Озон ООО

Дозировка: 5 мг Фасовка: N10 Форма выпуска: таб. покрытые оболочкой Упаковка: упак. Производитель: Озон ООО Завод-производитель: Озон(Россия) Действующее вещество: Дезлоратадин.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: фамотидин 20,00 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 100,00 мг; целюлоза мікрокристалічна (МКЦ-101) – 53,92 мг; крохмаль картопляний – 16,82 мг; повідон-К25 – 6,36 мг; магнію стеарат – 1,90 мг; Склад оболонки: гіпромелоза – 7,50 мг; титану діоксид – 2,03 мг; барвник хіноліновий жовтий – 0,19 мг; полісорбат-80 – 1,28 мг. По 10, 30 таблеток в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120 або 180 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття або кришками поліпроти повернути" або кришками з поліетилену низького тиску з контролем першого розтину. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 або 18 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору. На поперечному розрізі видно два шари - ядро ​​та плівкова оболонка.Фармакотерапевтична групаЗалізо шлунка секрецію знижувальний засіб - H2-гістамінових рецепторів блокатор.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Після прийому внутрішньо досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (ТСmах) 1-3,5 год. Біодоступність – 40-45%, збільшується при прийомі з їжею та знижується на фоні прийому антацидів. Зв'язок із білками плазми – 15-20%. 30-35% фамотидину метаболізується у печінці (з утворенням S-оксиду). Елімінація в основному відбувається через нирки: 27-40% препарату виводиться із сечею у незміненому вигляді. Період напіввиведення – 2,5-4 години, у пацієнтів із кліренсом креатиніну нижче 30 мл/хв збільшується до 10-12 годин. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв) він зростає до 20 годин. Проникає через плацентарний бар'єр та виділяється із грудним молоком.ФармакодинамікаБлокатор Н2-гістамінових рецепторів ІІІ покоління. Пригнічує базальну та стимульовану гістаміном, гастрином та ацетилхоліном продукцію соляної кислоти. Зменшує активність пепсину. Підсилює захисні механізми слизової оболонки шлунка та сприяє загоєнню пов'язаних з впливом соляної кислоти її пошкоджень (у т. ч. припинення шлунково-кишкових кровотеч та рубцювання стресових виразок) шляхом збільшення утворення шлункового слизу, вмісту в ній глікопротеїдів, стимуляції секреції. ендогенного синтезу у ній простагландинів та швидкості регенерації. Істотно не змінює концентрацію гастрину у плазмі. Слабо інгібує оксидазну систему цитохрому Р450 у печінці. Після прийому внутрішньо дія починається через 1 годину, досягає максимуму протягом 3 годин. Тривалість дії препарату при одноразовому прийомі залежить від дози та становить від 12 до 24 годин.Показання до застосуванняВиразкова хвороба 12-палої кишки та шлунка у фазі загострення, профілактика рецидивів. Лікування та профілактика симптоматичних виразок шлунка та 12-палої кишки (пов'язаних з прийомом нестероїдних протизапальних препаратів, стресових, післяопераційних виразок). Ерозивний гастродуоденіт. Функціональна диспепсія, що асоціюється з підвищеною секреторною функцією шлунка. Рефлюкс-езофагіт. Синдром Золлінгера-Еллісона. Профілактика рецидивів кровотеч із верхніх відділів ШКТ. Попередження аспірації шлункового соку за загальної анестезії (синдром Мендельсона).Протипоказання до застосуванняВагітність, період лактації, печінкова недостатність, дитячий вік, підвищена чутливість до компонентів препарату. Непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактазна мальабсорбція. З обережністю: цироз печінки з портосистемною енцефалопатією в анамнезі, ниркова недостатність.Побічна діяЗ боку травної системи: сухість у роті, нудота, блювання, біль у животі, запор, діарея, втрата апетиту, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, холестатична жовтяниця, гепатит, гострий панкреатит. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, астенія, сонливість, безсоння, втома, депресія, збудження, дзвін у вухах, галюцинації, сплутаність свідомості, нечіткість зорового сприйняття. Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, брадикардія, атріовентрикулярна блокада, аритмія, васкуліт. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, анафілактичний шок. З боку органів кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гіпоплазія, аплазія кісткового мозку. З боку репродуктивної системи: при тривалому прийомі великих доз – гіперпролактинемія, гінекомастія, аменорея, зниження лібідо, зниження потенції. Інші: вугровий висип, алопеція, лихоманка, артралгія, міалгія.Взаємодія з лікарськими засобамиВнаслідок підвищення pH вмісту шлунка при одночасному прийомі може зменшитися всмоктування кетоконазолу. При одночасному застосуванні з антацидними засобами сукральфатом відбувається зниження інтенсивності абсорбції фамотидину, тому перерва між прийомом цих препаратів повинна становити не менше 1-2 годин. Збільшує всмоктування амоксициліну та клавуланової кислоти. Лікарські засоби, що гнітять кістковий мозок, збільшують ризик розвитку нейтропенії.Спосіб застосування та дозиВсередину. При виразковій хворобі шлунка та 12-палої кишки у фазі загострення, симптоматичних виразках, ерозивному гастродуоденіті зазвичай призначають по 20 мг 2 рази на добу або по 40 мг 1 раз на добу на ніч. За потреби добова доза може бути збільшена до 80-160 мг. Курс лікування – 4-8 тижнів. При диспепсії, пов'язаної з підвищеною функцією секреторної шлунка, призначають по 20 мг 1-2 рази на добу. Для профілактики рецидивів виразкової хвороби призначають по 20 мг 1 раз на добу перед сном. При рефлюкс-езофагіт - 20-40 мг двічі на добу протягом 6-12 тижнів. При синдромі Золлінгера-Еллісона дозу препарату та тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально. Початкова доза зазвичай становить 20 мг кожні 6 годин і може бути збільшена до 160 мг кожні 6 годин. Для профілактики аспірації шлункового соку при загальній анестезії призначають по 40 мг увечері та/або вранці перед операцією. Таблетки Фамотідіна слід ковтати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. При нирковій недостатності, якщо кліренс креатиніну не перевищує 30 мл/хв або вміст креатиніну в сироватці крові більше 3 мг/100 мл, добову дозу препарату необхідно зменшити до 20 мг.ПередозуванняСимптоми: можливе збільшення побічних ефектів. Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія, гемодіаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком лікування необхідно виключити можливість злоякісного захворювання стравоходу, шлунка або дванадцятипалої кишки. Фамотидин, як і всі блокатори Н2-гістамінових рецепторів, небажано різко скасовувати (синдром "рикошету"). При тривалому лікуванні у ослаблених хворих, а також в умовах стресу можливі бактеріальні ураження шлунка з подальшим поширенням інфекції. Блокатори Н2-гістамінових рецепторів можуть протидіяти впливу пентагастрину та гістаміну на кислотоутворюючу функцію шлунка, тому протягом 24 годин, що передують тесту, застосовувати блокатори Н2-гістамінових рецепторів не рекомендується. Блокатори Н2-гістамінових рецепторів можуть пригнічувати шкірну реакцію на гістамін, призводячи, таким чином, до помилково-негативних результатів (перед проведенням діагностичних шкірних проб для виявлення алергічної шкірної реакції негайного типу застосування блокаторів Н2-гістамінових рецепторів рекомендується припинити). Під час лікування слід уникати вживання продуктів харчування, напоїв та інших лікарських засобів, які можуть спричинити подразнення слизової оболонки шлунка. Ефективність препарату при інгібуванні нічної секреції соляної кислоти в шлунку може знижуватися внаслідок куріння.Хворим із супутніми опіками може знадобитися збільшення дози препарату внаслідок підвищеного кліренсу. У разі пропуску дози, її необхідно прийняти якнайшвидше; не приймати, якщо настав час прийому наступної дози; не подвоювати дози. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозування: 20 мг Фасування: N30 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упаковка: блістер Виробник: Озон ТОВ Завод-виробник: Озон(Росія) Діюча речовина: Фамотидин. .

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 капсулі міститься активна речовина: флуконазол 150 мг. В упаковці 4 капсули.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб, похідний триазолу. Є селективним інгібітором синтезу стеролів у клітині грибів. Флуконазол має високу специфічність щодо грибкових ферментів, залежних від цитохрому P450. При прийомі внутрішньо та при внутрішньовенному введенні флуконазол проявляв активність на різних моделях грибкових інфекцій у тварин. Флуконазол активний при опортуністичних мікозах, у т.ч. викликаних Candida spp., включаючи генералізований кандидоз у тварин зі зниженим імунітетом; Cryptococcus neoformans, включаючи внутрішньочерепні інфекції; Microsporum spp. та Trychoptyton spp. Активний на моделях ендемічних мікозів у тварин, включаючи інфекції, спричинені Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, включаючи внутрішньочерепні інфекції, та Histoplasma capsulatum у тварин із нормальним та зі зниженим імунітетом.ФармакокінетикаФармакокінетика флуконазолу подібна при внутрішньовенному введенні та прийомі внутрішньо. Після внутрішнього прийому флуконазол добре абсорбується, його рівні в плазмі крові (і загальна біодоступність) перевищують 90% від рівнів флуконазолу в плазмі крові при внутрішньовенному введенні. Одночасний прийом їжі не впливає на абсорбцію при вживанні. C max  досягається через 0.5-1.5 год після прийому флуконазолу натще. Концентрація у плазмі крові пропорційна дозі. 90% Css досягається до 4-5-го дня після початку терапії (при багаторазовому прийомі 1 раз на добу). Введення ударної дози (в перший день), що вдвічі перевищує середню добову дозу, дозволяє досягти Css 90% до 2-го дня. Здається Vd наближається до загального вмісту води в організмі. Зв'язування з білками плазми низьке (11-12%). Флуконазол добре проникає у всі рідини організму. Рівні флуконазолу в слині та мокротинні подібні до його концентрацій у плазмі крові. У хворих на грибковий менінгіт рівні флуконазолу в спинномозковій рідині складають близько 80% від його рівнів у плазмі крові. У роговому шарі, епідермісі-дермі та потовій рідині досягаються високі концентрації, які перевищують сироваткові. Флуконазол накопичується у роговому шарі. При прийомі в дозі 50 мг 1 раз на добу концентрація флуконазолу через 12 днів склала 73 мкг/г, а через 7 днів після припинення лікування – лише 5.8 мкг/г. При застосуванні у дозі 150 мг 1 раз на тиждень. концентрація флуконазолу у роговому шарі на 7-й день становила 23.4 мкг/г, а через 7 днів після прийому другої дози – 7.1 мкг/г. Концентрація флуконазолу у нігтях після 4-місячного застосування у дозі 150 мг 1 раз на тиждень. склала 4.05 мкг/г у здорових та 1.8 мкг/г у уражених нігтях; через 6 місяців після завершення терапії флуконазол, як і раніше, визначався в нігтях. Флуконазол виводиться переважно нирками; приблизно 80% введеної дози виявляють у сечі у незміненому вигляді. Кліренс флуконазолу пропорційний КК. Циркулюючі метаболіти не виявлено. Тривалий T1/2 з плазми дозволяє приймати флуконазол одноразово при вагінальному кандидозі і 1 раз на добу або 1 раз на тиждень. за інших показань.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат.Показання до застосуванняКриптококоз, включаючи криптококовий менінгіт та інфекції іншої локалізації (наприклад, легенів, шкіри), в т.ч. у хворих з нормальною імунною відповіддю та у хворих на СНІД, реципієнтів пересаджених органів та хворих з іншими формами імунодефіциту; підтримуюча терапія з метою профілактики рецидивів криптококкозу у хворих на СНІД. Генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз та інші форми інвазивної кандидозної інфекції, такі як інфекції очеревини, ендокарда, очей, дихальних та сечових шляхів, у т.ч. у хворих зі злоякісними пухлинами, які перебувають у ВІТ та отримують цитотоксичні або імуносупресивні засоби, а також у хворих з іншими факторами, що спричиняють розвиток кандидозу. Кандидоз слизових оболонок, включаючи слизові оболонки порожнини рота та глотки, стравоходу, неінвазивні бронхолегеневі інфекції, кандидурія, шкірно-слизовий та хронічний атрофічний кандидоз порожнини рота (пов'язаний із носінням зубних протезів), у т.ч. у хворих з нормальною та пригніченою імунною функцією; профілактика рецидиву орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД. генітальний кандидоз; гострий або рецидивний вагінальний кандидоз; профілактика з метою зменшення частоти рецидивів вагінального кандидозу (3 та більше епізодів на рік); кандидозний баланіт. Мікози шкіри, включаючи мікози стоп, тіла, пахвинної області, високій лишай, оніхомікози та шкірні кандидозні інфекції. Глибокі ендемічні мікози у хворих з нормальним імунітетом, кокцидіоідомікоз, паракокцидіоідомікоз, споротрихоз та гістоплазмоз. Профілактика грибкових інфекцій у хворих із злоякісними пухлинами, схильними до розвитку таких інфекцій внаслідок цитотоксичної хіміотерапії або променевої терапії.Протипоказання до застосуванняОдночасне застосування терфенадину під час багаторазового застосування флуконазолу у дозі 400 мг на добу та більше; одночасне застосування цизаприду; підвищена чутливість до флуконазолу; підвищена чутливість до похідних азолу зі схожою з флуконазолом структурою.Вагітність та лактаціяАдекватних та контрольованих досліджень безпеки застосування флуконазолу у вагітних жінок не проводилося. Слід уникати застосування флуконазолу при вагітності, за винятком випадків тяжких та потенційно загрозливих для життя грибкових інфекцій, коли очікувана користь лікування перевищує можливий ризик для плода. Жінкам дітородного віку під час лікування слід використовувати надійні засоби контрацепції. Флуконазол визначається у грудному молоці у концентраціях, близьких до плазмових, тому застосування в період лактації (грудного вигодовування) не рекомендується. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 1 року.Побічна діяЗ боку нервової системи: біль голови, запаморочення, судоми, зміна смаку. З боку травної системи: біль у животі, діарея, метеоризм, нудота, диспепсія, блювання, гепатотоксичність (включаючи рідкісні випадки з летальним результатом), підвищення рівня ЛФ, білірубіну, сироваткового рівня амінотрансфераз (АЛТ та АСТ), порушення функції печінки гепатоцелюлярний некроз, жовтяниця. З боку серцево-судинної системи: збільшення інтервалу QT на ЕКГ, мерехтіння/тремтіння шлуночків. Дерматологічні реакції: висипання, алопеція, ексфоліативні шкірні захворювання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. З боку системи кровотворення: лейкопенія, включаючи нейтропенію та агранулоцитоз, тромбоцитопенію. З боку обміну речовин: підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у плазмі, гіпокаліємія. Алергічні реакції: анафілактичні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, кропив'янка, свербіж).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з варфарином флуконазол підвищує протромбіновий час (на 12%), у зв'язку з чим можливий розвиток кровотеч (гематоми, кровотечі з носа та ШКТ, гематурія, мелена). У пацієнтів, які отримують кумаринові антикоагулянти, необхідно постійно контролювати протромбіновий час. Після прийому внутрішньо мідазоламу флуконазол суттєво збільшує концентрацію мідазоламу та психомоторні ефекти, причому цей вплив більш виражений після прийому флуконазолу внутрішньо, ніж при його застосуванні внутрішньовенно. При необхідності супутньої терапії бензодіазепінами пацієнтів, які приймають флуконазол, слід спостерігати з метою зниження дози бензодіазепіну. При одночасному застосуванні флуконазолу та цизаприду можливі небажані реакції з боку серця, у т.ч. мерехтіння/тремтіння шлуночків (аритмія типу "пірует"). Застосування флуконазолу в дозі 200 мг 1 раз на добу та цизаприду в дозі 20 мг 4 рази на добу призводить до вираженого збільшення плазмових концентрацій цизаприду та збільшення інтервалу QT на ЕКГ. Одночасний прийом цизаприду та флуконазолу протипоказаний. У пацієнтів після трансплантації нирки застосування флуконазолу в дозі 200 мг на добу призводить до повільного підвищення концентрації циклоспорину. Однак при багаторазовому прийомі флуконазолу в дозі 100 мг на добу, зміни концентрації циклоспорину у реципієнтів кісткового мозку не спостерігалося. При одночасному застосуванні флуконазолу та циклоспорину рекомендується моніторувати концентрацію циклоспорину в крові. Багаторазове застосування гідрохлортіазиду одночасно з флуконазолом призводить до збільшення концентрації флуконазолу у плазмі на 40%. Ефект такого ступеня виразності не потребує зміни режиму дозування флуконазолу у пацієнтів, які отримують одночасно діуретики, однак це слід враховувати. При одночасному застосуванні комбінованого перорального контрацептиву з флуконазолом в дозі 50 мг суттєвого впливу на рівень гормонів не встановлено, тоді як при щоденному прийомі 200 мг флуконазолу AUC етинілестрадіолу і левоноргестрелу збільшуються на 40% і 24% відповідно, а при прийомі тиждень - AUC етинілестрадіолу та норетиндрону зростають на 24% та 13% відповідно. Таким чином, багаторазове застосування флуконазолу у зазначених дозах навряд чи може вплинути на ефективність комбінованого перорального контрацептиву. Одночасне застосування флуконазолу та фенітоїну може супроводжуватися клінічно значущим підвищенням концентрації фенітоїну. При даній комбінації слід контролювати концентрацію фенітоїну та відповідним чином скоригувати його дозу з метою забезпечення терапевтичної концентрації у сироватці крові. Одночасне застосування флуконазолу та рифабутину може призвести до підвищення сироваткових концентрацій останнього. При одночасному застосуванні флуконазолу та рифабутину описані випадки увеїту. Хворих, які одночасно отримують рифабутин та флуконазол, необхідно ретельно спостерігати. Одночасне застосування флуконазолу та рифампіцину призводить до зниження AUC на 25% та тривалості T1/2 флуконазолу на 20%. У пацієнтів, які одночасно приймають рифампіцин, необхідно враховувати доцільність збільшення дози флуконазолу. Флуконазол при одночасному прийомі призводить до збільшення T1/2 пероральних препаратів сульфонілсечовини (хлорпропаміду, глібенкламіду, гліпізиду та толбутаміду). Хворим на цукровий діабет можна призначати спільно флуконазол та пероральні препарати сульфонілсечовини, але при цьому слід враховувати можливість розвитку гіпоглікемії. Одночасне застосування флуконазолу та такролімусу призводить до підвищення плазмових концентрацій останнього. Описано випадки нефротоксичності. При цій комбінації слід ретельно контролювати стан пацієнтів. При одночасному застосуванні азольних протигрибкових засобів та терфенадину можливе виникнення серйозних аритмій внаслідок збільшення інтервалу QT. При прийомі флуконазолу в дозі 200 мг на добу збільшення інтервалу QT не встановлено, проте застосування флуконазолу в дозах 400 мг на добу і вище спричиняє значне збільшення концентрації терфенадину в плазмі. Одночасний прийом флуконазолу в дозах 400 мг на добу та більше з терфенадином протипоказаний. Лікування флуконазолом у дозах менше 400 мг на добу у поєднанні з терфенадином слід проводити під ретельним контролем. При одночасному застосуванні з флуконазолом у дозі 200 мг протягом 14 днів середня швидкість плазмового кліренсу теофіліну знижується на 18%. При призначенні флуконазолу хворим, які приймають теофілін у високих дозах, або хворим з підвищеним ризиком розвитку токсичної дії теофіліну слід спостерігати за появою симптомів передозування теофіліну та, за необхідності, скоригувати терапію відповідним чином. При одночасному застосуванні з флуконазолом відзначається підвищення концентрацій зидовудину, яке, ймовірно, зумовлене зниженням метаболізму останнього до його головного метаболіту. До та після терапії із застосуванням флуконазолу в дозі 200 мг на добу протягом 15 днів хворим на СНІД та ARC (комплекс, пов'язаний зі СНІД) встановлено значне збільшення AUC зидовудину (20%). При застосуванні у ВІЛ-інфікованих пацієнтів зидовудину в дозі 200 мг кожні 8 годин протягом 7 днів у поєднанні з флуконазолом у дозі 400 мг/добу або без нього з інтервалом у 21 день між двома схемами встановлено значне збільшення AUC зидовудину (74%). при одночасному застосуванні з флуконазолом. Пацієнтів, які отримують таку комбінацію, слід спостерігати з метою виявлення побічних ефектів зидовудину. Одночасне застосування флуконазолу з астемізолом або іншими препаратами, метаболізм яких здійснюється ізоферментами системи цитохрому Р450, може супроводжуватись підвищенням сироваткових концентрацій цих засобів. За таких комбінацій слід ретельно контролювати стан пацієнтів.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. Призначений для прийому внутрішньо та внутрішньовенного введення. Для дорослих, залежно від показань, схеми лікування та клінічної ситуації, добова доза становить 50-400 мг, кратність застосування – 1 раз на добу. Для дітей доза становить 3-12 мг/кг/добу, кратність застосування – 1 раз на добу. У пацієнтів із порушенням функції нирок дозу флуконазолу зменшують залежно від КК. Тривалість лікування залежить від клінічного та мікологічного ефекту.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують при порушеннях показників функції печінки на фоні застосування флуконазолу, при появі висипу на фоні застосування флуконазолу у хворих з поверхневою грибковою інфекцією та інвазивними/системними грибковими інфекціями, при одночасному застосуванні терфенадину та флуконазолу в дозі менше 400 мг. станах у хворих з множинними факторами ризику (органічні захворювання серця, порушення електролітного балансу та сприяюча розвитку подібних порушень супутня терапія). Гепатотоксична дія флуконазолу зазвичай була оборотною; ознаки його зникали після припинення терапії. Необхідно контролювати стан пацієнтів, у яких під час лікування флуконазолом порушуються показники функції печінки з метою виявлення ознак серйознішого ураження печінки. У разі появи клінічних ознак або симптомів ураження печінки, які можуть бути пов'язані з флуконазолом, його слід відмінити. Хворі на СНІД більш схильні до розвитку тяжких шкірних реакцій при застосуванні багатьох препаратів. При появі у пацієнта, який отримує лікування з приводу поверхневої грибкової інфекції, висипи, яку можна пов'язати із застосуванням флуконазолу, його слід відмінити. При появі висипки у пацієнтів з інвазивними/системними грибковими інфекціями їх слід ретельно спостерігати та скасувати флуконазол з появою бульозних уражень або багатоформної еритеми. Одночасне застосування флуконазолу в дозах менше 400 мг на добу та терфенадину слід проводити під ретельним контролем. При застосуванні флуконазолу збільшення інтервалу QT та мерехтіння/тремтіння шлуночків відзначали дуже рідко у хворих з множинними факторами ризику, такими як органічні захворювання серця, порушення електролітного балансу та сприяє супутня терапія, що сприяє розвитку подібних порушень. Терапію можна розпочинати до отримання результатів посіву та інших лабораторних досліджень. Проте протиінфекційну терапію необхідно скоригувати відповідним чином, коли результати цих досліджень стануть відомими. Були повідомлення про випадки суперінфекції, викликаної іншими, ніж Candida albicans, штамами Candida, які часто не виявляють чутливості до флуконазолу (наприклад, Candida krusei). У подібних випадках може знадобитися альтернативна протигрибкова терапія.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 капсулі міститься активна речовина: флуконазол 50 мг. У упаковці 7 капсул.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб, похідний триазолу. Є селективним інгібітором синтезу стеролів у клітині грибів. Флуконазол має високу специфічність щодо грибкових ферментів, залежних від цитохрому P450. При прийомі внутрішньо та при внутрішньовенному введенні флуконазол проявляв активність на різних моделях грибкових інфекцій у тварин. Флуконазол активний при опортуністичних мікозах, у т.ч. викликаних Candida spp., включаючи генералізований кандидоз у тварин зі зниженим імунітетом; Cryptococcus neoformans, включаючи внутрішньочерепні інфекції; Microsporum spp. та Trychoptyton spp. Активний на моделях ендемічних мікозів у тварин, включаючи інфекції, спричинені Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, включаючи внутрішньочерепні інфекції, та Histoplasma capsulatum у тварин із нормальним та зі зниженим імунітетом.ФармакокінетикаФармакокінетика флуконазолу подібна при внутрішньовенному введенні та прийомі внутрішньо. Після внутрішнього прийому флуконазол добре абсорбується, його рівні в плазмі крові (і загальна біодоступність) перевищують 90% від рівнів флуконазолу в плазмі крові при внутрішньовенному введенні. Одночасний прийом їжі не впливає на абсорбцію при вживанні. C max  досягається через 0.5-1.5 год після прийому флуконазолу натще. Концентрація у плазмі крові пропорційна дозі. 90% Css досягається до 4-5-го дня після початку терапії (при багаторазовому прийомі 1 раз на добу). Введення ударної дози (в перший день), що вдвічі перевищує середню добову дозу, дозволяє досягти Css 90% до 2-го дня. Здається Vd наближається до загального вмісту води в організмі. Зв'язування з білками плазми низьке (11-12%). Флуконазол добре проникає у всі рідини організму. Рівні флуконазолу в слині та мокротинні подібні до його концентрацій у плазмі крові. У хворих на грибковий менінгіт рівні флуконазолу в спинномозковій рідині складають близько 80% від його рівнів у плазмі крові. У роговому шарі, епідермісі-дермі та потовій рідині досягаються високі концентрації, які перевищують сироваткові. Флуконазол накопичується у роговому шарі. При прийомі в дозі 50 мг 1 раз на добу концентрація флуконазолу через 12 днів склала 73 мкг/г, а через 7 днів після припинення лікування – лише 5.8 мкг/г. При застосуванні у дозі 150 мг 1 раз на тиждень. концентрація флуконазолу у роговому шарі на 7-й день становила 23.4 мкг/г, а через 7 днів після прийому другої дози – 7.1 мкг/г. Концентрація флуконазолу у нігтях після 4-місячного застосування у дозі 150 мг 1 раз на тиждень. склала 4.05 мкг/г у здорових та 1.8 мкг/г у уражених нігтях; через 6 місяців після завершення терапії флуконазол, як і раніше, визначався в нігтях. Флуконазол виводиться переважно нирками; приблизно 80% введеної дози виявляють у сечі у незміненому вигляді. Кліренс флуконазолу пропорційний КК. Циркулюючі метаболіти не виявлено. Тривалий T1/2 з плазми дозволяє приймати флуконазол одноразово при вагінальному кандидозі і 1 раз на добу або 1 раз на тиждень. за інших показань.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат.Показання до застосуванняКриптококоз, включаючи криптококовий менінгіт та інфекції іншої локалізації (наприклад, легенів, шкіри), в т.ч. у хворих з нормальною імунною відповіддю та у хворих на СНІД, реципієнтів пересаджених органів та хворих з іншими формами імунодефіциту; підтримуюча терапія з метою профілактики рецидивів криптококкозу у хворих на СНІД. Генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз та інші форми інвазивної кандидозної інфекції, такі як інфекції очеревини, ендокарда, очей, дихальних та сечових шляхів, у т.ч. у хворих зі злоякісними пухлинами, які перебувають у ВІТ та отримують цитотоксичні або імуносупресивні засоби, а також у хворих з іншими факторами, що спричиняють розвиток кандидозу. Кандидоз слизових оболонок, включаючи слизові оболонки порожнини рота та глотки, стравоходу, неінвазивні бронхолегеневі інфекції, кандидурія, шкірно-слизовий та хронічний атрофічний кандидоз порожнини рота (пов'язаний із носінням зубних протезів), у т.ч. у хворих з нормальною та пригніченою імунною функцією; профілактика рецидиву орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД. генітальний кандидоз; гострий або рецидивний вагінальний кандидоз; профілактика з метою зменшення частоти рецидивів вагінального кандидозу (3 та більше епізодів на рік); кандидозний баланіт. Мікози шкіри, включаючи мікози стоп, тіла, пахвинної області, високій лишай, оніхомікози та шкірні кандидозні інфекції. Глибокі ендемічні мікози у хворих з нормальним імунітетом, кокцидіоідомікоз, паракокцидіоідомікоз, споротрихоз та гістоплазмоз. Профілактика грибкових інфекцій у хворих із злоякісними пухлинами, схильними до розвитку таких інфекцій внаслідок цитотоксичної хіміотерапії або променевої терапії.Протипоказання до застосуванняОдночасне застосування терфенадину під час багаторазового застосування флуконазолу у дозі 400 мг на добу та більше; одночасне застосування цизаприду; підвищена чутливість до флуконазолу; підвищена чутливість до похідних азолу зі схожою з флуконазолом структурою.Вагітність та лактаціяАдекватних та контрольованих досліджень безпеки застосування флуконазолу у вагітних жінок не проводилося. Слід уникати застосування флуконазолу при вагітності, за винятком випадків тяжких та потенційно загрозливих для життя грибкових інфекцій, коли очікувана користь лікування перевищує можливий ризик для плода. Жінкам дітородного віку під час лікування слід використовувати надійні засоби контрацепції. Флуконазол визначається у грудному молоці у концентраціях, близьких до плазмових, тому застосування в період лактації (грудного вигодовування) не рекомендується. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 1 року.Побічна діяЗ боку нервової системи: біль голови, запаморочення, судоми, зміна смаку. З боку травної системи: біль у животі, діарея, метеоризм, нудота, диспепсія, блювання, гепатотоксичність (включаючи рідкісні випадки з летальним результатом), підвищення рівня ЛФ, білірубіну, сироваткового рівня амінотрансфераз (АЛТ та АСТ), порушення функції печінки гепатоцелюлярний некроз, жовтяниця. З боку серцево-судинної системи: збільшення інтервалу QT на ЕКГ, мерехтіння/тремтіння шлуночків. Дерматологічні реакції: висипання, алопеція, ексфоліативні шкірні захворювання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. З боку системи кровотворення: лейкопенія, включаючи нейтропенію та агранулоцитоз, тромбоцитопенію. З боку обміну речовин: підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у плазмі, гіпокаліємія. Алергічні реакції: анафілактичні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, кропив'янка, свербіж).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з варфарином флуконазол підвищує протромбіновий час (на 12%), у зв'язку з чим можливий розвиток кровотеч (гематоми, кровотечі з носа та ШКТ, гематурія, мелена). У пацієнтів, які отримують кумаринові антикоагулянти, необхідно постійно контролювати протромбіновий час. Після прийому внутрішньо мідазоламу флуконазол суттєво збільшує концентрацію мідазоламу та психомоторні ефекти, причому цей вплив більш виражений після прийому флуконазолу внутрішньо, ніж при його застосуванні внутрішньовенно. При необхідності супутньої терапії бензодіазепінами пацієнтів, які приймають флуконазол, слід спостерігати з метою зниження дози бензодіазепіну. При одночасному застосуванні флуконазолу та цизаприду можливі небажані реакції з боку серця, у т.ч. мерехтіння/тремтіння шлуночків (аритмія типу "пірует"). Застосування флуконазолу в дозі 200 мг 1 раз на добу та цизаприду в дозі 20 мг 4 рази на добу призводить до вираженого збільшення плазмових концентрацій цизаприду та збільшення інтервалу QT на ЕКГ. Одночасний прийом цизаприду та флуконазолу протипоказаний. У пацієнтів після трансплантації нирки застосування флуконазолу в дозі 200 мг на добу призводить до повільного підвищення концентрації циклоспорину. Однак при багаторазовому прийомі флуконазолу в дозі 100 мг на добу, зміни концентрації циклоспорину у реципієнтів кісткового мозку не спостерігалося. При одночасному застосуванні флуконазолу та циклоспорину рекомендується моніторувати концентрацію циклоспорину в крові. Багаторазове застосування гідрохлортіазиду одночасно з флуконазолом призводить до збільшення концентрації флуконазолу у плазмі на 40%. Ефект такого ступеня виразності не потребує зміни режиму дозування флуконазолу у пацієнтів, які отримують одночасно діуретики, однак це слід враховувати. При одночасному застосуванні комбінованого перорального контрацептиву з флуконазолом в дозі 50 мг суттєвого впливу на рівень гормонів не встановлено, тоді як при щоденному прийомі 200 мг флуконазолу AUC етинілестрадіолу і левоноргестрелу збільшуються на 40% і 24% відповідно, а при прийомі тиждень - AUC етинілестрадіолу та норетиндрону зростають на 24% та 13% відповідно. Таким чином, багаторазове застосування флуконазолу у зазначених дозах навряд чи може вплинути на ефективність комбінованого перорального контрацептиву. Одночасне застосування флуконазолу та фенітоїну може супроводжуватися клінічно значущим підвищенням концентрації фенітоїну. При даній комбінації слід контролювати концентрацію фенітоїну та відповідним чином скоригувати його дозу з метою забезпечення терапевтичної концентрації у сироватці крові. Одночасне застосування флуконазолу та рифабутину може призвести до підвищення сироваткових концентрацій останнього. При одночасному застосуванні флуконазолу та рифабутину описані випадки увеїту. Хворих, які одночасно отримують рифабутин та флуконазол, необхідно ретельно спостерігати. Одночасне застосування флуконазолу та рифампіцину призводить до зниження AUC на 25% та тривалості T1/2 флуконазолу на 20%. У пацієнтів, які одночасно приймають рифампіцин, необхідно враховувати доцільність збільшення дози флуконазолу. Флуконазол при одночасному прийомі призводить до збільшення T1/2 пероральних препаратів сульфонілсечовини (хлорпропаміду, глібенкламіду, гліпізиду та толбутаміду). Хворим на цукровий діабет можна призначати спільно флуконазол та пероральні препарати сульфонілсечовини, але при цьому слід враховувати можливість розвитку гіпоглікемії. Одночасне застосування флуконазолу та такролімусу призводить до підвищення плазмових концентрацій останнього. Описано випадки нефротоксичності. При цій комбінації слід ретельно контролювати стан пацієнтів. При одночасному застосуванні азольних протигрибкових засобів та терфенадину можливе виникнення серйозних аритмій внаслідок збільшення інтервалу QT. При прийомі флуконазолу в дозі 200 мг на добу збільшення інтервалу QT не встановлено, проте застосування флуконазолу в дозах 400 мг на добу і вище спричиняє значне збільшення концентрації терфенадину в плазмі. Одночасний прийом флуконазолу в дозах 400 мг на добу та більше з терфенадином протипоказаний. Лікування флуконазолом у дозах менше 400 мг на добу у поєднанні з терфенадином слід проводити під ретельним контролем. При одночасному застосуванні з флуконазолом у дозі 200 мг протягом 14 днів середня швидкість плазмового кліренсу теофіліну знижується на 18%. При призначенні флуконазолу хворим, які приймають теофілін у високих дозах, або хворим з підвищеним ризиком розвитку токсичної дії теофіліну слід спостерігати за появою симптомів передозування теофіліну та, за необхідності, скоригувати терапію відповідним чином. При одночасному застосуванні з флуконазолом відзначається підвищення концентрацій зидовудину, яке, ймовірно, зумовлене зниженням метаболізму останнього до його головного метаболіту. До та після терапії із застосуванням флуконазолу в дозі 200 мг на добу протягом 15 днів хворим на СНІД та ARC (комплекс, пов'язаний зі СНІД) встановлено значне збільшення AUC зидовудину (20%). При застосуванні у ВІЛ-інфікованих пацієнтів зидовудину в дозі 200 мг кожні 8 годин протягом 7 днів у поєднанні з флуконазолом у дозі 400 мг/добу або без нього з інтервалом у 21 день між двома схемами встановлено значне збільшення AUC зидовудину (74%). при одночасному застосуванні з флуконазолом. Пацієнтів, які отримують таку комбінацію, слід спостерігати з метою виявлення побічних ефектів зидовудину. Одночасне застосування флуконазолу з астемізолом або іншими препаратами, метаболізм яких здійснюється ізоферментами системи цитохрому Р450, може супроводжуватись підвищенням сироваткових концентрацій цих засобів. За таких комбінацій слід ретельно контролювати стан пацієнтів.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. Призначений для прийому внутрішньо та внутрішньовенного введення. Для дорослих, залежно від показань, схеми лікування та клінічної ситуації, добова доза становить 50-400 мг, кратність застосування – 1 раз на добу. Для дітей доза становить 3-12 мг/кг/добу, кратність застосування – 1 раз на добу. У пацієнтів із порушенням функції нирок дозу флуконазолу зменшують залежно від КК. Тривалість лікування залежить від клінічного та мікологічного ефекту.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують при порушеннях показників функції печінки на фоні застосування флуконазолу, при появі висипу на фоні застосування флуконазолу у хворих з поверхневою грибковою інфекцією та інвазивними/системними грибковими інфекціями, при одночасному застосуванні терфенадину та флуконазолу в дозі менше 400 мг. станах у хворих з множинними факторами ризику (органічні захворювання серця, порушення електролітного балансу та сприяюча розвитку подібних порушень супутня терапія). Гепатотоксична дія флуконазолу зазвичай була оборотною; ознаки його зникали після припинення терапії. Необхідно контролювати стан пацієнтів, у яких під час лікування флуконазолом порушуються показники функції печінки з метою виявлення ознак серйознішого ураження печінки. У разі появи клінічних ознак або симптомів ураження печінки, які можуть бути пов'язані з флуконазолом, його слід відмінити. Хворі на СНІД більш схильні до розвитку тяжких шкірних реакцій при застосуванні багатьох препаратів. При появі у пацієнта, який отримує лікування з приводу поверхневої грибкової інфекції, висипи, яку можна пов'язати із застосуванням флуконазолу, його слід відмінити. При появі висипки у пацієнтів з інвазивними/системними грибковими інфекціями їх слід ретельно спостерігати та скасувати флуконазол з появою бульозних уражень або багатоформної еритеми. Одночасне застосування флуконазолу в дозах менше 400 мг на добу та терфенадину слід проводити під ретельним контролем. При застосуванні флуконазолу збільшення інтервалу QT та мерехтіння/тремтіння шлуночків відзначали дуже рідко у хворих з множинними факторами ризику, такими як органічні захворювання серця, порушення електролітного балансу та сприяє супутня терапія, що сприяє розвитку подібних порушень. Терапію можна розпочинати до отримання результатів посіву та інших лабораторних досліджень. Проте протиінфекційну терапію необхідно скоригувати відповідним чином, коли результати цих досліджень стануть відомими. Були повідомлення про випадки суперінфекції, викликаної іншими, ніж Candida albicans, штамами Candida, які часто не виявляють чутливості до флуконазолу (наприклад, Candida krusei). У подібних випадках може знадобитися альтернативна протигрибкова терапія.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 капсулі міститься активна речовина: флуоксетину гідрохлорид 11.18 мг, що відповідає вмісту флуоксетину 10 мг. 10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаАнтидепресант, похідне пропіламіну. Механізм дії пов'язаний із вибірковою блокадою зворотного нейронального захоплення серотоніну в ЦНС. Флуоксетин є слабким антагоністом холіно-, адрено- та гістамінових рецепторів. На відміну від більшості антидепресантів, флуоксетин, мабуть, не спричиняє зниження функціональної активності постсинаптичних β-адренорецепторів. Сприяє покращенню настрою, зменшує почуття страху та напруження, усуває дисфорію. Не викликає седативного ефекту. При прийомі середніх терапевтичних дозах мало впливає функції серцево-судинної та інших систем.ФармакокінетикаВсмоктується із ШКТ. Слабко метаболізується при "першому проходженні" через печінку. Прийом їжі не впливає на рівень всмоктування, хоча може уповільнювати його швидкість. C max  у плазмі досягається через 6-8 год. Css у плазмі досягається лише після безперервного прийому протягом декількох тижнів. Зв'язування із білками 94.5%. Легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується у печінці шляхом деметилювання з утворенням основного активного метаболіту норфлуоксетину. T1/2 флуоксетину становить 2-3 дні, норфлуоксетину – 7-9 днів. Виводиться нирками 80% та через кишечник – близько 15%.Клінічна фармакологіяАнтидепресант.Показання до застосуванняДепресії різного генезу, обсесивно-компульсивні порушення, булімічний невроз.Протипоказання до застосуванняГлаукома, атонія сечового міхура, тяжкі порушення функції нирок, доброякісна гіперплазія передміхурової залози, одночасне призначення інгібіторів МАО, судомний синдром різного генезу, епілепсія, вагітність, лактація, підвищена чутливість до флуоксетину.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Безпека застосування флуоксетину у дітей не встановлена.Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: можливі стан тривоги, тремор, нервозність, сонливість, біль голови, порушення сну. З боку травної системи: можливі діарея, нудота. З боку обміну речовин: можливі посилення потовиділення, гіпоглікемія, гіпонатріємія (особливо у пацієнтів похилого віку та при гіповолемії). Репродуктивна система: зниження лібідо. Алергічні реакції: можливі висипання на шкірі, свербіж. Інші: біль у суглобах і м'язах, утруднене дихання, підвищення температури тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що надають пригнічуючий вплив на ЦНС, з етанолом можливе значне посилення пригнічуючої дії на ЦНС, а також підвищення ймовірності розвитку судом. При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО, фуразолідоном, прокарбазином, триптофаном можливий розвиток серотонінового синдрому (сплутаність свідомості, гіпоманіакальний стан, руховий занепокоєння, ажитація, судоми, дизартрія, гіпертонічний криз, озноб, тремор, нудота). При одночасному застосуванні флуоксетин пригнічує метаболізм трициклічних та тетрациклічних антидепресантів, тразодону, карбамазепіну, діазепаму, метопрололу, терфенадину, фенітоїну, що призводить до збільшення їх концентрації у сироватці крові, посилення їх терапевтичної та побічної дії. При одночасному застосуванні можливе пригнічення біотрансформації препаратів, що метаболізуються за участю ізоферменту CYP2D6. При одночасному застосуванні з гіпоглікемічними засобами можливе посилення їхньої дії. Є повідомлення про посилення ефектів варфарину при одночасному застосуванні з флуоксетином. При одночасному застосуванні з галоперидолом, флуфеназином, мапротиліном, метоклопрамідом, перфеназином, периціазином, пімозидом, рисперидоном, сульпіридом, трифлуоперазином описані випадки розвитку екстрапірамідних симптомів та дистонії; з декстрометорфаном – описаний випадок розвитку галюцинацій; з дигоксином – випадок підвищення концентрації дигоксину в плазмі крові. При одночасному застосуванні з солями літію можливе підвищення або зменшення концентрації літію у плазмі крові. При одночасному застосуванні можливе збільшення концентрації іміпраміну або дезіпраміну у плазмі крові у 2-10 разів (може зберігатися протягом 3 тижнів після відміни флуоксетину). При одночасному застосуванні з пропофолом описаний випадок, у якому спостерігалися спонтанні руху; з фенілпропаноламіном - описаний випадок, у якому спостерігалися запаморочення, зменшення маси тіла, гіперактивність. При одночасному застосуванні можливе посилення ефектів флекаїніду, мексилетину, пропафенону, тіоридазину, зуклопентиксолу.Спосіб застосування та дозиПочаткова доза – 20 мг 1 раз на добу у першій половині дня; при необхідності доза може бути збільшена через 3-4 тижні. Частота прийому – 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза прийому внутрішньо для дорослих становить 80 мг.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ особливою обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок, при епілептичних нападах в анамнезі, серцево-судинних захворюваннях. У пацієнтів із цукровим діабетом можлива зміна рівня глюкози у крові, що потребує корекції режиму дозування гіпоглікемічних препаратів. При застосуванні у ослаблених хворих під час прийому флуоксетину зростає ймовірність розвитку епілептичних нападів. При одночасному застосуванні флуоксетину та електросудомної терапії можливий розвиток тривалих епілептичних нападів. Флуоксетин можна застосовувати не раніше ніж через 14 днів після відміни інгібіторів МАО. Період після відміни флуоксетину до початку терапії інгібіторами МАО повинен становити не менше ніж 5 тижнів. Пацієнтам похилого віку потрібна корекція режиму дозування. Безпека застосування флуоксетину у дітей не встановлена. У період лікування не допускати вживання алкоголю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидких психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 капсулі міститься активна речовина: флуоксетину гідрохлорид 22.36 мг, що відповідає вмісту флуоксетину 20 мг. 10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаАнтидепресант, похідне пропіламіну. Механізм дії пов'язаний із вибірковою блокадою зворотного нейронального захоплення серотоніну в ЦНС. Флуоксетин є слабким антагоністом холіно-, адрено- та гістамінових рецепторів. На відміну від більшості антидепресантів, флуоксетин, мабуть, не спричиняє зниження функціональної активності постсинаптичних β-адренорецепторів. Сприяє покращенню настрою, зменшує почуття страху та напруження, усуває дисфорію. Не викликає седативного ефекту. При прийомі середніх терапевтичних дозах мало впливає функції серцево-судинної та інших систем.ФармакокінетикаВсмоктується із ШКТ. Слабко метаболізується при "першому проходженні" через печінку. Прийом їжі не впливає на рівень всмоктування, хоча може уповільнювати його швидкість. C max  у плазмі досягається через 6-8 год. Css у плазмі досягається лише після безперервного прийому протягом декількох тижнів. Зв'язування із білками 94.5%. Легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується у печінці шляхом деметилювання з утворенням основного активного метаболіту норфлуоксетину. T1/2 флуоксетину становить 2-3 дні, норфлуоксетину – 7-9 днів. Виводиться нирками 80% та через кишечник – близько 15%.Клінічна фармакологіяАнтидепресант.Показання до застосуванняДепресії різного генезу, обсесивно-компульсивні порушення, булімічний невроз.Протипоказання до застосуванняГлаукома, атонія сечового міхура, тяжкі порушення функції нирок, доброякісна гіперплазія передміхурової залози, одночасне призначення інгібіторів МАО, судомний синдром різного генезу, епілепсія, вагітність, лактація, підвищена чутливість до флуоксетину.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Безпека застосування флуоксетину у дітей не встановлена.Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: можливі стан тривоги, тремор, нервозність, сонливість, біль голови, порушення сну. З боку травної системи: можливі діарея, нудота. З боку обміну речовин: можливі посилення потовиділення, гіпоглікемія, гіпонатріємія (особливо у пацієнтів похилого віку та при гіповолемії). Репродуктивна система: зниження лібідо. Алергічні реакції: можливі висипання на шкірі, свербіж. Інші: біль у суглобах і м'язах, утруднене дихання, підвищення температури тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що надають пригнічуючий вплив на ЦНС, з етанолом можливе значне посилення пригнічуючої дії на ЦНС, а також підвищення ймовірності розвитку судом. При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО, фуразолідоном, прокарбазином, триптофаном можливий розвиток серотонінового синдрому (сплутаність свідомості, гіпоманіакальний стан, руховий занепокоєння, ажитація, судоми, дизартрія, гіпертонічний криз, озноб, тремор, нудота). При одночасному застосуванні флуоксетин пригнічує метаболізм трициклічних та тетрациклічних антидепресантів, тразодону, карбамазепіну, діазепаму, метопрололу, терфенадину, фенітоїну, що призводить до збільшення їх концентрації у сироватці крові, посилення їх терапевтичної та побічної дії. При одночасному застосуванні можливе пригнічення біотрансформації препаратів, що метаболізуються за участю ізоферменту CYP2D6. При одночасному застосуванні з гіпоглікемічними засобами можливе посилення їхньої дії. Є повідомлення про посилення ефектів варфарину при одночасному застосуванні з флуоксетином. При одночасному застосуванні з галоперидолом, флуфеназином, мапротиліном, метоклопрамідом, перфеназином, периціазином, пімозидом, рисперидоном, сульпіридом, трифлуоперазином описані випадки розвитку екстрапірамідних симптомів та дистонії; з декстрометорфаном – описаний випадок розвитку галюцинацій; з дигоксином – випадок підвищення концентрації дигоксину в плазмі крові. При одночасному застосуванні з солями літію можливе підвищення або зменшення концентрації літію у плазмі крові. При одночасному застосуванні можливе збільшення концентрації іміпраміну або дезіпраміну у плазмі крові у 2-10 разів (може зберігатися протягом 3 тижнів після відміни флуоксетину). При одночасному застосуванні з пропофолом описаний випадок, у якому спостерігалися спонтанні руху; з фенілпропаноламіном - описаний випадок, у якому спостерігалися запаморочення, зменшення маси тіла, гіперактивність. При одночасному застосуванні можливе посилення ефектів флекаїніду, мексилетину, пропафенону, тіоридазину, зуклопентиксолу.Спосіб застосування та дозиПочаткова доза – 20 мг 1 раз на добу у першій половині дня; при необхідності доза може бути збільшена через 3-4 тижні. Частота прийому – 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза прийому внутрішньо для дорослих становить 80 мг.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ особливою обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок, при епілептичних нападах в анамнезі, серцево-судинних захворюваннях. У пацієнтів із цукровим діабетом можлива зміна рівня глюкози у крові, що потребує корекції режиму дозування гіпоглікемічних препаратів. При застосуванні у ослаблених хворих під час прийому флуоксетину зростає ймовірність розвитку епілептичних нападів. При одночасному застосуванні флуоксетину та електросудомної терапії можливий розвиток тривалих епілептичних нападів. Флуоксетин можна застосовувати не раніше ніж через 14 днів після відміни інгібіторів МАО. Період після відміни флуоксетину до початку терапії інгібіторами МАО повинен становити не менше ніж 5 тижнів. Пацієнтам похилого віку потрібна корекція режиму дозування. Безпека застосування флуоксетину у дітей не встановлена. У період лікування не допускати вживання алкоголю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидких психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 капсулі міститься активна речовина: флуоксетину гідрохлорид 22.36 мг, що відповідає вмісту флуоксетину 20 мг. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаАнтидепресант, похідне пропіламіну. Механізм дії пов'язаний із вибірковою блокадою зворотного нейронального захоплення серотоніну в ЦНС. Флуоксетин є слабким антагоністом холіно-, адрено- та гістамінових рецепторів. На відміну від більшості антидепресантів, флуоксетин, мабуть, не спричиняє зниження функціональної активності постсинаптичних β-адренорецепторів. Сприяє покращенню настрою, зменшує почуття страху та напруження, усуває дисфорію. Не викликає седативного ефекту. При прийомі середніх терапевтичних дозах мало впливає функції серцево-судинної та інших систем.ФармакокінетикаВсмоктується із ШКТ. Слабко метаболізується при "першому проходженні" через печінку. Прийом їжі не впливає на рівень всмоктування, хоча може уповільнювати його швидкість. C max  у плазмі досягається через 6-8 год. Css у плазмі досягається лише після безперервного прийому протягом декількох тижнів. Зв'язування із білками 94.5%. Легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується у печінці шляхом деметилювання з утворенням основного активного метаболіту норфлуоксетину. T1/2 флуоксетину становить 2-3 дні, норфлуоксетину – 7-9 днів. Виводиться нирками 80% та через кишечник – близько 15%.Клінічна фармакологіяАнтидепресант.Показання до застосуванняДепресії різного генезу, обсесивно-компульсивні порушення, булімічний невроз.Протипоказання до застосуванняГлаукома, атонія сечового міхура, тяжкі порушення функції нирок, доброякісна гіперплазія передміхурової залози, одночасне призначення інгібіторів МАО, судомний синдром різного генезу, епілепсія, вагітність, лактація, підвищена чутливість до флуоксетину.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Безпека застосування флуоксетину у дітей не встановлена.Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: можливі стан тривоги, тремор, нервозність, сонливість, біль голови, порушення сну. З боку травної системи: можливі діарея, нудота. З боку обміну речовин: можливі посилення потовиділення, гіпоглікемія, гіпонатріємія (особливо у пацієнтів похилого віку та при гіповолемії). Репродуктивна система: зниження лібідо. Алергічні реакції: можливі висипання на шкірі, свербіж. Інші: біль у суглобах і м'язах, утруднене дихання, підвищення температури тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що надають пригнічуючий вплив на ЦНС, з етанолом можливе значне посилення пригнічуючої дії на ЦНС, а також підвищення ймовірності розвитку судом. При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО, фуразолідоном, прокарбазином, триптофаном можливий розвиток серотонінового синдрому (сплутаність свідомості, гіпоманіакальний стан, руховий занепокоєння, ажитація, судоми, дизартрія, гіпертонічний криз, озноб, тремор, нудота). При одночасному застосуванні флуоксетин пригнічує метаболізм трициклічних та тетрациклічних антидепресантів, тразодону, карбамазепіну, діазепаму, метопрололу, терфенадину, фенітоїну, що призводить до збільшення їх концентрації у сироватці крові, посилення їх терапевтичної та побічної дії. При одночасному застосуванні можливе пригнічення біотрансформації препаратів, що метаболізуються за участю ізоферменту CYP2D6. При одночасному застосуванні з гіпоглікемічними засобами можливе посилення їхньої дії. Є повідомлення про посилення ефектів варфарину при одночасному застосуванні з флуоксетином. При одночасному застосуванні з галоперидолом, флуфеназином, мапротиліном, метоклопрамідом, перфеназином, периціазином, пімозидом, рисперидоном, сульпіридом, трифлуоперазином описані випадки розвитку екстрапірамідних симптомів та дистонії; з декстрометорфаном – описаний випадок розвитку галюцинацій; з дигоксином – випадок підвищення концентрації дигоксину в плазмі крові. При одночасному застосуванні з солями літію можливе підвищення або зменшення концентрації літію у плазмі крові. При одночасному застосуванні можливе збільшення концентрації іміпраміну або дезіпраміну у плазмі крові у 2-10 разів (може зберігатися протягом 3 тижнів після відміни флуоксетину). При одночасному застосуванні з пропофолом описаний випадок, у якому спостерігалися спонтанні руху; з фенілпропаноламіном - описаний випадок, у якому спостерігалися запаморочення, зменшення маси тіла, гіперактивність. При одночасному застосуванні можливе посилення ефектів флекаїніду, мексилетину, пропафенону, тіоридазину, зуклопентиксолу.Спосіб застосування та дозиПочаткова доза – 20 мг 1 раз на добу у першій половині дня; при необхідності доза може бути збільшена через 3-4 тижні. Частота прийому – 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза прийому внутрішньо для дорослих становить 80 мг.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ особливою обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок, при епілептичних нападах в анамнезі, серцево-судинних захворюваннях. У пацієнтів із цукровим діабетом можлива зміна рівня глюкози у крові, що потребує корекції режиму дозування гіпоглікемічних препаратів. При застосуванні у ослаблених хворих під час прийому флуоксетину зростає ймовірність розвитку епілептичних нападів. При одночасному застосуванні флуоксетину та електросудомної терапії можливий розвиток тривалих епілептичних нападів. Флуоксетин можна застосовувати не раніше ніж через 14 днів після відміни інгібіторів МАО. Період після відміни флуоксетину до початку терапії інгібіторами МАО повинен становити не менше ніж 5 тижнів. Пацієнтам похилого віку потрібна корекція режиму дозування. Безпека застосування флуоксетину у дітей не встановлена. У період лікування не допускати вживання алкоголю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидких психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: фолієва кислота 1 мг. 50 шт. - банки (1) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаВітамін групи B (вітамін Bc, B9). В організмі фолієва кислота відновлюється до тетрагідрофолієвої кислоти, що є коферментом, що беруть участь у різних метаболічних процесах. Необхідна для нормального дозрівання мегалобластів та утворення нормобластів. Стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амінокислот (в т.ч. метіоніну, серину), нуклеїнових кислот, пуринів та піримідинів, в обміні холіну. При вагітності захищає організм від дії тератогенних факторів.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо добре всмоктується із ШКТ. Метаболізується в печінці та тканинах. Виводиться з жовчю та із сечею.Клінічна фармакологіяВітамінний препарат.Показання до застосуванняМакроцитарна гіперхромна анемія, спричинена дефіцитом фолієвої кислоти. У складі комбінованої терапії наступних захворювань: анемія та лейкопенія, викликані лікарськими засобами та іонізуючою радіацією; спру; хронічні гастроентерити; туберкульоз кишківника. Профілактика дефіциту фолієвої кислоти в організмі (в т.ч. при вагітності та в період лактації).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до фолієвої кислоти.Вагітність та лактаціяФолієву кислоту можна застосовувати при вагітності та в період лактації у рекомендованих дозах.Побічна діяАлергічні реакції: можливі висипання на шкірі, свербіж.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з пероральними контрацептивами можливе зменшення концентрації фолієвої кислоти у плазмі. При одночасному застосуванні із сульфасалазином можливе зменшення абсорбції фолієвої кислоти. При одночасному застосуванні можливе зменшення концентрації у плазмі крові фенітоїну, фенобарбіталу, примідону та зменшення їх протисудомної активності.Спосіб застосування та дозиДля лікування дорослим – 5 мг на добу; дітям – у менших дозах залежно від віку. Курс лікування становить 20-30 днів. Для профілактики дефіциту фолієвої кислоти – 20-50 мкг/добу. При вагітності – 400 мкг/добу, у період лактації – 300 мкг/добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри перніціозній анемії фолієву кислоту слід застосовувати лише спільно з ціанокобаламіном, оскільки фолієва кислота, стимулюючи гемопоез, не запобігає розвитку неврологічних ускладнень (в т.ч. фунікулярного мієлозу). Тривале застосування фолієвої кислоти (особливо у високих дозах) не рекомендується через ризик зниження концентрації в крові ціанокобаламіну.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: фуразідин 50,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 36,0 мг, крохмаль картопляний – 7,0 мг, кроскармелоза натрію – 2,0 мг, повідон-К25 – 4,0 мг, магнію стеарат – 1,0 мг. По 10, 30 таблеток в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів, закупорені кришками нагвинченими з контролем першого розтину або системою "натиснути-повернути" з поліпропілену або поліетилену або банки поліпропіленові для лікарських засобів. контролем першого розтину з поліетилену. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиТаблетки від жовтого до жовтого з помаранчевим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою з двох боків та ризиком з одного боку.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб, нітрофуран.ФармакокінетикаАбсорбція – у тонкій кишці, шляхом пасивної дифузії. Всмоктування нітрофуранів з дистального сегмента тонкої кишки перевищує всмоктування з проксимального та медіального сегмента у 2 та 4 рази відповідно (слід враховувати при лікуванні захворювань сечовивідних шляхів у поєднанні із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, у т.ч. з хронічним ентеритом). Погано всмоктується у товстій кишці. Розподіляється рівномірно. У високих концентраціях міститься у лімфі; у жовчі його концентрація у кілька разів вище, ніж у сироватці, у спинномозковій рідині – у кілька разів нижче, ніж у сироватці; у слині міститься до 30% від його концентрації у сироватці; у крові та тканинах концентрація невелика, що пов'язано з його швидким виведенням, при цьому його концентрація у сечі значно вища, ніж у крові.Максимальна концентрація (Сmах) у сироватці крові зберігається від 3 до 7-8 год, у сечі виявляється через 3-4 год. Не змінює pH сечі на відміну від нітрофурантоїну. Метаболізується в печінці (менше 10%), при зниженні функції виділення нирок інтенсивність метаболізму зростає. Виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції (85%), частково піддається зворотній реабсорбції у канальцях. При низьких концентраціях у сечі переважає процес фільтрації та секреції, при високих – зменшується секреція та збільшується реабсорбція. Будучи слабкою кислотою, не дисоціює при кислих значеннях pH сечі, піддається інтенсивній реабсорбції, що може посилити системну побічну дію.при зниженні функції виділення нирок інтенсивність метаболізму зростає. Виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції (85%), частково піддається зворотній реабсорбції у канальцях. При низьких концентраціях у сечі переважає процес фільтрації та секреції, при високих – зменшується секреція та збільшується реабсорбція. Будучи слабкою кислотою, не дисоціює при кислих значеннях pH сечі, піддається інтенсивній реабсорбції, що може посилити системну побічну дію.при зниженні функції виділення нирок інтенсивність метаболізму зростає. Виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції (85%), частково піддається зворотній реабсорбції у канальцях. При низьких концентраціях у сечі переважає процес фільтрації та секреції, при високих – зменшується секреція та збільшується реабсорбція. Будучи слабкою кислотою, не дисоціює при кислих значеннях pH сечі, піддається інтенсивній реабсорбції, що може посилити системну побічну дію.Будучи слабкою кислотою, не дисоціює при кислих значеннях pH сечі, піддається інтенсивній реабсорбції, що може посилити системну побічну дію.Будучи слабкою кислотою, не дисоціює при кислих значеннях pH сечі, піддається інтенсивній реабсорбції, що може посилити системну побічну дію.ФармакодинамікаПротимікробний засіб, похідний нітрофурану. Ефективний щодо грампозитивних коків (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), грамнегативних паличок (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp.). Стійкі Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., більшість штамів Proteus spp., Serratia spp. Фуразидин відновлюється бактеріальними флавопротеїнами до активних сполук, які інактивують або ушкоджують білки бактеріальних рибосом та інших макромолекул. В результаті порушуються аеробне дихання та процеси синтезу білка, клітинної стінки, ДНК та РНК. Множинний механізм дії пояснює слабку набуту стійкість мікроорганізмів до нітрофурани. Залежно від концентрації має бактерицидну або бактеріостатичну дію.Проти більшої частини бактерій бактеріостатична концентрація становить від 10-20 мкг/мл. Бактерицидна концентрація приблизно вдвічі вища. Внаслідок дії нітрофуранів мікроорганізми виділяють менше токсинів, у зв'язку з чим поліпшення загального стану хворого можливе ще до вираженого пригнічення зростання мікрофлори.Показання до застосуванняЛікування інфекційно-запальних захворювань, спричинених чутливими до фуразидину мікроорганізмами, сечовивідних шляхів (цистит, уретрит, пієлонефрит); інфекцій жіночих статевих органів; профілактика інфекцій при урологічних операціях, цистоскопії, катетеризаціїПротипоказання до застосуванняВагітність; лактація; підвищена чутливість до фуразидину та інших компонентів препарату; підвищена чутливість до похідних нітрофурану; порушення функції нирок; порушення функції печінки; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік до 18 років. Фурагін не рекомендується призначати при уросепсисі та інфекціях паренхіми нирок. З обережністю: Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; захворювання нервової системи; анемія; захворювання легень (особливо у пацієнтів віком від 65 років); цукровий діабет; порфірія; дефіцит вітамінів групи В та фолієвої кислоти.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, зниження апетиту, анорексія, діарея, панкреатит. З боку нервової системи: запаморочення, біль голови, сонливість, слабкість, периферична нейропатія, розвиток поліневриту. З боку органу зору: Порушення зору. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: порушення функції печінки, холестатична жовтяниця, гепатит. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: міалгія, артралгія. З боку крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, еозинофілія. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка, біль у грудях, кашель з і без мокротиння, інтерстиціальний пневмоніт, легеневий фіброз. Порушення з боку судин: внутрішньочерепна гіпертензія. З боку шкіри та підшкірних тканин: шкірний висип (в т.ч. папульозний), енантеми, ангіоневротичний набряк, свербіж, кропив'янка, ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема. Інші: гарячка, оборотна алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування з ристоміцином, хлорамфеніколом, сульфаніламідами посилює ризик гематотоксичної дії. Слід уникати одночасного застосування інших похідних нітрофурану, а також лікарських засобів, що "підкислюють" сечу (в т.ч. аскорбінова кислота, кальцію хлорид). Лікарські препарати, що "залужують" сечу, прискорюють виведення фуразидину з сечею. Етанол може посилювати виразність побічних ефектів. Пробенецид та сульфінпіразон зменшують виведення фуразину із сечею. Це може призвести до кумуляції фуразидину та підвищення його токсичності. При одночасному застосуванні магнійвмісних антацидів зменшується абсорбція фуразидину.Спосіб застосування та дозиФурагін приймають внутрішньо, після їди - по 100-200 мг 2-3 рази на день протягом 7-10 днів. Максимальна добова доза препарату – 600 мг. При необхідності можна провести повторний курс лікування через 10-15 діб. Для профілактики інфекцій при урологічних операціях, цистоскопії, катетеризації застосовують одноразово 50 мг за 30 хв. до операції чи маніпуляції.ПередозуванняСимптоми: нейротоксичні реакції, поліневрити, порушення функції печінки, гострий токсичний гепатит. Лікування: відміна Фурагіна, прийом великої кількості рідини, симптоматична терапія, вітаміни групи В. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля попередження побічних ефектів призначають рясне питво. Для профілактики розвитку невритів необхідно призначати вітаміни групи В. Забарвлює сечу у коричневий колір. При тривалому застосуванні потрібний моніторинг картини периферичної крові, функції нирок та печінки, функції легень. Можливі хибно-позитивні результати щодо глюкози в сечі з допомогою ферментативних методів. При застосуванні препарату можливий розвиток діареї, спричиненої Clostridium difficile (псевдомембранозний коліт). У легких випадках достатньо відміни препарату, у тяжких випадках необхідно призначити відповідне лікування. Не можна застосовувати лікарські препарати, що гальмують перистальтику кишечника. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Враховуючи можливі побічні ефекти з боку нервової системи під час застосування препарату необхідно дотримуватись обережності при зайнятті потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: галоперидол – 1,5 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 76,5 мг, крохмаль кукурудзяний – 6,0 мг, повідон-К17 – 3,3 мг, целюлоза мікрокристалічна – 10,0 мг, магнію стеарат – 0,7 мг, крохмаль прежелатинізований – 2,0 мг. По 10, 50 таблеток у контурне осередкове впакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату або полімерні банки для лікарських засобів. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиБілого або білого з трохи жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми з ризиком з одного боку і фаскою з двох сторін.Фармакотерапевтична групаАнтипсихотичний засіб (нейролептик).ФармакокінетикаАбсорбція прийому внутрішньо - 60%. Час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) при пероральному прийомі – 3 год. Об'єм розподілу – 18 л/кг, зв'язок з білками плазми – 92%. Легко проходить через гістогематичні бар'єри, включаючи гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ). Метаболізується у печінці, має ефект "першого проходження" через печінку. У метаболізмі препарату беруть участь ізоферменти CYP2D6, СУРЗАЗ, СУРЗА5, СУРЗА7. Є інгібітором CYP2D6. Активних метаболітів немає. Період напіввиведення (Т 1/2) при пероральному прийомі – 24 год (12-37 год). Виводиться з жовчю та сечею: після прийому внутрішньо з жовчю виводиться 15%, із сечею – 40% (у тому числі 1% – у незміненому вигляді). Проникає у грудне молоко.ФармакодинамікаАнтипсихотичне засіб (нейролептик), похідне бутирофенону. Має виражену антипсихотичну дію, седативний ефект (у невеликих дозах надає активуючу дію) і виражену протиблювоту дію. Викликає екстрапірамідні розлади, практично не чинить холіноблокуючої дії. Седативна дія обумовлена ​​блокадою альфа-адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку; протиблювотна дія - блокадою дофаміновик D2-рецепторів тригерної зони блювотного центру; гіпотермічна дія та галакторея – блокадою дофамінових рецепторів гіпоталамуса. Тривалий прийом супроводжується зміною ендокринного статусу, у передній частці гіпофіза збільшується продукція пролактину та знижується – гонадотропних гормонів.Показання до застосуванняГострі та хронічні психози, що супроводжуються збудженням, галюцинаторними та маревними розладами, маніакальні стани, психосоматичні розлади. Розлади поведінки, зміни особистості (параноїдні, шизоїдні та інші), синдром Жиля де ля Туретта, як у дитячому віці, так і у дорослих. Тікі, хорея Гентінгтона. Тривала і стійка до терапії блювота, у тому числі пов'язана з протипухлинною терапією, і гикавка.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, тяжке пригнічення функції центральної нервової системи (ЦНС) на фоні інтоксикації ксенобіотиками, коми різного генезу, захворювання ЦНС, що супроводжуються пірамідною або екстрапірамідною симптоматикою (у тому числі хвороба Паркінсона), вагітність, період лактації, дитячий вік (до 3 років для ліків форми). З обережністю: декомпенсовані захворювання серцево-судинної системи (ССС) (у тому числі стенокардія, порушення внутрішньосерцевої провідності, подовження інтервалу Q-Т або схильність до цього – гіпокаліємія, одночасне застосування інших лікарських засобів (ЛЗ), які можуть викликати подовження інтервалу Q- Т), епілепсія та судомні стани в анамнезі, закритокутова глаукома, печінкова та/або ниркова недостатність, гіпертиреоз (з явищами тиреотоксикозу), легенево-серцева та дихальна недостатність (у тому числі при хронічних обструктивних хворобах легень та гострих інфекцій. залози із затримкою сечі, алкоголізм.Вагітність та лактаціяПротипоказаний.Побічна діяЗ боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння або сонливість (різного ступеня вираженості), стан занепокоєння, тривога, психомоторне збудження, страх, акатизія, ейфорія, депресія, епілептичні напади, в окремих випадках загострення психозу, в т.ч. галюцинації; екстрапірамідні розлади; при тривалому лікуванні - пізня дискінезія (прицмокування і зморщування губ, надування щік, швидкі і червоподібні рухи язика, неконтрольовані жувальні рухи, неконтрольовані рухи рук і ніг), пізня дистонія (прискорене моргання або спазми повік, незвичайний вираз обличчя або положення тіла, неконтроль рухи шиї, тулуба, рук і ніг) та злоякісний нейролептичний синдром (гіпертермія, м'язова ригідність, утруднене або прискорене дихання, тахікардія, аритмія,підвищення або зниження артеріального тиску (АТ), підвищений потовиділення, нетримання сечі, судомні розлади, пригнічення свідомості). З боку серцево-судинної системи: при використанні у високих дозах – зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, аритмії, тахікардія, зміни на ЕКГ (подовження інтервалу Q-Т, ознаки тріпотіння та мерехтіння шлуночків). З боку травної системи: при застосуванні у високих дозах – зниження апетиту, сухість у роті, гіпосалівація, нудота, блювання, діарея чи запори, порушення функції печінки, аж до розвитку жовтяниці. З боку органів кровотворення: рідко – тимчасова лейкопенія або лейкоцитоз, агранулоцитоз, еритропенія та тенденція до моноцитозу. З боку сечостатевої системи: затримка сечі (при гіперплазії передміхурової залози), периферичні набряки, біль у грудних залозах, гінекомастія, гіперпролактинемія, порушення менструального циклу, зниження потенції, підвищення лібідо, пріапізм. З боку органів чуття: катаракта, ретинопатія, нечіткість зору. Алергічні реакції: макулопапульозні та акнеподібні зміни шкіри, фотосенсибілізація, рідко – бронхоспазм, ларингоспазм. Лабораторні показники: гіпонатріємія, гіпер- або гіпоглікемія. Інші: алопеція, збільшення маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиПідвищує виразність пригнічуючого впливу на ЦНС етанолу, трициклічних антидепресантів, опіоїдних анальгетиків, барбітуратів та снодійних ЛЗ, засобів для загальної анестезії. Підсилює дію периферичних м-холіноблокаторів та більшості гіпотензивних засобів (знижує дію гуанетидину внаслідок витіснення його з альфа-адренергічних нейронів та придушення його захоплення цими нейронами). Гальмує метаболізм трициклічних антидепресантів та інгібіторів МАО, при цьому збільшується (взаємно) їх седативний ефект та токсичність. При одночасному застосуванні з бупропіоном знижує епілептичний поріг та збільшує ризик виникнення великих епілептичних нападів. Зменшує ефект протисудомних засобів (зниження судомного порога галоперидолом). Послаблює судинозвужувальну дію допаміну, фенілефрину, норепінефрину, ефедрину та енінефрину (блокада альфа-адренорецепторів галоперидолом, що може призвести до збочення дії епінефрину та до парадоксального зниження АТ). Знижує ефект протипаркінсонічних засобів (антагоністичний вплив на дофамінергічні структури ЦНС). Змінює (може підвищувати чи знижувати) ефект антикоагулянтів. Зменшує дію бромокриптину (може знадобитися коригування дози). При застосуванні з метилдотою збільшує ризик розвитку психічних порушень (у тому числі дезорієнтацію у просторі, уповільнення та утруднення процесів мислення). Амфетаміни знижують антипсихотичну дію галоперидолу, що у свою чергу зменшує їх психостимулюючий ефект (блокада галоперидолом альфа-адренорецепторів). Антихолінергічні, антигістамінні (I покоління) та протипаркінсонічні ЛЗ можуть посилювати м-холіноблокуючий вплив галоперидолу та знижують його антипсихотичну дію (може знадобитися корекція дози). Тривале призначення карбамазепіну, барбітуратів та інших індукторів мікросомального окиснення знижує концентрацію галоперидолу у плазмі. У поєднанні з препаратами літію (особливо у високих дозах) можливий розвиток енцефалопатії (може викликати необоротну нейроінтоксикацію) та посилення екстрапірамідної симптоматики. При одночасному прийомі з флуоксетином зростає ризик розвитку побічних ефектів із боку ЦНС, особливо екстрапірамідних реакцій. При одночасному застосуванні з препаратами, що викликають екстрапірамідні реакції, підвищує частоту та тяжкість ектрапірамідних розладів. Вживання міцного чаю або кави (особливо у великій кількості) знижує дію галоперидолу.Спосіб застосування та дозиВсередину, під час або після їди, запиваючи повною (240 мл) склянкою води або молока, початкова доза для дорослих – 0,5 – 5 мг 2 – 3 рази на добу. При необхідності дозу поступово збільшують до бажаного терапевтичного ефекту (у середньому - до 10-15 мг, при хронічних формах шизофренії - до 20-60 мг). Максимальна доза – 100 мг на добу. Тривалість лікування – 2 – 3 місяці. Знижують дозу повільно, підтримують дози - 5-10 мг на добу. Літнім або ослабленим пацієнтам на початку лікування призначають внутрішньо, по 0,5 - 2 мг 2 - 3 рази на добу. При необхідності застосування 0,5 мг рекомендується використовувати таблетки з меншим дозуванням. Дітям 3-12 років (або масою тіла 15-40 кг) при психотичних розладах - внутрішньо, 0,05 мг/кг/сут у 2-3 розділених дозах; при необхідності з урахуванням переносимості, дозу збільшують на 0,5 мг 1 раз протягом 5-7 днів до загальної дози 0,15 мг/кг/добу. При непсихотичних порушеннях поведінки, хвороби Туретта - всередину, спочатку 0,05 мг/кг/добу в 2-3 розділені дозах, потім дозу збільшують на 0,5 мг 1 раз на 5-7 днів до 0,075 мг/кг/сут . При дитячому аутизмі – внутрішньо, 0,025-0,05 мг/кг/сут. Для призначення препарату у дитячому віці доцільно використовувати лікарські форми для дітей, які дозволяють точно дозувати препарат. За відсутності ефекту протягом 1 місяця лікування продовжувати не рекомендується.ПередозуванняСимптоми: пригнічення свідомості, ригідність м'язів, тремор, сонливість, зниження артеріального тиску, іноді - підвищення артеріального тиску. У тяжких випадках – коматозний стан, пригнічення дихання, шок. Лікування: прийому внутрішньо - промивання шлунка, активоване вугілля. При пригніченні дихання – ШВЛ. Для покращення кровообігу внутрішньовенно вводять плазму або розчин альбуміну, норепінефрін. Епінефрін у цих випадках застосовувати категорично забороняється! Для зменшення екстрапірамідних симптомів - центральні холіноблокатори та протипаркінсонічні ЛЗ. Діаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПротягом терапії хворим слід регулярно здійснювати контроль за ЕКГ, формулою крові, “печінковими” пробами. При розвитку пізньої дискінезії рекомендується поступове зниження дози (до повної відміни препарату). Необхідно бути обережними при виконанні важкої фізичної роботи, прийнятті гарячої ванни (можливий розвиток теплового удару внаслідок придушення центральної та периферичної терморегуляції в гіпоталамусі). Під час лікування не слід приймати "протизастудні" безрецептурні ЛЗ (можливе посилення антихолінергічних ефектів та ризику виникнення теплового удару). Слід захищати відкриті ділянки шкіри від надмірного сонячного випромінювання через підвищений ризик фотосенсибілізації. Лікування припиняють поступово, щоб уникнути виникнення синдрому "скасування". Протиблювота дія може маскувати ознаки лікарської токсичності та ускладнювати діагностику станів, першим симптомом яких є нудота. Зазначено, що дози для дітей 6 мг на добу викликають додаткове поліпшення при порушеннях поведінки та тиках. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: галоперидол – 5 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 73,0 мг, крохмаль кукурудзяний – 6,0 мг, повідон-К17 – 3,3 мг, целюлоза мікрокристалічна – 10,0 мг, магнію стеарат – 0,7 мг, крохмаль прежелатинізований – 2,0 мг. По 10, 50 таблеток у контурне осередкове впакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату або полімерні банки для лікарських засобів. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиБілого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, двоопуклої форми.Фармакотерапевтична групаАнтипсихотичний засіб (нейролептик).ФармакокінетикаАбсорбція прийому внутрішньо - 60%. Час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) при пероральному прийомі – 3 год. Об'єм розподілу – 18 л/кг, зв'язок з білками плазми – 92%. Легко проходить через гістогематичні бар'єри, включаючи гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ). Метаболізується у печінці, має ефект "першого проходження" через печінку. У метаболізмі препарату беруть участь ізоферменти CYP2D6, СУРЗАЗ, СУРЗА5, СУРЗА7. Є інгібітором CYP2D6. Активних метаболітів немає. Період напіввиведення (Т 1/2) при пероральному прийомі – 24 год (12-37 год). Виводиться з жовчю та сечею: після прийому внутрішньо з жовчю виводиться 15%, із сечею – 40% (у тому числі 1% – у незміненому вигляді). Проникає у грудне молоко.ФармакодинамікаАнтипсихотичне засіб (нейролептик), похідне бутирофенону. Має виражену антипсихотичну дію, седативний ефект (у невеликих дозах надає активуючу дію) і виражену протиблювоту дію. Викликає екстрапірамідні розлади, практично не чинить холіноблокуючої дії. Седативна дія обумовлена ​​блокадою альфа-адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку; протиблювотна дія - блокадою дофаміновик D2-рецепторів тригерної зони блювотного центру; гіпотермічна дія та галакторея – блокадою дофамінових рецепторів гіпоталамуса. Тривалий прийом супроводжується зміною ендокринного статусу, у передній частці гіпофіза збільшується продукція пролактину та знижується – гонадотропних гормонів.Показання до застосуванняГострі та хронічні психози, що супроводжуються збудженням, галюцинаторними та маревними розладами, маніакальні стани, психосоматичні розлади. Розлади поведінки, зміни особистості (параноїдні, шизоїдні та інші), синдром Жиля де ля Туретта, як у дитячому віці, так і у дорослих. Тікі, хорея Гентінгтона. Тривала і стійка до терапії блювота, у тому числі пов'язана з протипухлинною терапією, і гикавка.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, тяжке пригнічення функції центральної нервової системи (ЦНС) на фоні інтоксикації ксенобіотиками, коми різного генезу, захворювання ЦНС, що супроводжуються пірамідною або екстрапірамідною симптоматикою (у тому числі хвороба Паркінсона), вагітність, період лактації, дитячий вік (до 3 років для ліків форми). З обережністю: декомпенсовані захворювання серцево-судинної системи (ССС) (у тому числі стенокардія, порушення внутрішньосерцевої провідності, подовження інтервалу Q-Т або схильність до цього – гіпокаліємія, одночасне застосування інших лікарських засобів (ЛЗ), які можуть викликати подовження інтервалу Q- Т), епілепсія та судомні стани в анамнезі, закритокутова глаукома, печінкова та/або ниркова недостатність, гіпертиреоз (з явищами тиреотоксикозу), легенево-серцева та дихальна недостатність (у тому числі при хронічних обструктивних хворобах легень та гострих інфекцій. залози із затримкою сечі, алкоголізм.Вагітність та лактаціяПротипоказаний.Побічна діяЗ боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння або сонливість (різного ступеня вираженості), стан занепокоєння, тривога, психомоторне збудження, страх, акатизія, ейфорія, депресія, епілептичні напади, в окремих випадках загострення психозу, в т.ч. галюцинації; екстрапірамідні розлади; при тривалому лікуванні - пізня дискінезія (прицмокування і зморщування губ, надування щік, швидкі і червоподібні рухи язика, неконтрольовані жувальні рухи, неконтрольовані рухи рук і ніг), пізня дистонія (прискорене моргання або спазми повік, незвичайний вираз обличчя або положення тіла, неконтроль рухи шиї, тулуба, рук і ніг) та злоякісний нейролептичний синдром (гіпертермія, м'язова ригідність, утруднене або прискорене дихання, тахікардія, аритмія,підвищення або зниження артеріального тиску (АТ), підвищений потовиділення, нетримання сечі, судомні розлади, пригнічення свідомості). З боку серцево-судинної системи: при використанні у високих дозах – зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, аритмії, тахікардія, зміни на ЕКГ (подовження інтервалу Q-Т, ознаки тріпотіння та мерехтіння шлуночків). З боку травної системи: при застосуванні у високих дозах – зниження апетиту, сухість у роті, гіпосалівація, нудота, блювання, діарея чи запори, порушення функції печінки, аж до розвитку жовтяниці. З боку органів кровотворення: рідко – тимчасова лейкопенія або лейкоцитоз, агранулоцитоз, еритропенія та тенденція до моноцитозу. З боку сечостатевої системи: затримка сечі (при гіперплазії передміхурової залози), периферичні набряки, біль у грудних залозах, гінекомастія, гіперпролактинемія, порушення менструального циклу, зниження потенції, підвищення лібідо, пріапізм. З боку органів чуття: катаракта, ретинопатія, нечіткість зору. Алергічні реакції: макулопапульозні та акнеподібні зміни шкіри, фотосенсибілізація, рідко – бронхоспазм, ларингоспазм. Лабораторні показники: гіпонатріємія, гіпер- або гіпоглікемія. Інші: алопеція, збільшення маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиПідвищує виразність пригнічуючого впливу на ЦНС етанолу, трициклічних антидепресантів, опіоїдних анальгетиків, барбітуратів та снодійних ЛЗ, засобів для загальної анестезії. Підсилює дію периферичних м-холіноблокаторів та більшості гіпотензивних засобів (знижує дію гуанетидину внаслідок витіснення його з альфа-адренергічних нейронів та придушення його захоплення цими нейронами). Гальмує метаболізм трициклічних антидепресантів та інгібіторів МАО, при цьому збільшується (взаємно) їх седативний ефект та токсичність. При одночасному застосуванні з бупропіоном знижує епілептичний поріг та збільшує ризик виникнення великих епілептичних нападів. Зменшує ефект протисудомних засобів (зниження судомного порога галоперидолом). Послаблює судинозвужувальну дію допаміну, фенілефрину, норепінефрину, ефедрину та енінефрину (блокада альфа-адренорецепторів галоперидолом, що може призвести до збочення дії епінефрину та до парадоксального зниження АТ). Знижує ефект протипаркінсонічних засобів (антагоністичний вплив на дофамінергічні структури ЦНС). Змінює (може підвищувати чи знижувати) ефект антикоагулянтів. Зменшує дію бромокриптину (може знадобитися коригування дози). При застосуванні з метилдотою збільшує ризик розвитку психічних порушень (у тому числі дезорієнтацію у просторі, уповільнення та утруднення процесів мислення). Амфетаміни знижують антипсихотичну дію галоперидолу, що у свою чергу зменшує їх психостимулюючий ефект (блокада галоперидолом альфа-адренорецепторів). Антихолінергічні, антигістамінні (I покоління) та протипаркінсонічні ЛЗ можуть посилювати м-холіноблокуючий вплив галоперидолу та знижують його антипсихотичну дію (може знадобитися корекція дози). Тривале призначення карбамазепіну, барбітуратів та інших індукторів мікросомального окиснення знижує концентрацію галоперидолу у плазмі. У поєднанні з препаратами літію (особливо у високих дозах) можливий розвиток енцефалопатії (може викликати необоротну нейроінтоксикацію) та посилення екстрапірамідної симптоматики. При одночасному прийомі з флуоксетином зростає ризик розвитку побічних ефектів із боку ЦНС, особливо екстрапірамідних реакцій. При одночасному застосуванні з препаратами, що викликають екстрапірамідні реакції, підвищує частоту та тяжкість ектрапірамідних розладів. Вживання міцного чаю або кави (особливо у великій кількості) знижує дію галоперидолу.Спосіб застосування та дозиВсередину, під час або після їди, запиваючи повною (240 мл) склянкою води або молока, початкова доза для дорослих – 0,5 – 5 мг 2 – 3 рази на добу. При необхідності дозу поступово збільшують до бажаного терапевтичного ефекту (у середньому - до 10-15 мг, при хронічних формах шизофренії - до 20-60 мг). Максимальна доза – 100 мг на добу. Тривалість лікування – 2 – 3 місяці. Знижують дозу повільно, підтримують дози - 5-10 мг на добу. Літнім або ослабленим пацієнтам на початку лікування призначають внутрішньо, по 0,5 - 2 мг 2 - 3 рази на добу. При необхідності застосування 0,5 мг рекомендується використовувати таблетки з меншим дозуванням. Дітям 3-12 років (або масою тіла 15-40 кг) при психотичних розладах - внутрішньо, 0,05 мг/кг/сут у 2-3 розділених дозах; при необхідності з урахуванням переносимості, дозу збільшують на 0,5 мг 1 раз протягом 5-7 днів до загальної дози 0,15 мг/кг/добу. При непсихотичних порушеннях поведінки, хвороби Туретта - всередину, спочатку 0,05 мг/кг/добу в 2-3 розділені дозах, потім дозу збільшують на 0,5 мг 1 раз на 5-7 днів до 0,075 мг/кг/сут . При дитячому аутизмі – внутрішньо, 0,025-0,05 мг/кг/сут. Для призначення препарату у дитячому віці доцільно використовувати лікарські форми для дітей, які дозволяють точно дозувати препарат. За відсутності ефекту протягом 1 місяця лікування продовжувати не рекомендується.ПередозуванняСимптоми: пригнічення свідомості, ригідність м'язів, тремор, сонливість, зниження артеріального тиску, іноді - підвищення артеріального тиску. У тяжких випадках – коматозний стан, пригнічення дихання, шок. Лікування: прийому внутрішньо - промивання шлунка, активоване вугілля. При пригніченні дихання – ШВЛ. Для покращення кровообігу внутрішньовенно вводять плазму або розчин альбуміну, норепінефрін. Епінефрін у цих випадках застосовувати категорично забороняється! Для зменшення екстрапірамідних симптомів - центральні холіноблокатори та протипаркінсонічні ЛЗ. Діаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПротягом терапії хворим слід регулярно здійснювати контроль за ЕКГ, формулою крові, “печінковими” пробами. При розвитку пізньої дискінезії рекомендується поступове зниження дози (до повної відміни препарату). Необхідно бути обережними при виконанні важкої фізичної роботи, прийнятті гарячої ванни (можливий розвиток теплового удару внаслідок придушення центральної та периферичної терморегуляції в гіпоталамусі). Під час лікування не слід приймати "протизастудні" безрецептурні ЛЗ (можливе посилення антихолінергічних ефектів та ризику виникнення теплового удару). Слід захищати відкриті ділянки шкіри від надмірного сонячного випромінювання через підвищений ризик фотосенсибілізації. Лікування припиняють поступово, щоб уникнути виникнення синдрому "скасування". Протиблювота дія може маскувати ознаки лікарської токсичності та ускладнювати діагностику станів, першим симптомом яких є нудота. Зазначено, що дози для дітей 6 мг на добу викликають додаткове поліпшення при порушеннях поведінки та тиках. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активної речовини: гліцин 0,05 г та 0,1 г; допоміжні речовини: повідон (колідон 25), мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат. По 10, 50 таблеток у контурну коміркову упаковку. По 10, 30, 50 або 100 таблеток у полімерний контейнер для лікарських засобів або флакон зі скломаси. Один контейнер (флакон) або 1, 3, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. По 5, 10 або 20 контейнерів (флаконів) або по 20, 30, 50 або 100 контурних осередкових упаковок разом з відповідною кількістю інструкцій із застосування вкладають у коробку з картону (для стаціонарів).Опис лікарської формиПігулки білого кольору з ризиком з одного боку та фаскою з двох боків. Допускається наявність мармуру.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаЛегко проникає у більшість біологічних рідин та тканин організму, у тому числі в головний мозок, не кумулює. Швидко руйнується в печінці гліциноксидазою до води та вуглекислого газу.ФармакодинамікаЗамінна амінокислота, центральний нейромедіатор гальмівного типу. Покращує метаболічні процеси в тканинах мозку, має антидепресивну та седативну дію. Має ГАМК-ергічну, альфа 1-адреноблокуючу, антиоксидантну та антитоксичну дію; регулює діяльність глутаматних (NMDA) рецепторів, за рахунок чого зменшує психоемоційну напругу, агресивність та конфліктність; покращує соціальну адаптацію та настрій; полегшує засинання та нормалізує сон; підвищує розумову працездатність; зменшує вираженість вегетативно-судинних порушень (в т.ч. і в клімактеричному періоді), знижує токсичну дію етанолу на центральну нервову систему. Ефективний як допоміжний засіб при епілептичних нападах.Показання до застосуванняСтресові стани (в т.ч. психоемоційна напруга), зниження розумової працездатності, девіантні форми поведінки дітей та підлітків, різні функціональні та органічні захворювання нервової системи, що супроводжуються підвищеною збудливістю, емоційною нестабільністю, зниженням розумової працездатності та порушенням сну: неврози, нев наслідки нейроінфекцій та черепно-мозкових травм, перинатальні та ін. форми енцефалопатій (в т.ч. алкогольного генезу). У наркології - як лікарський засіб, що підвищує розумову працездатність і зменшує психоемоційну напругу в період ремісії при явищах енцефалопатії, органічних ураженнях центральної та периферичної нервової системи.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість. З обережністю: артеріальна гіпотензія.Вагітність та лактаціяМожливо.Побічна діяАлергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПослаблює вираженість побічних ефектів антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків), анксіолітиків, антидепресантів, снодійних та протисудомних лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиСублінгвально або трансбуккально по 100 мг (у таблетках або у вигляді порошку після подрібнення таблетки). Майже здоровим дітям, підліткам і дорослим при психоемоційних напруженнях, зниженні пам'яті, уваги, розумової працездатності, затримці розумового розвитку, при девіантних формах поведінки гліцин призначається по 100 мг 2-3 десь у день протягом 14-30 днів. При функціональних та органічних ураженнях нервової системи, що супроводжуються підвищеною збудливістю, емоційною лабільністю та порушенням сну, дітям до 3 років призначають по 50 мг 2-3 рази на день протягом 7-14 днів, надалі по 50 мг 1 раз на день протягом 7-10 днів. Добова доза – 100-150 мг, курсова – 2-2,6 г. Дітям старше 3 років та дорослим призначають по 100 мг 2-3 рази на день, курс лікування – 7-14 днів, його можна збільшити до 30 днів, за необхідності курс повторюють через 30 днів. При порушеннях сну призначають за 20 хв до сну або перед сном по 50-100 мг (залежно від віку). У наркології – по 100 мг 2-3 рази на день протягом 14-30 днів. За необхідності курси повторюють 4-6 разів на рік.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів зі схильністю до артеріальної гіпотензії Гліцин-Біо Фармаплант приймається в менших дозах і під контролем артеріального тиску, при його зниженні нижче звичного рівня прийом припиняється. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При прийомі препарату Гліцин-Біо Фармаплант® слід дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій з урахуванням профілю побічних ефектів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 100 г гелю: Активна речовина: ібупрофен – 5,0 г; допоміжні речовини: ізопропанол – 5,0 г; гіетелоза – 1,8 г; натрію гідроксид – 1,0 г; бензиловий спирт – 1,0 г; вода – 86,2 г. Гель для зовнішнього застосування 5%. По 20, 30, 50 або 100 г в алюмінієві туби. Кожну тубу разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку) із картону для споживчої тари.Опис лікарської формиПрозорий або слабо опалесціюючий безбарвний однорідний гель з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).ФармакокінетикаПрепарат використовується лише для місцевого застосування. При нанесенні на шкіру через 24 години виявляється в епідермі та дермі та становить близько 5% від концентрації препарату, при прийомі внутрішньо. Терапевтична концентрація досягається місцево, системного всмоктування не відбувається.ФармакодинамікаПрепарат відноситься до нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ). Чинить знеболювальну та протизапальну дію. Невибірково блокує обидві циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2). Механізм дії обумовлений гальмуванням синтезу простагландинів - медіаторів болю та запалення.Показання до застосуванняМ'язові болі, біль у спині, артрити, пошкодження зв'язок, розтягнення, спортивні травми та невралгія.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до ібупрофену або інших компонентів препарату, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); порушення цілісності шкірних покровів у місці нанесення препарату (у тому числі інфіковані садна і рани, мокнучі дерматози, екзема); дитячий вік до 12 років; вагітність ІІІ триместр. З обережністю застосовують препарат при супутніх захворюваннях печінки або нирок, шлунково-кишкового тракту; при бронхіальній астмі, кропив'янці, риніті, поліпах слизової оболонки порожнини носа, при вагітності та в період годування груддю.Вагітність та лактаціяЗ обережністю призначають препарат при вагітності (I-II триместри) та в період грудного вигодовування. На пізніх термінах вагітності (III триместр) препарат протипоказаний.Побічна діяРеакції гіперчутливості: неспецифічні алергічні реакції та анафілактичні реакції, реакції з боку дихальних шляхів: астма (у тому числі її загострення), бронхоспазм, задишка, набряк Квінке, шкірні реакції в місці нанесення гелю: кропив'янка, висипання, гіперемія шкіри, відчуття печіння поколювання. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту, при випадковому внутрішньому прийомі: болі в животі, диспепсія. При тривалому застосуванні можливий розвиток системних побічних ефектів нестероїдних протизапальних засобів. При появі побічних ефектів слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату ібупрофен у формі гелю досі не описана. Однак навіть при зовнішньому застосуванні ібупрофен може мати системну дію, отже, теоретично, одночасне використання гелю з іншими нестероїдними протизапальними засобами може призвести до посилення побічних явищ.Спосіб застосування та дозиТільки для зовнішнього застосування. Препарат призначають дорослим та дітям старше 12 років. По 4-10 см препарату (еквівалентно 50 - 125 мг ібупрофену) нанести на шкіру над областю ураження та акуратно втерти до повного вбирання. Повторне використання можливе через 4 години, не більше 4 разів протягом 24 годин. Якщо симптоми зберігаються або посилюються або не спостерігається покращення після 2 тижнів застосування, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря. Після використання слід ретельно вимити руки. Не слід перевищувати вказану дозу. Застосовувати у мінімально ефективних дозах мінімально коротким курсом.ПередозуванняЯвлення передозування при зовнішньому застосуванні не встановлено. Якщо препарат випадково був прийнятий внутрішньо, рекомендовано промивання шлунка (лише протягом години після прийому), активоване вугілля, лужне пиття, форсований діурез, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПісля застосування препарату слід ретельно вимити руки. Необхідно уникати влучення гелю в очі та на губи. Не можна наносити гель на пошкоджені ділянки шкіри, а також область навколо очей і губ. Не застосовувати у поєднанні з оклюзійною (герметичною) медичною пов'язкою. Уникати надмірного влучення сонячних променів на область лікування. Вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами Застосування гелю Ібупрофен не впливає на діяльність, що потребує підвищеної уваги, координації рухів, високої швидкості психічних та фізичних (в т.ч. у водіїв транспорту, осіб, які обслуговують машини) реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаМазь 10% - 100 г: активні речовини: іхтіол – 10 г; допоміжні речовини: вазелін медичний – 90 г. Мазь для зовнішнього застосування: 10%, 20%. По 25 г у туби алюмінієві. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 г у банки скляні типу БТС з кришками, що натягуються. Кожну тубу або банку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиМазь темно-коричневого кольору із характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПротизапальний, кератопластичний, місцевоанестезуючий та антисептичний засіб для місцевого застосування.ФармакокінетикаАбсорбція низька.ФармакодинамікаПротизапальний засіб, чинить протимікробну (бактерицидну щодо Staphylococcus aureus та Streptococcus pyogenes), кератопластичну дію. Прискорює дозрівання фурункулів. При безпосередньому впливі на шкіру викликає слабке роздратування чутливих нервових закінчень, що змінюється зниженням їхньої чутливості, що призводить до виникнення рефлексів, що змінюють трофіку тканин. Викликає денатурацію білкових молекул.Показання до застосуванняПика, екзема, піодермія (в т.ч. фурункульоз), стаціонарна та регресуюча стадії псоріазу.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату. Дитячий вік віком до 12 років.Вагітність та лактаціяУ період вагітності та лактації застосування препарату можливе, якщо потенційна користь для матері перевершує можливий ризик для плода чи дитини.Побічна діяМожливі місцеві алергічні реакції. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри використанні мазі їхтіолу необхідно враховувати, що в розчинах з нею несумісні алкалоїди, солі важких металів і йодисті солі.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям з 12 років наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-2 рази на день. За потреби використовують пов'язку. Тривалість курсу та особливості схеми лікування (і у дітей, і у дорослих) необхідно погодити з лікарем.ПередозуванняВипадки передозування не відомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе допускати попадання мазі на слизові оболонки та в очі. Після нанесення мазі ретельно вимити руки для запобігання попаданню мазі у вічі, ніс, рот. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Іхтіолова мазь не впливає на здатність до керування автотранспортом та виконання робіт, що вимагають підвищеної швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему