Лекарства и БАД Со скидкой
2 071,00 грн
1 033,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для інфузій – 1 мл.: Активні речовини: альбумін людини – 200 мг; Допоміжні речовини: натрію каприлат, хлорид натрію, вода д/і.; натрію ацетилтриптофан. 50/100 мл - флакони, пачки картонні.Фармакотерапевтична групаУ кількісному відношенні альбумін людини становить більше половини загального білка плазми, на нього припадає приблизно 10% білок-синтезуючої активності печінки. Альбумін людський має відповідний гіперонкотичний ефект. Найбільш важливі фізіологічні функції альбуміну пов'язані з його внеском регулювання онкотичного тиску крові, і навіть з транспортної функцією. Альбумін стабілізує обсяг циркулюючої крові та є переносником гормонів, ферментів, лікарських препаратів та токсинів.ФармакокінетикаУ нормі загальний обмінний пул альбуміну становить 4-5 г/кг маси тіла, у своїй 40-45% перебувають внутрішньосудино, а 55-60% - у тканинах. При таких станах організму, як важкі опіки або септичний шок, підвищена проникність капілярів змінює кінетику альбуміну і може викликати його аномальний розподіл. У нормі середній T1/2 альбумін становить близько 19 днів. Баланс між синтезом та розщепленням альбуміну зазвичай здійснюється за допомогою механізму зворотного зв'язку. Процес елімінації здійснюється переважно внутрішньоклітинно під дією лізосомальних протеаз. У здорових людей менше 10% введеного внутрішньовенного альбуміну залишає внутрішньосудинний простір протягом перших 2 годин. Існує значна індивідуальна варіабельність впливу інфузії альбуміну на об'єм плазми. У деяких пацієнтів обсяг плазми може залишатися збільшеним протягом декількох годин. Однак у пацієнтів у критичних станах альбумін може залишати судинне русло у значних кількостях та з непрогнозованою швидкістю. Доклінічні дані щодо безпеки Альбумін людини є природним компонентом людської плазми і діє аналогічно до фізіологічного альбуміну. Дослідження токсичності одноразової дози у тварин має малу значущість і не дозволяє оцінити токсичну або летальну дозу або взаємозв'язок дози та ефекту. Дослідження токсичності багаторазових доз на тваринах нездійсненне внаслідок утворення антитіл до гетерогенного білка. На сьогодні немає відомостей щодо ембріональної та фетальної токсичності, канцерогенної та мутагенної дії альбуміну людського. У дослідженнях на тваринах також не було виявлено ознак гострої токсичності.Клінічна фармакологіяПлазмозамінний препарат. Препарат людського альбуміну.Показання до застосуванняВідновлення та підтримання обсягу циркулюючої крові при недостатності обсягу та доцільності застосування колоїдів, у т.ч. Альбумін людський може застосовуватись при наступних клінічних станах: шок - при невідкладній терапії у разі шоку та в інших подібних станах, коли потрібне термінове відновлення об'єму циркулюючої крові; опіки - альбумін або в ізотонічному розчині, або в розчині декстрози для запобігання вираженій гемоконцентрації та підтримання необхідного балансу електролітів; гіпопротеїнемія з набряком або без набряку - у клінічних ситуаціях, зазвичай пов'язаних з низькою концентрацією білка плазми крові та призводять до зниження об'єму циркулюючої крові; гіпоальбумінемія - коли нестача альбуміну стала наслідком недостатнього синтезу, надлишкового катаболізму, втрати внаслідок опіків або травм або внаслідок перерозподілу всередині організму.Протипоказання до застосуванняАлергічні реакції на альбумін або якусь із допоміжних речовин. Розчини Альбуміну людського не можна розводити водою ін'єкцій, т.к. це може спричинити гемоліз у реципієнтів. Існує ризик гемолізу з потенційно летальним результатом, а також ризик гострої ниркової недостатності через неприпустиме використання стерильної води для ін'єкцій для розведення Альбуміну людського. З обережністю Альбумін людський слід застосовувати при станах, при яких гіперволемія та її наслідки або гемодилюція можуть становити особливий ризик для пацієнта. Прикладами таких станів є: декомпенсована серцева недостатність, гіпертензія, варикозне розширення вен, набряк легені, геморагічний діатез, тяжка анемія, ниркова та постренальна недостатність.Вагітність та лактаціяДані про застосування Альбуміну людського у вагітних жінок та в період лактації відсутні. Перед призначенням препарату у кожному конкретному випадку лікарі повинні ретельно оцінити потенційні ризики та користь застосування Альбуміну людського. Безпека та ефективність розчину Альбуміну людського у пацієнтів дитячого віку не встановлена, однак жодних додаткових ризиків застосування даного препарату у дітей, крім ризиків, що існують при його застосуванні у дорослих, не виявлено.Побічна діяНесприятливі побічні реакції за даними клінічних досліджень Дані про несприятливі побічні реакції в контрольованих клінічних дослідженнях Альбуміну людського відсутні. Несприятливі побічні реакції, зазначені у постмаркетинговому періоді У постмаркетинговому періоді надходили повідомлення про наступні несприятливі побічні реакції. Ці реакції перераховані за класами систем органів (SOC) з використанням переважних термінів Медичного словника для нормативно-правової діяльності (MedDRA) у порядку зменшення серйозності: З боку імунної системи: анафілактичний шок, анафілактичні реакції, гіперчутливість/алергічні реакції. З боку центральної нервової системи: головний біль. З боку серцево-судинної системи: за необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування; тахікардія, зниження артеріального тиску, припливи крові. З боку дихальної системи: задишка. З боку системи травлення: блювання, нудота, дисгевзія. З боку шкірних покровів: кропив'янка, висипання, свербіж. Місцеві реакції: гарячка, озноб.Взаємодія з лікарськими засобамиДослідження взаємодії Альбуміну людського з іншими лікарськими засобами не проводилися (невідомі внаслідок відсутності відповідних даних у клінічних дослідженнях, медичній літературі та звітах про безпеку).Спосіб застосування та дозиДоза розчину Альбуміну людського визначається індивідуально. При введенні Альбуміну людського слід контролювати гемодинамічні показники та дихання пацієнта для запобігання набряку легень. Крім цього, слід контролювати неврологічний статус пацієнта для запобігання підвищенню внутрішньочерепного тиску. Розчин Альбуміну людського повинен вводитися внутрішньовенно. Розчин Альбуміну людського ні змішуватися з іншими лікарськими засобами, зокрема. цільною кров'ю та компонентами крові, однак він може використовуватися як супутній засіб, якщо це доцільно з медичної точки зору. Розчин Альбуміну людського не можна розбавляти водою ін'єкцій, т.к. це може спричинити гемоліз у пацієнтів. Розчин Альбуміну людського не можна змішувати з білковими гідролізатами чи розчинами, що містять спирт, т.к. такі комбінації можуть призвести до осадження білків. Чи не додавати інші лікарські засоби. Якщо доза та швидкість введення не підбираються з урахуванням концентрації розчину та клінічного статусу пацієнта, введення Альбуміну людського може призвести до гіперволемії. У пацієнтів, які отримують Альбуміну людського, необхідно контролювати гемодинамічні параметри для запобігання виникненню гіперволемії та перевантаження серцево-судинної системи.ПередозуванняЗначне перевищення дози та збільшення швидкості введення можуть призвести до гіперволемії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАлергічні реакції/анафілактичний шок Будь-яка підозра на алергічні чи анафілактичні реакції вимагають негайного припинення введення препарату. У разі розвитку шоку слід застосовувати стандартну протишокову терапію. Так як даний препарат виготовляється з плазми крові людини, він може нести ризик передачі збудників інфекцій, наприклад, вірусів і, теоретично, збудника хвороби Крейцфельда-Якоба. Це також стосується і невідомих або нових вірусів та інших патогенів. Ризик передачі збудників інфекцій знижений шляхом скринінгу донорів плазми на предмет можливого зараження певними вірусами у минулому шляхом тестування на наявність в даний час певних вірусних інфекцій, а також шляхом інактивації та/або видалення певних вірусів. Вжиті заходи вважаються ефективними для оболонкових вірусів, таких як ВІЛ, вірус гепатиту В, вірус гепатиту С, а також для безоболонкових вірусів, таких як вірус гепатиту А та Парвовірус В19. Настійно рекомендується при кожному введенні Альбуміну людського пацієнту записувати назву та номер серії препарату з метою встановлення зв'язку між пацієнтом та серією препарату. Гемодинаміка Не вводити без ретельного контролю гемодинамічних показників, відстежувати розвиток симптомів серцевої або дихальної недостатності, ниркової недостатності або підвищення внутрішньочерепного тиску. Гіперволемія/гемодилюція Альбумін людський слід застосовувати з обережністю при станах, за яких гіперволемія та її наслідки або гемодилюція можуть становити особливий ризик для пацієнта. Прикладами таких станів є: декомпенсована серцева недостатність, гіпертензія, варикозне розширення вен, набряк легені, геморагічний діатез, тяжка анемія, ниркова та постренальна недостатність. Швидкість введення повинна бути підібрана відповідно до концентрації розчину та гемодинамічних параметрів пацієнта. Швидке введення може призвести до циркуляторного навантаження та набряку легенів. При перших клінічних ознаках перевантаження серцево-судинної системи (головний біль, задишка, закупорка яремних вен) або підвищення кров'яного тиску, підвищення тиску в центральній вені та набряку легень введення препарату слід негайно припинити. Застосування у педіатричній практиці Безпека та ефективність розчину Альбуміну людського у пацієнтів дитячого віку не встановлена, однак жодних додаткових ризиків застосування даного препарату у дітей, крім ризиків, що існують при його застосуванні у дорослих, не виявлено. Великі обсяги При заміщенні порівняно великих обсягів необхідно здійснювати контроль показників системи згортання та рівня гематокриту. Необхідно забезпечити адекватне заміщення інших компонентів крові (факторів згортання, електролітів, тромбоцитів та еритроцитів). Необхідно чітко моніторувати гемодинамічні показники. Електролітний статус При введенні Альбуміну людського слід контролювати електролітний статус пацієнта, а також вживати необхідних заходів для відновлення та підтримання балансу електролітів. Кров'яний тиск Підвищення кров'яного тиску після інфузії Альбуміну людського обумовлює необхідність ретельного спостереження за пацієнтом після травми або після хірургічного втручання з метою виявлення та лікування пошкоджених судин, які могли не кровоточити при нижчому тиску крові. Застосування, поводження та утилізація Розчин Альбуміну людського не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами, у т.ч. з цільною кров'ю та компонентами крові, однак він може використовуватися як супутній засіб, якщо це доцільно з медичної точки зору. Не використовувати при помутнінні розчину або порушенні герметичності флакона. Препарати для парентерального введення перед застосуванням повинні візуально обстежуватися на наявність механічних включень та зміну кольору, якщо розчин та контейнер дозволяють це зробити. При виявленні витоків препарат слід викинути. Існує ризик гемолізу з потенційно летальними наслідками, а також ризик гострої ниркової недостатності у разі використання стерильної води для ін'єкцій для розведення альбуміну людського з концентрацією 20% і вище. Рекомендовані розчинники включають 0.9% розчин хлориду натрію або 5% розчин декстрози у воді. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані про вплив Альбуміна людського на здатність до керування автомобілем та роботу з іншими машинами та механізмами відсутні.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1000 мл: Активна речовина: Альбумін донорський – 200 г (у перерахунку на 100 % суху речовину); Допоміжні речовини: Натрію каприлат – 6 г; Вода для ін'єкцій – до 1000 мл. Розчин для інфузій 20%. По 50 мл або 100 мл у пляшки скляні для крові, трансфузійних та інфузійних препаратів. Кожну пляшку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора рідина жовтого кольору, допускається зелений відтінок.Фармакотерапевтична групаПлазмозамінний засіб.ФармакокінетикаЗагальна обмінна фракція альбуміну становить 4-5 г/кг маси тіла; у тому числі 40-45 % перебувають у судинному руслі, а 55-60 % у позасудинному просторі. При таких патологічних станах, як тяжкі опіки або септичний шок, значне підвищення проникності капілярів порушує кінетику альбуміну і може призвести до його патологічного розподілу. Середній період напіввиведення альбуміну у нормі становить 19 днів. Баланс між синтезом та деградацією, як правило, досягається за допомогою механізму зворотного зв'язку. Елімінація переважно відбувається внутрішньоклітинно за участю лізосомальних протеаз. У здорових осіб менше 10% внутрішньовенно введеного альбуміну виводиться із судинного русла протягом перших 2 годин після інфузії. Вплив на обсяг плазми схильний до істотної індивідуальної варіації.У деяких пацієнтів обсяг плазми може залишатися збільшеним протягом кількох годин. Однак пацієнти, які перебувають у критичному стані, можуть втрачати значну кількість альбуміну, причому швидкість його виходу з судинного русла непередбачувана.ФармакодинамікаАльбумін людини становить більше половини білкової фракції крові людини та близько 10% білка, що синтезується печінкою. Найважливішими фізіологічними функціями альбуміну є його внесок у онкотичний тиск та транспортні функції. Альбумін стабілізує об'єм циркулюючої крові та є транспортним білком, що переносить гормони, ферменти, лікарські препарати та токсини.ІнструкціяРозчин допускається вводити без попереднього розведення або розвести в ізотонічному розчині (наприклад, 5% розчині декстрози або 0,9% розчині натрію хлориду). Розчини альбуміну не допускається розводити водою для ін'єкцій, оскільки це може призвести до гемолізу реципієнта. При введенні великих обсягів необхідно нагріти розчин до кімнатної температури або температури тіла. Не допускається використання каламутних розчинів або розчинів, що містять механічні включення. Це може свідчити про нестабільність білка або зараженість розчину. Після відкриття контейнера препарат слід негайно ввести. Невикористані залишки препарату підлягають знищенню відповідно до місцевих вимог. При плазмаферезі швидкість введення препарату має відповідати швидкості видалення плазми.Показання до застосуванняВідновлення та підтримання обсягу циркулюючої крові при виникненні його дефіциту за доцільності застосування колоїдних розчинів.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, тяжка анемія, хронічна серцева недостатність ІІ-ІІІ стадії, гіперволемія, набряк легенів. З обережністю: Артеріальна гіпертензія, ниркова недостатність, тромбоз, внутрішня кровотеча, бронхіальна астма, алергічний риніт, набряк Квінке.Вагітність та лактаціяБезпека застосування Альбуміну при вагітності у контрольованих клінічних дослідженнях не встановлена. Однак клінічний досвід застосування альбуміну не дає підстав очікувати будь-якої шкідливої дії протягом вагітності, плід або новонародженого. Дослідження репродуктивної токсичності на тваринах Альбуміну не проводилися. Експериментальні дані на тваринах недостатні для оцінки безпеки щодо репродукції, ембріо-фетального розвитку, перебігу вагітності пери- та постнатального розвитку. Альбумін є нормальним компонентом крові людини.Побічна діяУ поодиноких випадках можуть виникати "припливи" крові, кропив'янка, лихоманка та нудота, які швидко зникають при зменшенні швидкості або припиненні введення препарату. Дуже рідко можуть виникати тяжкі реакції, наприклад, шок. У цих випадках введення препарату слід припинити та негайно розпочати відповідне лікування. Питання зараження захворюваннями, що передаються через кров.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія альбуміну людини з іншими лікарськими засобами не встановлена. Альбумін не можна змішувати з іншими лікарськими препаратами (за винятком ізотонічних розчинів, наприклад, 5% розчину декстрози або 0,9% розчину натрію хлориду), кров'ю або еритроцитарною масою.Спосіб застосування та дозиКонцентрацію альбуміну, режим дозування та швидкість введення слід підбирати з урахуванням потреб кожного пацієнта. Режим дозування Необхідна доза залежить від маси тіла пацієнта, тяжкості травми або захворювання та тривалості втрати рідини та білка. Для визначення необхідної дози слід використовувати міру достатності об'єму циркулюючої крові, а не вміст альбуміну у плазмі. При необхідності введення альбуміну слід регулярно проводити моніторинг гемодинамічних показників, включаючи: артеріальний тиск та частоту пульсу; центральний венозний тиск; тиск заклинювання легеневої артерії; діурез; вміст електролітів; гематокрит/гемоглобін.ПередозуванняПри високій дозі або швидкості введення препарату може розвинутись гіперволемія. При перших ознаках перевантаження серцево-судинної системи (головний біль, задишка, набухання яремних вен) або підвищення артеріального та центрального венозного тиску та набряку легень слід негайно припинити введення препарату та встановити постійний контроль параметрів кровообігу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі підозри на алергічну або анафілактичну реакцію необхідно негайно припинити введення препарату. При шоку необхідно вжити стандартних заходів протишокової терапії. Альбумін слід з обережністю застосовувати, якщо гіперволемія та її наслідки або гемодилюція можуть становити небезпеку для пацієнта. Прикладами таких станів є: декомпенсована серцева недостатність; артеріальна гіпертензія; варикозне розширення вен стравоходу; набряк легенів; геморагічний діатез; тяжка анемія; ренальна та постренальна анурія. При введенні альбуміну необхідно здійснювати моніторинг електролітного статусу пацієнта та вживати відповідних заходів для відновлення або підтримання електролітного балансу. Розчини альбуміну не допускається розводити водою для ін'єкцій, оскільки це може призвести до гемолізу реципієнта. При великій замісній терапії необхідний контроль згортання крові та гематокриту. Особливу увагу слід приділити належному заміщенню інших компонентів крові (факторів зсідання крові, електролітів, тромбоцитів та еритроцитів). При невідповідності дози та швидкості введення препарату циркуляторному стану пацієнта можливий розвиток гіперволемії. При перших ознаках перевантаження серцево-судинної системи (головний біль, задишка, набухання яремних вен) або підвищення артеріального та центрального венозного тиску та набряку легень слід негайно припинити. Виробництво препаратів із крові або плазми людини включає комплекс заходів, що запобігають передачі інфекцій пацієнтам. До таких заходів відносяться ретельний відбір донорів крові та плазми, що забезпечує недопущення донорства в осіб із груп ризику, тестування кожної одиниці крові або плазми та пулу плазми на віруси/інфекції. Виробники таких лікарських препаратів також вживають заходів для обробки крові або плазми, які дозволяють інактивувати або видалити віруси. Незважаючи на дотримання зазначених заходів, при виготовленні лікарських препаратів із крові людини або введенні плазми неможливо повністю виключити ризик передачі інфекції, у тому числі невідомих або нещодавно відкритих вірусів чи інших видів інфекції. При введенні кожної дози лікарського препарату Альбумін рекомендується реєструвати його назву та серію,щоб зберегти інформацію про неї. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активини речовини: 200 мг білка, вміст у якому альбуміну людини становить не менше 96%; Допоміжні речовини: натрію хлорид, ацетилтриптофан, каприлова кислота, хлористоводнева кислота, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій. Розчин для інфузій 5%: по 100 мл, 250 мл і 500 мл у флакон зі скла гідролітичного класу II, закупорений гумовою пробкою, завальцьованою під обкатку алюмінієвим ковпачком, покритим пластмасовою кришкою (допускається прокручування пластмасової кришки) по застосуванню поміщають у картонну пачку. Розчин для інфузій 20%: по 50 мл і 100 мл у флакон зі скла гідролітичного класу II, закупорений гумовою пробкою, завальцованої під обкатку алюмінієвим ковпачком, покритим пластмасовою кришкою (допускається прокручування пластмасової кришки) і по 1 флакон у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий розчин від майже безбарвного до світло-жовтого, жовтого чи світло-зеленого кольору.Фармакотерапевтична групаПлазмозамінний засіб.ФармакокінетикаРозподіл У нормі загальна обмінна фракція альбуміну становить 4-5 г/кг маси тіла; з цієї кількості 40-45% перебувають у судинному руслі, а 55-60% - у позасудинному просторі. При таких патологічних станах як важкі опіки або септичний шок нормальний розподіл альбуміну порушується, що пов'язано зі значним підвищенням проникності капілярів. Метаболізм та елімінація Період напівжиття альбуміну становить середньому 19 днів. Елімінація відбувається внутрішньоклітинно за участю лізосомальних протеаз. У здорових добровольців менше 10% внутрішньовенно введеного альбуміну виводиться із судинного русла протягом перших 2 годин після інфузії. Однак пацієнти, що перебувають у критичному стані, можуть втрачати суттєві кількості альбуміну, причому швидкість його виходу із судинного русла непередбачувана.ФармакодинамікаПлазмозамінний засіб, що отримується шляхом фракціонування людської плазми. Розчин альбуміну 5% є ізоонкотичною плазмою. Розчин альбуміну 20% є гиперонкотическим, та її коллоидно-осмотический ефект перевищує такий плазми приблизно 4 разу. При внутрішньовенному введенні препарату підвищується онкотичний тиск у внутрішньосудинному просторі, що призводить до збільшення та підтримки обсягу циркулюючої плазми. Тривалість цього ефекту у різних пацієнтів може бути різною. У деяких пацієнтів збільшення обсягу плазми може зберігатися протягом кількох годин. Альбумін є також транспортним білком, що зв'язує та переносить у судинному руслі гормони, ферменти, лікарські препарати.Показання до застосуванняЗаповнення та підтримання об'єму циркулюючої крові у випадках, коли є його дефіцит та показано застосування колоїдних розчинів, зокрема, при гіповолемічному та геморагічному шоці. Лікувальний плазмаферез (обмінне заміщення плазми). Як допоміжний засіб при проведенні операцій із застосуванням штучного кровообігу. Проведення передопераційної гемодилюції та заготівля компонентів аутокрові. Набряк головного мозку (гіперонкотичний розчин).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до альбуміну або до інших компонентів препарату. Хронічна серцева недостатність у фазі декомпенсації. Набряк легень, тяжка анемія, гіперволемія. З обережністю: Розчин альбуміну слід застосовувати з обережністю у хворих із хронічною нирковою недостатністю, хронічною серцевою недостатністю у фазі компенсації, хронічною компенсованою анемією, артеріальною гіпертензією; варикозним розширенням вен стравоходу; геморагічний діатез, тромбоз судин, що триває внутрішньою кровотечею. У літніх пацієнтів, щоб уникнути перевантаження серцево-судинної системи, рекомендується уникати введення 20% розчину, а при введенні 5% розчину слід уникати високої швидкості введення.Вагітність та лактаціяБезпека альбуміну Октафарм при використанні у вагітних жінок у контрольованих клінічних дослідженнях не вивчалася. Наявний досвід клінічного застосування розчину альбуміну не дає підстав очікувати будь-якої шкідливої дії протягом вагітності, на плід або новонародженого, оскільки альбумін людини є нормальним компонентом плазми крові людини. Вплив альбуміну Октафарм на репродуктивну функцію у тварин не вивчали.Побічна діяЗа період післяреєстраційного застосування препарату відзначалися наведені нижче небажані реакції. Частота народження небажаних реакцій класифікується наступним чином: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1,000, 1/10,000, При застосуванні препарату небажані реакції спостерігаються рідко. Вони зазвичай проходять самостійно при зменшенні швидкості або припинення введення препарату. При тяжкій реакції введення слід припинити та розпочати відповідне лікування. З боку імунної системи: рідко – анафілактична реакція; дуже рідко – анафілактичний шок. З боку нервової системи та психіки: дуже рідко – головний біль, сплутаність свідомості. З боку серцево-судинної системи: рідко – артеріальна гіпотензія; дуже рідко – тахікардія, брадикардія, артеріальна гіпертензія, припливи крові до обличчя. З боку дихальної системи: дуже рідко – задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота. З боку шкіри та підшкірної тканини: дуже рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритематозний висип, підвищена пітливість. Загальні розлади: дуже рідко – лихоманка, тремтіння. Інші: біль у ділянці нирок.Взаємодія з лікарськими засобамиСпецифічні взаємодії альбуміну людини з іншими лікарськими засобами невідомі.Спосіб застосування та дозиКонцентрацію препарату, дозу та швидкість інфузії слід підбирати індивідуально у кожному конкретному випадку. Доза, необхідна для введення, залежить від маси тіла, тяжкості травми або захворювання і втрати рідини і білка, що зберігається. Для визначення необхідної дози слід оцінювати достатність об'єму циркулюючої крові, а не рівень альбуміну у плазмі. Розчин альбуміну людини вводять внутрішньовенно краплинно. Швидкість інфузії слід підбирати залежно від стану пацієнта та показання. Для 5% розчину альбуміну середня разова доза становить 200–300 мл, максимальна доза – 500–800 мл. Рекомендована швидкість введення – не вище 60 кап/хв. Для 20% розчину альбуміну разова доза становить 100 мл. Рекомендована швидкість введення – не вище 40 кап/хв. При обмінному заміщенні плазми швидкість інфузії може бути вищою і повинна відповідати швидкості видалення. Педіатрична практика. Дозу препарату встановлюють індивідуально, з урахуванням показання, клінічного стану та маси тіла пацієнта. Разова доза, що рекомендується, становить від 0,5 до 1,0 г/кг. Препарат можна застосовувати у недоношених немовлят. Особливі категорії пацієнтів Препарат можна застосовувати у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі. Рекомендації щодо поводження з препаратом Перед застосуванням розчин препарату слід уважно оглянути. Якщо розчин каламутний або містить включення, його використовувати не можна, оскільки подібні зміни можуть свідчити про розпад білка або мікробне забруднення. До введення препарату слід витримати при кімнатній температурі. Препарат слід вводити відразу після розтину флакона. Невикористаний залишок препарату слід знищити. Розчин альбуміну 20% за потреби можна розводити фізіологічним розчином або 5% розчином глюкози. Для цього не можна застосовувати воду для ін'єкцій.ПередозуванняСимптоми передозування У випадках, коли доза та швидкість інфузії надмірно високі або не відповідають параметрам кровообігу пацієнта, можливий розвиток гіперволемії та характерних для неї симптомів перевантаження серцево-судинної системи (задишка, набухання яремних вен, головний біль). Можливе також підвищення артеріального та/або центрального венозного тиску, розвиток набряку легень. Лікування при передозуванні При перших проявах симптомів перевантаження серцево-судинної системи слід негайно припинити введення препарату і встановити постійний контроль параметрів кровообігу. За показаннями – проведення симптоматичної терапії. Специфічні антидоти відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі виникнення алергічних або анафілактичних реакцій слід негайно припинити введення препарату та розпочати відповідне лікування. У разі шоку слід розпочати протишокове лікування відповідно до чинних стандартів лікування. При проведенні інфузії препарату необхідно забезпечити ретельний та регулярний контроль параметрів кровообігу, у тому числі артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, центрального венозного тиску, тиску "заклинювання" у легеневій артерії, діурезу, концентрації електролітів у плазмі, гематокриту/гемоглобіну. При введенні розчину альбуміну слід контролювати концентрацію натрію та калію у плазмі крові пацієнта та вживати відповідних заходів для відновлення або підтримання балансу цих електролітів. При цьому слід враховувати, що концентрація натрію в 5% та 20% розчинах однакова. При необхідності заміщення порівняно великих обсягів потрібен контроль показників зсідання крові та гематокриту. Слід забезпечити відповідне заміщення інших компонентів крові (факторів згортання, електролтів, тромбоцитів та еритроцитів). Введення розчину альбуміну при дегідратації можливе лише після попереднього забезпечення достатнього надходження рідини (всередину, парентерально). Оскільки 20% розчин альбуміну здатний ефективно підвищувати колоїдно-осмотичний тиск, у процесі його введення слід моніторувати стан пацієнта з метою своєчасного виявлення перевантаження кровообігу та гіпергідратації. Розчини альбуміну не можна розбавляти водою для ін'єкцій, оскільки введення такого розчину пацієнту може спричинити гемоліз еритроцитів. Стандартні заходи для запобігання інфекціям, що викликаються застосуванням лікарських препаратів, вироблених з крові або плазми людини, включають добір донорів, перевірку індивідуальних порцій та пулів плазми на специфічні маркери інфекції, а також включення у процес виробництва ефективних заходів щодо інактивації/елімінації вірусів. Проте, при застосуванні лікарських засобів, вироблених із крові чи плазми людини, не можна повністю виключити можливість передачі збудників інфекцій. Це також стосується невідомих або нещодавно виявлених вірусів та інших патогенних мікроорганізмів. Немає повідомлень про передачу вірусів з розчинами альбуміну, виробленими загальноприйнятими методами відповідно до специфікацій Європейської Фармакопеї. При кожному введенні пацієнту препарату рекомендується реєструвати назву препарату та номер серії в історії хвороби або медичній карті пацієнта для того, щоб можна було простежити зв'язок стану пацієнта із введенням препарату конкретної серії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не було виявлено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для інфузій – 1 мл.: Активні речовини: альбумін людини – 200 мг; Допоміжні речовини: натрію каприлат, хлорид натрію, вода д/і.; натрію ацетилтриптофан. 50/100 мл - флакони, пачки картонні.Фармакотерапевтична групаУ кількісному відношенні альбумін людини становить більше половини загального білка плазми, на нього припадає приблизно 10% білок-синтезуючої активності печінки. Альбумін людський має відповідний гіперонкотичний ефект. Найбільш важливі фізіологічні функції альбуміну пов'язані з його внеском регулювання онкотичного тиску крові, і навіть з транспортної функцією. Альбумін стабілізує обсяг циркулюючої крові та є переносником гормонів, ферментів, лікарських препаратів та токсинів.ФармакокінетикаУ нормі загальний обмінний пул альбуміну становить 4-5 г/кг маси тіла, у своїй 40-45% перебувають внутрішньосудино, а 55-60% - у тканинах. При таких станах організму, як важкі опіки або септичний шок, підвищена проникність капілярів змінює кінетику альбуміну і може викликати його аномальний розподіл. У нормі середній T1/2 альбумін становить близько 19 днів. Баланс між синтезом та розщепленням альбуміну зазвичай здійснюється за допомогою механізму зворотного зв'язку. Процес елімінації здійснюється переважно внутрішньоклітинно під дією лізосомальних протеаз. У здорових людей менше 10% введеного внутрішньовенного альбуміну залишає внутрішньосудинний простір протягом перших 2 годин. Існує значна індивідуальна варіабельність впливу інфузії альбуміну на об'єм плазми. У деяких пацієнтів обсяг плазми може залишатися збільшеним протягом декількох годин. Однак у пацієнтів у критичних станах альбумін може залишати судинне русло у значних кількостях та з непрогнозованою швидкістю. Доклінічні дані щодо безпеки Альбумін людини є природним компонентом людської плазми і діє аналогічно до фізіологічного альбуміну. Дослідження токсичності одноразової дози у тварин має малу значущість і не дозволяє оцінити токсичну або летальну дозу або взаємозв'язок дози та ефекту. Дослідження токсичності багаторазових доз на тваринах нездійсненне внаслідок утворення антитіл до гетерогенного білка. На сьогодні немає відомостей щодо ембріональної та фетальної токсичності, канцерогенної та мутагенної дії альбуміну людського. У дослідженнях на тваринах також не було виявлено ознак гострої токсичності.Клінічна фармакологіяПлазмозамінний препарат. Препарат людського альбуміну.Показання до застосуванняВідновлення та підтримання обсягу циркулюючої крові при недостатності обсягу та доцільності застосування колоїдів, у т.ч. Альбумін людський може застосовуватись при наступних клінічних станах: шок - при невідкладній терапії у разі шоку та в інших подібних станах, коли потрібне термінове відновлення об'єму циркулюючої крові; опіки - альбумін або в ізотонічному розчині, або в розчині декстрози для запобігання вираженій гемоконцентрації та підтримання необхідного балансу електролітів; гіпопротеїнемія з набряком або без набряку - у клінічних ситуаціях, зазвичай пов'язаних з низькою концентрацією білка плазми крові та призводять до зниження об'єму циркулюючої крові; гіпоальбумінемія - коли нестача альбуміну стала наслідком недостатнього синтезу, надлишкового катаболізму, втрати внаслідок опіків або травм або внаслідок перерозподілу всередині організму.Протипоказання до застосуванняАлергічні реакції на альбумін або якусь із допоміжних речовин. Розчини Альбуміну людського не можна розводити водою ін'єкцій, т.к. це може спричинити гемоліз у реципієнтів. Існує ризик гемолізу з потенційно летальним результатом, а також ризик гострої ниркової недостатності через неприпустиме використання стерильної води для ін'єкцій для розведення Альбуміну людського. З обережністю Альбумін людський слід застосовувати при станах, при яких гіперволемія та її наслідки або гемодилюція можуть становити особливий ризик для пацієнта. Прикладами таких станів є: декомпенсована серцева недостатність, гіпертензія, варикозне розширення вен, набряк легені, геморагічний діатез, тяжка анемія, ниркова та постренальна недостатність.Вагітність та лактаціяДані про застосування Альбуміну людського у вагітних жінок та в період лактації відсутні. Перед призначенням препарату у кожному конкретному випадку лікарі повинні ретельно оцінити потенційні ризики та користь застосування Альбуміну людського. Безпека та ефективність розчину Альбуміну людського у пацієнтів дитячого віку не встановлена, однак жодних додаткових ризиків застосування даного препарату у дітей, крім ризиків, що існують при його застосуванні у дорослих, не виявлено.Побічна діяНесприятливі побічні реакції за даними клінічних досліджень Дані про несприятливі побічні реакції в контрольованих клінічних дослідженнях Альбуміну людського відсутні. Несприятливі побічні реакції, зазначені у постмаркетинговому періоді У постмаркетинговому періоді надходили повідомлення про наступні несприятливі побічні реакції. Ці реакції перераховані за класами систем органів (SOC) з використанням переважних термінів Медичного словника для нормативно-правової діяльності (MedDRA) у порядку зменшення серйозності: З боку імунної системи: анафілактичний шок, анафілактичні реакції, гіперчутливість/алергічні реакції. З боку центральної нервової системи: головний біль. З боку серцево-судинної системи: за необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування; тахікардія, зниження артеріального тиску, припливи крові. З боку дихальної системи: задишка. З боку системи травлення: блювання, нудота, дисгевзія. З боку шкірних покровів: кропив'янка, висипання, свербіж. Місцеві реакції: гарячка, озноб.Взаємодія з лікарськими засобамиДослідження взаємодії Альбуміну людського з іншими лікарськими засобами не проводилися (невідомі внаслідок відсутності відповідних даних у клінічних дослідженнях, медичній літературі та звітах про безпеку).Спосіб застосування та дозиДоза розчину Альбуміну людського визначається індивідуально. При введенні Альбуміну людського слід контролювати гемодинамічні показники та дихання пацієнта для запобігання набряку легень. Крім цього, слід контролювати неврологічний статус пацієнта для запобігання підвищенню внутрішньочерепного тиску. Розчин Альбуміну людського повинен вводитися внутрішньовенно. Розчин Альбуміну людського ні змішуватися з іншими лікарськими засобами, зокрема. цільною кров'ю та компонентами крові, однак він може використовуватися як супутній засіб, якщо це доцільно з медичної точки зору. Розчин Альбуміну людського не можна розбавляти водою ін'єкцій, т.к. це може спричинити гемоліз у пацієнтів. Розчин Альбуміну людського не можна змішувати з білковими гідролізатами чи розчинами, що містять спирт, т.к. такі комбінації можуть призвести до осадження білків. Чи не додавати інші лікарські засоби. Якщо доза та швидкість введення не підбираються з урахуванням концентрації розчину та клінічного статусу пацієнта, введення Альбуміну людського може призвести до гіперволемії. У пацієнтів, які отримують Альбуміну людського, необхідно контролювати гемодинамічні параметри для запобігання виникненню гіперволемії та перевантаження серцево-судинної системи.ПередозуванняЗначне перевищення дози та збільшення швидкості введення можуть призвести до гіперволемії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАлергічні реакції/анафілактичний шок Будь-яка підозра на алергічні чи анафілактичні реакції вимагають негайного припинення введення препарату. У разі розвитку шоку слід застосовувати стандартну протишокову терапію. Так як даний препарат виготовляється з плазми крові людини, він може нести ризик передачі збудників інфекцій, наприклад, вірусів і, теоретично, збудника хвороби Крейцфельда-Якоба. Це також стосується і невідомих або нових вірусів та інших патогенів. Ризик передачі збудників інфекцій знижений шляхом скринінгу донорів плазми на предмет можливого зараження певними вірусами у минулому шляхом тестування на наявність в даний час певних вірусних інфекцій, а також шляхом інактивації та/або видалення певних вірусів. Вжиті заходи вважаються ефективними для оболонкових вірусів, таких як ВІЛ, вірус гепатиту В, вірус гепатиту С, а також для безоболонкових вірусів, таких як вірус гепатиту А та Парвовірус В19. Настійно рекомендується при кожному введенні Альбуміну людського пацієнту записувати назву та номер серії препарату з метою встановлення зв'язку між пацієнтом та серією препарату. Гемодинаміка Не вводити без ретельного контролю гемодинамічних показників, відстежувати розвиток симптомів серцевої або дихальної недостатності, ниркової недостатності або підвищення внутрішньочерепного тиску. Гіперволемія/гемодилюція Альбумін людський слід застосовувати з обережністю при станах, за яких гіперволемія та її наслідки або гемодилюція можуть становити особливий ризик для пацієнта. Прикладами таких станів є: декомпенсована серцева недостатність, гіпертензія, варикозне розширення вен, набряк легені, геморагічний діатез, тяжка анемія, ниркова та постренальна недостатність. Швидкість введення повинна бути підібрана відповідно до концентрації розчину та гемодинамічних параметрів пацієнта. Швидке введення може призвести до циркуляторного навантаження та набряку легенів. При перших клінічних ознаках перевантаження серцево-судинної системи (головний біль, задишка, закупорка яремних вен) або підвищення кров'яного тиску, підвищення тиску в центральній вені та набряку легень введення препарату слід негайно припинити. Застосування у педіатричній практиці Безпека та ефективність розчину Альбуміну людського у пацієнтів дитячого віку не встановлена, однак жодних додаткових ризиків застосування даного препарату у дітей, крім ризиків, що існують при його застосуванні у дорослих, не виявлено. Великі обсяги При заміщенні порівняно великих обсягів необхідно здійснювати контроль показників системи згортання та рівня гематокриту. Необхідно забезпечити адекватне заміщення інших компонентів крові (факторів згортання, електролітів, тромбоцитів та еритроцитів). Необхідно чітко моніторувати гемодинамічні показники. Електролітний статус При введенні Альбуміну людського слід контролювати електролітний статус пацієнта, а також вживати необхідних заходів для відновлення та підтримання балансу електролітів. Кров'яний тиск Підвищення кров'яного тиску після інфузії Альбуміну людського обумовлює необхідність ретельного спостереження за пацієнтом після травми або після хірургічного втручання з метою виявлення та лікування пошкоджених судин, які могли не кровоточити при нижчому тиску крові. Застосування, поводження та утилізація Розчин Альбуміну людського не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами, у т.ч. з цільною кров'ю та компонентами крові, однак він може використовуватися як супутній засіб, якщо це доцільно з медичної точки зору. Не використовувати при помутнінні розчину або порушенні герметичності флакона. Препарати для парентерального введення перед застосуванням повинні візуально обстежуватися на наявність механічних включень та зміну кольору, якщо розчин та контейнер дозволяють це зробити. При виявленні витоків препарат слід викинути. Існує ризик гемолізу з потенційно летальними наслідками, а також ризик гострої ниркової недостатності у разі використання стерильної води для ін'єкцій для розведення альбуміну людського з концентрацією 20% і вище. Рекомендовані розчинники включають 0.9% розчин хлориду натрію або 5% розчин декстрози у воді. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані про вплив Альбуміна людського на здатність до керування автомобілем та роботу з іншими машинами та механізмами відсутні.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
403,00 грн
279,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЦелюлозна смола, кальцій/натрій сополімер полівінілметилового ефіру та малеїнового ангідриду, вазелін, вазелінове масло, лимонна кислота, натрію лаурил сульфат, лактоза моногідрат, натрій бікарбонат, натрій хлорид, діоксид кремнію, калій гідромоноперсульф, ментил лактат, соєвий лецитин.Характеристика· Створює захисний бар'єрний шар при дискомфорті слизової оболонки ротової порожнини. АфтоФікс призначений для застосування при різноманітних ушкодженнях слизової оболонки порожнини рота або ясен. Наприклад, через термічні опіки, механічні пошкодження, після стоматологічних втручань, натертостей від брекет-систем або зубних протезів, запалень. Утворює міцну захисну плівку, яка закриває хворобливу ділянку та запобігає її додатковому травмуванню, допомагає зменшити дискомфорт. Стимулює природні процеси відновлення слизової оболонки ротової порожнини. Не має яскраво-вираженого смаку. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від +5°С до +25°С. Уникати влучення вологи в упаковку. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на згині туби та на упаковці.РекомендуєтьсяНе облизувати область у ротовій порожнині, яку нанесено засіб. Щоб уникнути закупорки отвори туби, завжди щільно закривати її ковпачком після застосування і не допускати попадання носика туби у вологе середовище. У разі закупорки отвори усунути її за допомогою голки. Не застосовувати засіб за наявності алергічних реакцій на будь-який його компонент.Чи не ковтати. При попаданні у вічі негайно рясно промити водою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
ХарактеристикаКрем нормалізує обмінні процеси в суглобових хрящах, покращує живлення міжхребцевих дисків, розчиняє сольові відкладення, стимулює регенерацію пошкодженої кістково-хрящової тканини, прискорює загоєння кісткових переломів.Властивості компонентівГлюкозамін стимулює вироблення хондроїтину, який входить до складу синовіальної рідини і має протизапальну та аналгетичну дію (зменшує біль у суглобах та хребті). Акулій жир збільшує гнучкість і рухливість суглобів, підвищує еластичність кістково-хрящової тканини.ІнструкціяНевелику кількість крему нанести на проблемну ділянку тіла, втерти до повного вбирання.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність окремих компонентів.Спосіб застосування та дозиЗастосовувати 2-3 десь у день.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активини речовини: 200 мг білка, вміст у якому альбуміну людини становить не менше 96%; Допоміжні речовини: натрію хлорид, ацетилтриптофан, каприлова кислота, хлористоводнева кислота, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій. Розчин для інфузій 5%: по 100 мл, 250 мл і 500 мл у флакон зі скла гідролітичного класу II, закупорений гумовою пробкою, завальцьованою під обкатку алюмінієвим ковпачком, покритим пластмасовою кришкою (допускається прокручування пластмасової кришки) по застосуванню поміщають у картонну пачку. Розчин для інфузій 20%: по 50 мл і 100 мл у флакон зі скла гідролітичного класу II, закупорений гумовою пробкою, завальцованої під обкатку алюмінієвим ковпачком, покритим пластмасовою кришкою (допускається прокручування пластмасової кришки) і по 1 флакон у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий розчин від майже безбарвного до світло-жовтого, жовтого чи світло-зеленого кольору.Фармакотерапевтична групаПлазмозамінний засіб.ФармакокінетикаРозподіл У нормі загальна обмінна фракція альбуміну становить 4-5 г/кг маси тіла; з цієї кількості 40-45% перебувають у судинному руслі, а 55-60% - у позасудинному просторі. При таких патологічних станах як важкі опіки або септичний шок нормальний розподіл альбуміну порушується, що пов'язано зі значним підвищенням проникності капілярів. Метаболізм та елімінація Період напівжиття альбуміну становить середньому 19 днів. Елімінація відбувається внутрішньоклітинно за участю лізосомальних протеаз. У здорових добровольців менше 10% внутрішньовенно введеного альбуміну виводиться із судинного русла протягом перших 2 годин після інфузії. Однак пацієнти, що перебувають у критичному стані, можуть втрачати суттєві кількості альбуміну, причому швидкість його виходу із судинного русла непередбачувана.ФармакодинамікаПлазмозамінний засіб, що отримується шляхом фракціонування людської плазми. Розчин альбуміну 5% є ізоонкотичною плазмою. Розчин альбуміну 20% є гиперонкотическим, та її коллоидно-осмотический ефект перевищує такий плазми приблизно 4 разу. При внутрішньовенному введенні препарату підвищується онкотичний тиск у внутрішньосудинному просторі, що призводить до збільшення та підтримки обсягу циркулюючої плазми. Тривалість цього ефекту у різних пацієнтів може бути різною. У деяких пацієнтів збільшення обсягу плазми може зберігатися протягом кількох годин. Альбумін є також транспортним білком, що зв'язує та переносить у судинному руслі гормони, ферменти, лікарські препарати.Показання до застосуванняЗаповнення та підтримання об'єму циркулюючої крові у випадках, коли є його дефіцит та показано застосування колоїдних розчинів, зокрема, при гіповолемічному та геморагічному шоці. Лікувальний плазмаферез (обмінне заміщення плазми). Як допоміжний засіб при проведенні операцій із застосуванням штучного кровообігу. Проведення передопераційної гемодилюції та заготівля компонентів аутокрові. Набряк головного мозку (гіперонкотичний розчин).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до альбуміну або до інших компонентів препарату. Хронічна серцева недостатність у фазі декомпенсації. Набряк легень, тяжка анемія, гіперволемія. З обережністю: Розчин альбуміну слід застосовувати з обережністю у хворих із хронічною нирковою недостатністю, хронічною серцевою недостатністю у фазі компенсації, хронічною компенсованою анемією, артеріальною гіпертензією; варикозним розширенням вен стравоходу; геморагічний діатез, тромбоз судин, що триває внутрішньою кровотечею. У літніх пацієнтів, щоб уникнути перевантаження серцево-судинної системи, рекомендується уникати введення 20% розчину, а при введенні 5% розчину слід уникати високої швидкості введення.Вагітність та лактаціяБезпека альбуміну Октафарм при використанні у вагітних жінок у контрольованих клінічних дослідженнях не вивчалася. Наявний досвід клінічного застосування розчину альбуміну не дає підстав очікувати будь-якої шкідливої дії протягом вагітності, на плід або новонародженого, оскільки альбумін людини є нормальним компонентом плазми крові людини. Вплив альбуміну Октафарм на репродуктивну функцію у тварин не вивчали.Побічна діяЗа період післяреєстраційного застосування препарату відзначалися наведені нижче небажані реакції. Частота народження небажаних реакцій класифікується наступним чином: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1,000, 1/10,000, При застосуванні препарату небажані реакції спостерігаються рідко. Вони зазвичай проходять самостійно при зменшенні швидкості або припинення введення препарату. При тяжкій реакції введення слід припинити та розпочати відповідне лікування. З боку імунної системи: рідко – анафілактична реакція; дуже рідко – анафілактичний шок. З боку нервової системи та психіки: дуже рідко – головний біль, сплутаність свідомості. З боку серцево-судинної системи: рідко – артеріальна гіпотензія; дуже рідко – тахікардія, брадикардія, артеріальна гіпертензія, припливи крові до обличчя. З боку дихальної системи: дуже рідко – задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота. З боку шкіри та підшкірної тканини: дуже рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритематозний висип, підвищена пітливість. Загальні розлади: дуже рідко – лихоманка, тремтіння. Інші: біль у ділянці нирок.Взаємодія з лікарськими засобамиСпецифічні взаємодії альбуміну людини з іншими лікарськими засобами невідомі.Спосіб застосування та дозиКонцентрацію препарату, дозу та швидкість інфузії слід підбирати індивідуально у кожному конкретному випадку. Доза, необхідна для введення, залежить від маси тіла, тяжкості травми або захворювання і втрати рідини і білка, що зберігається. Для визначення необхідної дози слід оцінювати достатність об'єму циркулюючої крові, а не рівень альбуміну у плазмі. Розчин альбуміну людини вводять внутрішньовенно краплинно. Швидкість інфузії слід підбирати залежно від стану пацієнта та показання. Для 5% розчину альбуміну середня разова доза становить 200–300 мл, максимальна доза – 500–800 мл. Рекомендована швидкість введення – не вище 60 кап/хв. Для 20% розчину альбуміну разова доза становить 100 мл. Рекомендована швидкість введення – не вище 40 кап/хв. При обмінному заміщенні плазми швидкість інфузії може бути вищою і повинна відповідати швидкості видалення. Педіатрична практика. Дозу препарату встановлюють індивідуально, з урахуванням показання, клінічного стану та маси тіла пацієнта. Разова доза, що рекомендується, становить від 0,5 до 1,0 г/кг. Препарат можна застосовувати у недоношених немовлят. Особливі категорії пацієнтів Препарат можна застосовувати у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі. Рекомендації щодо поводження з препаратом Перед застосуванням розчин препарату слід уважно оглянути. Якщо розчин каламутний або містить включення, його використовувати не можна, оскільки подібні зміни можуть свідчити про розпад білка або мікробне забруднення. До введення препарату слід витримати при кімнатній температурі. Препарат слід вводити відразу після розтину флакона. Невикористаний залишок препарату слід знищити. Розчин альбуміну 20% за потреби можна розводити фізіологічним розчином або 5% розчином глюкози. Для цього не можна застосовувати воду для ін'єкцій.ПередозуванняСимптоми передозування У випадках, коли доза та швидкість інфузії надмірно високі або не відповідають параметрам кровообігу пацієнта, можливий розвиток гіперволемії та характерних для неї симптомів перевантаження серцево-судинної системи (задишка, набухання яремних вен, головний біль). Можливе також підвищення артеріального та/або центрального венозного тиску, розвиток набряку легень. Лікування при передозуванні При перших проявах симптомів перевантаження серцево-судинної системи слід негайно припинити введення препарату і встановити постійний контроль параметрів кровообігу. За показаннями – проведення симптоматичної терапії. Специфічні антидоти відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі виникнення алергічних або анафілактичних реакцій слід негайно припинити введення препарату та розпочати відповідне лікування. У разі шоку слід розпочати протишокове лікування відповідно до чинних стандартів лікування. При проведенні інфузії препарату необхідно забезпечити ретельний та регулярний контроль параметрів кровообігу, у тому числі артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, центрального венозного тиску, тиску "заклинювання" у легеневій артерії, діурезу, концентрації електролітів у плазмі, гематокриту/гемоглобіну. При введенні розчину альбуміну слід контролювати концентрацію натрію та калію у плазмі крові пацієнта та вживати відповідних заходів для відновлення або підтримання балансу цих електролітів. При цьому слід враховувати, що концентрація натрію в 5% та 20% розчинах однакова. При необхідності заміщення порівняно великих обсягів потрібен контроль показників зсідання крові та гематокриту. Слід забезпечити відповідне заміщення інших компонентів крові (факторів згортання, електролтів, тромбоцитів та еритроцитів). Введення розчину альбуміну при дегідратації можливе лише після попереднього забезпечення достатнього надходження рідини (всередину, парентерально). Оскільки 20% розчин альбуміну здатний ефективно підвищувати колоїдно-осмотичний тиск, у процесі його введення слід моніторувати стан пацієнта з метою своєчасного виявлення перевантаження кровообігу та гіпергідратації. Розчини альбуміну не можна розбавляти водою для ін'єкцій, оскільки введення такого розчину пацієнту може спричинити гемоліз еритроцитів. Стандартні заходи для запобігання інфекціям, що викликаються застосуванням лікарських препаратів, вироблених з крові або плазми людини, включають добір донорів, перевірку індивідуальних порцій та пулів плазми на специфічні маркери інфекції, а також включення у процес виробництва ефективних заходів щодо інактивації/елімінації вірусів. Проте, при застосуванні лікарських засобів, вироблених із крові чи плазми людини, не можна повністю виключити можливість передачі збудників інфекцій. Це також стосується невідомих або нещодавно виявлених вірусів та інших патогенних мікроорганізмів. Немає повідомлень про передачу вірусів з розчинами альбуміну, виробленими загальноприйнятими методами відповідно до специфікацій Європейської Фармакопеї. При кожному введенні пацієнту препарату рекомендується реєструвати назву препарату та номер серії в історії хвороби або медичній карті пацієнта для того, щоб можна було простежити зв'язок стану пацієнта із введенням препарату конкретної серії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не було виявлено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Фасування: N10 Форма випуску: порошок Упаковка: стіки Виробник: Біотики Завод-виробник: Біотики(Росія). . .
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл/1 фл. Активна речовина: цитарабін 50мг/500мг. Допоміжні речовини: натрію хлорид, лактат натрію, молочна кислота, вода д/і. 10 мл - скляні флакони (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для ін'єкцій; прозорий, безбарвний.Фармакотерапевтична групаПротипухлинний препарат. Належить до групи антиметаболітів піримідинового обміну і є S-фазоспецифічним препаратом. Гальмує синтез ДНК. Внаслідок фосфорилювання перетворюється на арабінозил цитозинтрифосфат (Ара-ЦТФ), який конкурентно інгібує ДНК-полімеразу. Крім того, є дані, що синтез ДНК інгібується за рахунок вбудовування цитарабіну в молекулу ДНК і РНК. Можливий розвиток резистентності до цитарабіну пов'язаний з інгібуванням мембранного транспорту, дефіцитом фосфоруючих ферментів, підвищеною активністю ферментів, що інактивують, зниженою спорідненістю ДНК-полімерази або підвищеним пулом деокси-ЦТФ. Цитотоксична дія досягається при створенні високих постійних внутрішньоклітинних концентрацій Ара-ЦТФ.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл При безперервній внутрішньовенній інфузії цитарабіну у звичайній дозі (100-200 мг/м2 поверхні тіла) досягаються концентрації 0.04-0.6 мкмоль/л. При підшкірному введенні C max ; у плазмі досягається протягом 20-60 хв, потім відбувається двофазне зниження концентрації. Цитарабін проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Після безперервної інфузії у спинномозковій рідині досягається концентрація, що становить 10-40% від концентрації у плазмі. Зв'язування з білками плазми – 15%. Метаболізм Після внутрішньовенного введення цитарабін під дією цитидиндезамінази швидко і практично повністю біотрансформується в печінці та інших тканинах у неактивний урацил-метаболіт (Ара-У). Незначна частина цитарабіну піддається фосфорилювання під дією кіназ на внутрішньоклітинному рівні, внаслідок чого утворюється активний метаболіт Ара-ЦТФ. Виведення T1/2 ;у початковій (α-фаза) фазі становить 10 хв, у кінцевій (β-фаза) – приблизно 1-3 год. Через мінімальну активність дезамінази в ЦНС виведення цитарабіну зі спинномозкової рідини відбувається повільно, при цьому T1/2 становить 2-11 год. У постійному вигляді нирками виводиться 4-10% введеної дози. У перші 24 год 71-96% введеного препарату виявляється у сечі як Ара-У.Клінічна фармакологіяПротипухлинний препарат.Показання до застосуванняГострий нелімфобластний та/або лімфобластний лейкоз (для індукції ремісії, а також як підтримуюча терапія); профілактика та лікування нейролейкозу (інтратекальне введення як у вигляді монотерапії, так і у поєднанні з іншими протипухлинними препаратами); лікування неходжкінських лімфом; лікування бластних кризів при хронічному мієлолейкозі Високодозна цитарабінова терапія: рефрактерні до терапії неходжкінські лімфоми; рефрактерний до терапії гострий лімфобластний та/або нелімфобластний лейкоз, а також варіанти з несприятливим прогнозом; рецидиви гострих лейкозів; вторинні лейкози після попередньої хіміотерапії та/або променевої терапії; маніфестний лейкоз після трансформації прелейкозів; гострий нелімфобластний лейкоз у пацієнтів віком до 60 років (для консолідації ремісії); бластні кризи при хронічному мієлолейкозі.Протипоказання до застосуванняВагітність; період лактації (грудного вигодовування); підвищена чутливість до цитарабіну та інших компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат при печінковій та/або нирковій недостатності (у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку нейротоксичності, особливо при проведенні високодозної терапії), при лікарсько-індукованому пригніченні кровотворення, інфільтрації кісткового мозку пухлинними клітинами, гострих інфекційних захворюваннях. .ч. вітряна віспа, оперізувальний герпес), грибкової або бактеріальної етіології (ризик розвитку тяжких ускладнень та генералізації процесу), захворюваннях, при яких існує підвищений ризик розвитку гіперурикемії (подагра або уратний нефролітіаз).Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності та в період лактації. Під час терапії Алексаном, а також протягом 6 місяців після закінчення терапії жінки та чоловіки дітородного віку повинні застосовувати надійні методи контрацепції.Побічна діяПобічні ефекти залежать від дози, способу введення та тривалості терапії. З боку системи кровотворення: ; лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, мегалобластоз, ретикулоцитопенія. Зниження числа лейкоцитів має двофазний характер, при цьому перше максимальне зниження досягається до 7-9 дня. Потім слідує короткочасний підйом з максимумом на 12-й день. При другому та глибшому зниженні мінімальна кількість лейкоцитів відзначається у 15-24 дні. У наступні 10 днів кількість лейкоцитів швидко зростає. Зниження числа тромбоцитів відзначається до 5-го дня, мінімум відзначається між 12-15 днями. У наступні 10 днів відзначається швидке збільшення кількості тромбоцитів до вихідного рівня. Ступінь тяжкості цих реакцій залежить від дози та схеми введення. З боку травної системи: нудота, блювання, втрата апетиту, біль у животі, діарея, запалення або виразка слизової оболонки ШКТ (в т.ч. ротова порожнина, пряма кишка, рідше - стравохід). Нудота і блювота найчастіше виникають за швидким внутрішньовенним введенням. При високодозній терапії (2-3 г/м2) виразки шлунково-кишкового тракту можуть мати важкий характер, можливий розвиток некротичного коліту, некрозів тонкої кишки, кістозного пневматозу кишечника, що призводить до перитоніту. З боку печінки та підшлункової залози: порушення функції печінки, жовтяниця. При високодозній терапії – порушення функції печінки з гіпербілірубінемією, сепсис, абсцес печінки. Повідомлялося також про окремі випадки розвитку тромбозу печінкових вен (синдром Бадда-Кіарі), а також панкреатиту при проведенні високодозової терапії у комбінації з іншими протипухлинними препаратами. З боку нервової системи: неврит, нейротоксичність, головний біль, запаморочення. Порушення з боку ЦНС переважно відзначаються під час проведення високодозної терапії (переважно виявляються розлади функції мозку і мозочка) - ністагм, дизартрія, атаксія, сплутаність свідомості, зміни особистості, сонливість, кома. Порушення з боку ЦНС мають оборотний характер. Також повідомлялося про випадки периферичної моторної та сенсорної невропатії та пізнього прогресуючого висхідного паралічу. В окремих випадках після інтратекального введення відзначалися нудота, блювання, запаморочення, гарячка, можливо пов'язані з проведенням люмбальної пункції. Також може виявлятися кумулятивна нейротоксичність, особливо за коротких інтервалів між введеннями доз.При інтратекальному введенні препарату були описані окремі випадки некротизуючої лейкоенцефалопатії, параплегії та сліпоти. З боку органів чуття: ;кон'юнктивіт (фотофобія, печіння в очах, виражена сльозотеча), кератит; при високодозній терапії – оборотний виразковий кератит, геморагічний кон'юнктивіт, розлади зору. З боку кістково-м'язової системи: ;при високодозній терапії - міалгії та/або артралгії в області шиї та нижніх кінцівок. Описано одиничний випадок рабдоміолізу. З боку дихальної системи: біль у горлі, задишка, пневмонія, дифузний інтерстиціальний пневмоніт (при застосуванні в середніх дозах 1 г/м2), прогресуючий респіраторний дистрес-синдром, що призводить до набряку легень і кардіомегалії з можливим смертельним результатом. ). З боку серцево-судинної системи: кардіоміопатія (в т.ч. фатальна при використанні цитарабіну у високих дозах у комбінації з циклофосфамідом), перикардит, транзиторна аритмія. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, затримка сечі, гіперурикемія або уратна нефропатія. Дерматологічні реакції: свербіж, макуло-папульозний або уртикарний висип, поява пігментних плям на шкірі, виразка шкіри, алопеція; рідко - важка шкірна висипка, що призводить до десквамації. Алергічні реакції: ; кропив'янка, анафілаксія, набряк. Місцеві реакції: запалення підшкірно-жирової клітковини в місці ін'єкції. Інфекційні ускладнення: ;вірусні, бактеріальні, грибкові, паразитарні або спричинені сапрофітною флорою інфекції будь-якої локалізації (в т.ч. сепсис), зазвичай легкого або середнього ступеня тяжкості, але можуть бути важкими і іноді фатальними (їх розвиток зумовлений зниженням імунітету). Інші: ;лихоманка, тромбофлебіт; в окремих випадках - синдром неадекватного вироблення АДГ. Через 6-12 годин після введення препарату Алексан може розвиватися ;Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Алексана з іншими протипухлинними мієлосупресивними препаратами або променевою терапією посилюється цитостатична та імуносупресивна активність цих препаратів. При застосуванні поліхіміотерапії з включенням цитарабіну відзначається оборотне зниження рівноважної плазмової концентрації дигоксину за рахунок зниження всмоктування (порушення всмоктування через токсичну дію на слизову оболонку кишечника), а також зменшення ниркової екскреції глікозиду. Альтернативою для таких хворих може вважатися застосування дигітоксину, рівноважна плазмова концентрація якого не змінюється. Проведені in vitro дослідження взаємодії між гентаміцином та цитарабіном виявили існування антагонізму, внаслідок якого можливе зниження чутливості штамів Klebsiella pneumoniae до гентаміцину. При одночасному застосуванні Алексана із фторцитозином можливе зниження ефективності останнього. Імунодепресанти (азатіоприн, хлорамбуцил, глюкокортикоїд, циклофосфамід, циклоспорин, меркаптопурин, такролімус) підвищують ризик розвитку інфекційних ускладнень при одночасному застосуванні з Алексаном. При одночасному застосуванні Олексана з убитими вірусними вакцинами можливе зниження утворення антитіл за рахунок придушення цитарабіном нормальних механізмів захисту. При одночасному застосуванні Алексана з живими вірусними вакцинами можливе зниження утворення антитіл, потенціювання реплікації вірусу, посилення побічних ефектів за рахунок придушення цитарабіном нормальних механізмів захисту. Фармацевтична взаємодія Не можна змішувати Алексан в одному шприці чи крапельниці з іншими препаратами. Фармацевтично несумісний з гепарином, інсуліном, метотрексатом, 5-фторурацилом, оксациліном, бензилпеніциліном, метилпреднізолоном.Спосіб застосування та дозиСхема та метод застосування препарату Алексан варіюють при використанні різних режимів хіміотерапії. Перед призначенням препарату слід звернутись до спеціальної літератури. Алексан можна вводити внутрішньовенно струминно або краплинно, підшкірно, внутрішньом'язово (зазвичай застосовується тільки при проведенні терапії, спрямованої на підтримку ремісії), а також інтратекально. Середня добова доза - 100-200 мг/м2; поверхні тіла, для; пацієнтів похилого віку або зі зниженими резервами кровотворення; - 50-70 мг/м2; поверхні тіла. Для ;індукції ремісії при гострих лейкозах ;у комбінації з іншими протипухлинними препаратами призначають по 100 мг/м2 ;поверхні тіла/сут у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії протягом 7 днів або 100 мг/м2 ;поверхні тіла внутрішньовенно 7 днів поспіль. Усього проводять 4-7 лікувальних курсів. Інтервали між курсами – не менше 14 днів. При; висококодозної терапії для лікування лейкозів з поганим прогнозом, а також рефрактерних лейкозів і рецидивів; днів у вигляді монотерапії або комбінації з іншими протипухлинними препаратами. При інтратекальному введенні при гострому лейкозі; доза Алексана становить 5-75 мг/м2; поверхні тіла. Частота введення може коливатися від 1 разу на добу протягом 4 днів до 1 разу на 4 дні. Найчастіше Алексан призначають по 30 мг/м2 поверхні тіла кожні 4 дні до нормалізації показників, далі слід ще одне додаткове введення. Однак, дози та інтервали між введеннями залежать від клінічної ситуації. У зв'язку з тим, що дози та режим введення Алексана залежать від спеціально розроблених схем поліхіміотерапії, у кожному індивідуальному випадку слід звертатися до спеціальної літератури. При нирковій та печінковій недостатності немає необхідності знижувати дозу препарату у разі застосування Алексана у звичайних дозах. Якщо проводиться високодозна терапія, то при виборі дози слід брати до уваги підвищений ризик ускладнень з боку центральної нервової системи. Правила приготування розчину для інфузій Алексан у потрібній дозі розбавляють у 0.9% розчині натрію хлориду або у 5% розчині декстрози. Концентрація цитарабіну не повинна перевищувати 100 мг/мл. Для проведення перфузії Алексан можна використовувати у нерозбавленому вигляді. При інтратекальному, люмбальному та інтравентрикулярному введенні можна використовувати оригінальний розчин. Спочатку слід зробити відбір 5-8 мл спинномозкової рідини, змішати її з розчином Алексана у шприці, а потім здійснити повільне зворотне введення отриманого розчину. Використання цього способу введення не пов'язане з ризиком системної токсичної дії.ПередозуванняСимптоми: хронічне передозування може призвести до тяжкого порушення кістковомозкового кровотворення, яке може супроводжуватися масивною кровотечею, розвитком небезпечних для життя інфекцій, а також до прояву нейротоксичної дії. Лікування: оскільки для цитарабіну немає ефективних антидотів, кожне введення препарату слід здійснювати з обережністю. При передозуванні показана допоміжна терапія (гемотрансфузія, антибіотикотерапія). У разі тяжкого передозування, яке виникло під час інтратекального введення, слід провести повторні люмбальні пункції для забезпечення дренажу спинномозкової рідини; можливе нейрохірургічне втручання з вентрикулолюмбальною перфузією. Цитарабін може виводитись при гемодіалізі, проте інформація про ефективність гемодіалізу при передозуванні цитарабіну відсутня.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри роботі з препаратом слід дотримуватися запобіжних заходів, розроблених для поводження з цитостатиками. Не слід допускати контакту препарату зі шкірою та слизовими оболонками, особливо зі слизовою оболонкою очей. Індукційна та консолідуюча терапія з використанням препарату Алексан при гострих лейкозах повинна здійснюватися в умовах спеціалізованого стаціонару, під контролем досвідчених онкологів та забезпечуючи ретельне спостереження. Необхідно регулярно визначати кількість формених елементів крові, функцію кісткового мозку, печінки та нирок, а також рівень сечової кислоти у сироватці. У пацієнтів з високим вмістом бластних клітин або пухлинами великого розміру (при неходжинських лімфомах) рекомендується проводити профілактику гіперурикемії. При зниженні тромбоцитів нижче 50000/мкл або поліморфноядерних гранулоцитів нижче 1000/мкл слід перервати або модифікувати терапію. Кількість формених елементів периферичної крові може продовжувати падати після відміни препарату та досягати мінімального рівня через 12-24 діб. За наявності показань можна відновлювати терапію з появою чітких ознак відновлення кровотворення за результатами дослідження кісткового мозку. При проведенні високодозної терапії та інтратекальної терапії не можна використовувати розчини, що містять бензиловий спирт. Під час проведення високодозової терапії слід здійснювати постійний контроль функції ЦНС та легень. При проведенні високодозової терапії та при порушенні функції печінки та нирок може зростати ймовірність токсичності з боку центральної нервової системи. Пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок препарат слід призначати з обережністю та, можливо, у зниженій дозі. Хворі, які отримують високодозну терапію Алексаном, повинні спостерігатися з приводу можливості розвитку невропатії, оскільки для запобігання виникненню незворотних неврологічних порушень може знадобитися зміна доз або режиму терапії. З появою симптомів токсичного впливу на ЦНС слід оцінити співвідношення користі та ризику; такі ж дії потрібні і при появі перших симптомів алергії. При застосуванні Алексана можливий розвиток гіперурикемії за рахунок розпаду пухлинних клітин. Рекомендується проводити профілактику гіперурикемії у пацієнтів з високим вмістом бластних клітин або з пухлинами великого розміру (наприклад, неходжкінські лімфоми). Вакцинація пацієнтів, яким проводиться терапія Алексаном, повинна проводитися вкрай обережно, після ретельної оцінки гематологічного статусу та за згодою лікаря-онколога. Інтервал між закінченням імуносупресивної терапії та вакцинації залежить від виду імуносупресанта, основного захворювання та інших факторів та варіює від 3 міс до 1 року. Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, годі було вводити Алексан безпосередньо до і під час проведення діалізу, т.к. цитарабін виводиться при гемодіалізі. Введення кортикостероїдів дозволяє запобігти або зменшити прояви цитарабінового синдрому. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані про вплив препарату Алексан на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами відсутні, однак оскільки під час проведення терапії можуть виникнути нудота та блювання, це може опосередковано позначитися на здатності до керування автотранспортом та роботі з механізмами. Тому слід уважно ставитись до індивідуальної дії препарату у зазначених вище ситуаціях.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: алендронат натрію (у перерахунку на алендронову кислоту) – 70,0 мг; Допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 100,0 мг, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний) – 8,8 мг, кремнію діоксид колоїдний – 7,0 мг, кальцію стеарат – 3,5 мг, лактози моногідрат – достатня кількість до отримання таблетки масою 350 . Пігулки по 40 мг. в інд/уп. 4 штуки.Опис лікарської формиПігулки круглі, плоскоциліндричні з фаскою, майже білого або білого кольору, з незначною мармуровістю.Фармакотерапевтична групаІнгібітор кісткової резорбції.ФармакокінетикаВсмоктування: Біодоступність алендронату при пероральному прийомі в дозі 5-70 мг натще вранці за 2 години до стандартного сніданку становить 0,64% у жінок та 0,6% у чоловіків; при прийомі натщесерце за 0,5-1 години до стандартного сніданку біодоступність знижується до 0,46% та 0,39% відповідно. У дослідженнях було показано, що при лікуванні остеопорозу алендронат ефективний при прийомі не менше ніж за 30 хвилин до першого їди або напою протягом дня. Біодоступність була незначною при прийомі алендронату під час стандартного сніданку та протягом двох годин після нього. При одночасному прийомі алендронату з кавою або апельсиновим соком біодоступність знижується приблизно на 60%.У здорових добровольців при пероральному прийомі преднізону (20 мг тричі на день протягом п'яти днів) не спостерігалося клінічно значущих змін біодоступності алендронату при пероральному прийомі (середнє збільшення в діапазоні від 20% до 44%). Розподіл: Середній обсяг розподілу у стані рівноважної концентрації (крім кісток) у людини становить не менше 28 л. Концентрація препарату в плазмі після перорального прийому в терапевтичній дозі дуже мала для аналітичного виявлення. Зв'язування з білками плазми становить приблизно 78%. Виведення: Виводиться у незміненому вигляді. Процес виведення характеризується швидким зниженням концентрації алендронової кислоти у плазмі крові та вкрай повільним вивільненням з кісток. При пероральному введенні через 6 годин концентрація у плазмі знижується більш ніж на 95%. Абсорбований алендронат, що не влаштувався в кісткову тканину, швидко виводиться нирками. Після одноразового внутрішньовенного введення 10 мг алендронату нирковий кліренс становить 71 мл/хв, системний – 200 мл/хв. Після одноразової внутрішньовенної дози [14С] алендронату приблизно 50% радіоактивності виводилося із сечею протягом 72 годин і незначно або практично не виводилося з калом. Кінцевий період напіввиведення перевищує 10 років, що відображає вивільнення алендронової кислоти з кісткової тканини.Алендронат не виводиться через кислотні та основні транспортні системи нирок у щурів; таким чином очікується, що він не порушує виведення інших лікарських препаратів через ці системи у людини.ФармакодинамікаОлендронова кислота – негормональний специфічний інгібітор остеокластичної кісткової резорбції (з групи амінобісфосфонатів – синтетичних аналогів пірофосфату, що зв'язує гідроксіапатит, що знаходиться в кістці), пригнічує активність остеокластів. Стимулює остеогенез, відновлює позитивний баланс між резорбцією та відновленням кістки, прогресивно збільшує мінеральну щільність кісток (регулює фосфорно-кальцієвий обмін), сприяє формуванню кісткової тканини із нормальною гістологічною структурою.ІнструкціяТаблетку необхідно запивати звичайною водою, не розжовуючи.Показання до застосуванняОстеопороз у жінок у постменопаузі (профілактика переломів кісток, у т.ч. стегна та хребта); остеопороз у чоловіків; остеопороз, спричинений тривалим застосуванням глюкокортикостероїдних препаратів; хвороба Педжет.Протипоказання до застосуванняПрепарат не застосовується при гіпокальціємії, непереносимості основної речовини алендронової кислоти, при виношуванні вагітності, при хронічній нирковій недостатності, при грудному вигодовуванні, при неможливості та нездатності самостійно перебувати у вертикальному положенні або сидіти протягом 30 хвилин.Вагітність та лактаціяПротипоказано.Побічна діяЗ боку органів чуття: епісклер, склерит, увеїт. З боку центральної нервової системи: мігрень, виражені головний біль. З боку опорно-рухового апарату: остеонекроз нижньої щелепи, м'язові судоми, артралгія, міалгія, осалгія. З боку травної системи: дисфагія, діарея, запори, нудота, кисла відрижка, диспепсичні явища, болі в епігастрії, езофагіт, гастрит, виразки слизової стінки кишечника, мелена, ерозії стравоходу, перфорація виразки, яз кровотечі з верхніх відділів травної системи Можлива алергічна відповідь у вигляді грипоподібного синдрому, висипу, еритеми, свербежу, ангіоневротичного набряку, кропив'янки, токсичного епідермального некролізу, синдрому Стівенса-Джонсона, фотосенсибілізації.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному прийомі антацидів препаратів кальцію відзначається зниження абсорбції. Рекомендований інтервал між прийомами Алендронату та інших медикаментів повинен становити не менше 1 години через ризик посилення побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиАлендронат призначають 1 раз на день за 2 години до їди. Для профілактики остеопорозу призначають по 5 мг на день, при остеопорозі під час постменопаузи дозу збільшують до 10 мг. При хворобі Педжет препарат приймають протягом 6 місяців по 40 мг на день. Таблетки в оболонці призначають по 70 мг 1 раз на тиждень.ПередозуванняПроявляється гіпокальціємією, гіпофосфатемією, діареєю, гастритом, виразковими ураженнями шлунка та кишок.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТаблетки необхідно запивати тільки звичайною водою, тому що соки, чай, кава, мінеральна вода та інші напої негативно впливають на абсорбцію препарату. Прийом медикаменту відразу після ранкового підйому дозволяє зменшити подразливу дію лікарського засобу на стінки стравоходу. Після прийому таблетки не рекомендується приймати горизонтальне положення протягом півгодини через ризик розвитку езофагіту. Перед початком лікування потрібна корекція гіпокальціємії.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
244,00 грн
201,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
425,00 грн
377,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: ацеклофенак – 100 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 82.6 мг, кроскармеллозу натрію – 8.0 мг, повідон К-30 – 6.4 мг, натрію стеарил фумарат – 3.0 мг; Склад плівкової оболонки: [гіпромелоза - 3.6 мг, тальк - 1.2 мг, титану діоксид - 0.66 мг, макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000) - 0.54 мг] або [суха суміш для плівкового покриття, що містить гіпромелозу 0 11%, макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000) 9%] – 6 мг. 20 шт. - Упаковки осередкові контурні (1, 3) - Пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо ацеклофенак швидко всмоктується, його біодоступність близька до 100%. Стах у плазмі крові досягається через 1.25-3 год після прийому внутрішньо. Їда уповільнює всмоктування, але не впливає на його ступінь. Розподіл Ацеклофенак високою мірою зв'язується з білками плазми (>99.7%). Ацеклофенак проникає в синовіальну рідину, де його концентрація досягає 60% від його концентрації у плазмі крові. Vd складає 30 л. Метаболізм Вважається, що ацеклофенак метаболізується ізоферментом CYP2C9 з утворенням метаболіту 4-ОH-ацеклофенаку, чий внесок у клінічну дію препарату, найімовірніше, є мінімальним. Диклофенак і 4-ОН-ацеклофенак входять до численних метаболітів ацеклофенаку. Виведення Середній T1/2 становить 4-4.3 год. Кліренс становить 5 л/год. Приблизно 2/3 прийнятої дози виводиться нирками, переважно - у вигляді кон'югованих гідроксиметаболітів. Тільки 1% дози після прийому виводиться в незмінному вигляді.ФармакодинамікаАцеклофенак має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Пригнічує синтез простагландинів і таким чином впливає на патогенез запалення, виникнення болю та лихоманки. При ревматичних захворюваннях протизапальна та аналгезуюча дія ацеклофенаку сприяє значному зменшенню вираженості болю, ранкової скутості, припухлості суглобів, що покращує функціональний стан пацієнта.Показання до застосуванняКупірування запалення та больового синдрому при люмбаго, зубному болі, плечолопатковому періартриті, ревматичному ураженні м'яких тканин. Симптоматичне лікування ревматоїдного артриту, остеоартрозу, анкілозуючого спондиліту. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення (в т.ч. виразковий коліт, хвороба Крона); шлунково-кишкова кровотеча або підозра на нього; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі); порушення функції печінки тяжкого ступеня або активне захворювання печінки; порушення кровотворення та коагуляції; порушення функції нирок тяжкого ступеня (КК декомпенсована серцева недостатність; період після проведення аортокоронарного шунтування; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); вік до 18 років; підвищена чутливість до ацеклофенака чи компонентів препарату. З обережністю: захворювання печінки, нирок та шлунково-кишкового тракту в анамнезі, наявність інфекції Helicobacter pylori, бронхіальна астма, артеріальна гіпертензія, зниження ОЦК (в т.ч. відразу після великих оперативних втручань), ІХС, хронічна ниркова, печінкова та серцева недостатність,Вагітність та лактаціяВагітність Препарат Аленталь протипоказаний при вагітності. Інформація щодо застосування ацеклофенаку при вагітності відсутня. Пригнічення синтезу простагландинів може несприятливо впливати протягом вагітності та/або розвиток ембріона/плода. У III триместрі вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів, володіючи серцево-легеневою токсичністю, можуть викликати передчасне закриття боталова протока з розвитком легеневої гіпертензії, а також порушення функції нирок плода, що може прогресувати до ниркової недостатності у поєднанні з багатоводдям. Жінки на пізніх термінах вагітності та новонароджені: ацеклофенак може впливати на тривалість кровотечі через антиагрегантний ефект, який може розвинутись навіть після застосування дуже низьких доз; ацеклофенак може пригнічувати скорочення матки, що призводить до затримки пологів або затяжних пологів. Грудне годування Препарат Аленталь не слід приймати під час годування груддю. Дані щодо виділення ацеклофенаку з грудним молоком відсутні; при призначенні радіоактивного 14С-ацеклофенаку лактуючим щурам помітного перенесення радіоактивності в молоко не спостерігалося. Фертильність Нестероїдні протизапальні засоби можуть впливати на фертильність і не рекомендуються до застосування жінкам, які планують вагітність. Діти Застосування препарату дітям та підліткам віком до 18 років протипоказано.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями ВООЗ: дуже часто (>1/10); часто (від >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до З боку системи кровотворення: рідко – анемія; дуже рідко – пригнічення діяльності кісткового мозку, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, гемолітична анемія. З боку обміну речовин: дуже рідко – гіперкаліємія, збільшення маси тіла. Алергічні реакції: рідко – анафілактичні реакції, включаючи шок, гіперчутливість. З боку психіки: дуже рідко – депресія, незвичайні (нетипові) сновидіння, безсоння. З боку нервової системи: часто – запаморочення; дуже рідко – парестезія, тремор, сонливість, головний біль, дисгевзія (перекручення смаку). З боку органу зору: рідко – порушення зору. З боку органу слуху та лабіринту: дуже рідко – вертиго, шум у вухах. З боку серцево-судинної системи: рідко – серцева недостатність, підвищення артеріального тиску; дуже рідко - тахікардія, гіперемія шкіри, "припливи" (короткочасне відчуття жару. що супроводжується підвищеним потовиділенням), васкуліт. З боку дихальної системи: рідко – задишка; дуже рідко – бронхоспазм. З боку травної системи: часто – диспепсія, біль у животі, нудота, діарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, блювання, виразка слизової оболонки порожнини рота; рідко - мелена, виразка слизової оболонки ШКТ, геморагічна діарея, геморагії слизової оболонки ШКТ; дуже рідко – стоматит, блювання кров'ю, прорив кишечника, погіршення перебігу хвороби Крона та виразкового коліту, панкреатит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності печінкових ферментів; дуже рідко – пошкодження печінки (включаючи гепатит), підвищення активності ЛФ. З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – свербіж, висипання, дерматит, кропив'янка; рідко – ангіоневротичний набряк; дуже рідко – пурпура, екзема, важкі реакції з боку шкіри та слизових оболонок (включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз); в окремих випадках спостерігалися серйозні шкірні інфекції та інфекції м'яких тканин при прийомі нестероїдних протизапальних засобів під час захворювання на вітряну віспу. З боку сечовидільної системи: нечасто – підвищення концентрації сечовини та креатиніну у плазмі крові; дуже рідко – нефротичний синдром, ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит. Інші: дуже рідко – підвищена стомлюваність, спазми м'язів нижніх кінцівок.Взаємодія з лікарськими засобамиЗа винятком варфарину, досліджень лікарської взаємодії не проводилося. Ацеклофенак метаболізується за допомогою ізоферменту CYP2C9; дані in vitro показують, що ацеклофенак може бути інгібітором ферменту. Таким чином, ризик фармакокінетичної взаємодії можливий при одночасному прийомі з фенітоїном, циметидином, толбутамідом, фенілбутазоном, аміодароном, міконазолом та сульфафеназолом. Як і у випадку з іншими нестероїдними протизапальними засобами, збільшується ризик фармакокінетичної взаємодії з іншими препаратами, які виводяться з організму шляхом активної ниркової секреції, такими як метотрексат та препарати літію. Ацеклофенак високою мірою зв'язується з альбуміном плазми крові і, отже, є можливість взаємодії за типом витіснення з іншими препаратами, що зв'язуються з білками. Нижче наведено клас-специфічну інформацію для НПЗП. Метотрексат: НПЗЗ інгібують канальцеву секрецію метотрексату; більше, може спостерігатися невелика метаболічна взаємодія, що призводить до зменшення кліренсу метотрексату. Тому при застосуванні високих доз метотрексату слід уникати призначення нестероїдних протизапальних засобів. Препарати літію та дигоксин: деякі НПЗЗ інгібують нирковий кліренс літію та дигоксину, що призводить до збільшення концентрації в плазмі крові обох речовин. Слід уникати спільного застосування, якщо не проводиться частий контроль концентрації літію та дигоксину. Антикоагулянти: нестероїдні протизапальні засоби інгібують агрегацію тромбоцитів і ушкоджують слизову оболонку ШКТ, що може призвести до посилення дії антикоагулянтів і збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі на фоні прийому антикоагулянтів. Слід уникати спільного застосування ацеклофенаку та пероральних антикоагулянтів кумаринової групи, тиклопідину та тромболітиків, якщо не проводиться ретельне спостереження за станом пацієнта. Антиагрегантні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRIs) при сумісному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами можуть збільшувати ризик шлунково-кишкової кровотечі. Циклоспорин, такролімус: при одночасному прийомі нестероїдних протизапальних засобів з циклоспорином або такролімусом слід враховувати ризик підвищеної нефротоксичності через зниження утворення ниркового простацикліну. Тому при одночасному прийомі слід ретельно контролювати показники функції нирок. Інші нестероїдні протизапальні засоби: при одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів може збільшуватися частота виникнення побічних явищ, тому слід дотримуватися обережності. Глюкокортикоїди: зростає ризик виникнення виразки або шлунково-кишкової кровотечі. Діуретики: ацеклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може інгібувати активність діуретиків, може зменшувати діуретичний ефект фуросеміду та буметаніду та антигіпертензивний ефект тіазидів. Спільний прийом з калійзберігаючі діуретиками може призвести до збільшення вмісту калію в плазмі. Ацеклофенак не впливав на контроль АТ при сумісному застосуванні з бендрофлуазидом, хоча не можна виключати взаємодії з іншими діуретиками. Гіпотензивні препарати: нестероїдні протизапальні засоби можуть також зменшувати ефект гіпотензивних препаратів. Спільний прийом інгібіторів АПФ або антагоністів рецепторів ангіотензину II та нестероїдних протизапальних засобів може призвести до порушення функції нирок. Ризик виникнення гострої ниркової недостатності, яка зазвичай має оборотний характер, може зростати у деяких пацієнтів з порушеннями функції нирок, наприклад, у літніх пацієнтів або при зневодненні. Тому при спільному застосуванні з НПЗП слід дотримуватися обережності. Пацієнти повинні споживати необхідну кількість рідини та перебувати під відповідним наглядом (контроль функції нирок на початку сумісного застосування та періодично під час лікування). Гіпоглікемічні засоби: клінічні дослідження показують, що диклофенак може застосовуватися спільно з пероральними гіпоглікемічними засобами без впливу на їхній клінічний ефект. Однак є окремі повідомлення про гіпоглікемічні та гіперглікемічні ефекти препарату. Таким чином, при прийомі ацеклофенаку слід здійснити корекцію доз препаратів, які можуть спричинити гіпоглікемію. Зідовудін: при одночасному прийомі НПЗЗ та зидовудину зростає ризик гематологічної токсичності. Є дані про збільшення ризику виникнення гемартрозів та гематом у ВІЛ-позитивних пацієнтів з гемофілією, які отримують зидовудин та ібупрофен. Міфепристон: ацеклофенак може бути використаний через 8-12 днів після прийому міфепристону. т.к. Нестероїдні протизапальні засоби зменшують ефект препаратів цієї групи. Колестирамін: інші лікарські засоби, у т.ч. і нестероїдні протизапальні засоби, необхідно застосовувати принаймні за 1 годину до або через 4-6 годин після прийому колестираміну для зменшення його впливу на абсорбцію лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Таблетку слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю води. Зазвичай, дорослим призначають по 1 таб. (100 мг) 2 рази на добу (вранці та ввечері). Препарат слід приймати протягом якомога коротшого періоду часу. Курс лікування призначається лікарем індивідуально.ПередозуванняНемає даних про передозування ацеклофенаку у людини. Можливі симптоми: нудота, блювання, біль у ділянці шлунка, запаморочення, біль голови, явища гіпервентиляції з підвищеною судомною готовністю. Лікування: промивання шлунка, запровадження активованого вугілля, симптоматична терапія. Форсований діурез, гемодіаліз недостатньо ефективні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати одночасного прийому Алентальу та інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2. Небажані явища можуть бути мінімізовані шляхом застосування мінімальної ефективної дози та зменшення тривалості лікування, необхідного для контролю симптомів. Вплив на ШКТ Кровотеча, виразка або прорив ШКТ з летальним результатом спостерігалися при прийомі будь-яких НПЗП у будь-який період лікування, як за наявності відповідних симптомів та наявності серйозних захворювань ШКТ в анамнезі (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, хвороба Крона, виразковий коліт та інші), так без них. Ризик кровотечі, утворення виразки та пророблення шлунково-кишкового тракту зростає зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі, особливо якщо вона супроводжувалася кровотечею або проривом, а також у літніх пацієнтів. Таким пацієнтам слід призначати найменшу ефективну дозу препарату. Також при лікуванні цих груп пацієнтів та пацієнтів, яким потрібне одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або інших препаратів, які можуть збільшити ризик розвитку шлунково-кишкових ускладнень, слід розглянути необхідність застосування комбінованої терапії з препаратами-протекторами (наприклад, мізопростол або інгібітори протонової помпи). ). Пацієнти із захворюваннями ШКТ, у т.ч. літні, повинні повідомляти про будь-які незвичайні симптоми, пов'язані з шлунково-кишковим трактом (особливо кровотеча), в т.ч. при первинному прийомі препарату Аленталь. Особливої обережності слід дотримуватися пацієнтів, які одночасно приймають препарати, які можуть підвищити ризик виникнення кровотечі або виразки, такі як системні кортикостероїди, антикоагулянти (такі як варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти (такі як ацетилсаліцилова кислота). При виникненні шлунково-кишкової кровотечі або виразки лікування препаратом Аленталь слід відмінити. Вплив на серцево-судинну систему та ЦНС Пацієнти з артеріальною гіпертензією та/або застійною серцевою недостатністю легкого або помірного ступеня потребують відповідного спостереження, т.к. прийом нестероїдних протизапальних засобів (зокрема, у високих дозах при тривалому застосуванні) може незначно збільшувати ризик артеріального тромбозу (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту). Немає достовірних даних про відсутність цього ризику прийому ацеклофенаку. Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, хронічною серцевою недостатністю, встановленою ІХС, атеросклерозом периферичних артерій та/або порушенням мозкового кровообігу слід бути обережним при прийомі препарату Аленталь®. Також перед першим прийомом слід бути обережним пацієнтам з факторами ризику для серцево-судинної системи (наприклад, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння). Вплив на печінку та нирки Прийом НПЗЗ може спричинити дозозалежне зниження утворення простагландинів та гостру ниркову недостатність. Важливість простагландинів для забезпечення ниркового кровотоку слід враховувати при прийомі препарату у пацієнтів з порушенням функції серця, нирок або печінки, у пацієнтів, які отримують діуретики, або у пацієнтів після хірургічного втручання, а також у пацієнтів похилого віку. Слід дотримуватись обережності при призначенні препарату пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок легкого або помірного ступеня, а також пацієнтам з іншими станами, що призводять до затримки рідини в організмі. У цих пацієнтів нестероїдні протизапальні засоби можуть призвести до порушення функції нирок і затримки рідини. Пацієнтам, які приймають діуретики, особам з підвищеним ризиком гіповолемії також слід бути обережними при прийомі препарату Аленталь®. Необхідне призначення мінімальної ефективної дози та регулярний лікарський контроль функції нирок. Небажані явища з боку нирок зазвичай дозволяються після припинення прийому ацеклофенаку. Прийом ацеклофенаку слід припинити, якщо зміни показників функції печінки зберігаються або погіршуються, розвиваються клінічні ознаки або симптоми захворювань печінки або виникають інші прояви (еозинофілія, висип). Гепатит може розвинутись без продромальних симптомів. Застосування нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з печінковою порфірією може спровокувати напад. Гіперчутливість та шкірні реакції Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, препарат може викликати алергічні реакції, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції, навіть якщо препарат приймається вперше. Тяжкі шкірні реакції (деякі з них можуть призвести до смерті), включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз, після прийому НПЗП спостерігалися дуже рідко. Найвищий ризик виникнення цих реакцій спостерігається протягом першого місяця прийому препарату. При виникненні висипу на шкірі, пошкоджень слизової оболонки порожнини рота або інших ознак гіперчутливості слід припинити прийом препарату Аленталь. В окремих випадках при вітряній віспі можуть виникнути інфекції шкіри та м'яких тканин. Нині не можна виключити роль НПЗП у погіршенні перебігу цих інфекцій. Тому слід уникати прийому Аленталь® при вітряній віспі. Гематологічні порушення Ацеклофенак може спричинити оборотне пригнічення агрегації тромбоцитів. Порушення з боку дихальної системи Слід бути обережними при прийомі препарату Аленталь® пацієнтам з бронхіальною астмою в анамнезі або з поточною бронхіальною астмою, т.к. прийом НПЗЗ може спровокувати розвиток раптового бронхоспазму у таких пацієнтів. Літні пацієнти Слід бути обережним при прийомі препарату у літніх пацієнтів, т.к. у них частіше виникають побічні явища (особливо кровотеча та прорив ШКТ) при прийомі НПЗЗ. Ускладнення можуть призвести до смерті. Також літні пацієнти частіше страждають на захворювання нирок, печінки або серцево-судинної системи. Тривале застосування Усі пацієнти, які отримують тривале лікування нестероїдними протизапальними засобами, повинні перебувати під ретельним наглядом (наприклад, загальний аналіз крові, функціональні печінкові та ниркові тести). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторної реакції, т.к. препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на ці здібності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: левоцетиризину дигідрохлорид 5 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 83 мг, лактоза 23 мг, крохмаль прежелатинізований 15,5 мг, стеарат магнію 3 мг; склад оболонки: інстакоат (IC-S-344) 1 мг [гіпромелоза 48 %, діетилфталат 12 %, етил целюлоза 40 %], гіпромелоза-Е15 3,11 мг, титану діоксид (Е171) 0,8 мг, макрогол-40 ,64 мг, барвник заліза оксид червоний (Е172) 0,1 мг. тальк 0,8мг. Пігулки покриті плівковою оболонкою 5 мг. По 10 таблеток у блістер, виготовлений із ПВХ плівки та алюмінієвої фольги. По 1. 2, 10 блістерів разом із інструкцією із застосування завадять у картонну пачку.Опис лікарської формиПігулки довгастої форми, покриті плівковою оболонкою світло-рожевого кольору, з ризиком на одному боці. Вид таблетки на поперечному розрізі: оболонка – світло-рожевого кольору, ядро – білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - Н1-гістаміновий рецептор блокатор.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо левоцетиризин швидко всмоктується із ШКТ. Їда не впливає на повноту всмоктування, хоча швидкість її знижується. Cmax у плазмі досягається через 0.9 год після одноразового прийому внутрішньо. Рівноважний стан досягається через 2 дні. Cmax після одноразового та повторного (по 5 мг щоденно) прийому становлять 270 нг/мл та 308 нг/мл відповідно. Зв'язування із білками плазми становить 90%. Дані про розподіл препарату в тканинах та проникненні через гематоенцефалічний бар'єр відсутні. Vd становить 0,4 л/кг. Виділяється із грудним молоком. Менш 14% введеної дози метаболізується в печінці шляхом окислення ароматичного кільця, N- та O-деалкілування та кон'югації з таурином. Деалкілування переважно каталізується CYP3A4, а в окисненні ароматичного кільця беруть участь ізоформи CYP. Левоцетиризин не впливає на активність ізоферментів CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 та 3A4 у концентраціях, які набагато перевищують пікові концентрації при пероральному прийомі 5 мг. Внаслідок незначного метаболізму та відсутності метаболічного придушення взаємодія левоцетиризину з іншими речовинами є малоймовірною. T1/2 становить 7.9±1.9 год. Загальний кліренс становить 0.63 мл/хв/кг. Левоцетиризин та його метаболіт виводяться переважно нирками (85.4% прийнятої дози), шляхом клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції. Виведення через кишківник становить 12.9%. Фармакокінетика лівоцетиризину лінійна, не залежна від дози та часу та має малі відмінності у різних піддослідних. Фармакокінетичні профілі одиночного енантіомеру та цетиризину подібні. При всмоктуванні чи виведенні немає хіральної інверсії. Загальний кліренс левоцетиризину корелює з КК (це слід враховувати щодо інтервалів між прийомами у пацієнтів з помірним або вираженим порушенням функції нирок). При анурії загальний кліренс знижується приблизно на 80% порівняно зі здоровими випробуваними. При стандартній процедурі 4-годинного гемодіалізу виводиться менш ніж 10% левоцетиризину.ФармакодинамікаЛевоцетиризин, (R)-енантіомер цетиризину, є вибірковим антагоністом периферичних гістамінових Н1-рецепторів. Спорідненість лівоцетиризину (Ki = 3.2 нмоль/л) з гістаміновими H1-рецепторами в 2 рази вище, ніж у цетиризину (Ki = 6.3 нмоль/л). Дослідження фармакокінетики у здорових добровольців показали, що при нанесенні на шкіру та на слизову оболонку носа активність лівоцетиризину в половині дози порівнянна з активністю цетиризину в цілій дозі. Левоцетиризин пригнічує активність еотаксин-індукованої трансендотеліальної міграції еозинофілів у клітинах шкіри та легень. Фармакодинамічні дослідження продемонстрували три основні пригнічуючі ефекти левоцетиризину в дозі 5 мг у перші 6 годин після контакту з пилком: пригнічення викиду VCAM-1, зміна судинної проникності та зменшення активації еозинофілів. Як і у цетиризину, дія щодо гістамін-індукованих шкірних реакцій не залежить від плазмових концентрацій препарату. Левоцетиризин попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, має антиексудативну, протисвербіжну дію; практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. Левоцетиризин у дозі 5 мг сприяє пригніченню запально-ексудативної реакції на гістамін так само, як і цетиризин у дозі 10 мг. ЕКГ не виявила значної дії левоцетиризину на інтервал QT.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування симптомів цілорічного та сезонного алергічного риніту (в т.ч. персистуючого алергічного риніту) та алергічного кон'юнктивіту: чхання, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви; сінна лихоманка (поліноз); кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична кропив'янка); інші алергічні дерматози, що супроводжуються свербінням та висипом; набряк Квінке.Протипоказання до застосуванняНиркова недостатність тяжкого ступеня (КК нижче 10 мл/хв); дитячий вік до 2 років; підвищена чутливість до левоцетиризину.Вагітність та лактаціяДані клінічних досліджень про застосування левоцетиризину при вагітності відсутні. Не рекомендується застосовувати при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: часто - головний біль, сонливість, підвищена стомлюваність; нечасто – астенія. З боку травної системи: часто – сухість у роті; нечасто – біль у животі; дуже рідко – нудота, порушення функціональних печінкових проб. Алергічні реакції: дуже рідко - ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання на шкірі, кропив'янка, анафілаксія. Інші: дуже рідко – збільшення маси тіла, диспное.Взаємодія з лікарськими засобамиЗменшення кліренсу цетиризину (16%) спостерігалося при багаторазових введеннях теофіліну (400 мг 1 раз на добу); при цьому фармакокінетика теофіліну при одночасному введенні цетиризину не змінювалася. У сприйнятливих пацієнтів одночасне застосування левоцетиризину та етанолу або інших пригнічувальних ЦНС засобів може призводити до потенціювання пригнічуючого впливу на ЦНС.Спосіб застосування та дозиТаблетки покриті плівковою оболонкою приймають внутрішньо, проковтуючи цілком під час їжі або натще, запиваючи невеликою кількістю води. Дорослі та діти старше 6 років: добова доза становить 5 мг (1 таблетка) одноразово. Оскільки лівоцетиризип виводиться з організму нирками, при застосуванні препарату у пацієнтів із нирковою недостатністю та пацієнтів похилого віку дозу слід коригувати залежно від ступеня ниркової недостатності. Пацієнтам з легким порушенням ниркової функції (кліренс креатиніну 50-79 мл/хв) корекції дози не потрібно. У пацієнтів із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 30 до 49 мл/хв) рекомендована доза 5 мг через день. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) рекомендована доза 5 мг 1 раз на 3 дні. Пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю дозування здійснюється за наведеною вище схемою. Пацієнтам з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно. Тривалість прийому препарату: При лікуванні сезонного (інтермітуючого) риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4-х тижнів); тривалість лікування залежить від тривалості симптоматики; лікування може бути припинено при зникненні симптомів та відновлено з появою симптомів. При лікуванні цілорічного (персистирующего) алергічного риніту (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень та їх загальна тривалість більше 4-х тижнів) лікування може тривати протягом усього періоду дії алергенів. Якщо Ви приймаєте (або нещодавно приймали) інші препарати, включаючи безрецептурні, повідомте про це лікаря. Якщо ви забули прийняти препарат, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної, прийміть наступну дозу у звичайний час.ПередозуванняСимптоми: сонливість (у дорослих), збудження та занепокоєння, що змінюються сонливістю (у дітей). Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз не є ефективним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнтам похилого віку з помірним або вираженим порушенням функції нирок може знадобитися корекція режиму дозування. Пацієнтам із порушенням функції нирок потрібна корекція режиму дозування залежно від КК. Пацієнтам із ізольованим порушенням функції печінки будь-яких змін дози не потрібно. Пацієнтам із поєднаним порушенням функції печінки та нирок рекомендується уточнення дози. Пацієнтам слід утриматися від вживання алкоголю під час застосування левоцетиризину. Використання у педіатрії Левоцетиризин застосовують у дітей старше 2 років у спеціальній лікарській формі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Порівняльні клінічні дослідження не виявили ознак порушення рівня неспання, часу реакції або здатності до керування транспортними засобами після прийому рекомендованих доз левоцетиризину. Однак деякі пацієнти можуть відчувати сонливість, стомлюваність або астенію під час прийому. Слід з обережністю застосовувати у пацієнтів, які керують автотранспортом і видами діяльності, що вимагають швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Фасування: N1 Пакування: туб. Виробник: Фармфабрика ТОВ Завод-виробник: Фармфабрика ТОВ(Росія). .
211,00 грн
178,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки гомеопатичні Контурне осередкове упакування №1: Активні речовини: Aconitum napellus, Aconitum (аконітум напеллюс (аконітум) С200; Arsenum iodatum (арсенум іодатум) С200; Toxicodendron quercifolium Rhus toxicodendron (токсикодендрон кверцифоліум (рус токсикоденд)) допоміжні речовини: лактоза; МКЦ; стеарат магнію. Контурне осередкове упакування №2: Активні речовини: Hepar sulfuris, Hepar sulfuris calcareum, (гепар сульфуріс (гепар сульфуріс калькареум) С200; Bryonia dioica (бріонія діоіка) С200; допоміжні речовини: лактоза; МКЦ; стеарат магнію. За 20 табл. у контурній комірковій упаковці №1 (склад №1) та по 20 табл. у контурній комірковій упаковці №2 (склад №2). Контурну осередкову упаковку №1 і контурну осередкову упаковку №2 поміщають у пачку з картону.Фармакотерапевтична групаСедативне, дезінтоксикаційне, жарознижувальне, протизапальне.Дія на організмАнтигрипін Агрі має дезінтоксикаційну, седативну, жарознижувальну та протизапальну дію, що обумовлено натуральними компонентами, що входять до його складу. Агрі за інструкцією підвищує опірність організму до впливу мікробів та вірусів, скорочує вираженість та тривалість симптомів захворювання – головний біль та ломоту в тілі, а також зменшує прояв катаральних симптомів – кашлю, болю у горлі та нежиті.Протипоказання до застосуванняАгри протипоказані виключно при гіперчутливості до компонентів препарату. Досліджень щодо впливу цього гомеопатичного препарату під час вагітності та годування груддю не проводилося, тому приймати його в ці періоди не рекомендується.Спосіб застосування та дозиВсередину не менше ніж за 15 хв до їди. За 1 табл. (5 гранул) на прийом (таблетку або гранули слід тримати в роті, не проковтуючи, не розжовуючи, до повного розчинення). Прийом препарату з лікувальною метою доцільно починати з появою перших ознак захворювання. У гострому періоді хвороби (перші два дні) препарат приймають по 1 табл. (5 гранул) кожні 30 хв, чергуючи контурні коміркові упаковки №1 та №2, виключаючи перерву на сон. У цей період захворювання препарат можна приймати без урахування часу їди. У наступні дні (з 3-го дня прийому і до повного одужання) препарат приймають кожні 2 години (виключаючи перерву на сон), чергуючи контурні осередкові упаковки №1 та №2. У міру поліпшення стану можливий рідкісний прийом (2-3 рази на добу). З профілактичною метою застосовують у період епідемій грипу та ГРВІ по 1 табл.(5 гранул) вранці натще (щодня чергуючи контурні осередкові упаковки №1 та №2).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
294,00 грн
252,00 грн
Фасування: N1 Форма випуску: гель Пакування: туб. Виробник: Фармфабрика ТОВ Завод-виробник: Фармфабрика ТОВ(Росія). .
284,00 грн
252,00 грн
Фасування: N1 Форма випуску: гель Пакування: туб. Виробник: Фармфабрика ТОВ Завод-виробник: Фармфабрика ТОВ(Росія). .
299,00 грн
252,00 грн
Фасування: N1 Форма випуску: гель Пакування: туб. Виробник: Фармфабрика ТОВ Завод-виробник: Фармфабрика ТОВ(Росія). .
Форма выпуска: гель Производитель: Агроветзащита С. -П. Завод-производитель: Агроветзащита С.
Форма випуску: крем Виробник: Агроветзахист С. -П. Завод-виробник: Агроветзахист С.
211,00 грн
177,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаГранули гомеопатичні Пакет №1: Активні речовини: Aconitum napellus, Aconitum (аконітум напеллюс (аконітум) С30; Arsenum iodatum (арсенум іодатум) С30; Atropa belladonna (атропа беладонна) С30; Ferrum phosphoricum (ферум фосфорикум) Допоміжні речовини: гомеопатичні гранули (цукрова крупка). Пакет №2 Активні речовини: Bryonia dioica (бріонія діоіка) С30; Pulsatilla pratensis, Pulsatilla (пульсатилла пратензіс (пульсатилла) С30; Hepar sulfur (гепар сульфур) С30; Допоміжні речовини: гомеопатичні гранули (цукрова крупка). По 10 г гранул у пакетах №1 та №2 із тришарового комбінованого матеріалу на основі фольги. Пакети поміщають у пачку з картону.Фармакотерапевтична групаГомеопатичний.Дія на організмАнтигрипін Агрі має дезінтоксикаційну, седативну, жарознижувальну та протизапальну дію, що обумовлено натуральними компонентами, що входять до його складу. Агрі за інструкцією підвищує опірність організму до впливу мікробів та вірусів, скорочує вираженість та тривалість симптомів захворювання – головний біль та ломоту в тілі, а також зменшує прояв катаральних симптомів – кашлю, болю у горлі та нежиті.Протипоказання до застосуванняАгри протипоказані виключно при гіперчутливості до компонентів препарату. Дитячий Агрі приймають із 3 років. Досліджень щодо впливу цього гомеопатичного препарату під час вагітності та годування груддю не проводилося, тому приймати його в ці періоди не рекомендується.Спосіб застосування та дозиВсередину не менше ніж за 15 хв до їди. По 5 гранул або 1 табл. приймання (таблетку слід тримати в роті до повного розчинення). Прийом препарату з лікувальною метою доцільно починати з появою перших ознак захворювання. Препарат призначають дітям старше 1 року в однаковій дозі незалежно від віку за наступною схемою: у гострому періоді захворювання (перші 2 дні) препарат приймають по 5 гранул або 1 табл. кожні 30 хв, чергуючи пакети (контурні коміркові упаковки) №1 та №2, виключаючи перерву на сон. У цей період захворювання препарат можна приймати без урахування часу їди. У наступні дні (з 3-го дня прийому і до повного одужання) препарат приймають кожні 2 години (виключаючи перерву на сон), чергуючи пакети (контурні осередкові упаковки) №1 та №2. У міру поліпшення стану можливий рідкісний прийом препарату (2-3 рази на добу). Дітям молодшого віку рекомендується розчиняти таблетку у невеликій кількості (1 ст. ложка) кип'яченої води кімнатної температури. З профілактичною метою препарат застосовують у період епідемії грипу та ГРВІ по 5 гранул або 1 табл. вранці натще (щодня чергуючи пакети (контурні коміркові упаковки) №1 та №2).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
178,00 грн
150,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 л.: dl-альфа-токоферолу ацетат - 100 г або 300 г; Олії соняшникова рафінована - до 1000 мл. Розчин прийому внутрішньо масляний 100, 300 мг/мл. По 20 мл, 30 мл, 50 мл у флакони оранжевого скла типу ФВ, закупорені пробками поліетиленовими та кришками нагвинчуються з полімерних матеріалів. По 25 мл, 50 мл у флакони-крапельниці оранжевого скла типу ФК, ФК-1, ФКМ, закупорені пробками-крапельницями та кришками нагвинчуються з полімерних матеріалів. Кожен флакон і флакон-крапельницю разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку або поміщають в групову упаковку з вкладенням рівної кількості інструкцій із застосування. Допускається повний текст інструкції з медичного застосування на пачку замість інструкції, що вкладається в пачку.Опис лікарської формиПрозора, масляниста рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору без прогорклого запаху. Допускається зелений відтінок.Фармакотерапевтична групаВітамін.ФармакодинамікаВітамін Е є природним антиоксидантом. Захищає клітинні мембрани тканин організму від окисних змін; стимулює синтез гема та гемовмісних ферментів - гемоглобіну, міоглобіну, цитохромів, каталази, пероксидази. Гальмує окислення ненасичених жирних кислот та селену. Інгібує синтез холестерину. Попереджає гемоліз еритроцитів, підвищення проникності та ламкість капілярів, порушення функції насіннєвих канальців та тестикул, плаценти, нормалізує репродуктивну функцію; перешкоджає розвитку атеросклерозу, дегенеративно-дистрофічних змін у серцевому м'язі та скелетній мускулатурі.Показання до застосуванняДорослим у комплексній терапії: м'язових дистрофій; бічного аміотрофічного склерозу; дерматоміозиту; спазмів периферичних судин, порушень менструального циклу; порушень функції статевих залоз у чоловіків; дерматозів, псоріаза.Протипоказання до застосуванняГострий період інфаркту міокарда. Підвищена індивідуальна чутливість до препарату. З обережністю: Гіпопротромбінемія, тяжкий атеросклероз коронарних артерій, тяжкий кардіосклероз, перенесений інфаркт міокарда, підвищений ризик розвитку тромбоемболій.Вагітність та лактаціяУ період вагітності та лактації прийом погодити з лікарем.Побічна діяАлергічні реакції, диспепсія, зниження працездатності, слабкість, тромбофлебіти, тромбоемболія легеневих артерій, тромбози, підвищення активності креатинкінази, креатинурія, гіперхолестеринемія, ріст білого волосся на ділянках алопеції при пухирчастому епідермолізі.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефект глюкокортикостероїдних препаратів, нестероїдних протизапальних препаратів, антиоксидантів. Підвищує ефективність протиепілептичних лікарських засобів у хворих на епілепсію (у яких підвищено вміст у крові продуктів перекисного окиснення ліпідів). Зменшує ефективність та токсичність вітамінів A, D, серцевих глікозидів. Одночасне застосування вітаміну Е в дозі понад 400 ОД/добу з антикоагулянтами (похідними кумарину та індандіону) підвищує ризик розвитку гіпопротромбінемії та кровотеч. Колестирамін, колестипол, мінеральні олії знижують всмоктування. Високі дози Fe посилюють окисні процеси в організмі, що підвищує потребу у вітаміні Е.Спосіб застосування та дозиДля прийому внутрішньо препарат призначають у наступних дозах: При захворюваннях нервово-м'язової системи (міодистрофія, бічний аміотрофічний склероз) по 50-100 мг на добу (25-30 крапель 100 мг/мл розчину або 7-15 крапель 300 мг/мл розчину) протягом 1-2 місяців. Повторні курси за 2-3 місяці. Чоловікам при порушеннях функції статевих залоз по 100-300 мг на добу (50-150 крапель 100 мг/мл розчину або 15-46 крапель 300 мг/мл розчину) у поєднанні з гормональною терапією протягом місяця. При захворюваннях периферичних судин по 100 мг на добу (50 крапель 100 мг/мл розчину або 15 крапель 300 мг/мл розчину) у поєднанні з вітаміном А. Тривалість курсу 20-40 днів, через 3-6 місяців курс лікування можна повторити. При захворюваннях шкіри від 15 до 100 мг на добу (7-50 крапель 100 мг/мл розчину або 2-5 крапель 300 мг/мл розчину) протягом 20-40 днів. 1 крапля з очної піпетки містить: альфа - токоферолу ацетату в 100 мг/мл розчині - 2 мг; у 300 мг/мл розчині – 6,5 мг. Повторні курси за рекомендацією лікаря.ПередозуванняПри прийомі протягом тривалого періоду в дозах 400-800 ОД/сут 1 мг = 1,21 ME) - нечіткість зорового сприйняття, запаморочення, біль голови, нудота, надзвичайна втома, діарея, гастралгія. При прийомі більше 800 ОД/сут протягом тривалого періоду - збільшення ризику розвитку кровотеч у хворих з гіповітамінозом К, порушення метаболізму тиреоїдних гормонів, розлади сексуальної функції, тромбофлебіт, тромбоемболія, некротичний коліт, сепсис, гепатомегалія, гіпербілірубінемія очі, геморагічний інсульт, асцит. Лікування: симптоматичне, відміна препарату, призначення глюкокортикостероїдних препаратів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
204,00 грн
168,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 л.: dl-альфа-токоферолу ацетат - 100 г або 300 г; Олії соняшникова рафінована - до 1000 мл. Розчин прийому внутрішньо масляний 100, 300 мг/мл. По 20 мл, 30 мл, 50 мл у флакони оранжевого скла типу ФВ, закупорені пробками поліетиленовими та кришками нагвинчуються з полімерних матеріалів. По 25 мл, 50 мл у флакони-крапельниці оранжевого скла типу ФК, ФК-1, ФКМ, закупорені пробками-крапельницями та кришками нагвинчуються з полімерних матеріалів. Кожен флакон і флакон-крапельницю разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку або поміщають в групову упаковку з вкладенням рівної кількості інструкцій із застосування. Допускається повний текст інструкції з медичного застосування на пачку замість інструкції, що вкладається в пачку.Опис лікарської формиПрозора, масляниста рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору без прогорклого запаху. Допускається зелений відтінок.Фармакотерапевтична групаВітамін.ФармакодинамікаВітамін Е є природним антиоксидантом. Захищає клітинні мембрани тканин організму від окисних змін; стимулює синтез гема та гемовмісних ферментів - гемоглобіну, міоглобіну, цитохромів, каталази, пероксидази. Гальмує окислення ненасичених жирних кислот та селену. Інгібує синтез холестерину. Попереджає гемоліз еритроцитів, підвищення проникності та ламкість капілярів, порушення функції насіннєвих канальців та тестикул, плаценти, нормалізує репродуктивну функцію; перешкоджає розвитку атеросклерозу, дегенеративно-дистрофічних змін у серцевому м'язі та скелетній мускулатурі.Показання до застосуванняДорослим у комплексній терапії: м'язових дистрофій; бічного аміотрофічного склерозу; дерматоміозиту; спазмів периферичних судин, порушень менструального циклу; порушень функції статевих залоз у чоловіків; дерматозів, псоріаза.Протипоказання до застосуванняГострий період інфаркту міокарда. Підвищена індивідуальна чутливість до препарату. З обережністю: Гіпопротромбінемія, тяжкий атеросклероз коронарних артерій, тяжкий кардіосклероз, перенесений інфаркт міокарда, підвищений ризик розвитку тромбоемболій.Вагітність та лактаціяУ період вагітності та лактації прийом погодити з лікарем.Побічна діяАлергічні реакції, диспепсія, зниження працездатності, слабкість, тромбофлебіти, тромбоемболія легеневих артерій, тромбози, підвищення активності креатинкінази, креатинурія, гіперхолестеринемія, ріст білого волосся на ділянках алопеції при пухирчастому епідермолізі.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефект глюкокортикостероїдних препаратів, нестероїдних протизапальних препаратів, антиоксидантів. Підвищує ефективність протиепілептичних лікарських засобів у хворих на епілепсію (у яких підвищено вміст у крові продуктів перекисного окиснення ліпідів). Зменшує ефективність та токсичність вітамінів A, D, серцевих глікозидів. Одночасне застосування вітаміну Е в дозі понад 400 ОД/добу з антикоагулянтами (похідними кумарину та індандіону) підвищує ризик розвитку гіпопротромбінемії та кровотеч. Колестирамін, колестипол, мінеральні олії знижують всмоктування. Високі дози Fe посилюють окисні процеси в організмі, що підвищує потребу у вітаміні Е.Спосіб застосування та дозиДля прийому внутрішньо препарат призначають у наступних дозах: При захворюваннях нервово-м'язової системи (міодистрофія, бічний аміотрофічний склероз) по 50-100 мг на добу (25-30 крапель 100 мг/мл розчину або 7-15 крапель 300 мг/мл розчину) протягом 1-2 місяців. Повторні курси за 2-3 місяці. Чоловікам при порушеннях функції статевих залоз по 100-300 мг на добу (50-150 крапель 100 мг/мл розчину або 15-46 крапель 300 мг/мл розчину) у поєднанні з гормональною терапією протягом місяця. При захворюваннях периферичних судин по 100 мг на добу (50 крапель 100 мг/мл розчину або 15 крапель 300 мг/мл розчину) у поєднанні з вітаміном А. Тривалість курсу 20-40 днів, через 3-6 місяців курс лікування можна повторити. При захворюваннях шкіри від 15 до 100 мг на добу (7-50 крапель 100 мг/мл розчину або 2-5 крапель 300 мг/мл розчину) протягом 20-40 днів. 1 крапля з очної піпетки містить: альфа - токоферолу ацетату в 100 мг/мл розчині - 2 мг; у 300 мг/мл розчині – 6,5 мг. Повторні курси за рекомендацією лікаря.ПередозуванняПри прийомі протягом тривалого періоду в дозах 400-800 ОД/сут 1 мг = 1,21 ME) - нечіткість зорового сприйняття, запаморочення, біль голови, нудота, надзвичайна втома, діарея, гастралгія. При прийомі більше 800 ОД/сут протягом тривалого періоду - збільшення ризику розвитку кровотеч у хворих з гіповітамінозом К, порушення метаболізму тиреоїдних гормонів, розлади сексуальної функції, тромбофлебіт, тромбоемболія, некротичний коліт, сепсис, гепатомегалія, гіпербілірубінемія очі, геморагічний інсульт, асцит. Лікування: симптоматичне, відміна препарату, призначення глюкокортикостероїдних препаратів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему