Каталог товаров

Спиолто респимат 2,5мкг+2,5мкг/доза 4мл раствор для ингаляций дозированный

Наличие уточняйте
2 570,00 грн
364,00 грн
-85.84 %
+
  • Страна:
    Германия
  • Форма выпуска:
    р-р д/ингаляций дозированный
  • Фасовка:
    N1
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Бронхолитическое средство комбинированное ( бета2-адреномиметик длительного действия + м - холиноблокатор)

Спиолто респимат 2,5мкг+2,5мкг/доза 4мл раствор для ингаляций дозированный инструкция на украинском

Склад, форма випуску та упаковка

Одна інгаляційна доза містить:

Активна речовина: олодатерол - 0,0025 мг (відповідно олодатеролу гідрохлорид 0,002736 мг) та тіотропій 0,0025 мг (відповідно тіотропію броміду моногідрат 0,003124 мг); Допоміжні речовини: бензалконію хлориду розчин 0.002200 мг (відповідно бензалконію хлориду 0,001100 мг). динатрію едетат 0,001100 мг. хлористоводнева кислота 1М до рН 2.9. вода очищена до 11,05 мг.

Розчин для інгаляції дозований 2.5 мкг + 2.5 мкг/доза.

Інгалятор Респімат в комплекті з картриджем місткістю 4.5 мл. помішаним в алюмінієвий циліндр. Інгалятор та циліндр з картриджем з інструкцією із застосування в пачку картонну.


Опис лікарської форми

Прозорий безбарвний розчин.


Фармакотерапевтична група

Бронхолітичний засіб комбінований (бета2-адреноміметик тривалої дії + м - холіноблокатор)


Фармакокінетика

Фармакокінетика комбінованої препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ живулентна на фармакокіпетиці окремо застосовуваним олодатеролу та тіотроппя броміду. Олодатеролу та тіотропію броміду властива лінійна фармакокінетика. Стійкий стан фармакокінетики олодатеролу досягався через 8 днів при застосуванні один раз на день, а ступінь дії збільшувалася порівняно із застосуванням одноразової дози в 1,8 рази. Стійкий стан фармакокінетики тіотропу броміду при застосуванні один раз на день досягався через 7 днів.

Всмоктування

Олодатерол швидко всмоктується, після інгаляції препарату максимальна концентрація у плазмі досягається протягом 10-20 хвилин. У здорових добровольців після інгаляції препарату абсолютна біодоступність олодатеролу становила близько 30%. тоді як абсолютна біодоступність олодатеролу після прийому препарату внутрішньо у вигляді розчину була нижчою за 1%. Таким чином, системний вплив олодатеролу після інгаляційного застосування в основному реалізується шляхом всмоктування в легенях, а внесок частини дози, що проковтується, в системний вплив незначний.

Після інгаляції розчину тіотропі броміду в системний кровотік надходить близько 33% від величини інгаляційної дози. Абсолютна бнодоступність прийому внутрішньо становить 2 -3%. Максимальна концентрація у плазмі спостерігається через 5-7 хвилин після інгаляції.

Розподіл

Зв'язування олодатеролу із білками плазми становить приблизно 60%. а об'єм розподілу –1110 л.

Зв'язування тіотропії броміду з білками плазми становить 72%: об'єм розподілу -32 л/кг. Доклінічні дослідження показали, що тіотропний бромід не проникає через гематоенцефалпський бар'єр.

Біотрансформація

Олодатерол значною мірою метаболізується шляхом безпосередньої глюкуронізації та О-деметилювання з подальшою кон'югацією. Із шести ідентифікованих метаболітів з бета2-рецепторами зв'язується лише одне деілюване похідне (SOM 1522). однак цей метаболіт не виявляється в плазмі після тривалого інгаляційного застосування препарату в рекомендованій терапевтичній дозі або в дозах, що перевищують терапевтичну в 4 рази. В О-деметилювання олодатеролу бере участь цитохром Р450 (ізоферментів CYP2C9 . CYP2C8 і незначною мірою CYP3A4). В утворенні глюкуронідів олодатеролу беруть участь ізоформи уридпндифоефатглнкозил трансферази. UGT2B7, UGT1A1, 1А7 та 1А9.

Ступінь біотрансформації тіотропію броміду незначна. Це підтверджується тим, що після внутрішньовенного введення тіотропію броміду молодим здоровим добровольцям 74% тіотропію броміду виводиться нирками у незміненому вигляді. Тіотропія бромід є ефіром, який розщеплюється на етанол-М-метилскопін та дитієнілгліколієву кислоту; ці сполуки не зв'язуються із мускариновими рецепторами.

У дослідженнях in vitro показано, що деяка частина препарату (

Виведення

Загальний кліренс олодатеролу у здорових добровольців становить 872 мл/хв. а нирковий кліренс 173 мл/хв. Кінцевий період напіввиведення після внутрішньовенного застосування олодатсролу становить 22 год. тоді як кінцевий період напіввиведення після інгаляційного застосування - приблизно 45 год. З цього випливає, що в останньому випадку виведення переважно залежить від всмоктування.

Загальна мічена ізотопом доза олодатсролу. що виділялася через нирки (включаючи вихідне з'єднання та всі метаболіти) становила після внутрішньовенного введення 38%. після прийому внутрішньо 9%. Загальна мічена ізотопом доза, що виділялася через ночі незміненого олодатсрола становила, після внутрішньовенного введення 19%. Загальна мічена ізотопом доза, що виділялася через кишечник, становила після внутрішньовенного введення 53% та 84% після прийому внутрішньо.

Більше 90% дози препарату виводилося після внутрішньовенного введення протягом 5 днів та після прийому внутрішньо протягом 6 днів. 11 Після інгаляційного застосування препарату екскреція незміненого олодатеролу нирками протягом інтервалу дозування становила у здорових добровольців у період стійкого стану фармакокпнетики 5-7% від величини дози.

Тіотропія бромід після внутрішньовенного введення переважно виводиться нирками у незміненому вигляді (74%). Загальний кліренс після внутрішньовенного введення тіотропію броміду молодим здоровим добровольцям становить 880 мл/хв. Після інгаляції розчину у пацієнтів з ХОЗЛ ниркова екскреція становить 18.6% (0.93 мкг). частина, що залишилася, неабсорбована частина виводиться через кишечник. Нирковий кліренс тіотропію броміду перевищує кліренс креатиніну. що свідчить про його каїальцеву секрецію. Термінальний період напіввиведення тіотропію броміду після інгаляції становить від 27 до 45 год.

Фармакокінетика у пацієнтів похилого віку

Клінічні дослідження показали: незважаючи на вплив віку, статі та маси тіла на системну дію олодатеролу корекції дози не потрібно.

У літньому віці відзначається зниження ниркового кліренсу тіотропію (347 мл/хв у пацієнтів з ХОЗЛ у віці до 65 років та 275 мл/хв у пацієнтів з ХОЗЛ старше 65 років). Однак це не призводило до збільшення значення AUCo-6,ss та Cmах.ss.

Раса

Порівняння фармакокінетнческнх даних, отриманих у клінічних дослідженнях олодатеролу. виявило тенденцію до вищої системної дії олодатеролу у пацієнтів з Японії та інших пацієнтів азіатської раси порівняно з пацієнтами євро! еоїдної раси. У клінічних дослідженнях олодатеролу. що застосовувався у дозах, які перевищували рекомендовану терапевтичну дозу вдвічі, у пацієнтів європеоїдної та азіатської раси будь-яких побоювань щодо безпеки встановлено не було.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну (КК))

Після інгаляційного застосування тіотропію один раз на день у період стійкого стану фармакокпнетики у пацієнтів з ХОЗЛ та нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв) відзначалося невелике збільшення величин AUC0-6.ss на 1.8-30% та Cmax. ss у порівнянні з пацієнтами з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну >80 мл/хв). У пацієнтів з ХОЗЛ п нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну

Пацієнти з порушеннями функції печінки

У пацієнтів із печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості системний вплив олодатеролу не змінювався. Системна дія олодатеролу у пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості не вивчалася.

Передбачається, що печінкова недостатність не має значного впливу на фармакокієтику тіотропію броміду, тому що тіотропія бромід переважно виводиться нирками і за допомогою неферментативного розтеплення ефірного зв'язку з утворенням похідних, які не мають фармакологічної активності.


Фармакодинаміка

Олодатерол - бета2-адреноміметик тривалої дії та тіотропія бромід-м-холіноблокатор забезпечують взаємодоповнювальну бронходилатацію. в результаті різного механізму дії активних речовин та різної локалізації цільових рецепторів у легенях. Олодатерол має високу спорідненість і селективність до бета2-адренорецепторів. Активація бета2-адренррецепторів у дихальних шляхах призводить до стимуляції внутрішньоклітинної аденілатніклази. яка бере участь у синтезі циклічного 3.5-аденозіїмонофосфату (цАМФ). Підвищення рівня ЦАМФ викликає бронходилатацію. розслаблюючи гладком'язові клітини дихальних шляхів. Олодатерол є селективним агоністом бета2-адренорецепторів тривалої дії зі швидким початком дії та тривалим (не менше 24 годин) збереженням ефекту.

Бета2-адренорецептори присутні не тільки в гладком'язових клітинах, але і в багатьох інших клітинах, у тому числі в епітеліальних та ендотеліальних клітинах легень та серця. Точна функція бета2-рецепторів у серці до кінця не вивчена, але їхня присутність вказує на можливість впливів на серце навіть високоселективних бета2-адренергічних агоністів.

Тіотропія бромід - антагоніст мускаринових рецепторів тривалої дії, в клінічній практиці часто званий м-холпноблокнрующим засобом. Препарат має однакову спорідненість до Ml - М5 підтипів мускаринових рецепторів. Результатом індукування МОЗ-рецепторів у дихальних шляхах є розслаблення гладкої мускулатури.

Бронходилатируючий ефект залежить від дози та зберігається протягом не менше 24 годин. Значна тривалість дії пов'язана, ймовірно, із дуже повільною дисоціацією препарату від МОЗ-рецепторів; період напівдисоціації істотно триваліший, ніж у іпратропію броміду. При інгаляційному способі введення тіотропію бромід, як N-четвертичне похідне амонію, має місцевий виборчий ефект (на бронхи), при цьому в терапевтичних дозах не викликаючи системних м-холіоблокуючих побічних ефектів.

Дисоціація від М2-рецепторів відбувається швидше, ніж від МОЗ-рецепторів, що свідчить про переважання селективності щодо МОЗ підтипу рецепторів над М2-рецепторами.

Висока спорідненість до рецепторів та повільна дисоціація препарату із зв'язку з рецепторами обумовлюють виражений та тривалий бронходилатируючий ефект у пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ).

Бронходилатація, що розвивається після інгаляції, тіотропія броміду, обумовлена ​​в першу чергу місцевою (на дихальні шляхи), а не системною дією.

У ході клінічних досліджень встановлено, що препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ, що застосовувався один раз на день, вранці призводив до швидкого (протягом 5 хвилин після першої дози) покращення функції легень. Ефект препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ перевершував ефект тіотропію броміду в дозі 5 мкг і олодатеролу в дозі 5 мкг, що застосовувалися як монотерапія (об'єм форсованого видиху за 1 секунду (ОФВ1) збільшувався при прийомі СПІО0 0 0:0. л;при прийомі олодатеролу - на 0.125 л.

При застосуванні препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ порівняно із застосуванням тіотропію броміду та олодатеролу як монотерапія досягався більш значний бронходилатируючий ефект, а також збільшувалася пікова об'ємна швидкість видиху в ранковий та вечірній годинник.

Застосування препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ призводило до зниження ризику загострень ХОЗЛ у порівнянні з плацебо.

Препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ значно покращував ємність вдиху порівняно з тіотропієм бромідом, олодатеролом або плацебо, що застосовувалися у вигляді монотерапії.

СПІОЛТО РЕСПІМАТ у порівнянні з плацебо значно покращував час переносимості фізичного навантаження.


Інструкція

Вступ

Прочитайте ці інструкції щодо застосування перед початком використання СПІОЛТО РЕСПІМАТ

Вам потрібно буде використовувати цей інгалятор тільки ОДИН РАЗ НА ДЕНЬ. Щоразу при його застосуванні РОБІТЬ ДВІ ІНГАЛЯЦІЇ

Як доглядати за інгалятором СПІОЛТО РЕСПІМАТ

Очищайте мундштук, включаючи металеву частину мундштука, вологою ганчірочкою або тканиною щонайменше один раз на тиждень. Будь-яка незначна зміна кольору мундштука не впливає на роботу Вашого інгалятора СПІОЛТО РЕСПІМАТ.

Як визначити, коли потрібний новий інгалятор СПІОЛТО РЕСПІМАТ

Інгалятор СПІОЛТО РЕСПІМАТ містить 60 інгаляційних доз (тобто 30 терапевтичних доз) за умови застосування відповідно до вказівок (дві інгаляційні дози один раз на день). Індикатор доз показує скільки приблизно доз ще залишилося.

Коли індикатор доз покаже на червону область шкали, це означає, що ліки залишилися приблизно на 7 днів (14 інгаляційних доз). Коли індикатор доз інгалятора досягне кінця червоної шкали, це означає, що інгалятор СПІОЛТО РЕСПІМАТ порожній, і він автоматично заблокується (поворот прозорої гільзи буде неможливим). Через три місяці після першого використання СПІОЛТО РЕСПІМАТ слід викинути, навіть якщо його повністю не використано.

Підготовка до першого використання

Зніміть прозору гільзу Тримайте ковпачок закритим. Натисніть стопорну кнопку і потягніть при цьому іншою рукою за прозору гільзу. Вставте картридж Вставте картридж вузьким кінцем у інгалятор. Поставте інгалятор дном картриджа на тверду поверхню і натисніть на нього, поки картридж не встане на місце з клацанням. Встановіть на місце прозору гільзу Встановіть прозору гільзу до клацання. Поверніть гільзу Тримайте ковпачок закритим. Поверніть прозору гільзу в напрямку, вказаному стрілками на етикетці, доки не пролунає клацання (напівоберта). Відкрийте ковпачок Відкрийте ковпачок до упору. Натисніть на кнопку Направте вниз інгалятор. Натисніть на кнопку подачі дози. Закрийте ковпачок. Повторіть кроки 4-6 до появи хмари аерозолю. Потім повторіть кроки 4-6 ще тричі

Щоденне застосування

Поверніть

Тримайте ковпачок закритим. Поверніть прозору гільзу в напрямку, вказаному стрілками на етикетці, до клацання (півоборота).

Відкрийте ковпачок

Відкрийте ковпачок до упору.

Натисніть на кнопку

Зробіть повільний повний видих. Обхопіть мундштук губами, не перекриваючи повітрозабірники. Роблячи повільний, глибокий вдих через рот, натисніть на кнопку подачі дози і продовжуйте робити вдих. Затримайте подих приблизно на 10 секунд. Щоб отримати другу інгаляційну дозу, повторіть операції: Поверніть, Відкрийте, Натисніть.
Показання до застосування

Препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ, що приймається один раз на добу, показаний для тривалої підтримуючої терапії пацієнтам з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ), хронічним бронхітом, емфіземою легень, для зменшення обструкції дихальних шляхів та супутньої задишки; зменшення частоти загострень; поліпшення переносимості фізичних навантажень та якості життя.


Протипоказання до застосування

Препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ протипоказаний пацієнтам із гіперчутливістю до олодатеролу, тіотропією броміду або до будь-якого компонента препарату.

Препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ протипоказаний пацієнтам, у яких раніше відзначалася гіперчутливість до атропіну або його похідних, наприклад, іпратропію та окситропію.

Препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ не рекомендується до застосування у дітей віком до 18 років (через відсутність даних щодо ефективності та безпеки).

З обережністю

У пацієнтів з гострокутною глаукомою, гіперплазією передміхурової залози та обструкцією шийки сечового міхура.

У пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, в.т.ч. коронарною недостатністю, порушеннями серцевого ритму, подовженням інтервалу QT, гіпертрофічною обструктивною кардпоміопатією. артеріальною гіпертензією, тиреотоксикозом, судомами. У пацієнтів в анамнезі яких відзначалися такі захворювання як: інфаркт міокарда або госпіталізація з приводу серцевої недостатності (протягом попереднього року), життєзагрозлива аритмія, пароксизмальна тахікардія з ЧСС>100.

У пацієнтів із незвичайними реакціями на симпатоміметичні аміни.


Вагітність та лактація

Клінічних даних про вплив ододагеролу/тпотропя броміду на вагітність немає. У доклінічних дослідженнях з використанням високих доз олодатеролу. у кілька разів перевищували терапевтичні дози, встановлені типові впливи для [32-адреномі.метиків. Слід враховувати інгібуючий вплив олодатеролу на скорочувальну здатність матки. Препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ не повинен застосовуватися у вагітних жінок, якщо потенційна користь для матері не перевищує потенційний ризик для плода.

Клінічних даних про застосування олодатеролу/тіотропію броміду у жінок, які годують груддю, немає. Препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ не повинен застосовуватися у жінок, які годують груддю, якщо тільки потенційна користь для матері не перевищує потенційний ризик для дитини.

На період застосування препарату слід припинити годування груддю дитини.


Побічна дія

Побічні реакції були виявлені на підставі даних, отриманих при проведенні клінічних досліджень препарату Спіолто РЕСПІМАТ.

Інфекції та інвазії: Назофарингіт.

Порушення з боку обміну речовин та харчування: Дегідратація.

Порушення з боку нервової системи: запаморочення, безсоння.

Порушення з боку органу зору: підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома: нечіткий зір.

Порушення з боку серцево-судинної системи: миготлива аритмія, відчуття серцебиття, тахікардія, суправентрикулярна тахікардія, підвищення артеріального тиску.

Порушення з боку органів дихання, органів грудної клітки та середостіння: кашель, носова кровотеча, фарингіт, дисфонія, бронхоспазм, ларингіт, синусит.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: незначна сухість у роті, запор, кандидоз ротової порожнини, дисфагія, гастроезофагеальний рефлюкс. гінгівіт, глосит, стоматит: кишкова непрохідність, включаючи паралітичну кишкову непрохідність.

Порушення з боку шкірних покровів шкірні інфекції та виразки на шкірі, сухість шкіри: Алергічні реакції - висип, свербіж, ангноневротичний набряк, кропив'янка, гіперчутливість включаючи реакції негайного типу.

Кістково-м'язова система та пов'язані з нею захворювання сполучної тканини артралгія, припухлість у ділянці суглобів, біль у спині*.

Hapішення з боку нирок і сечовидільної системи: дизурія, затримка сечі (чаші у чоловіків з наявністю факторів), інфекція сечі провідних шляхів.

* небажаний ефект, що відноситься до препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ, а не до його компонентів.

Багато з перерахованих небажаних ефектів відносяться до антихолінергічних властивостей гіотронію броміду або до Р-адреноміметичних властивостей олодатсролу. Тому слід брати до уваги можливість виникнення небажаних ефектів, характерних для всього класу (3-адрепоміметпків. таких як: аритмія, ішемія міокарда, стенокардія, гіпотепзія. тремор, головний біль, нервозність, нудота, м'язові спазми, втома, нездужання, гіпокалієм. та метаболічний ацидоз.


Взаємодія з лікарськими засобами

Хоча спеціальних дослідженні лікарських взаємодій не проводилося, тіотропія бромід застосовувався спільно з іншими препаратами, для лікування ХОЗЛ, включаючи метилксантини, стероїди для внутрішнього застосування та інгаляційного застосування, при цьому клінічних ознак лікарських взаємодій не відзначалося.

Тривале сумісне застосування тіотропію броміду з іншими м-холіноблокуючими препаратами не вивчалося. Тому довгострокове спільне застосування препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ з іншими м-холіноблокуючими препаратами не рекомендується.

Одночасне застосування інших адренергічних препаратів може посилювати небажані ефекти препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ.

Одночасне застосування ксантинових похідних, стероїдів або діуретиків (що не належать до групи калійзберігаючих) може посилювати гіпокаліємічний ефект адреіоміметиків.

Бета-адреноблокатори можуть послаблювати ефект олодатеролу або протидіяти цьому ефекту. У цьому випадку переважно застосування бета1-адрепоблокаторів, хоча вони повинні застосовуватися з обережністю.

Інгібітори моноамінооксидази, трициклічні антидепресанти або інші препарати, здатні подовжувати інтервал QTc, можуть посилювати дію СПІОЛТО РЕСПІМАТУ на серцево-судинну систему.

Спільне застосування олодатеролу з кетоконазолом призводило до збільшення системного впливу олодатеролу в 1,7 рази. Однак це не впливало на безпеку. Зміни дози не потрібні.


Спосіб застосування та дози

Рекомендована терапевтична доза становить дві інгаляції спрею з інгалятора РЕСПІМАТ (5 мкг/терапевтична доза тіотропію броміду та 5 мкг/терапевтична доза олодатеролу) один раз на день, в один і той же час доби (див. Інструкцію із застосування). У пацієнтів похилого віку можна використовувати препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ у рекомендованій дозі. У пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості можна використовувати СПІОЛТО РЕСПІМАТ у дозі, що рекомендується. Даних про застосування олодатеролу у пацієнтів з печінковою недостатністю важкого ступеня тяжкості немає.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок можна використовувати препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ у дозі, що рекомендується.

Пацієнти з нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня тяжкості, які застосовують препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ, повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря.


Передозування

Симптоми

Передозування олодатеролу може призвести до виражених ефектів, типових для бета2-адреноміметиків, наприклад, до ішемії міокарда, підвищення або зниження артеріального тиску, тахікардії, аритмій, відчуття серцебиття, запаморочення, нервозності, безсоння, занепокоєння, головного болю, спазму м'язів, нудоті, втоми, нездужання, гпіокаліємії. гіперглікемії та метаболічного ацидозу.

При фімененні високих доз пютропію броміду можливі прояви м-холіноблокуючого спс вію. Після 14-денного інгаляційного застосування пютропію броміду в дозах, що досягали 40 мкг. у здорових осіб не спостерігалося значних несприятливих явище, крім відчуття сухості слизових оболонок носа та ротоглотки, частота яких залежала від величини дози (10-40 мкг на добу). Виняток становило чітке зниження салівації, починаючи з 7-го дня застосування препарату.

Лікування

Прийом препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТУ має бути припинено. Показано підтримуюче та симптоматичне лікування. У важких випадках потрібна госпіталізація. Може рекомендуватися застосування бета1-адреноблокаторів. але лише за дотримання особливої ​​обережності, оскільки використання цих препаратів може викликати бронхосиазм.


Запобіжні заходи та особливі вказівки

Препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ не повинен використовуватись при бронхіальній астмі. Ефективність та безпека препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ при бронхіальній астмі не вивчали.

Гострий бронхоспазм

Препарат СПІОЛТО PECПІМАТ не показаний для лікування гострих епізодів бронхоспазму, тобто як засіб швидкої допомоги.

Гіперчутливість

Після застосування препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ можливий розвиток реакцій гіперчутливості негайного типу.

Парадоксальний бропхоспазм

Застосування препарату СПІОЛТО PEСПІМАТ, як і інших інгаляційних лікарських засобів, може призвести до парадоксального бронхоспазму. іноді загрозливому життю. У разі розвитку парадоксального ороіхоспазму застосування препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ має бути негайно припинено та призначено альтернативну терапію.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Оскільки тіотропія бромід виводиться переважно вночі, пацієнти з нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну).

Порушення з боку органу зору

Пацієнти повинні бути ознайомлені з правильним застосуванням препарату СПІОЛТО РЕСПІМАТ. Не слід допускати попадання розчину або аерозолю у вічі. Біль або дискомфорт в очах, нечіткий зір, зорові ореоли навколо джерел світла у поєднанні з почервонінням очей, викликаним набряком кон'юнктиви та рогівки можуть бути симптомами гострої глаукоми. У разі розвитку будь-якої комбінації цих симптомів слід негайно звернутися до фахівця. Очні краплі, що мають міотичну дію, не вважаються ефективним лікуванням.

Серцево-судинні ефекти

Олодатерол, як і інші бета2-адреноміметики, може суттєво впливати на серцево-судинну систему у деяких пацієнтів (частішання пульсу, підвищення артеріального тиску та/або поява відповідних симптомів). У разі виникнення таких симптомів може знадобитися припинення лікування. Крім того, повідомлялося, що бета2-адреноміметики призводили до таких змін електрокардіограми (ЕКГ), як ущільнення зубця Т та депресія сегмента ST. хоча клінічне значення цих змін невідоме.

Гіпокаліємія

Бета2-адреноміметики у деяких пацієнтів можуть призводити до розвитку гіпокаліємії, що створює передумови для виникнення небажаних впливів на серцево-судинну систему. Зниження концентрації калію в сироватці крові зазвичай короткочасне і вимагає його поповнення. У пацієнтів з тяжкою ХОЗЛ ппюкаліємня може посилюватися через гіпоксію та супутнє лікування та збільшувати ризик розвитку аритмії.

Гіперглікемія

Інгаляційне застосування великих доз бета2-адреноміметиків може призвести до збільшення концентрації глюкози у плазмі. Препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ не слід застосовувати у комбінації з будь-яким іншим лікарським препаратом, що містить бета2-адреноміметики тривалої дії.

Пацієнтів. часто застосовують інгаляційні бета2-адреноміметики короткої дії (наприклад, чотири рази на день), необхідно проінструктувати про те, що ці препарати використовуються тільки для полегшення гострих симптомів бронхоспазму.

Препарат СПІОЛТО РЕСПІМАТ призначений для лікування хворих на ХОЗЛ. У зв'язку з тим обставиною, що у загальній популяції ХОЗЛ суттєво переважають хворі старше 40 років. при призначенні препарату пацієнтам молодше 40 років потрібне спірометрічне підтвердження діагнозу ХОЗЛ.

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Дослідження з вивчення впливу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не проводилися. Слід бути обережними при виконанні цих видів діяти; юсти. оскільки можливий розвиток запаморочення чи нечіткості зору.


Умови відпустки з аптек

За рецептом


Відео на цю тему

Информация, касающаяся данного товара


Производит Спиолто респимат 2,5мкг+2,5мкг/доза 4мл раствор для ингаляций дозированный компания Берингер Ингельхайм Фарма. Само производство расположено в стране Германия.
Тут Вы всегда можете купить Спиолто респимат 2,5мкг+2,5мкг/доза 4мл раствор для ингаляций дозированный онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Спиолто респимат 2,5мкг+2,5мкг/доза 4мл раствор для ингаляций дозированный в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Так же, у нас можно купить и этот товар. Необходима быстрая доставка Спиолто респимат 2,5мкг+2,5мкг/доза 4мл раствор для ингаляций дозированный? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Атровент 0,25мг/мл 20мл раствор для ингаляций, Беродуал 0,25мг/мл + 0,5мг/мл 20мл раствор для ингаляций, Беротек 0,1% 20мл раствор для ингаляций институт де ангели, Вентолин 100мкг/доза 200доз аэрозоль для ингаляций дозированный, Кленбутерол 1мкг/мл 100мл сироп.

(54104)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковка(на 1 супозиторій): Активні компоненти: Chamomilla recutita (Хамомілла рекутиту) D1 1,1 мг, Atropa bella-donna (Атропа белла-донна) D2 1,1 мг, Solanum dulcamara (Солянум дулькамара) D4 1,1 мг, Planta major (Плантаго майор) D3 1,1 мг; Pulsatilla pratensis (Пульсатилла пратенсіс) D2 2,2 мг; Допоміжна речовина: твердий жир* 1089,0 мг. Маса супозиторію 1,1 г. * суміш тригліцеридів, дигліцеридів та моногліцеридів рослинного походження.Опис лікарської формиСупозиторії від білого до жовтувато-білого кольору торпедоподібної форми зі слабким характерним запахом (без прогорклого запаху); на поздовжньому зрізі допускається наявність повітряного стрижня або лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії (як жарознижувальний та протизапальний засіб) при лікуванні респіраторних захворювань у дітей, а також для зняття клінічних проявів при прорізуванні молочних зубів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Побічна діяМожливі алергічні реакції. У дуже поодиноких випадках (менше 1 випадку на 10000 застосувань) можливий розвиток помірної діареї. У разі виникнення побічних ефектів слід звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПризначення комплексних гомеопатичних препаратів не виключає використання інших лікарських засобів, які застосовуються при цьому захворюванні.Спосіб застосування та дозиРектально. При гострих респіраторних вірусних інфекціях та болючих симптомах прорізування молочних зубів дітям до 6-ти місяців по 1 супозиторію 2 рази на добу; дітям від 6 місяців при температурі тіла понад 37,5 ° С по 1 супозиторію 4 рази на добу; при температурі тіла понад 38 ° С по 1 супозиторію до 6 разів на добу. При нормалізації температури тіла по 1 супозиторію 1-2 десь у добу ще 3-4 дня.ПередозуванняВипадки передозування дотепер не були зареєстровані. Випадки передозування дотепер не були зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі гомеопатичних лікарських засобів можуть тимчасово загострюватись наявні симптоми. У цьому випадку слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря. Берегти від перегріву та прямого сонячного світла.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковкаАерозоль для інгаляцій дозований – 1 доза: активна речовина: сальбутамолу сульфат – 120,5 мкг (еквівалентно 100 мкг сальбутамолу); допоміжні речовини: тетрафторетан – 1 доза. У балоні аерозольному алюмінієвому (у комплекті з дозуючим пристроєм); у пачці картонної 1 балон.Опис лікарської формиАерозоль для інгаляцій дозований: алюмінієвий інгалятор, оснащений дозуючим пластмасовим пристроєм із захисним ковпачком, що містить суспензію білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаБронходилатируюча, бета-адреноміметична.ФармакокінетикаПісля інгаляційного введення 10-20% дози сальбутамолу досягають нижніх дихальних шляхів. Інша частина дози залишається в інгаляторі або відкладається в ротоглотці, а потім проковтується. Фракція, що відклалася в дихальних шляхах, абсорбується в легеневі тканини та кров, але не метаболізується у легенях. Ступінь зв'язування сальбутамолу із білками плазми становить близько 10%. Сальбутамол, що потрапив у кров, піддається метаболізму в печінці і екскретується, переважно з сечею, у незміненому вигляді або у вигляді фенольного сульфату. Проковтнута частина інгаляційної дози абсорбується із ШКТ і піддається активному метаболізму при першому проходженні через печінку, перетворюючись на фенольний сульфат. Незмінений сальбутамол та кон'югат екскретуються переважно із сечею. Введений внутрішньовенний сальбутамол має T1/2 4-6 год. Виводиться частково нирками і частково в результаті метаболізму до неактивного 4'-О-сульфату (фенольний сульфат), який також виводиться переважно із сечею. З калом екскретується лише незначна частина введеної дози сальбутамолу. Більшість дози сальбутамолу, введеної в організм внутрішньовенно, пероральним або інгаляційним шляхом, екскретується протягом 72 годин.ФармакодинамікаСальбутамол є селективним агоністом β2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах він діє на β2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, незначно впливаючи або взагалі не впливаючи на β1-адренорецептори міокарда. Чинить бронходилатируючий ефект, попереджаючи або купуючи спазм бронхів, знижує опір у дихальних шляхах. Збільшує життєву ємність легень. Збільшує мукоциліарний кліренс (при хронічному бронхіті до 36%), стимулює секрецію слизу, активує миготливий епітелій. У рекомендованих терапевтичних дозах не негативно впливає на ССС, не викликає підвищення АТ. У меншій мірі, порівняно з ЛЗ цієї групи, має позитивну хроно- та інотропну дію. Викликає розширення коронарних артерій. Має ряд метаболічних ефектів: знижує концентрацію калію в плазмі, впливає на глікогеноліз та виділення інсуліну, надає гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) та ліполітичний ефект, збільшує ризик розвитку ацидозу. Після застосування інгаляційних форм дія розвивається швидко, початок ефекту через 5 хв, максимум через 30-90 хв (75% максимального ефекту досягається протягом 5 хв), тривалість - 4-6 год.ІнструкціяПеревірка інгалятора: перед першим використанням інгалятора або в тому випадку, якщо інгалятором не користувалися тиждень або довше, слід видалити ковпачок з мундштука, злегка стиснувши ковпачок з боків, добре струсити інгалятор і натиснути на клапан аерозолю для вивільнення 1 інгаля у справності інгалятора. Використання інгалятора Видалити ковпачок із мундштука, злегка стиснувши ковпачок із боків. Оглянути мундштук зсередини та зовні, щоб переконатися, що він чистий. Добре струсити інгалятор. Тримати інгалятор між вказівним та великим пальцями у вертикальному положенні дном вгору, при цьому великий палець повинен розташовуватися на підставі під мундштуком. Зробити повільний глибокий видих, обхопивши мундштук губами, не стискаючи зубами. Виробляючи максимально глибокий вдих через рот одночасно натиснути на верхню частину інгалятора для вивільнення 1 інгаляційної дози сальбутамолу. Затримати подих на кілька секунд, вийняти мундштук із рота, потім повільно видихнути. Для отримання другої дози, тримаючи інгалятор у вертикальному положенні, почекати близько 30 с і потім повторити пункти 3-7. Щільно закрити мундштук захисним ковпачком. Увага! Виконуючи пункти 5, 6 та 7 – не можна поспішати. Слід починати вдих якнайповільніше, безпосередньо перед натисканням на клапан інгалятора. У перші кілька разів рекомендується попрактикуватися перед дзеркалом. Якщо видно "туман", що виходить з верхньої частини інгалятора або з куточків рота, слід почати все заново з пункту 3. Якщо лікар дав інші інструкції з використання інгалятора, слід суворо дотримуватися їх. Потрібно зв'язатися з лікарем, якщо виникнуть труднощі з використанням інгалятора. Очищення інгалятора: Інгалятор необхідно чистити не менше 1 разу на тиждень. Вийняти металевий балончик із пластмасового корпусу та зняти кришку мундштука. Ретельно промити пластмасовий корпус та кришку мундштуку під струменем теплої води. Просушити пластмасовий корпус та кришку мундштука повністю як зовні, так і всередині. Не допускати перегрівання. Помістити металевий балончик у пластмасовий корпус та надіти кришку мундштука. Не слід занурювати металевий балон у воду.Показання до застосуванняБронхіальна астма: усунення нападів бронхіальної астми, в т.ч. при загостренні бронхіальної астми тяжкої течії; запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаних з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням; застосування як одного з компонентів при тривалій підтримувальній терапії бронхіальної астми; ХОЗЛ, що супроводжується оборотною обструкцією дихальних шляхів. Хронічний бронхіт.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; ведення передчасних пологів; загрозливий аборт; дитячий вік до 2 років. З обережністю: тахіаритмія, міокардит, вади серця, аортальний стеноз, ІХС, тяжка хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсований цукровий діабет, глаукома, епіприпадки, ниркова або печінкова лактації.Вагітність та лактаціяВагітним жінкам препарат призначається лише у разі, коли очікувана користь для пацієнтки перевищує потенційний ризик для плода. У ході постреєстраційного спостереження було виявлено рідкісні випадки різних вад розвитку у дітей, включаючи формування вовчої пащі та вад розвитку кінцівок, на фоні прийому матерями під час вагітності сальбутамолу. У деяких випадках матері приймали кілька супутніх лікарських препаратів протягом вагітності. Причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату не встановлено. Сальбутамол, ймовірно, проникає в грудне молоко, тому його не рекомендується призначати жінкам, що годують, за винятком тих випадків, коли очікувана користь для самої пацієнтки переважує потенційний ризик для дитини. Немає даних про те, чи має присутній у грудному молоці сальбутамол шкідливу дію на новонародженого.Побічна діяНебажані реакції перераховані в залежності від анатомо-фізіологічної класифікації та частоти народження, яка визначена таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, бронхоспазм, гіпотонію та колапс. З боку обміну речовин: рідко – гіпокаліємія (терапія β2-агоністами може призводити до значної гіпокаліємії); дуже рідко – лактоацидоз. Дуже рідкісні випадки лактоацидозу були зареєстровані у пацієнтів, які отримали сальбутамол внутрішньовенно та Вентолін Небули для лікування загострень бронхіальної астми. З боку нервової системи: часто – тремор, головний біль; дуже рідко – гіперактивність. З боку ССС: часто – тахікардія; іноді – сильне серцебиття (пульсація, пальпітація); рідко – розширення периферичних судин; дуже рідко – аритмія, включаючи миготливу аритмію, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – парадоксальний бронхоспазм. З боку шлунково-кишкового тракту: іноді – подразнення слизової оболонки рота та глотки. З боку кістково-м'язової системи: іноді м'язові судоми.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасно застосовувати сальбутамол та неселективні блокатори β-адренорецепторів, такі як пропранолол. Сальбутамол не протипоказаний пацієнтам, які одержують інгібітори МАО. У хворих з тиреотоксикозом посилює дію стимуляторів ЦНС та тахікардію. Теофілін та інші ксантини при одночасному застосуванні підвищують ймовірність розвитку тахіаритмії; засоби для інгаляційної анестезії, леводопа – важкої шлуночкової аритмії. Одночасне призначення з антихолінергічними засобами (в т.ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску. Діуретики та глюкокортикостероїди посилюють гіпокаліємічну дію сальбутамолу.Спосіб застосування та дозиІнгаляційно. Вирішити питання про збільшення дози або частоти застосування препарату може лише лікар. Не рекомендується застосовувати інгалятор Вентолін частіше 4 рази на добу. Потреба в частому застосуванні максимальних доз Вентоліна® або раптовому збільшенні дози свідчить про погіршення перебігу захворювання. Дорослі (у т.ч. пацієнти похилого віку) Купірування нападу бронхоспазму: рекомендована доза становить 100-200 мкг (1-2 інгаляції). Запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаним з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням: рекомендована доза — 200 мкг (2 інгаляції) за 10–15 хв до дії провокуючого фактора. Тривала підтримуюча терапія: доза, що рекомендується, — до 200 мкг (2 інгаляції) 4 рази на добу. Діти Купірування нападу бронхоспазму: рекомендована доза становить 100-200 мкг (1-2 інгаляції). Запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаним з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням: рекомендована доза — 100–200 мкг (1–2 інгаляції) за 10–15 хв до дії провокуючого фактора. Тривала підтримуюча терапія: доза, що рекомендується, — 200 мкг (2 інгаляції) 4 рази на добу. Вентолін® можна вводити через Спейсер Бебіхалер.ПередозуванняСимптоми: частіші – гіпокаліємія, зниження артеріального тиску, тахікардія, м'язовий тремор, нудота, блювання; менш часті – збудження, гіперглікемія, респіраторний алкалоз, гіпоксемія, головний біль; рідкісні - галюцинації, судоми, тахіаритмія, тріпотіння шлуночків, розширення периферичних судин. Лікування: найкращими антидотами є кардіоселективні β-адреноблокатори. Однак блокатори β-адренорецепторів необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів із нападами бронхоспазму в анамнезі. Застосування великих доз сальбутамолу може викликати гіпокаліємію, тому при підозрі передозування слід контролювати рівень калію в сироватці крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПотрібно проінструктувати пацієнтів про правильне використання інгалятора Вентолін®. Бронходилататори не повинні бути єдиним або основним компонентом терапії бронхіальної астми нестабільного або тяжкого перебігу. Якщо дія звичайної дози Вентоліна стає менш ефективною або менш тривалою (дія препарату повинна зберігатися не менше 3 годин), пацієнту слід звернутися до лікаря. Підвищення потреби застосування інгаляційних агоністів β2-адренорецепторів з короткою тривалістю дії для контролю симптомів бронхіальної астми свідчить про загострення захворювання. У разі слід переглянути план лікування пацієнта. Раптове та прогресуюче погіршення бронхіальної астми може становити загрозу для життя пацієнта, тому в подібних ситуаціях необхідно терміново вирішувати питання про призначення або збільшення дози кортикостероїдів. У таких пацієнтів рекомендується проводити щоденний моніторинг пікової швидкості видиху. Сальбутамол необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів із тиреотоксикозом. Терапія агоністами β2-адренорецепторів, особливо при введенні парентерально або за допомогою небулайзера, може призводити до гіпокаліємії. Особливу обережність рекомендується виявляти при лікуванні тяжких нападів бронхіальної астми, оскільки в цих випадках гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях необхідно контролювати рівень калію у сироватці крові. Вплив на здатність керувати автомобілем та/або іншими механізмами. Немає даних.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему