необхідний терапевтичний ефект розвивається після кількох місяців прийому препарату. У разі відсутності об'єктивного поліпшення у стані хворого протягом 6 місяців прийому гідроксихлорохіну, застосування препарату слід припинити. Дорослі (включаючи осіб похилого віку) Слід приймати найменші ефективні дози. Вони не повинні перевищувати 6,5 мг/кг маси тіла/добу (розраховується за "ідеальною" масою тіла, а не реальною масою тіла) і можуть становити або 200, або 400 мг на добу. У пацієнтів, здатних приймати 400 мг щоденно Спочатку по 400 мг щодня розділені на кілька прийомів. Досягши очевидного поліпшення стану доза може бути знижена до 200 мг. При зменшенні ефекту підтримуюча доза може бути збільшена до 400 мг. Діти старше 6 років та масою тіла понад 31 кг Слід використовувати найменшу ефективну дозу. Доза не повинна перевищувати 6,5 мг/кг маси тіла (виходячи з "ідеальної" маси тіла). Тому таблетки 200 мг не підходять для дітей із масою тіла менше 31 кг. Використання препарату Гідроксихлорохін для комбінованої терапії РА Гідроксихлорохін може безпечно використовуватися у комбінації з глюкокортикостероїдами, саліцилатами, нестероїдними протизапальними препаратами, метотрексатом та іншими терапевтичними засобами другого ряду. Після декількох тижнів застосування препарату Гідроксихлорохін дози глюкокортикостероїдів та саліцилатів можуть бути зменшені або може бути припинено прийом цих препаратів. Дози глюкокортикостероїдів повинні поступово знижуватися кожні 4-5 днів: доза кортизону - не більше ніж на 5-15 мг, доза гідрокортизону - не більше ніж на 5-10 мг, доза преднізолону та преднізону - не більше ніж на 1-2,5 мг. , доза метилпреднізолону та тріамцинолону – не більше ніж на 1-2 мг та дексаметазону – не більше ніж на 0,25-0,5 мг. Лікування ВКВ Початкова середня доза дорослих становить 400 мг 1 або 2 рази на добу. Гідроксихлорохін повинен призначатися протягом декількох тижнів або місяців, залежно від реакції пацієнта. Для тривалої підтримуючої терапії достатньо застосування препарату меншою дозою від 200 до 400 мг. Лікування фотодерматиту: до 400 мг на добу. Лікування має бути обмежене періодами максимальної сонячної експозиції.ПередозуванняПередозування 4-амінохінолінів особливо небезпечне у дітей, навіть 1-2 г препарату можуть призвести до смертельного результату. Симптоми Симптоми передозування включають головний біль, порушення зору, колапс, судоми, гіпокаліємію, порушення ритму та провідності, за якими слідує зупинка серця та дихання. Лікування Оскільки симптоми передозування можуть розвинутись дуже швидко після вживання великої дози препарату, у цих випадках слід негайно розпочинати вживання відповідних заходів. Має бути негайно проведено штучне викликання блювоти чи промивання шлунка через зонд. Уповільнити абсорбцію може активоване вугілля у дозі, щонайменше, у 5 разів перевищує прийняту дозу препарату. Доцільно парентеральне введення діазепаму, який зменшить кардіотоксичність хлорохіна. При необхідності слід проводити штучну вентиляцію легень та протишокову терапію. Після усунення симптомів передозування потрібне продовження постійного медичного спостереження протягом не менше 6 годин.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗагальні Токсична дія на сітківку є значною мірою дозозалежним. Частота виникнення ретинопатії при застосуванні доз до 6,5 мг/кг "ідеальної" маси тіла є невеликою. Перевищення рекомендованої добової дози різко збільшує ризик ретинопатії. Перед початком тривалого курсу лікування препаратом слід провести ретельне обстеження обох очей. Обстеження має включати визначення гостроти зору, огляд очного дна, оцінку колірного зору та полів зору. Під час терапії таке обстеження має проводитися не рідше 1 разу на 6 місяців. Обстеження має бути більш частим у таких ситуаціях: при добовій дозі, що перевищує 6,5 мг/кг "ідеальної" маси тіла (у пацієнтів з підвищеною масою тіла використання абсолютної маси тіла для розрахунку дози може призвести до передозування); при нирковій недостатності; при сумарній дозі понад 200 г; в осіб похилого віку; за наявності у пацієнта на початок лікування зниження гостроти зору будь-якого ступеня тяжкості. При виникненні будь-яких зорових розладів (зниження гостроти зору, зміна колірного зору) препарат слід негайно відмінити та вести ретельне спостереження за станом зору пацієнта, оскільки зміни сітківки (і зорові розлади) можуть прогресувати навіть після відміни препарату. У пацієнтів при прийомі препарату Гідроксихлорохін були відмічені випадки кардіоміопатії, що призводять до серцевої недостатності. Було показано, що гідроксихлорохін може викликати розвиток тяжкої гіпоглікемії (включаючи втрату свідомості), яка може загрожувати життю пацієнтів, які приймають, так і не приймають гіпоглікемічні препарати. Пацієнти, які приймають гідроксихлорохін, повинні бути попереджені про ризик розвитку гіпоглікемії та пов'язані з нею клінічні ознаки та симптоми. У пацієнтів, у яких під час лікування гідроксихлорохіном відзначаються клінічні симптоми, що свідчать про розвиток гіпоглікемії, слід визначити концентрацію глюкози в крові та, за необхідності, переглянути терапію. Рекомендується бути обережним при застосуванні гідроксихлорохіну у пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок, у яких може знадобитися зниження доз препарату, а також у пацієнтів, які приймають лікарські препарати, здатні викликати несприятливий вплив на ці органи. У пацієнтів, які тривалий час приймають гідроксихлорохін, періодично слід проводити повний аналіз крові (при виникненні гематологічних порушень гідроксихлорохін повинен бути скасований). Діти особливо чутливі до токсичних ефектів 4-амінохінолінів, тому слід ретельно стежити за тим, щоб гідроксихлорохін зберігався у місцях, недоступних для дітей. Усі пацієнти, які тривалий час приймають препарат, повинні періодично обстежуватися у невропатолога щодо функцій скелетних м'язів та виразності сухожильних рефлексів. При виникненні слабкості у м'язах препарат слід відмінити. У рідкісних випадках повідомлялося про суїцидальну поведінку у пацієнтів, які приймали гідроксихлорохін. При застосуванні препарату Гідроксихлорохін можливий розвиток екстрапірамідних розладів. При малярії Гідроксихлорохін не ефективний щодо резистентних до хлорохину штамів Р. falciparum, а також не активний щодо позаеритроцитарних форм Р. vivax, Р. malariae та Р. ovale, і тому не може попередити зараження цими мікроорганізмами при його застосуванні в профілактичних цілях. не може запобігти рецидиву захворювання, спричиненого цими збудниками. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратом слід бути обережним при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаОдна тюбик-крапельниця розчину Гілан Комфорт містить: натрію гіалуронат 0,18% (1,62 – 1,98 мг/мл), сорбітол (18,00 – 22,00 мг/мл), динатрію гідрофосфат дигідрат (7,48 – 9,14 мг/мл), натрію дигідрофосфат дигідрат (2,83 – 3,45 мг/мл), вода для ін'єкцій (до 0,4 мл). Тюбик-крапельниці по 10 шт. у картонній пачці.Опис лікарської формиРозчин зволожуючий офтальмологічний Гілан Комфорт (далі - Розчин) - є безбарвною, злегка в'язкою рідиною без запаху.Фармакотерапевтична групаОбласть застосування та призначення. Розчин призначений для використання в офтальмології для догляду за очима шляхом закапування кон'юнктивальний мішок. Розчин зволожуючий офтальмологічний Гілан Комфорт відтворює дію природної сльози, захищає та зволожує поверхню ока та змащує її. Цей засіб має довготривалу полегшуючу дію при сухості очей, обумовленої різними факторами: Порушення слізної плівки, що призводить до зниження секреції сльози та викликає симптоми дискомфорту; Вплив довкілля (центральне опалення, кліматичні установки, флуоресцентні лампи, різні природні явища - вітер, холод, пил, дим, зміг); Частою тривалою роботою за монітором комп'ютера; використання судинозвужувальних або протизапальних офтальмологічних препаратів; Зміни гормонального тла (менопауза); Літній вік (75% населення старше 65 років страждає на синдром «сухого» ока). Властивості та ефективність. Медичний виріб Гілан Комфорт являє собою стерильний 0,18% водний розчин натрію гіалуронату, що не містить консервантів. Діюча речовина – високоочищений натрію гіалуронат, вироблений методом бактеріальної ферментації. Натрію гіалуронат є фізіологічною полісахаридною сполукою, що міститься як у тканинах ока, так і інших тканинах та рідинах організму людини. Особливою фізико-хімічною властивістю молекул гіалуронату натрію є їх виражена здатність пов'язувати молекули води. Водний розчин натрію гіалуронату (ГІЛАН) має необхідну в'язкість і високі адгезивні властивості. При застосуванні офтальмологічного розчину Гілан Комфорт на епізелії рогової оболонки ока утворюється тонка рівномірна плівка, що оберігає очі від пересихання,подразнення та розвитку запалення передньої поверхні очного яблука. Дія захисної плівки починається практично відразу, тим самим очі надовго захищені від відчуття сухості, різі, почуття стороннього зела, роздратування, які часто виникають під час роботи за комп'ютером, тривалого використання кондиціонерів або іншого офісного обладнання, у випадках погіршення екологічної обстановки. При систематичному носінні контактних лінз рекомендується застосування офтальмологічного розчину Гілан Комфорт, який сприяє тривалому зволоженню ока, оскільки його дія ідентична натуральній слізній рідині. Розчин має показник в'язкості не більше 3.5 - 6,0 мПа/с. Офтальмологічний розчин Гілан Комфорт не містить консервантів, тому відсутня небажана токсична дія на тканині ока. Можливе тривале застосування препарату.ІнструкціяОфтальмологічний зволожуючий розчин Гілан Комфорт закопують по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок, при необхідності до 6 разів на добу. Вміст 1 тюбик-крапельниці (0,4 мл) розрахований на одне застосування. Не використаний Розчин слід утилізувати одразу після застосування. Методика закапування розчину Одну тюбик-крапельницю відокремити від інших та відкрити її, повернувши кришку. Закапати розчин у кон'юнктивальний мішок, злегка натискаючи на тюбик-крапельницю, моргнути кілька разів, щоб розчин рівномірно розподілився на поверхні ока. Викинути використану тюбик-крапельницю.Показання до застосуванняДля зволоження передньої поверхні ока (рогівки та кон'юнктиви); При синдромі «сухого ока» середнього ступеня тяжкості; При синдромі Шегрена; Для усунення відчуття сухості очей, «піску» в очах, при печінні, сльозотечі, почервонінні, свербежі, втомі, «офісному» синдромі, а також при відчутті стороннього тіла в оці, почуття «втоми», після різних перенесених захворювань очей, особливо після кон'юнктивітів та кератитів різної етіології; У комплексному лікуванні хронічного блефариту, що викликає синдром «сухого» ока; Для усунення «сухості» ока у випадках систематичного та тривалого застосування лікарських препаратів (гормонати, протизапальні засоби, антибіотики тощо); Для комплексного лікування «сухості» очі у разі постійного використання косметичних засобів, а також після пластичних операцій на обличчі; Для зволоження передньої поверхні ока після офтальмологічних хірургічних операцій, у тому числі після рефракційних втручань (ЛАЗІК, ФРК тощо). а також при незначних ушкодженнях рогівки у складі комплексної терапії; Для усунення дискомфорту та при носінні жорстких та м'яких контактних лінз, а також для профілактики синдрому «сухого» ока при контактній корекції зору; Для профілактики та комплексного лікування рогівково-кон'юнктивального ксерозу при погіршенні екологічної обстановки та забруднення навколишнього середовища (зміг, дим. пил тощо), та тривалих зорових навантаженнях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента, що входять до складу офтальмологічного розчину Гілан Комфорт.Побічна діяРідко алергічні реакції. Іноді з'являється почуття склеювання повік через в'язкість розчину.Взаємодія з лікарськими засобамиУ разі спільного застосування з офтальмологічними препаратами рекомендується дотримуватись паузи не менше 30 хвилин між закапуванням розчину Гілан Комфорт та застосуванням очних крапель. Очні мазі завжди повинні застосовуватись після закапування розчину Гілан Комфорт.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБерегти від дітей.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаНатрію гіалуронат 0,18% (1,62 - 1,98 мг/мл), сорбітол (18,00 - 22,00 мг/мл), динатрію гідрофосфат дигідрат (7,48 - 9,14 мг/мл), натрію дигідрофосфат дигідрат (2,83 - 3,45 мг/мл), вода для ін'єкцій (до 10 мл).Опис лікарської формиРозчин зволожуючий офтальмологічний Гілан Комфорт є безбарвною злегка в'язкою рідиною без запаху.ХарактеристикаРозчин призначений для використання в офтальмології для догляду за очима шляхом закапування в кон'юнктивальний мішок. Розчин зволожуючий офтальмологічний Гілан Комфорт відтворює дію природної сльози, захищає та зволожує поверхню ока та змащує її. Цей засіб має довготривалу полегшуючу дію при сухості очей, обумовленої різними факторами: порушення слізної плівки, що призводить до зниження секреції сльози та викликає симптоми дискомфорту; вплив зовнішнього середовища (центральне опалення, кліматичні установки, флуоресцентні лампи, хлорована вода, кондиціоноване повітря, різні природні явища - вітер, холод, пил, дим, зміг); часта тривала робота за монітором комп'ютера; використання судинозвужувальних або протизапальних офтальмологічних препаратів; зміни гормонального тла (менопауза); літній вік (75% населення старше 65 років страждає на синдром «сухого» ока).Фармакотерапевтична групаМедичний виріб Гілан Комфорт є стерильний 0,18% водний розчин натрію гіалуронату, що не містить консервантів. Діюча речовина – високоочищений натрію гіалуронат, вироблений методом бактеріальної ферментації. Натрію гіалуронат є фізіологічною полісахаридною сполукою, що міститься як у тканинах ока, так і інших тканинах та рідинах організму людини. Особливою фізико-хімічною властивістю молекул гіалуронату натрію є їх виражена здатність пов'язувати молекули води. Водний розчин натрію гіалуронату (ГІЛАН) має необхідну в'язкість і високі адгезивні властивості. При застосуванні офтальмологічного розчину Гілан Комфорт на епітелії рогової оболонки ока утворюється тонка рівномірна плівка, що оберігає очі від пересихання, роздратування та розвитку запалення передньої поверхні очного яблука. Дія захисної плівки починається практично відразу, тим самим очі надовго захищені від відчуття сухості, різі, почуття стороннього тіла, подразнення, які часто виникають при роботі за комп'ютером, при тривалому використанні кондиціонерів або іншого офісного обладнання, у випадках погіршення екологічної обстановки. При систематичному носінні контактних лінз рекомендується застосування офтальмологічного розчину Гілан Комфорт, що сприяє тривалому зволоженню ока, оскільки його дія ідентична натуральній слізній рідині. Розчин має показник в'язкості 35-80 мПа · с. Офтальмологічний розчин Гілан Комфорт не містить консервантів, тому відсутня небажана токсична дія на тканині ока. Можливе тривале застосування цього розчину.ІнструкціяОфтальмологічний зволожуючий розчин Гілан Комфорт закопують по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок, при необхідності до 6 разів на добу.Показання до застосуванняДля зволоження передньої поверхні ока (рогівки та кон'юнктиви) при синдромі «сухого» ока легкого ступеня тяжкості; Для усунення відчуття сухості очей, «піску» в очах, при печінні, сльозотечі, почервонінні, свербежі, втомі, «офісному» синдромі, а також при відчутті стороннього тіла в оці, почуття «втоми», після різних перенесених захворювань очей, особливо після кон'юнктивітів та кератитів різної етіології; У комплексному лікуванні хронічного блефариту, що викликає синдром «сухого» ока; Для усунення «сухості» в випадках систематичного і тривалого застосування лікарських препаратів (гормональні засоби, протизапальні засоби, антибіотики і т.д.); Для комплексного лікування «сухості» очей у випадках постійного використання косметичних засобів, а також після пластичних операцій на обличчі; Для зволоження передньої поверхні ока після офтальмологічних хірургічних операцій, у тому числі після рефракційних втручань (ЛАЗІК, ФРК тощо), а також за незначних пошкоджень рогівки у складі комплексної терапії; Для усунення дискомфорту при носінні жорстких та м'яких контактних лінз, а також для профілактики синдрому «сухого» очей при контактній корекції зору; Для профілактики та комплексного лікування рогівково-кон'юнктивального ксерозу при погіршенні екологічної обстановки та забруднення навколишнього середовища (зміг, дим, пилу тощо), та тривалих зорових навантаженнях; При синдромі Шегрена.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента, що входять до складу офтальмологічного розчину Гілан Комфорт.Вагітність та лактаціяРозчин можна застосовувати при вагітності та годуванні груддю.Побічна діяРідко алергічні реакції. Іноді з'являється почуття склеювання повік через в'язкість розчину.Взаємодія з лікарськими засобамиУ разі спільного застосування з офтальмологічними препаратами рекомендується дотримуватись паузи не менше 30 хвилин між закапуванням розчину Гілан Комфорт та застосуванням очних крапель. Очні мазі завжди повинні застосовуватись після закапування розчину ГіланКомфорт.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОгляньте упаковку та розчин перед застосуванням. Не використовуйте Розчин, якщо упаковка або тюбик-крапельниця або флакон пошкодженіУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
248,00 грн
142,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Амілметакрезол 0,6 мг; 2,4-дихлорбензиловий спирт 1,2 мг; допоміжні речовини: сахароза 1618,0 мг, декстроза 830,40 мг, лимонної кислоти моногідрат 21,0 мг, анісу насіння олія 2,53 мг, м'яти польового листя олія 1,32 мг, лимона олії концентрат 7,70 мг, барвник хіноліновий жовтий 0,175мг. 4 таблетки у алюмінієвий стрип; 2, 3 або 4 стрипи разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. 8 таблеток у блістер ал/пвх; 2 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. 8 таблеток у блістер ал/пвх; 2 або 3 блістери в багатошаровий пакет, що ламінує. 1 пакет разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки жовтого кольору з шорсткою поверхнею. Допускається нерівномірність фарбування, наявність бульбашок повітря та незначна нерівність країв.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакодинамікаПрепарат має антисептичну дію, активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів in vitro, має антимікотичну дію.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань порожнини рота та глотки.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік (до 6 років).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування можливе лише під контролем лікаря і лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує ризик для плода та дитини.Побічна діяМожливі алергічні реакції (почуття печіння у ротовій порожнині). У разі появи реакцій, які не описані в інструкції із застосування, слід порадитися з лікарем про доцільність подальшого застосування препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущої взаємодії з лікарськими препаратами інших груп не виявлено.Спосіб застосування та дозиМісцево. Дорослі та діти старше 6 років: розсмоктувати по 1 таблетці кожні 2-3 години. Максимальна добова доза – 8 таблеток. Таблетку слід повільно розсмоктувати до розчинення. Тривалість курсу лікування – 5-7 днів.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, діарея. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе перевищувати зазначених доз. Не слід використовувати препарат за наявності підвищеної індивідуальної чутливості до будь-якого компонента, що входить до складу препарату. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, слід порадитися з лікарем. Препарат містить сахарозу, що необхідно враховувати пацієнтам, які страждають на цукровий діабет, а також особам, які перебувають на гіпокалорійній дієті. В 1 таблетці для розсмоктування міститься 1618,0 мг цукрози, що відповідає 0,20 ХЕ. Зберігати у місцях, недоступних для дітей. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо лікарський засіб стало непридатним або закінчився термін придатності - не викидайте його в стічні води або на вулицю! Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля!Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаОдна тюбик-крапельниця розчину Гілан Ультра комфорт містить: натрію гіалуронат 0,3% (2,7 – 3,3 мг/мл), сорбітол (18,00 – 22,00 мг/мл), динатрію гідрофосфат дигідрат (7,48) – 9,14 мг/мл), натрію дигідрофосфат дигідрат (2,83 – 3,45 мг/мл), вода для ін'єкцій (до 0,4 мл). Тюбик-крапельниці по 10 шт. у картонній пачці.Опис лікарської формиРозчин зволожуючий офтальмологічний Гілан Ультра комфорт (далі - Розчин) - є безбарвною, злегка в'язкою рідиною без запаху.Фармакотерапевтична групаОбласть застосування та призначення. Розчин призначений для використання в офтальмології для догляду за очима шляхом закапування кон'юнктивальний мішок. Розчин зволожуючий офтальмологічний Гілан Ультра комфорт відтворює дію природної сльози, захищає та зволожує поверхню ока та змащує її. Цей засіб має довготривалу полегшуючу дію при сухості очей, обумовленої різними факторами: Порушення слізної плівки, що призводить до зниження секреції сльози та викликає симптоми дискомфорту; Вплив довкілля (центральне опалення, кліматичні установки, флуоресцентні лампи, різні природні явища вітер, холод, пил. дим. зміг); Частою тривалою роботою за монітором комп'ютера; використання судинозвужувальних або протизапальних офтальмологічних препаратів; Зміни гормонального тла (менопауза); Літній вік (75% населення старше 65 років страждає на синдром «сухого» ока). Властивості та ефективність Медичний виріб Гілан Ультра комфорт є стерильний 0,3 % водний розчин натрію гіалуронату, що не містить консервантів. Діюча речовина - високоочищений гіалуронат натрію, вироблений методом бактеріальної ферментації. Натрію гіалуронат є фізіологічною полісахаридною сполукою, що міститься як у тканинах ока, так і інших тканинах та рідинах організму людини. Особливою фізико-хімічною властивістю молекул гіалуронату натрію є їх виражена здатність пов'язувати молекули води. Водний розчин натрію гіалуронату (ГІЛАН) має необхідну в'язкість і високі адгезивні властивості. При застосуванні офтальмологічного розчину Гілан Ультра комфорт на епітелії рогової оболонки ока утворюється тонка рівномірна плівка, що оберігає очі від пересихання,подразнення та розвитку запалення передньої поверхні очного яблука. Дія захисної плівки починається практично відразу, тим самим очі надовго захищені від відчуття сухості, різі, почуття стороннього тіла, роздратування, які часто виникають під час роботи за комп'ютером, тривалого використання кондиціонерів або іншого офісного обладнання, у випадках погіршення екологічної обстановки. При систематичному носінні контактних лінз рекомендується застосування офтальмологічного розчину Гілан Ультра комфорту, що сприяє тривалому зволоженню ока, оскільки його дія ідентична натуральній слізній рідині. Офтальмологічний розчин Гілан Ультра комфорт не містить консервантів, тому відсутня небажана токсична дія на тканині ока. Гілан Ультра комфорт надає більш тривалу дію за рахунок більш високого вмісту гіалуронату натрію і підвищеної в'язкості розчину в межах 9,0 - 16,0 мПа/с.Дія на організмРозчин не відноситься до виробів, здатних впливати на психомоторний стан людини, не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.ІнструкціяОфтальмологічний зволожуючий розчин Гілан Ультра закапують комфорт по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок, при необхідності до 6 разів на добу. Вміст 1 тюбик-крапельниці (0,4 мл) розрахований на одне застосування. Не використаний Розчин слід утилізувати одразу після застосування.Показання до застосуванняДля зволоження передньої поверхні ока (рогівки та кон'юнктиви) при синдромі «сухого ока» середнього ступеня тяжкості, а також при важких та дуже важких ступенях ксерозу; Синдром Шегрена; Для усунення відчуття сухості очей, «піску» в очах, при печінні, сльозотечі, почервонінні, свербежі, втомі, «офісному» синдромі, а також при відчутті стороннього тіла в оці, почуття «втоми», після різних перенесених захворювань очей, особливо після кон'юнктивітів та кератитів різної етіології; У комплексному лікуванні хронічного блефариту, що викликає синдром «сухого» ока; Для усунення «сухості» ока у випадках систематичного та тривалого застосування лікарських препаратів (гормональні засоби, протизапальні засоби, антибіотики тощо); Для комплексного лікування «сухості» очі у разі постійного використання косметичних засобів, а також після пластичних операцій на липі; Для зволоження передньої поверхні ока після офтальмологічних хірургічних операцій, у тому числі після рефракційних втручань (ЛАЗІК. ФРК тощо). а також при незначних ушкодженнях рогівки у складі комплексної терапії; Для усунення дискомфорту та при носінні жорстких та м'яких контактних лінз, а також для профілактики синдрому «сухого» ока при контактній корекції зору; Для профілактики та комплексного лікування рогівково-кон'юнктивального ксерозу при погіршенні екологічної обстановки та забруднення навколишнього середовища (смог. дим. пил тощо), та тривалих зорових навантаженнях.РекомендуєтьсяМожна капати, не знімаючи лінзи.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента, що входять до складу офтальмологічного розчину Гілан Ультра комфорт.Вагітність та лактаціяРозчин можна застосовувати при вагітності та годуванні груддю.Побічна діяРідко алергічні реакції. Іноді з'являється почуття склеювання повік через в'язкість розчину.Взаємодія з лікарськими засобамиУ разі спільного застосування з офтальмологічними препаратами рекомендується дотримуватися паузи не менше 30 хвилин між закапуванням розчину Гілан Ультра комфортом та застосуванням очних крапель. Очні мазі завжди повинні застосовуватись після закапування розчину Гілан Ультра комфорту.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаОдна тюбик-крапельниця розчину Гілан Ультра Комфорт містить: натрію гіалуронат 0,3% (2,7 – 3,3 мг/мл), сорбітол (18,00 – 22,00 мг/мл), динатрію гідрофосфат дигідрат (7,48) – 9,14 мг/мл), натрію дигідрофосфат дигідрат (2,83 – 3,45 мг/мл), вода для ін'єкцій (до 0,4 мл). Очні краплі в стерильних поліетиленових тюбик-крапельницях (юнідози) об'ємом 0,4 мл. 30 юнідоз в упаковці.Фармакотерапевтична групаРозчин призначений для використання в офтальмології для догляду за очима шляхом закапування кон'юнктивальний мішок. Розчин зволожуючий офтальмологічний Гілан Комфорт відтворює дію природної сльози, захищає та зволожує поверхню ока та змащує її. Цей засіб має довготривалу полегшуючу дію при сухості очей, обумовленої різними факторами: порушення слізної плівки, що призводить до зниження секреції сльози та викликає симптоми дискомфорту; вплив довкілля (центральне опалення, кліматичні установки, флуоресцентні лампи, різні природні явища – вітер, холод, пил, дим, зміг); частою тривалою роботою за монітором комп'ютера; використання судинозвужувальних або протизапальних офтальмологічних препаратів; зміни гормонального тла (менопауза); літній вік (75% населення старше 65 років страждає на синдром «сухого» ока). При систематичному носінні контактних лінз також рекомендується застосування офтальмологічного розчину Гілан Ультра Комфорт, що сприяє тривалому зволоженню ока, тому що його дія ідентична натуральній слізній рідині. Гілан Ультра комфорт має більш тривалу дію за рахунок більш високого вмісту натрію гіалуронату та підвищеної в'язкості розчину в межах 9,0 – 16,0 мПа/с. Офтальмологічний розчин Гілан Ультра Комфорт не містить консервантів, тому відсутня небажана токсична дія на тканині ока. Можливе тривале застосування препарату.Показання до застосуваннядля зволоження передньої поверхні ока (рогівки та кон'юнктиви) при синдромі «сухого ока» середнього ступеня тяжкості; при синдромі Шегрена; для усунення відчуття сухості очей, «піску» в очах, при печінні, сльозотечі, почервонінні, свербежі, втомі, «офісному» синдромі, а також при відчутті стороннього тіла в оці, почуття «втоми», після різних перенесених захворювань очей, особливо після кон'юнктивітів та кератитів різної етіології; у комплексному лікуванні хронічного блефариту, що викликає синдром «сухого» ока; для усунення «сухості» ока у випадках систематичного та тривалого застосування лікарських препаратів (гормональні засоби, протизапальні засоби, антибіотики тощо); для комплексного лікування «сухості» ока у разі постійного використання косметичних засобів, а також після пластичних операцій на обличчі; для зволоження передньої поверхні ока після офтальмологічних хірургічних операцій, у тому числі після рефракційних втручань (ЛАЗІК, ФРК тощо), а також за незначних пошкоджень рогівки у складі комплексної терапії; для усунення дискомфорту та при носінні жорстких та м'яких контактних лінз, а також для профілактики синдрому «сухого» ока при контактній корекції зору; для профілактики та комплексного лікування рогівково-кон'юнктивального ксерозу при погіршенні екологічної обстановки та забруднення навколишнього середовища (зміг, дим, пил тощо), та тривалих зорових навантаженнях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента, що входять до складу офтальмологічного розчину Гілан Ультра Комфорт.Спосіб застосування та дозиОфтальмологічний зволожуючий розчин Гілан Ультра Комфорт закопують по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок, при необхідності до 6 разів на добу. Вміст 1 тюбик-крапельниці (0,4 мл) розрахований на одне застосування. Не використаний Розчин слід утилізувати одразу після застосування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі спільного застосування з офтальмологічними препаратами рекомендується дотримуватись паузи не менше 30 хвилин між закапуванням розчину Гілан Комфорт та застосуванням очних крапель. Очні мазі завжди повинні застосовуватись після закапування розчину Гілан Ультра Комфорт. Розчин можна застосовувати при вагітності та годуванні груддю. Розчин не відноситься до виробів, здатних впливати на психомоторний стан людини, не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
391,00 грн
348,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаНатрію гіалуронат 0,3% (2,7 - 3,3 мг/мл), сорбітол (18,00 - 22,00 мг/мл), динатрію гідрофосфат дигідрат (7,48 - 9,14 мг/мл), натрію дигідрофосфат дигідрат (2,83 - 3,45 мг/мл), вода для ін'єкцій (до 10 мл).Опис лікарської формиРозчин зволожуючий офтальмологічний Гілан Ультра комфорт є безбарвною, злегка в'язкою рідиною без запаху.ХарактеристикаРозчин призначений для використання в офтальмології для догляду за очима шляхом закапування кон'юнктивальний мішок. Розчин зволожуючий офтальмологічний Гілан Ультра комфорт відтворює дію природної сльози, захищає та зволожує поверхню ока та змащує її. Цей засіб має довготривалу полегшуючу дію при сухості очей, обумовленої різними факторами: порушення слізної плівки, що призводить до зниження секреції сльози та викликає симптоми дискомфорту; вплив довкілля (центральне опалення, кліматичні установки, флуоресцентні лампи, різні природні явища вітер, холод, пил. дим. зміг); частою тривалою роботою за монітором комп'ютера; використання судинозвужувальних або протизапальних офтальмологічних препаратів; зміни гормонального тла (менопауза); літній вік (75% населення старше 65 років страждає на синдром «сухого» ока).Фармакотерапевтична групаМедичний виріб Гілан Ультра комфорт є стерильний 0,3% водний розчин натрію гіалуронату, що не містить консервантів. Діюча речовина - високоочищений гіалуронат натрію, вироблений методом бактеріальної ферментації. Натрію гіалуронат є фізіологічною полісахаридною сполукою, що міститься як у тканинах ока, так і інших тканинах та рідинах організму людини. Особливою фізико-хімічною властивістю молекул гіалуронату натрію є їх виражена здатність пов'язувати молекули води. Водний розчин натрію гіалуронату (ГІЛАН) має необхідну в'язкість і високі адгезивні властивості. При застосуванні офтальмологічного розчину Гілан Ультра комфорт на епітелії рогової оболонки ока утворюється тонка рівномірна плівка, що оберігає очі від пересихання, роздратування та розвитку запалення передньої поверхні очного яблука. Дія захисної плівки починається практично відразу, тим самим очі надовго захищені від відчуття сухості, різі, почуття стороннього тіла, роздратування, які часто виникають під час роботи за комп'ютером, тривалого використання кондиціонерів або іншого офісного обладнання, у випадках погіршення екологічної обстановки. При систематичному носінні контактних лінз рекомендується застосування офтальмологічного розчину Гілан Ультра комфорту, що сприяє тривалому зволоженню ока, оскільки його дія ідентична натуральній слізній рідині. Офтальмологічний розчин Гілан Ультра комфорт не містить консервантів, тому відсутня небажана токсична дія на тканині ока. Гілан Ультра комфорт надає більш тривалу дію за рахунок більш високого вмісту гіалуронату натрію і підвищеної в'язкості розчину в межах 9,0 - 16,0 мПа/с.Показання до застосуванняДля зволоження передньої поверхні ока (рогівки та кон'юнктиви) при синдромі «сухого ока» середнього ступеня тяжкості, а також при важких та дуже важких ступенях ксерозу; Синдром Шегрена; Для усунення відчуття сухості очей, «піску» в очах, при печінні, сльозотечі, почервонінні, свербежі, втомі, «офісному» синдромі, а також при відчутті стороннього тіла в оці, почуття «втоми», після різних перенесених захворювань очей, особливо після кон'юнктивітів та кератитів різної етіології; У комплексному лікуванні хронічного блефариту, що викликає синдром «сухого» ока; Для усунення «сухості» ока у випадках систематичного та тривалого застосування лікарських препаратів (гормональні засоби, протизапальні засоби, антибіотики тощо); Для комплексного лікування «сухості» очі у разі постійного використання косметичних засобів, а також після пластичних операцій на липі; Для зволоження передньої поверхні ока після офтальмологічних хірургічних операцій, у тому числі після рефракційних втручань (ЛАЗІК. ФРК тощо). а також при незначних ушкодженнях рогівки у складі комплексної терапії; Для усунення дискомфорту та при носінні жорстких та м'яких контактних лінз, а також для профілактики синдрому «сухого» ока при контактній корекції зору; Для профілактики та комплексного лікування рогівково-кон'юнктивального ксерозу при погіршенні екологічної обстановки та забруднення навколишнього середовища (смог. дим. пил тощо), та тривалих зорових навантаженнях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента, що входять до складу офтальмологічного розчину Гілан Ультра комфорт.Побічна діяРідко алергічні реакції. Іноді з'являється почуття склеювання повік через в'язкість розчину.Взаємодія з лікарськими засобамиУ разі спільного застосування з офтальмологічними препаратами рекомендується дотримуватися паузи не менше 30 хвилин між закапуванням розчину Гілан Ультра комфортом та застосуванням очних крапель. Очні мазі завжди повинні застосовуватись після закапування розчину Гілан Ультра комфорту.Спосіб застосування та дозиОфтальмологічний зволожуючий розчин Гілан Ультра закапують комфорт по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок, при необхідності до 6 разів на добу.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: метронідазол 250 мг; хлорхінальдол 100,0 мг; лимонна кислота безводна, лактози моногідрат, рисовий крохмаль, натрію крохмаль гліколат (ультраамілопектин), поліетиленгліколь 6000 (карбовакс 6000), магнію стеарат. По 5 таблеток у блістери з алюмінієвої фольги та тришарової плівки, що складається з шарів: м'який алюміній, ПВХ та поліамід. По 2 блістери в картонну пачку з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиТаблетки від світло-жовтого до жовтого з кремуватим відтінком кольору, з мармуровою поверхнею, краплеподібної форми, з рівними краями, з гравіюванням "G" на одній стороні; із слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПротимікробний комбінований засіб.ФармакокінетикаПри інтравагінальному застосуванні метронідазол піддається системній абсорбції. Максимальна концентрація у крові становить приблизно 50% від максимальної концентрації, що досягається після одноразового прийому еквівалентної дози метронідазолу внутрішньо. Майже повністю метаболізується у печінці з утворенням неактивних похідних. Період напіввиведення становить 8 годин. Виводиться переважно із сечею. При інтравагінальному застосуванні хлорхінальдол абсорбується незначною мірою.ФармакодинамікаКомбінований препарат для інтравагінального застосування. Чинить протимікробну, протипротозойну та протигрибкову дію. Метронідазол відноситься до нітро-5-імідазолів. Відновлює 5-нітрогрупу метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та найпростіших, що взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі мікроорганізмів. Є ефективним протимікробним та протипротозойним засобом широкого спектру дії. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а також щодо облігатних анаеробів (споро- та неспороутворюючих) – Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чутливі штами Eubacterium. He чутливі аеробні мікроорганізми та факультативні анаероби. Хлорхінальдол діє на наступні штами хвороботворних бактерій: Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli. Виявляє також активність по відношенню до найпростіших: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis та деяких грибів. Лимонна кислота, що знижує pH піхви, сприяє зростанню та розмноженню паличок Додерлейна.Показання до застосуванняЛікування бактеріальний вагініт; трихомонадний вагініт; грибковий вагініт; вагініт, спричинений змішаною флорою. Профілактика перед хірургічним лікуванням гінекологічних захворювань; перед пологами та абортами; до та після введення внутрішньоматкових конрацептивних засобів; до та після коагуляції шийки матки; перед гістерографією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; захворювання крові; порушення координації рухів, органічні ураження ЦНС (зокрема епілепсія); печінкова недостатність (у разі призначення великих доз), вагітність, період грудного вигодовування.Побічна діяСверблячка, печіння, біль та роздратування в піхву; густі, білі, слизові оболонки з піхви без запаху або зі слабким запахом, прискорене сечовипускання; після відміни препарату – розвиток кандидозу піхви; відчуття печіння або подразнення статевого члена у статевого партнера; з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, зміна смакових відчуттів, металевий присмак у роті, сухість у роті, зниження апетиту, спастичні болі у черевній порожнині, нудота, блювання, запор або діарея; алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкірних покровів, висипання; біль голови, запаморочення; лейкопенія або лейкоцитоз; фарбування сечі у червоно-коричневий колір, внаслідок присутності водорозчинного пігменту, що утворюється внаслідок метаболізму метронідазолу. У разі виникнення будь-яких небажаних побічних ефектів необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПід час лікування слід уникати прийому алкоголю (аналогічно дисульфіраму спричиняє непереносимість алкоголю). Слід бути обережними при одночасному призначенні з деякими лікарськими препаратами: Варфарин та інші непрямі антикоагулянти. Метронідазол посилює дію непрямих антикоагулянтів, що веде до збільшення часу утворення протромбіну. Дисульфірам. Розвиток неврологічних симптомів (пригнічення свідомості, розвиток психічних розладів), тому не слід призначати Гіналгін хворим, які приймали дисульфірам протягом останніх двох тижнів. Циметидин інгібує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації у сироватці крові та збільшення ризику розвитку побічних явищ. Препарати Літію, підвищується концентрація останнього у плазмі. Зниження ефекту Гіналгін під впливом барбітуратів, так як прискорюється інактивація метронідазолу в печінці.Спосіб застосування та дози1 вагінальна таблетка на добу протягом 7-10 днів. Лікування починають на 2 – 4 день після менструації. Таблетку слід ввести глибоко у піхву, переважно увечері перед сном. За необхідності можливе проведення повторного курсу лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування препаратом рекомендується утримуватись від статевих контактів. При вказівках в анамнезі на зміни у складі периферичної крові, а також при використанні препарату у високих дозах та/або його тривалому застосуванні необхідний контроль загального аналізу крові. Метронідазол може іммобілізувати трепонеми, що призводить до хибнопозитивного тесту TPI (тесту Нельсона). Під час лікування слід утриматися від виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої уваги та швидких реакцій (керування автомобілем тощо).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
241,00 грн
147,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Амілметакрезол 0,6 мг; 2,4-дихлорбензиловий спирт 1,2 мг; допоміжні речовини: сахароза 1618,0 мг, декстроза 830,40 мг, м'яти польового листя масло 1,25 мг, лимона масло 1,25 мг, ароматизатор медовий 7,50 мг, барвник карамель 0,625 мг, барвник сонячний захід жовтий5 мг. 4 таблетки у алюмінієвий стрип; 2, 3 або 4 стрипи разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. 8 таблеток у блістер ал/пвх; 2 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. 8 таблеток у блістер ал/пвх; 2 або 3 блістери в багатошаровий пакет, що ламінує. 1 пакет разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки від коричнево-жовтого до коричневого кольору з шорсткою поверхнею. Допускається нерівномірність фарбування, наявність бульбашок повітря та незначна нерівність країв.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакодинамікаПрепарат має антисептичну дію, активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів in vitro, має антимікотичну дію.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань порожнини рота та глотки.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік (до 6 років).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування можливе лише під контролем лікаря і лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує ризик для плода та дитини.Побічна діяМожливі алергічні реакції (почуття печіння у ротовій порожнині). У разі появи реакцій, які не описані в інструкції із застосування, слід порадитися з лікарем про доцільність подальшого застосування препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущої взаємодії з лікарськими препаратами інших груп не виявлено.Спосіб застосування та дозиМісцево. Дорослі та діти старше 6 років: розсмоктувати по 1 таблетці кожні 2-3 години. Максимальна добова доза – 8 таблеток. Таблетку слід повільно розсмоктувати до розчинення. Тривалість курсу лікування – 5-7 днів.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, діарея. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе перевищувати зазначених доз. Не слід використовувати препарат за наявності підвищеної індивідуальної чутливості до будь-якого компонента, що входить до складу препарату. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, слід порадитися з лікарем. Препарат містить сахарозу, що необхідно враховувати пацієнтам, які страждають на цукровий діабет, а також особам, які перебувають на гіпокалорійній дієті. В 1 таблетці для розсмоктування міститься 1618,0 мг цукрози, що відповідає 0,20 ХЕ. Зберігати у місцях, недоступних для дітей. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо лікарський засіб стало непридатним або закінчився термін придатності - не викидайте його в стічні води або на вулицю! Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля!Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаОдна таблетка містить: речовина, що діє: міфепристон – 0,05 г; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію, тальк, стеарат кальцію. Пігулки 50 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування з плівки ПВХ та фольги алюмінієвої. По 10, 20 або 30 таблеток у полімерні банки. По 1, 2, 3, 4 або 6 контурних осередкових упаковок або банку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку.Опис лікарської формиПігулкиХарактеристикатаблетки від світло-жовтого кольору до світло-жовтого кольору із зеленуватим відтінком плоскоциліндричної форми з фаскою.Фармакотерапевтична групаГінестрил® - синтетичний стероїдний антигестагенний засіб (блокує дію прогестерону на рівні рецепторів), гестагенної активності не має. Відзначено антагонізм із глюкокортикостероїдами (за рахунок конкуренції на рівні зв'язку з рецепторами). Ключову роль патогенезі лейоміоми матки грають статеві гормони, особливо прогестерон. Застосування прогестерону як блокатора прогестеронових рецепторів може сприяти як гальмування росту пухлини, так і зменшення розмірів міоматозних вузлів та матки.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо максимальна концентрація досягається через 1,3 години. Біодоступність становить 69%. У плазмі міфепристон на 98% зв'язується з білками: альбуміном та кислим альфа1- глікопротеїном. Метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4 шляхом деметилювання та гідроксилювання з утворенням трьох активних метаболітів. 2 Після фази розподілу виведення спочатку відбувається повільно, концентрація зменшується в 2 рази між 12-72 годинами, потім швидше з періодом напіввиведення 18 годин. Термінальний період напіввиведення (в т.ч. всіх активних метаболітів) досягає 90 годин. Виводиться переважно через кишечник (близько 90%).ФармакодинамікаГінестрил® - синтетичний стероїдний антипрогестагенний засіб (блокує дію прогестерону на рівні рецепторів), гестагенної активності не має. Ключову роль патогенезі лейоміоми матки грають статеві гормони, особливо прогестерон. Застосування міфепристону як блокатора прогестеронових рецепторів може сприяти як гальмування росту пухлини, так і зменшення розмірів міоматозних вузлів та матки. Відмічено антагонізм міфепрістону з глюкокортикостероїдами (ГКС) за рахунок конкуренції на рівні зв'язку з рецепторами.Клінічна фармакологіяАнтигестагенПоказання до застосуванняЛікування лейоміоми матки (розміром до 12 тижнів вагітності).Протипоказання до застосуванняВагітність, період грудного вигодовування; підвищена чутливість до міфепристону або до інших компонентів препарату; надниркова недостатність, тривала глюкокортикостероїдна терапія, гостра або хронічна ниркова та/або печінкова недостатність, порфірія, порушення гемостазу (у тому числі попереднє лікування антикоагулянтами), запальні захворювання жіночих статевих органів, тяжка екстрагенітальна патологія, субмукоз; лейоміома матки, що перевищує розміри 12 тижнів вагітності; пухлини яєчників, гіперплазія ендометрію. З обережністю Хронічні обструктивні захворювання легень, бронхіальна астма, тяжка артеріальна гіпертензія, порушення ритму серця, хронічна серцева недостатність.Вагітність та лактаціяПрепарат Гінестрил протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяВідповідно до градації частоти небажаних реакцій згідно з Всесвітньою організацією охорони здоров'я «частота невідома» - за наявними даними визначити частоту народження небажаної реакції неможливо: порушення менструального циклу, аменорея, олігоменорея, дискомфорт і біль унизу живота, головний біль, нудота, блювання, , запаморочення, гіпертермія, слабкість, алергічні реакції (свербіж, кропив'янка); проста гіперплазія ендометрію (оборотна після відміни препарату).Взаємодія з лікарськими засобамиВраховуючи, що в метаболізмі міфепристону бере участь ізофермент CYP3А4, не виключено, що при одночасному застосуванні інгібітори даного ізоферменту (кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин, грейпфрутовий сік) можуть підвищувати, а індуктори (рифампіцин, фен, ) – знижувати концентрацію міфепристону у плазмі крові. Слід бути обережними при одночасному застосуванні міфепристону з препаратами, які є субстратами CYP3A4 і мають вузький терапевтичний діапазон (в т. ч. з лікарськими засобами для загальної анестезії), через можливе підвищення концентрації даних препаратів у плазмі крові. При одночасному застосуванні міфепристону та нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ), можливе підвищення концентрації останніх у плазмі крові;при необхідності одночасного застосування слід застосовувати НПЗП у найменшій дозі, що рекомендується. Міфепристон може знижувати ефективність глюкокортикостероїдних засобів (ГКС), що тривало приймаються, включаючи інгаляційних глюкокортикостероїдів у хворих з бронхіальною астмою, що може вимагати корекції їх дози.Спосіб застосування та дози1 таблетка (50 мг) препарату Гінестрил® один раз на добу. Курс лікування – 3 місяці.ПередозуванняПрийом міфепрістону в дозах до 2 г не викликає небажаних реакцій. У випадках передозування може спостерігатися надниркова недостатність. Лікування симптоматичне. При підозрі на розвиток гострої недостатності надниркових залоз рекомендується призначення дексаметазону (1 мг дексаметазону протидіє 400 мг міфепристону).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
248,00 грн
202,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 амп. (2 мл): Активна речовина: гексопреналін сульфат 0,01 мг; допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (натрію дисульфіт) 0.04 мг, динатрію едетату дигідрат 0.05 мг, натрію хлорид 18.00 мг, сірчаної кислоти 1 М розчин скільки потрібно для доведення до pH 3.0, вода для ін'єкцій до 2,00 мл. По 2 мл у ампули з безбарвного скла з точкою розлому, одним кільцем сірого кольору та одним кільцем бірюзового кольору. По 5 ампул у пластикову контурну коміркову упаковку без покриття. По 1 або 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаТоколітичний засіб – бета2-адреноміметик селективний.ФармакокінетикаРозподіл Немає даних про розподіл гексопреналіну в організмі людини. У дослідженнях на тваринах при внутрішньовенному введенні, значна концентрація гексопреналіну спостерігалася в печінці, нирках і скелетних м'язах, меншою мірою - у головному мозку та міокарді. Метаболізм Гексопреналін за допомогою катехол-О-метил-трансферази метаболізується в моно-3-О-метил-гексопреналін та ді-3-О-метил-гексопреналін. Виведення При внутрішньовенному введенні період напіввиведення (T1/2) – близько 25 хв. Протягом 24 годин виводиться нирками близько 44% дози гексопреналіну та через кишечник 5%, протягом 8 днів 54% та 15,5% відповідно. У початковій стадії нирками виводиться вільний гексопреналін та обидва метильовані метаболіти, а також їх відповідні сульфати та кон'югати з глюкуроновою кислотою. Через 48 годин у сечі виявляється лише ді-3-О-метил-гексопреналін. Близько 10% дози виводиться з жовчю, переважно як кон'югатів О-метилированных метаболітів. У кишківнику відбувається деяка реабсорбція, т.к. з калом виводиться менше речовини, ніж виявляється у жовчі.ФармакодинамікаСелективно стимулює бета2-адренорецептори, активує аденілатциклазу з подальшим збільшенням утворення циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ), який стимулює роботу кальцієвого насоса, що перерозподіляє іони кальцію (Са2+) у міоцитах, внаслідок чого знижується концентрація останнього у міофібрил. Розширює бронхи, кровоносні судини, зменшує скорочувальну активність та тонус міометрію, тим самим сприяючи покращенню матково-плацентарного кровотоку. Стимулює глікогеноліз. Внаслідок своєї бета2-селективності Гініпрал® надає незначну дію на серцеву діяльність та кровотік вагітної та плода. Під впливом препарату Гініпрал® зменшується тонус матки, знижується частота та інтенсивність скорочень матки, аж до повного припинення, що дозволяє продовжити вагітність, у т.ч. на початок своєчасних (термінових) пологів. Гініпрал® при внутрішньовенному введенні пригнічує мимовільні, а також спричинені окситоцином родові перейми; під час пологів нормалізує надмірно сильні чи нерегулярні сутички. Токолітична дія препарату Гініпрал починається безпосередньо після внутрішньовенної ін'єкції і триває приблизно 20 хвилин. Дія препарату підтримується наступною тривалою внутрішньовенною інфузією.Показання до застосуванняТоколітична терапія (медикаментозне розслаблення мускулатури матки) з 20-го тижня вагітності. Гострий токоліз – швидке пригнічення сутичок при пологах у разі гострої внутрішньоматкової асфіксії (дистрес плода), при випаданні пуповини; при підготовці до кесаревого розтину (для зняття гіпертонусу матки до переведення вагітної в операційну); ускладнена пологова діяльність (гіпертонічні, некоординовані або затяжні скорочення матки, утруднені пологи внаслідок неправильного становища або передлежання плода); при скоєнні зовнішнього повороту плода при неправильному положенні. Як екстрений захід при передчасних пологах перед доставкою вагітної до стаціонару. Масивний токоліз – гальмування передчасних сутичок за наявності згладженої шийки матки та/або розкриття шийки матки. Тривалий токоліз – попередження передчасних пологів при посилених чи прискорених сутичках без згладжування шийки чи розкриття шийки матки; розслаблення матки перед, під час та після накладання серкляжу. У разі передчасного розриву плодових оболонок при розкритті шийки матки більше 2-3 см, пролонгування вагітності токолітичною терапією малоймовірне.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату. Оскільки препарат містить сульфіт, Гініпрал® розчин для внутрішньовенного введення не повинен використовуватися для лікування пацієнток із сульфітною бронхіальною астмою; Тиреотоксикоз; Захворювання серця (у тому числі в анамнезі); Артеріальна гіпертензія; Тяжкі захворювання печінки та нирок; Закритокутова глаукома; Кровотечі з піхви будь-якої етіології; Внутрішньоутробні інфекції. З обережністю: підвищена чутливість до адреноміметиків, артеріальна гіпотензія, цукровий діабет, дистрофічна міотонія, атонія кишечника, одночасне лікування глюкокортикостероїдами, супутні захворювання, що супроводжуються набряками, бронхіальна астма.Вагітність та лактаціяПрепарат Гініпрал не призначається до 20-го тижня вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). З 20 тижня вагітності препарат застосовується за показаннями.Побічна діяКласифікація несприятливих побічних реакцій (НПР) за частотою розвитку: Дуже часто (>1/10); часто (>1/100,1/1000,1/10000, Порушення з боку ендокринної системи – частота невідома: гіперглікемія, ліполіз, тимчасове підвищення активності “печінкових” трансаміназ у сироватці крові. Порушення з боку обміну речовин та харчування - Частота невідома: гіпокаліємія на початку терапії (надалі вміст калію нормалізується). Порушення з боку нервової системи Дуже часто: м'язовий тремор; Частота невідома: біль голови, тривожність, запаморочення. Порушення з боку серця: - Рідко: шлуночкова екстрасистолія, пароксизмальна передсердна тахікардія; Частота невідома: тахікардія, відчуття серцебиття, збільшення серцевого викиду, зменшення периферичного судинного опору, підвищення тиску систоли та зниження діастолічного тиску, що призводить до збільшення пульсового тиску, кардіалгія; стенокардія, ішемія міокарда Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння - Частота невідома: набряк легень. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Рідко: нудота; Частота невідома: блювання, атонія кишківника. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - Часто: підвищене потовиділення; Частота невідома: почервоніння шкіри. Порушення з боку імунної системи Частота невідома: гіперчутливість до сульфіту. Частота невідома: зниження діурезу (особливо в початковій фазі лікування). Порушення з боку плода Частота невідома: незначні зміни частоти серцевих скорочень. Порушення у новонароджених; Частота невідома: гіпоглікемія, ацидоз, анафілактичний шок, бронхоспазму.Взаємодія з лікарськими засобамиНеселективні бета-адреноблокатори послаблюють або нейтралізують дію препарату Гініпрал. Метилксантини (наприклад, теофілін) посилюють дію препарату Гініпрал®. Гініпрал® послаблює дію пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів. Деякі неселективні адреноміметики (в т.ч. епінефрін) та бетаг-адреноміметики, галогеновмісні лікарські засоби для загальної анестезії (наприклад, галотан) посилюють побічні ефекти препарату Гініпрал з боку серцево-судинної системи. Спільне застосування з калійнезберігаючими діуретиками може спричинити гіпокаліємію та аритмію. Не слід застосовувати Гініпрал разом з інгібіторами моноамінооксидази, трициклічними антидепресантами, з препаратами, що містять кальцій і вітамін D. Спільне застосування з дигідротахістеролом, алкалоїдами ріжків або мінералокортикоїдами може збільшити гемодинамічний ефект гексопреналіну. Глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон, гідрокортизон, дексаметазон, бетаметазон, тріамцинолон) посилюють гіперглікемічний та бронходилятивний ефект гексопреналіну, спільне застосування може спричинити гіпокаліємію та аритмію. Кофеїновмісні напої (в т.ч. кава та чай) можуть посилити побічні ефекти препарату Гініпрал®. Натрію дисульфіт є високоактивним компонентом, тому не рекомендується змішувати Гініпрал з іншими розчинами, крім 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози (декстрози).Спосіб застосування та дозиГострий токоліз 10 мкг (1 ампула 2 мл). Вміст ампули вводять внутрішньовенно повільно (протягом 5-10 хвилин) за допомогою автоматичного дозуючого інфузомату або внутрішньовенно повільно струминно, розвівши препарат до 10 мл ізотоничним розчином хлориду натрію. Надалі, якщо необхідно, лікування може бути продовжено за допомогою інфузії зі швидкістю 0,3 мкг/хв (див. "Масивний токоліз"). Масивний токоліз На початку лікування починають із повільного болюсного введення 10 мкг (1 ампула по 2 мл) з подальшою інфузією препарату Гініпрал зі швидкістю 0,3 мкг/хв. Як альтернативне лікування можливе застосування тільки інфузії препарату Гініпрал зі швидкістю 0,3 мкг/хв, без попереднього болюсного введення препарату. При введенні за допомогою стандартних інфузійних систем (20 крапель = 1 мл) препарат розчиняють у 500 мл 0,9% розчину хлориду натрію або 5% розчину глюкози (декстрози). Розрахунок дози. 0,3 мкг/хв відповідає: Кількість ампул Швидкість внутрішньовенного введення 2 (20 мкг) 150 крапель/хв 3 (30 мкг) 100 крапель/хв 5 (50 мкг) 60 крапель/хв 6 (60 мкг) 50 крапель/хв 10 (100 мкг) 30 крапель/хв Для введення з використанням інфузоматів, що автоматично дозують, препарат розводять 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози (декстрози) до 50 мл. Добова доза 430 мкг може перевищуватись лише у виняткових випадках. Тривалий токоліз Рекомендована доза 0,075 мкг/хв. При введенні за допомогою стандартних інфузійних систем (20 крапель = 1 мл) препарат розчиняють у 500 мл 0,9% розчину хлориду натрію або 5% розчину глюкози (декстрози). Розрахунок дозування. 0,075 мкг/хв відповідає: Кількість ампул Швидкість внутрішньовенного введення 3 (30 мкг) 25 крапель/хв/td> 5 (50 мкг) 15 крапель/хв При введенні з використанням інфузоматів, що автоматично дозують, препарат розводять 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози (декстрози) до 50 мл. Якщо протягом 48 годин не відбувається відновлення сутичок, лікування можна продовжувати таблетками Гініпрал® 0,5 мг (див. відповідну інструкцію із застосування). Зазначену дозу можна використовувати лише як орієнтовну, при токолізі її необхідно регулювати індивідуально. Розчин препарату Гініпрал у 0,9% розчині натрію хлориду або 5% розчині глюкози (декстрози) готують безпосередньо перед застосуванням інфузійної терапії. У період токолітичної терапії обсяг рідини, що надходить в організм (включаючи прийом внутрішньо), не повинен перевищувати 1500 мл на добу. У зв'язку з цим переважно вводити препарат за допомогою інфузоматів, що автоматично дозують. Розташувати кінчик ампули крапкою догори! Обережно постукуючи пальцем і струшуючи ампулу, дати розчину з кінчика ампули стекти вниз. Розташувати кінчик ампули крапкою догори! Відламати кінчик у напрямку вниз, як показано на малюнку.ПередозуванняСимптоми: тахікардія, тремор, тривожність, запаморочення, підвищене потовиділення, аритмія, головний біль, кардіалгія, зниження артеріального тиску (АТ), задишка. Лікування: симптоматична терапія. Як антидоти рекомендуються неселективні бета-адреноблокатори, які повністю нейтралізують дію препарату Гініпрал®, проте необхідно враховувати можливість розвитку бронхоспазму у пацієнтів із бронхіальною астмою.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнтам з підвищеною чутливістю до адреноміметиків слід застосовувати Гініпрал у знижених дозах, призначених індивідуально, під постійним наглядом лікаря. До початку лікування препаратом Гініпрал необхідно провести ЕКГ-контроль. У період лікування препаратом Гініпрал® необхідний регулярний контроль ЕКГ, частоти дихання, пульсу та артеріального тиску у матері, частоти серцевих скорочень плода. При підвищенні ЧСС матері (більше 130 уд/хв) або при значних коливаннях АТ дозу препарату слід зменшити. При появі ознак ішемії міокарда (болі в серці, зміни на ЕКГ) Гініпрал® негайно скасовують. Початкова гіпокаліємія повинна бути усунена препаратами калію до початку токолітичної терапії. Якщо пологи відбулися відразу після лікування препаратом Гініпрал®, новонародженим необхідно провести обстеження щодо виявлення гіпоглікемії та ацидозу (pH крові). У хворих на цукровий діабет під час лікування препаратом Гініпрал необхідно проводити регулярний контроль концентрації глюкози в плазмі крові. Клінічні ознаки передчасного відшарування плаценти на фоні токолітичної терапії препаратом Гініпрал можуть бути менш виражені. За тривалої токолітичної терапії необхідно перевіряти стан фетоплацентарної системи стандартними методами дослідження. У разі передчасного розриву плодових оболонок при розкритті шийки матки більше 2-3 см, пролонгування вагітності токолітичною терапією малоймовірне. У період лікування препаратом Гініпрал необхідно уникати надмірного споживання рідини, оскільки під впливом препарату зменшується діурез. Слід уважно спостерігати за симптомами, що відображають затримку рідини в організмі (набряки ніг, утруднене дихання), особливо при одночасному лікуванні глюкокортикостероїдами та при супутніх захворюваннях, що сприяють затримці рідини (захворювання нирок, гестоз, протеїнурія та артеріальна гіпертензія). Враховуючи ризик розвитку набряку легенів, слід використовувати тільки розчини, що не містять електролітів, а також необхідно обмежити обсяги інфузійних розчинів, що вводяться. Необхідне зниження споживання солі. Добове споживання рідини має перевищувати 1,5 л. При появі ознак затримки рідини та симптомів набряку легенів (кашель, задишка) препарат необхідно відмінити. Під час токолітичної терапії препаратом Гініпрал необхідно контролювати регулярність стільця, т.к. препарат пригнічує перистальтику кишок. Якщо планується галотановий наркоз, терапію препаратом Гініпрал слід припинити. При необхідності проведення оперативного втручання слід поінформувати анестезіолога про терапію препаратом Гініпрал. Токолітична терапія бета-адреноміметиками здатна посилити симптоми наявної дистрофічної міотонії. У поодиноких випадках розчин, що міститься в препараті Гініпрал® для внутрішньовенного введення, натрію дисульфіт може викликати важку алергічну реакцію та бронхоспазми. Необхідно обов'язково враховувати прийом інших препаратів у разі призначення терапії препаратом Гініпрал®. З появою побічних ефектів або станів, що стосуються протипоказань, необхідно поінформувати лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та під час занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему