Волювен 6% 500мл 10 шт раствор для инфузий
-
Страна:Швеция
-
Форма выпуска:р-р д/инфузий
-
Дозировка:6 %
-
Фасовка:N10
Плазмозамещающее средство.
Волювен 6% 500мл 10 шт раствор для инфузий инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Розчин - 1000 мл:
Активні речовини: Полі(О-2-гідроксіетил)крохмаль (зі ступенем молярного заміщення 0,4 середньою молекулярною масою 130 000 Так) - 60,0 г; Натрію хлорид – 9.0 г; Допоміжні речовини: Натрію гідроксид (для корекції pH) qs; Хлористоводнева кислота (для корекції pH) qs; Вода для ін'єкцій – до 1000 мл; Електроліти: Na+ – 154,0 ммоль/л; Cl- - 154,0 ммоль/л; Теоретична осмолярність – 308 мосм/л; Титрована кислотність - менше 1 ммоль NaOH/л; pH – 4,0-5,5.По 250 мл або 500 мл у поліолефіновому контейнері (мішку) "фріфлекс". Контейнер складається із двох мішків. Первинний мішок, з розчином препарату, що знаходиться в ньому, виготовлений зі спеціального полімеру і забезпечений двома портами. Зовнішній захисний мішок виготовлений із полімерної плівки. По 15, 20 або 30 контейнерів разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну коробку (для стаціонарів).
По 500 мл у пластиковий флакон, з петлею-тримачем для крапельниці, закупорений комбінованою пластиковою фірмовою кришкою "шип-шейп". По 10 або 20 флаконів поміщають разом з інструкцією із застосування в картонну коробку (для стаціонарів).
Опис лікарської форми
Прозорий або злегка опалесцентний, безбарвний або слабко-жовтого кольору розчин.
Фармакотерапевтична група
Плазмозамінний засіб.
Фармакокінетика
Фармакокінетика ГЕК має складний характер і залежить від молекулярної маси, ступеня молярного заміщення речовини та характеру молярного заміщення C2/C6 гідроксильними групами. Після внутрішньовенного введення ГЕК молекули розміром менше 60000-70000 Так (поріг ниркової фільтрації) швидко виводяться із сечею, а більші розщеплюються альфа-амілазою плазми крові, після чого теж виводяться через нирки.
Чим менший ступінь заміщення ГЕК, тим швидше препарат гідролізується альфа-амілазою і виводиться з організму, тим менше накопичення у тканинах (зокрема у клітинах імунної системи) та плазмі крові. Характер заміщення C2/C6 впливає на волемічний ефект препарату. Цей показник у Волювена становить 9:1, тобто. гідроксильні групи розташовані у більш стабільному положенні C2 у 9 разів більше, ніж у положенні С6.
Якщо у положенні C2 знаходиться >=8 гідроксильних груп, то волемічний ефект ГЕК стабільніший, ніж у ГЕК з цим показником <8. У перші хвилини після інфузії препарату його середня молекулярна маса в плазмі крові in vivo становить 70000-80000 Так і залишається вище порога ниркової фільтрації протягом усього періоду лікування. Стійкий волемічний ефект Волювену становить 100% протягом 4 годин з моменту введення препарату в судинне русло. Терапевтичний ефект триває до 6 годин. Після введення 500 мл Волювену його кліренс у плазмі становить 31,4 мл/хв.
Після одноразового введення 500 мл препарату його T1/2 у плазмі крові у першій фазі виведення становить 1,4 год; у другій фазі - 12,1 год; молекули ГЕК повністю виводяться з організму через 24 год. При багаторазовому введенні 500 мл розчину ГЕК 130/0,4 протягом 10 днів суттєвого накопичення речовини у плазмі крові не виявлено. У хворих зі стабільним порушенням функції нирок (від слабкого до тяжкого) і Cl креатиніну <50 мл/хв пікова концентрація ГЕК у крові була незначно вищою, ніж у хворих з Cl креатиніну >50 мл/хв при одній і тій же дозі препарату, що вводиться ( 500мл).
Порушення функцій нирок не впливало на час напіввиведення у кінцевій фазі виведення та на величину максимальної концентрації ГЕК у плазмі крові. При Cl креатиніну >30 мл/хв із сечею виводилося 59% введеної дози препарату, а при Cl креатиніну 15-30 мл/хв – 51%. Порівняно з ГЕК 200/0,5, Волювен™ має покращену фармакокінетику (оптимізований метаболізм та виведення), при збереженні його плазмозамінного ефекту. При цьому препарат має максимальну безпеку в порівнянні з попередніми поколіннями ГЕК, т.к. надає мінімальний вплив на систему гемостазу навіть при багаторазовому введенні високих доз і практично не накопичується у тканинах.
Фармакодинаміка
Волювен є розчином ГЕК, який отримують з амілопектину кукурудзи воскової стиглості і характеризують молекулярною масою і ступенем заміщення. Для Волювену™ середня молекулярна маса становить 130000 Так, а ступінь заміщення 0,4, що означає, що на 10 глюкозних залишків амілопектину припадає 4 гідроксиетилові групи. ГЕК структурно споріднений з глікогеном, що пояснює його високу толерантність та низький ризик анафілактичних реакцій. Волювен відрізняється високою стабільністю розчину і не дає флокуляції при коливаннях температури. Волювен™ є ізоонкотичним плазмозамінним розчином, завдяки чому при його введенні обсяг внутрішньосудинної рідини збільшується пропорційно до введеного обсягу Волювену™.
Показання до застосуваннялікування та профілактика гіповолемії будь-якого генезу та шоку (внаслідок травм, в т.ч. травми хребта з пошкодженням спинного мозку, крововтрати, опіку, сепсису, поліорганної недостатності, у післяопераційному періоді, гострої надниркової недостатності, анафілаксії та інших станів, що супроводжуються) ; гостра нормоволемічна гемодилюція; терапевтична гемодилюція; заповнення апарату екстракорпорального кровообігу
Протипоказання до застосуванняпідвищена індивідуальна чутливість до препарату (зокрема до крохмалю); гіпергідратація; гіперволемія; застійна серцева недостатність; кардіогенний набряк легень; тяжкі порушення системи згортання крові; внутрішньочерепна кровотеча; стан дегідратації, коли потрібна корекція водно-електролітного балансу; ниркова недостатність тяжкого ступеня з олігурією чи анурією; застосування у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі; гіперхлоремія, гіпернатріємія.
Вагітність та лактація
Можливо, під час вагітності, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода. Клінічних даних про застосування Волювену у вагітних жінок поки немає. Дослідження на тваринах не виявили прямого або опосередкованого несприятливого впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи та постнатальний розвиток. Також не спостерігалося ознак тератогенності. В даний час відсутні клінічні дані про застосування Волювену у матерів-годувальниць.
Побічна дія
При застосуванні ГЕК у поодиноких випадках можуть виникати реакції підвищеної чутливості різного ступеня тяжкості. Під час введення ГЕК можливе підвищення рівня амілази у сироватці крові, що заважає діагностиці панкреатиту. При тривалому введенні високих доз ГЕК – свербіж шкіри. При високих дозах може спостерігатися ефект дилюції, що виявляється зниженням гематокриту, а також протеїнів плазми та факторів коагуляції. У зв'язку з цим під час інфузії може бути знижено активність фактора VIII Віллебранду. Час кровотечі та інші показники згортання крові можуть збільшуватися. Однак ці зміни значно знижені порівняно з такими при інфузії ГЕК попередніх поколінь та відновлюються до вихідного рівня через 6 годин після припинення інфузії препарату.
Взаємодія з лікарськими засобами
При лікуванні пацієнтів, група крові яких не встановлена, необхідно мати на увазі, що введення великих обсягів ГЕК може впливати на реакцію аглютинації та давати хибнопозитивні результати при визначенні групи крові. Введення ГЕК може призводити до збільшення рівня сироваткової амілази. Цей ефект не повинен розглядатися як порушення функції підшлункової залози, а як наслідок утворення комплексу ГЕК з амілазою з подальшою затримкою його виведення через нирки. Наразі випадки такої взаємодії невідомі. Препарат не впливає на збільшення рівня глюкози у сироватці крові після гідролізу альфа-амілазою та може застосовуватися у хворих з цукровим діабетом.
Спосіб застосування та дози
В/в шляхом тривалої інфузії.
Початкову дозу 10-20 мл слід вводити повільно, пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом через можливість виникнення анафілактоїдних реакцій. Добова доза та швидкість інфузії залежать від крововтрати, підтримки або відновлення гемодинаміки та розведення крові (гемодилюції).
У ситуаціях, що вимагають швидкої компенсації гіповолемії та екстреного поповнення ОЦК, можна використовувати 500 мл розчину у пластикових контейнерах під тиском. При цьому перед введенням Волювену необхідно видалити повітря з контейнера з метою запобігання виникненню повітряної емболії.
Максимальна добова доза становить 50 мл/кг маси тіла на добу, що відповідає 3750 мл/добу при масі тіла пацієнта 75 кг. У дітей віком до 2 років, які перенесли оперативні втручання (за винятком кардіологічних), переносимість при застосуванні Волювену в процесі операцій була порівнянна з переносимістю 5% розчину альбуміну.
Для поповнення ОЦК: дорослим максимальна добова доза – 50 мл/кг; дітям віком 10-18 років - 33 мл/кг/добу; 2-10 років - 25 мл/кг/добу; молодше 2 років та новонародженим - 25 мл/кг/добу.
Волювен можна вводити багаторазово протягом декількох днів, залежно від потреб хворого. Тривалість лікування залежить від тривалості та тяжкості гіповолемії, від гемодинаміки та гемодилюції.
Передозування
Симптоми: розвиток навантаження системи кровообігу (наприклад, розвиток набряку легенів). Лікування: інфузію негайно припинити. При необхідності ввести діуретик.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Необхідно уникати надмірного навантаження рідиною як наслідки передозування. Ризик гіпергідратації особливо зростає для пацієнтів із серцевою недостатністю або тяжкими порушеннями функції нирок. У цьому випадку показання для введення необхідно уточнити. У випадках важкої дегідратації перевага має бути віддана сольовим розчинам. Особлива обережність потрібна при набряку легень, тяжкій печінковій недостатності або розладах згортання крові, в т.ч. у тяжких випадках хвороби Віллебранду. Важливо дотримуватись достатньою кількістю рідини, регулярний контроль функції нирок та балансу рідини. Слід контролювати електроліти сироватки. Дозування для дітей слід підбирати індивідуально відповідно до потреб дитини в колоїдах та з урахуванням тяжкості основного захворювання,показників гемодинаміки та водного балансу. У разі виникнення реакції непереносимості інфузію слід негайно припинити та розпочати відповідні невідкладні медичні заходи.
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Волювен 6% 500мл 10 шт раствор для инфузий компания Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ. Само производство расположено в стране Швеция.
Тут Вы всегда можете купить Волювен 6% 500мл 10 шт раствор для инфузий онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Волювен 6% 500мл 10 шт раствор для инфузий в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. А еще мы продаем в Киеве такой товар. Необходима быстрая доставка Волювен 6% 500мл 10 шт раствор для инфузий? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Севоран 250мл жидкость для ингаляций, Стерофундин г-5 500мл 10 шт. раствор для инфузий b.braun melsungen, Смофлипид 20% 100мл 10 шт. эмульсия для инфузий флакон с держателем, Пропофол-ново 10мг/мл 50мл эмульсия для инфузий, L-лизина эсцинат 1мг/мл 5мл 10 шт. концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.