Все товары
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей назальний – 1 доза: Активні речовини: трамазоліну гідрохлориду моногідрат у перерахунку на трамазоліну гідрохлорид – 82 мкг; Допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат - 270 мкг, мгг 0 мгг хлориду гексагідрат - 35 мкг, кальцію хлориду дигідрат - 11 мкг, натрію гідрокарбонат - 1 мкг, натрію хлорид - 183 мкг, цинеол (евкаліптол) - 7 мкг, L-ментол (лівоментол) - 14 мкг, очищена – 66358 мкг. 10 мл - флакони коричневого скла (1) з дозуючим пристроєм та назальним адаптером - пачки картонні.Опис лікарської формиСпрей назальний, дозований блідо-жовтого кольору, прозорий, із запахом евкаліпта.Фармакотерапевтична групаПротиконгестивний препарат – альфа-адреноміметик.ФармакокінетикаФармакінетичні дослідження у людини не проводились. Фармакокінетика трамазоліну вивчена на щурах, кроликах та мавпах. Показано, що після застосування препарату або інтраназально всмоктується 50-80% введеної дози. Трамазолін та його метаболіти розподіляються у всіх внутрішніх органах, Cmax зазначається у печінці. Після перорального або місцевого застосування основні метаболіти визначаються у сечі. Термінальний T1/2 становить від 5 до 7 год.ФармакодинамікаАктивна речовина препарату Лазолван® Ріно - трамазоліну гідрохлорид, альфа2-адреноміметик, що викликає звуження судин. При нанесенні на слизові оболонки носа внаслідок судинозвужувальної дії препарат зменшує набряклість. В результаті прохідність носових ходів швидко відновлюється, носове дихання надовго полегшується. Дія препарату починається протягом перших 5 хв і продовжується 8-10 год.ІнструкціяПеред упорскуванням слід очистити носові ходи. Зняти захисний ковпачок. Перед першим використанням необхідно зробити кілька впорскування в повітря до появи стійкої хмари аерозолю. Після цього дозуючий пристрій готовий до використання. Ввести наконечник у носовий хід і зробити одне впорскування. Повторіть процедуру для іншого носового ходу. Після вилучення наконечника зробити звичайний вдих через ніс. Одягти захисний ковпачок. Рекомендується очищати наконечник після кожного використання.Показання до застосуваннянабряк слизової оболонки носа, закладеність носа, спричинені гострими респіраторними захворюваннями та/або полінозом (риніт, сінна лихоманка); синусит та середній отит (євстахіїт) – для полегшення відтоку вмісту придаткових пазух носа (за рекомендацією лікаря).Протипоказання до застосуваннязакритокутова глаукома; атрофічний риніт; операції на черепі, здійснені через порожнину носа (в анамнезі); дитячий вік до 6 років; підвищена чутливість до трамазоліну гідрохлориду або бензалконію гідрохлориду, а також до інших компонентів препарату. З обережністю: Пацієнтам з артеріальною гіпертензією, захворюваннями серця, гіпертиреозом, цукровим діабетом, гіперплазією передміхурової залози, феохромоцитомою, порфірією препарат слід застосовувати лише за рекомендацією лікаря у зв'язку з наявністю потенційного ризику системної абсорбції препарату. Слід бути обережними при прийомі інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, вазопресорних препаратів та антигіпертензивних препаратів.Вагітність та лактаціяТривалий досвід застосування показує, що Лазолван® Ріно не впливає на вагітність. Препарат не слід застосовувати у І триместрі вагітності. На пізніших термінах вагітності застосування препарату Лазолван® Ріно допускається лише після консультації з лікарем. Безпека застосування препарату Лазолван® Ріно під час грудного вигодовування не підтверджена. Застосування препарату в період грудного вигодовування допускається лише після консультації з лікарем. Дослідження впливу препарату Лазолван® Рино на фертильність не проводилися. На основі наявних даних відсутні згадки про можливий вплив трамазоліну гідрохлориду на фертильність. Протипоказаний у дитячому віці до 6 років.Побічна діяЗ боку нервової системи: рідко (≥0.01% та З боку психіки: нечасто (≥0.1% та Серцево-судинна система: нечасто (≥0.1% і З боку дихальної системи: часто (≥1% та З боку травної системи: нечасто (≥0.1% та З боку імунної системи: частота не встановлена - гіперчутливість. З боку шкіри та підшкірних тканин**: частота не встановлена* - висип, свербіж, набряк шкіри. Інші: частота не встановлена - набряк слизової оболонки, стомлюваність. * Небажані явища, зв'язок яких із препаратом розцінювався як можливий, зареєстровані при широкому застосуванні препарату. Частоту цих рідкісних явищ важко оцінити. ** Як симптоми підвищеної чутливості.Взаємодія з лікарськими засобамиДеякі антидепресанти (інгібітори МАО та трициклічні антидепресанти) та судинозвужувальні препарати при одночасному призначенні можуть спричинити підвищення АТ. Комбінований прийом із трициклічними антидепресантами може призвести до розвитку аритмії. Одночасний прийом з антигіпертензивними засобами (особливо з тими, що впливають на симпатичну нервову систему) може призвести до різних кардіоваскулярних ефектів.Спосіб застосування та дозиДорослим і дітям з 6 років призначають по 1 впорскування в кожну ніздрю (до 4 впорскування в кожну ніздрю в день). Не слід застосовувати препарат більше ніж 5-7 днів без призначення лікаря.ПередозуванняСимптоми: за підвищенням АТ і тахікардією можливе (особливо в дітей віком) падіння АТ, розвиток шоку, рефлекторної брадикардії, зниження температури тіла. За аналогією з іншими альфа-симпатоміметиками клінічна картина інтоксикації може бути невиразною, оскільки фази стимуляції та депресії ЦНС та серцево-судинної системи можуть змінювати одна одну. Особливо у дітей інтоксикація призводить до впливів на ЦНС з розвитком судом та коми, брадикардії, пригнічення дихання. Симптомами стимуляції ЦНС є тривожність, збудження, галюцинації та судоми. До симптомів пригнічення ЦНС відносять зниження температури тіла, млявість, сонливість та кому. Крім того, можливий розвиток наступних симптомів: мідріаз, міоз, підвищене потовиділення, лихоманка, блідість, ціаноз губ, порушення функцій серцево-судинної системи (включаючи зупинку серця); порушення дихання (включаючи дихальну недостатність, зупинку дихання); Психологічні порушення. У разі назального передозування негайно промийте або очистіть носа. Може знадобитися симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо після 7 днів прийому препарату позитивної динаміки симптомів не відзначається, слід вирішувати питання щодо припинення прийому препарату або продовження лікування. Тривале застосування назальних судинозвужувальних препаратів може призвести до розвитку хронічного запалення та закладеності носа, а також до атрофії слизової оболонки носа. Слід уникати влучення препарату в очі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем та машинним обладнанням не проводилися. Однак при прийомі препарату можливі такі небажані ефекти як галюцинація, сонливість, седативний ефект, запаморочення та втома. Тому необхідно бути обережними при керуванні автомобілем і машинним обладнанням. При появі перелічених вище побічних ефектів необхідно уникати виконання таких потенційно небезпечних завдань, як керування автомобілем і машинним обладнанням.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЛьодяник: цукор, патока, екстракт солодкового кореня, лимонна кислота Е330, натуральний ароматизатор. Пачка 50 г.ХарактеристикаЕкстракт солодкового кореня пом'якшує горло при сухості та першіння. Сприяє лікуванню виразкових захворювань. Має протизапальну, протиалергічну дію.РекомендуєтьсяЛьодяники лакричні рекомендуються як м'який відхаркувальний засіб при застудних респіраторних захворюваннях.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів БАД, діабет.Спосіб застосування та дозиДорослим по 2 льодяники 2 рази на день під час їжі. Тривалість прийому 10-14 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаекстракт кореня Пуерарії Міріфіка (Квао Круа) – 100 мг.ХарактеристикаДжерело фітоестрогенів. З кореня Пуерарії Міріфіка виділяють фітоетрогени з групи ізофлавоноїдів (пуерарин, даїдзеїн, геністеїн); вироблений за GMP; Повний цикл виробництва одному підприємстві: від вирощування сировини до процесу таблетирования; органічне виробництво; натуральний склад.Властивості компонентівЗ коренеплоду Пуерарія Міріфіка, поширене в Південно-Східній Азії та М'янмі, виділяють фітоестрогени з групи ізофлавоноїдів, що включають пуерарин, даїдзеїн та геністеїн, а також пов'язаний з ними фітоестроген світоестрол.РекомендуєтьсяДжерело фітоестрогенів. Сприяє полегшенню симптомів менопаузи.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 таблетці на день під час вечері.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Форма випуску таб. Упаковка: банку Виробник: Фармамед Завод-виробник: West Coast Laboratories (США). .
Форма выпуска: таб. Упаковка: банка Производитель: Фармамед Завод-производитель: West Coast Laboratories(США). .
Форма випуску: капс. Упаковка: банку Виробник: Фармамед Завод-виробник: West Coast Laboratories (США). .
Форма випуску: капс. Упакування: упак. Виробник: Фармамед Завод-виробник: West Coast Laboratories (США).
663,00 грн
626,00 грн
Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: Фармамед Завод-виробник: West Coast Laboratories (США).
Форма випуску таб. Упаковка: банку Виробник: Фармамед Завод-виробник: West Coast Laboratories (США). .
Форма випуску: капс. Упаковка: банку Виробник: Фармамед Завод-виробник: West Coast Laboratories (США). .
Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів. Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом. Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів. Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом. Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки 1 табл: магній (оксид) - 200 мг; вітамін E - 5 МО;; пантотенова кислота - 5 мг; вітамін B3 (нікотинова кислота - 15 мг; вітамін B6 (піридоксину гідрохлорид) - 2 мг; вітамін B2 (рибофлавіна гідрохлорид) - 2 мг; вітамін B1 (тіаміну гідрохлорид) - 1,5 мг; бор - 1 мг, марганець - 2 мг, селен - 12 мкг, хром (піколінат) - 20 мкг;ХарактеристикаБіокомплекс усуває або полегшує симптоми клімактеричного синдрому, особливо нейровегетативного характеру: припливи спеки, пітливість, тахікардію, підвищену збудливість, коливання тиску, вестибулопатії, непереносимість високої температури та ін.Рекомендуєтьсяу період пери- та постменопаузи (з переважно нейровегетативною симптоматикою); при ранній менопаузі внаслідок гістер- та оваріектомії; для профілактики тяжкого перебігу клімаксу у жінок із супутньою патологією; у комбінації із замісною гормонотерапією при клімактеричній міокардіодистрофії; для профілактики ІХС, атеросклерозу та остеопорозу в постменопаузі.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів комплексу.Побічна діяЧи не виявлені.Спосіб застосування та дозиВсередину, під час їжі, дорослим – по 1–3 табл. в день. Біокомплекс рекомендується приймати разом з комплексом "Зміцнення кісткової тканини" (розділивши їх добовий прийом за часом). При помірному та тяжкому перебігу клімактеричного синдрому (модифікований менопаузний індекс - 35 і більше) комплекс можна поєднувати з "Менопаузою день-ніч". Можливе поєднання з прийомом замісної гормональної терапії, але в цьому випадку добова доза "Менопаузи" - 1-2 табл. При необхідності комплекс можна чергувати з прийомом комплексів "Антистрес", "Дієта 45+", "Дієт-Система 45+". Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Форма випуску: капс. Упаковка: банку Виробник: Фармамед Завод-виробник: West Coast Laboratories (США). .
570,00 грн
182,00 грн
Форма выпуска: таб. Упаковка: упак. Производитель: Фармамед Завод-производитель: West Coast Laboratories(США).
Форма випуску таб. Упаковка: банку Виробник: Фармамед Завод-виробник: West Coast Laboratories (США). .
Форма випуску таб. Упаковка: коробка Виробник: Фармамед Завод-производитель: West Coast Laboratories(США). .
531,00 грн
496,00 грн
Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: Фармамед Завод-производитель: West Coast Laboratories(США).
217,00 грн
189,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Активна речовина: левофлоксацин (у вигляді левофлоксацину гемігідрату) – 250 мг; допоміжні речовини: кальцію стеарат, крохмаль 1500, крохмаль картопляний, кросповідон (колідон CL-M), повідон, лактоза, тальк, целюлоза мікрокристалічна; склад оболонки: гіпромелоза, макрогол, титану діоксид, тропеолін 0. 10 шт. в упаковці.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаЛефлобакт® – синтетичний протимікробний бактерицидний препарат широкого спектру дії з групи фторхінолонів, що містить як активну речовину левофлоксацин – лівообертальний ізомер офлоксацину. Порівняно з офлоксацином левофлоксацин має ширший спектр антибактеріальної активності, що додатково включає різні стрептококи, в т.ч. пневмококи. Левофлоксацин блокує бактеріальні ДНК-гіразу (топоізомеразу II) і топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембрані мікроорганізмів, але не впливає на ферменти клітин. Левофлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів як в умовах in vitro, так і in vivo. Чутливі до левофлоксацину (МПК менше 2 мг/мл) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp. (крім Enterococcus faecium), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. коагулазонегативні (штами, чутливі та помірно чутливі до метициліну), Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливі штами), Streptococcus spp. групи C і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (чутливі, помірно чутливі та резистентні до пеніциліну), Streptococcus pyogenes, Streptococcus групи Viridans (чутливі та резистентні до пеніциліну). Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (штами, чутливі та резистентні до ампіциліну, (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (що продукують та не продукують β-лактамазу штами), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp. (У т.ч. Serratia marcescens). Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veillonella spp. Інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (зокрема. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum. Помірно чутливі до левофлоксацину (МПК ≥4 мг/л) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus haemolyticus (метицилін-резистентні) Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli. Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp. Стійкі до левофлоксацину (МПК ≥ 8 мг/мл) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus spp. (Коагулазонегативні метицилін-резистентні штами). Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans. Інші мікроорганізми: Mycobacterium avium.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко і практично повністю всмоктується (прийом їжі мало впливає швидкість і повноту абсорбції). Біодоступність – 99%. Час, необхідне досягнення максимальної концентрації - 1-2 год; при прийомі 250 мг та 500 мг максимальна концентрація становить 2,8 та 5,2 мкг/мл відповідно. Зв'язок із білками плазми - 30-40 %. Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи (у т. ч. у передміхурову залозу), кісткову тканину, спинно-мозкову рідину, поліморфно-ядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги. У печінці невелика частина окислюється та/або дезацетилюється. Виводиться з організму переважно нирками із сечею шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції у незміненому вигляді. Нирковий кліренс становить 70% від загального кліренсу. Період напіввиведення – 6-8 год. Менше 5 % левофлоксацину екскретується у вигляді метаболітів. Після перорального прийому в незміненому вигляді з нирками протягом 24 годин виводиться 70% і за 48 годин - 87% від прийнятої дози; у прямій кишці за 72 год виявляється 4%.ФармакодинамікаАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів. Левофлоксацин - лівообертальний ізомер офлоксацину. Левофлоксацин блокує ферменти ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембрані бактерій.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими мікроорганізмами: нижніх дихальних шляхів (хронічний бронхіт, пневмонія); ЛОР-органів (синусит, середній отит); сечостатевих органів (в т.ч. гострий пієлонефрит, простатит, урогенітальний хламідіоз); шкіри та м'яких тканин (нагноєні атероми, абсцес, фурункули); у складі комплексної терапії лікарсько-стійких форм туберкульозуПротипоказання до застосуванняГіперчутливість, епілепсія, ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, вагітність, період лактації, дитячий та підлітковий вік (до 18 років), порушення функції нирок: при кліренсі креатиніну менше 20 мл/хв, при знаходженні на гемодіалізі.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності протипоказане. При призначенні препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяНаведені нижче побічні ефекти представлені відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (&le 1/10); часто (&le 1/100,< 1/10); нечасто (&le 1/1000, 1/100); рідко (&le 1/10000, 1/1000); дуже рідко (<1/10000) (включаючи окремі повідомлення); частота невідома (за наявними даними визначити частоту народження неможливо). Порушення з боку серця: рідко – синусова тахікардія, відчуття серцебиття; частота невідома (постмаркетингові дані) - подовження інтервалу QT, шлуночкові порушення ритму, шлуночкова тахікардія, шлуночкова тахікардія типу "пірует", які можуть призводити до зупинки серця. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто – лейкопенія (зменшення кількості лейкоцитів у периферичній крові), еозинофілія (збільшення кількості еозинофілів у периферичній крові); рідко – нейтропенія (зменшення кількості нейтрофілів у периферичній крові), тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів у периферичній крові); частота невідома (постмаркетингові дані) – панцитопенія (зменшення кількості всіх формених елементів у периферичній крові), агранулоцитоз (відсутність або різке зменшення кількості гранулоцитів у периферичній крові), гемолітична анемія. Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення; нечасто – сонливість, тремор, дисгевзія (перекручення смаку); рідко – парестезія, судоми; частота невідома (постмаркетингові дані) - периферична сенсорна нейропатія, периферична сенсорно-моторна нейропатія, дискінезія, екстрапірамідні розлади, агевзія (втрата смакових відчуттів), парозмія (розлад відчуття запаху, особливо суб'єктивне відсутності, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія Порушення органу зору: рідко - порушення зору, такі як розпливчастість видимого зображення; частота невідома (постмаркетингові дані) - минуща втрата зору, увеїт. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – вертиго (почуття відхилення чи кружляння чи власного тіла чи навколишніх предметів); рідко – дзвін у вухах; частота невідома (постмаркетингові дані) – зниження слуху, втрата слуху. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – задишка; частота невідома (постмаркетингові дані) – бронхоспазм, алергічний пневмоніт. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея, блювання, нудота; нечасто - біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор; Частота невідома (постмаркетингові дані) - геморагічна діарея, яка в окремих випадках може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт, панкреатит. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові; рідко – гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок розвитку інтерстиціального нефриту). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висип, свербіж, кропив'янка, гіпергідроз; частота невідома (постмаркетингові дані) - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, ексудативна багатоформна еритема, реакції фотосенсибілізації (підвищеної чутливості до сонячного та ультрафіолетового випромінювання, лейкоцитокластичний васкуліт, стоматит. Реакції з боку шкіри дози препарату. Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: нечасто – артралгія, міалгія; рідко – ураження сухожилля, включаючи тендиніт (наприклад, ахілова сухожилля), м'язову слабкість, яка може бути особливо небезпечна у пацієнтів з псевдопаралітичною міастенією (myasthenia gravis); частота невідома (постмаркетингові дані) - рабдоміоліз, розрив сухожилля (наприклад, ахіллове сухожилля. Цей побічний ефект може спостерігатися протягом 48 годин після початку лікування та може мати двосторонній характер), розрив зв'язок, розрив м'язів, артрит. Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто – анорексія; рідко – гіпоглікемія, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом (можливі ознаки гіпоглікемії: "вовчий" апетит, нервозність, піт, тремтіння); частота невідома – гіперглікемія, гіпоглікемічна кома. Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – грибкові інфекції, розвиток резистентності патогенних мікроорганізмів. Порушення з боку судин: рідко – зниження артеріального тиску. Загальні розлади: нечасто – астенія; рідко – пірексія (підвищення температури тіла); частота невідома - біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках). Порушення з боку імунної системи: рідко – ангіоневротичний набряк; частота невідома (постмаркетингові дані) – анафілактичний шок, анафілактоїдний шок. Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді розвиватися навіть після прийому першої дози препарату. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто - підвищення активності "печінкових" ферментів у крові (наприклад, аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ)), підвищення активності лужної фосфатази (ЩФ) та гамма-глутамілтрансферази (ГГТ); нечасто – підвищення концентрації білірубіну в крові; частота невідома (постмаркетингові дані) - тяжка печінкова недостатність, включаючи випадки розвитку гострої печінкової недостатності, іноді з фатальним результатом, особливо у пацієнтів з тяжким основним захворюванням (наприклад, у пацієнтів з сепсисом), гепатит, жовтяниця. Порушення психіки: часто – безсоння; нечасто – почуття занепокоєння, тривога, сплутаність свідомості; рідко – психічні порушення (наприклад, галюцинації, параноя), депресія, ажитація (збудження), порушення сну, нічні кошмари; частота невідома (постмаркетингові дані) - порушення психіки з порушеннями поведінки із заподіянням собі шкоди, включаючи суїцидальні думки та суїцидальні спроби. Інші можливі небажані ефекти, що стосуються всіх фторхінолонів: дуже рідко - напади порфірії (дуже рідкісної хвороби обміну речовин) у пацієнтів з порфірією.Взаємодія з лікарськими засобамиЗ препаратами, що містять магній, алюміній, залізо та цинк, диданозином. Препарати, що містять двовалентні або тривалентні катіони, такі як солі цинку або заліза (лікарські препарати для лікування анемії), магній- та/або алюміній-місткі препарати (такі як антациди), диданозин (тільки лікарські форми, що містять як буфер алюміній або магній ), рекомендується приймати не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому таблеток Лефлобакт. Солі кальцію мають мінімальний ефект на абсорбцію левофлоксацину при його прийомі внутрішньо. Із сукральфатом. Дія препарату Лефлобакт значно послаблюється при одночасному застосуванні сукральфату (засоби захисту слизової оболонки шлунка). Пацієнтам, які отримують левофлоксацин та сукральфат, рекомендується приймати сукральфат через 2 години після прийому левофлоксацину. З теофіліном, фенбуфеном або подібними лікарськими засобами групи нестероїдних протизапальних препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку. Фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном не виявлено. Однак, при одночасному застосуванні хінолонів і теофіліну, нестероїдних протизапальних препаратів та інших препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, можливе зниження порога судомної готовності головного мозку. Концентрація левофлоксацину при одночасному прийомі фенбуфену підвищується лише на 13%. З непрямими антикоагулянтами (антагоністи вітаміну К). У пацієнтів, які отримували лікування левофлоксацином у комбінації з непрямими антикоагулянтами (наприклад, варфарином), спостерігалося підвищення протромбінового часу/міжнародного нормалізованого відношення та/або розвиток кровотечі, у тому числі й тяжкого. Тому при одночасному застосуванні непрямих антикоагулянтів та левофлоксацину необхідний регулярний контроль показників зсідання крові. З пробенецидом та циметидином. При одночасному застосуванні лікарських препаратів, що порушують ниркову канальцеву секрецію, таких як пробенецид і циметидин, і левофлоксацину, слід бути обережним, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю. Виведення (нирковий кліренс) левофлоксацину сповільнюється під дією циметидину на 24% та пробенециду на 34%. Малоймовірно, що це може мати клінічне значення за нормальної функції нирок. З циклоспорин. Левофлоксацин збільшував період напіввиведення циклоспорину на 33%. Оскільки це збільшення є клінічно незначним, корекції дози циклоспорину при його одночасному застосуванні з левофлоксацином не потрібне. З глюкокортикостероїдами. Одночасний прийом глюкокортикостероїдів збільшує ризик розриву сухожилля. З лікарськими препаратами, що подовжують інтервал QT. Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад, антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики).Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому препаратів, що містять магній та/або алюміній, залізо, цинк або сукральфату. Якщо випадково пропущений прийом препарату, слід якнайшвидше прийняти чергову дозу і далі продовжувати приймати препарат Лефлобакт згідно з рекомендованим режимом його дозування. Гострий синусит – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 10-14 днів. Загострення хронічного бронхіту – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 7-10 днів. Позалікарняна пневмонія – по 500 мг 1-2 рази на добу, протягом 7-14 днів. Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів – по 250 мг 1 раз на добу, протягом 3 днів. Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 7-14 днів. Пієлонефрит – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 7-10 днів. Хронічний бактеріальний простатит – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 28 днів. Інфекції шкірних покривів та м'яких тканин – по 500 мг 1-2 рази на добу, протягом 7-14 днів. Комплексне лікування лікарсько-стійких форм туберкульозу – по 500 мг 1-2 рази на добу – до 3-х місяців. Профілактика та лікування сибірки при повітряно-краплинному шляху зараження – по 500 мг 1 раз на добу – до 8 тижнів. Левофлоксацин виводиться переважно через нирки, тому при лікуванні хворих на обмежену функцію нирок потрібно знижувати дозу препарату. Можливе призначення препарату Лефлобакт у таблетках для продовження курсу лікування тим пацієнтам, яким спочатку було призначено внутрішньовенне введення препарату Лефлобакт розчину для інфузій та було досягнуто покращення їхнього стану, що дозволяє проводити подальший прийом левофлоксацину внутрішньо. Режим дозування у пацієнтів із порушеннями функції печінки. При порушенні функції печінки не потрібна корекція режиму дозування, оскільки левофлоксацин лише незначною мірою метаболізується в печінці. Режим дозування у пацієнтів похилого віку. Для пацієнтів похилого віку не потрібна корекція режиму дозування, за винятком випадків зниження КК до 50 мл/хв і нижче. Всередину, до їжі або в перерві між їдою, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (від 0,5 до 1 склянки).ПередозуванняСимптоми: нудота, ерозивні ураження слизових оболонок шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), подовження інтервалу QT, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми. Лікування: промивання шлунка, симптоматичне, діаліз неефективний. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПісля нормалізації температури тіла рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 48-78 год. Під час лікування необхідно уникати сонячного та штучного УФ-опромінення, щоб уникнути пошкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація). З появою ознак тендиніту, псевдомембранозного коліту левофлоксацин негайно скасовують. Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази – ризик розвитку гемолізу. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
234,00 грн
185,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Активна речовина: левофлоксацин (у вигляді левофлоксацину гемігідрату) – 500 мг; Допоміжні речовини: стеарат кальцію - 3,7 мг, 7,4 мг, крохмаль 1500 - 18,5 мг, 37,0 мг, крохмаль картопляний - 31,8 мг, 63,6 мг, кросповідон (колідон CL-M) - 7,4 мг, 14,8 мг, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний 12600 ± 2700) – 5,8 мг, 11,6 мг, лактози моногідрат (цукор молочний) – 26,87 мг, 53,73 мг, тальк – 9 ,25 мг, 18,5 мг, целюлоза мікрокристалічна – 16,68 мг, 33,36 мг; склад оболонки: гіпромелоза (оксипропілметилцелюлоза) - 17,7 мг, 35,4 мг, макрогол (поліетиленгліколь 4000) - 0,92 мг, 1,84 мг, титану діоксид - 1,33 мг, 2,66 мг, тропеолін 0 - 0,05мг, 0,1мг. 10 шт. в упаковці.Опис лікарської формиПігулки овальні, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаЛефлобакт® – синтетичний протимікробний бактерицидний препарат широкого спектру дії з групи фторхінолонів, що містить як активну речовину левофлоксацин – лівообертальний ізомер офлоксацину. Порівняно з офлоксацином левофлоксацин має ширший спектр антибактеріальної активності, що додатково включає різні стрептококи, в т.ч. пневмококи. Левофлоксацин блокує бактеріальні ДНК-гіразу (топоізомеразу II) і топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембрані мікроорганізмів, але не впливає на ферменти клітин. Левофлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів як в умовах in vitro, так і in vivo. Чутливі до левофлоксацину (МПК менше 2 мг/мл) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp. (крім Enterococcus faecium), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. коагулазонегативні (штами, чутливі та помірно чутливі до метициліну), Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливі штами), Streptococcus spp. групи C і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (чутливі, помірно чутливі та резистентні до пеніциліну), Streptococcus pyogenes, Streptococcus групи Viridans (чутливі та резистентні до пеніциліну). Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (штами, чутливі та резистентні до ампіциліну, (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (що продукують та не продукують β-лактамазу штами), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp. (У т.ч. Serratia marcescens). Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veillonella spp. Інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (зокрема. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum. Помірно чутливі до левофлоксацину (МПК ≥4 мг/л) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus haemolyticus (метицилін-резистентні) Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli. Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp. Стійкі до левофлоксацину (МПК ≥ 8 мг/мл) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus spp. (Коагулазонегативні метицилін-резистентні штами). Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans. Інші мікроорганізми: Mycobacterium avium.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко і практично повністю всмоктується (прийом їжі мало впливає швидкість і повноту абсорбції). Біодоступність – 99%. Час, необхідний досягнення максимальної концентрації - 1-2 год; при прийомі 250 мг та 500 мг максимальна концентрація становить 2,8 та 5,2 мкг/мл відповідно. Зв'язок із білками плазми - 30-40 %. Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи (у т. ч. у передміхурову залозу), кісткову тканину, спинно-мозкову рідину, поліморфно-ядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги. У печінці невелика частина окислюється та/або дезацетилюється. Виводиться з організму переважно нирками із сечею шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції у незміненому вигляді. Нирковий кліренс становить 70% від загального кліренсу. Період напіввиведення – 6-8 год. Менше 5 % левофлоксацину екскретується у вигляді метаболітів. Після перорального прийому в незміненому вигляді з нирками протягом 24 годин виводиться 70% і за 48 годин - 87% від прийнятої дози; у прямій кишці за 72 год виявляється 4%.ФармакодинамікаАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів. Левофлоксацин - лівообертальний ізомер офлоксацину. Левофлоксацин блокує ферменти ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембрані бактерій.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими мікроорганізмами: нижніх дихальних шляхів (хронічний бронхіт, пневмонія); ЛОР-органів (синусит, середній отит); сечостатевих органів (в т.ч. гострий пієлонефрит, простатит, урогенітальний хламідіоз); шкіри та м'яких тканин (нагноєні атероми, абсцес, фурункули); у складі комплексної терапії лікарсько-стійких форм туберкульозуПротипоказання до застосуванняГіперчутливість, епілепсія, ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, вагітність, період лактації, дитячий та підлітковий вік (до 18 років), порушення функції нирок: при кліренсі креатиніну менше 20 мл/хв, при знаходженні на гемодіалізі.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності протипоказане. При призначенні препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяНаведені нижче побічні ефекти представлені відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (&le 1/10); часто (&le 1/100,< 1/10); нечасто (&le 1/1000, 1/100); рідко (&le 1/10000, 1/1000); дуже рідко (<1/10000) (включаючи окремі повідомлення); частота невідома (за наявними даними визначити частоту народження неможливо). Порушення з боку серця: рідко – синусова тахікардія, відчуття серцебиття; частота невідома (постмаркетингові дані) - подовження інтервалу QT, шлуночкові порушення ритму, шлуночкова тахікардія, шлуночкова тахікардія типу "пірует", які можуть призводити до зупинки серця. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто – лейкопенія (зменшення кількості лейкоцитів у периферичній крові), еозинофілія (збільшення кількості еозинофілів у периферичній крові); рідко – нейтропенія (зменшення кількості нейтрофілів у периферичній крові), тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів у периферичній крові); частота невідома (постмаркетингові дані) – панцитопенія (зменшення кількості всіх формених елементів у периферичній крові), агранулоцитоз (відсутність або різке зменшення кількості гранулоцитів у периферичній крові), гемолітична анемія. Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення; нечасто – сонливість, тремор, дисгевзія (перекручення смаку); рідко – парестезія, судоми; частота невідома (постмаркетингові дані) - периферична сенсорна нейропатія, периферична сенсорно-моторна нейропатія, дискінезія, екстрапірамідні розлади, агевзія (втрата смакових відчуттів), парозмія (розлад відчуття запаху, особливо суб'єктивне відсутності, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія Порушення органу зору: рідко - порушення зору, такі як розпливчастість видимого зображення; частота невідома (постмаркетингові дані) - минуща втрата зору, увеїт. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – вертиго (почуття відхилення чи кружляння чи власного тіла чи навколишніх предметів); рідко – дзвін у вухах; частота невідома (постмаркетингові дані) – зниження слуху, втрата слуху. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – задишка; частота невідома (постмаркетингові дані) – бронхоспазм, алергічний пневмоніт. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея, блювання, нудота; нечасто - біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор; Частота невідома (постмаркетингові дані) - геморагічна діарея, яка в окремих випадках може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт, панкреатит. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові; рідко – гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок розвитку інтерстиціального нефриту). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висип, свербіж, кропив'янка, гіпергідроз; частота невідома (постмаркетингові дані) - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, ексудативна багатоформна еритема, реакції фотосенсибілізації (підвищеної чутливості до сонячного та ультрафіолетового випромінювання, лейкоцитокластичний васкуліт, стоматит. Реакції з боку шкіри дози препарату. Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: нечасто – артралгія, міалгія; рідко – ураження сухожилля, включаючи тендиніт (наприклад, ахілова сухожилля), м'язову слабкість, яка може бути особливо небезпечна у пацієнтів з псевдопаралітичною міастенією (myasthenia gravis); частота невідома (постмаркетингові дані) - рабдоміоліз, розрив сухожилля (наприклад, ахіллове сухожилля. Цей побічний ефект може спостерігатися протягом 48 годин після початку лікування та може мати двосторонній характер), розрив зв'язок, розрив м'язів, артрит. Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто – анорексія; рідко – гіпоглікемія, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом (можливі ознаки гіпоглікемії: "вовчий" апетит, нервозність, піт, тремтіння); частота невідома – гіперглікемія, гіпоглікемічна кома. Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – грибкові інфекції, розвиток резистентності патогенних мікроорганізмів. Порушення з боку судин: рідко – зниження артеріального тиску. Загальні розлади: нечасто – астенія; рідко – пірексія (підвищення температури тіла); частота невідома - біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках). Порушення з боку імунної системи: рідко – ангіоневротичний набряк; частота невідома (постмаркетингові дані) – анафілактичний шок, анафілактоїдний шок. Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді розвиватися навіть після прийому першої дози препарату. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто - підвищення активності "печінкових" ферментів у крові (наприклад, аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ)), підвищення активності лужної фосфатази (ЩФ) та гамма-глутамілтрансферази (ГГТ); нечасто – підвищення концентрації білірубіну в крові; частота невідома (постмаркетингові дані) - тяжка печінкова недостатність, включаючи випадки розвитку гострої печінкової недостатності, іноді з фатальним результатом, особливо у пацієнтів з тяжким основним захворюванням (наприклад, у пацієнтів з сепсисом), гепатит, жовтяниця. Порушення психіки: часто – безсоння; нечасто – почуття занепокоєння, тривога, сплутаність свідомості; рідко – психічні порушення (наприклад, галюцинації, параноя), депресія, ажитація (збудження), порушення сну, нічні кошмари; частота невідома (постмаркетингові дані) - порушення психіки з порушеннями поведінки із заподіянням собі шкоди, включаючи суїцидальні думки та суїцидальні спроби. Інші можливі небажані ефекти, що стосуються всіх фторхінолонів: дуже рідко - напади порфірії (дуже рідкісної хвороби обміну речовин) у пацієнтів з порфірією.Взаємодія з лікарськими засобамиЗ препаратами, що містять магній, алюміній, залізо та цинк, диданозином. Препарати, що містять двовалентні або тривалентні катіони, такі як солі цинку або заліза (лікарські препарати для лікування анемії), магній- та/або алюміній-місткі препарати (такі як антациди), диданозин (тільки лікарські форми, що містять як буфер алюміній або магній ), рекомендується приймати не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому таблеток Лефлобакт. Солі кальцію мають мінімальний ефект на абсорбцію левофлоксацину при його прийомі внутрішньо. Із сукральфатом. Дія препарату Лефлобакт значно послаблюється при одночасному застосуванні сукральфату (засоби захисту слизової оболонки шлунка). Пацієнтам, які отримують левофлоксацин та сукральфат, рекомендується приймати сукральфат через 2 години після прийому левофлоксацину. З теофіліном, фенбуфеном або подібними лікарськими засобами групи нестероїдних протизапальних препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку. Фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном не виявлено. Однак, при одночасному застосуванні хінолонів і теофіліну, нестероїдних протизапальних препаратів та інших препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, можливе зниження порога судомної готовності головного мозку. Концентрація левофлоксацину при одночасному прийомі фенбуфену підвищується лише на 13%. З непрямими антикоагулянтами (антагоністи вітаміну К). У пацієнтів, які отримували лікування левофлоксацином у комбінації з непрямими антикоагулянтами (наприклад, варфарином), спостерігалося підвищення протромбінового часу/міжнародного нормалізованого відношення та/або розвиток кровотечі, у тому числі й тяжкого. Тому при одночасному застосуванні непрямих антикоагулянтів та левофлоксацину необхідний регулярний контроль показників зсідання крові. З пробенецидом та циметидином. При одночасному застосуванні лікарських препаратів, що порушують ниркову канальцеву секрецію, таких як пробенецид і циметидин, і левофлоксацину, слід бути обережним, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю. Виведення (нирковий кліренс) левофлоксацину сповільнюється під дією циметидину на 24% та пробенециду на 34%. Малоймовірно, що це може мати клінічне значення за нормальної функції нирок. З циклоспорин. Левофлоксацин збільшував період напіввиведення циклоспорину на 33%. Оскільки це збільшення є клінічно незначним, корекції дози циклоспорину при його одночасному застосуванні з левофлоксацином не потрібне. З глюкокортикостероїдами. Одночасний прийом глюкокортикостероїдів збільшує ризик розриву сухожилля. З лікарськими препаратами, що подовжують інтервал QT. Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад, антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики).Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому препаратів, що містять магній та/або алюміній, залізо, цинк або сукральфату. Якщо випадково пропущений прийом препарату, слід якнайшвидше прийняти чергову дозу і далі продовжувати приймати препарат Лефлобакт згідно з рекомендованим режимом його дозування. Гострий синусит – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 10-14 днів. Загострення хронічного бронхіту – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 7-10 днів. Позалікарняна пневмонія – по 500 мг 1-2 рази на добу, протягом 7-14 днів. Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів – по 250 мг 1 раз на добу, протягом 3 днів. Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 7-14 днів. Пієлонефрит – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 7-10 днів. Хронічний бактеріальний простатит – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 28 днів. Інфекції шкірних покривів та м'яких тканин – по 500 мг 1-2 рази на добу, протягом 7-14 днів. Комплексне лікування лікарсько-стійких форм туберкульозу – по 500 мг 1-2 рази на добу – до 3-х місяців. Профілактика та лікування сибірки при повітряно-краплинному шляху зараження – по 500 мг 1 раз на добу – до 8 тижнів. Левофлоксацин виводиться переважно через нирки, тому при лікуванні хворих на обмежену функцію нирок потрібно знижувати дозу препарату. Можливе призначення препарату Лефлобакт у таблетках для продовження курсу лікування тим пацієнтам, яким спочатку було призначено внутрішньовенне введення препарату Лефлобакт розчину для інфузій та було досягнуто покращення їхнього стану, що дозволяє проводити подальший прийом левофлоксацину внутрішньо. Режим дозування у пацієнтів із порушеннями функції печінки. При порушенні функції печінки не потрібна корекція режиму дозування, оскільки левофлоксацин лише незначною мірою метаболізується в печінці. Режим дозування у пацієнтів похилого віку. Для пацієнтів похилого віку не потрібна корекція режиму дозування, за винятком випадків зниження КК до 50 мл/хв і нижче. Всередину, до їжі або в перерві між їдою, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (від 0,5 до 1 склянки).ПередозуванняСимптоми: нудота, ерозивні ураження слизових оболонок шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), подовження інтервалу QT, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми. Лікування: промивання шлунка, симптоматичне, діаліз неефективний. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПісля нормалізації температури тіла рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 48-78 год. Під час лікування необхідно уникати сонячного та штучного УФ-опромінення, щоб уникнути пошкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація). З появою ознак тендиніту, псевдомембранозного коліту левофлоксацин негайно скасовують. Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази – ризик розвитку гемолізу. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
277,00 грн
231,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Активна речовина: левофлоксацин (у вигляді левофлоксацину гемігідрату) – 500 мг; Допоміжні речовини: стеарат кальцію - 3,7 мг, 7,4 мг, крохмаль 1500 - 18,5 мг, 37,0 мг, крохмаль картопляний - 31,8 мг, 63,6 мг, кросповідон (колідон CL-M) - 7,4 мг, 14,8 мг, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний 12600 ± 2700) – 5,8 мг, 11,6 мг, лактози моногідрат (цукор молочний) – 26,87 мг, 53,73 мг, тальк – 9 ,25 мг, 18,5 мг, целюлоза мікрокристалічна – 16,68 мг, 33,36 мг; склад оболонки: гіпромелоза (оксипропілметилцелюлоза) - 17,7 мг, 35,4 мг, макрогол (поліетиленгліколь 4000) - 0,92 мг, 1,84 мг, титану діоксид - 1,33 мг, 2,66 мг, тропеолін 0 - 0,05мг, 0,1мг. 5 штук. в упаковці.Опис лікарської формиПігулки овальні, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаЛефлобакт® – синтетичний протимікробний бактерицидний препарат широкого спектру дії з групи фторхінолонів, що містить як активну речовину левофлоксацин – лівообертальний ізомер офлоксацину. Порівняно з офлоксацином левофлоксацин має ширший спектр антибактеріальної активності, що додатково включає різні стрептококи, в т.ч. пневмококи. Левофлоксацин блокує бактеріальні ДНК-гіразу (топоізомеразу II) і топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембрані мікроорганізмів, але не впливає на ферменти клітин. Левофлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів як в умовах in vitro, так і in vivo. Чутливі до левофлоксацину (МПК менше 2 мг/мл) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp. (крім Enterococcus faecium), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. коагулазонегативні (штами, чутливі та помірно чутливі до метициліну), Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливі штами), Streptococcus spp. групи C і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (чутливі, помірно чутливі та резистентні до пеніциліну), Streptococcus pyogenes, Streptococcus групи Viridans (чутливі та резистентні до пеніциліну). Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (штами, чутливі та резистентні до ампіциліну, (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (що продукують та не продукують β-лактамазу штами), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp. (У т.ч. Serratia marcescens). Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veillonella spp. Інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (зокрема. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum. Помірно чутливі до левофлоксацину (МПК ≥4 мг/л) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus haemolyticus (метицилін-резистентні) Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli. Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp. Стійкі до левофлоксацину (МПК ≥ 8 мг/мл) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus spp. (Коагулазонегативні метицилін-резистентні штами). Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans. Інші мікроорганізми: Mycobacterium avium.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко і практично повністю всмоктується (прийом їжі мало впливає швидкість і повноту абсорбції). Біодоступність – 99%. Час, необхідне досягнення максимальної концентрації - 1-2 год; при прийомі 250 мг та 500 мг максимальна концентрація становить 2,8 та 5,2 мкг/мл відповідно. Зв'язок із білками плазми - 30-40 %. Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи (у т. ч. у передміхурову залозу), кісткову тканину, спинно-мозкову рідину, поліморфно-ядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги. У печінці невелика частина окислюється та/або дезацетилюється. Виводиться з організму переважно нирками із сечею шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції у незміненому вигляді. Нирковий кліренс становить 70% від загального кліренсу. Період напіввиведення – 6-8 год. Менше 5 % левофлоксацину екскретується у вигляді метаболітів. Після перорального прийому в незміненому вигляді з нирками протягом 24 годин виводиться 70% і за 48 годин - 87% від прийнятої дози; у прямій кишці за 72 год виявляється 4%.ФармакодинамікаАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів. Левофлоксацин - лівообертальний ізомер офлоксацину. Левофлоксацин блокує ферменти ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембрані бактерій.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими мікроорганізмами: нижніх дихальних шляхів (хронічний бронхіт, пневмонія); ЛОР-органів (синусит, середній отит); сечостатевих органів (в т.ч. гострий пієлонефрит, простатит, урогенітальний хламідіоз); шкіри та м'яких тканин (нагноєні атероми, абсцес, фурункули); у складі комплексної терапії лікарсько-стійких форм туберкульозуПротипоказання до застосуванняГіперчутливість, епілепсія, ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, вагітність, період лактації, дитячий та підлітковий вік (до 18 років), порушення функції нирок: при кліренсі креатиніну менше 20 мл/хв, при знаходженні на гемодіалізі.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності протипоказане. При призначенні препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяНаведені нижче побічні ефекти представлені відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (&le 1/10); часто (&le 1/100,< 1/10); нечасто (&le 1/1000, 1/100); рідко (&le 1/10000, 1/1000); дуже рідко (<1/10000) (включаючи окремі повідомлення); частота невідома (за наявними даними визначити частоту народження неможливо). Порушення з боку серця: рідко – синусова тахікардія, відчуття серцебиття; частота невідома (постмаркетингові дані) - подовження інтервалу QT, шлуночкові порушення ритму, шлуночкова тахікардія, шлуночкова тахікардія типу "пірует", які можуть призводити до зупинки серця. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто – лейкопенія (зменшення кількості лейкоцитів у периферичній крові), еозинофілія (збільшення кількості еозинофілів у периферичній крові); рідко – нейтропенія (зменшення кількості нейтрофілів у периферичній крові), тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів у периферичній крові); частота невідома (постмаркетингові дані) – панцитопенія (зменшення кількості всіх формених елементів у периферичній крові), агранулоцитоз (відсутність або різке зменшення кількості гранулоцитів у периферичній крові), гемолітична анемія. Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення; нечасто – сонливість, тремор, дисгевзія (перекручення смаку); рідко – парестезія, судоми; частота невідома (постмаркетингові дані) - периферична сенсорна нейропатія, периферична сенсорно-моторна нейропатія, дискінезія, екстрапірамідні розлади, агевзія (втрата смакових відчуттів), парозмія (розлад відчуття запаху, особливо суб'єктивне відсутності, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія Порушення органу зору: рідко - порушення зору, такі як розпливчастість видимого зображення; частота невідома (постмаркетингові дані) - минуща втрата зору, увеїт. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – вертиго (почуття відхилення чи кружляння чи власного тіла чи навколишніх предметів); рідко – дзвін у вухах; частота невідома (постмаркетингові дані) – зниження слуху, втрата слуху. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – задишка; частота невідома (постмаркетингові дані) – бронхоспазм, алергічний пневмоніт. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея, блювання, нудота; нечасто - біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор; Частота невідома (постмаркетингові дані) - геморагічна діарея, яка в окремих випадках може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт, панкреатит. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові; рідко – гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок розвитку інтерстиціального нефриту). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висип, свербіж, кропив'янка, гіпергідроз; частота невідома (постмаркетингові дані) - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, ексудативна багатоформна еритема, реакції фотосенсибілізації (підвищеної чутливості до сонячного та ультрафіолетового випромінювання, лейкоцитокластичний васкуліт, стоматит. Реакції з боку шкіри дози препарату. Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: нечасто – артралгія, міалгія; рідко – ураження сухожилля, включаючи тендиніт (наприклад, ахілова сухожилля), м'язову слабкість, яка може бути особливо небезпечна у пацієнтів з псевдопаралітичною міастенією (myasthenia gravis); частота невідома (постмаркетингові дані) - рабдоміоліз, розрив сухожилля (наприклад, ахіллове сухожилля. Цей побічний ефект може спостерігатися протягом 48 годин після початку лікування та може мати двосторонній характер), розрив зв'язок, розрив м'язів, артрит. Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто – анорексія; рідко – гіпоглікемія, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом (можливі ознаки гіпоглікемії: "вовчий" апетит, нервозність, піт, тремтіння); частота невідома – гіперглікемія, гіпоглікемічна кома. Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – грибкові інфекції, розвиток резистентності патогенних мікроорганізмів. Порушення з боку судин: рідко – зниження артеріального тиску. Загальні розлади: нечасто – астенія; рідко – пірексія (підвищення температури тіла); частота невідома - біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках). Порушення з боку імунної системи: рідко – ангіоневротичний набряк; частота невідома (постмаркетингові дані) – анафілактичний шок, анафілактоїдний шок. Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді розвиватися навіть після прийому першої дози препарату. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто - підвищення активності "печінкових" ферментів у крові (наприклад, аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ)), підвищення активності лужної фосфатази (ЩФ) та гамма-глутамілтрансферази (ГГТ); нечасто – підвищення концентрації білірубіну в крові; частота невідома (постмаркетингові дані) - тяжка печінкова недостатність, включаючи випадки розвитку гострої печінкової недостатності, іноді з фатальним результатом, особливо у пацієнтів з тяжким основним захворюванням (наприклад, у пацієнтів з сепсисом), гепатит, жовтяниця. Порушення психіки: часто – безсоння; нечасто – почуття занепокоєння, тривога, сплутаність свідомості; рідко – психічні порушення (наприклад, галюцинації, параноя), депресія, ажитація (збудження), порушення сну, нічні кошмари; частота невідома (постмаркетингові дані) - порушення психіки з порушеннями поведінки із заподіянням собі шкоди, включаючи суїцидальні думки та суїцидальні спроби. Інші можливі небажані ефекти, що стосуються всіх фторхінолонів: дуже рідко - напади порфірії (дуже рідкісної хвороби обміну речовин) у пацієнтів з порфірією.Взаємодія з лікарськими засобамиЗ препаратами, що містять магній, алюміній, залізо та цинк, диданозином. Препарати, що містять двовалентні або тривалентні катіони, такі як солі цинку або заліза (лікарські препарати для лікування анемії), магній- та/або алюміній-місткі препарати (такі як антациди), диданозин (тільки лікарські форми, що містять як буфер алюміній або магній ), рекомендується приймати не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому таблеток Лефлобакт. Солі кальцію мають мінімальний ефект на абсорбцію левофлоксацину при його прийомі внутрішньо. Із сукральфатом. Дія препарату Лефлобакт значно послаблюється при одночасному застосуванні сукральфату (засоби захисту слизової оболонки шлунка). Пацієнтам, які отримують левофлоксацин та сукральфат, рекомендується приймати сукральфат через 2 години після прийому левофлоксацину. З теофіліном, фенбуфеном або подібними лікарськими засобами групи нестероїдних протизапальних препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку. Фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном не виявлено. Однак, при одночасному застосуванні хінолонів і теофіліну, нестероїдних протизапальних препаратів та інших препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, можливе зниження порога судомної готовності головного мозку. Концентрація левофлоксацину при одночасному прийомі фенбуфену підвищується лише на 13%. З непрямими антикоагулянтами (антагоністи вітаміну К). У пацієнтів, які отримували лікування левофлоксацином у комбінації з непрямими антикоагулянтами (наприклад, варфарином), спостерігалося підвищення протромбінового часу/міжнародного нормалізованого відношення та/або розвиток кровотечі, у тому числі й тяжкого. Тому при одночасному застосуванні непрямих антикоагулянтів та левофлоксацину необхідний регулярний контроль показників зсідання крові. З пробенецидом та циметидином. При одночасному застосуванні лікарських препаратів, що порушують ниркову канальцеву секрецію, таких як пробенецид і циметидин, і левофлоксацину, слід бути обережним, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю. Виведення (нирковий кліренс) левофлоксацину сповільнюється під дією циметидину на 24% та пробенециду на 34%. Малоймовірно, що це може мати клінічне значення за нормальної функції нирок. З циклоспорин. Левофлоксацин збільшував період напіввиведення циклоспорину на 33%. Оскільки це збільшення є клінічно незначним, корекції дози циклоспорину при його одночасному застосуванні з левофлоксацином не потрібне. З глюкокортикостероїдами. Одночасний прийом глюкокортикостероїдів збільшує ризик розриву сухожилля. З лікарськими препаратами, що подовжують інтервал QT. Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад, антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики).Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому препаратів, що містять магній та/або алюміній, залізо, цинк або сукральфату. Якщо випадково пропущений прийом препарату, слід якнайшвидше прийняти чергову дозу і далі продовжувати приймати препарат Лефлобакт згідно з рекомендованим режимом його дозування. Гострий синусит – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 10-14 днів. Загострення хронічного бронхіту – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 7-10 днів. Позалікарняна пневмонія – по 500 мг 1-2 рази на добу, протягом 7-14 днів. Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів – по 250 мг 1 раз на добу, протягом 3 днів. Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 7-14 днів. Пієлонефрит – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 7-10 днів. Хронічний бактеріальний простатит – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 28 днів. Інфекції шкірних покривів та м'яких тканин – по 500 мг 1-2 рази на добу, протягом 7-14 днів. Комплексне лікування лікарсько-стійких форм туберкульозу – по 500 мг 1-2 рази на добу – до 3-х місяців. Профілактика та лікування сибірки при повітряно-краплинному шляху зараження – по 500 мг 1 раз на добу – до 8 тижнів. Левофлоксацин виводиться переважно через нирки, тому при лікуванні хворих на обмежену функцію нирок потрібно знижувати дозу препарату. Можливе призначення препарату Лефлобакт у таблетках для продовження курсу лікування тим пацієнтам, яким спочатку було призначено внутрішньовенне введення препарату Лефлобакт розчину для інфузій та було досягнуто покращення їхнього стану, що дозволяє проводити подальший прийом левофлоксацину внутрішньо. Режим дозування у пацієнтів із порушеннями функції печінки. При порушенні функції печінки не потрібна корекція режиму дозування, оскільки левофлоксацин лише незначною мірою метаболізується в печінці. Режим дозування у пацієнтів похилого віку. Для пацієнтів похилого віку не потрібна корекція режиму дозування, за винятком випадків зниження КК до 50 мл/хв і нижче. Всередину, до їжі або в перерві між їдою, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (від 0,5 до 1 склянки).ПередозуванняСимптоми: нудота, ерозивні ураження слизових оболонок шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), подовження інтервалу QT, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми. Лікування: промивання шлунка, симптоматичне, діаліз неефективний. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПісля нормалізації температури тіла рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 48-78 год. Під час лікування необхідно уникати сонячного та штучного УФ-опромінення, щоб уникнути пошкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація). З появою ознак тендиніту, псевдомембранозного коліту левофлоксацин негайно скасовують. Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази – ризик розвитку гемолізу. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для інфузій - 1 мл/1 фл. Активна речовина: левофлоксацин (у формі гемігідрату) 5мг 500мг; Допоміжні речовини: натрію хлорид – 900 мг, вода д/і – до 100 мл. 100 мл - флакони (1) - картонні пачки.Опис лікарської формиРозчин для інфузій 0.5% зеленувато-жовтого кольору, прозорий.Фармакотерапевтична групаЛефлобакт® – синтетичний протимікробний бактерицидний препарат широкого спектру дії з групи фторхінолонів, що містить як активну речовину левофлоксацин – лівообертальний ізомер офлоксацину. Порівняно з офлоксацином левофлоксацин має ширший спектр антибактеріальної активності, що додатково включає різні стрептококи, в т.ч. пневмококи. Левофлоксацин блокує бактеріальні ДНК-гіразу (топоізомеразу II) і топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембрані мікроорганізмів, але не впливає на ферменти клітин. Левофлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів як в умовах in vitro, так і in vivo. Чутливі до левофлоксацину (МПК менше 2 мг/мл) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp. (крім Enterococcus faecium), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. коагулазонегативні (штами, чутливі та помірно чутливі до метициліну), Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливі штами), Streptococcus spp. групи C і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (чутливі, помірно чутливі та резистентні до пеніциліну), Streptococcus pyogenes, Streptococcus групи Viridans (чутливі та резистентні до пеніциліну). Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (штами, чутливі та резистентні до ампіциліну, (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (що продукують та не продукують β-лактамазу штами), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp. (У т.ч. Serratia marcescens). Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veillonella spp. Інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (зокрема. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum. Помірно чутливі до левофлоксацину (МПК ≥4 мг/л) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus haemolyticus (метицилін-резистентні) Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli. Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp. Стійкі до левофлоксацину (МПК ≥ 8 мг/мл) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus spp. (Коагулазонегативні метицилін-резистентні штами). Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans. Інші мікроорганізми: Mycobacterium avium.ФармакокінетикаРозподіл Фармакокінетика левофлоксацину має лінійний характер і передбачувана при одноразовому та множинному введенні препарату. Плазмовий профіль концентрацій левофлоксацину після внутрішньовенного введення аналогічний такому при прийомі таблеток. Тому пероральний та в/в шляху введення можуть вважатися взаємозамінними. Зв'язування з білками плазми – 30-40 %. Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечовидільної системи, статеві органи, кісткову тканину, спинномозкову рідину, передміхурову залозу, поліморфно-ядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги. Середній Vd левофлоксацину становить від 89 до 112 л після одноразового та багаторазового внутрішньовенного введення 500 мг. Фармакокінетичні характеристики після разового внутрішньовенного введення левофлоксацину в дозі 500 мг, відповідно, становлять: Cmax - 6.2±1 мкг/мл, час, необхідний для досягнення Cmax - 1±0.1 год. Метаболізм Левофлоксацин незначно метаболізується у печінці (близько 5% введеної дози). Виведення T1/2 – 6.4±0.7 год. Левофлоксацин переважно виділяється нирками у незміненому вигляді. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках При нирковій недостатності зменшення кліренсу та його виведення через нирки залежить від ступеня зниження кліренсу креатиніну.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими мікроорганізмами: нижніх дихальних шляхів (хронічний бронхіт, пневмонія); ЛОР-органів (синусит, середній отит); сечостатевих органів (в т.ч. гострий пієлонефрит, простатит, урогенітальний хламідіоз); шкіри та м'яких тканин (нагноєні атероми, абсцес, фурункули); у складі комплексної терапії лікарсько-стійких форм туберкульозуПротипоказання до застосуванняепілепсія; ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами; вагітність; період лактації; дитячий та підлітковий вік (до 18 років); підвищена чутливість (в т.ч. до інших хінолонів). З обережністю літній вік, у зв'язку з високою ймовірністю наявності супутнього зниження функції нирок (дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази); у пацієнтів з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт або тяжка травма) (можливий розвиток судом); у пацієнтів із псевдопаралітичною міастенією (myasthenia gravis); у пацієнтів із відомими факторами ризику подовження інтервалу QT; у пацієнтів із цукровим діабетом; схильність до судомних реакцій (атеросклероз судин головного мозку, порушення мозкового кровообігу (в анамнезі)); органічні захворювання ЦНС; ниркова недостатність; синдром вродженого подовження інтервалу QT; захворювання серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія); електролітний дисбаланс (наприклад, при гіпокаліємії, гіпомагніємії); психози та інші психічні порушення в анамнезі; печінкова порфірія; одночасний прийом лікарських засобів, що подовжують інтервал QT (антиаритмічні препарати класів I А та III, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, макроліди, протигрибкові, похідні імідазолу, деякі антигістамінні, в т.ч. астемізол, терфенадин, ебастин) головного мозку (фенбуфен, теофілін). Не рекомендується призначати левофлоксацин одночасно з іншими засобами, що подовжують QT інтервал, т.к. збільшується ризик серцевих аритмій.Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування. Протипоказаний дітям до 18 років.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, діарея, зниження апетиту, біль у животі, псевдомембранозний коліт, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гепатит, дисбактеріоз, тяжка печінкова недостатність, включаючи випадки розвитку гострої печінкової недостатності, особливо у пацієнтів (наприклад, при сепсисі). З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, судинний колапс, тахікардія, подовження інтервалу QT. З боку обміну речовин: гіпоглікемія (підвищення апетиту, підвищене потовиділення, тремтіння), напади порфірії. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, безсоння, парестезії, периферична сенсорна та сенсомоторна невропатія, тривожність, страх, психотичні реакції, самоушкоджуюча поведінка, включаючи суїцидальні думки та дії, галюцинації, сплутаність свідомості, депресія судоми, тремор, екстрапірамідні розлади, ажитація (збудження), нічні кошмари. З боку органів чуття: агевзія, дисгевзія (перекручення смаку), втрата смакових відчуттів, паросмія (розлад відчуття запаху, особливо суб'єктивне відчуття запаху, об'єктивно відсутнього), включаючи втрату нюху, вертиго (почуття відхилення або кружляння або власного тіла або навколишніх предметів) дзвін у вухах, зниження слуху. З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міастенія, міалгія, розрив сухожиль, тендиніт, рабдоміоліз. З боку сечовидільної системи: гіперкреатинінемія, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність. З боку органів кровотворення: еозинофілія, гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, геморагія. Алергічні реакції: свербіж, гіперемія, набряк шкіри та слизових оболонок, кропив'янка, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхоспазм, ядуха, задишка, анафілічний. Місцеві реакції: флебіт та перифлебіт. Інші: загострення порфірії, фотосенсибілізація, стійка пропасниця, розвиток суперінфекції, астенія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри комбінованому лікуванні фенбуфеном і подібних до нього НПЗП, теофіліном лікарський засіб може підвищувати поріг судомної готовності. ГКС підвищують ризик розриву сухожиль (особливо у похилому віці). Виведення левофлоксацину незначно сповільнюється під дією циметидину та пробенециду. Левофлоксацин викликає невелике збільшення T1/2 циклоспорину із плазми крові. При одночасному застосуванні з варфарином збільшується протромбіновий час та ризик кровотечі (необхідний ретельний моніторинг МНО, протромбінового часу та інших показників коагуляції, а також моніторинг можливих ознак кровотечі). Етанол може посилити побічні ефекти з боку центральної нервової системи (запаморочення, сонливість). У хворих на цукровий діабет, які отримують пероральні гіпоглікемічні засоби або інсулін, на фоні прийому левофлоксацину можливі гіпо- та гіперглікемічні стани (рекомендується ретельний моніторинг концентрації глюкози в крові). При одночасному застосуванні з препаратами, що подовжують інтервал QT (антиаритмічні препарати класів I А та III, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, макроліди, протигрибкові, похідні імідазолу, деякі антигістамінні, в т.ч. астемізол, терфенадін . Розчин для інфузій сумісний з 0.9% розчином хлориду натрію, 5% розчином декстрози (глюкози), 2.5% розчином Рінгера з декстрозою, комбінованими розчинами для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти). Не можна змішувати з гепарином та розчинами, що мають лужну реакцію.Спосіб застосування та дозиВ/в, краплинно, повільно 1-2 рази на добу. Дози визначаються характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника. Хворим із нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну більше 50 мл/хв) можна рекомендувати наступний режим дозування препарату. Позалікарняна пневмонія: по 500 мг (100 мл розчину) 1-2 рази на добу протягом 7-14 днів. Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 250 мг (50 мл розчину) 1 раз на добу протягом 3 днів. Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (в т.ч. гострий пієлонефрит): по 250 мг (50 мл розчину) 1 раз на добу протягом 7-10 днів. Інфекції шкіри та м'яких тканин (нагноєні атероми, абсцес, фурункули): по 500 мг (100 мл розчину) 2 рази на добу протягом 7-14 днів. Хронічний бактеріальний простатит: 500 мг (100 мл розчину) 1 раз на добу протягом 28 днів. Септицемія/бактеріємія: по 500 мг (100 мл розчину) 1-2 рази на добу протягом 10-14 днів Інтраабдомінальна інфекція: по 500 мг (100 мл розчину) 1 раз на добу протягом 7-14 днів (у комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору). Пацієнтам із порушенням функції нирок потрібна корекція режиму дозування залежно від величини кліренсу креатиніну. Кліренс креатиніну Режим дозування 250 мг/24 год 500 мг/24 год 500 мг/12 год перша доза: 250 мг перша доза: 500 мг перша доза: 500 мг 50-20 мл/хв потім – по 125 мг/24 год потім – по 250 мг/24 год потім – по 250 мг/12 год 19-10 мл/хв потім – по 125 мг/48 год потім – по 125 мг/24 год потім – по 125 мг/12 год < 10 мл/хв (включаючи гемодіаліз та ДАПД 1 ) потім – по 125 мг/48 год потім – по 125 мг/24 год потім – по 125 мг/24 год 1 - після гемодіалізу або тривалого амбулаторного перитонеального діалізу (ДАПД) не потрібне введення додаткових доз. При порушенні функції печінки не потрібно спеціального підбору доз, оскільки левофлоксацин метаболізується в печінці лише вкрай незначною мірою. Інфузійний розчин левофлоксацину 500 мг (100 мл) вводять внутрішньовенно краплинно повільно. Тривалість інфузії 1 флакона розчину левофлоксацину 500 мг (100 мл) має становити щонайменше 60 хв. Після внутрішньовенного введення через кілька днів можливий перехід на прийом внутрішньо в тій же дозі. Лікування левофлоксацином рекомендується продовжувати не менше 48-72 годин після нормалізації температури тіла або після достовірної ерадикації збудника.ПередозуванняСимптоми: сплутаність свідомості, запаморочення, судоми, подовження інтервалу QT. Лікування: симптоматичне, діаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри важкій пневмонії, спричиненій пневмококами, терапевтичний ефект Лефлобакту може бути недостатнім. Тривалість внутрішньовенної інфузії 500 мг (100 мл інфузійного розчину) повинна становити не менше 60 хв. Під час інфузії в окремих випадках може спостерігатися відчуття серцебиття; транзиторне зниження артеріального тиску. При вираженому зниженні артеріального тиску інфузію негайно припиняють. Під час лікування необхідно уникати сонячного та штучного ультрафіолетового опромінення, щоб уникнути пошкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація). З появою ознак тендиніту, псевдомембранозного коліту, алергічних реакцій левофлоксацин негайно скасовують. Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази – ризик розвитку гемолізу. Оскільки левофлоксацин екскретується головним чином через нирки, пацієнти з порушенням функції нирок потребують обов'язкового контролю функції нирок, а також корекції режиму дозування. Повідомлялося про дуже рідкі випадки подовження інтервалу QT у пацієнтів, які отримували фторхінолони, включаючи левофлоксацин. При застосуванні фторхінолонів, включаючи левофлоксацин, слід бути обережним у пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT: літній вік; порушення електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпомагніємія); синдром вродженого подовження інтервалу QT; захворювання серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія); одночасний прийом лікарських засобів, здатних подовжувати інтервал QT. У пацієнтів, які отримують фторхінолони, включаючи левофлоксацин, відзначалася сенсорна та сенсорно-моторна периферична невропатія, початок якої може бути швидким. Якщо у пацієнта з'являються симптоми нейропатії, застосування левофлоксацину має бути припинено. Це мінімізує можливий ризик розвитку незворотних змін. Під час лікування слід уникати вживання алкоголю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно відмовитися від керування автомобілем та потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
521,00 грн
476,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: лефлуномід 20 мг. допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 163.8 мг, лактози моногідрат 89.2 мг, повідон 6 мг, кросповідон 15 мг, кремнію діоксид колоїдний 3 мг, магнію стеарат 3 мг. Склад плівкової оболонки: ;опадрай II (серія 85) жовтий 10 мг, в т. ч. полівініловий спирт, частково гідролізований, 4 мг, тальк 1.48 мг, макрогол 3350 2.02 мг, фарбувальні пігменти - титану діоксид 2й фарбника хінолінового жовтого 0.1 мг. 10 шт. - упаковки контурні осередкові (3) - пачки картонні. 30 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; жовтого або жовтого з зеленуватим відтінком кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаЗасіб з антипроліферативною, імуномодулюючою (імуносупресивною) та протизапальною дією. Активний метаболіт лефлуноміду А771726 інгібує фермент дегідрооротат дегідрогеназу і чинить антипроліферативну дію. А771726 in vitro гальмує спричинену мітогенами проліферацію та синтез ДНК Т-лімфоцитів. Терапевтична дія лефлуноміду була показана на кількох експериментальних моделях аутоімунних захворювань, включаючи ревматоїдний артрит.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо абсорбція становить 82-95%. Їда не впливає на всмоктування лефлуноміду. Лефлуномід швидко метаболізується в кишковій стінці та печінці до одного головного (А771726) метаболіту та кількох другорядних метаболітів, включаючи 4-трифлуорометилалаланін. C max ; метаболіту А771726 визначається протягом 1-24 год після одноразово прийнятої дози. У плазмі А771726 швидко зв'язується з альбуміном. Незв'язана фракція А771726 становить 0,62%. Біотрансформація лефлуноміду в А771726 та подальший метаболізм самого А771726 контролюються декількома ферментами та відбуваються у мікросомальних та інших клітинних фракціях. У плазмі, сечі та калі визначаються слідові кількості лефлуноміду. Виведення А771726 повільне та характеризується кліренсом 31 мл/год. T1/2; - близько 2 тижнів. У хворих, що перебувають на гемодіалізі, виведення відбувається швидше та T1/2 зменшується.Клінічна фармакологіяБазовий протиревматичний препарат.Показання до застосуванняБазисна терапія ревматоїдного артриту з метою зменшення симптомів захворювання та затримки розвитку структурних ушкоджень суглобів. Активна форма псоріатичного артриту.Протипоказання до застосуванняПорушення функції печінки, тяжкі імунодефіцитні стани (в т.ч. СНІД); виражені порушення кістковомозкового кровотворення або анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія внаслідок інших причин (крім ревматоїдного артриту), інфекції тяжкого перебігу, помірна або тяжка ниркова недостатність (через незначний досвід клінічних спостережень), тяжка гіпопротеїнемія (в т.ч. ), вагітність, лактація, дитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до лефлуноміду.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності, під час лактації. Протипоказаний жінкам дітородного віку, які не використовують адекватних засобів контрацепції. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: часто - підвищення АТ. З боку травної системи: часто - діарея, нудота, блювання, анорексія, ураження слизової оболонки порожнини рота (афтозний стоматит, виразка губ), болі в черевній порожнині, підвищення рівня печінкових ферментів (особливо АЛТ, рідше - ГГТ, ЩФ, ; рідко – гепатит, жовтяниця, холестаз; в окремих випадках – печінкова недостатність, гострий некроз печінки. З боку кістково-м'язової системи: часто - тендовагініт; можливі – розрив зв'язок. Дерматологічні реакції: часто - випадання волосся, екзема, сухість шкіри; можливі – синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, багатоформна еритема. З боку системи кровотворення: часто - лейкопенія (лейкоцити більше 2000/мкл); можливі – анемія, тромбоцитопенія (тромбоцити менше 100 000/мкл); рідко – еозинофілія, лейкопенія (лейкоцити менше 2000/мкл), панцитопенія; в окремих випадках – агранулоцитоз. Ризик розвитку гематологічних порушень зростає при недавньому, супутньому та подальшому застосуванні мієлотоксичних препаратів. Алергічні реакції: часто - висип (в т.ч. макуло-папульозна), свербіж; нетипові – кропив'янка; в окремих випадках – анафілактичні реакції. З боку процесів обміну: легка гіперліпідемія, гіпофосфатемія, зниження рівня сечової кислоти. Лабораторні дані (не підтверджені клінічно) свідчать про невелике підвищення ЛДГ, КФК. Інші: в окремих випадках - розвиток важких інфекцій та сепсису; можливий розвиток риніту, бронхіту та пневмонії. При застосуванні імунодепресивних препаратів зростає ризик розвитку злоякісних та деяких лімфопроліферативних процесів. Не можна виключити можливість оборотного зменшення концентрації сперми, загальної кількості сперматозоїдів та їхньої рухливості.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилення побічних реакцій може мати місце у разі недавнього або супутнього застосування гепатотоксичних або гематотоксичних препаратів або коли прийом цих препаратів починається після лікування лефлуномідом без процедури "відмивання". Дослідження in vitro показали, що метаболіт лефлуноміду А771726 пригнічує активність ізоферменту CYP2С9. При одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються цією ферментною системою (фенітоїн, варфарин, толбутамід), не можна виключити розвитку небажаних ефектів лікарської взаємодії.Спосіб застосування та дозиПочаткова доза – 100 мг щодня протягом 3 днів. Підтримуюча доза – 10-20 мг 1 раз на добу. Терапевтичний ефект проявляється через 4-6 тижнів від початку прийому та може наростати протягом 4-6 місяців.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування можливе лише після ретельного медичного обстеження пацієнта. Перед початком лікування слід мати на увазі можливість збільшення кількості побічних ефектів у пацієнтів, які отримували раніше інші базисні засоби для лікування ревматоїдного артриту, які мають гепато- та гематотоксичну дію. Активний метаболіт лефлуноміду А771726 характеризується тривалим T1/2. Тому побічні ефекти можуть виникнути навіть після припинення лікування лефлуномідом. При виникненні подібних випадків токсичності або при переході до прийому іншого базисного препарату після лікування лефлуномідом слід проводити процедуру "відмивання" (після припинення лікування лефлуномідом призначають колестірамін в дозі 8 г 3 рази на добу протягом 11 днів або 50 г активованого вугілля. , 4 рази на добу протягом 11 днів). Слід враховувати, що при розвитку тяжких дерматологічних побічних реакцій, тяжких інфекцій прийом лефлуноміду слід припинити та негайно розпочати процедуру "відмивання". Необхідно спостерігати за пацієнтами з туберкуліновою реактивністю через ризик активації туберкульозу. Враховуючи тривалий T1/2; лефлуноміду, в період лікування не рекомендується проводити вакцинацію живими вакцинами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
535,00 грн
487,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: лефлуномід 10 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (3) - пачки картонні. 30 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкою.Фармакотерапевтична групаЗасіб з антипроліферативною, імуномодулюючою (імуносупресивною) та протизапальною дією. Активний метаболіт лефлуноміду А771726 інгібує фермент дегідрооротат дегідрогеназу і чинить антипроліферативну дію. А771726 in vitro гальмує спричинену мітогенами проліферацію та синтез ДНК Т-лімфоцитів. Терапевтична дія лефлуноміду була показана на кількох експериментальних моделях аутоімунних захворювань, включаючи ревматоїдний артрит.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо абсорбція становить 82-95%. Їда не впливає на всмоктування лефлуноміду. Лефлуномід швидко метаболізується в кишковій стінці та печінці до одного головного (А771726) метаболіту та кількох другорядних метаболітів, включаючи 4-трифлуорометилалаланін. C max метаболіту А771726 визначається протягом 1-24 годин після одноразово прийнятої дози. У плазмі А771726 швидко зв'язується з альбуміном. Незв'язана фракція А771726 становить 0,62%. Біотрансформація лефлуноміду в А771726 та подальший метаболізм самого А771726 контролюються декількома ферментами та відбуваються у мікросомальних та інших клітинних фракціях. У плазмі, сечі та калі визначаються слідові кількості лефлуноміду. Виведення А771726 повільне та характеризується кліренсом 31 мл/год. T1/2 – близько 2 тижнів. У хворих, що перебувають на гемодіалізі, виведення відбувається швидше та T1/2 зменшується.Клінічна фармакологіяБазовий протиревматичний препарат.Показання до застосуванняБазисна терапія ревматоїдного артриту з метою зменшення симптомів захворювання та затримки розвитку структурних ушкоджень суглобів. Активна форма псоріатичного артриту.Протипоказання до застосуванняПорушення функції печінки, тяжкі імунодефіцитні стани (в т.ч. СНІД); виражені порушення кістковомозкового кровотворення або анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія внаслідок інших причин (крім ревматоїдного артриту), інфекції тяжкого перебігу, помірна або тяжка ниркова недостатність (через незначний досвід клінічних спостережень), тяжка гіпопротеїнемія (в т.ч. ), вагітність, лактація, дитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до лефлуноміду.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності, під час лактації. Протипоказаний жінкам дітородного віку, які не використовують адекватних засобів контрацепції. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: часто – підвищення артеріального тиску. З боку травної системи: часто – діарея, нудота, блювота, анорексія, ураження слизової оболонки порожнини рота (афтозний стоматит, виразка губ), болі в черевній порожнині, підвищення рівня печінкових ферментів (особливо АЛТ, рідше – ГГТ, ЛФ, білірубу); рідко – гепатит, жовтяниця, холестаз; в окремих випадках – печінкова недостатність, гострий некроз печінки. З боку кістково-м'язової системи: часто – тендовагініт; можливі – розрив зв'язок. Дерматологічні реакції: часто – випадання волосся, екзема, сухість шкіри; можливі – синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, багатоформна еритема. З боку системи кровотворення: часто – лейкопенія (лейкоцити понад 2000/мкл); можливі – анемія, тромбоцитопенія (тромбоцити менше 100 000/мкл); рідко – еозинофілія, лейкопенія (лейкоцити менше 2000/мкл), панцитопенія; в окремих випадках – агранулоцитоз. Ризик розвитку гематологічних порушень зростає при недавньому, супутньому та подальшому застосуванні мієлотоксичних препаратів. Алергічні реакції: часто - висипання (в т.ч. макуло-папульозна), свербіж; нетипові – кропив'янка; в окремих випадках – анафілактичні реакції. Порушення з боку процесів обміну: легка гіперліпідемія, гіпофосфатемія, зниження рівня сечової кислоти. Лабораторні дані (не підтверджені клінічно) свідчать про невелике підвищення ЛДГ, КФК. Інші: в окремих випадках - розвиток тяжких інфекцій та сепсису; можливий розвиток риніту, бронхіту та пневмонії. При застосуванні імунодепресивних препаратів зростає ризик розвитку злоякісних та деяких лімфопроліферативних процесів. Не можна виключити можливість оборотного зменшення концентрації сперми, загальної кількості сперматозоїдів та їхньої рухливості.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилення побічних реакцій може мати місце у разі недавнього або супутнього застосування гепатотоксичних або гематотоксичних препаратів або коли прийом цих препаратів починається після лікування лефлуномідом без процедури "відмивання". Дослідження in vitro показали, що метаболіт лефлуноміду А771726 пригнічує активність ізоферменту CYP2С9. При одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються цією ферментною системою (фенітоїн, варфарин, толбутамід), не можна виключити розвитку небажаних ефектів лікарської взаємодії.Спосіб застосування та дозиПочаткова доза – 100 мг щодня протягом 3 днів. Підтримуюча доза – 10-20 мг 1 раз на добу. Терапевтичний ефект проявляється через 4-6 тижнів від початку прийому та може наростати протягом 4-6 місяців.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування можливе лише після ретельного медичного обстеження пацієнта. Перед початком лікування слід мати на увазі можливість збільшення кількості побічних ефектів у пацієнтів, які отримували раніше інші базисні засоби для лікування ревматоїдного артриту, які мають гепато- та гематотоксичну дію. Активний метаболіт лефлуноміду А771726 характеризується тривалим T1/2. Тому побічні ефекти можуть виникнути навіть після припинення лікування лефлуномідом. При виникненні подібних випадків токсичності або при переході до прийому іншого базисного препарату після лікування лефлуномідом слід проводити процедуру "відмивання" (після припинення лікування лефлуномідом призначають колестірамін в дозі 8 г 3 рази на добу протягом 11 днів або 50 г активованого вугілля. , 4 рази на добу протягом 11 днів). Слід враховувати, що при розвитку тяжких дерматологічних побічних реакцій, тяжких інфекцій прийом лефлуноміду слід припинити та негайно розпочати процедуру "відмивання". Необхідно спостерігати за пацієнтами з туберкуліновою реактивністю через ризик активації туберкульозу. З огляду на тривалий T1/2 лефлуноміду, у період лікування не рекомендується проводити вакцинацію живими вакцинами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему