Урсодез 250мг 50 шт капсулы
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:капс.
-
Дозировка:250 мг
-
Фасовка:N50
Гепатопротективное, желчегонное, холелитолитическое.
Урсодез 250мг 50 шт капсулы инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Капсули - 1 капс.
активна речовина: УДХК – 250 мг; допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований (крохмаль 1500) – 73 мг; кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 5 мг; магнію стеарат – 2 мг; оболонка капсули (корпус та кришечка): титану діоксид - 2,1118%; желатин – до 100%.Капсули - 1 капс.
активна речовина: УДХК – 500 мг; допоміжні речовини: кроскармелоза натрію (примелоза) - 16 мг; гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза) - 14 мг; магнію стеарат – 5 мг; оболонка капсули: корпус - титану діоксид - 2; желатин – до 100%; кришечка - титану діоксид - 1,7434%; барвник "Сонячний захід" жовтий - 0,4183%; желатин – до 100%.Капсули 250 мг. У контурній комірковій упаковці, 10 шт.
По 40, 50, 60, 100 та 120 капс. у банку полімерному або у полімерному флаконі.
Кожну банку або флакон, 4, 5, 6, 9, 10 або 12 контурних осередкових упаковок поміщають у картонну пачку.
Капсули 500 мг. 10 капс. у контурній комірковій упаковці. По 30, 50 капс. банку полімерному або у полімерному флаконі.
Кожну банку, флакон або 1, 3, 5 контурних осередкових упаковок поміщають у картонну пачку.
Опис лікарської форми
Капсули, 250 мг: тверді, білі, непрозорі, желатинові розмір №0.
Вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору.
Капсули, 500 мг: тверді, непрозорі желатинові, розмір №00; корпус білого кольору з кришкою оранжевого кольору.
Вміст капсул – гранульований порошок та гранули білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Гепатопротективне, жовчогінне, холелітолітичне.
Фармакокінетика
УДХК абсорбується в тонкій кишці за рахунок пасивної дифузії (близько 90%), а в здухвинній кишці – за допомогою активного транспорту. Після прийому внутрішньо у разовій дозі (500 мг) Cmax у сироватці крові через 30, 60, 90 хв становить 3,8; 5,5; 3,7 ммоля/л відповідно. Зв'язок із білками плазми – високий (до 96–99%). Проникає крізь плацентарний бар'єр. При систематичному прийомі УДХК стає основною жовчною кислотою сироватки крові (48% від загального вмісту жовчних кислот). Терапевтичний ефект препарату залежить від концентрації УДХК у жовчі.
Метаболізується у печінці (кліренс при первинному проходженні через печінку) у тауриновий та гліциновий кон'югати. Кон'югати, що утворюються, секретуються в жовч. Близько 50-70% від загальної дози виводиться через кишечник. Незначна кількість невсмокталася УДХК надходить у товстий кишечник, де піддається розщепленню бактеріями (7-дегідроксілювання); ліхолева кислота, що утворюється, частково всмоктується з товстої кишки, але сульфатується в печінці і швидко виводиться у вигляді сульфолітохолілгліцинового або сульфолітохолілтауринового кон'югату.
Фармакодинаміка
Гепатопротекторний засіб, має також жовчогінну дію. Зменшує синтез холестерину в печінці, всмоктування в кишечнику та концентрацію в жовчі, підвищує розчинність у жовчовивідній системі, стимулює утворення та виділення жовчі. Знижує літогенність жовчі, збільшує вміст у ній жовчних кислот; викликає посилення шлункової та панкреатичної секреції, посилює активність ліпази, виявляє гіпоглікемічну дію. Викликає часткове або повне розчинення холестеринового каміння при ентеральному застосуванні, зменшує насиченість жовчі холестерином, що сприяє мобілізації холестерину з жовчного каміння. Чинить імуномодулюючу дію, впливає на імунологічні реакції в печінці: зменшує експресію деяких антигенів на мембрані гепатоцитів, впливає на кількість Т-лімфоцитів, утворення ІЛ-2,зменшує кількість еозинофілів.
Показання до застосуваннярозчинення холестеринового каміння жовчного міхура; первинний біліарний цироз за відсутності ознак декомпенсації (симптоматична терапія); біліарний рефлюкс-гастрит; хронічні гепатити різного генезу; первинний склерозуючий холангіт; кістозний фіброз (муковісцидоз); неалкогольний стеатогепатит; алкогольна хвороба печінки; дискінезія жовчовивідних шляхів.
Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до компонентів препарату; рентгенпозитивні (з високим вмістом кальцію) жовчні камені; нефункціонуючий жовчний міхур; гострі запальні захворювання жовчного міхура, жовчних проток та кишечника; цироз печінки у стадії декомпенсації; виражені порушення функції печінки, нирок, підшлункової залози; дорослі та діти з масою тіла до 34 кг. дитячий вік до 3 років.
З обережністю: жовчнокам'яна хвороба, холестатичні захворювання печінки.
Вагітність та лактація
Препарат протипоказаний у період вагітності та грудного вигодовування.
Побічна дія
Діарея, нудота, біль в епігастральній ділянці та правому підребер'ї, кальцинування жовчного каміння, підвищення активності печінкових трансаміназ, алергічні реакції.
При лікуванні первинного цирозу біліарного може спостерігатися минуща декомпенсація цирозу печінки, яка зникає після відміни препарату.
Взаємодія з лікарськими засобами
Колестирамін, колестипол та антациди, що містять алюмінію гідроксид або смектит (алюмінію оксид), знижують абсорбцію УДХК у кишечнику і таким чином зменшують її всмоктування та ефективність. Якщо ж використання препаратів, що містять хоча б одну з цих речовин, все ж таки є необхідним, їх потрібно приймати мінімум за 2 години до прийому препарату Урсодез®.
УДХК може посилити всмоктування циклоспорину із кишечника. Тому у хворих, які приймають циклоспорин, лікар повинен перевірити концентрацію циклоспорину в крові та скоригувати дозу циклоспорину у разі потреби.
В окремих випадках Урсодез може знижувати всмоктування ципрофлоксацину. Гіполіпідемічні ЛЗ (особливо клофібрат), естрогени, неоміцин або прогестини збільшують насичення жовчі холестерином та можуть знижувати здатність розчиняти холестеринові жовчні конкременти.
Спосіб застосування та дози
Всередину.
Розчинення холестеринового жовчного каміння. Рекомендована (приблизна) доза УДХК становить 10 мг/кг/добу. Препарат необхідно приймати не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини увечері перед сном. Для розчинення жовчного каміння зазвичай потрібно 6-24 міс. Якщо після 12 місяців лікування розмір каменів не зменшується, то лікування слід припинити.
Ефективність лікування слід оцінювати кожні 6 місяців при УЗД або рентгенографії. У ході проміжного обстеження слід оцінити, чи не відбулося звапніння каменів за минулий період. У разі звапніння каменів лікування слід припинити.
Для профілактики повторного холелітіазу рекомендовано прийом препарату протягом декількох місяців після розчинення каміння.
Лікування біліарного рефлюкс-гастриту. 1 капс. (250 мг) препарату Урсодез щодня ввечері перед сном, запиваючи невеликою кількістю води. Курс лікування - від 10-14 днів до 6 місяців, при необхідності - до 2 років.
Симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу. Добова доза залежить від маси тіла та становить від 2 до 6 капс. по 250 мг або 1-3 капс. по 500 мг (приблизно від 10 до 15 мг/кг УДХК) у 2–3 прийоми перших 3 місяців лікування. Після покращення функціональних показників печінки добову дозу можна застосовувати 1 раз, увечері. Тривалість курсу лікування не обмежена. У поодиноких випадках на початку лікування можуть погіршитися клінічні симптоми (почастішати свербіння). У цьому випадку слід зменшити добову дозу (до 250 мг), а далі поступово підвищувати її (щотижня збільшуючи добову дозу) доти, доки не буде досягнуто рекомендованого режиму дозування.
Хронічні гепатити різного генезу, неалкогольний стеатогепатит та алкогольна хвороба печінки. Середня добова доза становить від 10 до 15 мг/кг УДХК на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить 6-12 місяців і більше.
Первинний склерозуючий холангіт. 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг/сут) у 2-3 прийоми. Тривалість застосування - від 6 місяців до декількох років.
Кістозний фіброз (муковісцидоз). 20-30 мг/кг/сут на 2-3 прийоми. Тривалість застосування - від 6 місяців до декількох років.
Дискінезія жовчовивідних шляхів. Середня добова доза становить 10 мг/кг УДХК на 2 прийоми протягом від 2 тижнів до 2 місяців. За необхідності курс лікування повторюють. Режим добового дозування визначається лікарем.
Для дітей віком від 3 років. Індивідуально, з розрахунку 10-20 мг/кг/добу.
Передозування
Випадки передозування не виявлено.
Лікування: симптоматичне.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Прийом препарату Урсодез повинен здійснюватися під наглядом лікаря. Протягом перших 3 місяців лікування слід контролювати функціональні показники печінки (трансамінази, ЛФ та ГГТП) у сироватці крові кожні 4 тижні, а потім кожні 3 міс.
Контроль цих параметрів дозволяє виявити порушення функції печінки на ранніх стадіях. Також це стосується пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу. Крім того, так можна швидко визначити, чи реагує пацієнт з первинним біліарним цирозом на лікування.
Застосування для розчинення холестеринового жовчного каміння. Для того щоб оцінити прогрес у лікуванні та для своєчасного виявлення ознак кальцинозу каменів, жовчний міхур слід візуалізувати (пероральна холецистографія) з оглядом затемнень у положенні стоячи та лежачи на спині (УЗД) через 6–10 місяців після початку дослідження. Якщо жовчний міхур неможливо візуалізувати на рентгенівських знімках або у випадках кальцинозу каменів, слабкої скоротливості жовчного міхура або частих нападів кольк, препарат Урсодез® застосовувати не слід.
Лікування пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу. Вкрай рідко відзначалися випадки декомпенсації цирозу печінки. Після припинення терапії відзначали регресію проявів декомпенсації.
Тривала терапія високими дозами УДХК (28-30 мг/кг/добу) може призвести до розвитку серйозних побічних явищ у пацієнтів з первинним склерозуючим холангітом. У пацієнтів з діареєю слід зменшити дозу препарату. При персистуючій діареї слід припинити лікування.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Не виявлено.
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Урсодез 250мг 50 шт капсулы компания Северная звезда НАО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Урсодез 250мг 50 шт капсулы онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Урсодез 250мг 50 шт капсулы в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Возможно, еще похожий товар станем Вам интересен. Необходима быстрая доставка Урсодез 250мг 50 шт капсулы? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Урсосан 250мг 50 шт. капсулы, Урдокса 250мг 50 шт. капсулы, Урсолив 250мг 50 шт. капсулы, Гринтерол 250мг 50 шт. капсулы, Эксхол 500мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой.