Сетегис 5мг 30 шт таблетки
-
Страна:Венгрия
-
Форма выпуска:таб.
-
Дозировка:5 мг
-
Фасовка:N30
Альфа1-адреноблокатор. Улучшает уродинамику у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Симптомы ДГПЖ связаны с повышением тонуса гладкой мускулатуры выходного отдела мочевого пузыря (треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры) и простаты, который контролируют α1-адренорецепторы. In vitro, теразозин тормозил сокращения гладких мышц простаты, вызванных фенилэфрином. В клинических исследованиях теразозин улучшал уродинамику и устранял симптомы у пациентов с ДГПЖ.
Теразозин расширяет артерии благодаря конкурентному антагонизму по отношению к постсинаптическим α1-адренорецепторам. Вызывает постепенное снижение АД с последующим длительным антигипертензивным действием.
В терапевтических дозах уменьшает содержание общего холестерина в крови на 2-5% и сумму концентраций холестерина ЛПНП и холестерина ЛПОНП крови на 3-7% по сравнению с показателями до лечения. Кроме того, повышение концентрации общего холестерина, отмечавшееся на фоне применения других антигипертензивных препаратов, не наблюдали, если в комбинации с ними использовали теразозин.
Теразозин начинает действовать примерно через 15 мин после введения однократной дозы, максимальный эффект наступает через 2-3 ч после приема внутрь. Продолжительность действия - 24 ч.
Сетегис 5мг 30 шт таблетки инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Пігулки - 1 таб.
Активна речовина: теразозину гідрохлориду дигідрат 5.935 мг, що відповідає вмісту теразозину 5 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 110 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 40 мг, повідон К-30 – 5 мг, магнію стеарат – 2 мг, тальк – 2 мг, барвник сонячний захід жовтий – 0.01 мг.10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Опис лікарської форми
Таблетки світло-рожевого кольору (можлива неоднорідність забарвлення), круглі, плоскі, з фаскою, з гравіюванням "Е453" на одному боці, без запаху.
Фармакотерапевтична група
Альфа1-адреноблокатор. Покращує уродінаміку у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ). Симптоми ДГПЗ пов'язані з підвищенням тонусу гладкої мускулатури вихідного відділу сечового міхура (трикутника та шийки сечового міхура, проксимальної частини уретри) та простати, який контролюють α1-адренорецептори. In vitro, теразозин гальмував скорочення гладких м'язів простати, спричинених фенілефрином. У клінічних дослідженнях теразозин покращував уродінаміку та усував симптоми у пацієнтів із ДГПЗ.
Теразозин розширює артерії завдяки конкурентному антагонізму щодо постсинаптичних α1-адренорецепторів. Викликає поступове зниження артеріального тиску з подальшою тривалою антигіпертензивною дією.
У терапевтичних дозах зменшує вміст загального холестерину в крові на 2-5% та суму концентрацій холестерину ЛПНГ та холестерину ЛПОНП крові на 3-7% порівняно з показниками до лікування. Крім того, підвищення концентрації загального холестерину, що наголошувалося на фоні застосування інших антигіпертензивних препаратів, не спостерігали, якщо в комбінації з ними використовували теразозин.
Теразозин починає діяти приблизно через 15 хв після введення одноразової дози, максимальний ефект настає через 2-3 години після прийому внутрішньо. Тривалість дії – 24 год.
Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому внутрішньо теразозин швидко і практично повністю абсорбується із ШКТ. Їда не впливає на абсорбцію. Незначно піддається ефекту "першого проходження" через печінку. Біодоступність теразозину становить близько 90%. C max досягається протягом 1 год.
Розподіл
Теразозин значною мірою (90-94%) пов'язується з білками плазми.
Метаболізм
Метаболізується у печінці. З чотирьох відомих метаболітів лише один фармакологічно активний.
Виведення
T1/2 становить приблизно 12 год. Приблизно 40% прийнятої дози виводиться нирками та 60% – через кишечник.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Функція нирок не впливає виведення препарату. T1/2 не змінюється у разі порушення функції нирок.
Клінічна фармакологія
Альфа1-адреноблокатор. Антигіпертензивний препарат. Препарат, що застосовується при порушеннях сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.
Показання до застосуванняСимптоматична терапія доброякісної гіперплазії передміхурової залози; артеріальна гіпертензія (як монотерапія або у складі комбінованої терапії).
Протипоказання до застосуванняартеріальна гіпотензія; період лактації; дитячий вік (через відсутність достатніх клінічних даних); підвищена чутливість до теразозину, допоміжних компонентів препарату або інших альфа-адреноблокаторів.
З обережністю слід призначати препарат при стенокардії, ІХС або серцевій недостатності на стадії декомпенсації, нирковій/печінковій недостатності, порушенні мозкового кровообігу, цукровому діабеті 1 типу.
Вагітність та лактація
Зважаючи на відсутність клінічних даних застосування теразозину при вагітності та в період лактації, застосовувати препарат при вагітності можливо лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування препарату у період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Застосування у дітей
Протипоказання: дитячий вік.
Побічна дія
Серцево-судинна система: серцебиття, тахікардія, ортостатична гіпотензія, вазодилатація. Не пов'язано з використанням теразозину - аритмія.
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія.
Порушення психіки: зменшення лібідо, депресія, підвищена збудливість. Не явно пов'язане з використанням теразозину – тривога, безсоння.
З боку нервової системи: непритомність, запаморочення, сонливість, біль голови, парестезії.
З боку органу зору: порушення зору, амбліопія, у разі операції з приводу катаракти у пацієнтів, які отримували α1-адреноблокатори, відзначався синдром інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (IFIS). Не явно пов'язане із застосуванням теразозину – атиповий зір, кон'юнктивіти.
З боку органу слуху та рівноваги: запаморочення. Не явно пов'язане із застосуванням теразозину – дзвін у вухах.
З боку дихальної системи: закладеність носа, риніт, задишка, синусити. Не явно пов'язане з використанням теразозину – бронхіти, носова кровотеча, симптоми застуди, фарингіт, посилення кашлю.
З боку системи травлення: нудота. Не явно пов'язано з використанням теразозину – біль у животі, запори, діарея, сухість у роті, диспепсія, метеоризм, блювання.
З боку сечовивідної системи: не явно пов'язано з використанням теразозину – збільшення частоти позивів на сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів та мимовільне сечовипускання у жінок у постменопаузі.
З боку статевих органів та молочної залози: імпотенція, пріапізм.
З боку шкіри та підшкірних тканин: не явно пов'язано з використанням теразозину – свербіж, висипання, підвищене потовиділення.
З боку кістково-м'язової системи: біль у спині, біль у кінцівках. Не явно пов'язане з використанням теразозину – біль у шиї, біль у плечі, артралгія, артрити, захворювання суглобів, міалгія.
З боку ендокринної системи збільшення маси тіла. Не явно пов'язане з використанням теразозину – подагра.
Інші: астенія, периферичні набряки, набряки. Не явно пов'язано з використанням теразозину – біль у грудях, набряк обличчя, гарячка.
Алергічні реакції: анафілактоїдна реакція.
Лабораторні показники: у дослідженнях було відзначено невелике, але статистично достовірне зменшення гематокриту, гемоглобіну, лейкоцитів, загального білка та альбуміну. Ці лабораторні дані свідчать про здатність до гемодилюції. Лікування теразозином тривалістю до 24 місяців не справило достовірного ефекту на рівень простат-специфічного антигену (PSA).
Взаємодія з лікарськими засобами
За даними клінічних досліджень у пацієнтів з ДГПЗ, які отримують таразозин у поєднанні з інгібітором АПФ або діуретиками, частка запаморочень або супутніх побічних ефектів була вищою, ніж у загальній популяції пацієнтів, які отримували теразозин.
Особливої обережності слід дотримуватися, коли теразозин застосовується з іншими гіпотензивними препаратами, щоб запобігти виникненню значної гіпотензії. При додаванні теразозину до терапії діуретиками або гіпотензивними засобами може знадобитися зменшення або повторне титрування дози.
Адсорбенти та антациди знижують всмоктування.
Адреностимулятори послаблюють ефект.
НПЗЗ (особливо індометацин) можуть знижувати гіпотензивний ефект внаслідок пригнічення синтезу Pg та/або затримки рідини та Na+.
Є повідомлення про гіпотензію при одночасному прийомі теразозину з інгібіторами ФДЕ-5. Супутнє лікування теразозином і силденафілом або варденафілом слід розпочинати, якщо стан пацієнта стабільний на фоні прийому теразозину. Крім того, варденафіл не слід приймати протягом 6 годин з моменту прийому теразозину, а силденафіл – протягом 4 годин з моменту прийому теразозину.
Спосіб застосування та дози
Препарат приймають внутрішньо. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи.
Дозу препарату слід підбирати індивідуально залежно від артеріального тиску пацієнта.
Дорослим препарат призначають у початковій дозі 1 мг 1 раз на добу перед сном. У зв'язку з підвищеним ризиком розвитку гіпотензії після прийому першої дози початкова доза не повинна перевищувати 1 мг. Збільшення добової дози слід проводити поступово з інтервалами на 1 тиждень до досягнення підтримуючої дози.
При доброякісній гіперплазії передміхурової залози підтримуюча доза становить 5-10 мг 1 раз на добу. В даний час немає даних, що підтверджують додатковий симптоматичний ефект при застосуванні препарату у дозі понад 10 мг на добу.
При артеріальній гіпертензії підтримуюча доза зазвичай становить від 2 мг до 10 мг 1 раз на добу. Дози більше 20 мг рідко покращують ефективність препарату, дози більше 40 мг не вивчалися.
У пацієнтів похилого віку та пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Передозування
Лікування: у разі тяжкої гіпотензії, виникнення недостатності периферичного кровообігу насамперед важливо перевести пацієнта у положення лежачи на спині з опущеним узголів'ям. У разі шоку необхідно призначити плазмозамінні засоби, потім - вазопресори. Слід підтримувати водний та електролітний баланс. Діаліз може бути неефективним, оскільки теразозин значною мірою пов'язується з білками плазми.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Як і інші альфа-адреноблокатори, теразозин не рекомендується призначати пацієнтам з непритомністю при сечовипусканні в анамнезі.
Після першої дози та перших днів терапії можливий розвиток ефекту "першої дози": надмірне зниження артеріального тиску, зокрема, ортостатична гіпотензія (з запамороченням, відчуттям втрати свідомості, непритомністю). Гіповолемія та обмеження споживання солі підвищують ризик ефекту першої дози. Той самий феномен може спостерігатися при відновленні лікування після декількох днів перерви, отже, у таких випадках слід знову застосовувати початкову дозу. Частота непритомності становить приблизно 1% випадків. Крім ефекту "першої дози", занадто швидке підвищення дози та одночасне застосування діуретиків та інших гіпотензивних препаратів також може спричинити непритомність. Непритомність, як правило, обумовлена вираженою ортостатичною гіпотензією, проте також може бути пов'язана з тахікардією (120-160 уд./хв).Ортостатична гіпотензія найбільш виражена незабаром після прийому препарату, а ризик розвитку непритомності найбільш високий між 30-ою та 90-ою хвилинами після прийому препарату. Зміна положення з горизонтального положення або положення сидячи, тривале перебування в положенні стоячи, інтенсивне фізичне навантаження, висока температура навколишнього середовища та одночасний прийом алкоголю можуть спровокувати запаморочення, почуття невпевненості або навіть непритомність. При непритомності пацієнта слід укласти з піднятими нижніми кінцівками, а при необхідності – розпочати симптоматичну терапію. При застосуванні теразозину разом із діуретиками та/або іншими антигіпертензивними засобами його дозу рекомендується зменшити.Щоб уникнути вираженої гіпотензії, рекомендується розпочинати курс лікування супутнім препаратом також із низьких доз та проводити ретельне медичне спостереження за пацієнтом. Ті ж запобіжні заходи необхідні при додаванні теразозину до поточної терапії діуретиками або антигіпертензивної терапії. Початкова доза теразозину у випадках також становить 1 мг.
У пацієнтів похилого віку може бути підвищена чутливість до гіпотензивного ефекту теразозину. Застосування теразозину потребує особливої обережності у пацієнтів із схильністю до ортостатичної гіпотензії, ІХС, іншими тяжкими захворюваннями серця, порушенням мозкового кровообігу, III або IV ступенем гіпертензивної ретинопатії, інсулінзалежним діабетом, а також порушенням функції печінки та нирок. До початку лікування теразозином доброякісної гіперплазії передміхурової залози слід виключити карциному передміхурової залози. АТ пацієнта слід регулярно вимірювати на початку лікування гіпертрофії передміхурової залози теразозином у разі додаткової терапії при підвищенні дози; також слід враховувати одночасно прийняті гіпотензивні препарати.Ефективність застосування теразозину при доброякісній гіперплазії передміхурової залози слід оцінювати лише після 4-6 тижнів застосування препарату у підтримуючій дозі.
При проведенні операції з видалення катаракти у пацієнтів, які до цього отримували альфа1-адреноблокатори, відзначається синдром інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (IFIS). Цей феномен є варіантом синдрому вузької зіниці, при якому райдужна оболонка розслабляється настільки, що стає нестійкою при зрошенні. Незважаючи на доопераційне розширення зіниці, як правило, за допомогою мідріатичних засобів, міоз посилюється, і райдужка провисає у бік факоемульсифікаційних розрізів. У таких випадках, хірургу, що оперує, слід бути готовим до зміни техніки операції, може знадобитися використання гачка для райдужної оболонки, ретрактора райдужної оболонки і в'язкопружних речовин. Передопераційне переривання терапії α1-адреноблокаторами не має переваг у порівнянні з продовженням терапії.
Таблетки містять лактози моногідрат (55 мг або 110 мг), тому пацієнтам з непереносимістю галактози, лактазною недостатністю або з синдромом мальабсорбції глюкози-галактози не слід приймати Сетегіс®.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Можуть виникати запаморочення, непритомність і непритомність, особливо в перші дні прийому препарату, зі збільшенням дози або відновлення терапії препаратом Сегетис®. Пацієнтів слід попередити про можливі побічні ефекти та ситуації, коли вони можуть з'являтися, також слід порадити пацієнтам утриматися від керування автотранспортом або заняттями потенційно небезпечними видами діяльності протягом приблизно 12 годин після прийому початкової дози або підвищення дози. Пізніше в процесі лікування рівень обмежень слід встановлювати для кожного пацієнта індивідуально.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Сетегис 5мг 30 шт таблетки компания Эгис Фармацевтический завод. Само производство расположено в стране Венгрия.
Тут Вы всегда можете купить Сетегис 5мг 30 шт таблетки онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Сетегис 5мг 30 шт таблетки в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Обратите Ваше внимание на этот товар в нашем каталоге. Необходима быстрая доставка Сетегис 5мг 30 шт таблетки? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Корнам 5мг 30 шт. таблетки, Кардура 4мг 30 шт. таблетки, Финаст 5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Пермиксон 160мг 30 шт. капсулы, Простатилен форте 5мг 10 шт. суппозитории ректальные.