Варфарин-obl 2,5мг 50 шт таблетки
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таб.
-
Дозировка:2.5 мг
-
Фасовка:N50
Антикоагулянтное средство непрямого действия.
Варфарин-obl 2,5мг 50 шт таблетки инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Пігулки - 1 таб.
активна речовина: варфарину натрію клатрат – 2,71 мг, у перерахунку на варфарин натрію – 2,5 мг; допоміжні речовини: магнію стеарат, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфату дигідрат, повідон К-30.По 5, 10, 14, 20 або 25 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних осередкових упаковок або банку з інструкцією із застосування в пачку з картону.
По 50, 100 або 250 таблеток у полімерну або скляну банку з кришкою.
Опис лікарської форми
Таблетки білого кольору, круглі, плоскоциліндричної форми з фаскою та насічками для поділу таблетки на чотири частини.
Фармакотерапевтична група
Антикоагулянтний засіб непрямої дії.
Фармакокінетика
Абсорбція – повна. Зв'язок із білками плазми – 97-99%. Терапевтична концентрація у плазмі – 1-5 мкг/мл (0,003-0,015 ммоль/л). Знаходиться у вигляді рацемічної сполуки, при цьому в організмі людини L-ізомер має більшу активність, ніж правообертальний.
Проникає через плаценту, але не секретується із грудним молоком.
Препарат метаболізується ферментною системою CYP2C9 з утворенням неактивних та слабоактивних метаболітів, які реабсорбуються з жовчі, при цьому L-ізомер метаболізується швидше. Пацієнти з поліморфізмом ферменту CYP2C9, включаючи алелі CYP2C9*2 та CYP2C9*3, можуть мати підвищену чутливість до варфарину та підвищений ризик розвитку кровотеч. Період напіввиведення (Т1/2) рацемічного варфарину – 40 год. Виводиться нирками.
Фармакодинаміка
Антикоагулянт непрямої дії. Пригнічує синтез вітамін К-залежних факторів згортання крові (II, VII, IX та Х) та білків С та S у печінці. Оптимальна антикоагулянтна дія спостерігається на 3-5 день від початку застосування та припиняється через 3-5 днів після прийому останньої дози.
Показання до застосуванняЛікування та профілактика тромбозу та тромбоемболії судин; гострий венозний тромбоз та тромбоемболія легеневої артерії; післяопераційний тромбоз; повторний інфаркт міокарда; як додатковий ЛЗ при проведенні хірургічного або тромболітичного лікування тромбозу, а також при електричній кардіоверсії миготливої аритмії; рецидивний венозний тромбоз; повторна тромбоемболія легеневої артерії; протезування клапанів серця та судин (можлива комбінація з ацетилсаліциловою кислотою (АСК); тромбоз периферичних, коронарних та мозкових артерій; вторинна профілактика тромбозу та тромбоемболії після інфаркту міокарда та при мерехтіння передсердь.
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість, гостра кровотеча, тяжкі захворювання печінки або нирок, тяжка артеріальна гіпертензія, гострий ДВС-синдром, дефіцит білків С та S, геморагічний діатез, тромбоцитопенія, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки у стадії загострення, головної крові, ниркова недостатність, вагітність, спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Вагітність та лактація
Варфарин швидко проникає через плаценту, надає тератогенну дію на плід (назальна гіпоплазія та хондродисплазія, атрофія зорового нерва, катаракта, що ведуть до повної або часткової сліпоти, затримка розумового та фізичного розвитку, мікроцефалія). Може спричинити кровоточивість наприкінці вагітності та під час пологів, у зв'язку з чим препарат не слід призначати вагітним жінкам. Варфарин виводиться з грудним молоком у незначній кількості та не впливає на згортання крові у дитини, тому препарат можна застосовувати у період лактації. Мати, що годує, повинна перебувати під наглядом лікаря, контролювати протромбіновий час, міжнародне нормалізоване ставлення (МНО). До початку застосування варфарину необхідно досліджувати вміст вітаміну К у немовляти, щоб уникнути розвитку у нього кровотечі.Бажано утриматися від годування груддю у перші три дні терапії варфарином.
Побічна дія
Найчастіше: >1/10 – кровоточивість.
Часто: >1/100,
Нечасто: >1/1000,
Рідко: >1/10000,
Кровотечі. Найчастіший фактор ризику для виникнення внутрішньочерепного крововиливу. Імовірність кровотечі підвищується, якщо МНО значно вища за цільовий рівень. Якщо кровотеча почалася при МНО, що знаходиться в межах цільового рівня, то є інші супутні умови, які повинні бути досліджені.
З боку травної системи. Блювота, нудота, пронос.
Некрози. Кумариновий некроз. У 90% випадків некроз розвивається у жінок. Поразки спостерігаються з 3 по 10 день прийому препарату і етіологія передбачає недостатність антитромботичного протеїну С або S.
Долонно-підошовний синдром. Дуже рідкісне ускладнення при терапії Варфаріном, його розвиток характерно для чоловіків з атеросклеротичними захворюваннями.
Інші. Реакції гіперчутливості, що виявляються у вигляді шкірного висипу і характеризуються оборотним підвищенням концентрацій ензимів печінки, холестатичним гепатитом, васкулітом, пріапізмом, оборотною алопецією та кальцифікацією трахеї. Незалежними факторами ризику розвитку серйозних кровотеч при лікуванні варфарином є: літній вік, висока інтенсивність супутньої антикоагулянтної та антиагрегантної терапії, наявність в анамнезі інсультів та шлунково-кишкових кровотеч. Ризик кровотеч збільшений у пацієнтів із поліморфізмом гена CYP2C9.
Взаємодія з лікарськими засобами
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), дипіридамол, вальпроєва кислота, інгібітори цитохрому Р450 (циметидин, хлорамфенікол) збільшують ризик розвитку кровотеч. Слід уникати одночасного застосування цих лікарських засобів (ЛС) та варфарину (циметидин можна замінити на ранітидин або фамотидин). При необхідності лікування хлорамфеніколом антикоагулянтну терапію слід тимчасово припинити.
Діуретики можуть знижувати дію антикоагулянтів (у разі вираженої гіповолемічної дії, яка може призвести до збільшення концентрації факторів зсідання крові).
Послаблюють дію варфарину: барбітурати, вітамін К, глутетимід, гризеофульвін, диклоксацилін, карбамазепін, міансерин, парацетамол, ретиноїди, рифампіцин, сукральфат, феназон, колестірамін.
Посилюють дію варфарину: алопуринол, аміодарон, анаболічні стероїди (алкільовані в положенні С17), АСК та ін. , налідіксова кислота, нілутамід, омепразол, пароксетин, прогуаніл, хлор, хлор, кислота, етанол. У разі поєднаного застосування варфарину з переліченими вище препаратами необхідно проводити контроль MHO на початку і в кінці лікування і по можливості через 2-3 тижні від початку терапії. При використанні ЛЗ (наприклад,проносних), які можуть підвищити ризик розвитку кровотеч через зниження нормальної коагуляції (пригнічення факторів згортання крові або ферментів печінки), стратегія антикоагулянтної терапії повинна визначатися можливістю проведення лабораторного контролю.
Якщо можливий частий лабораторний контроль, то за необхідності терапії подібними до ЛЗ дозу варфарину можна зменшити на 5-10%. Якщо проведення лабораторного контролю утруднено, то у разі потреби призначення зазначених ЛЗ варфарин слід відмінити.
Спосіб застосування та дози
Всередину, в один прийом, в той самий час доби.
Початкова доза – 2,5-5 мг/добу. Подальший режим дозування встановлюють індивідуально, залежно від результатів визначення протромбінового часу або МНО. Протромбіновий час має бути збільшений у 2-4 рази від вихідного, а МНО має досягати 2,2-4,4 залежно від захворювання, небезпеки тромбозу, ризику кровотеч та індивідуальних особливостей хворого.
При визначенні МНО слід враховувати індекс чутливості тромбопластину та використовувати цей показник як поправний коефіцієнт (1,22 - при використанні вітчизняного тромбопластину з мозку кролика "Неопласт" і 1,2 - при використанні тромбопластину фірми "Рош Діагностика"). Літнім та ослабленим хворим зазвичай призначають нижчі дози препарату.
Перед майбутнім хірургічним втручанням (за високого ризику тромбоемболічних ускладнень) лікування починають за 2-3 дні до операції.
У разі гострого тромбозу лікування проводять у комбінації з гепарином доти, поки повністю не проявиться ефект від пероральної антикоагулянтної терапії (не раніше, ніж на 3-5 діб лікування).
При протезуванні клапанів серця, гострому венозному тромбозі вен або тромбоемболії (на початкових етапах), тромбозі лівого шлуночка та для профілактики ішемії міокарда потрібно прагнути ефективної дії, що відзначається при МНО 2,8-4.
У разі мерехтіння передсердь та при проведенні підтримуючої терапії при тромбозі вен та тромбоемболії досягають помірного протизгортаючого ефекту (МНО 2,8-3).
При сумісному застосуванні варфарину з ацетилсаліцилової кислотою показник МНО повинен бути в межах 2-2,5.
Діти
Дані щодо застосування варфарину у дітей обмежені. Початкова доза зазвичай становить 0,2 мг/кг на добу при нормальній функції печінки та 0,1 мг/кг на добу – при порушенні. Підтримуюча доза підбирається відповідно до показників МНО. Рекомендовані рівні МНО такі ж, як у дорослих. Рішення про призначення врфарину в дітей віком повинен приймати досвідчений спеціаліст. Лікування має проводитися під наглядом педіатра.
Тривалість лікування залежить стану хворого. Лікування можна скасовувати одразу.
Передозування
Показник ефективності лікування знаходиться на межі розвитку кровотеч, тому пацієнт може мати незначні кровотечі, наприклад мікрогематурія, кровоточивість ясен тощо. У легких випадках достатньо знизити дозу або припинити лікування на короткий термін. При незначних кровотечах достатньо припинити прийом препарату до досягнення МНО цільового рівня. У разі розвитку тяжкої кровотечі – введення вітаміну К (внутрішньовенно) та активованого вугілля, концентрату факторів згортання або свіжозамороженої плазми. Якщо пероральні антикоагулянти показані до призначення надалі, необхідно уникати високих доз вітаміну К, т.к. резистентність до Варфарін розвивається протягом 2 тижнів.
Після лікування необхідно тривале спостереження за пацієнтом, враховуючи те, що період напіввиведення варфарину становить 20-60 годин.
Рекомендації щодо застосування варфарину
У разі незначної кровотечі | |
Рівень МНО | Рекомендації |
<5,0 | Пропустити наступну дозу варфарину та продовжити прийом нижчих доз при досягненні терапевтичного рівня МНО |
5,0-9,0 | Пропустити 1-2 дози варфарину і продовжити прийом |
низьких доз при досягненні терапевтичного рівня МНО. Або пропустити 1 дозу варфарину і призначити вітамін К у дозах 1-2,5 мг перорально. | |
>9,0 | |
Показано скасування препарату | |
Рівень МНО | Рекомендації |
5,0-9,0 при планованій операції | Припинити прийом варфарину та призначити вітамін К у дозах 2,0-4,0 мг перорально (за 24 години до запланованої операції). |
>20,0 або за сильної кровотечі | Призначити вітамін До дозах 10 мг шляхом повільної внутрішньовенної інфузії. Переливання концентратів факторів протромбінового комплексу або свіжозамороженої плазми або цільної крові. За потреби повторне введення вітаміну К кожні 12 годин. |
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Обов'язковою умовою терапії варфарином є суворе дотримання хворим на прийом призначеної дози препарату.
Пацієнти, які страждають на алкоголізм, а також пацієнти з деменцією, можуть бути нездатні дотримуватися запропонованого режиму прийому варфарину. Такі стани, як лихоманка, гіпертиреоз, декомпенсована серцева недостатність, алкоголізм із супутнім ураженням печінки можуть посилювати дію варфарину. При гіпотиреозі ефект варфарину може бути знижений. У разі ниркової недостатності або нефротичного синдрому підвищується рівень вільної фракції варфарину в плазмі крові, яка, залежно від супутніх захворювань, може призводити як до посилення, так і до зниження ефекту. У разі помірної печінкової недостатності ефект варфарину посилюється. У всіх вищезгаданих станах має проводитися ретельне моніторування рівня MHO.
Пацієнтам, які отримують варфарин, як знеболювальні препарати рекомендується призначати парацетамол, трамадол або опіати. У разі необхідності гаступлення швидкого антитромботичного ефекту рекомендується розпочинати лікування із введення гепарину; потім протягом 5-7 днів слід проводити комбіновану терапію гепарином і варфарином доти, доки цільовий рівень MHO не зберігатиметься протягом 2 днів. Щоб уникнути кумаринового некрозу пацієнтам зі спадковою недостатністю антитромботичного протеїну С або S спочатку повинен бути введений гепарин. Супутня початкова доза навантаження не повинна перевищувати 5 мг. Введення гепарину має продовжуватися протягом 5-7 днів.
У період лікування варфарином необхідно утримуватися від вживання етанолу (ризик розвитку гіпопротромбінемії та кровотеч).
У разі індивідуальної резистентності до варфарину (зрідка зустрічається) для досягнення терапевтичного ефекту необхідно від 5 до 20 ударних доз варфарину.
Якщо прийом варфарину у таких пацієнтів неефективний, слід встановити й інші можливі причини, серед яких можливі: одночасний прийом варфарину з іншими лікарськими засобами (див. відповідний розділ інструкції), неадекватний харчовий раціон, лабораторні помилки.
Лікування пацієнтів похилого віку має проводитися з особливими застереженнями, т.к. синтез факторів згортання та печінковий метаболізм у таких хворих знижується, внаслідок чого може настати надмірний ефект від дії варфарину.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Чи не впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Варфарин-obl 2,5мг 50 шт таблетки компания Оболенское ФПО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Варфарин-obl 2,5мг 50 шт таблетки онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Варфарин-obl 2,5мг 50 шт таблетки в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. В этой группе есть вот такой товар, похожий на текущий. Необходима быстрая доставка Варфарин-obl 2,5мг 50 шт таблетки? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Варфарин никомед 2,5мг 50 шт. таблетки, Варфарин 2,5мг 50 шт. таблетки, Аспирин кардио 300мг 20 шт. таблетки, Курантил n 75мг 40 шт. таблетки, Кардиомагнил 150мг+30,39мг 30 шт. таблетки такеда фармасьютикалс/такеда гмбх.