Тамсулозин-вертекс 0,4мг 30 шт таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таб. пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
-
Дозировка:0.4 мг
-
Фасовка:N30
Альфа1-адреноблокатор.
Тамсулозин-вертекс 0,4мг 30 шт таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Пігулки - 1 таб.
діюча речовина: тамсулозину гідрохлорид – 0,4 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза 2208, кремнію діоксид колоїдний гідрофобний, магнію стеарат; плівкова оболонка: [гіпромеллоза 2910, тальк, титану діоксид, макро0 000 оксид жовтий].Пігулки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 0,4 мг.
10, 15 або 20 таблеток у контурній комірковій упаковці з плівки полівінілхлоридної або полівінілхлоридної/полівініліденхлоридної та фольги алюмінієвої.
30, 60 або 90 таблеток у банку з поліетилену високої щільності, закупореною кришкою натягується з контролем першого розтину з поліетилену високої щільності.
3, 6 або 9 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток, 2, 4 або 6 контурних осередкових упаковок по 15 таблеток, 3 контурні осередкові упаковки по 20 таблеток або одна банка разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
Опис лікарської форми
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Альфа1-адреноблокатор.
Фармакокінетика
Всмоктування
Дана лікарська форма забезпечує тривале та повільне вивільнення тамсулозину та достатню експозицію зі слабкими коливаннями концентрації тамсулозину у плазмі крові протягом 24 годин.
Тамсулозин всмоктується з кишечнику. Абсорбція оцінюється у 57% від введеної дози. Прийом їжі не впливає на всмоктування тамсулозину. Тамсулозин характеризується лінійною фармакокінетикою.
Після одноразового прийому тамсулозину внутрішньо натще в дозі 0,4 мг максимальна концентрація тамсулозину в плазмі (Сmах) досягається в середньому через 6 годин. У рівноважному стані, що досягається до 4-го дня прийому тамсулозину, концентрація тамсулозину в плазмі крові (Css) досягає найбільшого значення через 4-6 годин як натще, так і після їди.
Максимальна концентрація в плазмі збільшується приблизно від 6 нг/мл після першої дози до 11 нг/мл у рівноважному стані. Найменша концентрація тамсулозину в плазмі становить 40% від максимальної концентрації в плазмі натще і після їди.
Існують значні індивідуальні відмінності серед пацієнтів щодо концентрації тамсулозину у плазмі крові після одноразової дози та багаторазового прийому тамсулозину.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми крові – близько 99%, обсяг розподілу невеликий (близько 0,2 л/кг).
Метаболізм
Тамсулозин повільно метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів. Більшість тамсулозину представлена у плазмі крові у незміненому вигляді. За експериментальними даними, здатність тамсулозину індукувати активність мікросомальних ферментів печінки практично відсутня.
При печінковій недостатності не потрібна корекція режиму дозування.
Виведення
Тамсулозин та його метаболіти головним чином виводяться нирками, при цьому приблизно 4-6% тамсулозину виділяється у незміненому вигляді.
Період напіввиведення тамсулозину (Т1/2) при одноразовому прийомі 0,4 мг тамсулозину у вигляді таблеток та у рівноважному стані становить 19 та 15 годин, відповідно.
Фармакодинаміка
Тамсулозин є специфічним конкурентним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів, особливо α1А та α1D підтипів, що відповідають за розслаблення гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри.
Тамсулозин у дозі 0,4 мг збільшує максимальну швидкість сечовипускання, а також знижує тонус гладкої мускулатури передміхурової залози та уретри, покращуючи відтік сечі та, таким чином, зменшує вираженість симптомів спорожнення.
Тамсулозин також зменшує симптоми наповнення сечового міхура, у розвитку яких важливу роль відіграє гіперактивність детрузора.
При тривалій терапії зберігається вплив на вираженість симптомів наповнення та спорожнення, зменшуючи ризик розвитку гострої затримки сечі та необхідність оперативного втручання.
Блокатори α1А-адренорецепторів можуть знижувати артеріальний тиск (АТ) за рахунок зменшення периферичного опору. При застосуванні тамсулозину у добовій дозі 0,4 мг випадків клінічно значущого зниження артеріального тиску не відзначалося.
Показання до застосування
Доброякісна гіперплазія передміхурової залози (лікування порушень сечовипускання).
Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тамсулозину або будь-якого іншого компонента препарату; ортостатична гіпотензія; тяжка печінкова недостатність; дитячий вік до 18 років; особи жіночої статі (застосовується лише у чоловіків).
З обережністю:
Хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв); тяжка печінкова недостатність; артеріальна гіпотензіяПобічна дія
Класифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями
Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто ≥1/10; часто від ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто від ≥ 1/1000 до < 1/100; рідко від ≥1/10000 до <1/1000; дуже рідко <1/10000, включаючи окремі повідомлення; частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо.
Порушення з боку нервової системи: Часто – запаморочення (1,3%); Нечасто – головний біль; Рідко - непритомність.
Порушення з боку серця: Нечасто – відчуття серцебиття.
Порушення з боку судин: Нечасто – ортостатична гіпотензія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: Нечасто – риніт.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Нечасто – запор, діарея, нудота, блювання; Частота невідома – сухість у роті.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Нечасто – висипання, свербіж, кропив'янка; Рідко – ангіоневротичний набряк; Дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона; Частота невідома – багатоформна еритема, ексфоліативний набряк.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: Часто – порушення еякуляції; Дуже рідко – пріапізм; Частота невідома - відсутність сім'явипорскування.
Порушення органу зору: Частота невідома - нечіткість, погіршення зору.
Загальні порушення та реакції у місці введення: Нечасто – астенія.
Описано випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) під час операції з приводу катаракти та глаукоми у пацієнтів, які приймали тамсулозин.
Післяреєстраційне застосування препарату
На додаток до побічних ефектів, описаних вище, при застосуванні тамсулозину спостерігалися фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія та задишка. У зв'язку з тим, що дані були отримані методом спонтанних повідомлень у період після реєстрації, визначення частоти та причинно-наслідкового зв'язку цих явищ з прийомом тамсулозину є складним.
Взаємодія з лікарськими засобами
При застосуванні тамсулозину разом з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном та теофіліном лікарської взаємодії виявлено не було.
При одночасному застосуванні тамсулозину з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину у плазмі; з фуросемідом – зниження концентрації, проте це не вимагає корекції дози, оскільки концентрація тамсулозину залишається в межах нормального діапазону.
Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі крові людини in vitro. У свою чергу, тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону.
У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму з амітриптіліном, сальбутамолом, глібенкламідом та фінастеридом. Диклофенак та варфарин можуть збільшувати швидкість виведення тамсулозину. Одночасне застосування тамсулозину із сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 може призвести до збільшення концентрації тамсулозину. Одночасне застосування з кетоконазолом (сильний інгібітор ізоферменту CYP3A4) призводило до збільшення площі під кривою "концентрація-час" (AUC) та максимальної концентрації (Сmах) тамсулозину в 2,8 та 2,2 рази відповідно.
Тамсулозин не слід застосовувати у комбінації з активними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 у пацієнтів з порушенням метаболізму ізоферменту CYP2D6. Препарат слід застосовувати з обережністю у комбінації із сильними та помірними інгібіторами ізоферменту CYP3A4.
Одночасне застосування тамсулозину та пароксетину, сильного інгібітору ізоферменту CYP2D6, призводило до збільшення Сmах та AUC тамсулозину в 1,3 та 1,6 рази відповідно, однак це збільшення визнано клінічно незначущим. Одночасне застосування інших блокаторів α1-адренорецепторів може призвести до гіпотензивного ефекту.
Спосіб застосування та дози
Всередину, по 1 таблетці (0,4 мг) 1 раз на добу незалежно від їди. Тривалість застосування не обмежена, препарат призначають як безперервну терапію.
Таблетка повинна бути прийнята цілком, її не можна розжовувати, тому що це може вплинути на пролонговане вивільнення діючої речовини.
Передозування
Симптоми
Зниження артеріального тиску, компенсаторна тахікардія.
Лікування
Симптоматичне. АТ і частота серцевих скорочень можуть відновитися після прийняття пацієнтом горизонтального становища. За відсутності ефекту можна застосувати засоби, що збільшують об'єм циркулюючої крові, і, якщо необхідно, судинозвужувальні засоби. Потрібно контролювати функцію нирок. Проведення гемодіалізу недоцільно, оскільки тамсулозин значною мірою пов'язується з білками плазми.
Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату доцільно промивання шлунка, прийом сорбентів (активованого вугілля) та осмотичних проносних.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Як і при застосуванні інших альфа1-адреноблокаторів, при лікуванні тамсулозином в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, яке, в окремих випадках, може призводити до непритомного стану. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки ознаки не зникнуть.
Синдром відміни відсутній.
У деяких пацієнтів, які приймали або раніше приймали тамсулозин, під час оперативного втручання з приводу катаракти та глаукоми відзначався розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці), який може призвести до ускладнень під час операції або післяопераційного періоду.
Доцільність відміни терапії тамсулозином за 1-2 тижні до операції з приводу катаракти або глаукоми досі не показана. Випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока мали місце у пацієнтів, які припинили прийом препарату та в більш ранні терміни перед операцією. Не рекомендується розпочинати терапію тамсулозином у пацієнтів, яким запланована операція з приводу катаракти чи глаукоми. Під час передопераційного обстеження пацієнтів хірург та лікар-офтальмолог повинні враховувати, чи приймає чи приймав даний пацієнт тамсулозин. Це необхідно для підготовки до розвитку під час операції синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока.
Перш ніж розпочати терапію тамсулозином, пацієнт повинен бути обстежений для того, щоб виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, при необхідності, визначення простатичного специфічного антигену (ПСА).
Є повідомлення про випадки розвитку тривалої ерекції та приапізму на фоні терапії альфа1-адреноблокаторами. У разі збереження ерекції протягом 4 годин слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо терапія приапізму не була проведена негайно, це може призвести до пошкодження тканин статевого члена та необоротної втрати потенції.
При нирковій недостатності не потрібна зміна дози.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Дані про негативний вплив на здатність до керування транспортними засобами та заняття потенційно небезпечними видами діяльності відсутні. Тим не менш, у зв'язку з можливістю виникнення запаморочення, до з'ясування індивідуальної реакції пацієнта, слід утриматися від занять, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, у тому числі від керування транспортними засобами та механізмами.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Тамсулозин-вертекс 0,4мг 30 шт таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой компания Вертекс АО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Тамсулозин-вертекс 0,4мг 30 шт таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Тамсулозин-вертекс 0,4мг 30 шт таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. У нас еще есть схожая продукция, например этот товар. Необходима быстрая доставка Тамсулозин-вертекс 0,4мг 30 шт таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Тамсулозин-вертекс 0,4мг 90 шт. капсулы с пролонгированным высвобождением, Тамсулозин-вертекс 0,4мг 30 шт. капсулы с пролонгированным высвобождением, Тамсулозин ретард 0,4мг 30 шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, Фокусин 0,4мг 90 шт. капсулы модифицированного высвобождения, Омсулозин 400мг 30 шт. капсулы пролонгированного действия, Сонизин 0,4мг 30 шт. капсулы модифицированного высвобождения гедеон рихтер, Профлосин 0,4мг 30 шт. капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия.