Реналис капсулы 30 шт

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: 800 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 286.25 мг, кремнію діоксид колоїдний – 5.5 мг, цинку стеарат – 8.25 мг. Склад оболонки: ;макрогола та полівінілового спирту сополімер - 19.8 мг, тальк - 13.2 мг. 180 шт. - флакони полімерні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, овальні, двоопуклі, з гравіюванням "SVL" на одній стороні; на поперечному зрізі ядро ​​від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарат для лікування гіперфосфатемії, полімер аліламіну карбонату, що не всмоктується із ШКТ. Зв'язуючи фосфати в травному тракті, знижує їхню концентрацію в сироватці крові. Препарат не містить Са2+ і тому не викликає гіперкальціємію, що спостерігається на фоні застосування інших лікарських засобів, що виводять фосфати, які містять у своєму складі Са2+. Дія на концентрацію фосфору в крові зберігається прийому препарату протягом 1 року.ФармакокінетикаНе всмоктується із ШКТ. Не можна повністю виключити можливу системну абсорбцію та кумуляцію при тривалому застосуванні.Клінічна фармакологіяПрепарат для лікування гіперфосфатемії.Показання до застосуванняГіперфосфатемія при хронічній нирковій недостатності у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі – у складі комплексної терапії, що включає препарати Ca 2+ , колекальциферол або його аналоги; гіперфосфатемія у дорослих, які перебувають на гемодіалізі. Селамерекс ® слід застосовувати як частину комплексної терапії, спрямованої на попередження ураження кісток у зв'язку з захворюванням нирок, і включає добавки кальцію, 1.25-гідроксивітамін D 3 ;або один з його аналогів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до севеламеру або допоміжних речовин препарату; гіпофосфатемія; кишкова непрохідність; дитячий вік до 18 років (безпека та ефективність препарату у дітей до 18 років не вивчена). З обережністю: ;запальні захворювання ШКТ, порушення моторики ШКТ (в т.ч. запор), хірургічні операції на ШКТ (в анамнезі), дисфагія, утруднення ковтання, одночасне застосування з протиаритмічними та протиепілептичними препаратами, вагітність, період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяДля вагітних жінок безпеку севеламеру не встановлено. У дослідженнях на тваринах жодних свідчень того, що севеламер викликав ембріотоксичність, були відсутні. Селамерекс® слід призначати вагітним жінкам тільки в тому випадку, якщо є явна необхідність і після проведення ретельного аналізу співвідношення ризику та користі для матері та плода. Для матерів-годувальниць безпека севеламеру не встановлена. Селамерекс® слід призначати жінкам-годувальницям тільки в тому випадку, якщо є явна необхідність і після проведення ретельного аналізу співвідношення ризиків та користі для матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів, зазначених при прийомі севеламеру, наведена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 та <1/10). З боку травної системи: дуже часто - нудота, блювання, біль у черевній порожнині, запор, діарея, диспепсія; часто – метеоризм. З боку ЦНС: дуже часто - головний біль. З боку серцево-судинної системи: дуже часто - підвищення або зниження АТ. З боку шкірних покривів: дуже часто - свербіж; часто - висип. Інші: дуже часто - біль різної локалізації; часто – фарингіт. У клінічній практиці дуже рідко спостерігалася кишкова непрохідність. Побічні ефекти частіше виникають у пацієнтів у термінальній стадії хронічної ниркової недостатності.Взаємодія з лікарськими засобамиЗнижує біодоступність ципрофлоксацину на 50%. Лікарські засоби, для яких зниження біодоступності може мати клінічне значення, слід застосовувати за 1 годину до або через 3 години після прийому препарату Селамерекс. Дія препаратів циклоспорин, мікофенолату мофетил та такролімус може послаблюватися при прийомі Селамерексу. Дефіцит гормонів щитовидної залози може зрідка розвиватися у деяких пацієнтів, які приймають Селамерекс® разом з левотироксином.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо під час їди. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи. Для пацієнтів, які не отримують лікарські засоби, що зв'язують фосфати, дозу слід підбирати індивідуально на підставі вимірювання концентрації фосфатів у сироватці крові. Концентрації фосфатів у сироватці у пацієнтів, які не отримують засоби, що зв'язують фосфати Початкова доза препарату Селамерекс ® 1.76-2.42 ммоль/л (5.5-7.5 мг/мл) по 800 мг 3 рази на добу >2.42 ммоль/л (>7.5 мг/мл) по 1600 мг 3 рази на добу Для пацієнтів, які отримують лікарські засоби, що зв'язують фосфати (препарати Са2 + ): призначають в еквівалентних дозах у перерахунку на 1 мг препаратів, що містять Са2 +; (на підставі), які пацієнт приймав раніше. Доза варіює від 800 до 4000 мг, максимальна добова доза – 7 г. Дозу підбирають з урахуванням концентрації фосфатів у сироватці крові (необхідне зниження до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) та нижче). Концентрацію фосфатів контролюють кожні 2-3 тижні до досягнення їхньої стабілізації. Селамерекс ® слід приймати під час їжі і дотримуватися при цьому встановленої дієти.ПередозуванняПро випадки передозування у пацієнтів не повідомлялося. У разі передозування пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо пацієнт забув прийняти одну дозу – слід пропустити її. Наступну дозу приймають у звичайний час під час їди. Не приймати подвійну дозу, не намагатись заповнити пропущену дозу. При застосуванні препарату Селамерекс® можливе виникнення дефіциту вітамінів A, D, Е, К, фолієвої кислоти в крові. Тому може знадобитися додаткове призначення цих вітамінів. Якщо пацієнт приймає ліки для лікування аритмії або епілепсії, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо прийому Селамерексу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Впливу на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги, не виявлено.Умови відпустки з аптекЗа рецептом