Все товары
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина індапамід 2.5 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (гранульована), лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, титану діоксид, желатин, барвник індигокармін. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові, розмір №4, з блакитною кришечкою та білим корпусом; вміст капсул - білий або майже білий порошок, або білий або майже білий порошок зі шматочками маси, або білий або майже білий порошок, спресований стовпчиком і при натисканні.Фармакотерапевтична групаДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо індапамід швидко і повністю всмоктується із ШКТ, біодоступність висока (93%). Їда трохи уповільнює швидкість абсорбції, але не впливає на повноту абсорбції. Після прийому препарату внутрішньо у дозі 2.5 мг Cmax у крові досягається через 1-2 год. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить близько 75%. Зв'язується також із еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий Vd, проходить через гістогематичні бар'єри (зокрема плацентарний), проникає у грудне молоко. Метаболізм та виведення Метаболізується у печінці. T1/2 в середньому становить 14-18 год. Виводиться, головним чином, через нирки – 60-80% (у більшості випадків – у вигляді метаболітів, близько 5% – у незміненому вигляді), через кишечник – 20-23%. У хворих із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.ФармакодинамікаАнтигіпертензивний препарат, діуретик. Індапамід відноситься до групи нетіазидних сульфонамідів, за фармакологічними властивостями близький до тіазидоподібних діуретиків. Знижує тонус гладкої мускулатури артерій, зменшує ОПСС. Препарат має помірний салуретичний та діуретичний ефект, які пов'язані з блокадою реабсорбції іонів натрію, хлору, водню та, меншою мірою, іонів калію в проксимальних канальцях та кортикальному сегменті дистальних канальців нирок. Маючи здатність селективно блокувати повільні кальцієві канали, підвищує еластичність стінок артерій і знижує ОПСС. Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. Не впливає на вміст ліпідів у плазмі (тригліцериди, ЛПНГ, ЛПВЩ); не впливає на вуглеводний обмін (у т.ч. у хворих із супутнім цукровим діабетом).Зменшення ОПСС також зумовлене зниженням чутливості адренорецепторів судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II, підвищенням синтезу простагландинів, що мають вазодилатуючу активність (простагландину PgE2 та простацикліну PgI2). Знижує продукцію вільних та стабільних кисневих радикалів. При призначенні у високих дозах не впливає на ступінь зниження артеріального тиску, незважаючи на збільшення діурезу. Антигіпертензивний ефект проявляється до кінця першого тижня, зберігається протягом 24 годин на фоні одноразового прийому, досягає максимуму через 8-12 тижнів після початку прийому препарату.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індапаміду, інших похідних сульфонамідів та компонентів препарату; гостре порушення мозкового кровообігу; виражена печінкова (в т.ч. з енцефалопатією) та/або ниркова недостатність, анурія; гіпокаліємія; одночасний прийом препаратів, що подовжують інтервал QT; непереносимість лактози, галактоземія, синдром порушення всмоктування глюкози, галактози; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: цукровий діабет у стадії декомпенсації, гіперурикемія (особливо супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом), гіпонатріємія та інші порушення водно-електролітного обміну, помірна печінкова та/або ниркова недостатність, асцит, ішемічна хвороба серця, хронічна серцева недостатність, удлін; гіперпаратиреоз.Вагітність та лактаціяІндап® протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 18 роківПобічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, анорексія, сухість у роті, дискомфорт у животі, гастралгія, запор або діарея, печінкова енцефалопатія (на фоні печінкової недостатності). З боку ЦНС: астенія, біль голови, загальна слабкість, підвищена стомлюваність, летаргія, млявість, нездужання, вертиго, спазм м'язів, нервозність, напруженість, дратівливість, ажитація; тривога, безсоння, депресія, запаморочення, сонливість. З боку органів чуття: кон'юнктивіт, порушення зору. З боку дихальної системи: риніт, рідко – кашель, фарингіт, синусит. Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія, аритмія, серцебиття, зміни на ЕКГ (гіпокаліємія). З боку сечовивідної системи: ніктурія, поліурія, збільшення частоти розвитку інфекцій. Алергічні реакції: свербіж, висипання, кропив'янка, геморагічний васкуліт. Порушення з боку органів кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, аплазія кісткового мозку, гемолітична анемія. З боку лабораторних показників: гіперкальціємія, гіперурикемія, гіпохлоремія, гіпонатріємія, гіперглікемія, гіпокаліємія, підвищення азоту сечовини у плазмі крові, гіперкреатинінемія, глюкозурія. Інші: грипоподібний синдром, біль у грудній клітці, біль у спині, зниження потенції та/або лібідо, ринорея, пітливість, зниження маси тіла, парестезії в кінцівках, загострення системного червоного вовчаку, панкреатит.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується застосовувати одночасно індапамід та препарати літію через можливість розвитку токсичного ефекту літію на тлі зниження його ниркового кліренсу. Спільне застосування індапаміду з астемізолом, еритроміцином (в/в), пентамідином, сультопридом, терфенадином, вінкаміном, антиаритмічними препаратами ІА (хінідин, дизопірамід) та ІІІ класу (аміодарон, бретиліум, соталоліда). типу "пірует" за рахунок синергідного впливу (подовження) на тривалість інтервалу QT. НПЗЗ, глюкокортикостероїди, тетракозактид, адреностимулятори знижують гіпотензивний ефект, баклофен посилює. Салуретики ("петлеві", тіазидні), серцеві глікозиди, глюко- та мінералокортикоїди, тетракозактид, проносні препарати, амфотерицин В (в/в) збільшують ризик гіпокаліємії. При одночасному прийомі із серцевими глікозидами підвищується ймовірність розвитку дигіталісної інтоксикації; з препаратами кальцію – гіперкальціємії; з метформіном можливе збільшення молочнокислого ацидозу. Комбінація з калійзберігаючими діуретиками може бути ефективна у певної категорії хворих, проте при цьому повністю не виключається можливість розвитку гіпо-або гіперкаліємії, особливо у хворих на цукровий діабет та ниркову недостатність. Інгібітори АПФ збільшують ризик розвитку артеріальної гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності (особливо при наявному стенозі ниркової артерії). Індапамід збільшує ризик розвитку ниркової недостатності при використанні йодовмісних контрастних речовин у високих дозах при дегідратації організму. Перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин хворим необхідно відновити втрату рідини. Трициклічні антидепресанти та антипсихотичні засоби можуть посилювати антигіпертензивну дію препарату та збільшувати ризик ортостатичної гіпотензії. При одночасному вживанні з циклоспорином можливе збільшення рівня креатиніну у плазмі крові. Знижує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину або індандіону) внаслідок підвищення концентрації факторів згортання внаслідок зменшення ОЦК та підвищення їх продукції печінкою (може бути потрібна корекція дози). Підсилює блокаду нервово-м'язової передачі, що розвивається під дією недеполяризуючих міорелаксантів.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньо, вранці, незалежно від їди. Капсулу слід ковтати не розжовуючи, запиваючи водою. Призначають по 2.5 мг (1 капс.) 1 раз на добу. Препарат може використовуватися як монотерапія або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами (з бета-адреноблокаторами, блокаторами "повільних" кальцієвих каналів, інгібіторами АПФ). Якщо через 4-8 тижнів лікування бажаного терапевтичного ефекту не досягнуто, дозу препарату підвищувати не рекомендується (зростає ризик побічних ефектів без посилення антигіпертензивного ефекту). Натомість у схему лікування доцільно додати інший антигіпертензивний препарат, що не є діуретиком. У випадках, коли лікування необхідно розпочинати з прийому 2-х препаратів, доза препарату Індап залишається рівною 2.5 мг вранці 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, слабкість, порушення функції шлунково-кишкового тракту, водно-електролітні порушення, у деяких випадках - надмірне зниження артеріального тиску, пригнічення дихання. У пацієнтів з цирозом печінки можливий розвиток печінкової коми. Лікування: промивання шлунка, корекція водно-електролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІндапамід ефективний на лікування хворих на артеріальну гіпертензію групи ризику, тобто. із супутньою патологією (цукровим діабетом легкого та середнього ступеня тяжкості або з хронічною нирковою недостатністю, пацієнтів із гіперліпідеміями). При тривалому застосуванні індапаміду іноді можуть виникати порушення електролітного обміну, такі як гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіперкальціємія та гіпохлоремічний алкалоз. Ці порушення частіше спостерігаються у хворих з хронічною серцевою недостатністю, захворюваннями печінки, при блюванні та діареї, а також у осіб, які перебувають на безсольовій дієті, що зумовлює необхідність контролю електролітів крові. Індапамід збільшує виділення магнію із сечею, що може призвести до гіпомагніємії. При застосуванні індапаміду також слід систематично контролювати вміст сечової кислоти та залишкового азоту у плазмі крові. Можлива поява ортостатичної гіпотензії, яка може провокуватися прийомом алкоголю, барбітуратами, опіоїдними анальгетиками, а також іншими гіпотензивними засобами. У разі гіпокаліємії, спричиненої індапамідом, може збільшуватись токсичність серцевих глікозидів. У хворих, які приймають серцеві глікозиди, проносні засоби при гіперальдостеронізмі, а також у осіб похилого віку показаний ретельний контроль вмісту калію та креатиніну. Найбільш ретельний контроль показаний у хворих на цироз печінки (особливо з набряками або асцитом - ризик розвитку метаболічного алкалозу, що посилює прояви печінкової енцефалопатії), ІХС, хронічної серцевої недостатністю, а також у осіб похилого віку. До групи підвищеного ризику також відносяться хворі зі збільшеним інтервалом QT на ЕКГ (уродженим або розвиненим на тлі будь-якого патологічного процесу). Перший вимір концентрації калію в крові слід здійснити протягом 1 тижня лікування. Гіперкальціємія на фоні прийому індапаміду може бути наслідком раніше недіагностованого гіперпаратиреозу. У хворих на цукровий діабет дуже важливо контролювати рівень глюкози в крові, особливо за наявності гіпокаліємії. Значна дегідратація може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (зниження клубочкової фільтрації). Хворим необхідно компенсувати втрату води та на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Індапамід може дати позитивний результат під час проведення допінг-контролю. Хворим з артеріальною гіпертензією та гіпонатріємією (внаслідок прийому діуретиків) необхідно за 3 дні до початку прийому інгібіторів АПФ припинити прийом діуретиків (при необхідності прийом діуретиків можна відновити трохи пізніше), або призначають початкові низькі дози інгібіторів АПФ. Індапамід може погіршувати перебіг системного червоного вовчаку. Незважаючи на те, що індапамід практично не впливає на вуглеводний обмін, у хворих з інсулінозалежним цукровим діабетом можливе підвищення необхідної дози інсуліну, а при латентному цукровому діабеті необхідно контролювати глюкозу крові.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина індапамід 2.5 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (гранульована), лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, титану діоксид, желатин, барвник індигокармін. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові, розмір №4, з блакитною кришечкою та білим корпусом; вміст капсул - білий або майже білий порошок, або білий або майже білий порошок зі шматочками маси, або білий або майже білий порошок, спресований стовпчиком і при натисканні.Фармакотерапевтична групаДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо індапамід швидко і повністю всмоктується із ШКТ, біодоступність висока (93%). Їда трохи уповільнює швидкість абсорбції, але не впливає на повноту абсорбції. Після прийому препарату внутрішньо у дозі 2.5 мг Cmax у крові досягається через 1-2 год. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить близько 75%. Зв'язується також із еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий Vd, проходить через гістогематичні бар'єри (зокрема плацентарний), проникає у грудне молоко. Метаболізм та виведення Метаболізується у печінці. T1/2 в середньому становить 14-18 год. Виводиться, головним чином, через нирки – 60-80% (у більшості випадків – у вигляді метаболітів, близько 5% – у незміненому вигляді), через кишечник – 20-23%. У хворих із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.ФармакодинамікаАнтигіпертензивний препарат, діуретик. Індапамід відноситься до групи нетіазидних сульфонамідів, за фармакологічними властивостями близький до тіазидоподібних діуретиків. Знижує тонус гладкої мускулатури артерій, зменшує ОПСС. Препарат має помірний салуретичний та діуретичний ефект, які пов'язані з блокадою реабсорбції іонів натрію, хлору, водню та, меншою мірою, іонів калію в проксимальних канальцях та кортикальному сегменті дистальних канальців нирок. Маючи здатність селективно блокувати повільні кальцієві канали, підвищує еластичність стінок артерій і знижує ОПСС. Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. Не впливає на вміст ліпідів у плазмі (тригліцериди, ЛПНГ, ЛПВЩ); не впливає на вуглеводний обмін (у т.ч. у хворих із супутнім цукровим діабетом).Зменшення ОПСС також зумовлене зниженням чутливості адренорецепторів судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II, підвищенням синтезу простагландинів, що мають вазодилатуючу активність (простагландину PgE2 та простацикліну PgI2). Знижує продукцію вільних та стабільних кисневих радикалів. При призначенні у високих дозах не впливає на ступінь зниження артеріального тиску, незважаючи на збільшення діурезу. Антигіпертензивний ефект проявляється до кінця першого тижня, зберігається протягом 24 годин на фоні одноразового прийому, досягає максимуму через 8-12 тижнів після початку прийому препарату.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індапаміду, інших похідних сульфонамідів та компонентів препарату; гостре порушення мозкового кровообігу; виражена печінкова (в т.ч. з енцефалопатією) та/або ниркова недостатність, анурія; гіпокаліємія; одночасний прийом препаратів, що подовжують інтервал QT; непереносимість лактози, галактоземія, синдром порушення всмоктування глюкози, галактози; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: цукровий діабет у стадії декомпенсації, гіперурикемія (особливо супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом), гіпонатріємія та інші порушення водно-електролітного обміну, помірна печінкова та/або ниркова недостатність, асцит, ішемічна хвороба серця, хронічна серцева недостатність, удлін; гіперпаратиреоз.Вагітність та лактаціяІндап® протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 18 роківПобічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, анорексія, сухість у роті, дискомфорт у животі, гастралгія, запор або діарея, печінкова енцефалопатія (на фоні печінкової недостатності). Со стороны ЦНС: астения, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация; тревога, бессонница, депрессия, головокружение, сонливость. Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения. Со стороны дыхательной системы: ринит, редко - кашель, фарингит, синусит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения на ЭКГ (гипокалиемия). Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций. Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия. Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия. Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение потенции и/или либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии в конечностях, обострение системной красной волчанки, панкреатит.Взаимодействие с лекарственными средствамиНе рекомендуется применять одновременно индапамид и препараты лития из-за возможности развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса. Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами IА (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии по типу "пируэт" за счет синергидного влияния (удлинение) на длительность интервала QT. НПВС, ГКС, тетракозактид, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен усиливает. Салуретики ("петлевые", тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные препараты, амфотерицин В (в/в) увеличивают риск гипокалиемии. При одночасному прийомі із серцевими глікозидами підвищується ймовірність розвитку дигіталісної інтоксикації; з препаратами кальцію – гіперкальціємії; з метформіном можливе збільшення молочнокислого ацидозу. Комбінація з калійзберігаючими діуретиками може бути ефективна у певної категорії хворих, проте при цьому повністю не виключається можливість розвитку гіпо-або гіперкаліємії, особливо у хворих на цукровий діабет та ниркову недостатність. Інгібітори АПФ збільшують ризик розвитку артеріальної гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності (особливо при наявному стенозі ниркової артерії). Індапамід збільшує ризик розвитку ниркової недостатності при використанні йодовмісних контрастних речовин у високих дозах при дегідратації організму. Перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин хворим необхідно відновити втрату рідини. Трициклічні антидепресанти та антипсихотичні засоби можуть посилювати антигіпертензивну дію препарату та збільшувати ризик ортостатичної гіпотензії. При одночасному вживанні з циклоспорином можливе збільшення рівня креатиніну у плазмі крові. Знижує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину або індандіону) внаслідок підвищення концентрації факторів згортання внаслідок зменшення ОЦК та підвищення їх продукції печінкою (може бути потрібна корекція дози). Підсилює блокаду нервово-м'язової передачі, що розвивається під дією недеполяризуючих міорелаксантів.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньо, вранці, незалежно від їди. Капсулу слід ковтати не розжовуючи, запиваючи водою. Призначають по 2.5 мг (1 капс.) 1 раз на добу. Препарат може використовуватися як монотерапія або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами (з бета-адреноблокаторами, блокаторами "повільних" кальцієвих каналів, інгібіторами АПФ). Якщо через 4-8 тижнів лікування бажаного терапевтичного ефекту не досягнуто, дозу препарату підвищувати не рекомендується (зростає ризик побічних ефектів без посилення антигіпертензивного ефекту). Натомість у схему лікування доцільно додати інший антигіпертензивний препарат, що не є діуретиком. У випадках, коли лікування необхідно розпочинати з прийому 2-х препаратів, доза препарату Індап залишається рівною 2.5 мг вранці 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, слабкість, порушення функції шлунково-кишкового тракту, водно-електролітні порушення, у деяких випадках - надмірне зниження артеріального тиску, пригнічення дихання. У пацієнтів з цирозом печінки можливий розвиток печінкової коми. Лікування: промивання шлунка, корекція водно-електролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІндапамід ефективний на лікування хворих на артеріальну гіпертензію групи ризику, тобто. із супутньою патологією (цукровим діабетом легкого та середнього ступеня тяжкості або з хронічною нирковою недостатністю, пацієнтів із гіперліпідеміями). При тривалому застосуванні індапаміду іноді можуть виникати порушення електролітного обміну, такі як гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіперкальціємія та гіпохлоремічний алкалоз. Ці порушення частіше спостерігаються у хворих з хронічною серцевою недостатністю, захворюваннями печінки, при блюванні та діареї, а також у осіб, які перебувають на безсольовій дієті, що зумовлює необхідність контролю електролітів крові. Індапамід збільшує виділення магнію із сечею, що може призвести до гіпомагніємії. При застосуванні індапаміду також слід систематично контролювати вміст сечової кислоти та залишкового азоту у плазмі крові. Можлива поява ортостатичної гіпотензії, яка може провокуватися прийомом алкоголю, барбітуратами, опіоїдними анальгетиками, а також іншими гіпотензивними засобами. У разі гіпокаліємії, спричиненої індапамідом, може збільшуватись токсичність серцевих глікозидів. У хворих, які приймають серцеві глікозиди, проносні засоби при гіперальдостеронізмі, а також у осіб похилого віку показаний ретельний контроль вмісту калію та креатиніну. Найбільш ретельний контроль показаний у хворих на цироз печінки (особливо з набряками або асцитом - ризик розвитку метаболічного алкалозу, що посилює прояви печінкової енцефалопатії), ІХС, хронічної серцевої недостатністю, а також у осіб похилого віку. До групи підвищеного ризику також відносяться хворі зі збільшеним інтервалом QT на ЕКГ (уродженим або розвиненим на тлі будь-якого патологічного процесу). Перший вимір концентрації калію в крові слід здійснити протягом 1 тижня лікування. Гіперкальціємія на фоні прийому індапаміду може бути наслідком раніше недіагностованого гіперпаратиреозу. У хворих на цукровий діабет дуже важливо контролювати рівень глюкози в крові, особливо за наявності гіпокаліємії. Значна дегідратація може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (зниження клубочкової фільтрації). Хворим необхідно компенсувати втрату води та на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Індапамід може дати позитивний результат під час проведення допінг-контролю. Хворим з артеріальною гіпертензією та гіпонатріємією (внаслідок прийому діуретиків) необхідно за 3 дні до початку прийому інгібіторів АПФ припинити прийом діуретиків (при необхідності прийом діуретиків можна відновити трохи пізніше), або призначають початкові низькі дози інгібіторів АПФ. Індапамід може погіршувати перебіг системного червоного вовчаку. Незважаючи на те, що індапамід практично не впливає на вуглеводний обмін, у хворих з інсулінозалежним цукровим діабетом можливе підвищення необхідної дози інсуліну, а при латентному цукровому діабеті необхідно контролювати глюкозу крові.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: індапамід 2500 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат гранульований, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна гранульована, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, барвник заліза оксид жовтий, барвник заліза оксид червоний. По 10 таблеток поміщають у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. 3, 5, 6 або 10 блістерів разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.Опис лікарської формиТаблетки світло-оранжевого кольору, круглі, з глибоким хрестоподібним ризиком з одного боку, діаметром 8 мм.Фармакотерапевтична групаДіуретичний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Індапамід при пероральному застосуванні швидко та повністю всмоктується. Біодоступність індапаміду висока – 93%. Завдяки високій ліпофільності індапамід концентрується в гладких м'язах судинної стінки. Максимальна концентрація препарату в плазмі (Тmах) досягається через 1-2 години після прийому одноразової дози. Розподіл Зв'язування індапаміду із білками плазми становить близько 79%. Період напіввиведення із плазми становить від 14 до 24 годин (в середньому 18 годин). При повторних прийомах препарату коливання концентрації індапаміду в плазмі в інтервалі між прийомами двох доз зменшуються. Поступово досягається рівноважна концентрація, яка не змінюється тривалий час, що свідчить про відсутність кумуляції. Виведення Після одноразового перорального застосування препарату близько 70% індапаміду виводиться з організму, переважно у вигляді неактивних метаболітів, із сечею, близько 23% – за допомогою шлунково-кишкового тракту, близько 7% – у незміненому вигляді. Особливі групи пацієнтів У пацієнтів із нирковою недостатністю фармакокінетичні властивості індапаміду залишаються без змін.ФармакодинамікаМеханізм дії Індапамід є похідним сульфонамідів з індольним кільцем, за фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків, що діють шляхом пригнічення реабсорбції іонів натрію в кортикальному сегменті петлі Генле. Індапамід збільшує виведення з сечею іонів натрію, хлору та меншою мірою іонів калію та магнію, що супроводжується посиленням діурезу та антигіпертензивною дією. Фармакодинамічні ефекти Клінічні дослідження показали, що при застосуванні індапаміду в режимі монотерапії в добовій дозі 2,5 мг, що не має вираженого діуретичного ефекту, досягається максимальна (24-годинна) гіпотензивна дія. Антигіпертензивна активність індапаміду пов'язана з покращенням еластичних властивостей великих артерій, зменшенням артеріолярного та загального периферичного судинного опору. Індапамід сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. Збільшення дози тіазидних та тіазидоподібних діуретиків вище за оптимальну не супроводжується посиленням антигіпертензивного ефекту, проте може супроводжуватися виникненням виражених побічних реакцій. Тому якщо терапія тіазидними діуретиками не призводить до бажаного терапевтичного результату, дозу препарату не слід збільшувати. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією на тлі короткочасного, середньої тривалості та довгострокового курсів терапії було виявлено, що індапамід: не впливає на метаболізм ліпідів: тригліцеридів, холестерину, ЛПНГ та ЛПВЩ, не впливає на вуглеводний обмін, у тому числі у пацієнтів з гіпертензією та цукровим діабетом.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія у дорослих.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючої речовини, інших похідних сульфонаміду або будь-якої допоміжної речовини препарату, тяжка ниркова недостатність, тяжка печінкова недостатність та печінкова енцефалопатія, гіпокаліємія, вагітність та період грудного вигодовування, вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені), спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: Порушення функції печінки та нирок, порушення водно-електролітного балансу, гіперпаратиреоз, цукровий діабет, гіперурикемія та подагра. Застосування у ослаблених пацієнтів, асцит, ішемічна хвороба серця, хронічна серцева недостатність у пацієнтів зі збільшеним інтервалом QT або у пацієнтів, які отримують одночасно терапію препаратами, які можуть збільшити інтервал QT.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Індап протипоказане при вагітності та в період грудного вигодовування. Вагітність На даний момент немає достатньої кількості даних щодо застосування індапаміду під час вагітності (описано менше 300 випадків). Тривале застосування тіазидних діуретиків у III триместрі вагітності може викликати гіповолемію у матері та зниження матково-плацентарного кровотоку, що призводить до фетоплацентарної ішемії та затримки розвитку плода. У дослідженнях на тваринах не було виявлено прямого чи непрямого на вагітність. Період грудного вигодовування Невідомо, чи виділяється індапамід чи його метаболіти із грудним молоком. У новонародженого при цьому може розвинутись підвищена чутливість до похідних сульфонаміду та гіпокаліємії. У зв'язку з цим ризик для новонародженої дитини не може бути виключений. Індапамід близький до тіазидних діуретиків, прийом яких викликає зменшення кількості грудного молока або навіть пригнічення лактації. Фертильність У доклінічних дослідженнях був виявлено впливу репродуктивну здатність у самців і самок щурів. Імовірно, вплив на фертильність у людини відсутній.Побічна діяНайчастішими небажаними реакціями, про які повідомлялося, були реакції підвищеної чутливості, в основному дерматологічні, у пацієнтів зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій, а також макулопапульозний висип. У клінічних дослідженнях гіпокаліємія (концентрація калію менше 3,4 ммоль/л) спостерігалася у 25% пацієнтів, а концентрація калію менше 3,2 ммоль/л спостерігалася у 10% пацієнтів через 4-6 тижнів після початку лікування. Після 12 тижнів терапії середнє зниження концентрації калію у плазмі становило 0,41 ммоль/л. Більшість побічних реакцій (лабораторні та клінічні показники) мають дозозалежний характер. Частота побічних реакцій, зазначених під час терапії індапамідом, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, Небажані реакції наведені за класами систем органів (у термінології MedDRA) та частоті народження: З боку крові та лімфатичної системи – дуже рідко: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія. З боку нервової системи - Рідко: запаморочення, стомлюваність, біль голови, парестезія. З боку органу зору – частота невідома: короткозорість (міопія), нечіткість зору, порушення зору. З боку серця та судин – дуже рідко: аритмія, артеріальна гіпотензія; Частота невідома: поліморфна шлуночкова тахікардія на кшталт "пірует". З боку шлунково-кишкового тракту – Нечасто: блювання; Рідко: нудота, запор, сухість у роті; Дуже рідко: панкреатит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: - Дуже рідко: порушення функції печінки; Частота невідома: можливий розвиток печінкової енцефалопатії у разі печінкової недостатності, гепатит. З боку шкіри та підшкірних тканин - Реакції підвищеної чутливості, в основному дерматологічні, у осіб зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій - Часто: макулопапульозний висип; Часто: пурпура; Дуже рідко: ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона; Частота невідома: можливе загострення вже наявного гострого дисемінованого червоного вовчаку, фоточутливість. З боку нирок та сечовивідних шляхів – дуже рідко: ниркова недостатність. Лабораторні та інструментальні дані - Дуже рідко: гіперкальціємія; Частота невідома: зниження вмісту калію з розвитком гіпокаліємії, особливо важливим для пацієнтів у групах високого ризику; гіпонатріємія з гіповолемією, які призводять до дегідратації та ортостатичної гіпотензії; гіпохлоремія може спричинити вторинний метаболічний алкалоз; гіперурикемія, підвищення концентрації сечової кислоти та глюкози в крові: доцільність застосування препарату має бути ретельно зважена для пацієнтів з подагрою або діабетом; підвищення активності печінкових ферментів; подовження інтервалу QT на електрокардіограмі.Взаємодія з лікарськими засобамиНебажані комбінації Препарати літію Підвищення концентрації літію в плазмі крові, що супроводжується проявом симптомів передозування як і при дієті без солі (знижене виділення літію з сечею). При необхідності діуретичні препарати можуть бути застосовані у поєднанні з препаратами літію, у цьому випадку слід систематично контролювати вміст літію у плазмі крові та відповідним чином коригувати дозу препарату. Комбінації, що вимагають підвищеної обережності Лікарські препарати, здатні викликати аритмію типу "пірует" антиаритмічні препарати 1а класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід); антиаритмічні препарати ІІІ класу (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід); деякі антипсихотичні препарати (нейролептики): фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифторперазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол); інші: беприділ, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин внутрішньовенно, галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемізол, вінкамін внутрішньовенно. Підвищений ризик виникнення шлуночкових аритмій, особливо поліморфної шлуночкової тахікардії на кшталт "пірует" (гіпокаліємія є фактором ризику). Перш ніж застосовувати зазначені вище комбінації препаратів, необхідно визначити концентрацію калію в плазмі крові та відповідно вжити необхідних заходів щодо корекції стану до початку комбінованої терапії індапамідом. Необхідно контролювати клінічний стан пацієнта, концентрацію електролітів плазми та показників ЕКГ. У пацієнтів з виявленою гіпокаліємією слід застосовувати препарати, що не викликають поліморфну шлуночкову тахікардію на кшталт "пірует". Нестероїдні протизапальні препарати (системного призначення), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у високих дозах (≥3 г/добу) Можливе зниження антигіпертензивного ефекту індапаміду. Існує ризик розвитку гострої ниркової недостатності у пацієнтів із зневодненням організму внаслідок зниження клубочкової фільтрації. Слід компенсувати втрату рідини, контролювати функцію нирок на початку лікування. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) Існує ризик розвитку раптової артеріальної гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності у поєднанні з інгібіторами АПФ на тлі вже наявної зниженої концентрації іонів натрію у плазмі (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії). При артеріальній гіпертензії, коли попереднє лікування діуретиками могло призвести до дефіциту натрію, необхідно: припинити прийом діуретика за 3 дні до початку лікування інгібітором АПФ і, далі - відновити, за необхідності, прийом некалійзберігаючого діуретика; або починати прийом інгібітору АПФ з низькою дозою та поступово підвищувати його дозу, у разі потреби. При хронічній серцевій недостатності лікування інгібіторами АПФ слід розпочинати з найнижчої дози з можливим попереднім зниженням дози супутнього некалійзберігаючого діуретика. У всіх випадках протягом перших тижнів прийому інгібіторів АПФ необхідно контролювати функцію нирок (зміст креатиніну в плазмі). Інші препарати, що викликають гіпокаліємію: амфотерицин В (в/в), глюкокортикоїди та мінералокортикоїди (системне застосування), тетракозактид, стимулюючі (подразливі) проносні засоби Підвищений ризик виникнення гіпокаліємії (адитивний ефект). Необхідно контролювати концентрацію іонів калію в плазмі крові та за необхідності коригувати, особливо при одночасному прийомі серцевих глікозидів. Рекомендується застосовувати нестимулюючі проносні засоби. Баклофен Посилення антигіпертензивного ефекту. Слід відновити водний баланс пацієнта, контролювати функцію нирок на початку лікування. Серцеві глікозиди Гіпокаліємія може посилити токсичну дію серцевих глікозидів. У таких випадках слід контролювати концентрацію іонів калію в плазмі крові, показники ЕКГ, та, за необхідності, провести корекцію терапії. Комбінації, які потребують уваги Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен) Хоча комбінація є доцільною у деяких пацієнтів, при цьому можливий розвиток гіпокаліємії або гіперкаліємії (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю або цукровим діабетом). Слід контролювати вміст іонів калію в плазмі, показники ЕКГ і, при необхідності, коригувати терапію. Метформін Підвищений ризик молочнокислого ацидозу, спричиненого метформіном та пов'язаного з можливим порушенням функції нирок на фоні застосування діуретиків та особливо петлевих діуретиків. Не слід застосовувати метформін, якщо вміст креатиніну у плазмі крові перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок. Йодвмісні рентгеноконтрастні речовини Зневоднення організму на фоні прийому діуретиків збільшує ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні йодовмісних рентгеноконтрастних речовин у високих дозах. Необхідно компенсувати втрату рідини перед введенням йодовмісної рентгеноконтрастної речовини. Іміпрамінподобні антидепресанти, нейролептики Посилення антигіпертензивної дії та підвищення ризику ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). Солі кальцію Ризик гіперкальціємії внаслідок зниження виділення кальцію із сечею. Циклоспорин, такролімус Ризик збільшення вмісту креатиніну в плазмі без будь-яких змін вмісту циркулюючого циклоспорину, навіть за відсутності зниження вмісту рідини/іонів натрію. Кортикостероїдні препарати, тетракозактид (при системному призначенні) Зниження антигіпертензивного ефекту (кортикостероїди спричиняють затримку рідини та іонів натрію).Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо, незалежно від їди, переважно в ранкові години, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води. Таблетку препарату Індап у дозі 2,5 мг можна розділити на однакові частини (таблетку можна розділити на 2 або 4 частини). Препарат Індап® застосовується як у моно-, так і в комбінованій терапії. Початкова доза, що рекомендується, 2,5 мг 1 раз на добу в залежності від початкового рівня систолічного АТ. Максимальна добова доза – 2,5 мг. Не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу. Вищі дози не збільшують антигіпертензивний ефект індапаміду, проте посилюють його діуретичний ефект. Пацієнти з порушеннями функції нирок При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) застосування індапаміду протипоказане. Тіазиди та подібні сечогінні засоби ефективні повною мірою лише у пацієнтів із нормальною або незначною мірою порушеною функцією нирок. Пацієнти з порушенням функції печінки За порушення функції печінки індапамід протипоказаний. Літні пацієнти У пацієнтів похилого віку концентрацію креатиніну в плазмі слід оцінювати залежно від віку, ваги та статі. Лікування літніх пацієнтів індапамідом можливе при нормальному функціонуванні печінки та нирок або при незначному порушенні їхньої функції.ПередозуванняСимптоми Було виявлено, що індапамід не має токсичного ефекту до дози 40 мг, тобто в 16 разів перевищує терапевтичну дозу 2,5 мг. Ознаки гострого отруєння виявляються як наслідок гіповолемії (гіпонатріємії, гіпокаліємії). Можливі такі клінічні прояви, як нудота, блювання, гіпотензія, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія або олігурія, що переходить в анурію (внаслідок гіповолемії). Лікування Початковою невідкладною допомогою є швидке виведення препарату за допомогою промивання шлунка, при необхідності призначення активованого вугілля з подальшим відновленням рівноваги водно-електролітного балансу в спеціалізованому медичному закладі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПорушення функції печінки При порушенні функції печінки тіазидні та тіазидоподібні діуретики можуть призвести до розвитку печінкової енцефалопатії. У цьому випадку застосування діуретиків необхідно негайно припинити. Фоточутливість При прийомі тіазидних та тіазидоподібних діуретиків були зареєстровані випадки реакції фоточутливості. У разі розвитку реакцій фоточутливості під час терапії необхідно негайно припинити прийом препарату. За необхідності продовження терапії діуретиками рекомендується захищати шкірні покриви від дії сонячних або штучних ультрафіолетових променів. Водно-електролітний баланс Концентрація іонів натрію у плазмі крові Концентрацію іонів натрію в плазмі слід визначити перед початком лікування і далі регулярно контролювати цей показник. Всі діуретики можуть викликати гіпонатріємію, що іноді призводить до дуже серйозних наслідків, причому спочатку зниження концентрації натрію в плазмі може мати асимптоматичний характер. Гіпонатріємія та гіповоліємія можуть призводити до зневоднення та ортостатичної гіпотензії. Супутнє зниження концентрації іонів хлору може призвести до вторинного метаболічного алкалозу (частота та ступінь виразності незначні). Для пацієнтів з цирозом печінки та пацієнтів похилого віку показаний більш частий контроль концентрації іонів натрію у плазмі. Концентрація іонів калію у плазмі крові Тривале застосування тіазидних та тіазидоподібних діуретиків є ризиком зниження концентрації калію в плазмі крові та розвитку гіпокаліємії. Необхідно запобігати ризику розвитку гіпокаліємії ( Ризик виникнення гіпокаліємії можливий також у пацієнтів з подовженим інтервалом QT, незалежно чи це подовження внаслідок вродженої причини або під дією лікарських препаратів. Гіпокаліємія, як і брадикардія, зумовлює схильність до виникнення важких аритмій, особливо смертельно небезпечної поліморфної шлуночкової тахікардії на кшталт " пірует " . У всіх описаних вище випадках необхідно регулярно контролювати вміст калію у плазмі крові. Перший контроль динаміки каліємії необхідно провести протягом першого тижня з початку лікування. У разі виявлення гіпокаліємії необхідно вжити відповідних заходів. Концентрація іонів кальцію у плазмі крові Тіазидні та тіазидоподібні діуретики можуть знижувати виведення іонів кальцію нирками, що може призвести до помірного та тимчасового підвищення концентрації кальцію у плазмі крові. Виражена гіперкальціємія може бути наслідком раніше не діагностованого гіперпаратиреозу. У такому разі необхідно припинити прийом діуретиків перед дослідженням функції паращитовидної залози. Концентрація глюкози у плазмі крові Необхідно регулярно контролювати у пацієнтів із цукровим діабетом, особливо за наявності гіпокаліємії. Концентрація сечової кислоти При підвищеній концентрації сечової кислоти можливі напади подагри, тому необхідно коригувати дозу препарату. Функція нирок та діуретики Тіазидні та тіазидоподібні діуретики повною мірою ефективні лише у пацієнтів з нормальною або незначною мірою зниженою функцією нирок (концентрація креатиніну в плазмі крові у дорослих менше 25 мг/л або 220 мкмоль/л). Гіповолемія, спричинена втратою рідини та іонів натрію, при лікуванні діуретиками може спричинити зниження клубочкової фільтрації, наслідком чого можуть збільшитись концентрації сечовини та креатиніну у плазмі крові. Для пацієнтів з нормальною функцією нирок така тимчасова функціональна ниркова недостатність, як правило, не має жодних наслідків, проте може погіршити вже існуючу ниркову недостатність. Спортсмени Індапамід може дати позитивний результат під час проведення допінг-контролю у спортсменів. Спеціальні запобіжні заходи при знищенні невикористаного лікарського препарату Особливих вимог немає. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Індап® зазвичай не призводить до порушення уваги. Однак в окремих випадках, особливо на початку лікування або при комбінуванні з іншими антигіпертензивними засобами через зниження артеріального тиску концентрація уваги може знизитися, що може негативно вплинути на виконання потенційно небезпечних видів діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
213,00 грн
168,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: індапамід – 2,50 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, магнію стеарат; Склад плівкової оболонки: Сепіфілм LP770 білий (гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, стеаринова кислота, титану діоксид). Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 2,5 мг. По 10 таблеток у блістер із плівки ПВХ та фольги алюмінієвої. По 2, 3 або 6 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, зі злегка шорсткою поверхнею.Фармакотерапевтична групаДіуретичний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Біодоступність індапаміду – 93%. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (ТСmах) становить 1-2 години після прийому внутрішньо одноразової дози 2,5 мг. Розподіл Близько 75% зв'язується з білками плазми. При повторному прийомі препарату немає його кумуляції. Метаболізм Метаболізується у печінці. Виведення Індапамід виводиться у вигляді неактивних метаболітів, переважно нирками (70% від введеної дози) та через кишечник (23%). Період напіввиведення (Т1/2) становить середньому 15-18 годин. Пацієнти, що належать до групи високого ризику У пацієнтів із нирковою недостатністю фармакокінетика індапаміду не змінюється.ФармакодинамікаМеханізм дії Індапамід відноситься до похідних сульфонаміду з індольним кільцем і за фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків, які пригнічують реабсорбцію іонів натрію в кортикальному сегменті петлі нефрону. При цьому збільшується виділення нирками іонів натрію, хлору та меншою мірою іонів калію та магнію, що супроводжується збільшенням діурезу та гіпотензивним ефектом. Фармакодинамічні ефекти Показано, що при застосуванні індапаміду в режимі монотерапії в дозах, що не мають вираженого діуретичного ефекту, спостерігається 24-годинний гіпотензивний ефект. Антигіпертензивна активність індапаміду пов'язана з покращенням еластичних властивостей великих артерій, зменшенням артеріолярного та загального периферичного судинного опору. Індапамід зменшує гіпертрофію лівого шлуночка. Тіазидні та тіазидоподібні діуретики при певній дозі досягають плато терапевтичного ефекту, тоді як частота побічних ефектів продовжує збільшуватись при подальшому підвищенні дози препарату. Тому не слід збільшувати дозу препарату, якщо при прийомі рекомендованої дози не досягнуто терапевтичного ефекту. Індапамід не впливає на показники ліпідного обміну, у тому числі на рівень тригліцеридів, холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та ліпопротеїнів високої щільності; а також не впливає на показники обміну вуглеводів, у тому числі у пацієнтів із цукровим діабетом.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індапаміду, інших похідних сульфонаміду або будь-якої з допоміжних речовин препарату; тяжка форма ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв); печінкова енцефалопатія або тяжкі порушення функції печінки; гіпокаліємія; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років (безпека та ефективність не встановлена). З обережністю: порушення функції печінки та нирок, порушення водно-електролітного балансу, у пацієнтів з подовженим QT-інтервалом, ослаблені пацієнти або пацієнти, які отримують поєднану терапію з іншими антиаритмічними препаратами, цукровий діабет, підвищений рівень сечової кислоти, гіперпаратиреоз.Вагітність та лактаціяВагітність На даний час немає достатньої кількості даних про застосування індапаміду під час вагітності (описано менше 300 випадків). Тривале застосування тіазидних діуретиків у III триместрі вагітності може викликати гіповолемію у матері та зниження матково-плацентарного кровотоку, що призводить до фетоплацентарної ішемії та затримки розвитку плода. У дослідженнях на тваринах не було виявлено прямого чи непрямого на вагітність. Слід уникати застосування індапаміду під час вагітності. Період грудного вигодовування Невідомо, чи виділяється індапамід чи його метаболіти із грудним молоком. У новонародженого при цьому може розвинутись підвищена чутливість до похідних сульфонаміду та гіпокаліємії. У зв'язку з цим ризик для новонародженого/немовля не може бути виключений. Індапамід близький до тіазидних діуретиків, прийом яких викликає зменшення кількості грудного молока або навіть пригнічення лактації. Не слід застосовувати індапамід у період грудного вигодовування. Фертильність У доклінічних дослідженнях було показано відсутність на репродуктивну функцію обох статей. Імовірно, вплив на фертильність у людини відсутній.Побічна діяНайчастішими небажаними реакціями, про які повідомлялося, були: реакції підвищеної чутливості, в основному, дерматологічні, у пацієнтів зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій, а також макулопапульозний висип. У клінічних дослідженнях гіпокаліємія (концентрація калію менше 3,4 ммоль/л) спостерігалася у 25% пацієнтів та менше 3,2 ммоль/л – у 10% пацієнтів після 4-6 тижнів лікування. Після 12 тижнів терапії середнє зниження концентрації калію в плазмі становило 0,41 ммоль/л. Більшість побічних реакцій (лабораторні та клінічні показники) мають дозозалежний характер. Частота розвитку небажаних реакцій класифікована відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) та наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (≥ 10%); часто (≥ 1%, Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія. Порушення з боку обміну речовин та харчування: дуже рідко – гіперкальціємія; частота невідома - зниження концентрації калію та розвиток гіпокаліємії, особливо значуще для пацієнтів, що належать до групи ризику, гіпонатріємії. Порушення з боку нервової системи: рідко – вертиго, підвищена стомлюваність, біль голови, парестезії; частота невідома - непритомність. Порушення органу зору: частота невідома - міопія, нечітке зір, порушення зору. Порушення з боку серця: дуже рідко – аритмія, частота невідома – тахікардія типу “пірует” (можливо з летальним результатом). Порушення з боку судин: дуже рідко – зниження артеріального тиску. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – блювання; рідко – нудота, запор, сухість слизової оболонки порожнини рота; дуже рідко – панкреатит. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – ниркова недостатність. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; частота невідома – можливість розвитку печінкової енцефалопатії у разі печінкової недостатності, гепатит. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – реакції підвищеної чутливості, макулопапульозний висип; нечасто – пурпура; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома - у пацієнтів з гострою формою системного червоного вовчаку можливе погіршення перебігу захворювання; реакції фоточутливості Лабораторні та інструментальні дані: частота невідома – збільшення інтервалу QT на ЕКГ, підвищення концентрації сечової кислоти та глюкози в крові; підвищення активності "печінкових" трансаміназ.Взаємодія з лікарськими засобамиНебажане поєднання лікарських речовин Препарати літію. При одночасному застосуванні індапаміду та препаратів літію, також як і при дотриманні дієти без солі, може спостерігатися підвищення концентрації літію в плазмі крові внаслідок зниження його екскреції, що супроводжується появою ознак передозування. При необхідності діуретичні препарати можуть бути використані у поєднанні з препаратами літію, при цьому слід ретельно підбирати дозу препаратів, постійно контролюючи вміст літію у плазмі. Поєднання препаратів, що потребує особливої уваги Препарати, здатні викликати аритмію типу "пірует": антиаритмічні препарати ІА класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід); антиаритмічні препарати ІІІ класу (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід); деякі нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифторперазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол); інші: беприділ, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин (в/в), галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемізол, вінкамін (в/в). Підвищено ризик розвитку шлуночкових аритмій, особливо аритмії типу "пірует" (фактором ризику є гіпокаліємія). Слід визначити концентрацію калію в плазмі крові та, при необхідності, коригувати її до початку комбінованої терапії індапамідом та зазначеними вище препаратами. Необхідний контроль клінічного стану пацієнта, контроль рівня електролітів плазми, показників ЕКГ. У пацієнтів із гіпокаліємією необхідно використовувати препарати, що не викликають аритмію типу "пірует". Нестероїдні протизапальні препарати (за системного призначення), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2. високі дози ацетилсаліцилової кислоти (≥3 г/добу). Можливе зниження антигіпертензивного ефекту індапаміду. Існує ризик розвитку гострої ниркової недостатності внаслідок зниження клубочкової фільтрації. Пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини та на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Призначення інгібіторів АПФ пацієнтам зі зниженою концентрацією іонів натрію в крові (особливо пацієнтам зі стенозом ниркової артерії) супроводжується ризиком раптової артеріальної гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності. Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та можливо зниженим, внаслідок прийому діуретиків, вмістом іонів натрію у плазмі крові необхідно: за 3 дні до початку лікування інгібітором АПФ припинити прийом діуретиків. Надалі, за необхідності, прийом діуретиків можна відновити; або починати терапію інгібітором АПФ з низьких доз, з подальшим поступовим збільшенням дози у разі потреби. При хронічній серцевій недостатності лікування інгібіторами АПФ слід починати з найнижчих доз із можливим попереднім зниженням доз діуретиків. У всіх випадках у перші тижні прийому інгібіторів АПФ у пацієнтів необхідно контролювати функцію нирок (зміст креатиніну в плазмі). Інші препарати, здатні викликати гіпокаліємію: амфотерицин В (в/в), глюко- та мінералокортикостероїди (при системному застосуванні), тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють моторику кишечника. Збільшення ризику розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект). Необхідний постійний контроль концентрації калію у плазмі крові, за необхідності – його корекція. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які одночасно отримують серцеві глікозиди. Рекомендується використовувати проносні засоби, що не стимулюють моторику кишечника. Баклофен. При одночасному застосуванні з баклофеном спостерігається посилення гіпотензивного ефекту. Пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини та на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Серцеві глікозиди. Гіпокаліємія посилює токсичну дію серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід контролювати рівень калію в плазмі крові, показники ЕКГ та, за необхідності, коригувати терапію. Поєднання препаратів, що потребує уваги Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен). Комбінована терапія індапамідом та калійзберігаючими діуретиками є доцільною у деяких пацієнтів, проте при цьому не виключається можливість розвитку гіпокаліємії або гіперкаліємії (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів з цукровим діабетом). Необхідно контролювати рівень калію в плазмі крові, показники ЕКГ та, за необхідності, коригувати терапію. Метформін. Функціональна ниркова недостатність, яка може виникати на тлі діуретиків, особливо петльових, при одночасному призначенні метформіну підвищує ризик розвитку молочнокислого ацидозу. Не слід використовувати метформін, якщо рівень креатиніну перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок. Йодмісткі контрастні речовини. У разі зневоднення організму на фоні прийому діуретичних препаратів збільшується ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при використанні високих доз контрастних речовин, що містять йод. Перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини. Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики). Препарати цих класів посилюють антигіпертензивну дію індапаміду та збільшують ризик ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). Солі кальцію. При одночасному призначенні можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження виведення іонів кальцію нирками. Циклоспорин, такролімус. Можливе збільшення вмісту креатиніну в плазмі без зміни концентрації циркулюючого циклоспорину, навіть при нормальному вмісті рідини та іонів натрію. Кортикостероїдні препарати, тетракозактіди (при системному призначенні). Зниження гіпотензивної дії (затримка рідини та іонів натрію внаслідок дії кортикостероїдів).Спосіб застосування та дозиВсередину по 1 таблетці на добу, бажано вранці; таблетку слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. При лікуванні пацієнтів з артеріальною гіпертензією доза не повинна перевищувати 2,5 мг на добу (збільшення ризику побічної дії без посилення антигіпертензивного ефекту). Особливі групи пацієнтів При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) прийом препарату протипоказаний. Тіазидні та тіазидоподібні діуретики досить ефективні лише за нормальної функції нирок або при мінімальних порушеннях. У пацієнтів похилого віку слід контролювати плазмовий рівень креатиніну з урахуванням віку, маси тіла та статі. Препарат Індапамід-Акріхін можна призначати літнім пацієнтам з нормальною або незначною мірою порушеною функцією нирок. При тяжких порушеннях функції печінки прийом препарату протипоказаний. Препарат Індапамід-Акріхін не рекомендується застосовувати для лікування дітей віком до 18 років у зв'язку з нестачею відомостей про безпеку та ефективність.ПередозуванняІндапамід навіть у дуже високих дозах (до 40 мг, тобто у 16 разів більше терапевтичної дози) не чинить токсичної дії. Симптоми: ознаки гострого отруєння препаратом насамперед пов'язані з порушенням водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія). З клінічних симптомів передозування можуть спостерігатися нудота, блювання, зниження артеріального тиску, судоми, вертиго, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія або олігурія з можливим переходом в анурію (внаслідок гіповолемії). Лікування: заходи невідкладної допомоги зводяться до виведення препарату з організму: промивання шлунка та призначення активованого вугілля з подальшим відновленням водно-електролітного балансу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПорушення функції печінки При призначенні тіазидних та тіазидоподібних діуретиків у пацієнтів з порушеннями функції печінки можливий розвиток печінкової енцефалопатії, особливо у разі порушення електролітного балансу. У цьому випадку прийом діуретиків слід негайно припинити. Фоточутливість На тлі прийому тіазидних та тіазидоподібних діуретиків повідомлялося про випадки розвитку реакцій фоточутливості. У разі розвитку реакцій фоточутливості на фоні прийому препарату слід припинити лікування. При необхідності продовження терапії діуретиками рекомендується захищати шкірні покриви від впливу сонячних променів або штучних ультрафіолетових променів. Водно-електролітний баланс Вміст іонів натрію в плазмі: До початку лікування необхідно визначити вміст іонів натрію у плазмі крові. З огляду на прийом препарату слід регулярно контролювати цей показник. Необхідний постійний контроль вмісту іонів натрію, оскільки спочатку зниження концентрації натрію в плазмі може бути безсимптомним. Частіший контроль вмісту іонів натрію показаний пацієнтам з цирозом печінки та особам похилого віку. Всі діуретичні препарати можуть спричиняти гіпонатріємію, що призводить іноді до тяжких наслідків. Гіпонатріємія та гіповолемія можуть призводити до зневоднення та ортостатичної гіпотензії. Супутнє зниження іонів хлору може призводити до вторинного компенсаторного метаболічного алкалозу: частота та рівень виразності цього ефекту незначні. Вміст іонів калію в плазмі: При терапії тіазидними та тіазидоподібними діуретиками основний ризик полягає у різкому зниженні концентрації калію в плазмі крові та розвитку гіпокаліємії. Необхідно уникати ризику розвитку гіпокаліємії ( Крім того, до групи підвищеного ризику відносяться пацієнти зі збільшеним інтервалом QT як уродженим, так і викликаним лікарськими засобами. Гіпокаліємія, так само, як і брадикардія, є станом, що сприяє розвитку важких аритмій і особливо аритмії типу "пірует", які можуть призводити до летального результату. У всіх описаних вище випадках необхідно регулярно контролювати вміст калію у плазмі крові. Перший вимір концентрації іонів калію в крові необхідно провести протягом першого тижня з початку лікування. З появою гіпокаліємії має бути призначене відповідне лікування. Вміст кальцію в плазмі: Слід мати на увазі, що тіазидні та тіазидоподібні діуретики можуть зменшувати виведення іонів кальцію нирками, призводячи до незначного та тимчасового підвищення концентрації кальцію у плазмі крові. Виражена гіперкальціємія може бути наслідком раніше не діагностованого гіперпаратиреозу. Слід відмінити прийом діуретичних препаратів перед дослідженням функції паращитовидних залоз. Вміст глюкози у плазмі крові: Необхідно контролювати рівень глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом, особливо за наявності гіпокаліємії. Сечова кислота У пацієнтів з подагрою може збільшуватись частота виникнення нападів або загострюватися перебіг подагри. Діуретичні препарати та функція нирок Тіазидні та тіазидоподібні діуретики ефективні повною мірою лише у пацієнтів з нормальною або незначною мірою порушеною функцією нирок (зміст креатиніну в плазмі крові у дорослих осіб нижче 25 мг/л або 220 мкмоль/л). У пацієнтів похилого віку нормальний рівень креатиніну в плазмі розраховують з урахуванням віку, маси тіла та статі. Слід враховувати, що на початку лікування у пацієнтів може спостерігатись зниження швидкості клубочкової фільтрації, зумовлене гіповолемією, яка, у свою чергу, спричинена втратою рідини та іонів натрію на фоні прийому діуретичних препаратів. Як наслідок, у плазмі може збільшуватися концентрація сечовини та креатиніну. Якщо функція нирок не порушена, така тимчасова функціональна ниркова недостатність, як правило, проходить без наслідків, проте при наявній нирковій недостатності стан пацієнта може погіршитися. Спортсмени Діюча речовина препарату Індапамід-Акріхін може давати позитивний результат під час проведення допінг-контролю у спортсменів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дія речовин, що входять до складу препарату, не спричиняє порушення уваги. Однак у деяких пацієнтів у відповідь на зниження артеріального тиску можуть розвинутись різні індивідуальні реакції, особливо на початку терапії або при додаванні до терапії інших гіпотензивних засобів. В цьому випадку здатність керувати автомобілем або іншими механізмами може бути зниженою.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
191,00 грн
144,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 таблетці міститься активна речовина: індапамід – 2.5 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту; біодоступність – висока (93%). Прийом їжі дещо сповільнює швидкість абсорбції, але не впливає на кількість речовини, що всмокталася. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 12 годин після прийому внутрішньо. При повторних прийомах коливання концентрації препарату в плазмі в інтервалі між прийомами двох доз зменшуються. Рівноважна концентрація встановлюється через сім днів регулярного прийому. Період напіввиведення – 18 годин, зв'язок з білками плазми – близько 79%. Зв'язується також із еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий обсяг розподілу, проходить через гістогематичні бар'єри (зокрема плацентарний), проникає у грудне молоко. Метаболізується у печінці. Нирками виводиться 60-80% як метаболітів (у незміненому вигляді виводиться близько 5%), через кишечник — 20%. У хворих із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.ФармакодинамікаГіпотензивний засіб (діуретик, вазодилататор). За фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків (порушує реабсорбцію іонів натрію в кортикальному сегменті петлі Генле). Збільшує виділення з сечею іонів натрію, хлору та меншою мірою іонів калію та магнію, що супроводжується посиленням діурезу. Маючи здатність селективно блокувати «повільні» кальцієві канали, підвищує еластичність стінок артерій і знижує загальний периферичний судинний опір. Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. Не впливає на вміст ліпідів у плазмі (тригліцеридів, ліпопротеїнів низької щільності, ліпопротеїнів високої щільності); не впливає на вуглеводний обмін (у тому числі у хворих на цукровий діабет). Знижує чутливість судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II, стимулює синтез простагландину Е2 та простацикліну PGI2, знижує продукцію вільних та стабільних кисневих радикалів. Індапамід має гіпотензивну дію в дозах, що не мають вираженого діуретичного ефекту. Гіпотензивний ефект розвивається на кінець першого тижня, зберігається протягом 24 годин на фоні одноразового прийому.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індапаміду та інших похідних сульфонаміду, тяжка ниркова недостатність (стадія анурії), виражена печінкова недостатність (у тому числі з енцефалопатією); вагітність; період лактації; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); непереносимість лактози, галактоземія, синдром порушення всмоктування глюкози/галактози (препарат містить лактозу). З обережністю: порушення функції печінки та/або нирок, порушення водно-електролітного балансу, гіперпаратиреоз; подовження інтервалу QT або одночасний прийом лікарських засобів, що подовжують інтервал QT; цукровий діабет у стадії декомпенсації, гіперурикемія (особливо супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом). Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяІндапамід МВ ШТАДА не рекомендується приймати під час вагітності. Прийом діуретиків може викликати фетоплацентарну ішемію та спричиняти порушення розвитку плода. У зв'язку з тим, що індапамід виділяється з грудним молоком, не рекомендується призначення препарату під час грудного вигодовування. У разі необхідності застосування препарату Індапамід МВ ШТАДА в період лактації годування груддю слід припинити.Побічна діяВизначення частоти побічних реакцій: дуже часто – 10% і більше; часто - 1% і більше, менше 10%; нечасто - 0,1% і більше, менше 1%; рідко - 0,01% і більше, менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – аритмія, ортостатична гіпотензія, серцебиття, зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), характерні для гіпокаліємії. З боку органів кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, аплазія кісткового мозку. З боку центральної та периферичної нервової системи: рідко – запаморочення, головний біль, парестезії, підвищена збудливість, астенія, сонливість, вертиго, безсоння, депресія, підвищена стомлюваність, нездужання, спазм м'язів кінцівок, напруженість, дратівливість, тривожність. У пацієнтів із печінковою недостатністю можливий розвиток печінкової енцефалопатії. З боку травної системи: нечасто блювання; рідко – нудота, запор, сухість слизової оболонки ротової порожнини; дуже рідко – панкреатит, анорексія, біль у животі, діарея. З боку сечостатевої системи: дуже рідко ниркова недостатність, ніктурія, інфекції, поліурія. З боку дихальної системи: кашель, фарингіт, синусит, риніт. Алергічні реакції: часто - макуло-папульозний висип; нечасто – пурпура, дуже рідко – ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, геморагічний васкуліт, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, свербіж шкіри. Інші: окремі повідомлення - загострення системного червоного вовчаку (ВКВ), реакції фоточутливості. Лабораторні дані: зниження рівня калію та розвиток гіпокаліємії (особливо виражене у хворих, що належать до групи ризику). У клінічних дослідженнях гіпокаліємія (вміст калію в плазмі крові менше 3,4 ммоль/л) спостерігалася у 10% пацієнтів та 3,2 ммоль/л – у 4% пацієнтів після 4-6 тижнів лікування. Після 12 тижнів терапії вміст калію в плазмі знижувався, в середньому на 0,23 ммоль/л. Дуже рідко – гіперкальціємія; можлива гіпонатріємія, що супроводжується гіповолемією та ортостатичною гіпотензією. Одночасна втрата іонів хлору може призводити до компенсаторного метаболічного алкалозу, проте частота розвитку метаболічного алкалозу та його виразність незначні; гіперурикемія та гіперглікемія (неуточнена частота), підвищення концентрації азоту сечовини крові, гіперкреатинінемія, глюкозурія. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються або ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЯкщо Ви приймаєте будь-які інші препарати, перед початком лікування слід проконсультуватися з лікарем. Не рекомендовані комбінації При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе підвищення концентрації іонів літію в плазмі крові внаслідок зниження виведення його з організму нирками, що супроводжується появою ознак передозування (нефротоксична дія), так само як і при дотриманні дієти без солі (зниження виведення іонів літію нирками). У разі одночасного прийому з препаратами літію необхідні ретельний контроль концентрації літію у плазмі та корекція дозування. Комбінації, що потребують особливої уваги Препарати, при одночасному застосуванні з якими підвищується ймовірність виникнення аритмій на кшталт «пірует» (torsades de pointes): антиаритмічні засоби ІА класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід), антиаритмічні засоби III класу (аміодарон, дофетилід, ібутилід, дбутилид, , соталол, деякі нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, в/в)), галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін (в/в), астемізол. Одночасне застосування з будь-яким із цих препаратів, особливо на тлі гіпокаліємії, підвищує ризик виникнення шлуночкових аритмій на кшталт «пірует». Перед початком комбінованої терапії індапамідом та зазначеними вище препаратами слід контролювати вміст калію у плазмі крові та за необхідності відкоригувати його. Рекомендується проводити контроль клінічного стану пацієнта, а також вмісту електролітів плазми крові та ЕКГ. У пацієнтів із гіпокаліємією необхідно застосовувати препарати, що не провокують розвиток аритмії типу «пірует». При одночасному призначенні нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (при системному застосуванні), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), високі дози саліцилової кислоти (3 г/добу і більше), можливе: зменшення антигіпертензивного ефекту індапами. недостатність у зневоднених пацієнтів (внаслідок зниження швидкості клубочкової фільтрації). На початку терапії індапамідом необхідно відновити водно-електролітний баланс та контролювати функцію нирок. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) при одночасному застосуванні з індапамідом у пацієнтів з гіпонатріємією (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії) збільшують ризик розвитку раптової гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності. Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та зниженим внаслідок прийому діуретиків вмістом іонів натрію у плазмі крові необхідно за 3 дні до початку лікування інгібіторами АПФ припинити прийом діуретиків. Надалі, за необхідності, прийом діуретиків відновити. Терапію інгібіторами АПФ слід починати з низьких доз, з наступним поступовим збільшенням дози у разі потреби. При хронічній серцевій недостатності лікування слід розпочинати з низьких доз інгібіторів АПФ, попередньо зменшивши дозу діуретиків.У всіх випадках протягом першого тижня прийому інгібіторів АПФ необхідно контролювати функцію нирок (зміст креатиніну в плазмі крові). Препарати, що підвищують ризик розвитку гіпокаліємії: амфотерицин (в/в); глюко- та мінералокортикостероїди (при системному призначенні), тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють моторику кишечника. При одночасному прийомі з індапамідом вищезгаданих препаратів збільшується ризик розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект). При необхідності слід контролювати та коригувати вміст іонів калію у плазмі крові. Одночасна терапія з баклофеном посилює антигіпертензивний ефект індапаміду. Серцеві глікозиди: гіпокаліємія збільшує токсичну дію серцевих глікозидів (глікозидна інтоксикація). При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід контролювати вміст іонів калію в плазмі крові, показники ЕКГ та, за необхідності, коригувати терапію. Комбінація з калійзберігаючими діуретиками (амілорид, спіронолактон, тріамтерен) може бути ефективна у певної категорії хворих, однак, при цьому повністю не виключається можливість розвитку гіпо-або гіперкаліємії, особливо у хворих на цукровий діабет та ниркову недостатність. У таких випадках слід контролювати рівень калію в плазмі, параметри ЕКГ і, при необхідності, коригувати терапію. При одночасному застосуванні діуретиків та метформіну можлива поява молочнокислого ацидозу, який пов'язаний, мабуть, з розвитком функціональної ниркової недостатності, обумовленої дією діуретиків (переважно «петльових»). Не рекомендується застосовувати метформін у комбінації з індапамідом при рівні креатиніну більше 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок. При застосуванні йодовмісних рентгеноконтрастних препаратів слід мати на увазі, що діуретичний ефект індапаміду збільшує ризик розвитку ниркової недостатності. Цей ризик особливо високий при використанні йодовмісних рентгеноконтрастних речовин у високих дозах. Перед застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних речовин хворим необхідно відновити втрату рідини. Трициклічні антидепресанти та нейролептики посилюють гіпотензивний ефект та підвищують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). Препарати, що містять солі кальцію, збільшують ризик розвитку гіперкальціємії через зниження виведення іонів кальцію нирками. При одночасному застосуванні циклоспорину та такролімусу можливе збільшення вмісту креатиніну в плазмі крові (без зміни концентрації циркулюючого циклоспорину), що спостерігається навіть при нормальному вмісті води та іонів натрію. Глюкортикостероїдні препарати, тетракозактид (при системному застосуванні) знижують гіпотензивний ефект (затримка іонів натрію та рідини). Знижує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину або індандіону) внаслідок підвищення концентрації факторів згортання внаслідок зменшення об'єму циркулюючої крові та підвищення їхньої продукції печінкою (може знадобитися корекція дози). Підсилює блокаду нервово-м'язової передачі, що розвивається під дією недеполяризуючих міорелаксантів.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо, переважно в ранкові години, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Добова доза препарату – 1 таблетка Індапаміду МВ ШТАДА (1,5 мг) один раз на день. Збільшення дози препарату не призводить до посилення гіпотензивної дії.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, водно-електролітні порушення (гіпонатріємія, гіпокаліємія), нудота, блювання, судоми, запаморочення, сонливість, загальмованість, сплутаність свідомості, пригнічення дихання, поліурія або олігурія аж до анурії. У пацієнтів з цирозом печінки можливий розвиток печінкової коми. Лікування: промивання шлунка, корекція водно-електролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри недостатній ефективності через 4-8 тижнів доцільно до терапії додати антигіпертензивний лікарський засіб з іншим механізмом дії. Дозу препарату не рекомендується (за відсутності суттєвого збільшення гіпотензивного ефекту підвищується ризик розвитку побічних ефектів). У хворих, які приймають серцеві глікозиди, проносні засоби, на тлі гіперальдостеронізму, а також у осіб похилого віку показаний регулярний контроль вмісту іонів калію та креатиніну. На тлі прийому індапаміду слід систематично контролювати концентрацію іонів калію, натрію, магнію в плазмі крові (можуть розвинутися електролітні порушення), рН, концентрацію глюкози, сечової кислоти та залишкового азоту. Визначення вмісту іонів натрію в плазмі рекомендується проводити до початку лікування. Перший вимір концентрації іонів калію в плазмі слід провести протягом першого тижня від початку лікування. Найбільш ретельний контроль показаний у хворих на ішемічну хворобу серця, серцеву недостатність, цироз печінки (особливо з набряками або асцитом - ризик розвитку метаболічного алкалозу, що посилює прояви печінкової енцефалопатії), ослаблених хворих або одержують поєднану медикаментозну терапію.До групи підвищеного ризику також відносяться хворі зі збільшеним інтервалом QТ на електрокардіограмі (вродженим або розвиненим на тлі будь-якого патологічного процесу) і хворі, що приймають, поряд з індапамідом, лікарські засоби, що подовжують інтервал QT. Тіазидні діуретики можуть зменшувати виведення іонів кальцію із сечею, що призводить до незначної та тимчасової гіперкальціємії. Виражена гіперкальціємія на фоні прийому індапаміду може бути наслідком раніше недіагностованого гіперпаратиреозу. Слід відмінити прийом діуретичних препаратів перед дослідженням функції паращитовидної залози. При призначенні тіазидних діуретиків пацієнтам із печінковою недостатністю можливий розвиток печінкової енцефалопатії. У таких випадках прийом препарату слід негайно припинити. У хворих на цукровий діабет дуже важливо контролювати рівень глюкози в крові, особливо за наявності гіпокаліємії. Значна дегідратація може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (зниження клубочкової фільтрації). Хворим необхідно компенсувати втрату води та на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Індапамід може дати позитивний результат під час проведення допінг-контролю. У хворих з високим рівнем сечової кислоти в плазмі на тлі терапії індапамідом може збільшуватися частота виникнення нападів подагри. Похідні сульфонамідів можуть загострювати перебіг системного червоного вовчаку (необхідно мати на увазі при призначенні індапаміду). Вплив на здатність до керування транспортними засобами та роботи з механізмами У деяких пацієнтів, переважно на початку лікування або при додаванні іншого антигіпертензивного засобу, можуть виникати сонливість, запаморочення та інші побічні ефекти нервової системи. При їх виникненні пацієнт повинен дотримуватися особливих запобіжних заходів при керуванні транспортним засобом і роботі зі складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
215,00 грн
187,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаіндапамід таблетки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою 1 таблетка з пролонгованим вивільненням, покрита плівковою оболонкою, містить: Ядро Діюча речовина: індапамід 1,50 мг Допоміжні речовини: гіпромелоза, целактоза [лактози моногідрат, целюлоза], повідон-К30, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат Оболонка плівкова: Опадрай Y-1-7000 (гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 400)Опис лікарської формиКруглі, злегка двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групадіуретичний засібФармакокінетикаПрепарат Індапамід - КРКА випускається у формі таблеток із пролонгованим вивільненням діючої речовини. Індапамід швидко та практично повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Прийом їжі дещо сповільнює всмоктування, але не впливає на кількість абсорбованого препарату. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 12 годин після прийому внутрішньо одноразової дози. При повторних прийомах коливання концентрації препарату у плазмі у проміжок між прийомами препарату згладжуються. Проте є індивідуальна варіабельність показників всмоктування препарату. Зв'язок із білками плазми становить 71-79 %. Період напіввиведення (Т(½)) становить від 14 до 24 годин (загалом 18 годин). рівноважна концентрація встановлюється через 7 днів регулярного прийому препарату. Чи не кумулює. Має високий обсяг розподілу, проникає через гістогематичні бар'єри (зокрема плацентарний). Проникає у грудне молоко. Метаболізується переважно у печінці. 70% індапаміду виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (у незміненому вигляді виводиться близько 5%) та 22% виводиться через кишечник. У пацієнтів із нирковою недостатністю фармакокінетичні параметри препарату суттєво не змінюються.ФармакодинамікаІндапамід відноситься до похідних сульфонаміду і за фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків. Володіє помірним салуретичним та діуретичним ефектами, які обумовлені інгібуванням реабсорбції іонів натрію, хлору та, меншою мірою, іонів калію та магнію у проксимальних канальцях нирок та у кортикальному сегменті дистального канальця нефрону, тим самим збільшуючи діурез та виявляючи антигіпертензивну. Індапамід знижує тонус гладкої мускулатури артерій і виявляє судинорозширювальну дію, зменшує загальний периферичний опір судин (ОПСС). Ці ефекти опосередковані зниженням реактивності судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II, збільшенням синтезу простагландину Е2, що має судинорозширювальну активність, пригніченням струму кальцію в гладком'язових клітинах судин. Індапамід сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. Тіазидні та тіазидоподібні діуретики досягають плато терапевтичного ефекту після певної дози, тоді як кількість небажаних ефектів продовжує зростати. Дозу не слід збільшувати, якщо лікування неефективне. У терапевтичних дозах не впливає на показники ліпідного обміну (тригліцеридів, холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНГ) та ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ)) та вуглеводний обмін (у тому числі у пацієнтів із супутнім цукровим діабетом). Після одноразової дози максимальний ефект відзначається через 24 години. Антигіпертензивна дія індапаміду пов'язана з покращенням еластичних властивостей великих артерій, зменшенням артеріолярного та ОПСС.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія у дорослих.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до індапаміду, інших похідних сульфонаміду або до будь-якого компонента препарату. Ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв). Печінкова недостатність тяжкого ступеня, у т. ч. печінкова енцефалопатія. Гіпокаліємія. Непереносимість лактози, дефіцит лактази та синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, тому що препарат Індапамід – КРКА містить лактозу. Вагітність та період грудного вигодовування. Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). Порушення функції нирок та/або печінки, цукровий діабет у стадії декомпенсації, порушення водно-електролітного балансу, гіперурикемія (особливо що супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом), гіперпаратиреоз, у пацієнтів з подовженим інтервалом QT на ЕКГ або одержують терапію, в результаті та QT (астемізол, еритроміцин (внутрішньовенно [в/в]), пентамідин, сультоприд, терфенадин, вінкамін (в/в), антиаритмічні лікарські засоби ІА класу [хінідин, дизопірамід] та III класу [аміодарон, бретилію тозилат]).Вагітність та лактаціяВагітність На даний момент немає достатньої кількості даних щодо застосування індапаміду під час вагітності (описано менше 300 випадків). Тривале застосування тіазидних діуретиків у III триместрі вагітності може призводити до зменшення об'єму циркулюючої крові (ОЦК) у матері та зниження матково-плацентарного кровотоку, що може призвести до фетоплацентарної ішемії та затримки розвитку плода. У дослідженнях на тваринах не було виявлено прямого чи непрямого впливу, пов'язаного з репродуктивною токсичністю. Як запобіжний засіб слід уникати застосування індапаміду під час вагітності. Період грудного вигодовування Індапамід проникає у грудне молоко. У новонародженого при цьому може розвинутись гіперчутливість до похідних сульфонаміду та гіпокаліємія. У зв'язку з цим ризик для новонародженого/немовля не може бути виключений. Індапамід близький до тіазидних діуретиків, прийом яких викликає зменшення кількості грудного молока або навіть пригнічення лактації. Не слід застосовувати індапамід у період грудного вигодовування. Фертильність У доклінічних дослідженнях було показано відсутність на репродуктивну функцію у щурів обох статей. Імовірно, вплив на фертильність у людини відсутній. Протипоказаний особам віком до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).Побічна діяНайчастішими небажаними реакціями, про які повідомлялося, були реакції гіперчутливості, в основному дерматологічні, у пацієнтів зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій, а також макулопапульозний висип. У клінічних дослідженнях гіпокаліємія (вміст калію у плазмі крові менше 3,4 ммоль/л) спостерігалася у 10 % пацієнтів, а вміст калію у плазмі крові менше 3,2 ммоль/л спостерігався у 4 % пацієнтів через 4-6 тижнів після початку терапії. . Після 12 тижнів терапії середнє зниження вмісту калію в плазмі становило 0,23 ммоль/л. Більшість небажаних реакцій (лабораторні та клінічні показники) мають дозозалежний характер. Частота побічних реакцій, що були відзначені під час терапії індапамідом, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (> 1/10), часто (від > 1/100 до < 1/10), нечасто (від > 1/1000 до < 1/100), рідко (від > 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (частота може бути визначено виходячи з наявних даних). Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія. Порушення з боку обміну речовин та харчування: дуже рідко – гіперкальціємія; частота невідома - зниження вмісту калію в плазмі крові та розвиток гіпокаліємії, особливо значуще для пацієнтів, що належать до групи ризику (див. розділ "Особливі вказівки"), гіпонатріємія (див. розділ "Особливі вказівки"). Порушення з боку нервової системи: рідко – вертиго, підвищена стомлюваність, біль голови, парестезія; частота невідома - непритомність. Порушення з боку органу зору: частота невідома - міопія, нечіткий зір, порушення зору, хоріоїдальний випіт. Порушення з боку серця: дуже рідко – аритмія; частота невідома – тахікардія типу «пірует» (потенційно з летальним кінцем) (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами», «Особливі вказівки»). Порушення з боку судин: дуже рідко – зниження артеріального тиску (АТ). Порушення з боку травної системи: нечасто – блювання; рідко – нудота, запор, сухість слизової оболонки ротової порожнини; дуже рідко – панкреатит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; частота невідома - можливий розвиток печінкової енцефалопатії у пацієнтів з печінковою недостатністю (див. розділи "Протипоказання", "Особливі вказівки"), гепатит. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – реакції гіперчутливості, макулопапульозний висип; нечасто – пурпура; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома – можливе загострення вже наявного гострого системного червоного вовчаку, фоточутливість (див. розділ «Особливі вказівки»). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – ниркова недостатність. Лабораторні та інструментальні дані: частота невідома - подовження інтервалу QT на ЕКГ (див. розділи "Взаємодія з іншими лікарськими засобами", "Особливі вказівки"), підвищення концентрації глюкози в крові (див. розділ "Особливі вказівки"), підвищення сироваткової концентрації сечової кислоти (див. розділ "Особливі вказівки"), підвищення активності "печінкових" ферментів у плазмі крові.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендовані комбінації При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе підвищення вмісту іонів літію в плазмі крові внаслідок зниження виведення його з організму нирками, що супроводжується появою ознак передозування (нефротоксична дія), так само, як і при дотриманні дієти без солі (зниження виведення іонів літію нирками). При необхідності діуретичні препарати можуть застосовуватися у поєднанні з препаратами літію, при цьому слід ретельно контролювати вміст літію у плазмі крові та відповідним чином підбирати дозу препарату Індапамід – КРКА. Комбінації, що потребують особливої уваги Препарати, здатні викликати порушення ритму серця типу «пірует» Антиаритмічні засоби ІА класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід), антиаритмічні засоби ІІІ класу (аміодарон, дофетилід, ібутилід, бретилія тозилат), соталол, деякі нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепродзинзин , сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол), інші (беприділ, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин (в/в), галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін (в/в) Одночасне застосування з будь-яким із цих препаратів підвищує ризик виникнення шлуночкових аритмій типу «пірует» (гіпокаліємія є фактором ризику). Перед початком комбінованої терапії препаратом Індапамід – КРКА та зазначеними вище препаратами слід контролювати вміст калію у плазмі крові та, при необхідності, відкоригувати його. Рекомендується контроль клінічного стану пацієнта, вміст електролітів плазми крові та ЕКГ. У пацієнтів із гіпокаліємією необхідно застосовувати препарати, що не провокують розвиток аритмії типу «пірует». Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) (при системному застосуванні), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), високі дози ацетилсаліцилової кислоти (3 г на добу та більше) Можливе зменшення антигіпертензивного ефекту індапаміду, розвиток гострої ниркової недостатності у зневоднених пацієнтів (внаслідок зниження швидкості клубочкової фільтрації). На початку терапії індапамідом необхідно відновити водно-електролітний баланс та контролювати функцію нирок. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) У пацієнтів із гіпонатріємією (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії) призначення інгібіторів АПФ збільшує ризик розвитку артеріальної гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності. Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та можливо з гіпонатріємією внаслідок прийому діуретиків необхідно: або припинити прийом препарату за 3 дні до початку терапії інгібіторами АПФ та перейти на терапію калійнесберегаючими діуретиками; або розпочати терапію інгібіторами АПФ з низьких доз, з подальшим поступовим збільшенням дози у разі потреби. У перший тиждень терапії інгібіторами АПФ рекомендується контролювати концентрацію креатиніну в плазмі крові. При хронічній серцевій недостатності лікування інгібіторами АПФ слід починати з найнижчих доз із можливим попереднім зниженням доз діуретиків. У всіх випадках у перші тижні прийому інгібіторів АПФ у пацієнтів необхідно контролювати функцію нирок (концентрацію креатиніну в плазмі). Інші комбінації, здатні викликати гіпокаліємію Амфотерицин В (в/в), глюко- та мінералокортикостероїди (при системному призначенні) (див. також інформацію в підрозділі «Комбінації препаратів, що потребують уваги»), тетракозактид (див. також інформацію в підрозділі «Комбінації препаратів, які потребують уваги»), проносні засоби, що стимулюють моторику кишківника. При одночасному прийомі вищезгаданих препаратів з індапамідом збільшується ризик розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект). Необхідний постійний контроль вмісту калію в плазмі, при необхідності – його корекція. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які одночасно отримують серцеві глікозиди. Рекомендується застосовувати проносні засоби, що не стимулюють моторику кишечника. Баклофен Одночасна терапія з баклофеном посилює антигіпертензивний ефект індапаміду. Пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини, на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Серцеві глікозиди Гіпокаліємія збільшує токсичну дію серцевих глікозидів (глікозидна інтоксикація). При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід контролювати вміст калію в плазмі крові, показники ЕКГ та, за необхідності, коригувати терапію. Комбінації, що потребують особливої уваги Алопуринол Супутнє лікування індапамідом може збільшити частоту реакцій гіперчутливості на аллопуринол. Комбінації препаратів, які потребують уваги Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен) Комбінація із зазначеною групою препаратів є доцільною у деяких пацієнтів, однак не виключається можливість розвитку гіпокаліємії або гіперкаліємії (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів з цукровим діабетом). Необхідно контролювати вміст калію в плазмі, показники ЕКГ і, за необхідності, коригувати терапію. Метформін Підвищує ризик розвитку молочнокислого ацидозу, тому що можливий розвиток ниркової недостатності на фоні прийому діуретиків, особливо «петльових». Метформін не слід приймати при концентрації креатиніну у плазмі крові більше 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок. Йодмісткі контрастні засоби Застосування йодовмісних контрастних засобів на фоні гіповолемії та прийому діуретиків збільшує ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при використанні високих доз контрастних речовин. Рекомендується перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин відновити водно-електролітний баланс крові. Трициклічні антидепресанти, нейролептики Підсилюють антигіпертензивну дію індапаміду та збільшують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). Препарати, що містять солі кальцію Збільшують ризик розвитку гіперкальціємії внаслідок зниження виведення іонів кальцію нирками. Циклоспорин, такролімус При одночасному застосуванні виникає ризик підвищення концентрації креатиніну в плазмі без зміни концентрації циркулюючого циклоспорину, навіть при нормальному вмісті рідини і натрію. Глюкокортикостероїдні препарати, тетракозактид (при системному застосуванні) Знижують антигіпертензивний ефект (затримка іонів натрію та рідини внаслідок застосування глюкокортикостероїдів).Спосіб застосування та дозиВсередину, по 1 таблетці (1,5 мг) 1 раз на добу, переважно в ранкові години, незалежно від часу їди. Проковтувати повністю, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Збільшення дози препарату Індапамід – КРКА не призводить до посилення антигіпертензивної дії, але посилює діуретичний ефект. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з нирковою недостатністю (див. розділи "Протипоказання", "Особливі вказівки") Індапамід протипоказаний пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв). Тіазидні та тіазидоподібні діуретики ефективні лише у пацієнтів з нормальною функцією нирок або з незначним її порушенням. Пацієнти з печінковою недостатністю (див. розділи «Протипоказання», «Особливі вказівки») Препарат Індапамід – КРКА протипоказаний пацієнтам із печінковою недостатністю тяжкого ступеня. Пацієнти похилого віку (див. розділ «Особливі вказівки») У пацієнтів похилого віку слід контролювати плазмову концентрацію креатиніну з урахуванням віку, маси тіла та статі. Препарат Індапамід – КРКА у дозі 1,5 мг на добу (1 таблетка) можна призначати пацієнтам похилого віку з нормальною функцією або з порушенням функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (див. розділ “Протипоказання”). Діти та підлітки до 18 років В даний час немає даних щодо безпеки та ефективності застосування індапаміду у дітей та підлітків.ПередозуванняІндапамід навіть у дуже високих дозах (до 40 мг, тобто в 27 разів більше терапевтичної дози) не чинить токсичної дії. Ознаки гострого отруєння препаратом насамперед пов'язані з порушенням водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія). Симптоми: зниження артеріального тиску, нудота, блювання, судоми, вертиго, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія або олігурія аж до анурії (внаслідок гіповолемії). Лікування: симптоматичне (промивання шлунка та/або призначення активованого вугілля, відновлення водно-електролітного балансу). Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПорушення функції печінки У пацієнтів з порушеннями функції печінки при застосуванні тіазидоподібних діуретиків можливий розвиток печінкової енцефалопатії, особливо при порушенні показників водно-електролітного балансу. При її розвитку прийом діуретиків слід припинити. Фоточутливість При застосуванні тіазидоподібних діуретиків відмічені випадки розвитку реакцій фоточутливості (див. розділ «Побічна дія»). У разі їх розвитку прийом препарату Індапамід – КРКА слід припинити. На тлі терапії індапамідом необхідно захищати відкриті ділянки тіла від впливу сонячних променів та штучного ультрафіолетового випромінювання. Водно-електролітний баланс Вміст натрію у плазмі крові Вміст натрію у плазмі крові необхідно визначити до початку лікування препаратом Індапамід – КРКА, а потім регулярно контролювати цей показник у період лікування. Важливо регулярно контролювати вміст натрію в плазмі, тому що спочатку гіпонатріємія може протікати безсимптомно. Найбільш ретельний контроль вмісту натрію в плазмі крові показаний пацієнтам похилого віку та пацієнтам з цирозом печінки (див. розділи «Побічна дія», «Передозування»). Всі діуретичні препарати можуть спричиняти гіпонатріємію, що призводить іноді до тяжких наслідків. Гіпонатріємія та гіповолемія можуть призводити до зневоднення та ортостатичної гіпотензії. Супутнє зниження вмісту хлору може призводити до вторинного компенсаторного метаболічного алкалозу, частота та ступінь виразності цього ефекту незначні. вміст калію в плазмі крові Найбільшим ризиком при лікуванні тіазидними та тіазидоподібними діуретиками є зниження вмісту калію в плазмі та розвиток гіпокаліємії. Особливу увагу з метою профілактики гіпокаліємії (менше 3,4 ммоль/л) необхідно приділити пацієнтам групи підвищеного ризику наступних категорій: ослаблені пацієнти та/або ті, що отримують поєднану медикаментозну терапію, пацієнти похилого віку, пацієнти з цирозом печінки, периферичними набряками та асцитом. ішемічну хворобу серця, серцеву недостатність. Гіпокаліємія у таких пацієнтів посилює токсичну дію серцевих глікозидів та підвищує ризик розвитку аритмій. До групи підвищеного ризику також належать пацієнти з подовженим інтервалом QT на ЕКГ як уродженим, так і спричиненим лікарськими препаратами. Гіпокаліємія, так само, як і брадикардія, є фактором виникнення важких аритмій, і особливо аритмії типу «пірует», що може призвести до летального результату. В усіх випадках необхідно регулярно контролювати вміст калію в плазмі крові. Перше визначення вмісту калію в плазмі повинно бути проведене протягом першого тижня терапії препаратом Індапамід - КРКА. При виявленні гіпокаліємії слід здійснити відповідну терапію. Вміст кальцію у плазмі крові Тіазидні та тіазидоподібні діуретики можуть зменшувати виведення кальцію нирками, призводячи до незначної та/або тимчасової гіперкальціємії. Виражена гіперкальціємія на фоні прийому препарату Індапамід – КРКА може бути наслідком раніше недіагностованого гіперпаратиреозу. Слід відмінити прийом діуретиків перед дослідженням функції паращитовидних залоз. Концентрація глюкози у крові У пацієнтів із цукровим діабетом, особливо за наявності гіпокаліємії, необхідний контроль концентрації глюкози у крові. Сечова кислота У пацієнтів з гіперурикемією може збільшуватись частота виникнення нападів або загострення перебігу подагри. Функція нирок та діуретичні препарати Тіазидні та тіазидоподібні діуретики ефективні повною мірою лише у пацієнтів з нормальною або незначною мірою зниженою функцією нирок (концентрація креатиніну в плазмі крові у дорослих менше 25 мг/л або 220 мкмоль/л). У пацієнтів похилого віку нормальний показник рівня концентрації креатиніну в плазмі розраховують з урахуванням віку, маси тіла та статі. Виражена гіповолемія, яка, у свою чергу, спричинена втратою рідини та іонів натрію на фоні прийому діуретичних препаратів, може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (зниження швидкості клубочкової фільтрації), що може супроводжуватись підвищенням концентрацій сечовини та креатиніну у плазмі крові. При нормальній функції нирок минуча функціональна ниркова недостатність, зазвичай, проходить без наслідків. Однак при нирковій недостатності стан пацієнта може погіршитися. Спортсмени Необхідно звернути увагу спортсменів на те, що препарат Індапамід КРКА містить діючу речовину індапамід, яка може дати позитивну реакцію при проведенні допінг-тестів. Хоріоїдальний випіт/гостра міопія/гостра закритокутова глаукома Сульфонаміди та їх похідні можуть викликати ідіосинкразічну реакцію, що призводить до розвитку хоріоїдального випоту з порушенням полів зору, гострої транзиторної міопії та гострої глаукоми. Симптоми включають гострий початок зниження гостроти зору або біль у оці і зазвичай виникають протягом декількох годин або тижнів після початку прийому препарату. За відсутності лікування гострий напад глаукоми може призвести до стійкої втрати зору. Насамперед необхідно якнайшвидше відмінити прийом препарату. Якщо внутрішньоочний тиск залишається неконтрольованим, може знадобитися невідкладне медикаментозне лікування або хірургічне втручання. Факторами ризику гострого нападу закритокутової глаукоми є алергічні реакції на похідні сульфонаміду та пеніциліну в анамнезі. Спеціальна інформація щодо допоміжних речовин Препарат Індапамід – КРКА містить лактозу, тому препарат протипоказаний пацієнтам з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції. Застосування при хронічних захворюваннях: Пацієнти з нирковою недостатністю (див. розділи "Протипоказання", "Особливі вказівки") Індапамід протипоказаний пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв). Тіазидні та тіазидоподібні діуретики ефективні лише у пацієнтів з нормальною функцією нирок або з незначним її порушенням. Пацієнти з печінковою недостатністю (див. розділи «Протипоказання», «Особливі вказівки») Препарат Індапамід – КРКА протипоказаний пацієнтам із печінковою недостатністю тяжкого ступеня. Пацієнти похилого віку (див. розділ «Особливі вказівки») У пацієнтів похилого віку слід контролювати плазмову концентрацію креатиніну з урахуванням віку, маси тіла та статі. Препарат Індапамід – КРКА у дозі 1,5 мг на добу (1 таблетка) можна призначати пацієнтам похилого віку з нормальною функцією або з порушенням функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (див. розділ “Протипоказання”). Вплив на керування транспортними засобами: Застосування індапаміду не призводить до порушення психомоторних реакцій. Однак у деяких пацієнтів у відповідь на зниження АТ можуть розвинутись різні індивідуальні реакції, особливо на початку терапії або при додаванні до терапії інших гіпотензивних засобів. У зв'язку з цим на початку лікування препаратом Індапамід - КРКА не рекомендується керувати транспортними засобами, механізмами, що потребують підвищеної уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
285,00 грн
242,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаіндапамід таблетки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою 1 таблетка з пролонгованим вивільненням, покрита плівковою оболонкою, містить: Ядро Діюча речовина: індапамід 1,50 мг Допоміжні речовини: гіпромелоза, целактоза [лактози моногідрат, целюлоза], повідон-К30, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат Оболонка плівкова: Опадрай Y-1-7000 (гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 400)Опис лікарської формиКруглі, злегка двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групадіуретичний засібФармакокінетикаПрепарат Індапамід - КРКА випускається у формі таблеток із пролонгованим вивільненням діючої речовини. Індапамід швидко та практично повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Прийом їжі дещо сповільнює всмоктування, але не впливає на кількість абсорбованого препарату. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 12 годин після прийому внутрішньо одноразової дози. При повторних прийомах коливання концентрації препарату у плазмі у проміжок між прийомами препарату згладжуються. Проте є індивідуальна варіабельність показників всмоктування препарату. Зв'язок із білками плазми становить 71-79 %. Період напіввиведення (Т(½)) становить від 14 до 24 годин (загалом 18 годин). рівноважна концентрація встановлюється через 7 днів регулярного прийому препарату. Чи не кумулює. Має високий обсяг розподілу, проникає через гістогематичні бар'єри (зокрема плацентарний). Проникає у грудне молоко. Метаболізується переважно у печінці. 70% індапаміду виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (у незміненому вигляді виводиться близько 5%) та 22% виводиться через кишечник. У пацієнтів із нирковою недостатністю фармакокінетичні параметри препарату суттєво не змінюються.ФармакодинамікаІндапамід відноситься до похідних сульфонаміду і за фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків. Володіє помірним салуретичним та діуретичним ефектами, які обумовлені інгібуванням реабсорбції іонів натрію, хлору та, меншою мірою, іонів калію та магнію у проксимальних канальцях нирок та у кортикальному сегменті дистального канальця нефрону, тим самим збільшуючи діурез та виявляючи антигіпертензивну. Індапамід знижує тонус гладкої мускулатури артерій і виявляє судинорозширювальну дію, зменшує загальний периферичний опір судин (ОПСС). Ці ефекти опосередковані зниженням реактивності судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II, збільшенням синтезу простагландину Е2, що має судинорозширювальну активність, пригніченням струму кальцію в гладком'язових клітинах судин. Індапамід сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. Тіазидні та тіазидоподібні діуретики досягають плато терапевтичного ефекту після певної дози, тоді як кількість небажаних ефектів продовжує зростати. Дозу не слід збільшувати, якщо лікування неефективне. У терапевтичних дозах не впливає на показники ліпідного обміну (тригліцеридів, холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНГ) та ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ)) та вуглеводний обмін (у тому числі у пацієнтів із супутнім цукровим діабетом). Після одноразової дози максимальний ефект відзначається через 24 години. Антигіпертензивна дія індапаміду пов'язана з покращенням еластичних властивостей великих артерій, зменшенням артеріолярного та ОПСС.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія у дорослих.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до індапаміду, інших похідних сульфонаміду або до будь-якого компонента препарату. Ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв). Печінкова недостатність тяжкого ступеня, у т. ч. печінкова енцефалопатія. Гіпокаліємія. Непереносимість лактози, дефіцит лактази та синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, тому що препарат Індапамід – КРКА містить лактозу. Вагітність та період грудного вигодовування. Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). Порушення функції нирок та/або печінки, цукровий діабет у стадії декомпенсації, порушення водно-електролітного балансу, гіперурикемія (особливо що супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом), гіперпаратиреоз, у пацієнтів з подовженим інтервалом QT на ЕКГ або одержують терапію, в результаті та QT (астемізол, еритроміцин (внутрішньовенно [в/в]), пентамідин, сультоприд, терфенадин, вінкамін (в/в), антиаритмічні лікарські засоби ІА класу [хінідин, дизопірамід] та III класу [аміодарон, бретилію тозилат]).Вагітність та лактаціяВагітність На даний момент немає достатньої кількості даних щодо застосування індапаміду під час вагітності (описано менше 300 випадків). Тривале застосування тіазидних діуретиків у III триместрі вагітності може призводити до зменшення об'єму циркулюючої крові (ОЦК) у матері та зниження матково-плацентарного кровотоку, що може призвести до фетоплацентарної ішемії та затримки розвитку плода. У дослідженнях на тваринах не було виявлено прямого чи непрямого впливу, пов'язаного з репродуктивною токсичністю. Як запобіжний засіб слід уникати застосування індапаміду під час вагітності. Період грудного вигодовування Індапамід проникає у грудне молоко. У новонародженого при цьому може розвинутись гіперчутливість до похідних сульфонаміду та гіпокаліємія. У зв'язку з цим ризик для новонародженого/немовля не може бути виключений. Індапамід близький до тіазидних діуретиків, прийом яких викликає зменшення кількості грудного молока або навіть пригнічення лактації. Не слід застосовувати індапамід у період грудного вигодовування. Фертильність У доклінічних дослідженнях було показано відсутність на репродуктивну функцію у щурів обох статей. Імовірно, вплив на фертильність у людини відсутній. Протипоказаний особам віком до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).Побічна діяНайчастішими небажаними реакціями, про які повідомлялося, були реакції гіперчутливості, в основному дерматологічні, у пацієнтів зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій, а також макулопапульозний висип. У клінічних дослідженнях гіпокаліємія (вміст калію у плазмі крові менше 3,4 ммоль/л) спостерігалася у 10 % пацієнтів, а вміст калію у плазмі крові менше 3,2 ммоль/л спостерігався у 4 % пацієнтів через 4-6 тижнів після початку терапії. . Після 12 тижнів терапії середнє зниження вмісту калію в плазмі становило 0,23 ммоль/л. Більшість небажаних реакцій (лабораторні та клінічні показники) мають дозозалежний характер. Частота побічних реакцій, що були відзначені під час терапії індапамідом, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (> 1/10), часто (від > 1/100 до < 1/10), нечасто (від > 1/1000 до < 1/100), рідко (від > 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (частота може бути визначено виходячи з наявних даних). Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія. Порушення з боку обміну речовин та харчування: дуже рідко – гіперкальціємія; частота невідома - зниження вмісту калію в плазмі крові та розвиток гіпокаліємії, особливо значуще для пацієнтів, що належать до групи ризику (див. розділ "Особливі вказівки"), гіпонатріємія (див. розділ "Особливі вказівки"). Порушення з боку нервової системи: рідко – вертиго, підвищена стомлюваність, біль голови, парестезія; частота невідома - непритомність. Порушення з боку органу зору: частота невідома - міопія, нечіткий зір, порушення зору, хоріоїдальний випіт. Порушення з боку серця: дуже рідко – аритмія; частота невідома – тахікардія типу «пірует» (потенційно з летальним кінцем) (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами», «Особливі вказівки»). Порушення з боку судин: дуже рідко – зниження артеріального тиску (АТ). Порушення з боку травної системи: нечасто – блювання; рідко – нудота, запор, сухість слизової оболонки ротової порожнини; дуже рідко – панкреатит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; частота невідома - можливий розвиток печінкової енцефалопатії у пацієнтів з печінковою недостатністю (див. розділи "Протипоказання", "Особливі вказівки"), гепатит. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – реакції гіперчутливості, макулопапульозний висип; нечасто – пурпура; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома – можливе загострення вже наявного гострого системного червоного вовчаку, фоточутливість (див. розділ «Особливі вказівки»). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – ниркова недостатність. Лабораторні та інструментальні дані: частота невідома - подовження інтервалу QT на ЕКГ (див. розділи "Взаємодія з іншими лікарськими засобами", "Особливі вказівки"), підвищення концентрації глюкози в крові (див. розділ "Особливі вказівки"), підвищення сироваткової концентрації сечової кислоти (див. розділ "Особливі вказівки"), підвищення активності "печінкових" ферментів у плазмі крові.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендовані комбінації При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе підвищення вмісту іонів літію в плазмі крові внаслідок зниження виведення його з організму нирками, що супроводжується появою ознак передозування (нефротоксична дія), так само, як і при дотриманні дієти без солі (зниження виведення іонів літію нирками). При необхідності діуретичні препарати можуть застосовуватися у поєднанні з препаратами літію, при цьому слід ретельно контролювати вміст літію у плазмі крові та відповідним чином підбирати дозу препарату Індапамід – КРКА. Комбінації, що потребують особливої уваги Препарати, здатні викликати порушення ритму серця типу «пірует» Антиаритмічні засоби ІА класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід), антиаритмічні засоби ІІІ класу (аміодарон, дофетилід, ібутилід, бретилія тозилат), соталол, деякі нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепродзинзин , сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол), інші (беприділ, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин (в/в), галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін (в/в) Одночасне застосування з будь-яким із цих препаратів підвищує ризик виникнення шлуночкових аритмій типу «пірует» (гіпокаліємія є фактором ризику). Перед початком комбінованої терапії препаратом Індапамід – КРКА та зазначеними вище препаратами слід контролювати вміст калію у плазмі крові та, при необхідності, відкоригувати його. Рекомендується контроль клінічного стану пацієнта, вміст електролітів плазми крові та ЕКГ. У пацієнтів із гіпокаліємією необхідно застосовувати препарати, що не провокують розвиток аритмії типу «пірует». Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) (при системному застосуванні), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), високі дози ацетилсаліцилової кислоти (3 г на добу та більше) Можливе зменшення антигіпертензивного ефекту індапаміду, розвиток гострої ниркової недостатності у зневоднених пацієнтів (внаслідок зниження швидкості клубочкової фільтрації). На початку терапії індапамідом необхідно відновити водно-електролітний баланс та контролювати функцію нирок. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) У пацієнтів із гіпонатріємією (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії) призначення інгібіторів АПФ збільшує ризик розвитку артеріальної гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності. Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та можливо з гіпонатріємією внаслідок прийому діуретиків необхідно: або припинити прийом препарату за 3 дні до початку терапії інгібіторами АПФ та перейти на терапію калійнесберегаючими діуретиками; або розпочати терапію інгібіторами АПФ з низьких доз, з подальшим поступовим збільшенням дози у разі потреби. У перший тиждень терапії інгібіторами АПФ рекомендується контролювати концентрацію креатиніну в плазмі крові. При хронічній серцевій недостатності лікування інгібіторами АПФ слід починати з найнижчих доз із можливим попереднім зниженням доз діуретиків. У всіх випадках у перші тижні прийому інгібіторів АПФ у пацієнтів необхідно контролювати функцію нирок (концентрацію креатиніну в плазмі). Інші комбінації, здатні викликати гіпокаліємію Амфотерицин В (в/в), глюко- та мінералокортикостероїди (при системному призначенні) (див. також інформацію в підрозділі «Комбінації препаратів, що потребують уваги»), тетракозактид (див. також інформацію в підрозділі «Комбінації препаратів, які потребують уваги»), проносні засоби, що стимулюють моторику кишківника. При одночасному прийомі вищезгаданих препаратів з індапамідом збільшується ризик розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект). Необхідний постійний контроль вмісту калію в плазмі, при необхідності – його корекція. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які одночасно отримують серцеві глікозиди. Рекомендується застосовувати проносні засоби, що не стимулюють моторику кишечника. Баклофен Одночасна терапія з баклофеном посилює антигіпертензивний ефект індапаміду. Пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини, на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Серцеві глікозиди Гіпокаліємія збільшує токсичну дію серцевих глікозидів (глікозидна інтоксикація). При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід контролювати вміст калію в плазмі крові, показники ЕКГ та, за необхідності, коригувати терапію. Комбінації, що потребують особливої уваги Алопуринол Супутнє лікування індапамідом може збільшити частоту реакцій гіперчутливості на аллопуринол. Комбінації препаратів, які потребують уваги Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен) Комбінація із зазначеною групою препаратів є доцільною у деяких пацієнтів, однак не виключається можливість розвитку гіпокаліємії або гіперкаліємії (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів з цукровим діабетом). Необхідно контролювати вміст калію в плазмі, показники ЕКГ і, за необхідності, коригувати терапію. Метформін Підвищує ризик розвитку молочнокислого ацидозу, тому що можливий розвиток ниркової недостатності на фоні прийому діуретиків, особливо «петльових». Метформін не слід приймати при концентрації креатиніну у плазмі крові більше 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок. Йодмісткі контрастні засоби Застосування йодовмісних контрастних засобів на фоні гіповолемії та прийому діуретиків збільшує ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при використанні високих доз контрастних речовин. Рекомендується перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин відновити водно-електролітний баланс крові. Трициклічні антидепресанти, нейролептики Підсилюють антигіпертензивну дію індапаміду та збільшують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). Препарати, що містять солі кальцію Збільшують ризик розвитку гіперкальціємії внаслідок зниження виведення іонів кальцію нирками. Циклоспорин, такролімус При одночасному застосуванні виникає ризик підвищення концентрації креатиніну в плазмі без зміни концентрації циркулюючого циклоспорину, навіть при нормальному вмісті рідини і натрію. Глюкокортикостероїдні препарати, тетракозактид (при системному застосуванні) Знижують антигіпертензивний ефект (затримка іонів натрію та рідини внаслідок застосування глюкокортикостероїдів).Спосіб застосування та дозиВсередину, по 1 таблетці (1,5 мг) 1 раз на добу, переважно в ранкові години, незалежно від часу їди. Проковтувати повністю, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Збільшення дози препарату Індапамід – КРКА не призводить до посилення антигіпертензивної дії, але посилює діуретичний ефект. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з нирковою недостатністю (див. розділи "Протипоказання", "Особливі вказівки") Індапамід протипоказаний пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв). Тіазидні та тіазидоподібні діуретики ефективні лише у пацієнтів з нормальною функцією нирок або з незначним її порушенням. Пацієнти з печінковою недостатністю (див. розділи «Протипоказання», «Особливі вказівки») Препарат Індапамід – КРКА протипоказаний пацієнтам із печінковою недостатністю тяжкого ступеня. Пацієнти похилого віку (див. розділ «Особливі вказівки») У пацієнтів похилого віку слід контролювати плазмову концентрацію креатиніну з урахуванням віку, маси тіла та статі. Препарат Індапамід – КРКА у дозі 1,5 мг на добу (1 таблетка) можна призначати пацієнтам похилого віку з нормальною функцією або з порушенням функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (див. розділ “Протипоказання”). Діти та підлітки до 18 років В даний час немає даних щодо безпеки та ефективності застосування індапаміду у дітей та підлітків.ПередозуванняІндапамід навіть у дуже високих дозах (до 40 мг, тобто в 27 разів більше терапевтичної дози) не чинить токсичної дії. Ознаки гострого отруєння препаратом насамперед пов'язані з порушенням водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія). Симптоми: зниження артеріального тиску, нудота, блювання, судоми, вертиго, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія або олігурія аж до анурії (внаслідок гіповолемії). Лікування: симптоматичне (промивання шлунка та/або призначення активованого вугілля, відновлення водно-електролітного балансу). Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПорушення функції печінки У пацієнтів з порушеннями функції печінки при застосуванні тіазидоподібних діуретиків можливий розвиток печінкової енцефалопатії, особливо при порушенні показників водно-електролітного балансу. При її розвитку прийом діуретиків слід припинити. Фоточутливість При застосуванні тіазидоподібних діуретиків відмічені випадки розвитку реакцій фоточутливості (див. розділ «Побічна дія»). У разі їх розвитку прийом препарату Індапамід – КРКА слід припинити. На тлі терапії індапамідом необхідно захищати відкриті ділянки тіла від впливу сонячних променів та штучного ультрафіолетового випромінювання. Водно-електролітний баланс Вміст натрію у плазмі крові Вміст натрію у плазмі крові необхідно визначити до початку лікування препаратом Індапамід – КРКА, а потім регулярно контролювати цей показник у період лікування. Важливо регулярно контролювати вміст натрію в плазмі, тому що спочатку гіпонатріємія може протікати безсимптомно. Найбільш ретельний контроль вмісту натрію в плазмі крові показаний пацієнтам похилого віку та пацієнтам з цирозом печінки (див. розділи «Побічна дія», «Передозування»). Всі діуретичні препарати можуть спричиняти гіпонатріємію, що призводить іноді до тяжких наслідків. Гіпонатріємія та гіповолемія можуть призводити до зневоднення та ортостатичної гіпотензії. Супутнє зниження вмісту хлору може призводити до вторинного компенсаторного метаболічного алкалозу, частота та ступінь виразності цього ефекту незначні. вміст калію в плазмі крові Найбільшим ризиком при лікуванні тіазидними та тіазидоподібними діуретиками є зниження вмісту калію в плазмі та розвиток гіпокаліємії. Особливу увагу з метою профілактики гіпокаліємії (менше 3,4 ммоль/л) необхідно приділити пацієнтам групи підвищеного ризику наступних категорій: ослаблені пацієнти та/або ті, що отримують поєднану медикаментозну терапію, пацієнти похилого віку, пацієнти з цирозом печінки, периферичними набряками та асцитом. ішемічну хворобу серця, серцеву недостатність. Гіпокаліємія у таких пацієнтів посилює токсичну дію серцевих глікозидів та підвищує ризик розвитку аритмій. До групи підвищеного ризику також належать пацієнти з подовженим інтервалом QT на ЕКГ як уродженим, так і спричиненим лікарськими препаратами. Гіпокаліємія, так само, як і брадикардія, є фактором виникнення важких аритмій, і особливо аритмії типу «пірует», що може призвести до летального результату. В усіх випадках необхідно регулярно контролювати вміст калію в плазмі крові. Перше визначення вмісту калію в плазмі повинно бути проведене протягом першого тижня терапії препаратом Індапамід - КРКА. При виявленні гіпокаліємії слід здійснити відповідну терапію. Вміст кальцію у плазмі крові Тіазидні та тіазидоподібні діуретики можуть зменшувати виведення кальцію нирками, призводячи до незначної та/або тимчасової гіперкальціємії. Виражена гіперкальціємія на фоні прийому препарату Індапамід – КРКА може бути наслідком раніше недіагностованого гіперпаратиреозу. Слід відмінити прийом діуретиків перед дослідженням функції паращитовидних залоз. Концентрація глюкози у крові У пацієнтів із цукровим діабетом, особливо за наявності гіпокаліємії, необхідний контроль концентрації глюкози у крові. Сечова кислота У пацієнтів з гіперурикемією може збільшуватись частота виникнення нападів або загострення перебігу подагри. Функція нирок та діуретичні препарати Тіазидні та тіазидоподібні діуретики ефективні повною мірою лише у пацієнтів з нормальною або незначною мірою зниженою функцією нирок (концентрація креатиніну в плазмі крові у дорослих менше 25 мг/л або 220 мкмоль/л). У пацієнтів похилого віку нормальний показник рівня концентрації креатиніну в плазмі розраховують з урахуванням віку, маси тіла та статі. Виражена гіповолемія, яка, у свою чергу, спричинена втратою рідини та іонів натрію на фоні прийому діуретичних препаратів, може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (зниження швидкості клубочкової фільтрації), що може супроводжуватись підвищенням концентрацій сечовини та креатиніну у плазмі крові. При нормальній функції нирок минуча функціональна ниркова недостатність, зазвичай, проходить без наслідків. Однак при нирковій недостатності стан пацієнта може погіршитися. Спортсмени Необхідно звернути увагу спортсменів на те, що препарат Індапамід КРКА містить діючу речовину індапамід, яка може дати позитивну реакцію при проведенні допінг-тестів. Хоріоїдальний випіт/гостра міопія/гостра закритокутова глаукома Сульфонаміди та їх похідні можуть викликати ідіосинкразічну реакцію, що призводить до розвитку хоріоїдального випоту з порушенням полів зору, гострої транзиторної міопії та гострої глаукоми. Симптоми включають гострий початок зниження гостроти зору або біль у оці і зазвичай виникають протягом декількох годин або тижнів після початку прийому препарату. За відсутності лікування гострий напад глаукоми може призвести до стійкої втрати зору. Насамперед необхідно якнайшвидше відмінити прийом препарату. Якщо внутрішньоочний тиск залишається неконтрольованим, може знадобитися невідкладне медикаментозне лікування або хірургічне втручання. Факторами ризику гострого нападу закритокутової глаукоми є алергічні реакції на похідні сульфонаміду та пеніциліну в анамнезі. Спеціальна інформація щодо допоміжних речовин Препарат Індапамід – КРКА містить лактозу, тому препарат протипоказаний пацієнтам з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції. Застосування при хронічних захворюваннях: Пацієнти з нирковою недостатністю (див. розділи "Протипоказання", "Особливі вказівки") Індапамід протипоказаний пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв). Тіазидні та тіазидоподібні діуретики ефективні лише у пацієнтів з нормальною функцією нирок або з незначним її порушенням. Пацієнти з печінковою недостатністю (див. розділи «Протипоказання», «Особливі вказівки») Препарат Індапамід – КРКА протипоказаний пацієнтам із печінковою недостатністю тяжкого ступеня. Пацієнти похилого віку (див. розділ «Особливі вказівки») У пацієнтів похилого віку слід контролювати плазмову концентрацію креатиніну з урахуванням віку, маси тіла та статі. Препарат Індапамід – КРКА у дозі 1,5 мг на добу (1 таблетка) можна призначати пацієнтам похилого віку з нормальною функцією або з порушенням функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (див. розділ “Протипоказання”). Вплив на керування транспортними засобами: Застосування індапаміду не призводить до порушення психомоторних реакцій. Однак у деяких пацієнтів у відповідь на зниження АТ можуть розвинутись різні індивідуальні реакції, особливо на початку терапії або при додаванні до терапії інших гіпотензивних засобів. У зв'язку з цим на початку лікування препаратом Індапамід - КРКА не рекомендується керувати транспортними засобами, механізмами, що потребують підвищеної уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
185,00 грн
153,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
304,00 грн
263,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Активні речовини: індапамід 0,625 мг; периндоприлу тозилат 2,50 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат 74,056 мг/148,112 мг, крохмаль кукурудзяний 2,70 мг/5,40 мг, натрію гідрокарбонат 0,793 мг/1,586 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 7,20 мг/0 мг/3,60 мг, стеарат магнію 0,90 мг/1,80 мг; склад оболонки: Опадрай II білий 85F18422 (полівініловий спирт частково гідролізований 1,800 мг, титану діоксид (Е171) 1,125 мг, макрогол-3350 0,909 мг, тальк 0,666 мг. Таблетки в білому поліпропіленовому контейнері з поліетиленовою кришкою з вставкою, що осушує, з поліетиленовим обмежувачем з контролем першого розкриття в картонній упаковці - 30 шт.Опис лікарської формиОвальні двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору. На одній із сторін – роздільна ризику.Фармакотерапевтична групаПрепарат Індапамід/Періндоприл-Тева – комбінований препарат, що містить периндоприл – ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) інгібітор та індапамід – тіазидоподібний діуретик. Синергічна дія периндоприлу та індапаміду визначає фармакологічні властивості препарату. Периндоприл - інгібітор АПФ, механізм дії якого пов'язаний з пригніченням активності АПФ, що призводить до зменшення утворення ангіотензину II, що має судинозвужувальну дію, а також руйнує брадикінін, що володіє судиннорозширювальною дією, до неактивного гептапептиду. В результаті периндоприл знижує секрецію альдостерону, підвищує активність реніну в плазмі за принципом образного зв'язку; при тривалому застосуванні зменшує загальний периферичний судинний опір (ОПСС), що зумовлено переважно дією на судини у м'язах та нирках. Ці ефекти не супроводжуються затримкою солей та рідини або розвитком рефлекторної тахікардії. Периндоприл має терапевтичну дію завдяки активному метаболіту – периндоприлату. Інші метаболіти неактивні. Периндоприл нормалізує роботу серця, сприяючи розширенню вен (зниження переднавантаження) за рахунок зміни метаболізму простагландинів та зменшення загального периферичного судинного опору (ОПCC) (зниження постнавантаження). При хронічній серцевій недостатності (ХСН) периндоприл знижує тиск наповнення у лівому та правому шлуночках серця, знижує ОПСС, підвищує серцевий викид та збільшує серцевий індекс, підвищує периферичний кровотік у м'язах. Індапамід відноситься до групи сульфонамідів і за фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків. Індапамід пригнічує реабсорбцію натрію в кортикальному сегменті ниркових канальців, підвищуючи виділення нирками натрію, хлору та, меншою мірою, калію та магнію, посилюючи діурез та знижуючи артеріальний тиск (АТ). Антигіпертензивна дія. Комбінація індапамід/периндоприл має дозозалежну антигіпертензивну дію як на діастолічний, так і на систолічний артеріальний тиск у положенні "стоячи" і "лежачи". Антигіпертензивна дія зберігається протягом 24 годин. Терапевтичний ефект настає через 1 місяць після початку лікування і не супроводжується тахікардією. Припинення лікування не викликає синдрому "скасування". Комбінація індапамід/периндоприл зменшує ступінь гіпертрофії лівого шлуночка (ГЛШ), покращує еластичність артерій, знижує ОПСС, не впливає на метаболізм ліпідів (загальний холестерин, холестерин-ліпопротеїни високої щільності (ХС-ЛПВП) та холе , тригліцериди). Вплив препарату на показники серцево-судинної захворюваності та смертності не вивчався.Доведено вплив комбінації індапаміду/периндоприлу на ГЛШ порівняно з еналаприлом. Відзначено більш виражену антигіпертензивну дію на фоні отримання комбінованої терапії індапамід/періндоприл та порівняно з еналаприлом. Периндоприл ефективний при терапії гіпертензії будь-якого ступеня тяжкості. Антигіпертензивна дія досягається максимум через 4-6 годин після одноразового прийому внутрішньо та триває протягом 24 годин. Через 24 години після прийому периндоприлу спостерігається виражене (близько 80%) залишкове інгібування АПФ. Периндоприл має антигіпертензивну дію як у пацієнтів з низькою, так і нормальною активністю реніну в плазмі. Периндоприл має судинорозширювальну дію, сприяє відновленню еластичності великих судин та структури судинної стінки дрібних артерій. А також зменшує гіпертрофію лівого шлуночка. Супутнє застосування тіазидних діуретиків посилює антигіпертензивний ефект. Індапамід при монотерапії має антигіпертензивну дію протягом 24 годин у дозах, що мають мінімальну діуретичну дію. Індапамід покращує еластичність великих артерій, знижує ОПСС, зменшує гіпертрофію лівого шлуночка. Підвищення дози індапаміду не спричиняє збільшення антигіпертензивного ефекту, але збільшує ризик розвитку небажаних явищ. Індапамід не впливає на метаболізм ліпідів (загальний холестерин, ХС-ЛПВЩ та ХС-ЛПНГ, тригліцериди) та вуглеводний обмін.Дія на організмАнтигіпертензивна дія.ФармакокінетикаКомбіноване застосування периндоприлу та індапаміду не змінює їх фармакокінетичних характеристик порівняно з роздільним прийомом цих препаратів. Периндоприл після прийому внутрішньо швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ШКТ) і досягає максимальної концентрації у плазмі крові (Сmax) протягом 1 години. Периндоприл не має фармакокінетичної активності. Приблизно 27% від загальної кількості прийнятого внутрішньо периндоприлу потрапляє в кровотік у вигляді активного метаболіту периндоприлату. Крім периндоприлату утворюються ще 5 метаболітів, які не мають фармакологічної активності. Сmax периндоприлату досягається через 3-4 години. Прийом периндоприлу під час їди супроводжується зменшенням перетворення периндоприлу на периндоприлат, відповідно знижується його біодоступність. Тому периндоприл слід приймати 1 раз на добу, перед їдою. Існує лінійна залежність концентрації периндоприлу у плазмі крові від його дози. Об'єм розподілу вільного периндоприлату становить 0,2 л/кг. Зв'язок з білками плазми незначний, зв'язок периндоприлату, головним чином, з АПФ менше 20% і залежить від його концентрації. Периндоприл виводиться нирками. "Ефективний" період напіввиведення (T1/2) вільної фракції становить близько 17 годин, тому рівноважний стан досягається протягом 4 діб. Виведення периндоприлу сповільнюється у літньому віці та у пацієнтів із серцевою та нирковою недостатністю. Діалізний кліренс периндоприлу становить 70 мл/хв. У пацієнтів з цирозом печінки "печінковий" кліренс периндоприлу зменшується в 2 рази, при цьому загальна кількість периндоприлату, що утворюється, не зменшується і корекція режиму дозування не потрібна. Індапамід швидко і повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Стах індапаміду досягається в плазмі крові через 1 годину. Зв'язок із білками плазми крові – 79%. Т1/2 становить 14-24 год (загалом 18 год). Повторний прийом індапаміду не призводить до його кумуляції в організмі. Виводиться в основному нирками (70%) та через кишечник (22%) у формі неактивних метаболітів. Фармакокінетика індапаміду не змінюється у пацієнтів із нирковою недостатністю.Клінічна фармакологіяДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ІнструкціяВсередину, переважно вранці перед їдою, запиваючи достатньою кількістю води.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняПериндопріл. Підвищена чутливість до периндоприлу та інших інгібіторів АПФ, індапаміду та інших похідних сульфонаміду та інших компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування; ангіоневротичний набряк в анамнезі (зокрема спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк або ангіоневротичний набряк унаслідок прийому інших інгібіторів АПФ); одночасне застосування з аліскіреном і аліскірен, що містять препарати у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) < 60 мл/хв/1,73м2); вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). Індапамід. Підвищена чутливість до індапаміду та інших похідних сульфонаміду; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв); тяжка печінкова недостатність, у тому числі печінкова енцефалопатія; гіпокаліємія; одночасне застосування з антиаритмічними засобами та іншими препаратами, здатними спричинити аритмію типу "пірует"; вагітність, період грудного вигодовування, вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). Не рекомендується одночасне застосування препарату з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію та літію та у пацієнтів з підвищеним вмістом калію в плазмі крові. У зв'язку з відсутністю достатнього досвіду не слід застосовувати пацієнтам з нелікованою декомпенсованою серцевою недостатністю, спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції.Вагітність та лактаціяАдекватних та добре контрольованих досліджень безпеки застосування індапаміду при вагітності та в період лактації не проводилося. Застосування цієї категорії пацієнтів не рекомендується.Побічна діяЗастосування периндоприлу інгібує ренін-ангіотензин-альдостеронову систему та сприяє зменшенню втрати калію, що викликається індапамідом. З боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, лейкопенія/нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія. Анемію спостерігали при застосуванні інгібіторів АПФ у певної категорії пацієнтів (після трансплантації нирки, що перебувають на гемодіалізі). З боку нервової системи: парестезії, біль голови, астенія, запаморочення, сплутаність свідомості, непритомність. З боку психіки: зміни настрою чи порушення сну. З боку органу зору: Порушення зору. З боку органу слуху: дзвін у вухах. Серцево-судинна система: артеріальна гіпотензія (у тому числі ортостатична), інсульт може виникати внаслідок надмірного зниження АТ у пацієнтів високого ризику; васкуліт; аритмія; включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію, мерехтіння передсердь, стенокардію та інфаркт міокарда, що може виникати внаслідок надмірної гіпотонії у пацієнтів груп високого ризику, тахікардія за типом пірует (з можливим летальним кінцем). З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: диспное, бронхоспазм, еозинофільна пневмонія, риніт, сухий кашель у пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ. Такий кашель мав тривалий характер та зникав після припинення лікування. З боку травної системи: запор, сухість у роті, нудота, біль в епігастральній ділянці, анорексія, блювання, біль у животі, порушення смаку, диспепсія, діарея, панкреатит. З боку гепатобіліарної системи: цитолітичний або холестатичний гепатит, при печінковій недостатності можливий розвиток печінкової енцефалопатії. З боку шкіри та підшкірних тканин: висипання, свербіж, макулопапульозний висип, ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосової щілини та/або гортані, кропив'янка, реакції підвищеної чутливості, в основному дерматологічного характеру, можуть виникати у осіб з схильністю до алергічних або астматичних реакцій, пурпуру, загострення існуючого системного червоного вовчаку, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса – Джонсона, світлочутливість. З боку скелетно-м'язової системи: судоми. З боку нирок та сечовидільної системи: ХНН, ГНН. Репродуктивна система: імпотенція. Загальні розлади: астенія, підвищена пітливість. Лабораторні показники: збільшення інтервалу QT на ЕКГ, підвищення рівня глюкози та сечової кислоти в плазмі протягом лікування, незначне підвищення рівня креатиніну в плазмі крові та сечі, що зникає після припинення прийому препарату. Таке підвищення частіше виникає у випадках стенозу ниркової артерії, АГ, яка лікується діуретиками, та ниркової недостатності; підвищення активності печінкових ферментів. З боку обміну речовин: гіперкальціємія, гіпокаліємія, підвищення рівня калію, що зазвичай носить тимчасовий характер, гіпонатріємія з гіповолемією, яка є причиною зневоднення та ортостатичної гіпотензії; гіпоглікемія.Взаємодія з лікарськими засобамиНебажане поєднання лікарських засобів. Препарати літію. При одночасному застосуванні препаратів літію та інгібіторів АПФ може виникати оборотне підвищення вмісту літію в плазмі та пов'язані з цим токсичні ефекти. Додаткове застосування тіазидних діуретиків може сприяти подальшому підвищенню вмісту літію та збільшувати ризик проявів токсичності. Одночасне застосування комбінації периндоприлу та індапаміду з препаратами літію не рекомендується. У разі проведення такої терапії необхідний регулярний контроль вмісту літію у плазмі. Поєднання препаратів, що потребує особливої уваги. Баклофен. При одночасному застосуванні з баклофеном можливе посилення антигіпертензивної дії. Слід контролювати артеріальний тиск і функцію нирок, при необхідності потрібна корекція дози гіпотензивних препаратів. Поєднання препаратів, що потребує уваги. Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати (нейролептики). Препарати цих класів посилюють антигіпертензивний ефект та збільшують ризик ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). Глюкокортикостероїди (ГКС), тетракозактид. Можливе зниження антигіпертензивного ефекту (затримка рідини та іонів натрію внаслідок дії кортикостероїдів). Інші гіпотензивні препарати. Можливе посилення антигіпертензивного ефекту. Периндопріл. Одночасне застосування протипоказане. Аліскірен. У пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (ШКФ менше 60 мл/хв) зростає ризик гіперкаліємії, погіршення функції нирок та підвищення частоти серцево-судинної захворюваності та смертності. Небажане поєднання лікарських засобів. Аліскірен. У пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушення функції нирок, можливе підвищення ризику гіперкаліємії, погіршення функції нирок та підвищення частоти серцево-судинної захворюваності та смертності. Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, еплеренон, тріамтерен як у монотерапії, так і у складі комбінованої терапії) та препарати калію. Інгібітори АПФ зменшують спричинену діуретиками втрату калію. Калійзберігаючі діуретики (наприклад, спіронолактон, еплеренон, тріамтерен або амілорид) або замінники солі, що містять калій, можуть призвести до значного підвищення вмісту калію в плазмі крові, аж до летального результату. Якщо необхідне одночасне застосування інгібітору АПФ та зазначених вище препаратів (у разі підтвердженої гіпокаліємії), слід дотримуватись обережності та проводити регулярний контроль вмісту калію у плазмі крові та параметрів ЕКГ. Поєднання препаратів, що потребує особливої уваги. Гіпоглікемічні препарати для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсулін. Наведені нижче ефекти були описані для каптоприлу та еналаприлу. Інгібітори АПФ можуть посилювати гіпоглікемічний ефект інсуліну та похідних сульфонілсечовини у пацієнтів з цукровим діабетом. Розвиток гіпоглікемії спостерігається дуже рідко (за рахунок збільшення толерантності до глюкози та зниження потреби в інсуліні). Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), включаючи високі дози ацетилсаліцилової кислоти (більше 3 г/добу). Одночасне застосування інгібіторів АПФ та нестероїдних протизапальних засобів (ацетилсаліцилова кислота в дозі, що має протизапальну дію, інгібітори циклооксигенази-2 та неселективні нестероїдні протизапальні засоби) може призвести до зниження антигіпертензивного ефекту. Супутнє застосування інгібіторів АПФ та НПЗЗ може призводити до погіршення функції нирок, включаючи розвиток гострої ниркової недостатності та збільшення вмісту калію у сироватці крові, особливо у пацієнтів із зниженою функцією нирок. Слід бути обережними при застосуванні даної комбінації, особливо у літніх пацієнтів. Пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини та регулярно контролювати функцію нирок як на початку лікування, так і протягом всього процесу терапії. Алопуринол, цитостатичні та імунодепресивні препарати, глюкокортикостероїди (при системному застосуванні) та прокаїнамід. Одночасне застосування з інгібіторами АПФ може супроводжуватися підвищеним ризиком лейкопенії. Препарати для загальної анестезії. Одночасне застосування інгібіторів АПФ та засобів для загальної анестезії може призводити до посилення антигіпертензивного ефекту. Діуретики (тіазидні та "петлеві"). Застосування діуретиків у високих дозах може призводити до гіповолемії, а додавання до терапії периндоприлу – до артеріальної гіпотензії. Препарати золота. При застосуванні інгібіторів АПФ, у тому числі периндоприлу у пацієнтів, які отримують внутрішньовенно препарат золота (натрію ауротіомалат), рідко можуть розвиватися реакції подібні до тих, що виникають при застосуванні нітратів (почервоніння шкіри обличчя, нудота, блювання, артеріальна гіпотензія). Подвійна блокада РААС. У літературі повідомлялося, що у пацієнтів із встановленим атеросклеротичним захворюванням, серцевою недостатністю або цукровим діабетом з ураженням органів-мішеней, одночасна терапія інгібітором АПФ та АРА II пов'язана з вищою частотою розвитку гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та погіршення функції нирок (включаючи ) порівняно із застосуванням лише одного препарату, що впливає на РААС. Подвійна блокада (наприклад, при поєднанні інгібітору АПФ з АРА II) повинна бути обмежена окремими випадками з ретельним моніторингом функції нирок, вмісту калію та АТ. Ектрамустін. Одночасне застосування може призвести до підвищення ризику побічних ефектів, таких як ангіоневротичний набряк. Гліптини (ліпагліптин, саксагліптин, сітагліптін, вітагліптин). Спільне застосування з інгібіторами АПФ може підвищувати ризик ангіоневротичного набряку внаслідок пригнічення активності дипептидилпептидази IV (ДПП-IV) гліптином. Симпатоміметики. Симпатоміметики можуть послаблювати антигіпертензивну дію інгібіторів АПФ. При застосуванні цієї комбінації слід регулярно оцінювати ефективність інгібіторів АПФ. Індапамід. Поєднання препаратів, що потребує особливої уваги. Препарати, здатні викликати аритмію типу "пірует". У зв'язку з тим, що існує ризик розвитку гіпокаліємії, слід бути обережним при одночасному застосуванні індапаміду з препаратами, здатними викликати аритмію типу "пірует", наприклад, антиаритмічними препаратами класу IA (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід), антиаритмічними препаратами класу III (аміода) дофетилід, ібутилід, бретилія тозилат), соталолом, деякими нейролептиками (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин), бензамідами (амісульприд, сульпірид, сультопрід, тиапріді) , такими як беприділ, цизаприд, дифеманілу метилсульфат, еритроміцин внутрішньовенно, галофантрин, мізоластин, моксифлоксацин, пентамідин, спарфлоксацин, вінкамін внутрішньовенно, метадон, астемізол, терфенадин,Слід контролювати та за необхідності коригувати вміст калію в плазмі крові, а також здійснювати моніторинг інтервалу QT. Лікарські препарати, здатні викликати гіпокаліємію. Амфотерицин В (в/в), глюко- та мінералокортикостероїди (при системному застосуванні), тетракозактид. проносні засоби, що стимулюють моторику ШКТ, збільшують ризик розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект). Необхідний контроль вмісту калію в плазмі крові, при необхідності – його корекція. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які одночасно отримують серцеві глікозиди. Слід застосовувати проносні засоби, що не стимулюють моторику ШКТ. Серцеві глікозиди. Гіпокаліємія посилює токсичну дію серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід контролювати вміст калію у плазмі крові та показники ЕКГ та за необхідності коригувати терапію. Поєднання препаратів, що потребує уваги. Метформін. Функціональна ниркова недостатність, яка може виникати на фоні прийому діуретиків, особливо "петльових", при одночасному застосуванні з метформіном підвищує ризик розвитку молочнокислого ацидозу. Не слід застосовувати метформін, якщо концентрація креатиніну у плазмі крові перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок. Йодвмісні рентгеноконтрастні речовини. Зневоднення організму на фоні прийому діуретичних засобів збільшує ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні високих доз йодовмісних контрастних речовин. Перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини. Солі кальцію. При одночасному застосуванні можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження екскреції кальцію нирками. Циклоспорин. Можливе підвищення концентрації креатиніну в плазмі без зміни концентрації циклоспорину, навіть при нормальному вмісті рідини і натрію.Спосіб застосування та дозиДоза препарату підбирається індивідуально для кожного пацієнта, залежно від стану пацієнта та індивідуальної реакції на лікування. Початкова доза, що рекомендується, - по 1 таблетці в дозі 0,625 мг +2,5 мг 1 раз на добу. Якщо через 1 місяць після початку терапії бажаний антигіпертензивний ефект не досягнутий, дозу препарату слід збільшити до 1 таблетки у дозуванні 1,25 мг +5 мг. Пацієнти похилого віку. Початкова доза, що рекомендується, становить по 1 таблетці в дозі 0,625 мг+2,5 мг 1 раз на добу. За відсутності бажаного антигіпертензивного ефекту після дослідження функції нирок можна перейти до застосування дози по 1 таблетці у дозуванні 1,25 мг+5 мг.ПередозуванняНайбільш ймовірною побічною реакцією, що виникає в результаті передозування, є артеріальна гіпотензія, іноді асоційована з нудотою, блюванням, судомами, запамороченням, сонливістю, сплутаністю свідомості, олігурією, яка може переходити в анурію (через гіповолемію), циркуляторний шок. Можуть виникнути порушення водно-електролітного балансу (зниження рівня калію та натрію у плазмі крові), ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, прискорене серцебиття (пальпітація), брадикардія, тривога, кашель тощо. Заходи першої допомоги включають швидке виведення препарату шляхом промивання шлунка (лише протягом 1 години після застосування та у разі потенційної тяжкої інтоксикації) та/або прийом активованого вугілля, після чого необхідне відновлення водно-електролітного балансу в умовах стаціонару. У разі значної гіпотензії пацієнтові необхідно надати горизонтальне положення з низьким узголів'ям. За необхідності провести внутрішньовенне введення ізотонічного розчину або застосувати будь-який інший спосіб відновлення об'єму крові. Периндоприлат (активна форма периндоприлу) може бути видалено з організму за допомогою гемодіалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується одночасне застосування Індапаміду/Периндоприл-Тева з препаратами літію. Терапія препаратом Індапамід/Периндоприл-Тева протипоказана пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв). У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією без попереднього порушення функції нирок на фоні терапії препаратом Індапамід/Периндоприл-Тева можуть з'явитись ознаки гострої ниркової недостатності. У цьому випадку лікування препаратом Індапамід/Періндоприл-Тева слід припинити. Надалі можна відновити терапію, застосовуючи або низькі дози препарату Індапамід/Періндоприл-Тева, або препарати периндоприл та індапамід у монотерапії. У таких пацієнтів необхідно проводити регулярний контроль вмісту калію та концентрації креатиніну в сироватці крові через 2 тижні після початку терапії і далі кожні наступні 2 місяці терапії препаратом Індапамід/Периндоприл-Тева. Гостра ниркова недостатність частіше розвивається у пацієнтів із тяжкою ХСН або вихідним порушенням функції нирок, у т.ч. при двосторонньому стенозі ниркових артерій або стенозі артерії єдиної нирки, що функціонує. Прийом препарату Індапамід/Периндоприл-Тева звичайно не рекомендується у разі двостороннього стенозу ниркових артерій або стенозу артерії єдиної нирки, що функціонує. Баланс води та електролітів. Натрій плазми. Рівень натрію у плазмі крові необхідно перевірити до початку лікування та регулярно – під час лікування. Будь-який діуретик може спричинити гіпонатріємію, яка іноді має серйозні наслідки. Зниження рівня натрію в плазмі може спочатку бути безсимптомним, тому необхідний регулярний моніторинг. Його слід проводити частіше у пацієнтів похилого віку та хворих на цироз печінки. Калій плазми. Зниження рівня калію в плазмі з розвитком гіпокаліємії є основним ризиком при застосуванні тіазидних та тіазидоподібних діуретиків. Ризик розвитку гіпокаліємії (У таких випадках гіпокаліємія підвищує кардіотоксичність серцевих глікозидів та ризик виникнення аритмії. Пацієнти, які мають подовжений інтервал QT вродженого або ятрогенного генезу, також відносяться до групи ризику. У таких хворих гіпокаліємія, як і брадикардія, можуть сприяти розвитку тяжких порушень серцевого ритму, у тому числі пароксизмальної шлуночкової тахікардії за типом пірует, яка може бути летальною. У всіх цих випадках потрібний частий контроль рівня калію. Перше визначення рівня калію в плазмі слід виконати протягом першого тижня лікування. При зниженому рівні калію необхідно відкоригувати його. Кальцій плазми. Тіазидні та тіазидоподібні діуретики можуть зменшувати виведення кальцію із сечею та призводити до незначного та тимчасового підвищення рівня кальцію у плазмі крові. Значне підвищення рівня кальцію може бути пов'язане з діагностованим гіперпаратироїдизмом. У разі лікування слід припинити до обстеження функції паращитовидних залоз. Глюкоза у плазмі крові. Контроль глюкози в плазмі дуже важливий для пацієнтів з цукровим діабетом, особливо при зниженому рівні калію. Сечова кислота. У пацієнтів з підвищеним рівнем сечової кислоти може виникнути тенденція збільшення кількості нападів подагри. Функція нирок та діуретики. Тіазидні та тіазидоподібні діуретики найбільш ефективні, якщо функція нирок не порушена або якщо порушення функції незначні (креатинін плазми нижче рівня 25 мг/л, тобто 220 ммоль/л у дорослих). У пацієнтів похилого віку рівень креатиніну плазми слід визначати з урахуванням віку, маси тіла та статі, використовуючи формулу Кокрофту: Кліренс креатиніну (Сlcr) = (140 – вік) · маса тіла/0,814 · рівень креатиніну в плазмі крові. Де вік виражений у роках; маса тіла – у кг; рівень креатиніну у плазмі крові – у ммоль/л. Ця формула використовується для чоловіків похилого віку, її слід адаптувати для жінок, збільшивши результат на 0,85. Гіповолемія, спричинена втратою води та натрію внаслідок прийому діуретиків, на початку лікування призводить до зниження клубочкової фільтрації. Це може призвести до підвищення рівня сечовини у крові та креатиніну у плазмі крові. Ця функціональна транзиторна ниркова недостатність не має наслідків у осіб з нормальною функцією нирок, але може погіршити існуючу ниркову недостатність. Спортсмени. Цей препарат містить активну речовину, яка може спричинити позитивну реакцію під час проведення допінг-контролю у спортсменів. Допоміжні речовини. Препарат не слід застосовувати у хворих з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 таб. Активні речовини: індапаміду гемігідрат – 2.44 мг, що відповідає вмісту індапаміду – 2.5 мг; лактози моногідрат 60.06 мг, крохмаль кукурудзяний 60 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію 6.25 мг, магнію стеарат 2.5 мг. Склад желатинової капсули: желатин 37.07 мг, титану діоксид 0.517 мг, барвник заліза оксид червоний 0.28 мг, барвник заліза оксид жовтий 0.088 мг, барвник заліза оксид чорний 0.046 мг. 10 шт. - блістери (3, 5, 10); - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді, желатинові, непрозорі, розмір №4, корпус капсули рожевого кольору, кришечка коричневого кольору; вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю абсорбується із ШКТ, Cmax у плазмі досягається через 1-2 год. Зв'язування з білками плазми становить 79%. Широко розподіляється в організмі. Чи не кумулює. T1/2 становить 18 год. Виводиться нирками головним чином вигляді метаболітів, 5% - у незміненому вигляді.ФармакодинамікаТіазидоподібний діуретик, антигіпертензивний засіб. Викликає зниження тонусу гладкої мускулатури артерій, зменшення ОПСС, має також помірну салуретичну активність, обумовлену порушенням реабсорбції іонів натрію, хлору та води в кортикальному сегменті петлі Генле та проксимальному звивистому канальці нефрону. Зменшення ОПСС зумовлено декількома механізмами: зниженням чутливості судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II; підвищенням синтезу простагландинів, що мають вазодилатуючу активність; пригніченням припливу іонів кальцію в гладком'язові елементи судинної стінки. У терапевтичних дозах практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обмін. Гіпотензивний ефект проявляється лише при початково підвищеному АТ, розвивається до кінця першого тижня і досягає максимуму через 3 місяці систематичного прийому.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняГостре порушення мозкового кровообігу, виражені порушення функції нирок та/або печінки, важкі форми цукрового діабету та подагри, підвищена чутливість до індапаміду.Вагітність та лактаціяАдекватних та добре контрольованих досліджень безпеки застосування індапаміду при вагітності та в період лактації не проводилося. Застосування цієї категорії пацієнтів не рекомендується.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, почуття дискомфорту чи біль у епігастрії. З боку центральної нервової системи: слабкість, стомлюваність, запаморочення, нервозність. Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія. З боку обміну речовин: гіпокаліємія, гіперурикемія, гіперглікемія, гіпонатріємія, гіпохлоремія. Алергічні реакції: шкірні прояви.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні кортикостероїдів, тетракозактиду для системного застосування зменшується гіпотензивний ефект внаслідок затримки води та іонів натрію під впливом кортикостероїдів. При одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ збільшується ризик розвитку гіпонатріємії. При одночасному застосуванні з НПЗЗ (для системного застосування) можливе зниження гіпотензивної дії індапаміду. При значній втраті рідини може розвинутись гостра ниркова недостатність (через різке зниження клубочкової фільтрації). При одночасному застосуванні з препаратами кальцію можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження екскреції іонів кальцію із сечею. При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами, кортикостероїдами підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні засобів, які можуть спричинити гіпокаліємію (амфотерицин B, глюко- та мінералокортикоїди, тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють перистальтику кишечника), підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами (в т.ч. з іміпраміном) посилюється гіпотензивна дія та підвищується ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). При одночасному застосуванні з астемізолом, бепридилом, еритроміцином (в/в), пентамідином, сультопридом, терфенадином, вінкаміном, хінідином, дизопірамідом, аміодароном, бретилію тозилатом, соталолом виникає ризик розвитку аритмії типу "піру". При одночасному застосуванні з баклофеном посилюється гіпотензивний ефект. При одночасному застосуванні з галофантрином підвищується ймовірність виникнення порушень серцевого ритму (в т.ч. аритмії шлуночкової типу "пірует"). При одночасному застосуванні з літієм карбонатом підвищується ризик розвитку токсичного ефекту літію на тлі зниження його ниркового кліренсу. При одночасному застосуванні з метформіном можлива поява молочнокислого ацидозу, який пов'язаний, мабуть, з розвитком функціональної ниркової недостатності, що обумовлена дією діуретиків (переважно "петльових"). При одночасному застосуванні з циклоспорином можливе збільшення вмісту креатиніну в плазмі, що спостерігається навіть при нормальному вмісті води та іонів натрію.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо по 2.5 мг 1 раз на добу (вранці). При недостатній вираженості гіпотензивного ефекту після 2 тижнів лікування дозу збільшують до 5-7.5 мг на добу. Максимальна добова доза становить 10 мг, розділена на 2 прийоми (у першій половині дня).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують у пацієнтів із цукровим діабетом (необхідний контроль рівня глюкози, особливо за наявності гіпокаліємії), подагрою (можливе збільшення кількості нападів), у пацієнтів із вказівками в анамнезі на алергічні реакції до похідних сульфонамідів. У процесі лікування необхідно контролювати рівень електролітів у плазмі (калій, натрій, кальцій).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
211,00 грн
174,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 таб. Активини речовини: індапамід - 2.5 мг. 30 шт. - Флакони поліетиленові.Фармакотерапевтична групаДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю абсорбується із ШКТ, Cmax у плазмі досягається через 1-2 год. Зв'язування з білками плазми становить 79%. Широко розподіляється в організмі. Чи не кумулює. T1/2 становить 18 год. Виводиться нирками головним чином вигляді метаболітів, 5% - у незміненому вигляді.ФармакодинамікаТіазидоподібний діуретик, антигіпертензивний засіб. Викликає зниження тонусу гладкої мускулатури артерій, зменшення ОПСС, має також помірну салуретичну активність, обумовлену порушенням реабсорбції іонів натрію, хлору та води в кортикальному сегменті петлі Генле та проксимальному звивистому канальці нефрону. Зменшення ОПСС зумовлено декількома механізмами: зниженням чутливості судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II; підвищенням синтезу простагландинів, що мають вазодилатуючу активність; пригніченням припливу іонів кальцію в гладком'язові елементи судинної стінки. У терапевтичних дозах практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обмін. Гіпотензивний ефект проявляється лише при початково підвищеному АТ, розвивається до кінця першого тижня і досягає максимуму через 3 місяці систематичного прийому.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняГостре порушення мозкового кровообігу, виражені порушення функції нирок та/або печінки, важкі форми цукрового діабету та подагри, підвищена чутливість до індапаміду.Вагітність та лактаціяАдекватних та добре контрольованих досліджень безпеки застосування індапаміду при вагітності та в період лактації не проводилося. Застосування цієї категорії пацієнтів не рекомендується.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, почуття дискомфорту чи біль у епігастрії. З боку центральної нервової системи: слабкість, стомлюваність, запаморочення, нервозність. Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія. З боку обміну речовин: гіпокаліємія, гіперурикемія, гіперглікемія, гіпонатріємія, гіпохлоремія. Алергічні реакції: шкірні прояви.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні кортикостероїдів, тетракозактиду для системного застосування зменшується гіпотензивний ефект внаслідок затримки води та іонів натрію під впливом кортикостероїдів. При одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ збільшується ризик розвитку гіпонатріємії. При одночасному застосуванні з НПЗЗ (для системного застосування) можливе зниження гіпотензивної дії індапаміду. При значній втраті рідини може розвинутись гостра ниркова недостатність (через різке зниження клубочкової фільтрації). При одночасному застосуванні з препаратами кальцію можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження екскреції іонів кальцію із сечею. При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами, кортикостероїдами підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні засобів, які можуть спричинити гіпокаліємію (амфотерицин B, глюко- та мінералокортикоїди, тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють перистальтику кишечника), підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами (в т.ч. з іміпраміном) посилюється гіпотензивна дія та підвищується ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). При одночасному застосуванні з астемізолом, бепридилом, еритроміцином (в/в), пентамідином, сультопридом, терфенадином, вінкаміном, хінідином, дизопірамідом, аміодароном, бретилію тозилатом, соталолом виникає ризик розвитку аритмії типу "піру". При одночасному застосуванні з баклофеном посилюється гіпотензивний ефект. При одночасному застосуванні з галофантрином підвищується ймовірність виникнення порушень серцевого ритму (в т.ч. аритмії шлуночкової типу "пірует"). При одночасному застосуванні з літієм карбонатом підвищується ризик розвитку токсичного ефекту літію на тлі зниження його ниркового кліренсу. При одночасному застосуванні з метформіном можлива поява молочнокислого ацидозу, який пов'язаний, мабуть, з розвитком функціональної ниркової недостатності, що обумовлена дією діуретиків (переважно "петльових"). При одночасному застосуванні з циклоспорином можливе збільшення вмісту креатиніну в плазмі, що спостерігається навіть при нормальному вмісті води та іонів натрію.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо по 2.5 мг 1 раз на добу (вранці). При недостатній вираженості гіпотензивного ефекту після 2 тижнів лікування дозу збільшують до 5-7.5 мг на добу. Максимальна добова доза становить 10 мг, розділена на 2 прийоми (у першій половині дня).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують у пацієнтів із цукровим діабетом (необхідний контроль рівня глюкози, особливо за наявності гіпокаліємії), подагрою (можливе збільшення кількості нападів), у пацієнтів із вказівками в анамнезі на алергічні реакції до похідних сульфонамідів. У процесі лікування необхідно контролювати рівень електролітів у плазмі (калій, натрій, кальцій).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
240,00 грн
194,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаДіюча речовина: індапамід – 1,50 мг. Допоміжні речовини: гіпромелоза (гіпромелоза 4000) – 42,00-78,40 мг; лактози моногідрат – 168,50 – 132,10 мг; кремнію діоксид колоїдний – 1,00 мг; магнію стеарат – 2,00 мг; оболонка: гіпромелоза – 5,94 мг; макрогол (поліетиленгліколь 4000) – 1,29 мг; тальк – 0,48 мг; титану діоксид – 1,29 мг. Пігулки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою, 1,5 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку картонну.Опис лікарської формиТаблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкоюХарактеристикаКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту; біодоступність – висока (93%). Прийом їжі дещо сповільнює швидкість абсорбції, але не впливає на кількість речовини, що всмокталася. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 12 годин після прийому внутрішньо. При повторних прийомах коливання концентрації препарату в плазмі в інтервалі між прийомами двох доз зменшуються. Рівноважна концентрація встановлюється через сім днів регулярного прийому. Період напіввиведення – 18 годин, зв'язок з білками плазми – близько 79%. Зв'язується також із еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий обсяг розподілу, проходить через гістогематичні бар'єри (зокрема плацентарний), проникає у грудне молоко. Метаболізується у печінці.Нирками виводиться 60-80% як метаболітів (у незміненому вигляді виводиться близько 5%), через кишечник – 20%. У хворих із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.ФармакодинамікаГіпотензивний засіб (діуретик, вазодилататор). За фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків (порушує реабсорбцію іонів натрію в кортикальному сегменті петлі Генле). Збільшує виділення з сечею іонів натрію, хлору та меншою мірою іонів калію та магнію, що супроводжується посиленням діурезу. Маючи здатність селективно блокувати "повільні" кальцієві канали, підвищує еластичність стінок артерій і знижує загальний периферичний судинний опір. Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. Не впливає на вміст ліпідів у плазмі (тригліцеридів, ліпопротеїнів низької щільності, ліпопротеїнів високої щільності); не впливає на вуглеводний обмін (у тому числі у хворих на цукровий діабет). Знижує чутливість судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II,стимулює синтез простагландину Е2 та простацикліну PGI2, знижує продукцію вільних та стабільних кисневих радикалів. Індапамід має гіпотензивну дію в дозах, що не мають вираженого діуретичного ефекту. Гіпотензивний ефект розвивається на кінець першого тижня, зберігається протягом 24 годин на фоні одноразового прийому.Клінічна фармакологіяДіуретикиПоказання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індапаміду та інших похідних сульфонаміду, тяжка ниркова недостатність (стадія анурії), виражена печінкова недостатність (у тому числі з енцефалопатією); вагітність; період лактації; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); непереносимість лактози, галактоземія, синдром порушення всмоктування глюкози/галактози (препарат містить лактозу). Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. З обережністю Порушення функції печінки та/або нирок, порушення водно-електролітного балансу, гіперпаратиреоз; подовження інтервалу QT або одночасний прийом лікарських засобів, що подовжують інтервал QT (див. “Взаємодія з іншими лікарськими засобами”); цукровий діабет у стадії декомпенсації, гіперурикемія (особливо супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом). Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяІндапамід МВ ШТАДА не рекомендується приймати під час вагітності. Прийом діуретиків може викликати фетоплацентарну ішемію та спричиняти порушення розвитку плода. У зв'язку з тим, що індапамід виділяється з грудним молоком, не рекомендується призначення препарату під час грудного вигодовування. У разі необхідності застосування препарату Індапамід МВ ШТАДА в період лактації годування груддю слід припинити.Побічна діяВизначення частоти побічних реакцій: дуже часто – 10% і більше; часто - 1% та більше, менше 10%; нечасто - 0,1% та більше, менше 1%; рідко – 0,01% та більше, менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%. Серцево-судинна система: дуже рідко – аритмія, ортостатична гіпотензія, серцебиття, зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), характерні для гіпокаліємії. З боку органів кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, аплазія кісткового мозку. З боку центральної та периферичної нервової системи: рідко – запаморочення, біль голови, парестезії, підвищена збудливість, астенія, сонливість, вертиго, безсоння, депресія, підвищена стомлюваність, нездужання, спазм м'язів кінцівок, напруженість, дратівливість, тривожність. У пацієнтів із печінковою недостатністю можливий розвиток печінкової енцефалопатії. З боку травної системи: нечасто – блювання; рідко – нудота, запор, сухість слизової оболонки ротової порожнини; дуже рідко – панкреатит, анорексія, біль у животі, діарея. З боку сечостатевої системи: дуже рідко ниркова недостатність, ніктурія, інфекції, поліурія. З боку дихальної системи: кашель, фарингіт, синусит, риніт. Алергічні реакції: часто – макуло-папульозний висип; нечасто – пурпура, дуже рідко – ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, геморагічний васкуліт, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, свербіж шкіри. Інші: окремі повідомлення - загострення системного червоного вовчаку (ВКВ), реакції фоточутливості. Лабораторні дані: зниження рівня калію та розвиток гіпокаліємії (особливо виражене у хворих, що належать до групи ризику). У клінічних дослідженнях гіпокаліємія (зміст калію в плазмі крові менше 3,4 ммоль/л) спостерігалася у 10% пацієнтів та 3,2 ммоль/л – у 4% пацієнтів після 4–6 тижнів лікування. Після 12 тижнів терапії вміст калію в плазмі знижувався, в середньому на 0,23 ммоль/л. Дуже рідко – гіперкальціємія; можлива гіпонатріємія, що супроводжується гіповолемією та ортостатичною гіпотензією. Одночасна втрата іонів хлору може призводити до компенсаторного метаболічного алкалозу, проте частота розвитку метаболічного алкалозу та його виразність незначні; гіперурикемія та гіперглікемія (неуточнена частота), підвищення концентрації азоту сечовини крові, гіперкреатинінемія, глюкозурія. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються або ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЯкщо Ви приймаєте будь-які інші препарати, перед початком лікування слід проконсультуватися з лікарем. Не рекомендовані комбінації При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе підвищення концентрації іонів літію в плазмі крові внаслідок зниження виведення його з організму нирками, що супроводжується появою ознак передозування (нефротоксична дія), так само як і при дотриманні дієти без солі (зниження виведення іонів літію нирками). У разі одночасного прийому з препаратами літію необхідні ретельний контроль концентрації літію у плазмі та корекція дозування. Комбінації, що потребують особливої уваги Препарати, при одночасному застосуванні з якими підвищується ймовірність виникнення аритмій на кшталт «пірует» ("torsades de pointes"): антиаритмічні засоби класу IА (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід), антиаритмічні засоби III класу (аміодарон, дофетилід, ібутилід, дбутилид) , соталол, деякі нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, в/в)), галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін (в/в), астемізол... Одночасне застосування з будь-яким із цих препаратів, особливо на тлі гіпокаліємії, підвищує ризик виникнення шлуночкових аритмій на кшталт «пірует».Перед початком комбінованої терапії індапамідом та зазначеними вище препаратами слід контролювати вміст калію у плазмі крові та за необхідності відкоригувати його. Рекомендується проводити контроль клінічного стану пацієнта, а також вмісту електролітів плазми крові та ЕКГ. У пацієнтів із гіпокаліємією необхідно застосовувати препарати, що не провокують розвиток аритмії типу «пірует». При одночасному призначенні нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (при системному застосуванні), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), високі дози саліцилової кислоти (3 г/добу і більше), можливе: зменшення антигіпертензивного ефекту індапами. недостатність у зневоднених пацієнтів (внаслідок зниження швидкості клубочкової фільтрації).На початку терапії індапамідом необхідно відновити водно-електролітний баланс та контролювати функцію нирок. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) при одночасному застосуванні з індапамідом у пацієнтів з гіпонатріємією (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії) збільшують ризик розвитку раптової гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності. Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та зниженим внаслідок прийому діуретиків вмістом іонів натрію у плазмі крові необхідно за 3 дні до початку лікування інгібіторами АПФ припинити прийом діуретиків. Надалі, за необхідності, прийом діуретиків відновити. Терапію інгібіторами АПФ слід починати з низьких доз, з наступним поступовим збільшенням дози у разі потреби.При хронічній серцевій недостатності лікування слід розпочинати з низьких доз інгібіторів АПФ, попередньо зменшивши дозу діуретиків. У всіх випадках протягом першого тижня прийому інгібіторів АПФ необхідно контролювати функцію нирок (зміст креатиніну в плазмі крові). Препарати, що підвищують ризик розвитку гіпокаліємії: амфотерицин (в/в); глюко- та мінералокортикостероїди (при системному призначенні), тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють моторику кишечника. При одночасному прийомі з індапамідом вищезгаданих препаратів збільшується ризик розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект). При необхідності слід контролювати та коригувати вміст іонів калію у плазмі крові. Одночасна терапія з баклофеном посилює антигіпертензивний ефект індапаміду. Серцеві глікозиди:гіпокаліємія збільшує токсичну дію серцевих глікозидів (глікозидна інтоксикація). При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід контролювати вміст іонів калію в плазмі крові, показники ЕКГ та, за необхідності, коригувати терапію. Комбінація з калійзберігаючими діуретиками (амілорид, спіронолактон, тріамтерен) може бути ефективна у певної категорії хворих, однак, при цьому повністю не виключається можливість розвитку гіпо-або гіперкаліємії, особливо у хворих на цукровий діабет та ниркову недостатність. У таких випадках слід контролювати рівень калію в плазмі, параметри ЕКГ і, при необхідності, коригувати терапію. При одночасному застосуванні діуретиків та метформіну можлива поява молочнокислого ацидозу, який пов'язаний, мабуть,з розвитком функціональної ниркової недостатності, обумовленої дією діуретиків (переважно «петльових»). Не рекомендується застосовувати метформін у комбінації з індапамідом при рівні креатиніну більше 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок. При застосуванні йодовмісних рентгеноконтрастних препаратів слід мати на увазі, що діуретичний ефект індапаміду збільшує ризик розвитку ниркової недостатності. Цей ризик особливо високий при використанні йодовмісних рентгеноконтрастних речовин у високих дозах. Перед застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних речовин хворим необхідно відновити втрату рідини. Трициклічні антидепресанти та нейролептики посилюють гіпотензивний ефект та підвищують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). Препарати, що містять солі кальцію,збільшують ризик розвитку гіперкальціємії внаслідок зниження виведення іонів кальцію нирками. При одночасному застосуванні циклоспорину та такролімусу можливе збільшення вмісту креатиніну в плазмі крові (без зміни концентрації циркулюючого циклоспорину), що спостерігається навіть при нормальному вмісті води та іонів натрію. Глюкортикостероїдні препарати, тетракозактид (при системному застосуванні) знижують гіпотензивний ефект (затримка іонів натрію та рідини). Знижує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину або індандіону) внаслідок підвищення концентрації факторів згортання внаслідок зменшення об'єму циркулюючої крові та підвищення їхньої продукції печінкою (може знадобитися корекція дози). Підсилює блокаду нервово-м'язової передачі, що розвивається під дією недеполяризуючих міорелаксантів.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо, переважно в ранкові години, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Добова доза – 1 таблетка Індапаміду МВ ШТАДА (1,5 мг) один раз на день. Збільшення дози препарату не призводить до посилення гіпотензивної дії.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, водно-електролітні порушення (гіпонатріємія, гіпокаліємія), нудота, блювання, судоми, запаморочення, сонливість, загальмованість, сплутаність свідомості, пригнічення дихання, поліурія або олігурія аж до анурії. У пацієнтів з цирозом печінки можливий розвиток печінкової коми. Лікування: промивання шлунка, корекція водно-електролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
233,00 грн
189,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаКапсула - 1 капс. Активні речовини індапамід 2,5 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 108,4 мг, магнію стеарат 1,1 мг. Капсули в блістері (3) у картонній упаковці - 30 шт.Опис лікарської формиКапсули з сіро-бузковим корпусом непрозорим, кришечка темно-синя непрозора. Вміст капсул – порошок або суміш порошку та гранул від білого до білого з кремуватим відтінком кольору. Допускається ущільнення вмісту капсули формою капсули, що розпадається при легкому натисканні скляною паличкою.Фармакотерапевтична групаТіазидоподібний діуретик, антигіпертензивний засіб. Викликає зниження тонусу гладкої мускулатури артерій, зменшення ОПСС, має також помірну салуретичну активність, обумовлену порушенням реабсорбції іонів натрію, хлору та води в кортикальному сегменті петлі Генле та проксимальному звивистому канальці нефрону. Зменшення ОПСС зумовлено декількома механізмами: зниженням чутливості судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II; підвищенням синтезу простагландинів, що мають вазодилатуючу активність; пригніченням припливу іонів кальцію в гладком'язові елементи судинної стінки. У терапевтичних дозах практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обмін. Гіпотензивний ефект проявляється лише при початково підвищеному АТ, розвивається до кінця першого тижня і досягає максимуму через 3 місяці систематичного прийому.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту; біодоступність – висока (93%). Їда трохи уповільнює швидкість абсорбції, але не впливає на повноту абсорбції. Максимальна концентрація у плазмі крові – 12 годин після прийому внутрішньо. При повторних прийомах коливання концентрації індапаміду в плазмі в інтервалі між прийомами двох доз зменшуються. Рівноважна концентрація встановлюється через сім днів регулярного прийому. Період напіввиведення – 18 год, зв'язок з білками плазми крові – 79%. Зв'язується також із еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий обсяг розподілу, проходить через гістогематичні бар'єри (в т.ч. плацентарний), проникає у грудне молоко. Метаболізується у печінці. Нирками виводиться 60-80% як метаболітів (у незміненому вигляді виводиться близько 5%), через кишечник - 20%. У хворих із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.Клінічна фармакологіяДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ІнструкціяКапсули приймають внутрішньо, не розжовуючи.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія; затримка натрію та води при хронічній серцевій недостатності.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індапаміду, інших похідних сульфонаміду або інших компонентів препарату, декомпенсація функції нирок (анурія) та/або печінки (в т.ч. з енцефалопатією), гіпокаліємія, одночасний прийом препаратів, що подовжують інтервал QT, вагітність, період лактації, вік 18 років (ефективність та безпека не встановлені).Вагітність та лактаціяПід час вагітності слід призначати діуретичні препарати. Не можна застосовувати ці препарати на лікування фізіологічних набряків при вагітності. Діуретичні препарати можуть викликати фетоплацентарну ішемію та призводити до порушення розвитку плода (гіпотрофії). Застосування препарату Індапамід не рекомендується під час вагітності. Індапамід виділяється із грудним молоком. З огляду на можливість появи небажаних явищ у немовлят, годування груддю під час лікування препаратом Індапамід не рекомендується.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, почуття дискомфорту чи біль у епігастрії. З боку центральної нервової системи: слабкість, стомлюваність, запаморочення, нервозність. Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія. З боку обміну речовин: гіпокаліємія, гіперурикемія, гіперглікемія, гіпонатріємія, гіпохлоремія. Алергічні реакції: шкірні прояви.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні кортикостероїдів, тетракозактиду для системного застосування зменшується гіпотензивний ефект внаслідок затримки води та іонів натрію під впливом кортикостероїдів. При одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ збільшується ризик розвитку гіпонатріємії. При одночасному застосуванні з НПЗЗ (для системного застосування) можливе зниження гіпотензивної дії індапаміду. При значній втраті рідини може розвинутись гостра ниркова недостатність (через різке зниження клубочкової фільтрації). При одночасному застосуванні з препаратами кальцію можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження екскреції іонів кальцію із сечею. При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами, кортикостероїдами підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні засобів, які можуть спричинити гіпокаліємію (амфотерицин B, глюко- та мінералокортикоїди, тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють перистальтику кишечника), підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами (в т.ч. з іміпраміном) посилюється гіпотензивна дія та підвищується ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). При одночасному застосуванні з астемізолом, бепридилом, еритроміцином (в/в), пентамідином, сультопридом, терфенадином, вінкаміном, хінідином, дизопірамідом, аміодароном, бретилію тозилатом, соталолом виникає ризик розвитку аритмії типу "піру". При одночасному застосуванні з баклофеном посилюється гіпотензивний ефект. При одночасному застосуванні з галофантрином підвищується ймовірність виникнення порушень серцевого ритму (в т.ч. аритмії шлуночкової типу "пірует"). При одночасному застосуванні з літієм карбонатом підвищується ризик розвитку токсичного ефекту літію на тлі зниження його ниркового кліренсу. При одночасному застосуванні з метформіном можлива поява молочнокислого ацидозу, який пов'язаний, мабуть, з розвитком функціональної ниркової недостатності, що обумовлена дією діуретиків (переважно "петльових"). При одночасному застосуванні з циклоспорином можливе збільшення вмісту креатиніну в плазмі, що спостерігається навіть при нормальному вмісті води та іонів натрію.Спосіб застосування та дозиДобова доза – 1 капсула препарату Індапамід 1 раз на день (вранці), запиваючи достатньою кількістю рідини. При терапії пацієнтів з артеріальною гіпертензією доза не повинна перевищувати 2,5 мг (збільшення ризику побічної дії без посилення антигіпертензивного ефекту). Літні пацієнти. У літніх пацієнтів слід контролювати плазмову концентрацію креатиніну з урахуванням віку, маси тіла та статі. Препарат Індапамід у дозі 2,5 мг/добу (1 капсула) можна призначати літнім пацієнтам із нормальною або незначною мірою порушеною функцією нирок.ПередозуванняІндапамід навіть у дуже високих дозах (до 40 мг, тобто в 27 разів більше терапевтичної дози) не чинить токсичної дії. Симптоми: ознаки гострого отруєння препаратом насамперед пов'язані з порушенням водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія). З клінічних симптомів передозування можуть спостерігатися нудота, блювання, зниження артеріального тиску, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія або олігурія, що призводить до анурії (внаслідок гіповолемії). Лікування: заходи невідкладної допомоги зводяться до виведення препарату з організму: промивання шлунка та призначення активованого вугілля з подальшим відновленням водно-електролітного балансу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри порушеннях функції печінки та/або нирок, порушеннях водно-електролітного балансу, гіперпаратиреозі, у ослаблених пацієнтів або у пацієнтів, які отримують поєднану терапію з іншими антиаритмічними засобами, при одночасному прийомі препаратів, що подовжують інтервал QT, цукровому діабеті, гіперурикемії (особливо супроводжуються уратним нефролітіазом). Порушення функції печінки. При призначенні тіазидних та тіазидоподібних діуретиків у хворих з порушеннями функції печінки можливий розвиток печінкової енцефалопатії, особливо у разі порушень водно-електролітного балансу. У цьому випадку прийом діуретиків слід негайно припинити. Фоточутливість. На тлі прийому тіазидних та тіазидоподібних діуретиків повідомлялося про випадки розвитку реакцій фоточутливості. У разі розвитку реакцій фоточутливості на фоні прийому препарату слід припинити лікування. За необхідності продовження терапії діуретиками рекомендується захищати шкірні покриви від дії сонячних променів або штучних ультрафіолетових променів. Водно-електролітний баланс: Вміст іонів натрію в плазмі: До початку лікування необхідно визначити вміст іонів натрію у плазмі крові. З огляду на прийом препарату слід регулярно контролювати цей показник. Всі діуретичні препарати можуть спричиняти гіпонатріємію, що призводить іноді до тяжких наслідків. Необхідний регулярний контроль вмісту іонів натрію, оскільки спочатку зниження вмісту натрію в плазмі може і не супроводжуватися появою патологічних симптомів. Найбільш ретельний контроль вмісту іонів натрію показаний хворим з цирозом печінки та особам похилого віку. Вміст іонів калію в плазмі: При терапії тіазидними та тіазидоподібними діуретиками основний ризик полягає у різкому зниженні вмісту калію у плазмі крові та розвитку гіпокаліємії. Необхідно уникати ризику розвитку гіпокаліємії (< 3,4 ммоль/л) у хворих похилого віку, які ослаблені або отримують поєднану медикаментозну терапію з іншими антиаритмічними препаратами та препаратами, які можуть збільшити інтервал QT, хворих з цирозом печінки, периферичними набряками або асцитом. серця, серцевої недостатністю. Гіпокаліємія у цих хворих посилює токсичну дію серцевих глікозидів та підвищує ризик розвитку аритмій. Крім того, до групи підвищеного ризику відносяться хворі зі збільшеним інтервалом QT, при цьому не має значення, викликане це збільшення вродженими причинами або дією лікарських засобів. Гіпокаліємія так само, як і брадикардія, є станом, що сприяє розвитку важких аритмій і особливо аритмій типу "пірует", які можуть призводити до летального результату. У всіх описаних вище випадках необхідно регулярно контролювати вміст калію у плазмі крові. Перший вимір вмісту калію в крові необхідно провести протягом першого тижня від початку лікування. При появі гіпокаліємії має бути призначене відповідне лікування. Вміст кальцію в плазмі: Слід мати на увазі, що тіазидні та тіазидоподібні діуретики можуть зменшувати виведення кальцію нирками, призводячи до незначного та тимчасового підвищення вмісту кальцію у плазмі крові. Виражена гіперкальціємія може бути наслідком раніше не діагностованого гіперпаратиреозу. Слід відмінити прийом діуретичних препаратів перед дослідженням функції паращитовидних залоз. Концентрація глюкози у плазмі крові: Необхідно контролювати концентрацію глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом, особливо за наявності гіпокаліємії. Сечова кислота: У хворих на подагру може збільшуватися частота виникнення нападів або загострюватися перебіг подагри. Діуретичні препарати та функція нирок: Тіазидні та тіазидоподібні діуретики ефективні повною мірою лише у хворих з нормальною або незначною мірою порушеною функцією нирок (концентрація креатиніну в плазмі крові у дорослих осіб нижче 25 мг/л або 220 мкмоль/л). У пацієнтів похилого віку нормальна концентрація креатиніну в плазмі розраховується з урахуванням віку, маси тіла та статі. Слід враховувати, що на початку лікування у хворих може спостерігатись зниження швидкості клубочкової фільтрації, зумовлене гіповолемією, яка, у свою чергу, спричинена втратою рідини та іонів натрію на фоні прийому діуретичних препаратів. Як наслідок, у плазмі може збільшуватися концентрація сечовини та креатиніну. Якщо функція нирок не порушена, така тимчасова функціональна ниркова недостатність, як правило, проходить без наслідків, проте при наявній нирковій недостатності стан хворого може погіршитися. Застосування у спортсменів. Активна речовина, що входить до складу індапаміду, може давати позитивний результат при проведенні допінг-контролю у спортсменів. У період лікування необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: індапамід – 2,5 мг; Допоміжні речовини: цукор молочний (лактоза), гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), магнію стеарат; Тверда желатинова капсула: індигокармін, титану діоксид, желатин. Капсули по 25 мг. По 5, 6, 7 або 10 капсул у контурній комірковій упаковці; По 4 контурні коміркові упаковки по 5 капсул або 5 контурні коміркові упаковки по 6 капсул, або 2 контурні коміркові упаковки по 7 капсул, або 2, 3 контурні коміркові упаковки по 10 капсул разом з нструкцією по застосуванню в пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №3; кришка блакитного кольору, корпус білого кольору. Вміст капсул – порошок білого або білого з кремуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту; біодоступність – висока (93%). Прийом їжі дещо сповільнює швидкість абсорбції, але не впливає на кількість речовини, що всмокталася. Максимальна концентрація у плазмі крові – 1-2 години після прийому внутрішньо. При повторних прийомах коливання концентрації препарату в плазмі в інтервалі між прийомами двох доз зменшуються. Рівноважна концентрація встановлюється через сім днів регулярного прийому. Період напіввиведення – 18 годин, зв'язок з білками плазми – 79 %. Зв'язується також із еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий обсяг розподілу, проходить через гістогематичні бар'єри (зокрема плацентарний), проникає у грудне молоко. Метаболізується у печінці. Нирками виводиться 60-80% у вигляді метаболітів (у незміненому вигляді виводиться близько 5%),через кишечник – 20 %. У хворих із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.ФармакодинамікаГіпотензивний засіб (діуретик, вазодилататор). За фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків (порушення реабсорбції Na+ у кортикальному сегменті петлі Генле). Збільшує виділення із сечею іонів Na+, Cl- та меншою мірою іонів K+ та Mg2+. Маючи здатність селективно блокувати "повільні" кальцієві канали, підвищує еластичність стінок артерій і знижує загальний периферичний судинний опір. Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. Не впливає на вміст ліпідів у плазмі (ТГ, ліпопротеїнів низької щільності, ліпопротеїнів високої щільності); не впливає на вуглеводний обмін (у т.ч. у хворих із супутнім цукровим діабетом). Знижує чутливість судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II, стимулює синтез простагландину Е2,знижує продукцію вільних та стабільних кисневих радикалів. Гіпотензивний ефект розвивається на кінець першого тижня, зберігається протягом 24 годин на фоні одноразового прийому.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату та інших похідних сульфонаміду, анурія, гіпокаліємія, виражена печінкова (в т.ч. з енцефалопатією) та/або ниркова недостатність, вагітність, період лактації, вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); одночасний прийом препаратів, що подовжують інтервал QT, непереносимість лактози, галактоземія, синдром порушення всмоктування глюкози/галактози. З обережністю призначають при цукровому діабеті на стадії декомпенсації, гіперурикемії (особливо, що супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом), порушення водно- електролітного обміну, печінкова та/або ниркова недостатність, подовження інтервалу QT, гіперпаратиреоз.Побічна діяСо стороны желудочно-кишечного тракта: возможны тошнота/анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор. Со стороны цнтральной нервной системы: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, редко - повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога. Со стороны органов чувств: конъюктивит, нарушение зрения. Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, редко - ринит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение. Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия. Лабораторные показатели - гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия. Прочие - гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, покалывание в конечностях, панкреатит, обострение системной красной волчанки.Взаимодействие с лекарственными средствамиСалуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетра-козактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии. При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами Са2+ - гиперкальциемии; с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза. Повышает концентрацию ионов Li+ в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие. Астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты I a класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу "torsades de pointes". Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероидные средства, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен - усиливает. Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии). Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании контрастных йодсодержащих средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением контрастных йодсодержащих веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости. Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии. Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии. Знижує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину або індандіону) внаслідок підвищення концентрації факторів згортання внаслідок зменшення об'єму циркулюючої крові та підвищення їхньої продукції печінкою (може знадобитися корекція дози). Підсилює блокаду нервово-м'язової передачі, що розвивається під дією недеполяризуючих міорелаксантів.Спосіб застосування та дозиКапсули приймають внутрішньо. Добова доза препарату – 1 капсула (2,5 мг) на день (вранці). Якщо через 4-8 тижнів лікування не досягнуто бажаного терапевтичного ефекту, дозу препарату підвищувати не рекомендується (збільшення ризику побічних дій без посилення антигіпертензивного ефекту). Натомість у схему медикаментозного лікування рекомендується включити інший антигіпертензивний препарат, що не є діуретиком. У випадках, коли лікування слід розпочинати з прийому двох препаратів, доза Індапаміду залишається рівною 2,5 мг вранці одноразово на добу.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, слабкість, порушення функції шлунково-кишкового тракту, вступно-електролітні порушення, у деяких випадках – надмірне зниження артеріального тиску, пригнічення дихання. У пацієнтів з цирозом печінки можливий розвиток печінкової коми. Лікування: промивання шлунка, корекція водноелектролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: індапамід – 2,5 мг; Допоміжні речовини: ахар молочний (лактоза), крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон (повідон), лаурилсульфат натрію, кальцію октадеканоат (стеарат); Капсула №3: желатин, вода, натрію лаурилсульфат, ніпагін, ніпазол; барвники: кришечка - титану діоксид (Е 171), азорубін (Е 122), жовтий «сонячний захід» (Е 110); корпус - титану діоксид (Е 171). Капсули по 25 мг. По 10 капсул у контурній осередковій упаковці або по 30 капсул у полімерній банку. 3 контурні коміркові упаковки або одна банка разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиКапсули №3 білого кольору з помаранчевою кришечкою. Вміст капсул – порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Бідоступність – висока (93%). Їда трохи уповільнює швидкість, але не впливає на повноту абсорбції. Максимальна концентрація у крові досягається через 1-2 години. Рівноважна концентрація досягається через 7 днів регулярного прийому. Препарат на 70-80% зв'язується з білками плазми. Має високий обсяг розподілу, проходить через гістогематичні (в т.ч. плацентарні) бар'єри, проникає у грудне молоко. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення індапаміду становить середньому 14-18 годин. Виводиться з організму нирками (до 80%) переважно як метаболітів, через кишечник — 20 %. У хворих із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.ФармакодинамікаГіпотензивний засіб, тіазидоподібний діуретик з помірною за силою та тривалою за тривалістю дією, похідний бензамідів. Знижує тонус гладкої мускулатури артерій, зменшує загальний периферичний опір судин. Має помірні салуретичні та діуретичні ефекти, які пов'язані з блокадою реабсорбції іонів натрію, хлору, водню, та меншою мірою іонів калію в проксимальних канальцях та кортикальному сегменті дистального канальця нефрону. Судинорозширюючі ефекти та зниження загального периферичного опору судин мають у своїй основі такі механізми: зниження реактивності судинної стінки до норадреналіну ангіотензину II; збільшення синтезу простагландинів, які мають судинорозширювальну активність; пригнічення струму кальцію в гладком'язові клітини судин.Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. У терапевтичних дозах не впливає на ліпідний та вуглеводний обміни (у тому числі у хворих із супутнім цукровим діабетом). Антигіпертензивний ефект розвивається наприкінці першого/початку другого тижня при постійному прийомі препарату та зберігається протягом 24 годин на фоні одноразового прийому.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індапаміду, інших похідних сульфонаміду або інших компонентів препарату, декомпенсація функції нирок (анурія) та/або печінки (в т.ч. з енцефалопатією), гіпокаліємія, одночасний прийом препаратів, що подовжують інтервал QT, вагітність, період лактації, вік 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: цукровий діабет у стадії декомпенсації, гіперурекімія (особливо супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом).Побічна діяЗ боку обміну речовин: гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпохлоремічний алкалоз, підвищення азоту сечовини у плазмі крові, гіперкреатинінемія, глюкозурія, гіперкальціємія. З боку шлунково-кишкового тракту: запор або діарея, відчуття дискомфорту в ділянці живота, нудота, блювання, анорексія, сухість у роті. З боку центральної нервової системи: запаморочення, нервозність, біль голови, сонливість, підвищена стомлюваність, загальна слабкість, безсоння, депресія, нездужання, спазм м'язів, напруженість, дратівливість, тривога. З боку органів чуття: кон'юнктивіт, порушення зору. З боку дихальної системи: риніт, кашель, фарингіт, синусит. Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія, аритмія, серцебиття, зміни електрокардіограми, характерні для гіпокаліємії. З боку сечовивідної системи: ніктурія, поліурія, збільшення частоти розвитку інфекцій. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, геморагічний васкуліт. Інші: грипоподібний синдром, біль у грудній клітці, біль у спині, зниження лібідо та потенції, ринорея, пітливість, зниження маси тіла, парестезії, панкреатит, загострення системного червоного вовчаку.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні індапаміду з препаратами літію можливе підвищення концентрації літію у плазмі. Астемізол, еритроміцин (при внутрішньовенному введенні), пентамідин, сультоприд, вінкамін, антиаритмічні препарати Iа (хінідин, дизопірамід) та III класу (аміодарон, бретиліум, соталол) підвищують ймовірність виникнення порушень серцевого ритму за типом torsades "пірует"). Нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди, тетракоактид, симпатоміметики знижують гіпотензивну дію, баклофен – збільшує. Салуретики, серцеві глікозиди, глюко- та мінералокортикостероїди, тетракозактид, амфотерицин В (при внутрішньовенному введенні), проносні засоби підвищують ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами підвищується ймовірність розвитку дигіталісної інтоксикації, з препаратами кальцію – гіперкальціємії, з метформіном – можливе посилення молочнокислого ацидозу. Комбінація з калійзберігаючими діуретиками може бути ефективна у певної категорії хворих, однак, при цьому повністю не виключається ймовірність розвитку гіпо- та гіперкаліємії, особливо у хворих з цукровим діабетом та нирковою недостатністю. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту збільшують ризик розвитку артеріальної гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності (особливо при наявному стенозі ниркової артерії). Контрастні йодовмісні засоби у високих дозах збільшують ризик розвитку порушень функції нирок (зневоднення організму). Перед застосуванням контрастних йодовмісних засобів хворим необхідно відновити втрату рідини. Трициклічні антидепресанти та антипсихотичні препарати посилюють гіпотензивну дію та збільшують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії. Циклоспорин підвищує ризик розвитку гіперкреатинінемії. Знижує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину або індандіону) внаслідок підвищення концентрації факторів згортання внаслідок зменшення об'єму циркулюючої крові та підвищення їхньої продукції печінкою (може знадобитися корекція дози). Підсилює блокаду нервово-м'язової передачі, що розвивається під дією недеполяризуючих міорелаксантів.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди, запиваючи достатньою кількістю рідини. Приймати препарат переважно вранці. Доза становить 2,5 мг (1 капсула) на добу. Якщо через 4-8 тижнів лікування не досягається бажаного терапевтичного ефекту, дозу препарату підвищувати не рекомендується (зростає ризик виникнення побічних ефектів без посилення антигіпертензивного ефекту). Натомість у схему медикаментозного лікування рекомендується включити інший антигіпертензивний препарат, що не є діуретиком. У разі початку лікування двома антигіпертензивними препаратами доза Індапаміду-Верте залишається рівною 2.5 мг одноразово вранці.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, слабкість, порушення функції шлунково-кишкового тракту, водно-електролітні порушення, зниження артеріального тиску, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, пригнічення дихання; у пацієнтів з порушенням функції печінки можливий розвиток печінкової коми. Лікування: промивання шлунка та/або призначення активованого вугілля з подальшим відновленням нормального водно-електролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри дуже тривалому застосуванні або прийомі індапаміду у великих дозуваннях можуть розвинутися електролітні порушення, такі як гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіпохлоремічний алкалоз. Ці порушення частіше спостерігаються у хворих з хронічною серцевою недостатністю (II-IV ф.к. по NYHA), захворюваннями нирок і цирозом печінки, при блюванні та діареї, а також у осіб, які перебувають на дієті без солі. Одночасне призначення індапаміду з серцевими глікозидами та кортикостероїдами підвищує ризик виникнення гіпокаліємії. Крім того, може збільшитися виділення магнію із сечею, що може призвести до гіпомагніємії. Можлива поява ортостатичної гіпотензії, яка може провокуватися прийомом алкоголю, барбітуратами, наркотичними препаратами та одночасним прийомом інших гіпотензивних засобів. У хворих, які приймають серцеві глікозиди,проносні засоби, на тлі гіперальдостеронізму, а також у осіб похилого віку показаний ретельний контроль вмісту калію та креатиніну. Найбільш ретельний контроль показаний у хворих на цироз печінки, ішемічну хворобу серця, хронічну серцеву недостатність. До групи підвищеного ризику також відносяться хворі зі збільшеним інтервалом QT на електрокардіограмі (природженим або розвиненим на тлі будь-якого патологічного процесу). Перший вимір концентрації калію в крові слід здійснити протягом 1 тижня лікування. Гіперкальціємія на фоні прийому індапаміду може бути наслідком раніше недіагностованого гіперпаратиреозу. У хворих на цукровий діабет дуже важливо контролювати рівень глюкози в крові, особливо за наявності гіпокаліємії. Значна дегідратація може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (зниження клубочкової фільтрації). Хворим необхідно компенсувати втрату рідини та на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Індапамід може дати позитивний результат під час проведення допінг-контролю. Хворим з артеріальною гіпертензією та гіпонатріємією (внаслідок прийому діуретиків) необхідно за 3 дні до початку прийому інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту припинити прийом діуретиків (при необхідності прийом діуретиків можна відновити трохи пізніше), або їм призначають початкові низькі дози інгібіторів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
174,00 грн
143,00 грн
Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка з оболонкою (105 мг) містить: активна речовина: індапамід – 2,5 мг; допоміжні речовини: Лактози моногідрат - 72,0 мг; Целюлоза мікрокристалічна - 10,0 мг; Крохмаль кукурудзяний - 10,1 мг; допоміжні речовини для отримання оболонки: Гіпромелоза – 1,873 мг, Полісорбат 80 – 0,828 мг, Титану діоксид – 0,728 мг, Касторова олія – 0,230 мг, Тальк – 0,728 мг, Макрогол-4000 – 0,613 мг. Пігулки, вкриті оболонкою, 2,5 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування з плівки полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги. 1, 2, 3, 4, 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, без ризику, вкриті оболонкою білого кольору. На поперечному розрізі пігулка білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ); біодоступність – висока (93%). Їда трохи уповільнює швидкість абсорбції, але не впливає на повноту абсорбції. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (ТСmax) – 1-2 години після прийому внутрішньо. При повторних прийомах коливання концентрації індапаміду в плазмі в інтервалі між прийомами двох доз зменшуються. Рівноважна концентрація встановлюється через сім днів регулярного прийому. Розподіл Зв'язок із білками плазми крові – 71-79 %. Зв'язується також із еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий обсяг розподілу, проходить через гістогематичні бар'єри (в т.ч. плацентарний), проникає у грудне молоко. Метаболізм Метаболізується у печінці. Виведення Період напіввиведення (Т1/2) – 18 год. Нирками виводиться 60 – 80% у вигляді метаболітів (у незміненому вигляді виводиться близько 5%), через кишечник – 20%. У пацієнтів із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.ФармакодинамікаГіпотензивний засіб, тіазидоподібний діуретик з помірною за силою та тривалою за тривалістю дією, похідний бензамідів. Має помірні салуретичні та діуретичні ефекти, які пов'язані з блокадою реабсорбції іонів натрію, хлору, водню, та меншою мірою іонів калію в проксимальних канальцях та кортикальному сегменті дистального канальця нефрону. Судинорозширюючі ефекти та зниження загального периферичного опору судин мають у своїй основі такі механізми: зниження реактивності судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II; збільшення синтезу простагландинів, які мають судинорозширювальну активність; пригнічення струму кальцію в гладком'язові стінки судин. Знижує тонус гладкої мускулатури артерій, зменшує загальний периферичний опір судин. Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. У терапевтичних дозах не впливає на ліпідний та вуглеводний обмін (у тому числі у пацієнтів із супутнім цукровим діабетом). Антигіпертензивний ефект розвивається наприкінці першого/початку другого тижня при постійному прийомі препарату та зберігається до восьми тижнів; на тлі одноразового прийому максимальний ефект відзначається через 24 години.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індапаміду та інших компонентів препарату, а також до інших похідних сульфонаміду; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв); до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (препарат містить лактозу). З обережністю: при порушеннях функції печінки та/або нирок, порушеннях водно-електролітного балансу, гіперпаратиреозі, у ослаблених пацієнтів або у пацієнтів, які отримують поєднану терапію з іншими антиаритмічними засобами, при одночасному прийомі препаратів, що подовжують інтервал QT (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»), цукровому діабеті, гіперурикемії (особливо, що супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом).Вагітність та лактаціяПід час вагітності слід призначати діуретичні препарати. Не можна застосовувати ці препарати на лікування фізіологічних набряків при вагітності. Діуретичні препарати можуть викликати фетоплацентарну ішемію та призводити до порушення розвитку плода (гіпотрофії). Застосування препарату ІНДАПАМІД не рекомендується під час вагітності. Індапамід виділяється із грудним молоком. Враховуючи можливість появи небажаних явищ у немовлят, годування груддю під час лікування препаратом ІНДАПАМІД не рекомендується.Побічна діяБільшість побічних реакцій (лабораторні та клінічні показники) мають дозозалежний характер. Частота побічних реакцій, які можуть бути викликані тіазидоподібними діуретиками, включаючи індапамід, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, З боку кровоносної та лімфатичної системи: Дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія. З боку центральної нервової системи: Рідко – запаморочення, стомлюваність, біль голови, парестезії. З боку серцево-судинної системи: Дуже рідко – аритмія, зниження артеріального тиску. З боку травної системи: Нечасто – блювання. Рідко – нудота, запор, сухість слизової оболонки порожнини рота. Дуже рідко – панкреатит. З боку сечовидільної системи: Дуже рідко – ниркова недостатність. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: Дуже рідко – порушення функції печінки. Неуточнена частота - можливість розвитку печінкової енцефалопатії у разі печінкової недостатності. З боку шкірних покривів: Реакції підвищеної чутливості, в основному дерматологічні, у пацієнтів зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій: Часто – макулопапульозний висип. Нечасто – геморагічний васкуліт. Дуже рідко: ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса Джонсона. Неуточненої частоти - можливе погіршення за наявності гострої форми дисемінованого червоного вовчаку. Описано випадки реакцій фоточутливості. Лабораторні показники: Дуже рідко – гіперкальціємія. Неуточненої частоти: зниження вмісту калію та розвиток гіпокаліємії, особливо значуще для пацієнтів, що належать до групи ризику; гіпонатріємія, що супроводжується гіповолемією, дегідратацією та ортостатичною гіпотензією. Одночасна втрата іонів хлору може призводити до компенсаторного метаболічного алкалозу, проте частота розвитку алкалозу та його виразність незначна; підвищення концентрації сечової кислоти та глюкози у плазмі крові. Тіазидні та тіазидоподібні діуретики слід з обережністю застосовувати у хворих на подагру та цукровий діабет.Взаємодія з лікарськими засобамиНебажане поєднання лікарських засобів Препарати літію При одночасному застосуванні індапаміду та препаратів літію може спостерігатись підвищення концентрації літію у плазмі крові внаслідок зниження його екскреції, що супроводжується появою ознак передозування. При необхідності діуретичні препарати можуть застосовуватися у поєднанні з препаратами літію, при цьому слід ретельно підбирати дозу препаратів, постійно контролюючи вміст літію у плазмі крові. Поєднання препаратів, що потребує особливої уваги Препарати, здатні викликати аритмію типу «пірует»: антиаритмічні препарати ІА класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід); антиаритмічні препарати ІІІ класу (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід); деякі нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифторперазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол); інші: беприділ, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин (в/в), галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемізол, вінкамін (в/в). Збільшення ризику шлуночкових аритмій, особливо аритмії типу «пірует» (фактор ризику – гіпокаліємія). Слід визначити вміст калію в плазмі крові та за необхідності коригувати його до початку комбінованої терапії індапамідом та зазначеними вище препаратами. Необхідний контроль клінічного стану пацієнта, контроль електролітів плазми, показників ЕКГ. У пацієнтів із гіпокаліємією необхідно застосовувати препарати, що не викликають аритмію типу «пірует». Нестероїдні протизапальні препарати (при системному призначенні), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, високі дози саліцилатів (≥3 г/добу): Можливе зниження антигіпертензивного ефекту індапаміду. При значній втраті рідини може розвинутись гостра ниркова недостатність (внаслідок зниження швидкості клубочкової фільтрації). Хворим необхідно компенсувати втрату рідини та на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ): Призначення інгібіторів АПФ пацієнтам зі зниженою концентрацією іонів натрію в крові (особливо пацієнтам зі стенозом ниркової артерії) супроводжується ризиком раптової гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності. Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та можливо зниженим, внаслідок прийому діуретиків, вмістом іонів натрію у плазмі крові необхідно: за 3 дні до початку лікування інгібітором АПФ припинити прийом діуретиків. Надалі, за необхідності, прийом діуретиків можна відновити; або починати терапію інгібітором АПФ з низьких доз, з подальшим поступовим збільшенням дози у разі потреби. При хронічній серцевій недостатності лікування інгібіторами АПФ слід розпочинати з низьких доз із можливим попереднім зниженням доз діуретиків. У всіх випадках на перший тиждень прийому інгібіторів АПФ у хворих необхідно контролювати функцію нирок (концентрацію креатиніну в плазмі крові). Інші препарати, здатні викликати гіпокаліємію: амфотерицин В (в/в), глюко- та мінералокортикостероїди (при системному призначенні), тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють моторику кишечника. Збільшення ризику розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект). Необхідний регулярний контроль вмісту калію у плазмі крові, за необхідності – його корекція. Особливу увагу слід приділяти хворим, які одночасно отримують серцеві глікозиди. Рекомендується застосовувати проносні засоби, що не стимулюють моторику кишечника. Баклофен Зазначається посилення антигіпертензивного ефекту. Хворим необхідно компенсувати втрату рідини та на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Серцеві глікозиди Гіпокаліємія посилює токсичну дію серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід контролювати вміст калію в плазмі крові, показники ЕКГ та, за необхідності, коригувати терапію. Поєднання препаратів, що потребує уваги Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен) Комбінована терапія індапамідом та калійзберігаючими діуретиками доцільна у деяких пацієнтів, проте при цьому не виключається можливість розвитку гіпокаліємії (особливо у хворих на цукровий діабет та пацієнтів з нирковою недостатністю) або гіперкаліємії. Необхідно контролювати вміст калію в плазмі, показники ЕКГ і, за необхідності, коригувати терапію. Метформін Функціональна ниркова недостатність, яка може виникати на тлі діуретиків, особливо «петльових», при одночасному призначенні метформіну підвищує ризик розвитку молочнокислого ацидозу. Не слід застосовувати метформін, якщо концентрація креатиніну перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок. Йодмісткі контрастні речовини Зневоднення організму на тлі прийому діуретичних препаратів збільшує ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні високих доз йодовмісних контрастних речовин. Перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин хворим необхідно компенсувати втрату рідини. Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики) Препарати цих класів посилюють антигіпертензивну дію індапаміду та збільшують ризик ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). Солі кальцію При одночасному призначенні можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження виведення іонів кальцію нирками. Циклоспорин, такролімус Можливе збільшення концентрації креатиніну в плазмі без зміни концентрації циркулюючого циклоспорину, навіть при нормальному вмісті рідини та іонів натрію. Кортикостероїдні препарати, тетракозактид (при системному призначенні) Зниження антигіпертензивної дії (затримка рідини та іонів натрію внаслідок дії кортикостероїдів).Спосіб застосування та дозиПігулки приймають внутрішньо, не розжовуючи. Добова доза – 1 таблетка препарату ІНДАПАМІД 1 раз на день (вранці), запиваючи достатньою кількістю рідини. При терапії пацієнтів з артеріальною гіпертензією доза не повинна перевищувати 2,5 мг (збільшення ризику побічної дії без посилення антигіпертензивного ефекту).ПередозуванняСимптоми: ознаки гострого отруєння препаратом насамперед пов'язані з порушенням водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія). З клінічних симптомів передозування можуть відзначатися нудота, блювання, порушення функції шлунково-кишкового тракту, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія або олігурія, що призводить до анурії (внаслідок гіповолемії), у деяких випадках – надмірне зниження артеріального тиску, пригнічення. У пацієнтів з цирозом печінки можливий розвиток печінкової коми. Лікування: заходи невідкладної допомоги зводяться до виведення препарату з організму: промивання шлунка та призначення активованого вугілля з подальшим відновленням водно-електролітного балансу. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПорушення функції печінки При призначенні тіазидних та тіазидоподібних діуретиків у хворих з порушеннями функції печінки можливий розвиток печінкової енцефалопатії, особливо у разі порушень водно-електролітного балансу. У цьому випадку прийом діуретиків слід негайно припинити. Фоточутливість На тлі прийому тіазидних та тіазидоподібних діуретиків повідомлялося про випадки розвитку реакцій фоточутливості. У разі розвитку реакцій фоточутливості на фоні прийому препарату слід припинити лікування. При необхідності продовження терапії діуретиками рекомендується захищати шкірні покриви від впливу сонячних променів або штучних ультрафіолетових променів. Водно-електролітний баланс Вміст іонів натрію в плазмі: До початку лікування необхідно визначити вміст іонів натрію у плазмі крові. З огляду на прийом препарату слід регулярно контролювати цей показник. Всі діуретичні препарати можуть спричиняти гіпонатріємію, що призводить іноді до тяжких наслідків. Необхідний регулярний контроль вмісту іонів натрію, оскільки спочатку зниження вмісту натрію в плазмі може і не супроводжуватися появою патологічних симптомів. Найбільш ретельний контроль вмісту іонів натрію показаний хворим з цирозом печінки та особам похилого віку. Вміст іонів калію в плазмі: При терапії тіазидними та тіазидоподібними діуретиками основний ризик полягає у різкому зниженні вмісту калію у плазмі крові та розвитку гіпокаліємії. Необхідно уникати ризику розвитку гіпокаліємії ( Крім того, до групи підвищеного ризику відносяться хворі зі збільшеним інтервалом QT, при цьому не має значення, викликане це збільшення вродженими причинами або дією лікарських засобів. Гіпокаліємія, як і брадикардія, є станом, що сприяє розвитку важких аритмій і, особливо, аритмій типу «пірует», які можуть призводити до летального результату. У всіх описаних вище випадках необхідно регулярно контролювати вміст калію у плазмі крові. Перший вимір вмісту калію в крові необхідно провести протягом першого тижня від початку лікування. З появою гіпокаліємії має бути призначене відповідне лікування. Вміст кальцію в плазмі: Слід мати на увазі, що тіазидні та тіазидоподібні діуретики можуть зменшувати виведення кальцію нирками, призводячи до незначного та тимчасового підвищення вмісту кальцію у плазмі крові. Виражена гіперкальціємія може бути наслідком раніше не діагностованого гіперпаратиреозу. Слід відмінити прийом діуретичних препаратів перед дослідженням функції паращитовидних залоз. Концентрація глюкози у плазмі крові: Необхідно контролювати концентрацію глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом, особливо за наявності гіпокаліємії. Сечова кислота: У хворих на подагру може збільшуватися частота виникнення нападів або загострюватися перебіг подагри. Діуретичні препарати та функція нирок: Тіазидні та тіазидоподібні діуретики ефективні повною мірою лише у хворих з нормальною або незначною мірою порушеною функцією нирок (концентрація креатиніну в плазмі крові у дорослих осіб нижче 25 мг/л або 220 мкмоль/л). У пацієнтів похилого віку нормальна концентрація креатиніну в плазмі розраховується з урахуванням віку, маси тіла та статі. Слід враховувати, що на початку лікування у хворих може спостерігатись зниження швидкості клубочкової фільтрації, зумовлене гіповолемією, яка, у свою чергу, спричинена втратою рідини та іонів натрію на фоні прийому діуретичних препаратів. Як наслідок, у плазмі може збільшуватися концентрація сечовини та креатиніну. Якщо функція нирок не порушена, така тимчасова функціональна ниркова недостатність, як правило, проходить без наслідків, проте при наявній нирковій недостатності стан хворого може погіршитися. Застосування у спортсменів Активна речовина, що входить до складу індапаміду, може давати позитивний результат при проведенні допінг-контролю у спортсменів. У період лікування необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
176,00 грн
145,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 таб. Активна речовина: індапамід – 2.5 мг; Допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований – 41.8 мг, целюлоза мікрокристалічна – 45 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 500 мкг, магнію стеарат – 200 мкг, гіпромелоза – 1.008 мг, 6 мг, 1 мкг, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 2, 1999999999999998 936 мкг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, двоопуклі, на поперечному розрізі - внутрішній шар білого або білого з кремуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Висока біодоступність (93%). Їда трохи уповільнює швидкість, але не впливає на повноту абсорбції. Cmax у крові досягається через 1-2 години після прийому внутрішньо. Рівноважна концентрація досягається через 7 днів регулярного прийому. Препарат на 70-80% зв'язується із білками плазми крові. Має високий Vd, проходить через гістогематичні (в т.ч. плацентарні) бар'єри, проникає в грудне молоко. Метаболізується в печінці. T1/2 індапаміду становить у середньому 14-18 год. Виводиться з організму нирками (до 80%) переважно у вигляді метаболітів, через кишечник – 20%. У хворих із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.ФармакодинамікаГіпотензивний засіб, тіазидоподібний діуретик з помірною за силою та тривалою за тривалістю дією, похідний бензамідів. Має помірні салуретичні та діуретичні ефекти, які пов'язані з блокадою реабсорбції іонів натрію, хлору, водню, та меншою мірою іонів калію в проксимальних канальцях та кортикальному сегменті дистального канальця нефрону. Судинорозширюючі ефекти та зниження загального периферичного опору судин мають у своїй основі такі механізми: зниження реактивності судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II; збільшення синтезу простагландинів, які мають судинорозширювальну активність; пригнічення струму кальцію в гладком'язові стінки судин. Знижує тонус гладкої мускулатури артерій, зменшує загальний периферичний опір судин. Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. У терапевтичних дозах не впливає на ліпідний та вуглеводний обмін (у тому числі у хворих із супутнім цукровим діабетом). Антигіпертензивний ефект розвивається наприкінці першого/початку другого тижня при постійному прийомі препарату та зберігається протягом 24 годин на фоні одноразового прийому.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуваннягостре порушення мозкового кровообігу; виражені порушення функції нирок (кліренс креатину менше 30 мл/хв) та/або печінки (в т.ч. з енцефалопатією); гіпокаліємія; одночасний прийом препаратів, що подовжують інтервал QT; вагітність; період лактації; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). Оболонка таблетки містить лактозу, тому препарат не повинні приймати пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція. Підвищена чутливість до індапаміду, інших похідних сульфонаміду або інших компонентів. Застосовують препарат з обережністю при цукровому діабеті в стадії декомпенсації, гіперурикемії (особливо супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом), гіпонатріємії та інших порушеннях водно-електролітного обміну, помірної печінкової та/або ниркової недостатності, асциті, ішемічній хворобі серця, у ослаблених пацієнтів та хворих зі збільшеним інтервалом QT на ЕКГ або тим, хто отримує поєднану терапію з іншими антиаритмічними засобами.Вагітність та лактаціяПрепарат не рекомендується застосовувати під час вагітності. діуретики можуть спричинити фетоплацентарну ішемію з ризиком розвитку гіпотрофії плода. Індапамід виділяється із грудним молоком. Враховуючи можливість появи небажаних явищ у немовлят, годування груддю під час лікування не рекомендується.Побічна діяЗ боку обміну речовин: гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпохлоремічний алкалоз, гіперкальціємія, підвищення азоту сечовини у плазмі крові, гіперкреатинінемія, глюкозурія, гіперурикемія, гіперглікемія. З боку травної системи: сухість слизової оболонки рота, блювання, гастралгія, анорексія, дискомфорт у ділянці живота, панкреатит, запор або діарея, печінкова енцефалопатія (на фоні печінкової недостатності). З боку центральної нервової системи: астенія, запаморочення, нервозність, біль голови, сонливість, підвищена стомлюваність, загальна слабкість, безсоння, депресія, напруженість, дратівливість, тривога, летаргія, млявість, ажитація, парестезії, відчуття поколювання в кінцівках. З боку органів чуття: кон'юнктивіт, порушення зору. З боку дихальної системи: риніт, кашель, фарингіт, синусит. Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія, аритмія, відчуття серцебиття, зміни на електрокардіограмі, характерні для гіпокаліємії. З боку сечовивідної системи: ніктурія, поліурія, збільшення частоти розвитку інфекцій. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, геморагічний васкуліт. Інші: грипоподібний синдром, біль у грудній клітці, нездужання, спазм м'язів, біль у спині, зниження лібідо та потенції, ринорея, підвищене потовиділення, зниження маси тіла, загострення системного червоного вовчаку, описані випадки реакції фоточутливості.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні індапаміду з препаратами літію можливе підвищення концентрації літію у плазмі. Астемізол, еритроміцин (в/в), пентамідин, сультоприд, вінкамін, антиаритмічні препарати ІА (хінідин, дизопірамід) та III класу (аміодарон, бретиліум, соталол) можуть підвищувати ймовірність виникнення порушень серцевого ритму на кшталт torsades de pointes пірует"). Нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди, тетракозактид, симпатоміметики знижують гіпотензивну дію, баклофен збільшує. Салуретики, серцеві глікозиди, глюко- та мінералокортикостероїди, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), проносні засоби підвищують ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами підвищується ймовірність розвитку дигіталісної інтоксикації, з препаратами кальцію – гіперкальціємії, з метформіном – можливе посилення молочнокислого ацидозу. Комбінація з калійзберігаючими діуретиками може бути ефективна у певної категорії хворих, однак, при цьому повністю не виключається ймовірність розвитку гіпо-або гіперкаліємії, особливо у хворих з цукровим діабетом та нирковою недостатністю. Інгібітори АПФ збільшують ризик розвитку артеріальної гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності (особливо при наявному стенозі ниркової артерії). Контрастні йодовмісні засоби у високих дозах збільшують ризик розвитку порушень функції нирок (зневоднення організму). Перед застосуванням контрастних засобів йоду хворим необхідно відновити втрату рідини. Трициклічні антидепресанти та антипсихотичні препарати посилюють гіпотензивну дію та збільшують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії. Циклоспорин підвищує ризик розвитку гіперкреатинінемії. Знижує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину або індандіону) внаслідок підвищення концентрації факторів згортання внаслідок зменшення об'єму циркулюючої крові та підвищення їхньої продукції печінкою (може знадобитися корекція дози). Підсилює блокаду нервово-м'язової передачі, що розвивається під дією недеполяризуючих міорелаксантів.Спосіб застосування та дозиВсередину, переважно вранці, незалежно від їжі по 2.5 мг (1 таб.)/сут, запиваючи достатньою кількістю рідини. Якщо через 4-8 тижнів лікування не досягнуто бажаного терапевтичного ефекту, дозу препарату підвищувати не рекомендується (зростає ризик побічних ефектів без посилення антигіпертензивного ефекту). Натомість у схему медикаментозного лікування рекомендується включити інший антигіпертензивний препарат, що не є діуретиком. У випадках, коли лікування слід розпочинати з прийому двох препаратів, доза Індапаміду залишається рівною 2.5 мг вранці одноразово на добу.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, слабкість, порушення функції шлунково-кишкового тракту, водно-електролітні порушення, зниження артеріального тиску, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, пригнічення дихання, у пацієнтів з порушенням функції печінки можливий розвиток печінкової коми. Лікування: промивання шлунка та/або призначення активованого вугілля з подальшим відновленням нормального водно-електролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні або прийомі Індапаміду у великих дозуваннях можуть розвинутися електролітні порушення, такі як гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіпохлоремічний алкалоз. Ці порушення частіше спостерігаються у хворих із хронічною серцевою недостатністю (II-IV функціонального класу, за класифікацією NYHA); захворюваннями печінки, при блюванні та діареї, а також у осіб, які перебувають на безсольовій дієті. Одночасне призначення Індапаміду з серцевими глікозидами та кортикостероїдами підвищує ризик виникнення гіпокаліємії. Крім того, може збільшитись виділення магнію нирками, що може призвести до гіпомагніємії. Можлива поява ортостатичної гіпотензії, яка може провокуватися прийомом алкоголю, барбітуратами, наркотичними препаратами та одночасним прийомом інших гіпотензивних засобів. У хворих, які приймають серцеві глікозиди, проносні засоби, на тлі гіперальдостеронізму, а також у осіб похилого віку показаний ретельний контроль вмісту калію та креатиніну. Найбільш ретельний контроль показаний у хворих на цироз печінки, ішемічну хворобу серця, хронічну серцеву недостатність. До групи підвищеного ризику також відносяться хворі зі збільшеним інтервалом QT на електрокардіограмі (уродженим або розвиненим на тлі будь-якого патологічного процесу). Перший вимір концентрації калію в крові слід здійснити протягом 1 тижня лікування. Гіперкальціємія на фоні прийому Індапаміду може бути наслідком раніше не діагностованого гіперпаратиреозу. У хворих на цукровий діабет дуже важливо контролювати рівень глюкози в крові, особливо за наявності гіпокаліємії. Значна дегідратація може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (зниження клубочкової фільтрації). Хворим необхідно компенсувати втрату рідини та на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Індапамід може дати позитивний результат під час проведення допінг-контролю. Хворим з артеріальною гіпертензією та гіпонатріємією (внаслідок прийому діуретиків) необхідно за 3 дні до початку прийому інгібіторів АПФ припинити прийом діуретиків (при необхідності прийом діуретиків можна відновити трохи пізніше), або призначають початкові низькі дози інгібіторів АПФ. Похідні сульфонаміду можуть загострювати перебіг системного червоного вовчаку (необхідно мати на увазі при призначенні Індапаміду).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Активні речовини індапамід 2,5 мг; допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний 1,8 мг, крохмаль картопляний 50,0 мг, магнію стеарат 1,0 мг, целюлоза мікрокристалічна 5,2 мг, лактози моногідрат 56,5 мг, повідон 3,0 мг; Допоміжні речовини оболонки: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 2,4 мг, барвник азорубін 0,006 мг, повідон низькомолекулярний 0,9 мг, полісорбат-80 0,3 мг, титану діоксид 0,894 мг, тальк 0,5 мг. Таблетки у блістері (3) у картонній упаковці - 30 шт.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаТіазидоподібний діуретик, антигіпертензивний засіб. Викликає зниження тонусу гладкої мускулатури артерій, зменшення ОПСС, має також помірну салуретичну активність, обумовлену порушенням реабсорбції іонів натрію, хлору та води в кортикальному сегменті петлі Генле та проксимальному звивистому канальці нефрону. Зменшення ОПСС зумовлено декількома механізмами: зниженням чутливості судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II; підвищенням синтезу простагландинів, що мають вазодилатуючу активність; пригніченням припливу іонів кальцію в гладком'язові елементи судинної стінки. У терапевтичних дозах практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обмін. Гіпотензивний ефект проявляється лише при початково підвищеному АТ, розвивається до кінця першого тижня і досягає максимуму через 3 місяці систематичного прийому.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту; біодоступність – висока (93%). Прийом їжі дещо сповільнює швидкість абсорбції, але не впливає на кількість речовини, що всмокталася. Максимальна концентрація у плазмі крові – 1-2 години після прийому внутрішньо. При повторних прийомах коливання концентрації препарату в плазмі в інтервалі між прийомами двох доз зменшуються. Рівноважна концентрація встановлюється через сім днів регулярного прийому. Період напіввиведення – 18 год, зв'язок з білками плазми – 79%. Зв'язується також із еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий обсяг розподілу, проходить через гістогематичні бар'єри (в т.ч. плацентарний), проникає у грудне молоко. Метаболізується у печінці. Нирками виводиться 60-80% як метаболітів (у незміненому вигляді виводиться близько 5%), через кишечник - 20%. У пацієнтів із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.Клінічна фармакологіяДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ІнструкціяПігулки приймають внутрішньо, не розжовуючи.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія; затримка натрію та води при хронічній серцевій недостатності.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індапаміду, інших похідних сульфонаміду або інших компонентів препарату, декомпенсація функції нирок (анурія) та/або печінки (в т.ч. з енцефалопатією), гіпокаліємія, одночасний прийом препаратів, що подовжують інтервал QT, вагітність, період лактації, вік 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю застосовувати при: порушеннях функції печінки та/або нирок, порушеннях водно-електролітного балансу, пацієнтам з подовженим інтервалом QT на ЕКГ або одержуючим терапію, внаслідок якої можливе подовження інтервалу QT, цукровому діабеті в стадії декомпенсації, гіперурикемії (особливо супроводжується поданою уратним нефролітіазом), гіперпаратиреозі.Вагітність та лактаціяПрийом індапаміду при вагітності не рекомендовано. Застосування препарату може спричинити фетоплацентарну ішемію з ризиком уповільнення розвитку плода. Прийом препарату в період лактації можливий при припиненні годування груддю.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, почуття дискомфорту чи біль у епігастрії. З боку центральної нервової системи: слабкість, стомлюваність, запаморочення, нервозність. Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія. З боку обміну речовин: гіпокаліємія, гіперурикемія, гіперглікемія, гіпонатріємія, гіпохлоремія. Алергічні реакції: шкірні прояви.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні кортикостероїдів, тетракозактиду для системного застосування зменшується гіпотензивний ефект внаслідок затримки води та іонів натрію під впливом кортикостероїдів. При одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ збільшується ризик розвитку гіпонатріємії. При одночасному застосуванні з НПЗЗ (для системного застосування) можливе зниження гіпотензивної дії індапаміду. При значній втраті рідини може розвинутись гостра ниркова недостатність (через різке зниження клубочкової фільтрації). При одночасному застосуванні з препаратами кальцію можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження екскреції іонів кальцію із сечею. При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами, кортикостероїдами підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні засобів, які можуть спричинити гіпокаліємію (амфотерицин B, глюко- та мінералокортикоїди, тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють перистальтику кишечника), підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами (в т.ч. з іміпраміном) посилюється гіпотензивна дія та підвищується ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). При одночасному застосуванні з астемізолом, бепридилом, еритроміцином (в/в), пентамідином, сультопридом, терфенадином, вінкаміном, хінідином, дизопірамідом, аміодароном, бретилію тозилатом, соталолом виникає ризик розвитку аритмії типу "піру". При одночасному застосуванні з баклофеном посилюється гіпотензивний ефект. При одночасному застосуванні з галофантрином підвищується ймовірність виникнення порушень серцевого ритму (в т.ч. аритмії шлуночкової типу "пірует"). При одночасному застосуванні з літієм карбонатом підвищується ризик розвитку токсичного ефекту літію на тлі зниження його ниркового кліренсу. При одночасному застосуванні з метформіном можлива поява молочнокислого ацидозу, який пов'язаний, мабуть, з розвитком функціональної ниркової недостатності, що обумовлена дією діуретиків (переважно "петльових"). При одночасному застосуванні з циклоспорином можливе збільшення вмісту креатиніну в плазмі, що спостерігається навіть при нормальному вмісті води та іонів натрію.Спосіб застосування та дозиДобова доза препарату – 1 таблетка (2,5 мг) на день (вранці). Якщо через 4-8 тижнів лікування не досягнуто бажаного терапевтичного ефекту, дозу препарату підвищувати не рекомендується (збільшення ризику побічних дій без посилення гіпотензивного ефекту). Натомість у схему медикаментозного лікування рекомендується включити інший гіпотензивний препарат, що не є діуретиком. У випадку, коли лікування необхідно розпочинати з прийому двох препаратів, доза Індапаміду залишається рівною 2,5 мг вранці одноразово на добу.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, слабкість, порушення функції шлунково-кишкового тракту, водно-електролітні порушення, у деяких випадках – виражене зниження артеріального тиску, пригнічення дихання, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія чи олігурія. У пацієнтів з цирозом печінки можливий розвиток печінкової коми. Лікування: промивання шлунка, корекція водно-електролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди, проносні препарати на тлі гіперальдостеронізму, а також у осіб похилого віку показаний ретельний контроль вмісту калію та креатиніну. На тлі прийому індапаміду слід систематично контролювати вміст іонів калію, натрію, магнію в плазмі крові (можуть розвинутись електролітні порушення), pH, рівень глюкози, сечової кислоти та залишкового азоту. Найбільш ретельний контроль показаний у пацієнтів з цирозом печінки (особливо з набряками або асцитом - ризик розвитку метаболічного алкалозу, що посилює прояви печінкової енцефалопатії), ішемічної хвороби серця, серцевої недостатністю, а також у осіб похилого віку. До групи підвищеного ризику також відносяться пацієнти зі збільшеним інтервалом QT на електрокардіограмі (вродженим або розвиненим на фоні будь-якого патологічного процесу), пацієнти, які отримують антиаритмічні лікарські засоби І А класу (хінідин, дизопірамід) і III класу або отримують терапію, в результаті якої можливо подовження інтервалу ST (астемізол, еритроміцин (внутрішньовенно), пентамідин, сультоприд, терфенадин, вінкамін, (аміодарон, бретилію тозилат). Перший вимір вмісту іонів калію в крові слід провести протягом першого тижня з початку лікування. Гіперкальціємія на фоні прийому індапаміду може бути наслідком раніше не діагностованого гіперпаратиреозу. У пацієнтів з цукровим діабетом дуже важливо контролювати рівень глюкози у крові, особливо за наявності гіпокаліємії. Значна дегідратація може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (зниження клубочкової фільтрації). Пацієнтам необхідно виконати об'єм циркулюючої крові (ОЦК) та на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Індапамід може дати позитивний результат під час проведення допінг-контролю. Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та гіпонатріємією (внаслідок прийому діуретиків) необхідно за 3 дні до початку прийому інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту припинити прийом діуретиків (при необхідності прийом діуретиків можна відновити трохи пізніше), або спочатку призначити низькі дози інгібіторів ангіо. Похідні сульфонаміду можуть загострювати перебіг системного червоного вовчаку (необхідно мати на увазі при призначенні індапаміду). Обережно пацієнтам із підвищеним вмістом сечової кислоти (тенденція до збільшення кількості нападів подагри). Перед оперативним лікуванням пацієнт повинен попередити анестезіолога, що приймає індапамід. Препарат може спричинити печінкову енцефалопатію при супутній недостатності функцій печінки. При підозрі на печінкову енцефалопатію прийом препарату слід негайно припинити. У пацієнтів похилого віку може спостерігатися висока сприйнятливість до продукту, навіть якщо їм призначено звичайне дозування. Ефективність та безпека у дітей не встановлені. Під час лікування індапамідом слід утриматися від водіння автотранспорту та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки можливий розвиток запаморочення.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
182,00 грн
143,00 грн
Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить: активна речовина: індапамід – 2,5 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний 18,2 мг, кросповідон 0,8 мг, лактози моногідрат 62,5 мг, магнію стеарат 0,8 мг, повідон К-30 4,5 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,7 мг, целюлоза мікрокристалічна мг; оболонка (може використовуватися готова суміш Опадрай білий або готова суміш Вівакоат) 5 мг, у тому числі: гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) 1,6875 мг, гіпромелоза (гідрокси-пропілметилцелюлоза) 1,6875 мг, тальк 1 мг, титану діоксид 0. Пігулки, покриті плівковою оболонкою по 2,5 мг. По 10 або 30 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1, 2, 3, 4 контурних осередкових упаковки по 10 таблеток або по 1, 2, 3 контурних осередкових упаковки по 30 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі – білого кольору.Фармакотерапевтична групаДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ФармакокінетикаІндапамід після прийому внутрішньо швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті (біодоступність висока – 93%). Їда трохи уповільнює швидкість абсорбції індапаміду, але не впливає на повноту абсорбції. Зв'язок із білками плазми крові – 71-79%. Зв'язується також із еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий обсяг розподілу, проходить через гістогематичні бар'єри (в т.ч. плацентарний). Час досягнення максимальної концентрації в крові становить 1-2 години. Індапамід метаболізується в печінці до неактивних метаболітів (близько 5-7% від прийнятої дози препарату виводиться нирками у незміненому вигляді). Період напіввиведення індапаміду становить середньому 16 годин. Препарат виводиться з організму нирками 60-80% як метаболітів, через кишечник 20-23%.У пацієнтів із нирковою недостатністю фармакокінетичні параметри препарату не змінюються. Чи не кумулює.ФармакодинамікаІндапамід відноситься до похідних сульфонаміду і за фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків. Має помірні салуретичні та діуретичні ефекти, які обумовлені інгібуванням реабсорбції іонів натрію, хлору та меншою мірою іонів калію та магнію в проксимальних канальцях нирок та в кортикальному сегменті дистального канальця нефрону. Індапамід знижує тонус гладкої мускулатури артерій і виявляє судинорозширювальну дію, зменшує загальний периферичний опір судин. Ці ефекти опосередковані зниженням реактивності судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II; збільшенням синтезу простагландину Е2, що володіє судинорозширювальною активністю; пригніченням струму кальцію у гладком'язових клітинах судин. Індапамід сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. Чинить антигіпертензивну дію в дозах, що не мають вираженого діуретичного ефекту. У терапевтичних дозах не впливає на ліпідний та вуглеводний обмін (у тому числі у пацієнтів із супутнім цукровим діабетом). При систематичному прийомі терапевтичний ефект індапаміду розвивається через 1-2 тижні, досягає максимуму до 8-12 тижнів і зберігається до 8 тижнів. Після одноразової дози максимальний ефект відзначається через 24 години.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до індапаміду, інших похідних сульфонаміду або інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв); печінкова енцефалопатія або печінкова недостатність тяжкого ступеня; гіпокаліємія; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактазна мальабсорбція; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); вагітність; період грудного вигодовування. З обережністю: порушення функції печінки та/або нирок (КК понад 30 мл/хв), цукровий діабет, літній вік, порушення водно-електролітного балансу, гіперурикемія (особливо супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом), гіперпаратиреоз; пацієнтам з подовженим інтервалом QT на ЕКГ або одержуючим терапію, в результаті якої можливе подовження інтервалу QT (астемізол, еритроміцин (внутрішньовенно), пентамідин, сультоприд, терфенадин, вінкамін, антиаритмічні лікарські засоби IA класу (хінідин, дизопірамід) бретилію тозилат)).Вагітність та лактаціяПрийом індапаміду при вагітності не рекомендовано. Застосування препарату може спричинити фетоплацентарну ішемію з ризиком уповільнення розвитку плода. За необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до Серцево-судинна система: дуже рідко – ортостатична гіпотензія, аритмія, відчуття серцебиття, зміни на ЕКГ, характерні для гіпокаліємії. З боку травного тракту: нечасто – блювання, рідко – зниження апетиту, сухість у роті, нудота, біль у животі, діарея чи запор; дуже рідко – панкреатит. У пацієнтів із печінковою недостатністю можливий розвиток печінкової енцефалопатії. З боку центральної нервової системи: часто – запаморочення, біль голови, підвищена збудливість, порушення сну, депресія, підвищена стомлюваність, нездужання, астенія, напруженість, дратівливість, тривога, парестезія, спазми м'язів. З боку дихальної системи часто – кашель, фарингіт, синусит, дуже рідко – риніт. З боку сечостатевої системи: дуже рідко ниркова недостатність. З боку органів кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, аплазія кісткового мозку, гемолітична анемія. З боку шкірних покровів та підшкірно-жирової клітковини: реакції підвищеної чутливості, в основному дерматологічні, у пацієнтів зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій: часто – свербіж, макулопапульозний висип; нечасто – гемораргійний васкуліт; дуже рідко – ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома - у пацієнтів з гострою формою системного червоного вовчаку можливе погіршення перебігу захворювання. Описано окремі випадки реакції фоточутливості. З боку лабораторних показників: дуже рідко – гіперкальціємія, гіперурикемія; частота невідома – гіпохлоремія, гіпонатріємія, гіперглікемія, гіпокаліємія, підвищення концентрації азоту сечовини крові, гіперкреатинінемія, глюкозурія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з препаратами літію індапамід призводить до підвищення концентрації іонів літію в плазмі крові (за рахунок зниження його виведення нирками). При використанні одночасно з контрастними засобами йоду у високих дозах індапамід підвищує ризик розвитку порушень функції нирок (за рахунок зниження об'єму циркулюючої крові (ОЦК)). Перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин пацієнтам необхідно провести корекцію ОЦК. Індапамід знижує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину або індандіону) за рахунок підвищення концентрації факторів зсідання крові (внаслідок зменшення ОЦК). Індапамід посилює дію недеполяризуючих міорелаксантів. Ризик розвитку гіпокаліємії підвищується при одночасному застосуванні індапаміду з діуретиками («петльовими», тіазидними), серцевими глікозидами, глюкокортикостероїдами, мінералокортикоїдами, тетракозактидом, амфотерицином В (внутрішньовенно), проносними засобами. При одночасному прийомі індапаміду із серцевими глікозидами підвищується ймовірність розвитку дигіталісної інтоксикації; з препаратами кальцію – гіперкальціємії; з метформіном – посилення молочнокислого ацидозу. Астемізол, еритроміцин (внутрішньовенно), пентамідин, сультоприд, терфенадин, вінкамін, антиаритмічні лікарські засоби IA класу (хінідин, дизопірамід) та III класу (аміодарон, бретилія тозилат) можуть підвищувати ризик розвитку аритмії типу «пірует» за рахунок «пірует». Нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди, тетракозактид, адреностимулятори знижують гіпотензивний ефект індапаміду, баклофен посилює. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту при одночасному застосуванні з індапамідом підвищують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності (особливо за наявності стенозу ниркової артерії). Іміпрамінові (трициклічні) антидепресанти та антипсихотичні засоби (нейролептики) посилюють гіпотензивну дію індапаміду та збільшують ймовірність виникнення ортостатичної гіпотензії. Циклоспорин підвищує ризик розвитку гіперкреатинінемії.Спосіб застосування та дозиПризначається внутрішньо, незалежно від їди, переважно в ранкові години. Препарат Індапамід Канон слід приймати, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. При артеріальній гіпертензії препарат Індапамід Канон призначається у дозі – 2,5 мг 1 раз на добу. Збільшення дози препарату не призводить до посилення антигіпертензивної дії. Якщо через 4-8 тижнів лікування не досягається бажаного терапевтичного ефекту, дозу препарату підвищувати не рекомендується (зростає ризик виникнення побічних ефектів без посилення антигіпертензивного ефекту). Натомість у схему лікування рекомендується включити інший гіпотензивний засіб, що не є діуретиком. У разі початку лікування двома гіпотензивними засобами доза препарату Індапамід Канон залишається рівною 2,5 мг одноразово вранці. При лікуванні пацієнтів похилого віку граничне значення концентрації креатиніну в плазмі варіює залежно від віку, маси тіла та статевої приналежності. Пацієнтам похилого віку застосування препарату Індапамід Канон можливе лише за нормальної функції нирок або при незначних порушеннях функції нирок.ПередозуванняСимптоми: пов'язані з порушенням водно-електролітного балансу – нудота, блювання, виражене зниження артеріального тиску, запаморочення, судоми, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія або олігурія, що призводять до анурії (внаслідок гіповолемії). Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля з подальшим відновленням водно-електролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ ході терапії препаратом Індапамід Канон слід систематично контролювати в крові концентрацію іонів натрію, магнію (оскільки можуть розвиватися електролітні порушення), глюкози, сечової кислоти та залишкового азоту, рівень рН крові. Пацієнтам, які приймають на фоні застосування препарату Індапамід Канон серцеві глікозиди, проносні засоби, пацієнтам з гіперальдостеронізмом, а також особам похилого віку показаний ретельний контроль вмісту іонів калію та креатиніну в крові. Перший вимір концентрації іонів калію в крові слід проводити протягом першого тижня лікування. Найбільш ретельний контроль показаний пацієнтам з цирозом печінки (особливо з набряками або асцитом) через ризик розвитку метаболічного алкалозу, що погіршує перебіг печінкової енцефалопатії; з ішемічною хворобою серця, хронічною серцевою недостатністю, а також пацієнтам похилого віку. До групи підвищеного ризику також відносяться пацієнти з подовженням інтервалу QT на електрокардіограмі (природженим або розвиненим на тлі будь-якого патологічного процесу). Гіперкальціємія на фоні прийому препарату Індапамід Канон може бути наслідком раніше недіагностованого гіперпаратиреозу. У деяких пацієнтів може бути ефективна комбінація індапаміаду з калійзберігаючими діуретиками, проте при цьому не виключена можливість розвитку гіпо-або гіперкаліємії, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом та нирковою недостатністю. У пацієнтів з цукровим діабетом слід контролювати концентрацію глюкози у крові, особливо за наявності гіпокаліємії. Значна дегідратація на фоні терапії препарату Індапамід Канон може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (внаслідок зниження швидкості клубочкової фільтрації). Пацієнтам необхідно компенсувати ОЦК на початку лікування та ретельно контролювати функцію нирок. Похідні сульфонамідів можуть загострювати перебіг системного червоного вовчаку (необхідно враховувати при призначенні препарату Індапамід Канон). Індапамід може давати позитивні результати під час проведення допінг-контролю. Ефективність та безпека у дітей до 18 років не встановлена. На тлі прийому тіазидних та тіазидоподібних діуретиків повідомлялося про випадки розвитку реакцій фоточутливості (див. розділ «Побічна дія»). У разі розвитку реакцій фоточутливості на фоні прийому препарату слід припинити лікування. За необхідності продовження терапії діуретиками рекомендується захищати шкірні покриви від дії сонячних променів або штучних ультрафіолетових променів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами На початку лікування індапамідом слід утриматися від водіння автотранспорту та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки можливий розвиток запаморочення.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
206,00 грн
167,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкадіюча речовина: індапамід – 2,5 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 76,96 мг, повідон-КЗО – 2,82 мг, кросповідон – 0,88 мг, магнію стеарат – 0,88 мг, натрію лаурилсульфат – 0,44 мг, тальк – 3,52 мг; оболонка: гіпромелоза – 1,7222 мг, макрогол-6000 – 0,3445 мг, тальк – 1,9030 мг, титану діоксид Е 171 С.1.77891 – 0,4303 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 2,5 мг. 10 таблеток у блістер (контурне осередкове пакування) з алюмінієвої фольги друкованої лакованої та полівінілхлоридної плівки. 3 блістери (контурні осередкові упаковки) разом з інструкцією щодо застосування лікарського препарату в пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкоюХарактеристикаКруглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті; біодоступність – висока (93%). Прийом їжі дещо сповільнює швидкість абсорбції, але не впливає на кількість речовини, що всмокталася. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1-2 години після прийому внутрішньо. При повторних прийомах коливання концентрації препарату в плазмі в інтервалі між прийомами двох доз зменшуються. Рівноважна концентрація встановлюється через сім днів регулярного прийому. Період напіввиведення препарату становить 14-24 години (загалом 18 годин), зв'язок із білками плазми крові -79 %. Зв'язується також із еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий обсяг розподілу, проходить через гістогематичні бар'єри (зокрема плацентарний), проникає у грудне молоко. Метаболізується у печінці.Нирками виводиться 60-80% як метаболітів (у незміненому вигляді виводиться близько 5%), через кишечник - 20%. У хворих із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.ФармакодинамікаГіпотензивний засіб (діуретик, вазодилататор). За фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків (порушує реабсорбцію іонів натрію в кортикальному сегменті петлі Генле). Збільшує виділення з сечею іонів натрію, хлору та меншою мірою іонів калію та магнію, що супроводжується посиленням діурезу. Маючи здатність селективно блокувати «повільні» кальцієві канали, підвищує еластичність стінок артерій і знижує загальний периферичний судинний опір. Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. Не впливає на вміст ліпідів у плазмі (тригліцеридів, ліпопротеїнів низької щільності, ліпопротеїнів високої щільності); не впливає на вуглеводний обмін (у тому числі у хворих із супутнім цукровим діабетом). Знижує чутливість судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II,стимулює синтез простагландину Е2 та простацикліну PGI2, знижує продукцію вільних та стабільних кисневих радикалів. Гіпотензивний ефект розвивається на кінець першого тижня, зберігається протягом 24 годин на фоні одноразового прийому. Індапамід має гіпотензивну дію в дозах, що не мають вираженого діуретичного ефекту.Клінічна фармакологіяДіуретикиПоказання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індапаміду, інших похідних сульфонаміду або до інших компонентів препарату; анурія, рефрактерна гіпокаліємія, печінкова енцефалопатія або тяжка печінкова недостатність, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), вагітність, період грудного вигодовування, вік до 18 років (недостатньо даних щодо ефективності та безпеки); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу). З обережністю Порушення функції печінки та/або нирок, порушення водно-електролітного балансу, гіперпаратиреоз, цукровий діабет у стадії декомпенсації, гіперурикемія (особливо супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом), у ослаблених пацієнтів або у пацієнтів, які отримують поєднану терапію з іншими антиаритмічними препаратами. інтервалом QT на електрокардіограмі (ЕКГ), при одночасному прийомі препаратів, що подовжують інтервал QTВагітність та лактаціяІндапамід не рекомендується приймати під час вагітності. Прийом діуретиків може викликати фетоплацентарну ішемію та спричиняти порушення розвитку плода. Індапамід виділяється з грудним молоком, тому застосування препарату під час грудного вигодовування не рекомендується. У разі необхідності застосування препарату в період лактації годування груддю слід припинити.Побічна діяЧастота можливих побічних ефектів зазначена відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто – понад 10 %; часто - понад 1% та менше 10%; нечасто – понад 0,1 % та менше 1 %; рідко – понад 0,01 % та менше 0,1 %; дуже рідко – менше 0,01 % (включаючи окремі випадки); частота невідома – не може бути визначена за наявними даними. З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія. З боку нервової системи, рідко – вертиго, стомлюваність, біль голови, парестезії; частота невідома - непритомність. З боку серцево-судинної системи; дуже рідко - аритмія, артеріальна гіпотензія; частота невідома - збільшення інтервалу QT на ЕКГ, аритмія типу «пірует» (torsade de pointes) (можливо зі смертельним результатом). З боку травної системи: нечасто блювання; рідко – нудота, запор, сухість у роті; дуже рідко – панкреатит. З боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – ниркова недостатність. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; частота невідома – при печінковій недостатності можливе виникнення печінкової енцефалопатії, гепатит. З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, в основному дерматологічні, у пацієнтів зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій: часто – макулопапульозний висип; нечасто – геморагічний васкуліт; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома - у пацієнтів з гострою формою системного червоного вовчаку можливе погіршення перебігу захворювання. Описано випадки реакцій фоточутливості. Лабораторні показники: дуже рідко – гіперкальціємія; частота невідома - підвищення концентрації сечової кислоти та глюкози в крові (тіазидні та тіазидоподібні діуретики слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з подагрою та цукровим діабетом); підвищення активності «печінкових» трансаміназ; зниження вмісту калію та розвиток гіпокаліємії, особливо значуще для пацієнтів, що належать до групи ризику (див. розділ «Особливі вказівки»); гіпонатріємія, що супроводжується гіповолемією, дегідратацією та відростатичною гіпотензією. Одночасна гіпохлоремія може призвести до метаболічного алкалозу компенсаторного характеру (ймовірність та тяжкість даного ефекту низька).Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендовані поєднання лікарських засобів Препарати літію: при одночасному застосуванні індапаміду та препаратів літію може спостерігатися підвищення концентрації літію у плазмі крові внаслідок зниження його екскреції, що супроводжується появою ознак передозування літію. При необхідності діуретичні препарати можуть застосовуватися у поєднанні з препаратами літію, при цьому слід ретельно підбирати дозу препаратів, регулярно контролюючи концентрацію літію у плазмі. Поєднання лікарських засобів, що вимагають особливої уваги Препарати, здатні викликати аритмію типу «пірует»: - антиаритмічні препарати ІА класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід); - антиаритмічні препарати III класу (аміодарон, дофетилід, ібутилід) та соталол; - деякі нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифторперазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол); - інші: беприділ, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин (внутрішньовенно (в/в)), галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемізол, вінкамін (в/в). Збільшення ризику шлуночкових аритмій, особливо аритмії типу «пірует» (фактор ризику – гіпокаліємія). Слід визначити вміст калію в плазмі крові та, при необхідності, коригувати його до початку комбінованої терапії індапамідом із зазначеними вище препаратами. Необхідний контроль клінічного стану пацієнта, контроль вмісту електролітів плазми, показників ЕКГ. У пацієнтів із гіпокаліємією необхідно застосовувати препарати, що не викликають аритмію типу «пірует». Нестепоїдні протизапальні препарати більше НПЗП] (при системному призначенні: включаючи селективні інгібітори ніклооксигенази-2 'НОГ-2), високі дози саліїілатів (більше 3 г/добу): можливе зниження антигіпертензивної дії індапаміду. При значній втраті рідини може розвинутись гостра ниркова недостатність (внаслідок зниження швидкості клубочкової фільтрації (СКФ). Пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини та регулярно контролювати функцію нирок як на початку лікування, так і в процесі лікування. Інгібітори ангіотензинперетворюваного ферменту (АПФ): призначення інгібіторів АПФ пацієнтам з гіпонатріємією (особливо пацієнтам зі стенозом ниркової артерії) супроводжується ризиком раптової гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності. Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та можливо зниженим, внаслідок прийому діуретиків, вмістом натрію у плазмі крові необхідно: - за 3 дні до початку лікування інгібітором АПФ припинити прийом діуретиків. Надалі, за необхідності, прийом діуретиків можна відновити; - або починати терапію інгібітором АПФ з низьких доз, з подальшим поступовим збільшенням дози у разі потреби. При хронічній серцевій недостатності лікування інгібіторами АПФ слід розпочинати з низьких доз із можливим попереднім зниженням доз діуретиків. У всіх випадках у перші тижні прийому інгібіторів АПФ у пацієнтів необхідно контролювати функцію нирок (концентрацію креатиніну в плазмі). Інші препарати, здатні викликати гіпокаліємію: амфотепіїїн В (в/в), глюко- і мінералоко тикостероїди (пуї системному призначенні тетракозактид, проносні засоби, стимулююше моторику кишечника: збільшення ризику розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект). Необхідний регулярний , при необхідності - його корекція Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які одночасно отримують серцеві глікозиди, рекомендується застосовувати проносні засоби, що не стимулюють моторику кишечника. Баклофен: можливе посилення антигіпертензивної дії. Пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини та на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Сепдечні глікозиди: гіпокаліємія посилює токсичну дію серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід контролювати вміст калію в плазмі крові, показники ЕКГ та, за необхідності, коригувати терапію. Поєднання препаратів, які потребують уваги Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тпіамтерен, еплеренон): одночасне призначення індапаміду з калійзберігаючими діуретиками доцільно у деяких пацієнтів, проте при цьому не виключається можливість розвитку гіпокаліємії (особливо у пацієнтів з цукровим діабетом і гіперемією). Необхідно контролювати вміст калію в плазмі, показники ЕКГ і, за необхідності, коригувати терапію. Метформін: функціональна ниркова недостатність, яка може виникати на фоні прийому діуретиків, особливо «петльових», при одночасному призначенні метформіну підвищує ризик розвитку молочнокислого ацидозу. Не слід застосовувати метформін, якщо концентрація креатиніну перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок. Йодовмісні контрастні речовини: зневоднення організму на фоні прийому діуретичних препаратів збільшує ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні високих доз йодовмісних контрастних речовин. Перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини. Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики): препарати цих класів посилюють антигіпертензивну дію індапаміду та збільшують ризик ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). Солі кальцію: при одночасному призначенні можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження виведення іонів кальцію нирками. Циклоспорин, такролімус: можливе збільшення концентрації креатиніну в плазмі без зміни концентрації циркулюючого циклоспорину, навіть при нормальному вмісті рідини та іонів натрію. Кортикостероїди (мінерала- та глюкокортикостероїди), тетракозактид (при системному призначенні): зниження антигіпертензивної дії (затримка рідини та іонів натрію внаслідок дії кортикостероїдів).Спосіб застосування та дозиВсередину, по 1 таблетці на добу (переважно вранці). Препарат приймають незалежно від їди, запиваючи достатньою кількістю рідини. Якщо через 4-8 тижнів лікування не досягається бажаного терапевтичного ефекту, дозу препарату підвищувати не рекомендується (зростає ризик виникнення побічних ефектів без посилення ангігіпертензивного ефекту). Натомість у схему медикаментозного лікування рекомендується включити інший антигіпертензивний засіб, що не є діуретиком. У випадках, коли лікування необхідно починати з прийому двох препаратів, доза індапаміду залишається рівною 2,5 мг вранці одноразово на добу.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, водно-електролітні порушення (гіпонатріємія, гіпокаліємія), нудота, блювання, судоми, запаморочення, сонливість, загальмованість, сплутаність свідомості, пригнічення дихання, поліурія або олігурія аж до анурії. У пацієнтів з цирозом печінки можливий розвиток печінкової коми. Лікування: промивання шлунка та/або призначення активованого вугілля, корекція водноелектролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
193,00 грн
154,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 таблетці міститься активна речовина: індапамід – 2.5 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, двоопуклі, на поперечному розрізі - внутрішній шар білого або білого з кремуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Висока біодоступність (93%). Їда трохи уповільнює швидкість, але не впливає на повноту абсорбції. Cmax у крові досягається через 1-2 години після прийому внутрішньо. Рівноважна концентрація досягається через 7 днів регулярного прийому. Препарат на 70-80% зв'язується із білками плазми крові. Має високий Vd, проходить через гістогематичні (в т.ч. плацентарні) бар'єри, проникає в грудне молоко. Метаболізується в печінці. T1/2 індапаміду становить у середньому 14-18 год. Виводиться з організму нирками (до 80%) переважно у вигляді метаболітів, через кишечник – 20%. У хворих із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.ФармакодинамікаГіпотензивний засіб, тіазидоподібний діуретик з помірною за силою та тривалою за тривалістю дією, похідний бензамідів. Має помірні салуретичні та діуретичні ефекти, які пов'язані з блокадою реабсорбції іонів натрію, хлору, водню, та меншою мірою іонів калію в проксимальних канальцях та кортикальному сегменті дистального канальця нефрону. Судинорозширюючі ефекти та зниження загального периферичного опору судин мають у своїй основі такі механізми: зниження реактивності судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II; збільшення синтезу простагландинів, які мають судинорозширювальну активність; пригнічення струму кальцію в гладком'язові стінки судин. Знижує тонус гладкої мускулатури артерій, зменшує загальний периферичний опір судин. Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. У терапевтичних дозах не впливає на ліпідний та вуглеводний обмін (у тому числі у хворих із супутнім цукровим діабетом). Антигіпертензивний ефект розвивається наприкінці першого/початку другого тижня при постійному прийомі препарату та зберігається протягом 24 годин на фоні одноразового прийому.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуваннягостре порушення мозкового кровообігу; виражені порушення функції нирок (кліренс креатину менше 30 мл/хв) та/або печінки (в т.ч. з енцефалопатією); гіпокаліємія; одночасний прийом препаратів, що подовжують інтервал QT; вагітність; період лактації; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). Оболонка таблетки містить лактозу, тому препарат не повинні приймати пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція. Підвищена чутливість до індапаміду, інших похідних сульфонаміду або інших компонентів. Застосовують препарат з обережністю при цукровому діабеті в стадії декомпенсації, гіперурикемії (особливо супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом), гіпонатріємії та інших порушеннях водно-електролітного обміну, помірної печінкової та/або ниркової недостатності, асциті, ішемічній хворобі серця, у ослаблених пацієнтів та хворих зі збільшеним інтервалом QT на ЕКГ або тим, хто отримує поєднану терапію з іншими антиаритмічними засобами.Вагітність та лактаціяПрепарат не рекомендується застосовувати під час вагітності. діуретики можуть спричинити фетоплацентарну ішемію з ризиком розвитку гіпотрофії плода. Індапамід виділяється із грудним молоком. Враховуючи можливість появи небажаних явищ у немовлят, годування груддю під час лікування не рекомендується.Побічна діяЗ боку обміну речовин: гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпохлоремічний алкалоз, гіперкальціємія, підвищення азоту сечовини у плазмі крові, гіперкреатинінемія, глюкозурія, гіперурикемія, гіперглікемія. З боку травної системи: сухість слизової оболонки рота, блювання, гастралгія, анорексія, дискомфорт у ділянці живота, панкреатит, запор або діарея, печінкова енцефалопатія (на фоні печінкової недостатності). З боку центральної нервової системи: астенія, запаморочення, нервозність, біль голови, сонливість, підвищена стомлюваність, загальна слабкість, безсоння, депресія, напруженість, дратівливість, тривога, летаргія, млявість, ажитація, парестезії, відчуття поколювання в кінцівках. З боку органів чуття: кон'юнктивіт, порушення зору. З боку дихальної системи: риніт, кашель, фарингіт, синусит. Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія, аритмія, відчуття серцебиття, зміни на електрокардіограмі, характерні для гіпокаліємії. З боку сечовивідної системи: ніктурія, поліурія, збільшення частоти розвитку інфекцій. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, геморагічний васкуліт. Інші: грипоподібний синдром, біль у грудній клітці, нездужання, спазм м'язів, біль у спині, зниження лібідо та потенції, ринорея, підвищене потовиділення, зниження маси тіла, загострення системного червоного вовчаку, описані випадки реакції фоточутливості.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні індапаміду з препаратами літію можливе підвищення концентрації літію у плазмі. Астемізол, еритроміцин (в/в), пентамідин, сультоприд, вінкамін, антиаритмічні препарати ІА (хінідин, дизопірамід) та III класу (аміодарон, бретиліум, соталол) можуть підвищувати ймовірність виникнення порушень серцевого ритму на кшталт torsades de pointes пірует"). Нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди, тетракозактид, симпатоміметики знижують гіпотензивну дію, баклофен збільшує. Салуретики, серцеві глікозиди, глюко- та мінералокортикостероїди, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), проносні засоби підвищують ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами підвищується ймовірність розвитку дигіталісної інтоксикації, з препаратами кальцію – гіперкальціємії, з метформіном – можливе посилення молочнокислого ацидозу. Комбінація з калійзберігаючими діуретиками може бути ефективна у певної категорії хворих, однак, при цьому повністю не виключається ймовірність розвитку гіпо-або гіперкаліємії, особливо у хворих з цукровим діабетом та нирковою недостатністю. Інгібітори АПФ збільшують ризик розвитку артеріальної гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності (особливо при наявному стенозі ниркової артерії). Контрастні йодовмісні засоби у високих дозах збільшують ризик розвитку порушень функції нирок (зневоднення організму). Перед застосуванням контрастних засобів йоду хворим необхідно відновити втрату рідини. Трициклічні антидепресанти та антипсихотичні препарати посилюють гіпотензивну дію та збільшують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії. Циклоспорин підвищує ризик розвитку гіперкреатинінемії. Знижує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину або індандіону) внаслідок підвищення концентрації факторів згортання внаслідок зменшення об'єму циркулюючої крові та підвищення їхньої продукції печінкою (може знадобитися корекція дози). Підсилює блокаду нервово-м'язової передачі, що розвивається під дією недеполяризуючих міорелаксантів.Спосіб застосування та дозиВсередину, переважно вранці, незалежно від їжі по 2.5 мг (1 таб.)/сут, запиваючи достатньою кількістю рідини. Якщо через 4-8 тижнів лікування не досягнуто бажаного терапевтичного ефекту, дозу препарату підвищувати не рекомендується (зростає ризик побічних ефектів без посилення антигіпертензивного ефекту). Натомість у схему медикаментозного лікування рекомендується включити інший антигіпертензивний препарат, що не є діуретиком. У випадках, коли лікування слід розпочинати з прийому двох препаратів, доза Індапаміду залишається рівною 2.5 мг вранці одноразово на добу.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, слабкість, порушення функції шлунково-кишкового тракту, водно-електролітні порушення, зниження артеріального тиску, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, пригнічення дихання, у пацієнтів з порушенням функції печінки можливий розвиток печінкової коми. Лікування: промивання шлунка та/або призначення активованого вугілля з подальшим відновленням нормального водно-електролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні або прийомі Індапаміду у великих дозуваннях можуть розвинутися електролітні порушення, такі як гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіпохлоремічний алкалоз. Ці порушення частіше спостерігаються у хворих із хронічною серцевою недостатністю (II-IV функціонального класу, за класифікацією NYHA); захворюваннями печінки, при блюванні та діареї, а також у осіб, які перебувають на безсольовій дієті. Одночасне призначення Індапаміду з серцевими глікозидами та кортикостероїдами підвищує ризик виникнення гіпокаліємії. Крім того, може збільшитись виділення магнію нирками, що може призвести до гіпомагніємії. Можлива поява ортостатичної гіпотензії, яка може провокуватися прийомом алкоголю, барбітуратами, наркотичними препаратами та одночасним прийомом інших гіпотензивних засобів. У хворих, які приймають серцеві глікозиди, проносні засоби, на тлі гіперальдостеронізму, а також у осіб похилого віку показаний ретельний контроль вмісту калію та креатиніну. Найбільш ретельний контроль показаний у хворих на цироз печінки, ішемічну хворобу серця, хронічну серцеву недостатність. До групи підвищеного ризику також відносяться хворі зі збільшеним інтервалом QT на електрокардіограмі (уродженим або розвиненим на тлі будь-якого патологічного процесу). Перший вимір концентрації калію в крові слід здійснити протягом 1 тижня лікування. Гіперкальціємія на фоні прийому Індапаміду може бути наслідком раніше не діагностованого гіперпаратиреозу. У хворих на цукровий діабет дуже важливо контролювати рівень глюкози в крові, особливо за наявності гіпокаліємії. Значна дегідратація може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (зниження клубочкової фільтрації). Хворим необхідно компенсувати втрату рідини та на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Індапамід може дати позитивний результат під час проведення допінг-контролю. Хворим з артеріальною гіпертензією та гіпонатріємією (внаслідок прийому діуретиків) необхідно за 3 дні до початку прийому інгібіторів АПФ припинити прийом діуретиків (при необхідності прийом діуретиків можна відновити трохи пізніше), або призначають початкові низькі дози інгібіторів АПФ. Похідні сульфонаміду можуть загострювати перебіг системного червоного вовчаку (необхідно мати на увазі при призначенні Індапаміду).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
205,00 грн
171,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаДіюча речовина: індапамід – 1,50 мг. Допоміжні речовини: гіпромелоза (гіпромелоза 4000) – 42,00-78,40 мг; лактози моногідрат – 168,50 – 132,10 мг; кремнію діоксид колоїдний – 1,00 мг; магнію стеарат – 2,00 мг; оболонка: гіпромелоза – 5,94 мг; макрогол (поліетиленгліколь 4000) – 1,29 мг; тальк – 0,48 мг; титану діоксид – 1,29 мг. Пігулки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою, 1,5 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку картонну.Опис лікарської формиТаблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкоюХарактеристикаКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту; біодоступність – висока (93%). Прийом їжі дещо сповільнює швидкість абсорбції, але не впливає на кількість речовини, що всмокталася. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 12 годин після прийому внутрішньо. При повторних прийомах коливання концентрації препарату в плазмі в інтервалі між прийомами двох доз зменшуються. Рівноважна концентрація встановлюється через сім днів регулярного прийому. Період напіввиведення – 18 годин, зв'язок з білками плазми – близько 79%. Зв'язується також із еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий обсяг розподілу, проходить через гістогематичні бар'єри (зокрема плацентарний), проникає у грудне молоко. Метаболізується у печінці.Нирками виводиться 60-80% як метаболітів (у незміненому вигляді виводиться близько 5%), через кишечник – 20%. У хворих із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.ФармакодинамікаГіпотензивний засіб (діуретик, вазодилататор). За фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків (порушує реабсорбцію іонів натрію в кортикальному сегменті петлі Генле). Збільшує виділення з сечею іонів натрію, хлору та меншою мірою іонів калію та магнію, що супроводжується посиленням діурезу. Маючи здатність селективно блокувати "повільні" кальцієві канали, підвищує еластичність стінок артерій і знижує загальний периферичний судинний опір. Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. Не впливає на вміст ліпідів у плазмі (тригліцеридів, ліпопротеїнів низької щільності, ліпопротеїнів високої щільності); не впливає на вуглеводний обмін (у тому числі у хворих на цукровий діабет). Знижує чутливість судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II,стимулює синтез простагландину Е2 та простацикліну PGI2, знижує продукцію вільних та стабільних кисневих радикалів. Індапамід має гіпотензивну дію в дозах, що не мають вираженого діуретичного ефекту. Гіпотензивний ефект розвивається на кінець першого тижня, зберігається протягом 24 годин на фоні одноразового прийому.Клінічна фармакологіяДіуретикиПоказання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індапаміду та інших похідних сульфонаміду, тяжка ниркова недостатність (стадія анурії), виражена печінкова недостатність (у тому числі з енцефалопатією); вагітність; період лактації; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); непереносимість лактози, галактоземія, синдром порушення всмоктування глюкози/галактози (препарат містить лактозу). Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. З обережністю Порушення функції печінки та/або нирок, порушення водно-електролітного балансу, гіперпаратиреоз; подовження інтервалу QT або одночасний прийом лікарських засобів, що подовжують інтервал QT (див. “Взаємодія з іншими лікарськими засобами”); цукровий діабет у стадії декомпенсації, гіперурикемія (особливо супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом). Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяІндапамід МВ ШТАДА не рекомендується приймати під час вагітності. Прийом діуретиків може викликати фетоплацентарну ішемію та спричиняти порушення розвитку плода. У зв'язку з тим, що індапамід виділяється з грудним молоком, не рекомендується призначення препарату під час грудного вигодовування. У разі необхідності застосування препарату Індапамід МВ ШТАДА в період лактації годування груддю слід припинити.Побічна діяВизначення частоти побічних реакцій: дуже часто – 10% і більше; часто - 1% та більше, менше 10%; нечасто - 0,1% та більше, менше 1%; рідко – 0,01% та більше, менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%. Серцево-судинна система: дуже рідко – аритмія, ортостатична гіпотензія, серцебиття, зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), характерні для гіпокаліємії. З боку органів кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, аплазія кісткового мозку. З боку центральної та периферичної нервової системи: рідко – запаморочення, біль голови, парестезії, підвищена збудливість, астенія, сонливість, вертиго, безсоння, депресія, підвищена стомлюваність, нездужання, спазм м'язів кінцівок, напруженість, дратівливість, тривожність. У пацієнтів із печінковою недостатністю можливий розвиток печінкової енцефалопатії. З боку травної системи: нечасто – блювання; рідко – нудота, запор, сухість слизової оболонки ротової порожнини; дуже рідко – панкреатит, анорексія, біль у животі, діарея. З боку сечостатевої системи: дуже рідко ниркова недостатність, ніктурія, інфекції, поліурія. З боку дихальної системи: кашель, фарингіт, синусит, риніт. Алергічні реакції: часто – макуло-папульозний висип; нечасто – пурпура, дуже рідко – ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, геморагічний васкуліт, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, свербіж шкіри. Інші: окремі повідомлення - загострення системного червоного вовчаку (ВКВ), реакції фоточутливості. Лабораторні дані: зниження рівня калію та розвиток гіпокаліємії (особливо виражене у хворих, що належать до групи ризику). У клінічних дослідженнях гіпокаліємія (зміст калію в плазмі крові менше 3,4 ммоль/л) спостерігалася у 10% пацієнтів та 3,2 ммоль/л – у 4% пацієнтів після 4–6 тижнів лікування. Після 12 тижнів терапії вміст калію в плазмі знижувався, в середньому на 0,23 ммоль/л. Дуже рідко – гіперкальціємія; можлива гіпонатріємія, що супроводжується гіповолемією та ортостатичною гіпотензією. Одночасна втрата іонів хлору може призводити до компенсаторного метаболічного алкалозу, проте частота розвитку метаболічного алкалозу та його виразність незначні; гіперурикемія та гіперглікемія (неуточнена частота), підвищення концентрації азоту сечовини крові, гіперкреатинінемія, глюкозурія. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються або ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЯкщо Ви приймаєте будь-які інші препарати, перед початком лікування слід проконсультуватися з лікарем. Не рекомендовані комбінації При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе підвищення концентрації іонів літію в плазмі крові внаслідок зниження виведення його з організму нирками, що супроводжується появою ознак передозування (нефротоксична дія), так само як і при дотриманні дієти без солі (зниження виведення іонів літію нирками). У разі одночасного прийому з препаратами літію необхідні ретельний контроль концентрації літію у плазмі та корекція дозування. Комбінації, що потребують особливої уваги Препарати, при одночасному застосуванні з якими підвищується ймовірність виникнення аритмій на кшталт «пірует» ("torsades de pointes"): антиаритмічні засоби класу IА (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід), антиаритмічні засоби III класу (аміодарон, дофетилід, ібутилід, дбутилид) , соталол, деякі нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, в/в)), галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін (в/в), астемізол... Одночасне застосування з будь-яким із цих препаратів, особливо на тлі гіпокаліємії, підвищує ризик виникнення шлуночкових аритмій на кшталт «пірует».Перед початком комбінованої терапії індапамідом та зазначеними вище препаратами слід контролювати вміст калію у плазмі крові та за необхідності відкоригувати його. Рекомендується проводити контроль клінічного стану пацієнта, а також вмісту електролітів плазми крові та ЕКГ. У пацієнтів із гіпокаліємією необхідно застосовувати препарати, що не провокують розвиток аритмії типу «пірует». При одночасному призначенні нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (при системному застосуванні), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), високі дози саліцилової кислоти (3 г/добу і більше), можливе: зменшення антигіпертензивного ефекту індапами. недостатність у зневоднених пацієнтів (внаслідок зниження швидкості клубочкової фільтрації).На початку терапії індапамідом необхідно відновити водно-електролітний баланс та контролювати функцію нирок. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) при одночасному застосуванні з індапамідом у пацієнтів з гіпонатріємією (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії) збільшують ризик розвитку раптової гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності. Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та зниженим внаслідок прийому діуретиків вмістом іонів натрію у плазмі крові необхідно за 3 дні до початку лікування інгібіторами АПФ припинити прийом діуретиків. Надалі, за необхідності, прийом діуретиків відновити. Терапію інгібіторами АПФ слід починати з низьких доз, з наступним поступовим збільшенням дози у разі потреби.При хронічній серцевій недостатності лікування слід розпочинати з низьких доз інгібіторів АПФ, попередньо зменшивши дозу діуретиків. У всіх випадках протягом першого тижня прийому інгібіторів АПФ необхідно контролювати функцію нирок (зміст креатиніну в плазмі крові). Препарати, що підвищують ризик розвитку гіпокаліємії: амфотерицин (в/в); глюко- та мінералокортикостероїди (при системному призначенні), тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють моторику кишечника. При одночасному прийомі з індапамідом вищезгаданих препаратів збільшується ризик розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект). При необхідності слід контролювати та коригувати вміст іонів калію у плазмі крові. Одночасна терапія з баклофеном посилює антигіпертензивний ефект індапаміду. Серцеві глікозиди:гіпокаліємія збільшує токсичну дію серцевих глікозидів (глікозидна інтоксикація). При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід контролювати вміст іонів калію в плазмі крові, показники ЕКГ та, за необхідності, коригувати терапію. Комбінація з калійзберігаючими діуретиками (амілорид, спіронолактон, тріамтерен) може бути ефективна у певної категорії хворих, однак, при цьому повністю не виключається можливість розвитку гіпо-або гіперкаліємії, особливо у хворих на цукровий діабет та ниркову недостатність. У таких випадках слід контролювати рівень калію в плазмі, параметри ЕКГ і, при необхідності, коригувати терапію. При одночасному застосуванні діуретиків та метформіну можлива поява молочнокислого ацидозу, який пов'язаний, мабуть,з розвитком функціональної ниркової недостатності, обумовленої дією діуретиків (переважно «петльових»). Не рекомендується застосовувати метформін у комбінації з індапамідом при рівні креатиніну більше 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок. При застосуванні йодовмісних рентгеноконтрастних препаратів слід мати на увазі, що діуретичний ефект індапаміду збільшує ризик розвитку ниркової недостатності. Цей ризик особливо високий при використанні йодовмісних рентгеноконтрастних речовин у високих дозах. Перед застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних речовин хворим необхідно відновити втрату рідини. Трициклічні антидепресанти та нейролептики посилюють гіпотензивний ефект та підвищують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). Препарати, що містять солі кальцію,збільшують ризик розвитку гіперкальціємії внаслідок зниження виведення іонів кальцію нирками. При одночасному застосуванні циклоспорину та такролімусу можливе збільшення вмісту креатиніну в плазмі крові (без зміни концентрації циркулюючого циклоспорину), що спостерігається навіть при нормальному вмісті води та іонів натрію. Глюкортикостероїдні препарати, тетракозактид (при системному застосуванні) знижують гіпотензивний ефект (затримка іонів натрію та рідини). Знижує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину або індандіону) внаслідок підвищення концентрації факторів згортання внаслідок зменшення об'єму циркулюючої крові та підвищення їхньої продукції печінкою (може знадобитися корекція дози). Підсилює блокаду нервово-м'язової передачі, що розвивається під дією недеполяризуючих міорелаксантів.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо, переважно в ранкові години, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Добова доза – 1 таблетка Індапаміду МВ ШТАДА (1,5 мг) один раз на день. Збільшення дози препарату не призводить до посилення гіпотензивної дії.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, водно-електролітні порушення (гіпонатріємія, гіпокаліємія), нудота, блювання, судоми, запаморочення, сонливість, загальмованість, сплутаність свідомості, пригнічення дихання, поліурія або олігурія аж до анурії. У пацієнтів з цирозом печінки можливий розвиток печінкової коми. Лікування: промивання шлунка, корекція водно-електролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему