Солонэкс 10мг/мл 20мл капли для приема внутрь

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

1 мл препарату містить: Діюча речовина: Цетиризину дигідрохлорид 10,0 мг, Допоміжні речовини: Пропіленгліколь 350,0 мг, Гліцерол безводний 250,0 мг, Натрію сахаринат 10,0 мг, Натрію ацетату тригідрат 10,0 мг, мг, Пропілпарагідроксибензоат 0,15 мг, Оцтова кислота крижана до pH 4,0 - 6,0, Вода для ін'єкцій до 1,0 мл

Краплі для прийому внутрішньо 10 мг/мл -20 мл у скляний флакон, закупорений пробкою-крапельницею і кришкою з контролем першого розкриття в уп.

Протиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів

Цетиризин - діюча речовина препарату - є метаболітом гідроксизину, відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну і блокує Н-гіс-тамінові рецептори.

На додаток до антигістамінного ефекту цетиризин попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій: у дозі 10 мг один або два рази на день інгібує пізню фазу агрегації еозинофілів у шкірі та кон'юнктиві пацієнтів, схильних до атопії.

Клінічна ефективність та безпека

Дослідження на здорових добровольцях показали, що цетиризин у дозах 5 або 10 мг значно інгібує реакцію у вигляді висипу та почервоніння на введення у шкіру гістаміну у високій концентрації, проте кореляція з ефективністю не встановлена. У 6-тижневому плацебо-контрольованому дослідженні за участю 186 пацієнтів з алергічним ринітом та супутньою бронхіальною астмою легкої та середньотяжкої течії показано, що прийом цетиризину в дозі 10 мг один раз на добу зменшує симптоми риніту та не впливає на функцію легень.

Результати цього дослідження підтверджують безпеку застосування цетиризину у пацієнтів, які страждають на алергію та бронхіальну астму легкої та середньотяжкої течії.

У плацебо-контрольованому дослідженні показано, що прийом цетиризину в дозі 60 мг на добу протягом 7 днів не викликав клінічно значущого подовження інтервалу QT. Прийом цетиризину в рекомендованій дозі показав поліпшення якості життя пацієнтів з цілорічним та сезонним алергічними ринітами.

Діти

У 35-денному дослідженні за участю пацієнтів віком 5-12 років не виявлено ознак несприйнятливості до антигістамінного ефекту цетиризину. Нормальна реакція шкіри на гістамін відновлювалася протягом трьох днів після відміни препарату при його неодноразовому застосуванні.

У 7-денному плацебо-контрольованому дослідженні препарату у лікарській формі сироп за участю 42 пацієнтів віком від 6 до 11 місяців продемонстровано безпеку застосування препарату. Цетиризин призначався у дозі 0,25 мг/кг двічі на день, що приблизно відповідало 4,5 мг на день (діапазон доз становив від 3,4 до 6,2 мг на день).

Застосування у дітей від 6 до 12 місяців можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.

Прозора безбарвна або трохи пофарбована рідина із запахом оцтової кислоти.

Фармакокінетичні параметри цетиризину при його застосуванні у дозах від 5 мг до 60 мг змінюються лінійно.

Всмоктування - Максимальна концентрація (Стах) у плазмі досягається через 1 ± 0,5 години і становить 300 нг/мл.

Різні фармакокінетичні параметри, такі як максимальна концентрація у плазмі крові та площа під кривою «концентрація-час» мають однорідний характер.

Їда не впливає на повноту абсорбції цетиризину, хоча швидкість її зменшується. Біодоступність різних лікарських форм цетиризину (розчин, капсули, таблетки) можна порівняти.

Розподіл Цетиризин на 93±0,3% зв'язується з білками плазми. Об'єм розподілу (Vd) становить 0,5 л/кг. Цетиризин не впливає зв'язування варфарину з білками.

Метаболізм – цетиризин не піддається екстенсивному первинному метаболізму.

Період напіввиведення (Т1/2) становить приблизно 10 годин. При прийомі препарату у добовій дозі 10 мг протягом 10 днів кумуляції цетиризину не спостерігалося. Приблизно 2/3 прийнятої дози препарату виводиться із сечею у незмінному вигляді.

Пацієнти похилого віку - У 16 пацієнтів похилого віку при одноразовому прийомі препарату в дозі 10 мг Т1/2 був вищим на 50%, а кліренс - нижче на 40% порівняно з особами не похилого віку. Зниження кліренсу цетиризину у пацієнтів похилого віку, ймовірно, пов'язане зі зменшенням ниркової функції у цієї категорії пацієнтів.

Пацієнти з нирковою недостатністю У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну (КК) > 40 мл/хв) фармакокінетичні параметри аналогічні таким у здорових добровольців із нормальною функцією нирок. У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК)

Цетиризин погано видаляється з організму при гемодіалізі.

Пацієнти з печінковою недостатністю - У пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярним, холестатичним і біліарним цирозом) при одноразовому прийомі препарату в дозі 10 або 20 мгТ1/2 збільшується приблизно на 50%, а кліренс знижується на 40% у порівнянні . Корекція дози необхідна тільки у випадку, якщо у пацієнта з печінковою недостатністю є також ниркова недостатність. Діти Т1/2 у дітей віком від 6 до 12 років становить 6 годин, від 2 до 6 років – 5 годин, від 6 місяців до 2 років – знижено до 3,1 години.

Всередину накапати в ложку або розчинити у воді. Кількість води для розчинення препарату має відповідати кількості рідини, яку пацієнт (особливо дитина) може проковтнути. Розчин слід приймати одразу після приготування. Дорослі 10 мг (20 крапель) 1 десь у день.

Пацієнти похилого віку - Немає необхідності у зниженні дозування у пацієнтів похилого віку, якщо ниркова функція не порушена.

Пацієнти з нирковою недостатністю Оскільки цетиризин виводиться з організму в основному нирками, при неможливості альтернативного лікування пацієнтам з нирковою недостатністю режим дозування препарату слід коригувати залежно від функції нирок (величини КК). КК для чоловіків можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну в плазмі крові, за такою формулою:

Пацієнти з порушенням функції печінки - У пацієнтів з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно. У пацієнтів з порушенням функції печінки та функції нирок рекомендується корекція дозування.

Застосування у дітей від 6 до 12 місяців можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.

Діти від 6 до 12 місяців 2,5 мг (5 крапель) 1 раз на день

Діти від 1 до 6 років 2,5 мг (5 крапель) 2 рази на день

Діти віком від 6 до 12 років 5 мг (10 крапель) 2 рази на день

Діти старше 12 років 10 мг (20 крапель) 1 раз на день

Іноді початкова доза 5 мг (10 крапель) може бути достатньою, якщо це дозволяє досягти задовільного контролю симптомів.

Дітям з нирковою недостатністю дозу коригують з урахуванням КК та маси тіла.

Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.

Пацієнти з порушенням функції печінки - У пацієнтів з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно. У пацієнтів з порушенням функції печінки та функції нирок рекомендується корекція дозування.

Застосування препарату показано у дорослих та дітей з 6 місяців і старше для полегшення:

Застосування у дітей від 6 до 12 місяців можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.

Дані, отримані у клінічних дослідженнях

Огляд

Результати клінічних досліджень продемонстрували, що застосування цетиризину в рекомендованих дозах призводить до розвитку незначних небажаних ефектів на центральну нервову систему (ЦНС), включаючи сонливість, стомлюваність, запаморочення та біль голови. У деяких випадках було зареєстровано парадоксальну стимуляцію ЦНС.

Незважаючи на те, що цетиризин є селективним блокатором периферичних Н-рецепторів і практично не чинить антихолінергічної дії, повідомлялося про поодинокі випадки утруднення сечовипускання, порушення акомодації і сухості в роті.

Повідомлялося про порушення функції печінки, що супроводжуються підвищенням рівня печінкових ферментів та білірубіну. Найчастіше небажані явища дозволялися після припинення прийому цетиризину.

Перелік небажаних побічних реакцій - Є дані, отримані в ході подвійних сліпих контрольованих клінічних досліджень, спрямованих на порівняння цетиризину та плацебо або інших антигістамінних препаратів, що застосовуються у рекомендованих дозах (10 мг один раз на добу для цетиризину) більш ніж у 3200 пацієнтів, на підставі яких можна провести достовірний аналіз даних із безпеки.

Згідно з результатами об'єднаного аналізу, у плацебо-контрольованих дослідженнях при застосуванні цетиризину в дозі 10 мг було виявлено такі небажані реакції з частотою 1,0 % або вище:

Небажані реакції Цетиризин10 мг Плацебо (термінологія ВООЗ) (п = 3260) (п = 3061)

Загальні порушення та порушення в місці введення Втома 1,63% 0,95%

Порушення з боку нервової системи Запаморочення 1,10% 0,98%

Головний біль 7,42% 8,07%

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Біль у животі 0,98% 1,08%

Сухість у роті 2,09% 0,82%

Нудота 1,07% 1,14%

Порушення психіки Сонливість 9,63% 5,00%

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння Фарингіт 1,29% 1,34%

Хоча частота випадків сонливості у групі цетиризину була вищою, ніж така у групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості. Під час об'єктивної оцінки, проведеної в рамках інших досліджень, було підтверджено, що застосування цетиризину в рекомендованій добовій дозі у здорових молодих добровольців не впливає на їхню повсякденну активність.

Діти

У плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей віком від 6 місяців до 12 років були виявлені такі небажані реакції з частотою 1% і вище:

Небажані реакції (термінологія ВООЗ) Цетірізін (п = 1656) Плацебо (п = 1294)

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Діарея 1,0% 0,6%

Порушення психіки Сонливість 1,8% 1,4%

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння Риніт 1,4% 1,1%

Загальні порушення та порушення в місці введення Втома 1,0% 0,3%

Досвід постреєстраційного застосування

Крім небажаних явищ, виявлених у ході клінічних досліджень та описаних вище, у рамках післяреєстраційного застосування препарату спостерігалися такі небажані реакції.

Небажані явища представлені нижче за класами системи органів MedDRA та частотою розвитку на підставі даних післяреєстраційного застосування препарату. Частота розвитку небажаних явищ визначалася таким чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія.

Порушення з боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості; дуже рідко – анафілактичний шок.

Порушення з боку обміну речовин та харчування: частота невідома – підвищення апетиту.

Порушення психіки: нечасто – збудження; рідко – агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації; дуже рідко – тик; частота невідома - суїцидальні ідеї, порушення сну (включаючи жахливі сновидіння).

Порушення з боку нервової системи: нечасто – парестезії; рідко – судоми; дуже рідко - збочення смаку, дискінезія, дистонія, непритомність, тремор; частота невідома - порушення пам'яті, зокрема амнезія, глухота.

Порушення з боку органу зору: дуже рідко – порушення акомодації, нечіткість зору, ністагм; частота невідома – васкуліт.

Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома – вертиго.

Порушення з боку серця: рідко – тахікардія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – діарея.

Порушення з боку печінки та жовчних шляхів: рідко – печінкова недостатність із зміною функціональних печінкових проб (підвищення активності транса-міназ, лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази та білірубіну); частота невідома – гепатит.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висип, свербіж; рідко – кропив'янка; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема; частота невідома – гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – дизурія, енурез; частота невідома – затримка сечі.

Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: частота невідома – артралгія.

Загальні розлади: нечасто – астенія, нездужання; рідко – периферичні набряки. Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: рідко – підвищення маси тіла.

Опис окремих небажаних реакцій

Після припинення застосування цетиризину були відзначені випадки свербежу, у тому числі інтенсивного сверблячки та/або кропив'янки.

Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.

Одночасне застосування з азитроміцином, циметидином, еритроміцином, кетоконазолом або псевдоефедрином не впливає на фармакокінетичні параметри цетиризину. Фармакокінетичних взаємодій не спостерігалося. Відповідно до 11 випробувань in vitro, цетиризин не впливає ефект зв'язування білка варфарину. Одночасний прийом азитроміцину, еритроміцину, кетоконазолу, теофіліну та псевдоефедрину не виявив суттєвих змін у клінічних лабораторних показниках, життєво важливих функціях та ЕКГ. У дослідженні з одночасним прийомом теофіліну (400 мг на день) та цетиризину (20 мг на день) було виявлено незначне, але статистично достовірне підвищення 24-годинної AUC (площі під кривою) на 19 % для цетиризину та на 11 % для теофіліну. Крім того, максимальні рівні в плазмі збільшилися до 7,7% і 6,4% відповідно для цетиризину та теофіліну. Одночасно кліренс цетиризину зменшився на 16%, а також на 10% у разі теофіліну, коли цетиризин приймали пацієнти, які раніше отримували лікування теофіліном. Проте попереднє лікування цетиризином не мало істотного впливу на фармакокінетичні параметри теофіліну. Після одноразового прийому цетиризину у дозі 10 мг ефект алкоголю (0,8 ‰) значно не посилювався; статистично значуща взаємодія з 5 мг діазепаму було доведено в одному з 16 психометричних тестів. Одночасний прийом 10 мг цетиризину на день з гліпізидом спричинив незначне зниження показників глюкози. Цей ефект немає клінічного значення. Тим не менш, рекомендується роздільний прийом - вранці гліпізид і цетиризин ввечері.Якщо Ви застосовуєте перераховані вище або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням препарату проконсультуйтеся з лікарем.

Симптоми: При одноразовому прийомі препарату в дозі 50 мг можуть спостерігатися наступні симптоми: сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, підвищена стомлюваність, головний біль, нездужання, мідріаз, свербіж, неспокій, слабкість, седативний ефект, сонливість, ступор, тахікардія сечі. Негайно після прийому препарату – промивання шлунка або стимуляція блювання. Рекомендується прийом активованого вугілля, проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.

Зважаючи на потенційний пригнічуючий вплив на центральну нервову систему, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату дітям до 1 року за наявності наступних факторів ризику виникнення синдрому раптової дитячої смерті, таких як (але не обмежуючись цим списком):

До складу препарату входять допоміжні речовини метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть спричинити алергічні реакції, у тому числі уповільненого типу. У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що спричиняють затримку сечі, потрібне дотримання обережності, оскільки цетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. Рекомендовано бути обережними при застосуванні цетиризину одночасно з алкоголем. Обережність слід дотримуватися у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю. Перед призначенням алергологічних проб рекомендований триденний «відмивний» період з огляду на те, що Н1-гістамінових рецепторів блокатори пригнічують розвиток шкірних алергічних реакцій.Після припинення застосування цетиризину може з'явитися свербіж та/або кропив'янка, навіть якщо ці симптоми були відсутні на початку лікування. У деяких випадках симптоми можуть бути інтенсивними та вимагати відновлення прийому цетиризину. Симптоми зникають при відновленні прийому цетиризину.

При кімнатній температурі

Без рецепта

Производит Солонэкс 10мг/мл 20мл капли для приема внутрь компания Гротекс ООО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Солонэкс 10мг/мл 20мл капли для приема внутрь онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Солонэкс 10мг/мл 20мл капли для приема внутрь в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Заодно кликните сюда для просмотра рекомендуемого товара. Необходима быстрая доставка Солонэкс 10мг/мл 20мл капли для приема внутрь? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Парлазин 10мг/мл 20мл капли для приема внутрь, Цетиризин сандоз 10мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой salutas pharma, Цетиризин-тева 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Цетиризин дс 10мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Цетиризин-акрихин 10мг 7 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой.