Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активний компонент: Валеріани лікарської кореневищ з корінням екстракт (Валеріани екстракт густий) - 20,000 мг; допоміжні речовини: магнію карбонат (магнію гідроксикарбонат, магнію карбонат основний) – 50,500 мг; крохмаль картопляний – 26,690 мг; тальк – 2,580 мг; желатин – 0,230 мг; Состав оболочки: OPADRY® COMPLETE FILM COATING SYSTEM 20F230009 YELLOW [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) ‒ 5,000 мг, тальк ‒ 2,350 мг, титана диоксид ‒ 1,280 мг,макрогол (полиэтиленгликоль) ‒ 0,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) ‒ 0,500 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) ‒ 0,345 мг, барвник сонячний захід жовтий (E110) ‒ 0,013 мг, барвник заліза оксид жовтий (E172) ‒ 0,012 мг]; OPADRY® II COMPLETE FILM COATING SYSTEM 85F19250 CLEAR [полівініловий спирт 0,523 мг, тальк 0,300 мг, макрогол (поліетиленгліколь) 0,147 мг, полісорбат 80 0 Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 20 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2, 5 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору. На поперечному розрізі ядро коричневого кольору допускається наявність світлих і темних вкраплень.Фармакотерапевтична групаСедативний засіб рослинного походження.ФармакокінетикаДані відсутні.ФармакодинамікаЧинним початком препарату є складний ефір борнеолу та ізовалеріанової кислоти. Має помірно виражений седативний ефект, який настає повільно, але досить стабільний. Полегшує настання природного сну. Крім того, має спазмолітичну дію на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту.Показання до застосуванняПідвищена нервова збудливість; безсоння (порушення засипання); у складі комплексної терапії – функціональні розлади серцево-судинної системи; спазми органів шлунково-кишкового трактуПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; уроджена непереносимість фруктози; синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; дефіцит сахарази/ізомальтази; дефіцит лактази, непереносимість лактози; вагітність (I триместр); дитячий вік до 12 років. З обережністю: Хронічний ентероколіт.Вагітність та лактаціяВагітність Застосування препарату протипоказане у І триместрі вагітності. Застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Перед застосуванням препарату Валеріани екстракт, якщо Ви вагітні або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем. Період грудного вигодовування Застосування препарату в період грудного вигодовування можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.Побічна діяЗагальмованість; сонливість; м'язова слабкість; пригніченість; зниження працездатності; при тривалому застосуванні – запор. В окремих випадках можливий розвиток алергічних реакцій. Важливо повідомляти про розвиток небажаних реакцій з метою забезпечення безперервного моніторингу відношення користі та ризику лікарського засобу. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря. Медичні працівники повідомляють про небажані реакції лікарського препарату через національні системи повідомлення про небажані реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПідсилює дію снодійних та седативних засобів, а також спазмолітиків. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням Валеріани екстракт проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослі та діти старше 12 років: по 1-2 таблетки 3 рази на добу після їди. Тривалість терапії – 2-4 тижні. Проведення повторного курсу можливе за призначенням лікаря.ПередозуванняСимптоми: при передозуванні можливе посилення таких побічних ефектів як загальмованість, сонливість, м'язова слабкість, пригніченість, зниження працездатності. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗміст хлібних одиниць (ХЕ): у разовій дозі (1 таблетка) – 0,005 ХЕ; у максимальній добовій дозі (6 таблеток) – 0,03 ХЕ. Не слід приймати препарат без консультації лікаря понад 4 тижні. При тривалому застосуванні у великих дозах можливе зниження психомоторних реакцій, що слід враховувати під час керування транспортом, роботи з механізмами. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період застосування препарату слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему