Спиронолактон 50мг 30 шт капсулы пранафарм

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовина, що діє: спіронолактон 25 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний); крохмаль картопляний; гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза); тальк; повідон (полівінілпіролідон); стеарат кальцію. Пігулки, 25 мг. По 10 або 14 таблеток у контурну коміркову упаковку. По 20, 30, 50, 60 або 100 таблеток у полімерні банки з кришкою. Кожну банку або 1, 2, 3, 5, 10 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток, або 1, 2, 3, 4 контурних осередкових упаковок по 14 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, плоскоциліндричні пігулки білого або майже білого кольору, з фаскою з двох боків та ризиком з одного боку, з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаДіуретичний калійзберігаючий засіб.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл При прийомі внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Біодоступність – 100%. Зв'язується з білками плазми приблизно на 98% (канренон - 90%). Максимальна концентрація (Сmах) канренону в плазмі досягається через 2-4 години після прийому. Після щоденного прийому 100 мг протягом 15 днів Сmах досягає 80 нг/мл, час досягнення після чергового ранкового прийому – 2-6 год. Об'єм розподілу – 0,05 л/кг. Метаболізм Спіронолактон метаболізується в печінці, перетворюючись на активні метаболіти: метаболіт, що містить сірку (80%), та частково канренон (20%). Спіронолактон погано проникає в органи та тканини, але при цьому сам та його метаболіти проникають через плацентарний бар'єр, а канренон – у грудне молоко. Виведення Виводиться нирками (50% – у вигляді метаболітів, 10% – у незміненому вигляді) та частково через кишечник. Період напіввиведення (Т1/2) спіронолактону 13-24 год, активних метаболітів - до 15 год. Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів При цирозі печінки та серцевої недостатності тривалість Т1/2 збільшується без ознак кумуляції, ймовірність якої вища за хронічної ниркової недостатності та гіперкаліємії.ФармакодинамікаСпіронолактон є калійзберігаючим діуретиком, дія якого зумовлена ​​антагоністом альдостерону (мінералокортикостероїдний гормон кори надниркових залоз). Альдостерон сприяє зворотному всмоктування іонів натрію в ниркових канальцях та посилює виведення іонів калію. Спіронолактон - конкурентний антагоніст альдостерону за впливом на дистальні відділи нефрону (конкурує за місця зв'язування на цитоплазматичних білкових рецепторах, знижує синтез пермеаз в альдестеронзалежній ділянці збірних трубочок і дистальних канальців), підвищує виведення іонів і натрію. знижує кислотність сечі. Посилення діурезу викликає антигіпертензивний ефект, який є непостійним. Діуретичний ефект проявляється на 2-5-й день лікування.Показання до застосуванняЕсенціальна гіпертензія (у складі комбінованої терапії); набряковий синдром при хронічній серцевій недостатності (може застосовуватися в монотерапії та у складі комбінованої терапії); стани, при яких може виявлятись вторинний гіперальдостеронізм, включаючи цироз печінки, що супроводжується асцитом та/або набряками, нефротичний синдром, а також інші стани, що супроводжуються набряками; гіпокаліємія/гіпомагніємія (як допоміжний засіб для її профілактики під час лікування діуретиками та при неможливості застосування інших способів корекції вмісту калію); первинний гіперальдостеронізм (синдром Конна) – для короткого передопераційного курсу лікування; для встановлення діагнозу первинного гіперальдостеронізму; тяжка хронічна серцева недостатність (III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA) на фоні стандартної терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до спіронолактону або будь-якого іншого компонента препарату; хвороба Аддісона; гіперкаліємія; гіпонатріємія; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв); анурія; одночасне застосування еплеренону та інших калійзберігаючих діуретиків, препаратів калію; дитячий вік до 3 років (тверда лікарська форма); вагітність; період грудного вигодовування; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: Атріовентрикулярна блокада (можливість посилення у зв'язку з розвитком гіперкаліємії); цукровий діабет (при підтвердженій або передбачуваній хронічній нирковій недостатності); діабетична нефропатія; дисменорея; гіперкальціємія; метаболічний ацидоз; печінкова недостатність, цироз печінки; хірургічні втручання; гінекомастія та одночасний прийом лікарських препаратів, що викликають гінекомастію; проведення місцевої та загальної анестезії; літній вік.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та у період грудного вигодовування протипоказане. При необхідності застосування під час лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяПорушення з боку крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, мегалобластоз. Порушення з боку імунної системи: кропив'янка. Ендокринні порушення: огрубіння голосу, порушення менструального циклу, дисменорея, аменорея, метрорагія в клімактеричному періоді, гірсутизм. Порушення з боку нервової системи: атаксія, загальмованість, запаморочення, біль голови, сонливість, летаргія, сплутаність свідомості. Шлунково-кишкові порушення: нудота, блювання, діарея, виразки та кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, гастрит, кишкова колька, біль у животі, запор. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: порушення функції печінки. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: гіпертрихоз, свербіж шкіри, макулопапульозний та еритематозний шкірний висип, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона. Порушення з боку м'язової, скелетної та сполучної тканини: судоми литкових м'язів, м'язовий спазм. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: гостра ниркова недостатність. Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: у чоловіків – гінекомастія (ймовірність розвитку залежить від дози, тривалості лікування і, зазвичай, носить оборотний характер і після відміни препарату зникає, лише в окремих випадках грудна залоза залишається дещо збільшеною), у жінок – болі у сфері молочних залоз, карцинома молочної залози (наявність зв'язку з прийомом препарату не встановлена), сексуальна дисфункція. Загальні порушення та реакції у місці введення: лікарська лихоманка, алопеція. Лабораторні та інструментальні дані: гіперурикемія, гіперкреатинінемія, підвищення концентрації сечовини, порушення водно-електролітного обміну (гіперкаліємія/гіпонатріємія) та кислотно-основного стану (метаболічний гіперхлоремічний ацидоз або алкалоз). Важливо повідомляти про підозрювані небажані реакції з метою забезпечення безперервного моніторингу відношення користі та ризику лікарського препарату. Якщо у Вас виникли якісь небажані реакції, зверніться до лікаря, працівника аптеки або виробника. Медичним працівникам рекомендується повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції лікарського препарату через національні системи повідомлення про небажані реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиЗнижує ефект антикоагулянтів, непрямих антикоагулянтів (гепарину, похідних кумарину, індандіону) та токсичність серцевих глікозидів (бо нормалізація вмісту калію в плазмі крові перешкоджає розвитку токсичності). Посилює метаболізм феназону (антипірину). Знижує чутливість судин до норепінефрину (вимагає обережності при проведенні анестезії), збільшує період напіввиведення дигоксину - можлива інтоксикація дигоксином. Посилює токсичну дію літію через зниження його кліренсу. Можливо, посилює дію недеполяризуючих міорелаксантів (наприклад, тубокурарину). Прискорює метаболізм та виведення карбеноксолону. Карбеноксолон сприяє затримці натрію спіронолактоном. Глюкокортикостероїдні препарати та діуретики (похідні бензотіазину, фуросеміду, етакринова кислота) посилюють та прискорюють діуретичний та натрійуретичний ефекти. Посилює дію діуретичних та гіпотензивних лікарських засобів. Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ) знижують діуретичний та натрійуретичний ефекти, збільшується ризик розвитку гіперкаліємії. Етанол, барбітурати, наркотичні речовини посилюють ризик ортостатичної гіпотензії. Глюкокортикостероїдні препарати посилюють діуретичний та натрійуретичний ефект при гіпоальбумінемії та/або гіпонатріємії. Зростає ризик розвитку гіперкаліємії при прийомі з препаратами калію, калієвими добавками та калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (ацидоз), антагоністами рецепторів до ангіотензину II, блокаторами альдостерону, індометацину, цикл. Саліцилат, індометацин знижують діуретичний ефект. Хлорид амонію, коліс тиранії сприяють розвитку гіперкаліємічного метаболічного ацидозу. Флудрокортизон спричиняє парадоксальне посилення канальцевої секреції калію. Знижує ефект мітотану. Посилює ефект триптореліну, бусереліну, гонадореліну.Спосіб застосування та дозиВсередину. Одночасно з їдою. При есенціальній гіпертензії: Добова доза для дорослих зазвичай становить 50-100 мг одноразово і може бути збільшена до 200 мг, при цьому збільшувати дозу слід поступово, 1 раз на 2 тижні. Щоб досягти адекватної відповіді на терапію, препарат необхідно приймати не менше ніж 2 тижні. За потреби проводять коригування дози. Ідіопатичний гіперальдостеронізм: Призначають 100-400 мг на добу. Виражений гіперальдостеронізм та гіпокаліємія: Добова доза становить 300 мг/добу (максимально 400 мг) за 2-3 прийоми, при поліпшенні стану дозу знижують до 25 мг/добу. При гіпокаліємії та/або гіпомагніємії, спричинених терапією діуретиками: Призначають препарат у дозі 25-100 мг на добу, одноразово або кілька прийомів. Максимальна добова доза 400 мг, якщо препарати калію для вживання або інші методи заповнення його дефіциту неефективні. Діагностика та лікування первинного гіперальдостеронізму: Як діагностичний засіб при короткому діагностичному тесті: Препарат призначають протягом 4 днів по 400 мг на добу, розподіливши добову дозу на кілька прийомів на день. При збільшенні вмісту калію в плазмі під час прийому препарату та зниженні після відміни його можна припускати наявність первинного гіперальдостеронізму. Як діагностичний засіб при тривалому діагностичному тесті: Препарат призначають у тій же дозі протягом 3-4 тижнів. При досягненні корекції гіпокаліємії та артеріальної гіпертензії можна припускати наявність первинного гіперальдостеронізму. Короткий курс передопераційної терапії первинного гіперальдостеронізму: Після того, як діагноз гіперальдостеронізму встановлений за допомогою точніших діагностичних методів, препарат слід приймати по 100-400 мг на добу, розділивши на 1-4 прийоми на добу протягом усього періоду підготовки до хірургічної операції. Якщо операція не показана, то препарат застосовується для тривалої підтримуючої терапії, при цьому застосовується найменша ефективна доза, яка підбирається індивідуально для кожного пацієнта. Набряки на тлі нефротичного синдрому: Добова доза для дорослих зазвичай становить 100-200 мг на добу. Не виявлено впливу спіронолактону на основний патологічний процес, тому застосування даного препарату рекомендується тільки в тих випадках, коли інші види терапії виявляються неефективними. При набряклому синдромі на тлі хронічної серцевої недостатності: Препарат призначають щодня, протягом 5 днів по 100-200 мг/сут на 2-3 прийоми, у комбінації з "петлевим" або тіазидним діуретиком. Залежно від ефекту (див. розділ "Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів") добову дозу ф зменшують до 25 мг. Підтримуюча доза підбирається індивідуально. Максимальна доза становить 200 мг на добу. Набряки на тлі цирозу печінки: Якщо сечі співвідношення іонів натрію і калію (Na+/K+) перевищують 1,0, то добова доза для дорослих зазвичай становить 100 мг. Якщо співвідношення менше 1,0 то добова доза для дорослих зазвичай дорівнює 200-400 мг. Підтримуюча доза підбирається індивідуально. Набряки у дітей: Початкова доза у дітей старше 3 років становить 1-3,3 мг/кг маси тіла або 30-90 мг/м/сут на 1-4 прийоми. Через 5 днів дозу коригують і за необхідності збільшують у 3 рази порівняно з початковою. Застосування у пацієнтів похилого віку: Рекомендується розпочинати лікування з мінімальної дози та титрувати її до досягнення максимально необхідної дози під контролем функції печінки/нирок. Тяжка хронічна серцева недостатність (III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA) на тлі стандартної терапії: Лікування починають з 25 мг 1 раз на добу, якщо калій сироватки крові менше 5,0 мг-екв/л та креатиніну крові менше 2,5 мг/л. Пацієнтам, які добре переносять дозу 25 мг 1 раз на добу, дозу можна збільшити до 50 мг 1 раз на добу. Лікування проводять під контролем вмісту калію та креатиніну крові через один тиждень після початку терапії або збільшення дози, потім щомісяця протягом перших 3-х місяців, потім щокварталу протягом року, а потім кожні 6 місяців.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, запаморочення, зниження артеріального тиску, діарея, висипання на шкірі, гіперкаліємія, гіперкальціємія, гіперкальціємія крові. Лікування: промивання шлунка, симптоматичне лікування дегідратації та артеріальної гіпотензії. При гіперкаліємії необхідно нормалізувати водноелектролітний баланс за допомогою калій виводять діуретиків, швидкого парентерального введення розчину декстрози (глюкози) (5-20% розчини) з інсуліном з розрахунку 0,25-0,5 ОД на 1 г декстрози (глюкози); у разі потреби можна ввести повторно. У тяжких випадках проводять гемодіаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМожливе тимчасове підвищення концентрації азоту сечовини у сироватці крові, особливо при зниженій функції нирок та гіперкаліємії. Можливий оборотний гіперхлоремічний метаболічний ацидоз. При порушеннях функції нирок та печінки, а також у похилому віці необхідний регулярний контроль електролітів у плазмі крові та функції нирок. Препарат ускладнює визначення дигоксину, кортизолу та адреналіну у плазмі крові. Незважаючи на відсутність прямого впливу на вуглеводний обмін, наявність цукрового діабету, особливо з діабетичною нефропатією, потребує особливої ​​обережності через можливість розвитку гіперкаліємії. При одночасному лікуванні НПЗП слід контролювати функцію нирок та вміст електролітів у плазмі крові. Слід уникати вживання їжі, багатої на калій. Під час лікування вживання алкоголю протипоказане. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У початковому періоді лікування забороняється керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Тривалість обмежень встановлюється у індивідуальному порядку.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: спіронолактон – 25 мг; Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, коповідон (колідон VA-64), кальцію стеарат, тальк, кросповідон (колідон ЦЛ, колідон CL-M), целюлоза мікрокристалічна. Пігулки, 25 мг. 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 10, 20, 30, 40, 50, 60 таблеток у банку полімерну з поліпропілену, поліетилену низького тиску. Кожну банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурних осередкових упаковок з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, плоскоциліндричні пігулки білого або майже білого кольору, з фаскою, без запаху або зі специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаДіуретичний калійзберігаючий засіб.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко і повністю всмоктує із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність – майже 100%, а прийом їжі збільшує її до 100%, зв'язок із білками плазми крові – близько 98%. Максимальна концентрація при щоденному прийомі 100 мг протягом 15 днів - 80 нг/мл, час, необхідний досягнення максимальної концентрації після чергового ранкового прийому - 2-6 год. У процесі біотрансформації в печінці утворюються активні сірковмісні метаболіти - 7-альфа-тіометилспіронолактон і канренон. Канренон досягає максимальної концентрації через 2-4 години після прийому внутрішньо, його зв'язок з білками плазми крові - 90%. Спіронолактон погано проникає в органи та тканини, при цьому сам та його метаболіти проникають через плацентарний бар'єр, а канренон – у грудне молоко. Об'єм розподілу – 0,05 л/кг. Період напіввиведення – 13-24 год. Виводиться нирками (50% – у вигляді метаболітів, 10% – у незміненому вигляді), частково – через кишечник. Виведення канренону (головним чином нирками) двофазне, період напіввиведення у першій фазі – 2-3 год, у другій – 12-96 год. При цирозі печінки та серцевої недостатності період напіввиведення зростає без ознак кумуляції, ймовірність якої вища за хронічної ниркової недостатності та гіперкаліємії.ФармакодинамікаСпіронолактон є калійзберігаючим діуретиком, дія якого зумовлена ​​антагонізмом альдостерону (мінералокортикостероїдний гормон кори надниркових залоз). Альдостерон сприяє зворотному всмоктування іонів натрію в ниркових канальцях та посилює виведення іонів калію. Спіронолактон - конкурентний антагоніст альдостерону за впливом на дистальні відділи нефрону (конкурує за місця зв'язування на цитоплазматичних білкових рецепторах, знижує синтез пермеаз в альдостеронзалежній ділянці збірних трубочок і дистальних канальців), підвищує виведення іонів і вод. знижує кислотність сечі. Посилення діурезу викликає антигіпертензивний ефект, який є непостійним. Діуретичний ефект проявляється на 2-5-й день лікування.Показання до застосуванняЕсенціальна гіпертензія (до складу комбінованої терапії); набряковий синдром при хронічній серцевій недостатності (може застосовуватися в монотерапії та у складі комбінованої терапії); стани, при яких може виявлятись вторинний гіперальдостеронізм, включаючи цироз печінки, що супроводжується асцитом та/або набряками, нефротичний синдром, а також інші стани, що супроводжуються набряками; гіпокаліємія/гіпомагніємія (як допоміжний засіб для її профілактики під час лікування діуретиками та при неможливості застосування інших способів корекції вмісту калію); первинний гіперальдостеронізм (синдром Конна) – для короткого передопераційного курсу лікування; для встановлення діагнозу первинного гіперальдостеронізму; тяжка хронічна серцева недостатність (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) на фоні стандартної терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до спіронолактону та будь-якого з компонентів препарату; хвороба Аддісона; гіперкаліємія; гіпонатріємія; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв); анурія; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 3 років; одночасне застосування еплеренону та інших калійзберігаючих діуретиків, препаратів калію (ризик розвитку гіперкаліємії). З обережністю: Гіперкальціємія; метаболічний ацидоз; атріовентрикулярна блокада (можливість посилення у зв'язку з розвитком гіперкаліємії); цукровий діабет (при підтвердженій або передбачуваній хронічній нирковій недостатності); діабетична нефропатія; хірургічні втручання; гінекомастія та одночасний прийом лікарських препаратів, що викликають гінекомастію; проведення місцевої та загальної анестезії; порушення менструального циклу; печінкова недостатність; цироз печінки; літній вік.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та у період грудного вигодовування протипоказане. При необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяПорушення з боку крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, мегалобластоз. Порушення з боку імунної системи: кропив'янка. Порушення з боку ендокринної системи: огрубіння голосу, порушення менструального циклу, дисменорея, аменорея, метрорагія у клімактеричному періоді, гірсутизм. Порушення з боку нервової системи: атаксія, загальмованість, запаморочення, біль голови, сонливість, летаргія, сплутаність свідомості. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, виразки та кровотечі із шлунково-кишкового тракту, гастрит, кишкова колька, біль у животі, запор. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: порушення функції печінки. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: гіпертрихоз, свербіж шкіри, макулопапульозний та еритематозний висип, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: судоми литкових м'язів, м'язовий спазм. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: гостра ниркова недостатність. Порушення з боку статевих органів та молочної залози: у чоловіків – гінекомастія (ймовірність розвитку залежить від дози, тривалості лікування і, зазвичай, носить оборотний характер і після відміни препарату зникає, лише у поодиноких випадках грудна залоза залишається дещо збільшеною), у жінок – біль у сфері молочних залоз, рак молочної залози (наявність зв'язку з прийомом препарату не встановлено), сексуальна дисфункція. Загальні розлади та порушення у місці введення: лікарська лихоманка, алопеція. Лабораторні та інструментальні дані: гіперурикемія, гіперкреатинінемія, підвищення концентрації сечовини, порушення водно-сольового обміну (гіперкаліємія, гіпонатріємія) та кислотно-основної рівноваги (метаболічний гіпохлоремічний ацидоз або алкалоз).Взаємодія з лікарськими засобамиЗнижує ефект антикоагулянтів, непрямих антикоагулянтів (гепарину, похідних кумарину, індандіону) та токсичність серцевих глікозидів (бо нормалізація вмісту калію в крові перешкоджає розвитку токсичності). З іншого боку, спіронолактон збільшує період напіввиведення дигоксину завдяки зниженню його кліренсу. Це може призвести до збільшення сироваткових концентрацій дигоксину та подальшої токсичності. Можливо, потрібна корекція дози дигоксину при одночасному застосуванні зі спіронолактоном, а також ретельне спостереження за пацієнтом. Посилює метаболізм феназолу (антипірину). Знижує чутливість судин до норепінефрину (вимагає обережності при проведенні анестезії). Посилює токсичну дію літію через зниження його кліренсу. Прискорює метаболізм та виведення карбеноксолону. Карбеноксолон сприяє затримці натрію спіронолактоном. Посилює дію діуретичних та гіпотензивних лікарських засобів. Нестероїдні протизапальні препарати знижують діуретичний та натрійуретичний ефекти, збільшується ризик розвитку гіперкаліємії. Глюкокортикостероїдні препарати посилюють діуретичний та натрійуретичний ефекти при гіпоальбумінемії та/або гіпонатріємії. Зростає ризик розвитку гіперкаліємії при прийомі з препаратами калію, калієвими добавками та калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (ацидоз), антагоністами рецепторів ангіотензину II, блокаторами альдостерону, індометацином, циклоспорином. Саліцилат, індометацин знижують діуретичний ефект. Хлорид амонію, колестірамін сприяють розвитку гіперкаліємічного метаболічного ацидозу. Флудрокортизон спричиняє парадоксальне посилення канальцевої секреції калію. Знижує ефект мітотану. Посилює ефект триптореліну, бусереліну, гонадореліну. Етанол, барбітурати, наркотичні лікарські препарати посилюють ортостатичну гіпотензію. Можливе підвищення чутливості до недеполяризуючих міорелаксантів (наприклад, тубокурарину); може знадобитися корекція дозування.Спосіб застосування та дозиВсередину. Одночасно з їдою. При есенціальній гіпертензії: Добова доза для дорослих зазвичай становить 50-100 мг одноразово і може бути збільшена до 200 мг, при цьому збільшувати дозу слід поступово, 1 раз на 2 тижні. Щоб досягти адекватної відповіді на терапію, препарат необхідно приймати не менше ніж 2 тижні. За необхідності проводять корекцію дози. При ідіопатичному гіперальдостеронізмі: 100-400 мг на добу. При вираженому гіперальдостеронізмі та гіпокаліємії: Добова доза становить 300 мг (максимально 400 мг) за 2-3 прийоми, при покращенні стану дозу поступово знижують до 25 мг на добу. При гіпокаліємії та/або гіпомагніємії, спричинених терапією діуретиками: Призначають препарат у дозі 25-100 мг на добу, одноразово або кілька прийомів. Максимальна добова доза - 400 мг, якщо препарати калію для внутрішнього застосування або інші методи заповнення його дефіциту неефективні. При діагностиці та лікуванні первинного гіперальдостеронізму: Як діагностичний засіб при короткому діагностичному тесті: препарат призначають протягом 4 днів по 400 мг на добу, розподіливши добову дозу на кілька прийомів на день. При збільшенні вмісту калію в крові під час прийому препарату та зниженні після відміни його можна припускати наявність первинного гіперальдостеронізму. При тривалому діагностичному тесті препарат призначають у тій же дозі протягом 3-4 тижнів. При досягненні корекції гіпокаліємії та артеріальної гіпертензії можна припускати наявність первинного гіперальдостеронізму. Короткий курс передопераційної терапії первинного гіперальдостеронізму: Після того, як діагноз гіперальдостеронізму встановлений за допомогою точніших діагностичних методів, спіронолактон слід приймати по 100-400 мг на добу, розділивши на 1-4 прийоми на добу протягом усього періоду підготовки до хірургічного втручання. Якщо операція не показана, то спіронолактон застосовується для тривалої підтримуючої терапії, при цьому застосовується найменша ефективна доза, яка підбирається індивідуально для кожного пацієнта. Набряки на тлі нефротичного синдрому: Добова доза для дорослих становить 100-200 мг. Не виявлено впливу спіронолактону на основний патологічний процес, тому застосування даного препарату рекомендується тільки в тих випадках, коли інші види терапії виявляються неефективними. При набряклому синдромі на тлі хронічної серцевої недостатності: Препарат призначають щодня, протягом 5 днів по 100-200 мг/сут на 2-3 прийоми, у комбінації з "петлевим" або тіазидним діуретиком. Залежно від ефекту добову дозу зменшують до 25 мг. Підтримуюча доза підбирається індивідуально. Максимальна доза – 200 мг на добу. Набряки на тлі цирозу печінки: Якщо сечі співвідношення іонів натрію і калію (Na7K+) перевищує 1,0, то добова доза для дорослих зазвичай становить 100 мг. Якщо співвідношення менше 1,0 то добова доза для дорослих зазвичай дорівнює 200-400 мг. Підтримуюча доза підбирається індивідуально. При набряках у дітей: Початкова доза становить 1-3,3 мг/кг маси тіла або 30-90 мг/м2/добу. в 1-4 прийоми. Через 5 днів дозу коригують і за необхідності збільшують у 3 рази порівняно з початковою. Тяжка хронічна серцева недостатність (III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA) на тлі стандартної терапії: Лікування починають з 25 мг 1 раз на добу, якщо калій сироватки крові менше 5,0 мг-екв/л та креатинін крові – менше 2,5 мг/л. Пацієнтам, які добре переносять дозу 25 мг 1 раз на добу, дозу можна збільшити до 50 мг на 1 раз на добу. Лікування проводять під контролем вмісту калію та креатиніну крові через один тиждень після початку терапії або збільшення дози, потім щомісяця протягом перших 3-х місяців, потім щокварталу протягом року, а потім кожні 6 місяців. Застосування у пацієнтів похилого віку: Рекомендується розпочинати лікування з мінімальної дози та титрувати її до досягнення максимально необхідної дози під контролем функції печінки/нирок.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, запаморочення, зниження артеріального тиску, діарея, висипання на шкірі, гіперкаліємія (парестезія, м'язова слабкість, аритмії), гіпонатріємія (сухість у порожнині рота, спрага, сонливість), гіперкальціємія, дегідратація, концентрація. Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія дегідратації та артеріальної гіпотензії. При гіперкаліємії необхідно нормалізувати водно-електролітний обмін за допомогою калій виводять діуретиків, швидкого парентерального введення розчину декстрози (глюкози) (5-20% розчини) з інсуліном із розрахунку 0,25-0,5 ОД на 1 г декстрози (глюкози); за необхідності можливе повторне введення. У тяжких випадках проводять гемодіаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМожливе тимчасове підвищення концентрації азоту сечовини у сироватці крові, особливо при зниженій функції нирок та гіперкаліємії. Можливий оборотний гіперхлоремічний метаболічний ацидоз. При порушеннях функції нирок та печінки, а також у літньому віці необхідний регулярний контроль показників електролітів сироватки крові та функції нирок. Спіронолактон ускладнює визначення дигоксину, кортизолу та адреналіну в крові. Незважаючи на відсутність прямого впливу на вуглеводний обмін, наявність цукрового діабету, особливо з діабетичною нефропатією, потребує особливої ​​обережності через можливість розвитку гіперкаліємії. При лікуванні нестероїдними протизапальними препаратами слід контролювати функцію нирок та показники електролітів крові. Слід уникати вживання їжі, багатої на калій. Під час лікування вживання алкоголю протипоказане. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У початковому періоді лікування забороняється керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Тривалість обмежень встановлюється у індивідуальному порядку.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка містить діючу речовину: спіронолактон 50 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки; білого або білого з кремуватим відтінком кольору, круглі, плоскоциліндричні, з ризиком з одного боку та фаскою, майже без запаху або зі слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаСпіронолактон є калійзберігаючим діуретиком, специфічним антагоністом альдостерону (мінералокортикостероїдний гормон кори надниркових залоз) пролонгованої дії. У дистальних відділах нефрону спіронолактон перешкоджає затримці альдостероном натрію та води та пригнічує калійвивідний ефект альдостерону, знижує синтез пермеаз в альдостерон-залежній ділянці збірних трубочок та дистальних канальців. Зв'язуючись з рецепторами альдостерону, збільшує екскрецію іонів натрію, хлору та води із сечею, зменшує виведення іонів калію та сечовини, знижує кислотність сечі. Максимальний ефект спостерігається через 7 годин після прийому внутрішньо і триває не менше 24 годин. Гіпотензивна дія препарату обумовлена ​​наявністю сечогінного ефекту, який є непостійним: діуретичний ефект проявляється на 2-5 день лікування.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл При прийомі внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Максимальна концентрація Сmах; канренону в плазмі крові досягається через 2-4 години після прийому. Зв'язується з білками плазми приблизно на 98% (канренон - 90%). Об'єм розподілу (Vd) – 0.05 л/кг. Після щоденного прийому спіронолактону в дозі 100 мг протягом 15 днів Стах становить 80 нг/мл, час досягнення Стах; після чергового ранкового прийому - 2-6 год. Спіронолактон погано проникає в органи та тканини, при цьому сам та його метаболіти проникають через плацентарний бар'єр, а канренон – у грудне молоко. Метаболізм Спіронолактон перетворюється на активні метаболіти: метаболіт, що містить сірку (80%), та частково канренон (20%). Виведення Виводиться нирками: 50% – у вигляді метаболітів, 10% – у незміненому вигляді та частково через кишечник. Період напіввиведення (Т1/2) спіронолактону становить 13-24 год, активних метаболітів - до 15 год. Виведення канренону (головним чином нирками) двофазне, Т1/2; . Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів При цирозі печінки та серцевої недостатності тривалість Т1/2 збільшується без ознак кумуляції, ймовірність якої вища за хронічної ниркової недостатності та гіперкаліємії.Клінічна фармакологіяКалійзберігаючий діуретик.Показання до застосуванняЕсенціальна гіпертензія (у складі комбінованої терапії); набряковий синдром при хронічній серцевій недостатності (може застосовуватися в монотерапії та в комбінації зі стандартною терапією); стани, при яких може виявлятись вторинний гіперальдостеронізм, включаючи цироз печінки, що супроводжується асцитом та/або набряками, нефротичний синдром, а також інші стани, що супроводжуються набряками; гіпокаліємія/гіпомагніємія (як допоміжний засіб для її профілактики під час лікування діуретиками та при неможливості застосування інших способів корекції вмісту калію); первинний гіперальдостеронізм (синдром Конна) – для короткого передопераційного курсу лікування; для встановлення діагнозу первинного гіперальдостеронізму.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до якогось із компонентів препарату; хвороба Аддісона; гіперкаліємія; гіпонатріємія; тяжка ниркова недостатність (КК менше 10 мл/хв); анурія; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 3 років (для жорсткої лікарської форми); дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (оскільки до складу препарату входить лактози моногідрат). З обережністю: гіперкальціємія, метаболічний ацидоз, AV-блокада (гіперкаліємія сприяє її посиленню); цукровий діабет (при підтвердженій або передбачуваній хронічній нирковій недостатності); діабетична нефропатія; хірургічні втручання, під час проведення анестезії; прийом лікарських засобів, що викликають гінекомастію; місцева та загальна анестезія; літній вік; порушення менструального циклу; збільшення молочних залоз; печінкова недостатність, цироз печінки.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату протипоказане при вагітності та в період годування груддю. Спіронолактон та його метаболіти можуть проникати через плацентарний бар'єр. Метаболіти спіронолактону виявляються у грудному молоці. При необхідності застосування препарату у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Застосування у дітей Протипоказання: дитячий вік до 3 років (для жорсткої лікарської форми).Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, виразки та кровотечі із ШКТ, гастрит, кишкова колька, біль у животі, запор. З боку печінки: порушення функції печінки. З боку нервової системи: атака, загальмованість, запаморочення, головний біль, сонливість, летаргія, сплутаність свідомості, м'язовий спазм. З боку крові та лімфатичної системи:; агранулоцитоз, тромбоцитопенія, мегалобластоз. З боку лабораторних показників: ; гіперурикемія, гіперкреатинінемія, підвищення концентрації сечовини, порушення водно-електролітного балансу (гіперкаліємія, гіпонатріємія) та кислотно-основного стану (метаболічний гіперхлоремічний ацидоз або алкалоз). З боку ендокринної системи: ; огрубіння голосу, у чоловіків - гінекомастія (ймовірність розвитку залежить від дози, тривалості лікування і зазвичай носить оборотний характер, і після відміни препарату зникає, і лише в окремих випадках грудна залоза залишається дещо збільшеною), зниження потенції та ерекції ; у жінок - порушення менструального циклу, дисменорея, аменорея, метрорагія в клімактеричному періоді, гірсутизм, біль у ділянці молочних залоз, карцинома молочної залози (наявність зв'язку з прийомом препарату не встановлено). Алергічні реакції: кропив'янка, макуло-папульозний та еритематозний висип, лікарська лихоманка, свербіж шкіри, еозинофілія, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. З боку шкіри та підшкірних тканин: алопеція, гіпертрихоз. З боку нирок та сечовивідних шляхів: гостра ниркова недостатність. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: судоми литкових м'язів. З боку дихальної системи: ; задишка. Якщо будь-які з вищенаведених небажаних реакцій посилюються або виникають інші небажані явища, не зазначені в інструкції, пацієнту необхідно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЗнижує ефект антикоагулянтів, непрямих антикоагулянтів (гепарину, похідних кумарину, індандіону) та токсичність серцевих глікозидів (бо нормалізація вмісту калію в крові перешкоджає розвитку токсичності). Посилює метаболізм феназону (антипірину). Знижує чутливість судин до норепінефрину (потрібна обережність при проведенні анестезії), збільшує T1/2; дигоксину - можлива інтоксикація дигоксином. Посилює токсичну дію літію через зниження кліренсу. Можливо, посилює дію недеполяризуючих міорелаксантів (наприклад, тубокурарину). Прискорює метаболізм та виведення карбеноксолону. Карбеноксолон сприяє затримці натрію спіронолактоном. ГКС та діуретики (тіазиди та тіазидоподібні, фуросемід, етакринова кислота) посилюють та прискорюють діуретичний та натрійуретичний ефекти. Посилює дію діуретичних та гіпотензивних лікарських засобів. НПЗЗ знижують діуретичний та натрійуретичний ефекти, збільшується ризик розвитку гіперкаліємії. Алкоголь (етанол), барбітурати, наркотичні речовини посилюють ортостатичну гіпотензію. ГКС посилюють діуретичний та натрійуретичний ефект при гіпоальбумінемії та/або гіпонатріємії. Зростає ризик розвитку гіперкаліємії при прийомі з препаратами калію, калієвими добавками та калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ (ацидоз), антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ, блокаторами альдостерону, індометацину, циклоспорину. Саліцилати, індометацин знижують діуретичний ефект спіронолактону. Хлорид амонію, колестірамін сприяють розвитку гіперкаліємічного метаболічного ацидозу. Флудрокортизон спричиняє парадоксальне посилення канальцевої секреції калію. Спіронолактон зменшує ефект мітотану. Підсилює ефекти триптореліну, бусереліну, гонадореліну.Спосіб застосування та дозиВсередину. Есенційна гіпертензія Добова доза для дорослих зазвичай становить 50-100 мг одноразово і може бути збільшена до 200 мг, при цьому збільшувати дозу слід поступово, 1 раз на 2 тижні. Щоб досягти адекватної відповіді на терапію, препарат необхідно приймати не менше ніж 2 тижні. За потреби проводять коригування дози. Ідіопатичний гіперальдостеронізм Призначають у дозі 100-400 мг на добу. Виражений гіперальдостеронізм та гіпокаліємія Призначають 300 мг на добу (максимально 400 мг на добу) за 2-3 прийоми, при поліпшенні стану дозу поступово знижують до 25 мг на добу. Гіпокаліємія та/або гіпомагніємія При гіпокаліємії та/або гіпомагніємії, спричинених терапією діуретиками, препарат призначають у дозі 25-100 мг на добу, одноразово або у декілька прийомів. Максимальна добова доза 400 мг, якщо препарати калію для вживання або інші методи заповнення його дефіциту неефективні. Діагностика та лікування первинного гіперальдостеронізму Як діагностичний засіб; при короткому діагностичному тесті: протягом 4 днів по 400 мг на добу, розподіливши на кілька прийомів на день. При збільшенні концентрації калію в крові під час прийому препарату та зниженні після відміни його можна припускати наявність первинного гіперальдостеронізму. При тривалому діагностичному тесті: в тій же дозі протягом 3-4 тижнів. При досягненні корекції гіпокаліємії та артеріальної гіпертензії можна припускати наявність первинного гіперальдостеронізму. Короткий курс передопераційної терапії первинного гіперальдостеронізму Після того, як діагноз гіперальдостеронізму встановлений за допомогою точніших діагностичних методів, Верошпілактон слід приймати по 100-400 мг на добу, розділивши на 1-4 прийоми протягом усього періоду підготовки до хірургічної операції. Якщо операція не показана, то препарат Верошпілактон застосовується для тривалої підтримуючої терапії, при цьому використовується найменша ефективна доза, яка підбирається індивідуально для кожного пацієнта. Набряки на тлі нефротичного синдрому Добова доза для дорослих зазвичай становить 100-200 мг на добу. Не виявлено впливу спіронолактону на основний патологічний процес, тому застосування даного препарату рекомендується тільки в тих випадках, коли інші види терапії виявляються неефективними. Набряковий синдром на тлі хронічної серцевої недостатності Щодня, протягом 5 днів, по 100-200 мг на добу в 2-3 прийоми, у комбінації з "петльовим" або тіазидним діуретиком. Залежно від ефекту, добову дозу зменшують до 25 мг. Підтримуюча доза підбирається індивідуально. Максимальна доза 200 мг на добу. Набряки на тлі цирозу печінки Якщо сечі співвідношення іонів натрію і калію (Na+/K+) перевищує 1.0, то добова доза для дорослих зазвичай дорівнює 100 мг. Якщо співвідношення менше 1,0, то добова доза для дорослих зазвичай становить 200-400 мг. Підтримуюча доза підбирається індивідуально. Набряки у дітей Початкова доза у дітей старше 3 років становить 1-3.3 мг/кг маси тіла або 30-90 мг/м2/сут в 1-4 прийоми. Через 5 днів дозу коригують і за необхідності збільшують у 3 рази порівняно з початковою.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, запаморочення, діарея, висипання на шкірі, гіперкаліємія (парестезії, м'язова слабкість, аритмії), гіпонатріємія (сухість у роті, спрага, сонливість); гіперкальціємія, дегідратація, збільшення концентрації сечовини. Лікування: ; промивання шлунка, симптоматичне лікування дегідратації та артеріальної гіпотензії. При гіперкаліємії необхідно нормалізувати водно-електролітний баланс за допомогою калій, що виводять діуретиків, швидкого парентерального введення 5-20% розчину декстрози (глюкози) з інсуліном з розрахунку 0.25-0.5 ОД на 1 г декстрози (глюкози); у разі потреби можна ввести повторно. У тяжких випадках проводять гемодіаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМожливе тимчасове підвищення вмісту азоту сечовини у сироватці крові, особливо при зниженій функції нирок та гіперкаліємії. Можливий оборотний гіперхлоремічний метаболічний ацидоз. При порушеннях функції нирок та печінки, а також у похилому віці необхідний регулярний контроль електролітів сироватки крові та функції нирок. Препарат ускладнює визначення дигоксину, кортизолу та адреналіну в крові. Незважаючи на відсутність прямого впливу на вуглеводний обмін, наявність цукрового діабету, особливо з діабетичною нефропатією, потребує особливої ​​обережності через можливість розвитку гіперкаліємії. При одночасному лікуванні НПЗЗ слід контролювати функцію нирок та вміст електролітів у крові. Слід уникати вживання їжі, багатої на калій. Під час лікування вживання алкоголю протипоказане. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У початковому періоді лікування забороняється керувати транспортним засобом та займатися видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Тривалість обмежень встановлюється у індивідуальному порядку.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: спіронолактон 50мг. Допоміжні речовини: магнію стеарат, лактоза (цукор молочний), крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), тальк. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору, круглі, плоскоциліндричні, з ризиком з одного боку та фаскою, майже без запаху або зі слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаСпіронолактон є калійзберігаючим діуретиком, специфічним антагоністом альдостерону (мінералокортикостероїдний гормон кори надниркових залоз) пролонгованої дії. У дистальних відділах нефрону спіронолактон перешкоджає затримці альдостероном натрію та води та пригнічує калійвивідний ефект альдостерону, знижує синтез пермеаз в альдостерон-залежній ділянці збірних трубочок та дистальних канальців. Зв'язуючись з рецепторами альдостерону, збільшує екскрецію іонів натрію, хлору та води із сечею, зменшує виведення іонів калію та сечовини, знижує кислотність сечі. Максимальний ефект спостерігається через 7 годин після прийому внутрішньо і триває не менше 24 годин. Гіпотензивна дія препарату обумовлена ​​наявністю сечогінного ефекту, який є непостійним: діуретичний ефект проявляється на 2-5 день лікування.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл При прийомі внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Максимальна концентрація Смах канренону в плазмі досягається через 2-4 години після прийому. Зв'язується з білками плазми приблизно на 98% (канренон - 90%). Об'єм розподілу (Vd) – 0.05 л/кг. Після щоденного прийому спіронолактону в дозі 100 мг протягом 15 днів Стах становить 80 нг/мл, час досягнення Стах після чергового ранкового прийому - 2-6 год. Спіронолактон погано проникає в органи та тканини, при цьому сам та його метаболіти проникають через плацентарний бар'єр, а канренон – у грудне молоко. Метаболізм Спіронолактон перетворюється на активні метаболіти: метаболіт, що містить сірку (80%), та частково канренон (20%). Виведення Виводиться нирками: 50% – у вигляді метаболітів, 10% – у незміненому вигляді та частково через кишечник. Період напіввиведення (Т1/2) спіронолактону становить 13-24 год, активних метаболітів – до 15 год. Виведення канренону (головним чином нирками) двофазне, Т1/2 у першій фазі – 2-3 год, у другій – 12-96 год. Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів При цирозі печінки та серцевої недостатності тривалість Т1/2 збільшується без ознак кумуляції, ймовірність якої вища за хронічної ниркової недостатності та гіперкаліємії.Клінічна фармакологіяКалійзберігаючий діуретик.Показання до застосуванняЕсенціальна гіпертензія (у складі комбінованої терапії); набряковий синдром при хронічній серцевій недостатності (може застосовуватися в монотерапії та в комбінації зі стандартною терапією); стани, при яких може виявлятись вторинний гіперальдостеронізм, включаючи цироз печінки, що супроводжується асцитом та/або набряками, нефротичний синдром, а також інші стани, що супроводжуються набряками; гіпокаліємія/гіпомагніємія (як допоміжний засіб для її профілактики під час лікування діуретиками та при неможливості застосування інших способів корекції вмісту калію); первинний гіперальдостеронізм (синдром Конна) – для короткого передопераційного курсу лікування; для встановлення діагнозу первинного гіперальдостеронізму.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до якогось із компонентів препарату; хвороба Аддісона; гіперкаліємія; гіпонатріємія; тяжка ниркова недостатність (КК менше 10 мл/хв); анурія; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 3 років (для жорсткої лікарської форми); дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (оскільки до складу препарату входить лактози моногідрат). З обережністю: гіперкальціємія, метаболічний ацидоз, AV-блокада (гіперкаліємія сприяє її посиленню); цукровий діабет (при підтвердженій або передбачуваній хронічній нирковій недостатності); діабетична нефропатія; хірургічні втручання, під час проведення анестезії; прийом лікарських засобів, що викликають гінекомастію; місцева та загальна анестезія; літній вік; порушення менструального циклу; збільшення молочних залоз; печінкова недостатність, цироз печінки.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату протипоказане при вагітності та в період годування груддю. Спіронолактон та його метаболіти можуть проникати через плацентарний бар'єр. Метаболіти спіронолактону виявляються у грудному молоці. При необхідності застосування препарату у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Застосування у дітей Протипоказання: дитячий вік до 3 років (для жорсткої лікарської форми).Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, виразки та кровотечі із ШКТ, гастрит, кишкова колька, біль у животі, запор. Порушення функції печінки. З боку нервової системи: атаксія, загальмованість, запаморочення, біль голови, сонливість, летаргія, сплутаність свідомості, м'язовий спазм. З боку крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, мегалобластоз. З боку лабораторних показників: гіперурикемія, гіперкреатинінемія, підвищення концентрації сечовини, порушення водно-електролітного балансу (гіперкаліємія, гіпонатріємія) та кислотно-основного стану (метаболічний гіперхлоремічний ацидоз або алкалоз). З боку ендокринної системи: огрубіння голосу, у чоловіків - гінекомастія (ймовірність розвитку залежить від дози, тривалості лікування і зазвичай носить оборотний характер, і після відміни препарату зникає, і лише в поодиноких випадках грудна залоза залишається дещо збільшеною), зниження потенції та ерекції; у жінок - порушення менструального циклу, дисменорея, аменорея, метрорагія в клімактеричному періоді, гірсутизм, біль у ділянці молочних залоз, карцинома молочної залози (наявність зв'язку з прийомом препарату не встановлено). Алергічні реакції: кропив'янка, макуло-папульозний та еритематозний висип, лікарська лихоманка, свербіж шкіри, еозинофілія, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. З боку шкіри та підшкірних тканин: алопеція, гіпертрихоз. З боку нирок та сечовивідних шляхів: гостра ниркова недостатність. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: судоми литкових м'язів. З боку дихальної системи: задишка. Якщо будь-які з вищенаведених небажаних реакцій посилюються або виникають інші небажані явища, не зазначені в інструкції, пацієнту необхідно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЗнижує ефект антикоагулянтів, непрямих антикоагулянтів (гепарину, похідних кумарину, індандіону) та токсичність серцевих глікозидів (бо нормалізація вмісту калію в крові перешкоджає розвитку токсичності). Посилює метаболізм феназону (антипірину). Знижує чутливість судин до норепінефрину (потрібна обережність при проведенні анестезії), збільшує T1/2 дигоксину – можлива інтоксикація дигоксином. Посилює токсичну дію літію через зниження кліренсу. Можливо, посилює дію недеполяризуючих міорелаксантів (наприклад, тубокурарину). Прискорює метаболізм та виведення карбеноксолону. Карбеноксолон сприяє затримці натрію спіронолактоном. ГКС та діуретики (тіазиди та тіазидоподібні, фуросемід, етакринова кислота) посилюють та прискорюють діуретичний та натрійуретичний ефекти. Посилює дію діуретичних та гіпотензивних лікарських засобів. НПЗЗ знижують діуретичний та натрійуретичний ефекти, збільшується ризик розвитку гіперкаліємії. Алкоголь (етанол), барбітурати, наркотичні речовини посилюють ортостатичну гіпотензію. ГКС посилюють діуретичний та натрійуретичний ефект при гіпоальбумінемії та/або гіпонатріємії. Зростає ризик розвитку гіперкаліємії при прийомі з препаратами калію, калієвими добавками та калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ (ацидоз), антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ, блокаторами альдостерону, індометацину, циклоспорину. Саліцилати, індометацин знижують діуретичний ефект спіронолактону. Хлорид амонію, колестірамін сприяють розвитку гіперкаліємічного метаболічного ацидозу. Флудрокортизон спричиняє парадоксальне посилення канальцевої секреції калію. Спіронолактон зменшує ефект мітотану. Підсилює ефекти триптореліну, бусереліну, гонадореліну.Спосіб застосування та дозиВсередину. Есенційна гіпертензія Добова доза для дорослих зазвичай становить 50-100 мг одноразово і може бути збільшена до 200 мг, при цьому збільшувати дозу слід поступово, 1 раз на 2 тижні. Щоб досягти адекватної відповіді на терапію, препарат необхідно приймати не менше ніж 2 тижні. За потреби проводять коригування дози. Ідіопатичний гіперальдостеронізм Призначають у дозі 100-400 мг на добу. Виражений гіперальдостеронізм та гіпокаліємія Призначають 300 мг на добу (максимально 400 мг на добу) за 2-3 прийоми, при поліпшенні стану дозу поступово знижують до 25 мг на добу. Гіпокаліємія та/або гіпомагніємія При гіпокаліємії та/або гіпомагніємії, спричинених терапією діуретиками, препарат призначають у дозі 25-100 мг на добу, одноразово або у декілька прийомів. Максимальна добова доза 400 мг, якщо препарати калію для вживання або інші методи заповнення його дефіциту неефективні. Діагностика та лікування первинного гіперальдостеронізму Як діагностичний засіб при короткому діагностичному тесті: протягом 4 днів по 400 мг на добу, розподіливши на кілька прийомів на день. При збільшенні концентрації калію в крові під час прийому препарату та зниженні після відміни його можна припускати наявність первинного гіперальдостеронізму. При тривалому діагностичному тесті: у тій же дозі протягом 3-4 тижнів. При досягненні корекції гіпокаліємії та артеріальної гіпертензії можна припускати наявність первинного гіперальдостеронізму. Короткий курс передопераційної терапії первинного гіперальдостеронізму Після того, як діагноз гіперальдостеронізму встановлений за допомогою точніших діагностичних методів, Верошпілактон слід приймати по 100-400 мг на добу, розділивши на 1-4 прийоми протягом усього періоду підготовки до хірургічної операції. Якщо операція не показана, то препарат Верошпілактон застосовується для тривалої підтримуючої терапії, при цьому використовується найменша ефективна доза, яка підбирається індивідуально для кожного пацієнта. Набряки на тлі нефротичного синдрому Добова доза для дорослих зазвичай становить 100-200 мг на добу. Не виявлено впливу спіронолактону на основний патологічний процес, тому застосування даного препарату рекомендується тільки в тих випадках, коли інші види терапії виявляються неефективними. Набряковий синдром на тлі хронічної серцевої недостатності Щодня, протягом 5 днів, по 100-200 мг на добу в 2-3 прийоми, у комбінації з "петльовим" або тіазидним діуретиком. Залежно від ефекту, добову дозу зменшують до 25 мг. Підтримуюча доза підбирається індивідуально. Максимальна доза 200 мг на добу. Набряки на тлі цирозу печінки Якщо сечі співвідношення іонів натрію і калію (Na+/K+) перевищує 1.0, то добова доза для дорослих зазвичай дорівнює 100 мг. Якщо співвідношення менше 1,0, то добова доза для дорослих зазвичай становить 200-400 мг. Підтримуюча доза підбирається індивідуально. Набряки у дітей Початкова доза у дітей старше 3 років становить 1-3.3 мг/кг маси тіла або 30-90 мг/м2/сут на 1-4 прийоми. Через 5 днів дозу коригують і за необхідності збільшують у 3 рази порівняно з початковою.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, запаморочення, діарея, висипання на шкірі, гіперкаліємія (парестезії, м'язова слабкість, аритмії), гіпонатріємія (сухість у роті, спрага, сонливість); гіперкальціємія, дегідратація, збільшення концентрації сечовини. Лікування: промивання шлунка, симптоматичне лікування дегідратації та артеріальної гіпотензії. При гіперкаліємії необхідно нормалізувати водно-електролітний баланс за допомогою калій, що виводять діуретиків, швидкого парентерального введення 5-20% розчину декстрози (глюкози) з інсуліном з розрахунку 0.25-0.5 ОД на 1 г декстрози (глюкози); у разі потреби можна ввести повторно. У тяжких випадках проводять гемодіаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМожливе тимчасове підвищення вмісту азоту сечовини у сироватці крові, особливо при зниженій функції нирок та гіперкаліємії. Можливий оборотний гіперхлоремічний метаболічний ацидоз. При порушеннях функції нирок та печінки, а також у похилому віці необхідний регулярний контроль електролітів сироватки крові та функції нирок. Препарат ускладнює визначення дигоксину, кортизолу та адреналіну в крові. Незважаючи на відсутність прямого впливу на вуглеводний обмін, наявність цукрового діабету, особливо з діабетичною нефропатією, потребує особливої ​​обережності через можливість розвитку гіперкаліємії. При одночасному лікуванні НПЗЗ слід контролювати функцію нирок та вміст електролітів у крові. Слід уникати вживання їжі, багатої на калій. Під час лікування вживання алкоголю протипоказане. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У початковому періоді лікування забороняється керувати транспортним засобом та займатися видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Тривалість обмежень встановлюється у індивідуальному порядку.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему