Урефрон таблетки покрытые оболочкой 50 шт

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: урсодезоксіхолева кислота 250 мг. Допоміжні речовини: лактулоза – 300 мг, повідон низькомолекулярний K17 – 7.5 мг, магнію стеарат – 4.5 мг, тальк – 6 мг, целюлоза мікрокристалічна – до отримання вмісту капсули масою 600 мг. Склад корпусу капсули: титану діоксид – 2%, желатин – до 100%. Склад кришечки капсули: барвник азорубін (E122) – 0.05%, титану діоксид – 1%, желатин – до 100%. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (5) - пачки картонні. 50 шт. - флакони пластикові (1) - пачки картонні. 100 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові, №00, з білим корпусом та рожевою кришечкою; вміст капсул – гранульований порошок білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарат має гепатопротекторну, жовчогінну, холелітолітичну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну та деяку імуномодулюючу дію. У дослідженнях in vitro показано, що урсодезоксихолева кислота (УДХК) має пряму протекторну дію на клітини печінки та зменшує гепатотоксичність гідрофобних солей жовчних кислот. Основні ефекти УДХК на обмін холестерину включають зниження секреції холестерину, зменшення його кишкової абсорбції та стимуляцію виходу холестерину з холестеринового каміння в жовч. УДХК, гальмуючи ГМК-КоА-редуктазу, має також помірний пригнічуючий ефект на синтез холестерину в печінці, підвищує розчинність холестерину в жовчовивідній системі. Викликає часткове або повне розчинення холестеринового жовчного каміння при ентеральному застосуванні, зменшує насиченість жовчі холестерином. Стимулює утворення та виділення жовчі, прискорює виведення токсичних жовчних кислот через кишечник. При пероральному прийомі частка УДХК у загальному пулі жовчних кислот значно зростає. УДХК конкурує з іншими жовчними кислотами в процесі абсорбції в тонкій кишці, а також при проникненні через мембрану гепатоциту, що призводить до зменшення всмоктування токсичних жовчних кислот у кишечнику та надходження їх у печінку, запобігаючи їх цитопатогенній дії. Зменшує літогенність жовчі, збільшує в ній концентрацію жовчних кислот, викликає посилення шлункової та панкреатичної секреції, посилює активність ліпази, виявляє гіпоглікемічну дію. Впливає на імунологічні реакції, зменшуючи патологічну експресію антигенів головного комплексу гістосумісності HLA І на гепатоцитах та HLA II на холангіоцитах, пригнічує продукцію інтерлейкіну-2, зменшує кількість еозинофілів.ФармакокінетикаВсмоктування УДХК абсорбується в тонкій кишці (близько 90%), при цьому Cmax  у плазмі крові при прийомі препарату внутрішньо у дозі 250 мг становить близько 3.3 мкг/мл, Тmax – близько 2 год. Розподіл Зв'язування з білками некон'югованої плазми УДХК у здорових людей становить не менше 70%. Проникає крізь плацентарний бар'єр. При систематичному прийомі в дозах 13-15 мг/кг/сут УДХК стає основною жовчною кислотою в сироватці і становить від 30 до 50% загального вмісту жовчних кислот у крові. Терапевтичний ефект препарату залежить від концентрації УДХК у жовчі. Метаболізм та виведення Метаболізується в печінці з перетворенням на тауриновий та гліциновий кон'югати, які секретуються на жовч. Близько 50-70% прийнятої дози препарату виводиться з жовчю. Виведення із сечею не перевищує 1%. Незначна кількість невсмокталася після перорального прийому УДХК надходить у товсту кишку, де піддається розщепленню бактеріями (7-дегідроксілювання); літохолева кислота, що утворюється, частково всмоктується з товстої кишки, сульфатується в печінці і швидко виводиться у вигляді сульфолітохолілгліцинового або сульфолітохолілтауринового кон'югату.Клінічна фармакологіяГепатопротектор з жовчогінною та холелітолітичною дією.Показання до застосуванняПервинний біліарний цироз за відсутності ознак декомпенсації (симптоматична терапія); розчинення дрібних та середніх холестеринових каменів при функціонуючому жовчному міхурі; біліарний рефлюкс-гастрит; хронічні гепатити різного генезу; первинний склерозуючий холангіт; кістозний фіброз (муковісцидоз); неалкогольний стеатогепатит; алкогольна хвороба печінки; дискінезія жовчовивідних шляхів.Протипоказання до застосуванняРозмір холестеринового каміння в жовчному міхурі більше 20 мм; наявність рентгеноконтрастного (з високим вмістом кальцію) каменів жовчного міхура та загальної жовчної протоки; атрофія жовчного міхура при жовчнокам'яній хворобі, що не функціонує жовчний міхур; обструкція жовчовивідних шляхів; гострі запальні захворювання жовчного міхура, жовчних проток та кишечника; цироз печінки у стадії декомпенсації; виражена печінкова недостатність; виражена ниркова недостатність; панкреатит (активна фаза); вагітність; період лактації; дорослі та діти з масою тіла до 34 кг (для даної лікарської форми); - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування. Застосування у дітей Протипоказання: діти з масою тіла до 34 кг (для цієї лікарської форми).Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці та правому підребер'ї, запор, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ; рідко – діарея (може бути дозозалежною), кальцинування жовчного каміння. При лікуванні первинного цирозу біліарного може спостерігатися минуща декомпенсація цирозу печінки, яка зникає після відміни препарату. Інші: головний біль, нездужання, міалгії, запаморочення, алергічні реакції (свербіж шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний набряк), загострення раніше наявного псоріазу, алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні антациди, що містять алюміній, та іонообмінні смоли (колестирамін), знижують абсорбцію УДХК. При одночасному застосуванні гіполіпідемічні лікарські засоби (особливо клофібрат), естрогени, неоміцин або прогестагени (пероральні контрацептиви) збільшують насичення жовчі холестерином та можуть знижувати здатність урсодезоксихолевої кислоти розчиняти холестеринові жовчні камені. При одночасному застосуванні УДХК може збільшити абсорбцію циклоспорину.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньо. При скрутному ковтанні капсулу можна розкрити і приймати її вміст, запиваючи достатньою кількістю рідини. При розчиненні холестеринового жовчного каміння капсули приймають увечері, перед сном, запиваючи достатньою кількістю рідини. Доза становить приблизно 10 мг/кг маси тіла щодня, що відповідає: 2 капсул препарату Урсолів у  хворих з масою тіла до 60 кг; 3 капсул - у хворих з масою тіла до 80 кг; 4 капсул - у хворих з масою тіла до 100 кг; 5 капсул - у хворих з масою тіла понад 100 кг. Тривалість лікування – 6-12 міс. Для профілактики повторного утворення каменів рекомендується прийом препарату ще протягом декількох місяців після розчинення каміння. При симптоматичному лікуванні первинного цирозу біліарного добова доза залежить від маси тіла і становить від 2 до 6 капсул (від 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоти на 1 кг маси тіла). Препарат приймають із їжею, запиваючи достатньою кількістю рідини. Рекомендується наступний режим застосування: Маса тіла Добова доза Вранці Вдень Увечері 34-50 кг 2 капсули 1 - 1 51-65 кг 3 капсули 1 1 1 66-85 кг 4 капсули 1 1 2 86-110 кг 5 капсул 1 2 2 Понад 110 кг 6 капсул 2 2 2 Для лікування біліарного рефлюкс-гастриту призначають по 1 капсулі 1 раз на добу перед сном. Курс лікування – від 10-14 днів до 6 місяців, при необхідності – до 2 років. При хронічних гепатитах різного генезу (токсичні, лікарські та інші), неалкогольної жирової хвороби печінки, зокрема. неалкогольному стеатогепатиті, алкогольній хворобі печінки середня добова доза становить 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії – 6-12 місяців і більше. При первинному склерозувальному холангіті, кістозному фіброзі (муковісцидозі) середня добова доза – 12-15 мг/кг; при необхідності середня добова доза може бути збільшена до 20-30 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії – від 6 місяців до кількох років. При дискінезії жовчовивідних шляхів за гіпокінетичним типом середня добова доза становить 10 мг/кг на 2 прийоми протягом від 2 тижнів до 2 місяців. При необхідності курс лікування рекомендується повторити.ПередозуванняВипадки передозування УДХК досі не описані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля розчинення жовчного каміння УДХК конкременти повинні бути холестериновими (не рентгеноконтрастними), розміром не більше 15-20 мм. При цьому жовчний міхур повинен залишатися функціональним, а прохідність міхура та загальної жовчної протоки повинна бути збережена. При призначенні з метою розчинення жовчного каміння необхідно щомісяця, а потім - кожні 3 місяці проводити біохімічний аналіз крові для визначення активності печінкових трансаміназ, ЛФ, ГГТ, а також концентрації білірубіну. За збереження підвищених показників препарат слід відмінити. Для контролю ефективності лікування рекомендується кожні 6 місяців проводити рентгенологічне та ультразвукове дослідження жовчовивідних шляхів. При звапнінні жовчного каміння, порушенні скоротливої ​​здатності жовчного міхура або частих нападах жовчної коліки лікування слід припинити. Якщо протягом 6-12 місяців від початку терапії часткового розчинення конкрементів не відбулося, малоймовірно, що лікування буде ефективним. Виявлення під час лікування жовчного міхура, що не візуалізується, є свідченням того, що повного розчинення конкрементів не відбулося, і лікування слід припинити. Після повного розчинення каміння, для виключення рецидивів, рекомендується продовжувати застосування УДХК протягом 3 місяців. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та/або іншими механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Уролесан® екстракт густий, у перерахунку на вміст вологи 10% – 10,70 мг (у перерахунку на суху речовину: моркви дикого насіння екстракт – 1,84 мг, хмелю суплодів екстракт – 6,33 мг, материнки звичайної трави екстракт - 1,46 мг); м'яти перцевої листя олія – 7,46 мг; ялиці олія – 25,50 мг; Допоміжні речовини: Магнію гідроксикарбонат (магнію карбонат важкий) – 131,96 мг, лактози моногідрат (таблетоза-80) – 50,10 мг, олія рицинова – 35,15 мг, магнію алюмометасилікат (неусилін UFL 2) – 27,11 мг тальк – 6,38 мг, крохмаль картопляний – 5,62 мг, динатрію едетату дигідрат (трилон Б) – 0,02 мг; Склад капсули: барвник хіноліновий жовтий – 0,96 мг, титану діоксид – 0,77 мг, барвник заліза оксид жовтий – 0,29 мг, барвник синій патентований – 0,15 мг, желатин – до 96,00 мг. Капсули. По 10 капсул в блістер з плівки полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги з печаткою, лакованої. 4 блістери разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №0, корпус та кришечка зеленого кольору. Вміст капсули – порошок від жовто-сірого до сіро-коричневого кольору із зеленуватим відтінком із вкрапленнями та характерним запахом.ХарактеристикаСпазмолітичний засіб рослинного походження.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний, метаболічний. Спазмолітичний засіб рослинного походження.ФармакокінетикаУролесан® є комплексом біологічно активних компонентів, у зв'язку з цим проведення його фармакокінетичних досліджень неможливо.ФармакодинамікаМає антисептичні (знезаражуючі) властивості, підвищує діурез (сечовиділення), підкислює сечу, збільшує виділення сечовини та хлоридів, посилює жовчоутворення та жовчовиділення, покращує печінковий кровотік. Препарат має спазмолітичну, протизапальну, антисептичну дію, посилює жовчоутворення та жовчовиділення, підвищує діурез, підкислює сечу, збільшує виділення сечовини та хлоридів.Показання до застосуваннярізні форми сечокам'яної та жовчно-кам'яної хвороби; гострі та хронічні пієлонефрити (захворювання нирок); холецистит (запалення жовчного міхура); холангіогепатит (поєднане запалення печінки та жовчних проток) та дискінезія (порушення рухливості) жовчних шляхів. У комплексній терапії гострих та хронічних інфекцій сечовивідних шляхів та нирок (цистит, пієлонефрит); сечокам'яна хвороба, жовчнокам'яна хвороба, хронічний холецистит, дискінезія жовчовивідних шляхів за гіперкінетичним типом.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; Непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактазна мальабсорбція; Гіперацидний гастрит, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки; Діаметр каменів у нирках перевищує 3 мм; Вік до 18 років.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане (ефективність та безпека не вивчалися).Побічна діяМожливі легке запаморочення, нудота. У цьому випадку призначають рясне гаряче питво та спокій. З боку травної системи: диспепсичні явища (печія, нудота, блювання, діарея); Алергічні реакції: свербіж, почервоніння обличчя, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк (почуття першіння в горлі, утруднення дихання, набряк обличчя, язика); З боку центральної та периферичної нервової системи: запаморочення, загальна слабкість; Серцево-судинна система: підвищення/зниження артеріального тиску.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не описано.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньо, до їди, по 1 капсулі 3 рази на день. При виникненні ниркових та печінкових колік разову дозу можна одноразово підвищити до 2-х капсул, потім на наступних прийомах повернутися до звичайної разової дози (1 капсула). Капсули слід приймати, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. При гострих станах (у тому числі при нирковій та печінковій коліках) тривалість курсу терапії становить від 5 до 7 днів, при хронічних станах – до 1 місяця. Збільшення тривалості та проведення повторного курсу лікування можливе лише за рекомендацією лікаря.ПередозуванняМожливе посилення дозозалежних побічних ефектів (у тому числі нудота, блювання, запаморочення). Лікування симптоматичне: рясне тепле питво, спокій, активоване вугілля, атропіну сульфат (0,0005-0,001 г)Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем. У разі гострих станів слід негайно звернутися до лікаря. При хронічних станах у разі відсутності ефекту на фоні застосування препарату протягом 5-7 днів слід звернутися до лікаря. У разі появи побічних ефектів або небажаних реакцій, які не вказані в інструкції, слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У разі виникнення побічних реакцій з боку нервової системи (запаморочення) пацієнтам слід утриматися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему