Каталог товаров

Вакцина регевак в 20мкг/мл 0,5мл 10 шт суспензия для инъекций для детей

( 3 )
Наличие уточняйте
Вариант:
1 240,00 грн
1 142,00 грн
-7.9 %
+
  • Страна:
    Россия
  • Форма выпуска:
    суспензия д/инъекций
  • Фасовка:
    N10
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Вакцина для профилактики гепатита В. Содержит в своем составе поверхностный антиген вируса гепатита В (серотип ayw), полученный методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более чем у 90% вакцинированных в защитном титре.

Вакцина регевак в 20мкг/мл 0,5мл 10 шт суспензия для инъекций для детей инструкция на украинском

Склад, форма випуску та упаковка

Суспензія - 0.5 мл (1 доза д/дітей):

Активна речовина: рекомбінантний поверхневий очищений антиген вірусу; гепатиту; B (серотип ayw) 10 мкг. Допоміжні речовини: алюміній гідроксид (сорбент), тіомерсал (консервант) 25 мкг (або не містить), компоненти буфера.

0.5 мл - ампули (5) - упаковки контурні осередкові (2) - пачки картонні.


Опис лікарської форми

Суспензія для внутрішньом'язового введення; білого з сіруватим відтінком кольору, без видимих ​​сторонніх частинок; розділяється після відстоювання на прозору надосадову рідину і осад білого кольору з сіруватим відтінком, що легко ресуспендується при струшуванні.


Фармакотерапевтична група

Вакцина для профілактики гепатиту В. Містить у своєму складі поверхневий антиген вірусу гепатиту В (серотип ayw), отриманий методом рекомбінації ДНК на культурі дріжджів, трансформованих шляхом включення до їх геном гена, що кодує поверхневий антиген вірусу гепатиту В.

Проведення курсу вакцинації призводить до утворення специфічних антитіл до вірусу гепатиту більш ніж у 90% вакцинованих в захисному титрі.


Клінічна фармакологія

Вакцина для профілактики гепатиту Ст.


Показання до застосування

Профілактика гепатиту В:

у дітей у рамках національного календаря профілактичних щеплень; в осіб з груп підвищеного ризику інфікування вірусом гепатиту В (діти та дорослі, в сім'ях яких є носій HBsAg або хворий на хронічний гепатит В; діти будинків дитини, дитячих будинків та інтернатів; діти та дорослі, які регулярно отримують кров та її препарати, а також перебувають на гемодіалізі та онкогематологічні хворі); в осіб, у яких відбувся контакт із матеріалом, інфікованим вірусом гепатиту В; у медичних працівників, які мають контакт із кров'ю хворих; в осіб, зайнятих у виробництві імунобіологічних препаратів із донорської та плацентарної крові; у студентів медичних інститутів та учні середніх медичних навчальних закладів (насамперед випускників); в осіб, які вживають наркотики ін'єкційним шляхом.

Крім перерахованих вище категорій, щеплення слід проводити всім іншим групам населення.


Протипоказання до застосуванняВиражена реакція (температура вище 40 ° С, набряк, гіперемія більше 8 мм в діаметрі в місці введення) або ускладнення на введення вакцини проти гепатиту В; гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, хронічні захворювання на стадії загострення - імунізацію проводять не раніше, ніж через 1 міс після одужання (ремісії); підвищена чутливість до дріжджів та інших компонентів вакцини.
Вагітність та лактація

Вплив вакцини на плід не вивчений. Можливість вакцинації вагітної жінки може бути розглянута за дуже високого ризику інфікування.

Застосування у дитячому віці

Застосовують у дітей за показаннями.


Побічна дія

Побічні явища при застосуванні вакцини рідкісні.

Місцеві реакції: ; в 5-10% випадків - біль, еритема та ущільнення в місці ін'єкції.

Системні реакції: ;невелике підвищення температури, скарги на нездужання, слабкість, біль у суглобах, ;біль у м'язах, головний біль, запаморочення, нудота, блювання, біль у ділянці живота.

Всі реакції на введення слабкі та зазвичай проходять через 2-3 дні після ін'єкції.


Взаємодія з лікарськими засобами

Лікарська взаємодія вакцини Регевак не описано.


Спосіб застосування та дози

Вакцину вводять внутрішньом'язово в дельтовидний м'яз; новонародженим та дітям молодшого віку – у передньо-бічну поверхню стегна. Введення до іншого місця знижує ефективність вакцинації. Перед введенням ампулу струшують.

Разова доза для; новонароджених дітей і дітей та підлітків у віці до 19 років; становить 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разова доза для пацієнтів старше 19 років становить 1 мл (20 мкг HBsAg).

Пацієнтам відділень гемодіалізу; вакцину вводять у подвоєній дозі 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинації складається з трьох внутрішньом'язових введень вакцини за схемою: 0 - 1 - 6 міс. У разі подовження інтервалу між введеннями вакцини чергове введення слід проводити у можливо найближчий термін, який визначається станом здоров'я вакцинованого. ;Дітям старше 13 років, не щепленим раніше, вакцинація проводиться за стандартною схемою.

Дітям, що народилися від матерів-носіїв вірусу гепатиту В або хворих на вірусний гепатит В у III триместрі; вагітності, вакцинація проти вірусного гепатиту В проводиться за схемою 0 (у день народження) - 1 - 2 - 12 міс.

Вакцинація раніше не щеплених осіб, у яких стався контакт з матеріалом інфікованим вірусом гепатиту В, проводять за схемою 0 - 1 - 2 міс.

Пацієнтам відділень гемодіалізу; вакцину вводять чотириразово з місячним інтервалом між введеннями.

Вакцинація проти гепатиту В може проводитись одночасно (в один день) із введенням вакцин національного календаря профілактичних щеплень та інактивованих вакцин календаря профілактичних щеплень за епідемічними показаннями. Введення проводять різними шприцами у різні ділянки тіла.

Для ін'єкції використовується лише одноразовий шприц. Місце введення до та після ін'єкції обробляють 70% спиртом. Розтин ампул та процедуру вакцинації проводять при строгому дотриманні правил асептики та антисептики.

Не можна використовувати ампули, що мають фізичний шлюб, що призводить до порушення їхньої герметичності.

Не можна вводити вакцину внутрішньовенно.

Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає.


Передозування

Дані про передозування вакцини Регевак В не надано.


Запобіжні заходи та особливі вказівки

Враховуючи можливість розвитку алергічних реакцій негайного типу у особливо чутливих осіб, за щепленими необхідно забезпечити медичне спостереження протягом 30 хвилин після вакцинації. Місця проведення щеплень мають бути забезпечені засобами протишокової терапії.

Рекламації на специфічні та фізичні властивості препарату направляти до Державного НДІ стандартизації та контролю медичних біологічних препаратів ім. Л.А.Тарасевича (119002, м. Москва, пров. Сівцев Вражек, 41, тел. (499) 241-39-22, факс (499) 241-92-38) та на адресу ЗАТ Біннофарм (124460, м. Київ) Москва, Зеленоград, 4-й Західний проїзд, буд. 3, будова 1. Тел / факс: (495) 510 - 32-88).

Про підвищену реактогенність препарату та ускладнення після його введення слід повідомляти по телефону або телеграфу до Федеральної служби з нагляду у сфері захисту прав споживачів та благополуччя людини та до Державного НДІ стандартизації та контролю медичних біологічних препаратів ім. Л.А.Тарасевича.


Умови відпустки з аптек

За рецептом


Відео на цю тему

Информация, касающаяся данного товара


Производит Вакцина регевак в 20мкг/мл 0,5мл 10 шт суспензия для инъекций для детей компания Биннофарм. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Вакцина регевак в 20мкг/мл 0,5мл 10 шт суспензия для инъекций для детей онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Вакцина регевак в 20мкг/мл 0,5мл 10 шт суспензия для инъекций для детей в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Необходима быстрая доставка Вакцина регевак в 20мкг/мл 0,5мл 10 шт суспензия для инъекций для детей? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Вакцина гепатита в рекомбинантная дрожжевая 1мл 10 шт. суспензия для внутримышечного введения, Анатоксин столбнячный ас 1мл 10 шт. суспензия для инъекций, Сыворотка противогангренозная 30000ме 1 шт. раствор для инъекций, Витагерпавак 0,3мл 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций витафарма, Вакцина инфанрикс 0,5мл/доза 1 шт. суспензия для инъекций.

(58248)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 доза (0,5 мл)-4: Діюча речовина: Живий вірус, аттенуйований Varicella Zoster (штам Oka) >10(3,3) БОЕ(1,2); Допоміжні речовини: Сироватковий альбумін людини (3) – 1 мг; Лактоза – 32 мг; Сорбітол – 6 мг; Маннітол – 8 мг; Амінокислоти – 8 мг; Неоміцин сульфат - менше 25 мкг; Вода для ін'єкцій – 0,5 мл. 1. БОЄ - бляшкоутворюючі одиниці. 2. Номінальний титр вірусу. Відповідає мінімальному титру, який гарантує виробник на дату закінчення терміну придатності. З метою компенсації зниження титру вірусу протягом терміну придатності препарату до складу введено надлишок: на момент випуску препарату 1 доза щеплення містить >103,7 БОЕ. 3. Виконує функцію стабілізатора. 4. Вакцина не містить консервантів. Ліофілізат По 1 дозі вакцини у флаконі з прозорого скла типу I (Євр.Ф.) місткістю 3 мл, закупореним пробкою з гуми та алюмінієвим ковпачком під обкатку, з захисним пластиковим кришечкою. Розчинник По 0,5 мл ампулі прозорого скла типу I (Євр.Ф.) місткістю 1 мл. По 0,5 мл у шприці із прозорого скла типу I (Євр.Ф.) місткістю 1,25 мл. Носик шприца герметично закупорений захисним гумовим ковпачком або герметичною гумовою пробкою із захисним пластиковим ковпачком, що загвинчується. Комплектність По 1 флакону з ліофілізатом, 1 ампулі з розчинником у блістері з полівінілхлориду, закритому плівкою з поліетилентерефталату. По 1 блістеру з інструкцією із застосування в картонній пачці. По 1 флакону з ліофілізатом, 1 шприц з розчинником у блістері з полівінілхлориду, закритому плівкою з поліетилентерефталату. По 1 блістеру з інструкцією із застосування в картонній пачці. По 1 флакону з ліофілізатом, 1 шприц з розчинником у комплекті з 1 голкою в окремому пластиковому контейнері з канюлею, закритою пластиковим ковпачком, в блістері з полівінілхлориду, закритому плівкою з поліетилентерефталату. По 1 блістеру з інструкцією із застосування в картонній пачці. По 1 флакону з ліофілізатом, 1 шприц з розчинником у комплекті з 2 голками в окремих пластикових контейнерах з канюлями, закритими пластиковими ковпачками, в блістері з полівінілхлориду, закритому плівкою з поліетилентерефталату. По 1 блістеру з інструкцією із застосування в картонній пачці. По 100 флаконів з ліофілізатом з 1 або 10 інструкціями із застосування в картонній коробці. По 25 ампул із розчинником у блістері з полівінілхлориду або поліетилену, закритому плівкою або без плівки. По 4 блістери у картонній коробці.Опис лікарської формиАморфна маса або порошок від кремово-жовтого до світло-жовтого кольору; відновлений препарат – прозора рідина від жовто-рожевого до рожевого кольору. Розчинник: безбарвна прозора рідина без видимих ​​механічних включень.Фармакотерапевтична групаМІБД-вакцина.ФармакодинамікаВарілрікс® - жива атенуйована вакцина для профілактики вітряної віспи, є живим атенуйованим вірусом Varicella Zoster (штам Oka), культивованим у культурі диплоїдних клітин людини MRC-5. Варілрікс відповідає всім вимогам Всесвітньої організації охорони здоров'я до виробництва медичних імунобіологічних препаратів. Механізм дії Введення вакцини Варілрікс викликає вироблення антитіл до вірусу вітряної віспи, забезпечуючи специфічний захист від цієї інфекції. Певний ступінь захисту може бути досягнутий при імунізації протягом 72 годин після контакту з вірусом Varicella Zoster. Титр антитіл ≥1/4, встановлений методом непрямої реакції імунофлюоресценції (НРІФ), вважається протективним. Імунологічна ефективність Здорові особи Практично у всіх здорових дітей віком від 9 місяців до 12 років включно через шість тижнів після вакцинації визначався рівень захисту, який зберігався принаймні протягом 7 років після вакцинації. Введення навіть 1 дози вакцини ефективно запобігає 81% усіх госпіталізацій у дітей, пов'язаних із захворюванням, та 87% амбулаторних візитів. Тим не менш, у дітей, які отримали 1 дозу вакцини Варілрікс®, у терміни, що перевищують 42 дні після щеплення, реєструвалися окремі випадки захворювання, спричиненого диким штамом Varicella Zoster. Введення другої дози ефективно запобігає випадкам зараження вітряною віспою. Усі діти віком від 13 років після дворазової вакцинації мали виражений рівень захисту, який зберігався щонайменше один рік (під час спостереження у межах клінічного дослідження). У клінічних дослідженнях було показано, що більшість вакцинованих, які згодом перебували в контакті з хворими, або не схильні до інфекції, або переносять захворювання у значно легшій формі (менша кількість висипань, відсутність лихоманки). Пацієнти із груп високого ризику Вітряна віспа є важливим фактором ризику, що погіршує перебіг та прогноз наявного тяжкого захворювання в наступних групах пацієнтів: пацієнти із гострим лейкозом; пацієнти, які отримують терапію імунодепресантами, включаючи застосування кортикостероїдів; пацієнти, яким планується провести операцію трансплантації; пацієнти, які страждають на тяжкі хронічні захворювання, такі як метаболічні та ендокринні розлади, хронічні захворювання легень та серцево-судинної системи, муковісцидоз та нервово-м'язові порушення; здорові люди, які перебувають у тісному контакті з хворими або групами високого ризику, не хворіли на вітряну віспу і щеплені раніше. Пацієнти з вищевказаних груп, які отримують терапію імунодепресантами (включаючи застосування кортикостероїдів) з приводу злоякісних солідних пухлин або з приводу важких хронічних захворювань (ниркова недостатність, аутоімунні захворювання, системні захворювання сполучної тканини, важка бронхіальна астма). У пацієнтів із груп високого ризику слід періодично здійснювати визначення титрів антитіл до вірусу вітряної віспи для прийняття рішення щодо необхідності додаткового щеплення.Показання до застосуванняПланова профілактика вітряної віспи з 12 місяців, насамперед у осіб, віднесених до груп високого ризику, які не хворіли на вітряну віспу і не щеплені раніше. Екстрена профілактика вітряної віспи в осіб, які не хворіли на вітряну віспу і щеплені раніше, що перебували в тісному контакті з хворими на вітряну віспу (члени сімей, лікарі, середній і молодший медичний персонал, а також інші особи).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до будь-якого компонента вакцини, у тому числі до неоміцину; симптоми гіперчутливості до попереднього введення вакцини для профілактики вітряної віспи. Тяжкий гуморальний або клітинний імунодефіцити, такі як: первинний або набутий імунодефіцит (розвинутий внаслідок лейкозу, лімфоми, дисразії крові, клінічних проявів ВІЛ-інфекції, застосування імунодепресантів, включаючи високодозну терапію кортикостероїдами) за наявності інших ознак клітинного імунодефіциту. Гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, загострення хронічних захворювань є тимчасовими протипоказаннями щодо щеплень; при легких ГРВІ, гострих кишкових захворюваннях вакцинацію проводять відразу після нормалізації температури. Вагітність або запланована вагітність протягом 1 місяця після вакцинації. Період годування груддю.Вагітність та лактаціяФертильність Дані відсутні. Вагітність Вагітних жінок не можна вакцинувати препаратом Варілрікс®. Не слід припускати настання вагітності протягом 1 місяця після вакцинації. Жінкам, які планують вагітність, слід рекомендувати відкласти настання вагітності. Відповідні дані щодо застосування препарату Варілрікс® у людини під час вагітності відсутні, а дослідження репродуктивної токсичності на тваринах не проводилися.Побічна діяДані клінічних досліджень Здорові особи Профіль безпеки вакцини, наведений нижче, заснований на даних, отриманих для 5369 доз вакцини, що вводилася дітям, підліткам та дорослим. Небажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та < 1/10), нечасто (≥1/1 000 та < 1/100), рідко (≥1/10 000 та Інфекційні та паразитарні захворювання - Нечасто: інфекції верхніх дихальних шляхів, фарингіт. Порушення з боку крові та лімфатичної системи - Нечасто: лімфаденопатія. Порушення психіки - Нечасто: дратівливість. Порушення з боку нервової системи: - Нечасто: головний біль, сонливість. Порушення органу зору - Рідко: кон'юнктивіт. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння - Нечасто: кашель, риніт. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Нечасто: нудота, блювання. Рідко: біль у абдомінальній ділянці, діарея. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - Часто: будь-яка екзантема, візуально не подібна до везикульозу, викликаного Varicella Zoster. Нечасто: висипання, подібне з висипаннями при вітряній віспі, прурит. Рідко: кропив'янка. Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини - Нечасто: артралгія, міалгія. Загальні розлади та порушення у місці введення - Дуже часто: біль та почервоніння у місці ін'єкції. Часто: набряк у місці ін'єкції, підвищення температури тіла (ректальної ≥ 38°С, у пахвій або ротовій порожнині: ≥ 37,5°С). Нечасто: підвищення температури тіла (ректальної ≥ 39,5°С; у пахвій або ротовій порожнині: ≥ 39°С), слабкість, нездужання. Не було відмінностей між профілем реактогенності у спочатку серопозитивних та серонегативних осіб. Набряк у місці ін'єкції та підвищення температури тіла зустрічалися дуже часто у дослідженнях, що проводилися у підлітків та дорослих. Набряк також часто зустрічається після введення другої дози дітям до 13 років. Тенденція збільшення випадків болю та набряку у місці ін'єкції після введення другої дози була порівнянна з кількістю цих небажаних реакцій, що спостерігалися після введення першої дози. Пацієнти із груп високого ризику Існують лише обмежені дані клінічних досліджень серед пацієнтів підвищеного ризику ускладненого перебігу вітряної віспи. Вакциноасоційовані реакції (в основному папуло-везикульозний висип і підвищення температури тіла) мають, як правило, легку течію. Як ні у здорових осіб, почервоніння, набряк і біль у місці ін'єкції мають легкий ступінь і є скороминущими. Дані післяреєстраційного спостереження У ході післяреєстраційного спостереження додатково зареєстровано наступні небажані реакції після вакцинації. Інфекційні та паразитарні захворювання - Рідко: інфекція, спричинена Herpes Zoster. Порушення з боку крові та лімфатичної системи - Рідко: тромбоцитопенія. Порушення з боку імунної системи: - Рідко: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції. Порушення з боку нервової системи - Рідко: енцефаліт, гостре порушення мозкового кровообігу, церебелліт, симптоми, що нагадують церебелліт (включаючи минуще порушення ходи та минущу атаксію), судоми. Порушення з боку судин - Рідко: васкуліт (включаючи пурпуру Шонлейна-Геноха та синдром Кавасакі). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - Рідко: багатоформна еритема. При нагляді за масовим застосуванням вакцини зареєстровані випадки анафілактоїдних реакцій.Взаємодія з лікарськими засобамиПри необхідності постановки туберкулінової проби вона має бути проведена до вакцинації, оскільки за наявними даними живі вірусні вакцини можуть викликати тимчасове зниження чутливості шкіри до туберкуліну. У зв'язку з тим, що подібне зниження чутливості може зберігатися до 6 тижнів, не слід здійснювати туберкулінодіагностику протягом зазначеного періоду часу після вакцинації, щоб уникнути хибнонегативних результатів. Вакцинація препаратом Варілрікс® можлива не раніше, ніж через 3 місяці після введення імуноглобулінів або після гемотрансфузії. Слід уникати призначення саліцилатів протягом 6 тижнів після вакцинації препаратом Варілрнкс, оскільки були повідомлення про розвиток синдрому Рейя на тлі інфекції, спричиненої природним вірусом вітряної віспи. Одночасне призначення з іншими вакцинами Варилрікс може вводитися одночасно з інактивованими вакцинами національного календаря профілактичних щеплень РФ і календаря щеплень за епідемічними показаннями РФ. крім антирабічної вакцини. Препарат Варілрікс® може бути призначений в один день з вакцинами для профілактики кору, краснухи та паротиту. При цьому різні вакцини вводяться у різні ділянки тіла. Здорові особи Варилрікс® може застосовуватись одночасно з будь-якими іншими вакцинами. При застосуванні з коровою вакциною, якщо щеплення не було зроблено в один день, рекомендується інтервал 30 днів. Пацієнти із груп високого ризику Варилрікс® не слід призначати одночасно з іншими живими атенуйованими вакцинами, за винятком комбінованої вакцини проти кору, краснухи та паротиту. Однак якщо ці вакцини не були призначені одночасно, то інтервал між призначенням для досягнення максимального рівня антитіл повинен становити не менше 30 днів.Спосіб застосування та дозиПланова профілактика За 1 дозою вакцини (0,5 мл) дворазово. Рекомендований мінімальний інтервал між щепленням має становити 6 тижнів. Екстрена профілактика Вакцинацію проводять одноразово 1 дозою вакцини (0,5 мл) протягом перших 96 годин після контакту (переважно протягом перших 72 годин). Вакцинація груп високого ризику Пацієнти з гострим лейкозом, пацієнти з тяжкими хронічними захворюваннями та пацієнти, які отримують терапію імунодепресантами та променеву терапію Імунізація проводиться у стані повної гематологічної ремісії. При цьому необхідно впевнитись, що загальна кількість лімфоцитів становить не менше 1200/мм3, а також відсутні симптоми, що вказують на недостатність клітинного імунітету. Якщо вакцинацію планується провести в гострій фазі лейкозу, необхідно перервати хіміотерапію на термін, що дорівнює одному тижні до одного тижня після вакцинації. Не слід проводити вакцинацію у періоди променевої терапії. Пацієнти, яким планується провести трансплантацію органу Якщо пацієнти мають трансплантацію органу, то курс вакцинації має бути завершений за кілька тижнів до початку проведення терапії імунодепресантами. Пацієнтам груп високого ризику можуть знадобитися додаткові дози вакцини. Рішення про необхідність введення додаткових доз препарату Варілрікс приймає лікар (імуногематолог, онколог, трансплантолог). Взаємозамінність вакцин Варілрікс може бути введений тим. хто вже був вакцинований іншою вакциною для профілактики вітряної віспи. Курс вакцинації проти вітряної віспи, започаткований препаратом Варілрікс®, може бути продовжений іншою вакциною для профілактики вітряної віспи. Препарат Варілрікс® призначений для підшкірного введення. Варилрікс® не можна вводити внутрішньосудинно або внутрішньошкірно. Переважне місце введення препарату Варілрікс - дельтовидна область плеча. Розчинник та відновлену вакцину перед використанням необхідно візуально перевірити на відсутність механічних включень та/або зміну зовнішнього вигляду. У разі виявлення слід відмовитися від застосування розчинника або відновленої вакцини. Відновлений препарат є прозорою рідиною від жовто-рожевого до рожевого кольору. Відновлений препарат не повинен містити осад і видимі сторонні включення. Варілрікс® не можна змішувати в одному шприці з іншими вакцинами. Приготування вакцини перед введенням з використанням розчинника у шприці Варилрікс необхідно відновити шляхом додавання повного об'єму розчинника з попередньо наповненого шприца у флакон, що містить ліофілізат. Увага! Упаковка препарату Варілрікс може бути представлена ​​двома типами шприців, що розрізняються за способом з'єднання голки з носиком шприца. Для правильного вибору способу з'єднання голки та шприца слідуйте наведеним нижче інструкціям. Шприц 1 типу Інструкція з підготовки шприца 1 типу до використання: Відкрутіть захисний ковпачок шприца, повертаючи його проти годинникової стрілки (при цьому слід утримувати шприц за циліндр, уникаючи контакту з поршнем шприца). Крутним рухом за годинниковою стрілкою з'єднайте голку зі шприцом до моменту, коли ви відчуєте їхнє клацання один на одному. Видаліть захисний ковпачок з голки (в окремих випадках він може бути закріплений на голці). Шприц 2 типу У випадку, якщо упаковка містить шприц, відмінний від представленого на малюнку 1, після видалення захисного ковпачка з носика шприца голка надягається на шприц до упору без додаткового накручування. Перенести розчинник із шприца у флакон із ліофілізатом. Після додавання розчинника до ліофілізату добре струсити суспензію, що утворилася, до повного розчинення ліофілізату в розчиннику (приблизно 3 хвилини). Після відновлення вакцину необхідно негайно ввести. Для введення вакцини слід використовувати нову голку. Для введення вилучають із флакона з відновленою вакциною весь його вміст. Приготування вакцини перед введенням з використанням розчинника в ампулі Варилрікс необхідно відновити шляхом додавання повного об'єму розчинника з ампули у флакон, що містить ліофілізат. Після додавання розчинника до ліофілізату добре струсити суспензію, що утворилася, до повного розчинення ліофілізату в розчиннику (приблизно 3 хвилини). Після відновлення вакцину необхідно негайно ввести. Для введення вакцини слід використовувати нову голку. Для введення вилучають із флакона з відновленою вакциною весь його вміст. Після обробки місця проведення ін'єкції спиртом або іншою речовиною, що застосовується для дезінфекції, слід почекати, поки ця речовина випарується, оскільки при контакті з подібними сполуками може статися інактивація вакцинного вірусу. Вакцину слід вводити відразу після розведення розчинником. Невикористаний препарат та відходи від його використання повинні бути знищені відповідно до вимог, прийнятих у РФ.ПередозуванняЗареєстровані окремі повідомлення про випадкове передозування вакцини. У деяких із них повідомлялося про розвиток таких симптомів, як летаргія, судоми. В інших випадках передозування не призвело до розвитку небажаних явищ.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк і за будь-якої іншої вакцинації, імунна відповідь може розвинутися не у всіх вакцинованих. Було показано, що, як і при введенні інших вакцин для профілактики вітряної віспи, у лип, щеплених препаратом Варілрікс®, можуть надалі спостерігатися випадки захворювання на вітряну віспу. Однак такі випадки вітряної віспи зазвичай протікають у легкій формі, з невеликою кількістю елементів висипу та менш вираженим підвищенням температури тіла, але порівняно з випадками вітряної віспи у невакцинованих осіб. Було показано, що в ряді випадків може зустрічатися передача вакцинного штаму вірусу від вакцинованих осіб з висипом до серонегативних контактних осіб. Не можна виключати передачу вакцинного штаму вірусу контактним серонегативним особам від вакцинованих осіб за відсутності останніх елементів висипу. При вакцинації протягом перших 72 годин після контакту з інфекцією, спричиненою природним вірусом вітряної віспи,захист від вітрової віспи може бути досягнуто в повному обсязі. Вакциновані пацієнти, які мають висипання протягом 3 тижнів після вакцинації, повинні виключити будь-які контакти з вагітними жінками (особливо протягом першого триместру вагітності) та особами з імунодефіцитними станами на період 14 днів з моменту появи останнього висипання. Як і при парентеральному введенні будь-яких інших вакцин, напоготові має бути все необхідне для усунення можливої ​​анафілактичної реакції на Варілрікс®. Вакцинований повинен бути під медичним наглядом протягом 30 хвилин після імунізації. Після вакцинації або іноді перед нею можлива непритомність або виражена слабкість як психологічна реакція на ін'єкцію. Перед вакцинацією важливо переконатися, що пацієнт не отримає пошкоджень у разі непритомності.Слід вживати адекватних заходів контрацепції протягом трьох місяців після вакцинації препаратом Варілрікс®. Дані щодо застосування препарату Варілрікс® у осіб з імунодефіцитними станами обмежені, тому вакцинацію слід проводити з обережністю і лише в тому випадку, коли, на думку лікаря, користь перевищує ризик. У осіб з імунодефіцитними станами, які не мають протипоказань до вакцинації (розділ "Протипоказання"), як і в імунокомпетентних пацієнтів, може не виявитися імунна захисна реакція, відповідно частина вакцинованих може заразитися вітряною віспою, незважаючи на правильно проведену вакцинацію. Особи з імунодефіцитними станами повинні перебувати під ретельним наглядом виявлення ознак вітряної віспи. Повідомляється про поодинокі випадки дисемінації вірусу вітряної віспи із залученням до процесу внутрішніх органів після вакцинації препаратом, що містить штам Ока. переважно у пацієнтів із імунодефіцитом. За наявності первинного або при набутого імунодефіциту вакцинацію проводять після визначення кількості лімфоцитів. У пацієнтів, які отримують масивну терапію імунодепресантами, після вакцинації можуть розвинутись клінічні ознаки вітряної віспи. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не встановлено.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковкаВ одній щепленій дозі (0,2 мл) міститься: Активні компоненти: Специфічні антигени вірусу простого герпесу (ВПГ) I та II типів, (штам «УС» та штам «ВН» відповідно), отримані шляхом репродукції в культурі клітин, що перевиваються, нирок африканської зеленої мавпи (VERO В), інактивовані формальдегідом і ліофіл додаванням як стабілізатор сахарозо-бажатозного середовища. допоміжні речовини: формальдегід не більше 200 мкг/мл; гентаміцину сульфат не більше 40 мкг/мл; сахароза не більше 0,075 г/мл; желатозу трохи більше 0,01 г/мл. Аморфна маса від світло-жовтого до рожевого кольору. Гігроскопічна. У флаконах 0,3 мл. Одна прищепна доза – 0,2 мл. У пачці 5 флаконів та інструкція із застосування.Опис лікарської формиВакцина герпетична культуральна інактивована, ліофілізат для приготування розчину для внутрішньошкірного введення.ХарактеристикаВакцина стимулює клітинні механізми резистентності організму людини до вірусу простого герпесу І та ІІ типів.Показання до застосуванняПрофілактика рецидивів герпетичних інфекцій викликаних вірусом простого герпесу І та ІІ типів.Протипоказання до застосуванняГерпетична інфекція на активній стадії (рецидив). Вакцинацію проводять не раніше ніж через 14 днів після зникнення клінічних проявів; при офтальмогерпесі - не раніше ніж через 1 міс Гострі інфекційні та неінфекційні захворювання. (Вакцинацію проводять не раніше, ніж через 30 днів після одужання) Хронічні захворювання на стадії загострення або декомпенсації Злоякісні новоутворення Вагітність Алергія до гентаміцину та інших антибіотиків групи аміноглікозидівПобічна діяПісля введення вакцини в окремих осіб можуть розвиватися місцеві та загальні реакції. Місцева реакція: Проявляється гіперемією шкіри діаметром до 2 см протягом першої доби та слабке короткочасне печіння у місці ін'єкції. Загальна реакція може виражатися у незначному підвищенні температури (не вище 37,5 ° С), слабкості, що проходять без лікування. У разі виникнення більш виражених місцевих та загальних реакцій або розвитку загострення рецидиву герпетичної інфекції, введення препарату слід призупинити. Вакцинація може бути продовжена через 14 днів після повного зникнення клінічних проявів герпетичної інфекції та загальної реакції на введення вакцини.Взаємодія з лікарськими засобамиВипадків несумісності з іншими лікарськими засобами не виявлено.Спосіб застосування та дозиВакцинацію проводять у лікувально-оздоровчих закладах за призначенням та під контролем лікаря. Вакцину застосовують у стадії ремісії, не раніше ніж через 10 днів після повного зникнення клінічних проявів герпетичної інфекції, при офтальмогерпесі не раніше, ніж через 1 місяць. Вміст флакона розчиняють у 0,3 мл розчинника (стерильна вода для ін'єкцій). Для цього розчинник за допомогою шприца з голкою вносять у флакон з вакциною, який потім струшують до розчинення вмісту. Розчинений препарат повинен бути опалесцентною рідиною рожевого або рожевого з жовтим відтінком кольору. Бачні механічні включення повинні бути відсутніми. Розчинена вакцина для зберігання не підлягає. Не придатний до застосування препарат у флаконах з порушеною цілісністю, маркуванням, при зміні кольору, при минулому терміні придатності, при неправильному зберіганні. Розтин флакона, розчинення препарату та процедуру вакцинації здійснюють при суворому дотриманні правил асептики. Препарат вводять внутрішньошкірно в ділянку внутрішньої поверхні передпліччя в разовій дозі 0,2 мл. Основний цикл вакцинації складається з 5 ін'єкцій, які проводять з інтервалом 7 днів. Повторний цикл проводять через 7-10 днів за тією самою схемою. Через 6 місяців проводять повторний курс вакцинації, що складається із двох циклів по 5 ін'єкцій. Хворим з тяжкою формою герпетичної інфекції (рецидиви щомісяця або 1 раз на 2-3 місяці) препарат вводять з інтервалом не менше 10 днів.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему