Виванат ромфарм 1мг/мл 3мл 1 шт раствор для внутривенного введения

Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат. Оказывает избирательное действие на костную ткань, которое обусловлено высокой аффинностью к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости. Ибандроновая кислота подавляет костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани.

Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную прекращением функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo.

У женщин в постменопаузе снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы.

Ибандроновая кислота предотвращает развитие новых и снижает рост уже имеющихся костных метастазов. Оказывает дозозависимое ингибирующее действие на опухолевый остеолиз.

Виванат ромфарм 1мг/мл 3мл 1 шт раствор для внутривенного введения инструкция на украинском

Состав, форма выпуска и упаковка	Описание лекарственной формы
Фармакотерапевтическая группа	Фармакокинетика
Клиническая фармакология	Показания к применению
Противопоказания к применению	Беременность и лактация
Побочные действия	Взаимодействие с лекарственными средствами
Способ применения и дозы	Меры предосторожности и особые указания
Условия хранения	Условия отпуска из аптек

Склад, форма випуску та упаковка

Розчин - 1 мл:

Активна речовина: ібандронату натрію моногідрат 1.125 мг, що відповідає вмісту ібандронової кислоти 1 мг. Допоміжні речовини: натрію ацетату тригідрат - 0.2 мг, оцтова льодяна кислота - 0.5 мг, натрію хлорид - 8.6 мг, оцтова кислота (1% розчин) - до рН 3.7-4.0, вода д/і - до 1 мл.

3 мл - шприци одноразові (1) - упаковки коміркові контурні (1) з 1 одноразовою голкою д/і - пачки картонні.

Опис лікарської форми

Розчин для внутрішньовенного введення; прозорий, безбарвний.

Фармакотерапевтична група

Інгібітор кісткової резорбції, азотовмісний бісфосфонат. Має вибіркову дію на кісткову тканину, яка обумовлена ​​високою афінністю до гідроксіапатиту, що становить мінеральний матрикс кістки. Ібандронова кислота пригнічує кісткову резорбцію і не прямо впливає на формування кісткової тканини.

Ібандронова кислота запобігає кістковій деструкції, спричиненій припиненням функції статевих залоз, ретиноїдами, пухлинами та екстрактами пухлин in vivo.

У жінок у постменопаузі знижує підвищену швидкість відновлення кісткової тканини до рівня репродуктивного віку, що призводить до прогресуючого збільшення кісткової маси.

Ібандронова кислота запобігає розвитку нових і знижує зростання вже наявних кісткових метастазів. Чинить дозозалежну інгібуючу дію на пухлинний остеоліз.

Фармакокінетика

Після перорального прийому ібандронова кислота швидко всмоктується у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту. Час досягнення Сmах; - 0.5-2 год після прийому натще, абсолютна біодоступність - 0.6%. Одночасний прийом їжі або напоїв (крім чистої води) знижує біодоступність ібандронової кислоти на 90%. Вживання їжі або напоїв через 30 хв після прийому ібандронової кислоти знижує її біодоступність на 30%. При прийомі ібандронової кислоти за 60 хв до їди значного зниження біодоступності не спостерігається. Біодоступність ібандронової кислоти знижується до 75% при її прийомі через 2 години після їди.

Концентрація ібандронової кислоти в плазмі збільшується пропорційно дозі прийнятого внутрішньо (у дозі до 100 мг) або введеного внутрішньовенно (у дозі до 6 мг) лікарського засобу.

Після потрапляння в системний кровотік ібандронова кислота швидко зв'язується в кістковій тканині або виводиться із сечею. Здається кінцевий Vd; - 90 л, кількість активної речовини в кістковій тканині, як правило, досягає 40-50% від циркулюючої в крові дози. Зв'язування з білками плазми при терапевтичних концентраціях – 87%.

Даних про те, що ібандронова кислота метаболізується (як у людей, так і тварин) немає.

40-50% кількості ібандронової кислоти, що циркулює в крові, проникає в кісткову тканину і накопичується в ній, кількість, що залишилася, виводиться в незміненому вигляді нирками. Величина спостережуваного кінцевого T1/2варіює в широких межах (10-60 год) і залежить від дози і чутливості аналізу. Концентрація ібандронової кислоти в крові знижується швидко і досягає 10% від Сmах; через 3 години після внутрішньовенного введення.

Загальний кліренс ібандронової кислоти 84-160 мл/хв. Нирковий кліренс (60 мл/хв у здорових жінок у менопаузі) зумовлює 50-60% загального кліренсу та залежить від КК. Різниця між загальним та нирковим кліренсом відображає захоплення речовини у кістковій тканині.

Клінічна фармакологія

Інгібітор резорбції кісткової тканини. Бісфосфонат.

Показання до застосування

Постменопаузний остеопороз із метою попередження переломів.

Метастатичне ураження кісток з метою зниження ризику виникнення гіперкальціємії, патологічних переломів, зменшення болю, зниження потреби у проведенні променевої терапії при больовому синдромі та загрозі переломів.

Гіперкальціємія при злоякісних новоутвореннях.

Протипоказання до застосування

Для внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення: гіпокальціємія, тяжкі порушення функції нирок (КК<30 мл/хв), ураження стравоходу, що призводять до затримки його спорожнення, такі як стриктура або ахалазія (для вживання), вагітність, період лактації (грудного). вигодовування), дитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до ібандронової кислоти.

Для вживання: ураження стравоходу, що призводять до затримки його спорожнення, такі як стриктура або ахалазія; нездатність перебувати у положенні сидячи чи стоячи протягом 60 хв.

Вагітність та лактація

Протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.

Застосування у дітей

Клінічний досвід застосування у дітей відсутній.

Побічна дія

З боку травної системи: часто - диспепсія (нудота, біль у животі), метеоризм, діарея, запор, гастрит, гастроентерит, при прийомі всередину - езофагіт, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба; нечасто при прийомі внутрішньо - езофагіт, включаючи виразку стравоходу або стриктури, дисфагія, блювання; рідко – дуоденіт.

З боку нервової системи та психіки: часто - головний біль, запаморочення, безсоння.

З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - висип.

Алергічні реакції: рідко - ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, кропив'янка.

З боку кістково-м'язової системи: часто - артралгія, міалгія, біль у кінцівках, остеоартрит, біль у спині, кістково-м'язовий біль; нечасто – біль у кістках; рідко - атипові подвертельные і діафізарні переломи стегнової кістки (характерно для класу бісфосфонатів); дуже рідко – остеонекроз щелепи.

З боку органу зору: рідко - запальні захворювання очей.

З боку організму в цілому: часто - грипоподібний синдром, слабкість; нечасто – астенія.

Інші: часто - назофарингіт, цистит, інфекції сечовивідного тракту, бронхіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, артеріальна гіпертензія, гіперхолестеринемія; нечасто – реакції у місці введення, флебіт, тромбофлебіт; рідко – реакції гіперчутливості; при внутрішньовенному введенні можливе короткочасне зниження рівня кальцію в сироватці крові.

Взаємодія з лікарськими засобами

При одночасному застосуванні з аміноглікозидами можливий розвиток гіпокальціємії (бо дані активні речовини знижують рівень кальцію в сироватці на тривалий час); можлива гіпомагніємія.

Спосіб застосування та дози

Застосовують внутрішньо або внутрішньовенно.

Доза та схема застосування залежать від показань та клінічної ситуації.

Запобіжні заходи та особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів із підвищеною чутливістю до інших бісфосфонатів.

У період лікування слід контролювати функцію нирок, рівні кальцію, фосфору та магнію у плазмі крові. Рекомендується уникати надмірної гідратації у пацієнтів із недостатністю кровообігу.

Слід мати на увазі, що застосування бісфосфонатів може викликати бронхоспазм у пацієнтів з бронхіальною астмою та при підвищеній чутливості до ацетилсаліцилової кислоти.

Не допускати внутрішньоартеріального введення.

Продукти, що містять кальцій та інші полівалентні катіони (наприклад, алюміній, магній, залізо), у т.ч. молоко і тверда їжа можуть порушувати всмоктування ібандронової кислоти (їх слід вживати не раніше ніж через 30 хв після перорального прийому лікарського засобу).

Умови зберігання

При кімнатній температурі

Умови відпустки з аптек

За рецептом

Информация, касающаяся данного товара

Производит Виванат ромфарм 1мг/мл 3мл 1 шт раствор для внутривенного введения компания Ромфарм Компани. Само производство расположено в стране Румыния.
Тут Вы всегда можете купить Виванат ромфарм 1мг/мл 3мл 1 шт раствор для внутривенного введения онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Виванат ромфарм 1мг/мл 3мл 1 шт раствор для внутривенного введения в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Присмотритесь еще к такому товару на нашем сайте. Необходима быстрая доставка Виванат ромфарм 1мг/мл 3мл 1 шт раствор для внутривенного введения? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Альфа д3-тева 1мкг 30 шт. капсулы, Остеогенон 830мг 40 шт. таблетки, Рокальтрол 0,25мкг 30 шт. капсулы, Цель т 2,2мл 5 шт. раствор для инъекций biologische heilmittel heel gmbh, Оксидевит 9мкг/мл 5мл капли для приема внутрь.