Хиты продаж

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб: Активні компоненти: вітамін В6, кальцій, хром, камбоджійська гарсинія, грейпфрут, Донг Квай, мучниця, ягода Чейст, лакриця, фенхель, бромелайн, L-карнітин, інозит, чорний клопогон, бітартрат холіну; допоміжні компоненти: целюлоза, діоксид кремнію, натрій-кроскармелоза, магнію стеарат. Упаковка 60 шт.Опис лікарської формиПігулки бежевого кольору.ХарактеристикаДІЄТА 45 плюс Дієт формула надає стимулюючу обмінні процеси, що покращує тканинний метаболізм дію.РекомендуєтьсяДієта 45 плюс Дієт формула рекомендується для осіб, які контролюють масу тіла.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів Дієта 45 плюс Дієт формула.Вагітність та лактаціяПротипоказаний вагітним і жінкам, що годують.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Спосіб застосування та дозиДієта 45 плюс Дієт формула приймають внутрішньо, дорослим – по 1 табл. 1-2 рази на добу до їди.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з фахівцем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Форма випуску таб. Виробник: Фармамед Завод-виробник: West Coast Laboratories (США). .

Склад, форма випуску та упаковкаМКЦ, кон'югована лінолієва кислота, екстракт топінамбуру, екстракт зеленої кави, вітамін Е, хрому піколінат, желатин, титану діоксид, заліза оксид.ХарактеристикаНатуральний рослинний комплекс "Цитримакс" призначений для ефективного зниження ваги та корекції фігури. Основним компонентом препарату є екстракт камбоджійської гарсинії, що містить гідроксилімонну кислоту, яка зменшує швидкість перетворення глюкози в жирні кислоти, уповільнює синтез жирних кислот на 40-70% і холестерину низької щільності на 14%. Підвищений вміст гідроксилімонної кислоти в організмі допомагає зменшити засвоєння калорій на 90%. Завдяки гідроксицитрату в крові підтримується нормальний рівень вуглеводів (Ви не відчуваєте почуття голоду). Другий компонент – полінікотинат хрому – підвищує ефективність інсуліну у підтримці рівня цукру в крові та зменшує апетит (особливо бажання є солодощі). Хром підвищує рівень метаболізму, знижує загальний холестерин, покращує енергетичний баланс.РекомендуєтьсяПрепарат рекомендується для: ефективного зниження ваги; жінкам, які страждають на целюліт; збільшення ефективності дієт у комплексі з інтенсивними заняттями спортом; особам із вимушеною гіподинамією; особам із порушеним термобалансом для посилення термогенезу.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів комплексу; не рекомендується дітям, вагітним і жінкам, що годують.Спосіб застосування та дозиЗа 30 хвилин до їди, по 1 капсулі 3 рази на добу. Максимальний ефект корекції фігури спостерігається при поєднанні з регулярними фізичними вправами.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракт гарсинії камбоджійської; Хром полінікотинат; Інозит (вітамін В8); Холіна бітартрат (вітамін В4); Фолієва кислота; L-карнітин; Калій; Бетаїн; Фукус пухирчастий; Зливу колючу (терн); Корінь кульбаби; Листя даміани.ХарактеристикаЦИТРІМАКС Плюс Дієт формула має ліпотропну, діуретичну, жовчогінну, проносну дію, що нормалізує обмінні процеси, що заповнює дефіцит вітамінів та мікроелементів.РекомендуєтьсяЖінкам та чоловікам при ожирінні І-ІІІ ступеня; для корекції фігури при целюліті; під час проведення тривалої дієтотерапії; при зниженні моторно-евакуаторної функції шлунково-кишкового тракту (схильність до запорів).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів ЦИТРІМАКС Плюс Дієт формула, період вагітності та грудного вигодовування.Спосіб застосування та дозиЦИТРИМАКС Плюс Дієт формула приймають внутрішньо, до їди, дорослим – по 1 таблетці 3 рази на добу. Максимальний ефект корекції фігури спостерігається при поєднанні із регулярними фізичними вправами. Тривалість прийому – 1 місяць. Прийом можна повторити за 2 тижні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОсобам із захворюваннями щитовидної залози перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаурін, янтарна кислота, кофеїн, інозитол, ніацин, Д-пантотенат кальцію, піридоксину гідрохлорид, рибофлавін, ціанокобаламін, фенілаланін, регулятори кислотності (кислота лимонна, натрію гідрокарбонат), декстроза, стабілізатор поліетиленгліколь, екстра маракуя, підсолоджувач аспартом, кофеїн.ХарактеристикаЕнергетичне посилення ефекту схуднення! Швидкі розчинні шипучі таблетки для приготування напою з приємним фруктовим смаком.Властивості компонентівТаурін - амінокислота, отримана в результаті природної взаємодії цистеїну, метіоніну та цистеаміну. Це сірковмісна амінокислота, яка у найбільшій кількості міститься в нервових клітинах, а також тканинах серцевих м'язів. Глибоке дослідження таурину показало, що він має потужну тонізуючу, загальнозміцнюючу та оздоровчу дію. Таурін надає позитивний вплив на фосфоліпідний склад мембран клітин, приводить у норму обмін калію, кальцію, натрію та магнію на клітинному рівні. Має антистресову властивість, регулює вивільнення деяких гормонів (пролактину, адреналіну) та гамма-аміномасляної кислоти, яка бере участь у метаболічних та нейромедіаторних процесах головного мозку. Таурін контролює вироблення та характер нервових імпульсів, допомагає привести в норму водний баланс,сприяє оптимальній роботі організму. Також є найсильнішим антиоксидантом, що дозволяє швидко та безболісно для організму виводити токсини. Крім того, таурін сприятливо впливає на стан травної системи, позбавляючи надмірного почуття голоду. Налагодження всіх цих процесів необхідне для схуднення, і Дієта Перфетта Енергія - це перша сходинка на шляху до стрункості і додаткова доза енергії для організму, що втомився від жорстких дієт.Дієта Перфетта Енергія - це перша сходинка на шляху до стрункості і додаткова доза енергії для втомленого від жорстких дієт організму.Дієта Перфетта Енергія - це перша сходинка на шляху до стрункості і додаткова доза енергії для втомленого від жорстких дієт організму. Бурштинова кислота – прискорює найскладніший метаболічний процес перетворення глюкози на енергію. Необхідна для повноцінного дихання клітин, хорошого метаболізму, забезпечення мозку та інших органів необхідною енергією. Виробляється в незначних кількостях в організмі здорової людини і має виражену антиоксидантну, антигіпоксичну дію, виводить токсини, захищає організм від несприятливого впливу навколишнього середовища. Бурштинова кислота незамінна для людей, що живуть в умовах мегаполісу – коли підвищені інтелектуальні, психоемоційні, фізичні навантаження та знижена стійкість до різних захворювань. Потреба в цьому продукті величезна і завжди актуальна, тому що навіть здоровий організм не здатний виробляти її більше за певну кількість – близько 200 грамів на добу.Весь цей видобутий багаж витрачається в органах, які найбільше потребують енергетичного обміну. Але часто цієї кількості клітинам не вистачає, і тоді вони швидше зношуються та старіють. Бурштинова кислота допоможе організму вистояти при несприятливих впливах довкілля та відрегулює фізіологічний стан організму. Крім цього, підвищуючи енергообмін, янтарна кислота зменшує розмір жирових клітин, усуває набряки, сприяє виділенню токсинів та збільшує споживання кисню клітинами, які є основним окисником у процесі спалювання жиру.Бурштинова кислота допоможе організму вистояти при несприятливих впливах довкілля та відрегулює фізіологічний стан організму. Крім цього, підвищуючи енергообмін, янтарна кислота зменшує розмір жирових клітин, усуває набряки, сприяє виділенню токсинів та збільшує споживання кисню клітинами, які є основним окисником у процесі спалювання жиру.Бурштинова кислота допоможе організму вистояти при несприятливих впливах довкілля та відрегулює фізіологічний стан організму. Крім цього, підвищуючи енергообмін, янтарна кислота зменшує розмір жирових клітин, усуває набряки, сприяє виділенню токсинів та збільшує споживання кисню клітинами, які є основним окисником у процесі спалювання жиру. Кофеїн - найпопулярніший алкалоїд, стимулятор центральної нервової системи, з широким рядом фізіологічних ефектів. Підвищує активність та концентрацію. Стимулює викид адреналіну, тим самим підвищуючи рівень жирних кислот у крові, що, своєю чергою, дає додаткову кількість енергії організму, без більш цінного глікогену. Внаслідок чого організм не відчуває занепад сил, навіть при хронічній втомі та недосипанні. Навіть при переїданні, коли Ваше тіло тягне до дивана. Кофеїн посилює та регулює процеси збудження в корі головного мозку, посилюючи позитивні умовні рефлекси та підвищує рухову активність. Стимулююча дія призводить до підвищення розумової та фізичної працездатності, зменшення втоми та сонливості, підвищення уваги та концентрації. Інозитол – вітаміноподібна речовина, що виробляється організмом на 75% від добової норми. Інозитол бере участь в обміні речовин, збільшує активність ферментів, амінокислот та мікроелементів, стабілізує циркуляцію ліпідних груп, стимулює вироблення фосфоліпідів, які допомагають виводити погані жири з печінки. Крім цього, взаємодіючи з ліпідно-білковими групами в крові, інозитол захищає судини від атеросклерозу. Регулює баланс міді та цинку в організмі – головних «нервових» мінералів, сприяє відновленню нервових тканин у головному та спинному мозку, нормалізує сон, знімає тривожність. Підсилює захист клітин, зменшує проникність оболонки, запобігає її руйнуванню та проникненню крізь неї небажаних речовин. Інозитол стабілізує структуру білка при різних видах стресів,тим самим підвищує функціональність та виживання систем організму в стресових умовах. Вітаміни групи В грають життєво важливу роль у ряді ключових функцій організму, у тому числі у виробництві енергії, функціонуванні мозку та нервової системи. Вони покращують працездатність та витривалість. У нашому комплексі Енергія підібрані найважливіші вітаміни з цієї групи – ніацин, піридоксин, рибофлавін та ціанокобаламін, які беруть найактивнішу участь у процесі виробництва енергії та підтримки організму у стресових ситуаціях. Вітамін РР – широко відомий як ніацин, вітамін В3, входить до групи вітамінів В та бере участь у багатьох окисно-відновних реакціях, вуглеводно-ліпідному обміні в клітинах, утворенні ферментів, що забезпечують клітини енергією. Цей вітамін бере участь більш ніж у 50 ферментативних реакціях, сприяє розщепленню білків, жирів та вуглеводів. Ніацин сприяє зниженню в крові рівня глюкози та збільшенню в печінці запасів глікогену, нормалізує холестерин у крові. Крім того, він впливає на розширення капілярів та артеріол, збільшення швидкості кровотоку, почастішання скорочень серця. Нормалізує функції мозку. Пантотенова кислота – більш відома як вітамін В5, водорозчинний елемент, який міститься у всіх клітинах нашого організму. Як та інші вітаміни групи B, цей елемент грає велику роль енергетичному обміні. Також він виступає як кофермент для виробництва енергії в хімічних реакціях, бере участь у виробленні корисної енергії з вуглеводів і жирів, що надходять з їжею. Вітамін також відіграє велику роль у підтримці нормальної працездатності травного тракту, сприяючи цим підвищення нашого імунітету. Пантотенова кислота бере участь у синтезі коферменту A (CoA). Загалом пантотенову кислоту можна назвати вітаміном та архітектором стрункої фігури. Вона стимулює серцеву та мозкову діяльність організму при нервових навантаженнях, хронічній втомі, напруженій праці, строгих та незбалансованих дієтах,надмірні заняття спортом. Крім цього, вітамін В5 запускає процес ліполізу - вивільнення жирів з адипоцитів (жирових клітин), щоб надалі прискорити спалювання жиру. Так виробляється додаткова енергія, необхідна захисту організму від стресу. Вітамін В6 (піридоксин) - бере участь у багатьох аспектах метаболізму макроелементів, синтез нейротрансмітерів (серотоніну, дофаміну, адреналіну, норадреналіну, ГАМК), гістаміну, ліпідному синтезі, глюконеогенезі. На рівні білкового обміну піридоксин необхідний для взаємного перетворення та метаболізму амінокислот. Цей процес дозволяє підтримувати динамічну рівновагу в організмі та не допускати зниження швидкості метаболізму. Крім того, вітамін В6 прискорює перетворення дофаміну на норадреналін, а глутамінову та аспарагінову кислоти на бурштинову кислоту, тим самим суттєво підвищуючи швидкість енергетичних процесів у клітинах. Це означає, що під впливом вітаміну В6 усі клітини оновлюються за більш короткий проміжок часу, підтримуючи молодість та активність всього організму. Вітамін В2 (рибофлавін) – один з найважливіших водорозчинних вітамінів, кофермент багатьох біохімічних процесів. Покращує мозкову активність, стабілізує настрій, відбиває атаку вільних радикалів, бере участь у забезпеченні організму додатковою кількістю енергії. Забезпечує суттєву енергетичну та кисневу підтримку здоровим клітинам, забезпечуючи приплив сил та бадьорості. Вітамін В12 (ціанокобаламін) - сприяє виробленню кров'яних тілець. Бере участь у регулюванні обміну білків, виробленні амінокислот та нуклеїнових кислот. В організм надходить тільки з продуктами харчування та біодобавками. В12 не дає клітинам відчувати кисневе голодування та підтримує тиск у нормі. Бере участь у забезпеченні життєдіяльності клітин спинного мозку, впливає на процеси, керовані нервовою системою, контролює емоції, попереджає депресивні стани, позбавляє безсоння, покращує когнітивні здібності. Регулює енергообмін в організмі. Гуарана – кучерява ліана роду Паулінія (Paullinia), містить біологічно активні речовини кофеїн, багатоваріативні суміші ксантинових алкалоїдів, включаючи кардіостимулятори теофілін та теобромін та інші речовини, такі як поліфеноли – катехін та епікатехін. Також до складу гуарани входять вітаміни B, A та E. Підвищує мозкову активність та витривалість, допомагає при надмірному фізичному навантаженні, попереджає швидку стомлюваність та хронічну втому, покращує настрій. Прискорює обмінні процеси в організмі, збагачує клітини поживними речовинами та киснем, знижує апетит, виводить токсини та зайву рідину. Кофеїн у складі гуарани засвоюється набагато повільніше, ніж у чистому вигляді, тим самим допомагає зберегти енергію та бадьорість тривалий час.РекомендуєтьсяРекомендується до застосування як біологічно активної добавки до їжі - додаткового джерела вітамінів В2, В6, В12, РР, пантотенової кислоти. Містить янтарну кислоту, таурін, кофеїн, екстракт гуарани, інозитол. Тривалість прийому: 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, фенілкетонурія. Не рекомендується використання дітьми віком до 18 років, при вагітності та годуванні груддю, а також особами, які страждають на підвищену нервову збудливість, безсоння, артеріальну гіпертензію, стенокардію, глаукому, виражений атеросклероз.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 таблетці на день під час або після їди. Таблетку перед вживанням розчинити у склянці (200мл) питної води.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЖувальні пастилки масою 3500 мг – 1 паст: Активні інгредієнти: ніацин, екстракт зеленої кави, екстракт зеленого чаю, екстракт ягід асаї, екстракт ягід годжі, екстракт подорожника великого, кальцію пантотенат, піридоксину гідрохлорид, тіаміну гідрохлорид, рибофлавін, фолієва кислота, біотин, ціанокобаламін; допоміжні інгредієнти: мальтозний сироп, сахароза, вода очищена, желатин, концентрат яблучного соку, пектин, регулятор кислотності лимонна кислота, мальтодекстрин, глазур (карнаубський віск та олія), регулятор кислотності цитрат натрію тризаміщений, сен. У упаковці 30 шт.Опис лікарської формиПастилки у формі мармеладних сердець із приємним фруктово-ягідним смаком, збагаченим нотками зеленого чаю та лікувальних трав.ХарактеристикаСприяє прискоренню обмінних процесів в організмі; перешкоджає набору надлишкової маси тіла; покращує метаболізм жирів та вуглеводів; допомагає швидше витрачати отримані з їжею калорії.Властивості компонентівНіацин - найбільш відома назва вітаміну PP і ніацинаміду, бере участь у багатьох окисно-відновних реакціях, впливає на ліпідно-вуглеводний обмін у живих клітинах та утворення ферментів. Нормалізує концентрацію ліпопротеїнів крові, покращує роботу шлунково-кишкового тракту, сприяє регенерації слизової оболонки травної системи, відновлює гормональний фон та підтримує ендокринний баланс, нормалізує обмін речовин. Екстракт зеленої кави - відрізняється складним хімічним складом, містить масу корисних речовин, у тому числі кофеїн та хлорогенову кислоту, які безпосередньо впливають на швидкість метаболізму. Допомагають печінки активно переробляти жирні кислоти, знижують рівень інсуліну, беруть активну участь у спалюванні жирів. Екстракт зеленого чаю – сприяє прискоренню ліпідного (жирового) та вуглеводного обміну, допомагає контролювати апетит, підтримує метаболізм та синтез колагену у сполучній тканині, сприяє підвищенню тонусу при фізичній та розумовій втомі, зміцненню кровоносних судин. Екстракт ягід асаї - унікальне джерело ціанідину, що перешкоджає розвитку ожиріння та цукрового діабету. Крім цього, у ягодах асаї містяться фітостероли, які регулюють ліпідну активність, а також незамінні жирні кислоти Омега-6 і Омега-9, що сприяють зниженню рівня холестерину. Екстракт ягід годжі - містить 21 мінерал (залізо, цинк, йод, калій, кальцій, селен тощо), 18 амінокислот (у тому числі 8 незамінних), 6 вітамінів, 5 каротиноїдів, включаючи бета-каротин, 8 полісахаридів та 6 моносахаридів, 5 ненасичених жирних кислот, включаючи лінолеву та альфа-лінолеву кислоти. Завдяки широкому компонентному складу, екстракт ягоди годжі використовується для покращення обміну речовин. Екстракт подорожника великого містить флавоноїди, амінокислоти, фітонциди, а також до 20% пектинових речовин. Має широкий спектр корисної дії на організм, знижує рівень глюкози, нормалізує обмінні процеси, прискорює метаболізм, має термогенний ефект (допомагає швидше витрачати отримані з їжею калорії). Кальція пантотенат - вітамін В5, одна з основних ролей якого - прискорення метаболізму і запуск процесу ліполізу (розщеплення жирів на їх жирні кислоти). У цьому клітинному виробництві виробляється додаткова енергія, необхідна при підвищених фізичних та розумових навантаженнях. Піридоксину гідрохлорид - вітамін В6, має унікальні властивості знижувати деструктивні процеси, бере участь у всіх біохімічних реакціях в організмі, прискорює метаболізм, послаблює дію токсинів та сприяє їх виведенню. Тіаміну гідрохлорид – вітамін В1, необхідний для повноцінного вуглеводного, білкового та жирового обміну, в організмі перетворюється на кокарбоксилазу – кофермент, необхідний для більшості ферментних реакцій в організмі людей, що сидять на строгих дієтах. Рибофлавін - вітамін В2, прискорює метаболізм, забезпечує доступ кисню до клітин і нормальний перебіг окисно-відновних реакцій в організмі, прискорює перетворення вітаміну В6 на його активну форму. Фолієва кислота - бере участь у максимальному засвоєнні білків та жирів. Вносить значний внесок у якість обмінних процесів. Особливо потрібна для людей, які вживають продукти з високим вмістом жирів. Біотин - відіграє важливу роль у перетворенні вуглеводів, жирів та білків у глюкозу, необхідну у вигляді енергії для життєдіяльності організму, блокує відкладення поживних речовин у жирову тканину. Допомагає організму правильно витрачати отримані калорії. Для прискорення метаболізму особливо ефективний у поєднанні із вітаміном В5. Ціанокобаламін – вітамін В12 стимулює втрату маси тіла, допомагаючи йому засвоювати поживні речовини та підтримувати енергію на високому рівні. Що у свою чергу стимулює обмін речовин.РекомендуєтьсяРекомендується до застосування як біологічно активної добавки до їжі - додаткового джерела вітамінів В5, В6, В1, В2, В12, РР, фолієвої кислоти, біотину, джерела антоціанів, кофеїну.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Вагітність та лактаціяПротипоказаний вагітним і жінкам, що годують.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1-2 пастилки на день. Приймати внутрішньо під час їжі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: етинілестрадіол 30 мкг + дієногест 2 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 54.6 мг, крохмаль кукурудзяний – 9.89 мг, повідон К30 – 1.73 мг, тальк – 1.4 мг, магнію стеарат – 0.33 мг. Склад оболонки: опаглос 2 прозорий – 0.5 мг (кармелоза натрію – 270.8 мкг, мальтодекстрин – 104 мкг, декстрози моногідрат – 84.7 мкг, лецитин соєвий – 30.5 мкг, натрію цитрата діктра) Пігулки, 21 шт.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкою білого кольору.Фармакотерапевтична групаНизькодозований комбінований монофазний пероральний гормональний контрацептивний препарат. Контрацептивний ефект ґрунтується на взаємодії різних факторів, найважливішим з яких є придушення овуляції та зміна в'язкості секрету шийки матки, внаслідок чого він стає непроникним для сперматозоїдів. При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом 1 року), становить менше 1. При пропусканні таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати. У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, цикл стає регулярнішим, зменшуються болючість, інтенсивність і тривалість менструальноподібних кровотеч, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Є також дані про зниження ризику раку ендометрію та яєчників. Дієногест, що входить до складу препарату гестагенний компонент, є активним гестагеном, являє собою похідне нортестостерону з антиандрогенною активністю і позитивно впливає на ліпідний профіль, підвищуючи концентрацію ЛПВЩ.ФармакокінетикаЕтинілестрадіол. Всмоктування. При прийомі внутрішньо швидко та повністю всмоктується. Cmax естрадіолу в плазмі крові (близько 67 пг/мл) досягається через 1.5-4 год. Після всмоктування та ефекту "першого проходження" через печінку етинілестрадіол метаболізується, його абсолютна біодоступність при пероральному застосуванні становить близько 44%. Розподіл. Етинілестрадіол значною мірою пов'язується з білками плазми (приблизно 98%) та індукує синтез глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Vd етинілестрадіолу становить близько 2.8-8.6 л/кг. Сss етинілестрадіолу в плазмі крові при регулярному прийомі досягається в другій половині циклу прийому препарату. Метаболізм. Етинілестрадіол піддається пресистемної кон'югації як у слизовій оболонці тонкої кишки, так і в печінці. Основний шлях метаболізму - ароматичне гідроксилювання з утворенням безлічі гідроксильних та метильованих похідних у формі вільних метаболітів, метаболітів глюкуронідів та сульфатів. Швидкість кліренсу з плазми становить приблизно 2.3-7 мл/хв/кг. Виведення. Зниження концентрації етинілестрадіолу в плазмі крові носить двофазний характер: перша фаза характеризується Т1/2 близько 1 год, друга – 10-20 год. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 4:6 з Т1/2 близько 24 год. Дієногест. Всмоктування. При прийомі внутрішньо швидко та практично повністю всмоктується. Cmax дієногесту у плазмі крові (близько 51 пг/мл) досягається через 2.5 год. Абсолютна біодоступність дієногесту становить 96%. Розподіл. 90% загальної концентрації дієногесту в плазмі крові зв'язується із сироватковим альбуміном, але не зв'язується з ГСПГ, або кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном. У незв'язаному вигляді знаходиться 10% загальної концентрації дієногесту у плазмі крові. Vd дієногесту становить близько 37-45 л. Сss в плазмі при постійному прийомі досягається через 4 дні. Індукція етинілестрадіолом синтезу глобуліну не впливає на фармакокінетику дієногесту. При щоденному застосуванні препарату концентрація дієногесту у сироватці збільшується у 1.5 рази. Метаболізм. Метаболізується переважно шляхом гідроксилювання, але також шляхом гідрогенізації, кон'югування та ароматизації з утворенням неактивних метаболітів. Після прийому одноразової дози загальний кліренс дієногеста становить близько 3.6 л/год. Виведення. Після прийому в дозі 0.1 мг/кг співвідношення виведення дієногесту у вигляді метаболітів нирками і через кишечник становить 3:1. Тільки незначна кількість незміненого дієногесту виводиться нирками. T1/2 дієногесту становить приблизно 8.5-10.8 год. Після перорального прийому 86% прийнятої дози дієногесту виводиться протягом 6 днів; значна її частина виводиться у перші 24 години після прийому переважно нирками.Клінічна фармакологіяКомбінований гормональний контрацептив (естроген+гестаген).ІнструкціяВсередину, щоденно, бажано в той самий час, по порядку, вказаному на упаковці, або в будь-якому іншому мимовільному порядку, з невеликою кількістю води. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки починається після 7-денної перерви, під час якої спостерігається кровотеча "скасування" (менструальноподібна кровотеча). Воно зазвичай починається на 2-3 день від прийому останньої пігулки і може тривати до початку прийому пігулки з нової упаковки. За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці прийом препарату Дієциклен починається у перший день менструального циклу (у перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки. Перехід з інших комбінованих контрацептивних препаратів (КЗК, вагінального кільця або контрацептивного пластиру). При переході з інших комбінованих контрацептивних препаратів прийом препарату переважно починати наступного дня після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої неактивної таблетки (Для препаратів, що містять 28 таблеток в упаковці). При переході з вагінального кільця або трансдермального пластиру прийом препарату бажано починати в день видалення кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир. Перехід з контрацептивів, що містять тільки гестагени ("міні-пілі", ін'єкційні форми, імплантат), або з вивільняє гестаген внутрішньоматкового контрацептиву. При переході з "міні-пили" прийом препарату здійснюється будь-якого дня (без перерви), з імплантату - у день його видалення, з ін'єкційної форми - у день чергової наступної ін'єкції. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Після аборту у І триместрі вагітності. Прийом препарату можна розпочинати негайно. При дотриманні цієї умови немає необхідності додаткового контрацептивного захисту. Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності. Рекомендовано розпочинати прийом препарату на 21-28 день після пологів (за відсутності грудного вигодовування) або аборту. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак, якщо у жінки вже були статеві контакти до початку прийому препарату, повинна бути виключена вагітність або дочекатися першої менструації.Показання до застосуванняПероральна контрацепція; лікування акне легкого та середнього ступеня тяжкості у жінок, які потребують контрацепції, при неефективності місцевого лікування.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до дієногесту та/або етинілестрадіолу або до будь-якої з допоміжних речовин препарату; тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда); стани, що передують тромбозу (в т.ч. стенокардія) в даний час або в анамнезі; цереброваскулярна хвороба: інсульт, транзиторні ішемічні атаки нині чи анамнезі; множинні чи виражені чинники ризику венозного чи артеріального тромбозу, зокрема. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій серця, важка дисліпопротеїнемія, неконтрольована артеріальна гіпертензія, об'ємне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією, куріння у віці старше 35 років/м3; цукровий діабет з діабетичною ангіопатією; виявлена ​​схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С (включаючи фактор V Лейдену), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, наявність антитіл до фосфоліпідів (антикардичолі); печінкова недостатність, гострі та тяжкі захворювання печінки (до нормалізації лабораторних показників функції печінки); доброякісні або злоякісні пухлини печінки, у т.ч. в анамнезі; виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів чи молочних залоз чи підозра на них, у т.ч. в анамнезі; кровотеча з піхви неясного генезу; мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою нині чи анамнезі; панкреатит, що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі; спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози. З обережністю: Фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії: надлишкова маса тіла (ІМТ <30 кг/м2), куріння, дисліпопротеїнемія, контрольована артеріальна гіпертензія, мігрень без вогнищевої неврологічної симптоматики, неускладнені вади клапанів серця, спадкова схильність. кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів). Інші захворювання, при яких можуть спостерігатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без діабетичної ангіопатії, флебіт поверхневих вен, ВКВ, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, онкологічні захворювання. Захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів, наприклад, жовтяниця та/або свербіж на тлі холестазу, захворювання жовчного міхура, порфірія, хорея Сіденхема, герпес під час вагітності в анамнезі, ослаблення слуху (пов'язане з ). Ендогенна депресія, епілепсія. Спадковий ангіоневротичний набряк. Гіпертригліцеридемія. Захворювання печінки за нормальних лабораторних показників функції печінки. Післяпологовий період (за відсутності грудного вигодовування).Вагітність та лактаціяПрепарат Діециклен може застосовуватися у підлітків лише після настання регулярних менструальних циклів за менархе.Побічна діяПри застосуванні препарату Діециклен можуть спостерігатися нерегулярні кровотечі ("мажучі" кров'янисті виділення або "проривні" маткові кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. На фоні прийому препарату Діециклен у жінок можуть спостерігатися інші небажані реакції, зазначені нижче. Для визначення частоти виникнення небажаних реакцій препарату застосовують таку класифікацію: дуже часто (>=1/10), часто (>=1/100 та <1/10), нечасто (>=1/1000 та <1/100), рідко (>=1/10 000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – мігрень, запаморочення; рідко – ішемічний інсульт, цереброваскулярні розлади, дистонія. Порушення психіки: нечасто – депресивний настрій; рідко – депресія, психічні порушення, безсоння, порушення сну, агресія; частота невідома – зміна настрою, зниження лібідо, підвищення лібідо. З боку органу зору: рідко – синдром сухого ока, подразнення слизової оболонки очей, осцилопсія, погіршення зору; частота невідома – непереносимість контактних лінз. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – раптова втрата слуху, шум у вухах, вертиго, погіршення слуху. З боку серцево-судинної системи: нечасто – підвищення або зниження артеріального тиску; рідко – порушення функції серця, тахікардія, тромбофлебіт, венозна або артеріальна тромбоз/тромбоемболія, у т.ч. тромбоемболія легеневої артерії, підвищення діастолічного тиску, ортостатична дистонія, "припливи", варикозне розширення вен, захворювання вен, біль у процесі вен. З боку крові та лімфатичної системи: рідко – анемія. З боку дихальної системи: рідко – бронхіальна астма, гіпервентиляція легень. З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – біль у животі, дискомфорт, здуття, нудота, блювання, діарея; рідко – гастрит, ентерит, розлад травлення. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – акне, алопеція, висипання, включаючи макульозну, свербіж (в т.ч. генералізований); рідко – алергічний дерматит, атопічний дерматит, нейродерміт, екзема, псоріаз, гіпергідроз, хлоазму, порушення пігментації/гіперпігментація, себорея, лупа, гірсутизм, захворювання шкіри, шкірна реакція – целюліт, судинні “зірочки”; частота невідома – кропив'янка, вузлувата еритема, багатоформна еритема. З боку кістково-м'язової системи: рідко – біль у спині, дискомфорт у м'язах та кістках, міалгія, біль у кінцівках. З боку статевих органів та молочної залози: часто – дискомфорт або біль у молочних залозах; нечасто - зміна тривалості та обсягу менструальноподібних кровотеч, включаючи менорагію, гіпоменорею, олігоменорею та аменорею; ациклічні кровотечі, зокрема. кровотечі з піхви та метрорагія; збільшення розмірів молочних залоз, нагрубання та почуття розпирання у молочній залозі, набряк молочних залоз, дисменорея, виділення з піхви, біль у ділянці малого тазу; рідко – дисплазія епітелію шийки матки, диспареунія, галакторея, порушення менструального циклу; частота невідома – виділення з молочних залоз. З боку ендокринної системи: рідко – вірилізм. З боку імунної системи: рідко – алергічні реакції. З боку обміну речовин та харчування: нечасто – підвищення апетиту; рідко – анорексія. Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): нечасто – кісти яєчників; рідко – кісти придатків матки, кісти молочних залоз, міома матки, ліпома молочної залози, фіброзно-кістозна мастопатія. Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – вагініт/вульвовагініт, вагінальний кандидоз або інші грибкові вульвовагінальні інфекції; рідко – сальпінгоофорит, інфекції сечовивідних шляхів, цистит, мастит, цервіцит, грибкові інфекції, кандидоз, герпетичне ураження ротової порожнини, грип, бронхіт, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів, вірусна інфекція. Загальні розлади та порушення в місці введення: нечасто – підвищена стомлюваність, астенія, погане самопочуття, зміна маси тіла (збільшення, зниження та коливання маси тіла); рідко – біль у грудях, периферичні набряки, грипоподібні стани, підвищення температури тіла; частота невідома – затримка рідини. Лабораторні та інструментальні дані: рідко – збільшення концентрації тригліцеридів у крові, гіперхолестеринемія. Повідомлялося про такі серйозні небажані явища у жінок, які приймали КОК: Венозні тромбоемболічні розлади; артеріальні тромбоемболічні розлади; цереброваскулярні розлади; підвищення АТ; гіпертригліцеридемія; порушення толерантності до глюкози або інсулінорезистентності; пухлини печінки (доброякісні та злоякісні); порушення функції печінки; хлоазму; індукування або посилення симптомів ангіоневротичного набряку; поява або посилення захворювань, при яких зв'язок з прийомом КОК не є переконливим: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; холелітіаз; порфірія; ВКВ; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденхема; герпес під час попередньої вагітності; погіршення слуху, пов'язане з отосклероз; хвороба Крона; язвений коліт; рак шийки матки; частота діагностування раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК, підвищена дуже незначно. Рак молочної залози рідко спостерігається у жінок до 40 років, перевищення частоти незначне по відношенню до загального ризику раку молочної залози. Причинно-наслідковий зв'язок виникнення раку молочної залози із застосуванням КОК не встановлено (додаткову інформацію дивіться у розділах "Протипоказання" та "Особливі вказівки").Взаємодія з лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на препарат Дієциклен. Можлива взаємодія з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, внаслідок чого може збільшуватися кліренс статевих гормонів, що в свою чергу може призводити до "проривних" маткових кровотеч та/або зниження контрацептивного ефекту препарату. Жінкам, які приймають такі препарати одночасно з препаратом Діециклен, рекомендується використовувати бар'єрний метод контрацепції або вибрати інший негормональний метод контрацепції. Бар'єрний метод контрацепції слід використовувати протягом усього періоду прийому супутніх препаратів, а також протягом 28 днів після їх відміни. Якщо період застосування бар'єрного методу контрацепції закінчується пізніше, ніж таблетки в упаковці препарату Діециклен, слід розпочинати прийом таблеток із нової упаковки препарату Діециклен без перерви у прийомі таблеток. Лікарські засоби, що збільшують кліренс препарату Дієциклен (послаблюючі ефективність шляхом індукції мікросомальних ферментів печінки): фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, ). Лікарські засоби з різним впливом на кліренс препарату Дієціклен. При сумісному застосуванні з препаратом Діециклен багато інгібіторів протеаз ВІЛ або вірусу гепатиту С та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази можуть як збільшувати, так і зменшувати концентрацію естрогенів або прогестагенів у плазмі крові. У деяких випадках такий вплив може бути клінічно значущий. Лікарські засоби, що знижують кліренс препарату Дієциклен (інгібітори мікросомальних ферментів печінки). Дієногест є субстратом цитохрому Р450 CYP3A4. Сильні та помірні інгібітори CYP3A4, такі як азольні антимікотики (наприклад, ітраконазол, вориконазол, флюконазол), верапаміл, макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), дилтіазем та грейпфрутовий сік або підвищують плазмові концентрації. Було показано, що эторикоксиб у дозах 60 і 120 мг/сут при сумісному прийомі з КОК, що містять 0.035 мг етинілестрадіолу, підвищує концентрації етинілестрадіолу в плазмі в 1.4 та 1.6 рази відповідно. Дієциклен на інші лікарські препарати. КОК можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі крові та тканинах. In vitro етинілестрадіол є оборотним інгібітором CYP2C19, CYP1A1 та CYP1A2, а також необоротним інгібітором CYP3A4/5, CYP2C8 та CYP2J2. У клінічних дослідженнях застосування гормонального контрацептиву, що містить етинілестрадіол, не призводило до будь-якого підвищення або призводило лише до слабкого підвищення концентрацій субстратів CYP3A4 у плазмі крові (наприклад, мідазоламу), тоді як плазмові концентрації субстратів CYP1A2 можуть зростати слабко (наприклад, теофіллін). ) або помірно (наприклад, мелатонін та тизанідин).Спосіб застосування та дозиПриймають по 1 таб./сут, безперервно протягом 21 дня.ПередозуванняСимптоми: можливі нудота, блювання, нерегулярні кров'яні виділення, відсутність менструальноподібної кровотечі. Лікування: необхідності проводиться симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності будь-якого з перелічених нижче станів/захворювань або факторів ризику слід ретельно оцінити потенційний ризик та очікувану користь від застосування препарату та обговорити її з жінкою до того, як вона вирішить розпочати прийом препарату. У разі посилення симптомів наявного захворювання, загострення хвороби або появи перших ознак цих станів/захворювань або факторів ризику при застосуванні даного препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, який може прийняти рішення про необхідність відміни препарату. тромбоз. Тромбоз – утворення згустку крові (тромба), який може закупорювати кровоносну судину. При відриві тромбу розвивається тромбоемболія. Іноді тромбоз розвивається у глибоких венах кінцівок (тромбоз глибоких вен), судинах серця (інфаркт міокарда), головного мозку (інсульт) та вкрай рідко – у судинах інших органів. Ризик тромбозу глибоких вен у жінок, які приймають КОК, вищий, ніж у тих, що їх не приймають, але не такий високий, як під час вагітності. Результати епідеміологічних досліджень свідчать про наявність взаємозв'язку між застосуванням КОК та підвищеним ризиком виникнення тромбозів та тромбоемболічних захворювань, таких як інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен та емболії легеневої артерії при прийомі КОК. Ці ускладнення зустрічаються рідко. Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік прийому таких препаратів, переважно протягом перших 3 місяців. Підвищений ризик присутній після початкового застосування КЗК або при відновленні застосування одного і того ж або різних КЗК (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Загальний ризик ВТЕ у пацієнток, які приймають низько дозовані КОК (<50 мкг етинілестрадіолу), у 2-3 рази вищий, ніж у невагітних пацієнток, які не приймають КОК, проте цей ризик залишається нижчим порівняно з ризиком ВТЕ при вагітності та пологах. У дуже рідких випадках венозна або артеріальна тромбоемболія може призвести до смерті. ВТЕ, що виявляється у вигляді тромбозу глибоких вен та/або емболії легеневої артерії, може виникнути при застосуванні будь-якого КЗК. Вкрай рідко при застосуванні КОК виникає тромбоз в інших кровоносних судинах, наприклад, венах та артеріях печінки, брижі, нирок, мозку або сітківки. Симптоми тромбозу глибоких вен включають наступне: односторонній набряк нижньої кінцівки або вздовж вени на нижній кінцівці, біль і дискомфорт у нижній кінцівці тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури у ураженій нижній кінцівці, почервоніння або зміна забарвлення шкірних кінців на нижній. Симптоми тромбоемболії легеневої артерії полягають у наступному: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, зокрема. з кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; пришвидшене серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно - як ознаки інших часто зустрічаються і менш важких станів/захворювань (наприклад, інфекція дихальних шляхів). У разі виникнення перелічених вище симптомів у жінок, які приймають КОК, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Ризик розвитку ВТЕ зростає: З віком; при курінні (при інтенсивному курінні та зі збільшенням віку ризик додатково підвищується, особливо у жінок старше 35 років; жінкам старше 35 років слід настійно рекомендувати відмовитися від куріння, якщо вони хочуть приймати препарат Діециклен); при обтяженому сімейному анамнезі (тобто за наявності в анамнезі випадків венозної тромбоемболії відносно молодому віці у батьків або близьких родичів); у разі підозри на спадкову схильність, перш ніж ухвалити рішення про будь-яку гормональну контрацепцію жінці слід проконсультуватися з фахівцем; при тривалій іммобілізації, серйозній хірургічній операції, будь-якій операції на нижніх кінцівках або великій травмі; у цих ситуаціях необхідно припинити застосування КОК (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) та не відновлювати його до закінчення 2 тижнів після повного відновлення рухової активності; якщо застосування препарату Діециклене було припинено заздалегідь, слід розглянути питання про антитромботичну терапію; авіапереліт тривалістю понад 4 год; при ожирінні (ІМТ >30 кг/м2); ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень чи порушення мозкового кровообігу підвищується; з віком; при курінні (при інтенсивному курінні та зі збільшенням віку ризик додатково підвищується, особливо у жінок старше 35 років; жінкам старше 35 років слід настійно рекомендувати відмовитися від куріння, якщо вони хочуть приймати препарат Діециклен); при дисліпопротеїнемії; при артеріальній гіпертензії; при мігрені; при захворюваннях клапанів серця; при миготливій аритмії; при обтяженому сімейному анамнезі (тобто при наявності в анамнезі випадків артеріального тромбозу відносно молодому віці у батьків або близьких родичів). У разі підозри на спадкову схильність, перш ніж прийняти рішення про будь-яку гормональну контрацепцію, жінці слід проконсультуватися з фахівцем. Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатись при цукровому діабеті, ВКВ, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії. Необхідно враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді. Збільшення частоти та тяжкості нападів мігрені під час застосування КОК (що може бути провісником порушення мозкового кровообігу) є причиною негайного скасування цих препаратів. Щодо потенційної ролі варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку ВТЕ єдиної думки немає. Пухлини. Найбільш істотним фактором ризику виникнення раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Деякі епідеміологічні дослідження показують, що тривале застосування КОК може зробити свій внесок у підвищення цього ризику. Однак досі триває дискусія про те, наскільки цей результат залежить від інших факторів, таких як скринінгові дослідження шийки матки, вільніша сексуальна поведінка та відмова від бар'єрних методів контрацепції. Мета-аналіз результатів 54 епідеміологічних досліджень говорить про дещо підвищений відносний ризик виявлення раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК (відносний ризик 1.24). Підвищений ризик поступово знижується протягом 10 років після припинення прийому КЗК. Враховуючи той факт, що рак молочної залози рідко зустрічається у жінок молодше 40 років, збільшення кількості раку молочної залози, що діагностується, у жінок, які приймають або раніше приймали КОК, мало в порівнянні із загальним ризиком цього захворювання. Ці дослідження не підтверджують наявність причинно-наслідкового зв'язку. Причиною підвищення числа випадків виявлення раку молочної залози у жінок, які приймають КОК, може бути більш рання діагностика, біологічна дія препаратів або поєднання цих факторів. У жінок, які приймають або раніше приймали КЗК,виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не приймали. Були діагностовані окремі випадки доброякісних пухлин печінки та, значно рідше, злоякісних пухлин печінки у жінок, які приймають КОК. У поодиноких випадках такі пухлини ставали причиною загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі сильного болю у верхній частині живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі у жінок, які приймають КОК, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Інші стани. У жінок з гіпертригліцеридемією або тих, хто має це захворювання в сімейному анамнезі, може бути підвищений ризик виникнення панкреатиту при прийомі КОК. Незважаючи на те, що у багатьох жінок, які приймають КОК, відзначалося невелике підвищення артеріального тиску, клінічно значуще підвищення зустрічається рідко. Однак якщо розвивається клінічно значуще підвищення артеріального тиску (вище 140/90 мм рт.ст.) під час прийому КОК, прийом препарату Дієциклен має бути припинено та розпочато лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії буде досягнуто нормальних АТ. Прийом препарату слід припинити при гострих та хронічних порушеннях функції печінки, доки всі показники функції печінки не прийдуть у норму. Рецидиви холестатичної жовтяниці, що виникла вперше під час вагітності або попереднього періоду використання КОК, також вимагають припинення прийому препарату. Застосування КОК може спричинити появу або погіршення станів, для яких зв'язок із застосуванням цих препаратів не є незаперечним: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холеєтазом; утворення каменів у жовчному міхурі; порфірія; ВКВ; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденхема; герпес під час вагітності; погіршення слуху, пов'язане з отосклерозом. Незважаючи на те, що КОК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, жінкам з цукровим діабетом, які приймають низькодозовані КОК, як правило, не потрібне проведення корекції дози або режиму дозування гіпоглікемічних препаратів. Тим не менш, такі жінки повинні перебувати під ретельним наглядом. Хвороба Крона та виразковий коліт можуть бути пов'язані з прийомом КОК. Іноді може з'являтися хлоазму (гіперпігментація шкіри обличчя), якщо вона спостерігалася при вагітності. Жінки зі схильністю до хлоазми під час використання КОК повинні остерігатися прямих сонячних променів та впливу інших ультрафіолетових випромінювань. Зникнення симптомів вугрової висипки (акне) зазвичай відзначається через 3-4 місяці терапії. Жінки повинні бути попереджені, що препарат Діециклен не захищає їх від ВІЛ-інфекції та інших захворювань, що передаються статевим шляхом. Зниження ефективності. Контрацептивна ефективність КОК може знизитися, наприклад, у разі пропуску прийому таблеток, у разі розладів з боку шлунково-кишкового тракту (блювання, діарея) або одночасного застосування інших лікарських засобів. Нерегулярність циклу. Під час прийому будь-яких КОК можуть з'являтися нерегулярні кровотечі ("що виділяють" або "проривна" кровотеча), особливо в перші місяці прийому таблеток. Кровотечі зазвичай припиняються при адаптації організму до препарату Діециклен (зазвичай після трьох циклів прийому таблеток). Якщо кровотечі продовжуються і рівень їх тяжкості зростає, слід проконсультуватися з фахівцем. Відсутність чергової кровотечі "скасування". У деяких жінок кровотеча "скасування" не виникає під час перерви у прийомі таблеток. Якщо препарат приймався відповідно до інструкції, виникнення вагітності є малоймовірним. Однак якщо таблетки приймалися нерегулярно або кровотеча "скасування" не виникла 2 рази поспіль, то до продовження застосування препарату необхідно виключити вагітність. Лабораторні дослідження. Застосування КОК може вплинути на результати лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок; на концентрацію білків плазми крові, наприклад, кортикостероїд-зв'язуючого глобуліну, а також на ліпідний/ліпопротеїновий склад крові, показники вуглеводного обміну та показники системи згортання крові. Однак, зазвичай, відхилення залишаються в межах діапазону нормальних лабораторних значень. Медичні огляди. Перед першим призначенням або поновленням прийому препарату Дієциклен необхідно зібрати докладний анамнез та провести медичний огляд з урахуванням протипоказань, особливих вказівок та заходів безпеки. Обстеження необхідно регулярно повторювати. Регулярне медичне обстеження також потрібне через наявність протипоказань (наприклад, транзиторні ішемічні стани тощо) або факторів ризику (наприклад, наявність венозного або артеріального тромбозу в сімейному анамнезі), які можуть виникнути вперше лише під час прийому КОК. Періодичність і характер таких обстежень повинні базуватися на затверджених практичних методиках, адаптованих до конкретної пацієнтки, але в загальному випадку вони повинні включати: виключення вагітності; перевірку показників АТ; стану молочних залоз, органів черевної порожнини та малого тазу,включаючи цитологічне дослідження епітелію шийки матки; виключення порушення з боку системи згортання крові. У разі тривалого застосування препарату обстеження необхідно проводити не рідше 1 разу на 6 місяців. Жінка має проконсультуватися з лікарем якнайшвидше: при будь-яких змінах здоров'я; При локальному ущільненні в молочній залозі; якщо вона збирається застосовувати інші лікарські препарати; якщо очікується тривала іммобілізація (наприклад, на ногу накладено гіпс), планується госпіталізація чи операція (необхідно проконсультуватися з лікарем за 4-6 тижнів до неї); при виникненні надзвичайно сильної маткової кровотечі. якщо жінка забула прийняти таблетку в перший тиждень прийому упаковки (блістера) і мав місце статевий контакт за тиждень до цього; якщо у жінки двічі поспіль не було чергової кровотечі "скасування" або вона підозрює, що вагітна (не можна починати прийом таблеток з наступної упаковки (блістера), доки вона не проконсультується з лікарем). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Не виявлено вплив препарату Діециклен на здатність до керування транспортними засобами та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: етинілестрадіол 30 мкг, дієногест 2 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 54.6 мг, крохмаль кукурудзяний – 9.89 мг, повідон К30 – 1.73 мг, тальк – 1.4 мг, магнію стеарат – 0.33 мг. Склад оболонки: ;опаглос 2 прозорий - 0.5 мг (кармелозу натрію - 270.8 мкг, мальтодекстрин - 104 мкг, декстрози моногідрат - 84.7 мкг, лецитин соєвий - 30.5 мкг, натрію цитрата 100 мкг цитрата 21 шт. - блістери (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; білого кольору, круглі, двоопуклі; вид на розрізі: таблетки білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаНизькодозований комбінований монофазний пероральний гормональний контрацептивний препарат. Контрацептивний ефект ґрунтується на взаємодії різних факторів, найважливішим з яких є придушення овуляції та зміна в'язкості секрету шийки матки, внаслідок чого він стає непроникним для сперматозоїдів. При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом 1 року), становить менше 1. При пропусканні таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати. У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, цикл стає регулярнішим, зменшуються болючість, інтенсивність і тривалість менструальноподібних кровотеч, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Є також дані про зниження ризику раку ендометрію та яєчників. Дієногест, що входить до складу препарату гестагенний компонент, є активним гестагеном, являє собою похідне нортестостерону з антиандрогенною активністю і позитивно впливає на ліпідний профіль, підвищуючи концентрацію ЛПВЩ.ФармакокінетикаЕтинілестрадіол Всмоктування При прийомі внутрішньо швидко та повністю всмоктується. C max ;естрадіолу в плазмі крові (близько 67 пг/мл) досягається через 1.5-4 год. Після всмоктування та ефекту "першого проходження" через печінку етинілестрадіол метаболізується, його абсолютна біодоступність при пероральному застосуванні становить близько 44%. Розподіл Етинілестрадіол значною мірою пов'язується з білками плазми (приблизно 98%) та індукує синтез глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Vd; етинілестрадіолу становить близько 2.8-8.6 л/кг. Css; етинілестрадіолу в плазмі крові при регулярному прийомі досягається в другій половині циклу прийому препарату. Метаболізм Етинілестрадіол піддається пресистемної кон'югації як у слизовій оболонці тонкої кишки, так і в печінці. Основний шлях метаболізму - ароматичне гідроксилювання з утворенням безлічі гідроксильних та метильованих похідних у формі вільних метаболітів, метаболітів глюкуронідів та сульфатів. Швидкість кліренсу з плазми становить приблизно 2.3-7 мл/хв/кг. Виведення Зниження концентрації етинілестрадіолу в плазмі крові носить двофазний характер: перша фаза характеризується Т1/2; близько 1 год, друга - 10-20 год. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками і через кишечник у співвідношенні 4:6 з Т1/2; близько 24 год. Дієногест Всмоктування При прийомі внутрішньо швидко та практично повністю всмоктується. C max ;дієногеста в плазмі крові (близько 51 пг/мл) досягається через 2.5 год. Абсолютна біодоступність дієногеста становить 96%. Розподіл 90% загальної концентрації дієногесту в плазмі крові зв'язується із сироватковим альбуміном, але не зв'язується з ГСПГ, або кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном. У незв'язаному вигляді знаходиться 10% загальної концентрації дієногесту у плазмі крові. Vd; дієногеста становить близько 37-45 л. Css; у плазмі крові при постійному прийомі досягається через 4 дні. Індукція етинілестрадіолом синтезу глобуліну не впливає на фармакокінетику дієногесту. При щоденному застосуванні препарату концентрація дієногесту у сироватці збільшується у 1.5 рази. Метаболізм Метаболізується переважно шляхом гідроксилювання, але також шляхом гідрогенізації, кон'югування та ароматизації з утворенням неактивних метаболітів. Після прийому одноразової дози загальний кліренс дієногеста становить близько 3.6 л/год. Виведення Після прийому в дозі 0.1 мг/кг співвідношення виведення дієногесту у вигляді метаболітів нирками і через кишечник становить 3:1. Тільки незначна кількість незміненого дієногесту виводиться нирками. T1/2 ;дієногеста становить приблизно 8.5-10.8 год. Після перорального прийому 86% прийнятої дози дієногеста виводиться протягом 6 днів; значна її частина виводиться у перші 24 години після прийому переважно нирками.Клінічна фармакологіяКомбінований гормональний контрацептив (естроген+гестаген).Показання до застосуванняПероральна контрацепція; лікування акне легкого та середнього ступеня тяжкості у жінок, які потребують контрацепції, при неефективності місцевого лікування.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до дієногесту та/або етинілестрадіолу або до будь-якої з допоміжних речовин препарату; тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда); стани, що передують тромбозу (в т.ч. стенокардія) в даний час або в анамнезі; цереброваскулярна хвороба: інсульт, транзиторні ішемічні атаки нині чи анамнезі; множинні чи виражені чинники ризику венозного чи артеріального тромбозу, зокрема. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій серця, важка дисліпопротеїнемія, неконтрольована артеріальна гіпертензія, об'ємне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією, куріння у віці старше 35 років/м3; цукровий діабет з діабетичною ангіопатією; виявлена ​​схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С (включаючи фактор V Лейдену), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, наявність антитіл до фосфоліпідів (антикардичолі); печінкова недостатність, гострі та тяжкі захворювання печінки (до нормалізації лабораторних показників функції печінки); доброякісні або злоякісні пухлини печінки, у т.ч. в анамнезі; виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів чи молочних залоз чи підозра на них, у т.ч. в анамнезі; кровотеча з піхви неясного генезу; мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою нині чи анамнезі; панкреатит, що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі; період грудного вигодовування; спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози. З обережністю Фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії: надлишкова маса тіла (ІМТ <30 кг/м2), куріння, дисліпопротеїнемія, контрольована артеріальна гіпертензія, мігрень без вогнищевої неврологічної симптоматики, неускладнені вади клапанів серця, спадкова схильність. кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів). Інші захворювання, при яких можуть спостерігатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без діабетичної ангіопатії, флебіт поверхневих вен, ВКВ, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, онкологічні захворювання. Захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів, наприклад, жовтяниця та/або свербіж на тлі холестазу, захворювання жовчного міхура, порфірія, хорея Сіденхема, герпес під час вагітності в анамнезі, ослаблення слуху (пов'язане з ). Ендогенна депресія, епілепсія. Спадковий ангіоневротичний набряк. Гіпертригліцеридемія. Захворювання печінки за нормальних лабораторних показників функції печінки. Післяпологовий період (за відсутності грудного вигодовування).Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний під час вагітності. У разі виявлення вагітності слід негайно припинити пероральні контрацептиви. Комбіновані пероральні контрацептиви можуть впливати на кількість та склад грудного молока, а також у невеликій кількості проникати у грудне молоко, тому застосування препарату у період грудного вигодовування протипоказане. Застосування у дітей Препарат Діециклен® може застосовуватися у підлітків тільки після настання регулярних менструальних циклів по менархе.Побічна діяПри застосуванні препарату Діециклен® можуть відзначатися нерегулярні кровотечі ("мажучі" кров'янисті виділення або "проривні" маткові кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. На тлі прийому препарату Діециклен® у жінок можуть спостерігатися й інші небажані реакції, зазначені нижче. Для визначення частоти виникнення небажаних реакцій препарату застосовують таку класифікацію: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/100) /10 000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома. З боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто – мігрень, запаморочення; рідко – ішемічний інсульт, цереброваскулярні розлади, дистонія. Порушення психіки: ; нечасто - депресивний настрій; рідко – депресія, психічні порушення, безсоння, порушення сну, агресія; частота невідома – зміна настрою, зниження лібідо, підвищення лібідо. З боку органу зору: рідко - синдром сухого ока, подразнення слизової оболонки очей, осцилопсія, погіршення зору; частота невідома – непереносимість контактних лінз. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко - раптова втрата слуху, шум у вухах, вертиго, погіршення слуху. З боку серцево-судинної системи: ; нечасто - підвищення чи зниження АТ; рідко – порушення функції серця, тахікардія, тромбофлебіт, венозна або артеріальна тромбоз/тромбоемболія, у т.ч. тромбоемболія легеневої артерії, підвищення діастолічного тиску, ортостатична дистонія, "припливи", варикозне розширення вен, захворювання вен, біль у процесі вен. З боку крові та лімфатичної системи: рідко - анемія. З боку дихальної системи: рідко - бронхіальна астма, гіпервентиляція легень. З боку шлунково-кишкового тракту: ; нечасто - біль у животі, дискомфорт, здуття, нудота, блювання, діарея; рідко – гастрит, ентерит, розлад травлення. З боку шкіри та підшкірних тканин: ;нечасто - акне, алопеція, висип, включаючи макульозну, свербіж (в т.ч. генералізований); рідко – алергічний дерматит, атопічний дерматит, нейродерміт, екзема, псоріаз, гіпергідроз, хлоазму, порушення пігментації/гіперпігментація, себорея, лупа, гірсутизм, захворювання шкіри, шкірна реакція – целюліт, судинні “зірочки”; частота невідома – кропив'янка, вузлувата еритема, багатоформна еритема. З боку кістково-м'язової системи: рідко - біль у спині, дискомфорт у м'язах і кістках, міалгія, біль у кінцівках. З боку статевих органів та молочної залози: часто - дискомфорт або біль у молочних залозах; нечасто - зміна тривалості та обсягу менструальноподібних кровотеч, включаючи менорагію, гіпоменорею, олігоменорею та аменорею; ациклічні кровотечі, зокрема. кровотечі з піхви та метрорагія; збільшення розмірів молочних залоз, нагрубання та почуття розпирання у молочній залозі, набряк молочних залоз, дисменорея, виділення з піхви, біль у ділянці малого тазу; рідко – дисплазія епітелію шийки матки, диспареунія, галакторея, порушення менструального циклу; частота невідома – виділення з молочних залоз. З боку ендокринної системи: рідко - вірилізм. З боку імунної системи: рідко - алергічні реакції. З боку обміну речовин та харчування: ;нечасто - підвищення апетиту; рідко – анорексія. Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): ;нечасто - кісти яєчників; рідко – кісти придатків матки, кісти молочних залоз, міома матки, ліпома молочної залози, фіброзно-кістозна мастопатія. Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто - вагініт/вульвовагініт, вагінальний кандидоз або інші грибкові вульвовагінальні інфекції; рідко – сальпінгоофорит, інфекції сечовивідних шляхів, цистит, мастит, цервіцит, грибкові інфекції, кандидоз, герпетичне ураження ротової порожнини, грип, бронхіт, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів, вірусна інфекція. Загальні розлади та порушення в місці введення: ; нечасто - підвищена стомлюваність, астенія, погане самопочуття, зміна маси тіла (збільшення, зниження та коливання маси тіла); рідко – біль у грудях, периферичні набряки, грипоподібні стани, підвищення температури тіла; частота невідома – затримка рідини. Лабораторні та інструментальні дані: рідко - збільшення концентрації тригліцеридів у крові, гіперхолестеринемія. Повідомлялося про такі серйозні небажані явища у жінок, які приймали КОК: венозні тромбоемболічні розлади; артеріальні тромбоемболічні розлади; цереброваскулярні розлади; підвищення АТ; гіпертригліцеридемія; порушення толерантності до глюкози або інсулінорезистентності; пухлини печінки (доброякісні та злоякісні); порушення функції печінки; хлоазму; індукування або посилення симптомів ангіоневротичного набряку; поява або посилення захворювань, при яких зв'язок з прийомом КОК не є переконливим: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; холелітіаз; порфірія; ВКВ; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденхема; герпес під час попередньої вагітності; погіршення слуху, пов'язане з отосклероз; хвороба Крона; язвений коліт; рак шийки матки; частота діагностування раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК, підвищена дуже незначно. Рак молочної залози рідко спостерігається у жінок до 40 років, перевищення частоти незначне по відношенню до загального ризику раку молочної залози. Причинно-наслідковий зв'язок виникнення раку молочної залози із застосуванням КОК не встановлено (додаткову інформацію дивіться у розділах "Протипоказання" та "Особливі вказівки").Взаємодія з лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на препарат Дієциклен® Можлива взаємодія з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, внаслідок чого може збільшуватися кліренс статевих гормонів, що в свою чергу може призводити до "проривних" маткових кровотеч та/або зниження контрацептивного ефекту препарату. Жінкам, які приймають такі препарати одночасно з препаратом Діециклен, рекомендується використовувати бар'єрний метод контрацепції або вибрати інший негормональний метод контрацепції. Бар'єрний метод контрацепції слід використовувати протягом усього періоду прийому супутніх препаратів, а також протягом 28 днів після їх відміни. Якщо період застосування бар'єрного методу контрацепції закінчується пізніше, ніж таблетки в упаковці препарату Діециклен®, слід розпочинати прийом таблеток з нової упаковки препарату Діециклен® без перерви в прийомі таблеток. Лікарські засоби, що збільшують кліренс препарату Діециклен® (послаблюючі ефективність шляхом індукції мікросомальних ферментів печінки): ; фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін Hypericum perforatum). Лікарські засоби з різним впливом на кліренс препарату Дієциклен. При сумісному застосуванні з препаратом Діециклен® багато інгібіторів протеаз ВІЛ або вірусу гепатиту С та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази можуть як збільшувати, так і зменшувати концентрацію естрогенів або прогестагенів у плазмі крові. У деяких випадках такий вплив може бути клінічно значущий. Лікарські засоби, що знижують кліренс препарату Дієциклен® (інгібітори мікросомальних ферментів печінки). ; Дієногест є субстратом цитохрому Р450 CYP3A4. Сильні та помірні інгібітори CYP3A4, такі як азольні антимікотики (наприклад, ітраконазол, вориконазол, флюконазол), верапаміл, макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), дилтіазем та грейпфрутовий сік або підвищують плазмові концентрації. Було показано, що эторикоксиб у дозах 60 і 120 мг/сут при сумісному прийомі з КОК, що містять 0.035 мг етинілестрадіолу, підвищує концентрації етинілестрадіолу в плазмі в 1.4 та 1.6 рази відповідно. Вплив препарату Діециклен®; на інші лікарські препарати КОК можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі крові та тканинах. In vitro етинілестрадіол є оборотним інгібітором CYP2C19, CYP1A1 та CYP1A2, а також необоротним інгібітором CYP3A4/5, CYP2C8 та CYP2J2. У клінічних дослідженнях застосування гормонального контрацептиву, що містить етинілестрадіол, не призводило до будь-якого підвищення або призводило лише до слабкого підвищення концентрацій субстратів CYP3A4 у плазмі крові (наприклад, мідазоламу), тоді як плазмові концентрації субстратів CYP1A2 можуть зростати слабко (наприклад, теофіллін). ) або помірно (наприклад, мелатонін та тизанідин).Спосіб застосування та дозиВсередину, щоденно, бажано в той самий час, по порядку, вказаному на упаковці, або в будь-якому іншому мимовільному порядку, з невеликою кількістю води. Приймають по 1 таб./сут, безперервно протягом 21 дня. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки починається після 7-денної перерви, під час якої спостерігається кровотеча "скасування" (менструальноподібна кровотеча). Воно зазвичай починається на 2-3 день від прийому останньої пігулки і може тривати до початку прийому пігулки з нової упаковки. Початок прийому препарату Дієциклен® За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці прийом препарату Діециклен® починається в перший день менструального циклу (у перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки. Перехід з інших комбінованих контрацептивних препаратів (КЗК, вагінального кільця або контрацептивного пластиру) При переході з інших комбінованих контрацептивних препаратів прийом препарату переважно починати наступного дня після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої неактивної таблетки (Для препаратів, що містять 28 таблеток в упаковці). При переході з вагінального кільця або трансдермального пластиру прийом препарату бажано починати в день видалення кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир. Перехід з контрацептивів, що містять тільки гестагени ("міні-пили", ін'єкційні форми, імплантат), або з внутрішньоматкового контрацептиву, що вивільняє гестаген При переході з "міні-пили" прийом препарату здійснюється будь-якого дня (без перерви), з імплантату - у день його видалення, з ін'єкційної форми - у день чергової наступної ін'єкції. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Після аборту у І триместрі вагітності Прийом препарату можна розпочинати негайно. При дотриманні цієї умови немає необхідності додаткового контрацептивного захисту. Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності Рекомендовано розпочинати прийом препарату на 21-28 день після пологів (за відсутності грудного вигодовування) або аборту. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак, якщо у жінки вже були статеві контакти до початку прийому препарату, повинна бути виключена вагітність або дочекатися першої менструації. Рекомендації у разі нерегулярного прийому препарату У разі пропуску в прийомі препарату, якщо запізнення в прийомі таблетки склало менше 12 год, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку якнайшвидше, наступну таблетку слід прийняти у звичайний час. Якщо запізнення в прийомі таблетки склало більше 12 год, контрацептивний захист може бути знижений. При цьому можна керуватися двома основними правилами: перерва у прийомі таблеток ніколи не повинна перевищувати 7 днів; 7 днів безперервного прийому таблеток необхідний для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової регуляції. Рекомендації у разі, якщо запізнення у прийомі таблеток становило понад 12-36 год Пропуск таблеток протягом першого тижня прийому препарату. Слід прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступну таблетку приймають у звичайний час. Додатково необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статевий контакт мав місце протягом 7 днів перед пропуском таблетки, необхідно враховувати можливість вагітності. Пропуск таблеток протягом другого тижня прийому препарату. ; Слід прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступну таблетку приймають у звичайний час. За умови, що таблетки приймалися правильно протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, немає необхідності у використанні додаткових контрацептивних заходів. В іншому випадку, а також при пропуску двох і більше таблеток, необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів. Пропуск таблеток протягом третього тижня прийому препарату. Ризик зниження контрацептивної ефективності є неминучим унаслідок попередньої 7-денної перерви у прийомі таблеток. Однак, якщо дотримуватися одного з наступних двох варіантів, то не буде необхідності використовувати будь-який інший метод контрацепції за умови, що протягом 7 днів, що передують дню пропускання прийому таблетки, режим дозування суворо дотримувався. В іншому випадку жінка повинна слідувати першому з цих двох запропонованих варіантів і одночасно використовувати додатковий метод контрацепції протягом наступних 7 днів. 1. Останню пропущену таблетку слід прийняти відразу, як жінка згадає про це, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступні таблетки слід приймати у звичайний час. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки слід розпочинати негайно після закінчення попередньої, без будь-якої перерви. Кровотеча після припинення прийому препарату до використання другої упаковки є малоймовірною, але можуть виникнути "мажучі" кров'янисті виділення або "проривні" кровотечі в період прийому таблеток. 2. Жінка може також перервати прийом таблеток з упаковки на період до 7 днів, включаючи дні, коли прийом таблеток був пропущений, після чого необхідно починати прийом таблеток з нової упаковки. Якщо був пропущений прийом таблеток і згодом не було кровотеч, пов'язаних зі скасуванням препарату під час першої перерви у прийомі таблеток, слід виключити вагітність. Рекомендації у разі шлунково-кишкових розладів Якщо у жінки було блювання або діарея протягом 3-4 годин після прийому препарату, всмоктування може бути неповним. У цьому випадку необхідно орієнтуватися на рекомендації щодо пропуску прийому таблетки. Якщо жінка не хоче змінювати нормальний режим прийому препарату, вона повинна прийняти додаткову таблетку з іншої упаковки. Зміна дня початку менструальноподібної кровотечі Для відстрочення початку менструальноподібної кровотечі необхідно продовжити прийом таблеток з нової упаковки відразу після того, як прийнято всі таблетки з попередньої, без перерви в прийомі. Таблетки з нової упаковки можуть прийматися, поки упаковка не закінчиться. На фоні прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися "мажучі" виділення або маткові кровотечі "прориву". Відновити прийом препарату з нової упаковки слід після звичайної 7-денної перерви. Для того, щоб перенести день початку менструальноподібної кровотечі на інший день тижня, необхідно скоротити найближчу перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки необхідно перенести день початку менструальноподібної кровотечі. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик відсутності кровотечі "скасування" та появи надалі мажучих виділень та кровотечі "прориву" під час прийому таблеток з другої упаковки (так само як у разі відстрочення початку менструальноподібної кровотечі). Застосування в окремих груп пацієнток Підлітки. ;Препарат Діециклен® ;може застосовуватися у підлітків тільки після настання регулярних менструальних циклів після менархе. Пацієнтки похилого віку. ;Препарат Дієциклен® ;не показаний після настання менопаузи. Пацієнтки із порушенням функції печінки. Препарат Діециклен® протипоказаний при печінковій недостатності, гострих та тяжких захворюваннях печінки до тих пір, поки показники функціональних проб печінки не прийдуть в норму (див. розділ "Протипоказання"). Пацієнтки із порушенням функції нирок. Препарат Діециклен® спеціально не вивчався у пацієнток з порушенням функції нирок. Наявні дані не передбачають зміни режиму застосування таких пацієнток.ПередозуванняСимптоми: можливі нудота, блювання, нерегулярні кров'яні виділення, відсутність менструальноподібної кровотечі. Лікування: необхідності проводиться симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності будь-якого з перелічених нижче станів/захворювань або факторів ризику слід ретельно оцінити потенційний ризик та очікувану користь від застосування препарату та обговорити її з жінкою до того, як вона вирішить розпочати прийом препарату. У разі посилення симптомів наявного захворювання, загострення хвороби або появи перших ознак цих станів/захворювань або факторів ризику при застосуванні даного препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, який може прийняти рішення про необхідність відміни препарату. Тромбоз Тромбоз – утворення згустку крові (тромба), який може закупорювати кровоносну судину. При відриві тромбу розвивається тромбоемболія. Іноді тромбоз розвивається у глибоких венах кінцівок (тромбоз глибоких вен), судинах серця (інфаркт міокарда), головного мозку (інсульт) та вкрай рідко – у судинах інших органів. Ризик тромбозу глибоких вен у жінок, які приймають КОК, вищий, ніж у тих, що їх не приймають, але не такий високий, як під час вагітності. Результати епідеміологічних досліджень свідчать про наявність взаємозв'язку між застосуванням КОК та підвищеним ризиком виникнення тромбозів та тромбоемболічних захворювань, таких як інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен та емболії легеневої артерії при прийомі КОК. Ці ускладнення зустрічаються рідко. Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік прийому таких препаратів, переважно протягом перших 3 місяців. Підвищений ризик присутній після початкового застосування КЗК або при відновленні застосування одного і того ж або різних КЗК (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Загальний ризик ВТЕ у пацієнток, які приймають низько дозовані КОК (<50 мкг етинілестрадіолу), у 2-3 рази вищий, ніж у невагітних пацієнток, які не приймають КОК, проте цей ризик залишається нижчим порівняно з ризиком ВТЕ при вагітності та пологах. У дуже рідких випадках венозна або артеріальна тромбоемболія може призвести до смерті. ВТЕ, що виявляється у вигляді тромбозу глибоких вен та/або емболії легеневої артерії, може виникнути при застосуванні будь-якого КЗК. Вкрай рідко при застосуванні КОК виникає тромбоз в інших кровоносних судинах, наприклад, венах та артеріях печінки, брижі, нирок, мозку або сітківки. Симптоми тромбозу глибоких вен включають наступне: односторонній набряк нижньої кінцівки або вздовж вени на нижній кінцівці, біль і дискомфорт у нижній кінцівці тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури у ураженій нижній кінцівці, почервоніння або зміна забарвлення шкірних кінців на нижній. Симптоми тромбоемболії легеневої артерії полягають у наступному: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, зокрема. з кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; пришвидшене серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно - як ознаки інших часто зустрічаються і менш важких станів/захворювань (наприклад, інфекція дихальних шляхів). У разі виникнення перелічених вище симптомів у жінок, які приймають КОК, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Ризик розвитку ВТЕ зростає: з віком; при курінні (при інтенсивному курінні та зі збільшенням віку ризик додатково підвищується, особливо у жінок старше 35 років; жінкам старше 35 років слід настійно рекомендувати відмовитися від куріння, якщо вони хочуть приймати препарат Дієциклен®); при обтяженому сімейному анамнезі (тобто за наявності в анамнезі випадків венозної тромбоемболії відносно молодому віці у батьків або близьких родичів); у разі підозри на спадкову схильність, перш ніж ухвалити рішення про будь-яку гормональну контрацепцію жінці слід проконсультуватися з фахівцем; при тривалій іммобілізації, серйозній хірургічній операції, будь-якій операції на нижніх кінцівках або великій травмі; у цих ситуаціях необхідно припинити застосування КОК (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) та не відновлювати його до закінчення 2 тижнів після повного відновлення рухової активності; якщо застосування препарату Діециклен не було припинено заздалегідь, слід розглянути питання про антитромботичну терапію; авіапереліт тривалістю понад 4 год; при ожирінні (ІМТ >30 кг/м2). Ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень або порушення мозкового кровообігу підвищується: з віком; при курінні (при інтенсивному курінні та зі збільшенням віку ризик додатково підвищується, особливо у жінок старше 35 років; жінкам старше 35 років слід настійно рекомендувати відмовитися від куріння, якщо вони хочуть приймати препарат Дієциклен®); при дисліпопротеїнемії; при артеріальній гіпертензії; при мігрені; при захворюваннях клапанів серця; при миготливій аритмії; при обтяженому сімейному анамнезі (тобто при наявності в анамнезі випадків артеріального тромбозу відносно молодому віці у батьків або близьких родичів). У разі підозри на спадкову схильність, перш ніж прийняти рішення про будь-яку гормональну контрацепцію, жінці слід проконсультуватися з фахівцем. Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатись при цукровому діабеті, ВКВ, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії. Необхідно враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді. Збільшення частоти та тяжкості нападів мігрені під час застосування КОК (що може бути провісником порушення мозкового кровообігу) є причиною негайного скасування цих препаратів. Щодо потенційної ролі варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку ВТЕ єдиної думки немає. Пухлини Найбільш істотним фактором ризику виникнення раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Деякі епідеміологічні дослідження показують, що тривале застосування КОК може зробити свій внесок у підвищення цього ризику. Однак досі триває дискусія про те, наскільки цей результат залежить від інших факторів, таких як скринінгові дослідження шийки матки, вільніша сексуальна поведінка та відмова від бар'єрних методів контрацепції. Мета-аналіз результатів 54 епідеміологічних досліджень говорить про дещо підвищений відносний ризик виявлення раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК (відносний ризик 1.24). Підвищений ризик поступово знижується протягом 10 років після припинення прийому КЗК. Враховуючи той факт, що рак молочної залози рідко зустрічається у жінок молодше 40 років, збільшення кількості раку молочної залози, що діагностується, у жінок, які приймають або раніше приймали КОК, мало в порівнянні із загальним ризиком цього захворювання. Ці дослідження не підтверджують наявність причинно-наслідкового зв'язку. Причиною підвищення числа випадків виявлення раку молочної залози у жінок, які приймають КОК, може бути більш рання діагностика, біологічна дія препаратів або поєднання цих факторів. У жінок, які приймають або раніше приймали КЗК,виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не приймали. Були діагностовані окремі випадки доброякісних пухлин печінки та, значно рідше, злоякісних пухлин печінки у жінок, які приймають КОК. У поодиноких випадках такі пухлини ставали причиною загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі сильного болю у верхній частині живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі у жінок, які приймають КОК, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Інші стани У жінок з гіпертригліцеридемією або тих, хто має це захворювання в сімейному анамнезі, може бути підвищений ризик виникнення панкреатиту при прийомі КОК. Незважаючи на те, що у багатьох жінок, які приймають КОК, відзначалося невелике підвищення артеріального тиску, клінічно значуще підвищення зустрічається рідко. Однак якщо розвивається клінічно значуще підвищення АТ (вище 140/90 мм рт.ст.) під час прийому КОК, прийом препарату Дієциклен® має бути припинено і розпочато лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії буде досягнуто нормальних АТ. Прийом препарату слід припинити при гострих та хронічних порушеннях функції печінки, доки всі показники функції печінки не прийдуть у норму. Рецидиви холестатичної жовтяниці, що виникла вперше під час вагітності або попереднього періоду використання КОК, також вимагають припинення прийому препарату. Застосування КОК може спричинити появу або погіршення станів, для яких зв'язок із застосуванням цих препаратів не є незаперечним: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холеєтазом; утворення каменів у жовчному міхурі; порфірія; ВКВ; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденхема; герпес під час вагітності; погіршення слуху, пов'язане з отосклерозом. Незважаючи на те, що КОК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, жінкам з цукровим діабетом, які приймають низькодозовані КОК, як правило, не потрібне проведення корекції дози або режиму дозування гіпоглікемічних препаратів. Тим не менш, такі жінки повинні перебувати під ретельним наглядом. Хвороба Крона та виразковий коліт можуть бути пов'язані з прийомом КОК. Іноді може з'являтися хлоазму (гіперпігментація шкіри обличчя), якщо вона спостерігалася при вагітності. Жінки зі схильністю до хлоазми під час використання КОК повинні остерігатися прямих сонячних променів та впливу інших ультрафіолетових випромінювань. Зникнення симптомів вугрової висипки (акне) зазвичай відзначається через 3-4 місяці терапії. Жінки повинні бути попереджені про те, що препарат Діециклен не захищає їх від ВІЛ-інфекції та інших захворювань, що передаються статевим шляхом. Зниження ефективності Контрацептивна ефективність КОК може знизитися, наприклад, у разі пропуску прийому таблеток, у разі розладів з боку шлунково-кишкового тракту (блювання, діарея) або одночасного застосування інших лікарських засобів. Нерегулярність циклу Під час прийому будь-яких КОК можуть з'являтися нерегулярні кровотечі ("що виділяють" або "проривна" кровотеча), особливо в перші місяці прийому таблеток. Кровотечі зазвичай припиняються при адаптації організму до препарату Диециклен® (зазвичай після трьох циклів прийому таблеток). Якщо кровотечі продовжуються і рівень їх тяжкості зростає, слід проконсультуватися з фахівцем. Відсутність чергової кровотечі "скасування" У деяких жінок кровотеча "скасування" не виникає під час перерви у прийомі таблеток. Якщо препарат приймався відповідно до інструкції, виникнення вагітності є малоймовірним. Однак якщо таблетки приймалися нерегулярно або кровотеча "скасування" не виникла 2 рази поспіль, то до продовження застосування препарату необхідно виключити вагітність. Лабораторні дослідження Застосування КОК може вплинути на результати лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок; на концентрацію білків плазми крові, наприклад, кортикостероїд-зв'язуючого глобуліну, а також на ліпідний/ліпопротеїновий склад крові, показники вуглеводного обміну та показники системи згортання крові. Однак, зазвичай, відхилення залишаються в межах діапазону нормальних лабораторних значень. Медичні огляди Перед першим призначенням або поновленням прийому препарату Діециклен® необхідно зібрати докладний анамнез та провести медичний огляд з урахуванням протипоказань, особливих вказівок та запобіжних заходів. Обстеження необхідно регулярно повторювати. Регулярне медичне обстеження також потрібне через наявність протипоказань (наприклад, транзиторні ішемічні стани тощо) або факторів ризику (наприклад, наявність венозного або артеріального тромбозу в сімейному анамнезі), які можуть виникнути вперше лише під час прийому КОК. Періодичність і характер таких обстежень повинні базуватися на затверджених практичних методиках, адаптованих до конкретної пацієнтки, але в загальному випадку вони повинні включати: виключення вагітності; перевірку показників АТ; стану молочних залоз, органів черевної порожнини та малого тазу,включаючи цитологічне дослідження епітелію шийки матки; виключення порушення з боку системи згортання крові. У разі тривалого застосування препарату обстеження необхідно проводити не рідше 1 разу на 6 місяців. Жінка має проконсультуватися з лікарем якнайшвидше: при будь-яких змінах здоров'я, особливо будь-яких станах, перелічених у даній інструкції із застосування (див. розділи "Протипоказання", "З обережністю"); при локальному ущільненні у молочній залозі; якщо вона має намір застосовувати інші лікарські препарати (див. розділ "Лікарська взаємодія"); якщо очікується тривала іммобілізація (наприклад, на ногу накладено гіпс), планується госпіталізація чи операція (необхідно проконсультуватися з лікарем за 4-6 тижнів до неї); при виникненні надзвичайно сильної маткової кровотечі; якщо жінка забула прийняти таблетку в перший тиждень прийому упаковки (блістера) і мала місце статевий контакт за тиждень до цього; якщо у жінки двічі поспіль не було чергової кровотечі "скасування" або вона підозрює, що вагітна (не можна починати прийом таблеток з наступної упаковки (блістера), доки вона не проконсультується з лікарем). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено вплив препарату Дієциклен® на здатність до керування транспортними засобами та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 фл. Активний компонент: трипторелін памоат (у перерахунку на трипторелін 11,25 мг); Допоміжні компоненти: сополімер DL-молочної та гліколевої кислот 250,0 мг; манітол 85,0 мг; кармелозу натрію (натрій карбоксиметилцелюлоза) 30,0 мг; Полісорбат-80 2,0 мг. Розчинник - 1 амп. Маннітол 16,0 мг; вода для ін'єкцій до 2000 мг. * З урахуванням особливостей лікарської форми в препараті закладено надлишок активного компонента для забезпечення ефективної дози. По 11,25 мг триптореліну у флакон із злегка затемненого скла, закупорений гумовою пробкою під алюмінієвою обкаткою з отвором для голки в центрі та закритий захисною пластмасовою кришкою контролю першого розтину. По 2 мл розчинника в ампулу із безбарвного гідролітичного скла типу I. Один порожній стерильний одноразовий поліпропіленовий шприц місткістю 3 мл, одна одноразова голка розміром 0,90 х 38 мм з жовтим наконечником без захисного пристрою, одна одноразова голка для внутрішньом'язової ін'єкції розміром 0,90 х 38 мм з жовтим наконечником голка для підшкірної ін'єкції розміром 0,90 х 25 мм із жовтим наконечником та із захисним пристроєм у блістерну упаковку з ПВХ та ламінованого паперу. Один флакон з препаратом, одну ампулу з розчинником, одну блістерну упаковку зі шприцем і трьома голками поміщають у картонну пачку разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиЛіофілізат: Ліофілізат білого або злегка жовтуватого кольору, що диспергується в розчиннику, що додається, з утворенням суспензії білого або злегка жовтуватого кольору. Розчинник: безбарвний прозорий розчин.Фармакотерапевтична групаАнтигонадотропний.ФармакокінетикаДиферелін® 0,1 мг Після п/к ін'єкції здоровим дорослим добровольцям у дозі 0,1 мг трипторелін швидко всмоктується (час досягнення Cmax - (0,63±0,26) год з піком концентрації в плазмі, що становить (1,85±0,23) нг /мл). T1/2 становить (7,6±1,6) год, через 3-4 години закінчується фаза розподілу. Загальний плазмовий кліренс - (161±28) мл/хв. Об'єм розподілу - (1562±158) мл/кг. Диферелін® 3,75 мг Після внутрішньом'язового введення пролонгованої форми препарату настає початкова стадія швидкого вивільнення лікарської речовини з наступною фазою постійного вивільнення триптореліну. Cmax становить (0,32±0,12) нг/мл. Середня кількість триптореліну, що постійно вивільняється, становить (46,6±7,1) мкг/день. Біодоступність препарату становить близько 53% за 1 місяць. Диферелін® 11,25 мг При внутрішньом'язовому введенні Дифереліну в дозі 11,25 мг Cmax триптореліну в плазмі крові (у чоловіків та жінок) визначається приблизно через 3 години після ін'єкції. Після фази зниження концентрації, що триває протягом першого місяця, до 90-го дня концентрація циркулюючого триптореліну залишається постійною (приблизно 0,04–0,05 нг/мл – при лікуванні ендометріозу та близько 0,1 нг/мл – при лікуванні раку простати ).ФармакодинамікаТрипторелін є синтетичним декапептидом, аналогом природного гонадотропін-рилізинг гормону, що вивільняє гонадотропін. Диферелін® 0,1 мг Дослідження на тваринах та клінічні дослідження показали, що після початкового періоду стимуляції тривале застосування Дифереліну® 0,1 мг пригнічує секрецію гонадотропінів з подальшим пригніченням функції яєчників. Постійне застосування Дифереліну 0,1 мг пригнічує секрецію гонадотропінів (ФСГ та ЛГ). Пригнічення проміжних ендогенних піків ЛГ дозволяє підвищити якість фолікулогенезу, збільшуючи кількість фолікулів, що дозрівають, і, як наслідок, підвищити ймовірність вагітності за цикл. Диферелін® 3,75 мг Після короткого початкового періоду стимуляції гонадотропної функції гіпофізу трипторелін пригнічує секрецію гонадотропінів та, відповідно, функцію яєчок та яєчників. Постійне застосування препарату пригнічує секрецію естрогенів яєчниками до стану менопаузи, а також знижує секрецію тестостерону, концентрація якого може досягати показників, що спостерігаються після хірургічної кастрації. іферелін® 11,25 мг У початковому періоді застосування Диферелін® 11,25 мг тимчасово підвищує концентрацію ЛГ та ФСГ у крові, відповідно підвищується концентрація тестостерону у чоловіків та естрадіолу у жінок. Тривале лікування знижує концентрацію ЛГ та ФСГ, що призводить до зменшення показників тестостерону (до рівнів, що відповідають станом після тестикулектомії) та естрадіолу (до рівнів, відповідних стану постоваріоектомії) приблизно до 20-го дня після першої ін'єкції. запровадження препарату. Тривале лікування триптореліном пригнічує секрецію естрадіолу у жінок і таким чином перешкоджає розвитку ендометріоїдних ектопій.Показання до застосуванняДиферелін® 0,1 мг Жіноча безплідність. Проведення стимуляції яєчників спільно з гонадотропінами (людським менопаузним, людським хоріонічним), ФСГ у програмах екстракорпорального запліднення та перенесення ембріона, а також інших допоміжних репродуктивних технологій. Диферелін® 3,75 мг рак передміхурової залози; передчасне статеве дозрівання; генітальний та екстрагенітальний ендометріоз; фіброміома матки (перед оперативним втручанням); жіноча безплідність (у програмі екстракорпорального запліднення). Диферелін® 11,25 мг рак передміхурової залози з метастазами; генітальний та екстрагенітальний ендометріоз (I–IV стадій).Протипоказання до застосуванняЗагальне для всіх дозувань: гіперчутливість; вагітність; годування грудьми. Диферелін® 11,25 мг (додатково): гормононезалежний рак передміхурової залози; стан після попередньої хірургічної тестикулектомії. Диферелін® 3,75; 11,25 мг (додатково): З обережністю – при остеопорозі. Диферелін® 11,25 мг (додатково): З обережністю – у жінок із синдромом полікістозних яєчників.Вагітність та лактаціяВ даний час аналоги гонадотропін-рилізинг гормону використовуються в комбінації з гонадотропінами для стимуляції овуляції та вагітності. Вагітність є протипоказанням для застосування препарату. Однак практика показала, що після овуляції, стимульованої в попередньому циклі, деякі жінки вагітніли без стимуляції і продовжували подальший курс стимуляції овуляції. Сумарні дані: досліди на тваринах показали, що препарат не має тератогенного ефекту. Отже, очікується розвитку вроджених аномалій в людини під час використання даного препарату, т.к. 2 якісно виконані дослідження на тваринах не виявили його тератогенного ефекту. Результати проведених клінічних досліджень за участю невеликої кількості вагітних жінок з використанням аналогу гонадотропін-рилізингу гормону показали відсутність вад розвитку плода або фетотоксичності. Тим не менш, необхідно подальше вивчення наслідків впливу препарату на вагітність. Оскільки відсутні дані про проникнення препарату в грудне молоко і його можливі ефекти на дитину, що годується груддю, не слід проводити лікування в період годування груддю.Побічна діяСпільне для всіх дозувань На початку лікування. При лікуванні безпліддя поєднання із гонадотропінами може призвести до гіперстимуляції яєчників. У цьому випадку відзначається збільшення розмірів яєчників, біль у животі. Під час лікування. Найчастіше зустрічаються такі побічні явища, як: раптові припливи, сухість піхви, зниження лібідо та диспареунія, пов'язані з гіпофізарно-яєчниковою блокадою. Тривале застосування аналогів гонадотропін-рилізинг гормону може призвести до демінералізації кісток, ризику розвитку остеопорозу (зазначена побічна дія не спостерігалась при короткочасному застосуванні Дифереліну® 0,1 мг). Алергічні реакції: кропив'янка, висипання, свербіж, рідко — набряк Квінке. У поодиноких випадках – нудота, блювання, збільшення маси тіла, підвищення артеріального тиску, емоційна лабільність, порушення зору, біль у місці введення ін'єкції. Вкрай рідко – головний біль, суглобові та м'язові болі. Диферелін® 3,75 мг додатково У чоловіків – зниження потенції. На початку лікування хворі на рак передміхурової залози можуть відчувати тимчасове посилення болю в кістках, уражених метастазами (лікування симптоматичне). В окремих випадках відзначаються непрохідність сечоводів та симптоми, пов'язані з компресією метастазами спинного мозку (проходять через 1-2 тижні). Також у цей період може спостерігатись тимчасове підвищення активності кислої фосфатази у плазмі крові. При лікуванні передчасного статевого дозрівання у дівчат можуть спостерігатися кров'яні виділення з піхви. Тривале застосування препарату може спричинити гіпогонадотропну аменорею. Після припинення лікування функція яєчників відновлюється і овуляція відбувається в середньому на 58 день після останньої ін'єкції препарату. Перша менструація настає на 70-й день після останньої ін'єкції Дифереліну. Це необхідно враховувати у плануванні контрацепції. Диферелін 11,25 мг додатково У чоловіків На початку лікування. Дизуричні порушення (утруднення сечовипускання, неповне випорожнення сечового міхура, болючість), болі в кістках, пов'язані з метастазами та компресією метастазами спинного мозку, які можуть посилюватись через тимчасове збільшення вмісту тестостерону в плазмі крові на початку лікування. Ці симптоми проходять через 1-2 тижні. Також у цей період може спостерігатись тимчасове підвищення активності печінкових ферментів у плазмі крові. Під час лікування: припливи крові до обличчя, зниження лібідо, гінекомастія, імпотенція, що пов'язано із зменшенням вмісту тестостерону у плазмі крові. У жінок На початку лікування. Симптоми, пов'язані з ендометріозом (тазові болі, дисменорея), які можуть посилюватися у зв'язку з початковим тимчасовим збільшенням концентрації естрадіолу в плазмі крові та зникають через 1–2 тижні. Через місяць після першої ін'єкції може виникнути метрорагія. У чоловіків та жінок: Порушення настрою, дратівливість, депресія, втома, порушення сну, збільшення маси тіла, профузний піт, парестезії, погіршення зору, гарячковий стан.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не описані.Спосіб застосування та дозиДиферелін 0,1 мг. П/к. Короткий протокол. Починаючи з 2-го дня циклу (одночасно починаючи стимуляцію яєчників), закінчують лікування за 1 день до запланованого введення людського хоріонічного гонадотропіну. Курс лікування становить 10-12 днів. Довгий протокол. Щоденні підшкірні ін'єкції Дифереліну 0,1 мг починають з 2-го дня циклу. При десенсибілізації гіпофізу (Е2 Правила приготування розчину. Безпосередньо перед ін'єкцією перенести розчинник у флакон із ліофілізатом. Збовтати до повного розчинення. Використані голки мають бути поміщені у виділений для гострих предметів контейнер. Диферелін ® 3,75 мг. В/м. Рак передміхурової залози. Диферелін® вводиться у дозі 3,75 мг кожні 4 тижні, тривало. Передчасне статеве дозрівання. Дітям з масою тіла понад 20 кг – 3,75 мг кожні 28 днів; дітям з масою тіла менше 20 кг – 1,875 мг кожні 28 днів. Ендометріоз. Препарат повинен бути введений у перші 5 днів менструального циклу – у дозі 3,75 мг кожні 4 тижні. Тривалість терапії – не більше 6 міс. Жіноча безплідність. Диферелін повинен бути введений на другий день циклу в дозі 3,75 мг. Зв'язок із гонадотропінами повинен контролюватись після десенсибілізації гіпофізу (концентрація естрогенів у плазмі крові менше 50 пкг/мл зазвичай визначається через 15 днів після ін'єкції Дифереліну®). Фіброміома матки. Препарат має бути введений у перші 5 днів менструального циклу. Введення Дифереліну повинно проводитися кожні 4 тижні в дозі 3,75 мг. Тривалість курсу лікування – 3 місяці (для пацієнток, які готуються до операції). Диферелін ® 11,25 мг. В/м Рак передміхурової залози. Диферелін® вводиться у дозі 11,25 мг кожні 3 місяці. Ендометріоз. Диферелін® вводиться у дозі 11,25 мг кожні 3 місяці. Лікування необхідно розпочинати у перші п'ять днів менструального циклу. Тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості ендометріозу та спостерігається клінічної картини (функціональних та анатомічних змін) на фоні терапії. Як правило, лікування проводиться протягом 3-6 місяців. Не рекомендується проводити повторний курс лікування триптореліном або гонадотропін-рилізинг гормоном. Диферелін ® 3,75 мг. В/м. Правила приготування суспензії Розчинення ліофілізату в розчиннику, що додається, повинно проводитися безпосередньо перед введенням. Перемішувати вміст флакона слід обережно до отримання однорідної суспензії. Про випадки здійснення неповної ін'єкції, що призводять до втрати більшої кількості суспензії, ніж зазвичай залишається в шприці для ін'єкції, необхідно повідомити лікаря. Введення має здійснюватися у суворій відповідності до інструкції. Обробити місце ін'єкції серветкою зі спиртом. Зняти ковпачок із голки з рожевою насадкою та приєднати її до шприца. Набрати в шприц весь розчинник із ампули. Видалити пластикову кришку із флакону з ліофілізатом. Ввести голку крізь пробку з хлорбутилкаучуку та перенести розчинник у флакон. Потягнути голку так, щоб вона залишалася у флаконі, але не торкалася суспензії. Обережно збовтати вміст до отримання однорідної суспензії, не перевертаючи флакон. Не перевертаючи флакон, набрати у шприц усю суспензію. Зняти рожеву голку із шприца. Приєднати до шприца зелену голку (щільно прикрутити), беручись лише за кольоровий наконечник. Видалити повітря із шприца. Негайно зробити ін'єкцію. Ін'єкцію вводити лише внутрішньом'язово. Відразу після ін'єкції закрити голку за допомогою захисного пристрою одним із наступних способів: натиснути на захисний пристрій до кінчика голки. Закрити голку та зафіксувати пристрій; перевернути шприц. Використовуючи рівну поверхню, натиснути на пристрій та закрити голку. Голка закрита, якщо кінчик голки покритий пристроєм. Перевірити, чи надійно закрито пристрій. Для від'єднання голки використовувати кольорову насадку. Утилізувати голки у контейнерах, призначених для гострих предметів. Диферелін ® 11,25 мг. В/м Правила приготування суспензії Розчинення ліофілізату в розчиннику, що додається, повинно проводитися безпосередньо перед введенням. Перемішувати вміст флакона слід обережно до отримання однорідної суспензії. Про випадки здійснення неповної ін'єкції, що призводять до втрати більшої кількості суспензії, ніж зазвичай залишається в шприці для ін'єкції, необхідно повідомити лікаря. Введення має здійснюватися у суворій відповідності до інструкції. Обробити місце ін'єкції серветкою зі спиртом. Зняти ковпачок із голки з рожевим наконечником та приєднати її до шприца. Набрати в шприц весь розчинник із ампули. Видалити пластикову кришку із флакону з ліофілізатом. Ввести голку крізь пробку з хлорбутилкаучуку та перенести розчинник у флакон. Потягнути голку так, щоб вона залишалася у флаконі, але не торкалася суспензії. Не перевертаючи флакон, акуратно збовтати вміст до отримання однорідної суспензії. Не перевертаючи флакон, набирати у шприц усю суспензію. Зняти голку з рожевим наконечником із шприца. Приєднати до шприца голку із зеленим наконечником (або голку із зеленим наконечником та захисним пристроєм), щільно прикрутити, беручись лише за кольоровий наконечник. Видалити повітря із шприца. Негайно зробити ін'єкцію. Якщо використовується голка із зеленим наконечником та захисним пристроєм, то: Відразу після ін'єкції закрити голку за допомогою захисного пристрою одним із наступних способів: Натиснути на захисний пристрій до кінчика голки. Закрити голку та зафіксувати пристрій. Перевернути шприц, використовуючи рівну поверхню, натиснути на пристрій та закрити голку. Голка закрита, якщо кінчик голки покритий пристроєм. Перевірити, чи надійно закрито пристрій. Для від'єднання голки використовувати кольоровий наконечник. Утилізувати голки у контейнерах, призначених для гострих предметів.ПередозуванняВипадки передозування невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДиферелін® 0,1 мг Попередження. Реакція яєчників у відповідь на введення Дифереліну 0,1 мг у поєднанні з гонадотропінами може помітно збільшитися у схильних до цього пацієнтів і, зокрема, у випадках полікістозних захворювань яєчників. Відповідна реакція яєчників на введення препарату в поєднанні з гонадотропінами може відрізнятися у пацієнток, також вона може бути різною у тих самих пацієнток при різних циклах. Запобіжні заходи. Стимуляція овуляції повинна проводитися під наглядом лікаря та з проведенням регулярних біологічних та клінічних методів аналізу: збільшення вмісту естрогенів у плазмі та проведення ультразвукової ехокардіографії. Якщо реакція у відповідь яєчників надмірна, то рекомендується перервати цикл стимуляції і припинити ін'єкції гонадотропіну. Диферелін® 3,75 мг На початку лікування може спостерігатися посилення клінічних симптомів, у зв'язку з чим слід з обережністю призначати Диферелін® хворим на рак передміхурової залози, схильні до ризику розвитку непрохідності сечоводів або здавлення спинного мозку. Необхідне ретельне спостереження даних пацієнтів протягом першого місяця терапії. До початку терапії Дифереліном необхідно підтвердити відсутність вагітності. З обережністю застосовувати у пацієнток із синдромом полікістозних яєчників під час проведення схем стимуляції овуляції. Це з тим, що з невеликої кількості пацієнтів може зростати кількість індукованих фолікулів. Необхідно ретельно моніторувати рівень стимуляції циклу при екстракорпоральному заплідненні, щоб виявити пацієнток із ризиком розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників, оскільки вираженість та частота проявів синдрому може залежати від режиму дозування гонадотропіну. За необхідності введення хоріонічного гонадотропіну людини слід припинити. Диферелін® 11,25 мг Лікування ендометріозу. Перед початком лікування необхідно виключити вагітність. Протягом першого місяця лікування слід використовувати негормональні контрацептивні засоби. Внутрішньом'язова ін'єкція препарату призводить до стійкої гіпогонадотропної аменореї. Лікування не слід рекомендувати на період понад 6 місяців. Не рекомендується проводити повторний курс терапії триптореліном або іншим аналогом гонадотропін-рилізинг гормону. Виникнення метрорагії в ході лікування, крім першого місяця, не є нормою, у зв'язку з чим необхідно визначати концентрацію естрадіолу плазми. При зниженні концентрації естрадіолу до рівня менше 50 пг/мл можлива наявність інших органічних уражень. Функція яєчників відновлюється після завершення терапії. Перша менструація настає в середньому через 134 дні після останньої ін'єкції. З цієї причини розпочати використання контрацепції слід через 15 днів після відміни лікування, тобто. через 3,5 місяців після останньої ін'єкції. При лікуванні раку передміхурової залози. Найбільш виражений сприятливий ефект відзначається у пацієнтів за відсутності іншої раніше проведеної гормональної терапії. На початку лікування може спостерігатися поява та посилення клінічних симптомів (зокрема болів у кістках, дизуричних порушень), які мають тимчасовий характер. Це передбачає ретельне спостереження даних пацієнтів протягом перших кількох тижнів терапії (рівень тестостерону в плазмі не повинен перевищувати 1 нг/мл). Лікування Дифереліном® необхідно проводити у суворій відповідності до інструкції із застосування. Будь-яка зміна об'єму суспензії, що вводиться в/м, повинна бути запротоколована.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Фасовка: N60 Форма выпуска: таб. покрытые оболочкой Упаковка: блистер Производитель: Аквион Завод-производитель: ВТФ ООО(Россия). .

Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 1 г: Активні речовини: адапален – 1 мг; допоміжні речовини: карбомер 974Р (934P) - 4.5 мг, макроголу метилдекстрози сесквістеарат - 35 мг, гліцерол - 30 мг, сквалан натуральний - 60 мг, метилдекстрози сесквістеарат - 35 мг, дина1 дина мг, феноксиетанол – 5 мг, циклометикон – 130 мг, натрію гідроксид – до pH 6.5±0.15, вода очищена – до 1 г. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування 0,1% білого кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарат для лікування вугрової висипки.ФармакокінетикаАбсорбція адапалена через шкіру дуже низька (близько 4% дози). Екскреція з організму відбувається головним чином через жовч.ФармакодинамікаАдапален - метаболіт ретиноїду, який діє на патологічний механізм розвитку Acne vulgaris, є сильним модулятором клітинного диференціювання та кератинізації і має комедонолітичну та протизапальну активність. Механізм дії адапалена заснований на взаємодії зі специфічними γ-рецепторами епідермальних клітин шкіри. Внаслідок дії адапалена відбувається зниження "зчепленості" епітеліальних клітин у гирлі сально-волосяного фолікула та зменшення утворення мікрокомедонів. Адапален надає протизапальну дію in vivo та in vitro, впливаючи на фактори запалення шляхом інгібування міграції лейкоцитів у вогнищі запалення, пригнічує хемотаксичну та хемокінетичну відповіді поліморфноядерних лейкоцитів людини та пригнічує метаболізм арахідонових .Показання до застосуванняВугровий висип легкого та середнього ступеня тяжкості, в т.ч. за наявності комедонів, папул та пустул.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до адапалену або будь-якої з допоміжних речовин; Дитячий вік до 12 років (ефективність та безпека препарату для цієї вікової категорії не встановлена).Вагітність та лактаціяКлінічний досвід зовнішнього застосування адапалену при вагітності носить обмежений характер, проте доступні дані у пацієнток, які отримували препарат на ранніх термінах вагітності, не свідчать про його негативний вплив протягом вагітності або здоров'я плода. У зв'язку з обмеженим характером наявних даних, а також через можливість незначного проникнення адапалену через шкіру, препарат Дифферин® не слід застосовувати під час вагітності. У разі настання вагітності лікування слід припинити. Оскільки системна експозиція препарату Діфферин® у жінок, що годують груддю, незначна, не передбачається будь-якого впливу на дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні. Препарат Дифферин можна застосовувати в період грудного вигодовування. Щоб уникнути контакту немовляти з препаратом при застосуванні препарату Дифферин® у період грудного вигодовування, слід уникати нанесення на область грудей.Побічна діяПрепарат Діфферин може викликати наступні небажані лікарські реакції. З боку шкіри та підшкірних тканин: Часто (≥1/100 до Нечасто (≥1/1000 до Частота невідома – алергічний дерматит (алергічний контактний дерматит); болючість шкіри; припухлість шкіри; роздратування повік; еритема повік; свербіж повік; припухлість повік. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід негайно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВсмоктування адапалену через шкіру низьке, тому його взаємодія із системними лікарськими препаратами малоймовірна. Не встановлено взаємодії з іншими лікарськими засобами, які можуть застосовуватися зовнішньо та одночасно з препаратом Діфферин®. При застосуванні препарату у вечірній час, вранці можна застосовувати такі препарати для зовнішнього лікування висипу вугрів, як розчини еритроміцину (до 4%) або кліндаміцину фосфату (1% у перерахунку на основу) або гелі бензоїлу пероксиду на водній основі (до 10%), оскільки ці препарати не викликають взаємної деградації або кумулятивного подразнення. Проте, одночасно з адапаленом не слід застосовувати інші ретиноїди або препарати зі схожим механізмом дії. Одночасне застосування препарату Діфферин і засобів для пілінгу, абразивних очищувальних засобів, а також засобів з підсушувальною, в'язкою або дратівливою дією (ароматичних або спиртовмісних засобів) не рекомендується.Спосіб застосування та дозиТільки для зовнішнього застосування. Спосіб застосування: гель або крем слід наносити тонким шаром на уражені висипом вугрів ділянки шкіри 1 раз/сут перед сном на чисту суху шкіру, уникаючи попадання препарату в очі, на губи, слизові оболонки і куточки носа. Помітне клінічне покращення розвивається після 4-8 тижнів лікування, стійке покращення після 3-х місячного курсу лікування. Оскільки при лікуванні вугрової висипки прийнято чергування методів терапії, через 3 місяці терапії препаратом рекомендується проконсультуватися з лікарем про подальшу терапію.ПередозуванняСимптоми: надмірне нанесення препарату на шкіру не призведе до більш швидкого досягнення результату або отримання більш вираженого ефекту, проте при цьому може розвинутись почервоніння, лущення або дискомфорт. Препарат призначений лише для зовнішнього застосування. Лікування: при випадковому проковтуванні навіть незначної кількості препарату слід промити шлунок, при необхідності проводять симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри підозрі на розвиток реакції підвищеної чутливості або тяжкої форми подразнення шкіри слід припинити застосування препарату. У деяких випадках, залежно від ступеня подразнення шкіри, кількість нанесень може бути скорочена або лікування призупинено до зникнення ознак подразнення. Відновлення лікування можливе після консультації з лікарем. Слід уникати попадання препарату в очі, рот, куточки носа та слизові оболонки. При випадковому попаданні препарату на слизові оболонки очей необхідно промити їх теплою водою. Препарат не можна наносити на ушкоджену внаслідок травми (порізи або садна), сонячного опіку або екзематозну шкіру. Для лікування вузлуватих та конглобатних акне важкого ступеня застосовують системні антибактеріальні препарати адапален, бензоїлу пероксид або комбінацію адапален+бензоїлу пероксид. У цьому випадку адапален може застосовуватися для лікування вугрової висипки на обличчі, грудях або спині під наглядом лікаря. Однак не слід застосовувати адапален у монотерапії у пацієнтів з тяжкою формою вугрового висипу на великих ділянках шкіри. Препарат у формі крему більш підходить для застосування на сухій та світлій шкірі. Щоб уникнути подразнення шкіри при застосуванні адапалену, необхідно звести до мінімуму вплив сонячного світла та штучного УФ опромінення, включаючи лампи сонячного світла. Якщо уникнути впливу неможливо, рекомендується застосування сонцезахисних засобів та одягу для захисту оброблених препаратом ділянок шкіри. При застосуванні препарату Діфферин® можливе використання косметичних засобів, що не мають комедогенних або в'яжучих властивостей. Препарат (гель і крем) Дифферин містить метилпарагідроксибензоат (Е218), який може викликати алергічні реакції під час або після завершення лікування. Гель містить пропіленгліколь, який може впливати на шкіру. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Препарат Діфферин® не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель - 1 г: Активні речовини: адапален – 1 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь - 40 мг, метилпарагідроксибензоат - 1 мг, феноксиетанол - 2.5 мг, карбомер 940 P - 11 мг, динатрію едетат - 1 мг, полоксамер 182 - 2 мг, натрію гідроксид - до pH 5,0±. 1 р. 30 г - туби поліетиленові (1) - картонні пачки.Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосування 0,1% білого кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарат для лікування вугрової висипки.ФармакокінетикаАбсорбція адапалена через шкіру дуже низька (близько 4% дози). Екскреція з організму відбувається головним чином через жовч.ФармакодинамікаАдапален - метаболіт ретиноїду, який діє на патологічний механізм розвитку Acne vulgaris, є сильним модулятором клітинного диференціювання та кератинізації і має комедонолітичну та протизапальну активність. Механізм дії адапалена заснований на взаємодії зі специфічними γ-рецепторами епідермальних клітин шкіри. Внаслідок дії адапалена відбувається зниження "зчепленості" епітеліальних клітин у гирлі сально-волосяного фолікула та зменшення утворення мікрокомедонів. Адапален надає протизапальну дію in vivo та in vitro, впливаючи на фактори запалення шляхом інгібування міграції лейкоцитів у вогнищі запалення, пригнічує хемотаксичну та хемокінетичну відповіді поліморфноядерних лейкоцитів людини та пригнічує метаболізм арахідонових .Показання до застосуванняВугровий висип легкого та середнього ступеня тяжкості, в т.ч. за наявності комедонів, папул та пустул.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до адапалену або будь-якої з допоміжних речовин; Дитячий вік до 12 років (ефективність та безпека препарату для цієї вікової категорії не встановлена).Вагітність та лактаціяКлінічний досвід зовнішнього застосування адапалену при вагітності носить обмежений характер, проте доступні дані у пацієнток, які отримували препарат на ранніх термінах вагітності, не свідчать про його негативний вплив протягом вагітності або здоров'я плода. У зв'язку з обмеженим характером наявних даних, а також через можливість незначного проникнення адапалену через шкіру, препарат Дифферин® не слід застосовувати під час вагітності. У разі настання вагітності лікування слід припинити. Оскільки системна експозиція препарату Діфферин® у жінок, що годують груддю, незначна, не передбачається будь-якого впливу на дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні. Препарат Дифферин можна застосовувати в період грудного вигодовування. Щоб уникнути контакту немовляти з препаратом при застосуванні препарату Дифферин® у період грудного вигодовування, слід уникати нанесення на область грудей.Побічна діяПрепарат Діфферин може викликати наступні небажані лікарські реакції. З боку шкіри та підшкірних тканин: Часто (≥1/100 до Нечасто (≥1/1000 до Частота невідома – алергічний дерматит (алергічний контактний дерматит); болючість шкіри; припухлість шкіри; роздратування повік; еритема повік; свербіж повік; припухлість повік. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід негайно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВсмоктування адапалену через шкіру низьке, тому його взаємодія із системними лікарськими препаратами малоймовірна. Не встановлено взаємодії з іншими лікарськими засобами, які можуть застосовуватися зовнішньо та одночасно з препаратом Діфферин®. При застосуванні препарату у вечірній час, вранці можна застосовувати такі препарати для зовнішнього лікування висипу вугрів, як розчини еритроміцину (до 4%) або кліндаміцину фосфату (1% у перерахунку на основу) або гелі бензоїлу пероксиду на водній основі (до 10%), оскільки ці препарати не викликають взаємної деградації або кумулятивного подразнення. Проте, одночасно з адапаленом не слід застосовувати інші ретиноїди або препарати зі схожим механізмом дії. Одночасне застосування препарату Діфферин і засобів для пілінгу, абразивних очищувальних засобів, а також засобів з підсушувальною, в'язкою або дратівливою дією (ароматичних або спиртовмісних засобів) не рекомендується.Спосіб застосування та дозиТільки для зовнішнього застосування. Спосіб застосування: гель або крем слід наносити тонким шаром на уражені висипом вугрів ділянки шкіри 1 раз/сут перед сном на чисту суху шкіру, уникаючи попадання препарату в очі, на губи, слизові оболонки і куточки носа. Помітне клінічне покращення розвивається після 4-8 тижнів лікування, стійке покращення після 3-х місячного курсу лікування. Оскільки при лікуванні вугрової висипки прийнято чергування методів терапії, через 3 місяці терапії препаратом рекомендується проконсультуватися з лікарем про подальшу терапію.ПередозуванняСимптоми: надмірне нанесення препарату на шкіру не призведе до більш швидкого досягнення результату або отримання більш вираженого ефекту, проте при цьому може розвинутись почервоніння, лущення або дискомфорт. Препарат призначений лише для зовнішнього застосування. Лікування: при випадковому проковтуванні навіть незначної кількості препарату слід промити шлунок, при необхідності проводять симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри підозрі на розвиток реакції підвищеної чутливості або тяжкої форми подразнення шкіри слід припинити застосування препарату. У деяких випадках, залежно від ступеня подразнення шкіри, кількість нанесень може бути скорочена або лікування призупинено до зникнення ознак подразнення. Відновлення лікування можливе після консультації з лікарем. Слід уникати попадання препарату в очі, рот, куточки носа та слизові оболонки. При випадковому попаданні препарату на слизові оболонки очей необхідно промити їх теплою водою. Препарат не можна наносити на ушкоджену внаслідок травми (порізи або садна), сонячного опіку або екзематозну шкіру. Для лікування вузлуватих та конглобатних акне важкого ступеня застосовують системні антибактеріальні препарати адапален, бензоїлу пероксид або комбінацію адапален+бензоїлу пероксид. У цьому випадку адапален може застосовуватися для лікування вугрової висипки на обличчі, грудях або спині під наглядом лікаря. Однак не слід застосовувати адапален у монотерапії у пацієнтів з тяжкою формою вугрового висипу на великих ділянках шкіри. Препарат у формі крему більш підходить для застосування на сухій та світлій шкірі. Щоб уникнути подразнення шкіри при застосуванні адапалену, необхідно звести до мінімуму вплив сонячного світла та штучного УФ опромінення, включаючи лампи сонячного світла. Якщо уникнути впливу неможливо, рекомендується застосування сонцезахисних засобів та одягу для захисту оброблених препаратом ділянок шкіри. При застосуванні препарату Діфферин® можливе використання косметичних засобів, що не мають комедогенних або в'яжучих властивостей. Препарат (гель і крем) Дифферин містить метилпарагідроксибензоат (Е218), який може викликати алергічні реакції під час або після завершення лікування. Гель містить пропіленгліколь, який може впливати на шкіру. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Препарат Діфферин® не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 капсула містить: Активна речовина: флуконазол 150мг; Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, стеарат магнію, сульфат натрію лаурил. Показання до застосуваннякриптококоз, включаючи криптококовий менінгіт та інфекції іншої локалізації (наприклад легень, шкіри), в т. ч.

Склад, форма випуску та упаковкаІнулін, дигідрокверцетин, магнію стеарат (агент антистежуючий), стеаринова кислота (стабілізатор).Опис лікарської формиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.ХарактеристикаДигідрокверцетин – це природна речовина з вираженими бактерицидними та протигрибковими властивостями, антиоксидант натурального походження, біофлавоноїд. Міститься у великій кількості в комлівій частині сибірської або даурської модрини, що ростуть на Далекому Сході та в районі озера Байкал. Дигідрокверцетин має протизапальну, знеболювальну, імуномодулюючу властивості. За рівнем антиоксидантної активності він лідирує серед подібних за спектром впливу речовин, і перевершує вітаміни С, Е і каротиноїди.РекомендуєтьсяРекомендована як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела дигідрокверцетину та інуліну.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів продукту.Спосіб застосування та дозиДорослим по 2 таблетки 2-3 десь у день під час їжі. Тривалість прийому 1-2 місяці. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаДигідрокверцетин, МКЦ, кальцію або магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.ХарактеристикаБіологічно активна добавка «Дігідрокверцетин» створена, щоб допомогти вам зберегти у здоровому стані серце, легені та бронхи. Ефект досягається за рахунок позитивного впливу на судини цих органів та реологічні характеристики крові. Дрібні капіляри та великі вени пронизують усі тканини людського організму, доставляючи у клітини поживні речовини. Неправильний спосіб життя, хронічні захворювання можуть призвести до структурної зміни вен: погіршується тонус стінок, вони не отримують достатньо кисню, утворюються атеросклеротичні бляшки, від чого уповільнюється кровотік. Через війну судинне русло перестає виконувати свої функції повною мірою. Адже стану кровоносної системи залежить здоров'я всього організму. Для захисту судин від змін можна застосовувати препарати з біофлавоноїдами. Так називають рослинні пігменти, які відіграють важливу біологічну роль для організму людини, виступаючи як потужні антиоксиданти і капіляропротектори. Найбільш дієвий у цьому плані флавоноїд - дигідрокверцетин, виділений з кори модрини сибірської. За будовою він схожий на рутин, але набагато перевершує його за фармакобіологічною активністю. Потрапляючи в організм, речовина уповільнює процес перекисного окиснення ліпідів та покращує метаболізм у венозній стінці. Таким чином зберігаються нормальна циркуляція крові, достатня міцність та еластичність вен. Їх стінки зміцнюються і стають менш схильними до структурних змін.РекомендуєтьсяЯк біологічно активної добавки до їжі - джерела дигідрокверцетину.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів продукту.Вагітність та лактаціяОбмежень та протипоказань щодо прийому препарату в період вагітності та лактації немає.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 таблетці (капсулі) щодня під час їжі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаДигідрокверцетин, МКЦ, кальцію або магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.ХарактеристикаБіологічно активна добавка «Дігідрокверцетин» створена, щоб допомогти вам зберегти у здоровому стані серце, легені та бронхи. Ефект досягається за рахунок позитивного впливу на судини цих органів та реологічні характеристики крові. Дрібні капіляри та великі вени пронизують усі тканини людського організму, доставляючи у клітини поживні речовини. Неправильний спосіб життя, хронічні захворювання можуть призвести до структурної зміни вен: погіршується тонус стінок, вони не отримують достатньо кисню, утворюються атеросклеротичні бляшки, від чого уповільнюється кровотік. Через війну судинне русло перестає виконувати свої функції повною мірою. Адже стану кровоносної системи залежить здоров'я всього організму. Для захисту судин від змін можна застосовувати препарати з біофлавоноїдами. Так називають рослинні пігменти, які відіграють важливу біологічну роль для організму людини, виступаючи як потужні антиоксиданти і капіляропротектори. Найбільш дієвий у цьому плані флавоноїд - дигідрокверцетин, виділений з кори модрини сибірської. За будовою він схожий на рутин, але набагато перевершує його за фармакобіологічною активністю. Потрапляючи в організм, речовина уповільнює процес перекисного окиснення ліпідів та покращує метаболізм у венозній стінці. Таким чином зберігаються нормальна циркуляція крові, достатня міцність та еластичність вен. Їх стінки зміцнюються і стають менш схильними до структурних змін.РекомендуєтьсяЯк біологічно активної добавки до їжі - джерела дигідрокверцетину.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів продукту.Вагітність та лактаціяОбмежень та протипоказань щодо прийому препарату в період вагітності та лактації немає.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 таблетці (капсулі) щодня під час їжі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: активна речовина: дигідротахістерол - 1 мг; допоміжна речовина: гліцерил каприлокапрат (середньоланцюгові тригліцериди) до 1 мл. У флаконах оранжевого скла по 10, 15, або 20 мл, закупорених кришками з крапельницями.Опис лікарської формиПрозора масляниста рідина безбарвна або слабо-жовтого кольору, без запаху.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо добре абсорбується в кишечнику, максимальна концентрація в плазмі досягається через 6 годин після прийому. Всмоктування може порушуватись при захворюваннях печінки, жовчних проток або шлунково-кишкового тракту. Дигідротахістерол у печінці перетворюється в основному на два активні метаболіти - 25-гідроксідігідротахістерол і 1α,25-дигідроксідігідротахістерол, які зв'язуються з рецепторами 1α,25-дигідроксивітаміну D - гормональної форми вітаміну D і виявляють подібну йому дію. На відміну від вітамінів D2 і D3, утворення активних метаболітів дигідротахістеролу не регулюється за типом зворотного зв'язку. Тому концентрація 25-гидроксидигидротахистерола у крові зростає лінійно зі збільшенням прийнятої дози препарату, що зумовлює необхідність ретельного підбору та контролю дози препарату,що забезпечує нормальний рівень кальцію в крові та відсутність гіперкальціємії. Період напіввиведення дигідротахістеролу становить 10,5-13 годин. Депонується в печінці, жирі, шкірі, м'язах та кістках. Екскреція: переважно через жовч із фекаліями. При тривалому застосуванні дигідротахістеролу в терапевтичних дозах концентрація дигідротахістеролу в плазмі лінійно пов'язана з величиною денної дози. При тривалому прийомі препарату в дозі 1 мг на добу концентрація кальцію в сироватці, як правило, залишається постійною. Не викликає явищ звикання.ФармакодинамікаСинтетичний аналог вітаміну D. Підвищує концентрацію кальцію у крові як рахунок збільшення його всмоктування в кишечнику, і у результаті мобілізації кальцію з кістки. Крім того, стимулює абсорбцію фосфату тонкої кишки, а також збільшує екскрецію неорганічного фосфору нирками. Регулює мінералізацію кісткової тканини. Дія препарату проявляється швидше, ніж у вітаміну D2 (ергокальциферолу) та вітаміну D3 (колекальциферолу). На відміну від вітамінів D2 і D3, дигідротахістерол може застосовуватися при тяжких ураженнях нирок, зокрема при ренальній остеодистрофії, оскільки не вимагає активації у нирках.Показання до застосуванняГіпокальціємія на фоні гіпопаратиреозу (післяопераційного, ідіопатичного, пухлинного, при саркоїдозі або туберкульозі), тетанія.Протипоказання до застосуванняУсі захворювання, що супроводжуються гіперкальціємією; підвищена чутливість до препарату (або лікарських препаратів групи вітаміну D). Гіпервітаміноз D. Гіпермагніємія. Органічні ураження серця на стадії декомпенсації. Препарат не рекомендується застосовувати для дітей, оскільки дані щодо безпеки застосування дигідротахістеролу у дітей відсутні. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяДигідротахістерол у незначних кількостях проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Слід уникати застосування препарату протягом вагітності та в період лактації.Побічна діяГіперкальціурія на тлі нормального або зниженого кальцію у крові. Алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному прийомі дигідротахістеролу з іншими сполуками групи вітаміну D, а також з препаратами та харчовими добавками, що містять кальцій, тіазидними діуретиками та рифампіцином, можливий розвиток гіперкальціємії. При одночасному прийомі з препаратами, що містять магній, можливе виникнення гіпермагніємії. Дигідротахістерол посилює дію серцевих глікозидів та блокаторів "повільних" кальцієвих каналів. При одночасному прийомі з дигідрот-хістеролом серцевих глікозидів або блокаторів "повільних" кальцієвих каналів можливе зниження дози останніх. Гіперкальціємія, спричинена передозуванням дигідротахістеролу, може збільшувати токсичну дію серцевих глікозидів. Барбітурати (фенобарбітал), протиепілептичні засоби [фенітоїн, карбамазепін, примідон] послаблюють дію дигідротахістеролу внаслідок посилення метаболізму в неактивні метаболіти. Аніонообмінні смоли (колестирамін, колестипол) та вазелінове масло послаблюють фармакологічну дію препарату за рахунок зниження абсорбції у шлунково-кишковому тракті. Препарати, що пригнічують остеокластичну резорбцію кістки, такі як кальцитонін та бісфосфонати, знижують гіперкальціємічний ефект дигідротахістеролу. Якщо на фоні прийому дигідрохістеролу проводять одночасне лікування тироксином, то після його відміни можливий розвиток гіперкальціємії.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньо після їди. Дозують краплями з крапельниці чи очної піпетки. Одна крапля препарату містить 0,03 мг дигідротахістеролу; в 1 мл препарату загалом 33 краплі. Дозу встановлюють індивідуально залежно від стану хворого та вмісту кальцію та фосфору в крові. Слід підібрати таку дозу, коли вміст кальцію в крові буде знаходитися біля нижньої межі норми. При гіпопаратеріозі – дорослим початкова доза – від 0,8-2,4 мг (27-80 крапель) 1 раз на день протягом 4 днів, при виражених позитивних зрушеннях у вмісті кальцію та фосфору у сироватці крові переходять на підтримуючу дозу – по 0 2-10 мг (7-33 краплі) на день. Лікування проводять протягом тривалого часу (від 2-3 місяців до року та більше) залежно від тяжкості захворювання. При тетанії - по 0,5 - 1,5 мг на добу (17-50 крапель) протягом 7-10 днів, при поліпшенні - 0,25-0,5 мг на добу (8-17 крапель) протягом наступних 3 діб, що підтримує доза – від 0,25 до 1 мг (8-33 краплі) на тиждень. Технічна інформація. При дозі препарату за допомогою крапельниці для підвищення точності дозування необхідно тримати флакон вертикально.ПередозуванняПри передозуванні можливий прояв ознак гіперкальціємії. Ранні ознаки гіперкальціємії: втрата апетиту, нудота, запор або діарея, сухість слизової оболонки ротової порожнини, головний біль, спрага, поліурія, втома, астенія, що виявляються на фоні прийому препарату. Пізні ознаки: біль у кістках, помутніння сечі, підвищення артеріального тиску, гіперемія, кон'юнктиви, фотосенсибілізація очей, аритмія, сонливість, свербіж шкіри, панкреатит. При появі ознак гіперкальціємії негайно зверніться до лікаря. Хронічна передозування можливе у дорослих при прийомі препарату протягом декількох тижнів або місяців у дозі, що перевищує 1,0 мг (33 краплі) на день. У деяких хворих передозування може спостерігатися за меншої дози. При хронічному передозуванні можливе посилення гіпер-кальціурії. Тривале підвищення рівня кальцію в крові може призвести до порушення функції нирок, розвитку сечокам'яної хвороби, кальцинозу м'яких тканин та нирок. Кальцій може депонуватися у багатьох тканинах, включаючи артерії та нирки, що веде до підвищення артеріального тиску та ниркової недостатності. Кальциноз може виникати також у серці, легенях, шкірі. У поодиноких випадках виникають зміни рогової оболонки очей, ураження зубів. Можливий гіперкальціємічний криз з дегідратацією, ступором, комою та азотемією. У разі передозування препарат скасовують. Рекомендуються рясне питво, дієта зі зниженим вмістом кальцію, проносні. При гіперкальціємічному кризі проводять внутрішньовенне введення 0,9% розчину натрію хлориду, можливо з додаванням "петлевих" діуретиків (фуросеміду або етракінової кислоти). Діурез повинен контролюватись та підтримуватися на рівні >3 мл/кг/годину протягом гострої стадії лікування. Інші заходи для лікування стійких випадків, викликаних препаратом гіперкальціємії, можуть включати введення бісфосфонатів, кальцитоніну, колестираміну, цитратів або кортикостероїдів, гемодіаліз. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПротягом курсу лікування необхідно контролювати вміст кальцію та фосфору в сироватці крові та сечі не рідше одного разу на місяць на початковому етапі лікування, а після підбору оптимальної дози та стабілізації стану хворого – не рідше одного разу на три місяці. Рівень кальцію сироватки повинен підтримуватися між 1,9 та 2,5 ммоль/л, переважно у нижній межі зазначеного інтервалу. Якщо добуток загального кальцію сироватки на неорганічний фосфор сироватки [Сообщ(ммоль/л) х Рнеорг (ммоль/л)] перевищить 6, прийом препарату слід негайно припинити до відновлення нормокальціємії. Препарат повинен з обережністю призначатися хворим на іщемічну хворобу серця та ослаблену ниркову функцію, особливо при вторинному гіперпаратиреозі. При нирковій остеодистрофії з гіперфосфатемією є високий ризик виникнення метастатичної кальцифікації, тому дигідротахістерол призначають лише при нормалізації концентрації фосфатів у крові. Слід контролювати рівень кальцію у пацієнтів похилого віку при різкій зміні дієти та режиму рухової активності. Гіперкальціємія або гіперкальціурія можуть бути скориговані шляхом відміни препарату та зниження споживання кальцію до нормалізації концентрації кальцію у сироватці крові. Зазвичай, цей період становить 1 тиждень. Потім терапія може бути продовжена, починаючи з половини останньої дози, що застосовувалася. Дія дигідротахістеролу може тривати протягом 1-2 місяців після припинення прийому. Даних щодо негативного впливу дигідротахістеролу при керуванні транспортними засобами та роботі з рухомими механізмами не виявлено. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Краплі для внутрішнього прийому в маслі, 1 мг/мл.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: дигоксин – 0,25 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 6,25 мг; сахароза (цукор) – 15 мг; кальцію стеарат – 0,5 мг; декстроза моногідрат – 20 мг; лактоза моногідрат (цукор молочний) – 7,5 мг; тальк – 0,5мг. Пігулки 0,25 мг. По 10, 14 таблеток у контурне осередкове впакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої або пакувального паперу. По 3, 5, 10 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток або 4 контурні осередкові упаковки по 14 таблеток з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки білого кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою, з маркуванням "R" на одній стороні або без неї.ФармакокінетикаВсмоктування дигоксину із шлунково-кишкового тракту варіабельно становить 70-80 % дози і залежить від моторики шлунково-кишкового тракту, лікарської форми, супутнього прийому їжі, від взаємодії з іншими лікарськими засобами. Біодоступність 60-80%. При нормальній кислотності шлункового соку руйнується незначна кількість дигоксину, при гіперацидних станах може руйнуватися більша його кількість. Для повної абсорбції потрібна достатня експозиція в кишечнику: при зниженні моторики шлунково-кишкового тракту біодоступність максимальна, посилена перистальтика – мінімальна. Здатність дигоксину накопичуватися в тканинах (кумулювати) пояснює відсутність кореляції на початку лікування між вираженістю фармакодинамічного ефекту та концентрацією його у плазмі крові. Зв'язок із білками плазми становить 25 %.Об'єм розподілу, що здається, - 5 л/кг. Метаболізується у печінці. Виводиться переважно нирками (60-80% у незмінному вигляді), період напіввиведення становить близько 40 годин (визначається функцією нирок). Інтенсивність ниркового виведення визначається величиною гломерулярної фільтрації. При незначній хронічній нирковій недостатності, зниження ниркового виведення дигоксину компенсується за рахунок печінкового метаболізму до неактивних сполук. При печінковій недостатності компенсація відбувається за рахунок посилення ниркового виведення дигоксину.ФармакодинамікаДігоксин – серцевий глікозид. Виявляє позитивну інотропну дію, обумовлену прямою інгібуючою дією натрій-калієвої АТФази мембран кардіоміоцитів, що призводить до збільшення внутрішньоклітинного вмісту іонів натрію і, відповідно, зниження іонів калію. Підвищений вміст іонів натрію викликає активацію натрій-кальцієвого обміну, підвищення вмісту іонів кальцію, внаслідок чого підвищується сила скорочення міокарда. Внаслідок збільшення скоротливості міокарда збільшується ударний об'єм крові. Знижується кінцевий систолічний і кінцевий діастолічний об'єми серця, що поряд з підвищенням тонусу міокарда призводить до скорочення його розмірів і таким чином до зниження потреби міокарда в кисні. Чинить хронотропну дію, зменшує надмірну симпатичну активність шляхом підвищення чутливості кардіопульмональних барорецепторів. Завдяки збільшенню активності блукаючого нерва має антиаритмічну дію, зумовлену зменшенням швидкості проведення імпульсів через атріовентрикулярний вузол та подовженням ефективного рефрактерного періоду. Цей ефект відбувається в результаті опосередкованого на атріовентрикулярний вузол. Негативний дромотропний ефект проявляється у підвищенні рефрактерності атріовентрикулярного вузла, що зумовлює застосування при пароксизмах суправентрикулярних тахікардій та тахіаритмій. При миготливій тахіаритмії сприяє уповільненню частоти шлуночкових скорочень, подовжує діастолу, покращує внутрішньосерцеву та системну гемодинаміку. Позитивний батмотропний ефект проявляється при застосуванні субтоксичних та токсичних доз. Має пряму вазоконстрикторну дію, яка найбільш чітко проявляється за відсутності застійних периферичних набряків. У той же час непрямий вазодилатуючий ефект (у відповідь на підвищення хвилинного об'єму крові та зниження зайвої симпатичної стимуляції судинного тонусу), як правило, переважає пряму вазоконстрикторну дію, внаслідок чого знижується загальний периферичний судинний опір.Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії хронічної серцевої недостатності ІІ (за наявності клінічних проявів) та ІІІ-ІV функціонального класу за класифікацією NYHA; тахісистолічна форма мерехтіння та тріпотіння передсердь пароксизмального та хронічного перебігу (особливо у поєднанні з хронічною серцевою недостатністю).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, глікозидна інтоксикація, синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта, атріовентрикулярна блокада II ступеня, шлуночкова тахікардія та фібриляція шлуночків, повна блокада, що перемежується, дитячий вік до 3-х років; пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями: непереносимість лактози, фруктози, дефіцит лактази, сахарази/ізомальтази або глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: Зіставляючи користь/ризик: атріовентрикулярна блокада I ступеня, синдром слабкості синусового вузла без водія ритму, ймовірність нестабільного проведення по атріовентрикулярному вузлу, вказівки в анамнезі на напади Морганьї-Адамса-Стокса, гіпертрофічний обструктивний субаортальний стеноз, ізольований серцева астма у пацієнтів з мітральним стенозом (при відсутності тахісистолічної форми миготливої ​​аритмії), гострий інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія, артеріовенозний шунт, гіпоксія, серцева недостатність з порушенням діастолічної серти, виражена дилатація порожнин серця, «легеневе» серце; водно-електролітні порушення: гіпокаліємія, гіпомагніємія,гіперкальціємія, гіпернатріємія; гіпотиреоз, алкалоз, міокардит, літній вік, ниркова та/або печінкова недостатність, ожиріння.Вагітність та лактаціяПрепарати наперстянки проникають крізь плаценту. Дігоксин із безпеки застосування його при вагітності відноситься до категорії «С». Дослідження у вагітних жінок є недостатніми, призначення препарату можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Дігоксин виділяється у грудне молоко. Оскільки немає даних про вплив препарату на немовлят, при необхідності терапії в цей період годування груддю рекомендується припинити.Побічна діяПобічні ефекти, що відзначаються, часто є початковими ознаками передозування. Глікозидна інтоксикація: з боку серцево-судинної системи: пароксизмальна шлуночкова тахікардія, шлуночкова екстрасистолія (бігемія, політопна шлуночкова екстрасистолія), вузлова тахікардія, синусова брадикардія, синоаурикулярна блокада, мерехтіння та тріпотіння передсердь, атріовда на ЕКГ – зниження сегмента ST із заснуванням двофазного зубця Т. З боку травного тракту: анорексія, нудота, блювання, діарея, біль у животі, некроз кишечника. З боку центральної нервової системи: порушення сну, головний біль, запаморочення, неврит, радикуліт, маніакально-депресивний синдром, парестезії та непритомність, дезорієнтація та сплутаність свідомості (переважно у пацієнтів похилого віку з атеросклерозом), однокольорові зорові галюцинації. З боку органів чуття: фарбування видимих ​​предметів у жовто-зелений колір, миготіння «мушок» перед очима, зниження гостроти зору, макро- та мікропсія. Можливі алергічні реакції: шкірний висип, рідко кропив'янка. З боку органів кровотворення та системи гемостазу: тромбоцитопенічна пурпура, носові кровотечі, петехії. Інші: гіпокаліємія, гінекомастія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні дигоксину та препаратів, що викликають порушення електролітного балансу, зокрема, гіпокаліємію (мінерало- та глюкокортикостероїди, інсулін, бета-адреноміметики, амфотерицин В, інгібітори карбоангідрази, кортикотропін, діуретичні препарати, фуросемід, індапамід, манітол та похідні тіазиду), натрію фосфат), підвищується ризик виникнення аритмій та розвитку інших токсичних ефектів дигоксину, тому потрібне постійне спостереження за вмістом калію в крові. Гіперкальціємія також може призвести до розвитку токсичних ефектів дигоксину, тому слід уникати внутрішньовенного введення солей кальцію пацієнтам, які приймають дигоксин, а у разі сумісного застосування дозу дигоксину необхідно зменшити. Препарати солей калію не можна застосовувати, якщо під впливом дигоксину з'явилися порушення провідності на ЕКГ, проте солі калію часто призначають разом із серцевими глікозидами для запобігання порушенням ритму серця. Деякі препарати можуть підвищити концентрацію дигоксину в сироватці крові (хінідин, блокатори «повільних» кальцієвих каналів (особливо верапаміл), каптоприл, аміодарон, спіронолактон та тріамтерен) тому при сумісному застосуванні слід зменшувати дозу дигоксину, щоб не виявився токсичний вплив препарату. Аміодарон збільшує концентрацію дигоксину в плазмі до токсичного значення. Взаємодія аміодарону та дигоксину пригнічує активність синусового та атріовентрикулярного вузлів серця та провідність нервового імпульсу по провідній системі серця, тому, призначивши аміодарон, дигоксин скасовують або його дозу зменшують наполовину. Бета-адреноблокатори та верапаміл посилюють вираженість негативного хронотропного ефекту, знижують силу інотропного ефекту. Спіронолактон знижує швидкість виведення дигоксину, тому слід при сумісному застосуванні коригувати дозу препарату; крім того, одночасне застосування спіронолактону може впливати на результати методу визначення концентрації дигоксину, тому потрібна особлива увага при оцінці отриманих результатів. Абсорбція дигоксину в кишечнику може бути знижена під дією тетрацикліну, алюмінієвмісних, магнійсодержащих та інших антацидів. Пектин та інші адсорбенти, колестірамін, колестипол, проносні засоби, неоміцин знижують всмоктування дигоксину і тим самим знижують його лікувальну дію. Знижують біодоступність дигоксину: активоване вугілля, в'яжучі лікарські препарати, каолін, сульфасалазин (зв'язування у просвіті шлунково-кишкового тракту); метоклопрамід, неостигміну метилсульфат (прозерин) (посилення моторики шлунково-кишкового тракту). Збільшують біодоступність дигоксину: антибіотики широкого спектра дії, що пригнічують кишкову мікрофлору (зменшення руйнування у шлунково-кишковому тракті). Еритроміцин покращує всмоктування дигоксину у кишечнику. Індуктори мікросомального окиснення (барбітурати, фенілбутазон, фенітоїн, рифампіцин, протиепілептичні засоби, пероральні контрацептиви) можуть стимулювати метаболізм дигоксину (при їх відміні можлива дигіталісна інтоксикація). Фенілбутазон знижує концентрацію дигоксину у сироватці крові. Препарати Звіробою продірявленого індукують Р-глікопротеїн та цитохром Р450, що зменшує біодоступність, збільшує метаболізм та помітно знижує концентрацію дигоксину в плазмі крові. Одночасне застосування з дигоксином антиаритмічних засобів, солей кальцію, панкуронію броміду, алкалоїдів раувольфії, суксаметонії та симпатоміметиків може спровокувати розвиток порушень серцевого ритму, тому в цих випадках необхідно контролювати серцеву діяльність та ЕКГ пацієнта. Едрофонія хлорид (інгібітор холінестерази) підвищує тонус парасимпатичної нервової системи, тому взаємодія його з дигоксином може спричинити виражену брадикардію. Дигоксин знижує антикоагулянтну дію гепарину, тому дозу останнього слід збільшувати. Індометацин знижує виведення дигоксину, тому зростає небезпека токсичної дії препарату. Хінідин та хінін можуть різко збільшити концентрацію дигоксину. При дослідженні перфузії міокарда препаратами талію дигоксин знижує ступінь накопичення талію в місцях ураження серцевого м'яза та спотворює дані дослідження. Застосування йодовмісних гормонів щитовидної залози посилює обмін речовин, тому дозу дигоксину обов'язково слід збільшувати.Спосіб застосування та дозиВсередину. Як і для всіх серцевих глікозидів, дозу слід підбирати обережно, індивідуально для кожного пацієнта. Якщо пацієнт перед призначенням дигоксину приймав серцеві глікозиди, то дозу препарату необхідно зменшити. Дорослі та діти старше 10 років – доза дигоксину залежить від необхідної швидкості досягнення терапевтичного ефекту: помірно швидка дигіталізація (24-36 год), що застосовується в екстрених випадках: добова доза 0,75-1,25 мг, розділена на 2 прийоми, під контролем ЕКГ перед кожною наступною дозою. Після досягнення насичення переходять на підтримуюче лікування; повільна дигіталізація (5-7 днів): добова доза 0,125-0,5 мг призначається 1 раз на добу протягом 5-7 днів (до досягнення насичення), після чого переходять на підтримуючу терапію; підтримуюча терапія: добова доза встановлюється індивідуально та становить 0,125-0,75 мг (підтримуючу терапію, як правило, проводять тривало). У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю дигоксин повинен застосовуватись у малих дозах: до 0,25 мг на добу (для пацієнтів з масою тіла понад 85 кг – до 0,375 мг на добу). У пацієнтів похилого віку добова доза дигоксину повинна знижуватися до 0,0625-0,125 мг (1/4-1/2 таблетки). Діти віком від 3 до 10 років: насичувальна доза для дітей становить 0,05-0,08 мг/кг/добу; цю дозу призначають протягом 3-5 днів при помірно швидкій дигіталізації або протягом 6-7 днів при повільній дигіталізації. Підтримуюча доза для дітей становить 0,01-0,025 мг/кг/добу. Пацієнтам з порушенням функції нирок необхідно зменшити дозу дигоксину: при значенні кліренсу креатиніну 50-80 мл/хв. Протягом усього часу лікування дигоксином пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря, щоб уникнути побічних ефектів, що виникають унаслідок передозування. Слід зменшити дозу дигоксину пацієнтам з хронічним легеневим серцем, коронарною недостатністю, порушеннями водно-електролітного балансу, нирковою або печінковою недостатністю. У пацієнтів похилого віку також потрібний обережний підбір дози, особливо за наявності одного або кількох вищеназваних станів. При цьому слід враховувати, що у таких пацієнтів навіть при порушенні функції нирок значення кліренсу креатиніну можуть бути в межах норми, що пов'язано зі зниженням м'язової маси та зменшенням синтезу креатиніну. Оскільки при нирковій недостатності порушуються фармакокінетичні процеси, підбір дози слід проводити під контролем концентрації дигоксину у сироватці крові. Якщо це неможливо, можна скористатися такими рекомендаціями: дозу слід скорочувати приблизно на стільки ж відсотків, наскільки знижений кліренс креатиніну. Якщо кліренс креатиніну не визначався, його можна приблизно розрахувати, виходячи з показника концентрації креатиніну в сироватці крові (ККС), за формулою Кокрофта-Гаулта. Для чоловіків: (140 - вік [у роках]) · вага [в кг] / (72 · ККС [мг/дл]). Для жінок отриманий результат слід помножити на 0,85. При тяжкій нирковій недостатності концентрацію дигоксину в сироватці слід визначати через кожні 2 тижні, принаймні, у початковий період лікування. При ідіопатичному субаортальному стенозі (обструкція вихідного тракту лівого шлуночка асиметрично гіпертрофованою міжшлуночковою перегородкою) призначення дигоксину призводить до наростання виразності обструкції. При вираженому мітральному стенозі та нормо- або брадикардії серцева недостатність розвивається внаслідок зниження діастолічного наповнення лівого шлуночка. Дигоксин, збільшуючи скоротливість міокарда правого шлуночка, спричиняє подальше підвищення тиску в системі легеневої артерії, що може спровокувати набряк легень або посилити лівошлуночкову недостатність. Пацієнтам з мітральним стенозом серцеві глікозиди призначають при приєднанні правошлуночкової недостатності або за наявності миготливої ​​тахіаритмії. У пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою ІІ ступеня призначення серцевих глікозидів може її посилити та призвести до розвитку нападу Морганьї-Адамса-Стокса. Призначення серцевих глікозидів при атріовентрикулярній блокаді І ступеня вимагає обережності, регулярного контролю ЕКГ, а в ряді випадків – фармакологічної профілактики засобами, що покращують атріовентрикулярну провідність. Дігоксин при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта, сповільнюючи атріовентрикулярну провідність, сприяє проведенню імпульсів через додаткові шляхи проведення в обхід атріовентрикулярного вузла і тим самим провокує розвиток пароксизмальної тахікардії. Імовірність виникнення глікозидної інтоксикації зростає при гіпокаліємії, гіпомагніємії, гіперкальціємії, гіпернатріємії, гіпотиреозі, вираженій дилатації порожнин серця, «легеневому» серці, міокардиті та у пацієнтів похилого віку. Як один з методів контролю дигіталізації при призначенні серцевих глікозидів використовують моніторинг їх плазмової концентрації. Алергічні реакції на дигоксин та інші серцеві глікозиди розвиваються рідко. Якщо з'являється гіперчутливість щодо якогось одного серцевого глікозиду, інші представники цієї групи застосовувати можна, оскільки перехресна гіперчутливість до серцевих глікозидів не властива. Пацієнт повинен точно виконувати такі вказівки: застосовувати препарат тільки так, як призначено, не міняти дозу самостійно; щодня застосовувати препарат тільки у призначений час; якщо частота серцевих скорочень нижче 60 уд/хв, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем; якщо пропущено прийом чергової дози препарату, її необхідно прийняти за першої можливості, після чого продовжити курс за встановленою схемою. не можна збільшувати чи подвоювати дозу; якщо пацієнт не приймав препарат більш як дві доби, про це необхідно повідомити лікаря; перед припиненням застосування препарату необхідно інформувати про це лікаря; з появою блювоти, нудоти, проносу, прискореного пульсу необхідно негайно звернутися до лікаря; перед хірургічними операціями або надання невідкладної допомоги необхідно попередити лікаря про застосування препарату; без дозволу лікаря небажане застосування інших лікарських засобів. Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами Досліджень щодо оцінки впливу дигоксину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, недостатньо, проте слід бути обережним.ПередозуванняСимптоми: зниження апетиту, нудота, блювання, діарея, біль у животі, некроз кишечника; шлуночкова пароксизмальна тахікардія, шлуночкова екстрасистолія (часто політопна або бігемія), вузлова тахікардія, синоаурикулярна блокада, мерехтіння і тріпотіння передсердь, атріовентрикулярна блокада, сонливість, сплутаність свідомості, деліріозний мушок» перед очима, сприйняття предметів у зменшеному чи збільшеному вигляді; неврит, радикуліт, маніакально-депресивний синдром, парестезії. Лікування: відміна дигоксину, прийом активованого вугілля (для зменшення всмоктування), введення антидотів (димеркаптопропансульфонат натрію, едетат натрію (ЕДТА), симптоматична терапія.) Проводити постійне моніторування ЕКГ. У випадках гіпокаліємії застосовуються солі калію: 0,5-1 г калію хлориду розчиняють у воді та приймають кілька разів на день до сумарної дози 3-6 г (40-80 мекв К+) для дорослих за умови адекватної функції нирок. В екстрених випадках показано внутрішньовенне краплинне введення 2% або 4% розчину калію хлориду. Добова доза становить 40-80 мЭкв К+ (розведеного до концентрації 40 мЭкв К+ на 500 мл). Рекомендована швидкість введення не повинна перевищувати 20 мекв/год (під контролем ЕКГ). При гіпомагніємії рекомендується внутрішньовенне введення солей магнію. У випадках шлуночкової тахіаритмії показано повільне внутрішньовенне введення лідокаїну. У пацієнтів з нормальною функцією серця та нирок зазвичай буває ефективно повільне внутрішньовенне введення (протягом 2-4 хв) лідокаїну у початковій дозі 1-2 мг/кг маси тіла, з наступним переходом на краплинне введення зі швидкістю 1-2 мг/хв. У пацієнтів з порушенням функції нирок та серця дозу необхідно відповідним чином зменшити. Для лікування брадіаритмій та атріовентрикулярної блокади показано застосування атропіну. При атріовентрикулярній блокаді II-III ступеня, асистолії та придушенні активності синусового вузла показана установка штучного водія ритму, при цьому не слід призначати лідокаїн та солі калію доти, доки він не буде встановлений. Під час лікування необхідно стежити за вмістом кальцію та фосфору в крові та добовій сечі. Є досвід застосування наступних препаратів з можливим позитивним ефектом: бета-адреноблокаторів, прокаїнаміду, бретилію тозилату та фенітоїну. Кардіоверсія може спровокувати фібриляцію шлуночків.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаФруктоза, міо-інозитол, діоксид кремнію (антистежуючий агент), D-хіро-інозитол, апельсиновий ароматизатор, лимонна кислота (регулятор кислотності), марганцю підолат (амінокислотний комплекс), фолієва кислота. Харчова та енергетична цінність на 1 саші: вуглеводи – 4,0 г; 15,0 кКал/65,0 кДж.ХарактеристикаДикіроген® сприяє відновленню менструального циклу, особливо у разі нерегулярних, рідкісних та/або мізерних менструацій, зменшенню хворобливих відчуттів та зміни настрою на тлі передменструального синдрому, покращенню стану шкіри та волосся при дисбалансі статевих гормонів. Застосовується як передгравідарна підготовка, сприяючи якісному дозріванню яйцеклітини та правильному розвитку ембріона. Поєднання двох активних форм інозитолу - міо-інозитолу і D-хіро-інозитолу - є найбільш фізіологічним і кращим, оскільки обидва цих ізомери в нормі присутні в організмі, надаючи регулюючу дію на різні біологічні процеси.Властивості компонентівМіо-інозитол бере участь у підтримці фізіологічного балансу жіночих статевих гормонів. Міо-інозитол сприяє нормалізації рівня андрогенів та пролактину в сироватці крові та усуненню проявів гіперандрогенії (підвищене оволосіння, акне, надлишок маси тіла), у тому числі при синдромі полікістозних яєчників (СПКЯ). Також міо-інозитол бере участь у регуляції менструального циклу, сприяючи його нормалізації, та відіграє роль у дозріванні яйцеклітини в рамках підготовки до успішного запліднення. D-хіро-інозитол сприяє зниженню рівня тестостерону та нормалізації овуляції, посилюючи дію міо-інозитолу. Також D-хіро-інозитол сприяє покращенню метаболічних показників вуглеводного та ліпідного обміну при підвищеній масі тіла. Фолієва кислота бере участь у процесі клітинного поділу, її роль особливо важлива у періоди швидкого поділу та зростання клітин, наприклад у період внутрішньоутробного розвитку. Прийом фолієвої кислоти рекомендується при плануванні вагітності та протягом першого триместру вагітності для гармонійного розвитку плода. Марганець є мікроелементом, що бере участь у різних метаболічних реакціях та гормональної регуляції менструального циклу. Продемонстровано здатність марганцю усувати прояви передменструального синдрому.РекомендуєтьсяДля покращення функціонального стану жіночої репродуктивної системи, у тому числі при порушеннях менструального циклу та передменструальному синдромі, при гіперандрогенії, включаючи синдром полікістозних яєчників (СПКЯ), а також у період передгравідарної підготовки.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів продукту; вагітність та годування груддю (відсутня досвід застосування).Спосіб застосування та дозиЖінкам по 1 саші на день під час їжі попередньо розчинивши у ½ склянки води. Тривалість прийому 30 днів. За потреби прийом можна повторити. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. У разі нерегулярного менструального циклу, особливо при рідкісних менструаціях, Дикіроген® застосовується незалежно від дня менструального циклу, переважно в один і той же час доби протягом 30 днів. У разі регулярного менструального циклу Дикіроген слід приймати з 1 дня менструального циклу, переважно в один і той же час доби, протягом 30 днів незалежно від тривалості менструального циклу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель - 1 г: Активні речовини: диклофенак натрію – 50 мг; Допоміжні речовини: ізопропанол (ізопропіловий спирт), макроголу глицерилкокоат (макроголь-7-глицерилкокоат), гіпромелоза, олія ароматна, вода очищена. 50 або 100 г – туби алюмінієві (1) – коробки картонні.Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосування 5% безбарвний або трохи жовтуватий, прозорий, гомогенний і не містить бульбашок, з характерним запахом ізопропілового спирту.Фармакотерапевтична групаПротизапальне, аналгетичне.ФармакокінетикаДані щодо фармакокінетики препарату Диклак не надано.ФармакодинамікаНПЗЗ для зовнішнього застосування. Має виражену аналгетичну та протизапальну дію. Невибірково пригнічуючи ЦОГ-1 і ЦОГ-2, порушує метаболізм арахідонової кислоти та синтез простагландинів, які є основною ланкою у розвитку запалення. У сфері застосування Диклак усуває больовий синдром та зменшує набряклість, пов'язану із запальним процесом.Показання до застосуваннязахворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, остеоартроз периферичних суглобів та хребта; ревматичні ураження м'яких тканин; м'язові болі ревматичного та неревматичного походження; травматичні ушкодження м'яких тканин.Протипоказання до застосування"аспіринова" астма; порушення цілісності шкірних покривів; ІІІ триместр вагітності; період лактації (грудне вигодовування); дитячий вік до 6 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ. З обережністю слід застосовувати препарат при печінковій порфірії (загострення), ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту, тяжких порушеннях функції печінки та нирок, при хронічній серцевій недостатності, при бронхіальній астмі, у пацієнтів похилого віку, у І та ІІ триместрах вагітності.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний у III триместрі вагітності. Необхідність призначення препарату в І та ІІ триместрах вагітності лікар визначає індивідуально. Досвіду застосування препарату Диклак у період лактації (грудного вигодовування) немає.Побічна діяМісцеві реакції: екзема, фотосенсибілізація, контактний дерматит (свербіж, почервоніння, набряклість ділянки шкіри, папули, везикули, лущення). Системні реакції: генералізований шкірний висип, алергічні реакції (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспастичні реакції), фотосенсибілізація.Взаємодія з лікарськими засобамиДиклак може посилювати дію препаратів, що спричиняють фотосенсибілізацію. Клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами не описано.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують зовнішньо. Дорослим та дітям старше 6 років препарат наносять на шкіру та злегка втирають, кратність застосування – 2-3 рази на добу. Необхідна кількість препарату залежить від розміру області ураження. Разова доза препарату – до 2 г (близько 4 см при повністю відкритій горловині туби). Після нанесення препарату руки необхідно вимити. Тривалість лікування залежить від показань та ефекту, що відзначається. Після 2 тижнів застосування препарату пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.ПередозуванняВкрай низька системна абсорбція активного компонента препарату при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДиклак слід наносити лише на непошкоджену шкіру, уникаючи потрапляння на відкриті рани. Після нанесення не слід накладати оклюзійну пов'язку. Не допускати попадання препарату на очі та слизові оболонки.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель; 1 г: диклофенак натрію 10 мг. 40 г – туби (1) – пачки картонні.Фармакотерапевтична групаНПЗЗ для зовнішнього застосування, похідне фенілоцтової кислоти. Чинить протизапальну та аналгетичну дію. Механізм дії обумовлений інгібуванням активності ЦОГ-1 і ЦОГ-2, що призводить до порушення метаболізму арахідонової кислоти та синтезу простагландинів, які є основною ланкою у розвитку запалення. При зовнішньому застосуванні призводить до зникнення або ослаблення болів у місці нанесення, зменшує біль у суглобах у спокої та при русі, а також ранкову скутість та припухлість суглобів. Сприяє збільшенню обсягу рухів у уражених суглобах.ФармакокінетикаКількість диклофенаку, що всмоктується через шкіру, пропорційно площі оброблюваної поверхні і залежить як від сумарної дози препарату, що наноситься, так і від ступеня гідратації шкіри. Зв'язування диклофенаку з білками плазми становить 99.7%, переважно з альбумінами (99.4%). Диклофенак переважно розподіляється і затримується глибоко в тканинах, схильних до запалення, таких як суглоби, де його концентрація в 20 разів вище, ніж у плазмі. Метаболізм диклофенаку здійснюється частково шляхом глюкуронізації незміненої молекули, але переважно за допомогою одноразового та багаторазового гідроксилювання, що призводить до утворення кількох фенольних метаболітів, більшість з яких перетворюється на глюкуронідні кон'югати. Два фенольні метаболіти біологічно активні, але значно меншою мірою, ніж диклофенак. Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263±56 мл/хв. Кінцевий T1/2 становить 1-2 год. T1/2; метаболітів, включаючи два фармакологічно активних, також нетривалий і становить 1-3 год. 2, але цей метаболіт повністю неактивний. Більшість диклофенаку та його метаболітів виводиться із сечею.Клінічна фармакологіяНПЗЗ для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняБолі у спині при запальних та дегенеративних захворюваннях хребта (радикуліт, остеоартроз, люмбаго, ішіас); біль у суглобах (в т.ч. суглоби пальців рук, колінні) при ревматоїдному артриті, остеоартрозі; біль у м'язах (внаслідок розтягувань, перенапруг, забій, травм); запалення та набряклість м'яких тканин та суглобів внаслідок травм та при ревматичних захворюваннях (тендовагініт, бурсит, ураження періартикулярних тканин).Протипоказання до застосування"Аспіринова тріада" (приступи бронхіальної астми, кропив'янки та гострого риніту при прийомі ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ); порушення цілісності шкірних покровів у місці нанесення препарату; ІІІ триместр вагітності; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 6 років та старше, залежно від застосовуваного препарату; підвищена чутливість до диклофенака, інших НПЗЗ або до будь-якої з допоміжних речовин використовуваного препарату. З; обережністю:; печінкова порфірія (у фазі загострення); ерозивно-виразкові ураження ШКТ; тяжкі порушення функції печінки та нирок; хронічна серцева недостатність; бронхіальна астма; порушення згортання крові (в т.ч. гемофілія, подовження часу кровотечі, схильність до кровотеч); І та ІІ триместри вагітності; пацієнти похилого віку.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування у III триместрі вагітності у зв'язку з можливістю зниження тонусу матки та/або передчасного закриття артеріальної протоки плода. Застосування у І та ІІ триместрах вагітності можливе у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти. Застосування у період лактації (грудного вигодовування) протипоказане. Застосування у дітей Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 6 років.Побічна діяВизначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10 000, <1 /1000) і дуже рідко (<10 000), частота невідома (частоту виникнення неможливо визначити виходячи з наявних даних). Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже рідко - пустульозні висипання. З боку імунної системи: дуже рідко - генералізований шкірний висип, алергічні реакції (кропив'янка, гіперчутливість: ангіоневротичний набряк). З боку дихальної системи та органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко - напади ядухи, бронхоспастичні реакції. З боку шкірних покровів: часто - еритема, дерматити, в т.ч. контактний дерматит (симптоми: екзема, свербіж, набряклість ділянки шкіри, що виробляються, висип, папули, везикули, лущення); рідко – бульозний дерматит; дуже рідко – реакції фотосенсибілізації.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарські препарати, що викликають фотосенсибілізацію – посилення дії лікарських препаратів, здатних викликати фотосенсибілізацію.Спосіб застосування та дозиПри зовнішньому застосуванні кількість препарату залежить від розміру болючої зони. Разова доза залежить від застосовуваної лікарської форми та віку пацієнта. Гель, мазь, спрей для зовнішнього застосування Дорослим ;і ;дітям віком старше 12 років ;препарат слід наносити на шкіру над областю запалення 3-4 рази на добу, дітям віком від 6 до 12 років ;- до 2 разів/добу. Тривалість застосування залежить від показань та ефективності лікування. Через 2 тижні застосування препарату пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем. Трансдермальний пластир Застосовують як аплікацій на шкіру. Дорослим, пацієнтам похилого віку та підліткам старше 15 років; пластир наклеюють на шкіру над хворобливою областю на 24 години. Протягом доби допускається застосування лише 1 пластиру. При лікуванні пошкоджень м'яких тканин пластир застосовують не більше 14 днів, а при лікуванні захворювань м'язів та суглобів – не більше 21 дня, якщо немає спеціальних рекомендацій лікаря. Якщо не настає покращення стану через 7 днів і при погіршенні самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНаносити лише на непошкоджені ділянки шкіри. Слід уникати потрапляння препарату в очі, слизові оболонки або відкриті рани. Не слід використовувати під повітронепроникними (оклюзійними) пов'язками. Потрібна обережність при нанесенні великої кількості препарату на великі поверхні чутливої ​​шкіри протягом тривалого періоду часу. При застосуванні з іншими лікарськими формами диклофенаку слід враховувати максимальну сумарну добову дозу. У період застосування слід уникати тривалого перебування на сонці.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель – 1 р.: діюча речовина: диклофенак натрію – 10 мг; допоміжні речовини: карбомер – 15 мг, етанол (96%) – 150 мг, ізопропанол – 150 мг, троламін – 30 мг, метилпарагідроксибензоат – 1 мг, вода – 644 мг. Гель для зовнішнього застосування, 1%. По 30 г або 50 г в алюмінієві туби, з внутрішнім лаковим покриттям, літографованою зовнішньою поверхнею, мембраною і кільцем ущільнювача, з поліетиленовою кришкою, що загвинчується. Кожну тубу разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиОднорідний, прозорий, безбарвний гель.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування Кількість диклофенаку, що всмоктується через шкіру, пропорційно площі оброблюваної поверхні і залежить як від сумарної дози препарату, що наноситься, так і від ступеня гідратації шкіри. На 7 день відносна біодоступність препарату (відношення AUC) становить 4,5% (для еквівалентної дози натрієвої солі диклофенаку). При носінні вологопроникної пов'язки всмоктування не змінювалося. Вимірювалася концентрація диклофенаку в плазмі, синовіальній оболонці та синовіальній рідині при нанесенні препарату на область ураженого суглоба: максимальна концентрація (Сmах) у плазмі була приблизно в 100 разів нижчою, ніж після перорального введення такої ж кількості диклофенаку. Розподіл 99,7% диклофенаку зв'язується білками плазми, головним чином альбумінами (99,4%). Диклофенак переважно розподіляється і затримується в тканинах, схильних до запалення, таких як суглоби, де його концентрація в 20 разів вище, ніж у плазмі. Метаболізм Метаболізм диклофенаку здійснюється частково шляхом глюкуронізації незміненої молекули, але переважно за допомогою одноразового та багаторазового гідроксилювання, що призводить до утворення кількох фенольних метаболітів, більшість з яких перетворюється на глюкуронідні кон'югати. Два фенольні метаболіти біологічно активні, але значно меншою мірою, ніж диклофенак. Виведення Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263±56 мл/хв. Більшість диклофенаку та його метаболітів виводиться нирками. Кінцевий період напіввиведення (Т1/2) становить 1-2 год. Т1/2 метаболітів, включаючи два фармакологічно активні, також нетривалий і становить 1-3 год. Один з метаболітів (3'-гідрокси-4'-метоксидиклофенак) має більш тривалий період напіввиведення, але цей метаболіт неактивний.ФармакодинамікаДиклофенак - нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), похідне фенілоцтової кислоти, що має виражену протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Невибірково пригнічуючи циклооксигеназу 1 (ЦОГ1) та циклооксигеназу 2 (ЦОГ2), порушує метаболізм арахідонової кислоти, зменшує кількість простагландинів у вогнищі запалення, що є основною ланкою у розвитку запалення. Застосовується для усунення больового синдрому та запалення в суглобах, м'язах та зв'язках травматичного або ревматичного походження, сприяючи зменшенню болю та набряку, пов'язаного із запальним процесом, збільшуючи рухливість суглобів.Показання до застосуванняБолі у спині при запальних та дегенеративних захворюваннях хребта (радикуліт, остеоартроз, люмбаго, ішіас); біль у суглобах (суглоби пальців рук, колінні та ін.) при остеоартрозі; біль у м'язах (внаслідок розтягувань, перенапруг, забій, травм); запалення та набряклість м'яких тканин та суглобів внаслідок травм та при ревматичних захворюваннях (тендовагініт, бурсит, ураження періартикулярних тканин, променево-зап'ястковий синдром). Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент застосування. На прогрес захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до диклофенака або інших компонентів препарату; схильність до виникнення нападів бронхіальної астми, шкірних висипань або гострих ринітів при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів; порушення цілісності шкірних покровів у передбачуваному місці нанесення; вагітність (III триместр); період грудного вигодовування; дитячий вік (до 12 років). З обережністю:Печінкова порфірія (загострення); ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту; тяжкі порушення функції печінки та нирок; порушення згортання крові (в т.ч. гемофілія, подовження часу кровотечі, схильність до кровотеч); хронічна серцева недостатність; бронхіальна астма; літній вік; вагітність (I та II триместр).Вагітність та лактаціяВагітність У зв'язку з відсутністю даних щодо застосування диклофенаку у формі гелю у вагітних, застосування препарату протягом I та II триместрів вагітності можливе лише за призначенням лікаря, зіставляючи користь для матері та ризик для плода. Препарат протипоказаний у III триместрі вагітності у зв'язку з можливістю зниження тонусу матки, порушення функції нирок плода з подальшим розвитком маловоддя та/або передчасного закриття артеріальної протоки плода. Період грудного вигодовування У зв'язку з відсутністю даних про проникнення диклофенаку у формі гелю у грудне молоко, не рекомендується застосування препарату в період грудного вигодовування. Якщо все ж таки застосування препарату необхідно, то його не слід наносити на молочні залози або на велику поверхню шкіри і не застосовувати довго.Побічна діяНебажані реакції в основному характеризуються помірно вираженими і проходять шкірними проявами в місці нанесення гелю. У дуже поодиноких випадках можливий розвиток алергічних реакцій. Частота виникнення побічних реакцій визначена відповідно до класифікацій Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я: дуже часто – понад 1/10; часто – понад 1/100, але менше 1/10; нечасто – понад 1/1000, але менше 1/100; рідко – понад 1/10000, але менше 1/1000; дуже рідко – менше 1/10000. З боку імунної системи: дуже рідко - реакції гіперчутливості (включаючи кропивницю), ангіоневротичний набряк. З боку дихальної системи та органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – напади ядухи, бронхоспазм. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - еритема, дерматит (в т.ч. контактний дерматит), екзема, висипання на шкірі, свербіж шкіри; рідко – бульозний дерматит; дуже рідко – реакції фотосенсибілізації, пустульозні висипання.Взаємодія з лікарськими засобамиДиклофенак може посилювати дію лікарських засобів, що викликають фотосенсибілізацію. Клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами не описано.Спосіб застосування та дозиГель використовується зовнішньо. Дорослим та дітям старше 12 років препарат наносять тонким шаром на шкіру над осередком запалення/місцем травми 2-3 рази на добу, злегка втираючи у шкіру. Необхідна кількість препарату залежить від розміру болючої зони. Разова доза препарату - 2-4 г (що за обсягом можна порівняти відповідно до розміру вишні або волоського горіха) достатня для обробки зони площею 400-800 см2. Якщо руки є зоною локалізації болю, то після нанесення препарату їх необхідно вимити. Тривалість лікування залежить від показань та ефекту, що відзначається. Препарат слід застосовувати більше 14 днів без рекомендації лікаря. Якщо через 7 днів застосування терапевтичний ефект не спостерігається або стан погіршується, слід звернутися до лікаря. Препарат Диклофарм слід застосовувати у мінімально ефективних дозах мінімально коротким курсом.ПередозуванняЗ огляду на низьку системну абсорбцію при місцевому застосуванні гелю передозування малоймовірне. Симптоми: При випадковому внутрішньому прийомі можливий розвиток системних небажаних реакцій. Лікування: промивання шлунка, індукція блювання, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Гемодіаліз неефективний через високий рівень зв'язування диклофенаку з білками плазми (близько 99%).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Диклофарм слід наносити лише на неушкоджену шкіру, уникаючи потрапляння на відкриті рани. Не слід допускати попадання препарату в рот, очі та слизові оболонки. Після нанесення препарату допускається накладення пов'язки бинтовой, проте не слід накладати повітронепроникні оклюзійні пов'язки. У разі розвитку після нанесення препарату висипу, його застосування необхідно припинити. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами та займатися іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 суп.: Діюча речовина: диклофенак натрію – 50 мг або 100 мг; Допоміжні речовини: макрогол 400 (поліетиленоксид 400) - 0,1 г, твердий жир (Вітепсол (марки Н 15, W 35), Супосир (марки NA 15, NAS 50)) - до отримання супозиторію масою 2,0 г. Супозиторії ректальні, 50 мг та 100 мг. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 супозиторіїв у контурній комірковій упаковці з двошарової плівки або плівки з полімерних матеріалів ПВХ/ПЕ або плівки ПВХ/ПЕ білої комбінованої або з полівінілхлоридної плівки. По 1, 2, 3 контурних осередкових упаковки разом з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у пачку з картону. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 супозиторіїв у контурній комірковій упаковці з двошарової плівки або плівки з полімерних матеріалів ПВХ/ПЕ або плівки ПВХ/ПЕ білої комбінованої або з полівінілхлоридної плівки. По 4 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у пачку з картону. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 супозиторіїв у контурній осередковій упаковці з двошарової плівки або плівки з полімерних матеріалів ПВХ/ПЕ або плівки ПВХ/ПЕ білої комбінованої або з полівінілхлоридної плівки. По 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у пачку з картону. По 1, 2, 3, 4, 5 супозиторіїв в контурній комірковій упаковці з двошарової плівки або плівки з полімерних матеріалів ПВХ/ПЕ або плівки ПВХ/ПЕ білої комбінованої або з полівінілхлоридної плівки. По 6 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у пачку з картону. По 1, 2, 3, 4 супозиторію в контурній комірковій упаковці з двошарової плівки або плівки з полімерних матеріалів ПВХ/ПЕ або плівки ПВХ/ПЕ білої комбінованої або з полівінілхлоридної плівки. По 7 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у пачку з картону. По 1, 2, 3 супозиторію в контурній осередковій упаковці з двошарової плівки або плівки з полімерних матеріалів ПВХ/ПЕ або плівки ПВХ/ПЕ білої комбінованої або з полівінілхлоридної плівки. По 8, 9, 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії торпедоподібної форми, від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування Всмоктування диклофенаку з ректальних супозиторіїв починається швидко, хоча швидкість його всмоктування менша порівняно з аналогічним показником прийому внутрішньо таблеток, покритих кишечнорастворимой оболонкою. Після застосування ректального супозиторію, що містить 50 мг активної речовини, максимальна концентрація його в плазмі досягається в середньому в межах 1 години, але величина максимальної концентрації, розрахована на одиницю прийнятої дози, становить приблизно 2/3 від відповідного показника, що реєструється після прийому внутрішньо для кишковорозчинної таблетки. Кількість діючої речовини, що всмоктується, знаходиться в прямій залежності від величини дози препарату. Так як близько половини диклофенаку метаболізується під час першого проходження через печінку (ефект "першого проходження"), площа під кривою "концентрація - час" (AUC) після застосування препарату внутрішньо або ректально становить приблизно половину від еквівалентної дози, що застосовується парентерально. При повторних введеннях препарату у вигляді супозиторіїв фармакокінетичні показники не змінюються. За умови дотримання рекомендованого режиму дозування препарату кумуляції не відзначається. Розподіл Зв'язок із білками сироватки крові – 99,7%, переважно з альбуміном (99,4%). Здається обсяг розподілу становить 0,12-0,17 л/кг. Диклофенак проникає в синовіальну рідину, де його максимальна концентрація досягається на 2-4 години пізніше, ніж у плазмі. Здається період напіввиведення із синовіальної рідини становить 3-6 годин. Через 2 години після досягнення максимальної концентрації в плазмі крові концентрація диклофенаку в синовіальній рідині вища, ніж у плазмі крові, і її значення залишаються вищими протягом періоду часу до 12 годин. Диклофенак був виявлений у низьких концентраціях (100 нг/мл) у грудному молоці однієї з матерів-годувальниць. Передбачувана кількість диклофенаку, що потрапляє з грудним молоком в організм дитини, еквівалентно 0,03 мг/кг/добу. Біотрансформація/Метаболізм Метаболізм диклофенаку здійснюється частково шляхом глюкуронізації незміненої молекули, але, переважно, за допомогою одноразового та багаторазового гідроксилювання та метоксилювання, що призводить до утворення декількох фенольних метаболітів (3'-гідрокси-, 4'-гідрокси-, 5'-гідрокси-, 4', 5-дигідрокси- і 3'-гідрокси-4'-метоксидиклофенаку), більшість з яких перетворюється на глюкуронідні кон'югати. Два з цих фенольних метаболітів біологічно активні, але значно меншою мірою, ніж диклофенак. Виведення Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263±56 мл/хв. Кінцевий період напіввиведення становить 1-2 години. Період напіввиведення 4-х метаболітів, включаючи два фармакологічно активні, також нетривалий і становить 1-3 години. Один з метаболітів, 3'-гідрокси-4'-метокси-диклофенак. має триваліший період напіввиведення, проте цей метаболіт повністю неактивний. Близько 60% дози виводиться нирками у вигляді глюкуронових кон'югатів незміненої діючої речовини, а також у вигляді метаболітів, більшість з яких також є глюкуроновими кон'югатами. У незміненому вигляді виводиться менше 1% диклофенаку. Частина дози, що залишилася, виводиться у вигляді метаболітів з жовчю. Концентрація діючої речовини в плазмі лінійно залежить від величини прийнятої дози. Фармакокінетики у спеціальних груп пацієнтів Всмоктування, метаболізм та виведення диклофенаку не залежать від віку. У дітей концентрації диклофенаку в плазмі при застосуванні еквівалентних доз препарату (мг/кг маси тіла) подібні до відповідних показників у дорослих. Однак у деяких пацієнтів похилого віку після 15-хвилинної внутрішньовенної інфузії відмічено збільшення концентрації диклофенаку в плазмі на 50% порівняно з таким показником у здорових добровольців молодшого віку. У пацієнтів з порушенням функції нирок за дотримання рекомендованого режиму дозування кумуляції незміненої діючої речовини не відзначається. При кліренсі креатиніну менше 10 мл/хв розрахункові рівноважні концентрації гідроксиметаболітів диклофенаку приблизно в 4 рази вищі, ніж у здорових добровольців, при цьому метаболіти виводяться виключно з жовчю. У пацієнтів з хронічним гепатитом або компенсованим цирозом печінки показники фармакокінетики диклофенаку аналогічні у пацієнтів із збереженою функцією печінки.ФармакодинамікаПрепарат Диклофенак містить диклофенак натрію, речовину нестероїдної структури, що має виражену протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Основним механізмом дії диклофенаку, встановленим у дослідженнях, вважається гальмування біосинтезу простагландинів. Простагландини відіграють важливу роль у генезі запалення, болю та лихоманки. In vitro диклофенак натрію в концентраціях, еквівалентних тим, що досягаються при застосуванні у людини, не пригнічує біосинтез протеогліканів хрящової тканини. При ревматичних захворюваннях протизапальну та аналгетичну властивості препарату забезпечують клінічний ефект, що характеризується значним зменшенням вираженості таких проявів, як біль у спокої та при русі, ранкова скутість та припухлість суглобів, а також покращенням функціонального стану. При посттравматичних та післяопераційних запальних явищах диклофенак швидко купує біль (як у спокої, так і при русі), зменшує запальний набряк та набряк післяопераційної рани. При застосуванні препарату відмічено виражений аналгезуючий ефект при помірному та сильному болю неревматичного походження. Також встановлено, що диклофенак здатний зменшувати больові відчуття та знижувати крововтрату при первинній дисменореї. Препарат полегшує напади мігрені при застосуванні ректальних супозиторіях.Показання до застосуванняЗапальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату у тому числі: ревматоїдний, ювенільний хронічний артрит; анкілозуючий спондиліт та інші спондилоартропатії; остеоартроз; подагричний артрит; бурсит, тендовагініт. Больові синдроми з боку хребта (люмбаго, ішіалгія, оссалгія, невралгія, міалгія. артралгія, радикуліт). Посттравматичний та післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням, наприклад у стоматології та ортопедії. Альгодисменорея; запальні процеси у малому тазі, зокрема аднексит. Напади мігрені. Ізольована лихоманка не є показанням до застосування препарату. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент застосування, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняЗагострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, кровотечі з органів шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), перфорація органів шлунково-кишкового тракту. Підвищена чутливість до диклофенака та будь-яких інших компонентів препарату. ІІІ триместр вагітності. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, препарат Диклофенак протипоказаний пацієнтам з нападами бронхіальної астми, кропив'янкою або гострим ринітом, які провокуються застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або іншими нестероїдними протизапальними засобами. Печінкова, ниркова (ШКФ менше 15 мл/хв/1,73 м2) та серцева недостатність (IV функціональний клас за класифікацією NYHA). Стани, що супроводжуються ризиком розвитку кровотеч. Підтверджена гіперкаліємія. Аортокоронарне шунтування (періопераційний період). Запальні захворювання кишок (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення. Активні захворювання печінки. Проктіт. Хронічна серцева недостатність; функціональний клас II-IV за класифікацією NYHA; клінічно підтверджена ішемічна хвороба серця; захворювання периферичних артерій та судин головного мозку; неконтрольована артеріальна гіпертензія Період грудного вигодовування. Не рекомендовано застосування супозиторіїв у дозі 50 мг у дітей віком до 14 років, у дозі 100 мг – у дітей віком до 18 років. З обережністю: При застосуванні препарату Диклофенак та інших нестероїдних протизапальних засобів необхідно дотримуватись обережності та ретельно спостерігати пацієнтів із симптомами/ознаками, що вказують на ураження/захворювання ШКТ або з анамнестичними даними, що дозволяють запідозрити виразкову поразку шлунка чи кишечника, кровотечу чи перфорацію; у пацієнтів з інфекцією Helicobacter pylori в анамнезі, виразковим колітом, хворобою Крона, з порушенням функції печінки в анамнезі, та у пацієнтів зі скаргами, що дозволяють запідозрити захворювання ШКТ. Ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі зростає зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів або за наявності виразкового ураження в анамнезі, особливо кровотеч і перфорації виразки і у літніх пацієнтів. Слід дотримуватися особливої ​​обережності при застосуванні препарату Диклофенак у пацієнтів, які отримують препарати, що збільшують ризик шлунково-кишкових кровотеч: системні глюкокортикостероїди (в т.ч. кислота) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (у тому числі циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін). Обережність необхідна при застосуванні препарату Диклофенак у пацієнтів з порушенням функції печінки легкого та середнього ступеня, а також у пацієнтів із печінковою порфірією. оскільки препарат може провокувати напади порфірії. Слід з обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з бронхіальною астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носової порожнини (у тому числі з носовими поліпами), хронічною обструктивною хворобою легень, хронічними інфекційними захворюваннями дихальних шляхів (особливо асоційовані з аллергічними симптомами). Особлива обережність потрібна при лікуванні пацієнтів з порушеннями функції нирок, включаючи хронічну ниркову недостатність (СКФ 15-60 мл/хв/1,73 м2), дисліпідемією/гіперліпідемією, цукровим діабетом, гіпертонічною хворобою, при лікуванні пацієнтів, що палять або пацієнтів, що зловживають при лікуванні літніх пацієнтів, пацієнтів, які отримують діуретики або інші препарати, що впливають на функцію нирок, а також пацієнтів із значним зменшенням об'єму циркулюючої крові (ОЦК) будь-якої етіології, наприклад, у періоди до та після масивних хірургічних втручань. Слід з обережністю застосовувати препарат Диклофенак у пацієнтів із дефектами гемостазу. Слід бути обережними при застосуванні препарату Диклофенак у пацієнтів з ризиком розвитку серцево-судинних тромбозів (у тому числі інфарктів міокарда та інсультів). Слід бути обережними при застосуванні препарату Диклофенак у пацієнтів похилого віку. Це особливо актуально для ослаблених або мають низьку масу тіла людей похилого віку у пацієнтів даної категорії рекомендується застосовувати препарат у мінімальній ефективній дозі.Вагітність та лактаціяНедостатньо даних про безпеку застосування диклофенаку у вагітних жінок, у зв'язку з чим застосовувати препарат Диклофенак у І та ІІ триместрах вагітності слід лише у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Препарат Диклофенак, як інші нестероїдні протизапальні засоби (інгібітори синтезу простагландинів), протипоказаний в останні 3 місяці вагітності (можливе пригнічення скоротливої ​​здатності матки, порушення функції нирок у плода з наступним маловоддям (олігогідроамніон) та/або передчасне закриття артеріальної протоки у плода). Незважаючи на те, що препарат Диклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби. проникає в грудне молоко в малій кількості, препарат не слід застосовувати в період грудного вигодовування, щоб уникнути небажаного впливу на дитину. За необхідності застосування препарату у жінки у цей період грудне вигодовування припиняють. Оскільки препарат Диклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може негативно впливати на фертильність, жінкам, які планують вагітність, не рекомендується приймати препарат. Пацієнткам, які проходять обстеження та лікування з приводу безпліддя, препарат слід відмінити.Побічна діяНижче наведено небажані явища (НЯ), які були виявлені під час клінічних досліджень, а також при застосуванні диклофенаку у клінічній практиці. Для оцінки частоти НЯ використані такі критерії: "дуже часто" (≥ 1/10); "часто" (≥ 1/100, < 1/10); "нечасто" (≥ 1/1000, < 1/100); "рідко" (≥ 1/10000, < 1/1000); "дуже рідко" (<1/10000). НЯ згруповані відповідно до системно-органного класу медичного словника для нормативно-правової діяльності MedDRA, у межах кожного класу НЯ перераховані в порядку зменшення частоти народження в межах кожної групи, виділеної за частотою народження, НЯ розподілені в порядку зменшення їх важливості. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, агранулоцитоз. Порушення з боку імунної системи: рідко – гіперчутливість, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи зниження артеріального тиску (АТ) та шок; дуже рідко – ангіоневротичний набряк (включаючи набряк особи). Порушення психіки: дуже рідко – дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмарні сновидіння, дратівливість, психічні порушення. Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення; рідко – сонливість; дуже рідко – порушення чутливості, включаючи парестезії, розлад пам'яті, тремор, судоми, відчуття тривоги, гострі порушення мозкового кровообігу, асептичний менінгіт. Порушення з боку органу зору: дуже рідко – порушення зору (затуманювання зору), диплопія. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – вертиго; дуже рідко – порушення слуху, шум у вухах. Порушення з боку серця: нечасто – інфаркт міокарда, серцева недостатність, відчуття серцебиття, біль у грудях. Порушення з боку судин: дуже рідко – підвищення артеріального тиску, васкуліт. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної тітки та середостіння: рідко – бронхіальна астма (включаючи задишку); дуже рідко – пневмоніт. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея, диспепсія, метеоризм, зниження апетиту; рідко – гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, блювання кров'ю, мелена, діарея з домішкою крові, виразки шлунка та кишечника (з або без кровотечі, стенозу або перфорації, з можливим розвитком перитоніту), проктит; дуже рідко – стоматит, глосит, пошкодження стравоходу, виникнення діафрагмоподібних стриктур у кишечнику, коліт (неспецифічний геморагічний коліт, ішемічний коліт, загострення виразкового коліту або хвороби Крона), запор, панкреатит, дисгевзія. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності амінотрансфераз у плазмі крові; рідко – гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки; дуже рідко – блискавичний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – шкірний висип; рідко – кропив'янка; дуже рідко – бульозний дерматит, екзема, еритема, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, свербіж, алопеція, реакції фоточутливості, пурпуру, пурпуру Шенлейну. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – гостре ураження нирок (гостра ниркова недостатність), гематурія, протеїнурія, тубулоінтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз. Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – роздратування у місці введення, рідко – набряки. Порушення з боку серцево-судинної системи Дані клінічних досліджень вказують на невелике збільшення ризику серцево-судинних тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда), особливо при тривалому застосуванні диклофенаку у високих дозах (добова доза понад 150 мг). Зорові порушення Зорові розлади, такі як порушення зору, затуманювання зору або диплопія, мабуть, є клас-ефектами нестероїдних протизапальних засобів, і оборотні після припинення застосування. Можливим механізмом розвитку таких розладів є пригнічення синтезу простагландинів та інших супутніх речовин, що змінює регуляцію кровотоку в сітківці, що проявляється потенційними зоровими розладами. При розвитку таких симптомів на фоні терапії диклофенаком слід розглянути можливість офтальмологічного обстеження, щоб уникнути будь-яких інших причин. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВиявлені взаємодії Інгібітори ізоферменту CYP2С9. Слід бути обережними при одночасному застосуванні диклофенаку та інгібіторів ізоферменту CYP2C9 (таких як вориконазол) через можливе збільшення концентрації диклофенаку в сироватці крові та його експозиції. Літій, дигоксин. Диклофенак може підвищувати вміст літію та концентрацію дигоксину у плазмі крові. Рекомендується контроль вмісту літію та концентрації дигоксину у сироватці крові. Діуретичні та гіпотензивні засоби. При одночасному застосуванні з діуретиками та гіпотензивними препаратами (наприклад, бета-адреноблокаторами, інгібіторами ангіотензин-перетворюючого ферменту – АПФ) диклофенак може знижувати їхню гіпотензивну дію. У зв'язку з вищесказаним у пацієнтів, особливо літнього віку, при одночасному застосуванні диклофенаку та діуретиків або гіпотензивних засобів слід регулярно вимірювати АТ, контролювати функцію нирок та ступінь гідратації (внаслідок підвищення ризику нефротоксичності). Циклоспорин та такролімус. Вплив диклофенаку на активність простагландинів у нирках може посилювати нефротоксичність циклоспорину та такролімусу. У зв'язку з вищесказаним доза диклофенаку у пацієнтів, які отримують циклоспорин або такролімус, повинна бути нижчою, ніж у пацієнтів, які не одержують зазначені препарати. Препарати, здатні викликати гіперкаліємію. Одночасне застосування диклофенаку з калію-зберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом і триметопримом може призвести до підвищення вмісту калію в плазмі крові (у разі такого одночасного застосування цей показник слід часто контролювати). Антибактеріальні засоби – похідні хінолону. Є окремі повідомлення про розвиток судом у пацієнтів, які отримували одночасно похідні хінолону та диклофенак. Передбачувані взаємодії НПЗП та глюкокортикостероїди. Одночасне системне застосування диклофенаку та інших системних нестероїдних протизапальних засобів або глюкокортикостероїдів може збільшувати частоту виникнення НЯ (зокрема, з боку ШКТ). Антикоагулянти та антиагреганти. Необхідно з обережністю застосовувати диклофенак із препаратами цих груп через ризик розвитку кровотеч. Незважаючи на те, що в клінічних дослідженнях не було встановлено впливу диклофенаку на дію антикоагулянтів, існують окремі повідомлення про підвищення ризику кровотеч у пацієнтів, які приймали комбінацію препаратів. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами, які отримують одночасне лікування даними лікарськими препаратами. Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Одночасне застосування диклофенаку із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч. Гіпоглікемічні препарати. У клінічних дослідженнях встановлено, що можливе одночасне застосування диклофенаку та гіпоглікемічних препаратів, при цьому ефективність останніх не змінюється. Однак, відомі окремі повідомлення про розвиток у таких випадках як гіпоглікемію, так і гіперглікемію, що зумовлювало необхідність зміни дози гіпоглікемічних препаратів на фоні застосування диклофенаку. У зв'язку з вищесказаним під час одночасного застосування диклофенаку та гіпоглікемічних препаратів рекомендується проводити контроль концентрації глюкози у крові. Отримано окремі повідомлення про розвиток метаболічного ацидозу при одночасному застосуванні диклофенаку з метформіном, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок. Метотрексат. Слід бути обережним при застосуванні диклофенаку менш ніж за 24 години до або через 24 години після прийому метотрексату, оскільки в таких випадках може підвищуватися концентрація метотрексату в крові та посилюватись його токсична дія. Фенітоїн. При одночасному застосуванні фенітоїну та диклофенаку необхідно контролювати концентрацію фенітоїну у плазмі крові через можливе посилення його системного впливу. Індуктори ізоферменту CYP2C9. Слід бути обережними при застосуванні диклофенаку одночасно з індукторами ізоферменту CYP2C9 (такими, як рифамрицин). оскільки це може призвести до значного зменшення концентрації диклофенаку в плазмі крові та зменшення його експозиції.Спосіб застосування та дозиДоза препарату підбирається індивідуально, при цьому з метою зниження ризику побічних ефектів рекомендується застосування мінімальної ефективної дози наскільки можна з максимально коротким періодом лікування, відповідно з метою лікування та станом пацієнта. Супозиторії необхідно вводити у пряму кишку. Рекомендується застосовувати препарат після випорожнення кишечника. Дорослі Рекомендована початкова доза – 100-150 мг на добу. У відносно легких випадках захворювання, а також для тривалої терапії зазвичай буває достатньо 100 мг на добу. Добову дозу слід розділити на кілька прийомів. Для полегшення нічного болю або ранкової скутості препарат Диклофенак застосовують у ректальних супозиторіях перед сном, на додаток до застосування препарату у вигляді таблеток протягом дня; при цьому сумарно добова доза повинна перевищувати 150 мг. При первинній дисменореї добову дозу підбирають індивідуально; Зазвичай вона становить 50-150 мг. Початкова доза має становити 50-100 мг; при необхідності протягом кількох менструальних циклів її можна підвищити до 150 мг на добу. Лікування слід починати з появою перших симптомів. Залежно від динаміки клінічних симптомів, лікування можна продовжувати протягом декількох днів. При нападі мігрені початкова доза становить 100 мг. Препарат застосовують при перших симптомах нападу, що наближається. У разі потреби в той же день можна додатково застосувати препарат Диклофенак у ректальних супозиторіях у дозі до 100 мг. При необхідності продовження лікування в наступні дні добова доза препарату не повинна перевищувати 150 мг (у декілька введень). Діти та підлітки до 18 років Дітям віком 18 років і старше препарат застосовують із розрахунку 0,5-2 мг/кг маси тіла на добу (добову дозу, залежно від тяжкості проявів захворювання, слід розділити на 2-3 разові дози). Для лікування ювенільного ревматоїдного артриту добова доза може бути максимально збільшена до 3 мг/кг (у декілька введень). Максимальна добова доза – 150 мг не повинна бути перевищена. Літні пацієнти (≥65 років) Корекція початкової дози у пацієнтів віком 65 років і старше, як правило, не потрібна. Однак, виходячи із загальних медичних міркувань, слід бути обережним у ослаблених літніх пацієнтів або пацієнтів з низькою масою тіла. Пацієнти із захворюваннями серцево-судинної системи або високим ризиком захворювань серцево-судинної системи Слід особливо обережно застосовувати препарат у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи (у т.ч. з неконтрольованою артеріальною гіпертензією) або високим ризиком розвитку захворювань серцево-судинної системи. При необхідності тривалої терапії (більше 4 тижнів) у таких пацієнтів слід застосовувати препарат у добовій дозі, що не перевищує 100 мг. Пацієнти з порушеннями функції нирок Немає даних про необхідність корекції дози при застосуванні препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок через відсутність досліджень щодо безпеки застосування препарату у пацієнтів даної категорії. Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів з порушенням функції нирок. Застосування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю (ШКФ менше 15 мл/хв/1,73 м2) протипоказано. Пацієнти з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості. Немає даних про необхідність корекції дози при застосуванні препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості через відсутність досліджень безпеки застосування препарату у даної категорії пацієнтів.ПередозуванняСимптоми: блювання, шлунково-кишкова кровотеча, діарея, запаморочення, шум у вухах, судоми. У разі значного отруєння, можливий розвиток гострої ниркової недостатності та ураження печінки. Лікування: підтримуюче та симптоматичне лікування показано при таких ускладненнях як зниження артеріального тиску, ниркова недостатність, судоми, порушення з боку шлунково-кишкового тракту та пригнічення дихання. Форсований діурез, гемодіаліз або гемоперфузія для виведення нестероїдних протизапальних засобів, в т.ч. /диклофенаку, з організму неефективні, оскільки діючі речовини цих препаратів значною мірою пов'язуються з білками плазми і піддаються інтенсивному метаболізму.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПоразка ШКТ При застосуванні диклофенаку, як і інших нестероїдних протизапальних засобів, відзначалися такі явища як кровотеча або виразка/перфорація органів шлунково-кишкового тракту, у ряді випадків зі смертельним результатом. Дані явища можуть виникнути у будь-який час при застосуванні даних препаратів з або без попередніх симптомів або серйозних захворювань органів шлунково-кишкового тракту в анамнезі. У пацієнтів похилого віку подібні ускладнення можуть мати серйозні наслідки. При розвитку у пацієнтів, які отримують препарат Диклофенак, кровотеч або виразок ШКТ препарат слід відмінити. Для зниження ризику токсичної дії на ШКТ у пацієнтів з виразковим ураженням ШКТ, особливо ускладненою кровотечею або перфорацією в анамнезі, а також у пацієнтів похилого віку препарат слід застосовувати у мінімальній ефективній дозі. У пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку шлунково-кишкових ускладнень, а також у пацієнтів, які отримують терапію низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти, на фоні терапії препаратом слід застосовувати гастропротектори (інгібітори протонної помпи або мізопростол) або інші лікарські препарати для зниження ризику небажаного впливу на ШКТ. Пацієнтам з ураженням шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо літнім, необхідно повідомляти лікаря про всі абдомінальні симптоми. Пацієнти з бронхіальною астмою Загострення бронхіальної астми (непереносимість НПЗП/бронхіальна астма, що провокується прийомом НПЗП), набряк Квінке і кропив'янка найчастіше відзначаються у пацієнтів з бронхіальною астмою, сезонним алергічним ринітом, носовими поліпами або хронічною обструктивною хворобою. ринітоподібними симптомами). У даної групи пацієнтів, а також у пацієнтів з алергією на інші лікарські препарати (шкірні висипання та свербіж або кропив'янка) при застосуванні препарату Вольтарен1- слід дотримуватися особливої ​​обережності (готовність до проведення реанімаційних заходів). Шкірні реакції Такі серйозні дерматологічні реакції, як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, у деяких випадках із смертельним результатом, на фоні застосування диклофенаку відзначалися дуже рідко. Найбільші ризик та частота розвитку тяжких дерматологічних реакцій відзначалися у перший місяць лікування диклофенаком. При розвитку у пацієнта, який отримує препарат Диклофенак, перші ознаки шкірного висипу, ураження слизових оболонок або інших симптомів гіперчутливості препарат слід відмінити. У поодиноких випадках при застосуванні препарату Диклофенак, як і інших нестероїдних протизапальних засобів, можливий розвиток анафілактичних/анафілактоїдних реакцій у пацієнтів, які раніше не отримували диклофенак. Вплив на печінку Оскільки в період застосування препарату Диклофенак може спостерігатися підвищення активності одного або декількох "печінкових" ферментів, при тривалій терапії препаратом як запобіжний засіб показаний контроль функції печінки. При збереженні та прогресуванні порушень функції печінки або виникненні ознак захворювань печінки або інших симптомів (наприклад, еозинофілії, висипки тощо), застосування препарату необхідно відмінити. Слід пам'ятати, що гепатит на фоні застосування препарату Диклофенак може розвиватися без продромальних явищ. Вплив на нирки На фоні терапії препаратом Диклофенак рекомендується проводити контроль функції нирок у пацієнтів з гіпертонічною хворобою, порушеннями функції серця або нирок, літніх пацієнтів, які отримують діуретики або інші препарати, що впливають на ниркову функцію, а також у пацієнтів зі значним зменшенням обсягу позаклітинної рідини будь-якої етіології, наприклад, у період до та після масивних хірургічних втручань. Після припинення терапії препаратом зазвичай відзначається нормалізація показової функції нирок до вихідних значень. Вплив на серцево-судинну систему Терапія нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі диклофенаком, особливо тривала терапія та терапія з використанням високих доз, може бути асоційована з невеликим зростанням ризику серйозних серцево-судинних тромботичних ускладнень (включаючи інфаркт міокарда та інсульт). У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи та високим ризиком розвитку захворювань серцево-судинної системи (наприклад, з артеріальною гіпертензією, гіперліпідемією, цукровим діабетом, курців) слід застосовувати препарат з особливою обережністю, у найнижчій ефективній дозі при мінімально можливій тривалості лікування, оскільки ризик виникнення тромботичних ускладнень зростає зі збільшенням дози та тривалістю лікування. При тривалій терапії (більше 4 тижнів) добова доза диклофенаку у таких пацієнтів має перевищувати 100 мг. Слід періодично проводити оцінку ефективності лікування та потреби пацієнта у симптоматичній терапії, особливо у тих випадках, коли її тривалість становить понад 4 тижні. При появі перших симптомів тромботичних порушень (наприклад, біль у грудях, відчуття нестачі повітря,слабкості, порушення мови) пацієнту слід негайно звернутися за медичною допомогою. Вплив на систему кровотворення Препарат Диклофенак може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів, у зв'язку з чим у пацієнтів з порушеннями гемостазу необхідно проводити ретельний контроль відповідних лабораторних показників. При тривалому застосуванні препарату Диклофенак рекомендується проводити регулярні клінічні аналізи периферичної крові. Маскування ознак інфекційного процесу Протизапальна дія препарату Диклофенак може ускладнювати діагностику інфекційних процесів. Застосування одночасно з іншими НПЗП Не слід застосовувати препарат Диклофенак одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 через ризик небажаних явищ. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Пацієнтам, у яких на фоні застосування препарату Диклофенак виникають зорові порушення, запаморочення, сонливість, вертиго або інші порушення з боку центральної нервової системи, не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаУ 100 г мазі міститься активна речовина: диклофенак натрію 1 г. В упаковці 30г, пачки картонні.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосування від білого до білого з сіруватим або жовтуватим відтінком кольору, зі слабким специфічним запахом, допускається наявність перламутрових розлучень.Фармакотерапевтична групаАктивний компонент диклофенак - нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), що володіє вираженими аналгетичними та протизапальними властивостями. Невибірково пригнічуючи ЦОГ-1 і ЦОГ-2, порушує метаболізм арахідонової кислоти та синтез простагландинів, які є основною ланкою у розвитку запалення. Диклофенак-Акріхін застосовується для усунення больового синдрому та зменшення набряклості, пов'язаної із запальним процесом. При місцевому застосуванні викликає ослаблення або зникнення болю в суглобах у спокої та при русі. Зменшує ранкову скутість та припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів. При постопераційних та травматичних ушкодженнях швидко пригнічує біль та явища запалення в області нанесення препарату, сприяє розсмоктуванню посттравматичної гематоми. Препарат у вигляді гелю, завдяки водно-етановій основі, додатково має місцевоанестезуючу дію.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл При зовнішньому застосуванні диклофенак добре проникає через шкіру, переважно концентруючись у вогнищі запалення та синовіальної рідини. Кількість диклофенаку, яке всмоктується через шкіру, пропорційно до часу контакту препарату зі шкірою та площі його нанесення, залежить від сумарної дози препарату та від ступеня гідратації шкіри. При способі нанесення препарату, що рекомендується, абсорбується не більше 6% диклофенаку. Застосування оклюзійної пов'язки протягом 10 год призводить до 3-кратного збільшення резорбції диклофенаку. Зв'язування із білками плазми (переважно з альбумінами) становить 99%. Метаболізм та виведення Метаболізується в печінці, головним чином шляхом гідроксилювання, з утворенням декількох похідних, два з яких фармакологічно активні, але меншою мірою, ніж диклофенак. Виводиться нирками (близько 65%) та з жовчю (близько 35%) у формі неактивних сполук з глюкуроновою та сірчаною кислотами; менше 1% екскретується у незміненому вигляді. Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить, в середньому, 263 мл/хв, кінцевий Т1/2; - 1 -2 год.Клінічна фармакологіяНПЗЗ для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняЗапальні захворювання опорно-рухового апарату (ревматоїдний артрит, псоріатичний, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондилоартрит); ревматичні захворювання м'яких тканин (тендовагініт, бурсит, ураження періартікулярних тканин); дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату (деформуючий остеоартроз, остеохондроз); посттравматичне запалення м'яких тканин та суглобів, наприклад, в результаті розтягувань, перенапруг та забій; больовий синдром і набряклість, пов'язані із захворюваннями м'язів та суглобів (ревматоїдний артрит, остеоартроз, радикуліти, люмбаго, ішіас, м'язові болі ревматичного та неревматичного походження).Протипоказання до застосуванняАнамнестичні дані про напад бронхообструкції, риніту, кропив'янки після прийому ацетилсаліцилової кислоти або іншого НПЗЗ; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення); ІІІ триместр вагітності; період лактації; дитячий вік до 6 років; порушення цілісності шкірних покривів; підвищена чутливість до диклофенака або інших компонентів препарату, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. З; обережністю; слід застосовувати препарат при печінковій порфірії (загострення), ерозивно-виразкових ураженнях ШКТ, тяжких порушеннях функції печінки та нирок, хронічній серцевій недостатності, бронхіальній астмі, у І та ІІ триместрах вагітності, пацієнтам похилого віку.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату у III триместрі вагітності. Застосування препарату в І та ІІ триместрах можливе лише після консультації з лікарем. Досвід застосування препарату під час лактації відсутній. Застосування у дітей Протипоказане застосування препарату у дитячому віці до 6 років.Побічна діяМісцеві реакції: ;екзема, фотосенсибілізація, контактний дерматит (свербіж, почервоніння, набряклість ділянки шкіри, папули, везикули, лущення). Системні реакції: ;генералізований шкірний висип, алергічні реакції (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм).Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат може посилювати дію препаратів, що спричиняють фотосенсибілізацію. Клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами не описано.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим і дітям старше 12 років; препарат наносять тонким шаром над вогнищем запалення 3-4 рази на добу і злегка втирають. Необхідна кількість препарату залежить від розміру болючої зони. Разова доза препарату становить 2-4 г (за обсягом можна порівняти з розміром великої вишні або волоського горіха). ;Дітям віком від 6 до 12 років; застосовувати не частіше 2 разів на добу, разова доза препарату - до 2 г. Після нанесення препарату необхідно вимити руки, якщо ця область не піддається лікуванню. Тривалість лікування залежить від показань та ефекту, що відзначається. Після 2 тижнів застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем.ПередозуванняВкрай низька системна абсорбція активних компонентів препарату при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід наносити лише на непошкоджену шкіру, уникаючи потрапляння на відкриті рани. Після нанесення не слід накладати оклюзійну пов'язку. Не слід допускати попадання препарату на очі та слизові оболонки. При застосуванні препарату разом з іншими лікарськими формами диклофенаку слід враховувати максимальну добову дозу. При нанесенні великі поверхні шкіри протягом тривалого часу підвищується ризик розвитку системних побічних ефектів, притаманних НПЗП. Перед застосуванням препарату пацієнтам з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки, бронхіальною астмою, ринітом, поліпами слизової оболонки носа, порушеннями функції печінки, нирок або системи кровотворення, а також при одночасному застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів необхідно проконсультуватися з лікарем. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему