Темпалгин 20 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовини, що діють: парацетамол, 96%, субстанція-суміш - 260,4 мг [діюча речовина субстанції-суміші: парацетамол -250,0 мг, допоміжна речовина субстанції-суміші: повідон К-30- 10,4 мг], пропіфеназон - 15 ,0 мг, кофеїн – 50,0 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (тип 101) - 90,0 мг, целюлоза мікрокристалічна (тип 102)-46,5 мг, повідон К-90 - 11,1 мг, кроскармелоза натрію - 15,0 мг, гліцерил дисте ) – 13,0 мг, кремнію діоксид (Dental type) – 8,0 мг, тальк – 2,0 мг, магнію стеарат – 4,0 мг. По 10 таблеток у блістер із напівпрозорої ПВХ плівки оранжевого кольору та фольги алюмінієвої. 1 або 2 блістери разом з інструкцією із застосування вкладають у пачку картонну.Опис лікарської формиКруглі, плоскоциліндричні пігулки білого або майже білого кольору, з фаскою та ризиком з одного боку.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (НПЗП+аналгезуючий ненаркотичний засіб+психостимулюючий засіб).ФармакокінетикаПарацетамол Абсорбція – висока, зв'язок з білками плазми – 15%, час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (tmax) – 20-30 хв. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ). Менше 1% від прийнятої матері-годувальниці дози проникає в грудне молоко. Терапевтична ефективна концентрація парацетамолу у плазмі досягається при його призначенні у дозі 10-15 мг/кг. Метаболізується в печінці: 80% вступає в реакції глюкуронування та сульфатування з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гідроксилювання з утворенням неактивних метаболітів, які далі кон'югують із глутатіоном. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. Період напіввиведення – 2-3 год. У літніх пацієнтів знижується кліренс парацетамолу та збільшується період напіввиведення. Виводиться нирками у незміненому вигляді 3%. Пропіфеназон Максимальна концентрація пропіфеназону у плазмі досягається через 30 хв. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення становить 1-1,5 год. Поєднання з парацетамолом збільшує час його виведення на 40%, що відіграє значну роль, т.к. дозволяє скоротити кількість прийомів препарату протягом доби. Виводиться нирками. Кофеїн Час досягнення максимальної концентрації – 1 год; період напіввиведення – 3,5 год; 65-80% кофеїну виводиться нирками головним чином у вигляді 1-метилксантину, 1-метилсечової кислоти та ацетильованих похідних урацилу, невелика кількість перетворюється на теофілін та теобромін.ФармакодинамікаТемпалгін® Тріо – комбінований препарат, до складу якого входять анальгетики – парацетамол та пропіфеназон, а також психостимулятор кофеїн. Парацетамол має аналгетичну та жарознижувальну дію, пропіфеназон має аналгетичну, жарознижувальну дію та протизапальну дію. Парацетамол – ненаркотичний аналгетик. Блокує циклооксигеназу (ЦОГ) лише у центральній нервовій системі (ЦНС), впливаючи на центри болю та терморегуляції (у запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ), що пояснює відсутність протизапального ефекту. Відсутність впливу на синтез простагландинів (ПГ) у периферичних тканинах обумовлює відсутність у нього негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію та води) та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Пропіфеназон є похідним піразолону. Механізм дії шляхом інгібування ЦОГ, що бере участь у освіті простагландинів з арахідонової кислоти. Кофеїн підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний та судинно-руховий центри, розширює кровоносні судини скелетних м'язів, головного мозку, серця, нирок, знижує агрегацію тромбоцитів; зменшує сонливість, відчуття втоми. У даній комбінації кофеїн у малій дозі практично не чинить стимулюючої дії на центральну нервову систему, проте сприяє регуляції тонусу судин мозку, зменшує сонливість, посилює болезаспокійливу дію інших компонентів препарату. Темпалгін® Тріо має виражену і швидко настаючу аналгетичну та жарознижувальну дію. Аналгетичну дію препарату починається через 30 хвилин після застосування і триває кілька годин.Показання до застосуванняЗастосовують для усунення больового синдрому слабкої та середньої інтенсивності різного генезу: головний біль, мігрень, зубний біль, артралгії, міалгії, альгодисменорея. У комплексній терапії як жарознижувальний засіб при гарячкових станах на тлі інфекційно-запальних захворювань (ГРВІ, грип тощо).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова та/або печінкова недостатність, дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, пригнічення кістковомозкового кровотворення (лейкопенія, анемія, в т.ч. гемолітична), гостра гематопорфірія, повне або небронхіальне носа і приносових пазух і непереносимості нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі в анамнезі), стани, що супроводжуються пригніченням дихання, внутрішньочерепна гіпертензія, гострий інфаркт міокарда, ішемічна хвороба серця, аритмії, артеріальна гіпертензія, виразкова хвороба. , глаукома, безсоння, вагітність, період лактації у жінок, дитячий вік до 12 років Обережно: помірні порушення функції печінки або нирок; літній вік; алкоголізм; епілепсія та схильність до судомних нападів; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі; доброякісні гіпербілірубінемії (в т.ч. при синдромі Жільбера, Дубіна-Джонсона, Ротора).Вагітність та лактаціяВагітність Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності. Грудне годування У зв'язку з тим, що речовини препарату, що діють, виділяються з грудним молоком, його застосування в період грудного вигодовування не рекомендується.Побічна діяНебажані реакції класифікуються за системно-органним класом і частотою наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до З боку центральної нервової системи: Дуже рідко – запаморочення, порушення сну; З невідомою частотою – безсоння, неспокій, головний біль. З боку шлунково-кишкового тракту: Дуже рідко – нудота, блювання, тяжкість та неприємні відчуття у ділянці шлунка. З боку гепатобіліарної системи: Дуже рідко – порушення функції печінки. З боку дихальної системи: Дуже рідко – бронхоспазм. З боку кровотворної системи: Дуже рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія. З боку імунної системи: Дуже рідко – шкірний висип, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєла).Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування парацетамолу з лікарськими препаратами, індукторами мікросомальних ферментів печінки, такими як деякі снодійні лікарські засоби (барбітурати), протиепілептичні засоби (фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), рифампіцину, етанолу, може збільшити ризик токсичного ураження печінки. Під впливом парацетамолу період напіввиведення хлорамфеніколу збільшується у 5 разів. Одночасне застосування з метоклопрамідом або домперидоном прискорює всмоктування парацетамолу. Одночасне застосування парацетамолу у високих дозах збільшує ефект антикоагулянтів, що збільшує ризик кровотеч. Мієлотоксичні засоби посилюють прояви гематотоксичності парацетамолу. Одночасне застосування з ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними засобами збільшує ризик ураження нирок. Холестирамін та антацидні лікарські препарати зменшують всмоктування парацетамолу. Ефективність парацетамолу може знизитись при одночасному застосуванні з холестираміном, холінолітиками, антидепресантами, лужними речовинами. Застосування парацетамолу разом із зидовудином збільшує ризик розвитку нейтропенії. Застосування парацетамолу може позначитися на результатах аналізів сечової кислоти та рівня глюкози у крові. Кофеїн прискорює всмоктування ерготаміну; знижує всмоктування препаратів кальцію; знижує ефект наркотичних та снодійних засобів, збільшує виведення препаратів літію; прискорює всмоктування та посилює дію серцевих глікозидів, підвищує їх токсичність. Одночасне застосування кофеїну з бета-адреноблокаторами може призводити до взаємного придушення терапевтичних ефектів, з бета-адреноміметиками до додаткової стимуляції центральної нервової системи та інших токсичних ефектів. Кофеїн знижує ефект багатьох седативних препаратів, таких як барбітурати, антигістамінні засоби; посилює тахікардію, спровоковану симпатоміметиками, тироксином. Пероральні контрацептиви, циметидин та дисульфірам уповільнюють метаболізм кофеїну, барбітурати та тютюнопаління прискорюють його. Одночасне застосування з інгібіторами ДНК-гірази (наприклад, ципрофлоксацину) може уповільнити виведення кофеїну та його метаболіту параксантину. Кофеїн призводить до уповільнення виведення теофіліну при їх одночасному застосуванні. Інгібітори моноаміноксидази, фуразолідон, прокарбазин, селегілін та великі дози кофеїну можуть викликати розвиток небезпечних аритмій серця або виражене підвищення артеріального тиску. Мексилетин знижує виведення кофеїну на 50%. Кофеїн є антагоністом аденозину. Кофеїн може взаємодіяти з ефедрином, викликаючи клінічно значущі серцево-судинні ефекти, тому слід уникати їх одночасного застосування. Пропіфеназон може посилювати дію пероральних гіпоглікемічних засобів, сульфаніламідних препаратів, антикоагулянтів, ульцерогенний ефект глюкокортикостероїдів, знижує ефективність калійзберігаючих діуретиків.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо, через 1-2 години після їди, запиваючи великою кількістю рідини. Дозування Дорослі: по 1-2 таблетки 1-3 десь у день. Максимальна разова доза – 2 таблетки. Максимальна добова доза – 6 таблеток. У пацієнтів з помірними порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв) інтервал між двома прийомами препарату повинен становити не менше 8 годин. Підлітки від 12 до 18 років: по 1/2-1 таблетці 1-3 рази на день. Препарат не слід застосовувати протягом більше 3 днів як жарознижувальний засіб і не більше 5 днів як знеболюючий засіб. Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо Ви прийняли дозу, що перевищує рекомендовану, зверніться за медичною допомогою, навіть якщо Ви почуваєтеся добре. Передозування парацетамолу може спричинити печінкову недостатність.ПередозуванняСимптоми (обумовлені парацетамолом) протягом перших 24 годин після передозування препарату – нудота, блювання, біль у животі, блідість шкірних покривів, зниження апетиту. Ознаки ураження печінки (болючість у печінці, підвищення активності мікросомальних ферментів печінки) можуть виникнути через 12-48 год після передозування. Можливий розвиток порушення вуглеводного обміну та метаболічного ацидозу. У дорослих пацієнтів ураження печінки розвивається після прийому 10 г парацетамолу. За наявності факторів, що впливають на токсичність парацетамолу для печінки, ураження печінки можливе після прийому 5 і більше грамів парацетамолу. У тяжких випадках передозування, внаслідок печінкової недостатності може розвинутись енцефалопатія та коматозний стан,гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у тому числі за відсутності тяжкого ураження печінки) аритмія, панкреатит. Протягом 1 години після передозування рекомендується промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія. Введення ацетилцистеїну найбільш ефективно протягом перших 8 годин після передозування, з часом ефективність надає, при необхідності можливе внутрішньовенне введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну протягом наступних 24 годин після передозування, лікування таких пацієнтів здійснюється в умовах спеціалізованого відділення захворювань печінки. . Високі дози кофеїну викликають наступні симптоми: головний біль, тремор, дратівливість, гастралгія, ажитація, руховий занепокоєння, сплутаність свідомості, тахікардія, аритмія, гіпертермія, зневоднення, підвищена тактильна і больова чутливість, прискорене сеча кров'ю), дзвін у вухах, судоми (при гострому передозуванні тоніко-клонічні). Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, проносних засобів; при геморагічному гастриті – введення антацидів, промивання шлунка крижаним 0,9% розчином натрію хлориду; підтримання вентиляції легень та оксигенації; при судомах – внутрішньовенне введення діазепаму, фенобарбіталу, підтримання водно-електролітного балансу. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування кофеїном при прийомі даного препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки, зумовленим передозуванням парацетамолом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні препарату (більше 5 днів) потрібний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Під час лікування слід відмовитися від вживання алкогольних напоїв (підвищення ризику шлунково-кишкової кровотечі). За наявності порушень функції мочок застосування препарату має відбуватися під наглядом лікаря під час контролю кліренсу креатиніну. При застосуванні Темпалгіну Тріо не рекомендується прийом інших препаратів, що містять парацетамол та/або похідні піразолону, включаючи метамізол натрію. Надмірне вживання кофеїновмісних продуктів на фоні лікування може викликати симптоми передозування кофеїном. Прийом препарату може ускладнити встановлення діагнозу при гострому абдомінальному больовому синдромі. Дефіцит глутатіону внаслідок розладу харчової поведінки, дієтичного фіброзу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження зумовлює можливість розвитку тяжкого ураження печінки при невеликих передозуваннях парацетамолу (5 г і більше). Слід повідомити лікаря, при проведенні аналізів на визначення сечової кислоти та вміст глюкози в крові, що ви приймаєте даний препарат. Може змінювати результати допінг-контролю аналізів у спортсменів. Застосування препарату як засіб полегшення головного болю, довше за рекомендований термін, може призвести до хронічного головного болю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період прийому препарату слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими видами діяльності, що потребує підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка(на 1 супозиторій): Активні компоненти: Chamomilla recutita (Хамомілла рекутиту) D1 1,1 мг, Atropa bella-donna (Атропа белла-донна) D2 1,1 мг, Solanum dulcamara (Солянум дулькамара) D4 1,1 мг, Planta major (Плантаго майор) D3 1,1 мг; Pulsatilla pratensis (Пульсатилла пратенсіс) D2 2,2 мг; Допоміжна речовина: твердий жир* 1089,0 мг. Маса супозиторію 1,1 г. * суміш тригліцеридів, дигліцеридів та моногліцеридів рослинного походження.Опис лікарської формиСупозиторії від білого до жовтувато-білого кольору торпедоподібної форми зі слабким характерним запахом (без прогорклого запаху); на поздовжньому зрізі допускається наявність повітряного стрижня або лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії (як жарознижувальний та протизапальний засіб) при лікуванні респіраторних захворювань у дітей, а також для зняття клінічних проявів при прорізуванні молочних зубів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Побічна діяМожливі алергічні реакції. У дуже поодиноких випадках (менше 1 випадку на 10000 застосувань) можливий розвиток помірної діареї. У разі виникнення побічних ефектів слід звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПризначення комплексних гомеопатичних препаратів не виключає використання інших лікарських засобів, які застосовуються при цьому захворюванні.Спосіб застосування та дозиРектально. При гострих респіраторних вірусних інфекціях та болючих симптомах прорізування молочних зубів дітям до 6-ти місяців по 1 супозиторію 2 рази на добу; дітям від 6 місяців при температурі тіла понад 37,5 ° С по 1 супозиторію 4 рази на добу; при температурі тіла понад 38 ° С по 1 супозиторію до 6 разів на добу. При нормалізації температури тіла по 1 супозиторію 1-2 десь у добу ще 3-4 дня.ПередозуванняВипадки передозування дотепер не були зареєстровані. Випадки передозування дотепер не були зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі гомеопатичних лікарських засобів можуть тимчасово загострюватись наявні симптоми. У цьому випадку слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря. Берегти від перегріву та прямого сонячного світла.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему