Дифлюкан 150мг 12 шт капсулы pfizer inc
-
Страна:Франция
-
Форма выпуска:капс.
-
Дозировка:150 мг
-
Фасовка:N12
Склад, форма випуску та упаковка
1 капсула містить:
Активна речовина: флуконазол 150мг;
Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, стеарат магнію, сульфат натрію лаурил.
Показання до застосуваннякриптококоз, включаючи криптококовий менінгіт та інфекції іншої локалізації (наприклад легень, шкіри), в т.ч. у хворих з нормальною імунною відповіддю та хворих на СНІД, реципієнтів пересаджених органів та хворих з іншими формами імунодефіциту; підтримуюча терапія з метою профілактики рецидивів криптококозу у хворих на СНІД; генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз та інші форми інвазивної кандидозної інфекції, такі як інфекції очеревини, ендокарда, очей, дихальних та сечових шляхів, у т.ч. у хворих із злоякісними пухлинами, що знаходяться у відділеннях інтенсивної терапії та отримують цитотоксичні або імуносупресивні засоби, а також у хворих з іншими факторами, що схильні до розвитку кандидозу; кандидоз слизових оболонок, включаючи слизові порожнини рота та глотки, стравоходу, неінвазивні бронхо-легеневі інфекції, кандидурія, шкірно-слизовий та хронічний атрофічний кандидоз порожнини рота (пов'язаний із носінням зубних протезів), у т.ч. у хворих з нормальною та пригніченою імунною функцією; профілактика рецидиву орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД; генітальний кандидоз; гострий або рецидивний вагінальний кандидоз; профілактика з метою зменшення частоти рецидивів вагінального кандидозу (3 та більше епізодів на рік); кандидозний баланіт; профілактика грибкових інфекцій у хворих зі злоякісними пухлинами, схильними до таких інфекцій внаслідок цитотоксичної хіміотерапії або променевої терапії; мікози шкіри, включаючи мікози стоп, тіла, пахвинної області, висівковий лишай, оніхомікоз та шкірні кандидозні інфекції; глибокі ендемічні мікози у хворих з нормальним імунітетом, кокцидіоідомікоз, паракокцидіоідомікоз, споротрихоз і гістоплазмоз.
Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до флуконазолу, інших компонентів препарату або азольних речовин з подібною до флуконазолом структурою; одночасний прийом терфенадину під час багаторазового застосування флуконазолу у дозі 400 мг на добу та більше; одночасне застосування цизаприду.
Обережно: порушення показників функції печінки на фоні застосування флуконазолу; поява висипки на фоні застосування флуконазолу у хворих з поверхневою грибковою інфекцією та інвазивними/системними грибковими інфекціями; одночасне застосування терфенадину та флуконазолу в дозі менше 400 мг на добу; потенційно проаритмічні стани у хворих із множинними факторами ризику (органічні захворювання серця, порушення електролітного балансу та сприяюча розвитку подібних порушень супутня терапія).
Вагітність та лактація
Слід уникати застосування флуконазолу при вагітності, за винятком випадків тяжких та потенційно загрозливих для життя грибкових інфекцій, коли очікувана користь лікування перевищує можливий ризик для плода.
Флуконазол виявляють у грудному молоці у тих же концентраціях, що й у крові, тому застосовувати Дифлюкан у період лактації (грудного вигодовування) не рекомендують.
Побічна дія
З боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, судоми, зміна смаку.
З боку травного тракту: біль у животі, діарея, метеоризм, нудота, диспепсія, блювання.
З боку печінки: гепатотоксичність, включаючи рідкісні випадки з летальним кінцем, підвищення рівня ЛФ, білірубіну, сироваткового рівня АЛТ та АСТ, порушення функції печінки, гепатит, гепатоцелюлярний некроз, жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірних тканин: висипання, алопеція, ексфоліативні шкірні захворювання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний некроліз епідермісу.
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: лейкопенія, включаючи нейтропенію та агранулоцитоз, тромбоцитопенію.
З боку імунної системи: анафілаксія (включаючи ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, кропив'янку, свербіж).
З боку ССС: збільшення інтервалу QT на ЕКГ, мерехтіння/тремтіння шлуночків.
Метаболічні/трофічні порушення: підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у плазмі, гіпокаліємія.
Взаємодія з лікарськими засобами
Антикоагулянти. Як і інші протигрибкові засоби - похідні азолу, флуконазол, при одночасному застосуванні з варфарином, підвищує ПВ (на 12%), у зв'язку з чим можливий розвиток кровотеч (гематоми, кровотечі з носа та ШКТ, гематурія, мелена). У пацієнтів, які отримують кумаринові антикоагулянти, необхідно постійно контролювати ПВ.
Азітроміцин. При одночасному застосуванні внутрішньо флуконазолу в одноразовій дозі 800 мг з азитроміцином в одноразовій дозі 1200 мг вираженої фармакокінетичної взаємодії між обома препаратами не встановлено.
Бензодіазепіни (короткої дії). Після прийому внутрішньо мідазоламу, флуконазол суттєво збільшує концентрацію мідазоламу та психомоторні ефекти, причому цей вплив більш виражений після прийому флуконазолу внутрішньо, ніж при його застосуванні внутрішньовенно. При необхідності супутньої терапії бензодіазепінами пацієнтів, які приймають флуконазол, слід спостерігати з метою зниження дози бензодіазепіну.
Цизапрід. При одночасному застосуванні флуконазолу та цизаприду можливі небажані реакції з боку серця, у т.ч. мерехтіння/тремтіння шлуночків (torsade de pointеs). Застосування флуконазолу в дозі 200 мг 1 раз на добу та цизаприду в дозі 20 мг 4 рази на добу призводить до вираженого збільшення плазмових концентрацій цизаприду та збільшення інтервалу QT на ЕКГ. Одночасний прийом цизаприду та флуконазолу протипоказаний.
Циклоспорин. У пацієнтів з трансплантованою ниркою застосування флуконазолу в дозі 200 мг на добу призводить до повільного підвищення концентрації циклоспорину. Однак при багаторазовому прийомі флуконазолу в дозі 100 мг на добу, зміни концентрації циклоспорину у реципієнтів кісткового мозку не спостерігалося. При одночасному застосуванні флуконазолу та циклоспорину рекомендується моніторувати концентрацію циклоспорину в крові.
Гідрохлортіазид. Багаторазове застосування гідрохлортіазиду одночасно з флуконазолом призводить до збільшення концентрації флуконазолу у плазмі на 40%. Ефект такого ступеня виразності не потребує зміни режиму дозування флуконазолу у хворих, які отримують одночасно діуретики, проте лікареві слід це враховувати.
Пероральні контрацептиви. При одночасному застосуванні комбінованого перорального контрацептиву з флуконазолом у дозі 50 мг істотного впливу на рівень гормонів не встановлено, тоді як при щоденному прийомі 200 мг флуконазолу AUC етинілестрадіолу та левоноргестрелу збільшуються на 40 і 24% відповідно, а при прийомі 3 AUC етинілестрадіолу та норетиндрону зростають на 24 та 13% відповідно. Таким чином, багаторазове застосування флуконазолу у зазначених дозах навряд чи може вплинути на ефективність комбінованих пероральних протизаплідних засобів.
Фенітоїн. Одночасне застосування флуконазолу та фенітоїну може супроводжуватися клінічно значущим підвищенням концентрації фенітоїну. У разі необхідності одночасного застосування обох препаратів слід контролювати концентрацію фенітоїну та відповідним чином скоригувати його дозу з метою забезпечення терапевтичної концентрації у сироватці.
Рифабутін. Одночасне застосування флуконазолу та рифабутину може призвести до підвищення сироваткових концентрацій останнього. При одночасному застосуванні флуконазолу та рифабутину описані випадки увеїту. Хворих, які одночасно отримують рифабутин та флуконазол, необхідно ретельно спостерігати.
ріфампіцин. Одночасне застосування флуконазолу та рифампіцину призводить до зниження AUC на 25% та тривалості T1/2 флуконазолу на 20%. У хворих, які одночасно приймають рифампіцин, необхідно враховувати доцільність збільшення дози флуконазолу.
Препарати сульфонілсечовини. Флуконазол, при одночасному прийомі, призводить до збільшення T1/2 пероральних препаратів сульфонілсечовини (хлорпропаміду, глібенкламіду, гліпізиду та толбутаміду). Хворим на цукровий діабет можна призначати спільне застосування флуконазолу та пероральних препаратів сульфонілсечовини, але при цьому слід враховувати можливість розвитку гіпоглікемії.
Такролімус. Одночасне застосування флуконазолу та такролімусу призводить до підвищення сироваткових концентрацій останнього. Описано випадки нефротоксичності. Хворих, які одночасно приймають такролімус і флуконазол, слід ретельно спостерігати.
Терфенадін. При одночасному застосуванні азольних протигрибкових засобів та терфенадину можливе виникнення серйозних аритмій внаслідок збільшення інтервалу QT. При прийомі флуконазолу в дозі 200 мг на добу збільшення інтервалу QT не встановлено, проте застосування флуконазолу у дозах 400 мг на добу і вище викликає значне збільшення концентрації терфенадину в плазмі. Одночасний прийом флуконазолу в дозах 400 мг на добу та більше з терфенадином протипоказаний (див. розділ "Протипоказання"). Лікування флуконазолом у дозах менше 400 мг на добу у поєднанні з терфенадином слід проводити під ретельним контролем.
Теофілін. При одночасному застосуванні з флуконазолом у дозі 200 мг протягом 14 днів середня швидкість плазмового кліренсу теофіліну знижується на 18%. При призначенні флуконазолу хворим, які приймають теофілін у високих дозах, або хворим з підвищеним ризиком розвитку токсичної дії теофіліну слід спостерігати за появою симптомів передозування теофіліну та за необхідності скоригувати терапію відповідним чином.
Зідовудін. При одночасному застосуванні з флуконазолом відзначається підвищення концентрацій зидовудину, яке, ймовірно, зумовлене зниженням метаболізму останнього до його головного метаболіту. До і після терапії із застосуванням флуконазолу в дозі 200 мг на добу протягом 15 днів хворих на СНІД та ARC (комплекс, пов'язаний зі СНІДом) встановлено значне збільшення AUC зидовудину (20%).
При застосуванні у ВІЛ-інфікованих пацієнтів зидовудину в дозі 200 мг кожні 8 годин протягом 7 днів у поєднанні з флуконазолом у дозі 400 мг/добу або без нього з інтервалом у 21 день між двома схемами встановлено значне підвищення AUC зидовудину (74%) при одночасному застосуванні з флуконазолом. Хворих, які отримують таку комбінацію, слід спостерігати з метою виявлення побічних ефектів зидовудину.
Одночасне застосування флуконазолу з астемізолом або іншими препаратами, метаболізм яких здійснюється системою цитохрому Р450, може супроводжуватись підвищенням сироваткових концентрацій цих засобів. При одночасному призначенні флуконазолу, у разі відсутності достовірної інформації, необхідно бути обережними. Хворих слід ретельно спостерігати.
Дослідження взаємодії пероральних форм флуконазолу при його одночасному прийомі з їжею, циметидином, антацидами, а також після тотального опромінення тіла для підготовки до пересадки кісткового мозку показали, що ці фактори не впливають на клінічно значущий вплив на всмоктування флуконазолу.
Перераховані взаємодії встановлені при багаторазовому застосуванні флуконазолу; взаємодії з ЛЗ у результаті одноразового прийому флуконазолу не відомі.
Лікарям слід враховувати, що взаємодія з іншими ЛЗ спеціально не вивчалося, але воно можливе.
Спосіб застосування та дози
Всередину, ковтаючи цілком.
Терапію можна розпочинати до отримання результатів посіву та інших лабораторних досліджень. Проте протиінфекційну терапію необхідно змінити відповідним чином, коли результати цих досліджень стануть відомими.
Флуконазол можна приймати внутрішньо або вводити внутрішньовенно шляхом інфузії зі швидкістю не більше 10 мл/хв. Вибір способу запровадження залежить від клінічного стану хворого. При переведенні пацієнта з внутрішньовенного перорального прийому препарату або навпаки зміни добової дози не потрібно. У розчині для внутрішньовенного введення флуконазол розчинений у 0,9% розчині натрію хлориду; у кожних 200 мг (флакон на 100 мл) міститься по 15 ммоль Na+ та Cl-. Тому у хворих, які потребують обмеження споживання натрію або рідини, необхідно враховувати швидкість введення рідини.
Добова доза Дифлюкана® залежить від характеру та тяжкості грибкової інфекції. При вагінальному кандидозі здебільшого ефективний одноразовий прийом препарату. При інфекціях, які потребують повторного прийому протигрибкового препарату, лікування слід продовжувати до зникнення клінічних або лабораторних ознак активної грибкової інфекції. Хворим на СНІД і криптококовий менінгіт або рецидивуючий орофарингеальний кандидоз для профілактики рецидиву інфекції зазвичай необхідна підтримуюча терапія.
Застосування у дорослих
1. При криптококовому менінгіті та криптококових інфекціях іншої локалізації в 1 день зазвичай призначають 400 мг, а потім продовжують лікування в дозі 200-400 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування криптококових інфекцій залежить від наявності клінічного та мікологічного ефекту; при криптококовому менінгіті лікування зазвичай продовжують принаймні 6-8 тижнів.
Для профілактики рецидиву криптококового менінгіту у хворих на СНІД, після завершення повного курсу первинного лікування, терапію Дифлюканом у дозі 200 мг на добу можна продовжувати протягом дуже тривалого терміну.
2. При кандидемії, дисемінованому кандидозі та інших інвазивних кандидозних інфекціях доза зазвичай становить 400 мг на 1 день, потім по 200 мг на добу. Залежно від вираженості клінічного ефекту доза може бути збільшена до 400 мг на добу. Тривалість терапії залежить від клінічної ефективності.
3. При орофарингеальному кандидозі препарат призначають по 50-100 мг 1 раз на добу протягом 7-14 днів. При необхідності хворим з вираженим придушенням імунної функції лікування можна продовжувати протягом більш тривалого часу. При атрофічному оральному кандидозі, пов'язаному з носінням зубних протезів, препарат призначають у дозі 50 мг 1 раз на добу протягом 14 днів у поєднанні з місцевими антисептичними засобами для обробки протезу.
При інших кандидозних інфекціях слизових оболонок (за винятком генітального кандидозу, див. нижче), наприклад езофагіті, неінвазивних бронхо-легеневих інфекціях, кандидурії, кандидозі шкіри та слизових оболонок тощо, ефективна доза зазвичай становить 50-100 мг/добу лікування 14-30 днів.
Для профілактики рецидивів орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД після завершення повного курсу первинної терапії Дифлюкан® може бути призначений по 150 мг 1 раз на тиждень.
4. При вагінальному кандидозі Дифлюкан® призначають одноразово внутрішньо у дозі 150 мг.
Для зниження частоти рецидивів вагінального кандидозу препарат можна застосовувати у дозі 150 мг один раз на місяць. Тривалість терапії визначають індивідуально; вона варіює від 4 до 12 місяців. Деяким хворим може знадобитися частіше застосування препарату. Застосування одноразової дози дітям віком до 18 років та пацієнтам старше 60 років без припису лікаря не рекомендується.
При баланіті, спричиненому Candida, Дифлюкан® призначають одноразово у дозі 150 мг внутрішньо.
5. Для профілактики кандидозу рекомендована доза Дифлюкану становить 50–400 мг 1 раз на добу, залежно від ступеня ризику грибкової інфекції. Для хворих з високим ризиком генералізованої інфекції, наприклад з вираженою або тривалою нейтропенією, рекомендована доза становить 400 мг 1 раз на добу. Дифлюкан® призначають за кілька днів до очікуваного розвитку нейтропенії та після збільшення числа нейтрофілів більше 1000 мм3, лікування продовжують ще 7 днів.
6. При інфекціях шкіри, включаючи мікози стоп, гладкої шкіри, пахової області та при кандидозних інфекціях, рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на тиждень або 50 мг 1 раз на добу. Тривалість терапії зазвичай становить 2-4 тижні, проте при мікозах стоп може знадобитися триваліша терапія (до 6 тижнів).
При висівковому лишаї рекомендована доза становить 300 мг 1 раз на тиждень протягом 2 тижнів; деяким хворим потрібна третя доза 300 мг/тиждень, тоді як окремих хворих виявляється досить одноразового прийому 300–400 мг. Альтернативною схемою лікування є застосування препарату по 50 мг 1 раз на добу протягом 2-4 тижнів.
При tinea unguium (оніхомікозі) рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на тиждень. Лікування слід продовжувати до заміщення інфікованого нігтя (виростання неінфікованого нігтя). Для повторного зростання нігтів на пальцях рук і стоп зазвичай потрібно 3-6 та 6-12 місяців відповідно. Однак швидкість зростання може варіювати в широких межах у різних людей, а також залежно від віку. Після успішного лікування хронічних інфекцій, що тривало зберігалися, іноді спостерігається зміна форми нігтів.
7. При глибоких ендемічних мікозах може знадобитися застосування препарату в дозі 200-400 мг на добу протягом 2 років. Тривалість терапії визначають індивідуально; вона становить 11-24 міс - при кокцидіоїдомікозі; 2-17 міс - при паракокцидіоідомікозі; 1–16 міс – при споротрихозі та 3–17 міс – при гістоплазмозі.
Застосування у дітей
Як і при подібних інфекціях у дорослих, тривалість лікування залежить від клінічного та мікологічного ефекту. Для дітей добова доза не повинна перевищувати таку для дорослих. Дифлюкан застосовують щодня, 1 раз на добу.
При кандидозі слизових оболонок рекомендована доза Дифлюкану становить 3 мг/кг/добу. У перший день з метою швидшого досягнення постійних Css може бути призначена ударна доза 6 мг/кг.
Для лікування генералізованого кандидозу та криптококової інфекції рекомендована доза становить 6–12 мг/кг/добу, залежно від тяжкості захворювання.
Для профілактики грибкових інфекцій у хворих з пригніченим імунітетом, у яких ризик розвитку інфекції пов'язаний з нейтропенією, що розвивається в результаті цитотоксичної хіміотерапії або променевої терапії, препарат призначають по 3-12 мг/кг/добу, залежно від вираженості та тривалості індукованої див. дозування для дорослих, для дітей з нирковою недостатністю (див. дозування для хворих з нирковою недостатністю).
Застосування у дітей віком 4 тижнів і менше
У новонароджених флуконазол виводиться повільно. У перші 2 тижні життя препарат призначають у тій же дозі (мг/кг), що і дітям старшого віку, але з інтервалом 72 год. Дітям у віці 3 і 4 тижні ту ж дозу вводять з інтервалом 48 год.
Застосування у людей похилого віку
За відсутності ознак ниркової недостатності препарат призначають у звичайній дозі. Хворим із нирковою недостатністю (Cl креатиніну
Застосування у хворих з нирковою недостатністю
Флуконазол виводиться, в основному, із сечею у незміненому вигляді. При одноразовому прийомі зміни дози не потрібне. У хворих (включно з дітьми) з порушенням функції нирок при багаторазовому застосуванні препарату слід спочатку ввести ударну дозу від 50 до 400 мг.
Передозування
Симптоми: є повідомлення про передозування флуконазолу, і в одному випадку у 42-річного ВІЛ-інфікованого хворого після прийому 8200 мг препарату з'явилися галюцинації та параноїдальна поведінка. Хворий був госпіталізований; його стан нормалізувався протягом 48 год.
Лікування: симптоматичне лікування (в т.ч. підтримуючі заходи та промивання шлунка).
Флуконазол виводиться переважно із сечею, тому форсований діурез, ймовірно, може прискорити виведення препарату. Сеанс гемодіалізу тривалістю 3 години знижує рівень флуконазолу в плазмі приблизно на 50%.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
У окремих випадках застосування флуконазолу супроводжувалося токсичними змінами печінки, зокрема. з летальним результатом, головним чином у хворих із серйозними супутніми захворюваннями. Не відзначено явної залежності частоти розвитку гепатотоксичних ефектів флуконазолу від загальної добової дози, тривалості терапії, статі та віку хворого. Гепатотоксична дія флуконазолу зазвичай була оборотною; ознаки його зникали після припинення терапії. Необхідно спостерігати хворих, у яких під час лікування флуконазолом порушуються показники функції печінки з метою виявлення ознак серйознішого ураження печінки. При появі клінічних ознак ураження печінки, які можуть бути пов'язані з флуконазолом, препарат слід відмінити.
Під час лікування флуконазолом у хворих рідко розвивалися ексфоліативні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Хворі на СНІД більш схильні до розвитку тяжких шкірних реакцій при застосуванні багатьох препаратів. При появі у хворого, який отримує лікування з приводу поверхневої грибкової інфекції, висипки, яку можна пов'язати з флуконазолом, препарат слід відмінити. При появі висипу у хворих з інвазивними/системними грибковими інфекціями їх слід ретельно спостерігати та скасувати флуконазол з появою бульозних уражень або мультиформної еритеми.
Слід мати на увазі, що при застосуванні препарату в окремих випадках відзначалися анафілактичні реакції.
Умови відпустки з аптек
Без рецепта
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Дифлюкан 150мг 12 шт капсулы pfizer inc компания Пфайзер. Само производство расположено в стране Франция.
Тут Вы всегда можете купить Дифлюкан 150мг 12 шт капсулы pfizer inc онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Дифлюкан 150мг 12 шт капсулы pfizer inc в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Рекомендуем присмотреться к этому товару. Необходима быстрая доставка Дифлюкан 150мг 12 шт капсулы pfizer inc? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Дифлюкан 50мг/5мл 35мл 1 шт. порошок для приготовления суспензии, Флуконазол-штада 150мг 1 шт. капсулы, Флуконазол-тева 50мг 7 шт. капсулы, Флуконазол-вертекс 50мг 7 шт. капсулы, Флюкостат 50мг 7 шт. капсулы, Микосист 50мг 7 шт. капсулы.