Супрастин 25мг 40 шт таблетки

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 амп.: активні речовини: хлоропіраміну гідрохлориду – 20 мг; допоміжні речовини: вода для ін'єкцій. По 1 мл в ампулі з точкою зламу та темно-червоним кодовим кільцем. По 5 ампул у контурній комірковій упаковці, запаяною прозорою плівкою. 1 або 2 контурні осередкові упаковки в картонній пачці разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний водний розчин із слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - H1 - гістаміновий рецептор блокатор.ФармакокінетикаДобре розподіляється в організмі, включаючи центральну нервову систему (ЦНС). Інтенсивно метаболізується у печінці. Виводиться переважно нирками. У дітей виведення препарату відбувається швидше, ніж у дорослих пацієнтів.ФармакодинамікаХлоропірамін – хлорований аналог трипеленаміну (пірибензаміну) – це класичний антигістамінний препарат, що належить до групи етилендіамінових антигістамінних препаратів. Блокатор Н1-гістамінових рецепторів антигістамінна та м-холіноблокуюча дія, має протиблювотний ефект.Показання до застосуванняКропивниця, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), сироваткова хвороба, сезонний та цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, контактний дерматит, свербіж шкіри, гостра та хронічна екзема, атопічний дерматит, харчова та лікарська алергія, алергічні реакції.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, гострий напад бронхіальної астми, новонароджені діти (доношені та недоношені), вагітність, період лактації. З обережністю: закритокутова глаукома, затримка сечі, гіперплазія передміхурової залози, порушення функції печінки та нирок, серцево-судинні захворювання, літні хворі.Вагітність та лактаціяНе було проведено адекватних, з належним контролем, досліджень щодо застосування антигістамінних препаратів у вагітних жінок. Відповідно до цього приймати Супрастин під час вагітності (особливо в першому триместрі та на останньому місяці) слід лише в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про зупинення грудного вигодовування.Побічна діяПобічні ефекти зазвичай виникають вкрай рідко, носять тимчасовий характер, проходять після відміни препарату. З боку центральної нервової системи: сонливість, стомлюваність, запаморочення, нервове збудження, тремор, біль голови, ейфорія. З боку шлунково-кишкового тракту: дискомфорт у животі, сухість у роті, нудота, блювання, пронос, запор, втрата або підвищення апетиту, біль у верхній частині живота. Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, тахікардія, аритмія. Не завжди було встановлено прямий зв'язок цих побічних ефектів із застосуванням препарату. З боку системи кровотворення: дуже рідко: лейкопенія, агранулоцитоз. Інше: утруднене сечовипускання, м'язова слабкість, підвищення внутрішньоочного тиску, фотосенсибілізація. При виникненні будь-якого з наведених вище ефектів, слід припинити прийом препарату і негайно звернеться до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат з обережністю слід застосовувати з седативними препаратами, транквілізаторами, анальгетиками, інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами, атропіном та/або симпатолітиками, оскільки при одночасному застосуванні ефекти цих засобів можуть посилитися.Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно застосовується лише у гострих тяжких випадках під контролем лікаря! Дорослим: рекомендована добова доза – 1-2 мл (1 – 2 ампули) внутрішньом'язово. Дітям: рекомендовані початкові дози: Дітям віком від 1 до 12 місяців: 0,25 мл (1/4 ампули) внутрішньом'язово; у віці від 1 до 6 років: 0,5 мл (1/2 ампули) в/м; віком від 6 до 14 років: (0,5-1 мл) 1/2-1 ампула в/м. Дозу можна обережно підвищувати залежно від реакції пацієнта та побічних ефектів, що спостерігаються. Однак, доза ніколи не повинна перевищувати 2 мг/кг ваги тіла. При тяжкому перебігу алергії лікування слід розпочинати з обережної повільної внутрішньовенної ін'єкції, після чого продовжувати внутрішньом'язові ін'єкції або прийом препарату внутрішньо. Особливі групи пацієнтів: Літні, виснажені хворі: застосування препарату Супрастин вимагає особливої ​​обережності, т.к. у цих хворих антигістамінні препарати найчастіше викликають побічні ефекти (запаморочення, сонливість). Пацієнти з порушенням функції печінки: може знадобитися зниження дози через зниження метаболізму активного компонента препарату при захворюваннях печінки. Пацієнти з порушенням функції нирок: може знадобитися зміна режиму прийому препарату та зниження дози у зв'язку з тим, що активний компонент переважно виділяється через нирки.ПередозуванняСимптоми: галюцинації, занепокоєння, атаксія, порушення координації рухів, атетоз, судоми. У дітей раннього віку збудження, тривожність, сухість у роті, фіксовані розширені зіниці, почервоніння обличчя, синусова тахікардія, затримка сечі, гарячка, кома. У дорослих лихоманка та почервоніння особи спостерігаються непостійно, після періоду збудження йдуть судоми та післясудомна депресія, кома. Лікування: Симптоматична терапія. Необхідний контроль параметрів артеріального тиску та дихання. Специфічний антидот не відомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри поєднанні з ототоксичними препаратами Супрастин може маскувати ранні ознаки ототоксичності. Захворювання печінки та нирок можуть вимагати зміни (зниження) дози препарату, у зв'язку з чим пацієнт повинен інформувати лікаря про наявність у нього захворювання печінки або нирок. Прийом препарату на ніч може посилювати симптоми рефлюкс-езофагіту. Супрастин може посилити дію алкоголю на центральну нервову систему, у зв'язку з чим під час прийому препарату Супрастин слід уникати вживання алкогольних напоїв. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат, особливо в початковому періоді лікування, може викликати сонливість, стомлюваність та запаморочення. Тому в початковому періоді, тривалість якого визначається індивідуально, забороняється керування транспортними засобами або виконання робіт, пов'язаних з підвищеним ризиком нещасних випадків. Після цього ступінь обмеження на керування транспортом та роботу з механізмами лікар повинен визначати для кожного пацієнта індивідуально.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: хлоропіраміну гідрохлорид – 25,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний), целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмаль гліколят, примогель), повідон К25 (колідон К25), магнію стеарат. Пігулки 25 мг. 10, 20 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток у банку полімерну з поліпропілену з кришкою натягуваного з поліетилену високого тиску або в банку полімерну з поліетилену низького тиску з кришкою натягуваного з поліетилену низького тиску нагвинчується з поліетилену низького тиску. Кожну банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурних осередкових упаковок з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні пігулки білого або майже білого кольору, без або майже без запаху, з хрестоподібною ризиком з одного боку та фасками з двох боків.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаВсмоктування При пероральному прийомі практично повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Терапевтичний ефект хлоропіраміну розвивається протягом 15-30 хвилин після прийому внутрішньо, досягає максимуму протягом першої години після прийому і триває мінімум 3-6 годин. Розподіл Добре розподіляється в організмі, включаючи ЦНС. Метаболізм Інтенсивно метаболізується у печінці. Виведення Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів. Особливі популяції пацієнтів Діти та підлітки У дітей виведення препарату відбувається швидше, ніж у дорослих пацієнтів. Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки метаболізм хлоропіраміну знижується, тому доза препарату може бути зменшена. Пацієнти з порушенням функції нирок У пацієнтів з порушенням функції нирок знижується виведення хлоропіраміну, тому доза препарату може бути зменшена.ФармакодинамікаХлоропірамін – хлорований аналог трипеленаміну (пірибензаміну) – це антигістамінний препарат першого покоління, що належить до групи етилендіамінових антигістамінних препаратів. Блокатор H1-гістамінових рецепторів, має антигістамінну та м-холіноблокуючу дію. Цей препарат діє на гладкі м'язи, на проникність капілярів і на центральну нервову систему (ЦНС). При прийомі внутрішньо ефект проявляється вже через 15-30 хвилин, максимальний ефект розвивається протягом 1 години та триває приблизно 3-6 годин.Показання до застосуванняКропивниця, сироваткова хвороба, сезонний та цілорічний алергічний риніт, алергічний кон'юнктивіт, контактний дерматит, свербіж шкіри, гостра та хронічна екзема, атопічний дерматит, харчова та лікарська алергія, алергічні реакції на укуси комах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до хлоропіраміну та інших компонентів препарату, гострий напад бронхіальної астми, непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція, вагітність, період лактації, дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми). З обережністю: Закритокутова глаукома, затримка сечі, гіперплазія передміхурової залози, порушення функції печінки та нирок, серцево-судинні захворювання, літні пацієнти.Вагітність та лактаціяВагітність Не було проведено адекватних контрольованих клінічних досліджень щодо застосування антигістамінних препаратів у вагітних жінок. Однак у новонароджених, матері яких приймали антигістамінні препарати на останніх місяцях вагітності, було описано випадки розвитку ретролентальної фіброплазії. Відповідно до цього застосування хлоропіраміну під час вагітності протипоказане. Грудне годування Застосування хлоропіраміну протипоказане у період грудного вигодовування. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяПобічні ефекти, як правило, виникають вкрай рідко, мають тимчасовий характер, проходять після відміни препарату. Побічні ефекти представлені відповідно до ураження органів та систем органів у послідовності медичного словника для нормативно-правової діяльності (MedDRA). Немає клінічних досліджень, що дозволяють встановити частоту побічних реакцій. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія та інші зміни клітинного складу крові (наприклад, тромбоцитопенія при тривалому застосуванні препарату). Порушення імунної системи: алергічні реакції. Порушення з боку нервової системи: сонливість, стомлюваність, запаморочення з відчуттям обертання (вертиго), нервове збудження, атаксія, тремор, біль голови, ейфорія, судоми, енцефалопатія. Порушення з боку органу зору: нечіткість зорового сприйняття, напади глаукоми, підвищення внутрішньоочного тиску. Порушення з боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, тахікардія, аритмія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дискомфорт у животі, сухість у роті, нудота, блювання, діарея, запор, втрата або підвищення апетиту, біль у верхній частині живота. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: міопатія. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: утруднене сечовипускання, затримка сечі. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: фотосенсибілізація. При виникненні будь-якого з наведених вище ефектів слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря. Повідомлення про побічні ефекти Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря. У післяреєстраційному періоді важлива будь-яка інформація про можливі побічні реакції, оскільки ці повідомлення допомагають оцінювати безпеку препарату. Співробітники сфери охорони здоров'я зобов'язані повідомляти про будь-які підозри на побічні реакції за вказаними наприкінці інструкції контактами, а також до органів місцевого фармаконагляду.Взаємодія з лікарськими засобамиІнгібітори моноамінооксидази посилюють та пролонгують антихолінергічні ефекти хлоропіраміну. Слід дотримуватися особливої ​​обережності при одночасному застосуванні таблеток хлоропіраміну з барбітуратами, снодійними, анксіолітичними та седативними засобами, транквілізаторами, опіоїдними анальгетиками, трициклічними антидепресантами, атропіном, мускаринергічними парасимпатолітиками. Під час лікування заборонено вживання алкогольних напоїв (алкоголь посилює пригнічуючий ефект хлоропіраміну на ЦНС). При поєднанні з ототоксичними препаратами хлоропірамін може маскувати ранні ознаки ототоксичності. Антигістамінні препарати пригнічують реакції шкіри у відповідь на алергічні шкірні проби, таким чином, за кілька днів до проведення шкірних проб слід відмінити застосування хлоропіраміну.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо під час їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю води. Дорослим призначають по 1 таблетці 3-4 десь у день (75-100 мг на добу). Дітям: віком від 3 до 6 років: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2 рази на день; добова доза – 25 мг; у віці від 6 до 14 років: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 рази на день; добова доза – 25-37,5 мг; у віці від 14 до 18 років: по 1 таблетці (25 мг) 3-4 рази на день; добова доза – 75-100 мг. Дозу дітям можна поступово збільшувати за відсутності побічних ефектів у пацієнта, але максимальна доза ніколи не повинна перевищувати 2 мг/кг маси тіла. Тривалість курсу лікування залежить від характеру, симптомів захворювання, ступеня їхнього прояву, тривалості та перебігу захворювання. Особливі групи пацієнтів Літні пацієнти та пацієнти з вираженим дефіцитом маси тіла Застосування хлоропіраміну потребує особливої ​​обережності, оскільки у цих пацієнтів антигістамінні препарати найчастіше викликають побічні ефекти (запаморочення, сонливість, падіння артеріального тиску (АТ)). Пацієнти з порушенням функції печінки Може знадобитися зниження дози через зниження метаболізму хлоропіраміну при захворюваннях печінки. Пацієнти з порушенням функції нирок Може знадобитися зміна режиму прийому препарату та зниження дози у зв'язку з тим, що хлоропірамін переважно виділяється нирками.ПередозуванняПередозування антигістамінних препаратів особливо у дітей може призвести до смерті, особливо у немовлят. Симптоми: при передозуванні хлоропірамін викликає симптоми, подібні до отруєння атропіном, такі як галюцинації, занепокоєння, атаксія, порушення координації рухів, атетоз, судоми. Діти раннього віку переважає збудження. Іноді виникає сухість у роті, фіксоване розширення зіниць, гіперемія шкіри обличчя, синусова тахікардія, затримка сечі, пропасниця. У дорослих лихоманка та гіперемія шкіри обличчя можуть бути відсутніми, після періоду збудження слідують судоми та постсудомна депресія з можливим розвитком коми та серцево-судинної та дихальної недостатності, які можуть призвести до смерті пацієнта протягом 2-18 годин. Лікування: у зв'язку з антихолінергічним ефектом препарату сповільнюється спустошення шлунка. Таким чином, викликання блювання, промивання шлунка та введення активованого вугілля рекомендується протягом 12 годин після передозування. Рекомендується моніторинг показників серцево-судинної та дихальної систем, симптоматична терапія. Специфічний антидот невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування хлоропіраміну в пізні вечірні години може посилити симптоми гастроезофагальної рефлюксної хвороби. При поєднанні з ототоксичними препаратами хлоропірамін може маскувати ранні ознаки ототоксичності. Захворювання печінки та нирок можуть вимагати зміни (зниження) дози препарату, у зв'язку з чим пацієнт повинен інформувати лікаря про наявність у нього захворювання печінки та нирок. У зв'язку з антихолінергічним та седативним ефектом хлоропірамін слід призначати з обережністю літнім пацієнтам, пацієнтам з порушенням функції печінки, серцево-судинними захворюваннями, закритокутовою глаукомою, при затримці сечі та гіперплазії передміхурової залози. Хлоропірамін може посилити дію алкоголю на ЦНС, у зв'язку з чим під час прийому препарату заборонено вживання алкогольних напоїв. Тривалий прийом антигістамінних препаратів може призвести до порушень системи крові та кровотворення (лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія). Якщо під час тривалого застосування спостерігається незрозуміле підвищення температури тіла, ларингіт, блідість шкірних покривів, жовтяниця, утворення виразок у роті, поява гематом, незвичайні та тривалі кровотечі необхідно провести клінічний аналіз крові з визначенням числа формених елементів. Якщо результати аналізу свідчать про зміну формули крові, прийом препарату припиняють. Кожна таблетка містить 130 мг моногідрату лактози. Препарат протипоказаний пацієнтам із дефіцитом лактази, непереносимістю лактози, глюкозо/галактозною мальабсорбцією. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат, особливо в початковому періоді лікування, може викликати сонливість, стомлюваність та запаморочення. Тому в початковому періоді, тривалість якого визначається індивідуально, забороняється керування транспортними засобами або виконання робіт, пов'язаних з підвищеним ризиком нещасних випадків. Після цього ступінь обмеження на керування транспортом та роботу з механізмами лікар повинен визначати для кожного пацієнта індивідуально.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему