Ультоп 20мг 28 шт капсулы кишечнорастворимые

желез желудка секрецию понижающее средство – протонного насоса ингибитор

омепразол

капсули кишковорозчинні

1 капсула кишковорозчинна містить:

Діюча речовина пелет:

Омепразол 20,00 мг

Допоміжні речовини пелет:

Цукрова крупка [цукроза, патока крохмальна], гіпролоза, магнію гідроксикарбонат, сахароза, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1 : 1], 30 % дисперсія, тальк, макрогол 6000, тиа

Допоміжні речовини:

Тальк

Тверді желатинові капсули

Корпус:

Желатин, титану діоксид (Е171), барвник заліза оксид червоний (Е172)

Кришечка:

Желатин, титану діоксид (Е171), барвник заліза оксид червоний (Е172)

Тверді желатинові двокольорові капсули: корпус капсули світло-рожевого кольору, кришечка капсули коричнево-рожевого кольору. Вміст капсул - пелети від білого до білого зі злегка жовтуватим або злегка рожевим відтінком кольору.

залоз шлунка секрецію знижувальний засіб – протонний насос інгібітор

Всмоктування та розподіл

Омепразол абсорбується в тонкій кишці зазвичай протягом 3-6 годин. Біодоступність після прийому внутрішньо становить приблизно 60%. Їда не впливає на біодоступність омепразолу.

Зв'язок з білками плазми становить близько 95 %, обсяг розподілу становить 0,3 л/кг.

Метаболізм

Омепразол повністю метаболізується у печінці. Основні ферменти, що у процесі метаболізму, – ізоферменти CYP2C19 і CYP3A4. Метаболіти, що утворюються - сульфон, сульфід і гідрокси-омепразол не надають значного впливу на секрецію соляної кислоти.

Загальний плазмовий кліренс становить 0,3-0,6 л/хв. Біодоступність омепразолу збільшується приблизно на 50% при повторному прийомі порівняно з прийомом одноразової дози.

Екскреція

Період напіввиведення (Т(1/2)) становить близько 40 хв (30-90 хв). Близько 80% виводиться як метаболітів нирками, а решта – через кишечник.

Особливі групи пацієнтів

Не відмічено значних змін біодоступності омепразолу у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з порушеною нирковою функцією. У пацієнтів з порушеною функцією печінки відзначається збільшення біодоступності омепразолу та значне зменшення плазмового кліренсу.

Механізм дії

Омепразол є слабкою основою. Концентрується в кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин слизової оболонки шлунка, активується та інгібує протонний насос – фермент Н(+)/К(+)-АТФазу. Вплив омепразолу на останню стадію процесу утворення соляної кислоти в шлунку є дозозалежним та забезпечує високоефективне інгібування базальної та стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від стимулюючого фактора.

Вплив на секрецію шлункового соку

Омепразол при щоденному застосуванні внутрішньо забезпечує швидке та ефективне інгібування денної та нічної секреції соляної кислоти. Максимальний ефект досягається протягом 4 днів лікування. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки омепразол у дозі 20 мг викликає стійке зниження значення 24-годинної шлункової кислотності не менше ніж на 80%. При цьому досягається зниження максимальної середньої концентрації соляної кислоти після стимуляції пентагастрином на 70 % протягом 24 годин.

У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки омепразол у дозі 20 мг при щоденному застосуванні внутрішньо підтримує у внутрішньошлунковому середовищі значення кислотності на рівні рН ≥ 3 у середньому протягом 17 годин на добу.

Інгібування секреції соляної кислоти залежить від площі під кривою концентрація-час (AUC) омепразолу, а не від концентрації препарату в плазмі крові в даний момент часу.

Дія на Helicobacter pylori

Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori в умовах in vitro. Ерадикація Helicobacter pylori при застосуванні омепразолу одночасно з антибактеріальними засобами супроводжується швидким усуненням симптомів, високим ступенем загоєння дефектів слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та тривалою ремісією виразкової хвороби, що знижує ймовірність такого ускладнення, як кровотеча, також.

Інші ефекти, пов'язані з пригніченням секреції соляної кислоти

У пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка, протягом тривалого часу частіше відзначається утворення залозистих кіст дна шлунка. Кісти доброякісні та проходять самостійно на тлі продовження терапії. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти.

Зниження секреції соляної кислоти в шлунку під дією інгібіторів протонного насоса або інших засобів, що знижують кислотність шлунка, призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника, що в свою чергу може призводити до незначного збільшення ризику розвитку кишкових інфекцій, викликаних бактеріями роду Salmonella spp. та Campylobacter spp., а у госпіталізованих пацієнтів, ймовірно, також бактерією Clostridium difficile.

Під час лікування препаратами, що знижують секрецію залоз шлунка, концентрація гастрину в сироватці підвищується. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну A (CgA) у плазмі крові. Підвищення концентрації CgA у плазмі може впливати на результати обстежень для виявлення нейроендокринних пухлин. Для запобігання цьому впливу терапію інгібіторами протонного насоса необхідно призупинити за 5 днів до проведення дослідження визначення концентрації CgA у плазмі крові. Якщо через 5 днів концентрації гастрину та CgA у плазмі крові не повернулися до нормальних значень, дослідження слід повторити через 14 днів після припинення застосування омепразолу.

У дітей та дорослих пацієнтів, які тривало приймали омепразол, відзначалося збільшення кількості ентерохромаффіноподібних клітин, ймовірно, пов'язане зі збільшенням концентрації гастрину в сироватці крові. Клінічної значущості це явище немає.

Дорослі

Діти та підлітки

Діти старше 2 років з масою тіла не менше 20 кг:

Діти старше 4 років та підлітки:

Ниркова та/або печінкова недостатність, остеопороз, вагітність, одночасне застосування з атазанавіром (доза омепразолу не повинна перевищувати 20 мг на добу), клопідогрелом, ітраконазолом, варфарином, цилостазолом, діазепамом, фенітоїном, кларіоміном, тривожних симптомів (значне зниження маси тіла, блювання, що повторюється, блювота з домішкою крові, порушення ковтання, зміна кольору калу [дьогтеподібний стілець] та ін. [див. розділ «Особливі вказівки»]), дефіцит вітаміну В(12) (ціанокобаламіну).

Результати досліджень показали відсутність побічної дії омепразолу на здоров'я вагітних жінок, на плід або новонародженого.

Препарат Ультоп може застосовуватись під час вагітності.

Омепразол проникає у грудне молоко, проте при застосуванні його в терапевтичних дозах на дитину малоймовірно.

Протипоказаний у дітям віком до 2 років.

Протипоказаний дітям старше 2 років за іншими показаннями, крім лікування рефлюкс езофагіту та симптоматичної ГЕРХ.

Протипоказаний дітям старше 4 років за іншими показаннями, крім лікування рефлюкс езофагіту, симптоматичної ГЕРХ та виразки дванадцятипалої кишки, спричиненої Helicobacterpylori.

Рефлюкс езофагіт та симптоматична ГЕРХ

Дітям старше 2 років з масою тіла більше 20 кг призначають препарат Ультоп у дозі 20 мг в 1 раз на добу. При необхідності збільшення дози до 40 мг 1 раз на добу. Рекомендована тривалість лікування у разі рефлюксу езофагіту становить 4-8 тижнів. Рекомендована тривалість лікування у разі симптоматичної ГЕРХ становить 2-4 тижні. Якщо після 2-4 тижнів лікування контроль симптомів захворювання не було досягнуто, рекомендується додаткове обстеження пацієнта.

Виразка дванадцятипалої кишки, спричинена Helicobacterpylori

При виборі схеми терапії слід враховувати офіційні національні, регіональні та місцеві рекомендації щодо резистентності мікроорганізмів до антибактеріальних засобів, тривалості терапії (найчастіше – 7 днів, але в ряді випадків – до 14 днів) та правильного застосування антибактеріальних препаратів.

Терапію необхідно проводити під наглядом спеціаліста.

Для дітей старше 4-х років рекомендується наступна схема лікування:

Для вказівки частоти побічних ефектів була використана класифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ):

дуже часто ≥ 1/10

часто від ≥ 1/100 до < 1/10

нечасто від ≥ 1/1000 до < 1/100

рідко від ≥ 1/10000 до < 1/1000

дуже рідко <1/10000

частота невідома може бути оцінена з урахуванням наявних даних.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи:

рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія;

дуже рідко: агранулоцитоз, панцитопенія.

Порушення з боку імунної системи:

рідко: реакції гіперчутливості (наприклад, пропасниця, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція/анафілактичний шок).

Порушення з боку обміну речовин та харчування:

рідко: гіпонатріємія;

частота невідома: гіпомагніємія, гіпокальціємія внаслідок тяжкої гіпомагніємії, гіпомагніємія може асоціюватися з гіпокаліємією.

Порушення психіки:

нечасто: безсоння;

рідко: збудження, сплутаність свідомості, депресія;

дуже рідко: агресія, галюцинації.

Порушення з боку нервової системи:

часто: біль голови;

нечасто: запаморочення, парестезія, сонливість;

рідко: порушення смаку.

Порушення з боку органу зору:

рідко: нечіткість зорового сприйняття.

Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення:

нечасто: вертіго.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:

рідко: бронхоспазм.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:

часто: біль у животі, діарея, метеоризм, нудота/блювота, запор, доброякісні залізисті поліпи дна шлунка;

рідко: сухість слизової оболонки ротової порожнини, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту;

Частота невідома: мікроскопічний коліт.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:

нечасто: підвищення активності «печінкових» ферментів у плазмі;

рідко: гепатит (з жовтяницею або без);

дуже рідко: печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів із захворюваннями печінки.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:

нечасто: дерматит, свербіж шкіри, шкірний висип, кропив'янка;

рідко: алопеція, фотосенсибілізація;

дуже рідко: мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;

частота невідома: підгострий шкірний червоний вовчак (ПККВ).

Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини:

нечасто: перелом стегна, кісток зап'ястя та хребта;

рідко: артралгія, міалгія;

дуже рідко: м'язова слабкість.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів:

рідко: інтерстиціальний нефрит.

Порушення з боку статевих органів та молочної залози:

дуже рідко: гінекомастія.

Загальні розлади та порушення у місці введення:

нечасто: нездужання, периферичні набряки;

рідко: підвищене потовиділення.

Вплив омепразолу на фармакокінетику інших лікарських засобів

Зниження секреції соляної кислоти у шлунку при лікуванні омепразолом та іншими інгібіторами протонного насоса може призвести до зниження або підвищення абсорбції інших препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності середовища.

Подібно до інших препаратів, що знижують кислотність шлункового соку, лікування омепразолом може призвести до зниження всмоктування кетоконазолу, ітраконазолу, позаконазолу та ерлотинібу, а також підвищення всмоктування таких препаратів, як дигоксин. Одночасний прийом омепразолу в дозі 20 мг 1 раз на добу та дигоксину підвищує біодоступність дигоксину на 10 % (біодоступність дигоксину підвищувалася на величину до 30 % у 20 % пацієнтів). Одночасний прийом препарату Ультоп з ерлотинібом або позаконазолом протипоказаний (див. розділ «Протипоказання»). Було показано, що омепразол взаємодіє з деякими антиретровірусними препаратами. Механізми та клінічне значення цих взаємодій не завжди відомі. Збільшення значення pH на фоні терапії омепразолом може впливати на всмоктування антиретровірусних препаратів.Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При одночасному застосуванні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір та нелфінавір, на фоні терапії омепразолом відзначається зниження їх концентрації у сироватці крові. У зв'язку з цим одночасне застосування омепразолу з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір, не рекомендується.

При одночасному застосуванні омепразолу та саквінавіру було відмічено підвищення концентрації саквінавіру у сироватці крові, при застосуванні з деякими іншими антиретровірусними препаратами їх концентрація не змінювалася.

Омепразол пригнічує CYP2C19 – основний ізофермент, який бере участь у його метаболізмі. Одночасне застосування омепразолу з іншими препаратами, у метаболізмі яких бере участь ізофермент CYP2C19, такими як діазепам, варфарин (R-варфарин) або інші антагоністи вітаміну К, фенітоїн та цилостазол, може призвести до уповільнення метаболізму цих препаратів. Рекомендується спостереження за пацієнтами, які приймають фенітоїн та омепразол, може знадобитися зниження дози фенітоїну. Однак супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не впливає на концентрацію фенітоїну у плазмі у пацієнтів, які тривало приймають препарат. При застосуванні омепразолу пацієнтами, які отримують варфарин або інші антагоністи вітаміну К, потрібний моніторинг міжнародного нормалізованого відношення (МНО);у ряді випадків може знадобитися зниження дози варфарину або іншого антагоніста вітаміну К. У той же час супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не призводить до зміни часу коагуляції у пацієнтів, які тривало приймають варфарин. Застосування омепразолу в дозі 40 мг 1 раз на добу призводило до збільшення C(max) та AUC цилостазолу на 18 % та 26 % відповідно; для одного з активних метаболітів цилостазолу збільшення склало 29% та 69% відповідно.для одного з активних метаболітів цилостазолу збільшення склало 29% та 69% відповідно.для одного з активних метаболітів цилостазолу збільшення склало 29% та 69% відповідно.

За результатами досліджень відзначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом у середньому на 5%. АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 16%. Клінічна значимість цієї взаємодії не зрозуміла. Підвищення ризику серцево-судинних ускладнень при одночасному застосуванні клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса, у тому числі омепразолу, не було показано у проспективному рандомізованому незавершеному дослідженні за участю більше 3760 пацієнтів, які отримували плацебо або омепразол у дозі 20 мг. АСК),та не підтверджено додатковим нерандомізованим аналізом клінічних результатів масштабних проспективних рандомізованих досліджень за участю понад 47 000 пацієнтів.

Результати низки спостережних досліджень суперечливі і не дають однозначної відповіді про наявність або відсутність підвищеного ризику тромбоемболічних серцево-судинних ускладнень на тлі одночасного застосування клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса.

При застосуванні клопідогрелу одночасно з фіксованою комбінацією 20 мг езоменразолу і 81 мг АСК експозиція до активного метаболіту клопідогрелу знизилася майже на 40 % порівняно з монотерапією клопідогрелом, при цьому максимальні рівні інгібування АДФ-індукованої агрегації. прийомом АСК у низькій дозі.

Омепразол не впливає на метаболізм препаратів, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4, таких як циклоспорин, лідокаїн, хінідин, естрадіол, еритроміцин та будесонід.

Не виявлено взаємодії омепразолу з такими препаратами: антацидні засоби, кофеїн, теофілін, S-варфарин, піроксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол та етанол.

При одночасному застосуванні омепразолу та такролімусу було відмічено підвищення концентрації такролімусу у сироватці крові.

У деяких пацієнтів спостерігалося незначне підвищення концентрації метотрексату на тлі одночасного застосування з інгібіторами протонного насоса. При призначенні високих доз метотрексату слід розглянути можливість тимчасового припинення омепразолу.

Вплив лікарських засобів на фармакокінетику омепразолу

У метаболізмі омепразолу беруть участь ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4. Одночасне застосування омепразолу та інгібіторів ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4, таких як кларитроміцин та вориконазол, може призводити до підвищення концентрації омепразолу в плазмі за рахунок уповільнення метаболізму омепразолу. Одночасне застосування вориконазолу та омепразолу призводить до більш ніж дворазового збільшення AUC омепразолу. У зв'язку з хорошою переносимістю високих доз омепразолу, при нетривалому одночасному застосуванні зазначених препаратів не потрібна корекція дози омепразолу.

Одночасний прийом омепразолу з амоксициліном або метронідазолом не впливає на концентрацію омепразолу у плазмі крові.

Лікарські препарати, що індукують ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4, такі як рифампіцин та препарати Звіробою продірявленого, при одночасному застосуванні з омепразолом можуть призводити до зниження концентрації омепразолу в плазмі крові за рахунок прискорення метаболізму омепразолу.

Всередину. Капсули рекомендується приймати вранці перед їдою або під час їди, запиваючи невеликою кількістю води. Вміст капсули не можна розжовувати.

В особливих випадках, при виникненні труднощів з проковтуванням цілої капсули у дорослих та дітей, можна проковтнути її вміст після розкриття або розсмоктування капсули, а також можна змішати вміст капсули з підкисленою рідиною (наприклад, з соком, йогуртом). Отримана суспензія має бути використана протягом 30 хвилин. Щоб бути впевненим у прийомі повної дози, знову налийте на склянку рідини наполовину, збовтайте і випийте.

Дорослі

Для забезпечення нижченаведеного режиму дозування, можливе застосування препарату Ультоп ® в іншому зареєстрованому дозуванні (Ультоп ® , кишковорозчинні капсули, 10 мг і 40 мг).

Виразка дванадцятипалої кишки

Пацієнтам з активною виразкою дванадцятипалої кишки рекомендується приймати препарат Ультоп 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів загоєння виразки настає протягом 2-х тижнів. У тих випадках, коли протягом 2-х тижнів повне загоєння виразки не настає, загоєння досягається при наступному 2-тижневому прийомі омепразолу.

Пацієнтам з виразкою дванадцятипалої кишки, що мало сприйнятливою до лікування, зазвичай призначають омепразол 40 мг 1 раз на добу. Загоєння виразки зазвичай настає протягом 4-х тижнів.

Для запобігання рецидивам пацієнтам з виразкою дванадцятипалої кишки рекомендують омепразол 10 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 20-40 мг 1 раз на добу.

Виразка шлунку

Рекомендована доза – Ультоп® 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів лікування настає протягом 4-х тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне загоєння не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається загоєння.

Пацієнтам з виразкою шлунка, що мало сприйнятливою до лікування, зазвичай призначають омепразол 40 мг 1 раз на добу; загоєння зазвичай досягається протягом 8 тижнів.

Для запобігання рецидивам пацієнтам з виразкою шлунка рекомендують препарат Ультоп 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу.

НПЗП асоційовані виразки та ерозії шлунка та дванадцятипалої кишки

За наявності НПЗЗ асоційованих виразок шлунка, дванадцятипалої кишки або гастродуоденальних ерозій у пацієнтів з терапією, що триває, нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ) або після її припинення рекомендована доза препарату Ультоп® – 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів, у більшості пацієнтів лікування наступає протягом 4-х тижнів. У тих пацієнтів, у яких не відбулося лікування протягом початкового періоду терапії, загоєння зазвичай досягається при повторному 4-тижневому прийомі препарату.

Для профілактики виразок, ерозій шлунка та дванадцятипалої кишки та симптомів диспепсії, пов'язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів, рекомендована доза препарату Ультоп ® – 20 мг 1 раз на добу.

Ерадикація Helicobacterpyloriпри виразковій хворобі (у комбінації з відповідною антибактеріальною терапією)

Режими ерадикації Helicobacterpyloriпри виразковій хворобі

Трикомпонентна схема лікування

Препарат Ультоп® 20 мг, амоксицилін 1 г та кларитроміцин 500 мг. Усі препарати приймати 2 рази на добу протягом 1 тижня

або

препарат Ультоп® 20 мг, метронідазол 400 мг (або тинідазол 500 мг) та кларитроміцин 250 мг. Усі препарати приймати 2 рази на добу протягом 1 тижня

або

препарат Ультоп 40 мг 1 раз на добу, а також амоксицилін 500 мг та метронідазол 400 мг 3 рази на добу протягом 1 тижня.

Двокомпонентна схема лікування

Препарат Ультоп® 40-80 мг щоденно та амоксицилін 1,5 г щодня (дозу слід ділити на частини) протягом 2-х тижнів. Під час клінічних випробувань застосовували амоксицилін у добовій дозі 1,5-3 г, омепразол 40 мг 1 раз на добу та кларитроміцин 500 мг 3 рази на добу протягом 2 тижнів.

Для забезпечення повного загоєння подальше лікування проводити відповідно до рекомендацій у розділах «Виразка дванадцятипалої кишки» та «Виразка шлунка».

У тих випадках, коли після проходження курсу лікування тест на Helicobacterpylori залишається позитивним, курс лікування може бути повторений.

Рефлюкс езофагіт

Рекомендована доза – по одній капсулі Ультопу 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів лікування настає протягом 4-х тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне лікування не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається лікування.

Пацієнтам з тяжкою формою рефлюкс езофагіту рекомендується застосовувати омепразол 40 мг 1 раз на добу, лікування зазвичай настає протягом 8 тижнів.

Пацієнтам з рефлюксом езофагітом у стадії ремісії призначають омепразол 10 мг 1 раз на добу у вигляді тривалих курсів підтримуючої терапії. У разі потреби дозу можна збільшити до 20-40 мг.

Симптоматична ГЕРХ

Рекомендована доза препарату Ультоп – 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. Терапевтичний ефект може досягатись при щоденній дозі 10 мг, тому не виключається індивідуальний підбір дози. Якщо після 4 тижнів лікування (препарат Ультоп® 20 мг 1 раз на добу) симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта.

Диспепсія, пов'язана з підвищеною кислотністю

Для полегшення болю та/або усунення відчуттів дискомфорту в епігастральній ділянці, із печією або без печії, призначають препарат Ультоп® 20 мг 1 раз на добу. Терапевтичний ефект може досягатись при дозі 10 мг 1 раз на добу, тому лікування можна розпочинати з цієї дози. Якщо після 4 тижнів лікування (препарат Ультоп® 20 мг 1 раз на добу) симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта.

Синдром Золлінгера-Еллісона

Пацієнтам із синдромом Золлінгера-Еллісона препарат призначають в індивідуальному дозуванні. Лікування продовжують за клінічними показаннями настільки довго наскільки це необхідно. Початкова доза препарату Ультоп ® , що рекомендується , -- 60 мг щодня . У всіх пацієнтів з тяжкою формою захворювання, а також у тих випадках, коли інші терапевтичні методи не призвели до бажаного результату, застосування омепразолу було ефективним у понад 90% пацієнтів при прийомі 20-120 мг щодня. У випадках, коли добова доза препарату перевищує 80 мг, дозу слід ділити на дві частини та приймати 2 рази на добу.

Діти та підлітки

Рефлюкс езофагіт та симптоматична ГЕРХ

Дітям старше 2 років з масою тіла більше 20 кг призначають препарат Ультоп у дозі 20 мг в 1 раз на добу. При необхідності збільшення дози до 40 мг 1 раз на добу. Рекомендована тривалість лікування у разі рефлюксу езофагіту становить 4-8 тижнів. Рекомендована тривалість лікування у разі симптоматичної ГЕРХ становить 2-4 тижні. Якщо після 2-4 тижнів лікування контроль симптомів захворювання не було досягнуто, рекомендується додаткове обстеження пацієнта.

Виразка дванадцятипалої кишки, спричинена Helicobacterpylori

При виборі схеми терапії слід враховувати офіційні національні, регіональні та місцеві рекомендації щодо резистентності мікроорганізмів до антибактеріальних засобів, тривалості терапії (найчастіше – 7 днів, але в ряді випадків – до 14 днів) та правильного застосування антибактеріальних препаратів.

Терапію необхідно проводити під наглядом спеціаліста.

Для дітей старше 4-х років рекомендується наступна схема лікування:

Особливі групи пацієнтів

Порушення функції нирок

Для пацієнтів з порушенням функції нирок коригування дози не потрібне.

Порушення функції печінки

У пацієнтів з порушенням функції печінки біодоступність та Т 1/2 омепразолу з плазми збільшуються. У зв'язку з цим доза 10-20 мг на добу є достатньою.

Пацієнти похилого віку

Для пацієнтів похилого віку коригування дози не потрібне.

Разові дози препарату Ультоп® до 400 мг для прийому внутрішньо не викликали жодних тяжких симптомів. При прийомі дорослими 560 мг омепразолу спостерігалася помірна інтоксикація. При збільшенні дози швидкість елімінації препарату не змінювалася (кінетика першого порядку), специфічне лікування не потрібно.

Симптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, апатія, біль голови, дилатація судин, тахікардія, нудота, блювання, метеоризм, діарея.

Лікування: симптоматичне лікування, за необхідності промивання шлунка, призначення активованого вугілля.

За наявності будь-яких тривожних симптомів (наприклад, таких як значна спонтанна втрата маси тіла, повторне блювання, дисфагія, блювота з домішкою крові або мелена), а також за наявності виразки шлунка (або за підозрою на виразку шлунка) слід виключити наявність злоякісного новоутворення, оскільки Лікування омепразолом може призвести до згладжування симптоматики та відстрочити постановку діагнозу.

Не рекомендується одночасне застосування омепразолу з такими препаратами, як атазанавір та нелфінавір.

У пацієнтів, які отримували омепразол протягом, як мінімум, 3-х місяців була зареєстрована важка гіпомагніємія, що виявляється такими симптомами як: стомлюваність, маячня, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія. У більшості пацієнтів гіпомагніємія усувалася після відміни інгібіторів протонного насоса та введенням препаратів магнію. У пацієнтів, яким планується тривала терапія або призначений омепразол з дигоксином або іншими препаратами, здатними викликати гіпомагніємію (наприклад, діуретики), слід оцінити вміст магнію в плазмі крові до початку терапії та періодично контролювати його під час лікування. Згідно з результатами спостережних досліджень, інгібітори протонної помпи можуть підвищувати загальний ризик перелому на 10-40 %. Певна міра такого підвищення може бути обумовлена ​​іншими факторами ризику.Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні отримувати лікування відповідно до діючих клінічних рекомендацій та повинні споживати достатню кількість вітаміну D та кальцію.

Омепразол, як і всі лікарські засоби, що знижують секрецію залоз шлунка, може призводити до зниження всмоктування вітаміну (12) (ціанокобаламіну). Про це необхідно пам'ятати щодо пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну В(12) в організмі або з факторами ризику порушення всмоктування вітаміну В(12) при тривалій терапії омепразолом.

У пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка, протягом тривалого часу найчастіше відзначається утворення залізистих кіст дна шлунка, які проходять самостійно на тлі продовження терапії. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти.

Зниження секреції соляної кислоти в шлунку під дією інгібіторів протонної помпи або інших кислотоінгібуючих агентів призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника, що може призвести до незначного збільшення ризику розвитку кишкових інфекцій, викликаних бактеріями роду Salmonella spp. та Campylobacter spp., а також, ймовірно, бактерій Clostridium difficile у госпіталізованих пацієнтів.

Застосування інгібіторів протонної помпи пов'язане з надзвичайно рідкісними випадками ПККВ. У разі виникнення патологічних змін шкіри, особливо на відкритих її ділянках, що супроводжуються артралгією, пацієнту слід негайно звернутися за медичною допомогою. Лікарю слід розглянути питання про відміну препарату Ультоп(Ò). У пацієнтів з ПККВ на тлі попередньої терапії інгібітором протонної помпи збільшено ризик її розвитку при подальшій терапії іншими інгібіторами протонної помпи. Підвищення концентрації CgA у плазмі може впливати на результати досліджень, що проводяться з метою діагностики нейроендокринних пухлин. Щоб уникнути даного впливу, лікування препаратом Ультоп® слід припинити не менше ніж за 5 днів до визначення концентрації CgA (див. підрозділ «Фармакодинаміка» розділу «Фармакологічні властивості») у плазмі крові.Якщо концентрації CgA та гастрину в плазмі не нормалізувалися після початкового вимірювання, слід провести контрольне дослідження через 14 днів після припинення лікування інгібітором протонної помпи.

Спеціальна інформація про допоміжні речовини

Препарат Ультоп містить сахарозу, тому протипоказаний при непереносимості фруктози, дефіциті сахарази/ізомальтази, синдромі глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Капсулу гідросорбенту, впаяну в кришку флакона, не слід ковтати!

Застосування при хронічних захворюваннях:

Порушення функції нирок

Для пацієнтів з порушенням функції нирок коригування дози не потрібне.

Порушення функції печінки

У пацієнтів з порушенням функції печінки біодоступність та Т(1/2) омепразолу з плазми збільшуються. У зв'язку з цим доза 10-20 мг на добу є достатньою.

Пацієнти похилого віку

Для пацієнтів похилого віку коригування дози не потрібне.

Вплив на керування транспортними засобами:

Відсутні дані про вплив омепразолу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Однак, у зв'язку з тим, що під час терапії можуть спостерігатися запаморочення, нечіткість зору і сонливість, слід бути обережними при керуванні автотранспортом і механізмами.

За рецептом

Производит Ультоп 20мг 28 шт капсулы кишечнорастворимые компания КРКА д.д., Ново место. Само производство расположено в стране Словения.
Тут Вы всегда можете купить Ультоп 20мг 28 шт капсулы кишечнорастворимые онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Ультоп 20мг 28 шт капсулы кишечнорастворимые в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Необходима быстрая доставка Ультоп 20мг 28 шт капсулы кишечнорастворимые? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Омез 40мг 28 шт. капсулы кишечнорастворимые, Омепразол-тева 40мг 28 шт. капсулы кишечнорастворимые, Гастрозол 20мг 28 шт. капсулы кишечнорастворимые, Омепразол-акрихин 20мг 30 шт. капсулы кишечнорастворимые, Промез 20мг 30 шт. капсулы.